数据分析管理程序
1 目的
对监视和测量活动以及其他相关质量活动的数据和信息按规定收集、分析，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，及识别持续改进的机会，并与竞争对手或适宜的基准比较，找出差距，采取措施，作为决策和持续改进的依据。
2 范围
适用于质量管理体系的数据和信息的收集、分析、评审和利用的控制。
3 职责
3.1 文控中心负责质量数据和信息的归口管理以及统计技术的选用、批准、使用效果的
监督检查。
3.2 各部门负责本部门统计技术的选择与使用和信息的收集和整理，每月（或季度）汇
总分析并报文控中心。
3.3经批准应用的统计技术，由品管部组织实施培训和指导。
3.4总经理（或管理者代表）负责公司对数据和信息的评审和使决策。
4定义
无
5工作程序
5.1 数据和信息是公司的资源，来自监视和测量活动及其他质量管理活动，能客观地反
映事实，包括市场分析、相关技术的发展动态、生产计划和报表、质量和财务报表、销售报表、过程监视和测量记录、审核和评审结果、顾客的期望等。
5.2 数据和信息的分类
5.2.1 与产品质量有关的数据
a）质量记录；
b）产品不合格信息（包括质量问题统计分析的结果、纠正和预防措施实施结果等）；
c）不合格品率；
d）顾客意见、抱怨和投诉；
e）内、外部故障成本；
f）市场、新产品和新技术发展动向；
g）政策、法规和标准等。
5.2.2与运行能力有关的数据
a）过程运行的监视和测量信息（如质量目标的实现情况、检验及试验记录和体系运行记录等）；
b）产品实现过程能力；
c）内部审核的结论；
d）管理评审的输出；
e）生产率；
f）交付期等；
g）其他，如员工建议、突发事件等。
5.3 数据的收集
5.3.1 品管负责收集与产品质量有关的数据及审核、评审、监视和测量数据及有关负
责收集与产品质量有关的数据及审核、评审、监视和测量数据及有关标准、规范的数据；
5.3.2 PMC计划统筹组负责收集生产计划、报表、生产率、交付期等方面的数据。5.3.3 业务部负责收集市场发展趋势、产品销售、顾客动态及需求、投诉、退货、索
赔及竞争对手的相关数据和信息。
5.3.4工程部负责收集国内外同类产品的技术状况及发展趋势和价格水平、新产品发展
动态、现有产品的质量、技术和价格水平、存在的问题、设备及制造能力和产品验证手段等数据和信息。
5.3.5 财务部根据各部门的数据汇总表、计算出产品成本发展趋势、废品成本、内外
部故障损失、各种消耗和鉴定成本等数据。
5.3.6 文控中心负责收集认证机构、顾客的监督检查结果和反馈数据等。
5.3.7 各部门负责收集与本部门质量职能有关的数据和信息，并对收集到的数据按规
定的周期进行汇总分析，以数据统计加文字说明的形式报文控中心。
5.4 数据的分析方法
5.4.1 通常采用统计方法，以寻求数据的变化规律。
5.4.2 公司常用的统计方法
a）对市场、顾客满意度、质量和审核分析，一般采用调查表法；
b）对产品的监视和测量，在受控状态下，一般采用调查表法，在不稳定状态下，可采用排列图、因果图进行分析，找出不合格项，分析主要原因，以便采取纠正
或预防
措施；
c)对过程的监视和测量一般采用控制图法；
d)对检验和试验，一般采用抽样检验或全检法。
5.4.3 统计方法的实施要求
a）正确使用统计方法，确保数据的科学、真实、准确；
b）对应用人员进行统计方法培训。
5.4.4 统计方法的适用性、有效性的准则
a）不合格品率是否降低；
b）产量、利润、工作效率是否提高；
c）成本是否降低，质量水平和经济效益是否提高；
d）过程能力是否提高。
5.5 数据的评审
55.1 总经理（或管理者代表）主持，文控中心组织各部门主管人员每半年对数据进行
一次评审分析。
5 .5.2 评审的依据是行业标准、公司的经营计划目标和内控或公司企业标准竞争对手
或使用的基准，通过分析、评审，提供下列信息，作为对质量管理体系适宜性
和有效性的评价依据。
a）顾客满意或不满意程度的现状及趋势以及不满意的主要方面；
b）产品（包括服务）与顾客要求的符合性；
c）过程特性、产品特性的变化及其发展趋势，采取预防措施的机会；
d）供方的产品、过程和质量管理体系的相关信息；
e）竞争对手的产品、过程及质量管理体系的相关信息。
5.5.3通过评审，应将数据和信息反映的趋势（产品质量和运行业绩的趋势）与实现目
标的进展及使用的基准进行比较，找出差距，形成文件并保持，以便采取纠正措施改善公司质量管理体系的运行状况。
5.6 措施和应用
5.6.1 通过评审所得到的信息，应能为以下工作提供支持，：
a)确定应迅速解决的与顾客有关的问题的优先次序，并形成措施；
b)确定与顾客有关的关键事宜的发展趋势和这些事宜的相互关系，为质量管理体系
运行状况的评审、决策和长期目标的策划提供参考；形成能及时报告产品使用
信息的信息系统。
5.6.2 根据评审结果，文控中心应组织相关部门制定和实施纠正、预防或改进措施，
文控中心应监督检查，并将实施效果向总经理（或管理者代表）报告。
5.6.3 纠正、预防或改进措施应优先解决与顾客相关的问题和公司生产、销售、服务
中的关键问题。
5.6.4 通过数据的收集和分析，寻找改进的机会
5.7 记录控制
按《记录管理程序》实施。
6 相关文件
6.1 《文件管理程序》
6.2 《记录控制程序》
6.3 《供应商管理程序》
6.4 《纠正、预防和改进管理程序》
6.5 《不合格品管理程序》
6.6 《顾客满意度调查管理办法》
7 记录
无
过程分析工作表（乌龟图）
1.目的 规定了公司内、外部信息收集、分析的方法及责任，有利于使公司能根据内外部环境和形势，制订相应的政策和措施。 2.范围 适用于公司各职能部门对信息资料的收集、分析和管理。 3.定义 3.1 统计技术------用于提示产品/工作质量形成的规律的统计方法. 4.职责 4.1 公司品管部是本程序的归口管理部门。 4.2 各部门负责将与本部门业务、职能有关信息、资料的收集、分析和使用，并对信息的真实性和有效性负责。 5.程序内容 5.1 统计技术管理 5.1.1 常用统计技术工具 常用的统计技术有：SPC控制图（Xbay-R、X-MR等）、MSA、CP、FMEA、直方图、因果图、排列图、统计表、甘特图、折线图、柱状图、网络图等等。
各部门可根据实际情况选择一种或几种统计工具。但应予以规定且核准，工作中即按规定实施。 5.1.1.1柱状图：应用于某一段时间内，两种或两种以上特性在同一要求下所处的状态对比。 5.1.1.2 统计表：需要迅速取得或整理数据而设计的只需作简单检查便可搜集信息的表格。 5.1.1.3 排列图：通过分类排列找出存在的主要质量问题，抓住关键。 5.1.1.4 因果图：针对质量问题，引用人、机、料、法、环、测等六个方面的影响因素进行分析，找出主要原因。 5.1.1.5 控制图：在过程控制中对产品质量特性随时间变化而出现的变差进行监控的图表。 5.1.1.6 直方图：用于分析工艺过程的状态，看工序是否稳定，如不稳定，推断总体质量及掌握工序能力保证质量的程度。 5.1.1.7 折线图：针对某一特性，进行汇总并规律统计，查看其趋势图形，以了解其实际状况。 5.1.1.8 FMEA：应用于产品质量先期策划中的失效分析。 5.1.1.9 MSA：应用于对测量系统能力的分析。 5.1.1.10 CP：应用于产品质量先期策划中的质量控制计划。 5.1.1.11 甘特图：用于项目工作的进度日程计划安排。 5.1.2 统计技术应用领域 5.1.2.1各部门通过对公司一级数据的收集、整理，并加以分析，以验证各相关目标、指标的达成情况。 5.1.2.2在对有关数据和信息进行收集整理并分析时，各相关部门应采用适当的统计技术。 5.1.4 统计技术的培训
1. 目的 对监视和测量活动以及其他相关质量活动的数据和信息按规定收集、分析，以评价质量管理体系的适宜性和有效性，以及识别改进机会并与竞争对手或适用基准比较，找出差距采取措施，作为决策和持续改进的依据。 2. 范围 本程序适用于质量管理体系数据和信息的收集、整理、评审和利用。 3. 引用文件 ISO9001：2000 数据分析 《质量手册》章 4.定义 无 5. 职责 厂办负责数据和信息的归口管理。 各部门负责与本部门相关的数据和信息的收集、整理。 厂长负责组织对数据和信息的评审和决策 生产办统计负责质量管理体系数据和信息的收集、整理、汇总、分析和报告。 6 工作程序 数据和信息的分类 6.1.1 与产品质量有关的数据 a. 质量记录； b. 产品不合格信息； c. 不合格品率； d. 顾客的投诉抱怨； e. 内外部质量成本等。 6.2.2 与运行能力有关的数据 a. 过程运行的测量和监控信息； b. 产品实现过程的能力； c. 内部审核的结论； d. 管理评审的输出； e. 生产效率； f. 交货期等。 数据的收集 6.3.1质检科负责收集与产品质量有关的数据，以及审核、评审、测量和监控
数据。 货、索赔以及竞争对手相关的数据。 6.3.4 厂办根据各部门的数据汇总报表责成财务科计算出产品成本发展趋势、 废品成本、内外部损失、各种消耗和鉴定费用等数据。 6.3.6 各部门对所收集的数据进行汇总分析，以数字统计的方法加文字说明的 形式，报告厂办。 数据的分析评审 6.4.1 厂长主持，管理者代表组织，各部门参加，每半年对数据进行一次分析。 6.4.2 评审的依据是行业标准、组织的计划目标和内控或企业标准、竞争对手 或适用的基准。通过分析提供下列信息，作为对质量管理体系适宜性和 有效性的评价依据。 a. 顾客满意度的现状和趋势以及不满意的主要方面； b. 产品和服务方面与顾客要求的符合性； c. 过程产品特性的变化和趋势； d. 供方产品过程和体系的相关信息。 6.4.3 分析应形成文件并保存。通过分析找出差距，以便采取纠正措施，改善 质量管理体系的运行状态。 措施和应用 6.5.1 根据分析结果，质检科组织相关部门制订和实施纠正措施，并监督检查 并将实施效果报厂长。 6.5.2 纠正措施优先解决与顾客相关的问题和组织的生产、销售、服务中的关 键问题。 6.5.3 通过数据和信息的分析寻找改进的机会 7.质量记录 不合格品统计表 HD-QT-80501 统计分析报告 HD-QT-80502 8. 相关文件 《服务和顾客满意度调查控制程序》 HD-QP-801 《监视和测量控制程序》 HD-QP-803 《产品要求和合同评审控制程序》 HD-QP-701 《采购和供方控制程序》 HD-QP-702 《不合格品控制程序》 HD-QP-804
统计技术与数据分析管理程序 1.目的 为了更好地应用统计技术,通过对质量/环境/职业健康安全/HS管理以及方针目标指标数据的收集、分析和比较，正确评价整合管理体系的适宜性和有效性，并寻求改进的机会，特制定本程序。 2.适用范围 本程序规定了统计技术应用的方法和要求。 本程序适用于公司各种数据的统计分析。 3.定义 3.1统计技术：所谓统计技术,一是指运用统计学的原理和方法,科学且经济有效地解决实际问题的一门实用技术.与传统的定性分析方法相比,用统计技术可以得出有效的和客观的量化结论。二是指收集、整理和分析数据变异并进行推论的技术.使用统计技术可帮助组织了解变异,从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率,有助于更好的利用可获得的数据进行决策。 4.职责 4.品质部： a.负责实施抽样检验及质量损失等相关数据的统计和分析，负责统计技术过程应用的监控； b. 负责本部门年度目标指标的统计和分析并对统计技术的应用进行指导和推广 4.2总务部： a.负责组织对应用统计技术的人员进行教育培训以及培训需求信息和员工考勤、工资核算以及相关信息的统计分析； b.负责对、能资源利用、人力资源等相关数据的统计和分析 4.3开发部门：负责开发各阶段数据的统计与分析 4.4制造部：负责对产能以及设备利用率等相关数据的统计和分析 4.5财务部：负责对经营指标、资金利用以及管理成本等数据的统计和分析 4.6 市场部：负责对市场占有率、顾客满意率等数据的统计和分析 4.7其他部门：负责与本部门KPI及相关的数据的收集、分析和比较及统计技术的应用 5.管理程序与内容 5.1统计技术方法的识别和确定 5.1.1本公司主要采用下列统计方法用于数据分析： a. 排列图——适用于寻找主要问题或影响质量、环境、健康安全的主要原因； b. 因果图——适用于不合格或不符合原因分析； c. 调查表——适用于不合格品及原因调查、质量分布调查； d. 抽样检验法——适用于产品和过程的监测； e. 控制图——适用于质量控制点质量状况的控制；
CCC数据分析管理程序 1．目的 确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性，并规定了相应的统计技术的应用场合和方法。 2．适用范围 本公司所进行的数据分析包括（但不限于）以下场合： a）顾客满意； b）与产品有关要求的符合性； c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； d）供方； e）目标达成及改进。 3．引用文件 3.1 DXC2-QA-01 《抽样计划表》 3.2 DXC-24 《纠正和预防措施控制程序》 3.4 DXC-13 《进料检验和试验控制程序》 3.5 DXC-14 《制程检验和试验控制程序》 3.6 DXC-15 《最终产品检验和试验控制程序》 3.7 DXC-19 《不合格品控制控制程序》 3.8 DXC-21 《客户满意度调查程序》 3.9 DXC-06 《供应商管理程序》 3.10 DXC-01 《质量目标管理程序》 4．职责 4.1 各权责部门负责统计技术的应用和数据的收集、传递、统计、分析、整理、公布、
保存，并确保数据的真实和计算的准确； 4.2 品质部负责对应用统计技术各部门相关人员进行培训，并对统计技术应用进行指导 及其应用效果进行审查。 5．程序 5.1主要应用的统计技术 层别法、柏拉图、特性要因图、实验计划、查对表、直方图、推移图、抽样计划。 5.2统计技术运用 5.2.1层别法 在日常进料、制程、出货检验时，品质部运用层别法将检验结果归类统计， 记入相应表格中，了解产品总体质量状况；制造过程中，装配部应用层别 法将检验结果归类统计，记入《工程记录表》中，了解总体制程能力和状 况，《工程记录表》副本分发品质部、技术部。 5.2.2柏拉图 每月10日前，装配部对上月《工程记录表》进行统计，填写《工程记录统 计月报表》，用柏拉图描述，了解制程过程中重要的质量问题；品质部对上 月出货检验记录进行统计，填写《ODXC抽检不良分析月报表》，用柏拉图描 述，了解出货产品品质重要质量问题； 5.2.3特性要因图 品质部就柏拉图描述的工程不良率、出货品质状况、客户退货情况中重大 品质问题，用特性要因图分析形成原因，必要时召集技术部、生产部、PMC 一起讨论，并将有关记录及要采取的措施知会相关部门。 5.2.4实验计划 当问题的形成原因确定，需要确定具体的变数时，品质部或研发/技术部运 用实验计划，求证可行方案。找到可行方案后，制定后续改善计划。 5.2.5抽样计划
编号：QC/RE-KA1267 TS16949程序文件：培训控制 程序标准范本 In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value. （管理规范示范文本） 编订：________________________ 审批：________________________ 工作单位：________________________
TS16949程序文件：培训控制程序标 准范本 使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境，使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。文件可用word 任意修改，可根据自己的情况编辑。 TS16949程序文件:培训控制程序 ⒈目的: 增强员工的质量意识和责任感，提高员工的整体素质，保证所受培训人员达到有关规定要求，为质量体系正常运行提供充足的人力资源。 ⒉范围: 适用于公司内所有对质量有影响的人员。 ⒊职责: 3?1财务部负责培训计划的制订和实
施。 3?2其他部门负责培训的申请并组织本部门人员接受培训。 3?3技术部编制专业技术培训大纲。 ⒋工作程序: 4?1技术部编制专业技术培训大纲，作为财务部实施培训的依据。 有以下情形之一的，则显示员工有接受培训的需要: ①通过不断提高员工的技能及能力，预备公司将来的发展需要; ②新工人进厂; ③公司有临时培训指令时; ④当员工实际操作技能低于或不能满足其岗位工作的需要
Q/FY 成都市XXXX制造有限公司 企业标准 Q/FY 10-12(B/1) 代替 Q/FY 10-12(B/0 ) 数据分析控制程序 制: 核: 签: 标准化: 批准: 2018-03-06 发布2018-03-07 实施 成都市XXXX制造有限公司
目次 、八— 刖言 更改控制页 1.目的 2.适用范围 3.术语和定义 4.引用标准/文件 5.职责与权限 6.工作程序 7.记录 目次
本标准替代 Q/FY 010-12(B/0) ，除编辑性修改外，与其相比主要差异如下：——细化规定了数据分析职责等要求； ——规范与增加了相应表格； ——引用了 GJB 9001C-2017 质量管理体系中的要求。本标准由质量部提出。 本标准由质量部归口。本标准起草单位：质量部。 本标准主要起草人： XXXX 本标准为第二次修订 ,历次发布版本为 : Q/FY10-12(B/0 )
I
数据分析控制程序 1目的 规范数据的采集、分析和使用，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，识别改进 的区域，为各项决策活动提供科学的依据。 2适用范围 本程序适用于本公司质量管理体系运行所产生的数据的收集、分析，以确保体系运 行的状况和米取措施的机会。 3术语和定义 本程序应用GJB 9001C-2017和GB/T19001: 2016《质量管理体系 要求》中的术语 和定义。 4引用标准/文件 5职责与权限 5.1质量部门负责数据分析的归口管理部门，负责本部门监测数据的收集、分析。 5.2其他各部门负责各自相关数据的收集、分析。 6工作程序 对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会。 6.2.1为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。 6.2.2公司基本统计方法的选择 4.1 Q/FY 01-00 《质量手册》 4.2 Q/FY 10-01 《文件控制程序》 4.3 Q/FY 10-02 《记录控制程序》 6.1 数据分析的范围: a) 顾客满意和（或）不满意的程度; b) 产品满足顾客要求的符合性；包括质量水平、技术水平等; c) 产品特性、过程特性及趋势，包括采取预防措施的机会; d) 供方及供应产品的信息（如供货质量状况、合同履约情况、售后服务情况等） e) 本公司质量有关的质量经济性分析数据等; 6.2 数据分析方法: f)
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文件控制流程图
1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
数据分析控制程序 1.目的 对与质量有关的数据进行适当收集和分析，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并识别改进的机会。 2.适用范围 适用于本所来自检验检测活动及其他质量活动数据统计、分析的控制。 3.术语 本程序采用了TSG Z7003—2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》中规定的术语。 4.职责 4.1各相关科室收集相关信息，提供本科室质量目标数据及其他相关的数据，并定时上报质量负责人。 4.2质量负责人负责组织对本所的数据收集和分析进行管理。 4.3办公室负责对外数据的收集、统计、汇总、上报。 4.4所长负责对数据分析控制情况进行监督、检查。 5.工作程序 5.1数据分析应提供以下方面的信息 5.1.1用户满意或不满意的程度； 5.1.2服务满足政府和用户需求的符合性； 5.1.3服务、过程的特性及发展趋势，包括采取纠正和预防措施的机会。 5.2数据的收集 5.2.1质量负责人负责组织收集质量目标完成结果、内外部审核
情况、管理评审的输出、上级部门检查的结果及反馈、质量监督抽查等方面的数据和信息。 5.2.2技术负责人负责组织收集检验检测方面的数据和信息。 5.3可以采用的统计技术方法 5.3.1对用户满意度、质量审核分析等，一般采用调查表、统计表等方法。 5.3.2对质量目标的完成结果、服务情况、供方情况等，在受控状态下，一般采用抽样检验、调查表、统计表等找出过程的发展趋势。 5.4对数据分析的要求 5.4.1正确运用统计方法，确保数据的科学、准确、真实； 5.4.2对数据分析的结果应做出定性或定量的评价； 5.4.3根据评价的结果，寻找改进的机会。 5.5数据分析结果的处理 5.5.1数据统计分析的结果应传递给所长，由其组织从数据分析结果中寻找改进的机会，组织实施质量改进。 5.5.2数据分析的结果、质量改进的情况和建议作为管理评审的输入。 6.相关文件 6.1接受安全监察管理程序； 6.2内部审核程序； 6.3不符合控制程序； 6.4投诉与抱怨处理程序等。
文件管理程序 1.目的 对公司与质量、环境管理体系有关的文件进行控制，确保相关部门或岗位及时得到使 用有有效版本的文件，防止误用失效或作废文件。 2.围 适用于与质量、环境管理体系有关的文件的控制（包括外来文件）。 3.职责 3.1 总经理负责质量、环境手册的批准、发布。 3.2管理者代表负责文件发放围及程序文件的批准。 3.3文控中心负责文件的归口管理及组织对现有体系文件的定期评审。 3.4 各部门负责相关文件的编制、修改、使用和保管。 4.定义 4.1 受控文件：在质量、环境管理体系运行过程中起沟通意图、统一行动重要作用的信 息及其承载媒体，对其编制、评审、批准、编号、发放、使用、更改、更改状态标 识、回收、作废、处置等应进行控制。 4.2 非受控文件：指只具有参考性功能的，作为资料性质的文件，对其只进行发放登记， 不作更改等其他跟踪控制。 5.工作程序 5.1 文件的分类 5.1.1按文件的性质分类 a)手册（包括形成文件的方针和目标的声明）； b)ISO/TS16949 技术规与 ISO14001 要求形成文件的程序及公司为了确保其质 量、环境管理体系过程的有效策划、运行和控制所形成的程序文件（包括质量 计划）； c)公司为确保其过程有效策划、运行和控制所形成的文件，包括作业指导书、 操作规程、图样、样板、技术文件等 , 亦即公司的三阶文件； d)实施质量、环境管理体系所形成的文件要求的记录的空白表单；即四阶文件。 e)外来文件（包括法律法规、标准及顾客提供的图样和技术文件、样板等）。 5.1.2按文件载体分类
a)纸性文件； b)非纸性文件。 5.2 文件的编号 / 记录的空白表单表码 5.2.1 手册和程序文件的编号（环境文件编号时不用部门代码） XX–XX –XX 流水号 制定部门代码 类别代码 5.2.2三阶文件的编号（环境三阶文件编号时不用部门代码） XX –XX –XX 流水号 制定部门代码 类别代码 5.2.3文件编号的说明 a)类别代号的意义——质量 手册类别代号为 QM； ——环境手册类别代号为EM； ——质量程序文件类别代号为QP； ——环境程序文件类别代号为EP； ——质量三阶文件类别代号为QI； ——环境三阶文件类别代号为EI ； ——质量记录的空白表单的类别代号为QE.； ——环境记录的空白表单的类别代号为EE。 注：ROHS管理手册是对 ROHS的一个总要求，是环境管理体系的一部分，其编号为EI- b)流水号的意义— —质量手册为 01 ——环境手册为001 ——程序文件的编号按程序文件所描述的要求在ISO/TS16949 技术规、环境管理规中出现的先后顺序流水，为01~99； c)部门代码 三阶文件按着使用部门及文件类别予以分类 （1）部门代码规定如下： 总经理室—— GM业务部——SD PMC部—— PMC生产部——PD采购部——BD
更改历史 1.0目的
采用适当的统计技术，对产品形成过程及产品质量进行控制，以利于及早发现问题采取预防措施，预防和控制问题的发生。 2.0范围 适用于产品质量及产品形成的各有关阶段。 3.0职责 3.1各职能部门负责统计技术的选定及实施。 3.2质管部负责对统计技术应用的监督管理及归纳分析。 3.3管理者代表负责组织对公司数据分析应用工作的开展、推广和指导。 4.0工作程序 4.1统计方法应用范围： 4.1.1市场预测（如调查表等）； 4.1.2产品开发阶段； 4.1.3过程控制和过程优化（如控制图、抽样技术、质量追踪反馈表、错误率、返工率等）； 4.1.4进货检验（如抽样技术、缺陷收集卡、排列图分析）； 4.1.5最终检验（如抽样技术、缺陷收集卡、排列分析）； 4.1.6产品使用过程中的失效分析（如缺陷收集卡、排列图分析等）； 4.1.7产品及过程分析（如因果图）。 4.2常用统计方法 4.2.1统计分析表（调查表）法 4.2.1.1.统计分析表法是以收集和记录资料的形式对数据进行粗略的整理和原因分析的一 种方法。 4.2.1.2.统计分析表法可用于市场预测和调查、收集各类质量特性数据，供质量改进使用， 也可用于成品检验情况分析。 4.2.2排列图法 4.2.2.1.排列图法是寻找影响产品质量的主要问题，即区分“关键的少数和无关紧要的多 数”，确定质量改进关键项目的一种方法。 4.2.2.2.排列图法可用于产品缺陷分析、成品一次交验合格情况分析、找出质量问题的主 要原因等。 4.2.3因果图法
4.2.3.1.因果图是用于寻找质量问题产生的原因，即分析原因于结果之间关系的一种方法。 4.2.3.2.因果图法分析找出质量问题产生的主要原因、可用于废品原因分析、成品装配一 次交检合格情况等。 4.2.4直方图法 4.2.4.1.直方图法是用于分析数据的分布状态，从而对总体分布状态及其特征量进行推新 的一种方法。 4.2.4.2.直方图法可从分布规律中分析产品质量状况和工序状态，可用于工序控制和工序 能力调查等。 4.2.5控制图法 4.2. 5.1.控制图是用于分析和判断工序是否处于稳定状态所使用的带有控制界限的一种方 法。 4.2. 5.2.控制图法主要可用于工序质量控制等。 4.2.6抽样检验 4.2.6.1.抽样检验是从产品中随机抽取若干个样品，测试其质量指标，从而对这一批产品 质量状况作出判断的一种方法。 4.2.6.2.抽样检验可用于成品入库检验情况等。 4.3统计方法的选用程序 4.3.1选定统计分析项目 4.3.1.1.由各职能部门根据工作中发生的问题，提出针对性的项目，明确分析目的后选定 分析项目。 4.3.2选定统计方法 4.3.2.1.由各职能部门制定人员，根据项目的目的、要求内容重点、分析范围等，选定最 能反映出问题所在的统计方法，交研发部统一登记于“统计技术应用一览表”。 4.3.3收集整理和鉴别资料 4.3.3.1.按统计方法收集整理和鉴别资料，包括来自监视和测量的结果及其他有关来源的 数据，并保证信息的准确性、可比性，且具有代表性，收集信息至少包括以下方 面的输入： a）反馈； b）产品要求的符合性；
目的 本程序规定了文件的编制、更换、作废、审核和批准的权限，规定了文件的编号、注册、发行、储存、更新和实施的方法，保证文件能迅速得到处理、应用、流通和操纵，确保企业各场合使用现行的有效版本，防止误用。 范畴 适用于与企业TS16949:2002质量体系有关的所有内部和外部文件。 职责 3.1 质量手册由厂长批准。 3.2 程序文件由责任部门负责人和有关部门负责人审核，由治理者代表批准。 3.3 三级文件由责任部门负责人审核批准。 3.4 资料室负责文件的编号、注册、发行、储存和更新，各责任部门指定专人负责部门内部文件的治理。 定义 4.1 体系文件：包括质量手册、程序文件、三级文件和有关的表单。 4.2 受控文件：在企业内部使用或提供给供方的指导性文件。受控文件版本必须受到操纵，以确保现场只拥有并使用现行有效版本。 4.3 非受控文件：提供给外单位的仅作参考之用的文件，非受控文件不受版本更新的限制。
输入 最高治理者质量方针目标 治理者代表质量手册、程序文件 资料室/有关部门技术文件、作业指导文件各部门质量记录格式 顾客工程规范 国家法律法规
流程 有关质量记录 →外来文件清单
7 讲明 7.1 文件的分类：质量手册、程序文件、三级文件、外来文件、质量记录格式。其中三级文件包括技术文件，如：图纸、过程流程图、FMEA、操纵打算、作业指导书、工艺卡、检验指导书等。 7.2 文件的编制、更换和作废： 7.2.1.1文件的提案： A.本企业任一职员均可向文件编制责任部门提出“文件更换通知单”； B.责任部门对议案作出评判，认为必要的，组织编写文件/修改件草案； 7.2.1.2责任部门指定专人，编制完成文件待审稿，并更换所有受到阻碍的文件和表单，报部门负责人审核。 7.2.2 文件的更换： 责任部门指定文件的原编制者，或相应人员从资料室文件治理员处取得文件的编号和版本号，对文件的有关内容进行修改编辑，完成文件初审稿，并更换所有受到阻碍的其他文件和表单，由原审批部门审批。 更换包括：划改、换页和换版。 按3.0职责中规定的审批权限在文件公布前对文件进行审批。 7.4. 标识： 7.4.1.文件编号： 具体见三级文件《文件编号方法》。 7.4.2 责任部门指定的文件编制和更换人员应及时地将文件交资料室 文件治理员处进行标识。
房地产公司质量手册:数据分析控制工作程序[117105] 房地产公司质量手册：数据分析控制程序 1.目的 通过数据分析控制，证实公司质量管理体系的适宜性和有效性，并用于质量改进，确保质量体系的不断完善。 2.范围 本程序适用于公司对规定的相关数据来源进行分析。 3．职责 3.1工程部是公司数据分析的归口管理部门，负责指导检查各部门开展数据分析，并汇总结果，用于质量改进情况。 3.2各部门根据公司分管业务分别组织进行数据分析。 4．控制程序 4.1工程部负责配合总经理工作部，对数据分析中使用的有关分析技术进行适当的培训。 4.2数据分析的信息来源包括以下几个方面： a)顾客满意； b)与产品要求的符合性； c)过程及产品的特性及趋势； d)供方。 4.3公司规定需要进行数据分析的数据来源和责任部门为： a)策划营销中心负责市场调研与决策的原因以及顾客意见的数据分析； b)工程部负责组织项目部对工程建设控制能力评价和供方情况进行数据分析； c)财务与次产经营部负责经济活动分析中的数据分析； 4.4数据分析的方法包括但不限于以下内容： a)分层法； b)调查表法； c)对比分析、相关分析、平衡分析、显著性分析、回归分析等； d)图示法（因果图、直方图、排列图、网络图、横道图、关联图等）； e)安全性评价和风险分析； f)量本利分析等。 4.5各部门每季对日常收集的数据进行一次数据分析，并对实施数据分析的结果加以应用，编制“数据分析报告单”，于每季度末将分析结果报工程部。 4.6工程部对各部门数据分析的结果进行确认，每季汇总公司数据分析情况。 5.质量记录 5.1QR24-01数据分析报告单 感谢您的阅读！
数据分析管理程序 （IATF16949-2016） 1.0目的： 证实质量管理体系体系的适宜性和有效性,评价改进质量管理体系体系有效性的途径和方法，应用统计技术，以恰当的数据分析各项质量要因，达成制程能力及质量改善为质量体系的改进和提高提供数据分析结果； 2.0范围： 适用于质量管理体系管理体系、过程、活动及产品的分析，从进料管制、制程管制、不合格质检制与改善、成品检验、客户抱怨与退货处理等均适用； 3.0权责： 3.1质量部:负责各制程及进料产品良品率及现象分类等的统计、各制程目标的统计、客户报怨相关符合性等数据的统计分析； 3.2生产课：对本单位异常的分析，采取纠正、预防措施； 3.3总经办：对教育培训的统计分析； 3.4业务课:对客户满意、客户需求方面的统计分析； 3.5采购课：对供方品质、交期等数据的统计分析； 3.6管理代表：组织对审核结果的统计，并确认分析；将相关数据分析结果输入管理评审； 4.0定义：质检七大手法包括:查检表、柏拉图、特性要因图、散布图、管制图、直方图、层别法； 5.0作业内容：
5.1体系的监视测量的数据： 5.1.1客户满意： 业务课每季至少一次进行客户满意度调查，并汇总满意度均分及单一客户的分数，对低于80分的客户或项目需分析不足的方面，并要求责任单位采取相应的措施进行改进； 5.1.2审核结果： 管理代表组织内审组统计不符合项目数，不符合比率及严重缺失项数等，并输入管理评审，评价出体系改进的途径及方法；对外审之结果亦进行统计缺失项目、原因等，输出管理评审； 5.1.3过程的监视测量数据： 5.1.3.1质量对各制程目标进行每周（或月）统计是否达到目标，未达到目标的统计出未达到之项目（可建立趋势图记录其波动并采取必要的措施）；责任单位进行原因分析并采取适当的纠正措施； 5.1.3.2质量对客户要求的关键特性，进行CPK计算及管理，对未达到要求的由责任单位进行改善，对不稳定因素由责任单位采取预防措施防止不合格的发生；对量测系统可进行GR&R分析，并采取相应的措施； 5.1.3.3对制程质量进行统计，对未符合要求的由责任单位进行分析及改善； 5.2可应用统计技术之方法（如品管七大手法及制程能力分析），以显示阶段质量状况，如制程质量、分包商能力或产品特性之允收能力等； 5.3有关应用统计技术方法及质检专业课程教育训练之实施，其依《人力资源管理程序》办理； 5.4可运用统计技术与应用时机之对照表：
1.目的： 收集和分析适当的数据，以证实和评价质量管理体系的适宜性和有效性，确保持续改进。 2.适用范围 适用于产品实现过程中对监视和测量活动结果及其他相关来源数据的分析。 3.职责 业务部负责顾客满意或不满意程度的相关数据的传递与分析、处理；负责统计技术的选用及实施效果的验证。 质检部和生产部负责产品满足顾客需求的符合性的相关数据的传递与分析、处理；负责统计技术的选用及实施效果的验证。 资材部采购的信息等的相关数据的传递与分析、处理；负责统计技术的选用及实施效果的验证。 行政部负责总的资料数据的收集、传递和分析处理。 其他各部门负责本部门相关数据的收集和传递； 4.程序 数据是指能够客观反应事实的资料和数字等信息。 数据的来源 a.政策、法规、标准等； b.地方政府机构检查的结果反馈； c.市场、新产品、新技术发展方向； d.相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。 a.日常工作，如质量目标完成情况、检验试验记录、内部审核与管理评审报告及体系正 常运行的其他记录； b.存在、潜在的不合格，如质量问题统计结果、纠正预防措施处理结果等； c.紧急信息，如出现突发事故等； d.其他信息，如员工建议等。 数据的收集、分析与处理 a.顾客满意或不满意程度； b.产品满足顾客需求的符合性； c.过程、产品的特性及发展趋势 d.供方的信息等。 紧急信息由发现部门迅速传递给行政部组织处理，可采用电话、传真等方式。 数据分析方法 对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表； 对产品的监视和测量，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施； 对过程的监视和测量可采用控制图法； 根据产品类别及对产品质量的影响程度，产品检验采用相应的抽样检验。
1.目的 对公司内的有关数据进行收集和分析，确保工序、产品质量、服务质量等到有效控制并不断改进，确保质量目标的实现。 2.范围 适用于对来自监视和测量活动的结果及其他有关来源的数据分析。 3.职责： 3.1 质检科 A.负责统筹公司对内、外有关数据的传递、分析与处理； B.负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。 3.2各部门 A. 负责本部门有关的数据收集、传递、交流； B. 负责本部门统计技术的具体选择与应用。 4.程序 4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息，可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。 4.2数据的来源 4.2.1监视和测量活动： A.顾客满意度的调查，包括对客户的满意度调查结果； B.内部审核的结果或管理评审报告及体系运行的其他记录；如存在、潜在的不合格，质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等； C.过程和产品的监视和测量结果，如日常工作中质量目标完成情况、每日产品质量抽查、检验试验记录等； 4.2.2其他来源： A．市场调研结果，如新产品、新技术发展方向等； B．相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等 C．外方审核，如政府机构检查结果及反馈； D．政策、法规、标准等
4.3数据的收集、分析与处理 4.3.1通过数据的收集、分析与处理应提供如下信息： A.顾客满意和（或）不满意程度； B.产品满足顾客需求的符合性； C.过程和产品特性变化的趋势，以及改进的机会； D.供方满足组织需求的能力的变化等。 4.3.2数据的收集、分析与处理 4.3.2.1 监视和测量活动的信息将按如下有关程序进行相关数据的收集、分析和处理： A．《顾客满意度测量管理规定》； B．《内部审核控制程序》； C．《过程和产品的监视和测量控制程序》 4.3.2.2其他来源数据，如市场调研、顾客反馈和外部审核等方面的数据将按《信息交流控制程序》由相关部门进行收集、分析、整理和传递。 4.4数据分析方法 4.4.1为了寻找数据变化的规律性，使数据分析后能够提供预期的信息，通常采用统计方法 4.4.2基本统计方法的种类 A.点检表又称调查表、核对表，它是以简单的数据用容易了解的方式做成图形或表格，只要记上检查记号，并加以统计整理，作为进一步分析或核对检查用。常用于内审及车间的日常管理。常用的调查表有(1)不合格品项目调查表(2)缺陷位置调查表（3）内审检查表等 B.柱状图就是按照一定的标志,把搜集到的数据加以分类整理的一种方法.依柱形长度，比较数据的差数、倍率等，作图简单，能正确表示出来。目的在于把杂乱无章的数据加以整理,使之能确切地反映数据所代表的客观事实.原則是使同一类别內的数据波动幅度尽可能小,而类别之间的差別尽可能大.常用于同类多组数据间的比较。如生产同种类产品不同人员间的差别。通常有以下几种分类方法:(1)按人员(2)按班次(3)按设备(4)按不同供应商物料(5)其它 C.直方图是通过对数据的生产整理，从而分析和掌握质量数据的分布状況和估算工序不合格品率的一种方法。用途：常用于分析质量原因，测量工序能力及稳定性，估计工序不合格
TS16949体系简化程序文件目录及流程图 ——适合汽车零部件生产企业及管理者者理顺思路 紧扣中小企业的管理和资源情况，保留实用，去除无用，历时1 个月对应T S16949标准（完全对应标准！条理清晰）简化成23个程序、9个管理办法和1 40个记录文件！ TS16949体系标准梳理： 一个工业组织存在首先需要的要素：硬件，即公司场地、设备、人员，对应体系标准的6条款；有了硬件，俗话说无规矩不成方圆，下面就需要另一个要素：管理，即各种规章制度，对应体系标准的5条款；都齐了，就开始生产吧，这才是工业组织存在的真正目的：生产过程，包括开发、采购、生产销售等一系列增值过程，对应体系标准的7条款；赚钱了，就关张吗？老板没那么傻，那总结总结有什么不足，有什么要改进的地方，得持续发展啊，不能一锤子买卖啊，即需另一个要素：持续改进，对应体系标准的8条款；完了吗？对于其他行业可以了，但对于汽车行业不行啊，几个行业老大为了突出自己的地位，限制后起之秀，就来了个霸王条款：TS16949，没办法，再加一条吧：质量管理体系的管理，即对应体系标准4条款。 这就是TS16949体系标准所明确的五个要素：质量体系管理、管理职责、资源管理、产品实现和持续改进。其中分条款的要素，根据自己公司实际情况选择去吧。不过有七条是体系要求必须的：文件控制( 4.2.3 )、记录控制( 4.2.4 )、培训教育( 6.2.2.2 ) 、内部审核( 8.2.2 )、不合格品的控制( 8.3 )、纠正措施( 8.5.2 )和预防措施( 8.5.3)。 我之前总结的： 从理论上可以这样理解TS16949： 质量手册——宪法 程序文件——国法（刑法、民法、行政法等） 三级文件——法规、条例及司法解释（民法包括的劳动法、婚姻法、继承法、物权法，刑法包括的治安管理条例、刑事诉讼规则、伤残鉴定标准等）、地方法律法规 四级文件——各司法机关司法记录
TS16949试题及答案 一、填空： 1.过程就是使用资源，将输入转化为输出的活动系统，这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。 2.通常质量管理体系的过程应当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 3.质量手册是规定组织质量管理体系的文件，它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。 4. ISO是国际标准化组织的英文缩写。 5.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 6.组织的生存和发展依存于顾客，组织的最高管理者应当将实现顾客满意，作为组织的根本需求。 7.关注顾客要求在组织内进行有关意识培训应是管理者代表的一项责任。 8.质量管理体系的持续适宜性就是质量管理体系与所处的客观的适应能力，充分性就是质量管理体系达到充分展开和受控的程度，有效性是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果程度。 9.组织在开展改进活动一般有以下步骤：分析和评价现状，识别改进区域，寻找改进机会、确定改进目标、寻找可能的解决办法，作出选择、实施选定的解决办法、分析、评价实施结果的有效性，将改进的成果正式纳入体系文件。 10.质量管理体系标准强调遵循：策划、实施、验证、改进螺旋式上升的运行模式，用内部审核和管理评审使组织的体系有自身的运行中不断地自我完善。 11. COP以顾客为导向过程。 12.防错策划主要是指设计防错、过程防错、防错装置。 13.ISO/TS16949：2009版是建立在ISO9001：2008版质量管理体系要求基础上的；主要综合了美国的QS 9000、德国的VDA6.1、法国的EAQF和意大利AVSQ 的等质量体系的要求，对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第二版标准进行了技术修订，并于2009年06月15日颁布了ISO/TS 16949：2009质量管 理体系要求(技术规范)第三版标准。 14.TS16949标准是整合美国、德国、法国、意大利四个国家的汽车厂对其供应商的质量体系要求。 15.TS16949：2009是由IATF以及 JAMA 在 ISO/TC176，质量管理和质量保证技术委员会的支持下 共同制定的。 16.根据TS16949标准要求，质量目标必须写入业务计划中。 17.TS16949：2009内部审核分为体系审核、产品审核、过程审核三种。 18.控制计划分为样件、试生产、生产三个阶段。 19.对供应商质量体系开发，必须以 ISO/ TS16949-2009 作为基本质量体系开发的最终目标。
数据分析控制程序4 YUKI was compiled on the morning of December 16, 2020
1. 目的 通过数据分析控制，证实公司质量管理体系的适宜性和有效性，并用于质量改进，确保质量体系的不断完善。 2. 范围 本程序适用于公司对规定的相关数据来源进行分析。 3．职责 工程部是公司数据分析的归口管理部门，负责指导检查各部门开展数据分析，并汇总结果，用于质量改进情况， 各部门根据公司分管业务分别组织进行数据分析。 4．控制程序 工程部负责配合总经理工作部，对数据分析中使用的有关分析技术进行适当的培训。数据分析的信息来源包括以下几个方面： a)顾客满意； b)与产品要求的符合性； c)过程及产品的特性及趋势； d)供方。 公司规定需要进行数据分析的数据来源和责任部门为： a)策划营销中心负责市场调研与决策的原因以及顾客意见的数据分析； b)工程部负责组织项目部对工程建设控制能力评价和供方情况进行数据分析； c)财务与次产经营部负责经济活动分析中的数据分析； 数据分析的方法包括但不限于以下内容： a)分层法； b)调查表法；
c)对比分析、相关分析、平衡分析、显著性分析、回归分析等； d)图示法（因果图、直方图、排列图、网络图、横道图、关联图等）； e)安全性评价和风险分析； f)量本利分析等。 各部门每季对日常收集的数据进行一次数据分析，并对实施数据分析的结果加以应用，编制“数据分析报告单”，于每季度末将分析结果报工程部。 工程部对各部门数据分析的结果进行确认，每季汇总公司数据分析情况。 5.质量记录 QR24-01 数据分析报告单
数据分析控制程序 1 目的Objective 确定、收集和分析适当的公司级数据，使产品质量形成的全过程处于有效的控制状态。 2 适用范围Applicable Scope 适用于本公司产品质量形成各有关阶段的数据收集。 3 职责Responsibility 3.1 质量部是公司级数据应用控制的负责部门，并负责定期向公司管理层汇报； 3.2 公司各部门负责数据的确定、收集、分析，并实施具体的改善工作。 4 工作程序Work Procedures 4.1 数据的收集的范围Scope of Data Collection 4.1.1 与产品质量有关的数据，可包括： 质量记录、产品不合格信息、不合格率、顾客投诉、顾客满意和不满意度、内外部故障成本等。 4.1.2 与运行能力有关的数据，可包括： 过程运行的测量监控信息、产品实现过程的能力、内部审核结论、管理评审的输出、生产率、交货期、销售额等。 4.2 数据的收集Data Collection 公司各相关部门安排专人按《公司各部门收集分析数据一览表》的规定收集数据,并进行整理后汇报至质量部。
4.3 数据的分析处理Analysis & Processing of Data 4.3.1一般情况下(依据所涉及的部门情况)，相关部门汇总后直接进行内部分析，并与竞争对手或标杆（包括业务目标）进行比较，提出具体的改善计划，直接组织落实并抄送总经理办公室。 4.3.2 特殊情况下，由质量部组织召开责任部门进行综合分析，并与竞争对手或标杆（包括业务目标）进行比较，找出解决方案，监督责任部门具体实施。 4.3.3 在进行数据分析采取措施时，应：优先解决顾客相关的问题；确定关键的与顾客相关的趋势和相互关系以支持最高管理层进行的状况评审、决策和长期策划。 4.3.4在进行数据分析时，本公司应考虑选用如下统计技术： a. 检查表 b. 柏拉图 Array Figure (Palate Figure) Cause & Effect Analysis Figure (Ishikawa Figure), etc. 4.4 质量部应通过图表的形式将公司级数据展示出来，监控公司的实际运行状况，并及时报告最高管理层。 5 相关文件Specific Documents 5.1 AICQ/WI-0104-01 《公司各部门收集分析数据一览表》 6 质量记录Quality Records 6.1 AICQ/QR-0104-01 《质量趋势报告》 AICQ/QR-0104-01 “Quality Trend Report”