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E3pro 培训提纲-质量管理

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E3Pro培训提纲质量管理

一. 货品质量检验属性

1.检验方式:免检、全检、抽检、批次取样。

01.免检。适用于大量低值辅助性材料,或经认定的免检厂进料,以及生产急用而

经特批免检;对于后者IQC应跟进品质状况。

02.全检。适用于来货数量少,价值高,不允许有不合格品之货品,或工厂指定进

行全检之货品。

03.抽检。适用于数量较多,经常性使用的货品。

04.批次取样。不可计数的货品,如液体、气体材料,如果该货品的检验方式是全

检或抽检,应定义为批次取样。判断:整批接受/整批退回。

05.检验规范:“批次取样”的质量检验规范。

2.抽样检查次数

已将这个参数与抽样方案结合在一起,无须单独定义。

01.一次抽检

只抽检一次样本就判断一批产品是否合格。

02.二次抽检

先抽检第一个样本进行检验,若能据此判断该批产品合格的,检验则终止。如不能判断,就再抽取第二个样本,然后再次检验,判断该批产品是否合格的。

03.补充说明

在国家质量标准、ISO系列标准中,检验次数共有一次、二次、五次检验三种。

E3Pro QMS仅支持一次检验和二次检验,不支持五次或其他多次检验,

3.检验水平(IL)

01.检验方式为“抽检”的货品定义此属性,“免检”和“全检”的货品不定义。

02.取值:有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、S-1、S-2、S-3、S-4七种,其中前三种称为一般检查水

平,后四种称为特殊检查水平,一般默认值:Ⅱ。

03.一般检查水平:用于没有特别要求的场合,一般如无特殊说明,则先选取第Ⅱ

级检查水平。

04.特殊检查水平:用于希望样本大小n较少的场合。一般用于检查费用极高场合。

如破坏性检查,寿命试验,产品的单价又较昂贵。其中S—l、S—2又适用于加工条件较好,交验批内质量较均匀的状况,而S—3、S—4则适用于交验批内质量均匀性稍差的场合。

4.宽严程度

又称检查水平等级,一般指抽样检验时,抽取样本量数量的大小程度。

已将这个参数与抽样方案结合在一起,无须单独定义。

01.取值范围。N(正常)、A(加严)、D(放宽)三种,检验方式为“抽检”的货

品定义此属性,“免检”和“全检”的货品不定义。

02.正常检查。当过程平均接近合格质量水平时所进行的检查。

03.加严检查。当过程平均显著劣于合格质量水平时所进行的检查。

04.放宽检查。当过程平均显著优于合格质量水平时所进行的检查。

05.特宽检查:E3Pro QMS不支持。

5.允收水准:AQL

抽样检查中,用户认为可以接受的连续提交检查批的过程平均上限值,称为合格质量水平;国家质量标准中称为:接受质量限。

01.连续提交检查批的过程平均:一系列初次提交检查批的平均质量,它用不合格

品百分数或每百单位产品不合格数表示。

02.取值。小于或等于10时,可以是不合格品百分数,也可以是每百单位产品不

合格数;AQL大于10时仅表示每百单位产品不合格数。

03.检验方式为“抽检”的货品定义此属性,具体数值由产需双方协商确定。

6.检验项目:进料检验、制程检验、成品检验、项目检验。

7.抽样方案

内置了的如下六种抽样方案:

正常检验一次抽样方案、加严检验一次抽样方案、放宽检验一次抽样方案。

正常检验二次抽样方案、加严检验二次抽样方案、放宽检验二次抽样方案。

E3Pro抽样方案的局限:

抽样标准:支持GB 2828,即支持连接批的逐批检查计数抽检方案。

检验方法:支持计数检验,不支持计量抽检方法。

二.E3Pro QMS抽样方案确定

1.确定待检货品的批数量。用户定义,实质是一张检验单中的数量。。

2.确定该货品的检验水平。用户定义。

3.确定该货品的检验方式。用户定义,必须为“抽检”

4.确定该货品的AQL值。用户定义。

5.确定样本量字码。按照批量范围和检验水平查找“样本大小字码表”中相对应的样

本量字码,E3Pro 系统自动查找判断。

6.确定抽样方案表。用户选择输入。

7.确定样本数、合格判定数(AC)和不合格判定数(Re)。系统自动计算。

三. 质量管理基础数据

1.不良现象/类别。

2.不良现象原因/类别

3.质量等级。用户也可以不定义,仅定义合格品即可。

4.质量检验项目/类别。检验项目编码+名称+类别+单位+超过不良现象(上限名称+下

限名称)+超过不良原因(上限名称+下限名称)。

5.质量标准。质量检验项目的标准取值。同一个质量检验针对不同的货品可能有不同

的取值,此时应分别定义。

质量标准定义:编码+名称+适合检验项目+标准值+标准描述+检验值正常范围(上限+下限)+检验值超标范围(上限+下限)。

6.设备/类别。生产设备、检验用设备、检验器具等。

7.设备保养项目。名称+内容。

四.检验业务说明

质量管理业务按照产品的生产过程,可以划分为,

1.进料(货)检验(IQC)

是工厂阻止不合格物料进入生产环节的首要控制点,即IQC检验。

2.生产过程检验

包括制程检验(IPQC)、最终检验(FQC)两种。

制程检验:指对物料入仓后到成品入库前生产过程各阶段的品质控制。

最终检验:也称为(半)成品检验,是(半)成品的完工检验,以确定该批产品可否流入下道工序。

01.生产过程的检验方式

首件自检、互检、专检相结合。

过程控制与抽检、巡检相结合。

多道工序集中检验。

逐道工序进行检验。

产品完成后检验。

抽样与全检相结合。

02.制程检验的检验方式

首件检验、材料核对、巡检。

03.最终检验的检验方式

产品完成后检验、一般采用抽样检验。

04.出厂检验

产品完工入库后出厂前的品质检验,即QA检验。

五. 业务单据

1.货品检验单

记录进料检验业务、制程检验业务、成品检验业务。货品检验单包含进料检验单、制程检验单、成品检验单三个模板,

01.进料检验业务说明

货品采购的品质检验记录,一种货品每一次采购的品质检验业务即记录一张“货品检验单-进料检验”。

进料检验单明细中的“检查通过”是针对该检验项目的。

进料检验单单头中的“检验结果”是针对该货品的。

02.制程检验业务说明:

制程检验业务包含了生产过程检验、品保检验、生产巡检。

制程检验业务处理的是货品生产的品质检验记录,即一种货品的一次生产品质检验业务即记录一张“货品检验单-制程检验”。

工序质量检验业务的实现:

E3Pro QMS中不存在单独的工序检验单。

工序检验可以看作是货品的生产检验,把工序检验定义为“检验项目”,不同的工序检验选择相对应的“设备”即可完成工序检验的记录。然后再利用报表中的

分组功能即可实现工序检验的查询统计。

多道工序联合检验:把多道工序定义为工作中心,然后把工作中心看作是一种特殊的工序,按照工序检验实现的方式即可。

03.成品检验业务说明

成品检验业务包含了成品批次检验、成品非批次检验。

2.项目检验单

项目检验:以某些专用设备或以某些特定的检验项目为品质控制点,控制产品品质。

特殊业务处理:

01.检验项目与虚拟设备

虚拟设备:某些专项检验项目不存在相应的检验设备。

02.检验项目与工作中心

检验中心:某些专项检验项目是由多个设备共同承担的。

3.设备维修单

记录设备(含生产设备、生产线、计量器具)维修保养业务,主要是保养项目。

维修、保养所耗用的货品及其价值归属于“质量成本单”,不在此处理。

4.质量成本单

质量成本的含义非常广泛,E3Pro QMS系统仅处理进料质量成本、生产质量成本、成品质量成本、设备维修及保养成本、客户投诉成本。

质量成本单中记录的是金额,各种质量成本相关的货品数量分别在“废品损失单”和“客户投诉单”中记录。

01.进料质量成本:在已验收合格、采购入库的货品中发现的废品,属于进料质量

成本的部分,判断标准是是否由企业自己承担。

02.生产质量成本:在生产过程中,发生的废品、检验业务本身耗用的货品(人工

费单独处理,这里不处理)。

03.成品质量成本:是在成品仓抽检、巡检业务中发现的废品。

04.设备维修及保养成本:设备维修及保养业务所耗用的货品,人工费不计。

05.客户投诉成本:销售过程中,发生的由生产企业负担的、给经销商或消费者提

供的换货成本。

5.客户投诉单

记录产品投入市场后质量问题的反馈。重点:

货品名称、规格、数量、生产批次,生产日期、到期日期、质量原因、处理方式以及投诉的经销商和消费者(投诉人)。

6.废品损失单

与质量成本单相对应,废品损失单记录是质量成本中的数量,处理内容包含进料质量成本、生产质量成本、成品质量成本中的废品数量。

六. 统计查询

包括两类:基础资料统计和工序管理报表。

1.基础资料信息—货品质量检验预设信息表。

2.货品质量检验明细表。

3.废品损失明细表。

4.质量成本明细表。

5.客户投诉明细表。

全面质量管理培训教材

●全面质量管理基本知识基础知识 ●产品质量特性主要有:性能、寿命、可靠性、安全性、经济性和可销性。 ●全面质量管理的定义是:“一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过顾客满意和本组织所 有成员及社会受益面达到长期成功的管理途径。 ●ISO9000系列标准中,提出了“五方受益者”的概念,所谓五方受益者就是企业、顾客、职工、供应方、社 会。 ●所谓质量环是指从最初识别需要到最终满足要求的各阶段中影响质量的相互作用活动的概念模式。 ●全面质量管理的基本要求,可以概括为一句话:“三全,一多样”,即全员的质量管理、全过程的质量管理、 全企业的质量管理和多方法的质量管理。 ●全面质量管理强调必须体现两个思想:预防为主,不断改进的思想;为用户服务的思想。 ●质量体系涉及产品寿命周期的全部阶段,以及从最初识别市场的需要到最终满足要求的所有过程。 ●技术状态管理可以包括:技术状态标识、技术状态控制、技术状态记实和技术状态审核。 ●质量体系文件中的主要文件是质量手册和程序文件。 ●质量体系审核是对质量体系中质量活动的符合性和质量体系的有效性所进行的独立的有系统的检查和评价。 ●质量体系情况分4种情况:质量管理的需要、合同情况,在第一方和第二方之间、第二方认定或注册、第三 方认证或注册。 ●公司的质量保证模式的GB/T19001或ISO9001标准。 ●标准是衡量产品质量和各项工作质量的尺度,也是企业进行生产技术活动和经营管理工作的依据。 ●标准化是一个动态过程,它的任务是制订标准、组织实施标准和对标准的执行实施进行监督。 ●定置管理的核心是要使人与物在现场中的结合关系和结合状态科学化、规范化和标准化。 ●“5S”管理活动的内容有整理、整顿、清扫、清洁和心灵美(素养)。 ●工序一般包括加工、检验、搬运和停留4个环节。 ●工序能力B=6σ ●工序能力指数C P=T/6σ≈T/6S ●影响服务质量的因素有人、设备设施、材料、方法和环境。 ●按照质量检验在企业整个生产过程中所处的不同阶段分进货检验、工序检验和成品检验。 ●三检制是操作者自检、互检、与专职检验员专检相结合的检测制度。 ●质量管理的一项重要工作,就是要找出产品质量波动规律,把正常波动控制在合理的范围内,消除系统原因 引起的异常波动。 ●质量是反映实体满足某个明确或隐含需要的能力的特性总和。 ●所谓产品就是活动和过程的结果,它可以包括服务、硬件、流程性材料、软件以及它们的组合。 ●一般把统计数据归成两大类,即计量数据和计数数据。 ●随机抽样方法有简单随机抽样法、系统抽样法、分层抽样法、整群抽样法。 ●质量改进的基本方法——PDCA循环是计划、执行、检查和总结。 ●质量改进的措施有预防措施和纠正措施。 ●过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 ●顾客满意是公司永恒的宗旨,向顾客提供零缺陷的产品和周到的服务是公司每个员始终不渝的奋斗目标。 ●开展全面质量管理必须做好的最直接最重要的一系列的基础工作是:质量教育工作、质量责任制、标准化工 作、计量工作、质量信息工作 ●“质量改进”含义包含减少损失、不断提高现有质量水平、质量缺陷的预防、质量水平的验证 ●质量动态信息是指生产现场的质量检验记录、各处质量报告、工序控制记录、各处原始记录所提供的原材料、 协作件、配套件的质量动态 ●下列哪些工序可作为关键工序重点控制关键、重要零件的关键尺寸、技术要求所形成的工序、质量不稳定、 重要故障多、合格率低的工序、对下道工序的质量有重大影响的工序、用户反映意见较多的工序

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质量管理目标,以质量管理体系的运行为主线,规范本工程的质量管 理为重点,强化自我完善机制、加强质量教育培训,狠抓施工生产工 艺作风,严格控制过程,杜绝质量事故和业主投诉,确保工程质量温 度提高。 二、教育培训对象 项目部质量管理人员、专职质检人员、各工程处质量管理人员、 专职质检人员 三、教育培训类型 (一)全员质量教育。由项目部总工程师或总质检师组织,对所 有人员进行至少一次质量教育。 (二)质量教育。由项目部质量管理部和相关部门组织对所有质 量管理人员进行质量教育与培训。 (三)对质量管理人员、专职质检人员进行重点质量教育与培训。 (四)专项质量教育。根据本工程特点,组织质量管理人员进行

专项项目的基本质量技术培训。 四、教育培训形式 项目部质量部将采取多种形式组织员工学习质量管理 规定,质量 管理体系文件和路桥集团有关质量管理的文件、规定等。 (一)根据文件、板报、图片展板等形式。 (二)召开质量会议、讲座。 (三)授课。 (四)进行质量知识学习。 (五)指派专人参加路桥集团组织的培训、质检员上岗培训、取 样送样员、施工员等各类培训。 五、重点教育培训对象 对主要质量负责人、专职质检员进行重点教育培训。 六、教育培训内容 (一)国家、行业的法律、法规。学习质量管理标准和路桥集团 质量管理体系文件。 (二)路桥集团、业主、监理、质监站及项目部关于质量管理规 定、施工工艺规范、公路桥梁工程验收规程规范、强制性条文等。

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b ) 《质量体系文件和资料管理标准作业规程》; c ) 《内部质量审核实施标准作业规程》; d ) 《内部质量审核管理标准作业规程》; e ) 《质量体系文件编码管理标准作业规程》; f ) 《品质部日常抽检工作质量标准作业规程》; g ) 《住户意见征集、评价标准作业规程》; h ) 《工作记录管理标准作业规程》; i ) 《绩效考评管理标准作业规程》; j ) 《不合格纠正、预防标准作业规程》; k ) 《品质部员工绩效考评实施标准作业规程》。 4.2.2 培训要求: a ) 内审员必须熟练掌握品质部标准作业规程中规定的工作程序和工作要求,对重要内容要求熟记; b ) 内审员必须充分理解按照标准作业规程进行工作的意义,充分理解作业规程中的每项条款的内在含义。 4.2.3 培训的形式: a ) 教员边讲边示范,内审员随听、随记、随操作的形式; b ) 内审员边讨论、边理解、边回忆的形式。 4.2.4 品质部标准作业规程的培训每月至少进行两次,每次不少于60 分钟 4.2.5 品质部标准作业规程的培训由管理者代表或品质部经理组织,教员可以由 公产领导和任何一位工作技能较高的品质部员工担任。 4.3 ISO9000 基本理论和现代企业管理基本理论的培训。 4.3.1 培训的内容: a ) ISO9000 质量体系基本理论培训(2000 版国家标准) ; b ) 内审员培训; c ) 行为科学培训;

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市场是海,质量是船,品牌是帆 第一章:生产现场质量管理概念 第一节,生产现场质量管理的基本概念 一、生产现场质量管理及其特点。 1、生产现场质量管理是指生产第一线的质量管理,它贯穿生产品质量形成过程的制造阶段,以企业各职能部门的工作质量和操作工人的操作质量为保证条件,以实现产品的符合性质量为目标,最终达到提高产品质量,降低成本,提高生产效率和经济益,满足用户需要的目的。 2、生产现场质量管理具体有以下特点: (1)生产现场质量管理以生产现场为活动场所; 1)直接生产车间,其任务:直接改变材料〈毛坯或半成品〉的形状,尺寸和性能直至装配成产品。 2)间接生产车间,其任务:为直接生产车间服务为其提供必要的物质条件。它负责制造工装工具为生产用设备提供维修,供应能源等。 3、生产现场质量管理是制造过程质量管理的重要环节; (1)产品质量形成过程是由设计过程,对原材料加工制造过程和使用过程三方面组成。生产现场质量管理就是通过制造过程实现设计过程提出的要求。 (2)即实现产品的符合性质量,为使用过程奠定基础,制造过程质量管理的内涵要比生产现场质量管理广泛(例如,外协作,外购的质量管理也属于制造过程的质量管理范畴,但它不能列为现场质量管理)但生产现场质量管理却是制造过程质量管理的重要环节。 1)生产现场质量管理是一种管理活动; 生产过程是通过技术性活动和管理性活动实现,而生产现场质量管理就是一种管理体制性活动,生产现场实现对产品实物质量的管理。 2)围绕生产现场,提高职能部门的工作质量和操作工人的操作质量是生产现场质量管理的中心任务; ①各职能部门要围绕现场提供必要生产条件和良好服务实现综合治理,操作工人要掌握标准正确操作实现“自我控制”生产现场质量管理的职能是控制,保证和改进产品实物质量; ②生产现场质量管理的目标是实现产品的符合性质量;产品质量就是产品的适用性,综合体现在设计制造和使用质量,其根本来说它主要决定于设计质量水平,而制造质量则反映了所生产的产品符合设计要求的程度,也就是符合性质量。实现生产质量管理的目标,实现产品的符合性质量,正是达到提高产品质量,降低消耗,提高生产效率和经济效益,满足用户需要这一最终目的的重要途经。 二、生产现场质量管理的职能和基本环节。 1、生产现场质量管理的职能:在于(1)控制(2)保证(3)改进产品实物质量。通过控制使工序质量经常处于稳定状态,利用防检结合的手段保证出厂产品质量,并通过质量改进活动,提高改进活动,担高产品质量水平。 (1)现场质量管理基本环节: (2)通过组织有关职能部门和操作者控制现场中所有可能造成产品质量波动的因素〈即,人,机,料,法,环五大因素简称4MIE因素〉即控制因素保证“结果”〈产品质量〉 2、按规定周期检测“结果”的数据即检测“结果”调整“因素”。运用图表

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11. 公司材料检验规范规定,外购材料和外协、外购产品应经过审查质量证明书、(标识)、(表面质量)、尺寸或内在质量检查合格后方可办理入库。 12、当生产和服务过程的输出(不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付 后才显现时),组织应对任何这样的过程实施确认。 13、对于不合格品采取措施后,应对其(再次验证),以证实符合规定要求或使用要求。 14、组织应利用(质量方针)、质量目标、审核结果、(数据分析)、(纠正措施)和(预防措施)以及(管理评审),持续改进质量管理体系的有效性。 15、公司的质量手册是由(办公室)编写,(管理者代表)审核,(最高管理者)批准发布。 16、产品防护应包括(标识和可追溯标志)、运输、搬运、包装和保护。 17、组织应依据(产品质量计划、过程控制文件,和/或文件化的程序),按照计划的阶段检验和试验产品。 18、当设备由组织外部资源提供,包括第三方、专利持有者、雇员和顾客所有的设备,组织应(验证设备适合且提供其满足本条要求的证据)。 19、组织选择外包其质量管理体系中的任何活动时,应确保其质量管理体系中的(所有适用的要素被满足,并且对产品符合规定的要求),包括与产品实现相关的适用的API 产品规范,承担责任。 二.名词解释 1.校准:与给定精确度的标准器进行对比和调整。 2.控制点:组织为确保符合规定和要求,对某项过程精细的作法而编写的文件。 3.我公司的质量方针和目标是: 答:质量方针: 提高产品科技水平,不断开拓市场,持续改进,为顾客提供满意产品 质量目标: 1、产品一次交检合格率大于96% 2、顾客满意率大于90% 4.公司产品质量处理的准则:未经检验的产品不得转序,不合格的产品不得交付。 5.制造验收准则:组织为保证符合制造和服务要求,对材料、产品或服务特性所规定的限制条件。 6、纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 7、预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 8、产品防护:在内部处理和交付到预定的地点期间,公司应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。 9、质量体系文件:质量体系文件一般由以下层次文件构成:质量方针与质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、外来文件以及质量记录。 10、可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。当考虑产品时,可追溯性可涉

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㈠科主任、护士长为科室医疗质量管理第一责任人,科室医疗质量管理组织体系完善,各项规章制度齐全,运用科学的组织、计划、控制等方式创新性进行医疗质量、医疗安全管理。 ㈡有全面医疗质量、医疗安全管理及持续改进的实施方案和落实措施,科室质量控制有标准、有措施,建立日常检查、分析、评价、反馈、处理等制度,建立医疗服务质量可追溯制度,实行质量责任追究制。 ㈢定期开展科室全员医疗服务质量和安全教育培训。 ㈣医疗质量和医疗安全核心制度健全,落实到位,有核心制度落实保证措施,有质量持续改进措施及记录。医疗质量关键流程,主要指危重病人管理、围手术期管理、输血与药物不良反应、有创诊疗操作等,管理制度落实好。严格遵守医疗卫生相关法律法规,严格执行诊疗规范和临床操作规范范,无违规操作现象。 ㈤有科室医务人员“三基三严”培训计划、考核计划及实施方案,相关档案完备、真实,记录规范、详细,心肺复苏等基本技术操作规范实现全员掌握。 ㈦开展新技术、新项目符合各级卫生行政部门和本单位关于新技术、新项目的审批、准入、应用、评价、医学伦理学等相关规定。 ㈧严格执行《医疗机构病历管理规定》、等有关规定,医疗护理文书书写及时、准确、规范。科室有专人负责病历质量管理,有定期的运行病历和出院病历质量评价制度和病历质量持续改进措施及记录,对病历质量实行全程监控、评价和反馈,不断提高病历质量。 ㈨临床用药合理、规范,科室有临床用药控制的管理制度和落实措施,抗生素应用符合指导原则,用药记录能在病程记录中体现,全年科室平均药品收入占科室业务总收入比例不超出本单位具体要求范围。 ㈩护理人员严格执行护理规章制度和操作规程,为病人提供优质、规

质量意识提升培训总体方案

质量意识提升培训总体方案 为全力协助配合公司开展的“质量攻坚战”工作,全面提高操作者的质量责任意识与岗位操作技能,人力资源部培训处计划实施“质量意识提升”系列培训,总体培训方案如下。 一、培训目的 通过实施“质量意识提升”系列培训,提高并强化操作者的质量责任意识与岗位操作技能,促进公司产品质量与品牌形象的提升,使每个操作者熟练操作规程,牢记自检标准,使质量改进工作扎实有效、深入人心,为全面夺取“质量攻坚战”的胜利提供培训支持。 二、培训对象 冲压中心、海狮车身车间、海狮涂装车间、海狮总装车间、中华车身车间、中华总装车间、A级车车身车间、A级车总装车间、海狮物流处、中华物流处、A级车物流处、动力处、工装处等13个部门(以下简称“各部门”)的工段长及操作工人。 三、培训实施 培训实施分为公司层面的一级培训和部门层面的二、三级培训。 (一)公司层面一级培训 一级培训由培训处主导培训课程开发、培训实施与培训考核,管理学员出勤,对培训过程和效果进行监督检查。 培训学员为各部门工段长,培训于8月末至9月初实施(具体方案另行安排)。 (二)部门层面二、三级培训 1、培训管理 二、三级培训由培训处发起实施,负责总体培训计划、培训管理与监督考核工作。 各部门成立本部门培训管理小组,负责具体的培训组织工作。培训管理小组组长由部门主管行政领导(主任或处长)担任,副组长由培训协调员担任,组员由工段长、工艺技术人员、设备管理人员、质量管理人员、安全管理人员等相关人员担任。 培训管理小组负责制定本部门二、三级培训方案,包括具体的培训课程、培训方式、培训学员、培训讲师、培训时间与地点、培训考核内容与方式、工作时间表等,报培训处审定。并负责组织培训实施与培训考核,管理学员出勤,编制培训实施资料。 培训处通过各部门培训协调员开展各项工作,协助培训实施与培训考核,提供课程开发及授课指导,以及教室、教学设备等培训资源,对培训过程和效果进行监督检查。 2、培训方案要点 (1)培训课程 培训课程内容应以培养质量责任意识为核心,涵盖生产、工艺、设备、质量、安全、岗位技能等相关内容。 (2)培训方式 培训方式应体现理论知识与实践技能相结合的原则。 (3)培训学员 培训学员应分类或分层次覆盖全体操作工人。 培训管理小组提前整理学员名单,报培训处审定。 (4)培训讲师 培训管理小组可从部门工段长(班组长)、工艺、设备、质量、安全等相关人员中选

质量管理体系新版标准培训题及答案

《GB/T 19001-2015/ ISO9001:2015标准的变化理解与转换指南》 培训题及答案 一、单项选择题 1. 依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于(D) A)产品交付前发生不合格品 B)产品交付之后发现的不合格产品 C)在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D)以上都是 2. 依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是(B) A)应对所有产品作好标识,以免混淆 B)在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态 C)应控制所有产品的唯一性标识 D)以上都对 3.以下不属于质量管理体系评价方法的是(D) A)内部审核 B)自我评定 C)管理评审 D)绩效考核 4. 运行的策划不要求包括(D) A)质量和服务要求 B)生产过程及其资源 C)接收准则 D)质量方针 5. 依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,适用时,应获取的形成文件的信息包括(D) A)生产的产品、提供的服务的特征 B)进行的活动的特征 C)拟获得的结果 D)以上全部 6. 顾客提供的财产可以是(D) A)来料加工的原材料、半成品 B)顾客委托运输的货物 C)顾客提供的设备、知识产权

7. 防护涉及的对象是(D) A)成品 B)半成品 C)原材料 D)以上全部 8. 以下描述正确的是(B) A)不合格输出不能交付使用 B)不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求 C)不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格 D)以上全部 9.对顾客财产必须(B) A)委托专业机构检验 B)进行验证,如:检验、检查合格证明、核对外观和数量 C)对其质量负责 D)与采购产品同等对待 10. 设计开发输出可以是(D) A)图纸 B)计算书 C)包装规范 D)以上都是 11. 对运行的策划应包括确定(D) A)产品和服务的要求 B)过程准则以及产品和服务接收准则 C)符合产品和服务要求所需的资源 D)以上全部 12. GB/T19001-2015标准中7.1.4“过程运行环境”不包括(C) A)冬天客运列车车厢内的温度 B)化工原材料仓库的通风和防潮条件 C)厂区大门前的绿化情况 D)微电子车间的静电防护装置的合理性 13. 形成文件信息的目的是(B) A)体现组织的技术和管理人员的能力 B)使各过程一致地、稳定地运行

现场质量管理培训文件

现场质量治理培训 1、概述 2、现场质量治理的任务 3、现场质量治理的要紧工作内容 4、班组长在现场质量治理中的作用和任务 5、作业人员在现场质量质量治理中职责和权限 一、概述 l、现场质量治理含义 (1)现场的含义 现场是指完成工作或开展活动的场所。如制造业的生产车间,建筑业的建筑工地,服务业的营业大厅、车厢,以及科技服务业的办公室等差不多上那个地点所讲的现场。 (2)现场质量治理的含义 现场质量治理是指产品加工(或制造)和服务提供过程的质量治理。通常又称为产品生产和服务第一线的质量治理。其范围是从原材料投产到产品完工的所有制造加工过程,或者从服务开始到服务交付的所有服务提供过程。 (3)现场质量治理与质量治理体系

现场质量治理是质量治理体系的重要组成部分,也是质量治理体系的一个差不多环节。在2000版GB/T1900l和GB/T19004标准中,现场质量治理范围要紧包含在标准的第7章“产品实现”这一主过程中,重点是对“生产和服务提供”(7.5)的所有过程进行的操纵和改进。同时,也涉及标准中相应的治理过程和支持过程,如资源的配置和必要的测量活动等。 2.现场质量治理的重要性 (1)提高质量的符合性,减少废次品损失; (2)实现产品零缺陷(零不合格)的差不多手段; (3)促进全员参与、改善工作环境和提高职员素养; (4)展示企业治理水平和良好形象的重要手段。 二、现场质量治理的任务 1.过程或工序质量操纵 2.质量改进; 3.过程或工序检验; 三、现场质量治理的要紧工作内容 1.人员(操作者、作业人员)的治理; 2.设备(设施)的治理; 3.物料的治理(包括原材料、半成品、成品) ;

2016年门店质量管理人员培训试题

2016年金象大药房质量管理相关岗位培训考核试题 单位:岗位:姓名:成绩: 1.药品是指用于、、人的疾病,有目的地调节人 的,并规定有或者、和的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射 性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2.假药指药品所含与国家药品标准规定的不符的,以冒充药品 或以冒充此种药品的。 3.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的按论处。 4.劣药指药品不符合国家药品标准的。 5.药品未标明有效期或者更改有效期的,不注明或者更改生产批号的,超过有效期的等按 论处。 6.《药品经营许可证》有效期年。 7.药品生产、经营企业不得在的地址以外的 场所储存或者现货销售药品。 8.药品零售企业销售药品时,应当开具标明、、 、、等内容的销售凭证。药品零售企业违反本条规定的, 责令改正,给予警告;逾期不改正的,处以以下的罚款。 9.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术 人员不在岗时,应当,并停止销 售。违反本条规定,药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以的罚款。 10.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使 用、设施设备运输和储存。发现违反本条规定的,应当立即、所涉药品,并依法进行处理。 11.药品生产、经营企业不得以、、 等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业违反本条规定的,限期改 正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以 的罚款,但是最高不超过三万元。 12.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以为 依据,其内容不得说明书的范围,不得印有、和的文字和标识。 13.药品包装必须按照规定印有或者贴有,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业 的文字、音像及其他资料。

“质量月”质量管理基础知识考题答案

凉山州烟草专卖局(公司) “质量月”质量管理基础知识考题答案 总分:100分单位(部门):姓名:得分: 一、填空题(共40小题,每题0.5分) 1.顾客是指接受_ 产品_____的__组织____或个人。 2.顾客既包括组织外部__的顾客,也包括组织内部___的顾客。 3.外部顾客包括__现实顾客____和潜在顾客。 4.顾客满意是指顾客对其__要求____已被_满足_____的程度的感受。 5.顾客满意度是顾客接受产品和服务的__实际____感受与__期望值____比较的结果。 6.顾客满意的基本特性包括主观性_层次性_____、_相对性_____和阶段性。 7.质量是指一组固有__特性____满足__要求__的程度。 8.质量特性是指产品、过程或___体系___与要求有关的固有__特性____。 9.质量职能是指为了使产品或服务具有满足__顾客____需要的质量而需要进行的全部__活动__的总和。 10.全面质量管理是指一个组织以__质量____为中心,以____全员__参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。 11.全面质量管理的基本思想(八项原则)分别是___以顾客为关注焦点___、领导作用、____全员参与__、过程方法、管理的系统方法、___持续改进_______、以事实为基础进行决策和与供方互利的关系。 12.实施全面质量管理的五步法包括__决策____、准备、开始、_扩展__和综合五个阶段。 13.2000版IS09000标准中提出的____质量管理八项原则______反映了全面质量管理的基本思想。 14.全面质量管理强调必须体现两个思想,_预防为主不断改进的思想和__为顾客服务____的思想。 15.过程是一组将__输入____转化为__输出____的相互关联或相互作用的活动。 16.我局(公司)的“十六字”质量方针是追求卓越、阳光服务、 关爱客户、和谐共进。 17.质量目标是组织在__质量方面____所追求的__目的____。 18.质量管理是指在质量方面指挥和__控制____组织的__协调____的活动。 19.质量目标展开的内容可包括:__目标分解____、对策展开、目标协商、__明确目标责任____和授权、编制展开图等五个方面。 20.质量管理体系是由__过程____构成的。 21.质量教育与培训主要包括质量__意识____教育、质量管理基础知识教育和专业技能培训。 22.标准是对__重复性____事物和概念所作的_统一_____规定。 23.标准化是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中,对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准,达到统一,以获得最佳秩序和社会___效益___的活动。 24.现场质量管理是指___产品___加工和___服务___提供过程的质量管理。 25.现场质量管理是__质量管理体系____的重要组成部分。 26.现场质量管理的重要性之一是促进全员__参与__,改善__工作环境____和提高员工

最新科室质量与安全教育培训计划

精品文档 科室质量和安全教育培训计划 一、科室管理与自身建设 1、科室全面管理制度完善,人员岗位职责明确,日常管理资料齐全。 2、科室及所开展技术依法准入,医务人员依法执业。 3、制定科室发展长期规划和近期计划,注意科室人才梯队建设 4、科室采取多种形式强化医德医风和行风建设,医务人员严格执行廉政要求,无违法乱纪情况发生。 二、医疗质量与安全 1、科主任、护士长为科室医疗质量管理第一责任人,科室医疗质量管理组织体系完善,各项规章制度齐全,运用科学的组织、计划、控制等方式创新性进行医疗质量、医疗安全管理。 2、有全面医疗质量、医疗安全管理及持续改进的实施方案和落实措施,科室质量控制有标准、有措施,建立日常检查、分析、评价、反馈、处理等制度,建立医疗服务质量可追溯制度,实行质量责任追究制。 3、定期开展科室全员医疗服务质量和安全教育培训 4、医疗质量和医疗安全核心制度健全,落实到位,有核心制度落实保证措施,有质量持续改进措施及记录。医疗质量关键流程(主精品

文档. 精品文档 要指危重病人管理、围手术期管理、输血与药物不良反应、有创诊疗操作等)管理制度落实好。严格遵守医疗卫生相关法律法规,严格执行诊疗规范和临床操作规范,无违规操作现象。 5、有科室医务人员“三基三严”培训计划、考核计划及实施方案,相关档案完备、真实,记录规范、详细;心肺复苏等基本技术操作规范实现全员掌握。 6、开展新技术、新项目符合各级卫生行政部门和本单位关于新技术、新项目的审批、准入、应用、评价、医学伦理学等相关规定。 7、严格执行《医疗机构病历管理规定》、《山东省医疗护理文书书写基本规范(试行)》等有关规定,医疗护理文书书写及时、准确、规范。科室有专人负责病历质量管理,有定期的运行病历和出院病历质量评价制度和病历质量持续改进措施及记录,对病历质量实行全程监控、评价和反馈,不断提高病历质量。 8、临床用药合理、规范,科室有临床用药控制的管理制度和落实措施;抗生素应用符合指导原则,用药记录能在病程记录中体现;全年科室平均药品收入占科室业务总收入比例不超出本单位具体要求范围。 9、护理人员严格执行护理规章制度和操作规程,为病人提供优质、规范、温馨、安全的护理服务;

干货-质量管理培训流程及表格模板(带附件)

质量管理培训执行流程

***********公司 质量管理年度培训计划表 部门: 拟制:审批:日期:

***********公司培训记录表

************公司培训签到表

医疗器械质量管理规范试题 姓名:岗位:分数: 一、单项选择题(每题2分,共20分) 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为() A、2013年6月1号 B、2014年12月12日 C、2014年7月30号 D、2014年11月12日 2、注册证编号的编排方式为:x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。X4为() A、产品分类编码 B、首次注册流水号 C、产品管理类别 D、首次注册年份 3、以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备()相关专业大专以上学历。 A、药学 B、管理 C、机械 D、土木工程 4、从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有()为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作()以上工作经历。 A、1人,2年 B、2人,3年 C、1人,3年 D、2人,2年 5、医疗器械注册证有效期为()年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满()个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 A、6,5 B、3,5 C、5,6 D、5,3

6、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者()印章。 A、业务专用章 B、质量专用章 C、发票专用章 D、出库专用章 7、企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关()和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。 A、购销合同 B、采购记录 C、质量保证协议 D、增值税专用发票 8、医疗器械出库时,应当附加盖企业()专用章原印章的随货同行单(票)。 A、出库 B、复核 C、质量合格 D、发票 9、()部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 A、质量管理部 B、采购部门 C、储运部门 D、业务部门 10、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年。 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 二、多项选择题(每题3分,共30分) 1、医疗器械经营企业应当在医疗器械()售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。 A、采购 B、验收 C、贮存 D、销售 E、运输 2、企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下哪些职

全面质量管理基本知识培训资料

全面质量管理基本知识 目的:了解推行全面质量管理的意义和任务;弄懂质量的含义和重要性;了解全面质量管理概念。 重点:1、全面质量管理与传统的管理回升。2、质量及全面质量管理的概念、含义。 内容: 一、市场尤其是建筑市场的建立,对企业效益、企业生存的影响、质量的重要性、产品质量在市场竞争中的重要性,结合桥梁厂几年的工作实践,认识到质量的意义及对企业的影响,质量是企业的生命。 二、质量管理是一门科学,它是随着生产技术的发展而发展,有着自己的一般发展过程,经历了三个阶段: 第一阶段:传统质量管理阶段。以按照规定的技术要求对产品进行严格的质量检验为主要特征。事后把关,防守型的质量管理。 第二阶段:统计质量管理,在传统的质量管理基础上,把数理统计这门科学运用到管理中来,对循环,按用户要求不断提高产品质量,产品质量提高是永远不会完结的。 三、全面质量管理概述 TQC T:Total 全面 Q:Quality 质量 C:Control 管理 含义:企业全体职工及有关部门同心协力,把专业技术、经营管理、数理统计和思想教育结合真情为,建立起产品的研究、设计、生产(作业)服务等全过程的质量体系,从而有效地利用人力、物力、财力、信息等资源,提供出符合规定要求和用户期望的产品和服务核心,提高人的素质,调动人的积极性,从做好本职工作通过抓好工作质量来保证和

提高产品质量和服务质量。 基本特点:把过去的以及后检验和把关为主转变为以预防和改进为主。把过去的以就事论事,分散管理转变为系统的观点进行全面的综合治理。以管理等转变为管因素,全员、全部门参加,依靠科学管理的理论、程序和方法,使生产、作业的全过程都处于受控状态,以达到保证和提高产品质量或服务质量的目的。 基本要求:“三全”(三全一多样) 1、要求全员参加的质量管理,人人工作质量都会不同程度地直接或间接的影响着产品质量或服务质量,因此人人努力,做好本职、生产出用户满意的产品。 2、范围是产品或服务质量产生、形成和实现的全过程,把产品质量有关的全过程各个环节加以管理,形成一个综合性的质量体系,做到预防为主,防检结合,重在提高,因此要树立以预防为主、不断改进的思想和为用户服务的思想。 3、全企业的质量管理。各管理层从上层的中层,基层都有自己的质量管理活动的重点内容,从质量职能上看,产品质量职能是分散在全企业的有关部门的。 4、采用多种多样的管理方法。 (1)尊重客观事实,尽量以数据说话。 (2)遵循PDCA循环工作程序。即:计划、执行、检查、总结。 (3)广泛运用科学技术的新成果。 目的:1、使职工了解有关质量体系的基本概念。 2、明确工人在质量体系中的作用。 3、了解全面质量管理的基础工作内容。

质量管理体系基本知识培训讲义

质量管理体系基本知识培训讲义 质量管理体系基本知识培训讲义 第一章强制性产品认证

第一节概述 所谓3C认证,就是”中国强制认证”(英文名称为”China Compul-sory Certification”,缩写为”CCC”,简称”3C”认证)。 3C认证是中国新的安全许可制度,统一并规范了原来的”CCIB认证”和”长城认证”,符合国际贸易通行规则,是中国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 <强制性产品认证管理规定> 12月3日发布, 5月1日起施行。从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入<第一批实施强制性产品认证的产品目录>19大类132种产品,没有经过3C 认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督

4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时; 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间一般为1~2个人日。 获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查 从获证起,按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目,当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。

施工现场质量管理培训考试题库

1、天面烟道、风道、采光井泛水高度一次性浇筑高度为(A),且不能采用带PVC套管的螺 杆支模[单选] A比完成面高出不少于150mm或结构面350二者取大值 B比完成面高出不少于100mm或结构面350二者取大值 C比完成面高出不少于150mm或结构面300二者取大值 D比完成面高出不少于100mm或结构面300二者取大值 2、钢筋工程施工,以下错误的是(D)[单选] A锚固长度足够 B梁、板、柱钢筋接头合格 C钢筋不可以切断 D梁下筋、墙、柱侧垫块放一些即可,允许梁箍筋与模板接触 3、以下说法错误的是(B)[单选] A穿透楼面的泵管与楼面交接位应做50mm厚软性接触(楼面砼强度达到100%可不做)B外墙螺杆孔要求内低外高 C封堵外墙螺杆孔,从外墙外侧封堵抗裂砂浆,在外墙内侧注发泡胶 D漏浆、烂根、狗洞、蜂窝、裂缝、胀模、错台、下挠、阴阳角不顺直、混凝土夹杂、局部不密实、表面骨料外露、阳角明显破损(约3cm以上)都是混凝土观感差的表现 4、以下说法错误的是(B)[单选] A底板面目测表面明显不平整,有脚印等;表面大面积裂纹等,这些问题可以打磨处理B户内实测实量的墙面的蜂窝麻面等问题可以修补 C砼墙面管线应暗埋严禁后开槽 D空调孔不应出现反坡,空调孔要及时预埋,不能破损 5、关于过梁、窗台压顶的施工正确的是(C)[单选] A洞口(大于600mm)的过梁:同墙宽,过梁厚度及入墙长度满足规范要求(不低于100mm) B因平面限制,入墙长度不足时,可以不处理 C无窗台压顶,压顶厚度不小于100mm、长度每边伸入墙内不小于200mm,压顶砼需先浇筑或预制,入墙长度不足时要采用锚固及现浇 D支模时可以穿透砌体来固定 6、下列说法正确的是(B)[单选] A构造柱马牙槎不小于60mm,支模时若施工困难可以不设置投料斗 B砌筑抹灰用的砂浆不可以加添加剂 C只要砂浆有垫板即可,垫板面积可以不足 D砂浆旁有装水的水桶、砂浆面上有明显积水,但是没有抓到在砂浆中注水就不扣分7、下列说法错误的是(D)[单选] A砌体顶部斜砌应采用实心砖,斜顶砖角度为45-60度,预留高度为160-200mm之间

品质部人员的培训内容

品质部人员的培训内容 第一期:概念(4课时,约8小时)1品质管理常用概念 1.1品质 1.2品质理念 1.3质量方针 1.4质量目标 1.5质量手册 1.6 ISO系统 1.7 品质意识 1.8 质量管理 1.9 来料检验 1.10 现场检验 1.11出货检验和最终检验 1.12 巡检 1.13 抽检 1.14 首件检查 1.15 自检 1.16 互检 1.17 质量管控点 1.18 流程 1.19 程序

1.20 测量 1.21记录 1.22报表 1.23标识 1.24 QC手法 1.25 品质异常 1.26 可追溯性 1.27 统计 第二期:素养与技能(4课时,约8小时)2品质检验人员的素养 2.1责任感 2.2 团队精神 2.3 品质意识 2.4 学习的习惯 3 品质检验人员的基本技能 3.1量具的使用方法 3.1.1 直尺 3.1.2卡尺 3.1.3塞规 3.2 仪器的使用方法 3.2.1电压表 3.2.2电流表

3.2.3万用表 3.2.4功率计 3.2.5直流电源 3.2.6 AC调压电源 3.2.7电子负载 3.2.8 晶体管测试仪 3.2.9 CRL电桥 3.2.10积分球 3.2.11振动台 3.2.12盐雾试验箱 3.3电子基础知识 3.3.1电阻器 3.3.2电容器 3.3.3电感器 3.3.4二极管 3.3.5三极管 3.3.6MOS管 3.3.7光藕 3.3.8印刷电路板(PCB) 3.3.9元件焊点的基本要求 3.3.10表面贴装(SMT)的基本要求3.3.11 电子加工的常用工具

3.4机械识图基本常识 第三期:流程的应用和问题分析(4课时,约8小时)4流程 4.1进料检验流程 4.2生产现场检验流程 4.3出货检验和最终检验流程 4.4品质异常及品质异常报告的提交和管控流程 4.5不良品退货控制流程 4.6特采物料的控制流程 4.7产线返工控制流程 4.8产品特别放行控制流程 4.9客述的处理和改善办法的管控流程 4.10品质部文件的发放和归档的控制流程 5影响产品品质的因素 6如何做品质记录和品质报表 第四期:标准、文件及表单和报表(4课时,约8小时)7品质部常用检验标准 8品质部常用程序文件 9品质部常用检查记录表单 10品质部常用报表

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