《药物分析》习题
目录
第一章药典概况
第二章药物的杂质鉴别
第三章药物的杂质检查
第四章药物定量分析与分析方法验证第五章巴比妥类药物分析
第六章芳酸及其酯类药物分析
第七章芳香胺类药物分析
第八章杂环类药物的分析
第九章维生素类药物分析
第十章甾体激素类药物的分析
第十一章抗生素类药物的分析
第十二章药物制剂分析
第十三章药品质量标准的制订
第十四章综合性试题
第一章药典概况
一、练习思考题
1、什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？
2、药典的内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？
3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？在内容编排上与中国药典有什么不同（举2~3例）？
4、药物分析的主要目的是什么？
5、试述药品检验程序及各项检验的意义？
6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？
7、中国药典附录包括哪些内容？
8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？
9、制订药品质量标准的原则是什么？
10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？
11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？
12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？
13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？
14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？
15、什么叫标准品？什么叫对照品？
16、0.1mol/L氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）有何区别？
17、溶液的百分比用“%”符号表示，单位是什么？
18、“某溶液（1→10）”指多少浓度的溶液？
19、药品质量标准中“精密称取某药物若干”，系指允许的取用量范围是多少？
20、什么叫空白实验？剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同？
二、选择题
（一）最佳选择题
1、我国现行药品质量标准有（E）
A、国家药典和地方标准
B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准
C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准
D、国家药监局标准和地方标准
E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）
2、药品质量的全面控制是（A）
A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践
B、药品生产和供应的质量标准
C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据
D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（D）
A、不得生产、不得销售、不得使用
B、不得出厂、不得销售、不得供应
C、不得出厂、不得供应、不得实验
D、不得出厂、不得销售、不得使用
E、不得制造、不得销售、不得应用
4、中国药典主要内容分为（E）
A、正文、含量测定、索引
B、凡例、制剂、原料
C、鉴别、检查、含量测定
D、前言、正文、附录
E、凡例、正文、附录
5、药典规定的标准是对药品质量的（A）
A、最低要求
B、最高要求
C、一般要求
D、行政要求
E、内部要求
6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（B）
A、百分之一
B、千分之一
C、万分之一
D、十万分之一
E、百万分之一
7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B）
A、盐酸滴定液（0.1520M）
B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）
C、盐酸滴定液（0.1520M/L）
D、0.1520M盐酸滴定液
E、0.1520mol/L盐酸滴定液
8、中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）
A、称取重量可为1.5~2.5g
B、称取重量可为1.95~2.05g
C、称取重量可为1.995~2.005g
D、称取重量可为1.9995~2.0005g
E、称取重量可为1~3g
9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）
A、±0.1%
B、±1%
C、±5%
D、±10%
E、±2%
10、中国药典规定溶液的百分比，指（C）
A、100mL中含有溶质若干毫升
B、100g中含有溶质若干克
C、100mL中含有溶质若干克
D、100g中含有溶质若干毫克
E、100g中含有溶质若干毫升
11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（B）
A、100.1%
B、101.0%
C、100.0%
D、100%
E、110.0%
12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（A）
A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液
B、1mol/L的溶液
C、9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液
D、PH1.0的溶液
E、10mol/L的溶液
13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（C）
A、1~14的PH试纸
B、酚酞指示剂
C、石蕊试纸
D、甲基红指示剂
E、6~9PH试纸
14、药典规定酸碱度检查所用的水是指（E）
A、蒸馏水
B、离子交换水
C、蒸馏水或离子交换水
D、反渗透水
E、新沸并放冷至室温的水
15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指（A）
A、95%（ml/ml）
B、95%（g/ml）
C、95%（g/g）的乙醇
D、无水乙醇
E、75%(g/g)的乙醇
16、药品质量标准的基本内容包括（E）
A、凡例、注释、附录、用法与用途
B、正文、索引、附录
C、取样、鉴别、检查、含量测定
D、凡例、正文、附录
E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
（二）多项选择题
1、区别晶形的方法有（BCD）
A、紫外光谱法
B、红外光谱法
C、熔点测定法
D、X射线衍射法
E、手性色谱法
2、被国家药典收载的药品必须是（BCD）
A、价格合理
B、疗效确切
C、生产稳定
D、有合理的质量标准
E、服用方便
3、中国药典附录内容包括（BDE）
A、红外光谱图
B、制剂通则
C、对照品（标准品）色谱图
D、标准溶液的配制和标定
E、物理常数测定法
4、评价一个药物的质量的主要方面有（ABDE）
A、鉴别
B、含量测定
C、外观
D、检查
E、稳定性
5、药物的稳定性考察包括（ABDE）
A、强光照射试验
B、高温试验
C、高压试验
D、高湿度试验
E、长期留样考察
6、物理常数是指（ABCE）
A、熔点
B、比旋度
C、相对密度
D、晶形
E、吸收系数
7、对照品是（BD）
A、色谱中应用的内标准
B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应
C、按效价单位（或μg）计
D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用
E、制剂的原料药物
8、标准品系指（ABC）
A、用于生物检定的标准物质
B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质
C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质
D、用于校正检定仪器性能的标准物质
E、用于鉴别、杂质检查的标准物质
9、药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（ABCD）
A、生物体内
B、工艺流程
C、代谢过程
D、综合评价
E、计算药物分析
10、USP内容包括（ABCDE）
A、正文
B、GMP
C、分析方法的认证
D、凡例
E、索引
11、药品检验原始记录要求（ABCD）
A、完整
B、真实
C、不得涂改
D、检验人签名
E、送检人签名
12、药物分析的基本任务（ABCDE）
A、新药研制过程中的质量研究
B、生产过程中的质量控制
C、贮藏过程中的质量考察
D、成品的化学检验
E、临床治疗药浓检测
13、现版中国药典末附有下列索引（AB）
A、中文索引
B、英文索引
C、拉丁文索引
D、汉语拼音索引
E、拼音加汉语索引
14、药品含量限度确定的依据（ABCD）
A、根据生产水平
B、根据主药含量多少
C、根据不同剂型
D、根据分析方法
E、根据操作的难易程度
15、药品质量标准指定内容包括（ABCDE）
A、名称
B、性状
C、鉴别
D、杂质含量
E、含量测定
16、新药的命名原则（ACD）
A、科学、明确、简短
B、显示治疗作用
C、中文名与外文名相对应
D、采用国际非专利药名
E、明确药理作用
17、药物的性状项下包括（ABCDE）
A、比旋度
B、熔点
C、溶解度
D、晶型
E、吸收系数
18、制订药物鉴别方法的原则（ABD）
A、专属、灵敏
B、化学方法与仪器法相结合
C、快速、定量
D、尽可能采用药典收载的方法
E、原料和片剂首选红外光谱法
19、药典溶液后标记的“1→10”符号系指（CD）
A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液
B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液
C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液
D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液
E、固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液
第二章药物的杂质鉴别与杂质检查
一、练习思考题
1、药物鉴别的意义是什么？药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些？
2、什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。
3、对化学鉴别试验的要求是什么？
4、紫外分光光度法在药物鉴别试验中有哪些应用？中国药典方法与USP、BP法有何不同？
5、中国药典采用红外光谱法鉴别药物时，试样制备方法有哪些？
6、如何利用色谱法来鉴别药物？
7、影响鉴别试验的因素有哪些？
8、什么叫鉴别反应的空白对照试验和对照试验？其意义何在？
9、什么叫药物的纯度？
10、试述杂质检查的意义、来源？
11、什么叫限度检查？杂质限量如何计算？
12、何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？
13、试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围？
14、如何检查高锰酸钾中的氯化物？
15、铁盐检查中除另有规定外，为什么要加过硫酸铵？有的样品采用硝酸处理，用硝酸处理的样品是否还需加过硫酸铵？加硝酸后的样品为什么要煮沸？
16、进行药物的重金属检查时，一般溶液的PH应控制在3~3.5的范围内。如超出此范围可能会出现什么情况？
17、什么叫重金属？中国药典采用哪几种测定方法？分别适合怎样的分析对象？
18、中国药典采用什么方法检查残留的有机溶剂？
19、试述古蔡法测砷原理。操作中为何要加入碘化钾试液和酸性氯化亚锡试液？醋酸铅棉花起什么作用？
20、采用Ag-DDC法检查砷，最后生成的红色是由生成物As(DDC)3产生还是由胶态银产生？
21、什么叫干燥失重？常用干燥失重测定法有哪些？“干燥失重”与“水分”有何区别？
22、什么叫恒重？恒重操作要注意哪些问题？
23、常用热分析法有哪几种？试述他们的原理？
24、药物的“易炭化物检查”是指什么？
25、炽灼残渣指什么？检查时需注意什么问题？
26、什么叫酸碱度？常用酸碱速检查方法有哪些？
27、什么叫溶液的澄清度？中国药典规定的浊度标准液是由哪两种试剂组成的？
28、试述薄层层析法检查杂质限量的几种方法？
29、如何利用药物与杂质在物理、化学性质上的差异进行杂质检查（举数例说明）？
30、试述利用高效液相法和气相色谱法检查杂质限量的几种方法？
31、某药物进行中间体杂质检查：取该药，加稀盐酸制成每毫升含2mg的溶液，置1cm 比色池中，于310nm处测定（杂质有吸收，药物无吸收）吸收度，不得超过0.05。另取中间体对照品，用相同溶剂配制成每ml含10μg的溶液。在相同条件下测得吸收度为0.435，试问该药品中间体杂质的限量是多少？
32、规定苯巴比妥钠中重金属不得超过百万分之十。方法：取本品适量，加水32ml溶解后，缓缓加1mol/L盐酸溶液8ml，充分振摇，静置数分钟，滤过，取滤液20ml，加酚酞指示剂1滴与氨试液适量至溶液恰显粉红色，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法测定，所显颜色与1.5ml标准铅溶液（每1ml相当于0.01mgPb）同法制得的结果比较，不得更深。应取样品多少量？
33、药用炭的重金属检查方法如下：取本品1.0g，加稀盐酸10ml与溴试液5ml，煮沸5min，滤过，滤渣用沸水35ml洗涤，合并滤液与洗液，加水适量使成50ml，分取20ml，加酚酞指示剂1滴，并滴加氨试液至溶液显淡红色，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml，加维生素C0.5g溶解后，含重金属不得过百万分之三十。问：（1）应取标准铅溶液（1ml相当于10μg的Pb）多少毫升？
（2）为什么要滴加氨试液至溶液显淡红色后加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml？
（3）加维生素C的目的是什么？
34、氯化钠注射液（0.9%）中重金属检查：取相当于氯化钠0.45g的注射液，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲溶液（PH3.5）2ml和水适量使成25ml，依法检查，含重金属不得过千万分之三。问：
（1）应取标准铅溶液（10μgPb/ml）多少毫升？
（2）若以氯化钠计，在该测定条件下，重金属的限量是多少？
35、葡萄糖酸锑钠中砷盐检查为什么不用古蔡法？应选用什么法检查？
36、乙醇中杂醇油，NaCl中I2，Br2，葡萄糖中糊精可分别采用什么方法检查，并说明检查原理。
二、选择题
（一）最佳选择题
1、下列叙述中不正确的说法是（B）
A、鉴别反应完成需要一定时间
B、鉴别反应不必考虑“量”的问题
C、鉴别反应需要有一定专属性
D、鉴别反应需在一定条件下进行
E、温度对鉴别反应有影响
2、药物纯度合格是指（E）
A、含量符合药典的规定
B、符合分析纯的规定
C、绝对不存在杂质
D、对病人无害
E、不超过该药杂质限量的规定
3、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是（B）
A、强酸性
B、弱酸性
C、中性
D、弱碱性
E、强碱性
4、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（B）
A、稀硫酸
B、稀硝酸
C、稀盐酸
D、稀醋酸
E、稀磷酸
5、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（E）
A、药物杂质的重量是1μg
B、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质
C、在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg杂质
D、在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg杂质
E、药物所含杂质是本身重量的百万分之一
6、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）
A、是有疗效的物质
B、是对药物疗效有不利影响的物质
C、是对人体有害的物质
D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常
E、可能引起制剂的不稳定性
7、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。为了除去硫化氢，需用蘸有下列溶液的药棉吸收硫化氢气体（C）
A、硝酸铅
B、硝酸铅加硝酸钠
C、醋酸铅
D、醋酸铅加醋酸钠
E、醋酸铅加氯化钠
8、热重量分析简称为（A）
A、TGA
B、DTA
C、DSC
D、TMP
E、USP
9、检查药物中硫酸盐杂质，50ml溶液中适宜的比浊浓度为（E）
A、0.05~0.08mg
B、0.2~0.5mg
C、10~20μg
D、0.5~0.8mg
E、0.1~0.5mg
10、Ag-DDC法检查砷盐的原理为：砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用，生成的红色物质（E）
A、砷盐
B、锑斑
C、胶态砷
D、三氧化二砷
E、胶态银
11、微孔滤膜法用来检查（C）
A、氯化物
B、砷盐
C、重金属
D、硫化物
E、氰化物
12、在用古蔡法检查砷盐时，Zn和HCl的作用是（D）
A、产生AsH3↑
B、去极化作用
C、调节酸度
D、生成新生态H2↑
E、使As5+→As3+
13、干燥失重主要检查药物中的（D）
A、硫酸灰分
B、水分
C、易炭化物
D、水分及其他挥发性成分
E、结晶水
14、检查维生素C中重金属时，若取样量为1.0g，要求重金属含量不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每1ml相当于0.01mg的Pb）多少毫升？（D）
A、0.2
B、0.4
C、2.0
D、1.0
E、20
15、检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为（B）
A、0.02g
B、2.0g
C、0.020g
D、1.0g
E、0.10g
16、重金属检查中，加入硫代乙酰胺比色时，溶液最佳PH值是（B）
A、1.5
B、3.5
C、2.5
D、>7
E、10.0
17、在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入棉花的目的是（C）
A、除去I2
B、除去AsH3
C、除去H2S
D、除去HBr
E、除去SbH3
18、乙醇中检查杂醇油是利用（C）
A、颜色的差异
B、旋光性质的差异
C、臭味及挥发性的差异
D、对光选择吸收性质的差异
E、溶解行为的差异
19、检查某药品杂质限量时，取供试品W（g），量取待测杂质的标准溶液体积为V（ml），浓度为C（g/ml），则该药品的杂质限量是（C）
A、W/（C?V）*100%
B、C?V?W?100%
C、V?C/W*100%
D、C?W/V*100%
E、V?W/C*100%
20、某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g,加水溶解并稀释到25.0ml，取此液5.0ml，稀释至25.0ml，摇匀，置1cm比色皿中，于320nm处测得吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每ml含8mg的溶液，在相同条件下测得吸收度为0.435，该药物中间体杂质的含量是？（D）
A、0.0058%
B、0.575%
C、0.58%
D、0.0575%
E、5.75%
21、在铁盐检查中，为什么要加过硫酸铵？（B）
A、防止Fe3+水解
B、使Fe2+→Fe3+
C、使Fe3+→Fe2+
D、防止干扰
E、除去Fe2+的影响
22、若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在（E）
A、500℃以下
B、600℃以上
C、700~800℃
D、650℃
E、500~600℃
23、取某药2.0g，加水100ml溶解后，取滤取滤液25ml，依法检查氯化物，规定氯化物限量不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液（10μgCl/ml）多少毫升？（A）
A、5.0
B、5
C、0.5
D、0.50
E、2.0
24、磷酸可待因中检查吗啡，取本品0.20g，加HCL溶液使溶解成5ml，加亚硝酸钠试液2ml，放置15min，加氨试液3ml，所显颜色与吗啡溶液（取无水吗啡2.0mg，加HCL溶液溶解成100ml）5.0ml用同一方法制成的对照液比较不得更深，其限量是（C）
A、0.10%
B、0.20%
C、0.05%
D、0.25%
E、0.005%
25、杂质限量是指（D）
A、药物中杂质含量
B、药物中所含杂质种类
C、药物中有害成分含量
D、药物中所含杂质的最大允许量
E、药物中所含杂质的最低允许量
26、取葡萄糖2g，加水溶解后，依法检查铁盐，如显色与标准溶液3ml（10μFe/ml）比较，不得更深，铁盐限量为（D）
A、0.01%
B、0.001%
C、0.0005%
D、0.0015%
E、0.003%
27、易炭化物是指（B）
A、药物中存在的有色杂质
B、药物中所夹杂的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有机杂质
C、影响药物澄明度的无机杂质
D、有机氧化物
E、有色络合物
28、热稳定物质干燥失重测定时，通常选用哪种方法？（E）
A、恒压恒重
B、恒压恒温
C、减压恒温
D、减压常温
E、常压恒温
29、高锰酸钾的溶液呈紫色，当检查其中所含的氯化物时，药典规定，需在加热情况下，
加入下列试剂之一，使其褪色后，再依法检查 （C ）
A 、草酸
B 、双氧水
C 、乙醇
D 、乙醚
E 、乙醛
30、检查维生素B1中的重金属含量，若取样量为1g ，要求含重金属不得超过百万分之十五，应吸取标准铅液（0.01mgPg/ml ）多少毫升？ （C ）
A 、0.5
B 、2
C 、1.5
D 、3
E 、1
31、根据中国药典规定重金属是指 （E ）
A 、比重大于5的金属
B 、Fe3+,Hg2+,Pb2+
C 、在弱酸性溶液中能与H2S 作用显色的金属杂质
D 、铅离子
E 、在实验条件下能与S2—作用显色的金属杂质
32、药物的杂质检查是表明药物纯度的一个主要方面，所以药物的杂质检查也可称为
（A ）
A 、纯度检查
B 、杂质含量检查
C 、质量检查
D 、安全性检查
E 、有效性检查
33、在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用 （B ）
A 、古蔡法
B 、白田道夫法
C 、二乙基二硫代氨基甲酸银法
D 、硫代乙酰胺法
E 、巯基醋酸法
34、枸橼酸中砷检查：精密量取2ml ，标准砷（1μgAs/ml ）依法测定，规定砷限量为百万分之一，应取供试品多少克？ （B ）
A 、1
B 、2
C 、4
D 、0.5
E 、3
35、检查葡萄糖中铁盐时，取样品2g ，加水20ml 溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min ，此处加硝酸的目的是 （B ）
A 、使比色液稳定
B 、Fe2+→Fe3+
C 、增加样品的溶解度
D 、使标准与样品条件一致
E 、除去水中氧
36、硫代硫酸钠中砷盐检查采用 （D ）
A 、古蔡法，无需前处理
B 、白田道夫法
C 、有机破坏后用古蔡法检查
D 、加硝酸处理后用古蔡法检查
E 、加酸性氯化亚锡处理后用古蔡法检查
（二）多项选择题
1、药物中杂质检查结果通常可用下列方法表示 （CE ）
A 、<100μg
B 、600ppm
C 、<0.06%
D 、0.08%
E 、小于百万分之五十
2、药物的杂质限量公式%100??=S C
V L 中 （ABC ）
A 、V*C 和S 的计量单位都是mg
B 、V*
C 和S 的计量单位都可以是g
C 、V ，C ，和S 的计量单位可以依次是ml,mg/ml,g
D 、V ，C ，和S 的计量单位可以依次是ml,μg/ml,μg
E 、V ，C 和S 的计量单位可以依次是ml,mg/ml 和mg
3、在药物的一般杂质中必须严格控制限量的是 （ABCD ）
A 、氯化物
B 、铁盐
C 、砷盐
D 、以铅为主的重金属
E、硫化物
4、对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10μg/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓，氯化物的限量是（ABCD）
A、0.01%
B、10ppm
C、百万分之一百
D、千万分之一百
E、10ppb
5、药物中铁盐检查，不需特别处理可直接参照中国药典方法测定的有（ACD）
A、对氨基水杨酸钠的铁盐检查
B、氯化钠中的铁盐检查
C、枸橼酸哌嗪中的铁盐检查
D、甘油中的铁盐检查
E、硼砂中的铁盐检查
6、药品干燥失重的测定方法包括（BCE）
A、干燥剂干燥法
B、加热干燥法
C、费休氏水分测定法
D、加压干燥法
E、减压干燥法
7、中国药典收载的药品质量标准的检查项下包括（CE）
A、外观的检查
B、安全性的检查
C、纯度的检查
D、有效性的检查
E、物理常数的检查
8、古蔡法检查砷盐中，氯化亚锡的作用是（ACE）
A、使As5+→As3+
B、除去H2S
C、使生成的I2→I-
D、形成锌-锡齐
E、除去其他杂质
9、药物中杂质来源于（ABD）
A、中间体、副产物
B、生产所用的器皿
C、药物氧化、分解产物
D、异构体
E、试剂、催化剂等
10、氯化物检查中加硝酸的目的是（BCD）
A、防止AgCl水解
B、加速AgCl↓形成
C、产生较好乳浊
D、避免氨制硝酸银形成
E、避免(Ag)2CO3↓,Ag2O↓,Ag3PO4↓形成
11、中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法有（CDE）
A、峰面积归一化法
B、加校正因子的主成分自身对照法
C、不加校正因子的主成分自身对照法
D、内标法加校正因子测定供试品中某个杂质含量
E、外标法测定供试品中某个杂质含量
12、用TLC法检查药物中杂质时，通常有以下几种方法（ABDE）
A、杂质对照法
B、高低浓度对比法
C、选用与供试品相同的药物标准品做对照
D、以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制
E、选用可能存在的某种杂质的代用品为对照
13、砷盐检查中加KI的作用是（ABCDE）
A、与Zn2+形成络合物，有利于生成AsH3↑
B、使As5+→As3+
C、使As3+→As5+
D、可抑制SbH3↑的生成
E、在锌表面起去极化作用
14、砷盐检查方法有（AB）
A、古蔡法
B、Ag-DCC法
C、微孔滤膜过滤法
D、白田道夫法
E、次磷酸法
15、杂质限量常用的表示方法有（ABC）
A、mol/L
B、M
C、%
D、百万分之几
E、ng
16、中国药典收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是（ABCDE）
A、砷盐与锌、酸作用生成H2S气体
B、砷盐与锌、酸作用生成AsH3气体
C、产生的AsH3气体遇溴化汞试纸生成砷斑
D、比较供试品砷斑与标准品砷斑大小
E、比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度
17、检查药物中杂质（ABCD）
A、是保证人们用药安全
B、可考核生产工艺和企业管理是否正常
C、以保证药物质量的一个重要方面
D、是控制药物质量的一个重要方面
E、通常采用限度检查
18、氯化物检查时，若溶液浑浊，可采取（ABCD）
A、过滤后再测定
B、用含有硝酸的水洗净滤纸中Cl-后过滤样品，再测定
C、用含有盐酸的水洗净滤纸中的硫酸根离子后过滤样品，再测定
D、用干燥垂熔漏斗过滤后再测定
E、用蒸馏水洗净滤纸后过滤样品，再测定
19、干燥失重包括（ABCDE）
A、药物表面吸附水
B、药物结晶水
C、残留催化剂
D、挥发性成分
E、硫酸盐灰分
20、药物在贮藏过程中引入的杂质是（ABCDE）
A、中间体、副产物
B、氧化物、潮解物、聚合物
C、降解物、水解物
D、分解物、霉变物
E、异构体、残留溶剂、重金属
21、下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查（ABCDE）
A、硫酸盐检查
B、氯化物检查
C、溶出度检查
D、重金属检查
E、溶解度检查
22、我国药典对“熔点”测定规定如下（ABE）
A、记录初熔至全熔时温度
B、“初熔”系指出现明显液滴时温度
C、测定熔融分解的样品时，升温速度较一般测定慢
D、重复测定三次，取平均值
E、被测样品需进行干燥
23、恒重是（ABCDE）
A、连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量
B、连续两次干燥或炽灼后的重量差在0.3mg以下的重量
C、第二次及以后各次的干燥时间必须在规定条件下干燥1h以上
D、第二次及以后各次的炽灼时间必须在规定条件下炽灼30分钟以上
E、干燥或炽灼3小时后的重量
24、紫外分光光度法鉴别药物时常用的测定方法有（BDE）
A、测定λmax,λmin
B、在λmax处测定一定浓度溶液的A值
C、在某一波长处测定E1%1cm值
D、测定Aλ1/Aλ2比值
E、经化学处理后，测定其反应产物的吸收光谱
25、IR法常用的制样方法有（ACDE）
A、氯化钠压片法
B、氯化钾压片法
C、溴化钾压片法
D、溴化钠压片法
E、碘化钾压片法
第四章药物定量分析与分析方法验证
一、练习思考题
1、测定方法的效能指标包括哪些内容？
2、精密度的表示方法有哪些？
3、什么叫准确度？怎样测定？
4、精密度与准确度的关系如何？
5、检测限与定量限的区别？
6、在生物样品测定中，方法的选择性应着重考虑哪些内容？
7、原料药或制剂的含量测定方法要求考察哪些效能指标？
8、用于杂质限量检查或含量测定的方法应分别考察哪些项目？
9、生物样品测定的方法需考察哪些项目？
10、什么叫系统误差？什么叫偶然误差？各有什么特点？
11、如何提高分析的准确度？
12、有效数字的修约规则与运算。
13、什么叫线性？什么叫范围？
14、用什么参数来描述浓度和测定响应值之间关系？
15、一些药物测定前需进行有机破坏处理，常用前处理方法有哪些？
16、试述氧瓶燃烧法破坏含卤素药物的原理和注意事项。
17、含氟药物进行氧瓶燃烧法破坏时应注意什么问题？破坏后可用哪些方法进行测定（说明原理）？
18、以三氯叔丁醇为例说明加热回流水解法的原理和方法，加热回流水解法适用哪一类含卤素有机药物的测定？
19、举例说明酸、碱性还原后测定法的基本原理和方法。
20、常用湿法破坏试剂有哪些？
21、简述氮测定法的基本原理和方法。
22、凯氏定氮常量法测定药物含量时，蒸馏终点的确定有哪些方法？
23、用有机溶剂提取生物样品中药物时，要使90%以上药物被提取，如何根据药物Pka 值来选取水相PH值？
24、常用生物样品有血、尿和唾液，测定前一般要进行哪些处理？
25、为什么要除去蛋白质？常用的去蛋白质方法有哪些？
26、常用提取方法有哪些？影响各个方法提取率的影响因素分别有哪些？
27、在GC或HPLC测定中有时要对药物进行衍生化，其目的是什么？
28、干酵母片含量测定：取本品10片，精密称定，重5.0060g，研细，精密称取片粉0.5007g，凯氏定氮法测定，以2%硼酸溶液50ml为吸收液，甲基红-溴甲酚绿为指示剂，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，消耗硫酸滴定液（F=1.029）14.28ml，空白消耗0.08ml，每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于1.401mg的氮，蛋白质中氮含量为16%，干酵母片规格为0.3g，求干酵母片中蛋白质含量相当于标示量的百分含量。并回答下列问题：（1）、2%硼酸溶液50ml是否需精密量取？为什么？
（2）、若要求相当于干酵母0.5g的片粉，根据上述有关条件，计算应称取片粉多少克？
（3）、凯氏定氮法中硫酸、无水硫酸钠、硫酸铜分别起什么作用？
（4）、计算干酵母片的含量
二、选择题
（一）最佳选择题
1、用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法认证不需要考虑（A）
A、定量限和检测限
B、精密度
C、选择性
D、耐用性
E、线性与范围
2、回收率属于药物分析方法效能指标中的（B）
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、定量限
E、线性与范围
3、用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法认证不需要考虑（C）
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、选择性
E、线性与范围
4、选择性是指（A）
A、有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力
B、表示工作环境对分析方法的影响
C、有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量
D、不用空白实验可准确测得被测物的含量的能力
E、不用标准对照可准确测得被测物含量的能力
5、精密度是指（B）
A、测得的值与真值接近的程度
B、测得的一组测量值彼此符合的程度
C、表示该法测量的正确性
D、在各种正常实验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度
E、对供试物准确而专属的测定能力
6、减少分析测定中偶然误差的方法为（E）
A、进行对照实验
B、进行空白实验
C、进行仪器校正
D、进行分析结果校正
E、增加平行实验次数
7、方法误差属（E）
A、偶然误差
B、不可定误差
C、随机误差
D、相对偏差
E、系统误差
12、0.120与9.6782相乘结果为（A）
A、1.16
B、1.1616
C、1.2
D、1.162
E、1.20
8、用分析天平称得某物0.2541g，加水溶解并转移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度，该溶液每ml含溶质为（E）
A、0.010g
B、10.164mg
C、10.20mg
D、1.0164*10-2g
E、10.16mg
9、在回归方程y=a+bx中（D）
A、a是直线的斜率，b是直线的截距
B、a是常数值，b是变量
C、a是回归系数，b为0~1之间的值
D、a是直线的截距，b是直线的斜率
E、a是实验值，b是理论值
10、在容量分析中，滴定管读数可估计到±0.02ml，为使分析结果误差不超过0.1%，滴定液所用的体积应为（D）
A、10ml
B、15~20ml
C、15ml左右
D、>20ml
E、<20ml
11、检测限与定量限的区别在于（D）
A、定量限的最低测得浓度应符合精密度要求
B、定量限的最低测得量应符合朱雀度要求
C、检测限是以信噪比（2：1）来确定最低水平，而定量限是以信噪比（3：1）来确定最低水平
D、定量限的最低测得浓度应符合一定的精密度和准确度要求
E、检测限以ppm,ppb表示，定量限以%表示
12、分子中的不能被凯氏定氮法完全转变为氨的化合物是（C）
A、脂肪族胺类
B、芳香族胺类
C、硝基化合物
D、氨基酸类
E、酰胺类
13、氧瓶燃烧法破坏下列哪一药物时，应采用石英燃烧瓶（B）
A、含硫药物
B、含氟药物
C、含碘药物
D、含溴药物
E、含氯药物
14、含氟药物氧瓶燃烧时，要注意（C）
A、爆炸
B、用500ml燃烧瓶
C、用石英燃烧瓶
D、不能用水做吸收液
E、应加催化剂
15、在用H2SO4-K2SO4湿法破坏中，K2SO4的作用是（E）
A、催化剂
B、氧化剂
C、防止样品挥发
D、还原剂
E、提高H2SO4沸点防止H2SO4分解
16、凯氏定氮法的测定方法有三种，其中甲醛法的特点是（C）
A、直接用标准硫酸液滴定
B、用硼酸做吸收液
C、省去蒸馏
D、样品用量少
E、用硫酸做吸收液
17、欲提取尿中某一碱性药物，其Pka为7.8要使99.9%的药物能被提取出来，尿样PH 应调节到（D）
A、5.8
B、9.8
C、4.8以下
D、10.8或10.8以上
E、4.8以上
18、柱切换技术实为一种在线的什么技术（B）
A、色质联用
B、固相分离
C、液相分离
D、有效
E、多级色谱
19、血液加抗凝剂，离心，取上清液，即得（C）
A、血清
B、全血
C、血浆
D、血细胞
E、血清白蛋白
20、冷藏是指（B）
A、-4℃
B、4℃
C、-20℃
D、8℃以下
E、0℃
21、氧瓶燃烧法中最常用的吸收液是（C）
A、水
B、氢氧化钠
C、水-氢氧化钠
D、过氧化氢
E、水-氢氧化钠-过氧化氢
22、测定卤素原子和脂肪碳链相连的含卤素有机药物（如三氯叔丁醇）的含量时，通常选用的方法是（D）
A、碱性氧化还原后测定法
B、直接溶解后测定法
C、碱性还原后测定法
D、直接回流后测定法
E、原子吸收分光光度法
（二）多项选择题
1、药物分析所用分析方法的7个效能指标中有（ABCE）
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、敏感度
E、定量限
2、下列统计量可用于衡量测量值的准确程度（ABC）
A、误差
B、相对误差
C、回收率
D、相关系数
E、精密度
3、药物杂质限量检查所要求的效能指标为（CDE）
A、准确度
B、精密度
C、选择性
D、检测限
E、耐用性
4、与药物分析有关的统计参数有（ABCDE）
A、标准误差
B、均值
C、回归
D、相对标准偏差
E、相关
5、用于药物含量测定方法的效能指标有（BCDE）
A、定量限
B、精密度
C、准确度
D、选择性
E、线性范围
6、相关系数r （ADE）
A、是介于0与±1之间的数值
B、当r=1，表示直线与y轴平行
C、当r=1，表示直线与x轴平行
D、当r>0时正相关
E、当r<0时为负相关
7、表示样品含量测定方法精密度的有（ABCE）
A、变异系数
B、偏差
C、相对标准误差
D、误差
E、标准差
8、在生物样品测定中，方法的选择性应着重考虑下列哪些物质的干扰？（ACD）
A、代谢产物
B、内标物
C、内源性物质
D、同时服用的药物
E、合成的中间体、副产物
9、原料药物和制剂的分析中，方法的选择性应着重考虑下列哪些物质的干扰？（ACD）
A、合成原料、中间体
B、内标物
C、辅料
D、降解物
E、同时服用的药物
10、氮测定法是将含氮有机物与浓硫酸共热，检品中所含的氮转变成氨并与硫酸结合成盐，用氢氧化钠碱化后蒸馏，蒸馏出的氨可用下列溶液吸收（ABD）
A、硫酸滴定液
B、硼酸溶液
C、氯化钠溶液
D、盐酸滴定液
E、蒸馏水
11、有机破坏的方法可分为湿法和干法两大类，根据所用试剂不同，湿法破坏有（CDE）
A、Na2CO3-KOH法
B、MgO-H2SO4
C、HNO3-HClO4
D、HNO3-H2SO4法
E、H2SO4-K2SO4法
12、氧瓶燃烧法可用于下列分析的前处理（ACD）
A、含卤素有机药物的含量测定
B、含硅有机药物的鉴别
C、含氟有机药物的鉴定
D、药物中杂质硒的检查
E、含金属药物的含量测定
13、常用生物样品包括（ABCD）
A、血浆
B、尿
C、唾液
D、肝匀浆
E、血球
14、含卤素药物进行含量测定时，根据卤素结合的牢固程度可选用下列处理方法（ACDE）
A、直接回流法
B、直接滴定法
C、碱性还原法
D、碱性氧化法
E、氧瓶燃烧法
15、卤素药物经氧瓶燃烧后可采用下列方法测定（ABCD）
A、银量法
B、碘量法
C、离子选择电极法
D、比色法
E、紫外法
16、去除生物样品中蛋白质的方法有（ABCDE）
A、加入中性盐
B、加入强酸
C、加入重金属离子
D、加入与水相混溶的有机溶剂
E、加蛋白水解酶
17、离子对提取法中，烷基磺酸盐主要作哪一类药物的反离子？（BC）
A、有机强酸
B、有机强碱
C、季胺盐
D、有机弱酸
E、羧酸
18、液-液提取中，影响提取率的因素有（ABCDE）
A、溶液的PH值
B、提取溶剂
C、离子强度
D、提取次数
E、提取溶剂的用量
19、对药物进行化学衍生化的目的是（ABE）
A、提高检测灵敏度
B、增强药物稳定性
C、增强药物的极性
D、降低药物的挥发性
E、改变药物的性质，使易于分离分析
20、生物样品测定前为什么要进行预处理？（ABCD）
A、生物样品中被测物浓度低
B、成分复杂，干扰多
C、药物在体内以多种形式存在
D、蛋白质对测定有干扰
E、测定工作量大
第五章巴比妥类药物分析
一、练习思考题
1、司可巴比妥钠的澄清度检查中溶解样品的水为什么要事先煮沸？
2、如何利用巴比妥类药物的紫外吸收光谱特征来区别不同类型的巴比妥和进行含量测
定？
3、巴比妥类药物的鉴别实验主要有哪些？其原理是什么？
4、银量法测定巴比妥类药物的原理是什么？历版药典对该法进行了哪些改进？
5、试述巴比妥类药物的银量法与沉淀滴定法中的银量法的异同点？
6、说明溴量法测定司可巴比妥含量的原理、滴定度和含量计算。
7、什么叫差示紫外分光光度法？说明其含量测定原理。
8、如何区别硫喷妥钠、苯巴比妥、司可巴比妥和异戊巴比妥？
二、选择题
（一）最佳选择题
1、巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成的络合物颜色通常是（B）
A、红色
B、紫色
C、黄色
D、蓝绿色
E、蓝色
2、用银量法测定巴比妥类药物含量，下列哪一种方法是正确的？（E）
A、将检品溶于硝酸溶液，加入过量硝酸银滴定液，剩余硝酸银用硫氢酸胺滴定液回滴，以铁盐为指示剂
B、将检品溶于水，用硝酸银滴定标准液滴定，以铬酸钾为指示剂
C、将检品溶于弱碱性溶液中，用硝酸银标准液滴定，以荧光黄为指示剂
D、将检品溶于氢氧化钠溶液中，用硝酸银标准液滴定，以产生的浑浊指示终点
E、将检品溶于甲醇，加入适量碳酸钠溶液，用硝酸银标准溶液滴定，以电位法指示终点
3、巴比妥类药物含量测定可采用非水滴定法，最常用的溶剂为（C）
A、甲醇-冰醋酸
B、醋酐
C、二甲基甲酰胺
D、苯-乙醇
E、乙醚-乙酸乙酯
4、巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成配位化合物，显绿色的药物是（E）
A、苯巴比妥
B、异戊巴比妥
C、司可巴比妥
D、巴比妥
E、硫喷妥钠
5、银量法测定巴比妥类药物的含量，现版中国药典采用的指示终点方法是（E）
A、吸附指示剂法
B、过量银与巴比妥类药物形成二银盐沉淀
C、K2CrO4指示剂法
D、永停法
E、电位滴定法
6、银量法测定巴比妥类药物须在适当的碱性溶液中进行，该碱性溶液为（E）
A、碳酸钠溶液
B、碳酸氢钠溶液
C、新配制的碳酸钠溶液
D、新配制的碳酸氢钠溶液
E、新配制的3%无水碳酸钠溶液
7、巴比妥类药物在PH13和PH10溶液中，紫外最大吸收均为240nm的药物是（C）
A、苯巴比妥
B、硫喷妥钠
C、己锁巴比妥
D、异戊巴比妥
E、巴比妥酸
8、用银量法测定巴比妥类药物的含量时，指示终点的原理是（C）
A、过量的滴定剂使巴比妥类药物形成银盐沉淀
B、过量的滴定剂使一银盐浑浊恰好溶解
C、过量的滴定剂与巴比妥类药物的一银盐作用形成二银盐浑浊
D、滴定至所有的巴比妥类药物全部成为二银盐沉淀
E、过量的滴定剂使荧光黄指示剂变色
9、苯巴比妥在碱性溶液中与硝酸汞作用（D）
A、产生白色升华物
B、产生紫色沉淀
C、产生绿色沉淀
D、产生白色沉淀
E、以上结果全不是
10、溴量法测定药物含量时一般采用剩余滴定法，在酸性溶液中与药物发生作用的标准溶液是（B）
A、KbrO3溶液
B、KBr+KbrO3溶液
C、Br2+KBr溶液
D、Na2S2O3溶液
E、I2溶液
11、差示光谱法测定药物含量时，测定的是（A）
A、某一波长处，同一物质在两种不同介质中的ΔA值
B、某一物质在两个波长处（为另一物质的等吸收波长）的ΔA值
C、样品与空白试剂的ΔA值
D、最大与最小吸收度的ΔA值
E、两种成分的吸收度比值
12、下列哪个能使溴试液褪色？（B）
A、异戊巴比妥
B、司可巴比妥
C、苯巴比妥
D、巴比妥酸
E、环己巴比妥
13、注射用硫喷妥钠（C11H17N2NaO2S的分子量为264.33）的含量测定：精密称取内容物适量（相当于硫喷妥钠0.25g），置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，量取此液适量，用0.4%氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液；另取硫喷妥（C11H18N2O2S 的分子量为242.33）对照品，精密称定，加0.4%氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含5μg的溶液。在304nm波长处分别测定吸收度，已知：称取本品内容物0.2658g，对照品浓度为5.05μg/ml，测得样品的吸收度为0.446，对照品的吸收度为0.477，本品规格
0.5g，5支内容物重2.6481g。计算本品相当于标示量的百分含量（E）
A、94.1%
B、94.4%
C、103.0%
D、97.76%
E、102.6%
14、精密称取苯巴比妥钠0.2071g，依法用硝酸银滴定液（0.1001mol/L）滴定，消耗8.02ml，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于25.75mg的苯巴比妥钠，计算含量。（A）
A、99.8%
B、94.4%
C、98%
D、97.76%
E、98.6%
15、司可巴比妥钠的含量测定：精密称取0.1053g，置250ml碘量瓶中，加水10ml，振摇使溶解，精密加入溴滴定液（0.1mol/L）25ml，再加盐酸5ml，密塞振摇，暗处放置15min，加碘化钾试液10ml摇匀，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，做空白校正。1ml溴滴定液相当于13.01mg的司可巴比妥钠。已知样品消耗硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）17.01ml，空白消耗硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）25.12ml,0.1mol/L的硫代硫酸钠滴定液的F值=1.003，计算样品的百分含量（D）
A、98.5%
B、100.5%
C、97.2%
D、99.4%
E、98.6%
（二）多项选择题
1、异戊巴比妥可采用哪些方法测定含量？（ACDE）
A、非水滴定法
B、溴量法
C、银量法
D、水-醇溶液中的酸量法
E、紫外分光光度法
2、5，5-取代巴比妥类药物具备下列性质（BCDE）
A、弱碱性
B、弱酸性
C、与氢氧化钠试液共沸产生氨气
D、与吡啶硫酸铜试液作用显紫色
E、在碱性溶液中发生二级电离，具紫外吸收
3、巴比妥类药物在适当的PH液中，与某些试剂作用发生下列反应（ACD）
A、在碱性溶液中与钴盐反应，生成紫堇色产物
B、在酸性溶液中硫酸铜试液反应，生成蓝紫色配合物
C、与硝酸汞试液反应，生成白色沉淀
D、在碱性溶液中与过量硝酸银试液反应，生成白色沉淀
E、在酸性溶液中与亚硝酸钠试液反应，生成重氮盐
4、司可巴比妥钠的鉴别及含量测定方法有（ABCD）
A、焰色反应进行鉴别
B、测定熔点进行鉴别
C、溴量法测定含量
D、用二甲酸甲酰胺为溶剂，甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定
E、用冰醋酸为溶剂，高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定
5、巴比妥类药物的鉴别方法有（CD）
A、与钡盐反应生成白色沉淀
B、与镁盐反应生成红色沉淀
C、与银盐反应生成白色沉淀
D、与铜盐反应生成有色物质
E、与氢氧化钠反应生成白色沉淀
6、根据指示剂不同，银量法有（ACD）
A、铁胺矾指示剂法
B、硫晴酸铵指示剂法
C、吸附指示剂法
D、铬酸钾指示剂法
E、酸性染料指示剂法
7、影响银量法测定巴比妥类药物含量的因素有（ACD）
A、测定温度
B、取样量大小
C、碳酸钠溶液的浓度
D、终点观察误差
E、标准液浓度
8、溴量法测定中为什么要做空白（ACE）
A、消除干扰
B、克服温度影响
C、校正标准溶液
D、一般常规
E、计算方便
9、溴量法测定含量时应注意（ABCE）
A、防止溴、碘的挥发
B、做空白
C、淀粉指示剂近终点时加入
D、在弱碱性溶液中进行
E、碘量瓶中进行
10、巴比妥类药物的特殊杂质检查项目有（ADE）
A、酸度
B、炽灼残渣
C、比旋度
D、中性或碱性物质
E、乙醇溶液的澄清度
第六章芳酸及其酯类药物分析
《药物分析》综合习题一
D.杂质检查量 E.杂质的最大允许量 13. 维生素C注射液测定常加哪种试剂消除抗氧剂干扰 A.NaCl B.NaHCO3 C.丙酮 D.苯甲酸 E.苯酚 14. 旋光法测定的药物应是 A.对氨基水杨酸钠 B.盐酸普鲁卡因胺 C.葡萄糖注射液 D.注射用盐酸普鲁卡因 E.盐酸利多卡因 15. 用来描述TCL板上色斑位置的数值是 A.比移值 B.比较值 C.测量值 D.展开距离 E.分离度 16. 下列药物哪一种能用溴量法测其含量? A.巴比妥 B.戊巴比妥 C.苯巴比妥 D.司可巴比妥 E.硫喷妥钠 17. 乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了 A. 防止供试品在水溶液中滴定时水解 B. 防腐消毒 C. 有助于终点的指示
D. 控制pH值 E . 减小溶解度 18. 中国药典收载下列药物中的哪一种用银量法测其含量 A.阿司匹林 B.普鲁卡因 C.苯巴比妥 D.异烟肼 E.维生素C 19. 下列药物哪一种能用碘量法测其含量 A.硫酸阿托品 B.尼可刹米 C.维生素E D.维生素C E.硫喷妥钠 20. 凡检查崩解时限的制剂不再检查： A.澄明度 B.重（装）量差异 C.溶出度 D.主药含量 E. 含量均匀度 21. 从何时起我国药典分为两部 A. 1953 B. 1963 C. 1985 D .1990 E. 2005 22. 药物纯度合格是指 A. 含量符合药典的规定 B. 符合分析纯的规 定C. 绝对不存在杂质 D. 对病人无害 E. 不超过该药物杂质限量 的规定 23. 苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为： A. 水－乙醇 B. 水－冰醋酸 C. 水－氯
第一章药物分析与药品质量标准 一、基本要求 1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目 的与内容，药品标准制定的方法和原则。 2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。 3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。 二、基本内容 本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。 （一）基本概念 药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。 药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性； ②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。 药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。 药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。 （二）药品标准 药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综
. 《药物分析》1-2章课堂练习 一．选择题 1. 下列关于药物纯度的叙述正确的是（ C ） A.优级纯试剂可替代药物使用 B.药物的纯度标准主要依据药物的性质而定 C.药物纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定 D.物理常数不能反映药物纯度 2. 关于药典的叙述最准确的是（ D ） A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主要参考书 D.国家关于药品质量标准法典 3. 《中国药典》（2010年版）分为（ C ） A.1部 B.2部 C.3部 D.4部 4. 要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找（ B ） A.凡例 B.正文 C.索引 D.附录 5. 某药厂新进3袋淀粉，取样应（ A ） A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按x +1随机取样 D 按2 x +1随机取样 6. 药物鉴别主要目的（ B ） A.判断药物优劣 B.判断药物真伪 C.确定有效成分含量 D.判断未知物组成和结构 7. 下列叙述与药物鉴别特点不符的是（ ） A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要附加成分合各有效成分之间的相互干扰 8. .对专属鉴别试验的叙述不正确的是（ ） A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9. 下列不属于物理常数的是（ B ） A.折光率 B.旋光度 C.比旋度 D.相对密度 10.下列各项中不属于一般性杂质的是（ ） A.氯化物 B.砷盐 C.硫酸盐 D.旋光活性物 11. 当溶液的厚度不变时，吸收系数的大小取决于（ ） A.光的波长 B.溶液的浓度 C.光线的强弱 D.溶液的颜色 二、填空1.美国药典的缩写为（ ） 2.标定和复标的份数不少于 （ ）份 3.具有旋光性的药物，结构中应含有（ ） 4.测定PH 时，通常选择两种标准缓冲液的PH 约相差（ ）个PH 单位。 5.溶解度测定法中，溶剂温度为（ ），每隔（ ）分钟， 强力振摇（ ）秒，观察（ ）分钟内的溶解情况。 15. 平行试验结果的误差允许范围规定，采用高效液相法时相对偏差不得超过（ ）
《药物分析》综合习题一 一.单项选择题 1. 我国现行的中国药典为 2. 屮国药典的英文缩写为 3. 相对标准差农示的应是 4. 滴足液的浓度系指 5?川20ml 移液管量取的20ml 溶液，应记为 D.注射川盐酸普鲁卡因 E ?盐酸普鲁卡因注射液 10. 药品检验工作的基本程序 A.鉴别、检查、写出报告 B.鉴别、检查、含量测定、写出报告 C. 检查、含量测定、写出报告 D.取样、检查、含量测 定、写出报告 E.取样、鉴别、检査、含量测定、写出报告 11. 含铸药物的神盐检查方法为 A.古蔡法 B.碘量法 C.白出道夫法 D.Ag-DDC E.契列夫法 A. 1995 版 B.1990 版 C.1985 版 D.2000 版 E2010版 B. CP C. JP D.ChP E. USP A.准确度 B 」训收率 C.精密度 D.纯精度 E ?限度 C.mol/L D.g/100ml E.g/lOOg A.20ml B ?20?0ml C.20.00ml D.20.000ml E ?20±lml 6.注射液含量测定结果的表示方法 A. 主要的％ B.相当于标示用的％ C.相当于重量的％ D.g/100ml E.g/l()Og 7 ?恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的囂暈差为 A.0.6mg B.0.5mg C.0.4mg 8. 阿斯匹林中检查的特殊杂质是 A.水杨醛 B.砂盐 C.水杨酸 9. 以下哪种药物中检查对氨基苯屮酸 D.0.3mg E.0.2mg D.苯甲酸 E ?苯酚 A.盐酸普鲁卡因 B ?盐酸普鲁卡因胺 C ?盐酸普鲁卡因片 A. BP
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
第五章 1. 巴比妥类药物具有的特性为： A. 弱碱性 B. 弱酸性 C. 易与重金属离子络合 D. 易水解 E. 具有紫外特征吸收 2. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为: A. 紫色 B. 绿色 C. 蓝色 D. 黄色 E. 紫堇色 3．巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显绿色的药物是: A. 苯巴比妥 B. 异戊巴比妥 C. 司可巴比妥 D. 巴比妥 E. 硫喷妥钠 4. 用于鉴别反应的药物: A. 硫喷妥钠 B. 苯巴比妥 C. A和B 均可 D. A和B 均不可 (1) 与碱溶液共沸产生氨气 (2) 在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀 (3) 在碱性溶液中与Pb2+离子反应，加热后有黑色沉淀 (4) 与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色环 (5) 在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫堇色 5. 巴比妥类药物的鉴别方法有: A. 与钡盐反应生成白色化合物 B. 与镁盐反应生成红色化合物 C. 与银盐反应生成白色沉淀 D. 与铜盐反应生成有色产物 E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀 6．中国药典（2000年版）中司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为: A. 银镜反应进行鉴别 B．采用熔点测定法鉴别 C．溴量法测定含量 D. 可用二甲基甲酰胺为溶剂，甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定 E. 可用冰醋酸为溶剂，高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定 7. 凡取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，中国药典（2005年版）采用的方法是: A. 酸量法 B. 碱量法 C. 银量法 D. 溴量法 E. 比色法 8. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是: A. 盐酸可待因 B. 咖啡因 C. 新霉素 D. 维生素C E. 异戊巴比妥 9. 与NaNO2～H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是: A. 苯巴比妥 B. 司可巴比妥 C. 巴比妥 D. 硫喷妥钠 E. 硫酸奎宁 10. 中国药典（2000年版）采用AgNO3滴定液（0.1 mol/L）滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是: A. K2CrO4溶液 B. 荧光黄指示液 C. Fe(III)盐指示液 D. 电位法指示终点法 E. 永停滴定法 11. 银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为: A. 1:2 B. 2:1 C. 1:1 D. 1:4 E. 以上都不对 12. 非水溶液滴定法测定巴比妥类药物含量时，下面哪些条件可采用: A. 冰醋酸为溶剂 B. 二甲基甲酰胺为溶剂
第一章药物分析与药品质量标准 （一）基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是（二）药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices） （三）药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括 （四）药品检验工作的基本程序 （五）药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。 （六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M标识）四方面的技术要求。 三、习题与解答 （一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量D．考察已知药物的稳定性E．确证未知药物的结构 A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液
说明:为缩短篇幅,大多数得问答题与简答题得答案只给出了答题要点。红字就是答案。 (如有错误,请指正) 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1. 中国药典得主要内容由凡例、正文、附录与索引四部分组成。 2. 目前公认得全面控制药品质量得法规有 GLP 、ＧMP 、 GSP 、ＧＣP 。 3、“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量得千分之一;“称定"系指称取重量应准确至 所取重量得百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±１0% 。 4. 药物分析主要就是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法与技术,研究化学 结构已知得合成药物与天然药物及其制剂得组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分得含量测定等。所以,药物分析就是一门研究药品全面质量控制得方法性学科。 5、判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、＿检查_、_含量测定三者得检验结果。 6. 药物分析得基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理＿、_有效＿得重要方面。 二、选择题 1. 《药品生产质量管理规范》可用( Ｄ )表示。 (Ａ)UＳＰ(Ｂ)ＧLＰ (C)ＢＰ(D)GMP(E)ＧCP 2。药物分析课程得内容主要就是以( D) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析 (E)十类典型药物为例进行分析 3、《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSＰ(C)GLＰ (D)TＬC (E)GCＰ ４。目前,《中华人民共与国药典》得最新版为( C ) (A)2０00年版 (B)20０3年版(C)２００５年版 (D)2007年版 (E)２００9年版5。英国药典得缩写符号为( B )。 (A)ＧMＰ(B)BＰ (C)GLP (Ｄ)RP－HPLＣ (E)TLC 6。美国国家处方集得缩写符号为( Ｄ )。 (A)WＨO (Ｂ)GMＰ (C)ＩNN (D)NＦ (E)UＳP ７. ＧMP就是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (Ｃ)药品经营质量管理规范 (Ｄ)药品临床试验质量管理规范 (Ｅ)分析质量管理 8、根据药品质量标准规定,评价一个药品得质量采用( A ) (A)鉴别,检查,质量测定(Ｂ)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分） 1. 我国现行药品质量标准有 A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2. 中国药典主要内容分为 A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录 3. 滴定液的浓度系指： A.mol/L B.mmol/L C.g /100ml D.%（ml/ml）
4. 凡例、正文、附录是 A.药典内容组成的三部分 B.英文缩写ChP代表 C.药品必须符合质量标准的要求 D.表明原料药质量优、劣 E.药品检验、流通、生产质量控制的依据 5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典 A.6版 B.7版 C.8版 D.9版 6. 关于中国药典，最正确的说法是 A.一部药物分析的书 B.收载所有药物的法典 C.一部药物词典 D.国家监督管理药品质量的法定技术标准 E.我国中草药的法典 7. 我国药典修订一次是 A.10年 B.7年 C.5年
D.3年 E.1年 8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 A、1~14的PH试纸 B、酚酞指示剂 C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂 E、6~9PH试纸 9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？ A、硼酸 B、草酸 C、甲醛 D、酒石酸 E、丙醇 10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行 A、崩解时限检查 B、主药含量检查 C、热原实验 D、含量均匀度检查 E、重（装）量检查
药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、 、。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。 4．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_____、_____、____的重要方面 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？
参考答案 一、填空题 1、凡例正文附录索引 2、GLP GMP GSP GCP 3、千分之一百分之一±10% 4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制 5、鉴别，检查，含量测定 6、安全，合理，有效 三、问答题 1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。 2、保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。 3、国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。 4、凡例正文附录索引 5、恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。 6、物理的化学的 7、取样检验（鉴别检查含测）记录和报告 8、ChP，JP，BP，USP，Ph·EUP，Ph·Int 9、药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。 建国以来我国已经出版了8版药典。（1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005） 10、它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。 第三章药物的杂质检查
药物分析习题集 本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 （如有错误，请指正） 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。 用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
药分习题1 以下是为大家整理的药分习题1的相关范文，本文关键词为习题,第五,选择,阿司匹林,碳酸,纳试,液共,再加,硫酸,酸，您可以从右上方搜索框检索更多相关文章，如果您觉得有用，请继续关注我们并推荐给您的好友，您可以在综合文库中查看更多范文。 第五章 （一）选择题
1.阿司匹林与碳酸纳试液共热后，再加稀硫酸酸化后，产生的白色沉淀是（c）A.苯酚b.乙酰水杨酸c.水杨酸D.醋酸e.水杨酰水杨酸 2.两步滴定法测定阿司匹林片剂的依据是|（D） A.剩余滴定法b.羧基的酸性c.酸水解定量消耗碱液D.其酯水解定量消耗碱液e.利用水解产物的酸碱性 3.芳酸类药物的酸碱滴定中，常采用中性乙醇作溶剂，所谓“中性”是指（b）A.ph=7b.对所有指示剂显中性c.除去酸性杂质的乙醇D.对甲基橙显中性 4.下列药物中，能采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是（b）A.阿司匹林b.对乙酰氨基酚c.氯贝丁酯D.布洛芬 5.下列哪种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别。(c) (A)水杨酸(b)苯甲酸钠(c)布洛芬 (D)丙磺舒(e)贝诺酯 6.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液 (0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量＝180.16)的量是：(A) (A)18.02mg(b)180.2mg(c)90.08mg(D)45.04mg(e)450.0mg 7.药物结构中与Fecl3发生反应的活性基团是(b) (A)甲酮基(b)酚羟基(c)芳伯氨基(D)乙酰基(e)稀醇基 8.阿司匹林用中性醇溶解后用naoh滴定，用中性醇的目的是在于(A)。(A)防止滴定时阿司匹林水解(b)使溶液的ph值等于7(c)使反应速度加快 (D)防止在滴定时吸收co2(e)防止被氧化9.苯甲酸与三氯化铁反
药物分析习题集 商洛职业技术学院药理学教研室 赵晋 2008年3月
药物分析试题库 第一章绪论 第二章药物的杂质检查 第三章药物定量分析与分析方法验证 第四章巴比妥类药物的分析 第五章芳酸及其酯类药物的分析 第六章胺类药物的分析 第七章杂环类药物的分析 第八章生物碱类药物的分析 第九章维生素类药物的分析 第十章甾体激素类药物的分析 第十一章抗生素类药物的分析 第十二章药物制剂分析 第十三章生化药物与基因工程药物分析概论 第十四章中药及其制剂分析概论 第十五章药品质量标准的制订 第十六章药品质量控制中的现代分析方法与技术
第一章 绪 论 一、填空题 1．我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。 3．目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、 、 。 4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。 二、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2． 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3． 常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4． 中国药典（2000年版）是怎样编排的？ 第二章 药物的杂质检查 一、选择题： 1．药物中的重金属是指（ ） A Pb 2＋ B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子 D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ） A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ） A %100?C VW B %100?V CW C %100?W VC D %100?CV W 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ）
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1. 中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2. 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4. 药物分析主要就是采用化学或物理化学、生物化学等方法与技术,研究化学结构已知的合成药物与天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析就是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5. 判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6. 药物分析的基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1. 《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码就是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求) 3. 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产 质量管理规范(试行))(E)GCP 4. 目前,《中华人民共与国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5. 英国药典的缩写符号为()。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6. 美国国家处方集的缩写符号为()。 (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7. GMP就是指() (A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用() (A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1. 药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,就是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效与维护人民身体健康 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务就是什么？答: 保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。 3．常见的药品标准主要有哪些,各有何特点？答: 国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。 4. 中国药典(2005年版)就是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。 5. 什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品？答: 恒重就是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0、3mg以下的重量;空白试验就是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品就是用于鉴别、检查、含量测定的物质。 6. 常用的药物分析方法有哪些？答: 物理的方法、化学的方法。 7. 药品检验工作的基本程序就是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录与报告。 8. 中国药典与国外常用药典的现行版本及英文缩写分别就是什么？答: 中华人民共与国药典:Ch、P 、日本药局方:JP、英国药典:BP、美国药典:USP、欧洲药典:Ph、Eur、国际药典:Ph、Int
《药物分析》综合习题一 一、单项选择题 1. 我国现行的中国药典为 A.1995版 B.1990版 C.1985版 D.2000版E2010版 2. 中国药典的英文缩写为 A. BP B. CP C. JP D. ChP E. USP 3. 相对标准差表示的应是 A.准确度 B.回收率 C.精密度 D.纯精度 E.限度 4. 滴定液的浓度系指 A.%(g/g) B.%(ml/ml) C.mol/L D.g/100ml E.g/100g 5. 用20ml移液管量取的20ml溶液,应记为 A.20ml B.20.0ml C.20.00ml D.20.000ml E.20±1ml 6. 注射液含量测定结果的表示方法 A.主要的% B.相当于标示量的% C.相当于重量的% D.g/100ml E.g/100g 7. 恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为 A.0.6mg B.0.5mg C.0.4mg D.0.3mg E.0.2mg 8. 阿斯匹林中检查的特殊杂质是 A.水杨醛 B.砷盐 C.水杨酸 D.苯甲酸 E.苯酚 9. 以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸 A.盐酸普鲁卡因 B.盐酸普鲁卡因胺 C.盐酸普鲁卡因片 D.注射用盐酸普鲁卡因 E.盐酸普鲁卡因注射液 10. 药品检验工作的基本程序 A.鉴别、检查、写出报告 B.鉴别、检查、含量测定、写出报告 C.检查、含量测定、写出报告 D.取样、检查、含量测定、写出报告 E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告 11．含锑药物的砷盐检查方法为 A.古蔡法 B.碘量法 C.白田道夫法 D.Ag-DDC E.契列夫法 12. 药物中杂质的限量是指 A.杂质是否存在 B.杂质的合适含量 C.杂质的最低量
药物分析 1、光的传播方向发生改变的现象（ A ）。 A.折射 B.黏度 C.荧光 D.旋光度 E.相对密度 2、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的 B A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.十万分之一 E.百万分之一 3、最新版药典USP（ B ）。 A.第24版 B.第26版 C.2000年版 D.第14改正版 E.第4版 4、计量器具是指（ D ）。 A.能测量物质量的仪器 B.能测量物质量好坏的仪表 C.评定计量仪器性能的装置 D.能用以满面测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质 E.事业单位使用的计量标准器具 5、中国药典采用的法定计量单位名称与符号中，压力为（C ）。 A.mm B.mL C.Pa D.cm-1 E.kg/m3 6、反映两个变量之间线性关 系的密切程度（ C ）。 A.检测限 B.定量限 C.相关系数 D.回归 E.精密度 7、具有统计规律，通过增加 平行试验次数可以减少误差 （ E ）。 A.精密度 B.准确度 C.定量限 D.相对误差 E.偶然误差 8、鉴别是（ B ）。 A.判断药物的纯度 B.判断已知药物的真伪 C.判断药物的均一性 D.判断药物的有效性 E.确证未知药物 9、中国药典采用的法定计量 单位名称与符号中，体积为 （ B ）。 A.mm B.mL C.Pa D.cm-1 E.kg/m3 10、mp（ D ）。 A.百分吸收系数 B.比旋度 C.折光率 D.熔点 E.沸点 11、6.5349修约后保留小数 点后三位（ A ）。 A.6.535 B.6.530 C.6.534 D.6.536 E.6.531 12、对照品（ E ）。 A.用作色谱测定的内标准物 质 B.配制标准溶液的标准物质 C.用于生物检定、抗生素或 生化药品中含量或效价测定 的标准物质 D.浓度准确已知的标准溶液 E.用于鉴别、检查、含量测 定的标准物质（按干燥品计 算后使用） 13、比旋度是指（ A ）。 A.在一定条件下，偏振光透 过长1dm，且含1g/mL旋光物 质的溶液时的旋光度 B.在一定条件下，偏振光透 过长1cm，且含1g/mL旋光物 质的溶液时的旋光度C.在一 定条件下，偏振光透过长 1dm，且含1%旋光物质的溶液 时的旋光度 D.在一定条件下，偏振光透 过长1mm，且含1mg/mL旋光 物质的溶液时的旋光度 E.在一定条件下，偏振光透 过长1dm，且含1mg/mL旋光 物质的溶液时的旋光度 14、避光并不超过20℃ （ E ）。 A.阴凉处 B.避光 C.冷处 D.密闭 E.凉暗处 15、“药品检验报告书”必须 有（ E ）。
第三章 药物的杂质检查 示例一 茶苯海明中氯化物检查 取本品0.30g 置200 ml 量瓶中，加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5min ，加硝酸银试液25ml ，摇匀，再置水浴上加热15min ，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min ，滤过，取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸10ml ，加水稀释至50ml ，摇匀，在暗处放置5min ，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较，求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二 肾上腺素中酮体的检查 取本品0.2g,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm 处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量） A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%：g/ml,b=1cm （） C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml
示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查 取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100mL 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL ，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL （每1mL 相当于10g 的Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。求氯化物的限量是多少？ 示例四 谷氨酸钠中重金属的检查 取本品1.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2mL ，依法检查，与标准铅溶液（10gPb/1mL ）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少mL 习题一 磷酸可待因中吗啡的检查 取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。问限量是多少？ 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=
《药物分析》综合习题一一、单项选择题 1. 我国现行的中国药典为 A.1995版 B.1990版 C.1985版 D.2000版 E2010版 2. 中国药典的英文缩写为 A. BP B. CP C. JP D. ChP E. USP 3. 相对标准差表示的应是 A.准确度 B.回收率 C.精密度 D.纯精度 E.限度 4. 滴定液的浓度系指 A.%(g/g) B.%(ml/ml) C.mol/L D.g/100ml E.g/100g ,应记为移液管量取的20ml溶液 5. 用20ml A.20ml B.20.0ml C.20.00ml D.20.000ml E.20±1ml 6. 注射液含量测定结果的表示方法 A.主要的% B.相当于标示量的% C.相当于重量的% D.g/100ml E.g/100g 7. 恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为 A.0.6mg B.0.5mg C.0.4mg D.0.3mg E.0.2mg 8. 阿斯匹林中检查的特殊杂质是 A.水杨醛 B.砷盐 C.水杨酸 D.苯甲酸 E.苯酚 9. 以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸 A.盐酸普鲁卡因 B.盐酸普鲁卡因胺 C.盐酸普鲁卡因片 D.注射用盐酸普鲁卡因 E.盐酸普鲁卡因注射液 药品检验工作的基本程序10. 鉴别、检查、含量测定、写出报告B. 鉴别、检查、写出报告A. C.检查、含量测定、写出报告 D.取样、检查、含量测定、写出报告 E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告 ．含锑药物的砷盐检查方法为11列夫法 D.Ag-DDC E.契 A.古蔡法 B.碘量法 C.白田道夫法 12. 药物中杂质的限量是指 A.杂质是否存在 B.杂质的合适含量 C.杂质的最低量 杂质的最大允许量E. D.杂质检查量 13. 维生素C注射液测定常加哪种试剂消除抗氧剂干扰 A.NaCl B.NaHCO C.丙酮 D.苯甲酸 E.苯酚3 14. 旋光法测定的药物应是 A.对氨基水杨酸钠 B.盐酸普鲁卡因胺 C.葡萄糖注射液 D.注射用盐酸普鲁卡因 E.盐酸利多卡因 板上色斑位置的数值是15. 用来描述TCL A.比移值 B.比较值 C.测量值 D.展开距离 E.分离度 16. 下列药物哪一种能用溴量法测其含量? A.巴比妥 B.戊巴比妥 C.苯巴比妥 D.司可巴比妥 E.硫喷妥钠
药物分析习题集（一） 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成 分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。 二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 5．英国药典的缩写符号为( B )。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。 (A)WHO （世界卫生组织） (B)GMP (C)INN （国际非专利药名,国际非专利商标名）(D)NF (E)USP 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、