汇总药品、医疗器械行政处罚案由分类
一、《药品管理法》中涉及的药品行政处罚案由
（一）无证生产、经营药品案（选择性案由）
1．违反条款：《药品管理法》第七条、第十四条、第二十三条。
2．处罚：
（1）取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额2倍以上5倍以下的罚款；
（2）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《药品管理法》第七十三条。
（二）生产、销售假药案（选择性案由）
1．违反条款：《药品管理法》第四十八条。
2．处罚：
（1）没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；
（2）有药品批准证明文件的由原审批机构予以撤销，并责令停产、停业整顿；
（3）情节严重的，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；
（4）构成犯罪的、依法追究刑事责任。
3．适用条款：《药品管理法》第七十四条。
（三）生产、销售劣药案（选择性案由）
1．违反条款：《药品管理法》第四十九条。
2．处罚：
（1）没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；
（2）情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；
（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《药品管理法》第七十五条。
（四）为假劣药品提供运输、保管、仓储案（选择性案由）
1．违反条款：《药品管理法》第四十八条、第四十九条。
2．处罚：
（1）没收全部运输、保管（仓储的收入），并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；
（2）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《药品管理法》第七十七条。
（五）未按照规定实施GCP 、GLP、GMP、GSP案（选择性案由）
1．违反条款：《药品管理法》第九条、第十六条、第三十条。
2．处罚：
（1）警告，责令限期整改；
（2）逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；
（3）情节严重的，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
3．适用条款：《药品管理法》第七十九条。
（六）从非法渠道购进药品案
1．违反条款：《药品管理法》第三十四条。
2．处罚：
（1）责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；
（2）有违法所得的，没收违法所得；
（3）情节严重的，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。
3．适用条款：《药品管理法》第八十条。
（七）进口药品未按规定登记备案案
1．违反条款：《药品管理法》第四十条
2．处罚：
（1）警告、责令限期整改；
（2）逾期不改正的，由原审批机构撤销进口药品注册证书。
3．适用条款：《药品管理法》第八十一条。
（八）伪造、变更、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件案（选择性案由）
1．违反条款：《药品管理法》第七条、第十四条、第二十三条、第二十九条。
2．处罚：
（1）没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；
（2）没有违法所得，处2万以上10万以下的罚款；
（3）情节严重的，并由原发证机构吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；
（4）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3.适用条款：《药品管理法》第八十二条。
（九）骗取许可证、药品批准证明文件案
1．违反条款：《药品管理法》第七条、第十四条、第二十三条、第二十九条。
2．处罚：
由原发证机构吊销许可证或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。
3．适用条款：《药品管理法》第八十三条。
（十）（医疗机构）违法销售制剂案
1．违反条款：《药品管理法》第二十五条。
2．处罚：
（1）责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；
（2）有违法所得的，没收违法所得。
3．适用条款：《药品管理法》第八十四条。
（十一）（药品经营企业）无真实完整的药品购销记录案
1．违反条款：《药品管理法》第十八条。
2．处罚：
（1）责令改正，给予警告；
（2）情节严重的，由原发证机构吊销《药品经营许可证》。
3．适用条款：《药品管理法》第八十五条。
（十二）（药品经营企业）违法调配处方案
１．违反条款：《药品管理法》第十九条第一款。
２．处罚：
（1）责令改正，给予警告；
（2）情节严重的，由原发证机构吊销《药品经营许可证》。
3．适用条款：《药品管理法》第八十五条。
（十三）销售中药材不标明产地案
1．违反条款：《药品管理法》第十九条第二款。
2．处罚：
（1）责令改正，给予警告；
（2）情节严重的，由原发证机构吊销《药品经营许可证》。
3．适用条款《药品管理法》第八十五条。
（十四）药品标志不符合规定案
1．违反条款：《药品管理法》第五十四条。
2．处罚：
（1）除依法应当按照假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；
（2）情节严重的，由原审批机构撤销该药品的审批证明文件。
3．适用条款：《药品管理法》第八十六条。
（十五）出具虚假检验报告案
1．违反条款：《药品管理法》没有明确规定。
2．处罚：
（1）构成犯罪的，依法追究刑事责任；
（2）不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处3万以上5万以下的罚款；
（3）对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处3万以下的罚款；
（4）有违法所得的，没收违法所得；
（5）情节严重的，由原设置机构撤销其检验资格。
3．适用条款：《药品管理法》第八十七条。
（十六）违法药品广告案
1．违反条款：《药品管理法》第六十条、第六十一条。
2．处罚：
（1）移交工商管理部门处罚；
（2）并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请；
（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《药品管理法》第九十二条第一款。
二、《药品管理法实施条例》中涉及的药品行政处罚案由
（一）擅自在城乡集市贸易场所销售药品案（或在城乡集市贸易市场设点超范围经营药品案）1．违反条款：《药品管理法实施条例》第十八条。
2．处罚：依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
3．适用条款：《药品管理法实施条例》第六十五条。
（二）个人设置的医疗机构超范围提供药品案
1．违反条款：《药品管理法实施条例》第二十七条。
2．处罚：依照《药品管理法》第七十三条的规定处罚。
3．适用条款：《药品管理法实施条例》第六十七条。
（三）擅自委托、接受委托生产药品案
1．违反条款：《药品管理法》第十三条。
2．处罚：依照《药品管理法》第七十四条的规定处罚。
3．适用条款：《药品管理法实施条例》第六十四条。
（四）医疗机构使用假药案
1．违反条款：无明确的相应义务条款。
2．处罚：依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。
3．适用条款：《药品管理法实施条例》第六十八条。
（五）医疗机构使用劣药案
1．违反条款：无相应明确的义务条款。
2．处罚：依照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚。
3．适用条款：《药品管理法实施条例》第六十八条。
（六）未按期通过认证生产、经营药品案（选择性案由）
1．违反条款：《药品管理法实施条例》第六条、第十三条。
2．处罚：依照《药品管理法》第七十九条的规定，给予处罚。
3．适用条款：《药品管理法实施条例》第六十三条。
（七）医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂案
1．违反条款：《药品管理法》第二十五条。
2．处罚：依照《药品管理法》第八条的规定给予处罚。
3．适用条款：《药品管理法实施条例》第六十五条。
（八）（临床试验机构）擅自进行药品临床试验案
1．违反条款：《药品管理法》第二十九条。
2．处罚：依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。
3．适用条款：《药品管理法》第六十九条。
（九）（药品申报者）报送虚假材料申报药品临床试验案
1．违反条款：《药品管理法》第二十九条。
2．处罚：
（1）审批机构不予审批，对药品申报者给予警告；
（2）情节严重的，3年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。3．适用条款：《药品管理法实施条例》第七十条。
（十）中药饮片不符合炮制规范案
1．违反条款：《药品管理法》第十条。
2．处罚：依照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚。
3．适用条款：《药品管理法实施条例》第七十一条。
（十一）（医疗机构）未按标准配制制剂案
1．违反条款：《药品管理法》第二十五条。
2．处罚：依照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚。
3．适用条款：《药品管理法实施条例》第七十一条。
（十二）药品包装、标签、说明书不符合规定案（选择性案由）
1．违反条款：《药品管理法》第四十六条。
2．处罚：依照《药品管理法》第八十六条的规定给予处罚。
3．适用条款：《药品管理法实施条例》第七十三条。
（十三）未按规定办理变更药品生产、经营许可事项案（选择性案由）
1．违反条款：《药品管理法实施条例》第四条、第十六条
2．处罚：
（1）警告，由原发证机关责令限期补办变更登记手续；
（2）逾期不补办的，原发证机关宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；
（3）仍从事生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
3．适用条款：《药品管理法实施条例》第七十四条。
三、《医疗器械监督管理条例》中涉及的医疗器械行政处罚案由
（一）无注册证生产医疗器械案
1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第二十一条
2．处罚：
（1）责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；
（2）没收违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；
（3）情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械生产企业许可证》；
（4）构成犯罪的依法追究刑事责任。
3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第三十五条。
（二）无许可证生产第二、三类医疗器械案（选择性案由）
1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第二十一条
2．处罚：
（1）责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；
（2）没收违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；
（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第三十六条。
（三）生产不符合标准的医疗器械案
1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第十五条
2．处罚：
（1）警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；
（2）没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；（3）情节严重的，由原发证部门吊销产品生产注册证书；
（4）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第三十七条。
（四）无证经营第二、三类医疗器械案（选择性案由）
1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第二十四条
2．处罚：
（1）责令停止经营，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；
（2）没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《医疗器械进度管理条例》第三十八条。
（五）经营无注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械案（选择性案由）
1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第二十六条第二款。
2．处罚：
（1）责令停止经营，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；
（2）没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；（3）情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；
（4）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第三十九条。
（六）使用无注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械案（选择性案由）
1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款。
2．处罚：
（1）责令改正、给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；
（2）没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；（3）对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；
（4）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第四十二条。
（七）（医疗器械经营企业）从非法渠道购进医疗器械案
1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第二十六条第一款。
2．处罚：
（1）责令停止经营，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；
（2）没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；（3）情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；
（4）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第三十九条。
（八）（医疗机构）从非法渠道购进医疗器械案
1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第二十六条第一款。
2．处罚：
（1）责令改正、给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；
（2）没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；（3）对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；
（4）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第四十二条。
（九）骗取注册证生产医疗器械案
1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第十二条
2．处罚：
（1）由原发证部门撤销产品注册证书，两年内不受理其产品注册申请，并处1万元以上3万元以下的罚款；
（2）没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；
（3）没收违法所得或者违法所得1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；
（4）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第四十条。
（十）重复使用一次性使用医疗器械案
1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第二十七条
2．处罚：
（1）责令整改、给予警告，可以处5000元以上3万元以下的罚款；
（2）情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；
（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第四十三条。
（十一）未按规定销毁一次性使用医疗器械案
1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第二十七条
2．处罚：
（1）责令整改、给予警告，可以处5000元以上3万元以下的罚款；
（2）情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；
（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第四十三条。
（十二）提供虚假临床试用或临床验证报告案（选择性案由）
1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第九条。
2．处罚：
（1）由省级以上（食品）药品监督管理部门责令改正，给予警告，可以处1万元以上3万元以下罚款；
（2）情节严重的，撤销其临床试用或者临床验证资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；
（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第四十四条。
（十三）违规从事或参与同检测有关的医疗器械研制、生产、经营、技术咨询或出具虚假检测报告案（选择性案由）
1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第三十条。
2．处罚：
（1）由省级以上（食品）药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下的罚款；
（2）情节严重的，由国家食品药品监督管理局撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；
（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《医疗机构监督管理条例》第四十五条。
注：所谓“选择性案由”，是指该案由包含两个以上可能发生的违法（违规）事实，它们违反的条款和适用的条款分别相同，但实际发生的案件可能并不涉及案由的全部内容，根据违法事实发生的实际情况可选择其中一项或几项作为案由。如"经营无注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械案"，如当事人只经营了无注册证的医疗器械，则该案的案由为"经营无注册证的医疗器械案"。
一、查封扣押依据 1、药品类 依据：1、《中华人民共和国药品管理法》第六十四条第二款：“药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内 作出行政处理决定。” 2、《药品管理法实施条例》第五十五条第一款：“药品监督管理部门依法对 有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起7日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报 告书发出之日起15日内作出是否立案的决定；不符合立案条件的，应当解除行政强制措施；需要暂停销售和使用的，应当由国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理 部门作出决定。” 3、《药品流通监督管理办法》第十九条：“药品说明书要求低温、冷藏储存 的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。 药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、扣 押所涉药品，并依法进行处理。” 二、违法行为 ①药品类 1、药品零售企业销售药品未开销售凭证 违反：《药品流通监督管理办法》第十一条第二款“药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。” 处罚：《药品流通监督管理办法》第三十四条第一款“药品零售企业违反本办法第十 一条第二款规定的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以五百元以下的罚款”。 2、药品经营单位未留存首营资质及随货同行单 违反：《药品流通监督管理办法》第十二条第一款“药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规 定索取、留存销售凭证。” 处罚：《药品流通监督管理办法》第三十条第一款第三项“有下列情形之一的，责 令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款：（三）药品 生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留存有关资料、销售凭证的。” 3、超范围经营药品
赤水市卫生行政处罚案卷
卷内文件目录
卫生行政执法文 案件受理记录 案件来源：××市打击“两非”专项检查组移送 案发单位（人）:罗××，女，汉族，××岁，电话：139××5114××，身份证号码：××2131××654031××5××，住址：××市××街道办事处××西路居民楼××楼××号。 受理时间2014 年04 月17 日09 时15 分 案情摘要：20××年4月××日，赤水市打击“两非”专项检查组在开展打击“两非”专项执法检查中接群众举报，××市××街道办事处××路老糖厂居民楼4楼××号有人非法为妇女实施宫内节育手术行为。 经办人签名：陈××、吴××、邱×× 年月日 负责人意见：请陈××组织人员核实后立案。 负责人签名： 年月日
中华人民共和国卫生和计划生育委员会制定 卫生行政执法文书 立案报告 当事人：罗××，女，汉族，××岁，电话：139××5114××，身份证号码：××2131××654031××5××，住址：××市××街道办事处××西路居民楼××楼××号。 案件来源：××市打击“两非”专项检查组移送受理时间：20××年4月××日 案情摘要：20××年4月××日，赤水市打击“两非”专项检查组在开展打击“两非”专项执法检查中接群众举报，××市××街道办事处××路老糖厂居民楼4楼××号有人非法为妇女实施宫内节育手术行为。 经初步审查，当事人的行为违反了《××省人口与计划生育条例》第××条第二款的规定，依法应当给予行政处罚，建议立案。 经办人签名： 年月日 负责人审批意见：批准立案，由陈某某、吴某某和邱某具体承办。 负责人签名： 年月日
遇到行政法问题？赢了网律师为你免费解惑！访问>>https://www.doczj.com/doc/d114865001.html, 行政处罚的种类包括哪些 行政处罚的种类包括哪些？行政处罚的种类包括警告；罚款；没收违法所得、没收非法财物；责令停产停业；暂扣或者吊销许可证，暂扣或者吊销执照；行政拘留及其他行政处罚这7种。针对不同的情形处以相应的处罚。下面由赢了网的小编在本文详细介绍。 根据《中华人民共和国行政处罚法》第八条的规定，行政处罚有以下7种： 1、警告。 是国家对行政违法行为人的谴责和告诫，是国家对行为人违法行为所作的正式否定评价。从国家方面说，警告是国家行政机关的正式意思表示，会对相对一方产生不利影响，应当纳入法律约束的范围；对被处罚人来说，警告的制裁作用，主要是对当事人形成心理压力、不利的社会舆论环境。适用警告处罚的重要目的，是使被处罚人认识其行为的违法性和对社会的危害，纠正违法行为并不再继续违法。 2、罚款。
是行政机关对行政违法行为人强制收取一定数量金钱，剥夺一定财产权利的制裁方法。适用于对多种行政违法行为的制裁。 3、没收违法所得、没收非法财物。 没收违法所得，是行政机关将行政违法行为人占有的，通过违法途径和方法取得的财产收归国有的制裁方法；没收非法财物，是行政机关将行政违法行为人非法占有的财产和物品收归国有的制裁方法。 4、责令停产停业。 是行政机关强制命令行政违法行为人暂时或永久地停止生产经营和其他业务活动的制裁方法。 5、暂扣或者吊销许可证，暂扣或者吊销执照。 是行政机关暂时或者永久地撤销行政违法行为人拥有的国家准许其享有某些权利或从事某些活动资格的文件，使其丧失权利和活动资格的制裁方法。 6、行政拘留。
附件1 四川省医疗器械行政处罚裁量基准第一条本裁量基准根据《四川省食品药品行政处罚裁量权适用规则》（以下简称“裁量规则”），结合四川省食品药品监管实际制定，是全省食品药品监督管理部门在实施医疗器械行政处罚行使自由裁量权时，所应遵循的基本标准。 第二条本裁量基准涉及《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械召回管理办法（试行）》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规规章。 一、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号，自2014年6月1日起施行） 第三条本条是对《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款“违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款”裁量基准的规定。 一般情况下，处罚金额按以下标准，结合裁量规则规定的从轻、从重、一般行政处罚规定的情形确定： （一）货值金额不足2000元的，并处5万元以上不满6万元的罚款; （二）货值金额2000元以上不足4000元的，并处6万元以上不满7万元的罚款; （三）货值金额4000元以上不足6000元的，并处7万元以上不满8万元的罚款； （四）货值金额6000元以上不足8000元的，并处8万元以上不满9万元的罚款； （五）货值金额8000元以上不足1万元的，并处9万元以上10万元以下的罚款。 涉案医疗器械风险性高；造成医疗器械安全事故；拒绝、逃避监督检查，故意伪造、销毁、隐匿有关证据材料；或者擅自动用查封、扣押、先行登记保存物品的，处10万元罚款。 第四条本条是对《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款“货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款”裁量基准的规定。
职业卫生行政处罚案由及依据 依据：新修改《中华人民共和国职业病防治法》 ★1．违反产生职业病危害项目申报规定案 （1）适用范围 用人单位未按照规定及时、如实向安全生产监督管理部门 申报产生职业病危害的项目的。 （2）适用条款 违反《中华人民共和国职业病防治法》第十六条第二款之 规定，依照《中华人民共和国职业病防治法》第七十二条 第（一）项之规定处罚。 （3）行政处罚 ●警告并限期改正； ●警告并限期改正，并处五万元以上十万元以下的罚款。★2．违反职业病危害因素日常监测规定案 （1）适用范围 ●用人单位未实施由专人负责的职业病危害因素日常监测； ●用人单位监测系统不能正常监测的。 （2）适用条款 违反《中华人民共和国职业病防治法》第二十七条第一款之规定，依照《中华人民共和国职业病防治法》第七十二条第（二）项之规定处罚。
（3）行政处罚 ●警告并限期改正； ●警告并限期改正，并处五万元以上十万元以下的罚款。 ★3．未告知劳动者职业病危害真实情况案 （1）适用范围 订立或者变更劳动合同时，未告知劳动者职业病危害真实情况的。 （2）适用条款 违反《中华人民共和国职业病防治法》第三十四条第一、 二款之规定，依照《中华人民共和国职业病防治法》第七 十二条第（三）项之规定处罚。 （3）行政处罚 ●警告并限期改正； ●警告并限期改正，并处五万元以上十万元以下的罚款。 ★4．违反职业健康监护管理案 （1）适用范围 ●用人单位未按照规定组织职业健康检查；（指在岗期间、 离岗时和应急时的职业健康检查） ●用人单位未建立职业健康监护档案； ●用人单位未将检查结果书面告知劳动者； ●用人单位未依照本法规定在劳动者离开用人单位时提供 职业健康监护档案复印件的。
附件1 四川省医疗器械行政处罚裁量基准 第一条本裁量基准根据《四川省食品药品行政处罚裁量权适用规则》（以下简称“裁量规则”），结合四川省食品药品监管实际制定，是全省食品药品监督管理部门在实施医疗器械行政处罚行使自由裁量权时，所应遵循的基本标准。 第二条本裁量基准涉及《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械召回管理办法（试行）》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规规章。 一、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号，自2014年6月1日起施行） 第三条本条是对《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款“违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款”裁量基准的规定。 一般情况下，处罚金额按以下标准，结合裁量规则规定的从轻、从重、一般行政处罚规定的情形确定： （一）货值金额不足2000元的，并处5万元以上不满6万元的罚款; （二）货值金额2000元以上不足4000元的，并处6万元以上不满7万元的罚款; （三）货值金额4000元以上不足6000元的，并处7万元以上不满8万元的罚款； （四）货值金额6000元以上不足8000元的，并处8万元以上不满9万元的罚款； （五）货值金额8000元以上不足1万元的，并处9万元以上10万元以下的罚款。
涉案医疗器械风险性高；造成医疗器械安全事故；拒绝、逃避监督检查，故意伪造、销毁、隐匿有关证据材料；或者擅自动用查封、扣押、先行登记保存物品的，处10万元罚款。 第四条本条是对《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款“货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款”裁量基准的规定。 符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的，予以从轻行政处罚，处货值金额10倍以上不满14倍的罚款： 符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处货值金额16倍以上20倍以下的罚款： （一）医疗器械无法溯源的； （二）涉及生产第三类医疗器械的； （三）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。 不符合本条第二款、第三款规定情形的，予以一般行政处罚，处货值金额14倍以上不满16倍的罚款。 第五条本条是对《医疗器械监督管理条例》第六十四条第一款“并处5万元以上10万元以下罚款”裁量基准的规定。 符合下列情形之一的，予以从轻行政处罚，处5万元以上不满7万元的罚款： （一）骗取第一类医疗器械广告批准文件的； （二）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。 符合下列情形之一的，予以从重行政处罚，处8万元以上10万元以下罚款： （一）骗取第三类的医疗器械的产品注册证书、生产许可证、经营许可证、广告批准文件的； （二）造成监管部门对违法医疗器械无法溯源的； （三）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。
试题： 行政处罚的种类有哪些？ 答案： (1)警告; (2)罚款; (3)没收违法所得、没收非法财物; (4)责令停产停业; (5)暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照; (6)行政拘留; (7)法律、行政法规规定的其他行政处罚。 【解释1】行政拘留处罚由县级以上人民政府公安机关作出;行政拘留的期限一般为1日以上15日以下，有两种以上违反治安管理行为的，分别决定，合并执行。行政拘留处罚合并执行的，最长不超过20日。 【解释2】行政拘留属于人身自由罚，责令停产停业，暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照属于行为罚，罚款，没收违法所得、没收非法财物属于财产罚，警告属于训诫罚。 【相关阅读】 行政处罚是指行政机关或其他行政主体依法定职权和程序对违反行政法规尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。我国《行政处罚法》于1996年3月17日第八届全国人民代表大会第四次会议透过，自1996年10月1日起履行。其资料除总则、附则外，主要包括行政处罚的种类与设定、行政处罚的实施机关、行政处罚的管辖和适用、行政处罚的决定、行政处罚的执行和法律职责等。
一、行政处罚的种类 （一）行政处罚的法定种类 我国《行政处罚法》第八条规定：行政处罚的种类：（1）警告；（2）罚款；（3）没收违法所得、没收非法财物；（4）责令停产停业；（5）暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；（6）行政拘留；（7）法律、行政法规规定的其他行政处罚。这称为行政处罚的法定种类。值得注意的是，那里的其他行政处罚，限于法律、行政法规规定的这一范围。根据《治安管理处罚法》第十条规定，治安管理处罚的种类有警告、罚款、行政拘留、吊销公安机关发放的许可证四种。《海关行政处罚实施条例》涉及的行政处罚种类有警告、罚款、没收有关货物、物品、走私运输工具、暂停报关执业、撤销海关注册登记、取消报关从业资格等。 （二）行政处罚的理论分类 1。人身自由罚 人身自由罚是指行政机关根据法定职权，依法律规定对违反行政法律规范情节严重的公民的人身自由在短期内予以限制或剥夺的行政处罚。它是行政处罚种类中最严厉的一种处罚。人身自由罚主要形式是行政拘留。行政拘留是由《行政处罚法》明确规定的一种人身自由罚形式，主要是对妨害治安管理的人依法在短期内限制其人身自由的处罚形式。根据《治安管理处罚法》规定，行政拘留处罚由县级以上人民政府公安机关作出。行政拘留的期限一般为1日以上15日以下，有两种以上违反治安管理行为的，分别决定，合并执行。行政拘留处罚合并执行的，最长不超过20日。人身罚也称自由罚，是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人的人身自由的行政处罚。这是最严厉的行政处罚。人身罚主要是指行政拘留和劳动教养。 1．行政拘留。也称治安拘留，是特定的行政主体依法对违反行政法律规范的公民，在短期内剥夺或限制其人身自由的行政处罚。2．劳动教养。是指行政机关对违法或有轻微犯罪行为，尚不够刑事处罚且又具有劳动潜力的人所实施的一种处罚改造措施。 作为人身自由罚主要形式的行政拘留，在执行时应当受到法律的严格限制。如，针对违反治安管理的行为人，《治安管理处罚法》第二十一条明确规定，有下列情形之一，依照本法应当给予行政拘留处罚的，不执行行政拘留处罚：（1）已满14周岁不满16周岁的八2）已满16周岁不满18周岁，初次违反治安管理的；（3）70周岁以上的；（4）怀孕或者哺乳自我不满1周岁婴儿的。 2。行为罚
WORD文档，可下载修改 简单地说，行政处罚案由即行政处罚案件的定性或名称。依据《药品监督行政执法文书规范》（国食药监市〔2003〕184号）第九条的规定：“文书中”案由应当按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的“法律责任”和《医疗器械监督管理条例》的“罚则”（以下简称“一法两条例”）及国家食品药品监督管理局行政规章中的规范用语填写。在立案、调查取证阶段，案由应当加“涉嫌”二字，《调查笔录》的案由还应当标明“涉嫌”违法单位（人）的名称。作出行政处罚决定时，则不再用“涉嫌”二字。对于一个行政处罚案件中涉及多个案由的均应分别列出。案由表述是否准确规范，直接影响案件的办理质量。但在执法检查中发现，案由填写不规范的问题还是比较突出。对于药品、医疗器械行政处罚来讲，执法的主要依据是“一法两条例”。下面就“一法两条例”中涉及的行政处罚案由一一分类列出，供各位同仁在执法实践中对照参考。如有遗漏或不当之处，请指正。 一、《药品管理法》中涉及的药品行政处罚案由 （一）无证生产、经营药品案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第七条、第十四条、第二十三条。 2．处罚：（1）取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额2倍以上5倍以下的罚款；（2）
构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《药品管理法》第七十三条。 （二）生产、销售假药案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第四十八条。 2．处罚：（1）没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；（2）有药品批准证明文件的由原审批机构予以撤销，并责令停产、停业整顿；（3）情节严重的，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；（4）构成犯罪的、依法追究刑事责任。 3．适用条款：《药品管理法》第七十四条。 （三）生产、销售劣药案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第四十九条。 2．处罚：（1）没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；（2）情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《药品管理法》第七十五条。 （四）为假劣药品提供运输、保管、仓储案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第四十八条、第四十九条。 2．处罚：（1）没收全部运输、保管（仓储的收入），并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；（2）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《药品管理法》第七十七条。 （五）未按照规定实施GCP 、GLP、GMP、GSP案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第九条、第十六条、第三
行政处罚的基本原则有哪些内容_行政处罚的种类 行政处罚的基本原则内容 1、处罚法定原则 《行政处罚法》第三条规定了处罚法定原则，它包含三层意思：(1)实施处罚的主体法定。(2)处罚依据法定。(3)处罚程序法定。 《行政处罚法》第四条规定了处罚公正、公开原则。结合该法的其他有关规定，处罚公正原则是指行政处罚的设定和实施必须与相对人的违法事实、性质、情节以及社会危害程度相当。处罚公开原则就是指行政处罚的依据、过程及结果必须公开。 《行政处罚法》第五条规定了处罚与教育相结合原则。处罚是为了更好的教育，不教育单纯处罚是****，但是仅仅教育往往达不到预期目的，辅助以处罚，让违法者感受到痛苦，就会促使其避免或者减少违法行为。处罚和教育都是手段，在行政处罚中应当灵活掌握。 《行政处罚法》第六条规定：“公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权;对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。公民、法人或者其他组织因行政机关违法给予行政处罚受到损害的，有权依法提出赔偿要求。”据此，在行政处罚的实施中
必须对行政相对人的权利予以保障，行政相对人享有陈述权、申辩权、申请复议权、行政诉讼权、要求行政赔偿的权利以及要求举行听证的权利。这些权利的确定是宪法保障人权的具体体现。 行政处罚实施中对当事人的同一个违法行为，一个或者多个行政机关多次处以罚款的行政处罚，既不符合法理，又会出现重复处罚即“一事二罚”的问题。为了规范行政处罚，防止滥施行政处罚权，《行政处罚法》第二十四条规定：“对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚。”据此，一事不再罚原则可以界定为：对行为人的同一违法行为，不得给与两次以上同类(罚款)处罚。一个行政机关不得对同一个违法行为多次罚款，其他行政机关不得对已经实施罚款的同一个违法行为再次罚款。但是如果一个违法行为，同时违反了两个以上的法律法规规定，可以分别按照违反的法律进行处罚，但处罚的结果可以在一定范围内折算。 行政处罚的法律法规 行政处罚是指有处分权的行政机关组织，对违反行政法律法规的行政相对人给予行政制裁的具体行政行为。行政处罚法是调整国家行政机关和法定授权组织与行政违法相对人之间行政处罚的关系的法律规范。 行政处罚法分广义和狭义两种，狭义的行政处罚法专指《中华人民共和国行政处罚法》;广义的行政处罚法泛指一切
公共场所行政处罚案由及依据 、违反“卫生许可证”理案： 1.适用范围：未取得公共场所卫生许可证擅自营业； 2.违反的条款：《条例》第八条、《细则》第二十二条。 3.处罚依据：《公共场所管理条例》第十四条第一款第（四）项、《公 共场所管理条例实施细则》第三十五条第一款第（一）、（二）、（三） 项、（第二款） 4.处罚：（一）经营者未依法取得公共场所卫生许可证擅自营业的， 责令限期改正，给予警告，并处以五百元以上五千元以下罚款； 二）有下列情形之一的，处以五千元以上三万元以下罚款： 擅自营业曾受过卫生行政部门处罚的；擅自营业时间在三个 月以上的；以涂改、转让、倒卖、伪造的卫生许可证擅自营 业的。 转让、倒卖有效卫生许可证的，由原发证的卫生行政部门予涂改、 以注销。） 二、违反健康管理案： 1、适用范围：从业人员未获得有效健康合格证明即从事直接为顾客 服务工作的； 2、违反条款：《条例》第七条、《细则》第十条。 3、处罚依据：《公共场所管理条例》第十四条第一款第（二）项、《公共场所管理条例实施细则》第三十八条。
4、处罚：责令限期改正，给予警告，并处以五百元以上五千元以下 罚款；逾期不改正的，处以五千元以上一万五千元以下罚款。 三、未按照规定检测案 1、适用范围：未按照规定对公共场所的空气、微小气候、水质、采 光、照明、噪声、顾客用品用具等进行卫生检测的。 2、违反的条款：《条例》第三条、《细则》第十九条第一款。 3、处罚依据：，《条例》第十四条第（一）项、《实施细则》第三十六条第（一）项。 4、处罚：责令限期改正，给予警告，并可处以二千元以下罚款；逾 期不改正，造成公共场所卫生质量不符合卫生标准和要求的，处以二千元以上二万元以下罚款；情节严重的，可以依法责令停业整顿，直至吊销卫生许可证。 四、违反顾客用品用具管理案： 1、适用范围：未按照规定对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁， 或者重复使用一次性用品用具的。 2、违反条款：条例》第三条、《细则》第十四条。 3、处罚依据：《条例》第十四条第（一）项、《实施细则》第三十六条第（二）项。 4、处罚：责令限期改正，给予警告，并可处以二千元以下罚款；逾 期不改正，造成公共场所卫生质量不符合卫生标准和要求的，处以二千元以上二万元以下罚款；情节严重的，可以依法责令停业整顿，直至吊销卫生许可证。 五、处置危害健康事故不当案：
医疗器械违法行为行政处罚具体裁量标准 序号违法行为法定处罚标准自由裁量情形具体裁量标准处罚依据 未取得医疗器械产违反本条例规定，未取 得医疗器械产品生产 注册证书进行生产的， 由县级以上人民政府 药品监督管理部门责 令停止生产，没收违法 生产的产品和违法所 得，违法所得1万元以 （一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的 （二）案发后配合对其违法行为查处且有立功表现 的 （三）受他人胁迫有违法行为的 （四）其他依法应当从轻处罚 没收违法生产的产品，违法所得一万 元以上，并处违法所得三倍的罚款； 没有违法所得或者违法所得不足一 万元的，并处一万元的罚款 一般无《医疗器械生产企业许可证》生产医疗器械， 且医疗器械被确定符合标准规定的行为 没收违法生产的产品，违法所得一万 元以上，并处违法所得四倍的罚款； 没有违法所得或者违法所得不足一 万元的，并处二万元的罚款 一般无《医疗器械生产企业许可证》生产医疗器械， 且医疗器械被确定不符合标准规定的行为 1
1 品生产注 册证书进 行生产医 疗器械上的，并处违法所得3 倍以上5倍以下的罚 款；没有违法所得或者 违法所得不足1万元 的，并处1万元以上3 万元以下的罚款；情节 严重的，由省、自治区、 直辖市人民政府药品 监督管理部门吊销其 《医疗器械生产企业 许可证》；构成犯罪的， 依法追究刑事责任 （一）拒绝、逃避监督检查的 （二）伪造、销毁、隐匿有关证据材料的 （三）擅自动用、损毁查封、扣押物品的 （四）造成人员伤害后果的 （五）生产的医疗器械是以孕产妇、婴幼儿、儿童 为使用对象的 （六）经处理后重犯的 （七）其他依法应当从重处罚的 没收违法生产的产品，违法所得一万 元以上的，并处违法所得五倍的罚 款；没有违法所得或者违法所得不足 一万元的，并处三万元的罚款；吊销 其《医疗器械生产企业许可证》 《医疗器械监 督管理条例》 第三十五条 2
行政处罚的种类包括哪些 《行政处罚法》第八条行政处罚的种类：（一）警告；（二）罚款；（三）没收违法所得、没收非法财物；（四）责令停产停业；（五）暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；（六）行政拘留；（七）法律、行政法规规定的其他行政处罚。 对于违反了我国行政法规但又尚未构成犯罪的人，行政机关可以根据相关行政法律的规定，给予一定的行政制裁，而这个行政制裁其实就是人们常说的行政处罚。我国《行政处罚法》第八条对行行政处罚的种类进行了规定，下面请跟随小编一起来了解一下。 根据《中华人民共和国行政处罚法》第八条的规定，行政处罚有以下7种： 1、警告。是国家对行政违法行为人的谴责和告诫，是国家对行为人违法行为所作的正式否定评价。从国家方面说，警告是国家行政机关的正式意思表示，会对相对一方产生不利影响，应当纳入法律约束的范围;对被处罚人来说，警告的制裁作用，主
要是对当事人形成心理压力、不利的社会舆论环境。适用警告处罚的重要目的，是使被处罚人认识其行为的违法性和对社会的危害，纠正违法行为并不再继续违法。 2、罚款。是行政机关对行政违法行为人强制收取一定数量金钱，剥夺一定财产权利的制裁方法。适用于对多种行政违法行为的制裁。 3、没收违法所得、没收非法财物。没收违法所得，是行政机关将行政违法行为人占有的，通过违法途径和方法取得的财产收归国有的制裁方法;没收非法财物，是行政机关将行政违法行为人非法占有的财产和物品收归国有的制裁方法。 4、责令停产停业。是行政机关强制命令行政违法行为人暂时或永久地停止生产经营和其他业务活动的制裁方法。 5、暂扣或者吊销许可证，暂扣或者吊销执照。是行政机关暂时或者永久地撤销行政违法行为人拥有的国家准许其享有某些权利或从事某些活动资格的文件，使其丧失权利和活动资格的制裁方法。 6、行政拘留。即公安机关对违反治安管理的人在短期内剥夺其人身自由的一种强制性惩罚措施。由于行政拘留是行政处罚中最严厉的一种，因而法律对其适用作了严格的规定：(1)在适用机关上，只能由公安机关决定和执行;(2)在适用对象上，一般只
药品、医疗器械行政处罚案由分类 简单地说，行政处罚案由即行政处罚案件的定性或名称。依据《药品监督行政执法文书规范》（国食药监市…2003?184号）第九条的规定：“文书中”案由应当按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的“法律责任”和《医疗器械监督管理条例》的“罚则”（以下简称“一法两条例”）及国家食品药品监督管理局行政规章中的规范用语填写。在立案、调查取证阶段，案由应当加“涉嫌”二字，《调查笔录》的案由还应当标明“涉嫌”违法单位（人）的名称。作出行政处罚决定时，则不再用“涉嫌”二字。对于一个行政处罚案件中涉及多个案由的均应分别列出。案由表述是否准确规范，直接影响案件的办理质量。但在执法检查中发现，案由填写不规范的问题还是比较突出。对于药品、医疗器械行政处罚来讲，执法的主要依据是“一法两条例”。下面就“一法两条例”中涉及的行政处罚案由一一分类列出，供各位同仁在执法实践中对照参考。如有遗漏或不当之处，请指正。 一、《药品管理法》中涉及的药品行政处罚案由 （一）无证生产、经营药品案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第七条、第十四条、第二十三条。 2．处罚：（1）取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额2倍以上5倍以下的罚款；（2）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《药品管理法》第七十三条。
（二）生产、销售假药案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第四十八条。 2．处罚：（1）没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；（2）有药品批准证明文件的由原审批机构予以撤销，并责令停产、停业整顿；（3）情节严重的，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；（4）构成犯罪的、依法追究刑事责任。 3．适用条款：《药品管理法》第七十四条。 （三）生产、销售劣药案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第四十九条。 2．处罚：（1）没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；（2）情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《药品管理法》第七十五条。 （四）为假劣药品提供运输、保管、仓储案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第四十八条、第四十九条。 2．处罚：（1）没收全部运输、保管（仓储的收入），并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；（2）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《药品管理法》第七十七条。 （五）未按照规定实施GCP 、GLP、GMP、GSP案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第九条、第十六条、第三十条。 2．处罚：（1）警告，责令限期整改；（2）逾期不改正
药品行政处罚种类、依据 序 号 案由违反法律违反法规处罚的法律依据处罚的法规依据处罚内容 1 未取得《药品生产许可证》、 《〈药品经营许可证〉、《医 疗机构制剂许可证》生产、 经营药品案 《药品管理法》第七 条第一款、第十四条 第一款、第二十三条 第一款 《药品管理法实施条例》 第三条、第十一、十二条 《药品管理法》第 七十三条 依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法 生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍 以上五倍以下的罚款。 2 擅自在城乡集市贸易市场 设点销售或超范围销售药 品案 《药品管理法》第二 十一条第二款 《药品管理法》第 七十三条 《药品管理法实 施条例》第六十五 条 同上 3 个人设置的医疗机构 超范围和品种向患者提供 药品案 《药品管理法实施条例》 第二十七条第三款 《药品管理法》第 七十三条 《药品管理法实 施条例》第六十七 条 同上 4 擅自变更药品生产经营许 可事项案 《药品管理法实施条例》 第四条、第十六条、第二 十一条 《药品管理法》第 七十三条 《药品管理法实 施条例》第七十四 条 1 、由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续； 2 、 逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》 和《医疗机构制剂许可证》无效； 3 、仍从事生产经营活动的， 依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚，依法予以取缔， 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药 品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的 罚款。 5 生产、销售、使用假药、劣 药案 《药品管理法》第四 十八条第一款、第四 十九条第一款 《药品管理法》第 七十四条、第七十 五条、第七十六条 《药品管理法实 施条例》第六十八 条、第八十一条 1 、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售 的药品和违法所得药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款； 2 、 有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿； 3 、 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医 疗机构制剂许可证》。（《药品管理法》第七十四条） 1 、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售 药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款； 2 、情节严重的，责 令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许 可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；（《药
竭诚为您提供优质文档/双击可除以下各项属于行政处罚的种类的有 篇一：依法治国与依法行政试题答案(2套) 篇二：下列选项中不属于行政处罚种类的是()。a.警告 b.罚金 c.没收违法 一、整体解读 试卷紧扣教材和考试说明，从考生熟悉的基础知识入手，多角度、多层次地考查了学生的数学理性思维能力及对数学本质的理解能力，立足基础，先易后难，难易适中，强调应用，不偏不怪，达到了“考基础、考能力、考素质”的目标。试卷所涉及的知识内容都在考试大纲的范围内，几乎覆盖了高中所学知识的全部重要内容，体现了“重点知识重点考查”的原则。 1．回归教材，注重基础 试卷遵循了考查基础知识为主体的原则，尤其是考试说明中的大部分知识点均有涉及，其中应用题与抗战胜利70 周年为背景，把爱国主义教育渗透到试题当中，使学生感受到了数学的育才价值，所有这些题目的设计都回归教材和中学教学实际，操作性强。
2．适当设置题目难度与区分度 选择题第12题和填空题第16题以及解答题的第21题，都是综合性问题，难度较大，学生不仅要有较强的分析问题和解决问题的能力，以及扎实深厚的数学基本功，而且还要掌握必须的数学思想与方法，否则在有限的时间内，很难完成。 3．布局合理，考查全面，着重数学方法和数学思想的考察 在选择题，填空题，解答题和三选一问题中，试卷均对高中数学中的重点内容进行了反复考查。包括函数，三角函数，数列、立体几何、概率统计、解析几何、导数等几大版块问题。这些问题都是以知识为载体，立意于能力，让数学思想方法和数学思维方式贯穿于整个试题的解答过程之中。 篇三：行政处罚法试卷及答案3 行政处罚法 一、单项选择 201.我国《行政处罚法》第37条规定：“行政机关在调查或进行检查时，执法人员不得少于两人，并应当向当事人或有关人员出示证件。”这体现了行政程序法中的哪一基本制度（c） a．调查制度 b．告知制度
医疗器械行政处罚种类、依据 序 号 案由违反条款处罚依据处罚的规章依据处罚内容备注 1未取得医疗器械产品 生产注册证书生产医 疗器械案 《医疗器械监督管理 条例》第二十一条 《医疗器械监督管理 条例》第三十五条 《医疗器械生产监督 管理办法》第五十三 条第二款、《一次性使 用无菌医疗器械监督 管理办法（暂行）》第 二十九条第一款 1、责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所 得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；2、 没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3 万元以下的罚款，3、情节严重的，由省、自治区、直辖市人 民政府药品监督管理部门吊销其《医疗器械生产企业许可证》 2生产企业未依法办理 医疗器械重新注册而 销售医疗器械案 《医疗器械监督管理 条例》十三条、第十四 条第一款 《医疗器械注册管理 办法》第三十三条、第 三十四条、第三十五条 《医疗器械监督管理 条例》第三十五条 《医疗器械注册管理 办法》第四十八条 同上 3医疗器械与注册证书 限定内容不同的，或者 产品说明书、标签、包 装标识等内容与医疗 器械注册证书限定内 容不同，生产企业未依 法办理重新注册而销 售案 《医疗器械注册管理 办法》第三十四条、第 三十五条 《医疗器械监督管理 条例》第三十五条 《医疗器械注册管理 办法》第四十八条 同上 4已取得《无菌器械产品 注册证》的企业新建、 改建厂房未经批准擅 自生产案 《一次性使用无菌医 疗器械监督管理办法 （暂行》第九条 《医疗器械监督管理 条例》第三十五条 《一次性使用无菌医 疗器械监督管理办法 （暂行）》第二十九条 第二款 同上 5医疗器械生产企业擅 自在医疗器械说明书 中增加产品适用范围 或者适应症案 《医疗器械说明书、标 签和包装标识管理规 定》第十七条 《医疗器械监督管理 条例》第三十五条 《医疗器械说明书、 标签和包装标识管理 规定》第二十一条 同上 6无菌医疗器械生产企 业伪造他人厂名、厂 址、产品批号案 《一次性使用无菌医 疗器械监督管理办法 （暂行》第十三条第一 款第（一）项、第（四） 项 《医疗器械监督管理 条例》第三十五条 《一次性使用无菌医 疗器械监督管理办法 （暂行）》第二十九条 第二款 同上 7无菌医疗器械生产企 业伪造或冒用《医疗器 械产品注册证》案 《一次性使用无菌医 疗器械监督管理办法 （暂行》第二十九条第 二款 《医疗器械监督管理 条例》第三十五条 《一次性使用无菌医 疗器械监督管理办法 （暂行）》第二十九条 第二款 同上 8无菌医疗器械生产企 业擅自增加无菌器械 型号、规格案 《一次性使用无菌医 疗器械监督管理办法 （暂行》第十三条第一 款第（六）项、 《医疗器械监督管理 条例》第三十五条 《一次性使用无菌医 疗器械监督管理办法 （暂行）》第二十九条 第二款 同上
第二节行政处罚的种类和设定 一、行政处罚的种类 （一）行政处罚的法定种类 我国《行政处罚法》第八条规定：行政处罚的种类： （1）警告 （2）罚款 （3）没收违法所得，没收非法财物 （4）责令停产停业 （5）暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照 （6）行政拘留 （7）法律、行政法规规定的其他行政处罚。 这称为行政处罚的法定种类。 （二）行政处罚的法定分类 1.人身自由罚 人身自由罚是指行政机关根据法定职权，以法律规定对违反行政法律规范清洁严重的公民的人身自由在短时期内予以限制或剥夺的行政处罚。他是行政处罚种类中最严厉的一种出发。人身自由罚的主要形式是行政拘留。行政拘留是由《行政处罚法》明确规定的一种人身自由罚形式，主要是对妨害治安管理的人依法在短时期内限制其人身自由的处罚形式。根据《治安治理处罚法》规定，行政拘留处罚由县级以上人民政府公安机关作出。行政拘留的期限一般为1日以上15日一下，有两种以上违反治安管理行为的，分别决定，合并执行。行政拘留处罚合并执行的，最长不超过20日。 2.行为罚 行为罚，亦称能力罚，是行政主体对违反行政法律规范的行政相对方所采取的限制或剥夺其特定行为能力或资格的一种处罚措施。包括责令停产停业，暂扣或吊销许可证、执照两种形式。这是一种比较严厉的行政处罚，因此，《行政处罚法》第四十二条明确，行政机关做出责令停业停产，吊销许可证或者执照等行政处罚决定时，适用听证程序。 （1）责令停产停业。指行政处罚主体对被处罚人做出的暂停生产或经营的行政处罚。 如《产品质量法》规定：生产不符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标 准、行业标准的产品的，责令停止生产。责令停业停产的特点在于：第一，这 是一种对行为资格的处罚，适用于须获得资格才能从事生产或经营的行业。这 种处罚并不剥夺被处罚人获得的权力资格。第二，责令停业停产对被处罚人来 讲，只是暂时不能再从事被停止的生产或经营活动。第三，责令停业停产的目 的是为了纠正违法，促进严格依法生产经营。被处罚人在停产停业期间通过进 行整顿，纠正违法，促进严格依法生产经营，从而达到恢复生产经营活动的条 件。 （2） 3. （三） 二、行政处罚的分类
质量技术监督行政处罚案件 名称规范化浅析 一、概述 行政处罚案件的案件的名称指的是案由，在质量技术监督部门办理的案件中，一般按照使用的范围、对象、性质等可以分为：行政处罚案件，行政处罚审批案件（计量处罚案件：《华人民共和国计量法实施细则》第六十条本细则规定的行政处罚，由县级以上地方人民政府计量行政部门决定。罚款一万元以上的，应当报省级人民政府计量行政部门决定。没收违法所得及罚款一律上缴国库；吊销生产许可案件：《工业产品生产许可证注销程序管理规定》第十一条吊销生产许可证，由被许可人所在地的质量技术监督部门按办案程序管辖权的规定作出行政处罚决定并负责执行。作出吊销生产许可证行政处罚决定前，被许可人所在地的质量技术监督部门应当按规定要求逐级上报准予生产许可的质量技术监督部门批准；《食品生产许可管理办法》第三十八条本办法规定的行政处罚由县级以上地方质量技术监督部门在职权范围内决定并实施。决定吊销食品生产许可证的，应当在作出行政处罚决定之前逐级上报许可机关核准。）请求延长办案时限的案件、行政复议案件、行政赔偿案件、行政执法监督案件几类。今天笔者在这里重点讨论的是行政处罚案件的案由。 二、行政处罚案件名称基本结构 当事人名称＋当事人行为名称＋案 三、当事人名称的确定 （一）确定的依据一 当事人的名称填写应当准确，有法可依。按照《民法通则》、《民事诉讼法》的分类一般分为公民、法人和其他组织。 1、公民 公民指具有一国国籍，并根据该国法律规定享有权利和承担义务的人。《中华人民共和国宪法》规定：凡具有中华人民共和国国籍的人都是中华人民共和国的公民。确定公民作为当事人时候，应当填写其身份证上的姓名。 值得注意的是按照《民法通则》的分类，个体工商户、农村承包经营户、个人合伙属于“公民”。 （1）个体工商户 公民在法律允许的范围内，依法经核准登记，从事工商业经营的，为个体工商户。个体工商户可以起字号。 个体工商户作为当事人确认时候，按照《最高人民法院关于适用《中华人民共和国民事诉讼法》若干问题的意见》 “４６、在诉讼中，个体工商户以营业执照上登记的业主为当事人。有字号的，应在法律文书中注明登记的字号。 营业执照上登记的业主与实际经营者不一致的，以业主和实际经营者为共同诉讼人。” 在行政处罚中，个体工商户应当以营业执照上登记的业主为当事人。有字号的，应在法律文书中注明登记的字号；营业执照上登记的业主与实际经营者不一致的，以业主和实际经营者为共同当事人。 （2）农村承包经营户 农村集体经济组织的成员，在法律允许的范围内，按照承包合同规定从事商品经营的，为农村承包经营户。 （3）个人合伙
《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷 姓名：岗位：得分： 一、单项选择题（每题3分，共15题 45分） 1、《医疗器械经营监督管理办法》是2014年国家食品药品监督管理总局第号令公布。根据年 11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修订。（） A、8号、2014年； B、18号、2017年； C、68号、2014年； D、8号、2017年 2、在中国从事医疗器械活动及其监督管理应当遵守本办法。（） A、境内、经营； B、境外、经营； C、境外、生产； D、境内、生产 3、负责全国医疗器械经营监督管理工作的是。（） A、国家食品药品监督管理总局； B、总局医疗器械标准管理中心； C、总局医疗器械技术审评中心； D、中国医疗器械行 业协会 4、医疗器械按照风险程度，经营实施分类管理，经营第类医疗器械不需许可和备案、经营第类医疗器械实行备案管理、经营第类医疗器械实行许可管理 A、一、二、三； B、二、一、三； C、三、二、一； D、一、二和三、二或三 5、《医疗器械经营许可证》有效期为年。 （）A、2 ； B、3 ；C、4 ；D、5 6、第三类医疗器械经营企业自行停业以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。（） A、一年； B、二年； C、三年； D、五年 7、《医疗器械经营许可证》的有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期前个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。（） A、3 ； B、6 ； C、12； D、24 8、从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当在备案，经监管部门对所提交资料审核通过后，发给《第二类医疗器械经营备案凭证》。（）