XXXXX有限公司
质量手册
依据ISO9001-2016标准编制
审核： XXX
审批： XXX
分发号：
手册编号：xxxx／SC-2016
版本A/0
2017年1月8日发布 2017年1月8日实施
0.1手册说明
1、管理者代表负责组织有关人员按ISO9001:2015标准的要求，结合本公司的实际情况编制《质量手册》，本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。
2、《质量手册》由管理者代表负责审核，总经理批准颁布确定实施日期。
3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制，《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类，所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册，均为受控手册，应标有“受控”标识，所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。
4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管，保持手册的完好、清洁，如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时，应到综合部办理有关手续。
5、管理者代表应负责《质量手册》的修订，修订后的《质量手册》应由总经理批准后实施，并作好管理和解释工作。
6、管理文件的保存，以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚，保持文件的清晰，易于识别，并方便检索。
7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。
8、根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。适用于ISO9001:2015全部条款。
9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司外包过程为：壳体及机箱的加工。此过程依据本手册8.4章节内容进行控制。
0.2质量手册颁布令
为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系，满足相关的法律、法规的要求，提高产品质量，增强满足顾客的要求的能力，根据GB／T19001－2015 标准编制了《质量手册》
《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标；描述了本公司的质量管理体系，是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习《质量手册》，理解其内容，并坚持贯彻执行，使我公司的管理水平和产品质量不断提高。
现批准发布，自2016年1月1日起实施。
总经理： XXXX
2016年1月1日
0.3公司简介
第1/2/3章范围、规范性引用文件、术语和定义修订状态A/0 页码1/1
1、范围
1.1本手册依据GB／T19001－2008 idt ISO9001:2008标准，规定质量管理体系要求，用于证实本公司有能力、稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，并通过体系的有效应用，包括持续是和预防不合格的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求而增进顾客满意。
1.2本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司的范围为安防门禁监控管理系统、停车场管理系统、自动识别管理系统、防爆照明系统、激光清洗系统以及机动式防雷系统的软硬件设计、开发、组装和服务，无删减。
1.3根据公司实际和产品或服务的特点，本企业产品和服务均需自行设计开发。并申请企业标准和相关产品专利。故适用于全部条款。无删减。
2 规范性引用文件
ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语
3 术语和定义
ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语
4.1 理解组织及其背景环境
公司应确定企业在经营管理过程中的外部和内部的那些与我公司的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。并且在发展过程中、根据外部和内部的变更随时更新。
首先、在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：
a) 可能对公司的目标造成影响的变更和趋势；
b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
c) 企业管理、战略优先、内部政策和承诺；
d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
其次、最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。公司针对以上内容的分析和控制、特别制定了《公司环境分析控制程序》（XTK/CX-01-2016)对我公司的内外部因素等相关信息进行监视和评审。
4.2理解相关方的需求和期望
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--投资者，股东；
--银行；
--原材料供应商，外包方；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--行业协会等非政府组织；。
4.3范围
4.3.1本手册依据GB／T19001－2008 idt ISO9001:2008标准，规定质量管理体系要求，用于证实本公司有能力、稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，并通过体系的有效应用，包括持续是和预防不合格的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求而增进顾客满意。
4.3.2本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司的范围为安防门禁监控管理系统、停车场管理系统、自动识别管理系统、防爆照明系统、激光清洗系统以及机动式防雷系统的软硬件设计、开发、组装和服务，无删减。
4.3.3根据公司实际和产品或服务的特点，本企业产品和服务均需自行设计开发。并申请企业标准和相关产品专利。故适用于全部条款。无删减。
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
c) 确保公司的质量目标的制定并在相关职能部门进行分解，确保质量管理体系要求融入与公司的业务过程；
d) 促进使用过程方法和基于风险的思维；
e) 为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术），确保获得质量管理体系所需的资源；
f) 不断加强自身的质量意识，采取培训、宣传或会议等方式，向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性；
g) 对质量管理体系日常运行检查，确保实现质量管理体系的预期结果；
h) 制定质量奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
i) 主持管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，推动改进；
j) 制定岗位职责，支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：
A.对产品和服务有关要求的确定，通过市场调研，确定和预测顾客明示及潜在的需求，确保在整个公司内沟通顾客的需求和期望，理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；确保公司的目标与顾客需求和期望相结合。
B.将顾客的需求转化为企业要求，包括对生产、过程的要求和质量管理体系的要求，对产品生产和服务提供的控制和风险和机遇的应对措施，确定和应对能够影响产品、服务符
合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
C．测量顾客满意程度并根据结果采取相应的活动或措施。系统地管理好与顾客的关系。始终致力于增强顾客满意。
5.2质量方针
5.2.1制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；
b) 为制定质量目标提供框架
c) 包括满足适用要求的承诺；
d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。
本公司的质量方针是：
“技术领先，质量卓越，顾客至上，持续改进”
释义：
1、技术领先：奉行“以人为本”的企业文化，致力于产品技术创新和管理水平提高，在国内市场中领先于同行业。
2、质量卓越：优良的质量是顾客选用我们产品的前提条件，零缺陷目标是我们不懈的追求。
3、顾客至上：理解顾客当前和未来的需求，为顾客提供满意并超越顾客期望，以博得顾客高度信赖的产品和服务。产品在质量、价格、交货期、服务上赢得顾客满意的同时，更要让顾客获得超值的回报。
4、持续改进：持续改进是我们企业不懈的追求，持续改进质量管理体系，增强市场竞争力，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以优质产品占领市场。
5.2.2沟通质量方针
质量方针应：
a) 作为形成文件的信息，可获得并保持；
b) 在组织内得到沟通、理解和应用
c) 适宜时，可向有关相关方提供。
质量目标制定原则
a)质量目标应在质量方针给定的框架内展开；
b)质量目标应包括满足产品要求所需的内容；
c)质量目标应在组织的相关职能和层次得到建立；
d)质量目标应是可测量的。
e)作为形成文件的信息，可获得并保持
f)在组织内得到沟通、理解和应用
g)适宜时，可向有关相关方提供。
本公司的质量目标是：
1、项目一次交验合格率≥98%；
2、项目合同工期履约率≥95%
2、顾客满意度≥95%；并逐年提高；
3、处理顾客反馈信息率和售后服务100%。
为使质量目标的实现能具体落实，在组织的相关部门和相关管理层次上应加以展开,以企业质量方针为宗旨，以企业质量目标为依据，结合本部门的质量管理工作，制定本部门的质量目标旨在实现企业的质量目标。质量目标是可操作的、可测量的，定期进行评审。对其充分、适宜、有效性进行评价寻求改进。
5.3 组织的角色、职责和权限
为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构(见下表)，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，同时制定了《岗位职责及权限》，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以： a) 确保质量管理体系符合本标准的要求； b) 确保各过程获得其预期输出；
c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告； d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。
组织机构图
财务部
总
经理
材料仓库 保障部
市场销售部 研发部 工程安装部 行政部 成品仓库 产品组装
间 技术支持
章节条款（ISO9001：2015）总
经
理
工
程
安
装
部
研
发
部
市
场
市
场
销
售
部
产
品
组
装
部
行
政
部
保
障
部
财
务
部
4 组织的背景
4.1 理解组织及其背景▲〇〇〇〇〇〇〇4.2 理解相关方的需求和期望▲〇〇〇〇〇〇〇4.3 质量管理体系范围的确定▲〇〇〇〇〇〇〇4.4 质量管理体系▲〇〇〇〇〇〇〇4.4.1 总则▲〇〇〇〇〇〇〇
4.4.2 过程方法▲〇〇〇〇〇〇〇
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺▲〇〇〇〇〇〇〇5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺▲〇〇〇〇〇〇〇5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺▲〇〇〇〇〇〇〇5.2 质量方针▲〇〇〇〇〇〇〇
5.3 组织的作用、职责和权限▲〇〇〇〇〇〇〇
6 策划
6.1 风险和机遇的应对措施▲〇〇〇〇〇〇〇6.2 质量目标及其实施的策划▲〇〇〇〇〇〇〇
6.3 变更的策划▲〇〇〇〇〇〇〇
7 支持
7.1 资源▲〇〇〇〇〇〇〇7.1.1 总则▲〇〇〇〇〇〇〇7.1.2 基础设施〇▲〇〇▲▲〇〇7.1.3 过程环境〇▲▲〇▲〇〇〇7.1.4 监视和测量设备〇▲▲〇▲〇〇〇7.1.5 知识〇〇〇〇〇▲〇〇7.2 能力〇〇〇〇〇▲〇〇7.3 意识〇〇〇〇〇▲〇〇7.4 沟通〇〇〇〇〇▲〇〇7.5 形成文件的信息〇〇〇〇〇▲〇〇7.5.1 总则〇〇〇〇〇▲〇〇7.5.2 编制和更新〇〇〇〇〇▲〇〇
7.5.3 文件控制〇〇〇〇〇▲〇〇
8 运行
8.1 运行的策划和控制〇▲〇〇▲〇〇〇8.2 市场需求的确定和顾客沟通〇〇〇▲〇〇〇〇8.2.1 总则〇〇〇▲〇〇〇〇8.2.2 与产品和服务有关要求的确定〇〇〇▲〇〇〇〇8.2.3 与产品和服务有关要求的评审〇〇〇▲〇〇〇〇8.2.4 顾客沟通〇〇〇▲〇〇〇〇
8.3 运行策划过程〇▲〇〇▲〇〇〇8.4 外部供应产品和服务的控制〇〇〇〇〇〇▲〇8.4.1 总则〇〇〇〇〇〇▲〇8.4.2 外部供方的控制类型和程度〇〇〇〇〇〇▲〇8.4.3 提供外部供方的文件信息〇〇〇〇〇〇▲〇8.5 产品和服务开发〇〇▲〇〇〇〇〇8.5.1 开发过程〇〇▲〇〇〇〇〇8.5.2 开发控制〇〇▲〇〇〇〇〇8.5.3 开发的转化〇〇▲〇〇〇〇〇8.6 产品生产和服务提供〇▲〇〇▲〇〇〇8.6.1 产品生产和服务提供的控制〇▲〇〇▲〇〇〇8.6.2 标识和可追溯性〇▲〇〇▲〇〇〇8.6.3 顾客或外部供方的财产〇▲▲〇〇〇〇〇8.6.4 产品防护〇▲▲〇▲〇〇〇8.6.5 交付后的活动〇▲〇▲〇〇〇〇8.6.6 变更控制〇▲▲〇▲〇〇〇8.7 产品和服务放行〇▲〇〇▲〇〇〇
8.8 不合格产品和服务〇▲〇〇▲〇〇〇
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价▲〇〇〇〇〇〇〇9.1.1 总则▲〇〇〇〇〇〇〇9.1.2 顾客满意〇〇〇▲〇〇〇〇9.1.3 数据分析与评价〇〇〇〇〇〇▲〇9.2 内部审核〇〇〇〇〇〇▲〇
9.3 管理评审▲〇〇〇〇〇〇〇
10 持续改进
10.1 不符合和纠正措施〇〇〇〇〇〇▲〇10.2 改进▲〇〇〇〇〇〇〇
XXXXX质量手册文件编号XTK／SC―2016
第5章领导作用修订状态A/0 页码7/8 5.3.1岗位职责描述
总经理
●向公司内传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。
●制定质量方针，确保质量目标得到制定并在相关职能部门得到分解。
●为质量管理体系有效运行提供必需的资源。
●对质量管理体系进行总体策划，使其满足质量目标和标准的要求。
●确定公司组织机构及各职能部门的职责与权限。
●确保建立适当的沟通渠道，实施有效沟通。
●任命管理者代表。
●主持管理评审。
●主管质量管理体系的持续改进工作。
●负责组织建立质量管理体系，并对其进行持续改进。
●确保在公司内提高满足顾客要求的意识。
●负责将质量目标分解到相关部门。
3.3.3 行政部
●负责文件与记录的控制工作。
●向总经理报告质量管理体系的总体运行情况。
●负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。
●主管内部质量管理体系审核。
●负责内部沟通工作。
●负责管理评审的组织与实施。
●确定与质量有关的人员的岗位入职要求，为公司配备适宜的人力资源。
●负责公司的培训工作。
●主管纠正和预防措施工作。
●负责内部质量管理体系审核工作。
●负责过程的监视和测量工作。
●负责数据分析工作。
工程安装部
●负责产品组装工作
XXXXX质量手册文件编号XTK／SC―2016
第5章领导作用修订状态A/0 页码8/8
●负责产品现场安装、技术指导工作
●负责基础设施的管理，建立公司的设备台帐。
●负责产品的监视和测量工作。
●制定设备的检修及维护保养计划，并按计划进行维护及保养。
●负责工作环境的管理。
●确保现场物流有序、环境适宜。
●负责组织对生产和服务提供过程进行确认。
●识别生产过程中的环境，确保安全生产。
●负责产品标识及检验状态标识工作。
●负责监视和测量设备的计量管理工作。
●负责不合格品的控制。
市场市场销售部
●负责顾客提供财产的控制。
●负责顾客满意度测量，并进行数据分析。
●负责组织合同评审。负责建立合同台帐，掌握合同的运行情况。
保障部
●制定选择、评价和重新评价供方的准则，并进行评价。
●按计划进行采购，组织对不合格原材料的评审。
●盘点库存、对库房进行管理。
研发部
●负责产品实现的策划工作。
●负责生产和服务提供的控制。负责对产品标识方法、产品防护要求做出规定。
●负责编制工艺文件、操作规程，用以指导生产。
●负责设计与开发工作。
●负责制定产品检验准则和检验工艺文件。
XXXXX质量手册文件编号XTK／SC―2016
第6章策划修订状态A/0 页码1/2
6.1.1策划质量管理体系时，组织应考虑以下有关本公司的内外部环境和相关方的需求的要求，
1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；
2、与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺；
4、资源的获得和优先供给、技术变更。
5、与质量管理体系有关的相关方要求
6.2 质量目标及其实现的策划
a、总经理负责质量目标的制定，责成本公司的相关部门或人员进行适当的分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。
b、质量目标应建立在本公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状，具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过架力后可实现；经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的。
c、质量目标的内容，可涉及产品的具体我及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面并反应出对持续改进的承诺。
d、本公司具体质量目标：
1、项目一次交验合格率≥98%；
2、项目合同工期履约率≥95%
2、顾客满意度≥95%；并逐年提高；
3、处理顾客反馈信息率和售后服务100%。
为使质量目标的实现能具体落实，在组织的相关部门和相关管理层次上应加以展开,以企业质量方针为宗旨，以企业质量目标为依据，结合本部门的质量管理工作，制定本部门的质量目标旨在实现企业的质量目标。质量目标是可操作的、可测量的，定期进行评审。对其充分、适宜、有效性进行评价寻求改进。
6.3 变更的策划
体系运行过程中公司内部还应应确定各项内容的变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。
7.1资源
7.1.1总则
为了实施和改进质量管理体系的每个过程，为了满足顾客的要求，达到顾客满意，本公司管理人员应及时确定并提供所需的资源，包括人力资源、信息资源、基础设施、工作环境、外包过程和服务的供应商等各个方面。
同时本公司建立资源管理的时候应考虑：
a) 现有的资源、能力、局限
b) 外包的产品和服务，公司现有外包为：电路板的制作、机箱壳体的制作。
7.1.2 人员
从事影响产品符合性的人员，应能够胜任其工作，对胜任的判断可以从教育、培训、技能和经验等方面考虑。具体见各部门制定的管理大纲有关《岗位任职资格及要求》的内容。
7.1.3 基础设施
公司为实现产品的符合性活动配备所需的基础设施包括：工作场所（办公场所、车间）、设备和工具、支持性服务（水、电、气供应）、运输设施等。
本公司提供并维护必需的基础设施，包括：
7.1.3.1 建筑物、工作场所和相关的设施；
7.1.3.2 过程设备（组装设备、检验工具）；
7.1.3.3支持性服务（如采购活动、运输、通讯或信息系统）。
7.1.3.4 职责
7.1.3.4.1 综合办:负责按需求提供和管理公司的办公用品和办公用设施.
7.1.3.4.2 组装部：负责维护保养所应用的设备和检测仪器。
7.1.3.4.3 项目研发过程中中所需的计算机和软件由研发部按计划提供和管理。有关的磁盘、光盘媒体，应按《文件控制程序》管理
7.1.4 过程运行环境
公司应确定、提供并维护过程运行所需的环境，以获得合格产品和服务。
适当的过程运行环境可能是人文因素和物理因素的组合，例如：
a) 社会因素（如不歧视、和谐稳定、不对抗）；
b) 心理因素（如降低压力、倦怠预防、情感保护）；
c) 物理因素（温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音）
7.1.5 监视和测量资源
7.1.5.1 总则
组装部是监视和测量设备进行控制的主要职能部门，对监视和测量设备的控制应做以下几个方面：
a、本公司根据测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、精密度的测量和监视装置以及测试软件平台。
b、所有监视和测量设备和软件测试平台要进行统一编号并建立监视和测量设备台帐。
c、组装部每年根据《检测设备校准周期表》及设备上年年度的校准状态制定校准计划，并根据计划对其中的监测装置送相关单位进行校准，对校准状态做出明确的标识，并保存校准证书。当需自行校准时，技术部和软件开发部需制定校准的过程、周期、方法、验收准则以及发现问
题时需采取的措施等内容。
d、所有测量和监视装置和测试平台经校准合格后方能使用，在使用时应确保其在校准有效期内，并保证测量准确度与要求的测量能相一致，使用监视和测量设备的所有员工要保护好装置的标识，正确使用和操作，不准磕碰、乱扔、乱
放、要防止因调整不当而导致设备失准。
e、发现监视和测量设备失准、异常损坏时，要及时通知组装部，进行修复和校准，校准合格后方可使用，对其已检测和产品要进行重新评价，并记录评价结果。
f.对超出使用期限或修复校验不能再使用的装置，由组装部报管理者代表进行报废和更新处理，并做相应的记录。
7.1.5.2 测量溯源
为了保证测量和监控结果的有效性和准确性。
a、技术部和软件开发部要按规定的时间间隔送有校准资格的机构校准或检定。
b、按使用说明书或操作规程对测量设备进行操作，避免不正当的操作。
c、做好测量和监控设备的日常维护，在搬运维护和贮存期间应采取防止测量设备损坏或失效的适宜措施。
d、确保监视和测量设备在适宜的环境下使用或校准。
e、保存测量设备校准或检定结果的记录。
f、当计算机软件用于规定要求的监视和测量时应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次
使用前进行，必要时再确认。
7.1.6 组织知识
组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。
7.2 能力
a、办公室根据本公司实际情况制定《岗位任职要求》和《绩效考核制度》，经总经理审批后作为人员招聘、选择、安排和人员考核考评的主要依据；
b、办公室负责确定各类人员的基本培训需求，包括新员工、转岗人员、检验人员、设备操作人员、内审员、特殊工序人员等，通过对各类人员能力的考评，以培训计划的形式明确需要实施的相应培训；
c、每年年底，办公室负责制定下一年的培训计划，填写《年度培训计划》，经总经理审批后发各部门，并督促各部门按计划执行，确保与质量体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训，具备所从事工作应具备的能力（资格），同时意识到每一个岗位的工作对于实现质量目标的重要性，意识到应积极寻求工作质量的改进，为企业的持续发展做出贡献。
d、每次培训需填写《培训记录》，培训后和相关部门将《培训记录》及相应试卷等送交办公室，由办公室在员工培训履历上记录，各记录按《质量记录控制程序》进行控制。
e、计划外培训可由相关部门以外部培训申请的形式提出，经总经理批准后，由相关部门组织实施。
f、每年年底，办公室组织相关部门进行培训效果的评估，以便更好的制定下年度的培训计划，开展培训工作。
7.3 意识
公司应确保其控制范围内的相关工作人员知晓：
a) 质量方针；
b) 相关的质量目标；
c) 他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；
d) 不符合质量管理体系要求的后果。
通过培训等措施，提高员工的各项意识，为实现岗位管理目标做贡献。
7.4 沟通
公司应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通
GGGGG有限公司 质量手册 依据IS09001-2016 标准编制 审核：GGG 审批：GGG 分发号： 手册编号：GGGG / SC-2016 版本A/0 20仃年1月8日发布 2017年1月8日实施 0.1手册说明 1、管理者代表负责组织有关人员按￡09001:2015 标准的要求，结合本公司的实际情 况编制《质量手册》，本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件，经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 2、《质量手册》由管理者代表负责审核，总经理批准颁布确定实施日期。 3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制，《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类，所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册，均为受控手册，应标有“受控”标识，所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。 4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管，保持手册的完好、清洁，如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时，应到综合部办理有关手续。 5、管理者代表应负责《质量手册》的修订，修订后的《质量手册》应由总经理批准后实 施，并作好管理和解释工作。
6、管理文件的保存，以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚，保持文件的清晰，易于识别，并方便检索。 7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。 8、根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。适用于￡09001:2015全部条款。 9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司外包过程为：壳体及机箱的加工。此过程依据本手册 8.4章节内容进行控制。 0.2质量手册颁布令 为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系，满足相关的法律、法规的要求，提高产品质量，增强满足顾客的要求的能力，根据GB/T19001 — 2015标准编制了《质量手 册》 《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标；描述了本公司的质量管理体系，是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习《质量手册》，理解其内容，并坚持贯彻执行，使我公司的管理水平和产品质量不断提高。 现批准发布，自2016年1月1日起实施。 总经理：GGGG 2016年1月1日 0.3公司简介
xxx有限公司 Quality Manual 文件编号：QMS/A-2016 版次：A版 编制： 审核： 批准： 受控编号： 发布日期：2016年01月01日实施日期：2016年01月01日******
修订履历 版本修订页次备注
目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行
8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表
稳赚国际有限公司 质量手册（范本） WZ-QM-2002 （适用于：中小型组织） （仅为参考） 版本： 生效日期：2002年8月8日
稳赚国际有限公司 修订次：0 生效日期：质量手册WZ-QM-2002 颁布令 ──────────────────────────────────────── 稳赚国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准颁布,自即日起实施. 质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行. 稳赚国际有限公司 总裁.总经理 赵德柱 2002年8月8日 第1页 稳赚国际有限公司
修订次：0 生效日期：质量手册WZ-QM-2002 修订记录 ────────────────────────────────────────
第2页 稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 目录 ──────────────────────────────────────── 章号标题总页数 质量手册颁布令------------------- 1 质量手册修订记录----------------- 2 目录----------------------------- 3 QM-01 序言----------------------------- 4 QM-02 质量手册简介--------------------- 5 QM-03 管理层的承诺--------------------- 6 QM-04 管理者代表委任书----------------- 7 QM-05 质量方针------------------------- 8 QM-06 质量目标------------------------- 9 QM-07 公司简介------------------------- 10
XX科技有限公司 质量管理手册 文件编号： XX-QM 版次： 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 持有部门： 发放号： 发布日期： 生效日期：
0.1 目录
0.2 前言及简述 本文件为XXXX科技有限公司之质量手册，详述本公司为符合顾客之要求所提供之质量、保证。为顺应世界潮流,迈向国际化，维持市场竞争力，满足客户及法律法规的要求，提高质量、管理与技术水准，改善管理及优化运作流程，建立以体系为主导，而非依靠个人的运作模式，降低质量检验频率及费用，减少工作的偏差和提高效率，通过过程管理模式，持续改进，有效的帮助体制的改善，故依据ISO9001：2015《质量管理体系—要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系等相关要求，严格按质量、管理体系的要求进行全面的质量，达到甚至超越客户的要求。 公司简介：XXXX科技有限公司，成立于XXXX年XX月注册资金XXXX万元； 企业性质：有限责任公司； 法定代表人：XXX； 公司以研发生产医疗器械为主要，主要产品有：XXXXXXXXX。
0.3管理者代表任命书 为了贯彻执行ISO9001：2015《质量管理体系—要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》加强对质量管理体系工作的领导，特任命XXXX为我公司的管理者代表。 其职责为： a、协助总经理建立并保持质量管理体系，实现质量管理体系的持续有效运行； b、负责公司内部审核的策划和领导，向总经理汇报质量管理体系的运行情况，就质量管理体系运行的有效性和符合性对总经理负责； c、代表总经理全权负责质量管理活动，向总经理报告质量工作状况和质量、方针、质量、目标的实施情况以及持续改进的有关要求，确保全体员工对方针和目标的理解； d、提高和加强满足法规要求意识、质量意识、竞争意识和顾客意识的培训，在公司范围内形成强烈的满足法规要求意识、质量意识、竟争意识和顾客意识氛围； e、协助总经理组织召开管理评审会议，负责在公司不同的层次和职能之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通； f、全权代表公司负责就质量、管理体系有关事宜的外部联络； g、落实管理体系运行和改进需要的各项资源。 总经理： 年月日
压力容器制造 质量保证手册 Q/JZR.SC.B -2012 版次：B 受控印章：受控□非受控□ 发放号：0 0 1 编制：审核： 批准：持有者： 2012-04-01 发布 2012-05-01实施XXXXXXXXXXXXXXXXXX
注：手册说明 1．《压力容器制造质量保证手册》（以下简称手册）本《手册》规定了企业压力容器制造质量方针、质量目标、管理要求和职责权限，明确了压力容器制造质量管理体系的结构、主要过程及过程之间的相互作用，并规定了过程实施应执行的程序文件。《手册》的管理，执行《文件控制程序》。 2．《手册》由管理者代表组织编写并审核，总经理批准发布；其解释权归属管理者代表。 3.《手册》版本号按"A、B、C"顺序排列。 4．质量手册的标注： Q/JZR.SC.B-2011 编制时间 版次号 压力管道质量保证手册简称 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 简称 5．《手册》的发放由综合办填写文件发放审批单，报管理者代表批准后，统一发放。综合办需办理发放登记，登记容包括：持有人、发放编号、发放日期。 6．所有发放的《手册》须加盖"受控"印章，具有统一编排的发放编号。企业围不允许使用没有"受控"印章和发放编号的版本的手册。 7．受控版本限定在企业使用，任何部门或个人不得擅自对外交流、外借、外送，不得擅自翻印和复制。部人员确因工作需要使用《手册》时，经管理者代表批准，可复制所需要的容。 8.《手册》持有者在调离企业或不担任相应职务时，须将《手册》交回，并办理登记手续。9．企业有关部门在《手册》使用期间发现问题时，将修改意见或建议及时书面反馈到，经管理者代表审核，总经理批准后，由技术科、质检科等相关责任工程师实施修改。未经管理者代表授权，任何部门或个人不得随意更改《手册》容，任何修改均属无效。 10．综合办按文件发放记录发放文件变更单，填写文件变更记录存档。 11.《手册》修改次数或修改容较多时，重新印刷更换版本。更换版本后的《手册》由企业总经理批准。新版本颁发时，旧版本即行废止收回。
第一章目录
第二章总经理声明 企业名称（以下简称本公司）的《质量手册》是根据IATF16949:2016质量管理体系要求以及本公司的实际情况编制而成，并符合国家的有关政府法律、法规和各项政策的规定。 本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》的各项规定，确保产品质量不断地持续改进，并负有以下的责任： a.理解组织的环境，并建立基于风险的思维； b.行动起来防止一切与生产工艺以及质量体系不一致的情况发生； c.有效的监视产品实现的过程并改进过程能力； d.明确并记录关系到与产品和质量体系有关的任何一个问题；
e.通过PDCA循环解决方法并改进体系管理； f.验证解决问题的执行过程，努力减低制造成本； g.严格控制生产和服务等过程，直到故障或不满意情况得到纠正为止； h.始终以顾客为中心，不断识别顾客的期望和要求，并以达到或超越顾客期望； 为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施和保持质量管理体系，及时向本人报告体系的运行情况，特任命： ***为本公司的质量的管理者代表。 声明本《质量手册》从****年**月**日起正式实施。 总经理： 日期 第三章前言部分 3.1手册简介 本《质量手册》是本公司质量体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的要求、范围，它是在本公司现有质量管理的基础上，进一步扩充、修订和完善的质量管理体系，符合了IATF16949:2016质量管理体系的全部要求，包括顾客特殊要求、相关方及法律法规的要求。 本手册遵循PDCA质量循环及持续改进的思路。采用顾客导向过程为基础的管理体系过程方法模式，描述满足对应的相关IATF16949:2016质量管理体系的要求。分别参见表一和表二，每章还具体描述了履行要求中不同条款的方法和职责。所有的章节均遵循IATF16949:2016的编制方法，阐述如何完成相关工作的操作程序及相互关系均予以列明，便于参阅。
宿迁市求质市政交通工程检测中心 质量手册 颁布日期：2016年01月05日 有效版本：第3版 文件编号：QZJC/SC/3.0 受控状态：
质量手册目录 0章01 颁布令 (01) 0章02 公正性声明 (02) 0章03 反商业贿赂声明 (03) 0章04 修改页 (04) 1章基本概况 (05) 2章质量方针、目标和承诺 (08) 3章质量手册管理 (10) 4章评审要求 (12) 4.1 组织的基本条件 (15) 4.2 人员管理 (20) 4.3 设施和环境条件 (21) 4.4 仪器设备和标准物质 (23) 4.5管理体系 (26) 4.5.1管理体系建立与运行 (26) 4.5.2质量手册 (27) 4.5.3公正性与可信度建立 (29) 4.5.4文件控制 (31) 4.5.5合同评审 (33) 4.5.6 检测分包 (34) 4.5.7 服务和供应品的采购 (35) 4.5.8 顾客沟通及服务 (36) 4.5.9 申诉和投诉处理 (37) 4.5.10不符合工作处理 (38)
4.5.11纠正措施 (40) 4.5.12预防措施 (41) 4.5.13持续改进 (42) 4.5.14记录控制 (43) 4.5.15部审核 (44) 4.5.16管理评审 (45) 4.5.17检测和校准方法 (47) 4.5.18测量不确定度评定 (49) 4.5.19抽样管理 (50) 4.5.20样品管理 (51) 4.5.21质量控制 (53) 4.5.22能力验证 (54) 4.5.23检测报告 (56) 4.5.24检测结果的解释 (57) 4.5.25抽样结果的解释 (58) 4.5.26检测报告的意见和解释 (59) 4.5.27分包的检测结果标示 (60) 4.5.28检测结果的发布 (61) 4.5.29检测报告的更正 (62) 4.5.30检测档案保存 (63) 4.5.31风险评估和控制 (64) 4.5.31年度报告 (67) 4.5.32变更申请 (68)
***********有限公司 质量手册 版本号A/0 依据：GB/T 19001—2016（ISO 9001:2015，IDT） YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT） 编制： 审核： 批准： 20 - - 发布20 - - 实施
************有限公司 编号：GW-QM-01 章节： 01
编号： GW-QM-02 章节： 02
编号： GW-QM-03 章节： 03 标题：质量手册发布令 质量手册发布令 2017年，公司依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准，以及《医疗器械生产质量管理规范》，并结合公司的实施情况，编制了A/0版《质量手册》，于年月日发布。 该手册规定了公司质量管理体系要求。本公司依此要求进行医疗分析仪器的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。也可用于内部和外部（包括认证机构）评定公司满足顾客要求和符合产品法规要求的能力。 本《质量手册》由质量部组织编写，手册的有效性由管理者代表负责审核，经总经理批准后《质量手册》即成为公司范围内质量体系的基本要求和重要法规，公司全体员工均必须遵照执行。手册的修改需得到总经理批准。 本《质量手册》未经总经理批准，不允许任何人向外借阅。 ***********有限公司 总经理： 年月日
标题：管理者代表任命书 任命书 为确保和保持质量体系的有效运行，协助最高管理者对质量管理体系运作的领导，实现对顾客和产品质量的承诺，现任命同志为南京***********有限公司管理者代表，此任命自签发之日起正式生效。 总经理： 2017年3月20日
山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 （第一版） 编制：体系编写小组 审核： 批准人： 持有人：2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施
关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心（以下简称“中心”或“本中心”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。 特批准发布！ 山东省医疗产品研究检验中心 发布人：
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山东省医疗产品研究检验中心修订状态：1/0 文件编号：****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码：共 1 页，第1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期
有限公司 质量手册 Quality Manual 文件编号：QMS/A-2016 版次：A版 编制： 审核： 批准： 受控编号： 发布日期：2016年07月01日实施日期：2016年07月20日 修订履历
目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息
最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言 1.1手册说明 本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。 本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。 依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。 对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。 本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。 手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令 为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。 手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。 本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。 最高管理者负责公司质量管理体系的建立、保持和改进，准则对职工进行质量意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。 1.3公司概况 1.3.1公司位置 公司位于安徽省××市××县××路。 1.3.2公司生产经营范围 ××××××××××××。 1.3.3联系方式 电话：××××-×××××× 传真：××××-×××××× 邮编：×××××× 邮箱：×××@××××× 2 规范性引用文件 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语
状态： 苏州晶讯科技股份有限公司质量管理体系文件 JX/QM-01-01-2017 质量手册 依据ISO9001:2015标准 版本：A 分发号： 编制： 审核： 批准： 2017年01月13日发布
更改页 目录 1
0 前言 0.1质量手册颁布令 0.2 手册说明 0.3 术语和定义 1公司简介 2企业组织结构图、部门职责 3手册章节与ISO9001标准章节对照表4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 2
7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2创建和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 3
0.1 《质量手册》历史修订记录页
0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********有限公司实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自2016年1月1日起实施。望*********有限公司全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。 批准人： 年月日
0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********有限公司法定代表人，要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《认证准则》要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本公司完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。 特此声明 *********有限公司 法人代表： 年月日
有限公司文件编号：CC-QM-2015 质 量 手 册 编制： 审核： 批准： 版本号：A1 文件发放号： 地址： 电话： 传真： 邮编： 修订记录
目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件
3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改
8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表 1.前言 1.1手册说明 1.1.1 质量手册的编制 在管理者代表领导下，由质量管理部组织编写。 1.1.2 手册出版形式 质量手册为合订本，程序文件分合订本和单行本两种形式。 1.1.3 手册的发放与保管 （1）公司内部由质量管理部拟定发放范围，经总经理批准，行政管理中心负责
受控状态（章）：受控号： 质量管理手册 文件编号：HHQM01-2016 版本/修订：第5版/1 编制：日期： 校核：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2016-7-20发布2016-7-30 实施 XXXXXX有限责任公司发布
质量管理手册修订登记表 序号修订号修订章节号修订日期修订人修订通知单编号01 01 2017-4-1 XXX 001 4.4.3 2017-4-1 XXX 001 5.3 2017-4-1 XXX 001
目 0.1企业简介 (5) 0.2发布令 (6) 0.3管理者代表任命书 (7) 0.4质量负责人任命书 (8) 0.5 认证技术负责人任命书 (9) 0.6认证联络员任命书 (11) 0.7质量手册管理及说明 (12) 1 目的和范围 (13) 2 引用标准 (14) 3 术语 (14) 4组织的环境 (14) 4.1理解组织及其环境 (14) 4.2相关方的需求和期望 (14) 4.3确定质量管理体系范围 (15) 4.4质量管理体系及其过程 (15) 5领导作用 (22) 5.1领导作用和承诺 (22) 5.1.2以顾客为关注焦点 (23) 5.2质量方针 (24) 5.3组织的岗位、职责和权限 (24) 6质量管理体系策划 (26) 6.1 风险和机遇的应对措施 (26) 6.2质量目标及其实现的策划 (27) 6.3变更策划 (30) 7支持 (30) 7.1资源 (30) 7.1.1 总则 (30) 7.1.2 人员 (30) 7.1.3基础设施 (30) 7.1.4过程运行环境 (31) 7.1.5 监视和测量资源…………………………31 录 7.1.6 组织知识 (34) 7.2能力 (34) 7.3意识 (35) 7.4沟通 (35) 7.5成文信息 (35) 7.5.1总则 (35) 7.5.2创建和更新 (38) 7.5.3成文信息的控制 (38) 8运行 (37) 8.1运行策划和控制 (37) 8.2产品和服务的要求 (37) 8.2.1顾客沟通 (38) 8.2.2和产品和服务有关要求的确定 (38) 8.2.3产品和服务有关要求的评审 (38) 8.2.4产品和服务要求的变更 (38) 8.3 产品和服务的设计和开发 (38) 8.3.1总则 (38) 8.3.2 设计和开发策划 (39) 8.3.3设计和开发的输入 (39) 8.3.4设计和开发的控制 (39) 8.3.5设计和开发的输出 (39) 8.3.6设计和开发的变更 (41) 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (41) 8.4.1总则 (41) 8.4.2外部供方的控制类型和程度 (41) 8.4.3 提供给外部供方的信息 (41) 8.5生产和服务提供 (43) 8.5.1生产和服务提供的控制 (43) 8.5.2标识和可追溯性 (45) 8.5.3顾客和外部供方的财产 (45) 目 8.5.4防护 (46) 8.5.5交付后的活动 (47) 8.5.6变更控制 (47) 8.6产品和服务的放行 (47) 8.7不合格输出的控制 (48) 9绩效评价 (50) 9.1监视、测量、分析和评价 (50) 录 9.2内部审核 (52) 9.3管理评审 (55) 10持续改进 (57) 10.1总则 (57) 10.2不合格和纠正措施 (57) 10.3持续改进 (58)
TS16949-2016新版全套质量手册程序文件记录表单 页
文件控制流程图
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
哈尔滨市中合米业加工厂质量管理文件 二00四年十一月二日
质量管理文件 目录 1、工厂简介 (1) 2、厂区平面图 (2) 3、工艺流程图 (3) 4、公司组织机构 (4) 5、质量管理流程图 (5) 6、工厂质量方针、目标 (6) 7、各类人员质量职责 (7) 7.1供应科职责 (7) 7.2销售科职责 (7) 7.3质检科职责 (8) 7.4设备科职责 (8) 7.5车间职责 (9) 7.6采购员职责 (9) 7.7销售员职责 (10) 7.8化验员职责 (10) 7.9计量员职责（专、兼职） (11) 7.10统计员职责 (11) 7.11保管职责 (12) 7.12车间工人职责 (13) 7.13车间质检员职责 (14) 7.14检验室主任职责 (15)
7.15车间主任职责 (16) 质量管理文件 目录 8、质量管理制度 (17) 8.1企业质量管理制度 (17) 8.2生产卫生管理制度 (18) 8.3生产过程卫生管理制度 (19) 8.4原材料采购制度 (20) 8.5原材料检验制度 (21) 8.6产品检验制度 (22) 8.7产品包装管理规定 (23) 8.8食品运输过程卫生管理制度 (24) 8.9贮存过程卫生管理制度 (25) 8.10不合格品控制制度 (26) 8.11技术文件管理制度 (27) 8.12设备故障和其它原因出现不合格处理规定 (28) 8.13粉尘和机械定期清理滞留物制度 (29) 8.14设备管理制度 (30) 9、生产车间工艺纪律、考核标准 (31) 9.1产品质量管理考核办法 (32) 9.2大米加工质量控制措施（关键控制点） (34) 10、产品检验项目规定 (36) 10.1检验员操作规程 (37) 10.2整精米加工操作规程 (38)
有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2016 版本： C 修改码：0 受控号： 编制：办公室（2016年1月8日） 审核：（2016年1月8日） 批准：（2016年1月8日） 2016年1月8日发布2016年1月18日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一六年一月十八日起实施。 特批准发布 总经理: 2016年1月8日
任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准以及ISO/TS 16949：2009标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2016年1月8日
重庆×××××公司质量手册 【 200 年月日 目录
0企业概况 1．质量管理职责 组织领导 \ 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 质量目标 管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法… 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图
2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法{ 2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 & c《保养、检修、维护记录》 人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 技术标准 3.1.1相关记录 ]
a《标准清单》 工艺文件 3.2.1工艺流程图 3.2.2工艺作业指导书 文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》 \ 4.采购质量控制 采购制度 4.1.1采购管理制度 采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 " c《采购清单》 采购验证
XX国际有限公司 质量手册（范本） WZ-QM-2002 （适用于：中小型组织） （仅为参考） 版本：1.0 生效日期：2002年8月8日 XX国际有限公司 修订次：0 生效日期：2002.8.8
质量手册WZ-QM-2002 颁布令 ──────────────────────────────────────── XX国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准颁布,自即日起实施. 质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行. XX国际有限公司 总裁.总经理 赵德柱 2002年8月8日 第1页
修订次：0 生效日期：2002.8.8 质量手册WZ-QM-2002 修订记录 ──────────────────────────────────────── 第2页
修订次:0 生效日期:2002.8.8 质量手册WZ-QM-2002 目录 ──────────────────────────────────────── 章号标题总页数 质量手册颁布令------------------- 1 质量手册修订记录----------------- 2 目录----------------------------- 3 QM-01 序言----------------------------- 4 QM-02 质量手册简介--------------------- 5 QM-03 管理层的承诺--------------------- 6 QM-04 管理者代表委任书----------------- 7 QM-05 质量方针------------------------- 8 QM-06 质量目标------------------------- 9 QM-07 公司简介------------------------- 10 QM-08 组织机构------------------------- 11 -公司组织机构图------------------ 12 -质量管理组织机构图-------------- 13 -质量管理流程总图---------------- 14 QM-09 质量管理职责和权限--------------- 15 QM-10 质量管理体系管理要点------------- 16 QM-11 质量管理体系概要----------------- 17 QM-12 术语----------------------------- 18