Oral solid dosage form / Oral solid preparation 口服固体制剂Materials [m?'t??r??lz]物料，材料
Raw materials 原辅料
Starting materials 起始物料
Packing materials 包装材料
Active pharmaceutical ingredient API [,fɑ?m?'su?t?k(?)l; -'sju?-]原料ingredient [?n'gri?d??nt] n. 原料；要素；组成部分adj. 构成组成部分的
Excipient , adjuvant 辅料
excipient [ik'sipint] n. 【药物】赋形剂
adjuvant ['?d??v(?)nt] n. [药] 佐药；助理员adj. 辅助的Diluents 稀释剂
Fillers 填充剂
Starch 淀粉starch [stɑ?t?]
Dextrin 糊精dextrin ['dekstr?n]
Lactose 乳糖lactose ['l?kt??z; -s]
Moistening agent , humectant [hj?'mekt(?)nt]润湿剂
Adhesive , binder 粘合剂[?d'hi?s?v; -z?v]
Ethanol['eθ?n?l]乙醇
Disintegrants disintegrant [d?s'?nt?ɡr?nt] 崩解剂
Lubricant ['lu?br?k(?)nt]润滑剂
Glidants 助流剂
Antiadherent 抗粘剂
Talc [t?lk] 滑石粉
Intermediates 中间体
Finished product 最终成品
Supper 供应商
Distributor 分销商
Manufacturer [,m?nj?'f?kt?(?)r?(r)] 生产商Audit ['??d?t]审计
Tablet 片剂
Granules [gr?nju:ls]颗粒剂
Capsules 胶囊剂
Powder 散剂
Pills 丸剂
Compressed tablet 普通片
Coated tablet 包衣片
Sugar coated tablet 糖衣片
Film coated tablet 薄膜衣片
Enteric coated tablet 肠溶衣片Effervescent tablet [ef?'ves?nt]泡腾片Chewable tablet 咀嚼片
Dispersible tablet 分散片
Sustained release tablet 缓释片
Controlled release tablet 控释片
Multilayer tablet ['m?lt?le??]多层片
Manufacturing process 生产工艺
Milling / grinding ['gra?nd??]碾碎
Sifting 过筛
Dispensing 配料
Blending ['blend??]混合
Granulating / granulation [,ɡr?nj?'le???n]成粒，制粒Drying 干燥
Tablet compression 压片
compression [k?m'pre?(?)n] n. 压缩，浓缩；压榨，压迫Dedust [di:'d?st]除尘
Coating 包衣
Polish ['p?l??] 抛光
Dies arrangement 配模
arrangement [?'re?n(d)?m(?)nt] n. 布置；整理；准备dies ['daii:z] n. [机] 模具（名词die的复数）；（拉）日n. (Dies)人名；(英)戴斯；(西)迭斯
v. 死亡；消失（动词die的第三人称单数形式）；凋谢Packing 包装
Bottle washing 洗瓶
Bottle drying 烘瓶
Packaging 包装，打包
Labeling 贴签
Filling 填充，灌装
Capsule shell 胶囊壳
shell [?el]
n. 壳，贝壳；炮弹；外形
vt. 剥皮；炮轰
vi. 剥落；设定命令行解释器的位置Blister packing 起泡包装
Inner packing material 内包材Outer packing material 外包材Whole test 全检
Weight 重量
Fineness 细度，粒度
Particle size 粒度
Loss on drying 干燥失重
Content 含量
Disintegration 崩解度
Dissolution 溶出度
Appearance 外观
Quality 质量
Quantity 数量
Equipment / facility / apparatus / device 设备Process step 工艺步骤
Weighing & dispensing 称配
Granulation 制粒
Compression 压片
Coating 包衣
Capsule filling 胶囊填充
Batch production instruction / order 批生产指令Standard operation procedure 标准操作规程Formulation 处方
Verification 确认，检定
Calibration 校准
Qualification 确认
Validation 验证
Authentication 认证
Weighing cover 称重罩
Weighting box 称重柜
Balance 天平
Electronic platform scale 电子台秤
Vibrating sieve 振荡筛
Mesh 网眼
Grinder / pulverizer 粉碎机
Inlet 进料口
Steel tooth 钢齿
Annular sieve plate 换装筛板
Outlet 出粉口
Charging hole 加料口
Horizontal shaft 水平轴
Shaking device 抖动装置
Air bleeding pocket 放气袋
Wet granulation 湿法制粒
Dry granulation 干法制粒
Spray granulation 喷雾制粒
Mixing granulator 混合制粒机Pneumatic lid-opening device 启动开盖装置Cutting motor 切割电机
Cooling water enters 冷却水进口
Air admission orifice 进气管口
Cooling water out 冷却水出口
Touch screen 触摸屏
Stirring motor 搅拌电机
Power supply 电源
Compressed air source 压缩空气源Controller 控制器
Cutting knife 造粒刀
Drum lid 桶盖
Drum 盛料筒
Discharge hole 出料口
Stirrer 搅拌器
Driving belt 传送皮带
Machine base 机座
Fluid bed granulator 流化床制粒机Hot air circulating oven 热风循环烘箱Heater 加热器
Fan 风扇
Filter gauze 滤网
Mixing machine 混合机
Quality test 质量检查
Weight difference 片重差异Hardness 硬度
Rigidity 脆碎度
Rotary tablet press 旋转式压片机
Die 冲模
Punch 冲头
Upper punch 上冲
Upper pinch roller 上压轮
Filling support 填充架
Powder scraper 刮粉器
Die 模圈
Lower punch 下冲
Tablet weight adjuster 片中调节器Lower pinch roller 下压轮
ourlet adjuster 出片调节器
coating 包衣
isolated layer 隔离层
sub-coating layer 粉衣层
sugar-coating layer 糖衣层
colored sugar-coating layer 有色糖衣层polishing 打光
coating machine / coater 包衣机sidedoor 侧门
upper box 上箱体
lower box 下箱体
airtight chamber 密闭工作室
coating platen 包衣滚筒
big sprocket 大链轮
tensioner 涨紧轮
cycle chain 链条
washing pan 清洗盘
small sprocket 小链轮electromotor 电动机
capsule filling machine 胶囊填充机adjusting screw 填充杆调节螺钉upper die-set 上模架
column 立柱
powder loop 盛粉环
metering plate 计量盘
lock screw 锁紧螺钉
fixed screw 固定螺钉
gland flange 压板
scale 标尺
cover 盖板
filling bar 填充杆
powder scraper 刮粉器
hopper 胶囊料斗
liner bearing 直线轴承
fork slider 拨叉滑块
sliding valve 滑动门阀
knob 旋钮
baffle 挡板
fastening screw 紧固螺钉
order fork 顺序叉
shifting fork 胶囊拨叉
inverted trough 胶囊导槽
lyophilized products / freeze drying preparation 冻干产品personnel 人员
equipment 设备
materials 物料
regulations 法规
environment 环境
cross-contamination 交叉污染
positive pressure 正压
negative pressure 负压
weighing room 称量室
downflow booth 垂直层流工作室
fan drive system 风机驱动系统
HEPA filter
High efficiency particulate air filter 高效过滤器
Bleed air 排风
Containment zone 控制区
Background environment 背景环境Clean area 洁净区
Grade A B
Unclean area 一般区
Differential pressure 压差
Air speed 风速
Temperature 温度
Humidity 湿度
Electronic balance 电子天平Operation keys 操作键
Display with backlight 背光显示屏Model plate 型号标牌
Draft shield element 放风圈
Weighing pan 秤盘
Draft shield 防风罩
Leveling feet 水平调节脚
Hager 秤钩
AC adapter socket 交流电源适配器插座Interface 接口
Solution preparation 配液
Thick preparation 浓配
Thin preparation 稀配
Tanks for solution preparation 配液灌Sight glass 视镜
Hatch 人孔
Liquid level meter 液位计
Liquid outlet 出液口
Condensate water 冷凝水
Steam inlet 蒸汽入口
Automatic control 自动化控制
Sterile filtration 无菌过滤
Clean in place 在线清洗
Sterilization in place 在线灭菌
Critical process parameter 关键工艺参数Visible particles 可见异物
Pressure parameter 压力参数
Process water 工艺用水
Drinking water 饮用水
Purified water 纯化水
Water for injection (WFI) 注射用水Cooling / chilled water 冷冻水
Pure steam 纯蒸汽
Compressed air 压缩空气
Activated carbon 活性炭
Adsorbent temperature 吸附温度Circulating temperature 循环温度Pass box 传递窗
Stainless steel nozzle 不锈钢喷嘴Vision glass 观察窗
High strength hinge 高强度合页Pass window 传递窗
Air handling panel 通风板Handle 把手
Electronic interlock 电子互锁机构Primary meshed plate 初校网孔板Purification fan unit 净化风机Differential pressure gauge 压差表Intercom device 对讲机Ultraviolet lamp 紫外灯Unpowered roller 无动力滚筒Cleaning and sterilization 清洗灭菌Filter element 过滤器滤芯
Visible foreign matters 可见异物Insoluble particles 不溶性微粒Autoclave 高压灭菌器Document 文件
Record 记录
Report 报告
Vial washing machine 洗瓶机
Vertical ultrasonic washing machine 立体超声波清洗机Cycle index 循环次数
Sterilizing and drying 灭菌干燥
Heated air circulation sterilizing oven 热风循环烘箱Tunnel sterilizing oven 隧道烘箱
Suction blower 吸风机
Laminar flow 层流
Valve 阀门
Plenum chamber 静压箱
Air bellow 风箱、
Surface air cooler 表冷器
Net belt 网带
Rubber stopper cleaning machine 胶塞清洗机Bacterial endotoxin 细菌内毒素
Filling and partially stoppering 灌装和半加塞
Filling machine 灌装机
Content adjustment 装量调节
Laminar flow protection 层流保护
Content uniformity 装量差异
Samples 样品
Stoppering system 加塞系统Feeding system 上料系统Freeze-drying system 冻干系统Sublimation 升华
Desorption 解吸附
Freeze dryer /lyophilizer 冻干机Chamber 冻干箱
Shelves 板层
Condense 冷肼
Hydraulic 液压
Circulation system 循环系统Vacuum system 真空系统Control system 控制系统Refrigeration system 制冷系统Compressor 压缩机Condensor 冷凝器Expansion valve 膨胀阀Evaporator 蒸发器
Oil pump 油泵
Crankcase heater 曲轴箱加热器Intake port 吸气口
Junction box 接线盒
Flusher 喷洒装置
Mameplate 名牌
Safety valve 安全阀
Vacuum gauge 真空计Electrical heater 电加热
Plate heat exchanger 板式加热器Pressure gauge 压力表
Relay 继电器
Pneumatic ball valve 气动球阀Diaphragm valve 隔膜阀
Rolling cover operation 扎盖
Rolling-cover machine 轧盖机
Turntable 转台
Orbit 轨道
Bottle distribution 理瓶
Capping structure 压盖结构Main motor 主电机
Operation panel 操作面板
Loading & unloading system 进出料系统
Artificial feeding system 人工上料系统Laminar car 层流车
Battery container 蓄电池箱
Universal wheel 万向轮
Fan filter unit 风机过滤单元
Barrier system 隔离系统
Isolator 隔离器
Glove box 手套箱
Half suit 半身衣
专用词汇表 一、生产流程 1. 插机（刮蓝胶）component- inserting 2. 装配assembly 3. 修理repair 4. 包装packaging 5. 成品仓finished goods warehouse 6. 返工rework 7. 啤胶件 8. 组件成型component moulding 9. IC 烧录IC program 10. 插件insection 11. 注塑plastic injection 12. 发料material delivery 13. 插机 14. 零件加工component-processing 15. 炉前外观检查visual inspection before wave soldering 16. 电源板波峰焊power board wave soldering 18. 零件后焊hand soldering 19. 零件焊接&打黄胶 20. 低电压测试low voltage test 21. 半成品外观检查Semi-finished goods visual inspection 22. 过水洗机 23. 打热熔胶dotting hot glue 24. 装卡板 25. pallet 栈板 26. IC 烧录IC program 27. SMT（刮锡膏） 28. 喷油spray conformal coating 29. 焗干防水油 30. welding 焊接 31. breathing 排气 32. feed 供料 33. Tiana 天那水 34. to load material 上料 35. to unload material 卸料 36. to return material/stock to 退料 37. to fix a die 装模
制药行业术语和英文简称 名词解释 NDA : New Drug Application /新药生产上市申请 INDA : Investigational New Drug Application/药品临床试验申报 ANDA: Abbreviated New Drug Application/仿制药及改剂型申请 提出申请快速通道资格认定（Request for Fast Track Designation) Accelerated Approval（加速审批）: These regulations allowed drugs for serious conditions that filled an unmet medical need to be approved based on a surrogate endpoint. Breakthrough Therapy Designations（突破性疗法资格认定）: A process designed to expedite the development and review of drugs which may demonstrate substantial improvement over available therapy. Fast Track Designation（快速通道资格认定）: Fast track is a process designed to facilitate the development, and expedite the review of drugs to treat serious conditions and fill an unmet medical need. Priority Review（优先审核）: A Priority Review designation means FDA’s goal is to take action on an application within 6 months. Orphan Drug Act（罕见疾病药物法案）:也叫孤儿药 注册1类和2类新药要进行新药临床试验申请（INDA）； 3类和4类要做验证性临床。 完成临床试验后进行新药生产上市申请（NDA）。 仿制及改剂型申请（ANDA）为5类和6类的生物等效试验申请和生产上市申请。 至于验证性试验其实对应的是探索性试验，这两个概念指药物开发的试验，而且其概念也不是绝对化的。phase I 和II基本属于探索性试验阶段，Phase III 和IV基本属于验证性试验阶段。 所谓验证性试验，是对已经获得的初步的治疗作用进行确证的试验。一般包括注册分类3的药物及创新药物的III期临床实验。 在创新性药物的临床试验中，Ⅲ期临床试验正是验证性的研究，是对I 和Ⅱ期临床试验探索出的初步的治疗作用进行验证。此外Ⅲ期临床试验还有一个重要的目的是对药物的安全性的研究，因此它需要有更大的样本量。
Unit 1 Production of Drugs 根据其生产或来源不同药物制剂可以分为三类： Ⅰ.人工合成材料（全合成材料） Ⅱ.天然产物，和 Ⅲ.半合成天然产物（半合成药物）。 本书的重点是这些第一组和第三组化合物都是合成药物。然而这并不意味着那些天然药物和其他药物就不重要。他们可以作为很有价值的先导结构，并 经常被用为重要合成药物的原料或中间体。 表1概述了获取药物制剂的不同方法。 Table 1 Possibilities for the preparation of drugs 表1药物制备的可能性 方法例子 1.全合成75％以上的药物制剂都是全合成的（合成物） 2.从天然产物中分离（天然产物） 2.1植物生物碱;酶;强心甙；多聚糖；维生素E; 类固醇前体（薯蓣皂苷配基，谷 甾醇）；柠檬醛（中间产物维生素A，E，K） 2.2动物器官酶;多肽；激素;胆酸；胆汁;胰岛素来自胰腺；血清和疫苗 2.3其他来源胆固醇来自羊毛油；L-氨基酸来自角蛋白和明胶水解 3.发酵抗生素; L -氨基酸，葡聚糖；对甾类有定向的修饰，例如11 -羟基化; 胰岛素，干扰素，抗体，肽类激素，酶，疫苗 生物碱化合物；半合成内酰胺类抗生素；甾类;人胰岛素 4.天然产物的半合成修改 （半合成药物） 几种最初来自于天然原料有治疗意义天然产物如今用更有效也就是经济的全合成法制备。这样的例子包括L-氨基酸，氯霉素，咖啡因，多巴胺，肾上腺 素，左旋多巴，肽类激素，前列腺素，D -青霉胺，长春蔓胺，以及几乎所有的 维生素。 在过去的几年里发酵（即微生物处理）变得极其重要。通过现代技术和遗 传选择的结果产生了高效能微生物突变株，发酵已成为广泛的底物（物质）都
FDA 和EDQM 术语: CLINICAL TRIAL ：临床试验 ANIMAL TRIAL ：动物试验ACCELERATED APPROVAL ：加速批准STANDARD DRUG ：标准药物INVESTIGATOR ：研究人员；调研人员PREPARING AND SUBMITTING ：起草和申报SUBMISSION ：申报；递交 BENIFIT (S):受益 RISK (S):受害 DRUG PRODUCT ：药物产品 DRUG SUBSTANCE ：原料药ESTABLISHED NAME ：确定的名称GENERIC NAME ：非专利名称PROPRIETARY NAME ：专有名称； INN (INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME ADVERSE EFFECT ：副作用 ADVERSE REACTION ：不良反应 PROTOCOL ：方案 ARCHIVAL COPY ：存档用副本 REVIEW COPY ：审查用副本 OFFICIAL COMPENDIUM ：法定药典(主要指USP、）：国际非专有名称NF )．
USP(THE UNITED STATES PHARMACOPEIA )：美国药典 NF （NATIONAL FORMULARY ）：（美国）国家处方集 OFFICIAL = PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL :药典的；法定的；官方的 AGENCY ：审理部门（指FDA ） IDENTITY :真伪；鉴别；特性 STRENGTH :规格；规格含量（每一剂量单位所含有效成分的量） LABELED AMOUNT :标示量 REGULATORY SPECIFICATION :质量管理规格标准（NDA 提供） REGULATORY METHODOLOGY :质量管理方法 REGULATORY METHODS VALIDATION :管理用分析方法的验证 COS/CEP 欧洲药典符合性认证 ICH （International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）人用药物注册技术要求国际协调会议 ICH 文件分为质量、安全性、有效性和综合学科 4 类。 质量技术要求文件以Q 开头,再以a,b,c,d 代表小项: Q1:药品的稳定性 Q2: 方法学 Q3: 杂质 Q4: 药典 Q5: 生物技术产品质量 Q6: 标准规格 Q7:GMP
FDA和EDQM术语: QC、QA、IPQC、JQE、DQA、SQE是什么？这些职位的全称都是什么?有什么区别? QC中文全称: 即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质控制，质量检验。其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）、最终检验员（FQC）和出货检验员（OQC）。 QA中文全称：即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证，质量保证。其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA 人员。 IPQC：即英文In-process Quality Control 的简称, 中文意思是制程检验，担任这类工作的人员叫做制程检验员。 JQE：即英文Joint Qualit Engineer 的简称, 中文意思是品质工程师或客户端工程师,或客户端品质工程师,即供应商花钱雇用的为客户工作的品质工程师，是客户SQE的眼睛和耳朵。 iDQA：即英文Design Quality Assurance 的简称, 中文意思是设计品质保证，如DQA经理(设计品质认证经理)。 SQE：即英文Supplier Quality Engineer 的简称, 中文意思是供应商品质工程师。 此外，还有 DQC：即英文Design Quality Control 的简称, 中文意思是设计品质控制。 CLINICAL TRIAL：临床试验 clinical trial ANIMAL TRIAL：动物试验animal trial ACCELERATED APPROV AL：加速批准 accelerated approval STANDARD DRUG：标准药物 standard drug INVESTIGATOR：研究人员；调研人员 investigator PREPARING AND SUBMITTING：起草和申报 preparing and submitting SUBMISSION：申报；递交 submission BENIFIT（S）：受益 benifit RISK（S）：受害risk DRUG PRODUCT：药物产品 drug product DR（drug substance）原料药 API(Active Pharmaceutical Ingrediet) 原料药又称：活性药物组分
FDA和EDQM术语: CLINICAL TRIAL：临床试验 ANIMAL TRIAL：动物试验 ACCELERATED APPROVAL：加速批准 STANDARD DRUG：标准药物 INVESTIGATOR：研究人员；调研人员 PREPARING AND SUBMITTING：起草和申报 SUBMISSION：申报；递交 BENIFIT（S）：受益 RISK（S）：受害 DRUG PRODUCT：药物产品 DRUG SUBSTANCE：原料药 ESTABLISHED NAME：确定的名称 GENERIC NAME：非专利名称 PROPRIETARY NAME：专有名称； INN（INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME）：国际非专有名称ADVERSE EFFECT：副作用 ADVERSE REACTION：不良反应 PROTOCOL：方案 ARCHIVAL COPY：存档用副本 REVIEW COPY：审查用副本 OFFICIAL COMPENDIUM：法定药典（主要指USP、NF）．
USP（THE UNITED STATES PHARMACOPEIA）：美国药典 NF（NATIONAL FORMULARY）：（美国）国家处方集 OFFICIAL＝PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL：药典的；法定的；官方的 AGENCY：审理部门（指FDA） IDENTITY：真伪；鉴别；特性 STRENGTH：规格；规格含量（每一剂量单位所含有效成分的量） LABELED AMOUNT：标示量 REGULATORY SPECIFICATION：质量管理规格标准（NDA提供） REGULATORY METHODOLOGY：质量管理方法 REGULATORY METHODS VALIDATION：管理用分析方法的验证 COS/CEP 欧洲药典符合性认证 ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)人用药物注册技术要求国际协调会议 ICH文件分为质量、安全性、有效性和综合学科4类。 质量技术要求文件以Q开头,再以a,b,c,d代表小项: Q1:药品的稳定性 Q2:方法学 Q3:杂质 Q4:药典 Q5:生物技术产品质量 Q6:标准规格 Q7:GMP
国际组织 ISO（International Organization for Standardization）：国际标准化组织日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士日内瓦 WHO（World Health Organization）：世界卫生组织是联合国属下的专门机构，国际最大的公共卫生组织，总部设于瑞士日内瓦 PIC/S（Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme）：国际医药品稽查协约组织由欧洲自由贸易区（EFTA）组建 ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）：人用药物注册技术要求国际协调会由欧盟（EU）、欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）、日本厚生省（MHW）、日本制药工业协会（JPMA）、美国FDA、美国药物研究生产联合会（PRMA）等机构组成WHO、EFTA、加拿大卫生保健局（CHPB）为观察员 ISPE（International Society for Pharmaceutical Engineering）：国际制药工程协会是致力于培训制药领域专家并提升制药行业水准的世界最大的非盈利性组织之一，在美国坦帕州设有全球总部，在布鲁塞尔设有欧洲总部，亚洲总部在新加坡 HHS（United States Department of Health and Human Services）：美国卫生及公共服务部（美国卫生部） FDA（Food and Drug Administration）：美国食品药品监督管理局（HHS下属机构）PDA（Parenteral Drug Association）：美国注射剂协会 EPA（Environmental Protection Agency）：美国国家环境保护局 CDER（Center for Drug Evaluation and Research）：FDA药物评价与研究中心 EMEA（The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products）：欧洲药物评审组织 MHW（Ministry of Health and Welfare）：日本厚生省，现改为厚生劳动省MHLW（Ministry of Health, Labor and Welfare），负责医疗卫生和社会保障的主要部门 D&B（Dun & Bradstreet）：邓白氏公司 DUNS（Data Universal Numbering System）：邓白氏公司提供的唯一的公司代号，用于信用评级等在SMF文件中会用到 ATCC（American Type Culture Collection）：美国模式培养物集存库 ASTM（American Society for Testing Materials）：美国材料与试验协会
电子行业专业英语词汇 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
专用词汇表 一、生产流程 1. 插机(刮蓝胶)component- inserting 2. 装配 assembly 3. 修理repair 4. 包装 packaging 5. 成品仓 finished goods warehouse 6. 返工 rework 7. 啤胶件 8. 组件成型 component moulding 9. IC 烧录 IC program 10. 插件 insection 11. 注塑 plastic injection 12. 发料 material delivery 13. 插机 14. 零件加工 component-processing 15. 炉前外观检查 visual inspection before wave soldering 16. 电源板波峰焊 power board wave soldering 17. 执锡 18. 零件后焊 hand soldering 19. 零件焊接&打黄胶 20. 低电压测试 low voltage test 21. 半成品外观检查Semi-finished goods visual inspection 22. 过水洗机 23. 打热熔胶 dotting hot glue 24. 装卡板 25. pallet 栈板 26. IC 烧录 IC program 27. SMT(刮锡膏) 28. 喷油 spray conformal coating 29. 焗干防水油 30. welding 焊接 31. breathing 排气 32. feed 供料 33. Tiana 天那水
药物分析专业英语词汇表 A absorbance 吸收度 absorbance ratio 吸收度比值 absorption 吸收 absorption curve 吸收曲线 absorption coefficient 吸收系数 accurate value 准确值 Acid—dye colormcty 酸性染料比色法 acidimcty 酸量法 acidity 酸度 activity 活度 adjusted retention time 调整保留时间 absorbent 吸收剂 absorption吸附 alkalinity 碱度 alumina 氧化铝，矾土 ambient temperature 室温 ammonium thiocyanate 硫氰酸铵 analytical quality control 分析质量控制 anhydrous substance 干燥品 antioxidant 抗氧剂 application of sample 点样 area normalization method 面积归一法 arsenic 砷 arsenic sport 砷斑 assay 含量测定 assay tolerance 含量限度 attenuation 衰减 acid burette 酸式滴定管 alkali burette 碱式滴定管 a mortar 研钵 B back extraction 反萃取 band absorption 谱带吸收 batch 批 batch number 批号Benttendorlf method 白田道夫法 between day precision 日间密度
药品,药物, 药的,药用的，治疗的医学的，医术的药学的，制药的，药品分成，分为 生物碱酶 多糖，多聚糖前体 甾体肽 激素胆汁 胰岛素胰腺血清，浆液 疫苗胆固醇 骨胶，明胶抗生素，抗菌的干扰素抗体 发酵治疗治疗的 咖啡因 多巴胺酵母 粘液的，分泌粘液的血浆，淋巴液，等离子体青霉素青霉菌 衍生物无菌的，不能生育的需氧的氧，氧气 饲料淋巴，淋巴液 淀粉区域专一性反应 立体专一性反应葡萄糖 固定不均匀的，多相的 污染创始的，遗传学的 卫生学的，卫生的中间体 萃取重结晶晶体，晶体的 二甲苯甲苯 醚苯氯苯 , 合成的，人造的；化学合成品 ,半合成的 [复] 综合,综合物，合成(法) 综合，合成先导结构 制备，制剂使分离，使离析 生育酚 水解水解产物水解 羟基化葡聚糖，代血浆 羊毛ーβ内酰胺 氨基酸氨基的青霉胺 氨铵硫酸铵 胺酰胺 微生物微生物学的 变异的；突变型，突变体起始原料 天然来源器官靶器官 胰腺天然产物 霉，霉菌；发霉高效 细菌的蛋白质 降解新陈代谢 代谢物 . 分子；微小颗粒分子量
食品添加剂 有机（体）的；有组织的，系统的；器官的；根本的 乳酸柠檬酸 四环素二氧化碳 碳水化合物糖多糖 氮尿素 磷酸盐优化的，最佳的 分离 吸收 . 吸收 过滤滤液 过滤（），过滤器（）重组的，重组子 纯化. 把(电文等)译成电码(或密码), 编码钙色谱操作步骤 异构化酚 果糖富马酸 非计数的诊断 蛋白酶 分析分析分析家分析的 成分结合 消化。消解酶促拆分 通过，借不锈钢 结合，键合，联结外消旋体外消旋体的 乙酰基 催化剂介质，媒介，媒质；中等的 酯合成途径 登记，注册抗酸剂 有机金属的吡啶 芳香族的双硫化物 甲烷, 乙烷, ,丙烷丁烷, 戊烷 乙烯丙烯, 丁烯, . 戊烯 甲醇乙醇, 丙醇, 丁醇戊醇 丙酮 乙酸乙酯乙醚 氢氧化钠。盐酸；氢氯酸 硫酸硝酸 乙酸,醋酸碳酸钾 氯氯化物碘碘化物 氟氟化物溴溴化物 杂质质量认证 大量地设备，工具，便利 检查类似的 异丙醇丁醇 阿司匹林仪器，设备，装置 生物反应给药，用药，管理 生物膜极大地，很大程度上 传透，浸透，扩散空间排列
制药工程专业英语--11单元
P117--14制药专英作业 Unit11 1.The oral route of drug administration is the most important method of administering drugs for systemic effects Translations: 口服给药是通过给药途径产生系统效应中最重要的方法。 2.Except in cases of Insulin therapy,the parenteral route is not routinely used for self-administration of medication 除了胰岛素疗法之外，肠外给药途径通常不适用于患者自主用药。 3.The topic route of administration has only recently been employed to deliver drugs to the body for systemic effects , with two classes of marketed products : Nitroglycerin for the treatment of angina and scopolamine for the treatment of motion sickness. 局部给药这种途径只是近年来才被用于把药物送到人体内从而产生系统效应，采用这种给药方式的药物有两种已经上市：用于治疗心绞痛的硝酸甘油酯和治疗晕动症的莨岩胺。 4.Other drugs are certain to follow , but the topical route of administration is limited in its ability to allow effective drug absorption for systemic drug action. 今后肯定还会有其他的药物相继出现，但是局部给药的途径在药物有效吸收从而产生药物系统效应方面仍有其局限性。 5.原文：5The parenteral route of administration is important in treating medical emergencies in which a subject is comatose or cannot swallow,and inproviding various types of maintenance therapy for hospitalized patients. 在病人处于昏迷状态或病人不能吞咽的医疗急救处理中，肠外给药途径是很重
医疗包装机械设备中英文对照表 泡罩包装机blister packaging machin 泡罩板装盒机blister boxing machine 药用塑料管膜制造机madicinal plastic tube/film making machine 药用塑料容器制造机medicinal plastic packaging container making machine 螺旋卸料过滤离心机scroll discharge screen centrifuge 密闭离心机hermetic centrifuge 密闭式转鼓真空过滤机enclosed rotary-drum vacuum filter 灭菌设备sterilizing equipment 明胶液设备liquid gelatin equipment 明胶液桶gelatin tank 模制瓶制造机mould bottle making machine 盘管式多效蒸馏水机multi-effect coil water distiller 旁滤式离心机side-filtered piston-discharge sedimentary centrifuge 抛射剂压装机freon press-filling machine 泡罩板装盒机blister boxing machine 药用塑料管膜制造机madicinal plastic tube/film making machine 药用塑料容器制造机medicinal plastic packaging container making machine 螺旋卸料过滤离心机scroll discharge screen centrifuge 密闭离心机hermetic centrifuge 药用相关包装机械medicinal interrelated packaging machinery 药用印字机medicinal printing machine 药用装盒包装机medicinal boxing and packaging machine 叶滤机leaf filter 液体灌装自动包装线automatic liquid filling and packaging line 医用低速离心机pharmaceutical low-speed centrifuge 移动缸式制粒机moving cylinder type mixing granulator 饮片机械sliced herbal medicine machinery 硬度测定仪hardness tester
小优优医药化工资源网? 认证交流? 一些英语词汇总结 2006-8-29 14:35 tlcau 一些英语词汇总结 FDA（ Food and drug administration ）：（美国国家）食品药品品管理局 IND（ Investigation new drug）：临床研究申请（指申报阶段，相对于NDA而言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束） NDA（New drug application）：新药申请 ANDA（Abbreviated New drug application）：简化新药申请 EP诉（Export application）：出口药申请（申请出口不被批准在美国销售的药品） Treatment IND：研究中的新药用于治疗 Abbreviated New drug：简化申请的新药 DMF（Drug master file）：药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保 密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所及的设备、生产过程或物品。只有在DMF 持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其内容） Holder：DMF持有者 CFR（Code of federal regulation）：（美国）联邦法规 Panel：专家小组 Batch production：批量生产；分批生产 Batch production records：生产批号记录 Post-or Pre- market surveillance：销售前或销售后监督 Informed consent：知情同意（患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接 受治疗或试验） Prescription drug：处方药 OTC drug（over—the—counter drug）：非处方药 U．S．Public Health Service：美国卫生福利部 NIH（NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH）：（美国）全国卫生研究所 Clinical trial：临床试验 Animal trial：动物试验 Accelerated approval：加速批准 Standard drug：标准药物 Investigator：研究人员；调研人员 Preparing and Submitting：起草和申报 Submission：申报；递交 Benefit（S）：受益 Risk (S）：受害 Drug substance：原料药 Established name：确定的名称 Generic name：非专利名称 Proprietary name：专有名称； INN（international nonproprietary name）：国际非专有名称 Narrative summary记叙体概要 Adverse effect：副作用 Adverse reaction：不良反应 Archival copy：存档用副本 Review copy：审查用副本 Official compendium：法定药典（主要指USP、 NF）． USP（The united states Pharmacopeia）：美国药典（现已和NF合并一起出版） NF（National formulary）：（美国）国家药品集 OFFICIAL＝Pharmacopeia = COMPENDIAL：药典的；法定的；官方的 Agency：审理部门（指FDA等） Sponsor：主办者（指负责并着手临床研究者） Identity：真伪；鉴别；特性 Strength：规格；规格含量（每一剂量单位所含有效成分的量） Labeled amount：标示量 Regulatory specification：质量管理规格标准（NDA提供）
medicinal药品,药物, 药的,药用的，治疗的medical 医学的，医术的 pharmaceutical药学的，制药的，药品be split into 分成，分为alkaloid生物碱enzyme 酶polysaccharide 多糖，多聚糖precursor 前体steroid甾体peptide 肽hormone 激素gall 胆汁insulin 胰岛素pancreas胰腺serum/sera血清，浆液vaccine 疫苗cholesterol 胆固醇gelatine 骨胶，明胶antibiotic 抗生素，抗菌的interferon 干扰素antibody 抗体fermentation 发酵therapy 治疗/ therapeutic治疗的therapeutic margin caffeine咖啡因dopamine多巴胺yeast 酵母mucous membrane粘液的，分泌粘液的plasma 血浆，淋巴液，等离子体penicillin 青霉素penicillium 青霉菌derivative衍生物sterile无菌的，不能生育的aerobic 需氧的oxygen feedstuff 饲料lymph淋巴，淋巴液starch 淀粉regiospecific reaction区域专一性反应stereospecific reaction立体专一性反应 glucose葡萄糖immobilize 固定heterogeneous 不均匀的，多相的contamination污染genetic 创始的，遗传学的hygienic 卫生学的，卫生的intermediate中间体extraction 萃取recrystallization 重结晶/ crystal 晶体，晶体的xylene 二甲苯toluene 甲苯ether 醚synthesize 综合，合成benzene苯/ chlorobenzene氯苯synthetic, 合成的，人造的；化学合成品synthesis [复syntheses] 综合,综合物，合成(法) semisynthetic, lead structure先导结构preparation 制备，制剂isolate使分离，使离析/ isolation heart glycoside tocopherol 生育酚 hydrolysis水解/hydrolysate水解产物/hydrolyze水解hydroxylation 羟基化dextran 葡聚糖，代血浆wool 羊毛 ーlactamβ-内酰胺amino acid 氨基酸/ amino 氨基的penicilamine 青霉胺ammonia 氨ammonium 铵/ ammonium sulfate硫酸铵amine 胺amide酰胺microorganism 微生物microbiological微生物学的mutant 变异的；突变型，突变体starting material 起始原料natural source天然来源
卫浴行业专业英语词汇 标准名称（英）】Terms of products for architectural and sanitary ceramjcs 【国际代码】UDC 666.61:696.14:001.4 【标准号】GB 9195-88 【标准发布单位】国家建筑材料工业局 【标准发布日期】1988-05-16 批准 【标准实施日期】1988-12-01 实施 标准正文 本标准规定了建筑陶瓷、卫生陶瓷产品及其部位、功能、缺陷的名称和定义。 1 产品名称及定义 1.1 建筑陶瓷architectural pottery 用于建筑物饰面或作为建筑构件的陶瓷制品。1.1.1 釉面内墙砖glazed interior tile 简称釉面砖。用于建筑物内墙有釉的精陶质饰面砖。 1.1.2 外墙砖exterior wall tile 用于地面装饰的耐磨陶瓷质砖。 1.1.4 陶瓷锦砖ceramic mosaic tile 长边一般不大于40 mm，具有多种几何形状的小瓷片，可以拼成织锦似的图案，用于贴墙和铺地的装饰砖。 1.1.5 异形配件砖timmers 用在建筑物边、角、沿处，具有异形的砖。包括压顶条、压顶阳角、压顶阴角、阳角条、阴角条、阳角座、阳三角、阴三角、阳角砖、阴角砖和阶梯沿砖等。 1.1.6 有釉砖glazed tile 正面有釉的砖。 1.1.7 无釉砖unglazed tile 正面无釉的砖。 1.1.8 有光釉砖bright glazed tile 釉面呈高光泽的砖。 1.1.9 无光釉砖mat glazed tile 釉面呈低光泽的砖。
1.1.10 单色砖single colour tile 正面呈单一颜色的砖。 1.1.11 花色砖multi-colour tile 正面由两种以上颜色组成花纹或彩点的砖。 1.1.12 图案砖pattern tile 正面单独或经组合形成一定的图案的砖。 1.1.13 立体花纹砖stereogram tile 正面呈凹凸纹样且具有立体感的砖。 1.2 卫生陶瓷ceramic dsanitary ware 用作卫生设施的有釉陶瓷制品。 1.2.1 大便器w.c.pan 用于承纳并冲走人体排泄物的有釉陶瓷质卫生设备。安排污口部位，有前排污、后排污和下排污之分。 1.2.1.1 蹲式便器squatting w.c.pan 使用时以人体取是蹲势为特点的便器。有无挡和有挡之分。 1.2.1.2 坐式便器sitting w.c.pan 使用时以人体取坐势为特点的便器。 1.2.1.3 冲落式便器washdown .c.pan 借冲洗水的冲力直接将污物排出的便器。 1.2.1.4 虹吸式便器siphonic w.c.pan 借冲洗水在排水道所形成的虹吸作用将污物排出的便器。 1.2.1.5 喷射虹吸式便器siphon jet w.c.pan 在水封下设有喷射道，借喷射水流而加速排污的虹吸式便器。 1.2.1.6 旋涡虹吸式便器siphon vortex w.c.pan 利用冲洗水流形成的旋涡将污排出的虹吸式便器。 1.2.1.7 连体式坐便器integral siting w.c.pan 与水箱为一体的坐便器。 1.2.2 水箱cistern 与大便器配套，用以盛装冲洗水的有釉陶瓷质容器。 1.2.2.1 高位水箱upper cistern 与蹲式便器配套的水箱。 1.2.2.2 低位水箱lower cistern 与坐式便器配套的带盖水箱。根据安装方式有挂式和坐式之分。 1.2.3 小便器urinal 专供男性小便用的有釉陶瓷质卫生设备。 1.2.3.1 壁挂式小便器wall hung urinal 安装于墙壁上的小便器。 1.2.3.2 落地式小便器stall urinal 直立于地面的大型小便器。 1.2.4 洗面器wash basin 供洗脸、洗手用的有釉陶瓷质卫生设备。 1.2. 4.1 壁挂式洗面器wall hung wash basin 安装于墙壁上的洗面器。 1.2.
术语表 Acceptance Criteria–接受标准:接受测试结果的数字限度、范围或其他合适的量度标准。Active Pharmaceutical Ingredient（API）（or Drug Substance）-活性要用成分（原料药）旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能和结构。 API Starting Material–原料药的起始物料:用在原料药生产中的，以主要结构单元被并入该原料药的原料、中间体或原料药。原料药的起始物料可能是在市场上有售，能够根据合同或商业协议从一个或多个供应商处购得，或者自己生产。原料药的起始物料通常有特定的化学特性和结构。 Batch（or Lot）-批:有一个或一系列工艺过程生产的一定数量的物料，因此在规定的限度内是均一的。在连续生产中，一批可能对应与生产的某以特定部分。其批量可规定为一个固定数量，或在固定时间间隔内生产的数量。 Batch Number（or Lot Number）-批号用于标识一批的一个数字、字母和/或符号的唯一组合，从中可确定生产和销售的历史。 Bioburden–生物负载：可能存在与原料、原料药的起始物料、中间体或原料药中的微生物的水平和种类（例如，治病的或不治病的）。生物负载不应当当作污染，除非含量超标，或者测得治病生物。 Calibration–校验：证明某个仪器或装置在一适当的量程范围内测得的结果与一参照物，或可追溯的标准相比在规定限度内。 Computer System–计算机系统：设计安装用于执行某一项或一组功能的一组硬件元件和关联的软件。 Computerized System–计算机化系统与计算机系统整合的一个工艺或操作。Contamination–污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输过程中，具化学或微生物性质的杂质或外来物质进入或沾染原料、中间体或原料药。 Contract Manufacturer–协议制造商：代表原制造商进行部分制造的制造商。 Critical–决定性的：用来描述为了确保原料药符合规格标准，必须控制在预定范围内的工艺步骤、工艺条件、测试要求或其他有关参数或项目。 Cross-Contamination–交叉污染:一种物料或产品对另一种物料或产品的污染。 Deviation–偏差：对批准的指令或规定的标准的偏离。 Drug（Medicinal）Product–药品：经最后包装准备销售的制剂（参见Q1A） Drug Substance–药物见原料药 Expiry Date（or Expiration Date）-有效期:原料药容器/标签上注明的日期，在此规定时间内，该原料药在规定条件下贮存时，仍符合规格标准，超过这以期限则不应当使用。 Impurity–杂质:存在与中间体或原料药中，任何不希望得到的成分。 Impurity Profile–杂质概况:对存在于一种原料药中的已知和未知杂质的描述。 In-Process Control（or Process Control）-中间控制:生产过程中为监测，在必要时调节工艺和/或保证中间体或原料药符合其规格而进行的检查。 Intermediate–中间体:原料药工艺步骤中生产的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。中间体可以分离或不分离。 Manufacture–制造:物料的接收、原料药的生产、包装、重新包装、贴签、重新贴签、质量控制、放行、贮存和分发以及相关控制的所有操作。 Material–物料:原料（起始物料，试剂，溶剂），工艺辅助用品，中间体，原料药和包装及贴签材料的统称。