1.ISO15489是
A《医学实验室质量和能力的专用要求》
B.《检测和校准实验室能力的通用要求》
C.《实验室生物安通用要求》
D.以上都对
答案：A
2.为了实施质量体系
A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件
B.及时撤出失效文件
C.及时撤出作废文件
D.以上都对
答案：D
3.实验室对质量体系运行全面负责的人是：
A.最高管理者
B.质量负责人
C.技术负责人
D.专业实验室组长
答案：A
4.下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行？
A.管理评审者
B.合同评审者
C.监督检验
D.质量体系审核
答案：D
5.进行现场质量体系审核的主要目的是
A.修改质量手册
B.检验质量体系文件的实施情况
C.修改程序文件
D.寻找质量体系存在的问题
答案：B
6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为
A.第一方审核
B.第二方审核
C.第三方审核
D.以上都对
答案：C
7.审核过程中确定中确定的不符合项必须
A.记录
B.备受审核方管理层认可
C.第三方审核
D.第一方审核
答案：B
8.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下
A.仍不准投入使用
B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用
C.要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用
D.经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用
答案：C
9.对仪器设备的审查主要是审查
A.校准/检测检测证书的合法性
B.量值溯源结果的有效性
C.仪器设备使用记录的完整性
D.以上都对
答案：B
10.通常一般医院实验室属生物安全几级实验室
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
答案：B
11.“患者准备”是：
A.检验程序内容
B.预防措施
C.检验前程序内容
D.检验后程序内容
答案：C
12.对于测量设备
A.只有经授权的人才可操作设备
B.只有实验室主任才可操作设备
C.进入实验室的人，只要按照说明要求都可操作设备
D.各实验室组长都可操作设备
答案：A
13.医学实验室是
A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的
B.对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室
C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务
D.以上都是
答案：D
14.对质量体系的总要求可以归纳为
A.写你所做的（应该做到的事情一定要写成文件）
B.做你所写的（写入文件的内容一定要做到）
C.记你所做的（做到的事情一定要有记录）
D.以上都对
答案：D
15.GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任
A.可以在工作区域内使用化妆品和处理隐形眼镜
B.在工作区域内可以佩带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝
C.可以在工作区域中喝水
D.个人物品、服装和化妆品不应该放在有规定禁放的和可能发生污染的区域
答案：D
16.GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室安全工作行为
A.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使带手套也应立即洗手
B.工作人员离开实验室可以带手套出实验室
C.摘除手套，使用卫生间前后可以不用洗手
D.可以带手套吸烟
答案：A
17.GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室工作人员的免疫状态
A.所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子的感染，并应按规定保存免疫记录
B.实验室工作人员每年都应做健康查体，可以不保存记录
C.健康记录可以公开
D.工作人员健康查体的血清不必保存
答案：A
18.关于利器处理应该
A.禁止用手对任何利器剪刀、弯、折断、重新戴套
B.安全工作行为应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品
C.尖锐利器用后应弃于利器盒中，在内容物达到2/3前置换
D.以上都对
答案：D
19.Ⅱ级生物安全柜用于保护
A.操作者、样品和环境
B.柜内可以使用明火
C.产生气溶胶的操作，不需要在生物安全柜中进行
D.以上都不对
答案：A
20.质量体系文件包括
A.质量手册、程序文件、标准操作规程和记录
B.质量手册和程序文件
C标准操作规程和记录
D. 程序文件和标准操作规程
答案：A
21. 同一批号浓度的质控品，对于血糖在A实验室20天测定结果的变异系数（CV1）为3.2%，B实验室20天测定结果的变异系数（CV2）为2.1%。下列哪项是正确的：
A. 对于血糖的精密度，A实验室大于B实验室
B. 对于血糖的精密度，A实验室等于B实验室
C. 对于血糖的精密度，B实验室高于A实验室
D. 对于血糖的精密度，B实验室高于A实验室难以比较
答案：C
22. 在临床检验质量控制中，假失控概率不应超过：
A. 5%
B. 1%
C. 0.01%
D. 0.05% E．0.3%
答案：A
23. 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.6mmol/L，标准差为0.5 mmol/L；第一个月在控数据的平均数为5.4 mmol/L，标准差为0.2mmol/L；累积数据计算的平均数为
5.5mmol/L，标准差为0.3mmol/L。在第一个月的室内质控数据中，7.2 mmol/L应判断为：
A. 在控
B. 失控
C. 警告
D. ±2S范围内
答案：B
24. 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏倚为：
A. 1%
B. 10%
C. 5%
D. 2%
答案：C
25. 用于校正决定性方法，评价及校正参考方法的标准品为
A. 一级标准品
B. 二级标准品
C. 三级标准品
D. 控制物
答案：A
26. 一般认为用于确诊实验的分析方法希望有
A. 高灵敏度
B. 高特异性
C. 重复性好
D. 总有效率高
答案：B
27. 重复性实验是考查候选方法的
A. 随机误差
B. 操作误差
C方法误差
D. 比例系统误差
答案：A
28. 在正常人群中测某正态分布的生化指标，多少人测得值在±3SD中
A. 99.73%
B. 50%
C. 68.27%
D. 95.45%
29. 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.6mmol/L，标准差为0.5mmol/L；第一个月在控数据的平均数为5.4 mmol/L，标准差为0.2 mmol/L；累积数据计算的平均数为
5.5 mmol/L，标准差为0.3 mmol/L。第二月份单值质控图的警告线
A. 4.9~6.1 mmol/L
B. 5.0~5.8 mmol/L
C. 4.6~6.4 mmol/L
D. 5.2~5.8 mmol/
答案：A
30. 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25 mmol/L，靶值为5.0 mmol/L，其评价范围为靶值±10%。可将此次测定结果判断为
A. 不可接受
B. 不在控
C. 不满意
D. 可接受
答案：D
31. 随机误差的统计规律性，主要可归纳为
A. 对程性
B. 有界性
C. 单峰性
D. 以上都对
答案：D
32. 考查候选方法的准确性应选用的评价试验为
A. 重复性试验
B. 对照试验
C. 干扰试验
D. 回收试验
答案：D
33. 干扰试验中加入干扰物形成的误差是
A. 随机误差
B. 操作误差
C. 方法误差
D. 恒定系统误差
答案：D
34. 对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为
A. 不满意的EQA成绩
B. 满意的EQA成绩
C. 成功的EQA成绩
D. 不成功的EQA成绩
答案：D
35. 在临床化学室间质评某次活动中，对于钾五个不同批号的结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其得分应为
A. 80%
B. 100%
D. 90%
答案：A
36. 以下关于医学决定水平的说法，错误的是
A. 可用来确定某种疾病
B. 可用来确定某种疾病
C. 就是参考值的另一种说法
D. 若高于或低于该值，应采取一定的治疗措施
答案：C
37. 诊断试验的阳性预示值是指
A. 某一试验用于无病的试者时所得真阴性的比例
B. 某病患者的诊断试验为真阳性的比例
C. 受试人群中真阳性的百分率
D. 受试人群中真阴性的百分率
答案：C
38.最佳条件下的变异（OCV）与常规条件下的变异（RCV）的关系是
A. OCV>RCV
B. OCV C. OCV=RCV D. 两者无关系 答案：B 39. L-J质控图中, 警告线为 A. X±SD B. X±2SD C. X±3SD D. X 答案：B 40. 准确度最高的临床生化方法为 A. 经典方法 B. 对比方法 C常规方法 D. 决定性方法 答案：D 41. 某生化指标在人群中呈正态分布，制定其参考值范围常用 A. ±SD B. ±2SD C. ±3SD D. ±4SD 答案：B 42. 反复测定样品中某物质的结果很接近于真值，说明所采用的测定方法 A. 准确度高 B. 精密度 C. 灵敏度高 D. 重复性好 43. 关于分析特异性的下列叙述，何者是错误的 A．与准确性有关 B. 与干扰物有关 C. 与重复性有关 D. 可利用外加的物质来测出 答案：C 44. 室内质量图中±3s表示 A. 4.5%的质控结果在此范围之外 B. 1%的质控结果在此范围之外 C. 2%的质控结果在此范围之外 D. 0.3%的质控结果在此范围之外 答案：D 45. 室内质控中最初求取均值的样本数不能少于 A. 200 B. 50 C. 150 D. 20 答案：D 46. 计算血糖20天室内质量控制数据，其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数为 A. 5% B. 4% C.3% D.2% 答案：A 47. 血糖样品在甲医院测定在正常范围，乙医院测得结果异，后经核查，乙医院所用标准液已变质，这种误差属于 A. 系统误差 B. 偶然误差 C. 偶然误差 D. 偶然误差 答案：A 48.室内质控主要是评价检测系统的： A.精密度 B.准确度 C.系统误差 D.随机误差 答案：A 49.室间质评主要是评价检测系统的： A.准确度 B.精密度 C.系统误差 D. 随机误差 50. 检测系统是指完成一个检测项目所涉及的： A. 仪器、试剂 B. 校准品、操作程序 C. 质量控制 D.以上都对 答案：D 51. 精密度是指： A. 测量结果中的随机误差大小的程度 B. 系统误差与随机误差的综合 C. 表示测量结果与真值的一致程度 D.可以直接测量 答案：A 52. 准确度（accuracy）是指测量结果中 A. 测量结果中的随机误差大小的程度 B. 系统误差与随机误差的综合 C. 表示测量结果与真值的一致程度 D. 可以用数字来表示 答案：B 53. 随机误差的特点是： A.随机误差是一类不恒定的、随机变化的误差 B.是恒定的误差 C.对检验结果影响大 D.呈偏态分布 答案：A 54. 系统误差的特点是： A.系统误差的值或恒定不变 B.没有一定规律 C.对检验结果影响不大 D.无法消除和控制 答案：A 55. 精密度与准确度关系是： A. 精密度高，试验结果就准确 B. 精密度高，准确度一定高 C. 任何情况下，精密度和准确度都是一致的 D. 只有在消除了系统误差之后，此时精密度越高，准确度也就越高。 答案：D 56. Levey-Jennings质控图的优点是： A. 简便易行，在均值和标准差已知后，它允许直接在图上画出单个质控测定值 B. 没有假失控率 C. 对误差识别特异性高 D. 是最精确的质控方法 答案：A 57. 当发现失控信号时，采用什么步骤去寻找原因？ A. 立即重测定同一质控品 B. 新开一瓶质控品，重测失控项目 C. 进行仪器维护，重测失控项目。重新校准，重测失控项目。请专家帮助。 D.以上都对 答案：D 58. 医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中 A. 违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。 B.遵守诊疗护理规范、常规，患者死于并发症。 C. 在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的 D. 因患方原因延误诊疗导致不良后果的 答案：A 59. 下列哪些情形之一的，不属于医疗事故： A. 在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的； B. 在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的 C.无过错输血感染造成不良后果的； D.以上都对 答案：D 60. 医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当 A. 立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告； B. 负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。 C. 疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，当事者可以处理这些证据。 D.应该按A和B处理。 答案：D 61.疑似输血引起不良后果，需要 A.血液进行封存保留，医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。 B.患者的血样可以丢弃 C.供血者的血样可以丢弃 D.以上都对 答案：A 62.化验单（检验报告）是： A.不是法定的医疗事故技术鉴定的材料 B.法定的医疗事故技术鉴定的材料 C.可以任意修改 D.以上都不对 答案：B 63.《医疗事故处理条例》 A.1989年2月21日起施行 B.自２００２年２月２０日起施行 C.自2004年8月28日起施行 D.自２００２年９月１日起施行 答案：D 64.《新传染病防治法》 A.1989年2月21日起施行 B.自2004年8月28日起施行 C.自2004年12月1日起施行 D.自2004年8月28日起施行 答案：C 65.关于《新传染病防治法》，下列哪种说法是正确的 A.对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施。 B.流行性感冒、流行性腮腺炎属于乙类传染病 C.传染性非典型肺炎属于甲类传染病 D.人感染高致病性禽流感属于甲类传染病 答案：A 一、单选题（每题2分，共40分） 1．下列不属于实验室一级防护屏障的是: ( D ) A生物安全柜 B 防护服 C口罩 D 缓冲间 2．下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法：（B ） A 规范操作 B 戴眼罩 C 加强人员培训 D 改进操作技术 3．运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本须有不少于2人护送，并采取相应的防护措施，以下哪种运输方式目前是不允许的（A ） A 城市铁路 B 飞机 C 专车 D 轮船 4．国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的？（B ） A 2004年12月1日 B 2004年11月12日 C 2005年1月1日 D 2005年6月1日 5．二级生物安全实验室必须配备的设备是( C ) A 生物安全柜、培养箱 B 生物安全柜和水浴箱 C 生物安全柜和高压灭菌器D离心机和高压灭菌器 6．PCR实验室要求严格分区，一般分为以下四区（B ） A 主实验区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 B 试剂准备区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 C 主实验区、样本置备区、产物扩增区、试剂准备区 D 主实验区、试剂准备区、产物扩增区、产物分析区 7．作为甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验操作应该在哪种级别的实验室？（B ） A BSL- 1 B BSL-2 C BSL-3 D BSL-4 8．生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的（B ） A 废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外 B 因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C 污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上，方可处理 D 消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理 9．避免感染性物质扩散实验操作注意点（ D ） A 微生物接种环直径应为2～3mm并且完全闭合，柄的长度不应超过6cm B 应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的、无需灭菌的接种环 C 小心操作干燥的痰标本，以免产生气溶胶 D 以上都是 10．高致病性病原微生物菌（毒）种或样本在运输过程中发生被盗、被抢、丢失、泄露时，承运单位、护送人、保藏机构应立即采取必要的控制措施，并在（ B ）内向有关部门报告。 A 1小时 B 2小时 C 3小时 D 4小时 11．生物安全柜在使用前需要检查正常指标，不包括（A） A 噪声 B 气流量 C 负压在正常范围D风速 12．微生物对消毒因子的抗力从高到低的顺序是（ B ） A 细菌芽孢、分枝杆菌、亲水性病毒、真菌孢子、真菌繁殖体、细菌繁殖体、亲脂性病毒 B 细菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌、亲水性病毒、真菌繁殖体、细菌繁殖体、亲脂性病毒 C 细菌芽孢、分枝杆菌、真菌孢子、亲水性病毒、真菌繁殖体、细菌繁殖体、亲脂性病毒 D 真菌孢子、细菌芽孢、分枝杆菌、亲水性病毒、真菌繁殖体、细菌繁殖体、亲脂性病毒13．干热灭菌效果监测应采用（B ）作生物指示物 A 嗜热脂肪杆菌芽孢 B 枯草杆菌黑色变种芽孢 C 短小芽孢杆菌 D 粪链球菌 14．一本实验原始记录本的封面被细菌污染，适宜的消毒方法是：（D） A干烤B高压蒸汽灭菌法 C 75%酒精浸泡D紫外线照射 15．接收感染性物质标本应由人进行？（B） A 1 B 2 C 3 D 4 16．脱卸个人防护装备的顺序是（A） A 外层手套→防护眼镜→防护服→口罩帽子→内层手套 B 防护眼镜→外层手套→口罩帽子→防护服→内层手套 C 防护服→防护眼镜→口罩帽子→外层手套→内层手套 D 口罩帽子→外层手套→防护眼镜→内层手套→防护服 17．二级生物安全实验室硬件设施方面必须具备的条件（D ） A 送排风系统 B 三区两缓布局 C UPS电源 D 自动闭门系统 18．生物安全柜内少量洒溢，没有造成严重后果属于（ B ） A 严重差错B一般差错 C 一般实验室感染事故D严重实验室感染事 19.全自动高压灭菌器的使用哪项是正确的（ B ） A 同类物品装放一起 B 液体和固体物品分开存放 C 敷料与器械同时灭菌时，应将敷料放在下层 D 常用各种物品的灭菌时间(110-121℃)20-30min 20．下列哪种不是实验室暴露的常见原因（ C ） A 因个人防护缺陷而吸入致病因子或含感染性生物因子的气溶胶 B 被污染的注射器或实验器皿、玻璃制品等锐器刺伤、扎伤、割伤 C 在生物安全柜内加样、移液等操作过程中，感染性材料洒溢 D 在离心感染性材料及致病因子过程中发生离心管破裂、致病因子外溢导致实验人员暴露 二、是非题（每题2分，共40分，答题时在（）内打√或打×） 1．实验室生物安全（laboratory biosafety）工作是为了在从事病原微生物实验活动的实验室中避免病原微生物对工作人员、相关人员、公众的危害，不管对环境的污染（×） 2．生物安全实验室是指通过规范的设计建造、合理的设备配置、正确的装备使用，标准化的程序操作、严格的管理规定等，确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害，周围环境不受其污染,实验因子保持原有本性，从而实现实验室的生物安全（×） 3．《中华人民共和国传染病防治法》2004年8月28进行重新修订（√） 4．《人间传染的病原微生物名录》规定所有高致病性病原微生物均可以在二级实验室内操作（×） 5. 带有血凝块的废弃标本管可直接进行消毒处理（×） 6．危险等级第二类的病原微生物是指高个体危害，低群体危害的病原微生物等感染因子，即能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体（√） 7．和BSL-3和BSL-4级实验室建设一样对实验室选址方面有特殊要求，BSL-1和BSL-2级实验室在选址和建筑物间距方面也有特殊要求。（×） 8．从事病原微生物实验室活动的所有操作人员必须经过培训，通过考核，获得上岗证书。（√） 9. 在实验室内运输感染性物质时，应使用金属的或塑料材质的二层容器。（√） 10. 为了使实验室空气流通，生物安全柜可以放在与门或窗相对的位置。（×） 11．用显微技术检测固定并染色的血液标本时，涂片等物品因为病原体已经被杀死，因此可以直接丢弃（×） 12．开启菌种管先在手里垫一块酒精浸透的棉花再握住安瓿，以免扎伤或污染手部。（√） 13．装有感染性物质的安瓿可浸入液氮中进行低温保存。（×） 14．污染的液体在排放到生活污水管道以前都必须清除污染(采用化学或物理学方法)（√） 15．灭菌是指用物理或化学的手段将病原微生物全部清除或杀灭（√） 16．各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最高，四级最低（×） 17．杀死芽胞最有效的方法是滤过除菌法（×） 18．生物安全柜是最重要的安全设备，形成最主要的防护屏障。只要有生物安全柜，个人防护就不重要了(×) 19．进入BSL-1实验室,工作人员也应穿防护服,戴上帽子和口罩(×) 20．二级生物安全实验室所在单位应该成立生物安全委员会，其主要职责是负责实验室差错或事故的判定及制度的制定，意外事件的专家咨询，以及事故调查的组织和报告（√） 二、选择题（不定项）每题2分，共计30分 1、高致病性病原微生物是指（） A、第一类病原微生物 B、第二类病原微生物 C、第三类病原微生物 D、第四类病原微生物 2、运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于（）的专人护送，并采取相应的防护措施。 A、1人 B、2人 C、3人 D、4人 3、三级、四级实验室应当通过实验室国家认可，颁发相应级别的生物安全实验室证书，证书有效期为（）年。 A、3年 B、4年 C、5年 D、6年 4、从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有（）以上的工作人员共同进行。 A、1名 B、2名 C、3名 D、4名 5、实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于（）年。 A、10 B、20 C、30 D、40 6、医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当对医疗废物进行登记，登记资料至少保存（）年。 A、1 B、2 C、3 D、4 7、医疗废物暂时贮存的时间不得超过（）天。 A、1 B、2 C、3 D、4 8、盛装的医疗废物达到包装物或者容器的（）时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口紧实、严密。 A、1/2 B、2/3 C、3/4 D、4/5 9、以下哪些属于感染性废物？( ) A、病人血液 B、病原体的培养基 C、实验动物尸体 D、废弃的疫苗 10、以下哪些属于药物性废物？( ) A、病人血液 B、病原体的培养基 C、实验动物尸体 D、废弃的疫苗 11、乙型肝炎病毒，按危害程度分类，属于第几类病原微生物？( ) A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、第四类 12、结核分枝杆菌，按危害程度分类，属于第几类病原微生物？ ( ) A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、第四类 13、根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全的防护水平分为四级，哪一级的防护水平最低？ ( ) A、I 级 B、II级 C、III级 D、IV级 14、病原微生物的危害程度分类主要应考虑以下哪些因素？( ) A、微生物的致病性 B、微生物的传播方式和宿主范围 C、当地所具备的有效防护措施 D、当地所具备的有效治疗措施 15、根据生物安全柜的正面气流速度、送风、排风方式，将生物安全柜分为( )。 A、I 级 B、I 级、 II级 C、I 级、 II级、III级 D、I 级、 II级、III级、IV级 三、判断题每题2分，共计20分 1.离心桶的装载、平衡、密封和打开必须在生物安全柜内进行。( √) 2.灭菌是指用物理或化学的手段将病原微生物全部清除或杀灭。（×） 3.在《人间传染的病原微生物名录》中高致病型禽流感病毒的危害程度 属于第一类（二）。(× ) 4.在《人间传染的病原微生物名录》中伤寒沙门氏菌的危害程度属于第 三类。(√ ) 5.申请跨省、自治区、直辖市运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样 本的，应当将申请材料提交运输出发地省级卫生行政部门进行初审。(√ ) 6.各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最高，四级最低。(× ) 7.在生物安全二级实验室必须要有生物安全柜。(× ) 8.实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得 少于20年。(√ ) 9.医疗卫生机构应当建立医疗废物暂时贮存设施、设备，不得露天存放 医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天。(√ ) 10.少量的药物性废物可以混入感染性废物，但应当在标签上注明。(√ ) 大柳河镇中学 生物实验室安全管理制度 1、生物实验室要有消防设备。 2、使用危险药品要特别引起学生注意保护。 3、离开实验室，要检查水龙头是否关紧，用电器是否断开，加热设备是否熄灭，门窗是否关好等。 4、割伤后，轻的用硼酸水或双氧水洗干净，涂上碘酒或经汞水包扎。重的去医院止血、缝合、包扎。 5、进行安全操作，防止酒精或酒精喷灯和腐蚀性化学元素药品烧伤。 6、实验室内的毒品，易烧品、腐蚀品要严格药品保管的规定执行，防止中毒和火灾事故。 学校实验室管理制度 一、仪器借用制度 1、仪器由实验教师专人保管。教师在教学中所借用的仪器，应先填好借用单，注明借用品名、数量和归还日期。 2、仪器借用应按时归还，借前和归还时，要对仪器的质量性能状况进行全面细致的检查。 3、仪器要妥善保管，帐物要相符，绝不允许流失或移作它用。出借校外的，须经主管校长或教导主任和仪管员商讨同意，未经同意不得出借。若擅自借出或流失在校外的仪器，必须及时追回。因工作失职而造成后果的，对管理人员要给予批评教育，并追究有关人员的相应责任。 4、主管领导和实验教师应经常对学校的仪器进行清点核对，并定期进行全面的清查。 二、仪器损坏赔偿制度 1、经学校主管人员同意，校外单位和本校个人借用的仪器，若人为造成破损的，应照价赔偿。 2、学生未经实验教师或课任教师同意，擅自操作而损坏仪器的，应照价赔偿。 3、仪器因被盗或火灾等原因造成损失和损坏的，要追查有关人员的责任，并视情节轻重，给予相应的处理和赔偿。 4、对赔偿的仪器金额，原则上应按现行价格，经学校主管领导同意，相应予以赔偿。 三、仪器报损制度 1、各类仪器药品，一学年应全面核查一次。对在教学过程中损坏的仪器，应及时修理，无修理价值的器材，应填好报损单，单独存放。特别对贵重和生活中实用仪器的报损，必须经学校主管领导和县主管部门鉴定后，才能办理报损注销手续。 2、对已办理报损的仪器，应及时补充添置，以保证实验教学活动的正常开展。 3、对报损的仪器，应在报损单内注明损坏程度及原因。 4、对已报损的仪器，应及时在仪器明细帐的支出栏和结存栏中分别填好支出和结存的数量和金额，并注明减少原因。 四、仪器使用制度 1、实验仪器是为教学服务的，必须保证各科演示实验和学生实验按要求及时开出。 2、各类仪器要及时验收、编号入柜、登记入帐。仪器的存放保管要做到“三分三定”、“六防四清二保养”。对易燃、有毒药品应设地窖或专柜存放，各种仪器都要处于良好的备用状态。 3、严格管理和使用好剧毒药品。取用剧毒药品，应有两人以上才可打开专柜定量提取，并要及时作好记录，严防意外事故的发生。 4、仪器使用前，应认真阅读使用说明书，明确性能和使用方法；使用时要严格操作规程，不得发生因使用不当而造成仪器损坏等事 实验室生物安全培训试题 一、单选题（每题2分，共40分） 1.下列不属于实验室一级防护屏障的是: ( D ) A生物安全柜B 防护服 C口罩D 缓冲间 2.下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法：( B ) A 规范操作 B 戴眼罩 C 加强人员培训 D 改进操作技术 3.运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本须有不少于2人护送，并采取相应的防护措施，以下哪种运输方式目前是不允许的( A ) A 城市铁路 B 飞机 C 专车 D 轮船 4.国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的?( B ) A 2004年12月1日 B 2004年11月12日 C 2005年1月1日 D 2005年6月1日 5.二级生物安全实验室必须配备的设备是( C ) A 生物安全柜、培养箱 B 生物安全柜和水浴箱 C 生物安全柜和高压灭菌器D离心机和高压灭菌器 6.PCR实验室要求严格分区，一般分为以下四区( B ) A 主实验区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 B 试剂准备区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 C 主实验区、样本置备区、产物扩增区、试剂准备区 D 主实验区、试剂准备区、产物扩增区、产物分析区 7.作为甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验操作应该在哪种级别的实验室? ( B ) A BSL- 1 B BSL-2 C BSL-3 D BSL-4 8.生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的( B ) A 废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外 B 因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C 污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上，方可处理 D 消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理 9.避免感染性物质扩散实验操作注意点( D ) A 微生物接种环直径应为2～3mm并且完全闭合，柄的长度不应超过6cm B 应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的、无需灭菌的接种环 C 小心操作干燥的痰标本，以免产生气溶胶 D 以上都是 10.高致病性病原微生物菌(毒)种或样本在运输过程中发生被盗、被抢、丢失、泄露时，承运单位、护送人、保藏机构应立即采取必要的控制措施，并在( B )内向有关部门报告。 A 1小时 B 2小时 C 3小时 D 4小时 11.生物安全柜在使用前需要检查正常指标，不包括( A) A 噪声 B 气流量 C 负压在正常范围D风速 12.微生物对消毒因子的抗力从高到低的顺序是( B ) 1、ISO15489就是 A《医学实验室质量与能力得专用要求》 B、《检测与校准实验室能力得通用要求》 C、《实验室生物安通用要求》 D、以上都对 答案:A 2、为了实施质量体系 A、在与质量活动有关得部门与岗位上都使用相应得有效版本文件 B、及时撤出失效文件 C、及时撤出作废文件 D、以上都对 答案:D 3、实验室对质量体系运行全面负责得人就是: A、最高管理者 B、质量负责人 C、技术负责人 D、专业实验室组长 答案:A 4、下列活动中得哪一项必须有与其工作无直接责任得人员来进行？ A、管理评审者 B、合同评审者 C、监督检验 D、质量体系审核 答案:D 5、进行现场质量体系审核得主要目得就是 A、修改质量手册 B、检验质量体系文件得实施情况 C、修改程序文件 D、寻找质量体系存在得问题 答案:B 6、实验室得客户请一个有资格得机构对该实验室进行质量体系审核,这种审核称为 A、第一方审核 B、第二方审核 C、第三方审核 D、以上都对 答案:C 7、审核过程中确定中确定得不符合项必须 A、记录 B、备受审核方管理层认可 C、第三方审核 D、第一方审核 答案:B 8、有时工作急需,所采购得物资或在校准/检测过程中得消耗品来不及检验或沐浴合适得仪器,又不能确定质量得,在此种情况下 A、仍不准投入使用 B、应充分相信供应商出具得合格证或充分相信校准/检测操作员得经验与技术水平,可以投入使用 C、要经实验室授权人审批后,做好记录与标识后方可放行使用 D、经实验室授权人审批后,可以不做记录与标识后就可放行使用 答案:C 9、对仪器设备得审查主要就是审查 A、校准/检测检测证书得合法性 B、量值溯源结果得有效性 C、仪器设备使用记录得完整性 D、以上都对 答案:B 10、通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A、一级 B、二级 C、三级 D、四级 答案:B 11、“患者准备”就是: A、检验程序内容 B、预防措施 C、检验前程序内容 D、检验后程序内容 答案:C 12、对于测量设备 A、只有经授权得人才可操作设备 B、只有实验室主任才可操作设备 C、进入实验室得人,只要按照说明要求都可操作设备 D、各实验室组长都可操作设备 答案:A 13、医学实验室就是 A、以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目得 B、对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验得实验室 C、实验室可以提供其检查范围内得咨询性服务 D、以上都就是 答案:D 14、对质量体系得总要求可以归纳为 A、写您所做得(应该做到得事情一定要写成文件) B、做您所写得(写入文件得内容一定要做到) C、记您所做得(做到得事情一定要有记录) D、以上都对 答案:D 15、GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任 实验室生物安全管理规定 一.实验室的设计与建造 1.实验室带锁、有门禁装置，可自动关闭。 2.每个实验室均设置洗手池，设置在靠近出口处，使用感应或脚踏式水龙头。 3.实验室围护结构内表面应易于清洁，不适宜用地毯。地面应防滑、无缝隙。 4.实验台表面应能防水，耐酸碱、耐有机溶剂、耐热，耐用于消毒的相关化学物质。 5.实验室中的家具应牢固。各种家具和设备之间应保持一定间隙，以易于清洁。 6.应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。 7.应有专门放置生物废弃物的容器。 8.应设置洗眼装置，自动冲淋装置。 9.实验室出口应有发光指示标志。 10.实验室应有可开启的窗户，应设置纱窗。 11.实验室宜有不少于每小时3～4次的通风换气次数。 12.安装生物安全柜时，注意房间的通风和排风，不会导致生物安全柜超出正常参数运行。生物安全柜应远离门、远离能打开的窗，远离行走区，远离其他可能引起风压混乱的设备，保证生物安全柜气流参数在有效范围内。 二.实验室安全设备及个体防护 1、实验室应配备必要的生物安全柜或其它物理遏制装置并正确使用，以二级以上（含二级）生物安全柜为宜。 2、当必须在生物安全柜外处理微生物时，需采取面部保护措施如眼镜、口罩、面罩或其它防溅装置。 3、在实验室内工作必须使用专用的防护性外衣或制服。人员到非实验室区域(如休息室、图书馆、餐厅)时，防护服必须留在实验室。防护服可以在实验室内处理，也可以在洗衣房中洗涤，但不能带回家中。 4、可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时，需戴手套。当检测工作结束时或手套破损时，应摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重复使用。戴手套不能接触“洁净”设施表面(如键盘、电话等)，也不宜到实验室外。脱掉手套后，要洗手。 5.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作包括离心、剧烈震荡或混匀、开启装有传染源的容器(容器内部的压力可能与大气压不一致)均应在生物安 全柜或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。若选用真空采血管或带安全罩的离心杯，则离心可在开放实验室内进行，而采血管或离心杯须在生物安全柜中打开或在离心机中静置30分钟后打开。 三.实验室安全制度建设和操作 1.实验室人口须贴上生物危险标志，注明危险因子、生物安全级别、负责人姓名和电话、进人实验室的特殊要求及离开实验室的程序。 2.禁止非工作人员进人实验室。参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入。 3.禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物。 4.接触微生物或含有微生物的物品后，脱掉手套后和离开实验室前要洗手。 5.以移液器吸取液体，禁止口吸。 6.使用尖锐器具时注意安全操作规程。 7.按照实验室安全规程操作，降低溅出和气溶胶的产生。 8.每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。 9.所有培养物、废弃物在运出实验室之前必须进行灭活，如高压灭活。需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭防漏的容器内储存、运输及消毒灭菌。 关于实验室生物安全管理制度范本 实验室生物安全管理制度(一) 目的：确保实验人员生物安全，样品质量不受影响，环境不受污染特制定该管理制度。 一、人员准入条件 1、实验室人员务必在身体状况良好、穿戴好防护服(白大衣)的状况下，方能进入实验室的污染区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲劳状态时不得进入。 2、实验室人员、辅助人员和外来人员务必具备相应的专业技能、受过相关的实验室生物安全培训、了解实验室潜在的生物危害和特殊要求，经负责人审批后方可进入相应的实验室工作。 3、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪同下方可进入实验室。 4、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入实验室，处于易受感染状态或感染后果严重的额人员也不得进入实验室。 二、生物安全日常管理： (一)操作准则 1、所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，立刻洗净双手，再换一双新手套。 2、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，务必要戴上适宜的手套，脱手套后务必洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。 3、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。 4、严格禁止用嘴操作实验器材，包括吸液、吹酒精灯等。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。 5、尽量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破损的玻璃不能直接用手直接操作，务必用机械方法清除，如刷子、夹子、镊子等。破裂的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有专门标记的、单独的，不易刺破的容器里。 6、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的构成控制在最小程度。任何使构成气溶胶的危险性上升的操作都务必在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。 生物安全考试卷 医学检验科生物安全知识考试卷 姓名：考试时间：总分： 一、选择题。请选择最佳答案填在答案框内。每题1分，共50分。 1.《病原微生物实验室生物安全管理条例》开始实施的时间是：D A:2003年11月5日B：2003年11月12日C:2004年11月5日D：2004年11月12日E:2004年6月1日 2. 《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）开始实施的时间是:B A:2009年1月1日B：2009年7月1日 C:2008年12月26日D：2009年12月26日E:2008年1月1日 3. 下列传染病应按甲类传染病管理，但不包括：D A. 鼠疫 B. 霍乱 C. 传染性非典型肺炎 D. 皮肤炭疽 7. 实验动物生产、使用许可证每（）发放一次，取得许可证的单位，必须接受每年的复查，复查合格者，许可证继续有效。E A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E.5年 8. 危险性化学品不包括：C A. 易燃性化学品 B. 有毒性化学品 C. 致 癌性化学品 D. 腐蚀性化学品 9. 实验室所有事件报告应形成文件，内容不包括下列哪项？ A A. 事件的责任调查 B. 事件的原因评估 C. 预防类似事件发生的建议 D. 事件的详细描述 10. 实验室感染中最常见的类型:A A．气溶胶导致的实验室感染B．事故性感染C．人为破坏D．针头和注射器操作 11. 医院临床实验室和检验科，对实验室要求最低应达到哪级生物安全防护标准？B A．一级生物安全防护B．二级生物安全防护 C．三级生物安全防护D．四级生物安全防护 12. 哪种级别的生物安全实验室应张贴国际通用的生物危害标志？B A．BSL-1、BSL-2、BSL-3 B．BSL-2、BSL-3、BSL-4 C．BSL-1、BSL-3、BSL-4 D．以上均不是 13. 下列哪一项不属于病原微生物危害程度分类的主要依据？B A．微生物的致病性B．微生物的分类地位C．微生物的传播方式和宿主范围 D．微生物的预防和治疗措施 14. BSL-3实验室的防护区各房间的最小换气次数应不少于（ B ）。 A.6h B. 12h C.24h D. 30h 15. 对人和动物无明显致病性、对环境危害程度微小、特性清楚的病原微生物可以在下列哪级以上生物安全实验室操作？（ A ） 实验室生物安全管理制度 篇一：实验室生物安全管理制度 邢台市红十字医院 实验室生物安全管理制度 一、实验室人员准入制度 1目的明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3、职责 3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训。 4.2从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4.3从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。 4.4从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术， 掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.5实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序 二、设施/设备监测，检测和维护制度 1、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。 2、范围适用于检验科内的各种检验仪器。 3、职责 3.1本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。 3.2检验科负责人负责检查和监督。 4、制度要求 4.1检验科内各种设施要符合相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。 4.2科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训. 4.3科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。 4.4主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项， ：①所有操作人员必须经过培训，通过考核，获得上岗证书；②在开始相关工作之前，应对所从事的病原微生物和其他危险物质以及相关操作进行危险评估，根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果，制定全面、细致的标准操作规程和程序文件。对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施并对这些细节了然于胸；③熟悉各级生物安全实验室运行的一般规则，掌握各种仪器、设备、装备的操作步骤和要点，进行正确的操作和使用，对于各种可能的危害应非常熟悉；④应掌握各种感染性物质和其他危险物质操作的一般准则和技术要点。实验室的生物安全技术规范，包括但不仅限于实验室运行的基本规范、仪器设备的使用规范、针对感染性材料、危险化学品、放射性核素等的操作规范以及个人防护用品的使用规范等。一、日常管理规范人员控制仪器设备搬入和移出防虫及防节肢动物措施清洁与消毒水电安全管理一）人员控制规范1、人员专业和安全培训、持证上岗2 、禁止独自进入实验室工作3 、有禁忌症的人员不得进入实验室工作4 、孕妇暂时离开实验岗5 、实习进修人员不得独自开展实验活动 6 、参观、检查人员须经管理部门审批、持证进入7 、后勤保障人员应经过相关培训、持证进入8 、厂商维修人员须持管理部门准入证进入。9 、严禁在实验室会客。二）设备搬入和移出、摆放规范1、实验室应为大型设备应进出留出通道（设备门）2 、实验室应有足够的电力供应设施3 、考虑设备的摆放空间4 、实验室考虑足够的承重水平5 、先前考虑设备的维修通道和位置6 、移出实验室的设备应经过前面的消毒，消毒方法可采用擦洗表面和整 体熏蒸的措施，消毒方法不应损害设备的安全和使用性能。9 、摆放的位置应符合要求三）防虫及防节肢动物措施规范1、有自动闭门系统2 、有放昆虫和节肢动物的设施，如纱窗、挡板等3 、实验室门窗的密闭性能应符合要求 4 、实验室送、排风管道有安全措施，防止小型动物或昆虫从管道进入实验室；四）清洁与消毒规范1、实验室应保持整洁，定期进行消毒。2 、实验活动结束后及时清理实验台面，清理实验器具，并进行前面消毒。3 、实验室消毒方法与消毒程序应符合规定要求。4 、消毒剂应采用符合国家标准、质量合格的产品，不得使用未经验证和过期的消毒剂。5 、消毒时间应严格按照规定要求，不得随意缩短或改变。6 、消毒剂应现配现用，并在规定的时间内使用。7 、消毒和灭菌方法应根据消毒对象的具体情况进行选择。五）水、电安全管理规范1、实验室应加强对水、电的管理2 、避免常明灯、长流水等现象3 、禁止超负荷用电4 、设备使用后及时切断电源 5 、对需要连续通电的设备，要定期进行巡视，特别是节假日期间更应注意巡查。6 、使用电炉、灭菌器等设备时应做到全程有人监管。7 、实验室发生断电、停电、停水时应及时检查，切断电源或关闭水龙头，防止发生以外。8 、生物安全实验室应有可靠的电力供应，最好有双路供电或有备用电源，保证重要设备的正常运行和实验室的安全。二、实验室安全管理规范一）完善管理体系文件1 、制定相应的安全管理制度和规定 2 、制定实验设备的管理制度和操作程序3 、制定实验检测规程和标准操作程序4 、制定实验室人员准入和项目准入制度5 、制定实验室进、出程序6 、制定实验废弃 实验室生物安全人员培训试题 公司名称：姓名：分数： 一、填空（每空四分，共60分） 1. 微生物危害评估是对实验微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进行的评估。 2. 生物安全柜指具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。 3. 个体防护装备是用来防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。 4. 根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级。 5. 根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全防护水平分为4级，以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示。 6.在主实验室应合理设置清洁区、半污染区和污染区 7. 根据危害评估结果，制定相应的操作规程、实验室管理制度和紧急事故处理办法，必须形成书面文件并严格遵守执行。 二、判断题（每题5分，共40分） 1. 摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食前后应例行洗手。（√） 2. 所有有潜在传染性或毒性的质量控制和参考物质在存放、处理和使用时应根据已知的风险对待。（×） 3. 在可能出现有害气体和生物源性气溶胶的地方应采取局部排风措施。（√） 4. 对于新安装的生物安全柜和安全罩及其高效过滤器的安装与更换，应由有资 格的人员进行，安装或更换后应按照经确认的方法进行现场生物和物理的检测，并每年进行验证。（√）5.所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前，可以不用达到生物学安全。（×） 6. 在实验室内不得进食和饮水，或者进行其他与实验无关的活动。（√） 7. 实验室的工作人员受过专业教育，因此可以直接进行独立工作。（×） 8. 用过的工作服可以带回家洗涤。（×） 实验室生物安全管理规定 一. 实验室的设计与建造 1. 实验室门宜带锁、可自动关闭； 2. 每个实验室均设置洗手池，宜设置在靠近出口处； 3. 实验室围护结构内表面应易于清洁，不适宜用地毯。地面应防滑、无缝隙； 4. 实验台表面应能防水，耐酸碱、耐有机溶剂、耐热，耐用于消毒的相关化学物质； 5. 实验室中的家具应牢固。各种家具和设备之间应保持一定间隙，以易于清洁。实验室使用的椅子及其它器具，应覆盖易于清洗的非织物； 6. 应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理. 7. 应有专门放置生物废弃物的容器。 8. 应设置洗眼装置。 9. 实验室出口应有发光指示标志。 10. 实验室应有可开启的窗户，应设置纱窗。 11. 实验室宜有不少于每小时3～4次的通风换气次数。 12. 安装生物安全柜时，注意房间的通风和排风，不会导致生物安全柜超出正常参数运行。生物安全柜应远离门、远离能打开的窗，远离行走区，远离其他可能引起风压混乱的设备，保证生物安全柜气流参数在有效范围内。 二. 实验室安全设备及个体防护 1、实验室应配备必要的生物安全柜或其它物理遏制装置并正确使用，以二级以上（含二级）生物安全柜为宜。 2、当必须在生物安全柜外处理微生物时，需采取面部保护措施如眼镜、口罩、面罩或其它防溅装置。 3、在实验室内工作必须使用专用的防护性外衣或制服。人员到非实验室区域(如休息室、图书馆、门房)时，防护服必须留在实验室。防护服可以在实验室内处理，也可以在洗衣房中洗涤，但不能带回家中。 4、可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时，需戴手套。当检测工作结束时或手套破损时，应摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重复使用。戴手套不能接触“洁净”设施表面(如键盘、电话等)，也不宜到实验室外。脱掉手套后，要洗手。 5.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作包括离心、剧烈震荡或混匀、开启装有传染源的容器(容器内部的压力可能与大气压不一致)均应在生物安全柜或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。若选用真空采血管或带安全罩的离心杯，则离心可 彭泽县妇幼保健院 检验科 实验室生物安全管理规定 文件编号：PZFB SWAQ-001 共2页 1, 检验科应配置生物安全柜作为微生物接种、分离等操作的场所，条件确实困难时，可戴上口 罩在超净工作台内进行此类操作。(1分) （错误） 2, 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者 兽医主管部门批准。(1分) （正确） 3, 生物安全实验室可与建筑物内其它实验室和场所共用配电箱。(1分) （错误） 4, 酚类化合物对细菌繁殖体和芽胞以及各种病毒均有杀灭活性。(1分) （错误） 5, 碘伏是很好的抗菌剂，但一般不适合作为消毒剂。(1分) （正确） 碘可以使纤维和环境表面着色，一般不适合作为消毒剂 碘伏的杀菌范围广，不仅能杀灭细菌，还可杀灭真菌、病毒（例如乙肝病毒），杀菌强度也 明显高于红汞、紫药水；其毒性低，对伤口几乎无刺激性，患者容易接受；外用皮肤不产生色素 沉着，因此用后不需要用酒精脱碘；虽然其本身为黄棕色液体，但衣物沾染后易于清洗。 碘伏不仅用于外伤消毒，还可以用于家庭生活用品和食品（例如草莓、葡萄等不易清 洗的水果）的消毒，使用时需注意以下五个方面。 1.碘伏的浓度为0.5%，用于注射部位消毒需半分钟以上，用于皮肤创伤消毒需保留2分 钟以上，用于口腔、妇科等黏膜消毒需用纯净水稀释10倍。 2.碘伏用于餐具、蔬菜、水果、玩具等消毒需用30倍的水稀释，浸泡5-10分钟，因为 其稀释溶液性质不稳定应现用现配。 3.碘伏对金属有腐蚀性，所以不可用于金属容器的消毒和浸泡物品。 4.碘伏应在酸性或中性环境中使用，因为其在碱性环境中杀菌作用减弱。有机物（例如 油脂、蛋白质等）也可降低其疗效，须避免接触。 5.碘伏有效期为2年，家用最好选择100毫升的小瓶包装，平时应密封存放于阴凉、避光、防潮的地方，但不可存放在冰箱冷藏室，因为其最佳杀菌温度为30℃-40℃。 6, 感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合，为确保移液准确，应将移液管内最后一滴液体用力吹出。（错误） 7, 目前有记录的国内外实验室相关感染事件，主要是由于生物安全实验室防护设施（硬件）建设不合格，导致病原体感染实验室工作人员或泄露到周围环境而造成。（错误） 8, 如果生物安全实验室内试验表格或其他打印或手写材料被污染，应将这些信息拷贝到其他载体上，并将原件置于盛放污染性废物的容器内。然后高压消毒处理。（正确） 9, 实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于的年限为20年。(正确) 10, 生物安全实验室内必须使用注射器和针头时，采用锐器安全装置，可重新给用过的注射器针头戴护套，一次性物品应丢弃在防穿透的带盖容器中。(错误) 11, 《中华人民共和国传染病防治法》将传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感列入甲类传染病并按照乙类传染病管理。(错误) 12, 实验操作中，若发生感染性培养物或标本组织液外溢到皮肤，应在工作结束时，在同操作者的配合下对溢洒的皮肤用75%酒精进行消毒处理，然后用清水冲洗15～20分钟。(错误) 生物安全试题答案 姓名：得分： 一、单选题（每题3分，共45分） 1．下列不属于实验室一级防护屏障的是: ( D ) A生物安全柜 B 防护服 C口罩 D 缓冲间 2．下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法：（ B ） A 规范操作 B 戴眼罩 C 加强人员培训 D 改进操作技术 3．国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的？（ B ） A 2004年12月1日 B 2004年11月12日 C 2005年1月1日 D 2005年6月1日 4．二级生物安全实验室必须配备的设备是 ( C ) A 生物安全柜、培养箱 B 生物安全柜和水浴箱 C 生物安全柜和高压灭菌器 D离心机和高压灭菌器 5．生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的（ B ） A 废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外 B 因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C 污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上，方可处理 D 消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理6．避免感染性物质扩散实验操作注意点（ D ） A 微生物接种环直径应为2～3mm并且完全闭合，柄的长度不应超过6cm B 应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的、无需灭菌的接种环 C 小心操作干燥的痰标本，以免产生气溶胶 D 以上都是 7．生物安全柜在使用前需要检查正常指标，不包括（ A） A 噪声 B 气流量 C 负压在正常范围 D风速 8．干热灭菌效果监测应采用（ B ）作生物指示物 A 嗜热脂肪杆菌芽孢 B 枯草杆菌黑色变种芽孢 C 短小芽孢杆菌 D 粪链球菌 9．一本实验原始记录本的封面被细菌污染，适宜的消毒方法是（D） A干烤 B高压蒸汽灭菌法 C 75%酒精浸泡 D紫外线照射 10．接收感染性物质标本应由（B）人进行？ A 1 B 2 C 3 D 4 11．生物安全柜内少量洒溢，没有造成严重后果属于（ B ） A 严重差错 B一般差错 C 一般实验室感染事故 D严重实验室感染事 12全自动高压灭菌器的使用哪项是正确的（ B ） A 同类物品装放一起 《实验室生物安全管理制度》 目的:确保实验人员生物安全,环境不受污染,样品质量不受影响特 制定该管理制度. 一、人员准入条件 1、实验室人员、辅助人员和外来人员必须具备相应的专业技能、受过相关的实验室生物安全培训、了解实验室潜在的生物危害和特 殊要求,经负责人审批后方可进入相应的实验室工作. 2、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入实验室,处于易 受感染状态或感染后果严重的额人员也不得进入实验室. 3、实验室人员必须在身体状况良好、穿戴好防护服（白大衣） 的情况下,方能进入实验室的污染区域工作.但当身体出现较大的开放 性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲劳状态时不得进入. 4、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪同下方可 进入实验室. 二、生物安全日常管理: (一)生物安全行为规范 1．进入实验室前要摘除首饰,修剪指甲,以免刺破手套.长发应束 在脑后,禁止在实验室内穿露脚趾的鞋.不得佩戴有可能被卷入机器或 可随人传染性物质的饰物. 2．在实验室里工作时,要始终穿着实验服,实验室外禁止穿防护服（白大衣）.大白衣应定期清洗、更换,清洗时应使用具有杀菌消毒的 洗液或其他相应方法. 3、操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行,并 佩戴相关的安全防护用品,如安全镜、面罩或护目镜.皮肤受损时应以 防水敷料覆盖. 4、当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时,必须要配戴护目镜,面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品. 5、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜,禁止在实 验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料. 6、实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子.个人物品、服装 和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域. 7、不得涉及呼吸道传播疾病样品室,要佩戴符合要求的防护口罩. (二)操作准则 1、所有样本、培养物均可能有传染性,操作时均应带手套.在认为手套已被污染时应脱掉手套,马上洗净双手,再换一双新手套. 2、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的 材料或被感染的动物时,必须要戴上合适的手套,脱手套后必须洗手. 在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后,即使戴有手套也 应立即洗手. 3、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或 皮肤.不得带手套离开实验室或在实验室来回走动. 4、严格禁止用嘴操作实验器材,包括吸液、吹酒精灯等.实验材料禁止放入嘴里.禁止舔标签. 5、尽量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具.破损的玻璃不能直接用手直接操作,必须用机械方法清除,如刷子、夹子、镊子等.破裂的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有专门标记的、 单独的,不易刺破的容器里. 6、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的形成控制在最 小程度.任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜 里进行.有害气溶胶不得直接排放. 7、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品.包括针头、玻璃、 一次性手术刀在内的利器,应在使用后立即放在耐扎容器中.尖利物容 器应在内容物达到三分之二前置换. 是 A《医学实验室质量和能力的专用要求》 B.《检测和校准实验室能力的通用要求》 C.《实验室生物安通用要求》 D.以上都对 答案：A 2.为了实施质量体系 A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件 B.及时撤出失效文件 C.及时撤出作废文件 D.以上都对 答案：D 3.实验室对质量体系运行全面负责的人是： A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人 D.专业实验室组长 答案：A 4.下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行 A.管理评审者 B.合同评审者 C.监督检验 D.质量体系审核 答案：D 5.进行现场质量体系审核的主要目的是 A.修改质量手册 B.检验质量体系文件的实施情况 C.修改程序文件 D.寻找质量体系存在的问题 答案：B 6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为 A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.以上都对 答案：C 7.审核过程中确定中确定的不符合项必须 A.记录 B.备受审核方管理层认可 C.第三方审核 D.第一方审核 答案：B 8.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下 A.仍不准投入使用 B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用 C.要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用 D.经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用 答案：C 9.对仪器设备的审查主要是审查 A.校准/检测检测证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性 D.以上都对 答案：B 10.通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级 答案：B 11.“患者准备”是： A.检验程序内容 B.预防措施 C.检验前程序内容 D.检验后程序内容 答案：C 12.对于测量设备 A.只有经授权的人才可操作设备 B.只有实验室主任才可操作设备 C.进入实验室的人，只要按照说明要求都可操作设备 D.各实验室组长都可操作设备 答案：A 13.医学实验室是 A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的 B.对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室 C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务 D.以上都是 答案：D 14.对质量体系的总要求可以归纳为 A.写你所做的（应该做到的事情一定要写成文件） B.做你所写的（写入文件的内容一定要做到） C.记你所做的（做到的事情一定要有记录） D.以上都对 2020515实验室生物安全管理制度完整版 一、准入制度 二、设施设备检测维护制度 三、健康监护制度 四、生物安全自查制度 五、实验室资料档案管理制度六、生物安全实验室人员培训、考核制度七、意外事件处理及报告制度八、实验室安全保卫制度九、实验室生物安全防护制度、医疗废弃物处理程序 一、感染性材料管理制度实验室人员准入制度 一、目的明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 二、范围适用于进入实验室检验科、病理科、核医学科所有工作人员。 三、职责 1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。 四、制度要求 1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织 实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的工作质量。 5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意 ⑴身体出现开放性损伤⑵患发热性疾病⑶呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况⑷正在使用免疫抑制剂或免疫耐受⑸妊娠 7、实验活动辅助人员废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况了解所从事工作的生物安全风险接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术个体防护方法等内容的培训熟悉岗位所需消毒知识和技术了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 8、外单位来实验室参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准一个月及以上的准入需到医务部备案。 设施/设备监测检测和维护制度设施/设备监测检测和维护制度 学院：____________专业：____________(博、硕士研究生) 姓名：___________ 学号：______________ 课程名称：《实验室与生物安全》试卷类型：A 卷 考试时间： 90分钟 考试方式：闭卷 考试日期： 一、判断题（正确的在括号内打√，否则打×，共47题，每题1分，共47分。） 1. 实验室生物安全是指避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。（ ） 2. 实验室获得性感染是指实验室内和实验室外的病原体使实验工作人员获得的感染。（ ） 3. 对未知病原体的操作一律按HBV/HIV （乙肝病毒/免疫缺陷型病毒）处理。（ ） 4. 《中华人民共和国传染病防治法》将传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感列入 乙类传染病并按照甲类传染病管理。（ ） 5. 《中华人民共和国传染病防治法》将传染病分为甲类、乙类、丙类和丁类。（ ） 6. 在我国的《病原微生物实验室生物安全管理条例》中，根据病原微生物的传染性、感 染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中第一类、第二类病原 微生物统称为高致病性病原微生物。（ ） 7. 我国将每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四 级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最高，四级最低。（ ） 8. 目前有记录的国内外实验室相关感染事件，主要是由于生物安全实验室防护设施（硬 件）建设不合格，导致病原体感染实验室工作人员或泄露到周围环境而造成。（ ） 9. 二级隔离（防护），又称二级屏障，是操作对象和操作者之间的隔离。通过生物安全 柜和各种个人防护装备等防护设施来实现。（ ） 10. 气溶胶是悬浮于气体介质中粒径一般为0.001μm ～100μm 的固体或液体微小粒子形成 的胶溶状态分散体系。其中微粒或粒子称分散相，分散相内含有微生物的气溶胶称为 生物气溶胶。（ ） 11. 生物安全柜是防止实验操作处理过程中含有危险性，或未知生物微粒气溶胶散逸的箱 形空气净化正压安全装置。（ ） 12. 感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合，为确保移液准确，应将移液管内最后一滴 液体用力吹出。（ ） 实验室生物安全管理制度 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此制度。 一、准入制度 二、设施设备检测维护制度 三、健康监护制度 四、生物安全自查制度 五、五、实验室资料档案管理制度 六、生物安全实验室人员培训、考核制度 七、意外事件处理及报告制度 八、实验室安全保卫制度 九、实验室生物安全防护制度 十、医疗废弃物处理程序 十一、感染性材料管理制度实验室人员准入制度一、目的 明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 二、围 适用于进入实验室检验科、病理科、核医学科所有工作人员。 三、职责 1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 2、进入实验室所有人员必须以本规定规自己的工作。 四、制度要求 1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历 相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作围的技术标准、方法和设备技术性能。 4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理 分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的工作质量。 5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 YF-ED-J5828 可按资料类型定义编号 生物实验室安全管理制度 实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日 生物实验室安全管理制度实用版 提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 一）生物教师是学生进行各类生物实验的指导者和监护者。每次实验课前，教师必须进行先期实验，以确认实验的成功率和安全性，确保学生的人身和健康不受伤害。 （二）每次实验课，教师必须强调安全注意事项和操作程序。如果教师未强调注意事项和操作程序，意外事故责任由教师承担；如果学生违反安全注意事项和操作程序，意外事故责任由学生承担。 （三）实验过程中若需要使用刀、剪等利刃器械，教师务必嘱咐学生正确使用器械的方 法，告诫学生不要相互争抢或动作粗鲁，以防被利刃扎伤、划伤。一旦出现意外，轻则速到医务室进行包扎，重则速带学生到医院进行治疗。 （四）在使用乙醚时，教师应严格控制剂量和告诫学生正确的操作方法，并采取良好的通风措施，防止发生过敏或被麻醉的事故，一旦发生意外，教师应立即采取必要的补救措施。 （五）在使用乙醚过程中，教师一定要严格控制乙醚的浓度和数量，防止高浓度乙醚的丢失。一旦发生丢失应立即追查，避免误饮造到中毒事故。 （六）在观看各类标本时，对易碎、有毒等有碍学生身体健康的标本，教师务必反复强生物实验室安全管理制度培训课件
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