《药剂学》第13章在线测试 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分） 1、5克(CRH为78％)的A与20克(CRH为60％)的B混合,不发生反应,则混合物的CRH是 A、69.0％ B、3.9％ C、46.8％ D、60.0％ 2、对于同一种粉体来说 A、真密度＞粒密度＞堆密度 B、粒密度＞真密度＞堆密度 C、堆密度＞粒密度＞真密度 D、粒密度＞堆密度＞真密度 3、粉体粒子大小是粉体的基本性质，粉体粒子愈小 A、比表面积愈大 B、比表面积愈小 C、与比表面积无关 D、表面能愈小 4、在一个容器中装满药物粉末，然后向其中通入一种不能渗透进入粒子内部的气体，即它只能充满粒子之间的空隙。用容器的体积减去通入气体的体积，用所得的数值求算粉体的密度，得到的是 A、真密度 B、粒密度 C、堆密度 D、粒子平均密度 5、下列关于休止角叙述正确的是 A、休止角指的是静止状态下粒子与粒子之间的夹角 B、休止角指的是让粉体自由下落后，所形成的堆积体的顶角 C、休止角指的是让粉体自由下落后，所形成的堆积体的顶角的一半 D、静止状态下，粉体堆积体表面与水平面之间的夹角 第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、与粉体的流动性有关的参数有 A、休止角 B、比表面积 C、密度 D、孔隙率 E、流出速度 2、下列关于休止角的正确叙述是 A、粒子表面粗糙的粉体休止角小 B、粒径大的粉体其休止角也大 C、休止角＜30粉体流动性好 D、粉体吸湿后休止角降低 E、细粉率高的粉体休止角升高
3、测定粉体的粒径时可采用 A、筛析法 B、沉降法 C、吸附法 D、显微镜法 E、透过法 4、为了改善粉体的流动性可采用 A、增大粒子大小 B、对粒子适当干燥 C、加入助流剂 D、粒子呈球形 E、粒子表面粗糙 5、下面说法正确的是 A、水溶性药物均有固定的CRH值 B、接触角小于90度为易润湿 C、CRH值可以作为药物吸湿性指标，一般CRH越大，越易吸湿 D、水不溶性药物均有固定的CRH值 E、接触角大于90度为易润湿 第三题、判断题（每题1分，5道题共5分） 1、无相互作用的水溶性药物混合后,混合物的临界相对湿度比单一物料时的临界相对湿度都低 正确错误 2、休止角大的粉体流动性好 正确错误 3、粉体的粒度越小其流动性越好 正确错误 4、筛析法仅适用于较粗大的粉体粒径的测定 正确错误 5、可用显微镜法测得有效径 正确错误 2、水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度为临界相对湿度 正确错误
第六章粉体学基础 一、概念与名词解释 12．空隙率 20．临界相对湿度 34．标准筛 二、判断题(正确的填A，错误的填B) 1．物料的粒径越小，其流动性越好。( ) 2．粉体粒子的粒径影响粉体的流动性，粉粒大于200μm的粉体可自由流动。( ) 3．在临界相对湿度(CRH)以上时，药物吸湿度变小。( ) 4．比表面积是单位体积所具有的表面积。( ) 5．微粉的流动性常用休止角表示，休止角愈大，其流动性愈好。( ) 6．物质分轻质或重质，主要在于他们的堆密度大小，重质的堆密度大，轻质的堆密 度小。( ) 7．比较同一物质粉体的各种密度，其顺序是：堆密度>粒密度>真密度。( ) 8．粉体的密度是用真密度进行描述。( ) 9．将黏附力较大的粉体装填于模子时，孔隙率大，充填性差。( ) 10．压缩速度快，易于塑性变形，有利于压缩成形。( ) 11．物料受压时塑性变化所消耗的能量转化成结合能,因此该过程是可逆过程。( ) 12．将黏附力较大的粉体装填于模子时孑L隙率小，充填性好。( ) 13．重力流动时，堆密度也反映粉体的流动性。( ) 14．粉末的比表面积大，压缩时接触点数多，结合强度大。( ) 15．Heckel方程的斜率越大，空隙率的变化大，弹性强。( ) 16．推片力的大小等于解除上冲压力后下冲中残留压力的大小。( ) 17．最松堆密度与最紧密度相差越小，粉体的充填性越好。( ) 18．压缩过程中压力传递率接近于1时，模壁的摩擦力小。( ) 19．体积基准的平均粒度和重量基准的平均粒度在数字上相同。( ) 20．粉体的附着力大，装填时孔隙率大，充填性好。( ) 三、填空题 1．将球体规则排列时配位数最大可达(6，8，12)个；空隙率最大可达(26％，30％，48％)。2．某些药物具有“轻质”和“重质”之分，主要是因为其不同。 3．在药剂学中最常用来表示粉体流动性的方法是：和。 4．测定粒径的方法很多，其中以沉降法测得的是径，以电感应法测得的 为径。 5．CRH值是，CRH值越小, 越强。CRH值与无关。 四、单项选择题 1．采用BET法可测定得到( )。 A．粉体的松密度B．粉体粒子的比表面积C．粉体的流动性D．粉体的休止角2．下列关于休止角的正确表述 A．休止角越大，物料的流动性越好B．粒子表面粗糙的物料休止角小 C．休止角小于300，物料的流动性好D．粒径大的物料休止角大 3．下述中哪项不是影响粉体流动性的因素 A．粒子大小及分布B．含湿量C．加入其他成分D．润湿剂 4．用包括粉体本身孔隙及粒子间孑L隙在内的体积计算的密度为
第六章 粉体学基础 一、概念与名词解释 12．空隙率 20．临界相对湿度 34．标准筛 二、判断题(正确的填A，错误的填B) 1．物料的粒径越小，其流动性越好。( ) 2．粉体粒子的粒径影响粉体的流动性，粉粒大于200μm的粉体可自由流动。( ) 3．在临界相对湿度(CRH)以上时，药物吸湿度变小。( ) 4．比表面积是单位体积所具有的表面积。( ) 5．微粉的流动性常用休止角表示，休止角愈大，其流动性愈好。( ) 6．物质分轻质或重质，主要在于他们的堆密度大小，重质的堆密度大，轻质的堆密 度小。( ) 7．比较同一物质粉体的各种密度，其顺序是：堆密度>粒密度>真密度。( ) 8．粉体的密度是用真密度进行描述。( ) 9．将黏附力较大的粉体装填于模子时，孔隙率大，充填性差。( ) 10．压缩速度快，易于塑性变形，有利于压缩成形。( ) 11．物料受压时塑性变化所消耗的能量转化成结合能,因此该过程是可逆过程。( ) 12．将黏附力较大的粉体装填于模子时孑L隙率小，充填性好。( ) 13．重力流动时，堆密度也反映粉体的流动性。( ) 14．粉末的比表面积大，压缩时接触点数多，结合强度大。( ) 15．Heckel方程的斜率越大，空隙率的变化大，弹性强。( ) 16．推片力的大小等于解除上冲压力后下冲中残留压力的大小。( ) 17．最松堆密度与最紧密度相差越小，粉体的充填性越好。( ) 18．压缩过程中压力传递率接近于1时，模壁的摩擦力小。( ) 19．体积基准的平均粒度和重量基准的平均粒度在数字上相同。( ) 20．粉体的附着力大，装填时孔隙率大，充填性好。( ) 三、填空题 1．将球体规则排列时配位数最大可达(6，8，12)个；空隙率最大可达(26％，30％，48％)。
第二章药物溶液形成理论 习题部分 一、概念与名词解释 1．介电常数： 2．助溶剂： 3．增溶剂： 二、判断题(正确的填A，错误的填B) 1．药物的介电常数和溶剂的介电常数越接近，药物在该溶剂中溶解性越好。( ) 2．正辛醇的溶解度参数与生物膜脂质接近，因此常用作模拟生物膜测定分配 系数。( ) 3．通常所测定的溶解度是药物的特性溶解度。( ) 6．将维生素K3制备成维生素K3，亚硫酸氢钠的目的是改变维生素K3的药理作用。( ) 7．在多数情况下，药物的溶解度和溶解速度的顺序为无水物<水合物<有机化物。( ) 8．粒子大小对药物溶解度的影响的规律是：药物粒子越小，药物的溶解度越大。( ) 9．温度升高，药物的溶解度增大。( ) 10．许多盐酸盐类药物在生理盐水中溶解度减小的原因是由于同离子效应。( ) 11．苯巴比妥在20％乙醇中的溶解度为／100ml，在40％乙醇中的溶解度为 ／100ml,在90％乙醇中溶解度达最大值，这种现象称为潜溶。( ) 12．碘溶解时加入碘化钾的目的是增溶。( ) 13．灰黄霉素溶解时加人胆酸钠的目的是增溶。( ) 14．药物溶液的pH值的调节主要考虑机体的耐受性、药物的稳定性及药物的溶解 度。( ) 15．药物的pK a越大，碱性越强。( ) 16．同一药物的多晶型中，亚稳定型比稳定型的溶出速率与溶解度均大。( ) 17．药物溶解度参数与生物膜的溶解度参数越接近，越易吸收，吸收也越快。( ) 18．药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间的作用力则药物溶解度小。( ) 19．介电常数大的药物其极性小，介电常数小的药物极性大。( ) 20．对于可溶性药物，粒子大小对溶解度影响不大。( ) 三、填空题 1．药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间作用力时药物在该溶剂中的 溶解度，反之，则。 2．药物分子形成分子内氢键，则在极性溶剂中的溶解度；而在非极性溶剂中的溶解度。 3．当药物的△H S>0，溶解度随温度升高而，当药物的△H S<0，溶解度随温度升高而。 4．增溶剂对难溶性药物的主要作用有；；。 5．用聚山梨酯80对维生素A棕榈酸酯进行增溶时，正确的加入方法是。 6．药物的溶出过程包括两个连续的阶段，可分为
第一章绪论 一、剂型、制剂和药剂学的概念 （一）剂型的概念 剂型：任何一种药物（化学原料药、抗生素原料药、生物制品、中药提取物、基因药物等）用于防病治病，必须加工成便于病人使用的给药形式（如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等）这些为适应治疗、诊断或预防的需要制成药物的应用形式，称为药物剂型，简称剂型（dosage form）。 （二）制剂的概念 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（preparation） 凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂。方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。 （三）药剂学的概念 药剂学（pharmaceutics ）是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。可从以下三方面来理解 1?药剂学研究的对象是药物制剂； 2?药剂学研究的内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面； 3?药剂学是一门综合性技术科学。 二、剂型的重要性与分类 （一）剂型的重要性 1?给药途径与药物剂型
（1）人体有多种给药途径 （2）药物剂型必须根据给药途径的特点来设计与制备，与给药途径相适应。 2?剂型的重要性 从以下几个方面可以看出剂型的重要性 （1）剂型可以改变药物的作用性质； （2）剂型可以改变药物的作用速度； （3）改变剂型可降低或消除药物的毒副作用； （4）剂型可产生靶向作用； （5）剂型可影响药物的疗效。 （二）剂型的分类 1?按给药途径分类：这种分类方法与临床使用密切结合，即将给药途径相同的剂型分为一类，它能反映出给药途径与应用方法给制剂的特殊要求，但同一种制剂可能其给药途径和应用方法不同，所以出现在不同给药途径的剂型里。按给药途径分类常见的剂型，如经胃肠道给药剂型及非经胃肠道给药剂型， 2?按分散系统分类：这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂的特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求。这种分类可能使一种剂型由于分散介质与制备方法的不同，被分到几个分散系统中，如注射剂可分为溶液型、混悬型与乳剂型。 剂型按分散系统分类可分为：（1 ）溶液型；（2）胶体溶液型；（3）乳剂型; （4）混悬型；（5）气体分散型；（6）微粒分散型；（7）固体分散型。 3?按制法分类：这种分类方法不能包含全部剂型，故不常用。 4?按形态分类：按物质形态分类，即分为液体剂型、气体剂型、固体剂型与半固体剂型。形态相同的剂型，制备工艺也比较相近。
绪论 1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学. 2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型. 3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法 5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力. 6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。 7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。 8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品. 9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品. 液体制剂
10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。 11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization 增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程 12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。13.Cosolvents 潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂cosolvency潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象 14.Solutions 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。 15.Aromatic waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。 16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液 17.Tinctures 酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。 18.Spirits 醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液 19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂。 21.Sols 溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶体溶液，属热力学不稳定系统。
药剂学-第六章粉体学 基础
第六章粉体学基础 一、概念与名词解释 12．空隙率 20．临界相对湿度 34．标准筛 二、判断题(正确的填A，错误的填B) 1．物料的粒径越小，其流动性越好。( ) 2．粉体粒子的粒径影响粉体的流动性，粉粒大于200μm的粉体可自由流动。( ) 3．在临界相对湿度(CRH)以上时，药物吸湿度变小。( ) 4．比表面积是单位体积所具有的表面积。( ) 5．微粉的流动性常用休止角表示，休止角愈大，其流动性愈好。( ) 6．物质分轻质或重质，主要在于他们的堆密度大小，重质的堆密度大，轻质的堆密 度小。( ) 7．比较同一物质粉体的各种密度，其顺序是：堆密度>粒密度>真密度。( ) 8．粉体的密度是用真密度进行描述。( ) 9．将黏附力较大的粉体装填于模子时，孔隙率大，充填性差。( ) 10．压缩速度快，易于塑性变形，有利于压缩成形。( ) 11．物料受压时塑性变化所消耗的能量转化成结合能,因此该过程是可逆过程。( ) 12．将黏附力较大的粉体装填于模子时孑L隙率小，充填性好。( ) 13．重力流动时，堆密度也反映粉体的流动性。( )
14．粉末的比表面积大，压缩时接触点数多，结合强度大。( ) 15．Heckel方程的斜率越大，空隙率的变化大，弹性强。( ) 16．推片力的大小等于解除上冲压力后下冲中残留压力的大小。( ) 17．最松堆密度与最紧密度相差越小，粉体的充填性越好。( ) 18．压缩过程中压力传递率接近于1时，模壁的摩擦力小。( ) 19．体积基准的平均粒度和重量基准的平均粒度在数字上相同。( ) 20．粉体的附着力大，装填时孔隙率大，充填性好。( ) 三、填空题 1．将球体规则排列时配位数最大可达(6，8，12)个；空隙率最大可达(26％，30％，48％)。 2．某些药物具有“轻质”和“重质”之分，主要是因为其不同。 3．在药剂学中最常用来表示粉体流动性的方法是：和。 4．测定粒径的方法很多，其中以沉降法测得的是径，以电感应法测得的 为径。 5．CRH值是，CRH值越小, 越强。CRH值与无关。 四、单项选择题 1．采用BET法可测定得到( )。 A．粉体的松密度 B．粉体粒子的比表面积 C．粉体的流动性 D．粉体的休止角 2．下列关于休止角的正确表述 A．休止角越大，物料的流动性越好 B．粒子表面粗糙的物料休止角小
药剂学习题及答案 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？ 2. 什么是处方药与非处方药() 3. 什么是、与? 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类？ 2.液体制剂的定义和特点是什么？ 3.液体制剂的质量要求有哪些？ 4.液体制剂常用附加剂有哪些？何为潜溶剂？ 5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？ 6.乳剂和混悬剂的特点是什么？ 7.用公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？ 8.乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂？ 9.乳剂的稳定性及其影响因素? 10.简述增加药物溶解度的方法有哪些？ 11.简述助溶和增溶的区别？ 12.什么是胶束？形成胶束有何意义？ 13.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？ 第三章灭菌制剂与无菌制剂 1.影响湿热灭菌的因素有哪些？ 2.常用的除菌过滤器有哪些？ 3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围？ 4.洁净室的净化标准怎样？ 5.注射剂的定义和特点是什么？ 6.注射剂的质量要求有哪些？
7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？ 8.热原的定义及组成是什么？ 9.热原的性质有哪些？各国药典检查热原的法定方法是什么？ 10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。 11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。 12.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？ 13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？ 14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。 第四~五章固体制剂 1.散剂的概念、制备方法与质量要求。 2.用什么方程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的方法有哪些？ 3.什么是功指数？ 4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如何达到均匀混合？ 5.片剂的概念和特点是什么？ 6.片剂的可分哪几类？各自的特点？ 7.片剂常用的辅料有哪些？可用于粉末直接压片的辅料有哪些？ 8.湿法制粒的方法有哪些？各自的特点？ 9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 10.片剂的包衣的目的何在？ 11.片剂的成形及其影响因素。 12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。 13.物料水分的性质。 14.片剂的质量要求有哪些？ 15.胶囊剂的概念、分类与特点是什么？ 16.空胶囊的组成与规格。 17.滴丸剂的概念，它与软胶囊有何区别？ 第六章半固体制剂、栓剂与膜剂
第七章流变学基础 学习要点 一、概述 （一）流变学 1. 定义： 流变学（rheology）是研究物质变形和流动的科学。 变形是固体的固有性质，流动是液体的固有性质。 2.研究对象： (1) 具有固体和液体两方面性质的物质。 (2) 乳剂、混悬剂、软膏、硬膏、粉体等。 （二）变形与流动 1. 变形是指对某一物体施加外力时，其内部各部分的形状和体积发生变化的过程。 2. 应力是指对固体施加外力，则固体内部存在一种与外力相对抗而使固体保持原状的单位面积上的力。 3. 流动：对液体施加外力，液体发生变形，即流动。 （三）弹性与黏性 1. 弹性是指物体在外力的作用下发生变形，当解除外力后恢复原来状态的性质。 可逆性变形----弹性变形。不可逆变形----塑性变形 2. 黏性是流体在外力的作用下质点间相对运动而产生的阻力。 3. 剪切应力（S）：单位液层面积上所施加的使各液层发生相对运动的外力， F S A =。 4. 剪切速度（D）：液体流动时各层之间形成的速度梯度， dv D dx =。 5. 黏度：η，面积为1cm2时两液层间的内摩擦力，单位Pa·s， S D η=。
（四）黏弹性 1. 黏弹性是指物体具有黏性和弹性的双重特征，具有这样性质的物体称为黏弹体。 2. 应力松弛是指试样瞬时变形后，在不变形的情况下，试样内部的应力随时间而减小的过程，即，外形不变，内应力发生变化。 3. 蠕变是指把一定大小的应力施加于黏弹体时，物体的形变随时间而逐渐增加的现象，即，应力不变，外形发生变化。 二、流体的基本性质 图7-1 各种类型的液体流动曲线 A ：牛顿流动 B ：塑性流动 C ：假黏性流体 D ：胀性流动 E ：假塑性流体，表现触变性
第1章绪论 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。 方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。 调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性：1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、某些剂型有靶向作用 5、剂型可直接影响药效 第2章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力 2、溶剂的极性 3、温度 4、药物的晶形 5、粒子大小 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐 2、引入亲水基团 3、加入助溶剂：形成可溶性络合物 4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键) 5、加入增溶剂：表面活性剂 (1)、同系物C链长，增溶大 (2)、分子量大，增溶小 (3)、加入顺序 (4)用量、配比 第二节流变学简介 流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。 牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。 非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值 2、假塑性流动：无致流值 3、胀性流动：曲线通过原点 4、触变流动：触变性，有滞后现象 第三节粉体学 一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。 二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法 2、筛分法 3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法 三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法) 2、透过法 3、折射法 四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。 1、休止角：θ越小流动性越好， 2、θ<300流动性好 3、流出速度：越大， 4、流动性越好 5、内磨擦系数：粒径在100-200um， 6、磨擦力开始增加， 7、休止角也增大。 θ≤300 为自由流动，θ≥400不再流动，增加粒子径，控制含湿量，添加少量细料均可改善流动性。 第4节表面活性剂 一、概念：表面活性剂：具有很强的表面活性并能使液体的表面张力显著下降的物质。 二、分类： (一)、阴离子表面活性剂： 1、肥皂类：高级脂肪酸的盐， 2、硬酯酸、油酸、月桂酸一般外用 3、硫酸化物：十二烷基硫酸钠(SDS， 4、叶桂醇硫酸钠， 5、 SLS)， 6、乳化性强， 7、稳定， 8、软膏剂乳化剂。 3、磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠等，广泛应用的洗涤剂 (二)、阳离子表面活性剂：季铵化合物新洁尔灭等
第二章散剂和颗粒剂 一、最佳选择题 1、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律 A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散，以增加容量，便于称量 B、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合 C、分剂量的方法有目测法、重量法、容量法 D、组分密度差异大者，将密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者 E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法 2、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 A、等量递加混合 B、多次过筛混合 C、将轻者加在重者之上混合 D、将重者加在轻者之上混合 E、搅拌混合 3、不影响散剂混合质量的因素是 A、组分的比例 B、各组分的色泽 C、组分的堆密度 D、含易吸湿性成分 E、组分的吸湿性与带电性 4、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律 A、剂量小的毒、剧药，应根据剂量的大小制成1:10，1:100或1:1000的倍散 B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收 C、几种组分混合时，应先将易被容器吸附的量小的组分放入混合容器，以防损失 D、组分密度差异大者，将密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者 E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法 5、调配散剂时，下列物理性质中哪一条不是特别重要的 A、休止角 B、附着性和凝聚性 C、充填性 D、飞散性 E、磨损度 6、关于散剂的描述哪种是错误的 A、散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂 B、散剂与片剂比较，散剂易分散、起效迅速、生物利用度高 C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀，通常可加少量表面活性剂克服 D、散剂与液体制剂比较，散剂比较稳定 E、散剂比表面积大，挥发性成分宜制成散剂而不是片剂 7、散剂按组成药味多少可分为 A、单散剂与复散剂 B、倍散与普通散剂 C、内服散剂与外用散剂 D、分剂量散剂与不分剂量散剂 E、一般散剂与泡腾散剂 8、散剂按用途可分为 A、单散剂与复散剂
药剂-第六章粉体学学础基 精品文档 第六章粉体学基础 一、概念与名词解释 12．空隙率 20．临界相对湿度 34．标准筛 二、判断题(正确的填A，错误的填B) 1．物料的粒径越小，其流动性越好。( ) 2．粉体粒子的粒径影响粉体的流动性，粉粒大于200μm的粉体可自由流动。( ) 3．在临界相对湿度(CRH)以上时，药物吸湿度变小。( ) 4．比表面积是单位体积所具有的表面积。( ) 5．微粉的流动性常用休止角表示，休止角愈大，其流动性愈好。( ) 6．物质分轻质或重质，主要在于他们的堆密度大小，重质的堆密度大，轻质的
堆密 度小。( ) 7．比较同一物质粉体的各种密度，其顺序是：堆密度>粒密度>真密度。( ) 8．粉体的密度是用真密度进行描述。( ) 9．将黏附力较大的粉体装填于模子时，孔隙率大，充填性差。( ) 10．压缩速度快，易于塑性变形，有利于压缩成形。( ) 11．物料受压时塑性变化所消耗的能量转化成结合能,因此该过程是可逆过程。( ) 12．将黏附力较大的粉体装填于模子时孑L隙率小，充填性好。( ) 13．重力流动时，堆密度也反映粉体的流动性。( ) 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除． 精品文档 14．粉末的比表面积大，压缩时接触点数多，结合强度大。( ) 15．Heckel方程的斜率越大，空隙率的变化大，弹性强。( ) 16．推片力的大小等于解除上冲压力后下冲中残留压力的大小。( ) 17．最松堆密度与最紧密度相差越小，粉体的充填性越好。( ) 18．压缩过程中压力传递率接近于1时，模壁的摩擦力小。( ) 19．体积基准的平均粒度和重量基准的平均粒度在数字上相同。( ) 20．粉体的附着力大，装填时孔隙率大，充填性好。( ) 三、填空题 1．将球体规则排列时配位数最大可达(6，8，12)个；空隙率最大可达(26％，30％，48％)。 2．某些药物具有“轻质”和“重质”之分，主要是因为其不同。3．在药剂学中最常用来表示粉体流动性的方法是：和。4．测定粒径的方法很多，其中以沉降法测得的是径，以电感应法 测得的 为径。 5．CRH值是，CRH值越小, 越强。CRH值与 无关。 四、单项选择题 1．采用BET法可测定得到( )。 A．粉体的松密度B．粉体粒子的比表面积C．粉体的流动性D．粉体的休止角 2．下列关于休止角的正确表述 A．休止角越大，物料的流动性越好B．粒子表面粗糙的物料休止角小 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除． 精品文档 030．休止角小于C，物料的流动性好D．粒径大的物料休止角大
《中药药剂学》章节解析：第二章片剂 一、片剂的概念和特点【掌】 1.概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 2.片剂的特点：①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;②生产、贮输、携带、方便，成本低;③吞服有困难(小儿、昏迷病人)，生物利用度差。 二、片剂的分类【掌】 注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念： 1. 普通压制片(素片) 2.包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片) 3.泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。 4.咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂 5.多层片有两层或多层构造的片剂 6.分散片多为难溶药，遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。 7.舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂 8.口含片含在口腔内使用的片剂 9.植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 10.溶液片可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。 11.缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂 三、片剂的质量要求【掌】 ①硬度适中;②色泽均匀，外观光洁;③符合重量差异的要求，含量准确;④符合崩解
度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求; ⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。 四、片剂的常用辅料【掌】 1.稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。 1)淀粉类 淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合(其浆)、崩解(干燥粉)作用。 可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。 糊精：粘性大，不单独使用。 2)糖类糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。 乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。 3)其他微晶纤维素：兼多种作用(湿润除外)作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名"Avieel"。无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。 小结： A 粉末直接压片：可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉 B 淀粉(填充)、干燥粉(崩解)、浆(粘合); C可压性淀粉：多功能辅料。
第二章散剂与颗粒剂 一、最佳选择题 1、下列哪一条不符合散剂制备得一般规律 A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散,以增加容量,便于称量 B、吸湿性强得药物,宜在干燥得环境中混合 C、分剂量得方法有目测法、重量法、容量法 D、组分密度差异大者,将密度大者先放入混合容器中,再放入密度小者 E、组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法 2、比重不同得药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳 A、等量递加混合 B、多次过筛混合 C、将轻者加在重者之上混合 D、将重者加在轻者之上混合 E、搅拌混合 3、不影响散剂混合质量得因素就是 A、组分得比例 B、各组分得色泽 C、组分得堆密度 D、含易吸湿性成分 E、组分得吸湿性与带电性 4、下列哪一条不符合散剂制备得一般规律 A、剂量小得毒、剧药,应根据剂量得大小制成1:10,1:100或1:1000得倍散 B、含液体组分时,可用处方中其她组分或吸收剂吸收 C、几种组分混合时,应先将易被容器吸附得量小得组分放入混合容器,以防损失 D、组分密度差异大者,将密度小者先放入混合容器中,再放入密度大者 E、组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法 5、调配散剂时,下列物理性质中哪一条不就是特别重要得 A、休止角 B、附着性与凝聚性 C、充填性 D、飞散性 E、磨损度 6、关于散剂得描述哪种就是错误得 A、散剂系指药物或与适宜得辅料经粉碎、均匀混合制成得干燥粉末状制剂 B、散剂与片剂比较,散剂易分散、起效迅速、生物利用度高 C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀,通常可加少量表面活性剂克服 D、散剂与液体制剂比较,散剂比较稳定 E、散剂比表面积大,挥发性成分宜制成散剂而不就是片剂 7、散剂按组成药味多少可分为 A、单散剂与复散剂 B、倍散与普通散剂 C、内服散剂与外用散剂 D、分剂量散剂与不分剂量散剂 E、一般散剂与泡腾散剂 8、散剂按用途可分为 A、单散剂与复散剂
1 药剂学 药物微粒分散系的基础理论、流变学基础、药物制剂的稳定性、药物制剂的设计 一、药物微粒分散系的基础理论 1.概述 概念：一种或多种物质高度分散在某种介质中所形成的体系 小分子真溶液（直径＜10-9m ） 微粒分散体系 分类 胶体分散体系（直径在10-7 ~10-9m 范围）：主要包括纳米微乳、脂质体、纳米粒、纳米囊、纳米胶束等，他们的粒径全都小于1000nm 粗分散体系（直径＞10-7m ）：主要包括混悬剂、乳剂、微囊、微球，他们的微粒在500~100μm 范围内 微粒：10-9 ~10-4m 范围的分散相统称微粒 多相体系，出现大量的表面现象 微粒分散体系特殊的性能 热力学不稳定体系 粒径更小的分散体系还有明显的布朗运动、丁铎尔现象、电泳现象性质 有助于提高药物的溶解速度及溶解度，有利于提高难溶性药物的生物利用度 有利于提高药物微粒在分散介质中的分散性和稳定性 在体内分布上有一定的选择性 一般具有缓释作用 2.微粒分散系的主要性质与特点 单分散体系：微粒大小完全均一的体系 多分散体系：微粒大小不均一的体系 微粒粒径表示方法：几何学粒径、比表面粒径、有效粒径 测定方法：光学显微镜法、电子显微镜法、激光散射法、库尔特计数法、Stokes 沉降法、吸附法 小于50nm 的微粒能够穿透肝脏内皮，通过毛细血管末梢通过淋巴传递进入骨髓组织 静脉注射、腹腔注射~μm 的微粒分散体系能很快被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，最终多数药物微粒浓集于肝脏和脾脏等部位 7~12μm 的微粒，由于大部分不能通过肺的毛细血管，结果被肺部机械性的滤取，肺是静脉注射给药后的第一个能贮留的靶位 若注射大于50μm 的微粒指肠系膜动脉、门静脉、肝动脉或肾动脉，可使微粒分别被截留在肠、肝、肾等相应部位 微粒的动力学性质：布朗运动是微粒扩散的微观基础，而扩散现象又是布朗运动的宏观表现 纳米体系：丁铎尔现象 微粒的光学性质 粗分散体系：反射光为主，不能观察到丁铎尔现象 低分子的真溶液：透射光为主，不能观察到丁铎尔现象 微粒分散体系在药剂学中的意义 微粒大小与测定方法 微粒大小与体内分布
第二章药物吸收 一、选择题 1.细胞膜最新的结构模式是：（） A. 类脂模式 B. 流动镶嵌模式 C. 双分子层模式 D. 三层蛋白质模式 2.为避免药物的首过效应常不采用的给药途径：（） A. 舌下 B. 直肠 C. 经皮 D. 口服 3.以下说法不正确的是：（） A. 药物吸收的主要部位在小肠，欲使溶解度很小的碱性药物能从小肠很好地吸收，必须 首先暴露于酸性胃液中使之分散 B. 在服药的同时饮大量的水，可促进胃排空而有利于药物的吸收 C. 一般来说，在空腹时服药的胃空速率要比饱腹时慢 D. 对于主动转运的药物，一般在饭后服用比空腹时吸收率高 4.以下说法正确的是：（） A. 不同的厂家生产的同一剂型或者同一厂家生产的不同批号的产品之间，不可能产生不 同的治疗效果 B. 对难溶性药物进行微粉化或制成固体分散物，可以增加其溶解度或体内吸收 C. 药物的晶型对药物的溶解度有影响，但是对生物利用度没有影响 D. 只要是同一药物，给药途径和剂型不同时，其产生的血药浓度一定相同 5.以下说法不正确的是：（） A. 药物的生物活性在很大程度上受药物的理化性质和给药剂型的影响 B. 同一药物相同的给药途径而剂型不同，有时会产生截然不同的作用或不同的血药浓度 C. 生物药剂学实验测得的指标是判断某药在临床上有效或无效的最终指标，是唯一的指 标 D. 生物药剂学的研究必须要以药理实验为基础，其研究范畴不能代替其它医药学科 6.以下不属于药物通过细胞膜被吸收的机理的是：（） A. 被动扩散 B. 微绒毛吸收 C. 载体转运 D. 离子对转运 7.以下说法正确的是：（） A. 较高的pH可以使弱碱性药物呈离子状态，增加其脂溶性 B. 中性和极弱的碱性药物的吸收受pH的影响比酸碱性药物更明显 C. 药物的油/水分配系数越大，其脂溶性越大，吸收越好 D. 某些药物由于溶解速度慢，因此药物的溶出过程就成了吸收的限速过程 8.直接关系到药物的脂溶性，影响药物穿透生物膜的药物的理化性质是：（） A. pK a B. pH C. 油/水分布系数 D. 晶型 9.以下不属于细胞膜的主要组成成分的是：（） A. 脂肪 B. 多糖 C. 氨基酸 D.蛋白质 10.被动扩散吸收具有以下特征中的：（） A. 需要存在浓度差 B. 存在竞争性抑制现象 C. 需要载体 D. 需要消耗能量 11.已知阿司匹林的pK a为3.5，计算其在pH2.5的胃液中的离子化率为：（） A. 0.1 B. 0.01 C. 1000 D.100 12.主动转运吸收具有以下特征中的：（） A. 需要存在浓度差 B. 脂溶性大的药物吸收快 C. 不需要载体 D. 存在饱和现象
生物药剂学与药物动力学 实验讲义 中药药剂学教研室编写 2006年12月
目录 实验一片剂溶出度试验 (4) 实验二尿药法测定水杨酸钠片剂的生物利用度 (7) 实验三扑热息痛血管外给药的药物动力学研究 (10) 实验四大鼠在体小肠吸收实验 (13) 实验五氨茶碱药物动力学的研究 (15)
生物药剂学与药物动力学实验须知 生物药剂学与药物动力学属于药物临床应用学科的范畴，具有综合性强、应用性强、创新性强等特点。生物药剂学与药物动力学实验是教学的重要组成部分，是理论与实践结合的主要方式之一。通过实验课不仅能印证、巩固和扩展教学内容，还能训练基本操作技能，培养良好的实验作风。 为保证实验课顺利进行，并达到预期的目的，实验中必须做到以下六个方面： 1．预习实验内容通过预习，明确实验目的与要求，对实验内容做到心中有数，并能合理安排实验顺序与时间。要明确每个处方中药物与辅料的用途。 2．遵守实验纪律不迟到，不早退，不旷课，保持实验肃静，未经许可，不得将实验室物品带离实验室。 3．重视药剂卫生进入实验室必须穿整洁的白工作服。先将工作台面擦洗干净再开始做实验。实验过程中应始终注意台面、地面的整洁，各种废弃物应投入指定位置，不能随手乱丢，更不能弃入水槽内。完成实验后，应将容器、仪器清洁，摆放整齐，台面擦净，经教师同意后方能离开。值日生负责整理公用器材，清扫实验室，关好水、电、门、窗。 4. 细心操作、勤于思考称量药品、试剂时，要在称量前（拿取时）、称量时和称量后（放回时）进行三次核对。称量完毕应立即盖好瓶塞，放回原处。对剧毒药品更要仔细核对名称与剂量，并准确称取。实验中要严格控制好实验条件，认真操作每一道工序，以保证成品质量。实验成品应标明名称、规格、配制者、配制时间，并交教师验收。实验中遇到问题应先独立思考，再请教他人。在实验中逐步形成整洁、细致、严谨、冷静、善于观察、善于思考、勤于动手的实验风格。 5．正确使用仪器、注意安全使用仪器时要按使用方法正确操作，不熟悉操作方法时，应在教师指导下使用。各种仪器、容器使用时要注意轻拿、轻放，用毕要清洁后放回规定位置。 6. 写好实验报告实验报告是考察学生分析总结实验资料能力和写作能力的重要方面，亦是评定实验成绩的重要依据。实验报告的格式如下所示： 【实验目的及原理】写出实验目的及原理。 【实验操作】写出具体实验步骤和实验条件。 【实验结果】记录各采样时间点及采样的状态，按要求对数据进行处理，并将全班数据进行综合，求其平均值和标准差。 【讨论】阐述实验原理、实验收获与教训、建议等。
第十三章粉体学基础 第一节概述 粉体是无数个固体粒子集合体的总称，粒子是粉体运动的最小单元，粉体学（micromeritics）是研究粉体的基本性质及其应用的科学。通常所说的“粉”、“粒”都属于粉体的范畴。通常将小于100μm 的粒子叫“粉”，大于100μm 的粒子叫“粒”。在一般情况下，粒径小于100μm 时容易产生粒子间的相互作用而流动性较差，粒径大于100μm 时粒子的自重大于粒子间相互作用而流动性较好，而且可用肉眼看得到“粒”。 组成粉体的单元粒子也可能是单体的结晶，也可能是多个单体粒子聚结在一起的粒子，为了区别单体粒子和聚结粒子，将单体粒子叫一级粒子（primary particle），将聚结粒子叫二级粒子（second particle）。在粉体的处理过程中由范德华力、静电力等弱结合力的作用而生成的不规则絮凝物（random floc）和由粘合剂的强结合力的作用聚集在一起的聚结物（agglomerate）都属于二级粒子。在制药行业中常用的粒子大小范围为从药物原料粉的1μm 到片剂的10mm。 众所周知，物态有三种，即固体、液体、气体，液体与气体具有流动性，固体没有流动性。但将大块儿固体粉碎成粒子群之后则①具有与液体相类似的流动性；②具有与气体相类似的压缩性；③具有固体的抗变形能力。因此常把“粉体”视为第四种物态来处理。 在粉体的处理过程中，即使是一种物质，如果组成粉体的每个粒子的大小及粒度分布以及粒子形状不同、粒子间孔隙中充满的气体及吸附的水分等不同，也会严重影响粒子间的相互作用力，使粉体整体的性质也发生变化，因此很难将粉体的各种性质像气体、液体那样用数学模式来描述或定义。然而粉体技术也能为固体制剂的处方设计、生产过程以及质量控制等诸方面提供重要的理论依据和试验方法，因而日益受到药学工作者的关注。 在医药产品中固体制剂约占70%～80%，含有固体药物的剂型有散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针、混悬剂等。涉及的单元操作有粉碎、分级、混合、制粒、干燥、压片、包装、输送、贮存等。多数固体制剂根据不同需要进行粒子加工以改善粉体性质来满足产品质量和粉体操作的需求。
第一章绪论 一、概念: 药剂学:就是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺与合理应用的综合性技术科学。 制剂:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。 药物制剂的特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。 方剂:按医生处方为某一患者调制的,并明确指明用法与用量的药剂称为方剂。 调剂学:研究方剂调制技术、理论与应用的科学。 二、药剂学的分支学科: 物理药学:就是应用物理化学的基本原理与手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学:研究药物、剂型与生理因素与药效间的科学。 药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型:适合于患者需要的给药方式。 重要性: 1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、某些剂型有靶向作用 5、剂型可直接影响药效 第二章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度与溶解速度 一、影响溶解度因素: 1、药物的极性与晶格引力 2、溶剂的极性 3、温度 4、药物的晶形 5、粒子大小 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法: 1、制成可溶性盐 2、引入亲水基团 3、加入助溶剂:形成可溶性络合物 4、使用混合溶剂:潜溶剂(与水分子形成氢键) 5、加入增溶剂:表面活性剂(1)、同系物 C链长,增溶大(2)、分子量大,增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比 第二节流变学简介 流变学:研究物体变形与流动的科技交流科学。 牛顿液体:一般为低分子的纯液体或稀溶液,在一定温度下,牛顿液体的粘度η就是一个常数,它只就是温度的函数, 粘度随温度升高而减少。 非牛顿液体:1、塑性流动:有致流值 2、假塑性流动:无致流值 3、胀性流动:曲线通过原点 4、触变流动:触变性,有滞后现象 第三节粉体学