药物不良反应登记表
产品不良临床信息收集表
内外部信息收集流程 1范围 适用于神马集团所有战略相关信息的收集和汇总活动过程，包括内部（财务资源、市场与销售、研发、生产运作、供应链、人力资源和组织资产等）和外部（行业趋势及市场竞争分析、买方行为、供应商及宏观政治/经济/法律环境等）方面的相关信息 2控制目标 -确保企业内、外部信息收集过程的规范化和程序化 -确保企业内、外部信息收集的时效性、完整性和准确性 -确保企业内所有的相关人员能及时参与收集信息并共享所需信息 3主要控制点 -战略分析员对内、外部信息进行实时收集，判断信息收集是否完整并取得了战略分析所需的关键信息 -战略分析员对原始信息进行分类筛选，判断原始信息是否准确、可量化和有价值 -战略管理部经理审阅经战略分析员每月筛选出对战略规划决策有用的信息及附件 -战略分析员每季对信息提供部门提供的原始信息进行评估，并将评估结果反馈给信息收集部门 4特定政策 -信息收集人员每月必须收集相应的内、外部信息；对竞争对手和重要客户的信息必须每日跟踪，每周总结；对于所有行业重大事件和信息要做到即时跟踪和收集，如政府部门的会议，行业重大会议，重大新闻发布会等
-内部信息收集主要内容： -切片、工程塑料等各主要产品的成本信息 -各部门预算执行情况分析 -切片、工程塑料等各主要产品在不同区域的销售价格，销售量和价格浮动范围 -对切片、工程塑料等主要产品开展的市场调研报告 -神马集团产品的市场占有率，在同类产品中的优劣势信息 -神马集团开发的新产品的定价基础，依据和最终定价情况 -神马集团开发的新产品的上市计划 -各部门信息简报，各部门信息专题分析报告 -公司经营业绩（包括集团财务报表、管理报表、相关销售数据统计等） -各部门战略计划的实施情况 -外部信息收集主要内容： -国际国内相关政策、经济形势、技术发展趋势及法律环境 -国际国内市场需求动态 -竞争对手的新产品信息，研发信息、重大经营举措信息（如兼并和收购项目，重大项目的引进和谈判等） -重要客户的经营举措和财务状况等重要信息 -供应商经营举措等相关信息，及潜在供应商信息 -外部信息中相关市场信息可以来自市场部的市场调研报告，同时战略管理部还可以从以下基本来源收集信息：
临床试验不良事件及严重不良事件处理及报告标准规程 不良事件：不良事件是病人或临床试验的受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但不一定与治疗有因果关系。 严重不良事件：是试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。 处理及报告程序 1、申办者提供该药物的临床前安全性研究资料及其它与安 全性有关的资料，并列入研究者手册。 2、在设计方案中对不良事件应作出明确的定义，并说明不 良事件严重程度的判断标准，判断不良事件与试验药物关系的分类标准（如肯定有关、可能有关、可能无关、无关和无法判定）。方案中要求研究者必须如实填写不良事件记录表，记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。 3、试验开始前，研究小组成员必须熟悉该防范和处理医疗 中受试者及突发事件预案的内容。
4、遇有严重不良事件，临床医师必须在第一时间（2小时内） 向项目负责人和药物临床试验机构办公室报告，药物临床试验机构办公室应在24小时内向省食品药品监督管理部门、伦理委员会、申办单位报告。在原始资料中应记录何时、以何种方式（如电话、传真或书面）、向谁报告了严重不良事件。 5、临床研究医生根据病情实施处理，必要时，启动防范和 处理医疗中受试者及突发事件的预案。 6、临床研究医生在报告的同时作好不良事件的记录，记录 至少包括：不良事件的描述，发生时间，终止时间，程度及发作频度，是否需要治疗，如需要，记录给予的治疗。 7、发生严重不良事件时，需立即查明所服药品的种类，由 研究单位的负责研究者拆阅，即称为紧急揭盲，一旦揭盲，该患者将被中止试验，并作为脱落病例处理，同时将处理结果通知临床监查员。研究人员还应在CRF中详细记录揭盲的理由、日期并签字。 8、药物临床试验机构办公室协助研究小组追踪不良事件， 直到患者得到妥善解决或病情稳定。
战略咨询信息收集框架： I．公司概况： 成立年代？ 所有制形式？ 各股东所占比例？ 各股东背景？ 员工人数（现在及其历年数据）？ 历史简介？ 重大事件介绍？
产品所载有的是什么具体技术？ 关于本产品，其关键特性是什么？按重要次序排序（注意S，H，K） 每种产品何时推出？ 产品有何服务特性？ 有何可替代产品可能性？ 国外同类产品的技术与市场发展趋势？ 业务/产品组合结构？ IV．组织机构（过去、现在、为来）： 组织机构图？ 各部门的简单职能介绍、人数、人员的教育程度、工作经验？
历史上的重大组织机构形式变迁历程？ V．销售体系与业绩： 全国范围的销售体系机构图和人员名单？ 这样的销售体系有何优点和缺点？ 销售体系的历史变迁 销售额？（按照产品，按照渠道，按照区域，按照区域+渠道，历史数据） 各产品推出的年代和历年销售额？ 当前各产品按照不同渠道的销售额分别是多少？理想情况下，历史数据。 当前各产品按照区域的销售额分别是多少？理想情况下，历史数据。 当前各产品在不同区域按照不同渠道，销售额分别是多少？ 本产品的市场规模、发展历史？（近几年的发展率）、发展趋势（5年的增长率） 本产品市场如何细分？ 各个细分市场的规模/发展历史？（近几年的发展率）、发展趋势（5年的增长率） 本企业的目标市场是那些？ 市场发展的驱动因素是什么？ —人民生活水平提高？ —经济业务发展？ —成本降低？ —技术的发展？ 其他？
有什么因素将抑制或削弱市场的发展趋势？ —新产品替代？ —新的消费趋势？ —其他？ VIII．关键成功因素探询： 这一产品在市场上获得成功的关键因素是： 注意区分三种因素：S因素，指无关紧要的因素；H因素，指如果没有则很危险，而有了也不会有巨大促进的因素；K因素，指真正的促进因素，关键成功因素。 产品的质量？（S，H，K） 产品的性能？（S，H，K） —业绩标准？（需达到何等程度） —全国或各区域的分部形式？ —认为有哪些缺陷？ —认为什么是理想的经销结构？ 是否有潜在的机构类型可成为经销商或战略同盟？ X．研发（R&D）情况： 目前的研发状况？ —什么技术内容？ —在业界的地位？ —有何优势？
目录 行业知识信息收集目录..........................................错误!未定义书签。 一、行业基本知识..........................................错误!未定义书签。 1 基本定义/概念.......................................错误!未定义书签。 行业界定.........................................错误!未定义书签。 专业名词释义.....................................错误!未定义书签。 2 行业分类（行业主体或产品）..........................错误!未定义书签。 3 行业业务流程介绍....................................错误!未定义书签。 二、行业现状及发展分析....................................错误!未定义书签。 1 行业现状分析........................................错误!未定义书签。 2 行业地位分析（对比其他行业）........................错误!未定义书签。 3 行业发展分析........................................错误!未定义书签。 行业发展历程.....................................错误!未定义书签。 行业发展趋势（如可能，加上行业发展预测）.........错误!未定义书签。 4 典型企业介绍........................................错误!未定义书签。 知名企业简介（含排名）...........................错误!未定义书签。 常见企业组织架构.................................错误!未定义书签。 三、行业人才招聘分析......................................错误!未定义书签。 1 行业招聘现状........................................错误!未定义书签。 常见企业招聘难点.................................错误!未定义书签。 主要需求岗位分析.................................错误!未定义书签。 2 行业人才分析........................................错误!未定义书签。 行业人才分布.....................................错误!未定义书签。 人才薪酬概况.....................................错误!未定义书签。 常见职业发展路径.................................错误!未定义书签。 四、RPO项目操作相关......................................错误!未定义书签。 1 常见RPO项目操作方式................................错误!未定义书签。
行业基本信息收集要素分类 前言 (1) 信息收集步骤 (1) 信息收集的一些具体方法 (1) 信息收集常用的一些渠道 (1) 注意事项 (1) 一产品、服务 (2) 1、产品系列、服务系列 (2) 2、产品的应用领域 (2) 3、技术原理(含专利)、服务流程 (2) 4、行业进入壁垒 (2) 二所处产业链位置、行业细分结构及行业关键成功要素 (3) 1、所处产业链位置 (3) 2、行业细分结构 (3) 3、行业关键成功要素 (3) 三需求 (4) 1、用户群分类 (4) 2、不同用户群的特征 (4) 3、用户集中度或分散程度 (5) 4、用户购买资金的主要来源 (5) 5、演变史 (5) 6、产品需求量、价格近１０内的增长率 (6) 7、未来５－１０年增长预测 (6) 四供应 (6) 1、行业规模 (6) 2、主要龙头性企业（5-15个） (7) 3、渠道 (8) 4、营销 (9)
5、品牌因素作用力 (9) 五竞争 (9) 1、行业总供给能力与总需求的差额 (9) 2、五力模型分析 (10) 3、行业整合 (10) 六系统性影响（PEST） (10) 1、政府产业政策的作用力 (10) 2、行业平均税负 (11) 3、替代品和产品生命周期 (11) 4、依赖的资源类型及作用力。 (11) 5、金融市场与产业动态的相互作用力 (11) 6、土地、劳动力和资源价格对行业的综合作用力 (11) 7、环保及公众、道德和文化对行业的影响力 (12) 七行业吸引力和机会 (12)
前言 为了使信息收集更具规范和实用性，特编写此《行业基本信息收集要素分类》。 信息收集步骤 行业信息收集整理首先也是贯穿始终的就是要明确目标，有的放矢。一般说来有如下步骤： Step 1 对整个行业概况信息收集，记录关键词 Step 2 对搜集的信息进行归类，按照不同的指标存放 Step 3 对已收集的信息加以分析，按照重要性或相关性划分等级，并加以标记 Step 4 根据指标的要求以及现已收集到的信息确定进一步的信息收集工作 Step 5 有针对性的数据挖掘，并对原始数据进行加工和推理 Step 6 将已有的数据按提示制作成图表 信息收集的一些具体方法 1)查找相关行业协会网站或权威专业网站，可以获得对行业比较全面的初步了解 2)通过网络查找信息时，变换关键词对同一问题进行多角度信息收集，力求信息全面 3)部分数据如果比较难获得，则可以考虑通过电话咨询或上门走访 信息收集常用的一些渠道 1)政府相关部门（主要包括各级统计局）、国际机构（如世界银行、联合国教科文组织等），行业协会、 企业内部资料 2)专业人士调研 3)各种媒体（报纸、期刊、图书馆数据库、互联网） 注意事项 1)数据来源需标注清楚； 2)所有要素均只需用原数据及推理数据表示；
不良事件与严重不良事件处理与报告制度 版本号 1.0 页数3页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构
不良事件与严重不良事件处理与报告制度 一、目的 建立药物临床试验不良事件和严重不良事件处理与报告制度，保护受试者的安全和权益。 二、范围 适用于本机构开展的所有药物临床试验。 三、内容 1临床试验前，结合试验药物成分、前期临床试验结果、既往文献及临床试验结果，列出试验药物可能导致的不良事件； 2试验中密切观察和记录受试者症状、体征以及实验室检查结果，特别注意观察非预期不良事件、严重不良事件以及迟发型反应； 3根据不良事件的严重程度采取积极的救治和有效的处理措施。 1)轻度不良事件：不影响受试者健康，一般密切观察不需要特别处理； 2)中度不良事件：应对受试者做有针对性的医疗处理； 3)严重不良事件处理：及时抢救，相关处理程序参考《严重不良事件处理的SOP》。 4不良事件的追踪、随访 1)判断试验药物与不良事件之间的因果关系； 2)对不良事件进行追踪、随访，直至受试者得到妥善治疗或病情稳定； 3)不良事件的转归评价分为：痊愈、减轻、持续、加重。 5严重不良事件报告：研究者根据GCP及《严重不良事件报告的SOP》进行报告。 6为应对不良事件，研究者应采取的措施 1)参加试验的研究人员接受培训，掌握在发生不良事件，尤其是发生严重不良事件时 应采取的措施及相关联系人的联系方式； 2)具备急救必备措施，保证急救设备性能良好、急救药品齐全且都在有效期内。 3)临床试验期间密切观察并如实记录受试者出现的不良事件。告知受试者联系方式， 教育其发生不良事件时均应及时与研究者联系。 7在原始文件中详细记录不良事件的发生过程、处理情况和转归。
防范和处理医疗中受试者损害及突发事件预案 I. 为有效防范、处理、控制和消除药物临床试验中受试者损害及突发事件，切实保障收拾者权益，保证药物临床试验的顺利进行，特制定本预案。 II. 适用范围： 药物临床试验过程中可能导致受试者损害及突发事件的各个工作环节提出具体、可行的防范措施；试验中出现的任何不良事件及严重不良事件的处理。不良事件 （AE）,指病人或临床试验的受试者接受一种药物后出现的不良医学事件，但不一定与治疗有因果关系。严重不良事件（SAE：指临床试验过程中发生需要住院治疗, 延长住院时间，伤残，影响工作能力，危及生命或死亡，导致先天畸形等事件。 III. 内容： 1. 受试者损害及突发事件的防范 1.1临床试验准备阶段 1.2临床试验进行阶段 1.3临床试验完成后 2. 受试者损害及突发事件的处理 2.1处理应遵循的一般原则 在药物临床试验过程中，必须对受试者的权益给予充分的保障，受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。在临床试验过程中，如出现不良事件，无论是否与试验有关，研究者必须将受试者的权益放在首位，一切处理与操作均应以受试者的利益为出发点。
研究人员在整个试验过程中具有高度责任感，密切观察和询问受试者病情况变化，早发现，早处理，早报告。 用最合理、最合适的方法和手段处理发生的不良事件。 对可预见的不良事件应有针对性地准备相关救治药物、仪器设备及救治预案。 2.2院内患者处理程序 初步评定不良事件的程度分级和与试验药物的相关性，及时作出调整剂量或停药的决定。 。 2.3门诊患者处理流程 根据情况告知受试者自我救治常识并立即来院处理；处理程序按 2.2。 一般不良事件：可赴当地医院初步诊治，并告知密切续观事件的转归； 严重不良事件：建议返本院接受诊治或赴当地医院接受诊治，并及时通报主要研究者，如当地医院条件有限，应派出医生前往救治。另携带应急信封以备紧急揭盲用。根据方案要求采用暂停治疗、调整药物剂量和对症治疗等处理。 2.4药物临床试验机构办公室协助研究者对不良事件处理全程跟踪，直到患者不良事件完全消失。 IV. 参考依据《药物临床试验质量管理规范》、《赫尔辛基宣言》原则 V. 附件：附件1，受试者损害及突发事件应急预案 附件2,药物临床试验机构应急流程图
信息收集制度和流程 1 总则： 1.1目的：规范信息收集行为，整合信息资源，系统整理和分析，找出市场机会和提供领导决策信息。 1.2适用范围：适用于全体员工，特别是销售员、市场人员及后勤支持组（含下属子公司）。 1.3 定义： 1.3.1 下属子公司：是指上海长园电子材料有限公司、东莞三联。 1.4 信息收集组织架构： 1.5 权责： 1.5.1 总经理主要负责信息收集计划的审批和相关统筹工作。 1.5.2 营销总助负责协助市场开发部制定计划以及督促各经营部执行情况。1.5.3 市场开发部经理： 1.5.3.1负责信息收集的计划、实施、监督和评估。 1.5.3.2 有权要求部门或人员提交市场开发部所需信息。有权直接访谈销售 员。 1.5.3.3 对相关完成不力人员或部门有处罚权。 1.5.3.4在需要的时候有权决定委托外部机构调研收集信息。 1.5.4 经营部经理：具体负责本部门的信息收集执行，对信息收集不力员工有
1.5.5 营销专员： 1.5.5.1 主要负责各阶段和常规性的信息收集具体执行工作，制定信息收 集的各项管理制度以及奖惩条例，以及对各部门具体执行情况进行监督和指导。 1.5.5.2 对相关不按制度执行人员或部门有建议处罚权。 15.6 收集整理组： 1.5.6.1 由各部门文员或助理组成，负责本部门或人员相关信息资料的收集 和并录入电脑（根据市场开发部统一表格录入），交由统计分析组， 1.5.6.2 对在规定时间内不完成信息收集的人员（没有特殊原由的）有催促 和建议处罚权。 1.5.7 统计分析组： 1.5.7.1 在市场开发部经理的指示下全面汇总、整理和分析信息等并根据需 要形成报告，根据制度将呈送各级领导。 1.5.7.2 对信息反映出来的问题由如实曝光的权利，对在信息收集过程中收 集小组有建议奖惩的权利。 2 信息收集范围： 2.1 宏观环境信息：包括国家经济政策、法律法规、技术标准、创新和发 展、社会责任等； 2.2 行业内市场信息 2.1.1 竞争对手的信息：包括公司背景、产能和销售规模、主要客户、 客户评价、产品及产品组合、价格及价格策略、渠道和渠道策略、市 场推广活动、。 2.1.2 其他信息：涉及的行业协会、技术论坛交流（含线上和线下）、行 业展会、媒体、广告效果。 2.3 公司内部信息 2.3.1 销售信息：月度、季度以及年销售额统计、重点客户或VIP客户 销售额统计分析、区域销售额分布、行业销售额分布、产品销售额分 布信息、销售员和经营部销售占有率统计、新客户开发以及应收帐款
临床试验手册（22）——不良事件vs 不良反应 不良事件(Adverse Ｅvent，ＡＥ)：受试者在接受药物治疗或研究时所发生的，未能预见的医疗事件，但与所用药物不一定存在因果关系。事件可以是症状、体征和试验室异常。 不良反应（Adverse Drug Reaction ADR） 当一种不良事件经评价,有理由与所研究的药物有关,则称为药物的不良反应. 二者的区别关键在于是否与试验用药物有关. 严重不良事件（SeriousAdverseEvent），指在任何剂量下发生的难以处理的医疗事件，无论与治疗有无关系。包括以下几种情况 1.死亡; 2.危及生命; 3.导致病人住院或延长住院时间; 4.导致永久或严重残疾功能障碍; 5.导致先天异常畸胎;、影响工作能力、或、导致先天畸形; 6.其他。 严重不良事件处理SOP 一、定义 严重不良事件（SAE）是指试验过程中发生需要住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。 二、处理原则 在临床研究中，遇有严重不良事件，研究者必须立即报告申办单位（或CRO），并由后者在24小时之内报告国家食品药品监督管理局安全监管司和伦理委员会，尽快通知其他研究机构。 在原始资料中应记录何时、以何种方式（如：电话、传真或书面）、向谁报告了严重不良事件。 三、工作程序 研究者立即通知申办单位（或CRO）→紧急揭盲，采取相应诊治措施（揭盲时至少要有两人在场）→研究者填写SAE报告表（格式见附件）→24小时之内报告SFDA和ICE（书面）→通知主要研究者及其他研究机构→将SAE发生与处理过程记录在SAE报告表上→处理SAE的相关后续工作
内外部信息收集流程 范围 适用于神马集团所有战略相关信息的收集和汇总活动过程，包括内 部（财务资源、市场与销售、研发、生产运作、供应链、人力资源 和组织资产等）和外部（行业趋势及市场竞争分析、买方行为、供 应商及宏观政治/经济/法律环境等）方面的相关信息 操纵目标 -确保企业内、外部信息收集过程的规范化和程序化 -确保企业内、外部信息收集的时效性、完整性和准确性 -确保企业内所有的相关人员能及时参与收集信息并共享所需信息 要紧操纵点 -战略分析员对内、外部信息进行实时收集，推断信息收集是否完整 并取得了战略分析所需的关键信息 -战略分析员对原始信息进行分类筛选，推断原始信息是否准确、可 量化和有价值 -战略治理部经理批阅经战略分析员每月筛选出对战略规划决策有用 的信息及附件 -战略分析员每季对信息提供部门提供的原始信息进行评估，并将评 估结果反馈给信息收集部门
4 特定政策 -信息收集人员每月必须收集相应的内、外部信息；对竞争对手和 重 要客户的信息必须每日跟踪，每周总结；关于所有行业重大事件和 信息要做到即时跟踪和收集，如政府部门的会议，行业重大会议， 重大新闻公布会等 -内部信息收集要紧内容: -切片、工程塑料等各要紧产品的成本信息 -各部门预算执行情况分析 -切片、工程塑料等各要紧产品在不同区域的销售价格，销售量和价 格浮动范围 -对切片、工程塑料等要紧产品开展的市场调研报告 -神马集团产品的市场占有率，在同类产品中的优劣势信息 -神马集团开发的新产品的定价基础，依据和最终定价情况 -神马集团开发的新产品的上市打算 -各部门信息简报，各部门信息专题分析报告 -公司经营业绩（包括集团财务报表、治理报表、相关销售数据统计 等） -各部门战略打算的实施情况 -外部信息收集要紧内容: -国际国内相关政策、经济形势、技术进展趋势及法律环境 -国际国内市场需求动态 -竞争对手的新产品信息，研发信息、重大经营举措信息（如兼并和 收购项目重大项目的引进和谈判等） -重要客户的经营举措和财务状况等重要信息 -供应商经营举措等相关信息，及潜在供应商信息 -外部信息中相关市场信息能够来自市场部的市场调研报告，同时战 略治理部还能够从以下差不多来源收集信息: -产业研究、商会、商业杂志、报刊、专业杂志（如PCI等）、相关 专业调研机构和行业协会（如中国工程塑料协会等）、相关网站
建站知识 接手一个新的账户后，作为推广顾问，你是否对于怎么样为客户提供优秀的推广方案感到头疼?客户推广上线后，怎么样在提升客户推广效果的同时，让客户接受推广顾问的建议?或许以下真实案例将为您提供些从行业信息采集角度的维护思路。 客户主推业务为房地产。属于海外房地产项目，能够实现买房投资移民。因此，我们首先要了解房地产市场和移民申请的行业现状。受经济危机影响，欧洲很多国家纷纷推出“购房移民”政策，大大激发了中国消费者的海外地产购买热情，目前的推广竞争也较为激烈。从目前投资移民市场来看，我们看到目前主要有移民中介和房地产项目开发商等几种推广主体类型。通过百度百科，我们了解到塞浦路斯自然条件优秀。面积平方公里。位于地中海东北部为地中海第三大岛。海岸线绵长。属亚热带地中海型气侯。客户bj- 中新荣为房地产开发商。在塞浦路斯收购了塞浦路斯城市帕福斯的Venus Rock項目。帕福斯位于塞岛西南海岸，是岛上第四大城市，有国际机场，是希腊传说中爱神阿芙洛狄特(即维纳斯)的诞生地。如今帕福斯是著名的海滨度假和游览胜地。帕福斯气候宜人，自然环境优美，有不少珍贵遗址和遗迹，整个城市被列为世界文化遗产。 从欧洲各国移民政策来看，塞浦路斯移民门槛也是非常的低，只要投资万欧元房产就可以获得永居权，几年后还可申请入籍。一人买房，全家均可申请入籍。目前塞国房产现在处于‘U’型曲线的最低谷，楼市已有略微回暖，移民市场中塞浦路斯近几年来吸引了中国消费者极大的关注。客户在站中也列举了移民塞浦路斯的各种优势。 了解完客户的信息，还要去其他媒体收集关于客户行业的信息。常用的工具有：微博，，博客，论坛，同行站，新闻等。
活动策划文案该如何收集市场信息 演艺公司收集市场信息是立项策划举办一个展览会最基础的工作。市场信息收集的过程就是一个系统的、有目的的市场调研过程，它主要是通过 各种市场调査手段，有目的地、系统地收集、记录和整理有关的市场信息和资料,直观地展示出市场态势，为全面认识市场、进行市场行业走势分析和预测，以及为会展机构进行科学决策提供依据。没有掌握有关市场信息的会展策划是盲目的策划。对于演艺公司策划举办一个展览会而言，市场信息收集主要涉及四个方面：产业、市場、收集相关展会的信息。一般地说，需要收集和掌握 的产业信息主要有以下几个方面： (1 ) 产业能，一般地说，一个产业的发展部要经过投入、成长、成熱和衰退四个阶段，处于投入期的产业由于刚刚起步，企业有限，市场不大，举办展览会往往较难获利；处于成长期的产业，由于市场扩张快，企业数量不断增多，市场对该产业的产品和该产业对相关设备的投资需求較大，企业盈利性好， 較适合举办展览会；处于成熟期的产业,由于市场竟争激烈,企业数量较多,很多企业在为自己的产品設销路,举办展览会的形势也是比较适合的；处于下滑期的产业，由于订单数量在不断减少，企业盈利性較差，市场容量收缩，较难举办展览会，可见,要全面策划举办展览会，首先要考察准备举办展会的产业的性质如果选择不当，即使展览会有一两届侥幸举办成功，展会的发展前景也 很难保证，展会也没有什么发展前景 (2)产业规模，产业规模主要是指该产业的生产总值、销售总额、进出口总
额和从业人员数量等，这些信息設划举办展览会时需要参考的重要数据.例如, 演艺公司了解产业的生产总値和销售总额更可以为预测展会的规模提供依据，了解产业从业人员数量可以为预测展会的到会专业观众，由于产业规模对展 会规模会产生直接的影响，产业规模的増减会影响到展会规模的增減，所以，在收集产业规模的相关数据时，我们不仅要收集产业规模的现有数据，还要对产业规模在未来的增減趋势作出预测，以便为展会制定长期发展策略提供参考 (3)产业分布状况，演艺公司认真详细了解产业的分布状况很有必要，因为它与以后展会的招展和宣传推广策略的制定密切相关，是以后制定展会招 展招商和宣传推广策略的基础，否则,上述策略的制定就会无的放矢，不具备可执行性了解产业的分布状况，不仅要了解该产业的产品主要是在哪些地方生产，每个分产地在该产业链的产品生产中的百分比重是多少，也要了解该 产业的产品主要是在哪些地方销售，毎个销售地在该产业的产品销售中所占的大约比例是多少，还要了解毎个地方生产和销售的产品的种类和特色以及档次如何等.只有了解了这些信息，以后的招展招商和展会宣传推广策划才会有可靠的依据。 (4 ) 厂商数量,从理论上说，一个产业据有的厂商数量就是即将整办的展览会的潜在参展商和专业观众的数量,如果这个产业所拥有的厂商数不能 支持其举办大型展会，则展会的潜在参展商和专业观众也会较少，展会成功 举办的可能性就不太大；那么相反，厂商数量多，则展会的潜在参展商和专业观众也会較多，展会举办成功的可能性也較大，可見，事先切实了解产业的厂商数量,对于在策划举办展会时确定展会规模和可能的专业观众数量十分重要。 (5 ) 产品销售方式，一般而言，大多能举办展会的产业都是以“看样成交”为主
药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序 为落实原国家食品药品监督管理总局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》（2018年第10号）的要求，我中心依据ICH药物警戒相关指导原则【E2A、E2B（R3）和M1】，起草了《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》（以下称“本标准和程序”），具体如下： 一、申请人获准开展药物（包括化药、中药及生物制品）临床试验后，对于临床试验期间发生的（包括中国境内和境外）所有与试验药物肯定相关或可疑的非预期且严重的不良反应（以下简称“非预期严重不良反应”），以及本标准和程序规定的其它情形，都应按照本标准和程序在规定的时限内向国家药品审评机构进行快速报告。 二、严重不良反应指以下情形之一：（1）导致死亡；（2）危及生命，指严重病人即刻存在死亡的风险，并非是指假设将来发展严重时可能出现死亡；（3）导致住院或住院时间延 1
长；（4）永久或显著的功能丧失；（5）致畸、致出生缺陷；（6）其他重要医学事件：必须运用医学和科学的判断决定是否对其他的情况加速报告，如重要医学事件可能不会立即危及生命、死亡或住院，但如需要采取医学措施来预防如上情形之一的发生，也通常被视为是严重的。例如在急诊室的重要治疗或在家发生的过敏性支气管痉挛，未住院的恶液质或惊厥，产生药物依赖或成瘾等。 三、非预期不良反应指不良反应的性质、严重程度、后果或频率，不同于试验药物当前相关资料（如研究者手册等文件）所描述的预期风险。研究者手册作为主要文件提供用以判断某不良反应是否预期或非预期的安全性参考信息。如：（1）急性肾衰在研究者手册中列为不良反应，但试验过程中出现间质性肾炎，即应判断为非预期不良反应，（2）肝炎在研究者手册中列为不良反应，但试验过程中发生急性重型肝炎，即应判断为非预期不良反应。 四、申请人在药物临床试验期间，判断与试验药物肯定 1
竞争对手信息搜集的基本内容（转载） 1.1 确定竞争对手信息搜集内容的原则与方法 （1）确定竞争对手信息搜集范围与内容的基本原则 原则一：一切有关竞争对手的信息都可能是有价值的情报。当前大多数竞争情报著作均强调关键性情报信息的搜集，但在实际工作中，情报无大小，竞争对手的任何一个细节、任一行为、动作或其他表现，都可能反映出该企业的最新发展动向、战略目标及其可能采取的行动。因此，情报人员应该树立一个基本理念：与竞争对手有关的一切情报信息都应纳入搜集的视野，在制定竞争对手尤其是主要竞争对手信息搜集大纲时，应尽可能全面、完整。以全面系统的情报信息反映竞争对手的情况，揭示竞争对手的现状，预测竞争对手的未来，为学习跟进、定标比超，制定本组织的竞争策略提供全面的依据。 原则二：要考虑情报信息搜集的代价。搜集竞争对手的情报信息需要投入，包括人力、财力、时间、法律风险等成本支出，因此，必须考虑投入产出比，在有限的时间、物力、财力、精力以及道德法律允许的条件下进行情报信息搜集。这就意味着情报搜集工作要有选择、有重点地进行，不能眉毛胡子一把抓。原则二与原则一是一对难以调和的矛盾，解决这一矛盾的关键就是要坚持原则三。 原则三：竞争对手信息搜集是一项系统工程，要有组织、有计划地进行。一般而言，竞争对手信息搜集工作应由两部分组成，一是常规的、日常性的信息搜集活动，即对竞争对手进行持续的、全面的、系统的、日常跟踪与监测，在此基础上建立竞争对手数据库，它是竞争情报活动乃至企业信息管理的基础，具有长期性、持续性、全面性、系统性、日常性等特点；二是针对某一课题、某一任务、某一事件而进行的暂时性、任务性的信息搜集工作，即围绕某一特殊的任务，进行有针对性的信息搜集，一旦该任务完成，信息搜集活动即告结束，这种任务式的信息搜集工作具有针对性、临时性、深入性等特点。无论哪一类信息搜集工作，在执行任务前，都有必要对情报需求、搜集目标与任务、人员安排、时间进度表、财务支出、信息搜集渠道/方法与技术手段等作全面的权衡与考虑，制定周密的计划，并尽可能地规范化、流程化、制度
中小企业行业信息收集 战略的制定是建立在大量的数据和信息的基础之上的。战略管理中信息收集的方法和手段有以下几种： 内部信息收集：内部信息收集是通过客户内部的报告和文件,个别访谈与群体访谈，内部问卷调查，实地考察等手段在客户内部收集信息。 外部收集信息：相对于客户内部收集信息，外部是无限大的。外部信息收集最大的挑战来自于如何找到合适的信息源（人、网站、杂志等），用尽快的时间和尽量低的成本找到需要的 信息。外部信息更丰富，观点也更独特。 内部信息收集偏向于客户自己的信息，如公司战略、产品与业务结构、管理状况等；外部信息收集偏向于行业和竞争对手相关的信息，如行业政策竞争对手动动向等。 中小企业信息收集的难题是：由于经费的限制，不可能收集到大量充分的信息，要想解决这一困难就需要 1) 信息收集前仔细分析哪些是关键信息，会对企业的规划产生重要影响。对关键信息进行确定与重点调查。 2) 虽然行业信息繁杂，但中小企业的产品和服务往往在行业的一个或几个细分市场，因此对中小企业现有细分市场及潜在细分市场信息的收集和分析是一个重点。 3) 公司建立信息库，对不同类型信息加工处理，随
时调用。 4) 对不准确、不可靠的信息，使用各种不同渠道收集、相互印证，同时注意内部信息和外部信息的交叉印证。l 行业分析： 做好行业分析是战略分析的第一步，只有把握了行业基本概况、景气度之类的宏观特征之后，中小企业才能做出具有相关性的未来战略定位和规划的适应性。 行业需求分析 1) 分析相关行业的发展，对本行业需求的影响因素（宏观基本面分析）：因为行业的需求变化，常与其上游行业和替代品及互补品行业发展有密切的关系。通过对相邻行业需求之变化的分析往往能揭示本行业需求之变化。 2) 结合国家对行业的宏观规划对行业需求分析（宏观政策层面）：在行业需求分析中，应重点收集并分析新的行业规划及国家调控政策上的变化，即注意政策面的变化 3) 行业结构矛盾对需求的影响分析 4) 行业内部结构的某一个侧面往往有其特殊性，其运行规律及发展趋势往往与本行业的总体特征有大的差别，而这种差别的识别是准确判断机会和识别危险的基础。 5) 针对行业的特殊性，找准需求规律 6) 深入了解行业特点及变化，发掘隐蔽的需求影响因素
1、市场信息的分类 市场信息的内容有很多、很庞杂，但我们完全可以按它的来源进行划分，基本上可以划分成两大类：内部信息和外部信息。 （1）内部信息——知己 所谓内部信息是指信息的内容主要来自于企业内部，也就是企业自身的信息。企业内部的市场信息对于终端销售来说，要及时准确的了解，也即紧跟公司动态。这是终端销售人员的必备素质和基本要求。比如公司又推出了哪些新产品？这些新产品有哪些特别突出的功能和卖点？这些功能和卖点能给顾客带来什么样的切身实惠和好处？公司近期有没有在知名媒体做了哪些内容的广告？有没有在本区域或是全国范围内推出特价品？公司近来又获得了哪些荣誉、认证或奖项等。所有这些，都是为了让我们每一位终端销售人员做到“心中有数”，以便随时抓住任何一个可行的机会向消费者进行准确无误的信息输出。 （2）外部信息——知彼 相对于内部信息，获取外部信息有一定的难度和隐蔽性，这就要求我们要充分把握外部信息的来源，明确获得的渠道，并同时具备对信息的鉴别和整理能力。一般来说，外部信息分为以下方面： ①来自供应商 经销商是分销渠道中最重要的一环，我们工作的一大半时间都用在与经销商的沟通与交流上，因此收集经销商的信息非常重要。从经销商那里可以得到市场以及其它同业人员的相关信息。比如竞争对手品牌的销售政策，商场对不同品牌的出款情况，哪些品牌在做什么样的促销活动以及促销的伸缩力度等。 ②来自消费者——需求什么？ 一般来讲，消费者是产品的最终购买者和使用人，无疑是我们市场信息收集过程中的重要“受访对象”。所以，从4P向4C转化而来的新型营销理论便将顾客（Customer）放在了首位。我们要收集有关消费者的信息： a、是要确定光顾同本店的不同消费者群体的消费层次和类别。而衡量消费者消费层次和类别的最主要的指标就是消费者的购买欲望和水平以及他（她）的实际购买力。 b、我们还必须要充分尊重消费心理和消费习惯。只有先顺应了消费者的消费习惯之后，才能慢慢地引导他们作出略微偏离固有习惯的尝试。 c、我们要能够充分把握消费者对产品的购买趋势和消费方向。 d、还有一点不容忽视的就是消费者在购买过程中无意中流露出来的一些信息。比如在某一家庭购买产品的决策过程中，谁是决策人、谁是影响人以及他们之间相互角色的变化以及不同消费者的品牌意识等。当这些信息具有普遍性和共性的时候它就对我们的销售活动会有一定的启发意义了。 ③来自竞争对手——他在干什么？ 是指那些和我们品牌知名度、号召力相当，价位差不多的竞争对手。然而竞争对手也会因时代的变迁和地区的不同而有所差异和演化。并且，非主要竞争对手的很多方法也很值得我们去学习和借鉴。 a、对竞争对手的产品信息收集过程中要着重突出的是对方产品的卖点是如何向消费者介绍的，他们产品的卖点是否和我们产品的卖点有冲突，还有他们是如何攻击我们产品卖点的等等。这些都是我们在竞争对手产品信息收集过程中的重点。 b、关于竞争对手的价格信息收集，我们工作的重点是掌握竞争对手主销产品或者与我们产品激烈争夺市场份额的那部分产品的最终最低零售成交价而不是它的挂牌价。 c、竞争对手的卖场信息，我们还要密切关注的还有包括竞争对手最近有什么促销活动，在
信息沟通管理制度 一、信息沟通制度 （一）制定制度的目的 为了加强各个部门的信息沟通工作，及时、准确的完成信息传递，以确保信息沟通的通畅。 （二）信息管理的原则 1.及时性 （1）信息管理人员应适时地记录、收集出现的各种信息。 （2）信息管理人员要以最快的速度将信息加工并传递给有关部门。 2.真实性 信息管理人员在收集过程中必须保证信息的真实性和可靠性，在加工过程中必须防止和减少各种干扰，保证信息不失真。 3.适用性 信息的处理必须适合项目管理的需要，便于利用。 （1）收集阶段。信息必须完整。 （2）加工阶段。必须根据管理的需要进行分类整理，以便于传输和利用。 （3）传输阶段。必须本着项目的要求和情况，选择相应的高效的媒介手段。 （4）存贮方面。应对信息进行分类、登记、编码等工作，使档案能便于今后的查询和利用。 4.经济信息的处理必须考虑经济和社会效益
（1)要求以最低的费用获得更多的信息。 （2)要求以最低的费用获得更有价值和有效的信息。 （三）信息收集的原则 1.信息源开发要广。 要从全面联系来认识事物，在信息收集上，就必须广辟信息来源。 2.信息流行的分析要加强。 信息流向反映事物的发展变化，应对信息作科学分析，从中抓住内在的必然联系。要把握住信息流向，及时收集信息。对重大信息变动，应早做准备，具备主动性。 3.信息量值的区分要准确。应将量值大的信息作为收集的重点。 4.信息收集的主动性要增强。收集者应主动、自觉，培养积极主动精神和一丝不苟的作风。 （四）信息收集的具体流程 1.制定计划。信息收集之前，根据所需信息的内容、范围和时限作出明确安排步骤，并在数量、时间、作用、种类上加以具体限定； 2.信息收集。信息管理人员必须根据意义、作用、时限、流速和需要，有选择性地收集信息； 3.信息识别。针对收集的信息，选取真实的、有用的、关键的信息，减少信息处理工作； 4.信息检验。对信息进行严格的正确性检查，防止信息尤其是数据有差错、重复和遗漏。 二、内部信息的收集
临床试验非预期严重不良事件审查SOP 1?目的：为使伦理委员会非预期严a不良事件审查的受理、处理、审查、传达决定、文件 存档的工作有章可循，特制定本规程，以从程序上保证非预期严重不良事件审查工作的质量。 2.可疑且非预期严重不良反应(SUSAR),指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研 究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不ft反应。研发期间安全性更新报告(DSUR),是申办者对报告周期内收集到的与在研药物(无论上市与否)相关的安全性信息进行全面深入的年度回顾和评估。 本SOP适用于伦理委员会对非预期严重不良事件报告所进行的审査。 方案定义的需要向伦理委员会报告的非预期严重不良事件的频率或严重性非预期性地增加，以及非预期、与研究相关.且给受试者或他人带来风险的不良事件，参照本规程执行。申办者汇总的多中心临床试验的安全性信息报告，主要研究者需阅读并签字后向伦理委员会报吿，参照本规程执行。 3.职责 3.1伦理委员会秘书：受理并处理送审材料，为委员审查工作提供服务；传达决定；文件 存档。 3.2主审委员：会前审査主审项U的送审文件，填写审查工作表；会议审査作为主要发言 者，提问和发表审査意见。 3.3独立顾问：会前审査咨询项U的送审文件，填写咨询工作表；受邀参加审査会议，陈 述意见。 3.4委员：会前对审査项14进行预审；参加审査会议，审查每一项th提问和发表审査意 见，以投票方式做出审查决定。 3.5主任/副主任委员：主持审査会议，审签会议记录，审核、签发审査决定文件。 4.流程图:
受理 T 5?流程的操作细则 5.1受理 5.1.1形式审査 5丄14送审文件的完整性 ①非预期严重不ft事件审查的送审文件包括：非预期严重不良事件报告，以及非预期严巫不&事件的后续报告。 ②其他中心发生的非预期的药物严重不a反应，送审文件需包括该中心的伦理审査意见 （如有）。 ③多中心临床试验的安全性信息报告。 5丄1.2送审文件的要素 ①非预期严重不良事件报告填写正确、完整，申请人签名并注明日期。 ②其它中心非预期严重不ft事件报告应同时通报本中心主要研究者。送审前，主要研究者应签名并注明日期。 ③多中心临床试验的安全性信息报告，主要研究者需阅读并签字。 5丄2补充/修改，受理，以及送审文件管理：参照研究项U的受理执行。 5.2处理 521决定审査方式：根据以下标准，决定送审项U的审査方式: 5.2.1.1会议审査的标准 ①本中心发生的SUSARo ② 其它中心发生的同类SUSAR （两例以上，含两例），可能需要重新评估研究的风险与受益。
如何进行市场调查和信息收集？ 一、内部报告。包括客户订单；销售预测表；销售汇总报表（月、季分地区）；销售价格水平表；存货统计表；应收帐款统计表。 客户订单要按照行业、地区、交货期、产品规格进行归类；销售产品预测表要分产品种类成交可能评估值、交货期、按年、季、月，如批次多，则要分到每周；销售汇总报表要统计详细，分产品，分时间段，分地区、分人员；销售价格水平表要能够从中看出大类产品的价格状况、赢利能力及分地区、分人员的赢利能力，从中可看出某地区的贡献利润值；存货统计表要将企业内部产品供应状况做一一统计，注意要与销售预测表配合来看，同时注意存货的动态变化，如产品规格复杂、交货频繁，存货期的统计则周期要短，最好借助计算机信息系统每日进行统计。应收帐款统计表要区分帐龄，并结合客户信用分析使用。 以上报表提供结果数据要形成制度化，定期统计，一切数据只有在经过集合、归纳，对比时才有意义。 内部报告系统的核心是订单收款循环。这不仅是收集市场情报，也是分析企业内部营运状况，是营销管理的基础工作。重要的数据，往往就在身边。 二、外部情报收集系统。应从五个方面着手： 1．消费者调查。应注意从消费者的角度收集，了解消费者的欲望需求，不要将消费者的意愿、表述"翻译"成制造商的想法，要客观。如工业品需注意：客户要求我们产品在其整体产品中的功能要求，可能的话要实际操作客户如何使用我们的产品。 2．产业市场调查。尽可能收集本行业的发展、现状、趋势，行业生存条件等方面内容，密切注意新技术在本行业的运用，同时也要关注与本行业相关行业动向，如房地产业对建材行业的影响。 3．竞争调查。对竞争者的调查，要注意对其市场行为规律的分析，特别是主要经营者的变动及其它动向。在这里要提醒的是，竞争不仅来自于同行业间最类似的产品，还来自例如供应商、客户、替代品、新加入的竞争者等多方面的威胁。由于各企业所处的行业不同，要有所区别。有些行业新技术不断涌现，产品更新换代快，因而替代品威胁成为主要的竞争压力，就应列为竞争调查的重点。 4．营销渠道的调查。市场网络成员的地区、数量、规模、性质、营销能力、信用等级，代替竞争者产品情况、合作情况、主要经营者的情况等做专案记录，并需做动态的调查，定期（如半年）更新一次。