油性软膏生产工艺流程图
新型真空软膏机
第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 一、A型题（最佳选择题） 1、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是 A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂 C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂 D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂 E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂 2、下列是软膏烃类基质的是 A、羊毛脂 B、蜂蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、聚乙二醇 3、下列是软膏烃类基质的是 A、硅酮 B、蜂蜡 C、羊毛脂 D、聚乙二醇 E、固体石蜡 4、下列是软膏类脂类基质的是 A、羊毛脂 B、固体石蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、海藻酸钠 5、下类是软膏类脂类基质的是 A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、甲基纤维素 6、下列是软膏油脂类基质的是 A、甲基纤维素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明胶 E、海藻酸钠 7、单独用作软膏基质的是 A、植物油 B、液体石蜡 C、固体石蜡 D、蜂蜡 E、凡士林 8、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性 A、植物油 B、液体石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 E、海藻酸钠 9、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂 A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 E、胆固醇 10、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂 A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、甘油单硬脂酸酯 11、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂 A、司盘类 B、吐温类 C、月桂醇硫酸钠 D、卖泽类 E、泊洛沙姆 12、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂 A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、吐温类 13、下列是软膏水溶性基质的是 A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、聚乙二醇 14、下列是软膏水性凝胶基质的是 A、植物油 B、卡波普 C、泊洛沙姆 D、凡士林 E、硬脂酸钠 15、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类（尼泊金类），其作用为 A、增稠剂 B、稳定剂 C、防腐剂 D、吸收促进剂 E、乳化剂 16、乳剂型软膏剂的制法是 A、研磨法 B、熔合法 C、乳化法 D、分散法 E、聚合法 17、下列关于凝胶剂的叙述错误的是 A、凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂 B、凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统 C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统 D、卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液
第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂历年所占分数：2-3分] 六、软膏剂、眼膏剂和凝胶剂（一）软膏剂 1.软膏剂的分类 与质量要求 （1）分类 （2）质量要求 2.软膏剂的基质 （1）基质的作用 （2）对理想基质的要求 （3）基质的分类 （4）常用品种的性质、特点和应用 3.软膏剂的制备 及举例 （1）制备方法及适用范围 （2）软膏剂的处方分析、制备工艺及操作 要点 4.软膏剂的质量 评价 质量检查项目及限度要求 （二）眼膏剂与 凝胶剂 1.眼膏剂 （1）特点与质量要求 （2）常用基质的品种、用量比例与作用 （3）制备的注意事项 （4）质量检查项目 2.凝胶剂 （1）特点与分类 （2）常用基质的品种、特点与应用 （3）水凝胶剂的制备方法 （4）凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作 要点 （5）质量检查项目 考点摘要 第一节软膏剂 一、概述：药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂；乳剂型基质制备的软膏剂称为乳膏剂，含有大量粉末（25%以上）的软膏剂称为糊剂。软膏剂在医疗上主要用于皮肤、黏膜表面，起局部保护与治疗作用。 二、分类（按分散系统）即溶液型、混悬型、乳剂型 三、一般质量要求 1.应均匀、细腻、涂布于皮肤上无粗糙感； 2.有适当的黏稠性易涂布于皮肤或黏膜等部位； 3.性质稳定，无酸败、变质等现象； 4.无刺激性、过敏性及其他不良反应； 5.用于创面的软膏剂应为无菌。 四、软膏剂的基质 （一）油脂性基质 1、特点： ①润滑、无刺激性 ②能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，油脂性基质对皮肤的保护及软化作用比其他基质强
③能与多种药物配伍，不容易长菌，适用于表皮增厚、角化等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期 ④但油腻性及疏水性较大，药物释放较差，影响皮肤正常功能，不易与分泌液混合，故不适用于有渗出液的皮肤损伤 ⑤用水也不易洗除 ⑥油脂性基质可用于水不稳定药物，加入表面活性剂可增加吸水性，常用作乳状型基质中的油相 2、代表品种 （1）烃类 ①凡士林： 特别适用于不稳定的抗生素药物 吸水性差，可加入适量羊毛脂、胆固醇和一些高级脂肪醇增加吸水性 ②固体石蜡、液体石蜡：调节软膏剂的稠度 （2）油脂类 ①动物油：少用 ②植物油：需加油溶性抗氧剂；常用的植物油有麻油、花生油和棉子油；常温下为液体，不能单独用作软膏基质，常与熔点较高的蜡类熔合。 氢化植物油：其性状为半固体或固体（滴丸非水溶性基质）。 滴丸常用基质 ①水溶性基质 PEG类（PEG4000、PEG6000）（润滑剂）、泊洛沙姆、明胶（胶囊剂）等 ②脂溶性基质硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油（润滑剂）等 （3）类脂类 ①羊毛脂：羊毛脂常与凡士林合用，增加凡士林的吸水性与药物的可渗透性，在乳剂型基 质中起辅助乳化剂的作用，增加基质的稳定性。 ②蜂蜡与鲸蜡：增加稳定性与调节黏稠度的作用 （4）硅酮：为较理想的疏水性基质，制成防护性软膏，用于防止水性物质如酸、碱液等对皮肤的刺激或腐蚀，本品对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质，对药物的释放与穿透皮肤的性能较羊毛脂与凡士林快。
第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 一、最佳选择题 1、关于乳剂基质的错误叙述为?A.O／W型乳剂型软膏剂也称为“冷霜” B.乳剂型基质有水包油(0/W）型和油包水(W／O)型两种 C.乳剂基质的油相多为固相? D.O／Ｗ型基质软膏中的药物释放与透皮吸收较快 E.一价皂为0／W型乳剂基质的乳化剂 【正确答案】：A ２、下列关于油脂性基质的正确叙述为 A.硅酮是一类具有表面活性的物质 Ｂ．石蜡与液状石蜡为天然油脂性化合物?C．硅酮即为二甲基硅油 D.蜂蜡在W/Ｏ型基质中起稳定作用? E.羊毛脂可吸收2倍量的水而形成O／W型乳剂基 【正确答案】:Ｃ ３、关于凡士林基质的错误叙述为?A.凡士林性质稳定,无刺激性 B.凡士林是常用的油脂性基质 C．凡士林吸水性很强?D.凡士林常与羊毛脂配合使用?Ｅ.凡士林是由液体和固体烃类组成的半固体状混合物 【正确答案】：C 4、关于油脂性基质的正确叙述为 A.油脂性基质是指烃类物质 B.凡士林基质不常用于制备乳膏剂 C．凡士林经漂白后可用于眼膏剂基质 D.液状石蜡具有表面活性及一定的吸水性能? E.羊毛脂的主要成分是胆固醇的棕榈酸酯及游离的胆固醇和其他脂肪醇 【正确答案】：Ｅ ５、关于油脂性基质的错误叙述为 A.羊毛脂可以增加基质吸水性及稳定性 B.油脂类可单独作软膏基质 C.类脂中以羊毛脂与蜂蜡应用较多? D.固体石蜡与液状石蜡用以调节稠度?Ｅ.此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合 【正确答案】：B ６、下列关于软膏剂的错误叙述为 Ａ.软膏剂按分散系统分为三类,即溶液型、混悬型和乳剂型 Ｂ.常用基质主要有油脂性基质、乳剂型和亲水或水溶性基质 C.凡士林不能用于乳膏剂的制备 D.羊毛脂可增加凡士林的吸水性与稳定性 E.刺激性应作为软膏剂的质量评价指标 【正确答案】：Ｃ
第五章软膏剂与凝胶剂 一、问答题 1、什么是软膏剂？作用特点？处方组成？ 2、软膏剂的透皮吸收过程怎样？影响因素有哪些？ 3、软膏基质可分为哪几类？各有何应用特点？举例说明。 4、软膏常用制备方法？适用性？ 5、软膏应进行哪些质量检测？ 6、软膏基质通常分为哪几类？简述常用基质成分的性质及用途。 7、试述药物透皮吸收的影响因素。 8、设计O/ W型硫酸新霉素乳膏剂的处方及制备方法。 9、下列物质起何种类型的乳化作用： 硬脂酸铝（铝皂）；油酸与氢氧化钠；羊毛脂；阿拉伯胶；胆固醇；十二烷基硫酸钠-十六醇（1：9）；吐温80-司盘80（3：1） 10、大量制备时如何对凡士林等基质进行预处理？ 11、软膏剂制备过程中加入的药物有哪些？ 12、制备乳状膏基质时应注意什么问题？为什么要将二相均加温至70－80℃？ 13、用于治疗大面积烧伤的软膏剂在制备时应注意什么？ 14、影响药物从软膏和乳膏中释放的因素有哪些？ 二、单选题 1、软膏剂稳定性考察时，其性状考核项目中不包括（） A、酸败 B、异嗅 C、变色 D、涂展性与分层 E、沉降体积比 2、软膏剂可用于下列情况，除了（） A、慢性皮肤病 B、对皮肤起保护作用 C、对皮肤起润滑作用 D、对皮肤起局部治疗作用 E、急性损伤皮肤 3、羊毛脂作软膏基质有许多特点，除了（） A、熔点适宜 B、吸水性好 C、穿透性好 D、涂展性好 E、稳定性好 4、用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合，其目的是（） A、增加药物在基质中溶液解度 B、增加药物穿透性 C、调节吸水性 D、调节稠度 E、减少吸湿性 5、有一种水溶性软膏剂基质的处方是由400g PEG4000和600g PEG400组成，现因天气变 化，需要增加稠度，可以采取下列哪一种方法： A、增加PEG400的用量； B、增加PEG4000的用量；
第七章软膏剂 【重点、难点解析】 1. 软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质制成具有适当稠度的半固体外用制剂。 种类：溶液型和混悬性 2. 糊剂：指大量的固体粉末（25%以上）均匀分散于适宜基质中所组成的半固体外用制剂。分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。 3. 软膏剂基质要求： ①润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布； ②性质稳定，与主药不发生配伍变化； ③具有吸水性，能吸收伤口分泌物； ④不妨碍皮肤的正常功能，具有良好的释药性能； ⑤易洗除，不污染衣服。 4. 软膏剂常用基质：①油脂性基质:（1）烃类：凡士林、石蜡、硅酮，（2）类脂类：羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡；②乳剂型基质：1、皂类，2、脂肪醇硫酸(酯)钠类，3、高级脂肪酸及多元醇酯类，4、聚氧乙烯醚的衍生物类；③亲水或水溶性基质。 5. 油脂性基质的软膏主要采用研合法和熔融法。 6.采用熔融法时应注意： 1、冷却速度不可过快，以防止基质中高熔点组分析出； 2、冷却为膏状后应停止搅拌，以免带入过多的气泡； 3、挥发性成分应冷至室温时再加入； 4、大量生产含不溶性药物粉末的软膏时，如细腻感不好，可进一步研匀。 7. 眼膏剂(eye ointments)系指物与适宜基质制成供眼用的无菌膏剂。 8. 眼膏剂基质：常用基质由凡士林八份，液体石蜡、羊毛脂各一份混合而成。由于用于眼部，眼膏剂中的药物必须极细（可过九号筛），基质必须纯净，制成的眼膏剂应均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼无刺激性，且无细菌污染。 9. 凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂，可供内服或外用。 一单选题
1. 下列关于软膏基质的叙述错误的是（） A. 液状石蜡主要用于调节软膏稠度 B. 水溶性基质释药快.无油腻性 C. 凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性 D. 水溶性基质不需加保湿剂 E. 硬脂醇是W/O型乳化剂 答案：D 2. 对凡士林的叙述错误的是（） A. 对皮肤有保护作用，适于多量渗出液的患处 B. 又称软石蜡，有黄、白两种 C. 性质稳定，适于遇水不稳定的药物 D. 在乳剂基质可作为油相 E．有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质答案：A 3. 下列是软膏剂水性基质的是（） A. 硅酮 B. 羊毛脂 C. 甘油明胶 D. 凡士林 E. 固体石蜡 答案：C 4. 常用于油包水型乳剂基质的乳化剂是（） A. 司盘类 B. 聚山梨酯 C. 卖泽类 D. 泊洛沙姆 E. 十二烷基硫酸钠 答案：A 5. 下列是软膏水溶性基质的是（） A. 植物油 B. 聚乙二醇 C. 固体石蜡 D. 凡士林 E. 鲸蜡 答案：B 6. 下列是水性凝胶基质的是（） A. 泊洛沙姆 B. 凡士林 C. 硬脂酸钠 D. 甲基纤维素 E. 植物油 答案：D 7. 不属于软膏剂的质量要求是（） A. 应均匀、细腻，稠度适宜 B. 含水量合格 C. 含量合格 D. 用于创面的应无菌 E. 性质稳定，无酸败、变质等现象 答案：B 8. 对于软膏基质的叙述不正确的是（） A. 油脂性基质适于有渗出液的皮肤损伤 B. 加入固体石蜡可增加基质的稠度 C. 遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D. 油脂性基质主要用于遇水不稳定药物 E. 分为油脂性、水溶性和乳剂型三大类 答案：A 9. 关于乳剂基质的特点不正确的是（） A. 乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成 B. 分为W/O、O/W型二类 C. W/O乳剂基质被称为冷霜
第九章软膏剂和凝胶剂 A型题（最佳选择题） 1、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是（） A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂 C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂 D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂 E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂 2、下列是软膏烃类基质的是（） A、羊毛脂 B、蜂蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、聚乙二醇 3、下列是软膏烃类基质的是（） A、硅酮 B、蜂蜡 C、羊毛脂 D、聚乙二醇 E、固体石蜡 4、下列是软膏类脂类基质的是（） A、羊毛脂 B、固体石蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、海藻酸钠 5、下类是软膏类脂类基质的是（） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、甲基纤维素 6、下列是软膏油脂类基质的是（） A、甲基纤维素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明胶 E、海藻酸钠 7、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（） A、植物油 B、液体石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 E、海藻酸钠 8、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（） A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 E、胆固醇 9、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、甘油单硬脂酸酯 10、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂（） A、司盘类 B、吐温类 C、月桂醇硫酸钠 D、卖泽类 E、泊洛沙姆 11、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂（） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、吐温类 12、下列是软膏水溶性基质的是（） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、聚乙二醇 13、下列是软膏水性凝胶基质的是（） A、植物油 B、卡波普 C、泊洛沙姆 D、凡士林 E、硬脂酸钠 14、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类（尼泊金类），其作用为（） A、增稠剂 B、稳定剂 C、防腐剂 D、吸收促进剂 E、乳化剂 15、乳剂型软膏剂的制法是（） A、研磨法 B、熔合法 C、乳化法 D、分散法 E、聚合法 16、下列叙述中不正确的为（） A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂 B、软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌 C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用 D、二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质 E、固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度 17、下列不属于软膏剂的质量检查项目的是（） A．熔程B．刺激性C．融变时限D．酸碱度E．稠度
第六章：软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 第一节：软膏剂 一、概述 (一)软膏剂的概念与分类 1.软膏剂的概念：是指药物与适宜基质均匀混合制成具有辞海半固体外用制剂。软膏剂是由药物、基质和附加剂组 成。软膏剂常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质。 2.软膏剂的分类： 1)按使用基质不同分为乳膏剂、糊剂（固体粉末混于基质中）。 2)按药物在基质中分散状态分为三类： A.溶液型软膏剂：药物可溶解于基质中； B.混悬型软膏剂：药物细粉分散于基质中； C.乳剂型软膏剂：药物通过加入乳化剂溶于基质中； 3.软膏剂的特点： A.可含药可不含药：不含药膏剂可发挥保湿、保护、润滑作用。 B.可发挥局部和全身治疗作用：前者常用于外科和皮肤科；后者可用于治疗心绞痛等。 (二)软膏剂的一般质量要求（了解） 1.基质均匀、细腻、外用无刺激性； 2.有适当的黏性、易于涂膜； 3.性质稳定、无酸败、异臭、变色及油水分离现象； 4.无刺激性、过敏性、不良反应； 5.用于创面的软膏应无箘； 二、软膏剂的基质和附加剂 (一)软膏剂基质应具有的特点：基质是软膏剂的药物的载体，其应具有如下特点：（了解） 1.性质稳定、与主药不发生配伍变化； 2.无刺激、无过敏性； 3.稠度适宜、易于涂布； 4.具有吸水性、可吸收分泌物； 5.具有良好释药性； 6.易洗除、不污染衣物； (二)油脂性基质 是指动动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水基质。优点是润滑、无刺激性、促进皮肤水合作用、保护作用等。缺点是基质释药性差、不易洗除、较少应用。目前主要用于遇水不稳定的药物（如金霉素等）软膏剂。该类基质多用于乳剂型软膏剂基质中的油相。 油脂性基质主要包括烃类、油脂和类脂。详述如下： 1.烃类：主要包括： 1)凡士林：又称软石蜡。性质稳定、无味、无刺激、无毒、不酸败、与多种药物配伍，特别适用于遇水不稳定 的抗生素类药的软膏剂。吸水性差，不适用于多渗出液的患处； 2)固体石蜡与液状石蜡：多用于调节凡士林的稠度； 2.类脂类： 1)羊毛脂：常与凡士林合用改善凡士林的吸水性与渗透压等； 2)蜂蜡与鲸蜡：二者均不易酸败，均为较弱的W/O型乳化剂，在O/W型乳剂型基质中起稳定的作用； 3.油脂类：高级脂肪酸甘油酯及其混合物。 4.二甲基硅油：简称硅油或硅酮。本品化学性质稳定、无毒、无刺激、（良好疏水性、较小表面张力）良好的润滑作 用、对药物的释放与穿透性较凡士林快、本品对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质。 (三)乳状型基质 1.乳状型基质的组成、种类和特点
第七章软膏剂教研 版(周)
第七章软膏剂 【重点、难点解析】 1. 软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质制成具有适当稠度的半固体外用制剂。 种类：溶液型和混悬性 2. 糊剂：指大量的固体粉末（25%以上）均匀分散于适宜基质中所组成的半固体外用制剂。分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。 3. 软膏剂基质要求： ①润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布； ②性质稳定，与主药不发生配伍变化； ③具有吸水性，能吸收伤口分泌物； ④不妨碍皮肤的正常功能，具有良好的释药性能； ⑤易洗除，不污染衣服。 4. 软膏剂常用基质：①油脂性基质:（1）烃类：凡士林、石蜡、硅酮，（2）类脂类：羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡；②乳剂型基质：1、皂类，2、脂肪醇硫酸(酯)钠类，3、高级脂肪酸及多元醇酯类，4、聚氧乙烯醚的衍生物类；③亲水或水溶性基质。 5. 油脂性基质的软膏主要采用研合法和熔融法。 6.采用熔融法时应注意： 1、冷却速度不可过快，以防止基质中高熔点组分析出； 2、冷却为膏状后应停止搅拌，以免带入过多的气泡； 3、挥发性成分应冷至室温时再加入； 4、大量生产含不溶性药物粉末的软膏时，如细腻感不好，可进一步研匀。 7. 眼膏剂(eye ointments)系指物与适宜基质制成供眼用的无菌膏剂。 8. 眼膏剂基质：常用基质由凡士林八份，液体石蜡、羊毛脂各一份混合而成。由于用于眼部，眼膏剂中的药物必须极细（可过九号筛），基质必须纯净，制成的眼膏剂应均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼无刺激性，且无细菌污染。 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢2
9. 凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂，可供内服或外用。 一单选题 1. 下列关于软膏基质的叙述错误的是（） A. 液状石蜡主要用于调节软膏稠度 B. 水溶性基质释药快.无油腻性 C. 凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性 D. 水溶性基质不需加保湿剂 E. 硬脂醇是W/O型乳化剂 答案：D 2. 对凡士林的叙述错误的是（） A. 对皮肤有保护作用，适于多量渗出液的患处 B. 又称软石蜡，有黄、白两种 C. 性质稳定，适于遇水不稳定的药物 D. 在乳剂基质可作为油相 E．有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质 答案：A 3. 下列是软膏剂水性基质的是（） 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢3
软膏剂和凝胶剂习题
精品文档 第九章软膏剂和凝胶剂 A型题（最佳选择题） 1、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是（） A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂 C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂 D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂 E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂 2、下列是软膏烃类基质的是（） A、羊毛脂 B、蜂蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、聚乙二醇 3、下列是软膏烃类基质的是（） A、硅酮 B、蜂蜡 C、羊毛脂 D、聚乙二醇 E、固体石蜡 4、下列是软膏类脂类基质的是（） A、羊毛脂 B、固体石蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、海藻酸钠 5、下类是软膏类脂类基质的是（） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、甲基纤维素 6、下列是软膏油脂类基质的是（） A、甲基纤维素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明胶 E、海藻酸钠 7、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（） A、植物油 B、液体石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 E、海藻酸钠 8、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（） A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 E、胆固醇 9、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、甘油单硬脂酸酯 10、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂（） A、司盘类 B、吐温类 C、月桂醇硫酸钠 D、卖泽类 E、泊洛沙姆 11、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂（） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、吐温类 12、下列是软膏水溶性基质的是（） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、聚乙二醇 13、下列是软膏水性凝胶基质的是（） A、植物油 B、卡波普 C、泊洛沙姆 D、凡士林 E、硬脂酸钠 14、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类（尼泊金类），其作用为（） A、增稠剂 B、稳定剂 C、防腐剂 D、吸收促进剂 E、乳化剂 15、乳剂型软膏剂的制法是（） A、研磨法 B、熔合法 C、乳化法 D、分散法 E、聚合法 16、下列叙述中不正确的为（） A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂 B、软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌 C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用 D、二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质 E、固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度 17、下列不属于软膏剂的质量检查项目的是（） A．熔程 B．刺激性 C．融变时限 D．酸碱度 E．稠度 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除
第十一章软膏剂与凝胶剂 一、问答题 1、什么是软膏剂？作用特点？处方组成？ 2、软膏剂的透皮吸收过程怎样？影响因素有哪些？ 3、软膏基质可分为哪几类？各有何应用特点？举例说明。 4、软膏常用制备方法？适用性？ 5、软膏应进行哪些质量检测？ 6、软膏基质通常分为哪几类？简述常用基质成分的性质及用途。 7、试述药物透皮吸收的影响因素。 8、设计O/ W型硫酸新霉素乳膏剂的处方及制备方法。 9、下列物质起何种类型的乳化作用： 硬脂酸铝（铝皂）；油酸与氢氧化钠；羊毛脂；阿拉伯胶；胆固醇；十二烷基硫酸钠-十六醇（1：9）；吐温80-司盘80（3：1） 10、大量制备时如何对凡士林等基质进行预处理？ 11、软膏剂制备过程中加入的药物有哪些？ 12、制备乳状膏基质时应注意什么问题？为什么要将二相均加温至70－80℃？ 13、用于治疗大面积烧伤的软膏剂在制备时应注意什么？ 14、影响药物从软膏和乳膏中释放的因素有哪些？ 二、单选题 1、软膏剂稳定性考察时，其性状考核项目中不包括（） A、酸败 B、异嗅 C、变色 D、涂展性与分层 E、沉降体积比 2、软膏剂可用于下列情况，除了（） A、慢性皮肤病 B、对皮肤起保护作用 C、对皮肤起润滑作用 D、对皮肤起局部治疗作用 E、急性损伤皮肤 3、羊毛脂作软膏基质有许多特点，除了（） A、熔点适宜 B、吸水性好 C、穿透性好 D、涂展性好 E、稳定性好 4、用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合，其目的是（） A、增加药物在基质中溶液解度 B、增加药物穿透性 C、调节吸水性 D、调节稠度 E、减少吸湿性 5、有一种水溶性软膏剂基质的处方是由400g PEG4000和600g PEG400组成，现因天气变 化，需要增加稠度，可以采取下列哪一种方法： A、增加PEG400的用量； B、增加PEG4000的用量；
第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂[历年所占分数：2-3分]
考点摘要 第一节软膏剂 一、概述：药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂；乳剂型基质制备的软膏剂称为乳膏剂，含有大量粉末（25%以上）的软膏剂称为糊剂。软膏剂在医疗上主要用于皮肤、黏膜表面，起局部保护与治疗作用。 二、分类（按分散系统）即溶液型、混悬型、乳剂型 三、一般质量要求 1.应均匀、细腻、涂布于皮肤上无粗糙感； 2.有适当的黏稠性易涂布于皮肤或黏膜等部位；
3.性质稳定，无酸败、变质等现象； 4.无刺激性、过敏性及其他不良反应； 5.用于创面的软膏剂应为无菌。 四、软膏剂的基质 （一）油脂性基质 1、特点： ①润滑、无刺激性 ②能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，对皮肤的保护及软化作用比其他基质强 ③能与多种药物配伍，不容易长菌，适用于表皮增厚、角化等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期 ④但油腻性及疏水性较大，药物释放较差，影响皮肤正常功能，不易与分泌液混合，故不适用于有渗出液的皮肤损伤 ⑤用水也不易洗除 ⑥油脂性基质可用于水不稳定药物，加入表面活性剂可增加吸水性，常用作乳状型基质中的油相 2、代表品种
（1）烃类 ①凡士林： 特别适用于不稳定的抗生素药物 吸水性差，可加入适量羊毛脂、胆固醇和一些高级脂肪醇增加吸水性 ②固体石蜡、液体石蜡：调节软膏剂的稠度 （2）油脂类 ①动物油：少用 ②植物油：需加油溶性抗氧剂；常用的植物油有麻油、花生油和棉子油；常温下为液体，不能单独用作软膏基质，常与熔点较高的蜡类熔合。 氢化植物油：其性状为半固体或固体（滴丸非水溶性基质）。 （3）类脂类 ①羊毛脂：羊毛脂常与凡士林合用，增加凡士林的吸水性与药物的可渗透性，在乳剂型基质中起辅助乳化剂的作用，增加基质的稳定性。
6半固体制剂(软膏剂、眼膏剂、凝胶剂和栓剂) A型题 A型题又称最佳选择题。由一个题干和A、B、C、D、E5个备选答案组成。只有一个最佳答案。 1．关于软膏剂的特点不正确的是 A．是具有一定稠度的外用半固体制剂B．可发挥局部治疗作用 C．可发挥全身治疗作用D．药物必须溶解在基质中 E．药物可以混悬在基质中 2．不属于软膏剂的质量要求是 A．应均匀、细腻，稠度适宜B．含水量合格 C．性质稳定，无酸败、变质等现D．含量合格 E．用于创面的应无菌 3．对于软膏基质的叙述不正确的是 A．分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B．油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物 C．遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D．加入固体石蜡可增加基质的稠度 E．油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 4．关于乳剂基质的特点不正确的是 A．乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成 B．分为W/O 、O/W二类 C．W/O乳剂基质被称为“冷霜” D．O/W乳剂基质被称为“雪花膏” E．湿润性湿疹适宜选用O/W型乳剂基质 5．不能考察软膏剂刺激性的项目是 A．粒度检查B．将软膏涂于家兔皮肤上观察 C．酸碱度检查D．外观检查 E．装量检查 6．关于眼膏剂的叙述中正确的是 A．不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛 B．用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂 C．常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物 D．硅酮能促进药物的释放，可用作软膏剂的基质 E．成品不得检出大肠杆菌 7．以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时，应采用的制法是 A．研和法B．熔融法C．乳化法D．加液研和法E．热熔法 8．在皮肤外层发挥作用的软膏剂，其质量检查不包括 A．主药含量B．刺激C．体外半透膜扩散试验D．酸碱度检查E．稳定性试验 9．对眼膏剂的叙述错误的是 A．均须在洁净条件下配制，并加入抑菌剂 B．基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份 C．对眼部无刺激 D．不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 E．应作金属异物检查
第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 第一节软膏剂 一、概述 （一）软膏剂的概念与分类 软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。用乳状型基质制备的软膏剂又称乳膏剂；含有大量药物粉末（一般25%以上）的软膏剂称糊剂。 软膏剂在医疗上主要用于皮肤、黏膜表面，起局部保护和治疗作用。实际应用中由于皮肤病灶的深浅不同，要求作用产生的部位也不同，有些软膏须在皮肤外层发挥效用，如用作防护剂，角质溶解剂等；有些药物要求透入表皮才能发挥局部疗效，如氟尿嘧啶、抗组胺类及皮质激素类药物；有些药物则要求通过透皮吸收产生全身治疗作用，如硝酸甘油软膏涂于胸前，可治疗心绞痛，使其作用时间延长。 软膏剂的类型按分散系统可分为三类，即溶液型、混悬型和乳剂型。 （二）软膏剂的一般质量要求 软膏剂的一般质量要求是： ①软膏剂应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感； ②有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜等部位； ③性质稳定，无酸败、变质等现象； ④无刺激性、过敏性及其他不良反应； ⑤用于创面的软膏剂还应无菌。 二、软膏剂的基质 软膏剂由药物、附加剂和基质组成。基质不仅是软膏剂的赋形剂和药物的载体，而且对软膏剂的质量与药物的疗效有重要影响，它能影响药物的理化性质、释放及在皮肤内的扩散。不少起保护、润滑作用的软膏剂，基质起到了双重作用，既是赋形剂，也是发挥生理效应的药物。因此，软膏剂的基质在保证其质量方面起到了举足轻重的作用。 理想的基质应该是： ①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变质； ②无刺激性和过敏性，无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理功能； ③稠度适宜，润滑，易于涂布； ④具有吸水性，能吸收伤口分泌物； ⑤易洗除，不污染衣服； ⑥具有良好的释药性能。 在实际工作中应根据治疗目的与药物性质，混合使用各种基质，调制成理想的软膏基质。 目前常用的软膏剂基质分为三类，即油脂性基质、乳状型基质和水溶性基质。 （一）油脂性基质 油脂性基质包括烃类、动植物油脂、类脂及硅酮类物质。 这类基质的特点是润滑、无刺激性，涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对皮肤有保护软化作用，能与较多药物配伍，不易长菌；适用于表皮增厚、角化、皲裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期。缺点是油腻性大，吸水性差，与分泌物不易混合，不易洗除，药物释放性能差，往往影响皮肤的正常生理，故不适用于有渗出液的皮肤损伤。 1.烃类烃类基质是石油蒸馏后得到的多种饱和烃的混合物。 （1）凡士林：有适宜的黏稠性与涂展性。凡士林仅能吸收约5%的水分，不能与较大量的水性溶液混合
第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 【大纲解读】 5.用于创面的软膏剂应为无菌。 二、软膏剂的基质 基质的作用：在软膏剂中基质不仅是软膏剂的赋形剂和药物的载体，而且对软膏剂的质量与药物的治疗有重要影响，它能影响药物的理化性质、释放及在皮肤内扩散。不少起保护、润滑作用的软膏剂，基质起道了双重作用，即是赋形剂，也是发挥生理效应的药物。 基质的质量要求
1.性质稳定，与主药和其他基质不发生配伍变化等； 2.无刺激性与过敏性，无生理活性，不防碍皮肤的正常的生理功能； 3.稠度适宜，润滑，易于涂布； 4.有一定的吸水性，能吸收伤口分泌物； 5.易清洗，不污染衣服； 6.有良好的释药性。 （一）油脂性基质 这类基质的特点是润滑、无刺激性，涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对皮肤有保护软化作用，能与较多药物配伍，不易长菌；适用于表皮增厚、角化、皲裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期。缺点是油腻性大，吸水性差，与分泌物不易混合，不易洗除，药物释放性能差，往往影响皮肤的正常生理，故不适用于有渗出液的皮肤损伤。油脂性基质可用于水不稳定药物，加入表面活性剂可增加吸水性，常用作乳剂型基质中的油相。 1.烃类（多种饱和烃的混合物） （1）凡士林： 1）性质稳定，能与多种药物配伍，特别适用于不稳定的抗生素药物。 2）可单独使用，也能与蜂蜡等融合，有适宜的粘稠性与涂展性。 3）吸水性差，可加入适量羊毛脂、胆固醇和一些高级脂肪醇增加吸水性。 （2）固体石蜡：调节软膏剂的稠度。 （3）液体石蜡：主要用于调节软膏剂的稠度，也常用于乳剂基质的油相。 2.油脂类 （1）常用植物油有：麻油、花生油、棉子油等，不能单独作基质，常与熔点高的蜡类熔合，制成适宜稠度的基质，单软膏为1：2（W/W）蜂蜡与植物油。 （2）氢化植物油可用作软膏基质。 3.类脂类 （1）羊毛脂 1）具有良好的吸水性，能与2倍量水均匀混合，形成W/O型乳剂型基质。 2）羊毛脂常与凡士林合用（1∶9），增加凡士林吸水性与药物的渗透性。 3）在乳剂基质中起辅助乳化剂的作用，常用含水30%的羊毛脂。 （2）蜂蜡与鲸蜡 两者均为弱的W/O型乳化剂，在O/W型乳剂基质中起增加稳定性与调节稠度的作用。 4.硅酮 1）化学性质稳定，疏水性强，对皮肤无刺激性与毒性等，易于涂布，理想的疏水基质。 2）常与其他油脂性基质合用，也可制成乳剂型基质应用。 3）对药物的释放与穿透皮肤的性能较羊毛脂与凡士林快。 4）对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质。 （二）乳剂型基质 1.乳剂型基质的组成、种类和特点 （1）组成：（由水相、油相和乳化剂组成） 1）油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇等多位固体，油相稠度调节剂：液体石蜡、凡士林、植物油等。 2）乳化剂：有机皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇脂肪酸酯类、聚山梨酯类等。 （2）乳剂型基质的特点
软膏剂和凝胶剂 第一节软膏剂 一、软膏剂：系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。 分三类：溶液型、混悬型、乳剂型。作用：保护、润滑、局部治疗。 二、软膏剂的基质： （一）、油脂性基质：不适于有渗出液的创面，主用于遇水不稳定的药物制备，一般不单独用。 1、烃类：（1）凡士林：吸水性差，适于遇水不稳定的抗生素类，不适于有渗出液的患处。 （2）石蜡与液体石蜡：最适于调节凡士林的稠度。 2、类脂类：（1）羊毛脂：良好吸水性，常与凡士林合用，改善凡士林的吸水性，增加药物渗透性 （2）蜂蜡与鲸蜡：在O/W 基质中起稳定作用，调节稠度或稳定性。 3、油脂类： （二）、乳剂型基质：通常可用于无渗出的皮肤破损，忌用糜烂、溃疡及化脓。 O/W ：释放和透皮吸收快，能与大量水混合，“雪花膏”。需加1、防腐剂2、保湿剂 W/O ：只能缓慢蒸发，吸收部分水分，对皮肤有缓和凉爽感，“冷霜”。 1、肥皂类：（1）一价皂钠、钾、铵的氢氧化物与硬脂酸等作用生成的新生皂。5-18 O/W
（2）多价皂：二三价金属（钙镁锌铝）的氢氧化物与脂肪酸生成的多 价皂。HLB<6 W/O 2、脂肪烷基硫酸钠类：十二烷基硫酸钠HLB=40，常用于调节HLB 值。O/W 3、高级脂肪醇及多元醇酯类： （1）十六醇（鲸蜡醇）及十八醇（硬脂醇）：O/W 型基质，能增加乳剂的稳定性和稠度。 （2）硬脂酸甘油酯：单、双…较弱的W/O 型，与较强的十二烷基硫 酸钠形成稳定的O/W 型。 （3）脂肪酸山梨坦与聚山利酯类：司盘W/O 、吐温O/W 4、聚氧乙烯醚的衍生物：（1）平平加O：HLB 15.9 O/W （2）乳化 剂OP：HLB 14.5 O/W （三）水溶性基质：常用 PEG 三、软膏剂的制备及处方举例： 制备方法：1、研和法2、熔和法3、乳化法溶液型、混悬型用1、2 法，乳剂型用 3 法 水杨酸乳膏：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林、甘油、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯 十二烷基硫酸钠与单硬脂酸甘油酯为混合乳化剂，凡士林润滑成 O/W 四、软膏剂的质量评定： 1、主药含量 2 物理性质：熔程、稠度、酸碱度、物理外观3、刺激 性 4、稳定性 5、无菌检查：溃疡、创面 6、释放、穿透及吸收