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医院制剂

我国医院制剂的局限性及发展趋势

潘晓春杨洪发

摘要简述了市场经济新形势下医院制剂存在的问题，并对医院制剂的未来进行展望。认为医院制剂结构应作重要调整，灭菌制剂及大多数普通制剂将会由药厂生产的制剂取代。医院制剂应积极进行新制剂的研究开发，发展特色制剂。

关键词医院制剂局限性发展趋势

目前，医院制剂在一些较大型医疗单位中占用药品种的15%～25%，与繁荣的医药市场很不协调，相比之下在一些工业发达国家中，由于药厂制剂品种繁多，医院制剂相对规模很小，甚至完全没有，反差很大［1］。随着我国医药社会化大生产的进一步深化，医药市场逐步发展和完善，其自身的局限性越来越明显，有必要对其作重新认识。

1医院制剂的局限性

1.1品种结构上与药厂制剂重复，特色制剂很少或者没有

医院制剂投资规模灵活，可选品种多，转产快，品种选择上偏重于高利润、大需求。例如大输液利润高需求量大，故较多医院都生产大输液。氧氟沙星、替硝唑、培氟沙星片等高利润品种为制剂室所喜用，与药厂制剂重复。而特色制剂少，科研力度弱，片面追求经济效益，体现不出医院制剂的特色，停留在制剂供应保证型的较低药学水平上。1.2生产条件、生产环境不能适应GMP要求，主管部门在执行检查监督时要求较低

1990年卫生部开始对医院制剂实行《制剂许可证》的核发验收制度，对医院制剂的提高和发展指明了方向。1999年全国药政工作会议则明确提出医院制剂室必须在规定时间内进行GMP改造并达标，不能达标者将被撤消制剂许可证。然而由于医院制剂需求量有限，而GMP建设的资金投入要求很高，若对现有的制剂室按GMP要求进行改造，建一个3 000 m2的制剂室约需800～1 000万元［2］。这种高投入和低需求之间的矛盾使医院制剂的GMP 建设发展缓慢。主管部门在检查验收时，要求也比药厂制剂低，不能按医院制剂验收标准全面、严格地对医院制剂作出正确的评价。

1.3设备利用率不高，大批设备处于半工半停状态

除大输液外，大部分制剂由于受需求量的限制，一次生产即可以满足长时间的需求，设备闲置，利用率低，人浮于事。既是投资的浪费，也给其维护管理及再生产带来许多问题。

1.4制剂质量相对较低，包装比较粗糙

医院制剂由于设备限制，达不到生产的连续性、自动化、成套化及机械化，在工艺流程、生产经验、卫生学控制上缺乏足够的手段，成品包装上投入很少，比较粗糙和简陋，这与越来越严格的质量意识是背道而驰的。

1.5制剂人员实行轮岗制，制剂专业知识欠缺

大部分医院药剂科对制剂人员管理实行轮岗制，使用的是“万金油”药师，精力分散，专项技能欠缺，不能够适应现代医院药学分工越来越细、质量越来越高的要求，知识结构更新缓慢，缺乏稳定性、专业性和创造力。

1.6医院制剂管理不善，存在事故隐患

部分医院违反《药品管理法》规定，擅自将自制制剂在社会上流通。同时，医院制剂由于存在管理及质量隐患，是药品质量事故多发地。1998年7月深圳妇幼医院自配手术消毒用戊二醛出现质量问题，导致100多名产妇陆续出现严重感染，在社会上引起极大反响，给

医院自制制剂敲响警钟。

2医院制剂趋势及前景展望

2.1常规制剂的生产供应逐步由药厂制剂取代，医院灭菌及普通制剂逐步萎缩

在极具活力的社会主义市场经济中，国内医药市场日趋完善，产品种类齐全。一批大型的制药企业通过联合兼并及资产重组组建大型制药集团，实施规模化经营，并积极进行GMP改造和达标，在价格和质量上具有强大的优势；市场竞争日益激烈，制剂分工更细、种类更齐全，各类新药不断涌现，很多原属于医院制剂范畴的品种也为商家开发为产品；同时企业实行总经销、总代理等多种市场营销形式，服务周到快捷，从而提供给临床医生更多、更灵活的选择，可以满足临床需要。既然普通制剂在社会上可以得到质优价廉的产品，医院制剂又受到需求量、生产条件的种种限制，在质量及市场上没有竞争力，那么常规制剂在医院制剂中的萎缩是必然的，将被逐步淘汰。

另外，医院常规制剂供应由社会承担有利于企业的产业规模化和GMP改造。以大输液为例，目前的状况是一方面在GMP条件下生产的优质输液销售不畅，大批现代制药设备达不到设计生产量而不能产生利润；另一方面，大输液需求迅速增长，各种不符合行业标准的小型生产线争相上马，出现“一家医院一家制剂室，一家医院一套人马，一家医院一条生产线”的局面，在一定程度上制约了社会制药企业的发展，同时也妨碍了医院制剂工作的健康发展。

2.2摒弃“小而全”的生产模式，实行“小、巧、灵、精、严、高”的灵活经营

由于历史的原因，我国各级医院大都建设有“小而全”的制剂室，其制剂品种有250～400种左右，并且还有各自的协定方、经验方等。而在国外医院制剂的品种一般都在100～150种之间，相比较有求全求大、精力分散的缺点。制剂室应根据本院医疗需求而建设制剂规模，力求做到“小、巧、灵、精、严、高”，即“生产批量小、项目安排巧、生产调度灵活、生产技术精、生产工艺严、药品质量高”，既可以满足本院医疗科研需求，提高医院综合医疗水平，扩大影响，又带来一定的社会和经济效益。同时小而精的制剂室也便于按GMP要求进行改造和建设，合理地进行人员设备、技术、建筑、环境及卫生秩序的投资，实现医院制剂的标准化、规范化和科学化。

2.3注重科研，使医院制剂由传统的供给保证型向供给保证和技术开发综合型转变

医院制剂在药学中具有独特的地位，由于直接与病人接触，对现代制剂的进展方向较为敏感。注重科研，将药学、临床和生产科研三位一体，互相促进和提高，是医院制剂的优势。医院药学研制新药的积极性一直较高，国内许多著名制剂如三九皮炎平、三九胃泰、壮骨关节丸、尿毒清等就是由医院制剂发展为商品制剂的［3］。在实践中，应充分运用现代药剂学的新理论、新技术、新辅料，开发新制剂、新剂型，满足临床科研需要。中药也是新制剂研究的宝库，结合中医临床，对受到病人欢迎、疗效肯定、有一定影响的协定方、古方、验方进行开发，或者进行中西药复方新制剂的开发，都具有成本低、周期短、效率高的特点。从而使医院呈现药品供应与技术开发并重的局面，创造更好的社会效益和经济效益。

总之，医院制剂是医院药学的重要组成部分，提高和完善制剂功能，是提高医院药学水平，改变

医院药学从属地位的重要手段。医院药学人员应丰富专业知识、拓展视野提高自身素质，努力促使医院药学由被动转向主动，由供给保证型向技术开发综合型转变，以适应现代医院药学实施“医药分开核算，分别管理”的新形势，更好地发挥药物及药师在医疗保健中的作用，保证人们用药的安全有效。同时有效的特色制剂也是增加医院收入、提高医院知名度和医院整体医疗水平的途径，值得医院药学从业人员为之奋斗。

1 硬件的建设

“硬件”是指厂房的建设、设施与设备。医院制剂室应按照药品生产质量管理规范（GMP）要求进行改建和重新布局、设计，使区域划分更为科学合理。2004年我院对制剂室进行了大规模的改建，制剂室内墙壁、顶棚采用优质复合净化彩钢板及专用铝合金净化型材，地面铺设韩国LG生产的PVC型材。按制剂工序合理布局，人、物流分开，各种制剂根据不同的需要设置不同的操作间。根据生产工艺和产品质量要求划分一般生产区、控制区和洁净区，各自达到相应的洁净标准。其中人流、物流有与之相适应的自净设施，流向合理。投资购买必要的设备，尤其是影响药品质量的关键设备更要跟上去，质量才能得到保障。设备的更新和添置，使医院制剂的配制机械化、自动化、程控化和智能化，更加符合GMP要求，使其质量得到有力的保证。

2 软件的管理

“软件”是指物料管理、质量管理、验证管理、文件管理、生产管理、设备管理、人员管理、卫生管理等。我院制剂室制定了各种管理制度，其中最重要的一个内容是用书面程序进行管理，保证工作人员得到详细的书面指令，以便于遵循，从标准管理制度、质量检验规程、生产控制记录、标准操作程序、状态标示、环境卫生、设备维修等建立一套行之有效的管理文件，切实做到任何一项工作都有章可循、有法可依，把GMP所涉及到的质量内容清清楚楚地表述在相关程序文件中，以此作为制剂配制规范化管理的具体细则。

3 质量管理文件的制订、审查、批准和成品签发

用书面程序进行管理是现代管理的一个特征，也是实施GMP的一个重要特征。由于医院制剂室的特殊性，要求制订GMP时应有各单位的具体实施细则。我们医院成立了由主管院长、药剂科主任及制剂、质检室等部门负责人组成质量管理组织，负责按照GMP要求列出书面程序管理项目，制订相关的质量管理文件，明确制订人、审核人和批准人，确定质量管理文件的制订、修改和废除程序，文件制订必须做到统一格式、统一编号，以便于管理、归档、查阅，由质量管理组织起草委任书，院长签字批准后，委任药剂科主任全权负责制剂部门工作，并实施各部门书面程序管理文件所规定的内容，每批成品的签发必须经科主任签字认可，方可使用。

2005年12月武警总部医疗机构制剂许可证换证工作小组对我院制剂室进行了检查验收，对我院制剂室的建设和管理给予了充分的肯定，顺利通过了现场检查验收。

随着医药科技的迅猛发展和医疗改革的不断完善，我国制药工业迅速发展，各大药厂生产规模不断扩大，原来一些药厂供应不足的品种，现己逐渐趋于饱和。而目前的医院制剂，由于国家加大了法规建设的力度，药品法规及其监督机制不断完善，对其生产条件和检测条

件要求越来越高。从《医疗机构制剂许可证》验收标准可以看出，医院制剂室的“门槛”明显提高。为适应新形势的要求，与国际接轨，保证制剂质量与临床用药安全有效，必须加强医院制剂室的建设与管理，推行GMP［1］。现结合我院制剂室的情况报告如下。

1 硬件的建设

2 软件的管理

3 质量管理文件的制订、审查、批准和成品签发

4 人员的培训

在推行GMP过程中，必须注重人员的培训。突出体现在药品质量保证中人的因素的决定性作用，使无形质量要素转化为有形产品质量，树立GMP和质量与人人有关的观念，使人们充分认识到从事制剂工作应承担的社会责任，把质量同维护本单位的信誉紧密联系起来。我院定期组织制剂人员及管理人员学习GMP管理知识，有组织、有计划地进行岗前培训、岗位培训，并进行必要的考核，让大家认识GMP管理的先进性和必要性，增强全体人员参与管理和接受管理的意识，不断提高管理人员和操作人员的业务技术技能、质量意识和无菌观念，养成良好的工作责任心和执行制度的自觉性。

5 制剂产品验证［2］

随着实施GMP工作的深入，质量观念已由“只凭检验合格单判断成品合格”更新为“成品合格是生产过程中各种生产行为合格的综合表现”。验证的定义为“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动”。我们医院建立了由主管院长任主任的验证委员会，负责制定验证计划、审批验证方案、监督验证方案的实施。对制剂室设施及设备、制剂处方、工艺、质控方法的有效性进行验证。经过这一系列活动能够证明药品生产中的任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果。所以，验证就是提供了高度保证的硬件、软件及其评估，即在完善有效的控制条件下(包括人、机、料、法、环境等五大变量)所生产出来的产品的质量(制造质量)是产品预先设计的质量(设计质量)。鉴于我国目前对制药行业实施药品GMP认证制度，通过药品GMP 认证是医院制剂室生存的必要条件，而验证是GMP的一大核心。验证工作的好坏直接影响到产品的质量和本院制剂药品GMP认证，值得重视。

在当今医药技术飞速发展的年代，随着临床用药要求的不断提高，加强医院制剂室的建设管理，在医院制剂管理中推行GMP势在必行。我们应该克服困难，创造条件，逐步达到GMP要求，做好临床需要而市场没有供应的品种的配置和特色制剂的开发工作，使制剂质量不断提高，为保障人民用药安全尽职尽责。

【参考文献】

1 缪德骅．药品生产质量管理规范实施指南．北京：化学工业出版社，2001，96-115.

2 张兴中．广东实施药品GMP指南．广州：广东科技出版社，2002，105-131.

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医院制剂室的特点

医院制剂室是医院药品供应的一个重要组成部分，多少年来，医院制剂在保障临床用药、提高医疗及药学科研水平及经济效益等方面都发挥了重要作用。然而医院制剂室和药厂相比、和医院内其它科室相比，有其独特之处，在管理上却仍有许多不成熟的地方。本文试对医院制剂室的特点及管理作如下分析。 1 医院制剂室的特点 1.1 生产特点药厂作为药品的生产企业，其产品能在市场上大量销售并能形成批量生产，其生产规摸一般较大，厂内人员分工详细，岗位设置齐全，职责明确。医院制剂室是以保障临床用药为主，剂型全、品种多、批量小。受规模所限，分工较粗，一个人往往要从事多个岗位的多种工作，和药厂的流水作业形成明显反差。因此，制剂室药剂人员素质虽高，生产效率却较低。 1.2 供应特点医院制剂室是医院的内部科室，因此和临床的联系极为密切，临床医疗的要求往往能通过制剂室及时解决。一是市场无供应或供应不足的药品，二是不宜久贮的药品及科研用药、协定处方等，都需通过医院自制解决，并且临床信息的及时反馈便于制剂产品的及时供应和改进。 1.3 科研特点随着医学的发展，医疗和药剂的分工越来越细，但相互间的配合却更加重要，尤其在中医院，医药配合更具深意。中药制剂不仅具有保障供应、方便病人的作用，尤对提高中医疗效、突出中医特色具有重要意义。中药制剂的生产使用过程，本身也就是个科研过程，一方面临床医生根据其经验及病症拟定处方，并在制剂的使用过程中不断反馈，不断对药味、药量及剂型进行修正；另一方面制剂室也根据药品的新发展、新工艺、新剂型不断进行剂型改进，包括新的原辅料的引入，使疗效更确切、使用更方便。二者的相互联系使医疗和制剂水平不断提高。 1.4 经济特点受生产特点及使用范围影响，医院制剂室的经济特点是“高投入”、“低产出”。首先，医院制剂也是药品，制剂室建设必须按GMP标准进行，但院内制剂只允许在院内使用，品种多、批量小是其特点，这就导致了医院制剂的生产成本大大高于药厂。其次，医院制剂室以保障临床用药为第一目标，不能完全考虑生产成本的高低。但在另一方面，医院制剂却没有药厂的药品成本中占相当比例的销售费用和必须上缴的各种税费。 2 医院制剂室的管理关于医院制剂室的管理，在《药品管理法》及《医院药剂管理办法》中都有明确规定，《制剂室验收细则》中内容也很详细，然而这些都偏于法规上的要求，至于业务上的管理及发展则是各医院自主进行。医院是以医疗为主的单位，药剂是配合医疗工作的，许多医院往往忽视制剂室的特点，过于偏重经济效益和药品供应，对其发展方向及技术水平重视不够。以下着重谈谈医院内部对制剂室的管理。 2.1 制剂室的建设应和医院规模相一致因为医院制剂只限于本院内使用，盲目上规模，则会造成房屋、设备及人员的浪费。因此，制剂室的建设标准要高，既要符合GMP的标准要求，规模又不宜过大。还不能因投入不足，造成制剂生产条件简陋，直接影响制剂室发展和产品质量。只有使制剂室的生产能力和医院的使用量相一致时才能产生最佳效益。 2.2 制剂室应实行企业化管理制剂室实行企业化管理并不是把制剂室变成企业，而是用药品生产企业的管理办法管理制剂室，如生产管理、技术管理、质量管理、设备管理、人员管理、成本核算等。这是因为制剂室和药厂具有极相似的地方，医院制剂也是药品，制剂室执行的法律法规及采用的生产设备、技术等都和药厂一致，只是面对的市场不同，制剂室的产品只在医院内使用，而药厂的产品则是市场销售。制剂室实行企业化管理有利于提高制剂

广安门医院院内制剂

1.清肾胶囊主要成份: 太子参、当归、丹皮等功能主治: 益气、化清降浊、用于肾脏疾患用法与用量: 口服,每次4粒，每日3次 2.胃炎胶囊主要成份: 三七、枯矾等功能主治: 活血化瘀、止痛祛痰。用于痰阻血瘀、胃脘疼痛、多种胃炎用法与用量: 每次3粒,每日3次制剂规格: 胶囊,1粒0.5g,1瓶54粒注意事项: 饭前1小时服用 3.益髓胶囊主要成份: 鹿茸、阿胶、何首乌等功能主治: 温肾益髓、补气生血。用于肿瘤患者放化疗造成骨髓抑制各种原因引起的贫血症及对中老年脾肾阳虚、体质虚弱等症用法与用量: 每次3粒,每日3次 4.解毒片主要成份: 板兰根、大青叶、银花等功能主治: 软坚散结、消肿止痛。用于疮痈肿毒用法与用量: 每次6片,每日3次制剂规格: 片剂,1片0.3g,1瓶200片 5.征癌片主要成份: 黄芪、莪术、夏枯草等功能主治: 健脾益气、解毒散结。用于各种良恶性肿瘤用法与用量: 口服,一次3-4片,每日2次 6.养阴明目片主要成份: 天冬、熟地、五味子等功能主治: 滋养肝肾、益气敛阴。用治阴虚目眩，视网膜、脉络膜炎，黄斑变性，瞳孔散大，视物不清用法与用量: 每次3片,每日3次制剂规格: 片剂,每片0.3g,1瓶200片 7.医肝片主要成份: 山豆根、栀子、黄柏等功能主治: 疏肝解郁。用治乙型肝炎用法与用量: 每次6片,每日3次,温开水送服制剂规格: 片剂,1片0.3g,1瓶200片

8.活血洗药主要成份: 荆芥、防风、红花等功能主治: 舒筋活血、消肿止痛用法与用量: 一次25g,每日2次,水煎外洗制剂规格: 散剂,1袋25克注意事项: 皮肤有伤口忌用 9.活血散主要成份: 乳香、没药、羌活、独活等功能主治: 活血散瘀、消肿止痛。用于各种扭伤用法与用量: 每次1袋,每日2次,外敷制剂规格: 散剂,1袋30克 10.面膜3号(消痤散) 主要成份: 黄苓、黄柏、大青叶功能主治: 清热解毒、活血消肿。用于痤疮、脂溢性皮炎、黄水疮、湿疹用法与用量: 适量,每日2次,凉茶水或凉水调和外敷制剂规格: 散剂,1袋10克 11.面膜9号(祛斑散) 主要成份: 百芷、茯苓、黄柏功能主治: 祛瘀消斑、养颜润肤。用治黄褐斑、雀斑用法与用量: 适量,每日1次,凉茶水调和外敷制剂规格: 散剂,1袋10克 12.明目逍遥冲剂主要成份: 丹皮、枸杞子、柴胡等功能主治: 疏肝解郁、开窍明目。用治视神经萎缩用法与用量: 1次18克,每日2次,温开水冲服制剂规格: 冲剂,1袋9克,1盒20袋 13.补肾明目冲剂主要成份: 肉苁蓉、巴戟天、当归等功能主治: 补益肝肾、养血明目。用治肝肾不足,气血虚弱之视网膜色素变性用法与用量: 冲剂,每日2次,温开水送服制剂规格: 冲剂,1袋9g,1盒20袋 14.痰喘冲剂主要成份: 麻黄、杏仁、生石膏等功能主治: 消肿祛痰、镇咳止喘。用于气管炎、哮喘、肺气肿用法与用量: 口服,每次1袋,每日3次

医院制剂产业的现状、存在的问题及发展方向

医院制剂产业的现状、存在的问题及发展方向DOI：10.16659/https://www.doczj.com/doc/cc7814989.html,ki.1672-5654.2017.01.004 医院制剂是我国卫生产业的特色之一，为保障我国人民生命安全作出重要贡献。但医院制剂有其自身的局限性，目前大部分的医院制剂产业只能维持现状，发展道路困难重重，该文分析医院制剂的现状，存在的困难并探讨医院制剂的发展方向。标签：医院制剂；制药产业；发展方向 Status，Issues and Development Trend of Hospital Preparations Industry WANG Ke-jin，XIN Yu Shenyang Pharmaceutical University，Shenyang，Liaoning Province，110016 China [Abstract] Hospital preparation is one of the features of the health industry in our country，making an important contribution to ensuring the life safety of people in our country，however，most preparation industry can only maintain the status quo at present due to its limit，and its development road is difficult，and the paper will analyze the status and difficulty of the hospital preparations and the development trend of hospital preparations. [Key words] Hospital preparations；Pharmaceutical industry；Development trend 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂应该通过医疗机构的医生对患者进行诊断后开具处方，由医疗机构的药剂部门根据医师处方将该制剂发放到患者（或患者家属）手中，医疗机构配制的制剂不能以其他方式流通到医疗机构以外的地方销售或使用，包括患者通过互联网订购药品。医院制剂是我国卫生产业的特色之一。在制药产业不发达时期，医院制剂为保障我国人民生命安全作出重要贡献，是药品短缺时代，保障临床用药快速有效的解决方案[1]。时至今日，医院制剂仍是医院药学和药学服务的重要组成部分，仍然在临床治疗中起到重要作用，是市场缺乏品种的重要补充，在一些特殊疾病的治疗上起到不可代替的作用。但医院制剂有其自身的局限性，加上制药产业政策的高门槛和严格的监管制度，是大部分的医院制剂产业只能维持现状，发展的道路困难重重，该文将分析医院制剂在行业地位、产品质量、人员结构、市场竞争力、市场监管等方面的现状，存在的困难，及浅谈医院制剂的发展方向。 1 医疗机构制剂行业地位

医院制剂室工作总结

医院制剂室工作总结医院制剂室工作总结医院制剂室工作总结医院制剂室工作总结灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作，制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用，不得流入市常制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可证，并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进行注册，取得制剂编号方可配制制剂。配制制剂必须严格执行卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，所配制制剂必须按注册的质量标准，全项检验合格后，方可使用。制剂所用原料药和辅料必须符合药典或注射标准。包装材料应无毒，不与所装药品发生反应，不污染药品，并能达到该药品性质所要求的其它包装条件，能保证药品质量。应认真执行核对制度，配制灭菌制剂应认真填写制剂单或生产记录，称量必须准确，经他人核对无误后，方可投料。配制含有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的制剂应按特殊药品管理规定执行，称量、核对人员均应在制剂单上签字。应认真执行制剂半成品检验制度，半成品检验合格后方可灌装。灭菌制剂应分一般生产区、控制区和洁净区。不同区域的工作人员上岗后，不得随意进出。洁净区工作人员应配备灭菌洁净工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室内卫生，所用物品存放有序。做好批生产记录，检验记录，检验报告书的填写和保管工作，一般保存二年。工作人员建立健康档案，每年体检一次，如发现有传染病或共它对制剂有可能感染者，不得从事直接的制剂工作，应另行安排适当的工作。维护好生产设备，配备必要的安全设施以确保安全生产。工作结束后，离岗前，认真检查水、电汽的闸门以及门、窗，清除不安全的隐患。

非本室人员未经允许严禁入内。【扩展阅读篇】工作总结格式一般分为:标题、主送机关、正文、署名四部分。标题。一般是根据工作总结的中心内容、目的要求、总结方向来定。同一事物因工作总结的方向——侧重点不同其标题也就不同。工作总结标题有单标题，也有双标题。字迹要醒目。单标题就是只有一个题目，如《我省干部选任制度改革的一次成功尝试》。一般说，工作总结的标题由工作总结的单位名称、工作总结的时间、工作总结的内容或种类三部分组成。如“××市化工厂1995年度生产工作总结”“××市××研究所1995年度工作总结”也可以省略其中一部分，如:“三季度工作总结”，省略了单位名称。毛泽东的《关于打退第二次反共高潮的总结》，其标题不仅省略了总结的单位名称，也省略了时限。双标题就是分正副标题。正标题往往是揭示主题——即所需工作总结提炼的东西，副标题往往指明工作总结的内容、单位、时间等。例如:辛勤拼搏结硕果——××县氮肥厂一九九五年工作总结——前言。即写在前面的话，工作总结起始的段落。其作用在于用简炼的文字概括交代工作总结的问题;或者说明所要总结的问题、时间、地点、背景、事情的大致经过;或者将工作总结的中心内容:主要经验、成绩与效果等作概括的提示;或者将工作的过程、基本情况、突出的成绩作简洁的介绍。其目的在于让读者对工作总结的全貌有一个概括的了解、为阅读、理解全篇打下基础。正文。正文是工作总结的主体，一篇工作总结是否抓住了事情的本质，实事求是地反映出了成绩与问题，科学地总结出了经验与教训，文章是否中心突出，重点明确、阐述透彻、逻辑性强、使人信，全赖于主体部分的写作水平与质量。因此，一定要花大力气把立体部分的材料安排好、写好。正文的基本内容是做法和体会、成绩和缺点、经验和教训。 1)成绩和经验这是工作总结的目的，是正文的关键部分，这部分材料如何安排很重要，一般写法有二。一是写出做法，成绩之后再写经验。即表述成绩、做法之

医疗机构制剂注册管理办法试行

《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）国家食品药品监督管理局令第20号《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年8月1日起施行。局长：郑筱萸二○○五年六月二十二日医疗机构制剂注册管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用本办法。第三条医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。第四条国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。第五条医疗机构制剂的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。接受委托配制的单位应当

是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。第六条医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。第二章申报与审批第七条申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等。第八条申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范。第九条申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。第十条申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。第十一条医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称。第十二条医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。第十三条医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准。医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。第十四条有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：

医院药剂科的现状与发展

泉州医学高等专科学校毕业实习报告谈我国医院药剂科的现状与发展所在系：_药学系 _______ 班级：11级药学班学号：学生: _许俊杰 ________ 2014年6月14日

【摘要】本文主要研究我国医院药剂科的地位、任务、性质等现状，说明了药剂科在医院管理中的重要作用。从而要求加强药剂科的工作方向，从推行医与药职能分离、加强临床药学工作等体现出了重要性。【关键词】药物管理；医院管理；作用；医院药事管理是将药学与管理学相结合，对医院药学工作的运行规律和管理内容与方法进行探讨，从而使医院药学工作向管理科学化、规范化发展。随着激烈的市场竞争、医药卫生工作的重大改革以及现代科技的发展，强化医院药事管理，提高医院药事管理水平势在必行。药剂科是医院的重要技术科室之一，除承担着传统的药品供应、门诊调剂、医院制剂工作外，还要适应学科的发展，积极开展临床药学、药学服务工作、医疗活动中的药事工作。医院药剂科的业务反映出医院药事工作的水平，其工作在我国药事管理中占有重要的地位，也发挥着巨大的作用。文中笔者认为，正确的认识药剂科在医院管理和药学发展中的职能作用，它能完善药学管理体制，促进医院健康发展的必经之路。 1 药剂科的地位、任务、性质药品是防病治病、康复保健、计划生育和科研建学的特殊商品，在医院的管理体制中临床科室同药剂科是使药物发挥中药作用的关键环节。药品在临床上的供应、研究、质量、合理的使用都关系到患者的生命安全。因此要加强药剂科对药物的管理与监督，从而保证用药的安全性，促进医药的发展。医院的药剂科的综合性发展随着医学的发展，医院内药剂科的工作已经由单向性的供应药品发展为综合性，尤其是在《药品管理法》、《医院分级管理办法》、《综合医院分级管理标准》实施之后，医院内药剂科已经由生产、供应、调配、管理逐渐扩展为医学研究、教学训练、药品制剂、药品监控、监督、情况汇报、合理用药等多方位的管理职能。使药物的管理逐渐走向科学化、规范化、标准化的管理模式。药剂科在管理中的任务药剂科是发展医院药学，开展药学的专门科室。因此根据《药品管理法》需要做到以下几点：第一，认真的贯彻药品法规，购销合格药品，严把质量关；第二，创制新药制剂，按照法定的制度，加强医院药物制剂室的建设；第三，开发新药的研究，并参加药品的评价；第四，不定时的考察所用药的质量、疗效、不良反应，定期的向卫监部门汇报；第五，严格特殊药的管理与供应，以及指导临床用药；第六，根据医院的特点，在医院开展相关的药学研究，例如：药敏实验、血药浓度监测、药物的相互作用、配伍作用、推广用药个体化、临床给药方案的设计等。

2020医院制剂科工作总结范文

2020医院制剂科工作总结范文【医院制剂科工作总结一】 **年药剂科在院领导的正确领导和支持下，紧紧围绕医院的工作重点和要求，科室成员以团结协作、求真务实、认真负责的精神状态开展工作，全年药品收入**万元，其中中药饮片收入**万元，占全年药品收入的%，中成药收入**万元，占全年药品收入的%，中药使用率为%，化学药品和生物制品收入万，元占全年药品收入的%。西大分院药房业务收入**万元，比上年增长25%。处方调配差错率控制在万分之一以下，顺利完成了全年的各项工作任务和目标。现将工作情况总结如下：一、积极动员搞好双创，深入开展医院质量管理年工作今年是我院创等级医院验收及深入医院质量管理一年，全科人员按照医院总体要求，多次召开科室会议，对科室成员广泛宣传和思想动员，使大家能清醒认识到创等的重要性，提高了参与创等的积极性。组织成员认真学习相关法律、法规和文件，开展职业道德教育，明确岗位职责，加强业务知识培训考核，搞好制度建设，同时完善相关资料，为顺利通过双创验收工作打下了坚实的基础。二、规范科室管理

我科以双创达标和医院质量管理为契机，认真搞好科室的管理工作。一是对科室的制度、规范、程序进行了一次梳理，查漏补缺，该完善的完善，制定了一套完整的科室管理文件，使大家有章可循，用制度管人。二是配合医院搞好绩效工资发放，此项工作是医院顺应事业单位改革以及医院科学发展总体要求而进行的一次打破大锅饭、按劳分配、重质量和效益的改革，我科积极响应，广泛宣传，使每一个成员认识此次改革的重要性，对本科室的绩效工资发放采取公平合理、质量效益优先、逐步改革到位，充分调动大家积极性。三是主动查找问题，排查矛盾隐患。对科室的成员多做思想工作，先后对成员谈心、思想交流。积极创造一个轻松快乐的工作氛围，减少差错事故的发生。四是加强思想政治学习，认真学习党的各项方针政策，组织科室成员学习党的科学发展观，写好心得体会。五是组织成员学习医院下发的文件，传达院务会议精神，认真贯彻执行。六是搞好与其他科室联系，相互协作，服务好临床科室。七是做好处方点评工作，按照《处方管理办法》严格审核处方，对大处方、有安全隐患的处方打回修改，并建立了登记本。每月按时对处方进行点评，从而提高了我院的处方质量，强化了医疗安全。九是做好廉洁行医、反商业贿赂工作。宣传教育我科人员树立“全心全意”为人民服务思想，不计付出，不计报酬，树立高尚的医德医风形象，严于律己，杜绝歪风邪气，净

药库年终工作总结

药库年终工作总结医院药学工作是一门科学，是集专业性、管理性和经济性为一体的综合工作，在过去的20NN年中，药库各项工作坚持以“科学发展观和构建和谐医院”为己任，认真贯彻执行药政管理的有关法律法规，在院党政领导的关心和分管院长的直接领导下，在有关行政部门和科室的大力支持下，紧紧围绕医院的工作重点和适应农村新型合作医疗职工医保用药要求，带领全科职工，以团结协作、求真务实的精神状态，顺利完成了年初医院新领导班子制定的各项工作任务和目标。现将一年来药库工作情况总结如下：坚持认真学习党的路线、方针和政策，准确领会总书记关于科学发展观的重要思想和树立正确的社会主义荣辱观，加强理论与实践的联系，学习和领会医院管理年精神和各阶段的工作重点，在日常繁忙的工作中，不拘形式，结合科室的实际情况开展学习和讨论，激励科室人员积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。学习有关治理商业贿赂的文件精神，并按照要求认真进行自查自纠。并在此基础上，建立和健全了防范商业贿赂的长效机制和措施。全心全意为病人服务，做好临床一线窗口药品保障供应服务工作，争创文明服务先进窗口，使病人满意在医院，为创建诚信医院而努力奋斗。 1、保障药品供应

20NN年1—11月期间，新进入院使用药品90多个，停止长期不用药品292个。按物价局要求，完成药品调价7次，涉及药品619个。又想方设法基本满足了一些紧缺的如白蛋白、八因子等药品的供应，还随时满足临床特殊药品以及抢救药品临时需要。药库严格把好采购药品质量关，在今年药监局对我院100多种抽查中全部合格。为了方便各部门领药，坚持中午无休，取得了不错的效果。配合医院新门诊大楼的启用，完成了门诊中药房和西药房合并和搬迁，门急诊处方量共942138张，处方差错率低于十万分之一。配置中心(包括感染呼吸楼)不断扩大服务量，增开了CCU、肾脏内科、心脏科和临床血液中心，配置输液量共达978560多袋。 2、加强药品管理加强科室药品质量管理小组职责，经常讨论与药品质量有关的问题，以防患于未然。同时，加强药品监督，采取科学的措施，严格根据各种药品的性质、合理贮存、妥善保管，以保持药品质量稳定，严格特殊药品管理。认真完成每月月底的药品盘点工作，全科平均药品损耗率小于药品库存量的千分之一点五。并与财务处、信息中心联合协商，积极实施解决药品出库金额与财务处药品收费金额相符率。其中，病区药房各小组药品每月盘点损耗率均控制在%以下，高干药房在解决老干部用药和院内借药方面有

谈新形势下我院医院制剂的建设与发展

谈新形势下我院医院制剂的建设与发展按照国家GPP标准，只有着力从硬件与软件上加强建设，规范医院制剂管理，紧密结合临床，调整产品结构，依托科研，开发中药特色制剂，提高制剂质量，医院制剂才可持续发展。标签：医院制剂；中药制剂；建设；发展随着卫生改革的深入进行及制药工业的飞速发展，国家药品监管力度加大，对医院的生产条件、质量要求越来越高。许多规模小、条件简陋的医院制剂室逐渐退出，医院制剂不同程度的萎缩，医院制剂的生存与发展面临着严峻的考验[1]。本院从1987年开展医院制剂至今已有20多年，经过长期的发展积累了一些经验，形成了自身特色。由小规模手工操作发展成为大规模现代化的制剂室。本院有专科特色的制剂品种近30种，疗效确切，为医院带来品牌效应，也提高了医院的经济收入，得到领导的认可和肯定，并在各方面给予大力支持。以下是本科在制剂建设方面的一些心得。 1 调整产品结构，大力发展中药制剂 1.1 现状由于本院为妇幼专科医院，病种相对集中，本院自行研制了一系列治疗妇科、儿科疾病的制剂，在长期生产应用中，笔者对制剂做了筛选，充分发挥中医中药用药安全简便、副作用少、疗效显著的特色和优势，淘汰了一些临床上用量少、质量可控性不高的产品，现有产品以中药制剂为主，如外洗的阴炎净洗液，治疗慢性盆腔炎的盆炎灵合剂，流产及产后活血祛瘀的产康乐合剂，产后发奶用的香芪生乳合剂，幼儿用六合散粉剂、鞣酸软膏等。 1.2 依托中医妇科，开发新制剂虽然我国药品生产发展快，但制剂品种仍然不足，满足不了临床。我国有丰富的中医药资源，国家正致力于发展中医中药，鼓励开发中药新药，并且许多疗效好的新药正是由医院制剂转化开发的。本院的中医妇科是全国的重点专科，有经验丰富的老中医，对治疗某些妇科病症有自己独特的成功经验，有很好的验方，是我们非常宝贵的资源。本科室与中医妇科医生合作开发中药新制剂，如保胎用的胎乐颗粒正在研发中。 2 加强硬件建设，改善制剂生产和检验条件硬件是制剂生产和质量管理的基本条件和保证，也是提高医院制剂质量的先决条件。为此，本院领导高度重视，投资600多万元修建了在湖南省内堪称一流

医院药剂科实习工作总结.doc

医院药剂科实习工作总结实习是步入社会前的预演，是一个理论结合实践的过程。以下是我为大家精心整理的医院药剂科实习工作总结，欢迎大家阅读，供您参考。更多精彩内容请关注。一、严守劳动纪律，以员工的标准要求自己在实习期间，我严格遵守该院的劳动纪律和一切工作管理制度，自觉以学生规范严格要求约束自己，不畏酷暑，认真工作，基本做到了无差错事故，并在上下班之余主动为到医院就诊的患者义务解答关于科室位置就诊步骤等方面的问答，积极维护了医院的良好形象;并且理论联系实际，不怕出错、虚心请教，同带教老师共同商量处方方面的问题，进行处方分析，大大扩展了自己的知识面，丰富了思维方法，切实体会到了实习的真正意义;不仅如此，我们更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程，积极同带教老师相配合，尽量完善日常实习工作，给各带教老师留下了深刻的印象，并通过实习笔记的方式记录自己在工作中的点点心得，由于我的主动积极，勤快认真以及良好的医患沟通能力，各科室给予的好评。 “师傅领进门，修行在个人”，虽然无缘与于老师继续学习下去因为实习即将结束，但是于老师已经将学习方法和工作技巧教于我，今后我一定能在实践中成长为一名优秀的药学工作者。在医院药房工作还能学习一些课堂外的东西，比如过桥就是黄连，因为黄连根茎的中段细瘦，状如茎杆，形如小桥，所以称为过桥。当然还有针哏就是半夏，砂哏就是银柴胡等等一些中药的别名，这些都是在医生开具的中药处方上学到的知识。二、如何做好药品销售服务工作在销售部是最锻炼与人处事、说话的，我的工作主要是接待顾客、打印住院药房领药单并发药，然后由带教老师核对后再发给住院部护士。在药房接待患者时，由于很多患者购买所需药品时候不认识想咨询，所以，向患者介绍药品时，我首先要了解药品本身的基本情况，然后做简单的介绍，以提高顾客对医院药房的信任度。接听电话时要语气平和有礼貌。遇到不懂的地方认真询问，不可以马虎大意，有时候医院的采购说话并非普通话带有口音，尤其是南方口音，那时一定要注意力集中，防止听错或漏听。在这里我不知不觉地容入了整个团队。当自己的工作干完时主动帮助他人，同时我也得到了别人的好评和关心。在药剂科实习期间我学会了用办公自动化设备，如传真机、复印机等。学校里学习的office软件在这里也得到使用并有所提高，一个人的

医疗机构制剂配制监督管理办法

《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）（局令第18号）2005年04月14日发布国家食品药品监督管理局令第18号《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年6月1日起施行。二○○五年四月十四日医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）的规定，制定本办法。第二条医疗机构制剂的配制及其监督管理适用本办法。第三条医疗机构制剂配制监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动。

第四条国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂配制的监督管理工作。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂配制的监督管理工作。第五条医疗机构配制制剂应当遵守《医疗机构制剂配制质量管理规范》。第二章医疗机构设立制剂室的许可第六条医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。第七条医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交以下材料：（一）《医疗机构制剂许可证申请表》（见附件1）；（二）实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告；（三）医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件；（四）所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见；（五）拟办制剂室的基本情况,包括制剂室的投资规模、占地面积、周围环境、基础设施等条件说明，并提供医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图（标明空气洁净度等级）；制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历（包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称、原从事药学工作年限等）及专业技术人员占制剂室工作人员的比例；制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职专业人员，

浅谈医院制剂的现状与发展趋势

浅谈医院制剂的现状与发展趋势【摘要】在新医改体制下随着医院制剂药品的高速发展和国家对药品生产的监督管理力度的加大，医药制剂必将继续存在，为了弥补职场的需要，开发新型制剂和新药等方面发挥着更重要的作用。我们只要坚持“缩小规模，保证质量，立足创新，突出特色”的方针才能使医药制剂大有可为。【关键词】医院；制剂；发展医院制剂通过长期的发展从无序到有序，积累了丰富的经验，形成了自身的特色，它不仅弥补市场药品不足，在保证人民健康，开发新药等方面起着积极作用，也提高了医院经济收入，特色制剂还为医院带来品牌效应。但是随着卫生改革的深入进行及制药工业的飞速发展，国家药品监管的力度加大，对医院制剂的生产条件、质量要求越来越高，使医院制剂的生存与发展面临着严峻挑战[1]。自2001年12月1日新《药品管理法》颁布实施以后，对医疗机构配制的制剂进行了更加严格的管理。因此，医院制剂今后的发展将从简单生产供应型向高新技术型转变。在21世纪这个天然药物与生物药物的世道面临着更大的挑战与创新，医院应充分发挥药物专业技术人才多，职称结构合理，与临床相结合等优势大力开发疗效确切的验方。 1医院制剂面临的挑战我国实施GMP管理已经进入到法制化管理阶段，医院大输液必须达到GMP 标准，其他制剂也要进一步达到，医院制剂品种的报审也将更加严格和完善，医院制剂要想达到标准必须投入相当的资力，使医院很难承受，医院制剂生产规模将日趋萎缩。 2002年9月国家公布了《药品管理法实施条例》，明确规定医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，针对制剂品种的减少，我们进行调整结构，根据临床需要，开发新的中药制剂品种，新品种的开发满足了病人的需求，也带来了经济效益，使年产值由70多万元增到200多万元[2]。医院制剂开发要针对临床应用需要。如我院开发的“近视康合剂”、“鹿珠合剂”、“菟丝育长合剂”是针对近视、铅中毒、肥胖等儿童疾病患病率增高而研制开发的。开发目的明确，保证了药物的药效，降低毒副作用，提高了临床用药的顺应性。 2与临床密切联系国内许多著名制剂如丹红注射液，三九皮炎平，三九胃泰，壮骨关节丸等就是由医院制剂发展成为有一定知名度的国字号药品。医院制剂的重要任务之一就是为配合临床科研提供试验制剂。医院制剂的有关人员应学会主动出击，平时注意为临床医师提供丰富多彩的医药信息资源，帮助他们结合临床实际确实研究项

医院内部制剂汇总

医院内部制剂汇总标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]

医院内部制剂一、相关的法律法规《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》(局令第27号)、《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）（局令第18号）、《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）、《医疗机构（制剂许可证）验收标准》、《处方管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品卫生标准》、山东省《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》实施细则、《山东省医疗机构制剂室审批工作程序》(试行)的通知（鲁药监安[2002]114号）、山东省医疗机构制剂许可证许可事项申请须知、《医疗机构制剂许可证》、山东省药品委托生产许可须知、《山东省医疗机构制剂规范》二、建立医院内部制剂室需要的条件１．医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意；（二十三条）２．按照《医疗机构管理条例》的有关规定，依法取得《医疗机构执业许可证》；（二十三条）３．必须配备依法经过资格认定的药学技术人员；（二十二条）４．必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。（二十四条）三、申请医院制剂的程序、文件、标准程序：医疗机构新设立的制剂室必须依次通过所在地的省（自治区、直辖

市）卫生厅审核和省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局审批，才能取得《医疗机构制剂许可证》。卫生厅：医疗机构申请→省卫生厅受理→省卫生厅审核（30工作日作出决定）→审核通过 SFDA：申请→SDFDA受理中心形式审查并予受理（5日）→SDFDA审查及现场检查（30日）→SDFDA审查并予决定（10日）→SDFDA受理中心送达决定（10日）文件：医疗机构新设立的制剂室在向所在地省（自治区、直辖市）食品药品监督管理《医疗机构制剂许可证》时，应如实提交以下资料，并按要求的顺序统一装订。１．《医疗机构制剂许可证》申请表；２．机构设置、人员配备、房屋、设施、设备、检验仪器、卫生条件以及管理相关资料（一般仅需提供目录）；３．医疗机构执业许可证（复印件）；４．所在地省（自治区、直辖市）卫生厅书面审核意见；５．所在地省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局要求提供的其他资料。标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(局令第27号) 四、我们能做哪些医院内部制剂？

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