收稿日期：2010-04-22；修订日期：2010-10-30基金项目：广西壮族自治区科学研究技术开发计划课题（No．05112001-3A6）；
广西壮族自治区研究生教育创新计划资助项目
（No．105930903024）
作者简介：翁艳英（1985－），女（汉族），广西钦州人，现为广西大学化学化工学院在读硕士研究生，学士学位，主要从事中药提取工作．
*
通讯作者简介：韦藤幼（1959－），男（汉族），广西藤县人，现任广西大学化学化工学院教授，硕士学位，主要从事中药工艺研究及教学工作．内部沸腾法提取三七多糖的研究
翁艳英，韦藤幼*
，童张法
（广西大学化学化工学院，广西南宁530004）
摘要：目的探讨内部沸腾法对大分子物质－三七多糖的提取工艺。方法以减压内部沸腾法预处理三七物料以除去皂
苷、
黄酮、单糖等小分子物质，然后再采用常压内部沸腾法提取多糖，以单因素实验分析操作参数对提取率的影响。结果内部沸腾法提取三七多糖的最佳操作参数为：体积分数为80%的解吸剂，液料比为15∶1，提取温度为95℃，提取时间为8min ，
此条件下多糖得率为5．6%、含量为62．8%。与乙醇回流预处理后水提的传统提取方法相比，得率增加2．1%、速度提高15倍及乙醇用量减少2．5倍。结论内部沸腾法提取三七多糖比传统法优势明显。
关键词：
DOI 标识：doi ：10．3969/j．issn．1008-0805．2011．06．071
中图分类号：R284．2文献标识码：B 文章编号：1008-0805（2011）06-1435-02多糖具有多种生物活性，是醛糖或者酮糖通过苷键连接在一
起的多聚物，由二十多到上万个单糖分子组成，以游离状态或结
合方式广泛存在于植物、
动物、微生物中。它具有多种药理作用［1，2］
，越来越受到关注。多糖是极性大分子化合物，不溶于乙醇。因此，多糖大多先采用乙醇回流除去单糖等小分子杂质，然
后再采用热水提取［3～5］
，并采取醇沉操作对多糖进行粗分离，由
于乙醇回流后物料的形态发生了较大变化及水提温度高，淀粉容
易糊化，
多糖的提取率低、杂质多。内部沸腾提取法已经成功应用到较多小分子成分的提取［6～8］
，该法先让易挥发的乙醇渗透植物组织，然后快速加入温
度高于乙醇沸点的热水，使植物组织内部的乙醇汽化，把有效成
分带出，
提取速度快，收率高。本文首次利用内部沸腾法提取三七多糖，首先以减压内部沸腾法预处理三七物料（提取液用于回收皂苷），然后采用常压内部沸腾法对大分子物质－多糖进行提
取。实验表明，
在45℃下进行预提取4min ，物料的没有溶胀，其形态基本没有变化；常压内部沸腾法水提只需8min ，三七多糖得率和含量分别为5．6%和62．8%，不但提取速度比传统水提快了15倍，而且得率增加了2．1%，料渣的过滤难度也大大减轻，优势明显。1器材
1．1材料三七，购于药材市场；葡萄糖，95%乙醇、苯酚、浓硫酸，均为分析纯（广东汕头市西陇化工厂）。1．2设备PC2501紫外分光光度计（日本岛津公司），RE －52AA 型旋转蒸发仪（上海亚荣生化仪器厂），H1650高速台式离
心机（长沙湘仪离心机仪器有限公司），
ZKF －035电热真空干燥箱（上海实验仪器厂有限公司），
HS －4精密恒温浴槽（成都仪器厂）。2方法
2．1提取步骤对50g 三七根粉末采用40ml 体积分数为50%的乙醇溶液（以下乙醇溶液都是指体积分数）进行解吸30min ，然后在400ml45℃的热水中进行减压提取4min ，真空过滤，滤渣用150ml 的蒸馏水洗涤，然后合并滤液，备用，滤渣过滤后待用。
对10．00g 滤渣加入5．5ml 一定浓度的解吸剂（某个浓度的
乙醇溶液），常温静置30min ，再加入一定温度的提取溶剂（蒸馏
水），
提取一定时间，离心，取上清液（呈淡黄色）。上清液经旋转蒸发仪浓缩至原溶液的1/10，慢慢倒入95%的乙醇溶液，使其含醇量达到75%，然后放置冰箱12h ，取出后，过滤，沉淀采用95%乙醇洗涤，再真空过滤，沉淀采用蒸馏水溶解，定容到250ml ，取样分析。
2．2传统水提法取10．00g 三七原料，放于500ml 圆底烧瓶中，加入150ml 65%的乙醇溶液，回流提取90min ，过滤，得到滤渣，然后再用150ml 蒸馏水对该滤渣回流提取90min ，离心，取上清液，浓缩，然后采用95%乙醇进行粗分离，保留沉淀，真空干
燥，
最后称重并分析其多糖含量。2．3分析方法
2．3．1最大波峰扫描用紫外分光光度法扫描葡萄糖对照品溶
液。扫描波长为300～550nm ，
发现在490nm 处有最大吸收峰（见图1），故采用该波长进行检测分析
。
图1葡萄糖最大吸收峰扫描图
2．3．2分析步骤取样于10ml 比色管中，补充蒸馏水至2ml ，摇匀后加入1ml 体积分数为5%的苯酚溶液，摇匀后，垂直缓慢
连续滴入5ml 浓硫酸，摇匀，放置2min 。比色管进行沸水浴，
20min 后取出比色管，冷水冷却至室温。以相应的空白试剂做参比，测定吸光值。
2．3．3标准曲线制作精确称取12．5mg 烘干恒重的葡萄糖，用蒸馏水定容到100ml ，制成0．125mg /ml 的葡萄糖标准溶液，分
别取0．15，0．30，0．45，0．75，0．90ml 于10ml 比色管中，按分析
步骤在490nm 处测定吸光值。标准曲线的测定结果为：m =
7．3096A +0．0183（R 2=0．9992）其中m 为样品中多糖的含量
（mg ）；A 为吸光值。
3结果3．1解吸剂浓度的影响用5．5ml 乙醇溶液解吸30min 、
150ml 95℃的热水提取8min 时，不同浓度的乙醇对多糖的提取效果见图2。图2显示多糖的得率随着乙醇浓度的增加而增加，
当乙醇浓度达到80%（相当于原料中乙醇含量为40%）时，得率曲线较
·
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时珍国医国药2011年第22卷第6期
平缓，说明乙醇含量较低时，物料中有效成分的解吸不够充分，没
有充足的乙醇渗透到物料内部，
影响多糖的溶出率，造成多糖得率增加得较慢。随着物料中乙醇含量的增加，有效成分解吸已经
达到饱和，
多糖得率增加不明显，故该实验选择80%乙醇作为解吸剂
。
图2解吸剂浓度对得率的影响
3．2提取温度的影响用5．5ml 体积分数为80%的乙醇溶液解
吸30min 、
150ml 不同温度的热水提取8min ，温度对多糖提取产生不同的效果，其影响如图3所示。从图3可以看出，在温度低于95℃时，多糖的提取效果较差，这主要是三七多糖在温度较低的热水下溶解较差，加上多糖的分子量较大，造成扩散比较困难。当提取温度超过95℃时，多糖得率基本恒定。三七物料具有溶胀性，增加温度到100℃时，有效成分还没来得及溶解，其通道已经被阻滞，不利于多糖的溶出，加上温度过高时，提取液中杂质
的溶出度增大，
得率会降低。故该实验将提取温度控制在95℃
。图3提取温度对得率的影响3．3液料比的影响用5．5ml 体积分数为80%的乙醇溶液解吸30min 、95℃的热水提取8min ，考察不同液料比对多糖得率的影
响，如图4所示。由此看出，增加热水的用量，增加了物料的稀释程度，使得物料中的乙醇含量降低得较快，造成物料内部沸腾时间较短，有效成分的溶出就少。此外，随着液料比的增加，在具有
相同热量的条件下，提取液的温度会下降，这样也会造成多糖得
率降低。故三七多糖得率具有先缓慢增加，然后呈下降的趋势。当液料比由15∶1增加到20∶1时，多糖的提取率下降幅度较
小，但当液料比为15∶1时有最大的提取率。同时也考虑到热水的消耗量，故实验选择采用液料比为15∶1
。
图4液料比对得率的影响
3．4提取时间的影响用5．5ml 体积分数为80%的乙醇溶液解
吸30min 、150ml 95℃的热水提取时，提取时间对多糖得率的影
响如图5所示。由图5可知，
提取时间从2min 增加到8min 时，多糖的得率由1．27%增加到5．47%，增加的趋势较大；当提取时间达到8min 后，多糖得率增加得较缓慢，再者，如果提取时间较
长，
药渣中的淀粉、木糖、纤维素等成分会溶出的更多，对后续粗多糖的分离及检测增加一定的难度和误差。故该实验选择8min 为最佳提取时间
。
图5
提取时间对得率的影响
3．5内部沸腾法与传统法的比较根据以上单因素分析，确定
内部沸腾法的最佳提取工艺条件为10．00g 物料，采用5．5ml 体积分数为80%的乙醇溶液解吸30min ，然后加入150ml 95℃的热水提取8min ，此条件下的多糖得率为5．6%，含量为62．8%。同样10．00g 物料先用150ml 65%乙醇预处理后再用150ml 蒸馏水进行传统法回流提取。结果与内部沸腾法的比较见表1。
表1
两种提取方法的比较
提取方法提取时间t /min 95%乙醇用量
V /ml 多糖得率（%）含量（%）传统法1801593．562．5内部沸腾法
12
61．5
5．6
62．8
由表1可以看出，采用内部沸腾方法提取多糖，其提取时间缩短了15倍、乙醇用量减少了2．5倍及多糖得率增加了2．1%。其主要原因是传统法的预处理温度高，时间长，破坏了物料的形态及其在水提过程中淀粉糊化严重所致。4结论
内部沸腾法提取三七多糖的工艺简单，与传统水提法相比，
提取时间缩短了15倍，减少了乙醇的消耗量，提高了多糖的得
率。
内部沸腾法提取三七多糖的最佳提取工艺参数为解吸剂浓度为80%，
溶剂用量为样品用量的15倍，提取温度为95℃，提取时间为8min 。此时得率为5．6%，
浸膏中多糖含量为62．8%。参考文献：
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三七总皂苷的现代提取方法研究进展 【摘要】在近期学者研究的基础上，本文综述了三七中总皂苷类成分的提取方法，分别阐述了超声法、酶法、加速溶剂法、超临界流体萃取法、湿式超微粉碎法等的优缺点，供科学研究参考。 【关键词】三七总皂甙；提取方法；研究进展 三七是五加科人参属植物三七((Panax notoginseng F.H.chen)的块根，《本草纲目》载：三七主“止血、散血、定痛、金刃箭伤、跌扑杖疮出血……诸病”。主要有三七素、三七总皂苷、黄酮、挥发油、氨基酸、糖类等有效成份，现代药理学表明三七总皂苷（PNS）具有止血活血、补血、改善脑血流功能、保护脑神经、增强免疫力、抗炎、镇痛、抗肝纤维化、改善肾脏功能等作用[1]。 三七皂苷主要成分是人参皂苷，因此三七皂苷提取方法与人参皂苷的提取方法相类似。比较传统的方法就是溶剂提取法，包括浸渍法、煎煮法、渗漉法、回流提取法，但操作都很费时间、溶剂。现代提取方法，如微波、超声波及超临界提取等，提取速度快，得率高，但要实现工业化，目前的生产成本还较高。本文就近期三七总皂苷现代提取方法的研究进行综述，供科学研究参考。 1 超声波提取 温度是影响提取结果的主要因素，超声提取可以在较低的温度下提取出有效成分，避免高温破坏有效成分。该法常用乙醇为提取溶剂，省时，省溶剂，提出杂质少。马妮等[2] 研究超声提取方法对三七中皂苷的提取率的影响，超声法提取三七皂苷能显著提高提取效率，采用超声提取30min~1h可以代替常规浸泡36h处理的方法。 2 酶法提取 三七药材含有大量的淀粉多糖，传统的水提醇沉法在水煎煮过程中容易糊化，难于滤过，醇沉后由于沉淀的吸附作用，皂苷损失较大，提取率低；渗漉法虽然提取率较高，但溶剂消耗过大，提取周期较长[3]。而酶法以水为提取溶剂，提取活性高，专一性强，条件温和，不污染环境，对药效成分的保存率、提取率高等优点。常用纤维素酶、果胶酶、α-淀粉酶等，纤维素酶能水解结构致密的植物细胞壁[4]，有利于胞内三七皂苷等有效成分的溶出，果胶酶能将三七药材中大量的淀粉、蛋白质等不溶物水解，从而增加提取物得率，而α-淀粉酶可以迅速水解淀粉。李元波等[5] 研究复合酶法提取三七总皂苷，发现双酶（纤维素酶、果胶酶）联合作用对皂苷含量和提取物得率都优于回流法、渗漉法及单一酶法。另外，水提pH对含量和得率影响较大，宋宏新等[6]采用模拟人体消化道pH环境分次提取，取得了较好的效果。 3 加速溶剂提取法 加速溶剂提取技术即加压溶剂提取技术是近年来发展起来的一种新的样品提取技术，不仅耗时短，提取效率高，重现性好，而且操作过程自动化，并且实现与多种定量定性检测手段联用[7,8]。其主要原理是通过升高压力使提取溶剂的沸点升高，使得提取过程可以在高于正常溶剂沸点的温度下进行。但温度并不是越高越好，尤其对于热敏性成分，更应该严格控制加热温度。加速溶剂提取法常用甲醇为提取溶剂，提取时间大为缩短，方便样品的后处理。 4 超临界流体萃取
XXXXXXX有限公司生产工艺规程 1目的：建立三七生产工艺规程，用于指导现场生产。 2 范围：三七生产过程。 3 职责：生产部、生产车间、质保部。 4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版） 《中国药典》2020年版。 5 产品概述 5.1 产品基本信息 5.1.1产品名称：三七 5.1.2规格：统 5.1.3性状：表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。顶端有茎痕，周围有瘤状突起。体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。气微，味苦回甜。筋条呈圆柱形或圆锥形，长2～6cm，上端直径约0.8cm,下端直径约0.3cm。剪口呈不规则的皱缩块状或条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。 5.1.4企业内部代码： 5.1 5性味与归经：甘、微苦，温。归肝、胃经。 5.1.6功能与主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。 5.1.7用法与用量：3～9g；研粉吞服，一次1～3g。外用适量。 5.1.8贮藏：置阴凉干燥处，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；100g/罐；160g/罐；200g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。 5.1.10贮存期限：36个月 5.2 生产批量：5-10000kg 5.3 辅料：无 5.4 生产环境：一般生产区 6 工艺流程图： 6.1 三七生产工艺流程图 6.2生产操作过程与工艺条件： 6.2.1领料 6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取三七原料。 6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。 6.2.2净制： 6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手
三七总皂苷最新药理作用研究 摘要：三七总皂苷是三七的主要有效成分，研究表明三七总皂苷在中枢神经系统、心脑血管系统、血液系统、免疫系统以及抗纤维化、抗衰老、抗肿瘤等方面具有广泛而显著的药理理活性。随着研究的不断深入近年来又发现一些新的药理活性，同时也对其作用机制做了深入研究。现对三七总皂苷最新药理作用研究作一综述。 关键词：三七总皂苷(PNS)；药理作用 三七为五加科人参属植物三七[Panax notoginseng(Burk.) F.H.Chen] 的干燥根及根茎，性味甘，微苦，温，入肝、胃经，具有散淤止血、消肿止痛之功效[1]。三七含有三七皂苷、黄酮、三七素、三七多糖等活性物质。三七总皂苷（PNS）是三七主要有效成分，含量8-12%，其结构主要是达玛烷型20（S）-原人参二醇型（ppd）和20（S）-原人参三醇型（ppt）四环三萜皂苷[2]。国内外学者对PNS 进行了一系列研究，揭示了其具有扩张血管、降低心肌耗氧量、抑制血小板凝集、延长凝血时间、降血脂、清除自由基、抗炎、抗氧化等药理作用。为了了解其最新的研究情况，现对近三年来PNS 最新研究进展作一简要概述。 1抗抑郁样作用 付珊等[3]利用强迫游泳实验与悬尾模型实验这两个经典模型对三七总皂苷进行了初步的抗抑郁活性筛选，在所创造的压迫环境中小鼠表现出“对强压环境适应的失败”和“行为绝望和扭曲的状态”。实验发现10 mg /kg 剂量组与空白相比都能够显著降低小鼠强迫游泳和悬尾的不动时间。表明PNS可能具有一定的抗抑郁活性，PNS 可能导致在中枢神经系统中5 -H T 和N E 的增加，影响多巴胺合成或分解。 2对骨折愈合的作用 杨军等[4]研究发现PNS 可以缩短骨折愈合时间，提高骨痂质量，具有促进骨折愈合的作用，其潜在的效应机制可能是降低全血黏度及血浆粘度，改善血液流变性。PNS 对胫腓骨骨折[5]和Colles 骨折[6]能明显减轻肿胀疼痛，促进骨折愈合及功能康复，提高总有效率。刘东宁等[7]探讨了低氧诱导因子-1α在骨折愈合过程中的表达及PNS 的干预作用，结果PNS 可上调骨折愈合过程中骨痂组织低氧诱导因子-1α (HIF-1α) 的表达，改善骨折部位的血液供应，促进骨折愈合。
三七的药理作用及其临床应用研究 发表时间：2012-08-22T17:32:06.653Z 来源：《中外健康文摘》2012年第21期作者：钟晓凤[导读] 因此，三七不仅能够抑制中枢神经系统，而且能兴奋中枢神经系统，所以双重调节作用明显。 钟晓凤（河南省三门峡市中医院药剂科 472000） 【中图分类号】R285【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2012）21-0416-02 【摘要】目的讨论三七的药理作用及临床应用。方法对三七的化学成分进行分析，总结三七的药理作用及其在化学成分在临床的应用效果。结果三七能够对中枢神经系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统以及免疫系统等系统产生影响，还具有抗衰老、抗肿瘤和抗炎的作用。结论作为一种天然的植物药，三七及其提取物药用作用广泛，副作用少，是一味值得重视和开发的中药。【关键词】三七药理作用临床应用 三七，别称田七，是中国特有的一种五加科类名贵中药材，传统医学对该药的研究较多。近代药理学研究表明：三七含有三七皂甙类、黄酮、三七索、氨基酸、挥发油、植物箱醇、糖类、无机盐和无机离子等多种活性成分，具有广泛药理作用及临床用途。本研究总结三七的药理作用及其在化学成分在临床的应用效果，现总结报道如下： 1 对中枢神经系统的作用 三七所含人参三醇皂苷Rg1类成分能够兴奋大闹中枢，促进脑部血液循环，活动脑部组织，增强大闹记忆及抗脑部疲劳的作用。Rbl具有抑制中枢神经系统，具有镇静安神和催眠的作用。临床实验证明：三七能强化水合氯醛和戊巴比妥钠的催眠作用，增强氯丙嗪的安定作用。马氏报道[1]：三七总皂苷能对抗L-谷氨酸介导的神经毒性，改善神经细胞缺氧状态，保护皮层神经细胞，从而降低细胞损害。另外，马氏报道：三七总皂苷不仅能阻断细胞外Ca2 内流，而且能抑制内源性Ca2释放，还可用于脑梗死的治疗。因此，三七不仅能够抑制中枢神经系统，而且能兴奋中枢神经系统，所以双重调节作用明显。 2 对循环系统的作用 临床对三七在循环系统的作用研究和报道较多，尤其在心血管系统疾病的治疗方面的应用更为广泛。 2.1 对心脏的作用 三七总皂苷能改善急性胰腺炎的心肌缺血状态。三七总皂苷单体Rbl能够阻滞钙通道，起到抑制心肌收缩力的作用。陈氏研究表明[2]：三七能够直接扩张冠状动脉血管，增加冠状动脉血流量，从而达到治疗冠心病、心绞痛的目的，作用机理可能与改善心肌缺氧状态有关。三七注射液能显著提高心肌细胞内肌浆网膜上钙泵的活性，从而减少心肌细胞Ca2＋，使左心室心肌重量减轻。三七总皂甙是一种肌浆网膜钙泵活性激动剂，早期高血压心肌细胞的可塑性大，适当运用三七总皂甙将会对改变心衰病程有深远意义。 2.2 对血管的作用 三七皂苷降低血压和扩张血管作用明显，其作用机理可能与钙通道阻滞，影响细胞Ca2+ 运动有直接关系。另外，三七能够增加冠状动脉血流量，降低心肌耗氧量的作用，其提取液能明显引起麻醉，迅速而持久下降血压，同时对心率影响不大。低浓度三七提取液对蛙下支血管具有收缩的作用，而高浓度时，扩张作用短暂且明显，可能与血管壁的直接作用有关。三七醇提取物能兴奋离体蛙心，降压作用显著而持久。 2.3 降血脂作用 三七皂苷能抑制低浓度高脂血清对体外培养血管平滑肌细胞的作用，因此，对于防治动脉粥样硬化的发生及发展具有一定的临床意义。 3 对消化系统的作用 高氏研究显示[3]：三七浸出液能增加血液中的凝血酶，使凝血酶原时间缩短，通过收缩局部血管的作用，达到治疗上消化道出血的目的。三七注射液降低GTP浓度，改善异常的血浆蛋白，预防肝细胞坏死，因此，可用于治疗急慢性肝炎。裴氏研究表明[4]：三七总苷注射液2ml，加入10％葡萄糖50ml静滴，qd，在治疗小儿腹泻方面具有良好的疗效。 4 对泌尿系统的作用 苏氏报道[5]：三七粉合并知柏地黄丸治疗前后尿道及其所属腺体的慢性化脓性感染临床疗效显著。 5 对生殖系统的作用 动物实验证明：一定剂量的三七能增加实验小鼠的睾丸重量，增强正常男性的性欲，因此，临床可用于治疗男性性功能减退等疾病，对治疗女性子宫脱垂的疗效也很好。 6 对免疫系统的作用 三七能提高NK细胞的活性，增强红细胞免疫功能，从而强化机体的免疫能力。三七能使过低或过高的免疫反应恢复，因此具有免疫调节作用，同时不干扰正常的免疫反应。周氏等[6]报道：三七总皂甙具有提高大鼠的特异性和非特异性细胞的免疫功能。 7 抗衰老、抗肿瘤、抗炎等作用 三七茎叶中含有大量的水溶性多糖等，可能具有抗衰老作用。临床试验显示[7]：三七二醇苷能延长果蝇的平均寿命，又能延长最低寿命和最高寿命，能提高果蝇及老龄小鼠的交配率，还具有提高小鼠心脑组织的SOD活性，因此具有抗衰老作用。临床上三七经配伍可用于多种恶性肿瘤的治疗，民间有将三七粉用于治疗食管癌的方法。三七总皂苷的抗炎作用可能与升高Neu内cAMP从而抑制氧自由基生成、减轻脂质过氧化损伤有密切关系。另外，三七还可用于治疗蜂蜇伤，治疗某些皮肤病和治疗再生障碍性贫血的作用。 综上所述，作为一种天然的植物药，三七及其提取物药用作用广泛，副作用少，是一味值得重视和开发的中药。参考文献 [1]马丽焱，肖培根．三七总皂苷对脑细胞内游离钙浓度的影响[J]．中国药学杂志，1998，33(8)：467. [2]陈晓丽，狄群英．三七冠心宁片治疗冠心病心绞痛110分析[J]．中医药学刊，2003，21(5)：778. [3]高瑞琴．三七胶囊治疗高脂血症的临床应用[J]．现代医药卫生，2001，17(9)：733. [4]裴淑丽，董建成．三七总苷注射液佐治婴幼儿腹泻82例疗效[J]．儿科药学，2002，8(2)：40.
2方法与结果[ 2～4] 2. 1超声提取法正交试验、验证和提取方法 超声波提取方法称取三七粗粉20 g ,经正交选择,用75%的乙醇超声提取3次,每次2 h 。提取后回收乙醇,剩余提取液用蒸馏水稀释,使提取液中乙醇含量不超过0. 5%,再用中空纤维膜过滤器进行超滤,获取2 000分子量以下的超滤液( 三七皂苷的分子量在2 000以下) ,浓缩,上D 101大孔吸附树脂柱,用水洗至流出液无色,改用75%的乙醇洗脱,收集75%的乙醇洗脱液[ 6, 7] ,减压浓缩,真空干燥得三七总提取物( 测总皂苷、人参皂苷Rb 1、Rg 1 的含量) 水煎煮方法称取三七粗粉20 g ,选择煎煮时间、用水倍量、煎煮次数三因素,应用L 9( 33) 正交试验表实施方案,优选出最佳提取工艺: 10倍量的水煎煮2次,每次1 h 。水提取液用中空纤维膜过滤器进行超滤,以下按2. 1. 3项获取2 000分子量以下的超滤液开始同法操作。 乙醇回流提取方法称取三七粗粉20 g ,选择回流时间、乙醇浓度、回流提取次数三因素,应用L 9 ( 33) 正交试验表实施方案,优选出最佳提取工艺: 75%的乙醇回流提取2次,每次1 h 。提取后回收乙醇,剩余提取液用蒸馏水稀释,使乙醇含量不超过0. 5%, 再用中空纤维膜过滤器进行超滤,以下按2. 1. 3项获取2 000分子量以下的超滤液开始同法操作。 提取工艺的得率比较 用上述三种提取方法, 即水煎煮法、乙醇回流法、超声提取法三法的最佳工艺提取。 三七有效成分不同提取方法结果比较 提取方法三七总皂苷提取率(%)占总皂苷含量(%) 人参皂苷Rg 1 人参皂苷Rb 1权重值 水煎煮法83. 29 10. 74 44. 12 88. 3 乙醇回流法80. 07 14. 08 55. 18 89. 47 超声提取法101. 12 16. 43 59. 59 97. 24 3含量测定3. 1三七总皂苷的含量测定3. 1. 1对照品溶液的制备精密称取三七总皂苷对照品5 mg ,用无水乙醇定容至50 mL容量瓶中, 做对照品溶液。3. 1. 2供试品溶液的制备[9] 称取样品适量,用无水乙醇定容在10 mL容量瓶中,用0. 45 μm滤膜过滤,弃去初滤液,选择续滤液。3. 1. 3线性关系考察精密称取对照品溶液0. 2、0. 4、0. 6、0. 8、1. 0、2. 0、4. 0 μL ,分别注入具塞试管中,去塞,水浴蒸去乙醇,每只试管分别精密加入新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0. 2 mL , 高氯酸0. 8 mL ,摇匀,置60 ℃水浴中加热15 mi n , 取出,用冷水迅速冷却,加冰醋酸溶液5 mL ,摇匀, 在560 nm处测吸收度A,以吸收度A为纵坐标(Y) ,浓度C为横坐标(X) ,绘制标准曲线,得回归方程, Y=0. 013 66X+0. 007 4, r=0. 999 0, 结果表明,三七总皂苷在3. 3 ～66. 67 μg /mL内线性关系良好。3. 1. 4稳定性试验取供试品溶液0. 1 mL ,按3. 1. 3项中从加5%香草醛冰醋酸比色法显色后操作,在560 n m 处每隔一段时间测定吸收度 A ,在显色10 mi n后A趋于稳定,时间约为1 h内无变化,因此采用5%香草醛冰醋酸比色法显色,测定时间应在 1 h内完成。结果: 1 h内稳定,与文献报道一致。3. 1. 5回收率试验取已知总皂苷含量的样品9 份,精密称定,分别准确加入1. 2、1. 5、1. 8 mL对照品溶液( 0. 585 mg /mL) ,照3. 1. 3项下方法作加样回收试验, 分别测定其含量, 得平均回收率为99. 18%, RS D=0. 92%。3. 2人参皂苷Rg 1 的测定 3. 2. 1色谱条件色谱柱:Ag i l e n tT c -C 18 ( 5 μm , 4. 6 mm×250 mm); 检测器为紫外检测器; 流动
确认方案目录 一、概述 二、验证目的 三、验证依据 四、验证条件 五、验证适用范围 六、验证内容 七、验证项目实施计划书 八、偏差情况及纠正预防措施 九、变更情况及处理 十、验证结果总结评价 十一、再验证
中药药粉灭菌（黄芩药粉）参数 确认方案 一、概述： 根据2014年12月19日GMP现场检查缺陷整改要求，在灭菌柜的安装确认、运行确认、性能确认都已经经过确认合格的情况下，由于灭菌柜灭菌（三七粉）生产的需要，公司特对三七粉灭菌参数进行确认。 二、确认目的 按规定的灭菌柜灭菌（三七粉）参数进行确认，从而保证在正常的灭菌工艺参数的生产条件下，生产出质量合格、均一、稳定的三七粉 三、确认依据： 1、《药品生产质量管理规范(2010年修订) 》及附录； 2、《中国药典》2010版一部； 3、《GMP2010年版质量系统实施指南》---热力灭菌（只适用于灭菌）第150 页； 4、灭菌柜操作规程及三七粉生产工艺规程； 四、验证条件 1、前期验证都已完成，如厂房设施、设备验证，公用系统都已完成验证并且合格； 2、计量器具已进行检定并在有效期内；仪器仪表校验已经验证合格； 3、检验设备、方法验证已完成并且合格； 4、各种批准的生产工艺文件都已具备，如经审批的工艺规程、批生产记录，生产岗位标准操作规程等； 5、验证小组人员已培训合格； 五、确认适用范围： 适用于灭菌柜灭菌（三七粉）参数的确认。 六、确认内容 （一）灭菌柜描述 1灭菌柜安装位置：饮片车间；灭菌柜编号：FYLYY-06-01-03-01 2灭菌盘编号：该灭菌柜有两个灭菌车，每个车有12层，每层有2个盘，每车有24个灭菌盘，将灭菌车编号为1号车、2号车，按内外顺序从上到下分别编号(1号车外1内2，2号车外3内4），1-1、1-2、1-3、1-4、1-5、1-6、1-7、1-8、1-9、1-10、1-11、1-12、2-1、2-2、2-3、2-4、2-5、2-6、2-7、2-8、2-9、2-10、2-11、2-12、3-1、3-2、3-3、3-4、3-5、3-6、3-7、3-8、
三七总皂苷对心脑血管及中枢神经系统的药理作用研究 【摘要】三七具有滋补强壮,活血化瘀,消肿止痛等功效。三七总皂苷是中药三七的主要成分,具有扩张血管、降低心肌耗氧量、抑制血小板凝集、延长凝血时间、降血脂、清除自由基、抗炎、抗氧化等药理作用。目前主要集中在其对心脑血管作用的研究。本文主要综述我国这几年对这一药理作用的研究。 关键字三七总皂苷（PNS）心脑血管药理作用中枢神经系统 我国名贵中药三七为五加科人参属植物三七Panax notoginseng (Burk.)F. H. Chen的根茎,具有滋补强壮,活血化瘀,消肿止痛等功效。三七总皂苷(PNS)是从中药三七中提取的有效活性成分,主要含三七皂苷、黄酮、蛋白氨基酸及非蛋白氨基酸、多糖、蛋白、甾醇、无机物、挥发油和油脂等成分[1]。现就PNS对心、脑血管的药理作用及其作用机制做一综述。 1 对心血管系统的影响 三七药理研究的一个重点是其对心血管系统的作用,三七皂苷被 认为是主要活性成分,在此基础上已开发了三七冠心宁、血塞通等心 血管疾病治疗药物。 1.1降低心肌耗氧量,改善心肌缺血三七制剂能扩张冠脉，增加冠脉 血流量, PNS能增加心肌营养血流量,改善心肌微循环,明显降低心肌 耗氧量[2]; PNS还被证明是三七治疗缺血性心脏病的基础[3]，其机理可 能与其非选择性钙拮抗作用和抗氧化作用有关。于泽等[4]观察了三七 五参汤对心肌缺血损伤的保护作用及其与HSP70心肌表达的关系,发 现三七五参汤和热休克预处理均能保护缺血心肌,这种保护作用可能 与HSP70表达有关。 1.2抗心律失常PNS对几种实验性心律失常模型(氯仿诱发的小鼠心 室纤颤、氯化钡和乌头碱诱发的心律失常)均有明显对抗作用,其作用 机制可能通过拮抗钙的作用而PNS能非竞争性对抗异丙肾上腺素加速 心律作用,且因此减慢心律作用不为阿托品抑制,提示其抗心律失常 作用并不是通过竞争性阻断肾上腺素β-受体或兴奋M-胆碱受体所致, 而是与心肌的直接抑制有关[5]。Rbl和Rgl对大鼠心肌缺血再灌注所 致心律失常均有保护作用其效应与SOD相似,提示其作用机制可能与 自由基清除有关;Rbl和Rgl亦可对抗哇巴因所致豚鼠室早、室速和室 颤作用[6]。 1.3抗动脉粥样硬化(AS)的作用: 李韬等[7]观察三七粉对饲料所致兔 实验性动脉粥样硬化的影响。结果高脂血症对照组动物主动脉壁出现 明显动脉粥样硬化斑块而高脂血症治疗组动物主动脉内膜病变轻微, 未见明显动脉粥样硬化斑块形成。提示三七能抑制或减轻动脉粥样硬 化病变的发生和发展。以三七等为主要成分的复方血栓通胶囊具有扩 张细动脉和细静脉的口径,改善微循环,增加组织的血流灌注量,延长 组织缺氧生存时间。并且,三七既有增加凝血酶、缩短凝血时间,又具 有促使血块溶解、促进纤溶的作用,王美玲等用其治疗闭塞性周围动 脉粥样硬化患者有效率达88%。 1.4抗冠心病作用增加冠脉血流量,改善心肌微循环,从而调整心肌 缺血缺氧状态,是三七抗冠心病的药理学基础。PNS能改善左心室舒张 功能,这与其提高肌浆内膜上钙泵活性,纠正心肌细胞内Ca2+超负荷 及提高左心室心肌能量有关。冯培芳等[8]实验显示PNS能提高心肌细
三七的现代功用研究概况 【摘要】三七是一种名贵的中草药，具有散瘀止血，消肿止痛的作用，在现代临床上也被用于治疗心脑血管，神经系统等方面的疾病，其主要活性成分为三七总皂苷。本文主要通过现代功效对三七的研究进行概述。 【关键词】三七；三七总皂苷；现代功效 三七又名山漆、金不换、田三七、田七等，为五加科植物三七（Panax notoginseng （Burk.）F. H. Chen）的干燥根，主产于云南，在广西、湖北、江西、四川、贵州等地也有栽培。但黄氏[1]等经考证发现，三七的原产地是广西并非云南。这点在开化府志160多年的《本草纲目》、《本草纲目拾遗》、《本草从新》和1956年版的《中国药学大辞典》中均有提到。 三七主要用于活血化瘀、消肿止痛、滋补强壮，是古时治疗跌打损伤和金疮的要药。近年来随着对三七功效和作用的深入研究，作为三七主要活性物质的三七总皂苷已被用于心脑血管、神经系统等多疾病在现代治疗中。本文就三七鉴别及临床应用等方面作进一步的探讨。 1 三七现代功效研究 三七自古以来具有散瘀止血、消肿定痛的功效[2]，在现代三七也被广泛应用于血液系统、心脑血管系统、神经中枢系统、免疫系统等方面的疾病治疗中。 三七主要成分为三七总皂苷、三七素、黄酮、挥发油和糖类等。在现代研究中已将三七的药理活性广泛应用于血液系统、心脑血管系统、神经中枢系统、免疫系统、抗肿瘤、抗衰老等方面。相信对三七成分和药理作用的不断深入，三七的临床应用也将越来越深入。 1.1 对血液系统的影响 止血作用：三七能明显缩短出血和凝血时间，具有良好的止血功效。临床实验表明，用参三七注射液、三七粉治疗胃溃疡十二指肠球部溃疡出血及慢性胃炎等消化道出血，治愈率在92.0%以上[3]。三七也常被加在牙膏里用于治牙龈出血。 补血作用：三七能促进各类血细胞分裂生长和增殖，具有显著的造血功能。三七总皂苷（PNS）诱导造血细胞GATA-1和GATA-2转录调控蛋白质合成增加，并增高其余上游调控区的启动子和增强子结合的活性，调控与造血细胞增殖和分化相关的基因表达上凋[4]。 抗血栓作用：三七总皂苷能抑制血小板聚集，使cAMP含量明显增加，同时抑制5-HT的释放，抗凝血酶、促进纤维蛋白的溶解[5]。三七的另一成分——三醇苷类，有明显抑制花生四烯酸、胶原、二磷酸腺苷诱导的血小板聚集，研究发现，血小板Ca2+浓度随着三七三醇皂苷剂量的增加显著减少，抑制血小板血栓素A2释放等作用[5]。 1.2 对心脑血管系统的影响 对脑缺血的保护作用：王玉华[6]等通过连续7个月对180例脑缺血后遗症患者给予三七总皂苷注射液治疗，并与常规丹参注射液治疗进行对照，得出三七总皂苷可延缓缺血期间细胞内高能磷酸化合物的分解，改善缺血引起的脑能量耗竭，有明显的脑保护作用。 对心肌细胞的作用：李志泉[7]等人通过研究发现无论从分化细胞的形态、免疫组化，还是细胞特征性表达，都表明骨髓MSCs在体外诱导剂PNS作用下已向心肌样细胞转化，具有心肌细胞的特性，为推动应用骨髓MSCs治疗心肌梗
三七总皂苷性质及结构一、三七总皂苷含有主要成份为： 三七皂苷R1 人参皂苷Rb1 人参皂苷Rg1 人参皂苷Rd 人参皂苷Re 二、主要成份结构式及分子量 三七皂苷R1: 【分子式】C 47H 80 O 18 【分子量】933.131 人参皂苷Rb1: 【分子式】C 54H 92 O 23
【分子量】1109.31 人参皂苷Rg1: 【分子式】C 42H 72O 14 【分子量】801.01 人参皂苷Rd: 【分子式】C 48H 82O 19 【分子量】963.17
人参皂苷Re : 【分子式】C 42H 82 O 18 【分子量】947.14 三、三七总皂苷主要成分的性质 三七皂苷R1：暂无 人参皂苷Rb1：白色粉末（乙醇-丁醇）。熔点197～198℃。旋光度+12.42 （c=0.91，甲醇）。 人参皂苷Rg1：四环三萜类衍生物。结晶性粉末（正丁醇-甲基乙基酮或甲酸乙酯）。熔点194～196.5℃，旋光度+32 （吡啶）。旋光度[α]D+24.80 。溶于甲醇、吡啶、热丙酮，稍溶于乙酸乙酯及氯仿。其乙酰化物溶于甲醇、吡啶、热丙酮，稍溶于乙酸乙酯及氯仿。其乙酰化物为针晶，熔点245℃。 人参皂苷Rd：四环三萜类衍生物。白色粉末（乙醇-醋酸乙酯）。熔点206～209℃，旋光度+19.38（c=1.03，甲醇），旋光度[α]D +17.8 。o-甲基化人参皂苷Rd，白色粉末（含水甲醇），熔点91～93℃，旋光度+14.43 （c=0.97，氯仿）。其乙酰化物，晶粉，熔点127℃。 人参皂苷Re ：四环三萜类衍生物。无色针状结晶（50%乙醇或含水甲醇）。熔点201～203℃。旋光度0～-1.00 （c=1.00，甲醇）。L-B反应（+），Molish 反应（+）。全乙酰化物为晶粉，熔点136℃。o-甲基化人参皂苷re为昌粉（甲醇），熔点115℃，旋光度+0.58 （c=1.02，氯仿）。
1．主题内容： 本工艺规程规定了三七片生产全过程的工艺技术参数、质量，物耗、安全，工艺卫生等内容，检验合格符合GMP规范要求，本工艺规程具有技术法规作用。 2．适用范围： 本工艺规程适用于三七片工艺规程，是各部门共同遵循的技术准则。 3．引用标准：中国药典2010版一部 4．责任者：生产负责人、质量负责人、车间主任、岗位操作人员、QA。内容： 5．1．产品概述 5．1．1产品名称及剂型 通用名：三七片汉语拼音：Sanqi pian 剂型：片剂 5．1．2．性状：本品为灰黄色或棕黄色的片；味苦而微甜。 5．1．3．功能与主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。 5．1．4．用法与用量口服，一次2-6片，一日3次。 5．1．5．注意：孕妇忌服。 5．1．6．规格：每片含三七粉0.5克 5．1．7．包装：铝塑12片/板×2板/盒×300盒/箱 5．1．7．贮藏密封。 5．1．8．有效期：36个月 5．2．处方和依据 5．2．1 5．2．2．处方依据：中国药典2010版一部 5．2．3．【批准文号】国药准字。
5 . 2 . 4 . 辅料用量 5．3．工艺流程图 物料 工序检验 中间站
注： 为 D级洁净区为一般生产区 5．4．工艺过程及操作条件 5．4．1．原材料的整理炮制 5．4．1．1．炮制依据：中华人民共和国药典2010年版一部药材炮制通则。5．4．1．2．炮制方法及操作过程 5．4．1．2．1．三七：拣选除去杂质，洗净，干燥。 5．4．2．制剂操作过程及工艺条件 5．4．2．1．称量按批生产指令准确称量物料，称量结果二人复核，并有QA监督投料（称量后将剩余物料及时退库，不得在车间停留）。 5．4．2．2．粉碎：取称量好的三七原料，全部粉碎成细粉，过100目筛。 5．4．2．3．混合制软材：称量药粉、辅料，在混合机中搅拌30分钟，制成适宜软材。5．4．2．4．制湿粒：取上述软材送入颗粒机中用16目尼龙筛网制粒过14-16目筛。5．4．2．5．干燥：将湿粒用沸腾干燥器干燥。 5．4．2．6．整粒：将干燥后颗粒置整粒机中，通过14目不锈钢筛网，整理出大小均一的颗粒。 5．4．2．7．总混：将一个批次的颗粒加入混合机中，加入0.5-1%硬脂酸镁混合30分钟。混合后的颗粒存放于洁净、已消毒的双层塑料袋中，贴好标签，扎紧袋口，送入中 转室，质检员取样，取样后要贴上取样证，操作人员挂上“待验”标牌，经检验 合格后换成“合格品”标牌，方可进入下一工序。 5．4．2．8．以上操作完成后，操作工应按照有关SOP文件要求对设备及操作间等进行彻底清场，并填写清场工作记录，残料集中存放，统一处理。 5．4．2．9．压片： 5．4．2．9．1 操作工应按照要求安装φ=11.0mm浅圆模具。颗粒经检验合格后压片，调整好片重调节器，根据片芯的外观厚薄调节压力。压片时先检查外观，重量差
2范围：本标准适用三七粉生产工艺执行。 3职责：车间主管、工艺监督员、岗位操作工、质量监督员。 4 内容: 4.1 引用标准和文件 《中华人民共和国药典》（2010年版） 《药品生产质量管理规范》（2010年版） 《三七粉质量标准》 （企业标准） 4.2 产品基本信息 取三七饮片，干燥，粉碎成细粉，混匀，分装，即得。 4.4 批量：每料300kg ，每批1料，合计2400kg 药材。
4.5 工艺流程图（后附） 4.6详细的生产步骤和工艺参数说明 4.6.1 在每个工序开始前，按生产前准备工作程序进行相关项目检查。 4.6.2破碎处理： 破碎处理：调节碰碎机间隙至合适范围，将净药材置碰碎机中进行破碎。 4.6.3称量配料 投料规格：符合《中华人民共和国药典》（2010年版）标准项下规定的净饮片。 4.6.4低温真空干燥： 蒸汽压力控制在0.05-0.2 Mpa，真空度控制在0.06-0.09Mpa，干燥温度控制在60-70 ℃。干燥至水分＜5%。 4.6.5粉碎 将干燥好的物料投入粉碎机组中进行粉碎,过120目筛。 4.6.6混合 将粉碎后的细粉经混合机充分混合均匀,混合时间为50 分钟。 4.6.7包装 内包装：双层PVC袋包装，每袋重10~16kg，两层包装袋分别贴好标签，标签内容应当包含品名、批号、重量等信息；内包装过程中取样送检，入库待检。 中包装：铝箔袋包装，贴标签，标签内容同内包装标签要求。 外包装：瓦楞纸箱包装，贴标签，标签内容应当包含品名、批号、规格、净重、原料产地、生产日期、贮存条件等信息，每箱装1包，每箱10~16kg。 4.6.8全程收率85-95%。以上生产过程中产生的质量偏离的中间产品、废品、工序残留物、不合格物料等按照相应规定处理。
三七粉成品检验操作规程 目的：建立一个三七粉成品检验操作程序，以规范操作过程，确保检验结果准确可靠。 责任人：文件制订人及所有相关人员。 标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《河南省中药饮片炮制规范》、《江苏省中药饮片炮制规范》等。 内容： 三七粉检验操作规程 1、性状 取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征： 为灰白色或灰黄色粉末，气微，微苦回甜。 2、鉴别 仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。 2.1显微鉴别： 2.1.1 试液配制 2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。 2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。 2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。 2.1.2 供试品制备 2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均
匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2～3片，加盖玻片，即得。 2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。 2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。 2.1.3 置显微镜下观察 本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30μm；复粒由2～10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15～55μm，草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。 2.2 薄层鉴别 取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml ，密塞，振摇约10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解， 作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb 1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg 1 对照品及三七皂苷R 1 对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→10），于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的荧光斑点。 3、检查 仪器：电子分析天平、电热恒温干燥箱等。 3.1水分取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中厚度不超过 5mm，精密称定，打开瓶盖在100～105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，按下式计算即得。 W2－W3 供试品中的含水量（%）＝────────×100％
三七渗漉提取工艺的研究(1) 作者：谭朝阳,尤昭玲,袁宏佳 【摘要】目的优选三七的最佳渗漉提取工艺。方法采用正交试验法,以三七总皂苷和三七总氨基酸为考察指标,对影响三七渗漉提取工艺的因素进行研究。结果乙醇浓度、乙醇用量、渗漉速度均对三七提取工艺有显著影响。结论三七的最佳渗漉提取工艺为用12倍量50%乙醇,渗漉速度为1～3 mL/(min·kg)。 【关键词】正交试验；三七；提取工艺；三七总皂苷；三七素· Abstract：Objective To optimize the conditions for the percolation extraction process of Panax notoginseng (Burk.) F.H.Chen. Methods Conditions for the percolation were studied by orthogonal experimental design as guided by the contents of total notoginseng saponin and total amino acids. Results The percolate rate, concentration and quantity of alcohol had significant effects on the process. Conclusion The optimum condition for the extraction of Panax notoginseng was adding 12 times amount of 50% alcohol and percolating at a rate of 1～3 mL/(min·kg). Key words：orthogonal experiment；Panax Notoginseng (Burk.) F.H.Chen；extraction process；notoginseng saponin；dencichine 三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen为五加科人参属植物,药用主要取其根,具有散瘀止血、消肿定痛的功效。有关三七的提取研究方法报道较多,但多以三七皂苷为考察指标,而对其止血活性成分三七素未涉及。本试验以三七总皂苷及含三七素的总氨基酸为考察指标,对三七渗漉提取工艺进行研究,为三七有效成分的提取及最佳工艺条件的优选提供依据。 1 仪器与试药 TU-1901紫外分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)。三七皂苷Rg1对照品由中国药品生物制品检定所提供(供含量测定用,批号703-200201)；三 七购自湖南三湘饮片实业有限公司。所用试剂均为分析纯。 2 方法与结果 2.1 三七总皂苷测定方法 2.1.1 标准曲线的制备精密称取人参皂苷Rg1对照品适量,加甲醇制成每1 mL含1 mg的对照品溶液。精密量取对照品溶液10、20、40、60、80、
目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL545801 三七粉生产关键工序质量监控要点”。 5、原辅料、半成品、成品质量标准 5.1 三七原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。 5.2 三七粉中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。 5.3 三七粉成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。 6、包材质量标准和文字说明 6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准” 6.2 包装说明文字：
品名：三七粉 规格： 产地： 重量： 产品批号： 生产日期： 贮藏：置干燥处 生产企业： 7、生产区的工艺卫生要求 7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401 一般生产区环境卫生管理规程”， “SCGL005801 洁净区环境卫生管理规程”； 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301 一般生产区厂房清洁规程”， “SCGL006001 洁净区厂房清洁消毒管理规程”； 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101 一般生产区个人卫生规程”， “SCGL000201 洁净区个人卫生管理规程”； 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701 一般生产区工作服管理规程”， “SCGL006601 洁净区工作服管理规程”。 9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡 使用量+残损量+剩余量 塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量 使用数+残损数+剩余数 标签物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用数 9.3 包装材料消耗定额（按投料100kg计算） 10、技术安全及劳动保护 10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。 10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
三七总皂苷降血脂的原理 三七总皂苷(total saponins of Panax notognseng，PNS)是五加科人参属植物三七的主要有效活性成分，含有多种单体皂苷。从20世纪40年代开始，国内外学者对PNS进行了一系列研究，揭示了其具有扩张血管、降低心肌耗氧量、抑制血小板凝集、延长凝血时间、降血脂、清除自由基、抗炎、抗氧化等药理作用。 经过多年的临床与基础医学研究，已明确证实，高血脂是引起人类动脉粥样硬化性疾病的主要危险因素。 常见的动脉粥样硬化性疾病有：冠心病（包括心肌梗塞、心绞痛及猝死）、脑梗塞以及周围血管血栓栓塞性疾病。这些心脑血管性疾病的发病率高、危害大、病性进展凶险，其病死率约占人类总死亡率的半数左右，是目前人类的第一杀手此外，高血脂症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。 高脂血症的危害 1、高血脂会导致肝部功能损伤，长期高血脂会导致脂肪肝，而肝动脉粥样硬化后受到损害、肝小叶损伤后，结构发生变化，而后导致肝硬化，损害肝功能。 2、高血脂会导致高血压，在人体内形成动脉粥样硬化以后，会导致心肌功能紊乱，血管紧张素转换酶会大量激活，促使血管动脉痉挛，诱致肾上腺分泌升压素，导致血压升高。人体一旦形成高血压，会使血管经常处于痉挛状态，而脑血管在硬化后内皮受损，导致破裂，形成出血性脑中风，而脑血管在栓子式血栓形成状态下淤滞，导致脑血栓和脑栓塞。 3、高血脂会导致冠心病，当人体由于长期高脂血症形成动脉粥样硬化后，使冠状动脉内血流量变小、血管腔内变窄，心肌注血量减少，造成心肌缺血，导致心绞痛，形成冠心病。 4、高血脂会危害冠状动脉，形成粥样硬化，大量脂类物质蛋白，在血浆中沉积移动，降低血液流速，并通过氧化作用酸败后沉积在动脉血管内皮上，并长期黏附在血管壁上，损害动脉血管内皮，形成血管硬化。 三七能扩张血管产生降压作用、目前普遍认为作用机制为三七总皂苷是一钙道阻滞留，具有阻断甲肾上腺素所导致的ca内流作用。 三七在消化道内同脂类结合形成不易吸收的物质，防止脂质在血管内沉积从而保护内膜，减少损伤，防止动脉硬化，降低血脂水平，特别是三酸甘油酯含量明显降低。 三七总皂苷降血脂的原理 从事长年研究高血脂用药的临床专家认为从三七中提取有效成份的三七总皂苷对高血脂有很好的作用，三七总皂苷表现为。 1、三七总皂苷在消化道内同脂类结合形成不易吸收的物质，防止脂质在血管内沉积从而保护内膜，减少损伤，防止动脉硬化，降低血脂水平，特别是三酸甘油酯含量明显降低 2、三七总皂苷对血糖的影响取决于动物的状态和机体血糖水平，可升高或者降低血糖水平，具有自动双向调节血糖的作用。 3、三七总皂苷能扩张血管产生降压作用、目前普遍认为作用机制为三七总皂苷是一钙道阻滞留，具有阻断甲肾上腺素所导致的ca内流作用表明三七总皂苷降血脂的同时能调节血压、双向调节血糖。同时服用三七粉也起到降血压、降血脂、双向调节血糖的作用。
三七总皂昔工艺方法 【摘要】目的研究氧化铝柱层析精制三七总皂昔工艺。方法采用HPLCfe测定三七总皂昔的含量，考察洗脱剂的浓度、洗脱剂的用量和吸附剂用量对工艺的影响。结果确 定最佳精制工艺为：洗脱剂的浓度为55%乙醇，洗脱剂的用量为10倍吸附剂的用量，吸附剂用量为5倍三七总皂昔的用量。结论通过氧化铝柱层析精制后，三七总皂昔的收率大于70%含量大于80%说明此精制工艺是可行的。 【关键词】三七总皂昔氧化铝高效液相法 三七为五加科植物三七的干燥根及根茎[1],三七总皂昔是中药三七的有效部位，主要含有三七皂昔R1,人参皂昔Rg1和人参皂昔Rb1等达玛烷型三站皂昔类化合物[2] c 现代药理研究证明：三七总皂昔具有多方面的生物活性，主要表现在扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、改善心肌代谢、抗自由基、
抗凝、钙拮抗等方面［3］。 目前三七总皂昔的富集与纯化一般采 用大孔吸附树脂来完成［4］,纯化后二七总 皂昔的含量达到60%U 上。为了提高药物的 安全性和有效性，提高其成药原料药的纯度 本实验拟米用氧化铝柱层析对三七总皂昔 的纯化物进行精制［5］,并对工艺进行了考 察，为进一步的制剂学研究打下基础。 1仪器与试药 仪器与设备 RE52-99旋转蒸器；DK-S22型电热恒温 水浴锅；JA-1003型电子分析天平；电热鼓 风干燥箱；美国Tsp 高效液相色谱仪； TspP-2000 泵、 TspUV-1000UV-VIS 检测 TspPC100咱谱工作站； 材料与试剂 三七总皂昔提取物； 三七皂昔R1、人参皂昔 对照品；乙月青为色谱纯，水 为二次蒸偕水。 2方法与结果 色谱条件 色谱柱：ODSC1魁；流动相：A 为乙月青， 犯? 希; 色谱柱：ODSC1三七总皂昔对照品： Rg1、人参皂昔Rb1