中药喷剂的发展及相关颗粒测试浅析
济南微纳颗粒仪器股份有限公司
任中京付善任
摘要：本文综述了中药喷剂的特点及分类，喷剂及相关领域的研究进展，并介绍了喷剂的质量控制方法，着重探讨了雾滴颗粒大小的检查手段。
关键词：喷雾剂；颗粒测试；激光粒度仪
1.医药喷剂的行业现状
医药喷剂近年来发展较快，其作用机理及低毒副作用受到越来越多人的青睐，包装容器、生产设备、工艺与技术等也不断改进，应用范围、产品种类不断增加。作为肽类及蛋白类药物非注射给药系统的一种，医药喷雾剂越来越受到研究者的重视，目前广泛应用于医药领域。【1,2】
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂是密切联系又有巨大差异的三种剂型。气雾剂靠抛射剂驱动；粉雾剂依赖人呼吸作动力，以吸入为主；喷雾剂则是一种独特的剂型，有雾化给药的优势及特点，还避免了使用抛射剂，特别使用于皮肤、黏膜、肢体表面、腔道等部位给药。随着近几年来气雾剂抛射剂氟利昂禁用，很多气雾剂产品也在学习喷雾剂的工艺思路，喷雾剂得到了较快的发展。
中药喷剂是中国特有的剂型，即可发挥中医药组方的优势，又可展示细微液滴递药的特点，临床应用方便，疗效确切，得到普遍认可。据统计，截至2007-02底，国家食品药品监督管理局颁发了43张中药喷雾剂注册证，其中烧伤喷雾剂3张，口腔炎喷雾剂4张，是同品种中申报最多的，其余品种均各对应一张批文。共涉及38个品牌，药品名称、生产厂家、规格和功能主治见附录一。其中，伤科灵喷雾剂，肿痛舒喷雾剂，筋骨伤喷雾剂，鼻宁喷雾剂和口鼻清喷雾就来自贵州苗医传统配方，而复方青蒿喷雾剂是云南彝医用药。由表1可以看出，从品种的角度，我国中药喷雾剂种类很多，品种覆盖范围较广，与化学药品喷雾剂产品不相上下【3】，从实际角度来说，中药喷剂有以下几个特点。
1.适应症分布较广。所有中药喷雾剂品种中以治疗口腔和咽喉炎的最多，有11
个：活血止痛、治疗跌打损伤的7个，治疗心绞痛的3个，烧烫伤的4个，
鼻炎的4个，妇科用药3个，感冒药4个，痔疮1个，皮肤病1个。体现了
中药的特色和专长。用法以外用和腔道为主。
2.配方粗糙，质量标准不高。由于喷剂多以溶液、混悬液、乳液等形式递送，
配方相对简单，质量控制指标较化学药品喷剂要宽泛粗糙。
3.品种规模小，无巨无霸产品。38个品种分布在35家药厂生产，产值和利润
微薄，在企业中与其他品种相比一般无足轻重。
2.中药喷剂的发展前景
中药传统的汤剂、散剂已经越来越难以适应现代社会快节奏的生活方式和临床应用的需要，各种新开发的剂型在某种程度上已经替代中药饮片的使用。在我国，中药喷剂起步虽晚，但发展较快。今年来，随着中药行业的发展，喷雾容器日趋完善，中药喷剂的制备工艺日趋成熟，在局部、全身、呼吸道疾病治疗等方面应用更加广泛，充分显示其独到的优势，以成为了中药药剂领域的一个重要分支。
2.1新的抛射系统
传统的抛射剂为氟利昂，因其对臭氧层的破坏而被禁止使用。国内外各大制药公司对新型抛射剂进行了大量的研究【4.5】，主要集中在不含氯的氟带烷烃及低分子量可液化的烷烃。前者可用于吸入用气雾剂的抛射剂；后者仅限用于外用或环境消毒、杀菌用气
雾剂，其中局部应用的有治疗烧伤、小创伤、感染、哮喘、杀菌消毒、各种皮肤疾患等的气雾剂。国家食品药品监督管理局批准可用于药用气雾剂的跑设计和有七氟丙烷、四氟乙烷及二甲醚等。
2.2新的产品
气雾剂产品已从原来哮喘治疗药物增加到抗生素药物、心血管药物、抗病毒药物、镇痛药物、镇静药、外用消炎镇痛药、植物激素类药物气雾剂等【6-9】。气雾剂用于肽类及蛋白类药物的吸入或鼻腔给药，从而代替注射给药途径的研究也越来越多。目前，国际上正在研究将药物与抛射剂在耐压容器中混合后，将混悬液直接经阀门充入气雾剂容器中的工艺，而中成药气雾剂研究也是一个热点。
2.3肺部给药药代动力学及生物利用度
经肺吸入的药用气雾剂需对药物经肺吸入的量进行量化，气雾剂粒子在肺部的分布及达到肺深部的量（肺部生物利用度）对其疗效有重要影响，因而在生物利用度方面及肺部给药代动力学方面的研究越来越多。肺部给药吸收促进剂的研究包括促进剂的选择、作用原理、毒性、刺激性等，利用脂质体、蛋白、微球及高分子材料来延长药物在肺部停留时间及释放时间。
2.4新的耐压包装系统、粉末吸入剂及气雾剂附加装置
目前研究重点在新的阀门系统、剂量调节阀、手动阀装置、两元罐装置、自动吸入触动装置、新粉末吸入装置等方面。
2.5气雾剂容器
可用于气雾剂容器的材料有马口铁、镀锌铁、铝、树脂、橡胶、玻璃以及复合材料等，气雾剂容器的结构（如整体、二片式、三片式、双层容器、二重容器）、规格、外形和功能等方面的研究也有进展。树脂、橡胶等材料制作的气雾剂容器也正逐步为人们所认知、接受，也将会有新的发展。
3.中药喷剂的机遇与挑战
3.1困难和挑战
3.1.1质量标准中药喷雾由于质量标准和成分的复杂性，困难重重【10】。质量标准是产品质量的标尺，没有高严的质量标准，就很难谈及中药喷剂的大发展。
3.1.2 吸收和作用机理譬如比用喷雾剂对于鼻腔纤毛运动的影响和鼻粘膜毒性、外用喷雾剂的经皮过程等[11]。
3.1.3配方和工艺配方涉及到药效的合理而科学认定；工艺则设计活性成分的富集、保护和递送，还送容器、阀门、递送泵、材料等多重因素影响。
3.2机遇和前景
3.2.1机遇中药喷雾面临着机遇：①雾化给药的形式独特而不可替代，工艺先对简单[12]；
②气雾剂由于抛射剂替代问题遭遇困境；③粉雾剂在微粉化、稳定性、递送可靠性方面都有难以克服的障碍；④与化学药品比：安全且配方来源广泛。
3.2.2前景良好的机遇使重要喷雾成为近年研发的热点。其具有广阔的前景：①中药喷剂近几年会有巨大发展，喷雾剂将成为雾化给药体系的主导。②适宜于喷剂的活性组分和天然提取物成批涌现。植物化学的飞速发展，发掘了众多活性组分或提取物，可考虑采用喷雾剂发挥独特递送效果。如鬼臼素喷雾剂[13]。③名优特中药改为喷雾剂是捷径。有人利用蜂胶成膜性快，杀菌性强及促进黏膜新生的作用，佐以其它成分，职称喷雾剂方式，治疗口腔溃疡[14]。复方土牛膝口腔喷雾剂[15]，清开灵喷雾剂[16]都是正在研发的例子。④中药喷剂将首先在口腔咽喉炎、鼻炎、烧烫伤、感冒等治疗领域获得突破。
4.中药喷剂的质量控制
《中国药典》规定溶液型喷雾剂药液应澄清，乳剂型喷雾剂液滴在介质中应分散均匀，
混悬型喷雾剂药物细粉与附加剂充分混匀。非定量阀门喷雾剂应作喷射速率、喷出总量检查，定量阀门喷雾应作每瓶总掀次、每掀喷量或每掀主药含量检查，吸入用混悬喷雾剂应作粒度检查。详见附件一。这里着重介绍一下喷剂粒度检查的方法及意义。
吸入用气雾剂的生成及其在人肺部的沉积取决于许多因素，如气雾剂颗粒的理化性质、释药装置的设计原理和特性、患者的呼吸模式以及人肺部的形态等。气雾剂特性包括颗粒的大小分布、气雾速度和呼湿性等，中国药典2010年版二部附录中规定供吸入用的药物气雾剂的粒径应小于10μm。目前吸入剂粒度分布的测定方法有显微镜测定法、惯性撞击器法、激光散射测定法、飞行时间空气动力学粒径分布测定法。
显微镜测定法是最古老、最直接的颗粒大小测定方法，也是唯一可以观察和测量单个颗粒的方法，是测量粒度的最基本方法。其中光学显微镜的测试范围在0.3-200μm，透射电子显微镜的测试范围在1nm-5μm，扫描电子显微镜的测试范围是大于10nm。显微镜法测量的样品量极少，取样和制样时，要保证样品有充分的代表性和良好的分散性。但由于其取样太少，很难代表所测颗粒的平均水平。
惯性撞击器法是利用惯性撞击的原理，按粒径大小分离药物颗粒的方法，与其他方法相比，能对不同粒径范围内的活性药物成分予以定量，所测定的雾滴大小分布系指从吸入器中释放的其空气动力学雾滴直径小于一定大小的药物占每剂药物含量的比率。
仪器装置如下图一所示。
图一雾滴（粒）分布测定装置图
A：橡胶接口，连接吸入装置。B：模拟喉部，由改进的50ml圆底烧瓶制成，入口为29/32磨口管，出口为24/32磨口塞。C：模拟颈部。D：一级分布瓶，由24/29磨口100ml圆底烧瓶制成，出口为14/23磨口管。E：连接管，由14口磨口塞与D连接。F：出口，接流量计，上有塑料螺纹帽（内含垫片）使E 与F密封。G：喷头，由聚丙烯滤器制成，滤器底部有4个直径为1.85mm±0.125mm的喷孔，喷孔中心有一直径为2mm、凸出2mm的凸出物。H：二级分布瓶，24口250ml锥形瓶。
撞击器法是目前吸入制剂体外雾滴分布测定最经典的方法，也是各国药典评价吸入制剂雾滴分布推荐使用的方法。但工作量大、耗费时间，其中空气流速是影响测定的主要因素。
飞行时间空气动力学粒径分布测试方法是通过精密的飞行时间技术来实时测量粒子的空气动力学粒径。其粒径测量范围达到0.5-20μm。由于基于飞行时间的空气动力学粒径计数仅仅与粒子形状相关，从而避免了折射系数的干扰。
激光散射测定法主要是利用激光粒度仪进行测试。激光粒度仪是根据激光散射原理。当入射光照射在颗粒上会散射出一定频率的散射光，这种散射光与颗粒的粒径有关，对散射光进行有关计算即可得出颗粒的粒度信息。
激光散射法是目前应用最广泛的粒度测试方法，其优点包括：1.测量范围广，可以测量微米至纳米级的颗粒，这也正是当今粒度测试涉及的主要区间；2.由于光的透射性，可以实现非接触测试，对被测样品的干扰很小，从而减小了测试的系统误差；3.激光散射法中，光电转换元件的响应时间很短，可以实现快速测试；4.激光散射法与计算机配合使用，易于实现测试过程的自动化；5.重复性好，平均粒径的典型精度可达1%以内；6.操作简便。
激光粒度仪集成了激光技术、现代光电技术、电子技术、精密机械与计算机技术等，是目前颗粒测试领域的主要仪器。其中在喷雾粒度分布的测试中，国内代表产品为济南微纳公司生产的Winner311xp。该款仪器是专门针对雾滴粒度测定而专门设计开发的台式喷雾激光粒度仪，采用了激光散射原理，进行不接触测量，具有重复性好，数据准确，操作简便的优点。Winner311xp的测试范围在0.1-100μm，且准确性、重复性误差都小于3%。Winner311xp 采用的是半导体激光器，波长为650nm，且仪器采用了管式开放结构，保障喷雾场的通畅，不易污染，易于清洗。其工作原理如下图二：
图二：微纳激光粒度分析仪工作原理框图
A：红点状激光器，波长650nm。B：扩束镜。C：付氏镜。D：透镜。E：大透镜。F：小探头。G：大探头。
Winner311xp全量程采用Mie氏散射原理及无约束自由反演技术，对任意分布的颗粒群均可给出真实的结果，有效的提高了仪器的实用性。采用了傅里叶变换专利技术、单光束双镜头技术和设计多角度辅助探测器，能够有效采集测试量程所对应的各个角度的散射光，实现全量程内的测试准确度和可靠性。用户还可以在测试过程中自定义分析参数，根据粒径求百分比，根据百分比求粒径或根据粒径区间求百分比，以满足对粒度测试的不同的表征方式。
[17]
使用激光粒度仪测试雾滴的粒度分布操作简单，且结果准确，目前也逐步为大多数企业
所接受，越来越多的企业开始使用激光粒度仪来进行颗粒的粒度控制。
5.总结
中药喷剂以其剂量小、疗效快、使用方便的特点，及定位靶向的作用，和能够适用于治疗上呼吸道疾病、各种腔道疾病、外伤内伤以及全身性疾病，成为了中药治疗急症的一条新途径。我国药学工作者近年来在这方面也做了很多的研究工作，已有一批产品投放市场，并取得了较好的经济效益与社会效益。
当然，中药喷剂的优势要在临床上充分发挥出来，仍有大量工作要做，例如中药喷剂的研究应在中药配方和工艺优选上加大功夫。中药配方不仅考虑功能主治，还应考虑药味、药效、药量、所含成分的活性，选择少而精的药物，制备方法上不仅考虑去粗存精的传统工艺，还应考虑提取有效部位的或有效成分的特殊工艺，选择先进合理的工艺流程，才有可能制备出剂量小、药效强、色泽浅的中药喷剂，以保证其临床疗效。我们相信，只要采取科学的方法，积极运用先进的高新技术，中药喷剂的新品种会不断涌现，以满足临床用药的需要，逐步解决中药治疗急症的难题。
在喷剂雾滴粒度测试方面，激光粒度仪的应用也会随着中药喷剂行业的发展而使用的越加频繁，以其在粒度控制方面的优势使得喷剂得到更好的粒度控制，达到更好的疗效。
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[17]济南微纳.Winner311xp使用说明书.
附录一
中药喷雾剂产品汇总
序号产品名称生产企业规格（ml/瓶）功能主治
1 洁康宁喷雾剂北京华神10 清热解毒，燥湿杀虫，止痒消肿。
2 柏栀祛湿喷雾剂贵州浩诚30,90 清热解毒，祛湿止带。
3 妇肤康喷雾剂贵州仁康30,50,100 主治各种阴道炎
4 烧伤喷雾剂华北制药40,500 消热解毒，消肿止痛。
5 烧烫宁喷雾剂四川禾正20,50,100 清热解毒，活血化瘀，收敛生肌。
6 烧伤净喷雾剂北京同仁堂10-130 解毒止痛，利湿消肿。
7 黄虎喷雾剂江苏天际20,60 消热解毒，消炎止痛，化瘀去痛，凉血止
血，生新敛疮
8 复方川贝清喉喷
雾剂
成都民意20 清热解毒，消肿利咽
9 复方一枝黄花喷
雾剂
贵州百灵15,25 清热解毒，宣散风热，清利喉咙。
10 咽喉舒喷雾剂成都亨达20 适用于各型急慢性咽喉炎
11 咽喉宁喷雾剂广西千福20 疏风清热，解毒利咽。
12 舒咽清喷雾剂桂林三金20 清热疏风，消肿利咽。
13 开喉剑喷雾剂（儿
童型）
贵州三力10,15 清热消毒，消肿止痛。
14 开喉剑喷雾剂贵州三力10，20,30 用于急慢性咽炎，扁桃体炎口腔溃疡、牙
周炎
15 金喉健喷雾剂贵州宏宇10,20 祛风解毒，消肿止痛，清咽利喉
16 九味羌活喷雾剂江西同方20 解表除湿，止痛。
17 口洁喷雾剂广州白云山15,20 清热解毒。
18 口腔炎喷雾剂黑龙江天龙10,20 清热解毒，消肿止痛，去腐生肌，促进溃
疡愈合。
19 肿痛舒喷雾剂贵州维康30 活血化瘀，消肿止痛。
20 酸痛喷雾剂厦门东风20-250 舒筋活络，祛风定痛。
21 伤科灵喷雾剂贵州恒霸20,30，50,60 清热凉血，活血化瘀，消肿止痛。
22 风湿喷雾剂沈阳精诚30,50,60 用于风湿（类风湿）关节炎、颈椎病、肩
周炎、骨质增生、跌打损伤
23 筋骨伤喷雾剂贵州远程25，100 活血化瘀，消肿止痛。
24 新力正骨喷雾剂成都利尔15,30 接骨强筋，活血化瘀，消肿止痛。
25 双虎肿痛宁喷雾
剂重庆御一60,80 化瘀行气，消肿止痛，舒筋活络，祛风除
湿。
26 心痛宁喷雾剂北京同仁堂10 温经活血，理气止痛。
27 心痛舒喷雾剂广东华南4,10 活血化瘀，凉血止痛。
28 川苏救心喷雾剂吉林中鼎10 活血化瘀，行气止痛。
29 复方熊胆通鼻喷
雾剂
重庆科瑞15 疏风通窍。
30 鼻宁喷雾剂贵州奥秘10,15 疏风解表，清热通窍。
31 益鼻喷雾剂广西欢宝10 辛温散寒，通利鼻窍。
广西博科10,15 祛风清热，宣肺通窍。
32 滴通鼻炎水喷雾
剂
33 口鼻清喷雾剂贵州神奇10 疏散风热，清热解毒，清利咽喉。
34 热感清喷雾剂海南养生堂10 治疗风热感冒
35 感冒欣喷雾剂湖南爱民10,15 发表宜肺，芳香化湿。
36 伤风净喷雾剂合肥凯华5,10,15 疏风解表，清热通窍。
37 复方青蒿喷雾剂昆明制药5,15,20,50 清热解毒，化瘀止血，消肿止痛。
38 伤复欣喷雾剂贵州神奇10,50,100 破淤，化积，消肿，解毒。
太原技师学院太原市高级技工学校 2000—2010学年第2学期期末09级药物制剂专业 《中药化学》试卷（B）考试形式：闭卷 考试注意事项 1、请首先按照要求在试卷指定处填写你的姓名、所在班级号和学号。 2、请仔细阅读题目的要求，在规定的位置填写答案。 3、请用蓝色（或黑色）钢笔、圆珠笔答卷，不要在试卷内填写与答题无关的内容。 4、本试卷满分为100分；考试时限100分钟。 一、名词解释（每小题2分，共10分） 1.中药化学： 2.亲水性有机溶剂： 3.色谱法： 4.生物碱： 5.挥发油： 二、单选题（每空1分，共10分） 1．现代高效的分离方法是（） A 萃取法 B 色谱法 C 沉淀法 D 结晶法 2．下列能与水互溶的溶剂是（） A 正丁醇 B 石油醚 C 异戊醇 D 丙酮 3.当用亲脂性有机溶剂提取生物碱时，预先湿润药材的溶剂有（） A 稀乙醇 B 浓NaOH C 石灰乳 D 丙酮 4.可被醇提水沉法沉淀的是( ) A 淀粉 B 蛋白质 C 多糖 D 树脂 5.挥发油中可用亚硫酸氢钠分离出的成分是( ) A 醇类 B 醛类 C 分类 D 醚类 E 酯类6.挥发油不具有的通性是( ) A 有受热不消失的油斑 B 有香味 C 有折光性 D 有旋光性 E 有挥发性 7.用碱溶酸沉法提取香豆素类化合物的依据是香豆素( ) A 具有挥发性 B 具有内酯环 C 具有强亲水性 D 具有强亲脂性 E 含有醇羟基 8.属于碳苷的是( ) 9.提取芸香苷时所用的漏斗为（） A 玻璃漏斗 B 塑料漏斗 C 布氏漏斗 D分液漏斗 10.从水溶液中萃取皂苷常选用的溶剂是（） A 乙酸乙酯 B 丙酮 C 乙醚 D 正丁醇 E乙醇 三、多选题（每题2分，共10分） 1.使生物碱碱性减弱的基团是（） A 烷基 B 羰基 C 醚基 D 酯基 E苯基 2.生物碱盐的溶解度为（） A 无机酸盐相当于有机酸盐 B 无机酸盐大于有机酸盐 C 有机酸盐大于无机酸盐 D 无规律可循 E 含氧无机酸盐大于不含氧的无机酸盐 3.可被醇沉法沉淀的是（） A 淀粉 B蛋白质 C多糖 D树脂 4.影响聚酰胺吸附力的因素有（） A 酚羟基的数目 B 酚羟基的位置 C 分子芳香化程度 D 化合物类型 E洗脱剂种类 5．哪个化合物是季胺碱（） A 小檗碱 B黄连碱 C药根碱 D汉防己碱 四、判断题（每题1分，共10分） ( )1.黄酮类化合物的母核是C6—C3—36。 ( )2.从水提液中萃取皂苷，应选用乙醇做萃取溶剂。 ( )3.分离黄酮类化合物首选的色谱方法应是聚酰胺色谱法。
1、中药化学：是一门结合中医药基本理论和临床用药经验，主要运用化学的理 论和方法及其他现代科学理论和技术等研究中药化学成分的学科。 有效成分：具有生物活性或能起防病治病的作用的单体化合物，能用结构式表示，并具有一定的物理常数。 无效成分：不具有生物活性，也不能起防病治病作用的化学成分。 有效部位：具有生物活性的有效成分。 苷类：是糖和糖的衍生物与非糖物质通过糖的端基碳原子连接而成的一类化合物鞣质：是由没食子酸或其聚合物的葡萄糖及其它多元醇、酯、黄烷醇及其衍生物的聚合物以及两者混合共同组成的植物多元酚。 挥发油：是存在于植物体内一类具有挥发性，能随水蒸气蒸馏出来的与水不相容的油状液体的总称。 香豆素：一类具有苯饼a—吡喃酮母核的天然产物的总称，在结构上可以看成顺式连羟基桂皮酸的脱水形成的内酯类化合物。 生物碱：指来源于生物界的一类含氮的有机化合物，生物碱大部分具有碱性且能和酸结合生成盐，具有特殊显著的生理活性，生物界除生物体必须的含 氮有机化合物（如：氨基酸、氨基糖、肽类、蛋白质、核酸、核苷酸及 含氮有机物）外，其他含氮有机物均可视为生物碱。 二次代谢产物： 是在特定的条件下，一些重要的一次代谢产物，如乙酰辅酶A等作为前体或原料，进一步经历不同的代谢过程。生成：生物碱、黄铜、萜类、皂苷等 。 强心苷：存在于植物中具有强心作用的甾体苷类化合物。 醌类化合物：是中药中一类具有醌式结构的化学成分，主要分为苯醌、萘醌、菲醌和蒽醌四种。 苯丙素类化合物：是指基本母核具有一个或几个C6—C3单元的天然有机化合物类群。 黄酮类化合物：是泛指两个苯环通过三个碳原子相互联结而成的一系列化合物。萜类化合物：为一类有甲戊二羟酸衍生而成，基本碳架多具有2个或2个以上异戊二羟酸结构特征的化合物。 甾体化合物：是一类结构中具有环戊烷瓶多氢菲结构的化学成分。 2、生物碱的碱性：原因：分子中氮原子上的孤对电子能给出电子或接受质子而使生物碱显碱性。碱性强弱：用Pka表示，Pka越大，碱性越强。（pKa值大小胍基> 季铵碱> N-杂环> 脂肪胺≈N-芳杂环> 酰胺≈吡咯（pKa<2为极弱碱；pKa 2~7为弱碱；pKa7~11为中强碱；pKa 11以上为强碱。） ）影响因素有：A氮原子的杂化公式（随着杂化程度的升高而增强）B 诱导效应（供电基，使碱性增强；吸电基，使碱性减弱）C诱导—场效应（减弱）D共轭效应（共平面的p-π共轭使碱性减弱）E空间效应（减弱）F氢键效应（减弱）。 3、溶剂提取法：根据被提取成分的溶解性能，选用适合的容积和方法来提取。极性：石油醚<氯仿《乙酸乙酯《丙酮《正丁醇《乙醇《甲醇《水。方法：煎煮法、锓泽法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法。
中药养护知识培训试卷 部门：姓名：成绩： 一、填空题（每空3分，合计45分） 1、按照中药材的不同性质，必须分库保存，本公司现有中药材存储仓库分别为：常温库、阴凉库、毒性药材库、贵细药材库。 2、中药材常温库要求的温度范围是10℃~30℃，湿度范围是45%~75% 。 3、中药材库区为控制湿度范围，采用通风除湿法和吸湿防潮法相结合，并做好相关记录。 4、中药材养护记录要求依次详细记录日期、品名、批号、来源、数量、质量情况和处理意见。 5、中药材养护过程中，发现变质药材，应将药材移至不合格区、挂红牌、并报告品保部。 二、选择题（每题6分，合计30分） 1、中药材阴凉库的温湿度（C ） A、湿度45%~75% 温度10℃~30℃ B、湿度35%~70% 温度10℃~30℃ C、湿度45%~75% 温度0℃~20℃ D、湿度35%~70% 温度10℃~20℃ 2、中药饮片的水分一般控制在（B） A、5%-13% B、7%-12% C、5%-10% D、7%-15% 3、低温冷藏养护可以有效的防止药材生虫、变色、走油等现象，其对库区温度控制要求是（A） A、2℃~10℃ B、0℃~20℃ C、-8℃~2℃ D、0℃~10℃ 4、除湿养护最常用的吸潮剂是（C） A、双氧水 B、熟石灰 C、生石灰 D、高分子树脂 5、下列除哪项外均为中药品质变异现象(A) A.破碎 B.变色 C.虫蛀 D.泛油 三、判断题（每题3分，合计15分） 1、毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设置专库（柜）存放。（√） 2、生产同一处方中成药中的各个中药材可在同一容器中一起洗涤。（×） 3、处理后的中药材不得直接接触地面、不得露天干燥。（√） 4、中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有记录。（√） 5、原药材库和饮片库房应保持通风、阴凉、干燥、室温应控制在30℃以下，相对湿度应保持在80%以下为宜。（×） 四、简答题（每题20分，合计20分） 1、哪些中药饮片易发生虫蛀，有何防止措施？ 答：含淀粉、糖分，蛋白质、脂肪油等含量高的根及根茎类、花类、果实类、种子类、动物类及含水分较多的中药易发生虫害，如党参、当归、枸杞等。 措施：在净选时应彻底清除或杀灭由原药材带来的虫卵，幼虫或成虫。 精选
中药饮片基础知识及药品经营考试题 姓名：_______________ 成绩：_______________ 一、填空题：（每题1分，共45分） 1．在饮片的切制中，切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为：极薄片_________以下，薄片mm，厚片 mm；短段 mm，长段 mm； 块 mm的方块；细丝 mm，宽丝 mm。 2．在炮制过程中，除另有规定外，麸炒时每100Kg待炮炙品，用麸皮 Kg； 蛤粉炒时每100Kg待炮炙品，用蛤粉 Kg；滑石粉炒时每100Kg待炮炙品，用滑石粉 Kg。 3．抽取样品前，应核对、、及包件式样，检查包装的、以及有无水迹、或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应并拍照。 4．最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的倍，即1/3供___________用，另1/3供用，其余1/3 。 5．“性状”系指药材和饮片的、、、、____________、断面（包括折断面或切断面）及等特征。 6．企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行、、和。 7．除另有规定外，饮片水分通常不得过；药屑杂质通常不得过。8．检查药材或饮片气味时，可直接，或在、或__________时进行。必要时可用热水后检查。药材和饮片外观不得有、、等异常现象。 9．从事中药材、中药饮片验收、养护工作的，应当具有或者具有以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有以上专业技术职称。 二、选择题：（1—4题为单选，每题2.5分；5—7为多选，每题3分；共25分）1．下列药材中，需要用炒制来炮炙的是：（）A 枸杞子 B 牛蒡子 C 女贞子 D 白附子 2．在醋炙中，除另有规定外，每100Kg待炮炙品，用米醋：（）A 40Kg B 30Kg C 20Kg D 10Kg
第一章总论 第一节绪论 1.什么是中药化学？（中药化学的概念） 中药化学是运用现代科学理论与方法研究中药中化学成分的一门学科。 2.中药化学研究什么？ 中药化学研究内容包括各类中药的化学成分（主要是生理活性成分或药效成分）的结构特点、物理化学性质、提取分离方法以及主要类型化学成分的结构鉴定等。此外，还涉及主要类型化学成分的生物合成途径等内容。 中药化学是专业基础课，中药化学的研究，在中医药现代化和中药产业化中发挥着极其关键的作用。 3.中药化学研究的意义 （注：本内容为第四节中药化学在中药质量控制中的意义） （1）阐明中药的药效物质基础，探索中药防治疾病的原理 （2）阐明中药发放配伍的原理 （3）改进中药制剂剂型、提高临床疗效
主要动物药化学成分 * 其他成分 各论学习思路： 学习方法： 1.以总论为指导学习各论。 2.注意总结归纳，在掌握基本共同点的情况下，分类记忆特殊点。 3.注意理论联系实际，并以《药典》作为基本学习指导。 4.发挥想象力进行联想记忆。 第二节中药有效成分的提取与分离 一、中药有效成分的提取 注意：在提取前，应对所用材料的基源（如动、植物的学名）、产地、药用部位、采集时间与加工方法等进行考查，并系统查阅文献，以充分了解和利用前人的经验。
（一）溶剂提取法 注意：一般如无特殊规定，药材须经干燥并适当粉碎，以利于增大与溶剂的接触表面，提高提取效率。 补充：溶剂提取法的原理 根据中药化学成分与溶剂间“极性相似相溶”的原理，依据各类成分溶解度的差异，选择对所提成分溶解度大、对杂质溶解度小的溶剂，依据“浓度差”原理，将所提成分从药材中溶解出来的方法。 作用原理：溶剂穿透入药材原料的细胞膜，溶解可溶性物质，形成细胞内外的浓度差，将其渗出细胞膜，达到提取目的。
第一、二章习题 一、填空题 1.天然药物来自（植物）、（动物）、（矿物）和（人工制品），并以（植物）来源为主。 2.有效部位是指(含有一种主要有效成分或一组结构相近的有效成分的提取分离部位),例如（人参总皂苷、苦参总生物碱、银杏叶总黄酮等）。 3.研究天然药物有效成分最重要的作用是为创制新药提供（药源）。 4.不经加热进行提取的方法有（水蒸气蒸馏法）和（煎煮法），将溶剂从药材上部缓缓通过药材从下部流出，这种提取方法叫做（渗漉法）。 5. 中药化学成分中常见基团极性最大的是（羧基），极性最小的是（烷基） 6. 硅胶和氧化铝色谱的分离原理主要是（吸附剂吸附），根据被分离化合物的（吸附能力）大小而达到分离目的。 7. 大孔吸附树脂的分离原理是（吸附）和（筛选），有机化合物常根据其（吸附力的不同）及（及分子量的大小），而达到分离的目的。 8. 利用中药化学成分能与某些试剂（生成沉淀），或加入（某些试剂）后可降低某些成分在溶液中的（溶解度）而自溶液中析出的特点，可采用（沉淀法）进行分离。 9.离子交换色谱主要基于混合物中各成分（解离度）差异进行分离。常用的离子交换树脂类型有（离子交换纤维素）和（离子交换凝胶）。 10.化合物结构研究常用的四大波谱是指（UV光谱）、（IR光谱）、（NMR谱）和（MS谱）。 二、选择题 1. 有效成分是指（C） A需要提取的成分 B含量高的化学成分 C具有某种生物活性或治疗作用的成分 D对人体有用的成分 2. 与水不相互混溶的极性有机溶剂是（C） A EtOH B Me2CO C n-BuOH D 四氯化碳 3. 比水重的亲脂性有机溶剂为（A） A CHCl3 B 苯 C Et2O D 石油醚 4. 利用有机溶剂加热提取中药成分时，一般选用（C） A煎煮法B浸渍法C回流提取法D超声提取法 5. 对含挥发油的药材进行水提取时，应采用的方法是（B） A回流提取法B先进行水蒸气蒸馏再煎煮 C煎煮法D连续回流提取法 6. 主要利用分子筛原理的色谱材料是（B） A聚酰胺色谱B凝胶过滤色谱 C离子交换色谱D硅胶柱色谱
函授《中药化学》复习题 一、名词解释： 一、名词解释 1强心苷：存在植物中具有强心作用的甾体化合物。 2萜类及挥发油：萜类是指具有（C5H8）n通式以及其含氧和不同饱和程度的衍生物。挥发油也称精油，是存在于植物中的一类具有挥发性、可随水蒸气蒸馏出来的油状液体的总称。 3苯丙素化合物：苯丙素类是指基本母核具有一个或几个C6－C3单元的天然有机化合物类群。4碱性皂和酸性皂苷：①甾族皂苷，其皂苷配基是螺甾烷的衍生物，多由27个碳原子所组成（如著蓣皂苷）。这类皂苷多存在于百合科和薯蓣科植物中。②三萜皂苷。其皂苷配基是三萜（见萜）的衍生物，大多由30个碳原子组成。三萜皂苷分为四环三萜和五环三萜。这类皂苷多存在于五加科和伞形科等植物中。三萜皂苷又叫酸性皂苷。 5PH梯度萃取：PH梯度萃取法是分离酸性、碱性、两性成分常用的手段。其原理是由于溶剂系统PH变化改变了它们的存在状态（游离型或解离型），从而改变了它们在溶剂系统中的分配系数。 6生物碱：生物碱是存在于自然界（主要为植物，但有的也在存于动物）中的一类含氮的碱性有机化合物，有似碱的性质。 7多糖：多糖是由糖苷键结合的糖链，至少要超过10个的单糖组成的聚合糖高分子碳水化合物，可用通式（C6H10O5）n表示。 8鞣质：又称单宁，是存在于植物体内的一类结构比较复杂的多元酚类化合物。 9香豆素：学名－苯并吡喃酮，可以看做是顺式邻羟基肉桂酸的内酯，它是大一类存在于植物界中的香豆素化合物的母核。 10中药化学：中药化学是一门结合中药中医基本理论，运用化学原理和方法来研究中药化学成分的学科。它包括中药化学成分的提取、分离、鉴定、结构测定和必要的结构改造，有效成分的生源途径等。 11黄酮类化合物：是一类存在于自然界的、具有2-苯基色原酮（flavone）结构的化合物。它们分子中有一个酮式羰基，第一位上的氧原子具碱性，能与强酸成盐，其羟基衍生物多具黄色，故又称黄碱素或黄酮。 二、根据下列化合物的结构特点，结合天然药物化学成分的结构特点，说明每类成分的名称（可多选） A.生物碱、 B.黄酮、 C.香豆素、 D.木脂素、 E.苷类、 F.强心苷、 G.二萜、 H.三萜、 I.甾体皂苷、J.蒽醌、K.糖、L：倍半萜。 O ( )( )( )
中药饮片合理用药培训 试题及答案 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
中草药合理用药培训试题科室姓名分数 单项选择题，每题只有一个最佳答案（每题5分，共100分）。 1.五行中“水”的特性是（） A.炎上 B.变革 C.曲直 D.润下 2.化生血液的最基本物质是（） A.水谷精.津液 C.精 D.元气 3.下列哪项不是津液（） A.胃液 B.血液 C.肠液 D.泪液 4.当人安静时，血主要归藏于（） A.心 B.肝 C.脾 D.肺 5.肺主通调水道功能主要依赖于（） A.肺主气 B.肺主皮毛 C.肺司呼吸 D.肺主宣降 6.七情致病导致“血随气逆”者多为（） A.怒 B.思 C.恐 D.惊 7.内湿的产生与哪一脏关系最密切（） A.肾 B.肝 C.肺 D.脾 8.理中丸与小健中汤均能温中补虚，但其中理中丸并能（） A.合理缓急 B.降逆止呕 C.健脾燥湿 D.甘温除热 9.龙胆泻肝汤组成药物中无（） A.泽泻 B.车前子 C.木通 D.滑石 10.滋阴疏肝法的代表方是（）
A.逍遥散 B.一贯煎 C.六味地黄丸 D.大补阴丸 11.生脉散中配用五味子的作用是（） A.敛阴止汗 B.敛肺止咳 C.收涩止泻 D.敛心安神 12.气虚发热症，治易首选（） A.当归补血汤 B.四君子汤 C.小健中汤 D.补中益气汤 13.四逆散主治四逆证是因（） A.阳衰阴盛 B.血虚寒厥 C.阳明腑实 D.阳气内郁 14.下列除哪一项外，均属四物汤组成中的药物（） A.熟地 B.白芍 C.首乌 D.川芎 15.下列除哪一项外，均为清热剂的作用特点（） A.解毒 B.泻火 C.凉血 D滋阴 16.川芎茶调散的功效是（） A疏风止痛 B.散寒止痛 C.通络止痛 D舒肝止痛 17.温脾汤组成药物中无（） A.大黄 B.附子 C.甘草 D.细辛 18.清热的方剂煎药法宜（） A.武火急煎 B.武火久煎 C.文火急煎 D.文火久煎 19.清营汤组成中无（） A.黄连 B.丹皮 C.竹叶 D.连翘 20.败毒散组成药物中无（） A.薄荷 B.柴胡 C.荆芥 D.独活 答案：1D 2A 3B 4B 5D 6A 7D 8C 9D 10B 11A 12D 13D 14C 15D 16A 17D 18A 19B 20C
中药材与中药饮片知识试题 姓名：部门：分数： 一、填空题（每空2分，共70分） 1、中药饮片贮藏及保管，常温库温度范围为；阴凉库温度不超过；冷库温度范围为，房间的相对湿度范围为。 2、植物细胞的后含物包括：蛋白质，，和和。 3、中药饮片的质量与、密切相关。 4、从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片知识与技能。 5、企业应设置中药标本室（柜），标本品种至少包括生产所用的。 6、库存中药材、中药饮片的保管必须按规定方法定期养护，防止、的污染，并有详细记录。 7、质量保证和质量控制人员应具备的实际能力，具备真伪优劣的能力。 8、中药材和中药饮片应按进行检验。 9、企业应配备必要的检验仪器，并有相应；检验仪器应能满足实际生产品种要求，除重金属及有害元素、、
等特殊检验项目和使用频次较少的大型仪器外，原则上不允许委托检验。 10、中药材及饮片抽取样品前，应核对、、及包件式样，检查包装的、以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应并拍照。 11、“性状’’系指药材和饮片的、、表面（色泽与特征）、、断面（折断面或切断面）及等特征。 12、性状的观察方法主要用来进行，如眼看（较细小的可借助于扩大镜或体视显微镜）、、、等方法。 13、中药材、中药饮片的取样人员应经培训，以便在取样时能发现可能存在的质量问题。 二、判断题（每题2分，共20分） 1、仓库管理员要定期对中药材、饮片进行性状检查，采取增加湿度的措施，防止药材霉变。( ) 2、厂房地面、墙壁、天棚等内表面要求平整，不易产生脱落物，不易滋生霉菌。（） 3、厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施，当有老鼠和其它昆虫进入时，要使用灭鼠药杀灭。（） 4、部分含挥发油的药材和饮片品种，应在阴凉库储存，阴凉库温度
中药学专业知识(二) 中药化学部分 一、A型题(最佳选择题)共16题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1．超临界流体萃取法中常用的超临界流体是 A．二氧化碳 B．乙烷 C．甲醇 D．乙腈 E．氮气 2．一般，酸性成分呈非解离状态、碱性成分呈解离状态的pH条件为A．pH<3 B．pH>13 C．pH≈7 D．pH<7 E．pH>7 3．在酸水溶液中可直接被氯仿提取出来的生物碱是 A．强碱 B．中强碱 C．弱碱 D．酚性碱 E．季铵碱 4．降低乌头毒性，丰要应 A．加酸水使其生物碱成盐 B．加碱水使其生物碱水解 C．加酸使其生物碱羟基酯化 D．加酶使其生物碱水解 E．加水使其生物碱流失 5．若提取药材中的原生苷，除了采用沸水提取外，还可以选用
A．热乙醇 B．氯仿 C．乙醚 D．冷水 E．酸水 6．鉴别丹参中的菲醌类成分，可用 A．醋酸镁 B．三氯化铁 C．浓硫酸 D．氢氧化钠 E．对二甲氨基苯甲醛 7．下列游离蒽醌混合物的乙醚溶液，能够被5％碳酸氢纳溶液萃取出来的是A．人黄素 B．大黄酚 C．芦荟大黄素 D．大黄酸 E．大黄素甲醚 8．属于呋喃香豆素的是 A．伞形花内酯 B．补骨脂内酯 C．花椒内酯 D．七叶内酯 E．白蜡素 9．用聚酰胺层析分离下列黄酮苷元，以醇．水混合溶剂洗脱，最先洗脱下来的是A．黄酮 B．二氢黄酮醇 C．查耳酮 D．黄酮醇 E．异黄酮 10．黄酮类化合物UV光谱带I是由( )结构系统所引起 A．苯甲酰基 B．桂皮酰基 C．色原酮 D．邻二酚羟基 E．C4=O，C5一OH 11．下列有关紫杉醇的沦述，错误的是 A．含有N原子 B．不显碱性 C．对碱不稳定 D．对酸不稳定 E．难溶于水 12．对皂苷一般性质的论述，不正确的是 A．分子量较大，多为无色或白色粉末 B．极性较大，难溶于乙醚和氯仿
中药材、中药饮片培训测试题 部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______ 一、填空题（每空1 份，共45 分） 1 、中药包括_________ 、__________ 、___________ ，为中药行业的三大支柱。其中中药材是__________ 的原料，中药饮片是____________ 的原料。中药汤剂是中药的一种形式，象______________ 一样用于临床防病、治病、保健。 2 、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区，保管员应根据原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量。对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权______ 。 3 、中药材的验收内容包括：___________ 、___________ 、____________________ 、_________________ 、___________ 等五大过程，应无虫蛀、霉变、________ 、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行________________ 。 4 、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_________ 是否符合___________ 的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。 5 、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________ 和________ ；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________ 、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片
还必须注明__________ ；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等，并附有____________ 的标志。 6 、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________ 、__________________ 、__________________ 及__________________ 等四种方法，其中化学药物防治法主要 采用____________ 熏蒸法，分______ 密封熏蒸和_____________ 熏蒸两种。 7 、在进行中药材、中药饮片养护过程中，应详细做好养护记录，养护记录包括：封仓（帐）时间、________________ 、___________ 、温度、_________ 、开仓（帐）时间、药品名称、存放地点、______________ 等。 8 、中药材、实行分类储存，一般按其来源分为________ 、_________ 、________、其它类。植物类又按药用部位分为根茎类、果实和_________ 、_______ 、_______ 、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。34 二、名词解释（8 分） 中药饮片： 三、简答题（共53 分） 1 、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求？（13 分） 2 、帐幕熏蒸法对熏蒸时间、用药量有哪些要求？简述其使用方法？
民生药业集团公司2015年GMP附录—中药饮片试题（答案） 姓名：岗位分数：一、填空题（每空1分，占试卷内容50分）： 1、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。 2、中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。 3、质量保证和质量控制人员应具备 中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 4. 从事毒性中药材等有特殊要求的 生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。 5. 从事对人体有毒、有害操作的人 员应按规定着装防护，其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理，并避免交叉污染。 6. 同一厂房内的生产操作之间和相 邻厂房之间的生产操作不得互相妨碍。 7. 应根据中药材、中药饮片的不同 特性及炮制工艺的需要，选用能满足生产工艺要求的设备。 8. 与中药材、中药饮片直接接触的 设备、工具、容器应易清洁消毒，不易产生脱落物，不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。 9. 对每次接收的中药材均应按产 地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类，分别编制批号并管理。 10. 购入的中药材，每件包装上应有 明显标签，注明品名、规格、数量、产地、采收时间等信息，毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。 11. 中药饮片包装必须印有或贴有 标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。 12. 中药材、中药饮片应按质量要求 贮存、养护，贮存期间各种养护操作应当建立养护记录；养护方法应当安全有效，以免造成污染和交叉污染。 13. 净制、切制可按制法进行工艺 验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。 14. 验证文件应包括验证总计划、 验证方案、验证报告以及记录，确保验证的真实性。 15. 在同一操作间内同时进行不同 品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。
中药化学(一) 一、选择题 1、能与水互溶的溶剂是（B ） A、醋酸乙酯 B、正丁醇 C、丙酮 D、石油醚 2、一般情况下，认为是无效成分或杂质的是（B ） A、生物碱 B、叶绿素 C、黄酮 D、皂苷 3、二萜结构母核中含有的碳原子数目为（ A ） A、20个 B、25个 C、28个 D、23个 4、凝胶过滤的洗脱顺序是（D ） A、极性小的先出柱 B、极性大的先出柱 C、分子量小的先出柱 D、分子量大的先出柱 5、生物碱沉淀反应呈桔红色的是（B ） A、碘化汞钾试剂 B、碘化铋钾试剂 C、饱和苦味酸试剂 D. 硅钨酸试剂 6、从水溶液中萃取游离的亲脂性生物碱的最常用溶剂是（A ） A、氯仿 B、甲醇 C、乙酸乙酯 D、石油醚 7、在青蒿素的结构中，具有抗疟作用的基团是（B ） A、羰基 B、过氧基 C、醚键 D. 内酯环 8、下列哪项不是甾体皂苷的性质（D ） A、溶血性 B、表面活性 C、挥发性 D、与胆甾烷发生沉淀 9、具有抗肿瘤活性的天然产物是（C ） A、水飞蓟素 B、 C、长春碱 D、石杉碱甲 10、最容易酸水解的苷类是（D ） A、α-羟基糖苷 B、α-氨基糖苷 C、6-去氧糖苷 D、2,6-二去氧糖苷 二、名词解释 1. 挥发油 又称精油,是一类难溶于水、可随水蒸气蒸馏、具有芳香气味的油状液体混合物。 2.水蒸气蒸馏法
含挥发性成分的药材与水一起蒸馏或通入水蒸气蒸馏，收集挥发性成分和水的混合馏出液体的方法。 3. 苷类 又称配糖体,是糖和糖的衍生物与另一非糖物质通过糖的端基碳原子连接而成的化合物。 4.香豆素 为顺式邻羟基桂皮酸的内酯,具有苯骈α-吡喃酮基本结构的化合物。 三、简答题 1. 萜类化合物的分类依据是什么？挥发油中主要含有哪些萜类化合物？ 萜类化合物根据分子中异戊二烯单位数进行分类。挥发油中主要含有单萜和倍半萜类化合物。 2.在植物提取液处理过程中，“水提醇沉法”和“醇提水沉法”各除去什么杂质?保留哪些成分? 答:水提醇沉法:去除的是在乙醇中难溶的成分,如淀粉、树胶、粘液质、蛋白质等杂质,保留的是醇溶性成分。醇提水沉法:去除的是水中难溶的成分,如油脂、蜡质、亲脂性色素等,保留的是水溶性成分。 3.列举三种苷键催化水解方法并说明其特点。 ①酸水解:水解范围广,操做简便,不稳定成分溶液发生脱水等结构改变。 ②碱水解:适用于酯苷、酚苷、烯醇苷的水解。 ③酶水解:专属性高，水性温和。 4.列举三种主要的五环三萜的结构类型（无需结构式）。 ①齐墩果烷行（oleaname） ②乌苏烷（ursane） ③羽扇豆烷（luoane） ④木栓烷（friedelane） 四、用适当的化学方法鉴别下列各组化合物(标明反应所需化学试剂以及所产生的现象) 1、
《中药化学》复习题 一、名词解释： 1. 强心苷; 2. 萜类及挥发油; 3. 苯丙素类化合物; 4. 中性皂苷和酸性皂苷; 5. PH 梯度萃取; 6.生物碱 二、根据下列化合物的结构特点，结合天然药物化学成分的结构特点，说明每类成分的名称（可多选） A.生物碱、 B.黄酮、 C.香豆素、 D.木脂素、 E.苷类、 F.强心苷、 G.二萜、 H.三萜、 I.甾体皂苷、 J.蒽醌、 K.糖、L ：倍半萜。 COOH HO O O HO O O O 糖氧去 ( ) ( ) ( ) O O HO O O OH OH O O O O HO OH ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) N N O O O O OH OH OH OH OH OH OH OH O O H 3C CH 3 O H CH 3 O O ( )
O HO OH OH OH O OH O O O HO COOH CH CH OH CH3 NHCH3 O O HO OH ( ) ( ) ( ) ( ) 三、填空：（每空0.5分，共20分） 1.苷类根据苷键原子的不同可分为：氧苷、氮苷 硫苷、碳苷。 2. 苷键水解的常用方法有：酸水解、酶水解、碱水解、氧化开环。 3.确定糖与糖之间连接顺序的常用方法有：缓和水解、酶水解、 MS法、 NMR法。 4.确定苷键构型的常用方法有：酶水解、klyne经验公式计算、和 NMR法。 5.香豆素类是一类具有苯骈α-吡喃酮结构类型的化合物，萜类是一类具有结构通式化合物的统称。 6.蒽醌类的酸性强弱顺序为含一COOH.>含两个或两个以上β-OH>含一个β-OH >含 2或2以上的α-OH>含一个α-OH 能溶解于5%Na 2CO 3 的有含一个β -OH 。 7.1- 羟基蒽醌的红外光谱中羰基应该有 2 个峰; 1，4 二羟基的红外光谱中羰基应该有 1 个峰。 8. 甾体皂苷按照25位结构的特点可以分为：螺甾烷醇、异螺甾烷醇、呋甾烷醇、变形螺甾烷醇四种结构类型。 9. 黄酮类化合物是一类具有 2-苯基色原酮结构的化合物，根据其C 环氧化程度、B环取代位置和C环是否环合将黄酮类化合物分成十四类化合物。其中C环打开的是查尔酮，B环取代在3位的为异黄酮；3位为羟基的为黄酮醇；在水中溶解度最大的是花色素；具有手性的黄酮类为：二氢黄酮醇等。黄酮7，4’上有羟基，因为p-π共轭
应符合医疗用毒性药品的管理规定。 18. 企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析，回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围。 19. 企业应设置中药标本室，标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。 二、不定项选择题（每题1分，占试卷内容20分）： 1. 企业的质量管理负责人、质量受权人应当至少具备哪些条件？（ A D ） A. 具有药学或相关专业大专以上学历； B. 具有药学或相关专业本科以上学历； C. 并有中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验，其中至少有二年的质量管理经验； D. 并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。 2. 具有“金井玉栏”鉴别特征的有哪些中药材？（ A B D ） A. 桔梗 B. 黄芪 C. 苦参 D. 板蓝根 3. 《药品生产质量管理规范》附录——中药饮片要求哪些人员应具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力：（ A B C D ） A. 质量保证人员 B. 质量控制人员
C. 中药材采购人员 D. 中药材验收人员 4. 厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求：（ A B C D ） A. 平整 B. 易于清洁 C. 不易产生脱落物 D. 不易滋生霉菌 5. 下述哪个工序易产热产汽？（ D ） A. 拣选 B. 筛选 C. 粉碎 D. 蒸煮 7. 中药饮片炮制过程中产热产汽的工序不需要安装的设施是：（ A ） A. 捕尘设备 B. 通风设备 C. 排湿设备 D. 降温设备 8. 下列叙述错误的是：（ C ） A. 中药材与中药饮片应分库存放。 B. 毒性中药材和饮片应设置专库存放。 C. 毒性中药材库除按一般药材库做好管理外，另外只特别强调防盗。 D. 易串味药材应专库存放。 9. 中药饮片生产用水至少应为：（ B ） A. 井水 B. 饮用水 C. 自来水 D. 纯
第一章绪论 1、中药化学是一门结合中医药基本理论和临床用药经验，主要运用化学的理论和方法及其他现代科学理论和技术等研究中 药化学成分的学科。 2、有效部位—-一种主要有效成分或一组结构相近的有效成分的提取分离部位。 第二章中药化学成分的一般研究方法 1、各类化合成分的主要生物合成途径 乙酸—丙二酸途径：合成脂肪酸类、分类、醌类 甲戊二羟酸途径：合成萜类、甾类 莽草酸途径：具有C6-C3及C6-C1基本结构的化合物 氨基酸途径：生物碱 符合途径 2、中药有效成分的提取方法 3、常用提取溶剂的分类与极性： 4、分类：通常分三类：水类；亲水性有机溶剂；亲脂性有机溶剂。 5、水类还包括酸水、碱水； 6、亲水性有机溶剂包括甲醇、乙醇、丙酮； 7、亲脂性有机溶剂为正丁醇后所有的。 溶剂提取法：（1）溶剂的选择（相似相容） 溶剂的极性：石油醚〈四氯化碳〈苯〈二氯甲烷〈氯仿〈乙醚〈乙酸乙酯〈正丁醇〈丙酮 〈甲醇（乙醇）〈水 （2）提取方法：煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法 水蒸气蒸馏法：用于提取能随水蒸气蒸馏，而不被破坏的难溶于水的成分 超临界流体萃取法 其他方法：升华法、组织破碎提取法、压榨法 取代基极性大小： 常见基团极性大小顺序如下；酸＞酚＞醇＞胺＞醛＞酮＞酯＞醚＞烯＞烷。 化合物分子母核大小（碳数多少）： 分子大、碳数多，极性小； 分子小、碳数少，极性大。 8、中药有效成分的分离精致方法 溶剂法：酸碱溶剂法（酸碱性的不同） 溶剂分配法（分配系数不同）：分离极性大的—正丁醇-水 极性中等的—乙酸乙酯-水 极性小的—氯仿（乙醚）-水 沉淀法（可逆）：专属试剂沉淀法、分级沉淀法、盐析法 分馏法（沸点不同） 膜分离法 升华法 结晶法：化合物由非晶形经过结晶操作形成有晶形的过程称为结晶。 结晶溶剂的选择：a 对被溶解成分的溶解度随温度不同应有显著差别 b 与被结晶的成分不产生化学反应 a 沸点适中 色谱分离法：（1）吸附色谱（吸附剂队被分离化合物分子吸附能力） 吸附剂：硅胶、氧化铝、活性炭、聚酰胺 硅胶—用于分离极性相对较小的成分
中药化学(三) 一、选择题 1、煎煮法不宜使用的器皿是（B ） A、不锈钢器 B、铁器 C、瓷器 D、陶器 2、原理为氢键吸附的色谱是（C ） A、离子交换色谱 B、凝胶过滤色谱 C、聚酰胺色谱 D、硅胶色谱 3、最难被酸水解的是（A ） A、碳苷 B、氮苷 C、氧苷 D、硫苷 4、凝胶过滤的洗脱顺序是（D ） A、极性小的先出柱 B、极性大的先出柱 C、分子量小的先出柱 D、分子量大的先出柱 5、将苷的全甲基化衍生物进行甲醇解，分析所得产物可以判断（C ） A、苷键的构型 B、糖与糖之间的连接顺序 C、糖与糖之间的连接位置 D、苷的结构 6、从水溶液中萃取游离的亲脂性生物碱的最常用溶剂是（A ） A、氯仿 B、甲醇 C、乙酸乙酯 D、石油醚 7、可用于鉴别糖类或苷类存在的反应是（ C ） A、Gibbs反应 B、三氯化铁反应 C、Molish反应 D、Borntrager反应 8、二氢黄酮、二氢黄酮醇类苷元在水中溶解度稍大是因为( D ) A、羟基多 B、有羧基 C、C环为平面型 D、C环为非平面型 9、具有抗老年性痴呆活性的天然产物是（D ） A、水飞蓟素 B、穿心莲内酯 C、长春碱 D、石杉碱甲 10、中草药中地黄、玄参、栀子中的主要成分是（D ） A、黄酮类 B、生物碱 C、皂苷 D、环烯醚萜 二、名词解释 1. 酸性皂苷 分子中含有羧基的皂苷,常指三萜皂苷。 2.α-去氧糖
是强心苷中存在的一种2位无羟基的特殊糖,例如D-洋地黄毒糖是2,6-二去氧糖,D-加拿大麻糖是2,6-二去氧糖甲醚。 3. 生物碱 是天然产的一类含氮有机化合物,大多数具有氮杂环结构,呈碱性并有较强的生物活性。 4.渗漉法 将药材粗粉用适当溶剂湿润膨胀后(多用乙醇),装入渗漉筒中从上边添加溶剂,从下口收集流出液的方法。 三、简答题 1. 请列举三种黄酮类化合物的特征性颜色反应。 盐酸-镁粉反应（盐酸-锌粉反应），三氯化铝反应，锆盐-枸橼酸反应， 醋酸镁反应，三氯化铁反应，碱性试剂呈色， 硼酸显色反应，五氯化锑反应 以上可任意列举三条。 2.酶催化水解反应有哪些特点？ 专属性高，条件温和。用酶水解可以得知苷键构型，并保持苷元和糖结构不变，还可保留部分苷键得到次级苷或低聚糖，以便获知苷元和糖、糖和糖之间的连接方式。 3.蒽醌类化合物分哪几类，举例说明。 (1)羟基蒽醌类,又分为大黄素型,如大黄素,茜素型如茜草素。 (2)蒽酚.蒽酮类:为蒽醌的还原产物,如柯亚素。 (3)二蒽酮和二蒽醌类:如番泻苷类。 4.列举三类组成挥发油的成分类型。 萜类化合物,芳香族类化合物,烯烃类,酯类 二、用适当的化学方法鉴别下列各组化合物(标明反应所需化学试剂以及所产生的现象) 1、
化学反应考点知识点一、生物碱： 1.碘化铋钾→红色无定性沉淀 2.碘化汞钾→白色沉淀 3.碘-碘化钾→无定性产点 4.硅钨酸→黄或灰白色沉淀 5.苦味酸→黄色沉淀 6.雷氏铵盐→红色沉淀 特殊：麻黄碱、吗啡、咖啡因不与以上试剂发生沉淀反应 显色反应： 1.Ma ndelin（1%钒酸铵）：士的宁→蓝色，奎宁→橙色 2.Mac quis（甲醛）：吗啡→红，可待因→蓝 3.F rohde（1%钼酸钠）：吗啡→紫色渐变棕色，利血平→黄色渐变蓝色生物碱含量测定：溴麝香草酚蓝、溴麝香草酚绿 二、糖和苷 显色反应： Molish反应→由浓H2SO4和α-萘酚组成 三、醌类 显色反应： 1.Feigl反应： 2.无色亚甲蓝：检识苯醌、萘醌 3.Borntrager反应：检识羟基蒽醌 4.Kesting-Craven反应:醌环上有未被取代的苯醌、萘醌 5.与金属离子络合：蒽醌的酚羟基 四、香豆素与木脂素 显色反应： 1.异羟肟酸铁反应→内酯环 2.FeCl3反应→酚羟基 3.Gibb反应→酚羟基对位的活泼氢 4.Emerson反应→酚羟基对位的活泼氢 五、黄酮类 显色反应： 1.NaBH4反应→二氢黄酮
2.金属络合锆盐反应→邻二酚羟基 3.金属络合氯化锶反应→邻二酚羟基 4.硼酸显色反应→5-羟基黄酮或2’-羟基查尔酮 5.盐酸-镁粉反应用于鉴别黄酮类化合物，呈阳性 六、帖类和挥发油 环烯醚萜苷显色反应： 1.水解反应：得苷元（半缩醛结构）氧化颜色加深（地黄、玄参等在炮制及放置过程中变黑） 2.苷元+氨基酸（加热）→蓝色沉淀（使皮肤染成蓝色） 3.苷元+冰醋酸（铜离子）→蓝色 七、皂苷 显色反应： 1.Liebermann反应： 2.醋酐-浓H2SO4→区分三萜皂苷和甾体皂苷 3.三氯乙酸反应→甾体皂苷加热至60℃反应，三萜皂苷加热至100℃反应 4.三氯甲烷-浓H2SO4反应 5.五氯化锑反应 6.芳香醛-H2SO4或HClO4反应 八、强心苷 甾体母核颜色反应： 1.Liebermann-Burchard（醋酐-浓H2SO4）反应 2.三氯乙酸-氯胺T反应→鉴别洋地黄类强心苷各种苷元 1.洋地黄毒苷元→黄色荧光 2.羟基洋地黄毒苷元→亮蓝色 3.异羟基洋地黄毒苷元→蓝色 C-17位上不饱和内酯环颜色反应→区别甲型乙型强心苷（乙型强心苷无此类反应） 1.Legal反应 2.Raymond反应 3.Kedde反应 4.Baljet反应 α-去氧糖颜色反应： 1.Keller-Kiliani（K-K）反应→鉴定游离α-去氧糖（定性） 2.呫吨氢醇（Xanthydrol）反应→定量 九、鞣质 1.鞣质+Fecl3→蓝黑色或绿黑色（蓝黑墨水制造原理） 2.鞣质+重金属→沉淀 3.鞣质+生物碱→沉淀
开具中药饮片处方及药剂人员调配中药处方培训试题 科室：姓名: 成绩： 一、A型题（最佳选择题）共50题，每题2分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1．《本草经集注》新增的药物不可能见于( ) A．神农本草经 B．新修本草 C．证类本草 D．本草纲目 E．本草纲目拾遗 2．解表药的药味多为( ) A．苦味 B．甘味 C．辛味 D．咸味 E．酸味 3．既能祛风解表，又能解痉的药物是( ) A．荆芥 B．白芷 C．羌活 D．防风 E．藁本 4．具利水通淋、通乳作用的药物是( ) A．萆薢 B．木通 C．石韦 D．地肤子 E．泽泻 5．治水肿日久，脾肾阳虚者，用利水渗湿药必须配用的药物是( ) A．温肾壮阳药 B．健脾利水药 C益脾滋肾药 D．滋补脾肾药 E．温补脾肾药 6．枳实除治疗食积脾胄气滞外，还常用治( ) A．肝气郁滞之胁痛 B．水湿停滞之水肿 C．泻痢腹痛、里急后重D．肾不纳气之气喘 E．肝郁月经不调 7．具温肾纳气作用的药物是( ) A．沉香 B．木香 C．干姜 D．吴茱萸 E．橘皮
8．莱菔子的功效是( ) 1 A．消食和中、化痰除痞 B．消食化积、积血祛瘀 C．消食导滞、疏肝下气 D．消食化积、降气化痰 E．行气导滞、涩精止遗 9．雷丸用于驱虫，宜( ) A．研末服从 B．与其他药同煎 C．另炖 D．先煎 E．后下10．地榆与白茅根均能凉血止血，地榆又能( ) A．解毒敛疮 B．活血止痛 C．清热利尿 D．化瘀止血 E．祛痰止咳11．性味辛温的活血祛瘀药是( ) A．丹参 B．艾叶 C．半夏 D．川穹 E．郁金 12．治肺痈胸痛、咳吐脓血、痰黄腥臭之证，应选用( ) A．桔梗 B．半夏 C．昆布 D．白芥子 E．白附子 13．内脏不可持续服用，且忌“火锻”的药物是( ) A．龙骨 B．磁石 C．牡蛎 D．朱砂 E．石决明 14．旋覆花配伍代赭石同用，可增强( ) A．消痰行水之功 B．凉血止血之功 C．平肝潜阳之功 D．重镇安神之功 E．降逆下气之功 15．地龙可用于( ) A．冒寒呕吐 B．心悸失眠 C．肝郁胁痛 D．痰鸣喘息 E．肾虚尿频16．具有退虚热功效的药物是( ) A．黄连 B．黄柏 C．黄芩 D．栀子 E．龙胆草 17．具有清热利湿、凉血解毒功效的药物是( ) A．石膏 B．知母 C．生地 D．玄参 E．栀子