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称量操作规程

称量操作规程
称量操作规程

标题称量操作规程

文件编码HS-SOP-SC-025.C

起草人起草日期年月日

审核人审核日期年月日

批准人批准日期年月日

颁发部门质量保障部生效日期年月日

分发部门生产技术部、质量保障部、固体制剂车间、各岗位

目的:规范生产过程称量操作,确保称量的准确性。

范围:适用于所有物料、中间产品、待包产品在生产流转过程应用电子秤称量操作。

职责:称量、配料人员及各岗位操作人员正确实施本规范。

内容:

1 称量的一般要求

1.1 原辅料、中间产品、待包装产品在流转中应严格称重计量,及时填写称量记录。

1.2 所有称量、计算均应有人复核,称量人、复核人均应在记录上签名。

1.3 称量应该选择合适的称量器具进行称量,凡未校准、超过校准有效期、失准的称量器具不得使用。

1.4 称量物品应放置于电子秤物品托盘中心位置,放置时应当轻拿轻放,称量物品不得与计量器具的立臂、墙面、地面等接触,以免影响称量结果。

1.5 有粉尘操作的称量(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、分装等)应在相对负压的操作间或称量间进行称量操作。

2 计量器具的选择:应该根据称量的精确度要求选择计量器具。

2.1 计量器具的称量范围涵盖被称量物品的重量,即称量物品的重量在计量器具最大称量量与最小称量量范围之内。

2.2 最小称量量参见称量器具标示。无标示时其最小称量量按照:20×分度值×2计算。

3 称量前的确认

3.1 选用计量器具完整、清洁。

3.2 计量器具在校准合格有效期内。查看计量器具粘贴的校准合格标识,使用时在有效期内。

4 称量操作

4.1 按《电子称使用操作规程》(HS-SOP-SB-063)操作。开启电子秤,进行称量操作。

4.2 称量可以根据称量的性质选取下边一方法进行称量操作。

4.2.1 确认称量:是指无需对被称量物品进行拆分,仅对物品重量准确性进行复核确认的操作。操作方法为:将被称物品置于电子秤上,读取电子秤显示称量数据,此即为被称量物品的毛重

量。毛重量减去容器的重量即为被称物品的净重量。

4.2.2 拆分称量:指改变被称量物品内容物数量,以满足生产等需要的称量操作。根据实际情况可采取下述两种方法之一进行称量操作。

4.2.2.1 增重法:在称量器具上放置接料容器,电子秤置零,然后将被称物品加入容器中,此时电子秤上显示的数值即为被称量物品的重量。

4.2.2.2 减重法一:将被称物品置于电子秤上,电子秤置零,按规定操作取出适量被称物品,此时电子秤上显示数值的绝对值即为取出称量物品的重量。

4.2.2.3 减重法二:将被称物品置于电子秤上,读取面板显示数值,按规定操作取出适量被称物品,首次读取数值与最终读取数值的差即为取出物品的重量。

5 称量复核

5.1 必要时应对称量量、剩余量、总量进行物料平衡计算,平衡范围不超过计量器具分度值的3倍,确认物料平衡后,方可发放,以免发生差错。如有差错,应立即查明原因。

5.2 配料的称量应由指定人员进行称量并由他人独立复核。

6 称量结束后工作

6.1 关闭电子秤。

6.2 对操作区域及电子秤进行必要的清洁或消毒。

7 称量的其它规定、约定

7.1 同一称量器具二次称量误差不应大于所用计量器具的分度值的3倍,否则应对计量器具进行校验。

7.2 不同计量器具称量误差小于平均称量量0.5%的,其称重记录按上工序称量量为准。

7.3 称量过程中,对物料应轻拿轻放,尽量减少物料损失以及对环境的污染。

7.4 配料称量的规定:

7.4.1 配料称量前应使用标准砝码对计量器具进行校准,校准按《电子称使用操作规程》(HS-SOP-SB-063)进行操作。

7.4.2 配料称量只能在配料称量间进行。

7.4.3 同一配料称量间在同一时间内只能存放和称量同一个物品。只有在对称量器具及周围区域进行清洁处理后方可对下一个物品进行称量配料。

7.5同一产品不同品种固体粉末物料暴露称量时,其下一物料暴露称量应在其环境充分自净后进行(自净时间不少于20分钟)。

7.6 物料称量时应遵循先称辅料再称原料,先称浅颜色的物料,再称深颜色的物料,并明确标记,分开存放,以免发生混淆。

7.7 称量结束后,应把计量器具放回指定位置,并保持清洁。

8 变更历史

变更时间版本号变更内容2006年8月HS-GB-DZ-00601 首次制定

2011年6月HS-SOP-SC-025.2 依据GMP(10版)及文件管理规程,对文字及格式进

行了完善和规范。

2011年12月HS-SOP-SC-025.3 增加了配料称量的先后顺序及不同物料之间称量的间隔

时间。

9 培训

9.1培训对象:称量、配料操作人员及各岗位操作人员。

9.2培训时间:0.5小时。

化验员岗位操作规程完整

化验员岗位操作规程 一、适用范围 本规定适用于化验室全体岗位人员,规定了岗位人员基本素质要求及岗位人员在化验中对设备的使用、维护,分析岗位职责、设备操作规程、安全规程、现场管理、交接班制度等。 二、素质要求 1、要求化验员为女性,18-35周岁,高中以上文化水平,身体状况良好,能够适应三班倒的工作方式,认真贯彻执行公司和厂的各项管理规章制度; 2、要求熟悉检验专业知识,掌握检验技术,严格执行标准和操作规程,正确做好各项检验工作; 3、对安排的化验任务按要求操作,并及时分析、报告化验结果。认真填写原始记录、检验报告,并按规定保存好记录表; 4、严格遵守各种仪器的使用、维护规程,能够独立解决工作中的一般技术问题,仪器设备按操作规程使用,对所有仪器设备做到按要求定期保养,使用后及时填写使用情况记录; 5、在化验中,注意安全,发现安全隐患及时上报处理; 6、做好生产、安全、环保、现场管理等工作; 7、遵章守纪,积极认真完成各项检验工作。 三、岗位操作人员防护品的佩戴要求: 工作时间化验人员必须穿工衣,工衣干净、整洁,无衣袋撕裂、无扣等现象,须将头发挽起,不得散露在外。不得穿工衣进入卫生间,

出工作区域不允许穿工衣。 四、设备操作规程及注意事项 1、电子天平 1)设备型号:FA1004 2)设备的操作方法 ①使用时接通电源,检查天平水平状态。 ②按一下单一控制杆,显示器亮,数秒后自动显示零,预热30分钟。打开玻璃侧门,将被称物放在称盘中央,显示器自动显示被称物的质量,当达到稳定时显示器的绿色圆点消失,此时读取称量结果。称量结束,将单一控制杆轻轻向上提,关掉天平。(如果还要继续称量操作,最后称完再关掉天平) ③校准:天平通电半小时,按住单一控制杆直到显示器出现CAL,放开控制杆依次显示CAL-------,CAL100闪烁,再将侧面校准杆向后推到底,显示依次为CAL-------,100.000,CAL 0闪烁,然后将校准杆拉回原位,显示变为------接着是零,校准完毕。 3)注意事项 ①使用天平时应戴手套,操作时不要用力过猛。 ②称量室及称量盘应洁净无污物,轻取轻放被称物。 ③被称物应放在称盘中央,称量读数时应关好两侧门。 ④天平上不得放置任何杂物。被称物与天平保持适当距离。 2、电热鼓风干燥箱 1)设备型号:101型 2)设备的操作方法

称量岗位标准操作规程

XXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1目的:建立称量岗位清洁标准操作规程 2范围:适用称量岗位清洁标准操作。 3 责任者:由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。 5 内容: 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理,操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚(不脱落)、簸箕、塑料刷、拖布(不脱落)。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料的部位用75﹪酒精擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理,置废弃物容器内。 6.2 清洁顶棚、墙面及门。

称量岗位清洁标准操作规程共2 页第2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹、无水痕。 6.3 清洁操作台、记录桌 6.3.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕; 6.3.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭,保护岗位文件不受损坏。 6.4 清洁地面、圆弧角 6.4.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.4.2 用洁净拖布,挤压去水,擦拭地面至无污迹; 6.4.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查,自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已清洁”标 识。 7.2 填写清场记录,清场合格证正本附本批生产记录中,副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期:本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时,超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁,清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具的清洁和存放:依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进 行

电焊一般安全操作规程

电焊一般安全操作规程 1、电焊工必须经过训练,取得安监局考核合格颁发的《中华人民共和国特种作业操作证》(IC卡)后,才能独立操作。 2、在操作中,必须严格遵守以下电气安全规定: (1)电焊机必须绝缘良好其绝缘电阻不得小于1兆欧,否则不准使用。不准任意搬动护接地设备。工作前,首先检查接地线、导线有无损坏,电焊变压器的一次电源线要保证绝缘外,其长度在2.5-3米。二次线应使用绝缘线禁止使用厂房或其它金属物体接起来做导线使用(含零线)。导线有接头不超过2个,要用绝缘布包好,电线不准拖在行人道路,要挂起来。 (2)电焊机用电焊变压器,应该按照规定时间,间歇使用。 (3)电焊机外壳和二次线圈绕组引出线的一端,应采用单相三线或三相四线制,其中一根导线接地,在电焊机二次线圈绕组一端接地或接零时,则焊体本身不该接地,也不应接零,以防工作电流伤人或发生火灾。 (4)电源使用漏电保护器。 (5)在有接地线或接零线的工作上进行电焊时,应将焊件是的接地线或接零线的接头暂时断开,焊完后再接上。在焊接与大地紧密相联的工件(如管路、房屋、金属、立柱,有良好的接地铁轨等)上电焊时,焊件接地电阻小于4欧,则应将电焊机二次线圈绕阻一端接地或接零线的接头暂时断开,焊完后再恢复,总之,不能同时接地或接零(指二次端和焊件)。 (6)焊接中没发生电弧时,电压较高,要特别注意防止触电,调整电流或换焊条时,要放下电把进行。焊接工作结束后,要将电源切断。 3、进行焊接操作要做到: (1)在潮湿地点及金属容器内进行作业,要穿绝缘鞋和站在胶垫上。照明灯使用12伏,电焊、尖钳绝缘,使用镜有滤光镜的面罩,防止电弧射伤眼睛和烫伤面部,而眉与脸下不要离得太远,防止电弧和紫外线从侧面射伤面部。 (2)工作地点要用屏风围起来,以免电弧、紫外线和火花溅飞渣射伤其他人员。 (3)工作地点周围不要易燃易爆物品,严禁焊接未消除压力的容器和带有危险性的爆炸物品。 (4)在高空或井筒内焊接时,要有人在场监护,要系安全带,要用铁板隔开,防止火花或焊渣四处飞溅引起火灾。 4、禁止焊接有油污、将近燃易爆气体等的容器物品。 5、禁止在不停电的情况下检修,清扫电焊机或更换保险丝,以防触电。

测量工操作规程

测量工 一、适用范围 第1条本操作规程适用基本建设、生产矿井地面、井下测量工作。 二、上岗条件 第2条必须学习《煤矿安全规程》和《煤矿测量规程》,掌握井下工作的一般安全知识和专业业务知识,熟悉仪器性能,掌握其操作办法,熟悉现场工作情况和有关的作业规程,了解工作地点的具体要求;经专业技术培训并考核合格方可上岗。 第3条必须掌握测绘资料整理方法、图纸填绘及对算等项工作。 三、安全规定 第4条严格执行《测绘法》,遵守《煤矿安全规程》,按照《煤矿测量规程》中各项技术要求及国家有关规定进行操作、汇总测量资料。 第5条观测方法及要求应视等级、工程类别而定。各项观测限差,均应符合国家有关规范及《煤矿测量规程》的规定和要求。 不得在地质测量、成果计算、资料汇总、图纸绘制、统计、工作总结中弄虚作假。 第6条不得在地质测量、成果计算、资料汇总、图纸绘制、统计、工作总结中弄虚作假。 第7条测量工作以施工设计、规程、任务通知单为依据。对于没有书面依据的测量工作,测量工有权拒绝执行。 四、测量准备 第8条观测前,应根据工程需要,合理选择不同级别的测绘仪器,

并按规程进行各项检验与校正。 第9条工作前必须准备好测量仪器、工具及记录本等。现场施工测量、搬站运输、上下井时应切实保证仪器设备安全,完工后及时清点、擦拭,整理好使用过的工具和记录本,严防损坏和丢失。 第10条在有矿车或其他机械运输的巷道内侧作业时,应事先与有关部门、人员联系,在测量作业区段内禁止车辆通行、机械运转。测量作业中应加强前后了望,做好监护,保证仪器与人员安全。 五、经纬仪观测 第11条在搬运、测量时,必须妥善保护仪器、工具,不得磕碰;观测时,仪器架设后,测站(和镜站)不准离人;测站搬家时,必须卸下仪器装进仪器盒。如测站距离较短,可以不卸下仪器,但必须怀抱仪器,用手托住架脚。进行时,不得跳跃或快跑。 第12条测量外业观测应选择在通视良好、成像清晰稳定的时间内进行。晴天的日出、日落和中午前后,如果成像模糊或跳动剧烈,不应进行观测。三角高程测量还须选择大气折光比较稳定的时间观测。 第13条在高标和建、构筑物上设点观测时,作业人员应佩戴保险带。仪器上下搬运应采取有效措施,仪器箱和其他用具须放置牢靠,严防坠落,确保仪器和人身安全。 第14条观测时,要按以下要求进行: 1、仪器转动要平稳,用望远镜垂直丝照准目标时,应将目标置于水平丝附近;并按观测顺序依次观测其他目标。使用微动螺旋照准目标或用测微螺旋对准分划线时,其最后旋转方向应为旋进。

GMP车间岗位标准操作规程--全套规程

一、目的:建立领料岗位标准操作规程,使操作者能进行正确领料。 三、责任者:QA质监员、领料操作人员。 四、操作法: 1 按生产指令,将需领原辅料、包装材料领回车间。 2 领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。 3 发现下列问题时领料不得进行: a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。 b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。 c、因包装被损坏、内容物已受到污染。 d、已霉变、生虫、鼠咬烂。 e、在仓库存放已过复检期,未按规定进行复检。 f、其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 4 做好物料领用记录,操作者、复核者必须在领料记录上签字。 5 将原辅料及包装材料推进脱包室。 6 领、发料员双方交接清楚并签名。

一、目的:建立脱包岗位标准操作规程,规范脱包工艺。 二、适用范围:适用于脱包岗位的操作人员及车间脱包暂存岗位。 三、责任者: QA质监员、岗位操作人员。 四、程序: 1 对待脱包的原辅料,要认真复核外包装上的品名、规格、数量是否相符,是否有随行质控部门下发的原辅料检验报告单,否则不得脱包。 2 发现以下问题时请保留现场,请现场质监员决定: 2.1 品名或规格、数量、批号不符。 2.2 包装破损、内容物被污染。 2.3 既无标签又无盛装单(或合格证)。 2.4 已霉变、生虫、鼠咬烂。 2.5 在仓库存放已过复检期而未复检的。 2.6 其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 3 脱外包装: 3.1 有数种原、辅材料要拆除外包装时,应先按品名、规格、批号分别堆放整齐,同一品名、规格、批号的原辅料拆包完成后,再拆另一品名、规格、批号的原辅料,不允许同时或交叉进行,防止差错。 3.2 如是桶装或箱装,拆开桶盖和纸箱,要集中放在一固定容器内,防止包装物带进生产场所。 3.3 轻轻除去外包装,将内容物连同内包装一起取出,用75%酒精喷洒或擦拭消毒后放在干净的容器内,并正确填写盛装单放在该容器内。 3.4 脱包需分种类进行,清洁卫生经检查合格后方能进行另一种物料的脱包。 3.5 将脱包之后的原辅料及包装材料经联锁窗传至暂存间。 3.6 将脱下的外包装收集放入废物盛装袋,把退回的外包装运送到废物库。 4 及时填写岗位原始记录。

装卸机械一般安全操作规程(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 装卸机械一般安全操作规 程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-2494-66 装卸机械一般安全操作规程(正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1、司机必须经过专业培训,经有关部门考试合格取得装卸机械司机执照后方准操作。 2、实行定人、定机制。实习司机、学徒操作必须有正式司机在旁指导,装卸机械禁止乘坐无关人员。 3、司机衣着要整洁、紧身,做到“三紧”(袖口紧、下摆紧、库管紧),严禁穿高跟鞋、拖鞋或赤脚工作,女司机头发必须卷放在工作帽内。 4、交接班时严格执行“四交”、“八查”制度。 (1)四交 ①交接清楚生产操作环境; ②交接清楚机械设备及安全装置情况; ③交接清楚安全质量措施和注意事项; ④交接清楚随车工属具是否齐全良好。 (2)八查

①查燃油、润滑油、工作存油量和质量,有无漏油; ②查冷却水是否充足,有无漏水,风扇带张紧度是否正常; ③查灯光、喇叭、电议、电器连接线、电瓶是否正常; ④查轮胎是否缺气和损坏,车轴、螺丝、弹簧钢板是否正常完好; ⑤查转向机构和个部位刹车制动性能是否良好有效; ⑥查发动机、电动机、发电机运转情况,各部有无异响; ⑦查钢丝绳及接头、滑轮吊钩、吊具悬索、起升链条、货叉、限位连锁安全装置是否完好; ⑧查棚架、门窗、玻璃是否完好,金属结构是否变形、开裂、脱焊。 5、发动机启动时应做到: (1)启动前各操纵手柄置于空挡、拉紧手制动;

测量工安全操作规程(新版)

测量工安全操作规程(新版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0650

测量工安全操作规程(新版) 1、作业时应注意环境情况,采取针对措施,戴好防护用品。在楼板上作业应注意未覆盖的洞,防止坠落;在地下室、遂洞作业应有足够照明;在基坑、基槽内作业应检查有无塌方危险,若有须采取措施。 2、搬运仪器必须装箱上锁,并检查提环、背带背架及运输工具是否牢固,确实牢固方能搬运。搬运安在三角架上的仪器时,严禁平杠横抱,行走要谨慎,严防仪器碰撞脚手架、钢丝绳以及建、构筑物等。 3、仪器架设地点必须安全。高空作业时严禁在有危险的区域架设仪器,在冰冻地面上架设要防滑倒。踩脚手架入土时,用力不能过猛。 4、严禁用经纬仪直接观测太阳,以免伤人。

5、量距时应防止钢卷尺折断。穿跨障碍物或酸碱污染地段时,中间必须由人托尺,防止钢卷尺落地。量距时应注意环境,严防钢卷尺接触电线、电焊把线,崐以免损坏卷尺或触电。 6、距标尺、立花杆不得触及架空电线,更不得靠在电线上,不得用标尺、花杆抬物,也不得坐、靠在上面。 7、打木桩要选择合适的锤,除掉锤头飞刺,锤把应用活腊木杆。打锤应注意前后人员障碍物,被打的木桩或钢钉如有人扶持,打锤人与扶持人不准对面站立。禁止打飞锤。打锤时严禁戴手套。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改

配料岗位操作规程

配料岗位操作规程 一、目的及适用范围 为规范小料配料岗位操作流程,确保无原料交叉污染。本规程适用于小料配料岗位操作人。 二、职责要求 具备严肃认真的工作态度和高度的责任感;维护保养好本岗位所有设备。 三、内容 (一)、小料原料的领取与核实 1、小料配料人根据当天生产计划按照小料配料单要求进行小料原料的领取。 2、现场品管员应对小料配料人领取的小料进行原料品种、数量确认核实。(二)、小料原料领取记录及小料配料记录 领料完成后,由小料工认真如实填写《小料原料领取记录》,包括:小料原料名称、领用数量、领取时间、领取人等信息。 (三)、小料原料的放置与标识 领取的小料原料放置在小料配料间,摆放必须分类存放且整齐有序,并做好小料原料对应的清晰标识。 (四)、称重电子称校准与核查 1、先将电子秤置于水平台面上,秤盘内不可放置物品,将电子秤读数 校正为 零,采用“五点”法对电子称进行校准。标准砝码选用200g、500g砝

码。 2、电子台秤校准同样采用“五点”法进行校准,标准砝码选用25kg砝码。(五)、小料配料流程 1、配料前必须开启小料配料间除尘设备。 2、领取需要的小料原料后,小料配料人根据配方表单逐一进行称量配 料;在 配料过程中,预混料品管员现场核实小料品种、重量是否与配方表单一致。 3、配料过程:小料配料偏差小于,大料配料偏差小于;配料 顺序按照配方表的先后顺序进行配料,在配料过程必须进行“专桶专用、专勺专用”,防止交叉污染。 4、称量过程中保持现场整齐干净,避免出现交叉污染。容易吸潮的小 料原料使用后应注意密闭袋口和扎口处理,保持密闭。 (六)小料配料记录 每配制完一个品种,配料人应认真如实填写《小料配料记录》,包括:产品名称、理论值、实际称重值、配制数量、配制时间、配制人等信息。(七)现场清洁卫生 1、配完一个品种要及时核对余下的原料品种和数量,称量不同的小料 品种时 要对器具、台面、地面清理干净,防止交叉污染; 2、对还未用完的小料原料必须进行扎口处理并退回仓库归类存放。

4014车间称量配料岗位标准操作规程SOP

标准管理程序 STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE 题目:车间称量备料岗位标准操作规程文件编号:SOP.NO:MF-4014-00 部门:制造部页码:共3页第1 页起草人日期部门审阅日期 生产管理负责人日期 质量管理 负责人 日期 QA审核日期批准人日期 执行日期分发部门制造部、生产车间、档案室 警告:相关责任部门和责任人务必于执行之日前完成本程序的培训 变更记载 文件编号/版本变更内容执行日期SOP.NO:MF-4014-00 初次起草

题目:车间称量备料岗位标准操作规程文件编号:SOP.NO:MF-4014-00 部门:制造部页码:共3页第2页 1、目的:建立车间称量备料岗位标准操作规程,防止人为差错造成不必要的损失。 2、范围:适用于仓库、生产岗位的计算与称量的复核。 3、依据:按药品生产质量管理规范GMP(2010年修订)第115~117条。 4、责任者:车间管理员、QA员、岗位操作人员、仓库管理员。 5、职责: 5.1车间管理员:负责生产指令中所有数据的计算与填写。 5.2 QA员:负责对生产指令中所有数据进行审核,对称量操作进行复核。对精神药品、贵重、毒性药品在领料、投料时必须有QA员现场监督。 5.3岗位操作人员:负责按规程进行称量操作,对岗位指令数据进行复核无误后进行下一步操作。 5.4仓库管理员:负责按规程进行称量操作。 6、术语或定义:无。 7、程序 7.1操作人员 7.1.1称量人:由本岗位的被指定人员称量配料。 7.1.2复核人:复核人与称量人不得为同一人,应由本岗位其他操作人员独立进行复核。 7.2操作过程 7.2.1检查:称量人员按照生产指令单上的原辅料与原辅料堆放区的物料一一核对,确保原辅料的名称、代码、批号和标识正确无误。 7.2.2称量:

机床工一般安全操作规程(新版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 机床工一般安全操作规程(新 版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

机床工一般安全操作规程(新版) 1、工作前按规定穿戴好防护用品,应扎好袖口,不准围围巾、戴手套,女工发辫应挽在帽子内。 2、要检查设备上的防护、保险、信号装置。机械传动部份、电气部份要有可靠的防护装置,否则不准开动。 3、工、夹、刀具及工件必须装夹牢固。 4、机床开动前要观察周围动态,机床开动后,要站在安全位置上,以避开机床运动部位和铁屑飞溅。 5、机床开动后,不准接触运转的工件、刀具和传动部份。禁止隔着机床转动部分传递或拿取工具等物品。 6、调整机床速度、行程,装夹工件和刀具以及擦拭机床时都要停车进行。 7、机床道轨面上、工作台上禁止码放工具或其它东西。

8、不准用手直接清除铁屑,应使用专门工具清扫。 9、凡两人或两人以上在同一台机床上工作时,必须有一人负责安全,统一指挥,防止事故发生。 10、发观异常情况,应立即停车,请有关人员进行检查。 11、不准在机床运转时离开工作岗位。因故要离开时,必须停车并切断电源。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

计量人员安全技术操作规程标准范本

操作规程编号:LX-FS-A23381 计量人员安全技术操作规程标准范 本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

计量人员安全技术操作规程标准范 本 使用说明:本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1. 操作人员经过技术培训,熟悉和了解各种监视、计量、检测设备的构造、性能,掌握各种监视、测量和试验装置的正确使用方法。 2. 计量室和试验室应首先保持规定的环境条件,非操作人员不得随意进入,禁止存放任何无关的物品,并应注意做好防火、防爆、防毒、防触电工作,所有计量和试验人员都应掌握有关救护知识和消防器材的使用方法。工作场所有的消防器材应经常保持完备良好状态。 3. 计量室和试验室的琐匙应由专人保管,在工

称量工岗位安全操作规程正式版

Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.称量工岗位安全操作规程 正式版

称量工岗位安全操作规程正式版 下载提示:此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向,并要求参加施工的人员,熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练,合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 一、称量工岗位风险源及危害因素:粉尘中毒窒息烫伤挤伤高处坠落应急预防及处理措施:进入工作区域内戴口罩、耳塞,煤气区域佩戴煤气检测仪,煤气超标应立即撤离。进出作业区域,必须走安全通道;上下扶梯,握好护栏,高处作业扎好安全带,高挂低用。皮带输送机运转时,不得随意触碰;现场蒸汽管道不得随意触摸。 二、安全操作规程 1、上岗人员必须穿戴好劳动保护用品。

2、生产中严格执行相关的操作规程,坚守岗位,不准睡觉,不准串岗,不准酒后上岗,严禁在班中喝酒。 3、工作时间内必须集中精力,不准聊天,看书,看报及其他书籍。 4、称量设备发生故障时,必须马上与绞车联系,需要切断主卷扬电源时,必须切断电源,不准随意给信号启动电机。 5、清扫料坑时,需要注意料车的上下开动,站在安全位置。 6、料车需要紧绳时,必须锁车,防止料车启动造成事故。 7、工作人员严禁跨越或站在皮带上。 8、严禁在电盘上乱接线,防止连电造成事故。

01称量配料岗位标准操作规程

称量配料岗位标准操作规程 1.目的:建立标准的称量配料岗位标准操作规程,以确保操作规范进行,从而保证产品的质量。 2.范围:适用于口服固体制剂车间称量配料岗位的生产操作。 3.责任:车间管理人员、岗位管理人员、岗位操作人员、质量管理部QA对本规程的实施负责。 4.内容: 班前检查 厂房及附属设施 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁,是否有清洁记录。 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及附属,与墙壁或顶棚的交接处是否清洁, 是否有清洁记录。 检查操作间内的水池、地漏是否清洁, 是否有清洁记录。(视硬件情况) 检查照明设施是否正常。 检查进入操作间的水、电供应是否正常,是否满足生产要求。(视硬件情况) 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。 空气净化系统(红色为参照数据,根据生产品种具体情况确定) 洁净室的温度是否控制在18~26℃,相对湿度是否控制在45%~65%,是否有记录;要求本生产岗位操作间应保持相对负压,并观察压差指示装置,与相邻房间静压差大于5Pa。

确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内,查看是记录,符合生产要求。 设备、仪器、量具、衡器 生产用设备是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。 生产用仪器、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。 设备性能是否良好,并符合生产和称量要求。 所有设备、仪器、量具、衡器是否定置放置,处于待生产状态。 物料 药品生产过程所需物料(原辅料)是否符合药品标准或其它相关标准;是否已经质量检验部门检验;是否有合格证或明显的标签标示可用。 文件 生产用现行标准文件(技术标准文件、管理标准文件、工作标准文件)是否齐全,并在生产操作间定置位置; 上次记录或凭证是否填写完整;是否真实反映生产实际情况;本次生产用记录和凭证是否准备齐全。 配料间有质量管理部门检查员核发的清洁合格证、清场合格证及生产许可证,说明配料环境及室内的物品均符合生产要求。 生产前准备工作: 岗位操作人员到达现场后,应先检查上一班次的清场情况,是否有清场合格证和清洁合格证,并检查是否在有效期内,如超过有效期,则按本岗位“清场岗位操作规程”,进行必要的清场。 领取或查验生产许可证、生产指令单及生产文件系统:包括产品工艺规程、岗位标准操作规程、清场标准操作规程、设备设施清洁标准操作规程和生产记录等。配料操作工(至少2人),要详细阅读产品生产指令和产品批配料记录的有关指令。 称量配料前再次核对原辅料品名、批号、规格、数量、标示含量、来源等应与检验报告单相符,并准备配料。 确认计量器具已清洁,必要时再次按照清洗标准操作规程进行清洗和消毒。 准备生产用具,生产用容器具要求清洁、干燥,符合洁净要求。 领取原辅料、已处理合格的容器具等,检查需料送料单或前工序的物料交接单,

安全操作规程

推土机安全操作规程 一、推土机的操作应遵守一般安全技术要求的有关规定。 二、绞盘式推土机钢丝绳的安全技术要求,应符合起重机械的一般安全技术要求。 三、推土机使用前的准备工作,应参照挖掘机使用前的准备工作办理。 四、推土机工作中,应注意以下安全事项: 1、发动机起动后,严禁有人站在履带上或推土刀支架上。 2、推土机工作前,工作区内如有大块石块或其它障碍物,应予以清除。 3、推土机工作应平稳,吃土不可太深,推土刀起落不要太猛。推土刀距地面距离一般以0.4米为宜,不要提得太高。 4、推土机通过桥梁、堤坝、涵洞时,应事先了解其承载能力,并以低速平稳通过。 5、推土机在坡道上行驶时,其上坡坡度不得超过25°,下坡坡度不得大于35°,横向坡度不得大于10°。在陡坡上(25°以上)严禁横向行驶,纵向在陡坡上行驶,不得做急转弯动作。上下坡应用低速挡行驶,并不许换档。下坡时严禁脱挡滑行。 6、在上坡途中,若发动机突然熄火时,应立即将推土刀放到地面,踏下并锁住制动踏板,待推土机停稳后,再将主离合器脱开,把变速杆放到空档位置,用三角木块将履带或轮胎楔死,然后重

新起动发动机。 7、推土机在25°以上坡度上进行推土时,应先进行填挖,待推土机能保持本身平衡后,方可开始工作。 8、填沟或驶近边坡时,禁止推土刀越出边坡的边缘,并换好倒车档后,方可提升推土刀,进行倒车。 9、在深沟、陡坡地区作业时,应有专人指挥。 10、土机在基坑或深沟内作业时,应有专人指挥。基坑与深沟一般不得超过2米。若超过上述深度时,应放出安全边坡。同时,禁止用推土刀侧面推土。 11、推土机推树时,应注意高空杂物和树干的倒向。 12、推土机推围墙或屋顶时,用大型推土机墙高不得超过2.5米;用中、小型推土机墙高不得超过1.5米。 13、在电线杆附近推土时,应保持一定的土堆。土堆大小可根据电杆结构、掩埋深度和土质情况,由施工人员确定。土堆半径一般不应小于3米。 14、施工现场若有爆破工程,爆破前,推土机应开到安全地带。爆破后,司机应亲自到现场察看,认为符合安全操作条件后,方可将机械开入施工现场。若认为有危险时,司机有权拒绝进入危险地段,并及时请示上级。 15、数台推土机共同在一个工地作业时,其前后距离不得小于8米,左右距离不得小于1.5米。 16、推土机在有负荷情况下,禁止急转弯。履带式推土机在高速

称量岗位安全操作规程

编号:SM-ZD-99119 称量岗位安全操作规程Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

称量岗位安全操作规程 简介:该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划,达成上下级或不同的人员 之间形成统一的行动方针,明确执行目标,工作内容,执行方式,执行进度,从而使整 体计划目标统一,行动协调,过程有条不紊。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅 读内容。 1.上岗前穿戴好劳动保护用品,禁止酒后上岗。 2.煤气区域作业必须两人以上,佩戴煤气检测报警仪并看好风向。 3.不准除去各种安全保护装置;当有专业人员确认已经损坏不影响系统正常工作时可临时停。 4.处理故障时,必须进行信号确认,通知室内并在操作箱机旁确认动力电源已经停电方可工作。 5.严禁钻、爬、跨越皮带;皮带运行时禁止清扫皮带、滚筒的卫生。 6.启动皮带前须鸣放启动玲或其他信号,以提醒注意;听到启动玲声后有关人员须脱离危险区域,无启动玲声启动,应到现场确认无危险因素后方可启动。 7.严禁向皮带通廊外乱扔杂物,以免砸伤人。 8.当扫帚、铁锨或其他工具被卷入运转皮带时,应立即

化妆品车间制作岗位标准操作规程

化妆品车间制作岗位标准 操作规程 This manuscript was revised by JIEK MA on December 15th, 2012.

目的:建立化妆品车间制作岗位操作规程,使制作操作规范化。 范围:本规范适用于化妆品车间制作岗位 责任:化妆品车间制作班长、操作人员负责执行,QA负责监督 1.内容 生产操作过程 生产前的准备 检查生产现场是否有清场合格证 检查下发的批生产记录是否与生产指令一致 检查设备是否有“已清洁”“完好”状态标识 检查欲使用容器具等是否已清洁消毒 自查操作人员工装是否整洁,手部是否消毒、个人卫生是否符合要求 检查半成品品名、批号、规格和数量与生产指令是否一致,QA确认以上物料是否检验合格 检查计量器具是否有检验合格证,并在有效期内 自荐合格后请现场QA检查,检查合格后方可开工生产。 提前30分钟开启电子称及天平预热,调节好天平及电子称至零点,并由二人核对 1按要求做好设备点检工作 原料称量 认真学习工艺规程,按工艺流程进行原料秤配。 秤配原料人员必须使用一次性手套,秤配强酸、强碱类原料必须使用耐酸碱防护手套以及防护眼镜 秤配原料时必须做到一人称量,一人复核,并及时填写称量记录 秤配原料人员必须保证原料及数据的准确性,及时更新物料卡

已秤配好的原料必须严格按照工艺规程的要求,投入到指定的原料罐中 半成品制作 生产人员必须严格按照工艺规程操作,严禁个人随意更改工艺。 对需要预先分散溶解的原料进行分散溶解。 生产过程中必须严格按照质量控制点控制温度、搅拌速度和时间。 对于工艺中有特殊要求的步骤,要严格按照工艺规程中的要求进行,比如:原料的缓慢加入、冷 却的缓慢进行等,诸如此类过程,不得随意加快操作速度。 生产过程中认真及时填写《批生产记录》,并签字确认。 出料 出料前应先通知QA取样,检验合格后方可出料 出料时膏体温度应保持在室温 出料时将膏体放入套有无菌袋的料桶中,排出袋内的多余空气,用扎带扎紧,做好标识。 对于液体内半成品,应加过滤网过滤出料。 出料后准确称量每桶半成品的重量,及时记录在《批生产记录》中,运至静置间,做好交接工作。 生产结束 按照清场操作规程进行清场,真空均质乳化机按照相应设备清洗操作规程进行清洗消毒,严禁直接冲洗设备,应用毛巾擦拭。 清场合格后,由QA签发《清场合格证》,并挂上明显的状态标识。 1整理并如实填写生产记录 重点操作复核 操作前必须认真阅读生产工艺,按批号顺序领料,认真验收实物数量,检查外观质量是否符合标准 原料是否按照工艺要求加入,异常情况及时通知现场管理人员。 及时填写《请验单》,递交QA。 半成品质量标准

电工一般安全操作规程标准范本

操作规程编号:LX-FS-A76878 电工一般安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

电工一般安全操作规程标准范本 使用说明:本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1、电工上班必须穿上完好的绝缘鞋,服装整齐,严禁赤膊,工作时使用绝缘良好的工具。 2、无论临时或永久、有电或无电的电线裸露处均须立即用绝缘布包扎好。 3、停用已久的低压电气设备使用时,必须先用摇表检查绝缘电阻(其阻值是否在正常范围内)合格后才能投入运行。 4、所有电气设备金属外壳都应有良好接地装

5、电工去生产车间检修的随带工具,往返时必须清点。 6、电工上班必须备带试电笔,工作前必须测试无电才能工作。 7、一般情况下,禁止带电作业,必须带电作业时,应办理带电作业申请手续,经车间领导同意并要采取保护措施。 8、不得任意乱拉临时线和临时灯,必要时须采取可靠的安全措施,并及时收回或改装(正规线路)(见临时接线安全规程)。

车间称量配料岗位标准操作规程

车间称量配料岗位标准操作规程 一、目的:建立称量岗位标准操作规程,规范称量操作。 二、适用范围:适用于车间称量岗位。 三、责任者:操作者、QA质监员、车间工艺员。 四、操作方法: 1 认真检查磅秤等所使用的工具是否清洁,并将磅秤调节平衡。 2 根据生产指令单,接受原辅料,接受时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单相符。 3 根据生产指令及领料单,称取所需物料。 3.1 称量人于称量配料室核对原辅料是否相符,确认无误后,准确称取配方量的物料。 3.2 复核人核对称量后的原辅料的品名、数量,确认无误后记录、签名。 3.3 称好的批量原辅料装入洁净的桶中,放上“配料标签”,移交下一个序。 4 操作程序: 4.1 电子台秤安全操作程序: 4.1.1 接通电源后,按“置零”键,稳定指示灯亮置零成功。 4.1.2 按“去皮”键可以将显示皮重扣除,去皮标志亮。 4.1.3 根据要求进行称重。 4.2 按《磅秤的安全操作规程》进行称量。 4.2.1 平衡砣调至零点。 4.2.2 将称量物轻轻放在台秤台面上,称量读数。 4.3 称量配料岗位操作程序与方法: 4.3.1 直接使用原料或中间产品,需清洁或除去外包装。

4.3.2 称量人认真核对物料名称、规格、批号、数量等,确认无误后按规定的方法和生产配料单的定额称量,记录并签名。 4.3.3 称量必须复核,核对称量后的物料的名称、重量,确认无误后记录、签名。 4.3.4需要进行计算后称量的物料,计算结果先经复核无误后再称量。 4.3.5配好批次的原辅料装于洁净容器中,并附上标志,注明品名、批号、规格、数量、称量人、日期等。 4.3.6剩余物料包装好后,贴上标志,放入脱包暂存室。 4.3.7每配制完成一种产品的原辅料必须彻底清场,清洁卫生后经检查合格后 方可进行另一种产品的称量配制。 4.4 如是复方制剂,则按下列程序操作: 4.4.1先将物料摆放整齐; 4.4.2称量配料的先后原则; 原料在先,辅料在后;数量少的在先,数量多的在后;色浅的在先,色深的在后。 4.5 根据各种物料配料量,按“称料的先后原则”依次称量。每称量一种物料均需另一人复核,(品名、数量)无误后,再称下一种物料。 4.6 称量好的物料用洁净容器盛装,填写好盛装单,交接下一工序。 5 一个品种称量后按清场要求进行清场。 6 及时填写原始记录。

安全操作规程完整版

安全操作规程 机组操作期间,提高安全意识,精心操作,严格遵守操作规程。操作者要熟悉了解操作规程,不能误操作。为了杜绝事故的发生,要认真阅读操作手册中的安全说明以及公司制定的各项规章制度并认真执行。 以下是简要记述的最重要的安全说明。 1.标志“注意” 机组在相关区域贴有安全警示牌,以期引起操作人员的高度重视。 机组是依据目前的工艺要求所制定的安全规程,操作人员应该严格认真的执行。 2.机组安全管理 机组操作手册保存在现场随时可以拿到的地方。 开车前操作人员必须认真阅读并理解本操作手册,特别是“安全”章节。尤其是偶而在这个机组工作的人员(比如开工和维护人员)。 除了这本操作手册,也应阅读一般有效的规程和其它有关预防事故的规定。 也可能涉及一些强制规定,如:接触危险物质,穿戴好防护品(如处理酸、碱液时)。 如果必要,操作手册为了考虑生产的特殊性可以改动。 所有机组、机械上的安全说明和危险警报必须能看到并保持清楚。 定期检查操作人员工作是否按安全规程工作,是否留意危险警报,是否持有操作手册。 不能在机组设备上改动或重新改制或添加零件,这可能会危及安全。这一点也适用于安全装置和安全阀的安装和调整以及支撑件上的焊接。 不能随意的改动控制系统中的程序软件。 备件必须与制造商的技术要求相符,原始备件通常有保证。 即使快到了试验检查的最后期限,也要按操作手册中列出的(规定)执行。 执行维护工作,应具备足够的工作条件和防护用具等。 要使大家都知道灭火器的位置和使用。 要注意可能性的火灾警报和灭火。

安全设施要定期检查、维护。 建议向操作人员上急救课程。 4操作人员的基本素质要求 选择受过专业培训的人员并具有一定的操作常识和文化素养热爱本职工作的工作人员,进行操作、开车、维护和维修工作。 明确机组操作责任,有权抵制他人违反安全规程的指令。 被培训的人员、或受过一般培训过程的人员只能在有经验的人员的指导下在机组上工作。 工作在机组电气设备的人员要根据电气工程师编写的电气技术规程或在电气工程师的指导下工作。 燃气设备(燃气消耗设备)上的工作只能由受过特殊培训的人员完成。 5正常操作 避免出现任何可能危及安全的操作方式。 采取有效措施保证机组设备处于安全、操作状态。 只有在所有保护装置,安全装置如保护栏、紧急跳闸装置、吸音器、排泄设备等都有并处于操作状态,才能操作机组设备。 不管是出于什么目的,不要把手放入运行的机器或两个旋转机器部件,旋转锟子之间。 操作期间严谨打开所有的罐、炉门、人孔、盖等。如果特别需要,要穿戴防护用具,打开时,废气排出,可能会接触到腐蚀性或有毒物质。 打开盖之前,相应的罐子应该排空,罐要冷却下来并做气体检测试验,确保检修人员生命安全。 每班检查设备一次用肉眼检查其外貌是否有损坏,如有变化立即报告(包括操作习惯的变化),如果必要,立即停车检查并采取安全措施。 一旦出现错误运行,立即断开设备并采取安全措施,立即消除危害。 按照操作手册进行设备的启动和关闭及控制。 机组设备开工前,要保证设备启动时无人处在危险之中。 6服务与维护 按照操作手册的规定,制定维护和检查的时间,以及设备的使用期限。包括设备零部件更换及相应的资料。这项工作只能由专业人员完成。

槽下称量岗位安全操作规程示范文本

槽下称量岗位安全操作规 程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

槽下称量岗位安全操作规程示范文本使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1.上岗前必须穿戴好劳动保护用品,禁止酒后上岗。 2.开启皮带机前先响铃,确认皮带机周围无人,皮带上 无杂物;确认电气设备正常方可启动。 3.皮带运转期间,禁止人工清理撒料及设备,禁止维修 工修理托辊等设备。 4.清料坑时必须首先确认坑内有无煤气,清理时应有一 人监护,防止煤气中毒,同时注意料车运行。 5.开振动筛、皮带机要集中精力,目视操作台的各种电 器信号,发现异常及时停车检查原因。 6.设备上所安装的安全防护装置要保护完好,不得随意 拆除。 7.设备检修时,必须可靠切断电源,并挂上“有人作

业,禁止操作”牌,并经确认后方可进行检修。 8.不准用湿手触摸电器开关。 9.不准从高处往下扔物品。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

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