当前位置:文档之家› 药剂学实验

药剂学实验

药剂学实验
药剂学实验

实验一液体制剂的制备

液体制剂是指药物分散在液体分散介质中的液态制剂,可供内服或外用。液体制剂按其分散情况可分为均相液体制剂和非均相液体制剂。若制剂中的固体或液体药物均以分子、离子形式分散于液体分散介质中,则属于均相分散体系。其中分散相的分子量小的称为低分子溶液,常称为溶液(真溶液)型液体制剂,分散相的分子量大的称为高分子溶液,它们都是稳定体系。当制剂中固体或液体药物以分子聚集体的形式分散在液体分散介质中时,则属于非均相分散体系。由于其分散相与液体分散介质之间具有相界面,因此在一定程度上都是不稳定体系。按分散相粒子的大小,非均相分散体系又分为溶胶分散体系和粗分散体系。粗分散体系中包括乳浊液型液体制剂(乳剂)和混悬型液体制剂(混悬剂)。而溶胶分散体系和高分子溶液习惯上称为胶体制剂,尽管分属非均相与均相分散体系,但它们分散相的粒子大小属于同一范围(1~100nm),且在性质上有许多相同之处。

液体制剂是应用十分广泛的一大类制剂,按给药途径、应用方法的不同又可进一步分为若干剂型,如合剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、洗剂、搽剂、灌肠剂、涂剂、含漱剂和滴耳剂等。

I.溶液型液体制剂的制备

一、实验目的

1 掌握溶液型液体制剂的制备方法

2 掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作。

二、实验原理

溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体制剂可以口服,也可以外用。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

就分散系统而言,溶液型液体制剂主要为低分子溶液,其分散相(药物)小于1nm,通常以分子或离子状态溶解在分散介质中。

溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法,以溶解法应用最多。其操作步骤如下。

(1)药物的称量和量取固体药物常以克为单位,根据药物量的大小,选用不同的架盘天平称量。液体药物常以毫升为单位,选用不同的量杯或量筒进行量取。用量少的液体药物,也可采用滴管计滴数量取(标准滴管在20℃时,1ml蒸馏水应为20滴,其重量误差在±0.10g 之间),量取液体药物后,应用少量蒸馏水洗涤器具,洗液合并于容器中,以减少药物的损失。

(2)溶解及加入药物取处方溶液的1/2~3/4量,加入药物搅拌溶解,必要时加热。难溶性药物应先加入溶解,也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂,帮助溶解。易溶解药物、液体药物及挥发性药物最后加入。酊剂加至水溶液中时,速度要慢,且应边加边搅拌。

(3)过滤固体药物溶解后,一般都要过滤,可选用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏

斗等,滤材有脱脂棉、滤纸、纱布、绢布等。

(4)质量检查成品应进行质量检查。

(5)包装及贴标签质量合格后,定量分装于适当容器内,内服液体药剂用蓝色标签,外用则为红色标签。

三、仪器与材料

仪器:烧杯,试剂瓶,玻璃漏斗,量筒,磨塞小口玻璃瓶,普通天平,水浴等。

材料:碘,碘化钾,硼砂,甘油,碳酸氢钠,液化苯酚,硫酸亚铁,枸橼酸,薄荷醑,单糖浆,乙醇,蒸馏水等。

四、实验内容

(一)复方碘溶液的制备

1 处方

碘 2.5g

碘化钾5g

蒸馏水加至50ml

2 制法

取碘化钾置容器内,加蒸馏水5ml,搅拌使溶解,再将碘加入溶解,加蒸馏水至全量,混匀,即得。

3 用途

本品可调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾病,如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。

4 注释

(1)碘具有腐蚀性,称量时可用玻璃器皿或蜡纸,不宜用纸,并不得接触皮肤与粘膜。

(2)处方中碘化钾起助溶剂和稳定剂作用,因碘有挥发性又难溶于水(1:2950),碘化钾(或碘化钠)可与碘生成易溶性配合物而溶解,同时此配合物可减少刺激性。结合形式如下:

I2 + KI →KI3

(3)在制备时,为使碘能迅速溶解,宜先将碘化钾加适量蒸馏水(1:1)配成近饱合溶液,然后加入碘溶解。

(4)碘溶液具氧化性,应贮存于密闭玻璃塞瓶内,不得直接与木塞、橡胶塞及金属塞接触。为避免被腐蚀,可加一层玻璃纸衬垫。

(二)复方硼砂溶液(朵贝尔溶液)的制备

1 处方

硼砂2g

甘油 3.5ml

碳酸氢钠 1.5g

液化苯酚0.3ml

蒸馏水加至100ml

2 制法

取硼砂加入约50ml热蒸馏水中,溶解,放冷,加入碳酸氢钠溶解。另取液化苯酚加甘油搅匀,缓缓加入上述溶液中,随加随搅拌,待气泡消失后,加蒸馏水至100ml,必要时过滤,即得。

3 用途

本品为含漱剂,用于口腔炎,咽喉炎及扁桃体炎。

4 注释

(1)本品化学反应为:

Na2B4O7·10H2O + 4C3H5(OH)3→2C3H5(OH)HBO3 + 2C3H5(OH)NaBO3 + 13H2O

C3H5(OH)HBO3 + NaHCO3→C3H5(OH)NaBO3+CO2↑+H2O

反应生成的甘油硼酸钠呈碱性,有除去酸性分泌物的作用。

(2)硼砂在水中溶解度为1:20,沸水中为1:1,故宜用热水溶解。冷至50℃左右再加碳酸氢钠,可防止后者在热水中分解。

(3)制剂中苯酚有轻度局部麻醉作用和抑菌作用。

(4)本品应加着色剂(如曙红钠),以示外用。

(三)硫酸亚铁糖浆的制备

1 处方

硫酸亚铁 1.5g

枸橼酸0.1g

蒸馏水5ml

薄荷醑0.1ml

单糖浆加至50ml

2 制法

取枸橼酸溶于全量蒸馏水中,加入预先研细的硫酸亚铁,搅拌溶解、过滤,滤液与适量单糖浆混匀,滴加薄荷醑,边加边搅拌,再加单糖浆至50ml,搅匀,即得。

3 用途

本品为抗贫血药,用于缺铁性贫血。

4 注释

(1)硫酸亚铁置空气中吸潮后易氧化生成黄棕色碱式硫酸铁,不能供药用,其反应式如下:

4FeSO4 + 2H2O+O2 →4Fe(OH)SO4

其水溶液长期放置同样有此变化,本品中所加枸橼酸,主要使部分蔗糖转化成具有还原性的果糖和葡萄糖,以防止硫酸亚铁的氧化变色。

(2)单糠浆可使用成品,也可按下法制备:

取蒸馏水45m1,煮沸,加入蔗糖85g,搅拌溶解后,继续加热至100℃,趁热用精制

棉过滤,自滤器添加适量热蒸馏水至100ml,搅匀,备用。

(四)质量检查

1 外观

溶液型液体制剂的外观应均匀、透明,无可见微粒、纤维等异物。

复方碘溶液应为深棕色的澄明液体,有碘臭。

复方硼砂溶液应为粉红色澄明液体,具苯酚特臭。

硫酸亚铁糖浆应为淡黄绿色澄清的粘稠液体,具薄荷香气,味甜。

2 鉴别与含量测定

按《中国药典》或有关制剂手册各制剂项下检查方法检查,应符合规定。

五、实验结果

将溶液型液体制剂的质量检查结果记录于表11-1中。

表11-1 溶液型液体制剂质量检查结果

制剂外观鉴别含量测定复方碘溶液

复方硼砂溶液

硫酸亚铁糖浆

六、思考题

1 碘化钾在复方碘溶液处方中有何作用?

2 在制备复方硼砂溶液时,为何将硼砂加入热的蒸馏水中?而又在放冷后加入碳酸氢钠?

3 试提出硫酸亚铁糖浆制备的新工艺。

Ⅱ.胶体分散系制剂的制备

一、实验目的

1 掌握胶体药物的溶解特性和制备胶体的方法。

2 熟悉胶体分散系制剂的质量评定方法。

二、实验原理

胶体分散系制剂是指某些固体药物以1~100nm大小的质点,分散于适当的分散介质中制得的均相或非均相体系制剂,它们具有胶体特有的性质。胶体分散系制剂所用的分散介质多数为水,少数为非水溶剂。

亲水胶体系指一些分子量大的(高分子)药物以分子状态分散于溶剂中形成的均相溶液。这类胶体有蛋白质溶液、酶类溶液、纤维素溶液、淀粉浆、胶浆、右旋糖酐溶液、聚氧乙烯吡咯烷酮溶液等,它们属于热力学稳定体系。高分子溶液主要通过水化作用,在亲水胶体质点周围形成水化膜,水化膜能阻碍亲水胶体质点的凝结,而使体系保持稳定。但其稳定性易受脱水剂(如乙醇、丙醇等)和大量电解质(盐析)等的影响。亲水胶体的制备方法是

将高分子物质加到溶剂中,胶溶即得。药物溶解时,宜采用分次撒布在水面上,让其自然膨胀溶解的方法。处方中需要加入电解质或高浓度醇、糖浆、甘油等具有脱水作用的液体时,应先用溶剂稀释后再加入,且用量不宜过大。

疏水胶体(又称溶胶)是由多分子聚集体作为分散相的质点,分散在液体分散介质中所组成的胶体分散系。其质点大小在1~100nm之间,属非均相分散体系,具界面能,易聚集,因而是一种高度分散的热力学不稳定体系。溶胶的稳定性易受电解质、胶体的相互作用(带相反电荷的溶胶)、温度等因素的影响。溶胶剂的稳定措施是:向溶胶中加入少量含有与胶核结构相似离子的电解质,使胶粒形成双电层、水化膜而稳定,或向胶体中加入一定量保护胶体(高分子溶液),从而提高溶胶的稳定性。溶胶剂的制备常用分散法(研磨、胶溶法等)和凝聚法。

三、仪器与材料

仪器:烧杯,量筒,普通天平,水浴,玻璃漏斗等。

材料:胃蛋白酶(1:3000),甲酚,软皂,羧甲基纤维素钠,稀盐酸,甘油,单糖浆,橙皮酊,羟苯乙酯醇溶液(50g/L),植物油,氢氧化钠,香精,蒸馏水等。

四、实验内容

(一)胃蛋白酶合剂的制备

1 处方

胃蛋白酶(1:3000) 1.5g

稀盐酸 1.0ml

单糖浆 5.0ml

橙皮酊 1.0ml

羟苯乙酯醇溶液(50g/L)0.5ml

蒸馏水加至50ml

2 制法

取约40ml蒸馏水加稀盐酸、单糖浆,搅匀,缓缓加入橙皮酊、羟苯乙酯醇溶液,随加随搅拌,然后将胃蛋白酶撒布在液面上,待其自然膨胀溶解后,再加蒸馏水使成50ml,轻轻混匀,分装,即得。

3 用途

本品为助消化药,用于缺乏胃蛋白酶或病后消化机能减退引起的消化不良症。

4 注释

(1)本品中的胃蛋白酶消化力为1:3000,pH在1.5~2.5时活性最大,故处方中加稀盐酸调节pH。但胃蛋白酶不得与稀盐酸直接混合,须加蒸馏水稀释后配制,胃蛋白酶活性因含盐酸量超过5g/L时,会被破坏。

(2)本品不宜用热水配制(或加热),不宜剧烈搅拌,以免影响活力,宜新鲜配制。

(3)本品亦可加适量甘油(10%~20%,体积分数)代替单糖浆,以增加胃蛋白酶的稳定性,如加酊剂矫味,合剂的含醇量不应超过10%(体积分数)。

(4)本品不宜过滤,如必须过滤时,滤材需先用相同浓度的稀盐酸润湿,以饱和滤材表面电荷,消除对胃蛋白酶活力的影响,然后过滤。

(二)甲酚皂溶液的制备

1 处方

(1)处方一

甲酚25 ml

软皂25g

蒸馏水加至50ml

(2)处方二

甲酚25 ml

植物油8.65g

氢氧化钠 1.35g

蒸馏水加至50ml

2 制法

(1)处方一将甲酚、软皂加入适量蒸馏水中,搅拌均匀(必要时可在水浴中加热),即得。

(2)处方二取氢氧化钠加蒸馏水10ml溶解后,放冷至室温,不断搅拌下加入植物油中,使皂化,放置一定时间(约20min)后置水浴上慢慢加热,当皂体颜色加深呈透明状,再进行搅拌,并检查是否皂化完全(方法:取溶液1滴,加蒸馏水9滴,混匀,如溶液澄清且无油滴析出,即为完全皂化),若皂化完全,趁热加甲酚搅拌,混合均匀,放冷,最后补加适量蒸馏水至全量,摇匀即得。

3 用途

本品为消毒防腐药,用于消毒手时,浓度为1%~2%(体积分数)的水溶液;消毒敷料、器械和处理排泄物时,常用5%~10%(体积分数)的水溶液。

4 注释

(1)甲酚(亦称煤酚)与酚的性质相似,但杀菌力较酚强。

(2)甲酚在水中溶解度小(1:50),实验中利用钾肥皂(或钠肥皂)增溶作用,制成50%甲酚皂溶液(体积分数)。所以该溶液是肥皂的缔合胶体。

(三)羧甲基纤维素钠胶浆

1处方

羧甲基纤维素钠 1.0g

甘油12ml

羟苯乙酯醇溶液(50g/L)0.5ml

蒸馏水加至40ml

2 制法

取羧甲基纤维素钠撤布于盛有适量蒸馏水的烧杯中,先让其自然溶胀,然后稍加热使其完全溶解,将羟苯乙酯醇溶液、甘油加入到烧杯中,最后补加蒸馏水至全量,搅拌均匀,即

得。

3 用途

本品为润滑剂,用于腔道、器械检查或查肛时起润滑作用。

4 注释

(1)配制羧甲基纤维素钠胶浆时,应使羧甲基纤维素钠在适量冷水中充分溶胀,然后再稍加热促溶。

(2)羧甲基纤维素钠遇阳离子型药物及碱土金属、重金属盐会发生沉淀,故不宜用季铵盐类和汞类防腐剂。

(3)甘油(或丙二醇)可以起保湿、增稠和润滑作用。本品pH在5~7时粘度最高。

(四)质量检查

1 外观

胃蛋白酶合剂为微黄色胶体,甲酚皂溶液为微黄色的溶液,羧甲基纤维素钠胶浆为无色粘稠性液体。

2 pH值测定

用精密pH试纸测定各溶液的pH值,将结果填入表1-2中。

3 胃蛋白酶活力测定

(1)醋酸钠缓冲液的制备取冰醋酸92g和氢氧化钠43g,分别溶于适量蒸馏水中,将两液混合,并加蒸馏水稀释成1000ml,此溶液的pH为5。

(2)牛乳醋酸钠混合液的制备取等体积的醋酸钠缓冲液和鲜牛奶混合均匀即得。此混合液在室温密闭贮存,可保存2周。

(3)计算胃蛋白酶活力愈强,凝固牛乳愈快,即凝固牛乳所需时间愈短,故规定能使牛乳液在60s末凝固的胃蛋白酶活力强度为1活力单位,因此如在20s末凝固则为60/20,即3个单位。结果记于表1-2中。

蛋白酶活力测定也可参照《中国药典》(二部)胃蛋白酶品种项下规定的方法。

五、实验结果

(1)将胶体分散系制剂质量检查结果记录于表1-2。

(2)试比较甲酚皂溶液处方一与处方二所制得的成品能否加水任意稀释而得到澄明溶液。

表1-2胶体分散系制剂质量检查结果

制剂外观pH 蛋白酶活力胃蛋白酶合剂

甲酚皂溶液(处方一)

甲酚皂溶液(处方二)

羧甲基纤维素钠胶浆

六、思考题

1 简述亲水胶体制备过程以及影响胃蛋白酶活力的因素有哪些?

2 制备甲酚皂溶液的原理是什么?

3 制备羧甲基纤维素钠胶浆时应注意哪些问题?

实验二复合型乳剂的制备

一、实验目的

1 初步掌握二步乳化法制备复合型乳剂的工艺。

2 了解药物包裹率的测定方法。

3 熟悉复乳稳定性考察方法。

二、实验原理

复合型乳剂简称复乳,系将水包油(O/W)或油包水(W/O)型初乳经过二次乳化进一步分散在油相或水相中形成的一种非均相液体制剂,包括O/W/O型和W/O/W型,目前以后者研究、应用较多。

复乳常采用二步乳化法制备,如图2-1所示。首先将水相、油相和乳化剂工制成初乳,亦称一级乳,然后将此初乳作为分散相与水相(或油相)以及乳化剂Ⅱ再进一步制成复乳。

复乳类型不同,选用的乳化剂也不同。对于O/W/O型复乳,其初乳的分散相为油,连续相为水,可选用亲水性乳化剂而形成O/W型一级乳。第二步乳化时,分散相为O/W型一级乳,连续相为油,则应选用亲油性乳化剂。若需制成W/O/W型复乳,则应先选用亲油性乳化剂而形成W/O型一级乳并作为第二步乳化的分散相,再选用亲水性乳化剂制成复乳。

本实验以氯化钠为模型药物,因为氯化钠为强电解质,当溶于内水相中时,溶液可以导电。而制成W/O型初乳后,因外相是油,故导电性很小。制成W/O/W型复乳后直接测定复乳的电导率,即显示复乳外水相的电导率,它与内水相电导率之差即为被包裹药物产生的电导率,从而计算出药物包裹率。

复乳属于多相分散体系,其稳定性受温度、pH值、粘度、液滴大小等因素影响,因此,复乳的稳定性考察是衡量制剂质量的重要指标之一。常用的方法有:加速离心法、不同温度考察法、镜检法等。

三、仪器与材料

仪器:具塞量筒,电导率仪,光学显微镜,普通天平等。

材料:氯化钠,液状石蜡,司盘80,聚山梨酯80,明胶,蒸馏水等。

四、实验内容

(一)氯化钠复乳的制备

1 处方

W/O型初乳:液状石蜡4ml

司盘80 1g

5g/L明胶溶液0.25ml

1g/L氯化钠溶液 4.75ml

W/O/W复乳:W/O型初乳10ml

聚山梨酯80 lg

蒸馏水9ml

2 制法

取25ml干燥具塞量筒,精密加入液状石蜡4ml和司盘80 1g,摇匀。然后加入5g/L 明胶溶液0.25ml和1g/L氯化钠溶液4.75ml,盖上玻璃塞,用手振摇数分钟,至形成稠厚的W/O型初乳。再将聚山梨酯80 1g溶解于蒸馏水9ml中,缓缓加入上述初乳中,稍加振摇即得W/O/W型复乳。

另外,将上述处方中的1g/L氯化钠溶液用同体积的蒸馏水代替,其余成分和操作均不变,制得空白复乳作为空白对照。

3 注释

(1)第一步乳化时,具塞量筒内的内容物在用手振摇初期有明显的晃动感和声音,继续振摇数分钟,这种晃动感和声音会突然消失,此时便形成了稠厚的,不易振摇的w/O型初乳。

(2)制备过程中应注意溶液加入的速度及振摇强度。第一步乳化时,溶液加入的速度宜慢,振摇强度和速度应稍快于第二步乳化,以形成液滴小而均匀的初乳。第二步乳化时,振摇不应太剧烈,以免使乳滴破裂而不利于形成复乳。

(3)实验室小量制备时,常采用手工制备,但分散相的乳滴较大。如有条件可采用搅拌机、胶体磨、乳匀机和超声波乳化器等,制成的复乳乳滴细小而均匀。

(二)药物包裹率的测定

将上述1g/L氯化钠溶液、氯化钠复乳和空白对照复乳分别用电导率仪的铂黑电极测

定电导率,按下式计算药物包裹率:

20(S2-S3)

S1-———————

4.75

药物包裹率(%)= ————————————×100

S1

式中S1为1g/L氯化钠溶液的电导率,μΩ/cm;S2为氯化钠复乳的电导率,μΩ/cm;

S3为空白对照复乳的电导率,μΩ/cm。

(三)复乳的稳定性考察

1 加速离心

将复乳置10ml离心管中,以4000r/min的速度离心15min,观察复乳分层情况。

2 不同温度考察

将复乳置10ml具塞试管中,分别置45~50℃恒温水浴2h,4℃冰箱冷藏12h及室温条件下24h,观察复乳分层情况。

3 显微镜检查

将复乳少许,涂在载玻片上,显微镜观察乳滴粒子大小,并用亚甲蓝染色鉴别。

(四)电导率仪的调试与使用

DDS一11A型电导率仪是实验室测定电导率的常用仪器,其工作原理是利用溶液中带电离子在电场影响下产生移动而传递电子通过插入两个电极测出其间的电阻,其倒数即为电导率。对于一定的电极,电极面积与间距都是固定不变的,故测量出来的是单位面积和单位长度内溶液的电导率。

本仪器的面板如图12-2所示,可按下法操作。

(1)未开电源开关前,观察表针是否指零,如不指零,调节表头螺丝使表针指零。

(2)将“校正”、“测量”开关扳在“校正”位置。

(3)开启电源,预热数分钟至指针稳定,调节校正调节器,使表针满度指示。

(4)测量电导率低于300μΩ/cm的液体时,将“高周”、“低周”开关扳向低周,否则扳向高周。

(5)将量程选择开关扳到所需要的测量范围,在溶液电导率未知时,应先使用最大电导率测量档,然后逐渐下降,以防表针打弯。

(6)本实验选用DJS-1型铂黑电极,用电极夹固定电极,并调节电极常数调节器到与所用电极的常数相对应的位置上。

(7)将电极插头插入电极插口内,旋紧紧固螺丝,再将电极浸入待测溶液中。

(8)将“校正”、“测量”开关扳至“校正”位置,调节校正调节器使指针满度,然后将“校正”、“测量”开关扳向“测量”位置,此时指示数乘以量程开关的倍率即为被测溶液的

实际电导率。

五、实验结果

将实验结果填入表12-1。

表12-1 氯化钠复乳实验结果

项目结果药物包裹率(%)

加速离心

不同温度考察

显微镜检查

六、思考题

1 影响复乳稳定性的因素有哪些?可采用何种措施来提高复乳的稳定性?

2 如何选择复乳乳化剂?

实验三软膏剂的制备

一、实验目的

1 掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。

2 了解软膏剂的质量评定方法。

二、实验原理

软膏剂系指原料药、药材、药材提取物(主药)与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。软膏剂主要对皮肤、粘膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用,如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用。某些药物透皮吸收后,亦能产生全身治疗作用。

基质为软膏剂的赋形剂,它使软膏剂具有一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥,基质本身又有保护与润滑皮肤的作用。软膏剂的基质有下列三类:油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质,可根据主药的性质及临床治疗的要求选用适宜的基质制成软膏剂。

软膏剂的质量要求:①要有适当的粘稠性,易涂布于皮肤或粘膜上而不融化;②应均匀、细腻、软滑,涂于皮肤上无粗糙感;③性质稳定,应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象,且能保持药物的固有疗效;④无刺激性、致敏性等不良反应;⑤用于溃疡创面的软膏应无菌。

软膏剂的制备方法有研和法、融和法和乳化法。可根据药物和基质性质、制备的量及设备条件等适当选用。

1 研和法

固体药物→研细→加部分基质或液体→研磨至细腻糊状→递加其余基质研磨→成品

2 融和法

基质→水浴加热熔化→加入其它基质、液体成分→搅拌至全部基质熔化→搅拌下加入研细药物→搅拌冷凝至膏状(成品)

3 乳化法

油溶性成分→搅拌下加热至约80℃

→搅拌下混合→

水溶性成分→加热至略高于油相温度

→搅拌冷凝至稠膏状(水溶性药物加入水相,油溶性药物加入油相;两相均不溶者,研磨细加入冷凝的基质中混合均匀)→成品

三、仪器与材料

仪器:水浴,研钵,软膏板,软膏刀,显微镜等。

材料:水杨酸,凡士林,白凡士林,羊毛脂,液状石蜡,硬脂酸,单硬脂酸甘油酯,三

乙醇胺,甘油,石蜡,司盘80,OP乳化剂,氯甲酚,羧甲基纤维素钠,苯甲酸钠,液状石蜡(重质),蒸馏水。

四、实验内容

(一)油脂性基质软膏的制备

1 处方

水杨酸 1.0g

液状石蜡适量

凡士林加至20.0g

2 制法

取水杨酸置于研钵中,加入适量液状石蜡研成糊状,分次加入凡士林,研匀即得。

3 注释

水杨酸需先粉碎成细粉,制备过程中忌与金属器皿接触,以免变色。

(二)O/W型乳剂基质软膏的制备

1 处方

水杨酸 2.0g

硬脂酸 4.8g

单硬脂酸甘油酯 1.4g

白凡士林0.4g

羊毛脂 2.0g

液状石蜡 2.4g

三乙醇胺0.16g

蒸馏水加至40.0g

2 制法

取硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、白凡士林、羊毛脂和液状石蜡置小烧杯中,于水浴上加热至80℃左右,搅拌使其熔化。另取三乙醇胺和计算量蒸馏水置另一小烧杯中,于水浴上亦加热至约80℃,搅拌混匀。在同温下,将水相以细流加到油相中,并于水浴上不断顺向搅拌至呈乳白色半固体状,再在室温下搅拌至近冷凝。取水杨酸置于软膏板上或研钵中,分次加入制得的O/W型乳剂基质,研匀即得。

3 注释

(1)采用乳化法制备乳剂型基质时,油相和水相混合前应保持温度约80℃,然后将水相缓缓加到油相溶液中,边加边不断快速顺向搅拌,使制得的基质细腻。若不沿一个方向搅拌,往往难以制得合格的乳剂基质。

(2)水相温度可略高于油相温度。

(3)设计乳剂基质处方时,有时加少量辅助乳化剂,可增加乳剂的稳定性,处方中单硬脂酸甘油酯即为辅助乳化剂。

(4)决定乳剂基质类型的主要是乳化剂的类型,但还应考虑处方中油、水两相的用量比例。例如,乳化剂是O/W型,但处方中水相的量比油相量少时,往往难以得到稳定的O/W 型乳剂基质,会因转相生成O/W型乳剂基质,且极不稳定。

(三)W/O型乳剂基质软膏的制备

1 外方

水杨酸 1.0g

单硬脂酸甘油酯 2.0g

石蜡 2.0g

液状石蜡(重质)10.0g

白凡士林 1.0g

司盘80 0.05g

OP乳化剂0.1g

氯甲酚0.02g

蒸馏水 5.0g

2 制法

将单硬脂酸甘油酯、石蜡置于小烧杯中,于水浴中加热熔化,再加入白凡士林、液状石蜡、司盘80,加热完全熔化后混匀,保温于80℃,将同温的OP乳化剂和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中,边加边不断顺向搅拌,至呈乳白色半固体状凝固,即得W/O型乳剂

基质。用此基质同(二)法制备水杨酸软膏。

3 注释

OP乳化剂商品名为0340乳化剂OP(烷基芳基聚乙二醇醚,C9H19O(CH2CH2O)n H),系非离子型表面活性剂,HLB值15.0,为O/W型乳化剂,易溶于水,10g/L水溶液的pH5~7,遇酸、碱、重金属、盐类和硬水均较稳定,但遇大量铁、镁、铝、铜等离子时,表面活性下降。

(四)水溶性基质软膏的制备

1 处方

水杨酸 1.0g

羧甲基纤维素钠 1.2g

甘油 2.0g

苯甲酸钠0.1g

蒸馏水16.8ml

2 制法

取羧甲基纤维素钠置于研钵中,加入甘油研匀,然后边研边加入溶有苯甲酸钠的水溶液,待溶胀后研匀,即得水溶性基质。用此基质同(二)法制备水杨酸软膏。

3 注释

用CMC-Na等高分子物质制备溶液时,可先撒在水面上,放置数小时,切忌搅动,使

慢慢吸水充分膨胀后,再加热即溶解。否则因搅动而成团,使水分子难以进入而导致很难溶解制得溶液。若先用甘油研磨而分散开后,再加水时则不结成团块,会很快溶解。

(五)软膏剂质量检查及质量评定方法

1 乳剂型软膏基质类型鉴别

(1)加苏丹-Ⅲ油溶液1滴,置显微镜下观察,若连续相呈红色,则为W/O型乳剂。

(2)加亚甲蓝水溶液l滴,置显微镜下观察,若连续相呈蓝色则为O/W型乳剂。

2 稳定性试验

将各基质均匀装入密闭容器中,编号后分别置烘箱(39±l℃)、室温(25±3℃)和冰箱(5±2℃)中一个月,检查其含量、稠度、失水、酸碱度、色泽、均匀性、霉变等现象。

3 基质配伍试验

将5g基质与主药按常用浓度制成软膏后,置密闭容器中,贮放一定时间,观察基质是否被破坏。

五、实验结果

(1)将制备的各种软膏涂布于皮肤上,感觉是否均匀细腻,记录皮肤的感觉,比较各类软膏的粘稠性与涂布性。

(2)记录乳剂基质的类型鉴别、稳定性试验、基质配伍试验结果,并讨论。

六、思考题

1 W/O型乳剂基质处方中油相被乳化所需的HLB值为多少?混合乳化剂的HLB值为多少?该乳剂基质为什么是W/O型?

2 软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些?

3 用于治疗大面积烧伤的软膏剂在制备时应注意什么?

实验四浸出制剂的制备

浸出制剂主要指用适当的浸出溶剂和方法,从药材(动植物)中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。药材的浸出物也可作为原料供制其它制剂应用。

浸出制剂具有如下特点:浸出制剂具有药材各浸出成分的综合作用,也有利于发挥某些药材成分的多效性;浸出制剂的作用通常比较缓和持久,毒性也较低;浸出制剂同原药材相比,由于去除了组织物质和部分无效成分,相应地提高了有效成分的浓度,减少了用量,便于服用。

常用的浸出制剂有以下几类:

(1)水浸出制剂系指在一定的加热条件下用水浸出的制剂,如汤剂、浓汤剂(中药合剂)等。

(2)含醇浸出制剂系指在一定条件下用适当浓度的乙醇或酒浸出的制剂,如酊剂、酒剂、流浸膏剂、浸膏剂等。

(3)含糖浸出制剂一般系指在水浸出制剂的基础上,经浓缩等处理,加入适量糖(蜂蜜)或其它赋形剂制成的制剂,如内服膏剂(膏滋)、冲剂。

(4)精制浸出制剂系指用适当溶剂浸出后,浸出液经过适当精制处理而制成的制剂,如易拉盖口服液、注射剂、片剂、滴丸剂、气雾剂、滴剂等。

一、实验目的

1.掌握浸渍法、渗漉法等操作及浸出制剂如酊剂、流浸膏等的制备。

2.掌握中药制剂的鉴别及含量测定方法。

二、实验原理

酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。一般酊剂每100ml相当于原药物20g,含毒、剧药酊剂的有效成分应根据半成品的含量加以调整,也可按100ml相当于原药物10g计。

流浸膏系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分后,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂,亦可用浸膏剂加规定溶剂稀释制成。除特别规定外,每1ml流浸膏相当于原药材lg。

药材来源于植物、动物和矿物,但其中大部分是植物药材。药材中含有的成分十分复杂,按照药理作用和组成性质可以分为:有效成分、辅助成分、无效成分和组织物质。所以在制备某些药材(单方或复方)浸出制剂时,溶剂的选用、工艺的确定等要求非常严格,否则浸出制剂的质量、稳定性难以保证。

在制备浸出制剂时,常用的浸出溶剂有:水、乙醇、乙醚、氯仿、石油醚、丙酮、脂肪油等。为了提高浸出速度和浸出效果,有时用混合溶剂,有时也用酸、碱调节溶剂的pH,或在溶剂中加适量的表面活性剂等。

由于乙醇对药材中各成分的溶解有一定的选择性,故用适宜浓度的醇浸出的药液杂质较少,成分较为纯净,有效成分含量较高,使得剂量减小,服用方便,且不宜生霉。但醇本身

有一定药理作用,应用受到一定限制;酊剂用水稀释时,由于溶剂改变,常有沉淀产生。流浸膏与酊剂中均含醇,但流浸膏的有效成分含量较酊剂高,因此体积、剂量以及溶剂的副作用都较小,一般多用作配制酊剂、合剂、糖浆剂或其它制剂的原料。

药材中有效成分的浸出过程包括下列相互联系的几个阶段:浸润、溶解、扩散及置换。常用的浸出方法有下列几种。

(1)浸渍法取适当粉碎的药材,置有盖容器中,加入溶剂适量,密盖,搅拌或振摇,浸渍至规定的时间。倾取上清液,残渣用力压榨,挤压出的残液与上清液合并,加溶剂至规定量后,静置24h,过滤,即得。

(2)渗漉法药材经适当粉碎后,加规定的溶剂均匀湿润,密闭放置一定时间,装入渗漉器(图3-1)内,加入适量溶剂(高出药材面)。放置适当时间后,按规定速度渗漉并随时补充溶剂,先收集约85%药材重的初漉液另器保存,续漉液(约为初漉液的3~5倍)经低温浓缩后与初漉液合并,稀释或浓缩至规定标准,静置,取上清液分装,即得。

三、仪器与材料

仪器:磨塞广口瓶,圆锥形渗漉筒,木槌,接受瓶,蒸馏瓶,球形冷凝管,酒精温度计等。

材料:橙皮(粗粉),桔梗(粗粉),70%乙醇(体积分数)等。

四、实验内容

(一)橙皮酊的制备(浸渍法)

1 处方

橙皮(粗粉)20g

乙醇(70%,体积分数) 适量

共制100ml

2 制法

按浸渍法制备。称取干燥橙皮粗粉20g,置广口瓶中,加70%乙醇(体积分数)100ml,密盖,时加振摇,浸渍3日,倾取上层清液用纱布过滤,残渣中挤出的残液与滤液合并,加70%乙醇(体积分数)至全量,静量24h,过滤,即得。含醇量应为48%~54%(体积分数)。

3 用途

本品为芳香或苦味健胃药,亦有祛痰作用,常用于配制橙皮糖浆。

4 注释

(1)新鲜橙皮与干燥橙皮的挥发油含量相差较大,故规定用干燥橙皮投料。

(2)用70%乙醇(体积分数)能使橙皮中的挥发油及黄酮类成分提取充分,且可防止苦味树脂等杂质的溶入。

(3)在浸渍期间,应注意适宜的温度并时加振摇,以利于活性成分的浸出。

(4)浸渍法目前也可采用超声波强化浸出:称取干燥橙皮粗粉20g,置广口瓶中,加乙醇(70%,体积分数)100ml,密盖,置超声清洗机(工作频率为25.5~36.5kHz,输出功率不少于250W)的清洗糟内水液中,开机,超声浸出1h,停机,倾取上层清液,用纱布过滤,

残渣用力压榨出残液,与滤液合并,静置1h,过滤,即得。

(二)桔梗流浸膏的制备(渗漉法)

1 处方

2 制法

称取桔梗粗粉,按渗漉法制备,加70%乙醇适量使粗粉均匀湿润,膨胀后,分次均匀填装于渗漉筒内,加70%乙醇(体积分数)浸没,浸渍48h。缓缓渗漉,流速l~3ml/min,先收集药材重量的85%的漉液,另器保存,继续渗漉,续漉液经低温减压浓缩后,与初漉液合并,调整至60ml,静置数日,过滤,即得。含醇量应为50%~60%(体积分数)。

3 用途

本品为祛痰剂,常用于配制咳嗽糖浆。

4 注释

(1)桔梗的有效成分是皂甙,故桔梗不宜采用低含量乙醇作溶剂或在酸性水溶液中煮沸,以免甙类水解。若必须用稀醇(体积分数为55%)浸出时,应加入氨溶液调整至微碱性,以延缓甙的水解。

(2)装渗漉筒前,应先用溶剂将药粉湿润。装筒时应注意分次投入,逐层压平,做到松紧均匀,切勿过松、过紧或松紧不一。投料完毕用滤纸或纱布覆盖,加少许干净碎石以防止药材松动或浮起。加溶剂时宜缓慢并注意使药材间隙不留空气,渗漉速度以l~3ml/min为宜。

(3)药材粉碎程度与渗出效率有密切关系。对组织较疏松的药材如橙皮,选用其粗粉浸出即可;而组织相对致密的桔梗,则可以选用中等粉或粗粉。粉末过细可能导致较多量的树胶、鞣质、植物蛋白等粘稠物质的浸出,对主药成分的浸出不利。

(三)浸出制剂含醇量的测定

浸出制剂中乙醇含量的变化影响着有效成分的溶解度,故与浸出制剂的质量有关。因此,浸出制剂含醇量的测定可保证其主药含量以及稳定贮存。

《中国药典》规定酊剂与流浸膏剂应有乙醇量项目检查,并按气相色谱法测定(详见

《中国药典》附录)。但在一般情况下,可按沸点法测定浸出制剂的含醇量,方法较为简便。具体操作如下。

量取酊剂(或流浸膏)样品50ml,加至附有冷凝管和温度计的蒸馏瓶中,加少量止爆剂,在石棉网上加热,当样品温度升至60~70℃时,缓缓加热至沸腾状态。从样品开始沸腾起,经过5~10min,准确测量沸点(准确至0.1℃),对照含醇量与沸点对照表查出样品的含醇量。

在测定沸点时,若环境气压为非标准大气压,应予校正。校正方法:气压如在101.3kPa (760mmHg)以上,每升高360Pa(2.7mmHg)应将测得的温度减去0.1℃,如在101.3kPa (760mmHg)以下,每降低360Pa(2.7mmHg),应增加0.1℃。

五、实验结果

(1)橙皮酊外观为色,桔梗流浸膏外观为色,均有气味。

(2)将含醇量测定结果记录于表3-2中。

表3-2含醇量测定结果

制剂

沸点℃含醇量%(体积分数)1 2 3

橙皮酊

桔梗流浸膏

六、实验要求

本实验需提前设计,经实验指导老师审核同意后进行。

本实验由学生参照实验讲义上提供的部分实验内容,结合课堂上学到的天然药物化学、药剂学、药物分析三门制药工程专业的必修课程的综合知识,自己设计实验方案,经指导教师审核同意后再进行实验,最后写出实验报告。

本实验涉及天然药物化学、药剂学、药物分析三门制药工程专业的必修课程,参照上述实验方法,选定药材制备出中药制剂(由实验指导老师提供药材样品,或学生与实验指导老师协商确定药材样品),并进行该制剂的质量控制及分析方法(可参照新药质量标准的要求)。通过实验设计、实验操作,了解制药工程专业相关专业课程的相互关联,融会贯通,加深系统学习专业知识的认识,为下学期的专业综合实验及毕业论文(设计)作好准备。

七、思考题

1 橙皮酊还有哪些制备方法?能否用橙皮挥发油溶于乙醇溶液中制得?试比较其优缺点及适用性?

2 影响桔梗流浸膏稳定性的主要因素有哪些?

3 如何建立中药新药的质量标准?

4 了解国外植物药制剂的发展前景?

实验五片剂的制备

片剂是应用最广泛的药物剂型之一。片剂的制备方法有制颗粒压片(分为湿法制粒和于法制粒),粉末直接压片和结晶直接压片。其中,湿法制粒压片最为常用,现将湿法制粒压片的生产工艺过程介绍如下:

为保证片剂质量,在片剂制备前原辅料必须经过干燥,粉碎和过筛等处理,一般要求粉末细度在100目以上。在已混匀的粉料中加入适量的黏合剂或润湿剂,用手工或混合机混合均匀制软材,软材的干湿程度应适宜,除用微机自动控制外,也可凭经验掌握,即以“握之成团,轻压即散”为度。软材通过适宜的筛网制粒,颗粒一般要求较完整,如果颗粒中含细粉过多,说明黏合剂用量太少,如果呈线条状,说明黏合剂用量太多,以此颗粒压成的片剂会出现太松或太硬的现象。制成的湿颗粒应尽快干燥,干燥的温度由物料的性质而定,一般为50℃~60℃,对湿热稳定者,干燥温度可适当增高。湿颗粒干燥后,需过筛整粒,整粒筛目孔径与制粒时相同或略小。整粒后加入润滑剂和外加法所需加人的崩解剂与颗粒混匀,再进行含量测定,然后根据颗粒所含主药含量计算片重。

一、目的要求

1.通过片剂制备,掌握湿法制粒压片的工艺过程。

2.掌握单冲压片机的使用方法及片剂质量的检查方法。

3.考察压力对片剂的崩解或硬度的影响。

二、实验内容

(一)主要仪器及试剂

仪器:单冲压片机片剂四用测定仪工业筛(药筛)

药品:阿斯匹林淀粉枸橼酸滑石粉

(二)实验过程

片剂的制备及压片力对片剂硬度和崩解性能的影响

1.处方阿斯匹林30g

淀粉16g

枸橼酸适量

10%淀粉浆适量

滑石粉 1.5g

药剂学实验内容

学习称量操作和查阅 《中华人民共和国药典》方法 一、实验目的 通过本次实验使学生掌握正确地称量实验操作的基本实验技能,掌握通过《中国药典》快速获取有关信息的技能。 二、实验药品和器材 1. 药品纯化水、甘油、氯化钠、乙醇、凡士林。 2.器材《中国药典》、架盘天平(载重1009)、电子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蜡纸)、滴定管。 三、实验内容 (一)、称重操作 熟悉下列药物性质,选择下列药物进行称取操作。 表1-1 称重操作练习项目表 药物 所称重 量 选用天平及称量纸选择依据 碳酸氢钠碘化钾凡士林碘0.3 g 1.4 g 5 g 0.7 g (二)、量取操作 指出下列药物性质,选择下列药物进行量取操作。 表1-2 药物量取操作练习项目表 药品名称量取容积选用量器选择依据

纯化水乙醇液状石蜡 8 ml 0.3 ml 5ml (三)、查阅操作 根据《中国药典》,完成下表中规定的查阅内容。 表1-3 《中国药典》查阅项目表 序号查阅内容查阅结果(部页至页) 1 人参性状 2 微溶的含义 3 阴凉处贮存的条件 4 药品检验要求室温进行的温度控制范围 5 80目筛网的孔径范围 6 细粉 7 中药丸剂的制剂通则 8 微生物限度检查法 9 化学药品片剂重量差异限度标准 1 抗生素微生物检定方法 1 1 甘油的相对密度 1 2 盐酸吗啡类别 1 3 热原检查法 1 4 注射用水的概念 1 5 湿热灭菌法的概念 溶液型液体制剂制备 一、实验目的 1.掌握溶液型液体制剂的制备方法 2.掌握溶液型液体制剂制备过程中的各项基本操作 二、实验药品和器材 1.药品精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、樟脑、乙醇、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液

药剂学实验内容

药剂学实验内容

学习称量操作和查阅 《中华人民共和国药典》方法 一、实验目的 通过本次实验使学生掌握正确地称量实验操作的基本实验技能,掌握通过《中国药典》快速获取有关信息的技能。 二、实验药品与器材 1. 药品纯化水、甘油、氯化钠、乙醇、凡士林。 2.器材《中国药典》、架盘天平(载重1009)、电子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蜡纸)、滴定管。 三、实验内容 (一)、称重操作 熟悉下列药物性质,选择下列药物进行称取操作。 表1-1 称重操作练习项目表 药所选用天选择依

物称重量平及称量纸据 碳酸氢钠 碘化钾 凡士林 碘 0. 3 g 1. 4 g 5 g 0. 7 g (二)、量取操作 指出下列药物性质,选择下列药物进行量取操作。 表1-2 药物量取操作练习项目表 药品名称量取容 积 选用量器选择依据

纯化水 乙 醇 液状石蜡 8 ml 0.3 ml 5ml (三)、查阅操作 根据《中国药典》,完成下表中规定的查阅内容。 表1-3 《中国药典》查阅项目表 序号 查 阅 内 容 查 阅 结 果(部 页至 页) 1 人参性状 2 微溶的含义 3 阴凉处贮存的条件 4 药品检验要求室温进行的温度控制范围 5 80目筛网的孔径范围 6 细粉 7 中药丸剂的制剂通则 8 微生物限度检查法 9 化学药品片剂重量差异限度标准 10 抗生素微生物检定方法 1 甘油的相对密度

1 1 2 盐酸吗啡类别 1 3 热原检查法 1 4 注射用水的概念 1 5 湿热灭菌法的概念 溶液型液体制剂制备 一、实验目的 1.掌握溶液型液体制剂的制备方法 2.掌握溶液型液体制剂制备过程中的各项基本操作 二、实验药品与器材 1.药品精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、樟脑、乙醇、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液化苯酚、蒸馏水等。

黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析

药剂学实验二思考题 1、乳剂的制备方法有几种?实验室常用哪种方法?优点是什么?鱼肝油乳剂制备属于哪 类制备方法? 解:乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。 2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用?为什么含有阿拉伯胶的乳剂不 宜作外用制剂? 解:阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层,所以常与西黄蓍胶等合用,有利于乳剂的稳定。因为阿拉伯胶黏度较大,附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感,所以不宜作外用制剂。 3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么?原因是什么? 解:石油搽剂的制备类型是新生皂法,形成乳剂的类型是油包水型乳剂。原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂,由于是二价皂,所以形成的是油包水乳剂。 4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么? 解:对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义,也可以指导生产实践。 5、影响乳剂稳定性的因素有哪些? 解:乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。影响乳剂稳定性的因素:1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等 6、有哪些方法可判断乳剂类型? 解:稀释法和染色法。 药剂学实验一思考题 1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。 解:1.尽量减少微粒半径,将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度,以减少固体微粒与分散介质的密度差,向混悬剂中加入高分子助悬剂。 2、分析处方中各组分的作用。 解:炉甘石(主药)氧化锌(主药)甘油(润湿剂)羧甲基纤维素钠(助悬剂)三氯化铝(絮凝剂)吐温-80(稳定剂,形成电性保护膜)枸橼酸钠(反絮凝剂)水(溶媒) 药剂学实验六思考题 1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸? 解:因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定,湿法制粒可加入酒石酸,以防乙酰水杨酸水解。 2、湿法制粒历史悠久,为什么至今还在应用? 解:湿法制成的颗粒经过表面润湿,具有颗粒质量好,外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点,故虽历史悠久仍在应用。 3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同? 解:一般中药的剂量比较大,所以中药片的大小比化学药片大。中药通常容易吸潮,压片时会粘冲,所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。中药由于成片后不容易崩解,所以辅料还有增加崩解剂。中药外观不好看,或味苦,需要包衣。主要是成分上不一样,中药片剂多是复方,成分复杂,不像一般化学药品成分明确且单一。 4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素? 解:影响片剂质量的主要因素:1、原材料特性的符合性2、药用赋形剂的使用比例,辅料的不一致性3、不合理的配方关系 4、不合理的混合工艺,制粒工艺5、压片时使用的模具

中药药剂学实验报告

一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平 2. 药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1.5g 三、实验内容 制法:(1)水飞朱砂成极细粉。(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉 1.5g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。 按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则是什么? 当药物比例量相差悬殊时,取量小的组分及等量的量大的组分,置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此直至加完全部量大的组分,混匀,过筛。 2、何谓共熔?处方中常见的共熔组分有哪些? 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备? 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀,若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时,可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,加入固体药物或赋形剂后,低温,干燥即可。 五、讨论 甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉,总有残渣,粉碎好多次,最后还是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而,后面的研磨,总有粗颗粒无法研碎,制出的益元散中也可以明显看出甘草残渣。

、实验目的 掌握药酒、酊剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器:粉碎机、药筛(20目,65目或60目)、渗漉筒、铁架台、铁夹、 烧杯(1000ml, 400ml) 2. 药材:蕲蛇(去头)12g,防风3g,当归6g,红花9g,羌活6g,秦艽6g, 香加皮6g,白酒加至1000ml。 三、实验内容 制法:以上七味,蕲蛇粉碎成粗粉,其余防风等六味共研碎成粗粉,与上述粗粉 混合均匀,置烧杯中,加入白酒适量,拌匀,浸润0.5小时,使其充分膨胀,装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中,层层轻压,装毕后于药面覆盖滤纸一张,并压小 瓷片数块,加白酒使高出药面1?2cm盖上表面皿,浸渍48小时后,以白酒为溶剂,按渗漉法调节流速每分钟1?3ml渗漉,收集渗漉液900ml,加入蔗糖100g, 搅拌溶解后,过滤,制成1000ml,即得。本品含醇量应为44%?50%。 四、思考题 1、比较药酒、酊剂的异同点? 相同点:药酒与酊剂同为浸出药剂。 不同点:(1)药酒溶剂为蒸馏酒,无一定浓度,制备方法有浸渍法和渗漉法, 常加入糖或蜂蜜作为矫味剂;(2)酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇,有浓度规定,制备方法除上述两种还有溶解法和稀释法,一般不用添加矫味剂。 2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量? 酊剂和流浸膏剂需测乙醇含量。 五、讨论 蕲蛇在粉碎过程中,蛇皮和蛇刺难以被粉碎,但是其他部分被粉的过细。在 装入渗漉桶中时,由于不小心,导致渗漉桶壁上粘上许多药材,造成实验误差。此外,时间有限,并没有浸渍48个小时,一个多小时后就开始渗漏,因为严格按照要

药剂学实验1

实验一溶液型液体制剂的制备 一、实验目的 1.掌握液体制剂制备的各项基本操作。 2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。 3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。 二、实验原理 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体制剂可以口服,也可以外用。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。 就分散系统而言,溶液型液体制剂主要为低分子溶液,其分散相(药物)小于1nm,通常以分子或离子状态溶解在分散介质中。 溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法,以溶解法应用最多。其操作步骤如下: (1)药物的称量和量取固体药物常以克为单位,根据药物量的大小,选用不同的架盘天平称量。液体药物常以毫升为单位,选用不同的量杯或量筒进行量取。用量少的液体药物,也可采用滴管计滴数量取(标准滴管在20℃时,1ml蒸馏水应为20滴,其重量误差在±0.10g 之间),量取液体药物后,应用少量蒸馏水洗涤器具,洗液合并于容器中,以减少药物的损失。 (2)溶解及加入药物取处方溶液的1/2~3/4量,加入药物搅拌溶解,必要时加热。难溶性药物应先加入溶解,也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂,帮助溶解。易溶药物、液体药物及挥发性药物最后加入。酊剂加至水溶液中时,速度要慢,且应边加边搅拌。 (3)过滤固体药物溶解后,一般都要过滤,要选用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔液玻璃漏斗等,滤材有脱脂棉、滤纸、纱布、绢布等。 (4)质量检查成品应进行质量检查。 (5)包装及贴标签质量合格后,定量分装于适当容器内,内服液体药剂用蓝色标签,外用则为红色标签。 三、实验仪器与材料 仪器:烧杯,试剂瓶,玻璃漏斗,量筒,磨塞小口玻璃瓶,普通天平,恒温水浴箱。 材料:薄荷油、滑石粉、轻质碳酸镁、活性碳、碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、蔗糖、纯化水、稀盐酸、甘油、胃蛋白酶。 四、实验内容 (一)低分子溶液型液体制剂 1、芳香水剂(薄荷水)的制备(分散溶解法) 【处方】薄荷油1ml 纯化水加至500ml 【制备】(1)取薄荷油,加5.0g滑石粉,在研钵中研匀,移至细口瓶中。 (2)加入蒸馏水,加盖,振摇10min。 (3)反复过滤至澄明,再由滤器上加适量蒸馏水,使成500ml,即得。 (4)另用轻质碳酸镁、活性碳各7.5g,分别按上法制备薄荷水。记录不同分散剂制备薄荷水观察到的结果。 【质量检查】比较三种分散剂制备的薄荷水pH、澄明度、嗅味等。 【注释】(1)本品为薄荷油的饱和水溶液(约0.05%,ml/ml),处方用量为溶解量的4倍,

药学综合实验指导书范文

药学综合实验教学指导书 Separation Technology and exploitation of Natural Medical 课程编号:学时/学分:一周/ 3.0 一、指导书说明 本指导书根据长沙理工大学2006年版生物工程专业培养计划制定. 先修课程:有机化学、分析化学、天然药物提取分离与开发利用、药剂学二、教学对象 生物工程专业学生 三、课程性质与总体要求 1、课程性质:必修课 2、教学目的与要求: 通过本课程实验的学习,检验在课堂上所学的理论知识,使学生对理性知识的理解更加深入,掌握得更加牢固,通过实验训练学习的基本操作技能,培养学生分析问题和解决问题的能力,使学生获得从事天然药物及药剂学科研工作的基本训练。通过实验,要求学生掌握天然药物经典提取与分离纯化方法及其制剂研制的基本原理及其应用,熟悉运用化学方法、色谱方法来鉴定化合物以及原料药与制剂的分析测定方法等内容。 四、教学方式、重点 1、教学方式:实验课 2、重点内容:天然药物提取分离基本理论与技术,提取分离及分析方法; 五、考核方式 考查: 实验报告和出勤情况。

一、前言 药学综合实验是生物工程综合实验的重要组成部分。其主要目的是:通过试验,检验在课堂上所学的理论知识。使学生对理性知识的理解更加深入,掌握得更加牢固。通过试验,训练学生的基本操作技能,培养学生分析问题和解决问题的能力,使学生获得从事天然药物科研工作的基本训练。 在实验中,重点是要加强对学生基本操作技能的训练,要求学生掌握以下技能: 要求掌握常用的经典方法的原理及操作:其中包括液-固提取法:超临界提取、超声提取、回流提取等)、掌握柱色谱--吸附柱等的原理和基本操作和掌握常用的经典分析方法的原理及操作。 二、实验须知 在天然药物化学实验中,所用的药品多数是挥发性、易燃、有毒、有腐蚀性、刺激性、甚至爆炸性药品,试验操作又常在加温加压等情况下进行,需要各种热源、电器或其他仪器,操作不慎易造成火灾、爆炸、中毒、触电等事故。但只要加强爱护国家财产和保障人民生民安全的责任心,提高警惕,消除隐患,注意实验规则,事故是可以避免的。 一)实验规则 1.试验前必须先预习实验内容,了解原理和操作规程。试验前应清点并检查仪器是否完整,装置是否正确,合格后方可进行试验。 2.试验时不准做与本实验无关的事情,严禁吸烟,不得擅自离开,并应随时注意反应情况,仪器有否漏气,破裂等。随时记录试验应记的项目,以作正式报告。

药剂学实验思考题

药剂学实验考试试卷 思考题 1.乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些? 乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。 .影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。 2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂? 乳剂(也称乳浊液)是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。分散的液滴称为分散相、内相或不连续相,直径一般在0.1~100μm;包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。乳剂分为水包油型(o/w)和油包水型(w/o),常采用稀释法和染色镜检法鉴别; 由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。 乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。 3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。 液体石蜡60g 油相,调节稠度 尼泊金乙酯1g 防腐剂 蒸馏水 4、干胶法和湿胶法的特点是什么? 干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。 2.注射剂的制备 1、影响注射剂澄明度的因素有哪些? 原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。 2、影响Vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程? 维生素C又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。维生素C注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响,常出现药液外观发黄,质量不稳定等问题,影响了药物的治疗效果。 3、制备Vc注射液时为什么要通入二氧化碳?不同可以吗? 防止维生素C被氧化。维生素C还原性很强的 4、Vc注射液时为什么可以采用分光光度法检查颜色?目的是什么?

药剂学实验.doc

实验二溶液型液体制剂的制备 一、实验目的 1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。 3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。 二、实验原理 (一)溶液型液体制剂的概念 液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。溶液型液体制剂分为低分子溶液型和高分子溶液型。常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或混合液、脂肪油等。 1.低分子溶液剂系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、酊剂、醑剂和涂剂等。溶液型液体制剂为澄明液体,溶液中药物的分散度大,能较快的吸收。 2.高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂以水为溶剂的,称为亲水性高分子溶液剂,或称胶浆剂。以非水溶剂制备的高分子溶液剂,称为非水性高分子溶液剂。由于高分子的分子大小较大(100nm以下),因此也属于胶体。高分子溶液剂属于热力学稳定系统。(二)溶液型液体制剂的制备方法 低分子溶液型液体制剂的制备方法主要有溶解法、稀释法和化学反应法。其中溶解法最为常用。芳香水剂和醑剂等制剂的制备过程中,如以挥发油和化学药物为原料时多采用溶解法和稀释法,以药材为原料时多用水蒸气蒸馏法。酊剂的制备还可以采用渗漉法。 胶体溶液和高分子溶液的配制过程基本上与低分子溶液型液体制剂类同,但将药物溶解时宜采用分次撒布在水面或将药物粘附于已湿润的器壁上,使之迅速地自然膨胀而胶溶。 根据液体制剂的不同的目的和需要可加入一些必要的添加剂,如增溶剂、助溶剂、潜溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。 制备时,通常液体药物量取比称取方便。量取体积单位常用ml或L,固体药物是称重,单位是g或kg。相对密度有显著差异的药物量取或称取时,需要考虑其相对密度。滴管以液滴计数的药物要用标准滴管,且需预先进行测定,标准滴管在20℃时1ml蒸馏水为20滴,其重量差异可在0.90~1.10g之间。药物的称量次序通常按处方记载顺序进行,有时亦需变更,特别是麻醉药应最后称取,且需有人核对,并登记用量。 量取液体药物应用少量蒸馏水荡洗量具,荡洗液合并于容器中。 加入的次序,一般以助溶剂、稳定剂等附加剂应先加入;固体药物中难溶性的应先加入溶解;易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入;酊剂特别是含树脂性的药物加到水溶性的混合液中时,速度宜慢,且需随加随搅。为了加速溶解,可将药物研细,以处方溶剂的1/2~3/4量来溶解,必要时可搅拌或加热,但受热不稳定的药物以及遇热反而难溶解的药物则不应加热。固体药物原则上应另用容器溶解,以便必要时加以过滤(有异物混入或者为了避免溶液间发生配伍变化者),并加溶剂至定量。 最后成品应进行质量检查,合格后选用清洁适宜的容器包装,并以标签(内

中药药剂学实验报告

一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂与药材 1、仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平 2、药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1、5g 三、实验内容 制法:(1)水飞朱砂成极细粉。(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱与研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1、5g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则就是什么? 当药物比例量相差悬殊时,取量小的组分及等量的量大的组分,置于混合 器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此直至加完全 部量大的组分,混匀,过筛。 2、何谓共熔?处方中常见的共熔组分有哪些? 共熔现象就是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备? 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其她固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀,若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时,可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,加入固体药物或赋形剂后,低温,干燥即可。 五、讨论 甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉,总有残渣,粉碎好多次,最后还就是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而,后面的研磨,总有粗颗粒无法研碎,制出的益元散中也可以明显瞧出甘草残渣。

一、实验目的 掌握药酒、酊剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂与药材 1、仪器:粉碎机、药筛(20目,65目或60目)、渗漉筒、铁架台、铁夹、烧杯(1000ml,400ml) 2、药材:蕲蛇(去头)12g,防风3g,当归6g,红花9g,羌活6g,秦艽6g,香加皮6g,白酒加至1000ml。 三、实验内容 制法:以上七味,蕲蛇粉碎成粗粉,其余防风等六味共研碎成粗粉,与上述粗粉混 合均匀,置烧杯中,加入白酒适量,拌匀,浸润0、5小时,使其充分膨胀,装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中,层层轻压,装毕后于药面覆盖滤纸一张,并压小瓷片数块,加白酒使高出药面1~2cm,盖上表面皿,浸渍48小时后,以白酒为溶剂,按渗漉法调节流速每分钟1~3ml渗漉,收集渗漉液900ml,加入蔗糖100g,搅拌溶解后,过滤,制成1000ml,即得。本品含醇量应为44%~50%。 四、思考题 1、比较药酒、酊剂的异同点? 相同点:药酒与酊剂同为浸出药剂。 不同点:(1)药酒溶剂为蒸馏酒,无一定浓度,制备方法有浸渍法与渗漉法,常加入糖或蜂蜜作为矫味剂;(2)酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇,有浓度规定,制备方法除上述两种还有溶解法与稀释法,一般不用添加矫味剂。 2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量? 酊剂与流浸膏剂需测乙醇含量。 五、讨论 蕲蛇在粉碎过程中,蛇皮与蛇刺难以被粉碎,但就是其她部分被粉的过细。在装入渗漉桶中时,由于不小心,导致渗漉桶壁上粘上许多药材,造成实验误差。此外,时间有限,并没有浸渍48个小时,一个多小时后就开始渗漏,因为严格按照要求流速每分钟1~3ml渗漉,结果实验全部做完后也没能收集到要求的900ml,而且药酒颜色有些淡。

药剂学实验指导书

《药剂学》实验指导书 适用专业:制药工程 课程代码: 7303889 学时: 64 学分: 4 编写单位:生物工程学院 编写人:李玲 审核人:何宇新 审批人:何宇新

目录 实验一(实验代码1) (1) 实验二(实验代码2) (4) 实验三(实验代码3) (6) 实验四 (实验代码4) (9) 注释 (11) 主要参考文献 (12)

实验一液体制剂的制备(实验代码1) 一、实验目的和任务 1、掌握溶液型液体制剂的制备方法 2、掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作 3、掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法 二、实验仪器、设备及材料 仪器、设备:烧杯,磨塞试剂瓶,量筒,乳钵、普通天平等。 材料:碘,碘化钾,液状石蜡,阿拉伯胶,羟苯乙酯,植物油,氢氧化钙,蒸馏水。 三、实验原理 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法。 乳剂是指一种(或一种以上)液体以小液滴的形式分散在另一种与之不相混溶的液体连续相中所形成的非均相分散体系。乳剂因内、外相不同,可分为水包油(O/W)和油包水(W/O)型等类型。在制备乳剂时,小量制备可在研钵中或在瓶中振摇制得,如以阿拉伯胶作乳化剂,常采用干胶法和湿胶法;大量制备时可用机械法,即使用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。 四、实验步骤 1、复方碘溶液的制备 (1)处方 碘 2.5g 碘化钾5g 蒸馏水加至50ml (2)制法 取碘化钾[1]置容器内,加蒸馏水5ml,搅拌使溶解,再将碘加入溶解,加蒸馏水至全量,混匀,即得。 (3)用途 本品可调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾病,如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 2、液状石蜡乳的制备 (1)处方 液状石蜡12ml 阿拉伯胶4g 羟苯乙酯醇溶液(50g/L)0.1ml 蒸馏水加至30ml

药剂学实验指导思考题答案

实验1、混悬剂的制备 1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关? 答:混悬剂的稳定性问题主要是物理稳 定性,它主要与混悬粒子的沉降速度、 微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结 晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等 这些因素有关。 2、将樟脑醑加到水中时,注意观察所发生 的现象,分析原因,讨论如何使产品微 粒更细小? 答:将樟脑醑加到水中时,会有白色晶体析出,这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。操作时应急剧搅拌,以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。 3、混悬剂的质量要求有哪些? 答:药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求;粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的粘度要求;外用混悬剂应容易涂布。 4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液 时有什么不同? 答:亲水性药物:一般应先将药物粉碎到一定的细度,再加处方中的液体适量,研磨到适宜的分散度,最后加入处方中的剩余液体至全量;而疏水性药物不易被水润湿,必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液 体研磨混匀。 实验2、乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些? 答:有:乳化剂的性质;乳化剂的用量,一般控制在0.5%~10%;分散相的浓度,一般控制在50%左右;分散介质的黏度;乳化及贮藏时的温度;制备方法及乳化器械;微生物的污染等。 2、如何判断乳剂的类型,鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型? 答:可用染色镜检法和稀释法判断,镜检法:将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上,用苏丹红溶液(油溶性染料)和亚甲蓝溶液(水溶性染料)各染色一次,在显微镜下观察并判断乳剂所属类型(苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂,亚甲蓝均匀分散者为 O/W型乳剂)。稀释法:取试管2支,分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴,再加入蒸馏水约5ml,振摇,翻转数次,观察混合情况,并判断乳剂所属类型(能与水均匀混合者为O/W型乳剂,反之则为W/O型乳剂)。鱼肝油乳和液状石蜡乳均属于O/W型乳剂。而石灰搽剂属于W/O型乳剂。 2、分析鱼肝油乳或液状石蜡乳处方中各组 分的作用? 答:鱼肝油、液状石蜡是主药;阿拉伯胶是乳化剂;西黄蓍胶是辅助乳化剂;糖精钠是矫味剂;尼泊金乙酯是防腐剂;蒸馏水是溶剂;挥发杏仁油是芳香剂。 实验3、注射剂的制备 1、维生素C注射液可能产生的质量问题是 什么?应如何控制工艺过程? 答:将NaHCO3加入维生素C溶液中时速度要慢,以防止产生大量气泡使溶液溢出,同时要不断搅拌,以防局部碱性过强造成维生素C破坏。维生素C容易氧化,致使含量下降,颜色变黄,金属离子可加速这一反应过程,同时P H值对其稳定性影响也较大,在处方中加入抗氧剂,通入CO2加入金属离子络合剂,同时加入NaHCO3控制这些因素对维生素C 溶液稳定性的影响,在制备过程中还应避免与金属用具接触。 2、影响注射剂澄明度的因素有哪些? 答:水系统、输液容器、胶塞与涤纶薄膜、净化系统与灌封、管道系统、原辅料、澄明度检查装量和检查人员的视觉能力、判断能力等其他因素都会影响大输液的澄明度。3、如何保证葡萄糖输液热源与色泽合格?答:配制前注意原辅料的质量、浓配、加热、加酸、加注射剂用碳吸附以及包装用输液瓶、橡皮塞、涤纶薄膜的处理等,都是消除注射液中小白点,提高澄明度、除去热源、霉菌等的有效措施;过滤除碳,要防止漏碳;制备中要严防污染;灭菌温度超过120℃,时间超过30min时溶液变黄,故应注意灭菌温度和时间;PH值要控制好。 4、注射剂制备过程中应注意哪些问题?答:ph值的调节,注射剂的器具清洁,原辅料的洁净度,药液的均匀度,配制环境要清

药剂学实验内容

药剂学实验内容 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

药剂学实验指导 药剂学基础是一门综合性应用技术学科,具有工艺学性质。在整个教学过程中,实验课占总学时数的二分之一。实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养,强调实用性、应用性为原则,把掌握基本操作、基本技能放在首位,通过实验应使学生掌握药物配制的基本操作,会使用常见的衡器、量器及制剂设备,能制备常用的药物制剂,通过实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。 实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法,介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。 实验时要求学生做到以下各项: 1.实验前充分做好预习,明确本次实验的目的和操作要点。 2.进入实验室必须穿好实验服,准备好实验仪器药品,并保持实验室的整洁安静,以利实验进行。 3.严格遵守操作规程,特别是称取或量取药品,在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对,以免发生差错。称量任何药品,在操作完毕后应立即盖好瓶塞,放回原处,凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。 4.要以严肃认真的科学态度进行操作,如实验失败时,先要找出失败的原因,考虑如何改正,再征询指导老师意见,是否重做。

5.实验中要认真观察,联系所学理论,对实验中出现的问题进行分析讨论,如实记录实验结果,写好实验报告。 6.严格遵守实验室的规章制度,包括:报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。 7.要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后,再由指导老师验收。 8.注意节约,爱护公物,尽力避免破损。实验室的药品、器材、用具以及实验成品,一律不准擅自携出室外。 9.实验结束后,须将所用器材洗涤清洁,妥善安放保存。值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作,将水、电、门、窗关好,经指导老师允许后,方得离开实验室。

药剂学实验指导

药剂学实验指导 药剂学基础是一门综合性应用技术学科,具有工艺学性质。在整个教学过程中,实验课占总学时数的二分 之一。实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养,强调实用性、应用性为原则,把掌握基本操作、基本技能放在首位,通过实验应使学生掌握药物配制的基本操作,会使用常见的衡器、量器及制剂设备,能制备常用的药物制剂,通过实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。 实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法,介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。 实验时要求学生做到以下各项: 1.实验前充分做好预习,明确本次实验的目的和操作要点。2.进入实验室必须穿好实验服,准备好实验仪器药品,并保持实验室的整洁安静,以利实验进行。 3.严格遵守操作规程,特别是称取或量取药品,在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对,以免发生差错。称量任何药品,在操作完毕后应立即盖好瓶塞,放回原处,凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。 4.要以严肃认真的科学态度进行操作,如实验失败时,先要找出失败的原因,考虑如何改正,再征询指导老师意见,是否重做。 5.实验中要认真观察,联系所学理论,对实验中出现的问题进行分析讨论,如实记录实验结果,写好实验报告。6.严格遵守实验室的规章制度,包括:报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。7.要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后,再由指导老师验收。 8.注意节约,爱护公物,尽力避免破损。实验室的药品、器材、用具以及实验成品,一律不准擅自携出室外。9.实验结束后,须将所用器材洗涤清洁,妥善安放保存。值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作,将水、电、门、窗关好,经指导老师允许后,方得离开实验室。

中药药剂学实验报告2

《中药药剂学》实验报告 姓名:冯春霞学号:201225821049 专业:中药学 实习时间:2014.9.21-2014.10.18 实习地点:汕头市金润堂中药饮片厂有限公司 指导老师:吴晓杰 实习课目:《中药药剂学》 实习主要内容:散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备 实验一六一散剂的制备 一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材:滑石粉60g,甘草10g 三、实验内容 制法:(1)滑石、甘草各粉碎成细粉。(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。再称取甘草10g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,过筛,即得。按每包7g分包。 四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查,取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外,不得过9.0%。 4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查,单剂量包装的散剂,照下述方法检查应符合规定。 检查法取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)装量与标示装量相比较,按表中的规定,超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶),

并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。 标示装量装量差异限度 0.1g及0.1g以下0.1g以上至0.5g 0.5g以上至1.5g 1.5g以上至6g 6g以上±15% ±10% ±8% ±7% ±5% 5.装量多剂量包装的散剂,照最低装量检查法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查,应符合规定。 6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂,照无菌检查法(《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查,应符合规定。 7.微生物限度除另有规定外,照微生物限度检查法(《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C)检查,应符合规定。 五、思考题 1、等量递增法的原则是什么? 当药物比例量相差悬殊时,取量小的组分及等量的量大的组分,置于混合 器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此直至加完全部量大的组分,混匀,过筛。 2、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备? 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀,若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时,可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,加入固体药物或赋形剂后,低温,干燥即可。 实验二枇杷叶膏的制备 一、实验目的 掌握煎膏剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材

中药药剂学实验报告

实验一益元散剂的制备 一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器:粉碎机、药筛(80 目,100 目)、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1.5g 三、实验内容制法:(1)水飞朱砂成极细粉。(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g 置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g 分包。 四、思考题 1 、等量递增法的原则是什么当药物比例量相差悬殊时,取量小的组分及等量的量大的组分,置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此直至加完全部量大的组分,混匀,过筛。 2、何谓共熔处方中常见的共熔组分有哪些共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时 出现润湿或液化现象。 3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备散剂中如含有少量挥 发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量 及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀,若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时,可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,加入固体药物或赋形剂后,低温,干燥即可。 五、讨论甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉,总有残渣,粉碎好多次,最后还是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而,后面的研磨,总有粗颗粒无法研碎,制 出的益元散中也可以明显看出甘草残渣。 实验二蕲蛇药酒的制备 、实验目的 掌握药酒、酊剂的制备方法。

《中药药剂学》实验讲义

中药药剂学实验 一.《中药药剂学》实验须知 中药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。它兼属于工艺学与药物应用学科的范畴,具有密切关系医疗和生产实践的特点。中药药剂学实验是中药药剂学教学的重要组成部分,是理论与实践相结合的主要方式之一。根据本专业的培养目标,中药药剂学实验应达到如下目的: 1.通过典型的药剂制备,掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制等,以验证、巩固和深化扩展课堂教学的基本理论与知识,为创制新的中药制剂、剂型与工艺打下初步基础。 2.通过试验训练与教学见习,使学生掌握中药制剂的基本操作方法与技能,熟悉药剂生产中常用设备和检测仪器的结构、性能及使用保养方法。 3.结合课堂理论教学内容,查阅并分析有关实验内容和文献资料,培养学生具有查阅和使用文献资料的能力,并具有实验设计的初步能力。 4.培养学生训练操作技术,有正确的实验观察能力和科学的思维方法,以及实事求是地记录习惯和独立总结实验资料的能力。 二.《中药药剂学》实验规则 为达到以上目的,同时制备的成品,特制定如下试验规则: 1.预习试验内容:要明确试验目的与要求。对处方中药物性质配制原理、操作步骤、操作关键等,做到心中有数并合理安排实验时间。 2.遵守实验纪律:应保持实验室内安静,不得无故迟到或或早退,不得擅离实验操作岗位甚至高声谈笑。如发生差错事故或异常现象,应随时报告知道老师查明原因,及时解决。应注意安全,严防火灾、烧伤或中毒事件发生。 3.杜绝差错事故:称取药品时,要在拿取、称量和放回时进行3次校对;处方中如有毒性药品,须仔细检查是否超过剂量,称量时须经实验指导老师校对,在专用的天平上称量。称量完毕应盖好瓶塞,放回原处。实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号,交实验指导老师验收。 4.爱护仪器药品:实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。如有破损缺少必须立即报告实验指导老师,并填写仪器药品报损表,然后到制备室酢情赔偿后

药剂学实验教学大纲(文书借鉴)

《药剂学》 实验教学大纲 (供三年制药学专业学生使用) Ⅰ前言 本大纲适用于三年制药学专业学生使用。编写本大纲的目的在于以突出药剂学的理论知识的应用与实际动手能力的培养,强调实用性与应用性,通过教学使学生掌握药物制剂的基本操作、制备常用的药物制剂和对药物制剂进行质量检查与评定,培养学生具有一定分析问题、解决问题和独立工作的能力。现将大纲使用中有关问题说明如下: 一、为了使教师和学生更好地掌握教材,大纲每一章节均由教学目的、教学要求和教学 内容三部分组成。教学目的注明教学目标。教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别,教学内容与教学要求级别对应,并统一标示(核心内容即知识点以下划实线,重点 内容以下划虚线,一边内容不标示)便于学生重点学习。 二、教师在保证大纲核心内容的前提下,可根据不同教学手段,讲授重点内容和介绍一 般内容。 三、总教学学时为60学时 四、使用教材:药剂学,孙耀华主编。 Ⅱ正文 实验一学习查阅中国药典的方法、称量操作的练 一、教学目的 通过查阅《中国药典》中有关项目和内容的练习,熟悉药典的使用方法。通过学习架盘天平、电子天平的结构、性能,掌握两种天平的使用方法及称重操作中的注意事项。二、教学要求 ㈠掌握教学室的要求。 ㈡熟悉和管理好基本教学仪器。 ㈢掌握两种天平的使用方法及称重操作中的注意事项 ㈣掌握各种量器的使用方法及1ml以下液体的量取方法 二、教学内容 ㈠听讲教学室要求后,认真阅读。 ㈡清点、洗刷基本仪器,熟悉排放秩序。每次教学前必须阅读教学要求,直到每条均已习惯为止。 ㈢按照下列各项要求,查阅药典,记录查阅结果并写出所在页数。 ㈣称重操作、量取操作称取药物同组两人互相检查所选天平,量器是否正确,操作方法是否正确。 实验二溶液型液体药剂的制备、胶体溶液型液体药剂的制备 一、教学目的: 通过溶液型液体药剂的制备和胶体药物溶液型液体药剂的制备,掌握液体药剂制备过程的各项基本操作和注意事项。典型例子的处方分析。 二、教学要求 1.掌握溶液型液体药剂的制备方法。 2.掌握液体药剂制备过程的各项基本操作。

药剂学实验指导

药剂学实验指导 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

湖北理工学院医学院 《药剂学》 实验指导书 药学系教研室 2010年10月 前言 药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科,是学习药剂学重要的一环。本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨,使学生通过药剂学实验课进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法;掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法;熟悉不同剂型在体外释药及其速度常数测定;了解常用制剂机械。培养学生独立进行试验,分析问题和解决问题的能力,并引导学生面向未来,面向技术进步和技术创新。 在内容的总体安排上,包括普通剂型的制备,药物制剂的基本理论,最后安排了综合训练的设计性实验,以强调对学生动手能力和科学素质的培养。 为了保证达到药剂学试验的预期目的,要求学生必须做到: 一、实验前预习有关实验内容明确目的了解方法,做到心中有数。 二、实验时要勤于思考,仔细观察实验现象与结果,培养自己独立思考和 解决问题的能力。 三、实验中应具备高度的责任感,做到安全操作,杜绝浪费,保证制品质 量。 四、实验后做好仪器与环境的清洁,认真写好实验报告。 2010年10月 目录

实验一溶液型液体制剂的制备………………………………………………4-7实验二混悬剂的制备………………………………………………………8-10实验三乳剂的制备…………………………………………………………11-14实验四安瓿剂的灌封及注射剂的质量检查………………………………15-17实验五散剂与胶囊剂的制备………………………………………………18-21实验六片剂的制备及质量检查……………………………………………22-27实验七软膏剂的制备及体外释药试验……………………………………28-31实验八栓剂的制备及质量检查……………………………………………32-35实验九酊剂与流浸膏的制备………………………………………………36-37实验十滴丸的制备…………………………………………………………38-40实验十一微囊的制备………………………………………………………41-44 实验十二设计性实验…………………………………………………………45-46 实验一溶液型液体制剂的制备 【实验目的】 1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 2. 掌握溶液型型液体制剂配制的特点、质量检查。 3. 了解液体制剂中常用附加剂的正确使用方法。 【实验原理】

相关主题
相关文档 最新文档