鹿塘电站工程项目部危险源清单和风险评价记录
04-竖井、斜井爆破编号：05
批准人: 梁耀武审核人:王智军填表人: 金兵顺
马鹿塘电站工程项目部危险源清单和风险评价记录
05-脚手架作业编号：06
批准人: 梁耀武审核人:王智军填表人: 金兵顺
局马鹿塘电站工程项目部危险源清单和风险评价记录
05-脚手架作业编号：07
批准人: 梁耀武审核人:王智军填表人: 金兵顺
马鹿塘电站工程项目部危险源清单和风险评价记录
07-调压井喷锚支护作业编号：09
马鹿塘电站工程项目部危险源清单和风险评价记录
07-调压井喷锚支护作业编号：10
批准人: 梁耀武审核人:王智军填表人: 金兵顺
马鹿塘电站工程项目部危险源清单和风险评价记录
16-调压井提升作业编号：23
批准人: 梁耀武审核人:王智军填表人: 金兵顺
马鹿塘电站工程项目部危险源清单和风险评价记录
17-调压井开挖作业编号：24
批准人: 梁耀武审核人:王智军填表人: 金兵顺
马鹿塘电站工程项目部危险源清单和风险评价记录
18-斜井开挖作业编号：25
批准人: 梁耀武审核人:王智军填表人: 金兵顺
马鹿塘电站工程项目部危险源清单和风险评价记录
19-空压机供风编号：26
批准人: 梁耀武审核人:王智军填表人: 金兵顺
风险分析报告 一、项目介绍： 1.项目宗旨； 2.项目定位与总体目标； 3.市场计划； 4.产品介绍； 二、运行风险分析： 1．政策风险； 2．资源（原材料/供应商）风险； 3．研发（技术）风险； 4．市场不确定性风险； 5．生产不确定性（内部控制）风险； 6．成本控制风险 7．竞争风险 8．财务风险（应收帐款/坏帐） 9．管理风险（含人事/人员流动/关键雇员依赖）
无锡飞锐数码科技开发有限公司 LCD(液晶数字电视)生产及销售项目风险分析报告 一、项目介绍： 1.宗旨：以人为本，做强“飞锐”，为繁荣世界经济做出贡献。 2.定位与总体目标 公司坚持产品100%出口，市场定位:为客户OEM、ODM；客户范围:世界各国,目标：3年内达到年出口120万台LCD，利润2400万美元元/年。 3.市场开发计划和生产规模 公司销售现已开发有欧洲市场、中东市场、非洲市场、大洋洲市场和美洲市场： （1）L CD/TV市场开发：公司在市场开发计划总体分成两个板块,主要在地理位置和技术适应两个方面.以欧洲,英国,法国,德国,俄罗斯为代 表的国家技术适应性.基本覆盖了欧洲,非洲,中东,大洋州,东南亚大 部分国家.以美国,巴西,阿根廷等国家为代表的国家基本覆盖了美洲. 按照以上情况公司已经开发了欧洲市场其中100%的客户需要 LCD/TV,北美洲市场100%的客户需要LCD/TV,南美洲市场20%的 客户需要LCD/TV,大洋州客户100%的客户需要LCD/TV,中东,非洲 客户30%的客户需要LCD/TV 公司的客户在生产中会不断的增加, 市场会不断的扩大. （2）L CD技术开发：结构设计和机芯方案软件开发,公司有自主设计能力,已有完成开发计划和方案,机芯开发有15”,17” 20” 26” 32” 42” 47”,采用自主设计和外包设计相结合的方法,以新,奇,特,短,频,快不
Risk Management Plan for
Table of Contents Table of Contents (ii) Revision History (iii) Purpose (1) Roles and Responsibilities (1) Risk Documentation (3) Activities (6) Schedule for Risk Management Activities (14) Risk Management Budget (16) Risk Management Tools (17) Appendix. Sample Risk Documentation Form (17)
Revision History
Purpose This document describes how we will perform the job of managing risks for
安全风险分析报告 产品名称：（注册标准上的名称） 风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级） 编制：日期： 批准：日期：
1.编制依据 1.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：通用安全要求； 3)IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医 用可编程电气系统 4)产品标准及其他 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症： 禁忌症： 设备由以下部分组成：（文字描述或示意图） 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 （依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题） 4.1产品的预期用途、预期目的是什么？如何使用？ 应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误（见4.27） 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短？
风险管理计划模板 篇一： 风险管理计划 文件编号：S/JS10-C30-01-20XX A/0 一次性使用无菌XXXXXXXXXXXXXXXX 带针 编写: 审核: 批准: 日期:年月日 风险管理计划 一次性使用无菌XXXXXXXXXXXXXXXX 带针 1．总则 本计划的构成和详细程度和“一次性使用无菌XXXXXXXX 带针”的风险水平相适应，计划的要求包括风险管理活动的范围；职责和权限的分配；评审要求；可接受风险准则；验证活动；生产后信息等等。根据特定要求，计划还可覆盖风险管理的时间计划、风险分析工具或选择特殊的风险可接受准则的理由说明等。 本计划是风险管理文档的一部分，既可以单独形成文件，也可整合到其它文件中。 2．范围
适用于一次性使用XXXXXXXXXXXX 带针（以下简称“XXXX”）的设计、生产、交付、使用及报废及生命周期内全过程的风险管理；也适用于有依据溯源到由于使用了XXXX 引发的风险的管理。 3．职责和权限的分配 产品风险的分析由研发中心负责。根据XXXX预期用途／预期目的和与安全性有关的特征进行判定 并对产品进行风险分析，提出降低风险的措施、控制和管理的规定并进行验证，形成文件。（如工艺技术文件、作业指导书）。 公司生产区按照《生产过程控制程序》（S/QP01-12-20XX）规定，对产品的符合性负责，防止或/和降 低可预期的产品风险。 检验中心按照《产品风险管理控制程序》（S/QP01-08-20XX）第条规定，对产品预期风险的降低和控制负责。并对风险的降低/控制所采取的决策（产品的通告、报告、召回）和纠正预防措施的执行、跟踪和验证负责。 经营中心负责收集顾客投诉和市场有关产品预期和/或非预期风险的反馈，并向检验中心等部门传递； 配合检验中心做好市场信息反馈和警戒系统的早期预
风险管理报告 产品名称 （型号） 起草人：夏** 批准人：周** 批准日期：月 上海*******有限公司
目录 第一章综述 (3) 第二章风险管理输入 (5) 第三章风险管理 (7) 第四章风险管理结论 (9) 附录1 (10) 附录2 (14) 附录3 (15)
第一章综述 1、产品简介 、产品适用范围 ***** 、产品性能结构及组成 ***** 、产品规格型号 型号 、产品执行标准 企业标准《产品名称》 2、风险管理计划和实施情况简述 于 2010开始策划立项。立项的同时。我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划。 在2013年6月对此项目进行重新评估审核。 该风险管理计划确定了的风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。 公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。 在产品的设计和项目开发阶段，风险管理小组共进行了一次风险管理分析，形成了相关的风险管理文档。 3、此次风险管理目的 本次风险管理的评审目的是对半导体激光治疗机各个型号型号。 ）的风险评价进行重新分析，全面执行最新的《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》即YY/T0316-2008，确保该产品的风险管理、风险评价和风险控制，以及综合剩余风险的可接受性评价，证实对产品的风险已进行 了管理，并且控制在可接受范围内。 4、风险管理小组成员及其职责
第二章风险管理输入 1、风险可接受准则 风险管理小组对公司《风险管理控制程序》中制定的风险评价/风险可接受准则进行了评价，认为一在风险管理活动中所依据的风险可接受准则仍保持原有的标准。详见下表： 损害发生的概率等级 风险评价准则 说明：A：可接受的风险； R：合理可行降低(ALARP)的风险；
风险管理体系
风险管理体系 完整的风险管理体系应包括四个模块: 法人治理结构, 风险管理组织, 财务经营和公司运营的政策、制度与程序, 以及内部审计系统。 经济学家们可能会给出风险种种不同的定义, 但不论是何种定义, 一般都不会脱离以下三个特征: 风险是关乎未来的、有不确定性、有损益发生。 风险有外在的商业风险和企业内部的管理风险之分。外在的商业风险是指经济大环境、法律法规、竞争对手等因素引发的风险, 比如政策的变动、自然灾害等。这种风险在所难免; 内部管理风险是指企业因管理和控制不善可能带来的损失, 比如说财务方面的问题、人力资源方面的问题等。这种风险能够说是无处不在。 风险管理的体系与流程 风险主要有四种类型: 财务风险、商业风险、管理风险、操作风险。针对这些风险, 风险管理有一套集文化、方法、模型、管理制度、组织架构于一体的综合性系统。完整的风险管理体系应当包括以下四个模块: 模块一: 法人治理结构。法人治理结构无论对企业的风险管理工作还是对企业发展都非常重要。一个好的法人治理结构能够减少决策的失误, 防止减少股东资产自失, 缩小减少代理人所引发的各
种成本。因此, 治理结构对于企业的风险管理是至关重要的, 它是企业实行有效风险管理的组织保障。 模块二: 风险管理组织。风险管理组织是专门为企业从事风险管理活动而成立的机构, 是职业的风险管理执行者。这个组织对于企业高层风险管理决策的贯彻和实施具有决定性作用。 模块三: 财务运营和公司运营的政策、制度与程序。所谓的财务运营政策和程序, 其实是对财务决策的一系列规定, 这对企业的风险管理工作也是至关重要的。就一般企业而言, 随着决策涉及财务金额的增加, 签字领导的级别也必须相应提高, 这就是企业财务运营程序的一个简单例子。其实, 对于企业而言, 这里的逻辑并不是因为怀疑每个人都有可能出问题而制定制度, 而是如果没有一套完善的制度, 就肯定或非常有可能会出问题。 模块四: 内部审计系统。内部审计系统不但包括财务报表的审计, 也包括公司内部控制、程序的执行情况、战略的贯彻情况、依法运行的情况等的审计。风险管理的步骤是风险的识别、风险的评估、风险管理、风险监控, 其实就是明确风险、量化风险以后, 对风险进行管理和降低, 然后进行风险监控。 风险管理体系的几个环节——治理结构、风险管理组织、政策与程序、内部审计, 其实就是企业进行风险管理的几个保障( 见图) 。这也是企业风险管理工作的核心, 在这个圈子里面, 所有东西
风险评估报告模板 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】
风险评估报告模板 信息技术风险评估 年度风险评估文档记录 风险评估每年做一次，评估日期及评估人员填在下表： 目录 1前言............................................................... 2.IT系统描述........................................................ 3风险识别........................................................... 4.控制分析.......................................................... 5.风险可能性测定....................................................
6.影响分析.......................................................... 7.风险确定.......................................................... 8.建议.............................................................. 9.结果报告.......................................................... 1.前言 风险评估成员： 评估成员在公司中岗位及在评估中的职务： 风险评估采用的方法： 表A 风险分类
XXXXXXX治疗仪 安全风险管理报告 XXXXXXXX医疗器械有限公司 20XX年XX月XX日 目录 一、概述 二、风险管理人员及其职责分工 三、风险可接受准则 四、预期用途和安全性有关特征的判定 五、判定可预见的危害、危害分析及初始控制方案 六、风险评价、风险控制和风险控制措施 七、综合剩余风险的可接受性评价 八、风险评价、风险控制和风险控制措施验证 九、生产和生产后信息 十、风险管理评审结论 XXXXXX安全风险管理报告 一、概述 1.1、编制依据 1.1.1、相关标准 1)、YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用 2)、XXXXXXXXX 注册产品技术要求
1.1.2、产品的有关资料 1)、使用说明书； 2)、医院使用情况、（维修记录、顾客投诉、意外事故记录等）产品在申请注册，括号内 容暂无； 3）、专业文献中的文章和其他信息。 1.2、目的和适用范围 本文是对xxxxxxxx进行风险管理的报告，报告中对xxxxxxxx风险管理情况进行整体评价，所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低风险控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价，证实对产品风险已进行了管理。最后，使所有的剩余风险的水平控制在可以接受范围内。 本报告适用于xxxxxxxx产品，该产品处于注册申报阶段。 1.3、产品描述 xxxxxxxx由xxxx、xxxx组成，具有结构简单，使用方便等特点。 xxxxxxxx根据xxxx特点，结合人体工程学设计并采用食品级材料制成，纯属于物理治疗。产品性能可靠，各项指标完全达到医疗器械标准要求，对人体无毒副作用，对xxxx有很好的治疗效果，且使用简便。适用于xxxxxxxx使用。 用途：适用于xxxxxxxx的辅助治疗； 1.4、风险管理计划及实施情况简述 xxxxxxxx产品于XXXX年进行立项。立项的同时，我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划（见附录1）。
风险管理文档 产品名称： 产品编号：
风险管理计划 编制人： 编制日期：
1、范围： 产品描述： 本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。 2、职责与权限的分配 2.1总经理为风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作 分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。 2.2技术部负责产品设计和开发过程中的风险管理活动，形成风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余 风险分析评价的有关记录，并编制风险管理报告。 2.3质量部、、销售部、生产部等相关部门负责从产品实现的角度分析所有已知的和可预见的危害以及生产 和生产后信息的收集并及时反馈给技术部进行风险评价，必要时进行新一轮风险管理活动。 2.4技术部和评审组成员定期对风险管理活动的结果进行评审，并对其正确性和有效性负责。 2.5办公室负责对所有风险管理文档的整理工作。 3、风险分析 3.1参加风险分析的部门包括生产部、质量部、技术部、、销售部等，技术部主要分析设计开发阶段已知和 可预见的危害事件序列，生产部主要分析产品生产阶段的已知和可预见的危害事件序列，和销售部主要分析产品生产后已知和可预见的危害事件序列，技术部负责收集各部门分析的结果并按照16号令的要求和YY/T0316：2008附录E.1的资料对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类，组织各部门进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。 3.2风险分析内容包括： 1）可能的危害及危害事件序列 2）危害发生及其引起损害的概率 3）损害的严重度 3.3在产品设计开发初始阶段由于对产品设计细节了解较少，采用PHA（初步危害分析）技术对产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。 3.4在设计开发成熟阶段采用失效模式和效应分析（FMEA）及失效模式、效应和危害分析（FMECA）对 产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。
风险控制管理制度 投资管理有限公司风险控制管理制度 第一章总则 第一条为保障公司投资业务的安全运作和管理，规范投资行为，强化公司风险管控能力， 有效防范和控制投资项目的运作风险，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国合伙企业法》等法律法规和公司相关制度规定，特制定本制度。 第二条投资业务是指非证券投资类业务。 第三条公司的风险控制当严格遵循以下原则： 1 、全面性原则，风险控制覆盖投资各项工作、人员，及决策、执行、监督等环节； 2、审慎性原则，风险控制的核心是有效防范各类风险，公司的组织结构、内部管理都要以 防范风险、审慎经营为出发点； 3、独立性原则，风险控制工作应保持高度独立性和权威性，并贯彻至业务各环节； 4、有效性原则，风险控制当符合国家法律法规和监管部门的规章制度，具有高度权威性， 为所有员工严格遵守的行动指南，任何员工不得超越制度或违反规章； 5、适时性原则，风险控制应随着国家法律法规、政策制度的变化，以及公司经营战略、方针、业务发展、风险管理理念等内部环境的改变，及时进行修改和完善； 6、防火墙原则，公司与关联公司之间在业务、人员、机构、办公场所、资金、账户等经营 管理方面要严格分离、相互独立，防范因风险传递及利益冲突给带来的风险。 第二章风险控制组织 第四条风险控制组织 公司根据投资业务操作流程及其风险特征，将风险控制工作纳入公司风险控制组织体系之 中。公司风险控制组织共分为五个层次：执行董事、执行董事下设的风险控制委员会、投资决策委员会以及投资管理部。 第五条各层级风控职责 1 、执行董事职责 （1 ）审议、批复风险控制委员会基本制度，决定风险控制委员会人员组成，听取风险控制委员会报告； （2 ）审议单笔投资额超过公司资产总额30% 的投资项目，或单一投资股权超过被投资公司 总股本40% 的投资项目； （3）决定公司内部风险管理机构的组织、设立等；
风险管理报告 （模版）编写: 风险管理参加人员： 日期: 年月日 评审: 日期: 年月日 批准: 日期: 年月日 （盖章）
目录 第一章概述 第二章风险管理人员及其职责分工 第三章风险可接受准则 第四章预期用途和与安全性有关的特征的判定第五章判定可预见的危害、危害分析及初始风险控制方案 第六章风险评价、风险控制和风险控制措施验证第七章综合剩余风险评价 第八章生产和生产后信息 第九章风险管理评审结论
第一章概述 1. 编制依据 1.1相关标准（按企业所生产产品的类型列举相关标准，以下标准为举例） 1)YY0316-2008 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)注册产品标准（XXXX YZB/国XXXX-2009） 3)其他标准 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX 进行风险管理的报告，报告中对XXXX 产品在上市后风险管理情况进行总体评价，所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了可接受性评价，证实对产品的风险已进行了管理，并且控制在可接受范围内。 本报告适用于……产品，该产品处于批量生产阶段。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途适应症： 禁忌症： 设备由以下部分组成：（文字描述或示意图）
4. 风险管理计划及实施情况简述 XXXX 产品于20XX 年开始策划立项。立项同时，我们就针对该产品进行了风险管理活动的策划，指定了风险管理计划（文件编号：XXXX，版本号XX）。 该风险管理计划确定了风险管理活动范围、参加人员及职责和权限的分配、基于制造商决定可接受风险方针的风险可接受性准则，包括在损害发生概率不能估计时的可接受风险的准则、风险管理活动计划等内容。 XXXX 产品于20XX 年开始批量生产，未发生设计、材料、工艺等方面的变更（或者发生了XXXX 方面的变更，公司已针对变更情况制订了风险管理计划并实施了风险评估及纠正）。 第二章风险管理人员及其职责分工 风险管理小组（team）：
项目风险管理模板Newly compiled on November 23, 2020
Risk Management Plan for
Table of Contents Table of Contents ................................................. Revision History .................................................. Purpose .......................................................... Roles and Responsibilities ........................................ Risk Documentation ................................................ Activities ....................................................... Schedule for Risk Management Activities ........................... Risk Management Budget Risk Management Tools ............................................. Appendix. Sample Risk Documentation Form .......................... Revision History Name Date Reason For Changes Version
XXXXXXX治疗仪安全风险管理报告 XXXXXXXX医疗器械 20XX年XX月XX日
目录 一、概述 二、风险管理人员及其职责分工 三、风险可接受准则 四、预期用途和安全性有关特征的判定 五、判定可预见的危害、危害分析及初始控制方案 六、风险评价、风险控制和风险控制措施 七、综合剩余风险的可接受性评价 八、风险评价、风险控制和风险控制措施验证 九、生产和生产后信息 十、风险管理评审结论
XXXXXX安全风险管理报告 一、概述 1.1、编制依据 1.1.1、相关标准 1)、YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用 2)、XXXXXXXXX 注册产品技术要求 1.1.2、产品的有关资料 1)、使用说明书； 2)、医院使用情况、（维修记录、顾客投诉、意外事故记录等）产品在申请注册，括号 容暂无； 3）、专业文献中的文章和其他信息。 1.2、目的和适用围 本文是对xxxxxxxx进行风险管理的报告，报告中对xxxxxxxx风险管理情况进行整体评价，所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低风险控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价，证实对产品风险已进行了管理。最后，使所有的剩余风险的水平控制在可以接受围。 本报告适用于xxxxxxxx产品，该产品处于注册申报阶段。 1.3、产品描述 xxxxxxxx由xxxx、xxxx组成，具有结构简单，使用方便等特点。 xxxxxxxx根据xxxx特点，结合人体工程学设计并采用食品级材料制成，纯属于物理治疗。产品性能可靠，各项指标完全达到医疗器械标准要求，对人体无毒副作用，对xxxx有很好的治疗效果，且使用简便。适用于xxxxxxxx使用。 用途：适用于xxxxxxxx的辅助治疗； 1.4、风险管理计划及实施情况简述 xxxxxxxx产品于XXXX年进行立项。立项的同时，我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划（见附录1）。 该风险管理计划确定了风险管理管理活动围，风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。
危险源风险评价汇总表 目录 1、施工组织的危险源风险评价记录 (01) 2、劳动安全防护的危险源风险评价记录 (02) 3、施工用电的危险源风险评价记录 (03) 4、测量放线的危险源风险评价记录 (05) 5、土石方工程施工（含路基土石方施工）的危险源风险评价记录 (06) 6、材料管理的危险源风险评价记录 (08) 7、防雷接地作业的危险源风险评价记录 (09) 8、地基与基础工程施工的危险源风险评价记录识 (10) 9、主体工程施工的危险源风险评价记录 (11) 10、门窗工程施工的危险源风险评价记录 (13) 11、楼地面工程施工的危险源风险评价记录 (14) 12、电气安装工程施工的危险源风险评价记录 (15) 13、屋面工程施工的危险源风险评价记录 (16) 14、屋面工程施工的危险源风险评价记录 (17) 15、装饰工程施工的危险源风险评价记录 (18) 16、给排水工程施工的危险源风险评价记录 (20) 17、市政工程施工的危险源风险评价记录 (22) 18、公路施工的危险源风险评价记录 (23) 19、生化池施工的危险源风险评价记录 (24) 20、凝土输送的危险源风险评价记录 (25) 21、塔吊的危险源风险评价记录 (26) 22、垂直提升机械/施工电梯的危险源风险评价记录 (27) 23、挖掘机的危险源风险评价记录 (28) 24、推土机/装载机的危险源风险评价记录 (29) 25、夯机的危险源风险评价记录 (30)
26、沥青摊铺机的危险源风险评价记录 (31) 27、焊机的危险源风险评价记录 (32) 28、凝土搅拌机的危险源风险评价记录 (33) 29、砂浆搅拌机的危险源风险评价记录 (34) 30、混凝土振捣器的危险源风险评价记录 (35) 31、卷扬机的危险源风险评价记录 (36) 32、钢筋切断机的危险源风险评价记录 (37) 33、钢筋调直机的危险源风险评价记录 (38) 34、带锯机的危险源风险评价记录 (39) 35、平刨机的危险源风险评价记录 (40) 36、压刨机的危险源风险评价记录 (41) 37、圆盘锯的危险源风险评价记录 (42) 38、磨石机的危险源风险评价记录 (43) 39、机动翻斗车的危险源风险评价记录 (44) 40、空压机的危险源风险评价记录 (45) 41、砂轮机的危险源风险评价记录 (46) 60、手持电动工具的危险源风险评价记录 (47) 43、其他小型机具的危险源风险评价记录 (48) 44、倒链的危险源风险评价记录 (49) 45、井架的危险源风险评价记录 (50) 46、吊篮的危险源风险评价记录 (51) 47、脚手架的危险源风险评价记录 (52) 48、临时设施搭设的危险源风险评价记录 (53) 49、办公活动的危险源风险评价记录 (54) 50、食堂的危险源风险评价记录 (55) 51、厕所/澡堂的危险源风险评价记录 (57) 52、宿舍的危险源风险评价记录 (58)
风险管理策划方案 一、 项目风险管理过程： 风险规划：是在项目正式启动前或启动初期，对项目风险管理的一整套计划，主要考虑因素有：项目图表、风险管理策略、预定义的角色和职责、风险容忍度、风险管理模板和工作分解结构图WBS 等。成果是形成风险管理计划文件 风险规划目的：风险规划是一个迭代过程，包括评估、控制、监控和记录项目风险的各种活动，其结果就是风险管理计划，通过制定项目规划，实现以下目的： （1） 尽可能消除风险 （2） 隔离风险并使之尽量降低 （3） 制定若干备选行动方案 （4） 建立时间和经费储备以应付不可避免的风险 ? 项目风险管理的计划 ? 风险事件描述 ? 有哪几类风险 ? 风险事件的后果有多大 ? 项目哪些部分会遭受风险 ? 风险发生概率有多大 ? 确定风险的先后顺序（风险坐标图） ? 评价风险之间的因果关系 ? 评价风险损害的程度（风险分级：重大风险、一般风险、轻微风险） ? 评价风险转化的条件 ? 应对风险的计划 ? 应对风险的措施 ? 风险监视 ? 风险控制 ? 确定循环的时机
风险规划的主要内容： 1、方法 确定项目风险管理使用的方法（风险控制、财务安排）、工具和数据资源，这些内容可随项目阶段即风险评估情况做适当调整。 2、人员 明确风险管理活动中领导者、支持者及参与者的角色定位、任务分工及其个自的责任、能力要求。（设置项目风险管理组织架构） 3、时间周期 界定项目生命周期中你那个风险管理过程的各运行阶段及过程评价、控制和变更的周期或频率。 4、类型级别及说明 定义并说明风险评估和风险量化的类型级别。 5、基准 明确定义由谁以何种方式采取风险应对行动。 6、汇报形式 规定风险管理中各过程中应汇报或沟通的内容、范围、渠道及方式。（风险管理报告）7、跟踪 规定如何以文档方式记录项目过程中风险及风险管理的过程，风险管理文档可有效用于对当前项目的管理、项目的监控、经验教训的总结及日后项目的指导等。 风险规划的过程活动 （1）设定可能出现的严重风险。（对可能导致风险发生的事件的设想） （2）制定风险应对备用方案。 （3）选择风险应对途径. （4）制定风险行动计划。(将风险应对途径、所需的资源和批准权利编为文档) （5）确定风险模板。（规定风险管理基本程序、风险的量化目标、风险告警级别、风险的控制标准等，使风管标准化、程序化、科学化） （6）确定风险数据库模式（数据库包括：数据库结构和数据文件，项目风险数据库应包含项目全周期过程所有的相关活动） 规划技术和工具 主要工具：召开风险规划会议。参加人包括项目总、负责项目风险管理团队成员（项目运营对接人），通过会议，决定风管方法、工具、报告和跟踪形式以及具体的时间计划等。 网络计划技术、WBS、关键风险指标管理法 2、风险识别：确定何种风险可能影响项目，并将这些风险特性整理成文档，进行合理分类。风险识别特点： 全员性、系统性、信息性、综合性。 项目开发各阶段中主要风险和应对： 1、投资决策中风险 2、融资中的主要风险
编写: 风险管理参加人员: 风险管理报告 （模 版） 日期：年月 评审: 日期: 批准: 日期: （盖
目录 第一章概述 第二章风险管理人员及其职责分工第三章风险可接受准则 第四章预期用途和与安全性有关的特征的判定第五章判定可预见的危害、危害分析及初始风险控制方案 第六章风险评价、风险控制和风险控制措施验证第七章综合剩余风险评价 第八章生产和生产后信息 第九章风险管理评审结论
第一章概述 1.编制依据 1?1相关标准（按企业所生产产品的类型列举相关标准，以下标准为举例） DYY0316-2008医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2）注册产品标准（XXXXYZB/国XXXX-2009） 3）其他标准 1?2产品的有关资料 1）使用说明书 2）医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3）专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对XXXX产品在上市后风险管理情况进行总体评价，所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了可接受性评价，证实对产品的风险已进行了管理，并且控制在可接受范围内。 本报告适用于……产品，该产品处于批量生产阶段。 3.产品描述 本风险管理的对象是……（如能加入照片或图片最好）,产品概述、机理、用途 适应症： 禁忌症：
设备由以下部分组成：（文字描述或示意图）
4.风险管理计划及实施情况简述 XXXX产品于20XX年开始策划立项。立项同时，我们就针对该产品进行了 风险管理活动的策划，指定了风险管理计划（文件编号：XXXX,版本号XX） o 该风险管理计划确定了风险管理活动范围、参加人员及职责和权限的分配、 基于制造商决定可接受风险方针的风险可接受性准则，包括在损害发生概率不 能估计时的可接受风险的准则、风险管理活动计划等内容。 XXXX产品于20XX年开始批量生产，未发生设计、材料、工艺等方面的变更（或者发生了XXXX方面的变更，公司已针对变更情况制订了风险管理计划并实施了风险评估及纠正）。 第二章风险管理人员及其职责分工 风险管理小组（teem）： 评审人员部门职务职责和权限
风险管理报告 产品名称： 产品型号： 编制：时间： 审核：时间： 批准：时间：
目录 第一章综述 (3) 1. 产品简介 (3) 2. 产品预期使用寿命 (3) 3. 风险管理实施情况简述 (3) 4. 参考标准列表 (3) 5. 风险管理职责和权限分配 (4) 6. 风险管理评审人员和职责 (4) 7. 风险管理计划 (5) 第二章风险分析 (6) 1. 风险可接受准则 (6) 2. 安全性特征分析表 (7) 第三章风险评估和控制 (19) 第四章剩余风险评价 (21) 第五章风险/收益分析 (22) 第六章评估由风险控制措施产生的风险-次生风险 ...................................................................... - 23 -第七章关于生产和生产后的信息.................................................................................................... - 24 -第八章风险管理评审 ....................................................................................................................... - 25 - 1. 风险管理评审输入.................................................................................................... - 25 - 2. 风险管理计划完成情况............................................................................................ - 25 - 3. 综合剩余风险可接受评审........................................................................................ - 25 - 4. 评审通过的风险管理文档........................................................................................ - 26 - 第九章风险管理评审结论................................................................................................................ - 27 -
附件: 信息系统 信息安全风险评估报告格式 项目名称：__________________________________________ 项目建设单位：______________________________________ 风险评估单位：______________________________________ 年月曰 目录 一、风险评估项目概述 ........................ 1.1工程项目概况............................ 1.1.1建设项目基本信息....................... 1.1.2建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息....................... 1.2风险评估实施单位基本情况..................... 二、风险评估活动概述 ........................ 2.1风险评估工作组织管理....................... 2.2风险评估工作过程......................... 2.3依据的技术标准及相关法规文件................... 2.4保障与限制条件...........................
三、评估对象 ............................. 3.1评估对象构成与定级....................... 3.1.1网络结构............................ 3.1.2业务应用............................ 3.1.3子系统构成及定级........................ 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施................... 3.2.2子系统N的等级保护措施 .................. 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值........................... 4.1.1资产类型............................ 4.1.2资产赋值............................ 4.2关键资产说明........................... 五、威胁识别与分析 ......................... 5.1威胁数据采集............................ 5.2威胁描述与分析.......................... 5.2.1威胁源分析............................ 5.2.2威胁行为分析......................... 5.2.3威胁能量分析................ 错误!未定义书签。 5.3威胁赋值.............................. 六、脆弱性识别与分析 ........................
（说明：本模板的目的是更具体地向MAH说明应该如何撰写RMP，斜体字体和 括号中内容在RMP定稿后应删除） A(商品名)风险管理计划 签名页 版本生效时间 1.0 YY年MM月DD日获批上市时首次批准的RMP 2.0 YY年MM月DD日（说明主要修订理由） 3.0 YY年MM月DD日（说明主要修订理由） 企业名称： 公司代表：姓名及签名 公司代表联系方式： 公司地址： 批准时间：YYYY年MM月DD日
风险管理计划摘要 产品信息 商品名（中/英文）A (商品名) 活性成分（中/英文）X 中国批准上市时间YYYY年MM月DD日 中国获批适应症X（需注意与说明书保持一致）风险概述 重要的已识别风险风险1： 风险2： 风险3： 风险4： 风险5： 重要的潜在风险风险1： 风险2： 风险3： 风险4： 风险5： 风险6： 重要的缺失信息人群1：
人群2： 人群3： 人群4： 额外的药物警戒活动活动1：（简述活动内容、所针对的风险及实施目 的） 活动2：（简述活动内容、所针对的风险及实施目 的） 上市后有效性研究研究1：（简述研究计划及实施目的） 研究2：（简述研究计划及实施目的） 额外的风险最小化措施措施1：（简述措施内容、所针对的风险及实施目 的） 措施2：（简述措施内容、所针对的风险及实施目 的）
风险管理计划正文 （在正文前可根据需要插入最新版本较最近版本的修订说明、总目录、表目录、图 目录、英文缩略词列表等内容） 1.产品概述 中国注册申请获批时 YYYY年MM月DD 间 批准文号 商品名（中/英文） 活性成分（中/英文）X 规格与剂型 适应症X（与说明书一致） 用量用法 是否有条件批准 全球首次获批时间YYYY年MM月DD 备注 （若产品有多个适应症，申请人可根据实际情况分别列表。适应症、用量用法等项目，应与说明书内容相同。） 2.安全性概述 （安全性概述构成药物警戒计划和风险最小化计划的基础。在安全性概述中应该对药物的安全性特征进行说明，包括药物重要的已识别风险、重要的潜在风险和缺失信息的综述。如果申请人认为现有证据表明应该对安全性特征进行重新分类、删减或增补，应在修订时说明理由。） 2.1安全性概述汇总 重要的已识别风险风险1： 风险2：