文件编号XJH S—WJ
质
量
手
册
审核：
批准：
日期：
夏津县新时兴油脂有限公司
目录
1 企业简介 (2)
2 组织结构图 (3)
3 质量方针 (4)
4 质量目标 (4)
5 任命书 (5)
6 部门职责、权力和责任 (6)
7 质量管理人员、技术人员、生产工人职责、任职资格及权限 (11)
8 食品安全管理制度 (18)
9 文件管理制度 (19)
10 不符合管理办法 (20)
11 卫生管理制度 (21)
12 设备操作的维护规程 (22)
13 设备管理制度 (23)
14 原料、成品进存出管理制度 (24)
15 进货查验和记录制度 (27)
16 关键控制点控制制度 (28)
17 工艺流程图、关键设备控制点及参数 (29)
18 工序、工艺作业指导书 (30)
19 生产过程的质量控制制度及考核办法 (38)
20 食品原料存放、运输管理制度 (41)
21 食品质量检验管理制度 (42)
22 检测设备和计量器具管理制度 (44)
23 食品出厂检验记录制度 (46)
24 质量责任制考核办法 (47)
25 食品添加剂管理和使用制度 (48)
26 产品标注标识制度 (49)
27 员工食品安全培训制度 (50)
28 员工健康管理制度 (51)
29 消费者投诉受理、处理管理制度 (52)
30 不合格食品召回制度 (53)
31 食品安全事故应急处置制度 (54)
32 原辅材料采购及查验制度 (55)
33 食品安全风险检测信息收集制度 (57)
34食品生产加工过程中防止污染、变质或损坏的制度 (59)
夏津县新时兴油脂有限公司基本情况
简介
夏津县新时兴油脂有限公司成立于2006年，注册资金400万元，占地30亩，法人代表时波。截止2011年总资产2850万元，其中固定资产1350万元。
公司地处于夏津县宋楼镇工业区，东临棉花交易中心，北临青银高速公路。环境优美，交通便利，地理位置十分优越。连年被评为县镇先进企业。2009年11月发食品生产许可证，编号QS3714 0201 0536 公司生产区建有80吨浸出车间，204预榨机1台套，206型预榨机1台套。144型、160型脱绒机20台套，精炼车间脱皂机3台套。产品全部达到国家行业质检标准。
！
法人代表：时波，男，1985年12月生，籍贯：夏津县宋楼镇时庄村。
1992-1998年，时庄小学读书。
1998-2001年，夏津县六中读书。
2002年，任夏津县新时棉业财务负责人。
2006年，任夏津县新时兴油脂有限公司销售经理。
2009年，任夏津县新时兴油脂有限公司总经理，法人代表。
2011-2012年在聊城高级财经职业学校函授学习毕业，大专文凭
2、 组织结构图
3质量方针
科技领先、诚信为本；质量第一、客户第一；服务第一、顾客满意。
4质量目标
4.1质量目标：产品出厂合格率100%；顾客投诉处理率100%；顾客满意度90%以上。4.2质量指标考核办法：为实现公司目标，将其分解展开制定了各部门的质量目标并制定相
5 任命书
为保持质量管理体系有效运行，确保产品质量满足顾客要求，经研究决定：自即日起由时云锋＿同志担任本公司质量责任人。
具有以下职责和权限：
1、协助经理贯彻有关法律、法规和规章，制定并实施本公司的质
量方针、质量目标。
2、负责本公司质量管理体系的建立、实施和保障，组织质量管理
体系文件、各项管理制度的编制、实施，负责协调、监督各部门质量职能执行情况。
3、负责处理生产过程中与质量有关的问题，对产品最终质量负全
责。
4、提出质量工作计划和质量改进的需求。
5、代表本企业就质量管理体系和产品质量方面事宜与外部各方
进行联系。
总经理签字：
夏津县新时兴油脂有限公司
2012年 6 月 25 日
6 部门职责、权力和责任
一、财务部
（一）、职责
●制定本公司的财务管理制度，并负责实施。
●严格按照国家财政、税务有关规定，结合本公司的具体业务制定相应的企业内部核算办法，进行企业货币收支及经营核算（收入核算、费用核算、成本核算、经营承包核算、存货核算、对外投资核算等）工作。
●公司税金核算及征免税工作
●公司债权债务工作。
●公司财务决算工作。
●指导并协助各部门做好预决算工作，对公司的固定资金、流动资金及其他资金进行有效的运作。
●通过准确真实会计核算及时反映公司整体的财务状况，并为领导的经营决策当好参谋。
●正确统计各部门的日常费用开支和原材料的消耗情况，确保公司经营核算的准确性、真实性。
●帮助公司和业务部门了解国家财政和投资政策及规定，协助业务部门制定财务策略。
●为保证一切与公司相关的业务活动得以顺利有效的发展，对资金和设施进行合理的管理。
●确保公司工作人员遵守财务制度。
●固定资产的管理。
（二）、权力：
●有权对不合手续的业务拒绝办理。
●有权对不合法的业务拒绝办理。
●有权参加经理办公会并参与重要经济业务的决策管理。
●有权将违规事项向总经理反映，并可根据总经理的意见进行审计。
●有权对本部门人员、岗位进行调配。
●对本部门员工的调动、奖惩、晋级、处罚等有建议权。
（三）、责任：
●对不合手续或不合法的业务未发现造成直接或间接损失应按财务违规办法接受处罚。
●对合乎手续的业务未及时办理失误造成直接或间接损失按财务违规办法接受处罚。
●为及时提供决策信息或决策失误按公司奖惩办法接受处罚。
二、企管部
（一）、职责
●生产、采购、销售报表的统计、分析。
●协调银行贷款及资料的提供。
●原辅材料、产品价格的走势分析及预测。
●公司各资质的办理。
●产品标准制定、审核及备案。
●物流车辆的管理及调度。
●安全、消防的检查落实。
●企业管理制度的制定实施。
●公司管理的代表部门。
（二）、权力：
●有权参加总经理办公会参与重要经济业务的决策管理。
●对公司会议决议和总经理指示的贯彻执行情况，有权检查、督促。
●有权向公司各部门索取必要的资料。
●有权对本部门员工进行调配。
（三）、责任：
●对公司项目申报、银行贷款等资料延期、失实造成的后果负责。
●对得知公司生产管理工作出现异常情况，未能及时向总经理反映,以致造成的重大损失负责。
●对未及时根据公司方针目标要求，编制好本部门方针目标并及时检查和落实负责。
三、后勤部
（一）、职责
●负责公司各类物资的入库、领用、储存、退库、盘点等管理点具体工作。
●负责员工食堂、宿舍的日常管理，监督各项制度、计划的执行情况。
●负责公司的绿化工作。
●负责公司土建维修工作。
●严格执行后勤部各项费用审批制度。
（二）、权力
●有权拒绝不符合入库手续的物资入库。
●有权安排公司伙食及住宿人员的调配。
●有权对故意破坏公司环境的人员进行处罚。
●有权对公司进行土建维修的队伍进行检查和管理。
●有权对公司所有区域进行卫生责任区的划分、检查。
●有权对本部门员工进行调配。
（三）、责任
●对因保管制度落实不到位而造成的损失负责。
●对因食堂管理、住宿管理不到位而造成的后果负责。
●对因卫生出现差错而造成的后果负责。
●对土建维修管理的失控行为而造成的后果负责。
●对后勤费用的预控不到位负责。
四、质检部
（一）、职责
●原辅材料的进厂检验。
●入库、出厂产品的检验。
●企业内部质量标准和工艺规程的制定。
●原料接收的质量把关。
●加工生产过程的质量把关。
●出厂产成品的包装检验。
●协同处理用货单位提出的质量问题。
●计量管理。
（二）、权力
●有权拒绝不合格原辅材料的进厂。
●有权抽查进厂原料的品质，如水、杂、含绒率等。
（三）、责任
●对化验结果负责
●对质量事故负责
五、生产部
（一）、职责
●负责组织、选择、评价、控制供应商，合理下达采购计划。
●合理配置人力、物力资源，确保产品生产的过程按产品工艺标准执行，确保产品质量和安全生产。
●负责设备、配件的采购、维修。
●生产、检修计划的制定和落实。
●安全生产：安全生产教育和安全生产制度的落实。
●质量控制：纠正和预防不良品的发生。
●设备管理：编制设备检修标准，对生产设备的维护和保养负责。
●技术管理：技术资料的收集和技术改造方案的落实。
●消防管理：义务消防队的组织和管理。
●班组管理：严格交接班制度，提高劳动生产率。
●考勤管理：做好内部生产人员的管理，协助做好考勤。
（二）、权力
●有权拒绝生产不合生产工艺要求的原料。
●有权对本部门员工进行调配。
（三）、责任
●对安全生产负责。
●对生产过程中的经济和技术指标负责。
●对不合格产品质量负责。
六、采购部
（一）、职责
●及时供应公司生产所需的原辅材料，做好供应商的资料登记管理工作。
●落实公司下达的年度采购计划逐步完成。
●负责采购区域内的市场调研、价格通知，建立稳定可靠的供货渠道。
●收集了解国内外原料的行情信息及资源，做好市场分析及走势预测，寻找最佳采购机会并按公司指示进行实施采购。
●严格把握所采购原料的质量控制。
●原辅材料库存量的控制。
●协调生产及后勤等部门，保证原料供给。
●掌握市场信息，优化进货渠道，降低采购成本。
●会同生产部、财务部确定合理物资采购量，及时掌控存货情况，进行合理采购。
●根据生产计划，制定原料供应计划并组织实施。
●采购原料的抽检和入库工作。
●做好保密工作。
（二）、权力
●对违反规定和程序的原辅材料采购有拒绝权。
●有权向公司各部门索取必要的资料。
●有权对本部门员工进行调配。
（三）、责任
●负责本部门的培训、绩效考评等管理工作。
●负责对采购部工作目标的完成负责。
●对确保供应商信誉负责。
●对确保付款安全负责。
●对采购部给企业造成的影响负责。
●对所属下级的纪律行为、工作秩序、整体精神面貌负责。
●对采购部预算开支的合理支配负责。
●对采购部工作流程的正确执行负责。
●对采购部所掌握的企业秘密的安全负责。
七、销售部
（一）、职责
●进行市场调研工作。
●制定年度销售计划，进行目标分解，并执行实施。
●按企业回款制度，催收或结算货款。
●建立各级客户资料档案，保持与客户之间的双向沟通。
●制定及实施销售计划和策略。
●各产品的市场分析及走势预测。
●建立稳定的销售网络。
●为客户做好相应的售后服务工作。
●营销计划的制订、合同的签订执行、货款的回收。（二）、权力
●按规定对下属人员进行调配权。
●有选择客户、商品供应商的权力。
●洽谈贸易、签订购销合同。
●在总经理授权下，有产品进、销价的建议权。
●有权向公司各部门索取必要的资料的情况。
（三）、责任
●对所签订合同合法性负责。
●对经营业务中的货物、货款安全负责。
●对销售部工作目标的完成负责。
●对确保经销商信誉负责。
●对销售部指标制定和分解的合理性负责。
●对销售部给企业造成的影响负责。
●对所属下级的纪律行为、工作秩序、整体精神面貌负责。
●对销售部预算开支的合理支配负责。
●对销售部工作流程的正确执行负责。
●对销售部负责监督检查的规章制度的执行情况负责。
●对销售部所掌管的商业秘密的安全负责。
7质量管理人员、技术人员、生产工人职责任职资格、权限
一、总经理
（一）职责
●主持公司的生产经营管理工作。
●组织实施公司决议、公司年度计划和投资方案。
●拟订公司的基本管理制度和具体规章。
●聘任或者解聘本公司人员。
(二) 任职资格
●熟悉生产管理，拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理方面的经验。
●具备全面的生产理念和丰富的生产实践经验。
●具备良好的计划、指导、协调、决策能力，较强的综合协调能力和组织管理能力。
（三）权限
●对公司各项工作有决策权。
●有权自主使用资金、决定公司组织结构、聘用和辞退人员。
●有权决定修订公司各项制度。
●有权对公司的各项管理作出评审结论。
●有权审批公司各项合同和产品价格决定。
二、生产部长
（一）职责
●组织建立和完善生产运营体系、质保体系、编制生产计划，确保生产任务完成。
●掌握生产进度，搞好各车间的协调，组织分配劳动力，平衡调度设备材料。
●分析生产形势，提出解决问题的办法和措施。
●抓好设备管理，定期组织维修保养，提高设备完好率和利用率。
●负责生产中的技术和质量保证工作。
●定期组织安全，环保检查。
（二）任职资格
●两年半以上企业管理经验。
●熟悉生产管理，拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理方面的经验。
●具备全面的生产理念和丰富的生产实践经验。
●具备良好的计划、指导、协调、决策能力，较强的综合协调能力和组织管理能力。
（三）权限
●有权拒绝生产不合生产工艺要求的原料。
●有权对生产过程全程控制。
●有权对本部门员工进行调配。
三、企管部长
（一）职责
●组织编制企业管理方面的规章制度。
●组织制订本年度经营计划，对经营计划进行平衡与协调。
●组织制订企业年度的目标管理计划，主持企业年度目标管理考核工作。
（二）任职资格
●两年半以上企业管理经验。
●熟悉工厂的生产运作和管理，拥有丰富的企业理念方面的经验。
●具备良好的计划、指导、协调、决策能力，较强的综合协调能力和组织管理能力。
（三）权限
●有权向公司各部门索取必要的资料。
●有权催促各部门按时、按要求完成上级机关下达的工作任务。
●有权对本部门员工进行调配。
四、后勤部长
（一）职责
●制定企业内部管理计划，实现工作目标。
●组织监督、检查公司管理制度落实情况，维护办公秩序。
●组织公司会议筹备工作。
●组织公司消防工作，组织公司办公环境的建设与维护。
（二）任职资格
两年半以上企业行政后勤管理经验。
熟悉企业管理，拥有丰富的行后勤管理方面的经验。
具备良好的计划、指导、协调、决策能力，较强的综合协调能力和组织管理能力。（三）权限
●有权催促各部门按时、按要求完成上级机关下达的工作任务。
●有权对各部门以公司名义起草的文件进行审核。
●有权对办公用品及各部门办公进行检查、督促。
●有权对公司所有管理人员进行公司夜间或节假日值班安排。
●有权对本部门员工进行调配。
五、生产部长
（一）职责
●组织本公司的生产管理
●改进和提高产品质量。
●负责组织制订工艺规程和岗位技术卫生操作规程。
●负责组织制订设备清洁制度和规程。
●负责组织解决产品在生产过程中环节出现的工艺问题及质量关键问题。（二）、任职资格
●有行业生产管理经验。
●熟悉公司生产工艺流程和技术操作要点。
●熟悉工厂的生产运作和管理，拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理的经验。
●具备全面的生产理念和丰富的生产实践经验。
（三）权限
●有权编制生产作业计划。
●有权参与产品质量分析。
●有权对各车间工作的各项指标进行考核和奖惩。
●有权对各车间执行安全生产规章制度、规程进行检查监督和处理。
●有权召开生产调度会、安全生产会。
●有权对本部门员工进行调配。
六、质检部长
（一）职责
●组织实施原材料、产品和生产过程的质量检验。
●对原材料、产品和生产过程的质检操作规程进行管理。
●起草与公司质检管理有关的规章制度。
●协助解决原材料、产品和生产过程的质量问题。
（二）任职资格
●1年以上质量检验工作经验。
●熟知原材料、产品行业标准和规范、生产过程及科学操作规范，具备过硬的质量意识。
●具有较强的组织、沟通、协调能力。
（三）权限
●对不合格产品的出厂有否决权。
●对公司工艺技术执行情况有监督检查权。
●有权调整工艺材料。
●对本部门的人事配置有处置权。
七、销售部长
（一）职责
●制订产品销售策略，编制销售计划。
●开拓市场，建立合理、稳定的营销网络。
●市场调研，进行产品市场分析及价格预测。
●编制，执行销售回款计划。
●保持与客户之间的沟通，做好售后服务工作。
（二）任职资格
●3年以上销售工作经验。
●具有较强的组织、沟通、协调能力。
（三）权限
●按规定对下属人员进行调配权。
●有选择客户、商品供应商的权力。
●洽谈贸易、签订购销合同。
●在总经理授权下，有产品销价的建议权。
八、采购部长
（一）职责
●制订原辅材料采购计划，并按计划实施采购。
●市场调研，收集原材料行情信息，进行市场分析及走势预测，把握最佳采购时机。
●原材料质量与库存量控制。
（二）任职资格
●1年以上采购工作经验。
●具有较强的组织、沟通、协调能力。
（三）权限
●对违反规定和程序的原辅材料采购有拒绝权。
●有权向公司各部门索取必要的资料。
●有权对本部门员工进行调配。
九、企管部长
（一）职责
●负责公司制度体系的规划。
●公司各类资质的办理。
●生产、采购、销售、库存报表的统计分析。
（二）任职资格
●2年以上企管工作经验。
●具有较强的组织、沟通、协调能力。
（三）权限
●对公司会议决议和总经理指示的贯彻执行情况，有权检查、督促。
●有权向公司各部门索取必要的资料。
●有权催促各部门按时完成上级下达的工作任务。
●有权对本部门员工进行调配。
十、车间主任
（一）岗位职责
●主持车间日常生产工作。
●负责车间劳动纪律和规章制度的执行，监督各组按工艺进行作业。
●监督工人的工作质量，控制各组的生产进度，解决生产过程中出现的问题。
●负责车间的现场管理。
●做好员工的思想工作，充分调动员工工作积极性，带领车间员工完成生产任务。
●负责车间人员的岗位调配，确保车间的优化组合。
（二）任职资格
●2年以上车间生产管理工作经验。
●熟知产品行业标准和规范，生产过程及科学的操作规范，具备过硬的质量意识。
●具有较强的组织、沟通、协调能力。
（三）权限
●巡视检查车间各项工作。
●对下级做出工作评定，并对员工的薪酬有建议权。
●对车间生产有调度权。
十一、班（组）长
（一）、职责
●负责组织全体职工按质量完成车间下达的各项生产任务。
●完成车间下达的各项经济技术指标。
●负责职工的日常卫生的检查、监督。
●负责监督检查职工遵守有关岗位卫生操作规程。清洁规程及各种卫生质量管理制度的情况，确保加工质量。
●督促操作者正确使用各种设备，并做好维护保养工作。
（二）任职资格
●了解产品。全面了解产品的用途、功能、原理和结构。
●熟悉工艺流程。要掌握生产线、工序之间的工艺关系、相互影响，从而理解工作配合的要求。
●掌握质量要求。全面、准确而具体地掌握各工序的质量标准、质量要求，确保生产顺利进行。
（四）权限
●对所负责的班组有检查落实权。
●对本班组生产情况有调度权。
●对本班组的安全生产的建议权。
●对本班组人员的奖惩有建议权。
十二、检验人员
（一）、职责
●严格按各检验规程进行检验。
●按时对原材料、成品油的质量进行检验，并根据检验结果判定是否合格。
●正确使用检验设备仪器，并做好维护保养工作。
（二）、任职资格
●1年以上食品行业检验或相关工作经历。
●拥有《化验员检验资格证书》。
（三）、权限
●有产品检验权，有合格产品放行权。
●对批量不合格或原因不清楚的不合格产品有返工处置权。
●对无明确的质量标准和不符合一次检验合格规定的产品有权拒绝验收。
●在检验过程中发现质量问题时，有权建议停止生产、查找原因。
十三技术人员
（一）职责
●企业内部质量标准和工艺规程的制定。
（三）任职资格
●5年以上车间生产技术管理工作经验。
●熟知生产过程及操作规范，具备过硬的质量意识。
●具有作业现场人员管理能力，能很好的分析问题和解决问题。
（四）权限
●有安排生产权限
●有权索要各种数据并提出工艺改造的权限。
●对不符合工艺要求的有权停止生产的权限。
十四、维修工
（一）、职责
●负责公司内部机械设备的维护和保养工作。
（二）、任职资格
●具有三年以上维修设备的工作经验。
（三）、权限
●对自己所负责维修的设备有检查监督权。
●对维修质量有责任权。
●对设备使用有建议权。
十五、电工
（一）职责
●各车间配电、供用电管理。
●用电设备管理和维护、线路维护。
（二）任职资格
●能独立从事企业机电设备的安装与维修，一年以上工作经验。
●具有化工仪表、电器仪表、实验仪器、计量仪器仪表的维修和校准经验优先。
（三）权限
●对自己所负责维修的设备有检查监督权。
●对维修质量有责任权。
●对设备使用有建议权。
十六、生产工人
（一）职责
●严格按照有关工艺规程、岗位卫生操作规程、清洁规程进行操作和生产。
●正确使用各种设备，并做好维护保养工作。
●做好安全操作，杜绝违章。
（二）、任职资格
●严格遵守公司各项规章制度。
●勤奋肯干。
●严格遵守公司保密制度。
（三）、权限
●对生产的产品质量负责。
●有权对自己生产的产品质量进行检查、分析、研究。
●违反安全生产管理规定的有权拒绝生产。
、
8 食品安全管理制度
一、公司总经理是食品安全第一责任人，负责建立食品安全监督机制和食品安全小组。
二、公司依法领取营业执照并按国家法规要求办理食品生产许可证等经营食品的相关证件，其食品经营范围与环境应当符合国家食品安全相关法律法规和标准。
三、食品生产销售应当具备保障食品安全的设施设备和条件，远离污染源，并符合国家有关食品安全标准。
四、生产食品所用的原材料、添加剂的质量应当符合国家有关规定，禁止使用不合格原料生产产品。
五、设立与生产规模相适应的化验室。对其生产加工的食品按照产品标准和卫生、质量管理规定对本企业生产加工的食品实施出厂检验。检验合格后才准予出厂销售。
六、公司在采购、生产、销售的全过程实行标准化管理，实施从原材料采购、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理。
七、做好食品储藏和供应的管理。严格按照操作规程和卫生要求进行操作，确保食品不受污染。
八、注重环境卫生管理，保持加工经营场所内外环境清洁。落实设备清洁消毒工作，做好生产场地的清洁工作。
九、按规定做好食品留样工作。
十、严格做好食品员工管理和卫生知识培训管理工作，每年一次送员工到卫生防疫站进行健康检查，取得健康证后才能从事本公司的生产操作，凡患痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤以及其他有碍食品安全疾病者不得从事食品生产。
十一、明确内部卫生管理职责，组织开展食品安全自查自纠。
十二、生产人员必须做到工作前洗手消毒。
本制度自2012年1月1日起施行
9文件管理制度
1、目的
为保证本公司质量管理有关的文件得到控制，特制定本制度。
2、适用范围
本制度适用于本公司与质量管理有关的所有文件的管理。
3、职责
1各部门负责本部门有关的各种文件的控制。
2外来文件由企管部负责相关文件的收集、备案、发放及跟踪管理。
4、工作程序
(1)文件的分类
①质量管理文件
质量手册：指导企业质量行为的纲领文件。
②技术性文件：原材料质量标准、产品技术标准、工艺规程、各工序岗位作业指导书、工艺卫生实施细则、检验方法标准、仪器设备操作规程，检验计划、检验验收规则等技术作业文件。
③外来文件：包括本企业使用的法律、法规、规章及相关的国家行业标准及国外标准，接受顾客提供的标准、资料、规范等。
(2)文件的编写
文件编写：各类文件由各分管部门组织人员编写、质量手册，质量方针，质量目标由总经理提出.
(3)文件的日常管理
①文件的使用人员，不得随意涂改和损毁文件，不允许丢失。
②为经许可，使用者不准私自复印文件，更不准外借。
③对存档文件应注意防潮和防盗，保持文件清晰，便于查阅。
本制度自2012年1月1日起实行
**有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2017 版本： C 修改码：0 受控号： 编制：办公室（2017年9月3日） 审核：（2017年9月3日） 批准：（2017年9月3日） 2017年9月3日发布 2017年9月18日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了 C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职 责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提 升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量 目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行 质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须 严格贯彻执行。从二0一七年九月十八日起实施。 特批准发布
总经理: 2017年9月3日
任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准以及ISO/TS 16949：2009标准的要求，加强对质量管理体 系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高 管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理：2017年9月3日
重庆公司质量手册200 年月日
目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图
2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图
3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》
ISO9001:2008质量管理体系质量手册QUALITY MANUAL 文件编号：QM/HX.B01 版本/修改状态：B/0 受控状态：
****** 前言 本质量手册阐明了******按着GB/T19001—IS09001:2008(代替GB/T19001-ISO9001:2000)标准规定的要求所建立的质量管理体系，是本企业质量管理的纲领性文件。 质量手册既覆盖了标准的要求，又结合了本企业的实际情况覆盖了本公司生产的起动电机等生产和服务工作，及相关的部门和场所，具有符合性及可操作性。能用于公司内部和外部(包括认证机构)，评定公司满足顾客、适用产品的法律法规和公司自身要求的能力。 质量手册是企业质量管理的法规，一经发布后，所有员工必须认真执行。 本手册所用简称如下： 1.HX：******。 2.职能部门：本企业具有质量管理职能的部门。 3.各部门：本企业质量管理机构图中的各部门及各车间等。
前言 第01章批准和颁布 第02章任命书 第03章企业概况 第04章质量手册 第05章质量手册章节与IS09001：2000标准条款对照表第1章质量手册范围 1.1 总则 1.2 删减说明 第2章引用的标准和文件 第3章术语和定义 第4章质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 第5章管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 第6章资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 第7章产品实现 7.1实现过程的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发(删减) 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视和测量装置的控制 第8章测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进
【最新资料，WORD文档，可编辑】 文件种类管理标准-质量管理题目质量手册 编码SMP-ZG-TY03-01起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门质量部颁发数量6份生效日期 分发部门质量部生产部供应部仓储部综合部生产车间 1目的：制定质量手册，使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围：适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人：公司各部门和各级人员。 4内容： 《质量手册》是指南性的文件，明确了达到稳定质量要求的手段，为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布，将进一步健全质量管理体系，进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平，进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件，描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序，第三级文件是标准，转化成可实施的要求。第四级文件是SOP，为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录，批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起正式执行，公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时，安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日
质量手册 文件编号：YG/QM-2009 版本号： B/0 发放号： 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2009-1-8发布 2009-1-28实施工程有限公司
页码章节内容 1 01 质量手册封面 2-3 目录 4 02 关于颁发《质量手册》的指令 5 03 修改记录 6 04 质量方针和质量目标 7 05 企业概况 8 1 质量手册的应用范围和删减说明 9 2 质量手册引用的标准 10 3 质量手册的制订和管理 11-13 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 14-17 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 18 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3设施 6.4工作环境 19-27 7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的测量和监视 8.2.4产品的测量和监视 8.3不合格控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图
北京***食品有限公司 质量管理手册 版本/修订：A/0 编制：质量小组全体成员 审核： 批准： 发布日期：2005-6-15?????????????实施日期：2005-6-15
北京***食品有限公司? 前????言 1手册内容和范围 本手册系依据QS的相关要求和本公司的实际相结合编制而成。 适用于北京***食品有限公司蜜饯产品生产的质量管理。 2术语和定义 2.1本手册采用ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义； 2.2公司——若无特指时，是指北京***食品有限公司。 3本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，需将手册交还办公室，办理核收登记。 4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
? 目????录 前????言?1 公司简介?3 质量方针、目标?4 任?命?书?5 组织机构图?6 职责、权限?7 文件控制程序?10 记录控制程序?14 生产过程控制程序?16 检验控制程序?18 检测设备控制程序?21
采购控制程序?22 设备控制程序?24 不合格品控制程序?25 纠正和预防控制程序?27 包装、仓储、运输控制程序?30 ? 公司简介 北京***食品有限公司是一家…… ? 质量方针、目标 质量与安全方针
本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载，另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！ 最新ISO9001：2015质量管理手册
目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针
5.3 组织的角色、职责和权限6策划 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行
8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产
质量手册 文件编号：Y G/QM-2009 版本号：B/0 发放号： 受控状态： 编制：___________________ 日期：_____________________ 审核：___________________ 日期：_____________________ 批准：___________________ 日期：_____________________
工程有限公司 页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容 质量手册封面 目录 关于颁发《质量手册》的指令修改记录 质量方针和质量目标 企业概况 质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准 质量手册的制订和管理 质量管理体系 总要求 文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 设施 工作环境 产品实现
产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 设计和开发 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 不合格控制 数据分析 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图
质量手册 GSM双频GPRS 功能无线数据终端等）的研发、生产及销售服务。本公司质量手册对标准的条款没有进行删减。 文件编号：00-QE-0000-A1 文件版本：A/1 受控编号： 受控印章： 编制： 审核： 批准： 2020年1月1日发布实施
公司简介 无锡盈达聚力科技有限公司于2010年初创成立，专注于条码、RFID自动识别技术及移动计算应用，致力于物联网应用领域的信息管理系统咨询、开发与应用推广。是一家以产品研发和应用推广为主，国家重点支持和关注的物流网高科技企业。着力向企业提供信息管理和服务的整体应用解决方案。旗下涵盖硬件产品、软件产品、行业解决方案、物联网应用服务、信息管理咨询和服务、自动识别技术及移动计算应用等。 盈达聚力拥有完全自主知识产权的物联网移动数据终端产品及相关软件 著作权。着重打造移动作业和现场作业的精品管理应用。 市场领域涵盖零售、物流、制造、金融、服装、服务、食品、医药、政府、医疗、公共事业等行业。 应用系统包括连锁经营管理、供应链管理、仓储配送管理、固定资产管理、追溯系统管理、生产管理、分销管理、电子凭证管理、自助服务管理、订货会管理、防伪防窜管理等系统。
颁布令 为完善公司的质量管理体系，结合本公司实际情况，根据GB/T19001:2008《质量管理体系----要求》的要求及产品强制性认证的要求，编制了本《质量手册》，本手册对公司质量方针、目标、组织机构、质量责任、质量活动的内容等质量管理体系的描述，规定了统一行为准则和要求，是公司质量管理工作的基本法规和纲领性文件，它具有严肃性和权威性。全体员工必须严格按照本手册的各项规定执行，改版后的质量手册现特批准于2020年1月1日发布实施。 本《质量手册》发布后，全体员工必须积极学习并贯彻执行，确保公司的管理体系运作满足GB／T19001：2008《质量管理体系---要求》标准要求，所生产的产品能符合强制性认证的要求，也能满足客户的要求。 总经理： 发布日期：2020年1月1日
第 1 页共 72 页 0.1 颁布令为了健全和完善公司的质量管理体系，促进公司的各项管理活动系统化、规范化、与国际标准接轨，依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》的要求以及相关法律法规的要求，结合行业的特点和公司的实际情况，编制完成了《质量手册》C/0版，经公司管理层讨论、审核，现予以批准颁布实施。本手册描述了公司的质量方针和质量目标，对公司质量管理体系作了具体描述，是公司实施质量管理体系的纲领性文件和行动指南，用以统一、协调公司的各项活动，对外则阐明公司的质量管理体系和提供第三方审核使用。公司全体员工务必认真学习，在各项工作中，必须严格按照本手册所阐述的规定和要求执行，并以优质的服务不断增进顾客满意。本手册自2012年3月1日起正式实施，其解释权 属公司。阳南总经理：二○一二年三月一日 第 2 页共 72 页 0.2 管理者代表任命书为贯彻执行GB/T19001-2008《质量管理体系要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命公司经理黄颖同志为我公司的质量管理者代表，具体职责如下： 1、负责组织建立、实施并改进公司质量管理体系，确保在公司内提高满足顾客要求、法律法规要求的意识； 2、向总经理及时报告公司质量体系的业绩和运行情况及任何改进的
需求； 3、定期组织内部审核和申报外部审核； 4、代表公司就质量管理体系的有关事宜保持与外部的联络。总经理：二○一二年三月一日 第 3 页共 72 页 0.3 质量方针提高质量是顾客满意的保证，也是企业生存和发展的保证，以质量取胜已成为企业生存和发展、国家增强综合国力的必然要求。为保证提高产品质量，给顾客提供优质的产品，有效地保护顾客的利益，特制定公司质量方针如下: 依法管理、诚信经营、公正科学顾客满意、持续改进、优质服务该方针是公司管理和开展业务活动的总体思路，体现了公司为顾客把好关、服好务的企业宗旨。依法管理这是企业发展立足之本，招标代理是组织双方通过招标、投标、签定合同的法律行为，造价咨询是依据法律法规、合同、标准及规范提供智力服务，具有很强法律法规要求。公司上下牢固树立“依法管理”、守法经营的观念，使公司在市场竞争中不断发展。诚信经营这是公司的
质量管理手册范本重庆公司 200 年月日 -1- 目录 0企业概况 1(质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所
2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图 -2- 2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法 2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度 2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图 -3- 3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理
3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》 b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》 -4- e《包装物验证记录》 j《添加剂的验证记录》 5.过程质量管理 5.1过程管理 5.1.1生产过程质量管理及考核办法 5.1.2 相关记录 a《过程记录》 5.2质量控制
内蒙古星光集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司 星光集团 质量手册 2013年1月1日
目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质计部的决定 质计部职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》
2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图 2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准
3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图 3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3产品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录
医院质量管理手册 1.前言 1.1 普陀市慈航民生医院简介(略) 1.2质量手册编制说明 本质量手册描述了本院质量管理体系的质量方针、质量目标、组织结构与职责以及I SO 9001：2000中本系统适用条款的规定。本手册对外用以证实本院有能力稳定地提供满足患者的要求的医疗服务，对内作为本院质量管理体系的最高文件，通过本体系的有效应用，包括体系持续改进过程的实施和保证符合顾客与适用的法规要求，实现患者满意。本手册将按有关文件控制规定进行发放、使用、变更的控制。 1.3与其他管理体系的相容性 鉴于本院已经建成使用计算机信息管理系统，因此在建立本质量管理体系时，尽量考虑了与计算机系统结合，部份工作完成方式、信息的传递方式、记录的形式等将以计算机媒介形式体现。正常运行中这种融合的程度将逐步加大。 1.4 引用标准的说明 本手册依据ISO 9001：2000标准要求建立，同时考虑到本院的实际情况，对于标准中不适用于本系统的部份予以剪裁。 本手册在格式上采用与ISO 9001：2000版标准条款对照的格式。 2．本院医疗系统结构与职责 2.1本院系统结构
2.1.1本院质量管理体系组织结构描述如下：在院长的领导下，医疗系统为医院组织结构的主系统，医疗系统的最高负责人为院长。院长主要职责与权限见本手册2.2职责描述。护理系统为医疗系统的子系统，系统描述见2.2.7。 2.1.2系统机构设置 略。 2．2主要职责与权限 略。 3．术语和定义 本质量管理体系采用ISO9000：2000标准中给出的术语。在本质量管理体系中，由于考虑到医疗服务的特殊性，对有关术语作如下说明。 3．1产品 在本体系中产品指向患者提供的医疗服务及其相关服务。 3．2顾客 在本体系中顾客即患者（包括门诊患者、急诊患者和住院患者、正常分娩产妇、计划生育手术受术者、健康检查或咨询者等）。 3．3过程 在本体系中过程指医疗服务及相关支持性服务各个环节的活动。 4．质量管理体系 4.1总要求
XXX公司 （依据I S O9001标准编制） 质 量 手 册 文件编号/版本： QM-01 A1 编制/日期： YYY 2017年05月22日 审核/日期：ZZZ 2017年05月22日 批准/日期：ZZZ 2017年05月22日 生效日期： 2017年05月23日 受控状态：■受控□非受控 本文件为本公司的资产，非经本公司的同意不得 复制或摘录，当公司要求回收时应交回本公司.
文件更改记录表
第一章总则 1.1 封面 1.2 目录 1.3 颁布令 1.4 委托与授权 1.5 更改记录表 第二章质量管理体系概述 2.1 公司简介 2.2 质量方针和目标 2.3公司质量、环境管理体系组织架构 2.4 职责和权限 2.5 质量管理职能分配表 第三章概述 3.1 范围及主题内容 3.2 引用标准 3.3 述语和定义 3.4 质量手册管理办法 3.5文件分发名册 第四章组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程 第五章领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2质量管理方针 5.3组织的角色、职责和权限 5.4 业务计划 第六章策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 第七章支持 7.1资源 7.1.1 总则 7.1.2 人和资源 7.1.3 基础设施 7.1.4过程运行环境和污染控制 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2 能力 7.3意识 7.4沟通
7.5形成文件的信息 第八章运行 8.1运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通/信息交流 8.2.2与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求的确 定 8.2.3与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求的评 审 8.2.4与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1设计和开发的策划 8.3.2设计和开发的输入 8.3.3设计和开发的输出 8.3.4设计和开发的评审 8.3.5设计和开发的验证 8.3.6设计和开发的确认 8.3.7变更的控制 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2控制类型与程度 8.4.3外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供/环境管理运行的控制 8.5.2 生产和服务过程的确认 8.5.3标识和可追溯性 8.5.4顾客或外部供方的财产 8.5.5产品防护 8.5.6交付后的活动 8.5.7变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 第九章绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3分析与评价 9.2内部审核 9.3 过程的监视和测量 9.4 产品的监视和测量 9.5管理评审 第十章持续改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件一：过程关系图
质量手册修改页
0 目录
01 关于质量手册和质量管理体系 质量手册概况 本手册根据CNCA-01C-015：2001《电器电子产品类强制性认证实施规则电焊机》（以下简称“实施规则”），结合本公司实际情况编制。本质量手册符合“实施规则”的要求，是本公司质量工作的纲领性文件，用以确保和证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，是本公司质量管理活动的行动纲领，本公司职工必须严格按本手册以及质量体系中其他文件规定的要求执行。 本质量手册也可作为对外提供第二方和第三方审核时使用。 质量手册及其管理 ㈠依据及意义： 本质量手册是依据“实施规则”而建立的，是本公司质量体系的基本纲领和行为准则。 ㈡编写及批准： 本手册由质量负责人制订，经总经理批准后以发布日期为生效日期。 ㈢分发及控制： ①本手册由品质部负责分发和控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并保存手册
的分发记录。 ②本手册受控发放范围是经总经理核准同意后的发放名单进行发放，若有顾客或其它 原因需要对外发放，则总经理同意后发放。 ③修改及作废： a.在手册使用其间，如有修改意见，各部门主管应汇总意见，及时反馈到办公室； 质量手册应每年的管理评审会议上得到评审，评价其适宜性、充分性及与“实施规则”的符合性；必要时对手册予以修改。 b.本手册的修改，必须经原核准者审批后方为有效。若需其他人员审核，则应确保 其得到相关背景资料。 c.本手册的修改以整章节修改的形式出现，由办公室从受控手册中收回已作废的文 件页经总经理核准后销毁，保留一份底稿并盖上“作废”章。 d.凡作修改的手册，必须由办公室在文件修改记录表中给予明确记载。 e.对非受控手册不予跟踪修改。 ④纪律及法律 a.本手册持有者要妥善保管，不得丢失，禁止私自外传、外借和赠送他人。调离本公 司时，必须归还品质部或办理交接手续。 b.本公司对本手册拥有知识产权，未经总经理的书面同意，任何单位、个人不得私自
【最新资料，WORD文档，可编辑】 1目的：制定质量手册，使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围：适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人：公司各部门和各级人员。 4内容： 《质量手册》是指南性的文件，明确了达到稳定质量要求的手段，为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布，将进一步健全质量管理体系，进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平，进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件，描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序，第三级文件是标准，转化成可实施的要求。第四级文件是SOP，为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录，批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起正式执行，公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时，安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日 任命书 为了贯彻执行2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，加强对质量管理体系工作的领导，特任命为我公司的质量管理体系管理者代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
受控文件 爱认证XX 有限公司 文件编号: IYZ /QM-2020 质量手册 依据《GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系 要求》编制 版本/状态:A/0 编写：张X 三 批准：张X 二 发放：张X 一 受控状态： 发放号：
2020年6月6日修订 2020年6月6日实施 爱认证XX有限公司 发布 审核和批准页 注:本公司管理体系文件，标注“受控文件”为有效，任何人未经授权人员许可，不得复制本文件。
目录 0前言 (5) 0.1公司简介 (5) 0.2任命书 (6) 0.3发布令 (6) 0.4 质量手册管理办法 (7) 0.5质量方针 (8) 0.6质量目标 (8) 1.范围 (9) 2.规范性引用文件 (9) 3.术语和定义 (9) 4.组织环境 (9) 4.1理解组织及其环境 (9) 4.2理解相关的需求和期望 (10) 4.3 确定质量管理体系的范围 (10) 4.4质量管理体系及其过程 (10) 5.领导作用 (11) 5.1 领导作用与承诺 (11) 5.2方针 (12) 5.3 组织的岗位、职责和权限 (12) 6.策划 (14) 6.1应对风险和机遇的措施 (14) 6.2质量目标及其实现的策划 (14) 6.3 变更的策划 (14) 7.支持 (14) 7.1 资源 (14) 7.1.1 总则 (14) 7.1.2人员 (14) 7.1.3基础设施 (14) 7.1.4过程运行环境 (15) 7.1.5监视和测量资源 (15)
7.1.6组织的知识 (15) 7.2能力 (15) 7.3意识 (15) 7.4沟通 (15) 7.5形成文件的信息 (15) 8.运行 (15) 8.1运行策划和控制 (15) 8.2 产品和服务的要求 (15) 8.3产和服务的设计和开发 (16) 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (16) 8.5生产和服务提供 (16) 8.5.1生产和服务提供的控制 (16) 8.5.2标识和可追溯性 (16) 8.5.3顾客和外部供方的财产 (16) 8.5.4 防护 (16) 8.5.5 交付后活动 (16) 8.5.6更改控制 (16) 8.6 产品和服务的放行 (17) 8.7 不合格输出的控制 (17) 9 绩效评价 (17) 9.1.1监视、测量、分析和评价 (17) 9.1.1总则 (17) 9.1.2顾客满意 (17) 9.1.3分析和评价 (17) 9.2内部审核 (17) 9.3管理评审 (17) 10 改进 (17) 10.1 总则 (17) 10.2 不合格和纠正措施 (17) 10.3持续改进 (17) 附录1:质量管理体系组织机构图 (18) 附录2:质量职能分配表 (19) 附录3:程序文件清单 (21)
质量管理手册HUAWEI QUALITY MANAGEMENT MANUAL
目录 第1章质量手册说明 (4) 第2章公司愿景、使命与战略 (5) 2.1愿景 (5) 2.2使命 (5) 2.3战略 (5) 第3章质量方针 (6) 第4章质量目标及策略 (7) 4.1质量管理体系愿景 (7) 4.2质量管理体系中长期目标和规划 (7) 4.3质量措施和方法 (7) 第5章体系架构 (8) 5.1质量管理业务总览 (8) 5.2质量管理组织架构 (9) 第6章综合质量管理 (10) 6.1客户满意管理 (10) 6.2领导重视和全员参与 (10) 6.3体系文件管理 (11) 6.4质量体系规划管理 (12) 6.5质量度量管理 (12) 6.6内部审核和外部审核 (14) 6.7管理评审 (14) 6.8员工培训 (15) 6.9关键资源管理 (16) 6.10持续改进 (16) 6.11客户财产管理 (18) 第7章产品实现过程质量管理 (19)
7.1产品需求管理 (19) 7.2市场管理 (19) 7.3销售管理 (20) 7.4产品开发 (20) 7.5供应链管理 (22) 7.6客户服务 (26) 第8章附录 (29) 8.1华为简介 (29) 8.2华为公司组织结构图 (29) 8.3TL9000质量管理体系要求条文与业务描述的关系对照表 (30) 8.4TL9000质量管理体系要求条文与功能系统的关系对照表 (31) 8.5质量手册参考的流程文件清单 (31) 8.6术语与缩略 (32) 8.7手册历史 (33)
第1章质量手册说明 华为质量管理体系是依据 ISO9001:2000 国际质量管理标准和TL9000 R4.0 国际质量管理标准建立和实施的。ISO9001:2000和TL9000 R4.0标准同时适用于华为的全系列产品的设计、开发、制造、销售、安装和服务的质量管理，包括数字程控交换机系列产品、宽带网络产品、NGN 产品、综合业务接入设备、固定网络终端产品、光网络系列产品、无线通信网络和终端系列产品、多媒体产品、数据通信产品、业务与软件产品等。 本手册是华为内部对产品和服务质量有影响的所有人员遵循的纲领性文件，对外则作为华为向客户及第三方提供产品和服务质量保证的依据。 本手册引用标准： ISO9001:2000 《质量管理体系要求》 ISO9000:2000 《质量管理体系基础和术语》 <
有限公司文件编号：CC-QM-2015 质 量 手 册 编制： 审核： 批准： 版本号：A1 文件发放号： 地址： 电话： 传真： 邮编： 修订记录
目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件
3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改
8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表 1.前言 1.1手册说明 1.1.1 质量手册的编制 在管理者代表领导下，由质量管理部组织编写。 1.1.2 手册出版形式 质量手册为合订本，程序文件分合订本和单行本两种形式。 1.1.3 手册的发放与保管 （1）公司内部由质量管理部拟定发放范围，经总经理批准，行政管理中心负责
质量管理手册
目录 1.管理者代表任命书-----------------------------------------------------------------4 2.顾客代表任命书-------------------------------------------------------------------4 3.管理者承诺-----------------------------------------------------------------------4 4.范围-----------------------------------------------------------------------------5 5.公司介绍-------------------------------------------------------------------------5 6.公司质量管理体系组织架构--------------------------------------------------------5 7.经营理念-------------------------------------------------------------------------5 8.管理方针-------------------------------------------------------------------------5 9.管理目标及过程绩效指标-----------------------------------------------------------6 10.对管理手册的说明----------------------------------------------------------------6 11.公司过程管理模式----------------------------------------------------------------6 12.按过程定义的质量管理体系--------------------------------------------------------7 13.过程描述------------------------------------------------------------------------8