有害物质过程管理（HSPM）体系要求-2017版 QC080000标准中文版
有害物质过程管理（HSPM）体系要求 前言 本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。 本出版物与包含IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。 本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。 IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括： ––与ISO 9001:2015 一致; ––采用了ISO 附录SL 高层结构；
––适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3； ––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQQC 080000 来管理。 IECQ QC 080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。 用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而： ––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性 ––可以进行高效且有效的符合性检查 ––有利于在组织及其供应链得到一致推广 ––使得符合性和执行方法能够相互协调
ISO/TS16949第一版标准最初由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force，IATF）在国际标准化组织ISO/TC176 质量管理和质量保证委员会的支持下创建于1999年，旨在协调和统一全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。 ISO/TS 16949建立在ISO 9001质量管理体系要求的基础上，并于2002年和2009年随着ISO 9001:2000版和ISO 9001:2008版的升版而作了相应的更新。2014年12月，IATF成立了包括IATF成员在内的工作组，开发了ISO/TS 16949改版的设计规范，以保持和ISO 9001:2015版标准的架构和要求相一致。2016年8月9日，IATF和ISO发布了联合新闻稿，公布了IATF决定发布独立的IATF 16949标准的消息。IATF承诺继续和ISO保持强有力的合作关系。新版IATF 16949:2016将和ISO 9001:2015的架构和要求保持统一，已于2016年10月发布，替代现行的ISO/TS 16949:2009版标准。 此新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。新标准着重考虑了顾客导向性，综合了许多整车厂的顾客特殊要求，并连同ISO 9001:2015要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系的要求，为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法，新标准适用于整个汽车供应链。 ★IATF 16949:2016与ISO/TS 16949:2009的联系与区别★ IATF 16949和ISO/TS 16949标准都是以ISO 9001质量管理体系要求的框架为基础而建立的汽车行业的质量管理体系，ISO/TS 16949:2009版标准是基于ISO 9001:2008版的要求，而IATF 16949:2016新版标准是在ISO 9001:2015的要求基础上，增加了更多的汽车行业的特殊要求以及相关的汽车客户特殊要求。 ★IATF 16949:2016的主要内容及适用范围★ IATF 16949适用于汽车行业供应链中的组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件的制造现场，汽车制造商和零部件供应商都适用。―汽车‖包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车，不包括工业用、农业用和非公路用（采矿、林业、建筑等等），亦不包括售后市场零件。 支持职能，无论其在制造现场或在外部（如设计中心，公司总部及分销中心等），由于它们对制造现场起支持性作用而构成制造现场质量管理体系和认证审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。 IATF 16949:2016的主要内容涉及ISO 9001:2015基础部分的要求和汽车行业的特殊要求部分。 ★ISO 9001:2015基础要求相关部分的变化★ 01 了解组织及其环境，了解相关方的需求 组织的环境分为外部环境和内部环境，外部环境包括：宏观环境和微观环境。宏观环境包括：政治环境、经济环境、技术环境、社会文化环境、自然环境以及相关方的影响；微观环境包括市场需求、竞争环境、资源环境等；内部环境是指管理的具体工作环境，包括：物理环境、心理环境、文化环境（价值、文化知识）、绩效相关的问题等。 组织分析内外部环境，有利用清楚自己的优势和劣势，识别风险和机会，建立符合组织自身特点和实际的质量管理体系。 02 基于风险的思维 组织应识别出任何可能影响组织持续经营的风险，并基于此做出应对措施。标准对风险的管理体现了
最新QC080000-2017有害物质管理体系文件有害物质管理手册 文件编号：HSPM/JZ-01-2017 版本：A0 修订日期：2017-02-11 制定 审核 批准
文件修订履历一览表 N0. 版次修订日期修订说明编制审核批准备注
目录 章节标题页数1.0 总则共7页 1.1手册封面1 1.2 修订履历 2 1.3 目录 3 1.4 有害物质管理手册颁布声明 4 1.5 公司简介 5 1.6 管理者代表任命书 6 2.0 手册的管理共1页 3.0 概述共3页 3.1 术语、定义和引用标准 2 3.2 范围及应用 1 4.0 有害物质管理体系共4页 4.1 有害物质过程管理体系总要求 1 4.2 体系文件要求 2 5.0 管理职责共6页 6.0 资源管理共1页 7.0 产品实现共5页 8.0 测量、分析和改进共4页附件 附件1 组织架构图 1 附件2 GB/T19001:2008与QC080000 IECQ-HSPM章节对照表 2 附件3有害物质管理方针 1 附件4 HSF管理目标指标 1 附件5 职责分配表 1
有害物质管理手册的颁布声明 上海憬之礼品包装有限公司有害物质管理手册，编号：HSPM/JZ-01-2015。 本手册是根据GB/T19001:2008、QC080000 体系进行研发、生产和服务的有害物质过程管理模式的要求，并结合本公司的实际情况编辑而成。经公司总经理审定，现予以批准颁布，自2015年01月01日起实施。 本手册是本公司有害物质管理的概述，阐明了公司的有害物质管理的方针、目标、组织架构及有害物质管理的体系要素要求，是各项有害物质管理活动的纲领文件，是指导全体员工的工作准则和行为规范。公司全体员工务必遵照执行。 总经理： 批准日期：
QC080000（ROHS）有害物质过程管理体系目录 1、QC080000标准架构 2、术语和定义 3、无有害物质操作实现的结构 4、QC080000问答 5、 ROHS指令的解读 6、ROHS 最新豁免清单 1、QC080000标准架构 前言 0 介绍 1 范围 2 标准化参考 3 术语和定义 4 质量管理系统 4.1 概要 4.2 文档编制要求 5 管理责任 5.1 管理承诺 5.2 用户焦点 5.3 HSF政策 5.4 规划 5.5 责任，权力和通讯 5.6 管理审查 6 资源管理 6.1 资源的供应 6.2 人力资源 6.3 基础设施 7 产品实现 7.1 HSF进程规划和产品实现 7.2 用户相关进程 7.3 设计和开发 7.4 HSF产品的购买 7.5 生产及服务的提供 7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置 8 测量，分析和改进 8.1 概要 8.2 HSF进程的监控和测量 8.3 不合要求的HSF产品控制
8.4 HSF数据的分析 8.5 HSF进程管理系统的改进 2、术语和定义 对于此规范的用途，以下术语和定义适用。 HS危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用物质互用。 HSF 无有害物质是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。 信息服务提供商指一个分析、监控，或提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量应已知的产品的相关信息的实体或者组织。 能指出某些作业在本标准的极限中是被允许的。 产品消费者指购买一个产品用作使用或零售的一个实体或组织。 产品维护者指负责保持产品就位后可以被使用的一个实体或组织。 产品制造商指生产制造有害物质含量数值必须已知的一种产品或一套产品的一个实体或组织。 产品修理者指在产品发生故障后，将其修理或修复的一个实体或组织。 产品供应者指（a）将从制造商处获得的产品分配给后来的消费者或使用者，或（b）将一个加工产品整合为一个更高水平的产品后提供给后来的消费者或使 用者的一个实体或组织。 产品使用者指当产品就位后，使用其项目的一个实体或组织。 禁用物质危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用HS互用。 应指出必须遵从的强制性的要求，以便符合本标准。 得指出在多种选项中建议其中的一，不排斥其它选项，或是指出某些作为是较好的但非必须的，或是指出某些作业是不被建议的但并未禁止。 3、无有害物质操作实现的结构
汽车行业的管理体系审核方法 时间：2006-9-17 当前，全球各行各业的管理体系认证有很多种，在汽车行业开展得最普便，应用最广泛的依然是ISO9000系列质量管理体系认证，其它有ISO14000环境管理体系认证，OHSA S18000职业安全卫生管理体系认证，当然还有以ISO9000为基础的结合汽车工业特点的质量管理体系要求的认证，如美国三大汽车公司的QS9000质量管理体系要求，德国汽车行业的VDA6.1质量管理体系要求等认证。 2.1ISO9000质量管理体系认证 我国目前由中国认证机构国家认可委员会(CNAB)认可的体系认证机构56家，其中有30余家机构的业务范围覆盖汽车产品。据不完全统计，截止到2001年底，通过ISO9000质量体系认证的汽车行业企业已达1600余家(不包含维修服务企业)，其中汽车整车生产企业的认证证书数量为136家，汽车改装车、挂车企业的认证证书数量为74家，汽车零部件企业认证证书数量为1391家，仅2001年汽车行业获证企业就超过750家。据不完全统计，2 001年度汽车整车（包括改装车、挂车）获ISO9000质量体系认证企业达90余家，这些企业中包括：南京依维柯汽车有限公司、中国重型汽车集团济南卡车有限公司、江苏南亚自动车有限公司、南京春兰汽车制造有限公司、荣成华泰汽车有限公司、东南（福建）汽车工业有限公司、南京金陵双层客车制造厂、洛阳宇通汽车有限公司、横店集团神马汽车股份有限公司、佛山市中佛专用汽车厂等；2001年度汽车零部件企业获ISO9000质量体系认证数超过650家，这些企业的产品基本覆盖了各类汽车零部件。 另外据不完全统计，2001年度汽车销售与维修企业获ISO9000质量体系认证数超过400家。截止到2001年底汽车销售与维修企业获ISO9000质量体系认证总数已超过700家。其中，大部分为上海大众汽车销售与特约维修企业、神龙汽车公司销售与特约维修企业和一汽－大众汽车公司销售与特约维修企业等，仅有少量其它整车厂的销售与特约维修企业。上海大众汽车销售与特约维修企业通过认证的数量最多。 2.2汽车工业质量管理体系认证 2.2.1QS9000和VDA6.1质量管理体系认证 美国三大汽车公司、德国大众汽车公司等纷纷在华投资，与中国汽车行业企业展开全方位的合作，同时也导入了各国汽车工业质量管理体系要求。由于这些合资企业纷纷要求他们的供应商通过相应国家的质量管理体系认证（如QS9000和VDA6.1），所以汽车行业除
IATF16949：2016 汽车行业质量管理体系 Quality managegment systems 汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application of ISO9001:2015 for automotive production And relevant service part organizations 国际汽车工业组发布
1、范围 本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的 法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。 注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 本技术规范与ISO9001：2015相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。 本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。 支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。 本技术规范可适用于整个汽车供应链。 2、规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。 凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 ISO9000:2015质量管理体系基础和术语 3、术语和定义 本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。 3.1汽车行业的属于和定义 本文件采用ISO9000：2015和以下给出的术语和定义。 3.1.1控制计划control plan 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述 3.1.2有设计责任的组织design responsible organization 有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。
国际电工委员会(IEC) QC080000 (IECQ HSPM)第二版 2005年10月 国际电工委员会关于电子部件的质量评价 体系(IECQ) – 电子与电器元件和产品有害物质过程管理 体系要求(HSPM)
内容: 前言 (3) 0 介绍 (4) 1 范围 (4) 2 引用标准 (4) 3 术语和定义 (4) 4 质量管理体系 (6) 4.1 总要求 (6) 4.2 文件化要求 (6) 5 管理职责 (7) 5.1管理承诺 (7) 5.2 以客户为中心 (7) 5.3 有害物质减免（以下简称：HSF）方针 (7) 5.4 策划 (7) 5.5 职责, 权限和沟通 (8) 5.6 管理评审 (8) 6 资源管理 (9) 6.1 资源提供 (9) 6.2 人力资源 (9) 6.3 基础设施 (9) 7 产品实现 (9) 7.1 HSF过程和产品实现的策划 (9) 7.2 与客户有关的过程 (10) 7.3 设计和开发 (10) 7.4 HSF产品的采购 (11) 7.5 产品和服务提供 (12) 7.6 用于HSF过程的监视和测量设施的控制 (12) 8 测量、分析和改进 (13) 8.1 总则 (13) 8.2 HSF过程的监视和测量 (13) 8.3 HSF不合格产品的控制 (13) 8.4 HSF数据分析 (14) 8.5 HSF过程管理体系的改进 (14)
国际电工委员会 ---------- 电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM) 前言 本IECQ规范和相应要求是基于这样的信念----如果没有管理规范的有效整合,不含有害物质（HSF）的产品和生产过程就不能实现。为全面、系统地和清晰地管控达成HSF目标所需的过程，特制定本规范。本规范是ISO9001： 2000质量管理体系（QMS）的补充，并且与ISO9001：2000质量管理体系结构相一致。本规范是基于EIA/ECCB954标准“电子和电器部件和产品中有害物质减免标准和要求”，并为生产者在满足HSF要求和客户要求提供指南，这些客户要求可能包含法规要求，例如欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于在电子和电器设备中禁止使用特定有害物质”指令2002/95/EC和欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于报废电子电器设备”指令2002/96/EC。 注释： 要求在一个广泛范围的产品中减少包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）的一系列特定有害物质的法规在全世界范围内已存在或正在准备制定。所以，电子和电器产品的生产者和使用者必须能知道他们所用的产品是否是HSF产品，或者如果产品不是HSF产品，其有害物质的含量可知。 用于识别、控制、量化和报告在电子和电器部件或元件中有害物质的含量的各种过程必须被明确确定和细致理解，以确保所有当事方相信产品中的HSF状况。这些过程必须适当地文件化并且在一种受控制的和一致的情况下实施，以促进适用要求和法规的符合性验证，进而可以进行有效的和有效率的符合性检查，以便生产者和使用者在许多不同的场合都可以实施，以调和执行方法和符合性之间的矛盾。总之，他们必须在全世界的产品贸易中减少技术壁垒。
TS16949汽车行业质量管理体系 随着经济飞速发展，现在的消费者的眼光已经不仅仅是局限于价格方面了，对于质量方面有着很高的要求，对于企业来说也是一样的，如何让客户、消费者相信你公司的产品质量，如何让消费者安心、放心的购买，那这时候ISO/TS16949就显得尤为重要了，那么ISO/TS16949怎么认证呢，TS16949汽车行业质量管理体系是什么样的呢？聚思企业管理认证带你走进TS16949汽车行业质量管理体系！ 汽车供应商目前普遍采用的ISO/TS16949标准正是ISO9000标准在汽车零部件制造行业的特定要求。 一、全球贯彻ISO/TS 16949标准动态： 2002年国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织的质量管理和质量保证委员会及其分委员会（ISO/TC176）重新以ISO9000：2000标准为基础修订了TS16949标准，ISO/TS16949：2002正式实施。作为汽车工业老大，美国三大公司的态度不同，通用公司积极响应，福特公司是态度坚决立即组织实施，戴姆勒-克莱
斯勒。德国、法国、意大利也已组织转化着手实施，日本的态度也很积极，动作很快。我国在贯彻QS9000和TS16949方面，态度一贯坚决，积极响应，并与（IATF）和（ISO/TC176）保持密切联系，多次召开专业会议，讨论转化标准。2002年5月在威海召开了技术委员会和部份企业代表参加的专题会议，解决技术细节，决定贯彻，并将ISO/TS16949：2002转化为GB/T18305-2002质量体系—汽车供应商质量管理体系要求。现行标准为ISO/TS16949：2009已正式实施。 二、贯彻TS16949标准重要性和意义 汽车制造是一项很复杂的系统工程，整个汽车是由上万个零部件装配在一起的组合件，涉及冶金、化工、纺织、电工、玻璃、塑料、橡胶、轻工等行业。因此整车制造商对零部件供应商的质量依赖性很强，需要一种模式来保证零部件供应商的产品和服务质量。为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，ISO/TS16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求，并可避免多重认证审核。同时可以建立一个美国及欧洲都可以接受的单一质量体系文件和认证注册方案，避免企业编制多重质量体系文件和重复认证注册的困扰。
QC080000-2017有害物质过程管理体系文件有害物质管理手册 文件编号：HSPM/JZ-01-2017 版本：A0 修订日期：2017-02-11 制定 审核 批准
文件修订履历一览表 N0. 版次修订日期修订说明编制审核批准备注
目录 章节标题页数1.0 总则共7页 1.1手册封面1 1.2 修订履历 2 1.3 目录 3 1.4 有害物质管理手册颁布声明 4 1.5 公司简介 5 1.6 管理者代表任命书 6 2.0 手册的管理共1页 3.0 概述共3页 3.1 术语、定义和引用标准 2 3.2 范围及应用 1 4.0 有害物质管理体系共4页 4.1 有害物质过程管理体系总要求 1 4.2 体系文件要求 2 5.0 管理职责共6页 6.0 资源管理共1页 7.0 产品实现共5页 8.0 测量、分析和改进共4页附件 附件1 组织架构图 1 附件2 GB/T19001:2008与QC080000 IECQ-HSPM章节对照表 2 附件3有害物质管理方针 1 附件4 HSF管理目标指标 1 附件5 职责分配表 1
有害物质管理手册的颁布声明 上海憬之礼品包装有限公司有害物质管理手册，编号：HSPM/JZ-01-2015。 本手册是根据GB/T19001:2008、QC080000 体系进行研发、生产和服务的有害物质过程管理模式的要求，并结合本公司的实际情况编辑而成。经公司总经理审定，现予以批准颁布，自2015年01月01日起实施。 本手册是本公司有害物质管理的概述，阐明了公司的有害物质管理的方针、目标、组织架构及有害物质管理的体系要素要求，是各项有害物质管理活动的纲领文件，是指导全体员工的工作准则和行为规范。公司全体员工务必遵照执行。 总经理： 批准日期：
QC080000有害物质过程管理体系学习练习题201710 部门: 姓名: 得分数: 一、填空题：（每题5分） 1、IECQ是国际电工委员会电子元器件质量评定体系的简称; 2、IECQ QC080000法规主要内容讲述的是有害物质过程管理体系要求; 3、(QC080000)有害物质过程管理体系要求的英文简称是HSPM ; 4、完全等同的QMS标准是指覆盖了ISO 9001所有要求的标准，可接 受的等同标准包括：IATF 16949；AS9100；TL9000；国际铁路行业标准（IRIS）; 5、QC080000中常提到的简称“HS”是指“有害物质”；“HSF”是指 “有害物质减免”或“无有害物质”; 6、产品的有害特性是产品的一个或多个质量属性，用于描述产品中的 HS及其含量； 7、HSPM产品和服务的设计和开发过程应包括组织产品和服务的设计 和开发，适用时还应包括产品和服务的提供中可能包含的所有生产过程、工具、夹具与固定装置和辅助的开发。 组织对设计和开发过程输出的HSF符合性负责。 注：生产过程包括最终设计确认后的所有活动，例如制造、包装、标识、交付、文档化。 8、组织应确保来源于外部供方（包括顾客指定的外部供方）的材料和 元器件在使用前其HSF符合性已得到验证; 9、有害物质法规、指令中常提到的有：RoHS、REACH、WEEE等; 10、REACH法规对应的中文名称是：化学品的注册、评估、授权和限 制；其管控的产品是化学品; 11、REACH法规对产品的分类有哪3种：物质、混合物、物品； 12、SVHC对应的中文名称是：高度关注物质; 13、SVHC候选清单到现在（2017年10月）为止，一共有174项物质; 14、SVHC一般每年要更新2次，分别于6月和12月更新，所以SVHC 候选清单中的物质数量是每年会发生变化的;
I E C Q H S P M有害物质过程管理体系内部审核员 考试卷 学员资料； 姓名（中文、拼音）：身份证号码： 公司：部门：职务： 注意事项： 1.考试时间为120分钟； 2.考试满分100分，75分合格； 3.请使用正楷字体书写答卷，书写潦草或字迹不清，可视作弃答； 4.考场内不得吸烟、喧哗和作弊，一经发现将取消考试成绩。 一、判断题（20分） 在下列各题中，你认为正确的请在括号中用“√”表示，不正确的用“×”表示。 （×）1、包装材料（打包带、胶带）、涂料、油墨中铅和铅的化合物的允许浓度为不超过规定的测定基准（94/62-EC等）5PPM以下 （×）2、QC080000：2005标准是EIA的RoHS有害物质过程管理体系标准； （×）3、RoHS指令要求于2006年7月1日起，销售到欧盟市场的电子电气设备禁止含有：铅、镉、水银、三价铬、特定溴系难燃剂（PBB&PBDE）六种有害物质； （√）4、WEEE指令要求于2005年8月13日之后，所有进入到欧盟的十大类电子电气设备在报废时需由生产者交纳一定的垃圾处理费用； （√）5、DNV RoHS符合性认证是：以产品材料宣告表为形式的产品认证； （√）6、按QC080000：2005标准的定义：HS有害物质是指“引用于WEEE或RoHS指令中所列明的任何一种物质，这些物质禁止使用和可替换”。 （√）7、产品的包装上应注明产品的批号（LOT NO），其目的是为了出现质量、环保问题时能追溯责任者及问题产生的原因； （×）8、不合格的HSF产品的处理方法是返工/返修； （√）9、国际电工委员会制订的关于RoHS有害物质的检测方法标准是：IEC62321；（×）10、WEEE和RoHS是欧盟的环保法令。
TS 16949 汽车行业质量管理体系简介 2008-09-26 22:04:58| 分类：BSI 认证产品介绍| 标签：|字号大中小订阅 TS 16949 入门 一、ISO/TS16949的概念 ISO/TS16949 (以下称TS 16949)全名是“质量体系-汽车供货商——应用ISO9001：1994的特殊要求”，简称ISO/TS16949标准。目前，国际汽车工业界正在酝酿实施ISO/TS16949质量体系的审核和认证工作。不久，一项国际上共同认可的专门适合于汽车工业的质量体系认证，将有可能取代各国自己的汽车工业质量体系认证。 二、ISO/TS16949的制订 ISO/TS16949 标准由美、法、德、英5国汽车工业部门联合起草，由IATF（international Automotive Task Force）下面的各国汽车联合会（ANFIA，AIAG，CCFA，FIEV，SMMT和VDA）共同制定，在经过GM正式认定后，与各个国家汽车标准（VDA6.1, QS9000,AVSQ 和EAFQ）等同采用。这就是说，拥有TS 16949认证证书的企业，不必再做QS9000或VDA6.1认证。也就是说新的质量管理标准ISO/TS 16949首先将为那些客户遍布不同国家的汽车供货商提供方便，他们将来不必再做多重认证。 三、ISO/TS16949与ISO9001、QS9000、VDA6.1的关系 ISO/TS16949 目的是适应汽车工业全球采购的要求，减少汽车零部件及材料供货商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，从而降低采购成本。该标准是以国际上普遍接受的ISO/9001标准为基础，补充进汽车工业的特殊要求而形成。它完整地引用了ISO/9001标准的有关原文，表明国际汽车工业界完成接受ISO9001标准，要想达到ISO/TS16949标准要求的基本条件是先满足ISO9001标准。 ISO/TS16949采纳了近代汽车工业界认可的质量工程概念、方法和技术，在内容方面十分详细、具体。如要求采用先期质量策划、潜在失效模式及后果分析等系统技术，突出强调了顾客满意度、持续改进、多方论证、产品和生产过程的特性等概念和方法。王秉刚解释道：所谓潜在失效模式及后果分析是指在产品投产前，就把不能满足顾客要求的问题找出来。这样做避免了产品投产后，一边卖一边改，搞事后质量攻关，保证了投产后的产品一定是高质量的商品。其实以上内容在ISO9001标准中也有，但是新标准提出得更详尽、更加针对汽车工业。 ISO/TS16949标准与美国三大汽车公司所制订的QS9000质量体系内容十分相似，还吸收了德国汽车工业协会VDA编制的汽车工业质量控制标准，以及意大利、潜力汽车工业组织编制的质量体系文年中的主要内容。对于国内中美、中德、中法、中意及中英合资的汽车企业来说，该标准与他们当前实施的质量体系标准很接近。 TS 16949当前的版本还留有VDA6.1 和QS9000的明显特征。其结构、语言甚至连认证规定也是从QS9000搬来的，但是目前能在VDA6.1内找到的产品安全、员工激励、环境保护或劳动安全的主要方面在TS 16949内也可以找到。此外还有既不属于VDA6.1又不属于QS9000的要求： 1、更多地考虑顾客满意。 2、在质量管理职责中强调更多的管理联系。
IECQ QC080000 危害物质过程管理体系 EIA/ECCB 954是IEC/IECQ 2005年3月公布的正式的暂行标准，于2005年10月提升为正式标准，并正式编号及命名为：QC 08000 电子电机零件及产品之有害物质流程管理系统要求HSPM 1.背景 2.本文件的意图 3.范围 4.参考文件 5.术语和定义 6 总要求 6.1 品质管理系统 组织均应在其ISO 9001:2000指定品质管理系统中，加入达成HSF 产品与作业流程所需之程序、文件与流程管理实务。 确认与记录组织使用的所有有害物质。 确认与HSF目标相关且待管理的特定流程。 决定这些流程的相互依赖关系与交互作用，並发展适当之HSF 流程管理计划。 建立能客观决定组织HSF 流程管理功效的条件。 确保支援有效HSF 流程管理所需之资源与资讯容易取得 监督、量测与分析这些流程。 采取行动以确保流程之持续改善以达成HSF。 建立流程，以限制及（或）中止对产品与在流程中使用有害物质。 6.1.2 本文件的目的是要让HSF 流程管理符合ISO 9001:2000 国际标准的要项。 6.1.3 若组织选择將任何会影响其产品HSF 特性的流程外包出去，並將外包流程之产品引进其本身的作业，则该组织应确保此等流程之管理与管制。 6.2 文件要求 HSF 要求应为组织品质管理系统中不可或缺的部份，並应包含下列各项： 组织內使用之所有有害物质清单。 HSF 政策与目标之声明。若适当的话，包含停止使用所有有害物质之时程。 组织的品质手冊中应说明HSF 流程管理计划与目标、以及HSF 文件化程序之参考章节 按照组织HSF 流程管理计划要求之文件化程序，並按ISO 9001:2000 国际标准第4.2.4 节之规定控管所有此类文件。 组织HSF 流程管理绩效之记录， 说明：与ISO 9001:2000 国际标准一致，「文件化程序」指程序应建立、记录、执行与维护。此外，文件记录的程序应按照组织规模、流程复杂度与人员的能力而定 7. 管理职责 7.1．承诺证据 高阶主管应就符合HSF 产品与作业流程、及该等产品与作业流程之持续改进，就实务发展与实施提供承诺证据，其方法如下： 7.1.1 与组织组织沟通达到客户要求与达到法定与规章要求同等重要。
QC 080000 管理体系手册
目录前言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 公司环境 5 领导作用 6 策划 7 支持 8 运行 9 绩效评价 10 改进 11.附录 程序文件清单 公司架构图 职能分配表
0.1颁布令 为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF 法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南，现予以发布,自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。 0.2 手册管理 1、本手册在总经理的授权下，由管理者代表负责公司编写。 2、本手册由总经理审批。 3、本手册分文件原件和受控文件发行件。原件由文控保存；发行参见《文件管理程序》，发行状态为最新有效之版本。 4、本手册由文控负责编号、登记、发放、回收、销毁。 5、本手册修改依《文件管理程序》执行。 6、本手册解释权归属总经理。 0.3 管理者代表任命书 兹任命本公司营业部经理郭艳华为本公司之管理者代表，负责督导ISO9000有害物质过程管理体系之推行与维护，并执行下列工作。 管理者代表职责： 1.确保按照IECQ QC080000:2017标准的要求建立、实施与保持有害物质过程管理体 系。 2.向最高管理者汇报有害物质过程管理体系的运行情况以供评审，并为有害物质过 程管理体系的改进提供依据。
3. 审核本管理手册，审批程序文件。 4. 公司有害物质过程管理体系的内部审核工作，审批内审报告。 5. 审核目标、指标和有害物质过程管理方案。 6. 向总经理汇报有害物质过程管理体系运行情况。 7. 与公司相关人员进行风险分析及评估。 8.负责体系运行有关事宜的外部联络。 9.行使公司总经理规定的其他有害物质管理职责和权限。 公司各级人员必须服从管理者代表的领导，积极配合，共同执行HSF管理职责，以确保公司有害物质过程管理体系有效运行和持续改进。 总经理: xxx 日期: 0.4 公司简介 XXXXXXXXX
IATF16949 ［键入文档标 题］ ［键入文档副标题］ Qualityma nageme ntsystemrequireme ntforautomotiveproductio nan dreleva ntservice partsorga ni zatio ns 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 目录
前言-汽车质量管理体系标准 (4) 历史 目标 有关认证的说明 引言 (5) 0.1总贝y (5) 0.2质量管理原则 ....................... 50.3过程方法 (5) 6 7 0.4与其他管理体系标准的关系 (7) 质量管理体系要求 (8) 1范围 (8) 1.1范围-汽车行业对ISO9001 : 2015的补 充
2.1规范性引用标准和参考性引用标准 3术语和定义 ........................... 8. 3.1汽车行业的术语和定义 4组织环境 (10) 4.1理解组织及其环境 (10) 4.2理解相关方的需求和期望 (11) 4.3确定质量管理体系的范围11 431确定质量管理体系的范围-补充 432顾客特殊要求 4.4质量管理体系及其过程 (11) 4.4.1 产品和过程的符合性 产品安全 4.4.212 5领导作用 (12) 5.1领导作用和承诺 (12) (12) 公司责任 过程有效性和效率 5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限6策划 (13) 6.1应对风险和机遇的措施 (13) 风险分析 预防措施 应急计划 6.2质量目标及其实现的策划 (14) 6.3变更的策划 (15) 7支持 (15) 7.1资源 (15) 15 15 15 工厂、设施及设备策划 操作的环境 (15) 7.141过程操作的环境一补充15 16 总则 测量系统分析 测量溯源 3过程拥有者 12 5.2方针 (12) 1213 5.3组织的作用、职责和权限 (13) 2.1校准/验证记录 3实验室要求 3.1内部实验室16
有害物质过程管理（HSPM）体系要求 前言 本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。 本出版物与包含 IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范， 才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS） 框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。 IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括: –与ISO 9001:2015 一致; –采用了ISO 附录SL 高层结构； –适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3； –响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQQC 080000 来管理。
1范围 1.1总则 本国际规范拟用于： –电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方（及其供应链）建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量；–产品的顾客和用户了解产品的HSF 状态，并理解其确定过程。 本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从而： –识别产品和过程中的HS； –确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的HSF 状态； –对产品中HS 的引入进行控制； – HS 含量超过适用的顾客和法规要求时，让顾客获知所交付产品HS 含量的符合程度。HS 过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融合，这一点很重要。 1.2应用 本国际规范仅适用于已实施 ISO 9001:2015 或与其完全等同的QMS 标准的组织。本国际规范的要求是对ISO 9001 要求的补充。 尽管 ISO 9001:2015 规定，组织可宣称其中某个条款不适用，不过按照IECQ HSPM 方案的规定，本国际规范的所有要求都适用。希望获得IECQ HSPM 方案认证的组织应符合ISO 9001:2015 和本国际规范，包括其中的一个或多个附录。附录的适用性应与IECQ HSPM 的认证范围相一致。 条款1.1 中规定的领域之外的组织也可采用本国际规范来管理HS，但目前没有相应的IEC 合格评定体系认证。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 IECQ 03-1，程序规则–第 1 部分：对所有IECQ 方案的通用要求 IECQ 03-5，程序规则–第 5 部分：IECQ HSPM 方案–有害物质过程管理要求 ISO 9000:2015，质量管理体系–基础和术语 ISO 9001:2015，质量管理体系–要求 RoHS，欧洲议会和欧盟理事会2011 年6 月8 日关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质的2011/65/EU 号指令 中国RoHS 2，2016-01-21，电器电子产品有害物质限制使用管理办法
汽车质量管理体系认证(ISO/TS16949 ) 概述 0.1总则 ￡09001:2000 ，质量管理体系—要求 概述 0.1总则 采纳质量管理体系应该是一个组织的战略决策。组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、特定目标、所提供产品、所采用过程以及组织的规模和结构的影响。本国际标准既不打算统一质量管理体系的结构也不打算统一文件。本国际标准规 定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 标有备注”的信息是理解或阐明相关要求的指南。本国际标准可用于内部和外部 机构(包括认证机构)评审组织满足客户、法律法规和组织自身要求的能力。 IS09000和IS09004中表明的质量管理原则已经在开发本国际标准期间得到了考虑。 0.2过程途径 ￡09001:2000 ，质量管理体系—要求 0.2过程途径 本国际标准在开发、实施和改进质量管理体系的有效性时鼓励采纳过程途径，通过满足客户要求来提高客户满意度。 为了使组织有效运行，必须识别和管理许多相互联系的活动。一个使用资源、并且为了能够将输入转换为输出而进行管理的活动，可被考虑作为一个过程。通常一个过程的
输出直接形成下一个过程的输入。 组织内过程系统的应用，伴随着这些过程的识别和相互作用，以及他们的管理，可称为“过程途径”。 过程途径的优点是持续控制，以提供过程系统内独立过程之间的联系，以及他们的结合和相互作用。 质量管理体系在使用时，该途径强调以下方面的重要性： a)理解和满足要求； b)考虑增值过程的需求； c)获得过程表现和有效性的结果； d)依据客观的量测值，对过程持续改进。以过程为基础的质量管理体系模式如图一所示，过程之间联系的说明体现在第 4-8 章中。该说明显示在将要求确定为输入时，客户扮演了很重要的角色。客户满意度的监控要求对与客户感受有关的信息进行评估，客户感受表明了组织是否已经满足了客户要求。图一展示的模式覆盖了本国际标准所有的要求，但没有反映详细的过程。备注：此外，已知的“计划- 执行- 检查- 行动”( PDCA )方法，可应用于所有的 过程。PDCA 可以简单地描述如下： 计划：根据客户要求及组织方针，建立必要的目标和过程以得到结果。 执行：实施此过程。
环境有害物质管理规范 文件编号： DQ-QP-002 版本： A 发行部门：文控中心发行日期： 2017-2-28 变更记录表: 1. 目的
为确保我公司提供的产品符合与环境危害物质减免有关的法律法规、指令以及客户的要求。 2. 适用范围 本程序适用于对公司原辅料、外协加工品、制程品、成品（包括包装）的环境危害物质的管控。 3.职责 业务部：负责客户环保物质要求的识别、确定，有关环境物质要求的内外部沟通、处理或传递。 采购部：向供应商提出我司环保要求，选择和评价及定期评价供方按我司要求提供环保合格产品的能力，建立建全供应商档案（包括与环保要求有关的材料成分表/第三方的环境危害物质检测报告/MSDS等资 料）。 品质部：负责对来料的品质及环保要求进行检验或验证；负责环保生产制程及制程品的确认；负责成品检验及环保标识，组织不合格环保产品的评审；协助采购人员对供应商进行环境危害物质的评价。 生产部：负责环保制程的标识，环保品的区分隔离及标识，防止环保品受环境危害物质污染。 人事部：组织、监督相关部门进行有关环境危害物质的教育培训。 仓库部：对环保物料、环保产品进行标识、区分，隔离与防护。 管理代表： 1．识别、确定、收集与环境危害物质有关的法律法规、标准等，并确保其得到及时更新。制订及修改环保要求之标准（含环境危害物质分析检测标准） 2.向公司各部门传达相关环保信息，环境异常事件的沟通处理，有争议时由“管理代表”进行裁决。 3.供应商变更申请的审核，并由“管理代表”批准。 4.监督实施环境危害物质的教育培训。 5.组织实施环境危害物质的内部审核。 4.定义 4.1 HS即Hazardous Substance，危害物质。凡是在欧盟“危害物质限用指令及废电机电子产品指令规范的 物质，就是危害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。其它根据自己或客户的要求，或是不 同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。但以RoHS指令为基本项。 4.2 RoHS即The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)，中文译名为“电机电子产品中危害物质禁限用指令” 4.3 WEEE即Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive(2002/96/EC)，中文译名为“废 弃电机电子产品指令” 4.4 HSF即Hazardous Substance Free，危害物质减免（或无危害物质）。诸多绿色环保指令都有HSF的要求。