目的一、明白
ISO/TS16949的背景二、了解
ISO/TS16949的内容
一、ISO/TS16949的背景
国际汽车行业标准
ISO/TS16949 20002
ISO9001:2000
IATF [ VDO(德), CCFA (法), ANFIA (意)FIEV (法), SMMT (英)]JAMA (日)特殊要求
2006终止
QS9000 1998 R 3
ISO9000:1994
美三大汽车公司特殊要求
美三大汽车公司特殊要求
ISO9001:2000TL9000:R3.0
(Book 1)
国际电讯行业标准
TL9000:R3.0
(Book 2)
QuEST 要求
汽车行业标准
Kalex (GZ)目前遵循的质量管理系统
一、ISO/TS16949的背景
持续改进
注重过程的方法
可适用PDCA模式
A P
D
C
一、ISO/TS16949的背景
与ISO9004(质量管理体系—绩效改进指南)互补,但独立。
应在组织内逐级传达ISO9002:2000和ISO9004:2000的八大质量管理原则:
1、以客户为关注焦点
2、领导
3、全员参与
4、过程方法
5、系统方法管理
6、持续改善
7、实事求是8、双赢供方关系
一、ISO/TS16949的背景
与ISO14001:1996联合兼容。
不包括其他管理体系的要求,如:职业健康和安全管理,金融管理或风险管理。
目标是开发提供持续改进,强调缺陷预防,和在供应链上减少变异和浪费的质量管理体系。
避免多重的论证审核并为汽车生产以及相关服务产品组织提供一个一般的质量管理体系。
可与客户特别要求一起确定质量管理体系要求
二、ISO/TS16949的内容
1.范围
2.引用标准
3.术语和定义
4.质量管理体系
附录A
二、ISO/TS16949的内容
1、范围
1.1总则
?满足客户和适用法规要求
?指制作场所论证,支持功能要审核,但不能单独获得证书
?适用整个汽车产品的供应链
1.2应用
?适用于各种组织
?仅可免除条款7.3的要求(设计和开发)(不包括制作过程设计)
二、ISO/TS16949的内容
2、引用标准
ISO9000 Quality Management System-Fundamentals and Vocabulary.(ISO9000质量管理系统—基础和术语)
3、术语和定义
适用ISO9000中的术语
供应商→组织→客户
二、ISO/TS16949的内容
3.1汽车行业的术语和定义
3.1.1控制计划—文件化的系统和控制产品所要求的过程描述(见附录A)3.1.2设计责任组织—有权建立或更改现存产品标准的组织
3.1.3防错—产品制作过程的设计与开发以防不合格品的制作
3.1.4实验室—检查、测试或调校测试设施
3.1.5实验室范围(测试、评估、调校、仪器一览表、方法、标准一览表)3.1.6制造—制作和加工过程
3.1.7预测性维护—通过预见有可能失效模式,旨在避免维护问题,基于过
程数据的活动。
二、ISO/TS16949的内容
3.1.8预防性维护—清除设备失效和非预期的生产中断的有计划的行动,
作为制作过程设计的输出。
3.1.9超额运费—按合同交付外的额外花费或收费。
注:这种情况可能由方法、数量、非预期或迟交货等引起。
3.1.10外部场所—支持基地非生产过程发生之地。
3.1.11基地—增值过程发生之地。
3.1.12特殊特性—能影响安全或符合法规,安装,功能,性能或随后的
生产加工的产品特性或制作过程参数。
二、ISO/TS16949的内容
4、质量管理体系
4.1总要求
按本国际标准的要求建立质量管理体系。
总要求补充---补充
确保对外包过程的控制将不会免除组织符合所有客户要求、责任。
二、ISO/TS16949的内容
4.2文件要求
4.2.1~4.2.2无特别要求
4.2.3工程规范
?根据客户要求及时评审,分发和实施,不超过2个工作周。
?保持更改执行的日期记录,包括执行更新的文件。
4.2.4记录的控制
?对记录的处理包括清除
?包括客户指定的记录
?必须满足法规和客户要求
二、ISO/TS16949的内容
5.管理职责
5.1管理承诺
5.1.1过程的有效性
最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以确保其效果和效率5.2客户导向
5.3质量方针
5.4策划
5.4.1质量目标
补充:包含在生意计划内,展现质量方针,陈述客户期望,有时限,可达成。
二、ISO/TS16949的内容
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
5.5.1.1质量职责
?及时通知不符合要求的产品或过程
?有权停止生产以纠正质量问题
?所有班次配备负责人或代表
5.5.2管理层代表
5.5.2.1客户代表
指定人员确保客户要求被提出,包括特殊特性,品质目标,纠正和预防行动,产品设计和开发
5.5.3内部沟通
二、ISO/TS16949的内容
5.6管理评审
5.6.1总则
5.6.1.1质量管理体系表现
?包括管理体系的所有要求及持续改善的表现趋势
?品质目标的监控,不良品质成本的报告和评估
?结果要作记录以证明生意计划中的质量目标表现,客户的
满意度
5.6.2评审输入
5.6.2.1评审输入—补充
必须包括实际及潜在的现场失效和质量安全或环境影响分析
5.6.3评审输出
二、ISO/TS16949的内容
6资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源
6.2.1总则
6.2.2能力意识和培训
6.2.2.1产品设计技能
确保设计人员有能力完成设计并熟练掌握工具技术
6.2.2.2培训
?包括所有阶层影响产品质量的人员(特别任务的人员资格)
?客户特别要求的事项
二、ISO/TS16949的内容
6.2.2.3岗位培训
?新岗位,岗位变动
?不符合客户要求的结果通知给影响质量的人员
6.2.2.4员工激励与授权
?必须有一个激励达成品质目标,持续改进的过程,包括整个组织
范围的质量和技术意识提升
?必须测量员工明白其活动相关性和重要性的程度
6.3基础设施
6.3.1厂房、设施和设备的计划
?必须优化物料流向、搬运、增值使用楼层空间,便于同步物流
?必须用一个多方论证的方法
注:必须注意制作原理,并联系质量体系的有效性。
二、ISO/TS16949的内容
6.3.2应急计划
设施中断,劳动力短缺,关键设备失效和现场退货
6.4工作环境
6.4.1人员安全以达成产品质量
必须说明减少潜在风险的产品安全和方法,尤其是在设计与开发过程中的活动
6.4.2场地清洁
二、ISO/TS16949的内容
7产品实现
7.1产品策化
7.1.1产品实现的策化—补充
包括客户技术标准要求和参考
7.1.2接受准则
必须确定接受准则,需要时由客户批准;
对计数型数据抽样时,接受级别必须是零缺陷。
7.1.3保密
必须确保对客户合同产品和在开发的项目及相关的产品信息
的保密。