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2015中国石油大学《公共社交礼仪》第二.一阶段在线作业答案

2015中国石油大学《公共社交礼仪》第二.一阶段在线作业答案
2015中国石油大学《公共社交礼仪》第二.一阶段在线作业答案

第二阶段在线作业答案

单选题(共20道题)

1.(

2.5分)在家中接待访客的礼仪包括

A、女性客人入座后,应主动敬烟

B、客人如提有重物,应主动接过来,同时帮客人拿手提包和公文包。

C、与客人交谈应选择共同感兴趣的话题

D、初次来访的客人,不宜向自己的家人介绍

我的答案:C 此题得分:2.5分

2.(2.5分)在正式场合,女士不化妆会被认为是不礼貌的,要是活动时间长了,应适当补妆,通常要在()补妆。

A、办公室

B、洗手间

C、公共场所

我的答案:B 此题得分:2.5分

3.(2.5分)“不学礼,无以立”的古训是谁提出的

A、孟子

B、荀子

C、孔子

D、老子

我的答案:C 此题得分:2.5分

4.(2.5分)下列宗教中为我国土生土长的是

A、佛教

B、基督教

C、伊斯兰教

D、道教

我的答案:D 此题得分:2.5分

5.(2.5分)日本的国名别称是

A、千岛之国

B、樱花之国

C、万岛之国

D、水乡之国

我的答案:B 此题得分:2.5分

6.(2.5分)介绍两人相识的顺序一般是

A、先把上级介绍给下级

B、先把晚辈介绍给长辈

C、先把客人介绍给家

D、先把早到的客人介绍给晚到的客人

我的答案:B 此题得分:2.5分

7.(2.5分)美国的感恩节是在

A、11月的第一个星期四

B、11月的第二个星期四

C、11月的第三个星期四

D、11月的最后一个星期四

我的答案:D 此题得分:2.5分

8.(2.5分)认为左手是肮脏的,名片只能用右手接递的国家是

A、美国

B、中国

C、日本

D、印度

我的答案:D 此题得分:2.5分

9.(2.5分)孝敬老人是各民族的传统美德,老人节是哪个民族的传统节日

A、汉族

B、蒙古族

C、朝鲜族

D、藏族

我的答案:C 此题得分:2.5分

10.(2.5分)下列几种花中,哪种花最适合赠送给母亲

A、玫瑰

B、月季

C、康乃馨

我的答案:C 此题得分:2.5分

11.(2.5分)现在的国际惯例是,欢迎政府首脑鸣礼炮

A、23响

B、21响

C、19响

D、17响

我的答案:C 此题得分:2.5分

12.(2.5分)穿西装,钮扣的扣法很有讲究,不管在什么场合,一般都要将扣子全部扣上,否则会被认为轻浮不稳重。

A、两粒扣

B、三粒扣

C、单排扣

D、双排扣

我的答案:D 此题得分:2.5分

13.(2.5分)古代男子举行冠礼的时间是

A、20岁

B、16岁

C、12岁

D、15岁

我的答案:A 此题得分:2.5分

14.(2.5分)宴会上,为表示尊重,主宾的座位应

A、在主人的右侧

B、在主人的左侧

C、随其所好

我的答案:A 此题得分:2.5分

15.(2.5分)人际关系的首要主体是自我,就应当

A、各人打扫门前雪,休管他人瓦上霜

B、留下良好的第一印象,特别是外在形象

C、尽早断绝不应往来的朋友和不喜欢的朋友

D、不断完善自我身心素质,优化自我形象,掌握处理人际关系的原则、方法和技巧

我的答案:D 此题得分:2.5分

16.(2.5分)人与人之间交往的最重要最高级的手段是

A、握手

B、拥抱

C、语言

D、名片

我的答案:C 此题得分:2.5分

17.(2.5分)世界范围内的第一大宗教是

A、佛教

B、基督教

C、道教

D、伊斯兰教

我的答案:B 此题得分:2.5分

18.(2.5分)宴会中的上座应该是

A、背对正门

B、侧对正门

C、面对正门

我的答案:C 此题得分:2.5分

19.(2.5分)素有“赌埠”之称,与美国的拉斯维加斯和摩纳哥的蒙特卡洛并称为世界三大赌城的是

A、香港

B、澳门

C、洛杉矶

D、巴黎

我的答案:B 此题得分:2.5分

20.(2.5分)男士应将名片放在

A、西装上衣口袋

B、裤兜

C、手提包

我的答案:A 此题得分:2.5分

多选题(共20道题)

收起

21.(2.5分)美国人忌讳

A、3

B、5

C、13

D、星期三

E、星期五

我的答案:ACE 此题得分:2.5分

22.(2.5分)与人交往中,不雅的举止有

A、架起“二郎腿”

B、斜视对方

C、以食指指点对方

D、头部仰靠在椅背上

我的答案:ABCD 此题得分:2.5分

23.(2.5分)参加舞会的个人修饰应注意

A、仪容

B、化妆

C、服装

D、搭配

我的答案:ABC 此题得分:2.5分

24.(2.5分)信件的内容应该

A、礼貌

B、完整

C、清楚

D、正确

我的答案:ABCDE 此题得分:2.5分

25.(2.5分)下面关于舞会的礼仪哪些是正确的?

A、无论男士还是女士,当其一人单独在远离人群的地方时,不宜前去打扰

B、如果自带舞伴,可以拒绝其他人的邀请

C、在正常情况下,两位女士可以共舞,但两位男士不宜共舞

D、一般情况下,被邀请者如果没有特殊理由不应拒绝邀请,若要拒绝应表示歉意以求对方谅解

我的答案:ACD 此题得分:2.5分

26.(2.5分)美国学者赫尔在《无声的语言》中将社交空间界定为

A、亲热界域

B、家庭界域

C、个人界域

D、社交界域

E、大众界域

我的答案:ACDE 此题得分:2.5分

27.(2.5分)印度的国花是

A、荷花

B、玫瑰

C、罂粟

D、茉莉花

E、莲花

我的答案:AE 此题得分:2.5分

28.(2.5分)国际通常的见面礼节包括

A、握手

B、鞠躬

C、举手注目

D、拥抱接吻

我的答案:ABCDE 此题得分:2.5分

29.(2.5分)面试时的举止应注意

A、自然

B、大方

C、文明

D、优雅

E、随便

我的答案:ABCD 此题得分:2.5分

30.(2.5分)关于各国赠礼习俗,下面说法正确的有

A、在日本,礼品包装是一种精巧的艺术

B、大多数美国人不喜欢老一套,追求的是新奇

C、欧州人一般不当着客人面打开礼物的包装

D、第一次和阿拉伯人见面时不要送礼,避免行贿之嫌

E、法国人最受欢迎的礼物是书

我的答案:ABDE 此题得分:2.5分

31.(2.5分)英国是大不列颠及北爱尔兰联合王国的简称,主要居民包括

A、英格兰人

B、威尔士人

C、苏格兰人

D、爱尔兰人

我的答案:ABCD 此题得分:2.5分

32.(2.5分)在下列场合时,应着正装的有

A、在家闲居

B、面试

C、公司上班

D、正式出访

E、逛街购物

我的答案:BCD 此题得分:2.5分

33.(2.5分)泰国除“自由之国”外还有其他美誉

A、森林之国

B、黄袍佛国

C、千佛之国

D、白象之国

E、竹子之邦

我的答案:BCD 此题得分:2.5分

34.(2.5分)世界三大宗教是

A、东正教

B、佛教

C、伊斯兰教

D、道教

E、基督教

我的答案:BCE 此题得分:2.5分

35.(2.5分)宴会形式在层次上有区别,分别是

A、国宴

B、正式宴会

C、便宴

D、酒会

E、茶会

我的答案:ABC 此题得分:2.5分

36.(2.5分)面试时的仪表应注意

A、整洁

B、庄重

C、前卫

D、正规

我的答案:ABD 此题得分:2.5分

37.(2.5分)欧美人认为,接吻所传达的情感要比握手强烈得多,但接吻的方式要因人而异

A、辈份高的人对辈份低的人,只吻额头或脸部

B、辈份高的人对辈份低的人,只吻下颌

C、辈份低的人对辈份高的人,只吻下颌

D、辈份低的人对辈份高的人,只能脸颊相贴;

E、辈份相同的人只能脸颊相贴

我的答案:ACE 此题得分:2.5分

38.(2.5分)藏族的主要节日有

A、开斋节

B、藏历年

C、望果节

D、雪顿节

E、沐浴节

我的答案:BCDE 此题得分:2.5分

39.(2.5分)基督教的重要节日有

A、圣诞节

B、复活节

C、降临节

D、圣纪节

我的答案:AB 此题得分:2.5分

40.(2.5分)握手的禁忌包括

A、手是不洁净的

B、用左手与人握

C、带着手套

D、交叉握手

E、不用力或过猛

我的答案:ABCDE

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单选题(共20道题)

1.(

2.5分)目前国际上公认的衣着标准TPO原则中的O是指

A、Obey

B、Object

C、Observe

我的答案:B 此题得分:2.5分

2.(2.5分)社交界域的距离为

A、15厘米以内

B、15—75厘米之间

C、75—210厘米之间

D、210厘米以外

我的答案:C 此题得分:2.5分

3.(2.5分)标准的中餐最先上的菜应是

A、冷盘

B、热炒

C、主菜

D、点心

我的答案:A 此题得分:2.5分

4.(2.5分)我国民间习惯以多少岁为中寿

A、100岁

B、80岁

C、60岁

我的答案:B 此题得分:2.5分

5.(2.5分)壮族自己的传统节日有

A、春节

B、端午节

C、中秋节

D、对歌节

我的答案:D 此题得分:2.5分

6.(2.5分)在正式场合,女士应该穿的衣装是

A、超短裙

B、套装

C、连衣裙

我的答案:B 此题得分:2.5分

7.(2.5分)出于礼貌给人写信时不应用哪种笔

A、钢笔

B、毛笔

C、签字笔

D、铅笔

我的答案:D 此题得分:2.5分

8.(2.5分)“开斋节”是哪个宗教的节日

A、佛教

B、道教

C、基督教

D、伊斯兰教

我的答案:D 此题得分:2.5分

9.(2.5分)“钻石婚”是指结婚已经

A、45年

B、50年

C、55年

D、60年

我的答案:D 此题得分:2.5分

10.(2.5分)“拥抱礼”是国际上的一种涉外礼仪,通行于

A、亚洲

B、欧美

C、非洲

我的答案:B 此题得分:2.5分

11.(2.5分)在英国、澳大利亚等国翘起大拇指的手势是指

A、夸奖

B、老爷子

C、拦车搭乘

D、滚蛋

我的答案:C 此题得分:2.5分

12.(2.5分)正确的入座顺序是

A、小辈优先

B、平辈优先

C、长辈优先

我的答案:C 此题得分:2.5分

13.(2.5分)如果要祝贺友人的开业庆典应送

A、花束

B、盆花

C、花篮

D、插花

我的答案:C 此题得分:2.5分

14.(2.5分)当外国领导人来访时,在机场要向其献鲜花,但忌讳用

A、白色的花

B、红色的花

C、黄色的花

D、紫色的花

我的答案:C 此题得分:2.5分

15.(2.5分)进入无人管理的电梯时应比客人

A、同时进

B、先进

C、后进

我的答案:B 此题得分:2.5分

16.(2.5分)在正式场合,男士应该穿的裤装是

A、牛仔裤

B、休闲裤

C、长度适宜的西裤

我的答案:C 此题得分:2.5分

17.(2.5分)西班牙的国花是

A、玫瑰

B、郁金香

C、石榴

D、鸢尾花

我的答案:C 此题得分:2.5分

18.(2.5分)“拙荆”是指

A、自己的妻子

B、别人的妻子

C、自己的女儿

D、别人的女儿

我的答案:A 此题得分:2.5分

19.(2.5分)“黄金之国”是哪个国家的别称

A、委内瑞拉

B、哥伦比亚

C、智利

D、巴西

我的答案:B 此题得分:2.5分

20.(2.5分)梧桐的含义是

A、长寿

B、长久

C、爱情

D、友谊

我的答案:C 此题得分:2.5分

多选题(共20道题)

收起

21.(2.5分)电话接待礼仪有

A、及时接电话

B、自报家门

C、如果对方打错立即挂断

D、大声回答

E、后于对方挂断

我的答案:ABE 此题得分:2.5分

22.(2.5分)名片的作用有

A、代替通话

B、代替便函

C、代替请柬

D、便于通知

我的答案:BCD 此题得分:2.5分

23.(2.5分)自我介绍的分寸有

A、注意时间

B、讲究态度

C、力求真实

D、详尽繁复

我的答案:ABC 此题得分:2.5分

24.(2.5分)常见的涉外会面礼仪有

A、鞠躬礼

B、合十礼

C、拥抱礼

D、亲吻礼

我的答案:BCD 此题得分:2.5分

25.(2.5分)洗礼是成为基督徒的重要仪式,其方式有

A、注水洗礼

B、浸礼

C、点水礼

D、敷油礼

我的答案:ABC 此题得分:2.5分

26.(2.5分)西餐的正餐程序花样繁多,一般有以下几种

A、开胃菜

B、面包

C、汤

D、主菜

E、点心

我的答案:ABCDE 此题得分:2.5分

27.(2.5分)《周礼》中的“九仪”包括

A、受职

B、受服

C、受位

D、受器

E、赐官

我的答案:ABCDE 此题得分:2.5分

28.(2.5分)绿色的象征意义是

A、和平

B、生命

C、青春

D、朴素

我的答案:ABC 此题得分:2.5分

29.(2.5分)社交场合馈赠礼仪要注意

A、礼品的包装

B、赠礼的场合

C、赠礼时的态度动作

D、赠礼的时间

我的答案:ABCD 此题得分:2.5分

30.(2.5分)在社交场合要根据哪些因素来选择发型

A、脸型

B、身材

C、职业

D、年龄

E、环境

我的答案:ABCDE 此题得分:2.5分

31.(2.5分)基督教的主要节日有

A、圣诞节

B、复活节

C、受难节

D、主显节

我的答案:ABCD 此题得分:2.5分

32.(2.5分)致意的形式有

A、起立

B、举手

C、点头

D、微笑

E、寒暄

我的答案:ABC 此题得分:2.5分

33.(2.5分)请柬的内容包括

A、抬头

B、正文

C、尾语

D、落款

E、附言

我的答案:ABCDE 此题得分:2.5分

34.(2.5分)加拿大又被称为

A、枫叶之国

B、万湖之国

C、冰球之乡

D、雪山之国

我的答案:ABC 此题得分:2.5分35.(2.5分)求职信要

A、简明扼要

B、内容清楚

C、文字简练

D、特点突出

我的答案:ABCD 此题得分:2.5分

36.(2.5分)以接待对象为标准划分的接待类型有

A、公务接待

B、商务接待

C、上访接待

D、消费接待

E、朋友接待

我的答案:ABCDE 此题得分:2.5分

37.(2.5分)以目的的不同为标准划分的拜访类型有

A、商业拜访

B、政治拜访

C、情感拜访

D、礼节性拜访

E、公务拜访

我的答案:ABCD 此题得分:2.5分

38.(2.5分)社交场合中的交谈礼仪有

A、态度诚恳

B、语言亲切

C、注意聆听

D、礼貌周到

E、出言不逊

我的答案:ABCD 此题得分:2.5分

39.(2.5分)社交场合中的待客礼仪有

A、敬茶递烟

B、交换名片

C、谈话

D、陪访

我的答案:ABCD 此题得分:2.5分

40.(2.5分)藏族的传统节日有

A、春节

B、开斋节

C、雪顿节

D、沐浴节

我的答案:CD 此题得分:

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2015年版中国药典

1、《中国药典》2015年修订情况介绍。 答:“中国药典”是国家为保证药品质量可控和人民群众用药安全有效而制定的药品法典。是药品开发、生产、经营、使用、管理的法律依据,是国家药品标准体系的核心。2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版。2010年3月,第十届药典委员会成立,历时5年完成新版药典编制工作。编写期间,将修订后的药典内容全部在网上公示并征求意见,共收到网上反馈意见4000余条,远远超过前几版药典收到的反馈意见数量,体现了社会和公众对新版药典编写的关注度和参与度不断提高。 针对各种反馈意见,药典委员会各专业委员会逐一研究讨论,组织召开标准评审会700余次,向社会反馈意见。可以说,2015年版《中国药典》不仅凝聚了第十届药典委员会全体委员、广大专家学者、药品检验机构、科研院所、高校和药品生产企业的心血,更蕴含着社会公众的共同智慧。 2、2015年版药典实施细则。 答:新版《中国药典》于2015年12月1日起施行,新版《药典》每5年发布一次。自实施之日起,上市药品质量标准应符合2015年版《中国药典》品种质量标准。该品种已列入2015年版药典但未收录的质量标准,也应符合《中国药典总则》的相关要求。对于那些已提交注册、未获批准的品种,在批准时也要符合2015年版药典标准

的相关要求。 3、2015年版《中国药典》主要有哪些变化? 答:首先,收到的品种数量增加了27.4%。2015年版药典计划收录5800个品种,比2010年版药典增加1200多个品种,修订品种751个。 二是通过对《药典》总则、总则、总则的全面增补和修订,整体上进一步提高了对药品质量控制的要求,完善了《药典》标准的技术规定,使《药典》标准更加系统化、规范化。 三是完善了药品标准体系。 特别是药用辅料品种增加到260种,增加了相关指导原则;在归纳、验证、规范的基础上,实现了《中国药典》不同部分常用检测方法的协调统一。 四是2015年版药典附录(总则)和辅料独立卷成册,构成《中国药典》四个部分的主要内容。 五是药用辅料品种明显增加。计划新增128家,共计260家,增速高达97%。 六是安全治理工程大幅提升。 中医药:制定中草药、饮片二氧化硫残留限量标准,建立健全重金属和有害元素、黄曲霉毒素、农药残留等物质检测限量标准;加强中草药重金属和有毒有害物质管控。化学药品:有关物质加强杂质定性定量检测方法研究,实现已知杂质和未知杂质的差异化控制,优化抗生

2015版中国药典试题

2015版《中国药典》考卷 一、填空题(20分) 1、《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告(2015年07月15日)发布,自起实施。 2、2015版药典将分为四部出版,每部的主要内容分别是一部;二部;三部;四部、。 3、山药等10种传统习用硫磺熏蒸的中药材及其饮片,二氧化硫残留量不得过,其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得过。 4、“”项下明确列出的有机溶剂或未在正文中列有此项检查的品种,如生产过程中引入或产品中残留有机溶剂,均应按附录“”检查并应符合相应溶剂的限度要求。 5、微生物计数方法:1:;2:;3:最可能数法。 6、常用的鉴别方法包括和。 7、含量测定中常用的方法有和。 8、药品的灰分测定主要是指和。 9、重金属测定主要的测试方法有和。 10、SO2的测定方法有、和离子色谱法。 二、选择题(20分) 1、在《中国药典》检定通则中规定,以下哪种中药材的SO2残留量不得超过400 mg/kg。() A、山药 B、山药片 C、天冬 D、白芍 2、2015版《中国药典》四部通则2331 二氧化硫残留量测定法中规定三种方法,以下哪种不属于规定的方法。() A、酸碱滴定法 B、离子色谱法 C、液相色谱法 D、气相色谱法 3、以下哪种元素不属于重金属元素。() A、铅 B、钙 C、砷 D、磷 4、《中国药典》中通则0832水分测定法中明确了5种方法,除烘干法、减压干燥法外,以下哪种方法不是水分测定的方法。() A、费休氏法 B、甲苯法 C、气相色谱法 D、液相色谱法 5、在《中国药典》中规定除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,铜的限值是。() A、10 mg/kg B、5 mg/kg C、1 mg/kg D、20 mg/kg 6、以下哪种测定方法不是《中国药典》规定的方法。() A、水溶浸出物测定法 B、醇溶性浸出物测定法 C、挥发性醚浸出物测定法 D、酯溶性浸出物测定法 7、下面哪种化学物质不是农药。() A、六六六 B、艾氏剂 C、氯丹 D、DNT 8、下面哪种农药不是有机氯类农药。() A、艾氏剂 B、狄氏剂 C、七氯 D、乐果 9、茯苓的SO2限值要求是。() A、150 mg/kg B、400 mg/kg C、10 mg/kg D、100 mg/kg 10、以下哪个选项不是气相色谱仪中的组件。() A、色谱柱 B、流动相 C、氦气 D、进样器 三、判断题(20分) 1、人参对农药残留量只有六六六、滴滴涕、五氯硝基苯有限定要求。()

《中国药典》2015年版 第一部 14

该版药典中现代分析技术得到进一步扩大应用,除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外,品种正文中进一步扩大了对新技术的应用;药品的安全性保障得到进一步加强,除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中增加或完善安全性检查项目;对药品质量可控性、有效性的技术保障得到进一步提升,除在附录中新增和修订相关的检查方法和指导原则外,在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目;为适应药品监督管理的需要,制剂通则中新增了药用辅料总体要求;积极引人了国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度。此外,该版药典也体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念,不再收载濒危野生药材。 第九届药典委员会还完成了《中国药典》2005年版增补本、《药品红外光谱集》(第四卷)、《临床用药须知》(中药材和饮片第一版、中成药第二版、化学药第五版)、《中药材显微鉴别彩色图鉴》及《中药材薄 层色谱彩色图集》(第一册、第二册)的编制工作。 2015年版(第十版)2010年12月国家食品药品监督管理局(2013年3月22日更名为国家食品药品监督管理总局)组建第十届药典委员会。本届药典委员遴选工作按照新修订的《新增委员遴选办法》和《第十届药典委员会委员遴选工作方案》,向全社会公开征集新增委员候选人,并采取差额选举、无记名投票的方式选举新增委员。本届委员会共有委员351名,其中续聘委员248名,新增委员103名。时任第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫任名誉主任委员,时任卫生部部长陈竺任主任委员,时任卫生部副部长、国家药品监督管理局局长邵明立任常务副主任委员。本届委员会下设执行委员会和23个专业委员会。执行委员会委员共计67名,其中院士委员28名、资深专家3名、各专业委员会主任20名、相关部委专家4名、总局相关技术单位负责人7名。根据药典标准工作需要,本届委员会以第九届药典委员会专业委员会设置为基础,对专业委员会的设立进行了适当调整;为加强化学药标准的制定工作,增设了化学药品第三专业委员会,扩大化学药委员的人数;同时,根据实际工作需要,取消政策与发展委员会、标准信息工作委员会和注射剂工作委员会。 2010年12月第十届药典委员会成立暨全体委员大会召开。会议审议通过了“《中国药典》2015年版编制大纲”,编制大纲明确了《中国药典》2015年版编制工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务。 按照《国家药品安全“十二五”规划》的要求,国家药典委员会以实施“国家药品标准提高行动计划”为基础,组织各专业委员会和相关机构开展药典编制工作。药典委员会常设机构首次将I S O 9001质量管理体系引入药典编制的全过程管理,按照规范的“中国药典编制工作程序”开展品种遴选、课题立项、试验研究、标准起草、复核和审定等各项工作,稳步推进本版药典编制工作。2015年2月4日《中国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,于2015年6月5日经国家食品药品监督管理总局批准颁布,自2015年12月1日起实施。 本版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种、修订品种517种、不收载品种7种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种、修订品种415种、不收载品种28种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种、新增生物制品通则1个、新增生物制品总论3个、不收载品种6种。本版药典首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为《中国药典》四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个(新增27个)、指导原则30个(新增15个)、标准品、标准物质及试液试药相关通则9个。药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种、不收载2种。 本版药典完善了药典标准体系的建设,整体提升质量控制的要求,进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用,药用辅料的收载品种大幅增加,质量要求和安全性控制更加严格,使《中国药典》的引领作用和技术导向作用进一步体现。 在编制本版药典的过程中,还完成了《中国药典》2010年版第一、二、三增补本,《红外光谱集》(第五卷),《中国药品通用名称》,《国家药品标准工作手册》(第四版),《中国药典注释》的编制和修订工作,组织开展了《中国药典》2015年版英文版、《临床用药须知》2015年版的编制工作。

流量计(中国石油大学流体力学实验报告)

中国石油大学(华东)流量计实验报告 实验日期:成绩: 班级:学号:姓名:教师: 同组者: 实验三、流量计实验 一、实验目的(填空) 1.掌握孔板、文丘利节流式流量计的工作原理及用途; 2.测定孔板流量计的流量系数 ,绘制流量计的矫正曲线; 3.了解两用式压差计的结构及工作原理,掌握其使用方法。 二、实验装置 1、在图1-3-1下方的横线上正确填写实验装置各部分的名称: 本实验采用管流综合实验装置。管流综合实验装置包括六根实验管路、电磁流量计、文丘利流量计、孔板流量计,其结构如图1-3-1示。 F1——文丘利流量计;F2——孔板流量计;F3——电磁流量计; C——量水箱;V——阀门;K——局部阻力试验管路 图1-3-1 管流综合实验装置流程图

说明:本实验装置可以做流量计、沿程阻力、局部阻力、流动状态、串并联等多种管流实验。其中V8为局部阻力实验专用阀门,V10为排气阀。除V10外,其它阀门用于调节流量。 另外,做管流实验还用到汞-水压差计(见附录A )。 三、实验原理 1.文丘利流量计 文丘利管是一种常用的量测有压管道 流量 的装置,见图1-3-2属压差式流量计。它包括收缩段、喉道和扩散段三部分,安装在需要测定流量的管道上。在收缩段进口断面1-1和喉道断面2-2上设测压孔,并接上比压计,通过量测两个断面的 测压管水头差 ,就可计算管道的理论流量 Q ,再经修正得到实际流量。 2.孔板流量计 如图1-3-3,在管道上设置孔板,在流动未经孔板收缩的上游断面1-1和经孔板收缩的下游断面2-2上设测压孔,并接上比压计,通过量测两个断面的 测压管水头差 ,可计算管道的理论流量 Q ,再经修正得到实际流量。孔板流量计也属压差式流量计,其特点是结构简单。 图1-3-2 文丘利流量计示意图 图1-3-3 孔板流量计示意图 3.理论流量 水流从1-1断面到达2-2断面,由于过水断面的收缩,流速增大,根据恒定总流能量方程,若不考虑 水头损失 ,速度水头的增加等于测压管水头的减小(即比压计液面高差h ?),因此,通过量测到的h ?建立了两断面平均流速v 1和v 2之间的一个关系: 如果假设动能修正系数1210.αα==,则最终得到理论流量为: 式中 2K A g =,2221 1( )()A A A A μ= -,A 为孔板锐孔断面面积。 4.流量系数 (1)流量计流过实际液体时,由于两断面测压管水头差中还包括了因 粘性 造成的水头损失,流量应修正为: 其中 1.0α<,称为流量计的流量系数。

浅谈2015年版中国药典的变更年版中国药典的变更

浅谈2015年版中国药典的变更 1.基本情况: 1950年1月卫生部成立第一届国家药典委员会,组成8个专家的小组团队,展开中国药典的编制,亦是我国最早的标准化机构。第一部<中国药典>1953年版由卫生部编印发行。至今已组建十屇药典委员会,并经已编制共九版中国药典(英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China; 英文简称为Chinese Pharmacopoeia; 英文缩写为Ch.P.)。中国药典是为保证药品产量、保障人民群众用药安全、有效、稳定、质量可控的技术法典,亦是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。 作为国家药品标准体系的核心及对外的竞争 力,药典收载范围遂步扩大,由1953年(第 一版)共531品种增加至现有的2010版(第九 版)共4567种(包括有中药: 2165种(一部),化 学药: 2271种(二部)及生物药制品: 131种(三 部)),当中涵盖了中药材、中药饮片、中药 饮片、中成药、生物制品、药用辅料、凡例、 通则及附录等等。 国家药品标准 国家药品标准是由凡例与正文及其引用的附录共同构成。并且对药典以外的其他国家标准具同等效力。由此可见,药典是国家对药品监控及为企业建立质量体系的重要手段。 药典的法律地位: 依照《药品管理法》规定: 药品必须符合国家药品标准。。” “药品必须符合国家药品标准 管理部门颁布的药典和药品标准为国家药品标准。。” “国务院药品监 国务院药品监督督管理部门颁布的药典和药品标准为国家药品标准 2.基本结构: 凡例: 为正确使用<中国药典>进行药品质控的基本原则,是对正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 正文: 各品种项下收载的内容统称正文,是根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、制法、和运输、贮藏等条件所制定的、用以检测药品是否达到用药要求,并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

2015年版中国药典四部凡例

总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药,二部收载化学药品,三部收载生物制品,四部收载通则和药用辅料。 本部为《中国药典》四部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。药典收载的凡例与通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他中药标准具同等效力。 三、凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。 五、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices,GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。 六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People's Republic of China;英文简称为Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为ChP。 七、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文,正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 正文 八、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文,正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、药用辅料标准正文内容一般包括:(1)品名(包括中文名、汉语拼音与英文名);(2)有机物的结构式; (3)分子式、分子量与CAS编号;(4)来源;(5)制法;(6)性状;(7)鉴别;(8)理化检查;(9)含量测定;(10)类别;(11)贮藏;(12)标示等。 通则 十、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求;通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等;指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称及编排 十一、正文收载的药品中文名称通常按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名,《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称;本版药典收载的原料药英文名除另有规定外,均采用国际非专利药名(International Nonproprietary Names,INN)。 有机药物的化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名,母体的选定与国际纯粹与应用化学联合会(International Union of Pure and Applied Chemistry,IUPAC)的命名系统一致。 十二、药品化学结构式按照世界卫生组织(World Health Organization,WHO)推荐的“药品化学结构式书写指南”书写。 十三、正文按药品中文名称笔画顺序排列,同笔画数的字按起笔笔形一丨丿丶乛的顺序排列;通则包括制剂通则、通用检测方法和指导原则,按分类编码;索引分按汉语拼音顺序排序的中文索引以及英文名和中文名

流体静力学中国石油大学流体力学实验报告

实验一、流体静力学实验 、实验目的:填空 1?掌握用液式测压计测量流体静压强的技能; 2?验证不可压缩流体静力学基本方程,加深对位置水头、压力水头和测压管水头的理解; 3.观察真空度(负压)的产生过程,进一步加深对真空度的理解; 4 ?测定油的相对密度; 5?通过对诸多流体静力学现象的实验分析,进一步提高解决静力学实际问题的能力。 二、实验装置 1、在图1-1-1下方的横线上正确填写实验装置各部分的名称本实验的装置如图所示。 1. 测压管: 2.带标尺的测压管; 3. 连通管: 4. 通气阀: 5. 加压打气球: 6. 真空测压管 7. 截止阀:8. U型测压管:9. 油柱: 10. 水柱:11._ 减压放水阀 图1-1-1 流体静力学实验装置图

2、说明 1?所有测管液面标高均以标尺(测压管2)零读数为基准; 2?仪器铭牌所注\、B、、'- D系测点B、C、D标高;若同时取标尺零点作为静力学基本方程的基准,贝U v B、'- c、'- D亦为Z B、z c、Z D; 3?本仪器中所有阀门旋柄均以顺管轴线为开。 三、实验原理在横线上正确写出以下公式 1 ?在重力作用下不可压缩流体静力学基本方程 形式之一: (1-1-1a) 形式之二: p 二P o h (1-1b) 式中z――被测点在基准面以上的位置高度; P ――被测点的静水压强,用相对压强表示,以下同; P o——水箱中液面的表面压强; ——液体重度; h ——被测点的液体深度。 2.油密度测量原理 当U型管中水面与油水界面齐平(图1-1-2),取其顶面为等压面,有 P oi =(1-1-2)另当U型管中水面和油面齐平(图1-1-3),取其油水界面为等压面,则有 P o2+?H =Y°H 即

2015中国药典第二部-纯化水制备及质检方法

纯化水 Chunhuashui Purified Water H20 18.02 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。 【性状】本品为无色的澄清液体;无臭。 【检査】酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 硝酸盐取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氣化钾溶液0. 4m l与0. 1%二苯胺硫酸溶液0. 1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇勻,将试管于50T:水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0. 163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取lm l,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每lm l相当于1吨N03)]0. 3ml,加无硝酸盐的水4. 7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0. 000 006%) 。 亚硝酸盐取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1 —100)lm l与盐酸萘乙二胺溶液(0. 1 - l00Uml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0. 750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇勻,即得(每lm l相当于1叫NO2)]0. 2ml,加无亚硝酸盐的水9. 8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0. 000 002%) 。 氨取本品50m l,加碱性碘化汞钾试液2m l,放置15分钟;如显色,与氣化铵溶液(取氣化铵31. 5m g,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml) 1. 5m l,加无氨水48m l与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0. 000 03% ) 。 电导率应符合规定(通则0681) 。 总有机碳不得过0. 50mg/L(通则0682)。 易氣化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液 (0.02m0l/L)0. 10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。

2015年版中国药典

中华人民共和国药典: 《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品。 《中华人民共和国药典》2015年版,药典包括凡例、正文及通则,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。 新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种。 1949年10月1日中华人民共和国成立后,党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作,当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。1950年1月卫生部从上海调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会,筹划编制新中国药典。 1950年4月在上海召开药典工作座谈会,讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种,并根据卫生部指示,提出新中国药典要结合

国情,编出一部具有民族化、科学化、大众化的药典。随后,卫生部聘请药典委员49人,分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组,另聘请通讯委员35人,成立了第一届中国药典编纂委员会。卫生部部长李德全任主任委员。 1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议,会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。干事会根据全会讨论的意见,对药典草案进行修订,草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后,第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。 1953年,版药典共收载药品531种,其中化学药215种,植物药与油脂类65种,动物药13种,抗生素2种,生物制品25种,各类制剂211种。药典出版后,于1957年出版《中国药典》1953年版第一增补本。 1955年,卫生部成立第二届药典委员会,聘请委员49人,通讯委员68人,但这届委员会因故未能进行工作。1957年成立第三届药典委员会,聘请委员80人,药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员(不设通讯委员),同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员会议,卫生部李德全部长作了药典工作报告,特别指出第一版中国药典没有收载广大人民习用的中药,是个很大的缺陷。会议在总结工作的基础上,通过了制订药典的原则,讨论了药典的性质和作用,并修改了委员会章程,会议一致认为应把合乎条件的中药收载到药典中。8月27日卫生部批准委员会分设药理与医学、化学

沿程阻力 中国石油大学(华东)流体力学实验报告

实验七、沿程阻力实验 一、实验目的填空 1.掌握测定镀锌铁管管道沿程阻力系数的方法; 2.在双对数坐标纸上绘制λ-Re的关系曲线; 3.进一步理解沿程阻力系数随雷诺数的变化规律。 二、实验装置 在图1-7-1下方的横线上正确填写实验装置各部分的名称 本实验采用管流实验装置中的第1根管路,即实验装置中最细的管路。在测量较大压差时,采用两用式压差计中的汞-水压差计;压差较小时换用水-气压差计。 另外,还需要的测量工具有量水箱、量筒、秒表、温度计、水的粘温表。 F1——文秋利流量计;F2——孔板流量计;F3——电磁流量计; C——量水箱;V——阀门;K——局部阻力实验管路 图1-7-1 管流综合实验装置流程图 三、实验原理在横线正确写出以下公式 本实验所用的管路是水平放置且等直径,因此利用能量方程式可推得管路两点间的沿程水头

损失计算公式: 2 2f L v h D g λ = (1-7-1) 式中: λ——沿程阻力系数; L ——实验管段两端面之间的距离,m ; D ——实验管内径,m ; g ——重力加速度(g=9.8 m/s 2); v ——管内平均流速,m/s ; h f ——沿程水头损失,由压差计测定。 由式(1-7-1)可以得到沿程阻力系数λ的表达式: 2 2f h D g L v λ= (1-7-2) 沿程阻力系数λ在层流时只与雷诺数有关,而在紊流时则与雷诺数、管壁粗糙度有关。 当实验管路粗糙度保持不变时,可得出该管的λ-Re 的关系曲线。 四、实验要求 填空 1.有关常数 实验装置编号:No. 7 管路直径:D = 1.58 cm ; 水的温度:T = 13.4 ℃; 水的密度:ρ= 0.999348g/cm 3; 动力粘度系数:μ= 1.19004 mPa ?s ; 运动粘度系数:ν= 0.011908 cm 2/s ; 两测点之间的距离:L = 500 cm

无菌检查法-2015版中国药典

无菌检查法-2015版中国药典 无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。 无菌检查应在环境洁净度B 级背景下的局部A 级洁净度的单向流空气区域内或隔离系统中进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度确认。隔离系统应定期按相关的要求进行验证,其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。日常检验还需对试验环境进行监控。 无菌检查人员必须具备微生物专业知识,并经过无菌技术的培训。 培养基 硫乙醇酸盐流体培养基主要用于厌氧菌的培养,也可用于需气菌培养;胰酪大豆胨液体培养基适用于真菌和需气菌的培养。培养基的制备及培养条件培养基可按以下处方制备,亦可使用按该处方生产的符合规定的脱水培养基。配制后应采用验证合格的灭菌程序灭菌。制备好的培养基应保存在2~25℃、避光的环境,若保存于非密闭容器中,一般在3周内使用;若保存于密闭容器中,一般可在一年内使用。 1. 硫乙醇酸盐流体培养基 酪胨(胰酶水解) 15.0g 酵母浸出粉 5.0g 葡萄糖 5.0g 氯化钠 2.5g L-胱氨酸0.5g 新配制的0.1% 刃天青溶液1.0ml 硫乙醇酸钠0.5g 琼脂0.75g (或硫乙醇酸) (0.3 ml) 纯化水1000ml 除葡萄糖和刃天青溶液外,取上述成分混合,微温溶解,调节pH 为弱碱性,煮沸,滤清,加入葡萄糖和刃天青溶液,摇匀,调节pH 值使灭菌后为7.1±0.2。分装至适宜的容器中,其装量与容器高度的比例应符合培养结束后培2养基氧化层(粉红色)不超过培养基深度的1/2。灭菌。在供试品接种前,培养基氧化层的高度不得超过培养基深度的1/5,否则,须经100℃水浴加热至粉红色消失(不超过20 分钟),迅速冷却,只限加热一次,并防止被污染。除另有规定外,硫乙醇酸盐流体培养基置30~35℃培养。 2. 胰酪大豆胨液体培养基 胰酪胨17.0g 氯化钠 5.0g 大豆木瓜蛋白酶消化物 3.0g 磷酸氢二钾2.5g 葡萄糖(一水合/无水)2.5g (2.3g)纯化水1000mL 除葡萄糖外,取上述成分,混合,微温溶解,滤过,调节pH 值使灭菌后在25℃的pH 值为7.3±0.2,加入葡萄

中国石油大学(华东)油田化学实验报告 实验四

实验四钻井液中固相含量的测定 一.实验目的 1.掌握固相含量测定仪的操作方法。 2.学会钻井液中固相含量的计算方法。 二.实验原理 根据蒸馏原理,取一定量钻井液用电热器将其蒸干,收集并测出冷凝液的体积,用减差法即可求出钻井液中固相含量。也可通过称重方法算出其固相含量。 三.实验仪器 1.ZNC型固相含量测定仪一台 2.电子天平一台; 3.10ml注射器一支; 4.经充分搅拌的泥浆100ml。 四.实验步骤 1.拆开蒸馏器,称出蒸馏杯质量:W杯(g) 2.用注射器取10毫升均匀钻井液样,注入蒸馏杯中,称重W杯+浆(g)。 3.将套筒及加热棒拧紧在蒸馏杯上,再将蒸馏器引流管插入冷凝器出口端。 4.将加热棒插头插入电线插头,通电加热蒸馏,并计时。通电约5分钟后冷凝液即可滴入量筒,连续蒸馏至不再有液体滴出为止,切断电源。 5.用环架套住蒸馏器上部,使其与冷凝器分开,再用湿布冷却蒸馏器。 6.记下量筒中馏出液体体积(ml),若馏出物为水与油且分层不清时可加入1~3滴破乳剂。 油、水体积分别以V 油、V 水 表示。 7.取出加热棒,用刮刀刮净套筒内壁及加热棒上附着的固体,全部收集于蒸馏杯中,然 后称重W 杯+固 (g)。 注意事项: 1.操作时蒸馏器必须竖直。 2.蒸馏时间一般为20分钟,不应超过30分钟。 3.注意保护加热棒和用电安全。 4.若钻井液泡多,可加数滴消泡剂。 五.实验数据处理:

计算固相质量体积百分含量和固相体积百分含量。 112.07101.3=10.77+=-=-杯浆杯浆M M M g 102.83101.3=1.53+=-=-固固杯杯M M M g )102.83101.3010=15.3010/10+?=-?杯固杯固相质量体积百分含量=-()(g W W ml =15.3 2.5=1600.12/÷=÷土固相体积百分含量固相质量体积百分含量ml ml ρ 对于淡水非加重钻井液: 固相质量体积百分含量=(W 杯+固-W 杯)×10 单位:g/100ml 钻井液 固相体积百分含量 = 固相质量体积百分含量÷ρ 土 单位:ml/100ml 钻井液 注:粘土密度ρ土=2.4~2.6 g/cm 3 ,数据处理时以2.5 g/cm 3 计。

《中国药典》2015年版实施通告有关问题的解读(一)

《中国药典》2015年版实施公告 有关问题的解读(一) 1. 问:国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国 药典》2015年版(以下简称“2015年版药典”)有关事宜的公告(以下简称“公告”)(2015年第105号)中规定,为符合2015年版药典而需进行补充申请的,应在2015年 12月1日前进行申报,2015年12月1日后是否仍可提交相应补充申请? 答:对2015年版药典发布前已上市药品,生产企业应在2015年12月1日前完成原标准与新版药典相关要求的研究和比对,并应按公告要求进行相应的备案或补充申报。2015年12月1日以后仍可以提交相应补充申请。 2. 问:企业的注册标准已经对2010年版药典相关品种进行评估 的,且2010年版与2015年版药典品种质量标准和检测方法无变化的,是否需要重新对产品进行评估? 答:虽然品种正文内容与2015年版药典品种规定无变化,但由于2015年版药典通用性要求,包括凡例、通则、制剂通则以及通用性检验方法等进行了全面的增修订,因此,生产企业仍需针对2015年版药典通用性要求方面对本产品进行相应的评估。 3. 问:关于药品执行标准的表述方式的问题

答:对于注册标准不低于《中国药典》项目的制品,执行注册标准,其执行标准表示方式为:“执行药品注册标准且符合《中国药典》2015年版要求”。 4. 问:对于进口药品生产企业,能否使用注册代理公司出具的 说明信来代替国外的声明信,进行备案或补充申请的申报?答:原则上注册代理公司应出具持证商的声明信。如使用说明信代替国外的声明信,应同时提供进口药品生产企业出具的委托注册代理公司办理该事项的委托书。 5. 问:国家食药总局2015年第67号公告中规定,2015年版药 典自2015年12月1日起实施”。如何界定产品的执行日期?答:按是历版药典执行惯例要求,自2015年12月1日起生产或进口的药品应符合2015年版药典的相关规定。 6. 问:按照实施公告要求提出备案或补充申请的品种,审评审 批期间是否仍可执行原标准,期间若有进口再注册申请的是否可按原注册标准核发新证。 答:申请人应按105号实施公告第五款规定执行。出现补充申请与再注册申请交叉情形者,建议补充申请与进口再注册合并审评,如2015年12月1日起前已提交补充申请,可在补充申请期间执行原标准的要求。 7. 问:制剂中间体是否也需要按照制剂的药典标准进行提高?

中国石油大学(华东)实验报告

2014—2015学年第3学期传感器课程设计实习报告 专业班级 姓名 学号 报告日期 2015年7月20日

传感器课程设计暑期实习报告 第一部分变送器电路实验 一:实验仪器和设备 DT9208万用表一只、+5/24V直流电源一台、万能电路板一块、镊子一只、导线若干、XTR106等芯片、常用电子元器件若干。 二:实验步骤 2、了解电阻式传感器原理、测量转换线路。 把压力、温度、流量、液位等物理信号转换成电阻值变化的传感器,电阻式传感器具有结构简单、输出精度高、线性和稳定性好的特点。主要包括电阻应变式传感器、压阻式传感器等。 测量转换线路:桥路电阻(以应变片式压力传感器为例) 图1全桥式应变片测量电路 当作用在应变片上的压力发生变化时,其阻值也随之发生变化,从而引起输出电压的变化,其中R1和R3、R2和R4的阻值变化方向一致(变化方向如上图所示)。 3、阅读XTR106芯片厂家英文资料,掌握其工作基本原理。 XTR106 是高精度、低漂移、自带两路激励电压源、可驱动电桥的4 ~ 20 mA 两线制集成单片变送器,,它的最大特点是可以对不平衡电桥的固有非线性进行二次项补偿,。它可以使桥路传感器的非线性大大改善,,改善前后非线性比最大可达20:1。

4、分析图3电路的工作原理。 图2 XTR外部电路连接示意图 原理:通过改变电阻的阻值,使桥路产生相应的mV级压差,桥路的输出分别连到运放的两个正输入端,经运放以后产生V级电压差。运放的输出再进入到XTR106芯片进行线性化调整(阻值和输出电流值之间)之后产生4~20mA电流输出。其中桥路需要的5V和运放需要的5.1V供电电压由XTR106芯片提供,而XTR106芯片需要的24V供电电压由实验台提供。 5、利用万能电路板搭建上述电路,要求分部分搭建,分成电阻桥路部分、差动放大部分、XTR本体部分,要求对前两部分电路线进行测试,确认符合相关要求时方可接入第三部分电路。 在本案例中,我们完成桥路和差动放大部分的搭建后,对桥路和差动放大部分进行了测试。 当电桥平衡时: 桥路部分:,桥路的两端分别都有电压,但桥路输出为零。 差动放大部分:输入分别对应桥路两端的电压值且相等,输出为零。 电桥不平衡时: 桥路部分:桥路的输出不为零,最大时压差为0.6mV。 差动放大部分:对压差进行放大后产生V级压差,本案例中,我们的放大倍

2015版中国药典电子版

《中华人民共和国药典》2015年版电子版简介(《中国药典》) 中华人民共和国药典(以下简称“中国药典”)2015年版,分为一,二,三,四部分。根据含量,共有2158种药材和煎剂(618),植物油和提取物(47),处方制剂和单一制剂(1493)等,共有2158种。《药典》第二部分共记录了2271种。药典的第三部分包含137种生物产品,包括预防等级I(48),治疗等级II(78),体内诊断等级III (4)和体外诊断等级(7)。药典4包含药物赋形剂(270),一般原则和指导原则(339)。 中华人民共和国药典2015年版 中华人民共和国药典的特点(2015年版) -新版《中国药典》的内容包括618种药材和汤剂,47种植物油和提取物,1493种处方药和单一风味制剂以及第2卷第2603个品种。在《中国药典》(2010年版)中,共有2165个品种记录在第一卷和第二卷的2271中。 -新版《中国药典》是1953年第一版以来的第十版。在保持科学,先进,规范药典的基础上,本版《药典》着重于加强对药品安全性和有效性的控制要求。充分利用国际

先进的质量控制技术和经验,提高药典标准水平,反映出中国目前医学发展和检验技术水平,促进中国药品质量的提高,加快企业技术进步。。我们将继续在产品升级,促进中国医药工业健康发展,增强中国药典权威和国际影响力方面发挥重要作用。 相关说明: -本版《药典》是中国药品质量保证规范,以科学,先进,规范和权威为基础,着力解决限制药品质量和安全的突出问题,努力提高药品标准的质量控制水平,充分利用世界先进技术和经验,客观地反映了中国目前制药行业的水平,临床用药和检测技术。它在提高药品质量的过程中将发挥积极而重要的作用,并将进一步扩大和增强中国药典在世界范围内的积极影响。 -自中国药典实施之日起,自历史药典开始记录的同一品种的药品标准,卫生部发布的药品标准,国家食品局发布的新药品认证标准药品监督管理部门,同时废止升级为国家标准的国家标准。

药典三部2015版凡例

《中国药典》三部2015版 凡例 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其相关内容的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成,药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等;药典三部收载生物制品;各部内容分别包括凡例、正文(各论)和通则。本版药典新增第四部,集中收载药典通则和药用辅料,为便于药典使用,对部分正文(各论)品种常用的通则亦列于各部之后。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》三部。 二、国家生物制品标准由凡例、生物制品通则、总论与正文(各论)及其引用的检测方法通则(简称通则)共同构成。本部药典收载的凡例、生物制品通则、总论、通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他生物制品国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文(各论)、生物制品通则、总论、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 生物制品通则是对各论生产和质量管理规范的原则性要求。 总论是对某一类别生物制品生产及质量控制的通用性技术要求。 四、凡例、生物制品通则、总论和通则中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例、生物制品通则、正文(总论) 或通则有关规定不一致的情况时,则在正文(各论)中另作规定,并按此规定执行。 五、正文(各论)所设各项规定是针对符合中国现行《药品生产质量管理规范》(Good manufacture Practices, GMP ) 的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。 六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China;英文简称为 Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch. P . 。 正文(各论) 七、药典各品种项下收载的内容为标准正文(各论)。正文(各论)系根据生物制品自身的理化与生物学特性,按照批准的原材料、生产工艺、贮藏、运输条件等所制定的,用以检测生物制品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 八、正文(各论)内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有:(1)品名(包括中文通用名称、汉语拼音与 英文名称(2)定义、组成及用途;(3)基本要求;(4)制造;(5)检定(原液、半成品、成品)(6)保存、运输及有效期;(7)使用说明(预防类制品)。 通则 九、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照生物制品剂型分类,针对剂型特点所规定的统一技术要求;通用检测方法系各论品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序及方法等;指导原则系为执行药典、考察生物制品质量、起草与复核生物制品标准所制定的指导性规定。

流体静力学中国石油大学(华东)流体力学实验报告

篇一:《流体静力学实验》实验报告 中国石油大学(华东)现代远程教育 实验报告 学生姓名:刘军学号:14456145005 年级专业层次: 14秋《油气储运技术》网络高起专学习中心:山东济南明仁学习中心 提交时间:2020年1月5日 篇二:流体静力学实验报告 中国石油大学(华东)现代远程教育工程流体力学 学生姓名:XXXX 学号:14952380XXXX 年级专业层次:XXX油气开采技术高起专学习中心:XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 提交时间: 2020 年 X 月 X 日 篇三:流量计+中国石油大学(华东)流体力学实验报告 中国石油大学(华东)工程流体力学实验报告 实验日期:成绩: 班级:学号:姓名:教师:李成华同组者: 实验三、流量计实验 一、实验目的(填空) 1.掌握、文丘利节流式流量计的工作原理及用途;

2.测定孔板流量计的流量系数?,绘制流量计的; 3.了解的结构及工作原理,掌握其使用方法。二、实验装置 1、在图1-3-1下方的横线上正确填写实验装置各部分的名称: 本实验采用管流综合实验装置。管流综合实验装置包括六根实验管路、电磁流量计、文丘利流量计、孔板流量计,其结构如图1-3-1示。 F1—— C——文丘利流量计; F2——孔板流量计;F3——; ; V——; K—— 图1-3-1 管流综合实验装置流程图 说明:本实验装置可以做流量计、沿程阻力、局部阻力、流动状态、串并联等多种管流实验。其中V8为局部阻力实验专用阀门,V10为排气阀。除V10外,其它阀门用于调节流量。 另外,做管流实验还用到汞-水压差计(见附录A)。三、实验原理 1.文丘利流量计 文丘利管是一种常用的量测有压管道流量的装置,见图1-3-2属压差式流量计。它包括收缩段、喉道和扩散段三部分,安装在需要测定流量的管道上。在收缩段进口断面1-1和喉道断面2-2上设测压孔,并接上比压计,通过量测两个断面的,就可计算管道的理论流量Q ,再经修正得到实际流量。 2.孔板流量计 如图1-3-3,在管道上设置孔板,在流动未经孔板收缩的上游断面1-1和经孔板收缩的下游断面2-2上设测压孔,并接上比压计,通过量测两个断面的测压管水头差,可计算管道的理论流量 Q ,再经修正得到实际流量。孔板流量计也属压差式流量计,其特点是结构简单。

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