《卫生法规与监督学》教学大纲
课程编号：
课程名称：卫生法规与监督学
英文名称：Health Law and Supervision
课程类型：专业课
总学时：72学时讲课学时：72学时
适用对象：公共事业管理专业（卫生管理方向）
一、课程的教学目标(黑体，小四号字)
卫生监督学是研究卫生监督制度和卫生监督实践，揭示卫生监督工作的一般规律的综合性的边缘学科，是卫生管理专业必修课程之一，本课程着重研究卫生领域内的卫生行政执法。其任务是通过教学，将行政学、管理学、法学、监督学等社会科学与公共卫生学、医学等自然科学的内容有机地联系在一起，使学生掌握卫生监督学的基本理论、监督程序、具体监督事项等内容，为毕业后从事卫生监督管理工作打下基础。
二、教学基本要求
本大纲根据樊立华主编《卫生法规与监督学》（人民卫生出版社）教材编写，本着从实际出发的原则，对部分章节中的某些叙述作了必要的修改，以便于同学学习。由于当代社会化科技的突飞猛进，知识更新不断加快，教师可在完成大纲基本要求的前提下，结合本专业的发展适当介绍相关研究领域的某些新理论、新进展，供同学参考。
教学方法采用理论课授课与随堂讨论相结合，期末考试采用闭卷考核的方式考核，其中要求掌握和熟悉的内容为考试的主要内容；要求了解的内容作为考试的次要内容。考试成绩按70%比例记入总成绩，30%为平时成绩。
三、各教学环节学时分配
教学课时分配
四、教学内容
第一章卫生法基础
目的要求：
1.掌握卫生法的概念、特征及基本原则，卫生法律关系的概念、特征及构
成要素。
2.熟悉卫生法的渊源及与邻近法律部门的关系。
3.了解卫生法的实施及卫生法律责任。
学时安排：理论课：4学时。
教学内容：
1.卫生法的概念、调节对象和作用
2.卫生法的特征和基本原则
3.卫生法的渊源及与邻近法律部门的关系
4.卫生法律关系的概念、特征及构成要素
5.卫生法的实施及卫生法律责任
第二章卫生监督概述
目的要求：
1.掌握卫生监督的概念和性质；掌握卫生监督的分类及原则。
2.熟悉卫生监督的作用。
3.了解卫生监督与卫生行政立法及卫生行政司法间的关系。
学时安排：理论课：4学时。
教学内容：
1.卫生监督的概念、功能和作用
2.卫生监督的分类
3.卫生监督与卫生行政立法及卫生行政司法间的关系
4.卫生监督应遵循的原则
第三章卫生监督法律关系及监督主体目的要求：
1.掌握卫生监督法律关系的概念、特点及构成要素。
2.熟悉卫生监督主体的概念和分类。
3.了解卫生监督体系。
学时安排：理论课：4学时。
教学内容：
1.卫生监督法律关系的概念、特点和构成要素
2.卫生监督法律关系的产生、变更和消失
3.卫生监督主体概述
4.卫生监督主体分类和卫生监督体系
第四章卫生监督依据
目的要求：
1.掌握卫生法和卫生标准的概念及等级划分；掌握卫生监督证据的概念、种类和基本要求。
2.熟悉卫生标准的制定及卫生监督证据合法、真实、有效的标准。
3.了解我国卫生法体系。
学时安排：理论课：4学时。
教学内容：
1.卫生法的概念及我国卫生法的体系
2.卫生标准的概念和等级划分，卫生标准的制定
3.卫生监督证据的概念、种类和基本要求
4.卫生监督证据合法、真实、有效的标准
第五章卫生监督手段
目的要求：
1.掌握卫生行政许可的概念，卫生监督检查的概念、分类和方法，掌握卫生行政处罚的概念、原则和适用条件，卫生强制执行的概念、内容和形式。
2.熟悉批准卫生许可证的条件，行政处罚种类和形式。
3.了解卫生法制宣传教育的概念、意义和形式。
学时安排：理论课：4学时。
教学内容：
1.卫生法制宣传教育的概念、意义和形式
2.卫生行政许可的概念、特征和意义，批准卫生许可证的条件
3.卫生监督检查的概念、分类和方法
4.卫生行政处罚的概念、原则、管辖和适用条件，行政处罚种类和形式
5.卫生强制执行的概念、内容和形式
第六章卫生监督程序
目的要求：
1.掌握卫生监督程序的概念、分类和基本原则；掌握许可证发放程序。
2.熟悉卫生监督工作、卫生行政处罚程序。
3.了解卫生行政强制执行程序。
学时安排：理论课：4学时。
教学内容：
1.卫生监督程序的概念、分类和基本原则
2.许可证发放程序
3.预防性卫生监督审查程序和经常性卫生监督检查程序
4.卫生行政处罚程序
5.卫生行政强制执行程序
第七章卫生监督调查取证
目的要求：
1.掌握卫生监督调查取证的概念，证据的种类。
2.熟悉卫生监督取证的方法。
3.了解卫生监督证据如何审查与运用。
学时安排：理论课：4学时。
教学内容：
1. 概述
2．卫生监督证据
3. 卫生监督调查取证的方法
4. 卫生监督证据的审查与运用
第八章卫生监督责任
目的要求：
1.掌握卫生监督责任的概念和特征。
2.熟悉卫生监督责任的构成及追究卫生监督责任的原则。
3.了解卫生监督责任的承担方式及卫生行政法制监督。
学时安排：理论课：4学时。
教学内容：
1.卫生监督责任的概念和特征，卫生监督责任的构成及追究卫生监督责任的原则，卫生监督责任的分类及确立卫生监督责任制度的意义
2.卫生监督责任的承担方式
3.卫生行政法制监督
第九章传染病防治法律制度与监督
目的要求：
1.掌握传染病防治法律依据及法律制度。
2.熟悉传染病防治的卫生监督。
3.了解传染病防治的法律责任。
学时安排：理论课：4学时。
教学内容：
1.传染病防治法律依据
2.传染病防治法
3.血液及血液制品管理的法律规定，几种常见传染病防治的法律规定
4.传染病防治的卫生监督
5.传染病防治的法律责任
第十章国境卫生检疫法律制度与监督
目的要求：
1.掌握国境卫生检疫法的概念和国境卫生检疫的种类；掌握传染病监测的法律规定。
2.熟悉国境卫生检疫监督。
3.了解国境卫生检疫的法律责任。
学时安排：理论课：4学时。
教学内容：
1.国境卫生检疫法律制度概述
2.国境卫生检疫的法律规定，传染病监测的法律规定，卫生监督法律规定
3.国境卫生检疫监督
4.国境卫生检疫的法律责任
第十一章职业病防治法律制度与职业卫生监督目的要求：
1.掌握职业卫生监督的概念及原则；掌握职业病防治法及职业卫生标准；掌握职业病危害事故监督。
2.熟悉职业卫生监督的法律责任。
3.了解职业病防治的法规及规章。
学时安排：理论课：4 学时。
教学内容：
1.职业卫生监督概述
2.职业病防治法及职业卫生标准
3.职业病危害事故概念，职业病危害事故调查处理
4.职业卫生监督的法律责任
第十二章放射卫生法律制度与监督
目的要求：
1.掌握放射卫生的概念及分级管理原则；掌握放射防护条例适用范围；掌握放射事故的分级。
2.熟悉经常性放射卫生监督。
3.了解放射卫生监督的法规及规章。
教学内容：
1.放射卫生法律制度与监督概述。
2.放射防护法律制度。
3.预防性放射卫生监督和许可登记。
4.经常性放射卫生监督。
5.放射工作人员、放射事故的卫生监督。
6.违法行为的法律责任。
第十三章食品卫生法律制度与监督
目的要求：
1.掌握食品卫生法的概念及适用范围；掌握食品卫生监督的概念；掌握HACCP体系的概念及在食品卫生监督管理中运用HACCP的意义。
2.熟悉食品卫生监督的法律责任。
3.了解食品卫生法律制度。
学时安排：理论课：4 学时。
教学内容：
1.概述
2.食品卫生法律制度
3.食品卫生监督管理
4.HACCP在食品卫生监督管理中的应用
5.违法行为的法律责任
第十四章健康相关产品法律制度与监督
目的要求：
1.掌握化妆品卫生监督的法律依据，掌握生活饮用水的概念。
2.熟悉化妆品生产企业及化妆品生产、经营的卫生监督，生活饮用水与涉水产品以及消毒产品的卫生监督。
3.了解违法行为的法律责任。
教学内容：
1.化妆品卫生监督的法律制度与监督
化妆品的定义、分类
基本卫生要求
化妆品生产企业及化妆品生产、经营的卫生监督
2. 生活饮用水与涉水产品的卫生监督
3. 以及消毒产品的卫生监督
4. 违法行为的法律责任
第十五章学校卫生法律制度与监督
目的要求：
1.掌握学校卫生监督的概念及法律依据；掌握学校预防性和经常性卫生监督
2.熟悉学校卫生法律制度
3.了解学校卫生监督的行政奖励与处罚
学时安排：理论课：2学时。
教学内容：
1.学校卫生监督的概念及法律依据
2.学校卫生法律制度
3.学校预防性和经常性卫生监督，学生用品的卫生监督及学校卫生管理
4.学校卫生监督的行政奖励与处罚
第十六章公共场所及其它卫生法律制度与监督目的要求：
1.掌握公共场所的概念及分类，公共场所预防性和经常性卫生监督，饮用水的预防性和经常性卫生监督。
2.熟悉公共场所卫生法律制度。
3.了解违法行为的法律责任。
教学内容：
1.概述。
2.公共场所卫生法律制度
3.公共场所的卫生监督
4.违法行为的法律责任
5.饮水卫生监督与监测
6.室内空气卫生监督
第十七章突发公共卫生事件应急法律制度与监督目的要求：
1.掌握突发公共卫生事件的概念，应急处理法律规定。
2.熟悉传染性非典型肺炎防治监督管理。
3.了解违法行为的法律责任。
学时安排：理论课：4 学时。
教学内容：
1.突发公共卫生事件应急法律制度与监督
2.传染性非典型肺炎防治监督管理
3.法律责任
第十八章卫生行政执法文书
目的要求：
1.掌握卫生行政执法文书的概念、作用和分类；掌握卫生行政执法文书的制作原则和基本要求。
2.熟悉掌握卫生行政执法文书制作规范。
3.了解几种常用的卫生行政执法文书。
学时安排：理论课：4 学时。
教学内容：
1.卫生行政执法文书的概念、作用和分类
2.卫生行政执法文书的制作原则和基本要求
3.卫生行政执法文书制作规范
4.几种常用的卫生行政执法文书
第二十章卫生法律救济制度
目的要求：
1.掌握行政处罚的概念、种类和程序，行政复议的概念和行政复议与行政诉讼的关系，行政诉讼的概念、受案范围和程序。
2.熟悉行政处罚、行政复议和行政诉讼的基本原则和管辖。
3.了解行政处罚的适用条件和国家赔偿。
学时安排：理论课：4学时。
教学内容：
1.行政处罚的概念、种类和设定，行政处罚的管辖、适用条件和程序
2.行政复议的概念、原则和基本程序，行政复议的受案范围和管辖
3.行政诉讼的概念、基本原则和受案范围，行政诉讼的管辖和程序
4.国家赔偿。
六、主要参考书
2012年卫生监督员考试复习题及答案 一、单项选择题 1、卫生行政诉讼的起诉期限,卫生法律没有明确定期，也不属复议前置的, 一般应当为( B )。 A 3 个月 B 60 日 C 30 日 D 10日 2、行政机关成为卫生行政执法主体的条件是（D） A 具有外部卫生行政管理职能 B依法取得有关卫生行政执法权 C在法定的职责范围内从事执法工作 D 以上A、B、C必须同时具备 3、卫生行政执法的程序必须合法是指（D） A 符合公正、公平、合理 B符合与该种卫生行政执法行为性质相适应的程序要求 C 符合卫生行政执法程序的一般要求和规则 D B和C 4、关于卫生行政许可，正确的提法是（A） A 是依申请的卫生行政执法行为 B 是非正式卫生行政执法行为 C 是双方卫生行政执法行为 D A和B 5、对卫生行政机关作出的是否属于医疗事故的行政确认,医患双方中一方不服而提起行政诉讼的,另一方可以作为( C )参加诉讼以维护自己的合法权益。 A原告B共同原告C第三人D证人 6、卫生标准属于卫生行政执法的（C） A 法律依据 B 政策依据C技术依据 D 参考依据 7、义务人不执行生效判决,卫生行政机关可以在判决生效（A）向一审人民法院申请强制执行。 A 180天 B 120天内 C 90日内 D 60日内
8、各级医疗机构在传染病防治工作中的职责包括（A）。 A 承担与医疗救治有关的传染病防治工作和责任区域内的传染病预防工作 B实施免疫规划,负责预防性生物制品的使用管理 C开展健康教育、咨询,普及传染病防治知识 D开展传染病防治应用性研究和卫生评价,提供技术咨询 9、按卫生监督的性质分类，卫生监督包括（A） A 预防性卫生监督、经常性卫生监督 B 公共卫生监督、医疗卫生监督 C 依职权卫生监督行为和依申请卫生监督行为 D食品卫生监督、医疗卫生监督 10、卫生监督是（D） A 实施现场检查的行为 B 提供公益性卫生服务的行为 C 保护消费者权益的行为 D实施卫生行政执法的行为 11、卫生监督行为成立的内容要件是（B） A 行政权力的存在 B 行为内容合法 C 法律效果的存在D行政权的实际运用 12、卫生监督告知是一种（D）行为。 A 特殊性 B 任意性 C 行政实体D行政程序 13、下列属于突发公共卫生事件的是（B） A 中毒人数10人的食物中毒事件 B 中毒人数30人的饮用水中毒事件 C 中毒人数20人的食物中毒事件 D 短期发生2人的职业中毒事件 14、直接送达，卫生行政机关应在（A）内将卫生行政处罚决定书送达当事人。 A 3日 B 5日 C 7日 D 10个工作日
试卷 一、选择题 (一 ) 单项选择题 1、申诫罚是指对违反卫生法规的相对人（A ） A、在声誉上的惩诫 B、在行为上的惩诫 C、在政治上的惩诫 D、在行政上的惩诫 2、卫生行政强制执行时必须（ B ） A、申请上级主管部门 B、申请法院 C、申请公安部门 D、申请有关组织 3、FDA 是什么机关的英文缩写（ C ） A、卫生监督主管部门 B、食品监督所 C、食品药品监督管理局 D、
药品监督管理局 4、监督前的准备工作是（ C ） A 预防性卫生监督的一个重要环节 B、日常行政管理的一个重要环节 C、经常性卫生监督的一个重要环节 D、许可证发放的一个重要环节 5、卫生监督责任是一种（ C ） A、经济责任 B、政治责任 C、法律责任 D、行政责任 （二）多项选择题 1、卫生监督的功能（ ACDE ） A、制约功能 B、保卫功能 C、规范功能
D、预防功能 E、促进功能 2、卫生监督行为的效力是（ ABD ） A、确定力 B、执行力 C、说明力 D、拘束力 E、强制力 3、卫生监督与卫生行政司法的区别是（CDE ） A、最终目的不同 B、法律依据不同 C、作用不同 D、法律关系不同 E、程序不同 4、导致许可证无效的原因有（ BDE） A、期限届满 B、无权机关颁发 C、许可活动中止 D、滥用职权颁发
E、申请人以欺诈手段取得 5、卫生监督程序的分类为（ ACDE） A、内部程序 B、共同程序 C、外部程序 D、具体程序 E、一般程序 6、卫生监督的依据可分为（ BCD ） A、行政依据 B、法定依据 C、技术依据 D、参照依据 E、管理依据 7、实施卫生行政处罚时应注意遵循的原则是（ACE ） A、决定与执行相分离 B、按照学术团体的要求 C、处罚法定 D、按照上级的规定
第一章卫生监督概述 1 卫生监督的概念：卫生监督是政府卫生行政部门依据公共卫生法规的授权，对公民法人和其他组织贯彻执行卫生法规的情况进行监督检查，对违反卫生法规、危害人体健康的行为追究法律责任的一种卫生行政执法行为。 2 卫生监督的性质：卫生监督的行政性事其根本属性 3 卫生监督的功能：制约功能，规范功能，预防功能，促进功能 4 卫生监督的特征：1）健康权与合法权益保护性2）法定性与授权性3）行政行与技术性4）广泛性 与综合性5）强制性与教育性 5 卫生监督的作用：1）卫生监督为保障和提高公众的健康水平发挥重要作用2）卫生监督是实施国家职能 打击违反卫生法规活动的重要手段3）实施卫生监督是保护国家、团体、公民个人有 关卫生方面合法权益的重要措施4）卫生监督的大力开展，能够促进卫生监督的自我 晚上5）对于增强人的法制意识，卫生监督有着不可替代的作用 6 预防性卫生监督（prevrntive health supervision）：是指卫生监督机关依据公共卫生法规对城乡规划和基本 建设项目所开展的设计卫生审查和竣工验收的监督活动 7 经常性卫生监督（regular health supervision）：指卫生监督机关定期或不定期地对管辖范围内的企业事业 单位、个人或有关社会组织遵守公共卫生法规的情况进行的日常性监督活动 8 选择题羁束卫生监督行为与自由裁量卫生监督行为P10 9 卫生监督行为有效成立的一半要件：1）行为的主体合法2）行为不超越权限3）行为内容合法4）行为 符合法定形式5）行为符合法定程序 10 卫生监督行为的效力：确定力，执行力合拘束力 11 卫生监督行为的消灭：1）卫生监督行为的对象已不复存在，如责令停业改进的食品加工 企业的破产或倒闭2）期限届满3）科以相对人的义务已充分履 行完毕 12 卫生监督的原则：1）依法行政的原则2）遵守法定程序原则3）以事实为依据的原则 4）独立审理卫生违法案件的原则 13 依法行政的原则：1）以卫生法律、法规为依据2）使用卫生法律、法规准确无误3）在法定权限范围 内正当行使监督权 14 独立审理卫生违法案件的原则：1）卫生违法案件由卫生法律、法规规定的卫生行政执法机关审查和处 理，其他机关无权处理2）卫生监督机关处理卫生违法案件，依据的是卫生法律、法 规，按照法定的程序、原则和处罚范围、手段，对相对人进行处理3）其他机关、团 体或者个人不得干涉卫生监督机关具体处理卫生违法案件 第三章卫生监督法律关系 1 卫生法律关系（health legal relationship）：是国家及滚、企事业单位、社会团体和公民个人在卫生管理的 医疗卫生服务过程中，依据卫生法律规范所形成的权利与义务关系 2 卫生法律关系的特殊性：1）卫生法律关系式由卫生法所调整的社会关系2）卫生法律关系式卫生法律规 范实现的特殊形式3）卫生法律关系是卫生法律规范实现的特殊形式4）卫生法律关 系的主题有特殊性 3 卫生监督法律关系（legal relationship of health supervision）：是指由卫生法律规范所调整的，卫生监督主 体在卫生监督过程中与卫生监督管理相对人之间形成的权利与义务关系 4 卫生监督法律构成要素：主体客体和内容 5 第三节卫生监督法律关系的产生、变更和消灭（选择题）P31 第四章卫生监督的主体 1卫生监督的主体：是指享有国家卫生监督权利，能以自己的名义从事卫生监督管理活动，并对行为后果独立承担法律责任的组织
卫生法规与监督学1 一、单项选择题 1、属于狭义卫生法的是 A 食品安全法 B 医疗事故处理条例 C 国际卫生条约 D 地方卫生规章 2、属于卫生法渊源的是 A 行政文件 B 行政法规 C 行政命令 D 行政决定 3、接诊的急性职业病的医疗卫生机构应向患者所在地卫生行政部门报告，报告的时间为 A 2小时以内 B 6小时以内 C 12小时以内 D 12—24小时之内 4、能够成为卫生法律关系客体的是 A 卫生方面的权利 B 卫生行政机关 C 医疗卫生单位 D 诊疗行为 5、患有下列疾病的患者，不得直接从事化妆品生产活动 A 发生于面部的湿疹 B 渗出性皮肤病 C 发生于手部的银屑病 D 艾滋病 6、依法可以从轻、减轻行政处罚的情形是 A 不满14周岁的人违法 B 已满14不满18周岁的人违法 C 精神病人在不能辨认自己行为能力时违法 D 违法行为在2年内未被发现的 7、申请人应当自知道该具体行政行为侵犯其合法权益之日起多少日内提出行政复议申请。 A 15 B 30 C 60 D 90 8、属于卫生监督功能的是 A 制约功能
B 惩罚功能 C 干预功能 D 调解功能 二、名词解释 1、卫生法律关系 2、法的正式解释 3、卫生行政即时控制 4、突发公共卫生事件 三、简答题 1、简述行政处罚法定原则所包含的三个基本要求 2、行政复议期间，有哪些情况时，具体行政行为可以停止执行 3、卫生监督证据收集的基本要求是什么 4、对化妆品产品的要求是什么 参考答案： 1、简述行政处罚法定原则所包含的三个基本要求 （1）处罚依据法定 （2）实施主体法定 （3）处罚程序法定 2、行政复议期间，有哪些情况时，具体行政行为可以停止执行 （1）被申请人认为需要停止执行的 （2）复议机关认为需要停止执行的 （3）申请人申请停止执行，复议机关认为其申请合理，裁决停止执行的 （4）法律、法规和规章规定停止执行的。 3、卫生监督证据收集的基本要求是什么 (1)收集证据要按法律规定的程序进行 (2)收集证据要主动及时 (3)收集证据要全面客观 (4)收集证据应深入发动群众 (5)收集证据要运用先进的检测技术 4、对化妆品产品的要求是什么 （1）化妆品的微生物学质量规定。对各种细菌、霉菌、粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌的规定 （2）对有毒有害物质的规定。对汞、铅、砷、甲醇等有具体的量的规定 四、论述题 1、结合实际，论实施职业病防治法的意义 2、谈谈你对突发公共卫生事件应急工作原则的理解 参考答案： 1、结合实际，论实施职业病防治法的意义
卫生监督案例分析 案例一、2007年7月20日，某市食品药品监督管理局的执法人员，到某市甲公司食堂进行检查,发现该公司食堂未取得有效食品卫生许可证，却供应职工饭菜。该局根据食品卫生法第二十七条第一款第四十条，和食品卫生行政处罚办法第七条第三款、第十一条第一款第(二)项、第二款的规定，作出行政处罚决定，对该公司食堂予以取缔并罚款2000元。该公司认为职工食堂只是为本公司职工提供便利，并不存在经营且不盈利，故对处罚不服，提起行政复议。 请问：监督管理局的处理是否合法？为什么？复议机关会支持原告的申请吗？答：合法。因为食堂无论营利还是非营利，均须取得食品卫生许可证，该厂开办食堂未取得卫生许可证，执法人员对其予以处罚于法有据，且在法律规定的范围内自由裁量适当，处罚主体适格，程序合法。食品卫生涉及公共卫生行政管理领域，应当设置严格的行政许可制度。职工食堂属于公共卫生领域，应纳入食品卫生许可范围。食品生产经营企业和食品摊贩，必须先取得卫生行政部门发放的卫生许可证，方可向工商行政管理部门申请登记。未取得卫生许可证的，不得从事食品活动。并且任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续；经卫生行政部门审查批准后，方可从事食品生产经营活动，并承担食品生产经营卫生责任。 复议机关不会支持原告的申请，因为职工食堂属于公共卫生领域，应纳入食品卫生许可范围，某市甲公司食堂在该市食品药品监督管理局的管理范围内。 案例二、2003年8月21日，扬州某学校先后有71人出现恶心、呕吐、头昏、乏力、紫绀、心悸等症状，严重的出现意识模糊、呼吸困难等，中毒人员经洗胃、催吐、注射美蓝等治疗症状缓解，1-3天痊愈。有关医院收治病人后迅速报告，市卫生监督所接到报告后立即采取了临时控制措施(在查清原因后依法解除了控制)，并进行调查。卫生监督人员对肇事食堂进行现场卫生监督检查，对学校后勤负责人、食堂负责人和当班从业人员等相关人员分别进行了询问调查．据食堂某临时工反映，当日上午他曾将类似食盐的半袋无任何标识的东西放入加工间调料罐中。餐厅负责人认为该临时工所加的无标识的东西是他制作熟食用剩的250克亚硝酸钠．根据这一线索，调查人员对剩余调料、工具用具和一名病人的呕吐物进行了采样检验。结果在食盐、空糖罐、淀粉、病人呕吐物中亚硝酸钠检验均强阳性，酱油、猪油、醋中亚硝酸钠弱阳性．根据流行病学调查、病人潜伏期、临床表现和实验室检验结果，市卫生监督所认定这是一起误用亚硝酸盐引起的食物中毒事故。 市卫生局对该案立案查处，执法人员进行了大量的调查取证工作．在调查违法所得时，调取了营业电脑记录，但发现当日中午就餐师生使用消费卡的营业额有记录，使用现金消费的无记录，总营业额故无法统计。在调查取证基础上，经合议。处罚事先告知、听取陈述申辩等法定程序，同时鉴于该学校主动积极配合调查、组织救治，市卫生局最终对该学校作出了罚款二万元的行政处罚。处罚决定书送达后，该学校在规定期限内交纳了罚款。 问题：上述案例中你认为有可能取得哪些方面的证据及材料？ 答：当事人的陈述，对学校后勤负责人、食堂负责人和当班从业人员等相关人员分别进行了询问调查所获得的证据；医院食物中毒报告记录，案件受理记录，现场检查笔录，对食堂向相关人员的询问笔录，对学校医务人员的询问笔录，食物
卫生法规与监督学 一、名词解释： 1. 听证程序：是指行政机关在作出行政处罚决定之前听取当事人陈述和申辩，由听证程序参加人就有关问题相互进行质问、辩论和反驳，从而查明案件事实的过程。 2. 卫生法律关系:是指由卫生法所调整的国家机关、企事业单位和其他社会团体之间， 它们的内部机构以及它们与公民之间在医疗卫生管理监督和医疗卫生预防保健服务过程中所形成的权利和义务关系。 3. 法的正式解释:正式解释是指由有权解释法律的国家机关对法律所作的解释，又称 “有权解释”，是“非正式解释”的对称。这种解释具有法律效力。正式解释又可分为立法解释，司法解释，行政解释。 4.一级复议制原则:是指除有法律特别规定的以外（可以经过两次复议），行政案件经过一级行政复议机关的一次复议后即告终结，申请人对复议决定不服的，不能再次申请复议。 5. 法律事实：就是法律规定的、能够引起法律关系产生、变更和消灭的现象。 6.一事不再罚原则：是法理学上的概念,是指对违法行为人的同一个违法行为,不 得以同一事实和同一依据,给予两次以上的处罚。一事不再罚作为行政处罚的原则,目的在于防止重复处罚,体现过罚相当的法律原则,以保护行政相对人的合法权益。 7.卫生行政执法文书：是指各级卫生行政部门在实施卫生行政监督管理过程中依法制作 的具有法律效力或法律意义的系列法律文件的总称，是卫生行政行为的具体文字表述，一般属于国家行政公文的范畴。 8.突发公共卫生事件：是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重 大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。 9. 卫生法：是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的，在保护人体健康活动中具有普遍约束力的社会规范的总和。 10. 鉴定结论：是指鉴定人运用专业知识、专门技术对案件中的专门性问题进行分析、鉴别、判断后做出的结论。 11.卫生行政即时控制：是卫生行政机关贯彻实施卫生法规的一项重要手段.在卫生
卫生法规与监督学1 一、填空题 1、能够成为卫生监督依据的是卫生法律规范、和卫生监督证据。 2、卫生法律规范的具体表现形式，称为卫生法的法律形式。 3、法律规定的，能够引起法律关系产生、变更和消灭的情况，被称为法律事实。 4、对卫生法适用的基本要求是：公正、合法、正确和理。 5、化妆品标签上应用标签上注明产品名称、生产企业、产地，包装上要注明批号中文。 6、行政处罚法规定，违法行为在 2 年内未被发现的，不再给予行政处罚。 7、建设单位在建设项目职业病危害前，应当进行职业病危害控制效果评价，并向卫生行政部门报送职业病危害控制效果评价报告。 8、在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准。可以先行登记保存，并应在7日内及时做出处理决定。 二、名词解释 1、听证程序:是指行政机关为了查明案件事实、公正合理地实施行政处罚，在作出行政处罚决定前通过公开举行由有关利害关系人参加的听证会广泛听取意见的程序。 2、卫生法律关系:是指卫生法所调整的具有卫生权利义务内容的社会关系。 3、法的正式解释:1.立法解释 2.司法解释 3.行政解释 4.官方解释 4、一级复议制原则:是指除有法律特别规定的以外（可以经过两次复议），行政案件经过一级行政复议机关的一次复议后即告终结，申请人对复议决定不服的，不能再次申请复议。（一般只能向人民法院提起行政诉讼。） 三、简答题 1、突发公共卫生事件概念及应急工作原则 答：（1）以人为本，减少危害。（2）居安思危，预防为主。 （3）统一领导，分级负责。（4）依法规范，加强管理。 （5）快速反应，协同应对。（6）依靠科技，提高素质。 2、行政处罚的简易程序适用条件 答：（1）违法事实确凿;（2）对该违法行为处以行政处罚有明确、具体的法定依 据;（3）处罚较为轻微，即对个人处以50元以下的罚款或者警告，对组织处以 1000元以下的罚款或者警告。
卫生泛指为维护人体健康而进行的一切个人和社会活动的总和，包括个人、群体的生活卫生和生产卫生。 法律是由国家制定或认可的行为规范；靠国家强制力保证实施的行为规范；对全体社会成员具有普遍的约束力的行为规范。 法律的特征： ?法律是由国家制定或认可的 ?法律是一种特殊的社会规范 ?法律是规定人们权利和义务的规范 ?法律是由国家强制力保证其实施的社会规范，具有普遍约束力 *卫生法（health law）是指由国家制定或认可，并以国家强制力保障实施的，反映有特定物质生活条件所决定的卫生与健康国家意志，以权利义务为内容，旨在确认、调整和保护人体生命健康活动中形成的社会关系和社会秩序为目的的行为规范体系。 含义： ? 1. 卫生法是有国家制定、认可、解释或是变更的，并具有普遍约束力的规范。 ? 2. 卫生法具有国家意志性并以国家强制力保障实施。 ? 3.卫生法是以规定人体生命健康权利和义务为内容的法律规范。 ? 4. 卫生法调整的是涉及人体生命健康活动中形成的社会关系。 ? 5. 卫生法是卫生法律规范的总和。 *卫生法调整对象（object of regulation of health law）：卫生法在规范与人体生命健康相关活动中形成的各种社会关系。包括：卫生行政法律关系、卫生民事法律关系、卫生刑事法律关系。 民事法律关系：医疗卫生保健组织在向社会提供卫生咨询指导、医疗预防保健服务过程中、以及从事健康相关产品的生产经营单位等，就提供的产品和服务的安全卫生质量，与接受服务者所结成的一种平等主体间的权利义务关系。 *卫生法的作用： ①贯彻党的卫生健康方针、确保国家卫生与健康政策的实现； ②规范卫生与健康行为活动，保护生命健康； ③促进经济发展，推动医学科学的进步； ④加强国际卫生合作，促进国际卫生交流。 卫生法的特征： ①与自然科学密切联系； ②融入大量的技术规范和伦理道德规范； ③采用多种调节手段； ④反应社会共同要求。 卫生法律规则的意义：卫生法律规则将某种事实状态与某种法律后果明确的联系起来。（确定性和普遍性）。 卫生法律规则的构成：假定条件（法律规则使用的条件和情况）、行为模式（可为、应为、勿为）、法律后果（合法/违法）。 卫生法律规则分类 ①授权性规则、义务性规则和复合型规则（内容上分类） ②强制性规则和任意性规则（强制程度不同） ③确定性规则、委任性规则和准用性规则（内容明确与否） 卫生法律原则： ?保护公民健康权的原则
中医大网校2021年1月卫生法律制度与监督学正考学习资料 提示：本学期题目出题顺序可能被打乱，请查找比对每一道题答案，并核实本科目是否 是您需要的材料！！ 单选题 1.卫生法具有谁的意志性？(分值：1分) A.国家 B.政府 C.组织 D.人民 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答 【正确答案】：A 2.从逻辑结构上分析，下列哪一个不是完整的卫生法律规则的构成部分？(分值：1分) A.即假定条件 B.事件原因 C.行为模式 D.法律后果 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答 【正确答案】：B 3.下列哪项关于卫生法的法定解释是错误的？(分值：1分) A.立法解释 B.司法解释 C.行政解释 D.民事解释 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答 【正确答案】：D 4.卫生监督法律关系产生的基础是(分值：1分) A.卫生法律规范 B.法律事实 C.卫生监督法律关系 D.卫生组织机构 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答 【正确答案】：B 5.卫生法律规范的实现形式是(分值：1分) A.卫生法律规范 B.法律事实
C.卫生监督法律关系 D.卫生组织机构 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答【正确答案】：C 6.卫生监督法律关系的主体种类包括(分值：1分) A.国家机关 B. 企事业单位，社会团体 C. 公民 D.以上都是 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答【正确答案】：D 7.卫生监督主体的地位体现在(分值：1分) A.明确的法律关系 B.法定的监督权利 C. 垄断的监督资格 D.以上都是 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答【正确答案】：D 8.卫生监督员与卫生监督机构的关系是(分值：1分) A.内容与形式 B.上级与下级 C.平等 D.制约 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答【正确答案】：A 9.下列说法错误的是(分值：1分) A.政策由政府、党、地方机关等制定 B.国家机关依法制定法律 C.法律的调整范围广、灵活性大 D.法律实施依靠强制力 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答【正确答案】：C 10.WB是什么的代号?(分值：1分) A.国家标准 B.行业标准 C.地方标准 D.企业标准 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答【正确答案】：B
卫生监督学试题及答案一、名词解释： 微小气候 监督文书 抽象程序 射线装置 卫生监督 拘束力 放射性 放射事故 食品添加剂 卫生行政处罚 MPN值 经常性卫生监督 现场监督 学校应急事件 食品卫生质量标准 食品卫生标准 羁束 尘螨 监督文书 授权性 行政许可 卫生标准 卫生监督主体 授权性 监督标识 职业卫生 自由裁量 权限 职业病 标签
化验单 二、选择题： 1.卫生监督机构承担卫生监督责任的方式是 A. 处罚 B. 处分 C. 惩罚 D. 听证［］ 2. 下列哪项不能作为卫生监督的证据。 A. 举报材料 B. 监督笔录 C. 检验报告单 D. 样品［］ 3. 卫生监督可采用的强制性标准不包括： A. GB B. ZB C. 地方标准 D. 国际标准［］ 4. 我国公共场所卫生标准中，甲醛浓度订为。 A. ≤0.12mg/m3。 B. ≤0.10mg/m3。 C. ≤0.15mg/m3。 D. ≤0.20mg/m3。［］ 5. 国务院卫生行政部门全国食品卫生监督管理工作。 A. 主管 B. 负责 C. 兼管 D. 领导［］ 6. 血站对献血者每次采集血液量一般为。 A. 100ml，两次采集间隔期不少于6个月 B. 200ml，两次采集间隔期不少于6个月。 C. 300ml，两次采集间隔期不少于一年。 D. 400ml，两次采集间隔期不少于一年。［］ 7. 我国卫生法规定的检疫传染病暂没有包括。 A. 鼠疫 B. 非典 C. 霍乱 D. 黄热病［］ 8. 经常性卫生监督属于。 A.事前监督 B.事后监督 C.事中监督 D.以上都不对［］ 9. 领导性病防治工作 A.卫生行政部门 B.疾病控制机构 C.政府 D.卫生监督所［］ 10. 禁止入境的疾病中不包括 A. 爱滋病 B.性病 C. 精神病 D.非典［］ 11. 职业病必须具备的四个条件中没有 A.职工 B.环境 C.诊断 D.接触［］ 12.哪项不是目前对食品的卫生要求 A.无毒 B.无害 C.无菌 D.感官性状［］ 13.不得销售的化妆品不包括
卫生监督学 一、名词解释： 微小气候监督文书抽象程序射线装置卫生监督拘束力放射性放射事故 食品添加剂卫生行政处罚MPN值经常性卫生监督现场监督学校应急事件 食品卫生质量标准食品卫生标准羁束尘螨监督文书授权性行政许可 卫生标准卫生监督主体授权性监督标识职业卫生自由裁量权限职业病 标签化验单 二、选择题： 1.卫生监督机构承担卫生监督责任的方式是 A. 处罚 B. 处分 C. 惩罚 D. 听证［］ 2. 下列哪项不能作为卫生监督的证据。 A. 举报材料 B. 监督笔录 C. 检验报告单 D. 样品［］ 3. 卫生监督可采用的强制性标准不包括： A. GB B. ZB C. 地方标准 D. 国际标准［］ 4. 我国公共场所卫生标准中，甲醛浓度订为。 A. ≤0.12mg/m3。 B. ≤0.10mg/m3。 C. ≤0.15mg/m3。 D. ≤0.20mg/m3。［］ 5. 国务院卫生行政部门全国食品卫生监督管理工作。 A. 主管 B. 负责 C. 兼管 D. 领导［］ 6. 血站对献血者每次采集血液量一般为。 A. 100ml，两次采集间隔期不少于6个月 B. 200ml，两次采集间隔期不少于6个月。 C. 300ml，两次采集间隔期不少于一年。 D. 400ml，两次采集间隔期不少于一年。［］ 7. 我国卫生法规定的检疫传染病暂没有包括。 A. 鼠疫 B. 非典 C. 霍乱 D. 黄热病［］ 8. 经常性卫生监督属于。 A.事前监督 B.事后监督 C.事中监督 D.以上都不对［］ 9. 领导性病防治工作 A.卫生行政部门 B.疾病控制机构 C.政府 D.卫生监督所［］
卫生法律制度与监督学 【名解】 1、国家卫生监督：是指卫生行政机关或法律法规授权的卫生执法主体对管辖围有关单 位和个人执行卫生法律的情况予以监督检查的活动，主要包括公共卫生 监督、医政监督、药政监督和其他有关的卫生监督等。 2、卫生法的渊源：是指已被承认具有法律效力的卫生法律法规的各种具体外在表现形式， 是卫生法适用和解释中可援引意义上的规。 3、卫生立法：卫生法制定又称卫生立法，是指有权国家机关依照法定职权和法定程序制定、 修改、补充或废止卫生法律和其他规性卫生法律文件的一种专门性活动。 4、卫生司法：即卫生法的适用，是指国家司法机关及其司法人员，依据法定职权和法定程 序，运用卫生法律处理具体案件的专门活动。 5、卫生法的溯及力：法的溯及力即某一法对它生效以前的行为和事件是否适用，如果适用 就具有溯及力，反之则没有溯及力。 6、行政责任：是指行为主体因违反卫生法或因卫生法规定的事由，尚未构成犯罪时，依法 应当承担的不利法律后果。 7、羁束卫生监督行为：指凡是卫生法律、法规和规章对行为的容、形式、程序、围、 手段等作出了较详细、具体和明确规定，卫生监督机关严格依法 而实施的卫生监督行为。 8、自由裁量卫生监督行为：是指卫生监督机关有一定自由度的卫生监督行为。 9、依职权卫生监督行为：是指卫生监督机关依据公共卫生法律、法规赋予的职权，无需 相对人申请而由主动作出的行为。 10、依申请卫生监督行为：是指卫生监督机关被动情况下作出的行为，只有在相对人申请 的条件下，才能依法采取的卫生监督行为。 11、确定力：是指卫生监督行为依法有效成立后，即产生不可变更力，非依法定事实和程 序不得随意变更或撤销。 12、拘束力：是指卫生监督行为依法有效成立，行为的容对有关组织和人员具有约束和 限制的效力，必须遵守、服从。 13、卫生行政许可：是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、 法规、规章和卫生标准、规进行审查，准予其从事与卫生管理有关 的特定活动的行为。 14、卫生监督检查：是指卫生监督机构依法对卫生行政相对人遵守卫生法律规和具体行 政决定所进行的了解和调查，并依法处理的卫生行政执法活动。 15、卫生行政处罚：只是卫生行政部门为维护公民健康，保护公民、法人或其他组织的合 法权益，依法对相对人违反卫生行政法律规尚未构成犯罪的行为给 予的惩戒或制裁。 16、卫生行政强制措施：是指卫生行政部门为预防或制止危害公共健康的行为或事件的发生 或扩大，维持公共卫生的正常秩序，依法采取的强制限制相对人的 人身或财产流通的各种措施。 17、卫生行政强制执行：是指相对人逾期拒不履行法定义务或拒不执行卫生行政部门做出 的已生效的具体行政行为，由卫生行政部门申请人民法院强制其 履行其义务的行政行为。
第十一章医疗安全和质量法律制度与监督 1.医疗事故的概念：根据《条例》规定，指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级。 2.医疗事故的构成要件： 1）医疗事故的主体违法 2）存在诊疗护理的过失 3）造成患者人身损害的结果 4）存在直接因果关系 3.医疗质量安全事件：医疗机构及其义务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤等导致功能障碍等明显人身损害的事件。原则上医疗机构逢疑必报。 4.（选择题）医疗质量安全事件报告时限：一般（15日内）；重大（12h内）；特大（2h内） 第十二章传染病防治法律制度与监督 1.法定管理的传染病病种（3类39种） 1）甲类传染病：鼠疫、霍乱。 2）乙类传染病（26种）：甲型H1N1、传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾。 3）丙类传染病（11种）手足口、流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。 ?对乙类传染病中甲型H1N1、传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施。 2.传染病的控制 (一)一般性措施：控制传染源 医疗保健机构、卫生防疫机构发现传染病时，应当及时采取下列控制措施： ①对甲类传染病病人和病原携带者，乙类传染病中的非典病人，炭疽中的肺炭疽病人，人感
中南大学现代远程教育课程考试复习试题及参考答案 卫生监督学 二、选择题： 1.卫生监督机构承担卫生监督责任的方式是 A. 处罚 B. 处分 C. 惩罚 D. 听证 2. 下列哪项不能作为卫生监督的证据。 A. 举报材料 B. 监督笔录 C. 检验报告 D. 样品 3. 卫生监督可采用的强制性标准不包括： A. GB B. ZB C. 地方标准 D. 国际标准 4. 我国公共场所卫生标准中，甲醛浓度订为。 A. ≤0.12mg/m3。 B. ≤0.10mg/m3。 C. ≤0.15mg/m3。 D. ≤0.20mg/m3。 5. 国务院卫生行政部门全国食品卫生监督管理工作。 A. 主管 B. 负责 C. 兼管 D. 领导 6. 血站对献血者每次采集血液量一般为。 A. 100ml，两次采集间隔期不少于6个月 B. 200ml，两次采集间隔期不少于6个月。 C. 300ml，两次采集间隔期不少于一年。 D. 400ml，两次采集间隔期不少于一年。 7. 我国卫生法规定的检疫传染病暂没有包括。 A. 鼠疫 B. 非典 C. 霍乱 D. 黄热病［］ 8. 经常性卫生监督属于。 A.事前监督 B.事后监督 C.事中监督 D.以上都不对［］ 9. 领导性病防治工作 A.卫生行政部门 B.疾病控制机构 C.政府 D.卫生监督所［］ 10. 禁止入境的疾病中不包括 A. 爱滋病 B.性病 C. 精神病 D.非典［］ 11. 职业病必须具备的四个条件中没有 A.职工 B.环境 C.诊断 D.接触［］ 12.哪项不是目前对食品的卫生要求 A.无毒 B.无害 C.无菌 D.感官性状［］ 13.不得销售的化妆品不包括 A.无证企业所生产的化妆品 B.特殊用途化妆品 C.无质量合格标记 D.超过使用期限的化妆品［］
一、问答题（18分） 1、卫生法的基本特征是什么 学生答案：（1）与自然科学紧密联系 （2）溶入大量技术规范 （3）采用多种调节手段 （4）反映社会共同要求 2、国家赔偿责任的构成要件是什么 侵权责任构成要件，是指侵权行为人承担侵权民事责任依法须具备的条件。各国民法对一般侵权责任和特殊侵权责任的构成要件不尽相同。一般侵权责任的构成要件包括:(1)行为人从事了民事违法行为;(2)造成了他人财产或人身损害的事实;(3)违法行为与损害后果之间具有因果关系;(4)行为人主观上有故意或过失的过错。特殊侵权的民事责任无须完全具备上述要件，凡符合法律的特别规定即可成立。侵权责任构成要件，具备构成要件，则构成一般侵权责任;欠缺任何一个构成要件，都可能会导致一般侵权责任的不构成。侵权责任的构成要件受侵权责任归责原则的影响。在过错责任原则下，需要行为人有过错;在无过错责任原则下，则不考虑行为人是否存在过错 3、依法从轻减轻行政处罚的情形有哪些 答1、主动消除或者减轻违法行为危害后果的。2、受他人胁迫有违法行为的。3、配合行政机关查处违法行为有立功表现的。4、有其他依法从轻或者减轻行政处罚情形的。 二、名词解释（38分） 4、羁束卫生监督行为 指凡是卫生法律、法规和规章对行为的内容、形式、程序、范围、手段等作出了较详细、具体和明确规定，卫生监督机关严格依法而实施的卫生监督行为 5、突发公共卫生事件 (1)突发事件应急处理指挥部的组成和相关部门的职责 (2)突发事件的监测与预警 (3)突发事件信息的收集、分析、报告、通报制度 (4)突发事件应急处理技术和监测机构及其任务 (5)突发事件的分级和应急处理工作方案 (6)突发事件预防、现场控制，应急设施、设备、救治药品和医疗器械以及其他物资和技术的储备与调度 (7)突发事件应急处理专业队伍的建设和培训 6、职业病学生答案：是指企业、事业单位和个体经济组织的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。
卫生监督学 一．名词解释 1.卫生监督：是指政府卫生行政部门依据公共卫生法规的授权，对公民、法人和其他组织贯 彻执行卫生法规的情况进行督促检查，对违反卫生法规、危害人体健康的行为追究法律责任的一种卫生行政执法行为。 2.卫生监督法律体系：是指由卫生法律规范所调整的，卫生监督主体在卫生监督过程中与卫 生监督管理相对人之间形成的权力与义务关系。 3.卫生监督法律关系主体：是指卫生监督法律关系的参加者，即参加到卫生监督法律关系中 去，在卫生监督法律关系中享有权利和承担义务的人或组织。 4.卫生监督法律关系的内容：是指卫生监督法律关系的主体依法所享有的权利和承担的义务。 5.卫生监督主体：是指享有国家卫生监督权力，能以自己的名义从事卫生监督管理活动，并 对行为后果独立承担法律责任的组织。 6.卫生监督的证据：是指用以证明卫生违法案件真实情况的一切事实。 7.卫生行政许可：是指卫生行政机关根据公民、法人或其他组织的申请，经依法审查，准予 其从事特定卫生活动的行为。 8.卫生许可证的注销：是指卫生行政机关注明取消卫生行政许可，是行政许可结束后由行政 机关办理的手续。 9.卫生监督检查：是指卫生监督主体基于卫生监督职权，依法对卫生监督相对人是否遵守卫 生法律、法规，执行卫生行政命令、决定的情况进行的了解和监督检查的卫生行政执法行为。 10.卫生行政及时控制：是指卫生监督机关为预防或制止危害公共健康的行为或事件的发生或 扩大，维持公共卫生的正常秩序，依法才去的强制限制相对人的人身或财产流通的各种措施。 11.卫生行政处罚：是指卫生监督主体依照法定的权限和程序，对违反卫生法律、法规而尚未 构成犯罪的卫生监督相对人给予卫生行政制裁的卫生行政执法行为。 12.从轻处罚：是指卫生监督主体在法定的处罚方式和处罚幅度内，对卫生违法行为人选择适 用较轻的方式和幅度较低的处罚。 13.医疗事故：是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、 部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
第一章~第三章 卫生法：由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，旨在调整保护人体生命健康活动中形成的各种社会关系的法律规范的总和。 卫生法的调整对象：各种卫生法律规范所调整的社会关系。卫生行政法律关系(分为卫生组织关系、卫生管理关系)和卫生民事法律关系(卫生服务关系)。 卫生法的作用：⑴贯彻党的卫生工作方针，保证国家卫生政策的实现；⑵规范卫生活动，保护人体健康；⑶促进经济发展，推动医学科学的进步；⑷促进国际卫生交流，加强国际卫生合作。 卫生法的特征：⑴以保护人的生命健康权为根本宗旨；⑵与自然科学紧密联系；⑶融入大量技术规范；⑷反映社会共同要求；⑸采用多种调节手段。 法律规范的渊源：法律规范由何种国家机关创制并表现为何种法律文件形式。 卫生法的渊源：卫生法律规范的各种具体表现形式。包括宪法、卫生法律、卫生行政法规、地方性卫生法规、卫生自治条例和单行条例、部门卫生规章。地方卫生规章、国际卫生条约等。 卫生法律体系：国家全部卫生法律规范按照不同的调整对象和调整方式的法律制度分类组合而形成的有机联系的整体。卫生法的制定(卫生立法)：一定的国家机关依照法定职权和法定程序制定、修改或废止卫生法律和其他卫生规范性法律文件的一种专门性活动。 卫生法制定的原则(卫生立法的原则)：⑴坚持党的四项基本原则的原则；⑵法制统一的原则；⑶民主原则；⑷实事求是原则；⑸原则性与灵活性相结合原则。 卫生法的实施：卫生法律规范在实际生活中的贯彻与实现。 卫生法实施的方式：⑴卫生守法；⑵卫生执法；⑶卫生法律适用(规则：①上位法优于下位法②同位阶的卫生法律规范具有同等法律效力，在各自权限范围内适用③特别法优于一般法④新法优于旧法⑤不溯及既往原则)；⑷卫生法律监督。卫生法的效力范围：卫生法的生效范围或适用范围。包括：⑴卫生法的时间效力：卫生法生效的时间范围，包括开始生效和终止生效的时间，以及法的溯及力问题。⑵卫生法的空间效力：卫生法生效的地域范围，即卫生法在哪些地方具有拘束力。⑶卫生法对人的效力：卫生法律、法规、规章适用于哪些人，或者说对哪些人有效的问题。 卫生法的溯及力：某一法规对它生效以前的事件和行为是否可以适用，如果适用就具有溯及力，反之就没有。 卫生法律责任：一切违反卫生法律规范的行为主体，对其违法行为，所应承担的带有强制性的法律后果。 卫生法律责任的特点：⑴行为具有违法性；⑵由法律明确规定；⑶具有国家强制性；⑷由专门机关追究。 法律事实：法律规范所规定的、能够引起法律关系产生、变更和消灭的客观情况或现象。分类：⑴法律行为：法律关系当事人以其主观意愿表现出来的行为，包括合法行为与违法行为。⑵法律事件：不以法律关系当事人主观意志为转移而引起法律关系形成、变更和消灭的客观事实，包括自然时间和社会事件。 卫生监督行为有效成立的一般要件：⑴行为的主体合法；⑵行为不超过权限；⑶行为内容合法；⑷行为符合法定形式； ⑸行为符合法定程序。 法律关系：根据法律规范产生的，以主体之间的权利和义务关系为主要表现形式。 卫生监督行为的效力：⑴确定力：卫生监督行为一经有效成立后，就具有不得再行更改的效力。⑵执行力：卫生监督机关依法采取一定手段，使卫生监督内容得以完全实现的效力。⑶拘束力：卫生监督行为实施后，具有约束和限制的效力。 卫生监督主体(卫生执法主体)：根据卫生法律、法规赋予的权利，代表国家意志行使国家卫生职能，对卫生监督守法主体遵守卫生法律规范的情况进行监督的机构。 卫生监督主体的地位：⑴卫生监督主体的地位不可改变；⑵法律地位的不平等性；⑶法定的监督权利；⑷独立的监督活动；⑸有限的监督权利；⑹垄断的执法资格。 卫生监督机构：依据国家法律规定而设置的行使国家监督管理职能的国家机关。 卫生监督人员(卫生执法人员)：通过资格考试，经依法聘任，在法定职责范围内履行卫生监督管理职能的卫生执法人员。第二章卫生行政法律救济制度 行政复议：行政管理相对人认为行政执法机关的具体行政行为侵犯了其合法权益，依照法定的条件和程序，向作出该具体行政行为的行政机关的上一级行政机关或法定的其他机关提出申请，受理机关依照法定程序对引起争议的具体行政行为进行审查，并作出处理决定的一项法律制度。 （卫生）行政复议的特征：⑴是一种依申请而产生的行政活动；⑵是由于行政管理相对人不服行政机关具体行政行为而引起的行政活动；⑶是上级行政机关对下级行政机关行政活动进行监督的一种规范性行政活动；⑷是具有救助性的
中国医科大学2020年12月-2021年1月考试《卫生法律制度与监督学》考查课试题 提示：本材料为中医大2020年12月-2021年1月考查课课程复习资料，只做参考学习使用！！ 一、单选题 1.卫生法具有谁的意志性？ [A题].国家 [B题].政府 [C题].组织 [D题].人民 难点分析：此题难度中等，完成本学期课程后，回答上述题目 [参考答案是]：A 2.从逻辑结构上分析，下列哪一个不是完整的卫生法律规则的构成部分？ [A题].即假定条件 [B题].事件原因 [C题].行为模式 [D题].法律后果 难点分析：此题难度中等，完成本学期课程后，回答上述题目 [参考答案是]：B 3.下列哪项关于卫生法的法定解释是错误的？ [A题].立法解释 [B题].司法解释 [C题].行政解释 [D题].民事解释 难点分析：此题难度中等，完成本学期课程后，回答上述题目 [参考答案是]：D 4.卫生监督法律关系产生的基础是 [A题].卫生法律规范 [B题].法律事实 [C题].卫生监督法律关系 [D题].卫生组织机构 难点分析：此题难度中等，完成本学期课程后，回答上述题目 [参考答案是]：B 5.卫生法律规范的实现形式是 [A题].卫生法律规范
[B题].法律事实 [C题].卫生监督法律关系 [D题].卫生组织机构 难点分析：此题难度中等，完成本学期课程后，回答上述题目[参考答案是]：C 6.卫生监督法律关系的主体种类包括 [A题].国家机关 [B题]. 企事业单位，社会团体 [C题]. 公民 [D题].以上都是 难点分析：此题难度中等，完成本学期课程后，回答上述题目[参考答案是]：D 7.卫生监督主体的地位体现在 [A题].明确的法律关系 [B题].法定的监督权利 [C题]. 垄断的监督资格 [D题].以上都是 难点分析：此题难度中等，完成本学期课程后，回答上述题目[参考答案是]：D 8.卫生监督员与卫生监督机构的关系是 [A题].内容与形式 [B题].上级与下级 [C题].平等 [D题].制约 难点分析：此题难度中等，完成本学期课程后，回答上述题目[参考答案是]：A 9.下列说法错误的是 [A题].政策由政府、党、地方机关等制定 [B题].国家机关依法制定法律 [C题].法律的调整范围广、灵活性大 [D题].法律实施依靠强制力 难点分析：此题难度中等，完成本学期课程后，回答上述题目[参考答案是]：C 10.WB是什么的代号? [A题].国家标准 [B题].行业标准 [C题].地方标准 [D题].企业标准 难点分析：此题难度中等，完成本学期课程后，回答上述题目