第十八章气雾剂、喷雾剂
与粉雾剂
第一节概述
气体药剂气雾剂借助抛射剂压力呈雾状喷出
气压剂
传统制剂
：烟剂、烟熏剂、香囊剂
喷雾剂：借手动泵的压力喷出
粉雾剂：借给药装置将药物微粉吸入或喷
出
气溶胶气-液：雾
气-固：
微粒分散：烟
微粒凝聚：尘
雾化剂：借雾化机产生的压力喷出
第一节概述?气雾剂、喷雾剂与粉雾剂是将药物以雾化方式给药后，通过皮肤、腔道粘膜吸收发挥全身或局部作用的给药系统。
?是近年来大分子药、生物制剂药物的研究热点。特别是肺部、鼻粘膜给药
?如胰岛素的气雾剂、喷雾剂及粉末吸入剂
?新的吸入给药装置?新的制剂技术?促进气雾剂发展
一、肺吸收的机理及特点
（一）呼吸系统的构造及肺吸收途径
上呼吸道（口鼻咽）
呼吸下呼吸道(气管、支气管、
系统细支气管）
肺泡，肺泡管
药物吸收途径：药物→口（鼻）→咽→气管→支气管→细支气管→肺泡→血循环
（P446，图18-1）
（二）肺部吸收特征
（速效原因）
1．毛细血管丰富(面积90 m2），血流量大。2．吸收面积巨大（面积70～100 m2)。
3．肺泡与血管间壁薄,距离短(0.5～1μm)。
二、影响肺部吸收的因素：
1、呼吸气流：上部湍流呼出、下部层流易层积
沉积率与呼吸量成正比而与呼吸频率成反比
受重力沉降、惯性嵌入与布朗运动等作用影响
2、粒径的大小：
3-10μm局部作用；5-0.5μm全身作用。
过大(>10μm)呼吸道截留，过小(<0.5μm)呼出，疗效不佳。
2μm以下能达肺泡.10版药典规定吸入气雾剂的雾粒<10μm，大多数应<5μm
3、药物性质:
药物分子量：吸收速度与之成反比。
药物脂溶性K
：吸收速度与之正比。
O/W
药物吸湿性：大，呼吸道潮湿引起粒子凝聚
4．制剂因素:
雾化器压力：大，药液粘度低，雾粒小，有利于吸收。
喷出速度：初速度大，喉部截留多
5、生物因素:
呼吸量、呼吸频率：深而长的呼吸有利。
第二节气雾剂
一、概述
?定义：气雾剂(aerosol)：系指将药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的制剂。
?使用时借抛射剂的压力将内容物定量或非定量地喷出，药物喷出多为雾状气胶剂，其雾滴一般小于50μm。
?气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部和全身作用。或用于空间消毒、杀虫
（一）气雾剂的特点
1.气雾剂的主要优点：
(1)具有速效和定位作用；
(2)药物密闭于容器中，能保持药物清洁无菌状态，
并能增加药物的稳定性；
(3)使用方便，药物可避免胃肠道的破坏和肝脏的
首过效应；
(4)可以用定量阀门准确控制剂量。
(5) 外用机械刺激小
2. 气雾剂的缺点
（1）生产成本高；耐压容器、阀门系统等
（2）由于其有制冷效应，多次使用于受伤皮肤上可引起不适与刺激；
（3）爆炸危险、渗漏失效、喷出与吸入协调问题
（4）氟氯烷烃抛射剂在一定浓度对心脏又致敏性，造成心律失常。
1、按分散系统分类
溶
液型
混悬型
乳浊型药物溶于液化抛射剂中
药物、抛射剂、乳化剂形成固体微粒分散于抛射剂中
（二）气雾剂的分类
2、按处方组成分类
二相（气、液）
气雾剂混悬（粉末型）(气、液、固)
三相乳剂（泡沫型）O/W型
（气、液、液）W/O型
双层（气、液、液）
二相气雾剂（气相、液相）：
药物溶于抛射剂中。
气相：抛射剂部分气化于容器上部分。液相：药液与抛射剂，溶解的均相。
喷出动力：抛射剂气化使药物形成雾状。浸入管：在容器底部。
三相气雾剂
①双层气雾剂：（气液液）
气相：气化的抛射剂；
液相：上层:药物水相；
下层:抛射剂油相。
喷射动力：抛射剂不断气化
形成压力将药液压入浸入管，
喷出物中不带抛射剂。
浸入管：在抛射剂相上方药液中。
②混悬型气雾剂（气、固、液）气相：抛射剂气化形成。
固相；药物微粉，附加剂等。液相：抛射剂。
喷射动力：同二相气雾剂。
浸入管：同二相气雾剂。
③乳浊型气雾剂（泡沫气雾剂、气液液）
液相：药物水溶液与液化抛射剂（油相）形成O/W或W/O乳浊液。
气相：抛射剂部分气化形成。
O/W型喷出时内相气化形成稳
定持久的泡沫用于妇科腔道。W/O型喷出呈液流状
途径或用途分类特点
吸入气雾剂呼吸系统吸入，起局部或全身
治疗作用
皮肤和粘膜用气雾剂即非吸入或外用气雾剂烧伤创面用清洁保护，致冷
止血气雾剂加入成膜材料皮肤用局部，深层作用。止痒，消肿
止痛
粘膜用阴道用，多为泡沫型，涂布广
而均匀；妇科痰患
空间消毒
杀虫用气雾剂
空气消毒无菌室消毒，环氧乙烷，过氧
乙酸等
杀虫气雾剂杀灭害虫
3、按给药途径或用途分类
定量吸入气雾剂meter dose unhaler, MDI
二、气雾剂的组成
药物附加剂抛射剂阀门系统耐压容器
发布日期20061110 栏目化药药物评价>>化药质量控制 标题浅析吸入粉雾剂的处方组成及处方研究 作者魏农农 部门 正文内容 审评三部魏农农 摘要：介绍吸入粉雾剂在处方研究中需要关注的因素，结合该剂型的研发情 况，分别对吸入粉雾剂的组成、处方筛选进行详细的说明。 关键词：吸入粉雾剂；处方组成；处方研究 1 吸入粉雾剂的概念 吸入粉雾剂系将微粉化的药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量储库形式，采 用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。可以分为 单剂量型（胶囊型和泡囊型）和多剂量型（储库型）两种[1]。 2 粉雾剂的基本组成 粉雾剂可以是由仅含微粉化的药物的给药装置组成，也可以是微粉化的药物 与适宜的载体混合均匀后再添装于给药装置组成。所以粉雾剂有别于其它制
剂的特点是：①粉雾剂是由药物和给药装置组成的。给药装置直接影响粉雾剂给药剂量的准确性和临床有效性。②患者吸入的是微粉化的药物或经过混合均匀后的微粉化药物与载体的混合物。③吸入动力主要依靠患者的主动呼吸，但对于不同性别、年龄以及不同病理条件下的患者，可能因为吸气程度的差异，造成临床疗效的不同。④在吸入粉雾剂中，药物的微粉化粉末之间、粉末与辅料以及与给药装置之间复杂的相互作用，可能直接关系到产品的质量，甚至安全性和有效性[2][3]。上述这些特点，需要在粉雾剂的处方筛选和工艺研究中加以考虑。 3 粉雾剂的处方组成 根据药物与辅料的组成，粉雾剂的处方一般可分为：①仅含微粉化药物的粉雾剂；②药物加适量的辅料，如润滑剂和助流剂，以改善粉末之间的流动性； ③一定比例的药物和载体均匀混合体；④药物、适当的润滑剂、助流剂以及抗静电剂和载体的均匀混合体[4]。由于吸入制剂直接将药物吸入呼吸道和肺部，所以上述处方中加入的载体、辅料应对呼吸道粘膜和纤毛无刺激性、无毒性。 4 粉雾剂的处方研究 粉雾剂的处方应主要针对影响粉雾剂质量以及稳定性的因素加以研究。虽然粉雾剂的处方较简单，但影响处方的因素较多。这些都需要在处方研究中予以考虑，在粉雾剂的处方研究中主要考虑以下问题 4.1原料药的理化性质[5] 主药的理化性质对制剂质量及制剂生产造成影响。在粉雾剂的处方研究中首
根据上述数据可知，全球制药市场销售呈现持续增长的趋势。中国制药产业面临着重大机遇和挑战。如何利用全球制药产业良好稳步发展的态势，推进中国制药产业的飞速发展，成为当前的重要任务。另外，经联合国调查预计，随着人口老龄化现象的加剧，到2050年，全世界老龄人口将从6. 24亿攀升到19. 96亿。据全国老龄工作委员会统计:到2020年，我国老年人口将达到2. 48亿，老龄化水平将达到17. 71%老年人消费的医疗卫生资源一般是其他人群的3- 5倍。这样一来，对药品的市场需求将会呈现逐年稳步增长的趋势。而研究中国制药产业的国际化成长战略，对中国制药产业的发展具有重大意义。 (1)对制药产业的研究处于局部讨论阶段，没有对此进行系统的深入探讨。现有的研究基本集中于制药产业技术创新以及产业组织的市场结构、市场准入等领域，对影响制药产业国际化成长的其他重要因素研究涉及不多。 (2)目前，对中国制药产业研究几乎都集中在个案研究和产业动态分析上。对制药产业的研究一般都只从某一子行业入手，比如说中药行业、生物制药业等。缺少对于制药产业整体的分析研究，描述性的研究居多，基础理论的极为少见理论研究相对滞后。 制药产业被认为是21世纪最有发展前景的高技术产业，制药业具有高投入、高附加值和高风险性的产业特征。世界人口快速
增长，人口老龄化趋势增强，特别是随着经济的发展，生活水平的提高，人们医疗保健意识越来越强，制药产业的发展潜力巨大。 从世界范围来看，制药产业可以分为四个层次：第一层次是具有创新能力的国家，比如美、欧、英、法、德、日等；第二层次是具有很强仿制能力的国家，包括中国、巴西、印度、韩国、意大利、葡萄牙、西班牙等；第三层次是化学制药能力不强、以制剂为主，即把化学原料药做成片剂和注射剂的国家，比如东南亚的泰国、新加坡等；第四层次的国家没有什么自主生产能力，完全依赖进口，如部分非洲国家。 我国当前大致位于第二层次的前沿，属于以仿制药为主的国家。改革开放以来，我国制药业有了迅速的发展。国内医药经济年均增长18%左右，成为国内高速增长的行业，也高于世界发达国家中主要制药国家的发展速度。尤其是20世纪90年代，制药产业的增长速度更是高达20%左右。 我国制药产业产品结构分析 从产品性质角度，药品包括西药及中药两大类别。其中，西药包括化学原料药、西成药、生化药；中药则包括中成药、中药材及饮片、植物提取物、中药保健品。
肺部给药新剂型-吸入粉雾剂 陈莹，李得馨，张悦 （天津天士力集团化学制药研究所，天津 300410） [摘要]对近10年中外肺部给药新剂型-吸入粉雾剂的研究应用现状、发展前景、制备工艺的关键技术进行了综述，评述了该剂型的优势，同时指出制备技术的现存问题和发展方向。 [关键词] 肺部给药；吸入粉雾剂；微粉化；吸入装置 随着医药技术的发展，人们对药物的疗效有了新的认识，药物的疗效不仅与药物本身的化学结构有关，而且不同的药物剂型，不一样的给药方式对同一药物的疗效均有影响。口服给药是大多数治疗药物的首选给药方式，但是，许多药物在进入体循环之前就被降解，包括胃肠道降解和代谢，肝脏首过效应等，随着生物技术的进展，越来越多的生化药物和基因药物（蛋白质和多肽类药物）被用于治疗各种疾病，而这些药物一般不宜口服给药，而多采用注射给药，但此种给药方式价格昂贵，患者的依从性差，难以进行长期治疗。为此，世界各地的药学工作者均致力于寻找多肽类药物的非注射给药途径。在80年代末、90年代初，肺部给药途径成为研究热点，并开发出近十种起全身作用的经鼻给药制剂，例如降钙素和那法瑞林等，这些制剂均为溶液型喷雾剂，采用单（双）剂量和多剂量手动喷雾泵，但鼻腔用溶液喷雾剂存在以下一些缺点：（1）药物以液体形式存在，稳定性差，泵阀门系统与药物可能存在吸附等理化反应，泵与药液分别包装，于使用前将手动泵装上，且在开启后应于一定时间内用完（2周）。（2）多剂量喷雾剂，使用前应进行预喷，且最后有一定残留剂量，易造成浪费。而单剂量喷雾剂价格昂贵，国内市场难以承受。为克服溶液剂的缺点，国外给药装置开发厂家（德国的Pfeiffer和法国的Valois）于1999年向各国药研开发人员推出了粉末单剂量给药装置，尤其是德国Pfeiffer公司的装置，药物以粉末状主动吸入，更易分布于吸收部位，且装置结构简单，使用方便，价格亦较为低廉。药物的稳定性也较好。吸入粉雾剂作为多肽和蛋白质类药物新的给药途径，可以避免药物的首过效应，是解决胃肠道给药后生物利用度低的重要高新技术。
聚焦中国气雾剂市场和工业发展 2003-11-11 15:47:00 ../1企业管理文件夹1-添加页码去内容白字 /.interpack../sippcweb/pack/info_template.jsp?article_id=14547 - # 【快人快语】【我要纠错】【推荐给朋友】【字体选择：大中小】 中国的气雾剂市场 ８０年代初的中国，刚刚投入市场的杀虫气雾剂、发用摩丝气雾剂产品受到了人们的普遍欢迎，社会的需要促进了气雾剂工业的蓬勃发展。中国的气雾剂产量从８０年代中期的大约３０００万罐（瓶）增加到２０００年的约５．６亿罐，１５年间增长了１８倍多，增长速度之快令人瞠目。但是，从人均消费量来看，中国年人均消费量仅约０．４３罐，居世界倒数第二位，这一统计数据表明气雾剂技术在中国有着巨大的市场潜力，对国内外气雾剂企业都是极好的机遇。 中国政府的重大决策也在推动着气雾剂市场的发展。众所周知，中国已取得了举办２００８年奥运会的权利，中国政府决定投资２８００亿人民币（相当于３４０亿美元）用于的建设和改造，气雾剂可能亦应该在其中占有一定的份额。 为了中国的发展，亦为应对前几年亚洲金融危机，中国政府作出两项重大决策：一是加快开发中西部地区；二是推行扩大内需的政策。这两大决策都直接或间接地促进气雾剂市场的覆盖面和容量的扩大。中国消费者对气雾剂产品认识的提高以及消费能力的增加都预示着中国气雾剂工业将进入一个新的发展时期。 当前，在中国最主要的是提高消费者对气雾剂的认识，使气雾剂从杀虫剂、摩丝、清新剂进入更多、更广泛的应用领域，这是扩大气雾剂市场极为重要的基础工作。
中国的气雾剂工业 通过１５年的学习、引进、吸收、消化以及国际合作，中国已初步形成了配套齐全的气雾剂工业。 首先中国已经有了一支从制罐、制阀到配方开发、灌装、质量保证等配套齐全的管理、技术和生产人员队伍。这支队伍有较高的文化素质、技术修养和实际工作经验。 十多年来中国引进数十条马口铁罐生产线、十余条铝气雾罐生产线、十条阀生产线、数百条（台）灌装生产线，其中有些是在２０００年和２００１年进口的最新的生产线。此外，还有大量国产的生产设备，它们完全能生产出质量符合国际标准的罐、阀和气雾剂产品。中国生产气雾剂级ＬＰＧ、ＤＭＥ、ＨＦＣ－１５２ａ等各类抛射剂，其质量达到国际标准。 １、抛射剂是气雾剂产品的能源，除了药用／医用气雾剂及一些必要用途外，中国已于１９９７年１２月３１日起禁止以ＣＦＣｓ作为气雾剂抛射剂。目前，主要用ＬＰＧ、ＤＭＥ为抛射剂，有少量产品采用压缩气体及ＨＦＣ－１５２ａ和ＨＦＣ－１３４ａ。 中国的气雾剂级ＬＰＧ有两个来源：天然气纯化精制以及石油裂解气精制。天然气纯化精制气的供应者以中原油田为代表。气雾剂级ＬＰＧ生产能力达２万吨／年。另一部分ＬＰＧ由石油裂解气经脱硫、加氢氢化、精馏而得。其中XXＣＡＬ公司的产品质量最优，年产量为１
粉雾剂 摘要：粉雾剂是近年来药剂工作者的研究热点，其研究价值是巨大的，在临床上有重大应用，它可以通过改变药物给药方式减轻患者痛苦。本文从粉雾剂的背景、制备、给药装置、研究进展等方面对粉雾剂进行综述介绍，揭露了粉雾剂的优势和价值，表明了其重要的应用价值和极具优势的前景。 关键词：粉雾剂；给药装置；给药方式 1.背景介绍 随着社会经济的发展和人们生活水平的提高，传统的给药方式口服，注射在某些疾病比如呼吸道疾病，肺病的治疗中已经不能满足人们的需要，因此新的制剂或给药方式的开发和使用是极其有价值的，它能针对不同的疾病来设计，从而充分发挥药物的疗效，不仅能治疗疾病而且可以降低毒副作用。每年都有许多疾病患者死于药物的毒副作用，原因之一就是不适当的给药方式，因为每种疾病都有其独特的病理特征，不能用一成不变的方式去给药，而是要具体问题，具体分析，清楚疾病特征来对症治疗，这就需要多元化的给药方式或途径。在美国，每年有大约15％的患者受到药物不良反应的困扰，这个数字仍在攀升[1]，因此研究更加安全有效的给药方式、途径和系统是现代药物制剂的重要研究方向之一。 传统的口服给药方式，药物中的主要有效成分大都损失在消化过程中例如首过效应，这就要求第一次口服给药要加大给药剂量，但由于肝肾参加药物代谢，大剂量药物会损害肝肾功能，而且残留的药物还会刺激肠胃。为了避免这些情况，其他给药方式就应运而生了比如舌下、直肠、经皮、喷雾给药。但每种给药方式都有其独特的特点也有不足，例如舌下给药对硝酸甘油类药物特别好，这类药物可缓解心绞痛，它们可不经肠壁和肝的首过效应而迅速直接进入体循环，然而，多数药物不能使用此途径，因常常发生吸收不全及不规则现象；一些药物可以涂敷剂形式将药贴于皮肤表面，这类药物可增强皮肤渗透性，不经注射便可经皮进入血循环，这种经皮给药可缓慢持续很多小时或很多天甚至更长，然而，这种途径受药物通过皮肤快慢的限制，只有那些日给药量少的药物可采用此途径；一些药物如气体麻醉剂和雾化抗哮喘药物(置容器中定量供给)可吸入给药，这些药物通过气道直接入肺，并在肺内吸收入血循环，因喷雾吸入进入血液的药量差异性
气雾剂项目 可行性研究报告xxx科技发展公司
摘要 充分依托项目承办单位现有的资源或社会公共设施，以降低投资，加 快项目建设进度，采取切实可行的措施节约用水。贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防工程“同时设计、同时建设、同时投产” 的总体规划与建设要求。 该气雾剂项目计划总投资11768.23万元，其中：固定资产投资 10030.91万元，占项目总投资的85.24%；流动资金1737.32万元，占项目 总投资的14.76%。 达产年营业收入12195.00万元，总成本费用9255.49万元，税金及附 加183.31万元，利润总额2939.51万元，利税总额3528.27万元，税后净 利润2204.63万元，达产年纳税总额1323.64万元；达产年投资利润率 24.98%，投资利税率29.98%，投资回报率18.73%，全部投资回收期6.84年，提供就业职位208个。 项目概况、建设背景及必要性、项目市场调研、建设规模、项目选址 方案、建设方案设计、工艺先进性、清洁生产和环境保护、项目生产安全、项目风险评估分析、节能情况分析、实施进度计划、投资估算与资金筹措、经济效益可行性、总结评价等。
气雾剂项目可行性研究报告目录 第一章项目概况 第二章项目承办单位基本情况第三章建设背景及必要性 第四章项目选址方案 第五章建设方案设计 第六章工艺先进性 第七章清洁生产和环境保护第八章项目风险评估分析 第九章节能情况分析 第十章实施进度及招标方案第十一章人力资源 第十二章投资估算与资金筹措第十三章经济效益可行性 第十四章总结评价
第一章项目概况 一、项目名称及承办单位 （一）项目名称 气雾剂项目 （二）项目承办单位 xxx科技发展公司 二、项目建设地址及负责人 （一）项目选址 xx产业园区 （二）项目负责人 郑xx 三、报告研究目的 可行性研究报告是项目建设单位根据经济发展、国家产业政策、国内 外市场、项目所在地的内外部条件，提出的针对某一具体项目的建议文件，是对拟建项目提出的框架性的总体设想，主要从宏观上论述项目建设的必 要性和可能性，把项目投资的设想变为概略的投资建议。 四、报告编制依据 1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划。 2、《产业结构调整指导目录(2013年本)》。
溴化异丙托品气雾剂 13级3班郑俊涛13353108 药用气雾剂系指药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装载于具有特制阀门系统的耐压严封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或其他形态喷出的剂型。可应用在呼吸道、皮肤、或其它腔道起局部作用或全身治疗作用，现已成为药物制剂中不可缺少的一种剂型。近几十年来，气雾剂以速效、高效为特色，在治疗呼吸系统、心血管系统、外科出血、烧伤等方面均收到了显著的效果。特别是在定量吸入、全身治疗等方面的深入研究充分显示其优越性，使它在我国临床上得到日益广泛的应用。 优点：（1）药物可以直接到作用部位或吸收部位，具有十分明显的速效作用与定位作用，尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。 （2）药物封装于密闭的容器中，可保持清洁和无菌状态，减少了药物受污染的机会，而且停后残余的药物也不易造成环境污染。此外，由于容器不透明，避光，不与空气中的氧和水分直接接触，故有利于提高药物的稳定性。 （3）使用方便，一揿（吸）即可，老少皆宜，有助于提高病人的用药顺应性，尤其适用于非处方药物。 （4）全身用药可减少药物对胃肠道的刺激性，并可避免肝脏的首过效应。 （5）药用气雾剂等装有定量阀门，故给药剂量准确。 缺点：这类制剂的包装需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，故产品成本较高。此外，作为气雾剂重要组成部分的抛射剂（主要是氟氯烷烃类）可破坏臭氧层，具有严重的环境保护问题，而且在动物或人体内达到一定的浓度都可以致敏心脏，造成心律失常。由140多个国家签定的<蒙特利尔条约>要求在2005年全面禁止使用氟氯烷烃类抛射剂，因此，开发性能优良的非氟氯烷烃类抛射剂面临着严峻的挑战。 现选取市售的溴化异丙托品气雾剂分析如下： 【处方】溴化异丙托品0.374g 无水乙醇150.000g HFA-134a 844.58g 柠檬酸0.040g 蒸馏水 5.000g 共制1000g 【制备】将溴化异丙托品、柠檬酸和水溶解在乙醇中而制备活性组分浓缩液。将其装入气雾剂容器中，容器的上部空间用氮气或HFA-134a蒸气填充并用阀门密封，然后将HFA-134a 加压填充入密封否容器内即得。 【分析】该制剂为溶液型气雾剂，无水乙醇作为潜溶剂增加药物和赋形剂在制剂中的溶解度，使药物溶解达到有效治疗量；柠檬酸调节体系的ph值，抑制药分解；加入少量水可以降低药物因脱水引起的分解。
气雾剂灌装机 1 范围 本标准规定了气雾剂产品的灌装机（以下简称灌装机）的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于气雾剂产品的灌装机。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5083 生产设备安全卫生设计总则 GB/T 6388运输包装收发货标志 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 14449-2008 气雾剂产品测试方法 AQ 3041 气雾剂安全生产规程 BB/T 0005-2010 气雾剂产品的标示、分类及术语 JB/T 7232 包装机械噪声声功率级的测定-简易法 JB 7233 包装机械安全要求 3 术语和定义 BB/T 0005-2010界定的以及下列术语和定义适用于本标准。为了便于使用，以下重复列出了BB/T 0005-2010中的某些术语和定义。 3.1 气雾剂灌装机 aerosol filling machine 在一台整机或多台单机上完成气雾剂产品的剂料灌装、封口、压力灌装或盖下灌装工序的机器。 3.2 气雾剂产品 aerosol product 将内容物密封盛装在装有阀门的容积不大于1L的容器内，使用时在推进剂的压力下内容物按预定形态释放的产品。这类产品以喷射的方式使用，喷出物可呈固态、液态或气态，喷出形状可为雾状、泡沫、粉沫、胶束。 ［BB/T 0005-2010，术语5.1.1］ 3.3 内容物 content
羟萘酸沙美特罗 一、羟萘酸沙美特罗粉吸入剂 1、原研基本产品信息 【英文名称】SEREVENT 【原研公司】GLAXOSMITHKLINE 【上市时间】1997年美国 【有效成分】SALMETEROL XINAFOATE 【剂型】POWDER;INHALATION 【规格】EQ 0.05MG BASE/INH 【上市情况】美国、中国 2、国内原研进品信息 【商品名称】施立稳/SereventAccuhaler 【产品名称】羟萘酸沙美特罗吸入粉雾剂 【原研公司】GLAXOSMITHKLINE 【上市时间】2009年 【产地】法国 【剂型】干粉吸入剂 【规格】50μg/泡包装规格:60泡，120泡/盘/盒 3、国内上市申报情况 国内厂家无产品上市；无其他公司。 二、沙美特罗+替卡松干粉吸入剂 1、原研基本产品信息 【英文名称】ADVAIR DISKUS 【原研公司】GLAXOSMITHKLINE 【上市时间】2000美国 【有效成分】FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE 【剂型】干粉吸入剂 【规格】100（250、500）/50mcg/dose 【上市情况】美国、中国 2、国内原研进品信息 【商品名称】舒利迭/Seretide 【产品名称】沙美特罗替卡松粉吸入剂 【原研公司】GLAXOSMITHKLINE 【上市时间】2009年
【产地】法国 【剂型】干粉吸入剂 【规格】50ug/100ug（250、500）/泡包装规格: 28泡，60泡/盒 3、国内上市申报情况 国内厂家无产品上市；无其他公司。5家申报，其中3家进口，国内为天晴（批临床）与恒瑞。 三、其他剂型 氟替卡松福莫特罗气雾剂、福莫特罗HFA吸入气雾剂、福莫特罗莫米松吸入用气雾剂、吸入用倍氯米松福莫特罗粉雾剂、吸入用倍氯米松福莫特罗格隆溴铵气雾剂 3、国内申报情况 如下表所示，为含有富马酸福莫特罗成份的干粉吸入剂，目前无单方在申批，大部分复方制剂已批准临床。含有富马酸福莫特罗的申报还包括原料、片剂、气
半自动气雾剂灌装机使用说明及设备维护手册 ①液体灌装机部分 一、用途及特点 本半自动灌液机广泛用于各种气雾剂产品的定量灌装。如灌装水、油乳液溶剂等中等粘度的类溶物。本机具有操作安全可靠、计量准确、适用范围广泛等特点。 二、设备组成及主要参数 设备组成：本设备组要由灌液计量缸、灌液头、台面、机架及气动元件组成。 主要参数 三、基本结构及工作原理 因诸多气雾剂产品在生产时经常会灌装易燃易爆的物质，本机采用全气压传动的机械结构模式，以彻底杜绝因用电时产生电火花的不安全因素，从而达到防火防爆的要求。 本机在结构上主要有灌液计量缸、灌液头、台面、机架及气动元件组成。液体计量缸固定在台面上靠后的位置，灌液头安装在升降立柱的台板上，根据罐子的高度不同方便上下调节。 灌液：打开灌液旋钮开关，轻踩一下脚踏阀，液体计量缸双气控换向阀换向，灌液头阀门在小气缸的作用下打开。同时液体计量缸的动力气缸上腔进气，下腔排气，动力气缸活塞推动液缸活塞下压，将液缸内的液体经过灌液头灌注到气雾罐里，动力气缸活塞下压触发信号阀。信号阀输出气压作用到液体计量缸双气控换向阀使其换向，并使灌液头小气缸和动力气缸进、出气方向逆转，从而使灌液头阀门关闭，同时计量缸复位，并从容器中吸入等量的液体，等待下次灌装。可以通过旋转计量缸顶部的调节旋柄来调节计量缸气缸定位活塞的高度，从而改变计量缸活塞的行程来最终改变灌装的计量大小。 四、安装、调试及操作 1.设备安装
（1）设备安装时注意调节主机各地脚的高度使设备保持水平、安稳。安装地点应注意设备操作、维护和修理的必要空间。 （2）在主机的气源三联件上的油雾器中添加适量的气动设备专用油。 （3）将从空压机输出的压缩空气气管接入到主机的气源前手滑阀的输入接口。 （4）将主机中液体计量缸底部的软管接至所需灌装液体容器的出料口（注意容器的出料口最好略高于液体计量缸底部）。 （注意：在连接时，主机的气源前手滑阀、所需灌装液体容器的阀门都要处于关闭状态；如出现漏气漏液现象，需重新接好接口，不要强行生产，以免发生危险）。 2.设备调试 （1）调节主机台板的高度。在灌液头下方放置一个气雾罐，拧松台板立柱紧固螺丝，调节台板高度，使灌液嘴刚好高于气雾罐的罐口，保证生产时放罐拿罐方便即可，但高度不宜过高，以免液体洒出。 （2）灌液机计量调节。可以通过旋转计量缸顶部的调节旋柄来调节计量缸气缸定位活塞的高度，从而改变计量缸活塞的行程来最终改变灌装的计量大小。 （注意：在调节前，要关闭主机上气源前手滑阀，并等待设备中压缩空气排空，否则无法转动旋柄。最好是由小往大调节计量，如果是从大往小调节，而且调节的幅度较大，可能会出现调节一段距离后旋柄再无法再继续转动的情况。此时，则需要用一根小棒将灌液头中白色的四氟堵头向上推起，注意不要用力过大，以免损伤堵头。然后用容器在灌液头下方接住因调节计量时流出的液体即可）。 先将计量调节到一个大概的位置，进行试灌装，然后根据灌装量来进行调整计量，直至计量达到所需要求。 3.设备操作 （1）开始生产时，打开主机气源前手滑阀，将气雾罐放置在灌液头下方的定位螺丝处，打开旋钮开关，踩下脚踏阀，灌液机开始灌液。灌液完成后即可移走气雾罐。 （注意：踩脚踏阀的时候只需要轻踩一下即可，切勿用力或者踩着不放。取罐移罐的过程中，用力不宜过大，以免罐子定位不准。第一次生产时，前几次灌装可能会没有液体流出，这是因为新设备中是空的，计量缸需要吸入液体后才可进行灌装，前期需空踩几下）。 （2）如果在生产中出现意外情况，可以按下复位按钮开关，按下后灌液机会恢复初始状态。 （3）在生产时，要注意主机前面压力表的数值，量程0-2.5MPa的压力表是显示压缩空
第十章气雾剂和喷雾剂 教学目的 1．掌握气雾剂的概念、组成；熟悉其特点、分类； 2．掌握抛射剂的作用、要求和种类，熟悉各类抛射剂的适用性和选用； 3．了解气雾剂药物的选用原则以及各种类型气雾剂的附加剂； 4．熟悉耐压容器的要求；知道阀门系统的组成； 5．了解气雾剂的处方类型、制备工艺；熟悉抛射剂的填充方法、要求、适用性； 6．掌握各种类型气雾剂的概念，了解其特点 7.掌握喷雾剂的定义，熟悉其特点 8.知道喷雾剂生产、贮存要求 重点：气雾剂、粉雾剂与喷雾剂的区别，知识点是三者的定义、特点雾化原理与装置的原理 难点：抛射剂的原理与气雾剂阀门系统的定量喷雾原理 一、概述 气雾剂是指药物与适宜的抛射剂同时封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借抛射剂的压力将内容物喷出的制剂。药物喷出时多为细雾状，也可以呈烟雾状、泡沫状或细流状。气雾剂是一种可在呼吸道、皮肤或其他腔道使用，药物进入呼吸道深部、腔道粘膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的给药系统。该给药系统应对皮肤、呼吸道与腔道粘膜和纤毛无刺激性、无毒性。 气雾剂具有奏效迅速，增加药物稳定性，避免被微生物污染等优
点，但成本高。 气雾剂给药途径可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂。 1、吸入气雾剂 吸入气雾剂系指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，吸入肺部的制剂。吸入气雾剂可以单剂量或多剂量给药，药物从装置中呈雾状释出进入人体肺部，故在生产过程中应建立粒度测定方法。 2、非吸入气雾剂 非吸入气雾剂系指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物直接喷至腔道粘膜的制剂。按处方组成可分为二相气雾剂（气相与液相）和三相气雾剂（气相、液相、固相或液相）。 3、外用气雾剂 外用气雾剂系指药物与适宜的抛射剂装在具有特制非定量阀门系统的耐压严封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于皮肤和粘膜及空间消毒的制剂。 按处方组成可分为二相气雾剂（气相与液相）和三相气雾剂（气相、液相、固相或液相）。 二、制备 气雾剂应在避菌环境下配制，各种用具、容器等须用适宜的方法清洁、消毒，在整个操作过程中应注意防止微生物的污染。
气雾剂 一：中国气雾剂的发展历史 80年代初的中国，刚刚投入市场的杀虫气雾剂、发用摩丝气雾剂产品受到了人们的普遍欢迎，社会的需要促进了气雾剂工业的蓬勃发展。中国的气雾剂产量从80年代中期的大约3000万罐（瓶）增加到2000年的约5.6亿罐，15年间增长了18倍多，增长速度之快令人瞠目。但是，从人均消费量来看，中国年人均消费量仅约0.43罐，居世界倒数第二位，这一统计数据表明气雾剂技术在中国有着巨大的市场潜力，对国内外气雾剂企业都是极好的机遇。 这段时间内，我国气雾剂产量从一千万罐猛增至去年据保守统计的四亿一千多万罐，增长了四十多倍。但从横向比较，我国12亿多人口，人均用量仅为O．3罐／人，而美国二亿多人口，1995年气雾剂产量为30．03亿罐，还未包括定量吸入用的药用气雾剂，一个人平均用量为13～14罐，世界上人均消费水平最高的是英国，英国1995年生产了12．43亿罐气雾剂，而人口仅六千多万(其中包括出口产量)。在其他发达国家如法国、德国、意大利都保持在人均10罐左右水准。在发达国家中日本偏低一些，一亿多人生产六亿七千万罐，低于10罐水平。从发展中国家来看，94年泰国三谷阀门公司邀请我到泰国去考察，了解到泰国、印尼的用量为O．8罐／人，虽然他们的经济水平比我们低，但气雾剂的人均消耗量是我们的一倍多。 (一)容器 除了外观漂亮外，容器要解决三大问题：耐压、密封、防腐蚀，也即耐压性、气密性、化学稳定性问题。我看主要是化学稳定性问题。上面介绍在五十年代初期就已解决了气雾剂容器问题，到目前为止容器仍在不断改进。下面我就从三个方面来汇报。 第一从马口铁罐来说，传统的马口铁罐有二种，一种是三扯铁罐，现在我们大多数产品都采用这种三片罐，即用上、下、底盖与焊接的罐身结合成容器，这也是被大家所接受的。另一种是拉伸的二片罐。去年美国DCC公司推出一种象易拉罐一样的二片罐，从外形来看这种罐象一个饮料罐，挤压时会发软变瘪，但具有耐压性。这种罐今年才生产出来。这种工艺省去大量的投资和制罐材料，这种类型罐尤其适用于象中国这样的发展中国家，总设备投资大大减少，金属材料消耗降低30％多。 英国气雾剂制造者协会出的老版本《气雾剂故事》一书中有这样一句话：“气雾剂不能用塑料作容器，因为塑料有透气性……”，但这已成为历史，现在市场上已经出现了塑料罐气雾剂产品，从技术上来讲，塑料罐有两种类型，一种是聚酯瓶塑料罐，它可以用在单一包装系统也可以用在二元包装系统上，庄臣公司的衣领净，矿泉水气雾剂都是采用这种聚酯塑料瓶，常州现在也有应用在杀虫水，衣领上浆剂上。当然这种聚酯瓶并不是适用于所有气雾剂的，当酒精含量超过60％或有一些有机溶剂、强酸、强碱等容易引起聚酯罐变型的或使聚酯不稳定的产品就不可以用聚酯瓶包装。 三、国内外气雾剂最新产品介绍 从我国目前气雾剂生产情况来看，去年38％为杀虫剂，32％为化妆品，其中28％为摩丝，另外4％为发胶、喷香剂、须泡沫等，其余为卡式炉气、打火机气、空气清新剂、喷漆剂等产品、药用气雾剂。我国要想在气雾剂方面有更大发展，防止恶性竞争，只有扩大品种范围才行。作为一名医生，我反复申明我是中立的，我在此呼吁大家要通过竞争共同发展，而不
第十四章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 学习要点 一、概述 （一）气雾剂、喷雾剂、粉雾剂比较 表14.1 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂特征及区别 （二）肺部吸入药物的吸收特点 药物在肺部吸收速度很快，几乎与静脉注射相当，其原因： 1. 肺泡囊数目多，药物吸收表面积巨大。 2. 肺泡壁与毛细血管壁薄且接近，药物转运距离短。 （三）影响药物在呼吸系统分布的因素 1. 呼吸气流：药物粒子在呼吸系统的沉积率与呼吸量成正比，与呼吸频率成反比。 2. 微粒大小：粒径0.5-5μm范围内适宜。 较粗的微粒＞10μm，大部分落在上呼吸道黏膜上，较细的微粒＜0.5μm，随呼气排出。 3. 药物的性质：药物最好能溶解于呼吸道分泌液中。 4. 其他因素：制剂处方组成、给药装置结构影响药物雾滴或粒子的大小和性质、粒子的喷出速度等，进而影响药物吸收。微粒分散系统能增加药物在肺部的滞留，延缓药物的吸收。
二、气雾剂 （一）概述 1. 定义 气雾剂（aerosol）系指药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。 2. 特点 优点：速效定位稳定好，使用方便一揿喷，胃肠破坏可避免，首过效应可绕行，定量阀门控剂量，外用机械刺激小。 缺点：生产成本比较高，制冷刺激有不适，遇热撞击易爆炸，手按吸气需协调，老人小儿顺应差。 3. 分类 (1) 按分散系统分类：溶液型气雾剂、混悬型气雾剂、乳剂型气雾剂 (2) 按处方组成分类：二相气雾剂、三相气雾剂 (3) 按医疗用途分类：呼吸道吸入用气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂、空间消毒与杀虫用气雾剂。 （二）气雾剂的组成 气雾剂组成包括抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统。 1. 抛射剂 (1) 作用：喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用。 (2) 性状：多为液化气体，常压下沸点低于室温。 (3) 类型： 1) 氢氟烷烃类（HFA）：最合适的氟利昂替代品。常用的品种为四氟乙烷（HFA-134a）和七氟丙烷（HFA-227） 2) 二甲醚：新型抛射剂 3) 碳氢化合物：常用品种有丙烷、正丁烷、异丁烷。
布地奈德福莫特罗治疗支气管哮喘—慢性阻塞性肺疾病重叠综合征50例疗效观察 发表时间：2018-02-28T16:07:36.133Z 来源：《中国蒙医药》2017年第17期作者：伍礼荣 [导读] 布地奈德福莫特罗治疗ACOS疗效肯定，相较于噻托溴铵粉雾剂可增进疗效，降低急性发作、并发症状发生风险。 福建省三明市将乐县总医院呼吸内科 353300 【摘要】目的：评价布地奈德福莫特罗治疗支气管哮喘—慢性阻塞性肺疾病重叠综合征（ACOS）疗效。方法：2015年1月～2017年2月，呼吸内科采用布地奈德福莫特罗治疗ACOS50例，纳入观察组，常规噻托溴铵粉雾剂52例纳入对照组，持续30日，随访6个月，对比疗效指标，用药以及随访期间急性发作、并发症发生情况对比。结果：观察组与对照组30日后，CAT评分、支气管舒张试验FEV1改善率、FeNo水平低于治疗前，观察组低于对照组，两组FEV1/FVC水平高于治疗前、观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组治疗期间、随访6个月后，观察组急性发作以及并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：布地奈德福莫特罗治疗ACOS疗效肯定，相较于噻托溴铵粉雾剂可增进疗效，降低急性发作、并发症状发生风险。 【关键词】支气管哮喘；慢性阻塞性肺疾病；重叠综合征；布地奈德福莫特罗 支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病均为常见的慢性呼吸系统疾病，均为我国三大慢性呼吸系统疾病，中国支气管哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征发生率约为15%～20%，发病率与年龄有关[1]。ACOS发生机制较复杂，与气道炎症、气道高反应性、气道重塑、气道结构破坏为主要病理因素，可反复发作，导致肺功能受损[2]。ACOS治疗方法较多，但缺乏标准的方法，既往研究证实不同患者的疗效存在较大的差异，联合指南认为需按照哮喘治疗原则治疗，给予适当的激素治疗，同时积极治疗合并症，如过敏性鼻炎的治疗，对于老年人需要防治胃食管返流病，重视生活管理。2015年1月～2017年2月，医院采用布地奈德福莫特罗治疗ACOS50例，并与常规治疗52例进行对比，评价疗效，分析疗效的影响因素。 1资料及方法 1.1一般资料 2015年1月～2017年2月，医院呼吸内科收治的ACOS患者入组。纳入标准：①明确诊断；②病情相对稳定；③无药物禁忌症，如激素敏感性肿瘤；④其他重大疾病，如心力衰竭；⑤知情同意。排除标准：①近2周使用过支气管扩张剂或激素；②无法配合研究，疾病较重，并发呼吸衰竭等并发症；③长期吸烟，戒烟时间＜12个月；④无法获得随访。退出标准：①依从性差；②采用其他治疗药物；③未能获得随访。其中50例选择布地奈德福莫特罗治疗，纳入观察组，其中男34例、女16例，年龄（70.5±5.6）岁。身高体重指数（BMI）（27.4±2.4）kg/m2。有吸烟史35例。病程（11.6±4.2）年。合并症：高血压36例，糖尿病5例，鼻炎14例，营养不良35例。近6个月呼吸道感染病史（5.6±1.4）次。其中选择常规疗法治疗52例，纳入对照组，其中男35例、女17例，年龄（69.8±5.2）岁。BMI（27.1±2.5）kg/m2。有吸烟史34例。病程（11.2±4.7）年。合并症：高血压35例，糖尿病6例，鼻炎15例，营养不良37例。近6个月呼吸道感染病史（5.4±1.2）次。两组对象年龄、性别、BMI、合并症、病程、吸烟史等临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。 1.2 方法 所有对象住院期间都进行对症支持治疗，主要包括吸氧、化痰止咳、营养支持等，安排常规肺功能训练。出院时指导开展疾病管理，重视膳食管理，预防呼吸道感染，规律作息，改善肺功能。对照组：给予噻托溴铵粉雾剂，18ug/次，1日1次，吸入治疗。观察组：给予布地奈德福莫特罗，1日2次，1次2吸，每吸含有160μg布地奈德、4.5μg福莫特罗。持续30日。 1.3 观察指标 两组对象出院前、30日后，两组对象CAT评分、FEV1/FVC水平、支气管舒张试验FEV1改善率、呼出一氧化碳（FeNo）水平。治疗期间、随访6个月内，急性发作以及并发症发生情况，包括呼吸道感染、肺气肿等。 1.4 统计学处理 采用SPSS20.0软件进行数学分析，6-MWD、FEV1/FVC、支气管舒张试验FEV1改善率、FeNo水平通过正态分布，采用（±s）表示，对照组与观察组比较采用t检验，两组治疗前后对比采用配对t检验，治疗期间、随访6个月急性发作以及并发症发生情况采用检验进行两组对比，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。 2.结果 2.1 疗效指标对比 观察组与对照组30日后，CAT评分、支气管舒张试验FEV1改善率、FeNo水平低于治疗前，观察组CAT评分、FeNo水平低于对照组，两组FEV1/FVC水平高于治疗前、观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。 2.2 急性发作以及并发症发生情况 观察组治疗期间、随访6个月后，观察组急性发作以及并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。
第57卷 第3期Vol. 57 No. 3 2019年3月 March 2019农业装备与车辆工程 AGRICULTURAL EQUIPMENT & VEHICLE ENGINEERING doi:10.3969/j.issn.1673-3142.2019.03.005 国内外农用喷雾机的发展现状及趋势 李震1，孙宜田2，何青海2，刘美丽1，李曰阳1 （1. 250100 山东省 济南市 山东农业工程学院；2. 250100 山东省 济南市 山东省农业机械科学研究院） [摘要]分析了国内外农用喷雾机的发展现状，把当前我国农用喷雾机现状与国外相比较，客观地提出了 国内外农用喷雾机未来的发展趋势。提出了精准变量施药技术、混药技术以及机电一体化技术的提升会促 进喷雾机进一步的大发展。 [关键词] 农用喷雾机；变量；施药；混药；一体化 [中图分类号] S493 [文献标识码] A [文章编号] 1673-3142(2019)03-0023-04 Development Status and Trend of Agricultural Sprayer at Home and Abroad Li Zhen1, Sun Yitian2, He Qinghai2, Liu Meili1, Li Yueyang1 (1. Shandong Agricultural and Engineering University, Jinan City, Shandong Province 250100, China; 2. Shandong Academy of Agricultural Machinery Sciences, Jinan City, Shandong Province 250100, China) [Abstract] By analyzing the development of agricultural sprayer at home and abroad, the current situation of agricultural sprayer in China is compared with that in other countries. The future development trend of agricultural sprayer at home and abroad is objectively pointed out. Precise variable spraying technology, mixing technology and mechatronics technology upgrading will promote the further development of sprayer. [Key words] agricultural sprayer; variables; spraying; mixing pesticide; integration 0 引言 我国是农业大国，农作物种类繁多、种植面积大。据不完全统计,每年我国农作物病虫害的发生面积约为2.4亿hm2·次，生产的化学农药品种达到2 000多种，年产量100~110万t制剂，年防治病虫害面积近3.1亿hm2·次。因此，采取有效措施防治各种农作物病虫害，不仅是维护和提高农产品价值的问题，也是关系到我国农业安全生产的战略问题。 植物保护机械一般指农业机械喷洒化学农药防治病虫害和杂草，以及农业机械和设备的预防、控制疾病、害虫、驱逐鸟类和动物等的物理方法。在植保领域，保障粮食安全、促进农业生产稳定增长必然需要提高农药施用设备机械化水平、提高农药施用技术以及加强病虫害防治能力。其中，降低农药残留的最有效手段是精准施药技术。 目前常见的植保机械主要有喷雾式、喷粉式和喷烟式等。其中，喷雾式机械简称喷雾机，作为机械的一种，主要是将液体分散成为雾状的一种机器，主要应用在农业、医疗和工业等领域，农用的喷雾机是农业作业中典型的植保机械。由人力驱动的植保喷雾机械称为喷雾器，由发动机、电动机等动力驱动的植保喷雾机械称为喷雾机。 喷雾机有多种分类方式，按照其工作原理可以分为液力、气力和离心式喷雾机；按照其携带方式可以分为手持式、背负式、肩挎式、推车式、自走式、踏板式、担架式、车载式、悬挂式等；另外还有航空喷雾机[1]。提高喷雾效率、喷雾质量与药液利用率以及加强对施药人员的防护是农用喷雾机的研究重点。 1 国外农用喷雾机现状 欧美、德国、日本等发达国家植保机械化程度较高，其显著特征是以大、中型为主，采用了机、电、液、声、光、磁一体化的复杂设计，操作方便，设计可靠性高，适应性强[2]。据报道,英国卡姆喷雾机厂生产的各种规格喷雾机，药箱 基金项目：山东省农机装备研发创新计划项目（2018YF013）；山东高等学校科技计划项目（J18KA129） 收稿日期: 2018-12-04 修回日期: 2018-12-12
呼吸系统药物新制剂 在未来几年中，呼吸系统药物市场将持续稳步增长。据预测，至2010年全球哮喘／慢性阻塞性肺病治疗药的销售额将达230亿美元，其中肾上腺皮质激素类药／长效支气管扩张药吸入剂将名列前茅。近年来，研究人员开发了各种呼吸系统药物新制剂、新剂型，如口腔速崩片、缓释制剂、控释制剂、口腔吸入剂和鼻腔吸入剂等。 1 口腔速崩片 已上市的新品主要有祛痰药单方制剂和镇咳药、平喘药（减鼻充血药）与抗组胺药等的复方制剂。 1.1盐酸氨澳素口腔速崩片 日本山之内公司／东亚药品公司上市的祛痰药盐酸氨溴素口腔速崩片15mg，用于急性支气管炎、支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张症的祛痰，肺结核，术后咳痰困难，慢性副鼻腔炎的排脓。本品的剂型特点是片剂置口腔内即可崩解，不需饮水，一日3次，每次15 mg。 1.2复方柠檬酸苯海拉明／盐酸伪麻黄碱口腔速崩片 辉瑞公司的OTC药品复方柠檬酸苯海拉明／盐酸伪麻黄碱口腔速崩片19 mg/30 mg（商品名Benadryl Allergy＆ Sinus Fastmelt），用于暂时性解除枯草热引起的鼻或喉瘙痒，全身痰痒和流泪或普通感冒引起的流涕、打喷嚏和鼻充血症状。本品的剂型特点是容易使用，服药时不需饮水，草莓香味可口。成人和12岁以上儿童，每4～6 h服2片，置于舌上让其溶解即可。 1.3复方氯苯那敏／右美沙酚／伪麻黄碱口腔速崩片 西玛公司／诺华消费者保健公司的复方氯苯那敏／右美沙酚／伪麻黄碱口腔速崩片（商品名：Triaminic Softchew），用于治疗感冒、咳嗽、头痛、过敏、鼻充血、鼻窦炎、流泪、流涕和喉痛等。 1.4复方感冒口腔速崩片 日本佐藤制药公司的以镇咳药颠茄总碱制成的复方感冒口腔速崩片，每片含主药成分：颠茄总碱0.6 mg，马来酸氯苯那敏6 mg，盐酸去氧肾上腺素30 mg，溶菌酶30 mg和无水咖啡因80 mg。以赤藓醇、甘露醇、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、富马酸硬脂酸钠、阿司帕坦和薄荷醇为辅料。本品用于缓解急性鼻炎、过敏性鼻炎和副鼻窦炎的流涕、鼻塞、喷嚏、流泪、喉痛和头重症状。本品的剂型特点是服药时置口内快速崩解，不需饮水，迅速解除鼻炎等症状。处方中马来酸氯苯那敏与无水咖啡因配伍较少引起瞌睡。薄荷醇有清凉感，使鼻塞快速通畅。 2缓释、控释制剂 已上市的新品主要有平喘药（减鼻充血药）伪麻黄碱与抗组胺药的复方缓释、控释片，复方祛痰药／镇咳药控释片等。 2.1复方地洛他定／硫酸伪麻黄碱12h缓释片 2006年2月，美国FDA批准先灵葆雅公司的复方地洛他定（desloratadine）／硫酸伪麻黄碱2.5 mg/120 mg 12 h缓释片（商品名：Clarinex-D 12 Hour）上市，用于解除12岁及其以上患者包括鼻充血在内的季节性过敏性鼻炎（户外过敏）的症状。 新制剂采用双层片释药系统，控制伪麻黄碱恒速释药。 Clarinex-D 12 Hour一日2次给药有助于早晨和整日控制患者鼻充血以及打喷嚏、流涕、喉瘙痒、眼瘙痒和流泪。 美国FDA批准Clarinex-D 12 Hour是基于2项1 248 例12～78岁季节性过敏性鼻炎患者的临床研究结果，其中414例服用Clarinex-D 12 Hour。在此2项2周随机平行对照研究中，Clarinex-D 12 Hour治疗过敏性鼻炎（鼻充血除外）的疗效显著优于单一服用伪麻黄碱，减鼻充血疗效显著优于单一服用地洛他定。数据显示，Clarinex-D 12 Hour可有效地治疗鼻充血，此外还可解除过敏性鼻炎的其它症状。 2.2复方地洛他定／硫酸伪麻黄碱24 h控释片 先灵葆雅公司的复方地洛他定／硫酸伪麻黄碱5 mg／240 mg 24 h控释片（商品名：Clarinex-D 24 Hour），用于解除12岁及其以上患者包括鼻充血在内的季节性过敏性鼻炎（户外过敏）的症状。 本品是迄今在市场上供24 h解除过敏性症状唯一的一日1次处方抗组胺药与减鼻充血药的复方制剂。本品采用凝胶控释系统控制伪麻黄碱成分的持续释放，维持24 h 的疗效，让