整形美容器械包内器械明细五官包：（共5个）
面吸包：（共2个）
吸脂包：（共2个）
丰胸包：（共1个）
大布类包：（共4个）
中单2个、治疗巾4块、巾钳6把、卵圆钳1把、治疗碗2个、药杯2个
手术器械及物品管理制度 一、基本要求 1、手术器械及物品使用前均应达到灭菌要求。 2、外来手术器械，应重新清洗和灭菌，达到WS 310.2的要求，并备案。 3、首次使用的手术器械和敷料，应先清洗、消毒后再灭菌。 4、一次性使用的手术器械及物品不应重复使用。 5、手术器械宜建立可追溯系统，资料保存期3年。 6、手术器械及物品的处理，通常情况下应遵循先清洗后消毒、灭菌的原则。 7、特殊污染（朊毒体、气性坏疽、破伤风）器械处理见？10.2；突发不明原因传染病病原体污染的器械和物品的处理，应符合国家当时发布的规定要求。 8、手术废弃物应根据《医疗废弃物管理条例》的要求进行无害化处理。 9、手术器械及物品处理时所使用的各种材料，包括清洁剂、洗涤用水、灭菌蒸汽用水、润滑剂、包装材料、消毒灭菌监测材料，应符合国家或行业标准。 10、重复使用手术器械及物品处理流程应遵守WS310.2中规定的技术操作流程。 二、回收及分类
1、手术器械及物品应清点后放置在专用回收容器内、保湿，经污染通道封闭式运送。 2、回收工具用后应清洗消毒，干燥备用。 3、应在回收区根据器械及物品种类、材质、精密程度、清洗方法进行分类。 三、清洗消毒 1、根据不同器械选择机器清洗或手工清洗，洗涤时应使用含酶清洗剂并选择适宜水温。 2、手工、超声清洗适用于精密、复杂器械的洗涤。清洗后的手术器械和物品应进行消毒处理，首选热力消毒。 3、内镜的清洗消毒按照《内镜清洗消毒技术操作规范》和产品使用说明的要求执行。 4、机器清洗消毒的技术指标应符合WS310.2中对温度、时间和AO值的要求。 四、干燥 1、手术器械宜首选机器烘干。 2、管腔器械宜首选高压气枪吹干。 3、无干燥设备或对不耐热器械及物品进行处理时，宜使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。 4、不应采用自然干燥法。 五、检查与保养 1、首选辅助照明放大镜进行洁净度检查，亦可目测或用实验室
28种常用手术器械用 途
精品资料 01.弯血管钳：又称止血钳，用于分离、钳夹组织或血管止血，以及协助缝合。 02.直血管钳：又称止血钳，用于皮下组织止血。 03.直角钳：用于游离血管、神经、输尿管、胆道等组织及牵引物的引导。 04. 组织剪：简称弯剪，有长、短、尖、钝之分。用于游离、剪开浅部及深部组织。 05.线剪：简称直剪，用于剪线、敷料。 06.手术刀：由刀柄刀片构成，刀柄和刀片有多种型号，用于不同组织的切割和解剖。 07.手术镊：镊的尖端分为有齿和无齿两类，有长短、粗细之分用于夹持、辅助解剖及缝合组织。 08. 持针器：有不同长度及直弯之分，用于夹持缝针、协助缝线打结。 09.缝针：由针尖、针体、针眼三部分组成。针尖分圆针、三角针;针体有不同弧度，分直针、1/2弧、3/8弧3个弧度。用于缝合各种组织。 10.布巾钳：用于固定敷料，保护切口。 11.苛克钳：又称有齿直钳，用于夹持较厚组织及易滑脱组织，也可用于切除组织的夹持牵引。前端钩齿可防止滑脱，对组织的损伤较大，不能用作一般的止血。 12.组织钳：又称鼠齿钳、爱力司钳，用以夹持纱巾垫与切口边缘的皮下组织，也用于夹持组织或皮瓣作为牵引。 13.阑尾钳：用于夹提、固定阑尾或输尿管等组织。 14.肺叶钳：用于夹提、牵引肺叶，以显露手术野。 15.胃钳：用于钳夹胃或结肠残端。轴为多关节，力量大、压榨力强，组织不易脱落。 16.肠钳：分直弯两种，用于夹持肠管，齿槽薄、细，对组织压榨作用小。 17吸引器头：有不同长度，弯度及口径。用于吸出术野血液、体液及冲洗液，保持术野清晰。 18.取石钳：有各种弧度，用于夹持各种结石。 19.拉钩：又称牵开器，有不同形状、大小，用于牵开切口、显露术野，便于手术操作。拉钩种类繁多，大小、形状不一，根据手术部位、深浅进行选择。 (1)甲状腺拉钩：用于浅部切口牵开显露。 (2)爪形拉钩：用于牵开肌肉。 (3)腹部拉钩：用于牵开腹壁。 (4)直角拉钩：用于牵开腹壁及腹腔脏器。 (5)S拉钩：用于深部切口牵开显露。 (6)输尿管拉钩：用于牵开输尿管、血管等。 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢2
手术器械传递方法 1、锐利器械传递方法洗手护士应与主刀医生站于同侧。（1）手术刀传递方法①按、取刀片方法：安装时，用持针器夹持刀片前段背侧，轻轻用力将刀片与刀柄槽相对和；取刀片时，用持针器夹住刀片的尾端背侧，向上轻抬，推出刀柄槽。②传递手术刀的方法：拇指与四指夹持刀背，刀刃向下，尖端向自己并水平传递。 （2）剪刀传递方法洗手护士右手握住剪刀的锐利部，利于手腕部运动，适力将柄环部拍打在术者掌心上；弯剪刀应将弯侧向上传递。（3）持针器传递方法①持针器夹针阴线方法：右手拿持针器，用持针器开口处的前1/3夹住缝针的后1/3；然后将持针器交于右手握住，右手拇指与示指捏住缝线前端，中指扶住持针器，将缝线穿入针孔；右手拇指顶住针孔，食指顺势将线头拉出针孔，并反折（持针器的1/3）合并缝线卡入持针器的头部；若为线轴，右手拇指与食指捏住缝线，中指向下用力弹断线尾。②传递持针器的方法：洗手护士右手捏住持针器的中部，针尖向外侧，利用手腕部用动，适当的力气将柄环部拍打在术者掌心上。2、钝性器械传递方法（1）止血钳传递方法①单手传递法：洗手护士右手握住止血钳前1/3处，弯侧向掌心，利用腕部适当力气的运动，将环柄部拍打在掌心上。②双手传递法：常用于颅
脑手术。双手交叉同时传递止血钳，注意传递对侧器械的手在上，同侧手在下，其余同单手法。（2）镊子传递方法：洗手护士右手握住镊子夹端，并闭合开口，水平式或直立式传递，让术者握住镊子中上部。 （3）拉钩传递法：洗手护士右手握住拉钩前端，将柄端水平传递，注意传递前应用盐水浸湿。 （4）骨刀（凿）、骨锤传递法洗手护士左手递骨刀，右手递骨锤，手捏刀端及锤，水平递给术者。3、缝线传递法：①徒手传递法：洗手护士左手拇指与食指捏住缝线的前1/3处并拉出缝线，右手持线的中后1/3处，水平递给术者；术者的手在缝线的中后1/3交界处接线。②吊线、吊带传递法：洗手护士左手拇指与食指捏住线的前端，右手打开止血钳，夹住线头的2mm，勿夹过多，避免止血钳跨越组织时缝线移位，交界丢失，失去带线作用，传递方法同传递持针器。4、辅料传递法：①纱布纱垫传递法：将纱布打开，洗手护士分别拿住纱布的两端，成角传递。②棉片传递法：将棉片浸湿，洗手护士右手捏住尾线，平放于右手背，水平传递，竖着用镊子夹住棉片的端部。③皮筋传递法：右手拇指、食指、中指及环指将皮筋撑开，套在术者的右手上。④头皮夹传递法：先将头皮夹钳按持针器法传递给术者；术者将右手拇指及环指套手柄环，微打开钳端，洗手护士右手拇指、食指、中指捏住皮夹，套于皮夹钳端。5、传递器械、敷料
医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械得监督管理，保证产品得安全、有效,在医疗器械使用前，严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。 一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》与《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》得要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予投入临床使用. 二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明与标签标识，建立真实完整得记录，记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号)、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。 三、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号）、批号(编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录，严禁投入临床使用。 四、医疗器材投入使用前要进行严格得检查。其中: 1、外包装检查：包装、密封等就是否牢固;外包装上得中文标识就是否符合要求;包装注明得产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期)、有效期等就是否清晰齐全；有关特定储运图示及使用得包装标志就是否清晰。不合格得,不予投入临床使用。 ２、内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格得，不予投入临床使用。
设备科工作职责制度 １、负责医疗设备、医用耗材日常使用得监管与年度采购计划得审核、上报. 2、负责全院医疗设备得验收、维修、保养、培训、等工作. 3、负责全院医用耗材得计划汇总、审核、论证及库房验收与领用等工作。 4、负责医疗计量仪器得定期强制检定工作. 5、医疗设备得保养、维修,保证处于正常状态。 6、负责组织大型设备购置得可行性论证，并按照法规进行配置许可. 7、负责对接省、市、区得卫计、环保、药监、质监等监管部门得事务性工作。 设备科科长职责 1)在院长与分管院领导得指导下主持开展设备科得全面工作, 建立健全医院医疗设备、卫生耗材管理得各种制度、人员职责及工作流程，以保证医院各项工作得顺利开展。 2)熟悉国家有关医疗器械卫材得法律法规及管理办法，组织对 全院医疗设备、卫生耗材得管理工作。 3)协调科内、外各种工作关系,组织安排科室有关人员进行全院 医疗设备日常维修、保养、报废及计量检定等工作。 4)负责对医疗设备进行保养与维修.负责对全院医疗设备进行 档案管理与计量管理。
1、手术刀 分刀柄和刀片，用于切开组织。 2、手术剪 分线剪和解剖剪，尖头为线剪，用于剪线和敷料，钝头为解剖剪，用于分离、解剖、剪开组织。 3、手术镊 用于夹持组织，已利解剖及缝合。有不同的长度。镊的尖端分为有齿及无齿（平镊）。有齿镊用于夹持比较坚韧的皮肤、筋膜等。平镊用于夹持比较脆弱的胃肠壁、脏器等。 4、血管钳 血管钳在结构上的不同，主要是齿槽床。由于手术操作的需要，齿槽床分为直、弯、直角、弧形等。用于血管手术的血管钳，齿槽的齿较细、较浅，弹力较好，对组织的压榨作用与对血管壁及其其内膜的损伤亦较轻，称无损伤血管钳。常用的血管钳尖端为平端。尖端带齿者称有齿血管钳，多用于夹持较厚的坚韧组织已防滑脱，对组织的损伤较大。 血管钳对组织有压榨作用，不宜用其夹持皮肤、脏器及脆弱的组织。 5、缝合针 分直针和弯针；圆针和三角针。三角针前半部为三棱形，较锋利，用于缝合皮肤、软骨、韧带等坚韧的组织，损伤较大。圆针用于缝合血管和神经等 6、持针器 用于夹持缝针缝合组织，缝针应夹在靠近持针钳的尖端，若夹在齿槽床中间，则容易将针折断。一般应夹在缝针的后三分之一处，缝线应重迭三分之一以便操作。 7、组织钳 对组织的压榨较血管钳轻，一般用以夹持软组织，较不易滑脱。 8、巾钳 用于固定消毒巾。 9、海绵钳 分有齿和无齿，前者用于夹持敷料作消毒用、或放在盛消毒液的大口量杯或大口瓶内，便于供手术台下向台上传递物品之用。后者用于夹持肠管等组织。 10、拉钩 根据需要，有各种不同的类型。使用拉钩时，应以纱垫将拉钩于组织隔开，拉力应均匀，不能突然用力过大。以免损伤组织。有皮肤拉钩、甲状腺拉钩、阑尾拉钩、腹腔拉钩等。11、吸引头 常用的单管吸引头，用于吸除手术野的血液及胸、腹腔内液体等。套管吸引头则主要用于吸除腹腔内的液体，其外套管有多个侧孔，可避免大网膜、肠壁等被吸住堵塞吸引头。12、探针 普通探针用于探查窦道、瘘管、伤口和管腔。有槽探针用于窦道瘘管切开或脓肿引流时的引导工具 13、缝线 分为可吸收缝线及不吸收缝线两大类。 1．可吸收缝线类： 主要为羊肠线和合成纤维线。 (1)肠线：为羊的小肠粘膜下层制成，主要用于内脏如胃、肠、膀胱、输尿管、胆道等粘膜层的缝合(2)合成纤维线：适合于缝合腹膜、腱鞘等。 2．不吸收缝线类： 有丝线、棉线、不锈钢丝、尼龙线、钽丝、银丝、麻线等数十种。一般0→多0号丝线可用
手术器械 01. 弯血管钳：又称止血钳，用于分离、钳夹组织或血管止血，以?及协助缝合。 02.直血管钳：又称止血钳，用于皮下组织止血。 03. 直角钳：用于游离血管、神经、输尿管、胆道等组织及牵引物的引导， 04. 组织剪：简称弯剪，有长、短、尖、钝之分。用于游离、剪开浅部及深部 组织。 05. 线剪：简称直剪，用于剪线、敷料。 06.手术刀：由刀柄刀片构成，刀柄和刀片有多种型号，用于不同组织的切割和解 剖。 07.手术镊：镊的尖端分为有齿和无齿两类，有长短、粗细之分用于夹持、辅助 解剖及缝合组织。 08. 持针器：有不同长度及直弯之分，用于夹持缝针、协助缝线打结。
09. 缝针：由针尖、针体、针眼三部分组成。针尖分圆针、三角针；针体有不同弧度，分直针、1/2 弧、3/8 弧 3 个弧度。用于缝合各种组织
10.布巾钳：用于固定敷料，保护切口 11.苛克又称有齿直钳，用于夹持较厚组织及易滑脱组织，也可 织的夹持牵引。前端钩齿可防止滑脱，对组织的损伤较大，不能用作一般的止血。 12.组织钳：又称鼠齿钳、爱力司钳，用以夹持纱巾垫与切口边缘的皮下组织， 也用于夹持组织或皮瓣作为牵引。 13.阑尾钳：用于夹提、固定阑尾或输尿管等组织。 14.肺叶钳：用于夹提、牵引肺叶，以显露手术野。 15.胃钳：用于钳夹胃或结肠残端。轴为多关节，力量大、压榨力强，组织不易脱落。 16.肠钳：分直弯两种，用于夹持肠管，齿槽薄、细，对组织压榨作用小 17 吸引器头：有不同长度，弯度及口径。用于吸出术野血液、体液及冲洗液，保持术野清晰。 18.取石钳：有各种弧度，用于夹持各种结石
手术室器械管理制度 外来手术器械（包括植入物）管理制度 一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。 二、根据《医院感染管理办法》和《河南省第二周期医院评审暨综合评价标准》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。三、外来器械进入医院之前，必须经过器械科或采购中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。 四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。 五、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。 六、严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。 七、消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10个步骤）进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。 八、建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。 九、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。 十、急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面。否则后果自负。 十一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。 十二、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。 十三、医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。 十四、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。 附：外来器械（包括植入物）必须是经过医院严格监控，器械科或采购中心应查看有关资料，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
医疗安全从手术器械物品的安全管理开始 手术室器械繁多，器械管理的好坏不仅影响手术的成败，也与经济效益息息相关。器械管理的目的在于：一是降低成本，减少浪费，充分满足手术需要，让器械物品增益。二是物尽其用，维护性能，延长器械使用寿命，让效益增值。 一、概述 手术器械物品的管理是医院外科手术资源有效利用的重要环节，是外科手术质量的重要保证，对手术器械、物品进行全程管理，提高手术器械的供应质量是手术室管理者的重要任务。 二、从以下几个方面来交流 手术室器械管理制度 手术室器械使用制度 手术室物品管理制度 手术器械清点安全制度 手术器械清点流程 手术器械清点方法 清点手术器械应遵循的原则 手术过程中异物遗留的高危因素 巡回护士担任的责任 洗手护士担任的责任
提高医生配合清点的主动协作性 连接台手术的管理 三、手术室器械管理制度 手术室应设置专职或兼职人员负责器械管理工作。 手术器械由手术室根据手术需求负责申领，专科手术器械由手术专科提出，综合手术专科医生和护士意见后申购。所有手术室使用的产品在进货之前必须经过医院采购部门负责验三证，无菌器材除有以上的证件外。每一次灭菌批次须有《无菌检测合格》报告；消毒剂还必须有卫生许可证，由医院采购部门验证和购入，手术室统一领取和保管。 器械管理建账立册，详细登记器械的入库情况、取用情况。建立手术器械专柜和各专科器械手术管理分册，及时了解专科器械使用情况。 手术室内须使用医院设备部门购进的手术器械，禁止手术医生擅自携带手术器械和物品在手术室使用。 未进入医院采购流程的器械在试用时，必须办理相关手续，任何人不得擅自试用手术器械。 手术器械原则上不外借，如需外借，必须持有器械外借申请单，获得医院批准，并通过手术室负责人同意后方可外借，凭借条借出与收回。 四、手术室器械使用制度 根据手术需要配制常规器械包和专科手术器械包。器械包应设置
手术器械的传递 一锐利器械传递方法 （一）手术刀安装、拆卸及传递方法 1安装、拆卸刀片方法:安装刀片时,用持针器夹持刀片前端背侧,轻轻用力将刀片与刀柄槽相对合;拆卸刀片时,用持针器夹住刀片的尾端背侧,向上轻抬,推出刀柄槽。 2 传递手术刀的方法:采用弯盘进行无触式传递方法,水平传递给术者,防止职业 暴露。 （二）剪刀传递方法 洗手护士右手握住剪刀的中部,利用手腕部运动,适力将柄环部拍打在术者掌心上。 （三）持针器传递方法 1 持针器夹针方法:右手拿持针器,用持针器开口处的前1/3夹住缝针的后1/3; 缝线卡入持针器的前1/3。 2传递持针器的方法:洗手护士右手捏住持针器的中部,针尖端向手心,针弧朝背,缝线搭在手背上或握在手心中,利用手腕部适当力度将柄环部拍打在术者掌心上。 二纯性器械传递方法 （一）止血钳传递方法 1单手传递法:洗手护士右手握住止血钳前1/3处,弯侧向掌心,利用腕部运动,将环柄部拍打在掌心上。 2双手传递法:同时传递两把器械时,双手交叉同时传递止血钳,注意传递对侧器械的手在上,同侧手在下,不可从术者肩或背后传递,其余同单手法。 （二）镊子传递方法 洗手护士右手握住镊子夹端,并闭合开口,水平式或直立式传递,让术者握住镊子中上部。 （三）拉钩传递法 洗手护士右手握住拉钩前端,将柄端水平传递。 （四）骨刀(凿)、骨锤传递法
洗手护士左手递骨刀,右手递骨锤,左手捏刀(凿)端、右手握锤,水平递给术者。 三缝线传递法 1 徒手传递法 洗手护士左手拇指与示指捏住缝线的前1/3处并拉出缝线,右手持线的中后1/3处,水平递给术者;术者的手在缝线的中后1/3交界处接线。当术者接线时,双手稍用力棚紧缝线,以增加术者的手感。 2血管钳带线传递法 洗手护士用止血钳纵向夹紧结扎线一端2mm,传递时手持轴部,弯曲向上,用柄轻击术者手掌传递。 四传递手术器械的注意事项 1传递器械前、后应检查器械的完整性,防止缺失部分遗留在手术部位。 2传递器械应做到稳、准、轻、快,用力适度以达到提醒术者注意力为限。 3传递器械的方式应准确,以术者接过后无须调整方向即可使用为宜。 4传递拉钩前应用盐水浸湿。 5安装、拆卸刀片时应注意避开人员,尖端向下,对向无菌器械台面。 6传递锐利器械时,建议采用无触式传递,预防职业暴露。 7向对侧或跨越式传递器械，禁止从医生肩后或背后传递。
医疗器械使用管理制度 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 （二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作
规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。 （2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 （3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知
外来手术器械（包括植入物）管理制度 一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严 格规范的管理。 二、根据《医院感染管理办法》和《陕西省二级医院评审标准》的 要求，制定制度，确保手术患者的安全。 三、外来器械进入医院之前，必须经过器械科或采购中心查看相关 资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。 四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使 用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。 五、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24 小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。 六、严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完 善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。 七、消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10个步骤） 进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。 八、建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启 动追溯系统。 九、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的 情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。
十、急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，手术室、消 毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面。否则后果自负。 十一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。 十二、、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。 十三、医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。 十四、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。 附：外来器械（包括植入物）必须是经过医院严格监控，器械科或采购中心应查看有关资料，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
手术器械管理制度 1、应专人负责保管，定期检查清点，按普通器械、贵重器械、精细器械分类分科排放于器械柜内，防止积尘、受潮生锈、定期上油保养。 2、建立手术器械账目及请领、发放、报销制度，建立出入库登记本、定期清点。 3、保管人员对手术器械的品种、数量、性能做到心中有数，每季度清点1次，根据专科需要有计划地订购手术器械。 4、用坏的手术器械均实行交旧换新。 5、术后器械按要求清洗、上油、照卡打包，确保器械清洁、性能良好。 6、金属器械避免碰撞，不可接触腐蚀物，应注意齿部、轴节部位及长的管腔器械清洗及螺丝零件的完整。 7、锋利与精细器械应注意保护并用保护套套好，处理时与一般器械分开。 8、对贵重器械，内窥镜等应有操作流程与保养指南，使用后按要求处理。 手术布类、敷料管理制度 1、应有专人负责管理，分类放置，每月清点，及时补充，以保证供应。 2、专科特殊敷料由专人负责制作保证供应。 3、布类应选择全棉布，颜色还别于其他科室以便管理。新棉布应洗涤去浆后再使用。 4、敷料应用质地柔软，富有吸水性的脱脂纱布制成。 5、进入深部组织或体腔内的敷料应带显影功能。 一次性物品管理制度 1、严格按照医疗卫生管理法律法规的有关规定和医院的制度进行一次性物品的购入、验收、储存和使用。 2、专人负责一次性物品的领取、保管、定期清点，保证供应。 3、高值耗材应由专人发放，做好使用登记，严防过期遗失。 4、手术中未使用的医用高值耗材，由巡回护士交回发放人员。 5、手术后发放人员应核对收费单，必须账物相符，以免漏费或丢失高值耗材。
6、每月统计各手术科室的高值耗材使用量并上报，高值耗材未经护士长同意，一律不得外借。 7、已消毒和未消毒的一次性物品应有明确的区分标志，分室放置严防混淆。 8、使用无菌物品时应检查灭菌标识、灭菌日期、有效期、包装是否严密，发现过期、包装破损、潮湿等，一律禁止使用。 9、一次性物品不得重复使用，使用后严格按照国家有关医疗废物的管理规定分类处理
手术室植入物管理制度 （1）所有植入物使用必须符合《医疗器械和药品准入制度》及相关规定。建立外来器械及手术植入物的管理制度，所有植入物必须是国家批准的人工假体，同时必须具备法人营业执照，医疗器械生产企业生产的许可证或经营许可证，产品注册证，税务登记证。 （2）外来器械（包括厂商提供骨科植入物专用手术器械）必须在手术开始前的24小时前送到供应室，供应室接到器械后必须重新清洗，包装，灭菌。 （3）植入物的每一灭菌循环，应在生物监测结果出来，且为阴性时方可使用。 （4）一般情况下快速灭菌，等离子灭菌均不能用于植入物灭菌。当出现紧急情况（如突发性创伤性病人需要骨钉，钢板等）时应记录备案后，才能在生物监测结果出来前使用植入物，待监测结果出来后也需追踪记录在案，记录保证完全的追溯性。在生物监测结果出来前使用植入物应视为特例，而不是操作常规。对紧急情况必须分析提前使用原因和填写改进措施，以便日后改善。 （5）植入物使用记录应可追溯到产品名称、型号、数量、生产厂商、供应商。以上资料一式两份，一份留病历（粘贴在《手术护理安全核查单》或其它指定位置），另一份保存于科室。 （6）可吸收植入物，每包装只可一次使用，开包后未用或用后剩余部分，不可再包装使用。例如：可吸收吻合器，可吸收闭合夹。
手术室外来器械、植入物管理流程 术前一天，由科主任向药剂科提出器械使用申请同时将手术通知单和所需器械清单送到手术室及供应室。 通知相应的器械供应商 检查植入型器械符合生物监测 供应室护士接到器械后，再次确认外来器械信息，专人清洗打包消毒 术后，植入物使用记录应可追溯到产品名称、型号、数量、生产厂商、供应商。以上资料一式两份，一份留病历（粘贴在《手术护理记录单》或其它指定位置），另一份保存于药剂科。 外来器械由手术室护士签字后送往供应室清洗消毒后再由供应商带走。非感染性的器械按常规清洁处理，感染性手术先消毒后清洁处理。
第一节骨伤科常用手术器械介绍 骨科手术与外科其他手术一样，是一门专项技术，除一些通用器械外还需要一些专用手术器械，因为骨科器械种类繁多，不能一一介绍，因此将一些常用手术器械做一简单介绍。 一·牵开器 牵开器即称拉钩。为了充分显露手术野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤，骨科手术除了应用一些普通的牵开器外，还可根据手术部位的不同，选用一些具有特殊性能的牵开器，如胫骨牵开器（图2-1）和自动牵开器（图2-2）等。胫骨牵开器的弧形圆头可插入骨干之下，在手术中保护周围软组织。于施行截骨术时，因骨干之下，已有自两侧插入的胫骨牵开器的两个弧形圆头存在，故锋利的截骨刀刃就不至于在截断骨干后损伤其下之软组织（图2-3）。在作脊柱手术时，应用自动牵开器除可充分显露手术野，并有压迫软组织，协助止血的作用。在其他一些手术中，应用自动牵开器，可以减少助手人数。 二·骨膜剥离器 骨膜剥离器又称骨膜起子或骨膜剥离质。应用骨膜剥离器，可将附着于骨面上的骨膜及软组织自骨面上剥离下来。骨膜剥离器有多种不同形状，其刃的锐利程度亦有所不同，常用者如（图2-4）所示。 三·持骨器 持骨器又称持骨钳或骨把持器。持骨器用以夹住骨折端，帮助骨折复位并保持复位后的位置，以便于进行内固定。有骨钳和骨夹两种形式（图2-5） 四·骨钻和钻头 有手摇钻（图2-6）及电动钻（图2-7），气钻等。前者构造较简单，只能用于在骨上钻洞。其优点为灭菌方便；又因其转动速度较慢，不产生高热，故不致引起钻孔周围组织“灼伤”。后者构造复杂，维护要求较高。电动钻，气钻除可用于钻洞外，还附有各种形状和大小不等的锯片。除去钻头，装上锯片后，即成电动锯，气锯，可用于采取植骨片和截骨等。电动钻和气钻还附有修整骨面的附件，故适用范围较广，对缩短手术时间有一定帮助。常用的钻头有15号至45号等不同直径。在选用钻头时，必须与螺丝钉相匹配。 五·骨锤 骨锤的用途是敲击功能，直接敲击或间接敲击。分通用骨锤和专用骨锤。一般专用骨锤是配套专门工具使用，通用骨锤则应用广泛。锤头部分多用金属制成，既有硬木或聚乙烯做锤头表面（图2-8）。骨锤一般按其重量及大小等分成不同型号。轻型主要用于指骨，趾骨及小关节的手术；中型主要用于尺，桡骨及脊骨手术；重型用于股骨，胫骨，肱骨和大关节的手术。 六·骨凿和骨刀 骨凿（图2-9）的头部仅有一个斜坡形的刃面。骨凿之刃面不仅短而粗，因此在操作时有凿裂骨片的危险。骨凿主要用于修理骨面和取骨。骨刀则由两个相等坡度的斜面相遇于一个刀口而构成。主要由于截骨和切骨。有各种形状及型号之骨凿和骨刀。 七·骨剪和咬骨钳 骨剪（图2-10）用于修剪骨片和骨端。咬骨钳用于咬除骨端的尖刺状或突出的骨缘。骨剪和咬骨钳除有各种不同的宽度和角度外，都有单关节和双关节之分。 八·骨锉 骨锉（图2-11）用于锉平骨的断端。有扁平的和弯的等各种型式。 九·刮匙 刮匙（图2-12）可用于刮出骨腔内的小死骨，肉芽组织和瘢痕组织等。在做脊椎结核病灶清除术时，须备有各种弯度和方向的长柄刮匙，以便于从各种角度进入病灶，刮除死骨，干酪样坏死组织等。
目录 1 质量管理人员岗位职责 (1) 1.1企业负责人岗位职责 (1) 1.2质量负责人岗位职责 (2) 1.3营业员岗位职责 (3) 2 质量管理的规定 (4) 3 采购、收货、验收管理制度 (6) 4 供货者资格审查和首营品种质量审核管理制度 (9) 5 贮存检查和入库管理制度 (11) 6 销售和售后服务管理制度 (12) 7 不合格医疗器械管理制度 (13) 8 医疗器械退、换货管理制度 (15) 9 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 (16) 10 医疗器械召回管理制度 (16) 11 设施设备维护及验证和校准管理制度 (18) 12 卫生和人员健康状况管理制度 (18) 13 质量管理培训及考核管理制度 (19) 14 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 (20)
一、质量管理人员岗位职责 为推行全面质量管理，确保质量体系正常运转，保证购进及销售医疗器械质量，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》特制定本制度。本制度适用于各相关职能岗位，明确各岗位在质量工作方面的职责任务。 （一）企业负责人岗位职责 1.领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 2.制定公司质量方针、目标和有关管理制度。遵纪守法，按照依法批准的经营范围，从事医疗器械经营活动，经营中应保证消防和安全措施的落实。 3.做到依法经营、规范管理，积极支持质量员开展质量管理工作，监督、指导质量员工作。 4.合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5.教育员工树立“质量第一”思想，强化全员质量意识教育，支持员工参加业务培训，认真贯彻执行医疗器械的管理要求，正确处理质量与经营及企业信誉的关系。 6.认真处理质量查询、投诉及事故，热情、耐心听取客户意见。积极配合
手术器械介绍全 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
手术器械 01.弯血管钳：又称止血钳，用于分离、钳夹组织或血管止血，以?及协助缝合。 02.直血管钳：又称止血钳，用于皮下组织止血。 ? 03.直角钳：用于游离血管、神经、输尿管、胆道等组织及牵引物?? 的引导， 04. 组织剪：简称弯剪，有长、短、尖、钝之分。用于游离、剪开浅部及深部组织。 05.线剪：简称直剪，用于剪线、敷料。 06.手术刀：由刀柄刀片构成，刀柄和刀片有多种型号，用于不同组织的切割和解剖。 07.手术镊：镊的尖端分为有齿和无齿两类，有长短、粗细之分用于夹持、辅助解剖及缝合组织。 ? 08. 持针器：有不同长度及直弯之分，用于夹持缝针、协助缝线打结。 ? 09.缝针：由针尖、针体、针眼三部分组成。针尖分圆针、三角针?? ；针体有不同弧度，分直针、1/2弧、3/8弧3个弧度。用于缝?? 合各种组织。 10.布巾钳：用于固定敷料，保护切口。 11.苛克钳：又称有齿直钳，用于夹持较厚组织及易滑脱组织，也可用于切除组织的夹持牵引。前端钩齿可防止滑脱，对组织的损伤较大，不能用作一般的止血。 12.组织钳：又称鼠齿钳、爱力司钳，用以夹持纱巾垫与切口边缘的皮下组织，也用于夹持组织或皮瓣作为牵引。 13.阑尾钳：用于夹提、固定阑尾或输尿管等组织。 14.肺叶钳：用于夹提、牵引肺叶，以显露手术野。 15.胃钳：用于钳夹胃或结肠残端。轴为多关节，力量大、压榨力强，组织不易脱落。 16.肠钳：分直弯两种，用于夹持肠管，齿槽薄、细，对组织压榨?作用小。 17吸引器头：有不同长度，弯度及口径。用于吸出术野血液、体液及冲洗液，保持术野清晰。
手术室手术器械管理制度 手术器械是手术操作的基本工具，器械性能直接影响到手术操作乃至手术的成败。不同手术部位的手术器械要求不同，不同种类的手术器械价格、用途也不相同。因此，为确保手术器械好用、够用、耐用，充分发挥手术器械的功能效用，特制定本制度。 一、普通手术器械的管理 普通手术器械是指手术中最常用的手术器械，如手术刀、剪、镊、钳、凿、拉钩等，它是一切手术器械的基础。 1.手术器械一律由手术室负责请领、保管及统一提供使用。 2.手术室负责制订常规手术器械的采购计划，报分管院长审批后由采购部统一采购；专科特殊器械的采购应先由专科提出意见，经与手术室共同商量后由专科提出采购申请，手术室护士长签字，报分管院长审批同意后由采购部统一采购。 3.建立手术器械专柜，按专科进行分类放置，专人管理。 4.手术器械包按手术所需进行器械组合，包内设器械物品基数卡，便于清点，避免丢失。 5.择期手术器械，术前1日由器械护士根据手术通知单进行准 备。 6.严禁将手术器械拿出手术室或私自挪于他用或更换。 7.手术器械使用后，应彻底去除污迹、血迹，然后烘干、上油。 8.手术器械原则上不外借，确需借用时，必须向医务部书面申请，经分管院长审批、医务部备案，并征得手术室护士长同意后，凭借条外借。
二、贵重手术器械管理 贵重（精细）器械是指每件器械在1000元以上或精密、锐利、尖细、易损的器械，如纤维外科器械、腔镜外科器械等。由于器械价格贵、做工精细、极易损坏或丢失。 1.专项建账立册，按类分放，专人管理，每季度清点器械1次 2.建立使用登记本，做好每次使用登记。 3.使用时，不可用精细器械加持粗厚物品或挪于他用、不可投掷或互相碰撞，注意保护利刃和尖端，不用时应用硅胶管套住器械前端，防止损坏。 4.不宜与普通手术器械混放消毒，以免压坏器械。 5.使用完毕应尽快进行清洗、晾干、归位。 6.器械一旦损坏或丢失，应及时报告护士长及专科主任，及时补充，以免影响手术开展。 7.每月对器械进行集中保养，保证性能良好，防止生锈。 三、外来手术器械的管理 外来手术器械主要是指外来单位（厂家）带到医院手术室临时使用的手术器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械，它是市场经济的产物。这类器械具有手术针对性强、组织创伤小、省时、高效、预后好等特点。 1.严格控制在手术室临时使用厂家手术器械，确需使用时，须有使用科室向医务部提出申请，病征得手术室同意后方可使用。 2.厂家手术器械应相对固定，相同用途的手术器械限1?2
1. 吸引管 与其他神经外科手术操作一样，吸引管在颅脑损伤的手术中是一件十分重要的工具。它的功能包括吸除手术野的血液，保持清洁的手术野，寻找出血点，切开脑组织，清除血肿，清除失活的碎化脑组织，协助探查颅底脑表面，吸干压在明胶海绵上的棉片、协助止血。吸引管的操作过程中，吸引力的调节是至关重要的环节。一般在切开头皮时可用较粗的吸引管，吸引力也可强一些，有利于头皮的止血。而在脑部操作时应更换较细的吸引管，并根据吸引对象的不同调节吸引力。清除硬脑膜外血肿时吸引力可大一些，但不宜用强吸引力去吸除紧密粘连在硬脑膜上的小血块；吸除脑棉片中的水分时，吸引力也可大一些。在脑组织上直接操作时，吸引力应调节到吸引管只能吸去水分和血液而不能吸动脑组织、血管和神经的程度。在所有的操作中最好吸引管下始终有棉片保护。在清除失活的碎化脑组织时吸引力也不能太大，以免损伤正常的脑组织和脑血管。吸引力的调节可通过墙壁吸引器的调节或通过吸引管侧壁开孔的多少来调节。 2. 双极电凝 由于颅脑损伤的手术很少采用显微外科技术，双极电凝很少用到尖端很细的镊子。根据物理上尖端放电的原理，过尖的双极电凝镊只能用于弱电流情况下的电凝，功率稍有增大便可引起被凝组织的焦化，也易引起组织与镊子的粘连。因此治疗颅脑损伤用的双极电凝镊最好采用镊尖宽度大于1mm的镊子。双极电凝功率的大小应以被电凝组织不被焦化为宜，电凝开启后2－3秒钟组织变黄为较好的功率选择。双极电凝的镊子切忌用刀片或锐器去削刮，以免损伤镊尖的功能。尽管双极电凝比单极电凝对组织的热损伤小得多，但皮层和重要功能区使用双极
电凝仍应及时用生理盐水冲洗降温。 3. 脑压板 在清除脑内血肿和探查颅底时常需要用脑压板协助显露手术野，脑压板的形状应尽可能与接触面的脑组织形态相吻合，切忌将用力点集中在脑压板的尖端，否则极易造成受压脑组织的挫伤，甚至于插入脑组织内。用手扶持脑压板时用力要均匀，时松时紧很容易造成受压区域的脑挫伤和脑出血。另外还应时刻牢记，任何时候都不能用脑压板强行推压脑组织。 一些国内外的专业书籍都多少有提到手术器械的使用，包括吸引器的不同握法。如Yasargil的《Microneurosurgery》第4册提到不同手柄器械的使用差异；Perneczky 热衷于在手术中显微器械的旋转与器械在手中的平衡，把手柄设计成圆形。 Rhoton常写手术器械的使用方法，有很多临床医师都认为正确的简单操作，也有值得推敲的地方。如我看到过很多神经外科医师（包括我自己）在开颅后，在颅骨和硬膜间填塞明胶海绵，然后悬吊硬膜。但Rhoton指出应该不分离硬膜，把窄条明胶海绵放在骨缘处，然后悬吊硬膜。 电凝完善的表现： 1．血管颜色由白变黄，管壁仍保持一定的柔韧性； 2．血管皱缩，血管直径明显变小，约为原血管直径的一半；
外科手术常用器械及使用方法 任何手术操作，不论大小、复杂或简单，均离不开其工具——手术器械，手术中通用的器械即为外科常用器械，外科常用器械根据结构特点不同而分为许多种类型和型号。只有掌握了各种手术器械的结构特点和基本性能，才能正确、灵活地使用，才能达到手术“稳、准、快、细”的基本要求。 一、手术刀(Scalpel，Surgical Blade) 1、组成及作用：常用的是一种可以装折刀片和手术刀，分刀片（Knife blade）和刀柄（Knife handle）两部分，用时将刀片安装在刀柄上，常用型号为20-24号大刀片，适用于大创口切割，9-17号属于小刀片，刀片的末端刻有号码，适用于眼科及耳鼻喉科，又根据刀刃的形状分为园刀、弯刀、球头刀及三角刀。刀柄根据长短及大小分型，其末端刻有号码，一把刀柄可以安装几种不同型号的刀片。如图1-1及表1-1。刀片宜用血管钳（或持针钳）夹持安装，避免割伤手指。 图1-1 各种手术刀片及手术刀柄 表1-1 手术刀型号、刀柄、刀片用途表
* L为Long的首字，意思是长。 手术刀一般用于切开和剥离组织，目前已有同时具止血功能的手术刀、用于肝脾等实质性脏器或手术创面较大，需反复止血的手术(如乳腺癌根治术)。如各种电刀、激光刀、微波刀、等离子手术刀及高压水刀等。但这些刀具多需一套完整的设备及专业人员操作。另外还有一次性使用的手术刀、柄。操作方便，并可防止院内感染。此处以普通手术刀为例说明其使用情况。 2、执刀法：正确执刀方法有以下四种： 1）执弓式：是常用的执刀法，拇指在刀柄下，食指和中指在刀柄上，腕部用力。用于较长的皮肤切口及腹直肌前鞘的切开等如图(1-2)。 2）执笔式：动作的主要力在指部，为短距离精细换作，用于解剖血管、神经、腹膜切开和短小切口等如图(1-3)。 图1-2 执弓式 图1-3 执笔式