国家食药监局关于保健食品再注册工作有关问题的通知（食药监
保化函[2012]48号）
关于保健食品再注册工作有关问题的通知
食药监保化函[2012]48号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心、行政受理服务中心，有关单位：
根据《保健食品注册管理办法（试行）》的规定，现就进一步做好保健食品再注册工作通知如下：
一、截至2012年6月30日，国产产品批准证书有效期已不足三个月的，申请人应提供书面说明，经所在地省级食品药品监督管理部门审核并认可，函报国家食品药品监督管理局同意后，省级食品药品监督管理部门方可受理该产品再注册申请；进口产品批准证书有效期已不足三个月的，申请人应将书面说明直接寄送国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司，经审核同意后，国家食品药品监督管理局行政受理中心方可受理该产品再注册申请。
二、申请人再注册申请已经受理的，在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前，原产品批准证书继续有效。产品受理通知书可作为原产品批准证书继续有效的依据。
三、产品批准证书有效期已届满，或者申请再注册的产品营业执照地址与原产品批准证书不一致的，该产品再注册申请应不予受理。
省级食品药品监督管理部门应切实加强保健食品申报资料受理工作的管理，把好资料审查关，同时应将本通知传达到辖区内保健食品生产企业。
国家食品药品监督管理局保健食品化妆品
二〇一二年二月十三日
食品药品监管个人工作总结 建立健全食品安全责任制和责任追究制，严格落实食品生产者的食品安全主体责任和政府监管责任。今天查字典范文网小编给大家为您整理了食品药品监管个人工作总结，希望对大家有所帮助。 食品药品监管个人工作总结范文一： XX年，我局在xx市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下，始终坚持以党的xx届四中全会精神为指针，以科学发展观为统揽，坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务，不断强化监管职责，深入推进党风廉政建设，促进科学监管能力和食品医药产业全面提升，扎扎实实推进了全市食品药品安全监管工作， 为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下： 一、加强党风廉政建设，扎实推进监管队伍建设 (一)党风廉政建设情况。 为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处，局党组高度重视，将其纳入了重要议事日程，专题进行研究，按照《xx药监局惩治和预防腐败体系XX-XX年工作规划》和《XX年党风廉政建设和反腐败工作意见》，进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任，继续与全局人员签订了廉政建设承诺书，推行一岗双责，加强了党风廉
政建设教育，采取集中学习、专题辅导等多种形式，坚持深入开展廉政警示教育，使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务，进一步统一思想，提高认识，增强反腐倡廉的主动性和自觉性。 深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》，切实加强领导干部作风建设，开展好自觉受监督，习惯受监督专题教育活动，局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用，与班子成员谈心，交流思想、查找问题、共同提高。 继续健全职工个人廉政档案，为进一步规范行政执法行为，维护监管当事人的合法权益，严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》，继续坚持了重大案件集体讨论制度，坚决杜绝办人情案和以权谋私的情况发生;继续坚持了案件回访制度，对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。 (二)积极开展创先争优和挂、包、帮行动。 一年来，我局以关注民生，构建和谐xx为主题，认真开展挂、包、帮活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元，由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫 困党员进行了走访慰问。6月24日，由局长张路带领机关部分党员干部深入到挂、包、帮活动联系单位北外乡新源村开展听民意、了民情、解民忧大走访主题实践活动，对该村存在的困难和
食品药品个人工作总结精选2篇 篇一： 20xx年，在领导的带领下，在分局领导的亲切关怀和大力支持下，我努力适应药监工作的新形势和新要求，积极完成领导安排的各项工作，现将一年来的工作总结如下： 一、加强政治理论学习，提高政治思想素质。 我刻苦学习业务知识，不断丰富自己的知识，提高技能。在巩固所学专业知识的同时，为适应岗位要求，适应不断变化的新形式和新情况，我认真学习药学常识、药事法律法规及相关的知识。深入学习《药品管理法》、《食品安全法》等法律知识，增强法制意识，自觉遵纪守法。在实践中不断的总结经验，提高自己的业务水平和专业技能，提高依法行政的能力。 二、加强业务学习，提高依法行政能力。 为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求，工作中，我联系自身工作实际，认真学习党风廉政建设有关文件精神，不断增强廉政意识，筑牢拒腐防变的思想防线，自觉抵御商业贿赂的侵蚀。 在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。同时，积极参加药监系统的培训学习活动，提高法制意识，坚持依法办事，不断提高依法行政的能力，以强烈的责任感，忠实的履行自己的职责，脚踏实地地做好自己的本职工作。 三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作。
一年来，我以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，较好地完成了各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面： 1、进一步加强药品不良反应报告制度，积极开展了对药品不良反应上报单位的培训、指导、督促和检查工作。20xx年共报告药品不良反应219例，为药品问题的早发现、早处理、早解决提供了有力保障。 2、积极参与药品、医疗器械市场监管，先后参与了非药品冒充药品专项检查、骨科植入性医疗器械专项检查、两节期间专项检查等工作，为保障群众用药安全做出了一定的贡献。 3、认真按照效能建设工作要求，坚持科学监管、和谐监管，提高工作效率。 四、坚持廉洁勤政，改进工作作风。 一年来，我严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行党风廉政建设工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务。在单位尊重领导，团结同事，并虚心向同事学习。在日常工作中严格执行大同市党政干部廉洁自律“五条禁令”。自尊自爱、不贪不占、不放纵自己，自觉抵制不正之风的侵袭。 通过一年学习和工作，也反映出自身的一些不足： 一是政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作，对政治和业务学习的重视不够。
二○一○年工作总结 2010年，在市局党组和地方党委的正确领导下，在分局领导的亲切关怀和大力支持下，我坚持以“三个代表”重要思想为指导，努力践行“科学发展观”，不断提高政治理论水平和业务能力，努力适应药监工作的新形势和新要求，积极完成领导安排的各项工作，现将一年来的工作总结如下： 一、加强政治理论学习，提高政治思想素质。 一年来，我认真学习党的政治理论，以“三个代表”重要思想和“十七大”精神武装自己的头脑，加强政治素养和品德素养，坚持党的四项基本原则，努力践行科学监管理念。刻苦学习业务知识，不断丰富自己的知识，提高技能。在巩固所学专业知识的同时，为适应岗位要求，适应不断变化的新形式和新情况，我认真学习药学常识、药事法律法规及相关的知识。深入学习《药品管理法》、《食品安全法》等法律知识，增强法制意识，自觉遵纪守法。在实践中不断的总结经验，提高自己的业务水平和专业技能，提高依法行政的能力。 二、加强业务学习，提高依法行政能力。 为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求，工作中，我联系自身工作实际，认真学习党风廉政建设有关文件精神，不断增强廉政意识，筑牢拒腐防变的思想防线，自觉抵御商业贿赂的
侵蚀。 在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。同时，积极参加药监系统的培训学习活动，提高法制意识，坚持依法办事，不断提高依法行政的能力，以强烈的责任感，忠实的履行自己的职责，脚踏实地地做好自己的本职工作。 三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作。 一年来，我以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，较好地完成了各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面： 1、进一步加强药品不良反应报告制度，积极开展了对药品不良反应上报单位的培训、指导、督促和检查工作。2010年共报告药品不良反应219例，为药品问题的早发现、早处理、早解决提供了有力保障。 2、积极参与药品、医疗器械市场监管，先后参与了非药品冒充药品专项检查、骨科植入性医疗器械专项检查、两节期间专项检查等工作，为保障群众用药安全做出了一定的贡献。 3、认真按照效能建设工作要求，坚持科学监管、和谐监管，提高工作效率。 四、坚持廉洁勤政，改进工作作风。 一年来，我严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行党风廉政建设工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务。在单位尊重领导，团结同事，并虚心向同
2017年食药监局个人工作总结篇一 20xx年，在市局党组和地方党委的正确领导下，在分局领导的亲切关怀和大力支持下，我坚持以“三个代表”重要思想为指导，努力践行“科学发展观”，不断提高政治理论水平和业务能力，努力适应药监工作的新形势和新要求，积极完成领导安排的各项工作，现将一年来的工作总结如下： 一、加强政治理论学习，提高政治思想素质。 一年来，我认真学习党的政治理论，以“三个代表”重要思想和“十七大”精神武装自己的头脑，加强政治素养和品德素养，坚持党的四项基本原则，努力践行科学监管理念。刻苦学习业务知识，不断丰富自己的知识，提高技能。在巩固所学专业知识的同时，为适应岗位要求，适应不断变化的新形式和新情况，我认真学习药学常识、药事法律法规及相关的知识。深入学习《药品管理法》、《食品安全法》等法律知识，增强法制意识，自觉遵纪守法。在实践中不断的总结经验，提高自己的业务水平和专业技能，提高依法行政的能力。 二、加强业务学习，提高依法行政能力。 为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求，工作中，我联系自身工作实际，认真学习党风廉政建设有关文件精神，不断增强廉政意识，筑牢拒腐防变的思想防线，自觉抵御商业贿赂的侵蚀。 在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。同时，积极参加药监系统的培训学习活动，提高法制意识，坚持依法办事，不断提高
依法行政的能力，以强烈的责任感，忠实的履行自己的职责，脚踏实地地做好自己的本职工作。 三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作。 一年来，我以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，较好地完成了各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面： 1、进一步加强药品不良反应报告制度，积极开展了对药品不良反应上报单位的培训、指导、督促和检查工作。20xx年共报告药品不良反应219例，为药品问题的早发现、早处理、早解决提供了有力保障。 2、积极参与药品、医疗器械市场监管，先后参与了非药品冒充药品专项检查、骨科植入性医疗器械专项检查、两节期间专项检查等工作，为保障群众用药安全做出了一定的贡献。 3、认真按照效能建设工作要求，坚持科学监管、和谐监管，提高工作效率。 四、坚持廉洁勤政，改进工作作风。 一年来，我严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行党风廉政建设工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务。在单位尊重领导，团结同事，并虚心向同事学习。在日常工作中严格执行大同市党政干部廉洁自律“五条禁令”。自尊自爱、不贪不占、不放纵自己，自觉抵制不正之风的侵袭。
食品药品监督个人工作总结 根据市委、市政府统一部署，市食品药品监督管理局认真履行职责，强化日常监管，开展专项整治，严格规范执法，全市食品药品 监管体系逐步完善，食品药品生产经营秩序持续好转，食品药品监 管能力进一步提高，确保了我市食品药品市场的安全、有序、可控，为人民群众的食品药品安全提供了有力保障，没有发生重大食品药 品安全事件，食品药品安全形势总体稳定并保持向好的趋势。 一、落实食品安全责任推进食品安全工作 今年8月，市委、市政府对食品监管体制进行了调整，一是成立了以市长别必雄为主任的食品安全委员会，成员单位由原来的16个 扩大为26个，同时从工作机制、目标考核、应急处置、财政保障等 方面明确了各部门责任。食安办设在食品药品监督管理局。二是我 局开始履行餐饮服务环节食品监管职能(原由卫生部门承担)。 今年以来，以食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治为着力点，组织各部门开展食品市场联合检查、积极开展食品安全考核、评价 督察活动，推进食品安全无缝隙监管。 今年，开展各类食品安全专项整治8次、“四大家”领导参加的大型集中宣传活动4次、食品安全“六进”活动10次、接受市民咨 询1000多人次、发布食品安全消费警示2次，食品安全公益广告宣 传持续半年，发放宣传资料2万余份、媒体刊发食品安全宣传稿件200多条。 二、餐饮服务食品安全工作稳步推进 我局履行餐饮服务监管职能后，迅速调查摸底，掌握餐饮服务企业基本情况，截至11月，我市有餐饮服务单位3654家，其中：大 型餐饮150家、中型餐饮1386家、小型餐饮1635家、小吃店300家、食堂183家(其中学校食堂63家);保健食品经营单位175家。
国家食品药品监督管理局 国家药品标准 －1000（Z－263）－2006（Z）-2008 WS 3 五味甘露药浴颗粒 Wuwei Ganlu Yaoyu Keli 【处方】 麻黄 2500g 刺柏 2500g 大籽蒿 2500g 水柏枝 2500g 烈香杜鹃 2500g 【制法】 以上五味，加水煎煮三次，每次1小时，同时收集挥发油，煎液合并，滤过，滤液减压浓缩至适量，喷雾干燥，加入上述挥发油，混匀，制颗粒，制成1000～1200g，即得。 【性状】 本品为棕褐色的颗粒。 【鉴别】 （1）取本品0.5g，加甲醇5ml、浓氨试液0.5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5％茚三酮乙醇溶液，在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。 （2）取本品0.5g，加无水乙醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取烈香杜鹃对照药材1g，加无水乙醇5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取刺柏对照药材1g，加无水乙醇5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（10:2:0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录Ⅰ C）。 【含量测定】 取本品1.0g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入甲醇9ml、浓氨试液1ml，称定重量，超声处理（功率160W，频率59kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加甲醇制 国家食品药品监督管理局 发布 西藏自治区药品检验所 复核 国家药典委员会 审定 西藏林芝奇正藏药厂 提出
食药所个人工作总结 一年来，在党组的正确领导下，坚持“民以食为天，食以安为先”的理念，认真贯彻实施《食品安全法》，食品安全综合协调工作取 得了新的突破，较好地完成了全年的工作任务。谨就职责履行情况、廉政落实情况、学习情况简述如下，请各位领导、同事批评指正。 一、加强学习，不断提高自身素质 一是加强政治理论学习。我始终把加强学习作为提高素质和能力水平的手段。采取集中学习和个人自学相结合，学习与撰写心得体 会相结合的方法，系统地学习了“三个代表”重要思想、精神以及 省市关于廉政建设的有关规定，提高了自己的思想政治素质，通过 学习进一步坚定了理想信念，提高了领导能力和素养。 二是加强业务知识学习。认真学习《食品安全法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相 关法律、法规，始终保持良好的精神状态和勤奋的学习态度，确保 与履职相适宜的学识和能力水平。 二、立足本职，工作取得显著成效 (一)完善食品监管体制机制，食品安全责任落实 年初，印发了《市食品药品安全委员会成员单位大办实事“三市”战略计划》、《市食品药品安全“网控微创”监管模式工作办法》 等文件，具体部署了全年的食品药品安全工作任务。5月初前往全 市所有镇办园场及各食安委成员单位开展食品药品安全督导工作， 签订了食品药品安全工作目标管理责任书，并就今年食品药品安全 工作重点进行了指导。 (二)突出监管工作重点，食品安全市场秩序规范 1、开展市肉及肉制品专项整治行动。组织商务、农业、工商、 质监、食品药品监管部门成立了5个工作专班，对农村、城乡结合 部畜禽养殖场、屠宰场，以及各镇办园场肉制品企业、集贸市场、
国家食品药品监督管理局正经历频繁的人事变动。2010年3月29日，国家药监局发布通知，任命李国庆为国家药监局药品审评中心主任，张培培为药品审评中心副主任；同日，国家药监局任命张爱萍为国家药监局药品认证管理中心主任、刘渊为中心副主任。自去年11月25日国家药监局解聘金少鸿中国药品生物制品检定所常务副所长、国家药监局药品评价中心主任职务以来，国家药监局已经有16起人事任免，涉及食品安全监管司、药品安全监管司、稽查局、药监局办公室以及各直属中心等职能部门和机构。除部分是退休离任之外，大部分司局级、处级干部在过去几个月之内完成了变动。此外，也有一些变动并没有出现在公开的资料上。日前，本报记者从权威渠道获悉，在江苏延申、河北福尔21.58万人份问题狂犬疫苗爆发的同时，国家药监局药品注册司生物制品处调研员卫良已被批捕了，具体案由是受贿。卫良涉案记者通过向多方求证得知，卫良是在去年12月份被中纪委双规的。一知情人士透露，“卫良刚下飞机，就被中纪委的人带走了。”另一消息人士表示，卫良被很快带到北京昌平区关押起来。卫良最后一次露面是在2009年12月。去年11月29日至12月19日，卫良赴德国参加“中国生物制品监督管理人力资源合作项目”的培训。该项目是默克雪兰诺公司与中国医药国际交流中心的合作项目，目的在于促进对中国生物制品的监督管理和监管人力资源的培养。春节过后不久，本报记者曾致电北京市西城区检察院新闻处，新闻处的人士称，如果案件未进入法院审判阶段，作为公诉人，检察院不会透露案件的具体进展。而4月1日据接近北京检察系统的人士表示：“卫良被批捕的罪名是受贿罪。”但他称具体额度不算太大，“不超过百万元。”国家药监局以及直属机构中生所所在地均为北京市西城区，按照属地原则，该案件应该由西城区检察院直接负责。但上述人士表示，这次不是西城区检察院经办，具体由谁负责还不太清楚。记者拨通国家药监局网页上公布的卫良座机，并无人接听。记者转而向注册司生物制品处处长 “不能透露有关情况，药监局对外发布信息需统一经过新闻发言人。”尹红章求证。尹红章表示： 而国家药监局发言人颜江瑛则表示正在开会，不便接听电话。考试书店国家药监局药品注册司生物制品处的职责是组织拟订生物制品的国家标准及研究指导原则；承担生物制品的注册工作；承担生物制品批签发管理的指导和监督。卫良作为该处调研员，级别相当于处长。有关卫良的资料介绍很少。记者从国家药监局网站了解到，在任职药品注册司生物制品处之前，卫良曾在国家药监局药品安全监管司任职，出任助理调研员。北京一家制药企业的负责人告诉记者，药品注册司和安全监管司这两个司基本上控制了制药企业生产的各个环节：“国内不论是研发产品还是仿制药品的生产，必须要获得药监局的生产批号，注册审批工作由注册司负责。制药企业每隔5年必须进行一次重新注册，也是归注册司管。当然，这只是 “药品的质量控制也是由注册司来管理的。一个例行审批。”同时该药企负责人告诉记者： 他们每年会组织飞行检查和临时抽检。安监司则对药品原料实施监督检查。”上述企业负责人向记者谈起卫良时表示：“以前在安全监管司的时候，我们接触过一次，是关于委托加工审批的事情，当时他负责这一块。我印象不是很深了，只记得他大约四十岁上下。”余震未了药品注册司的权力极大，几乎掌握制药企业生杀大权，因此成为权力寻租的漩涡核心。2007年，药监局原药品注册司司长曹文庄就因为在药品审批过程中受贿而被判处死缓。自郑筱萸一案以来，药品、食品的不良事件屡屡发生，药品、生物制品面临越来越严峻的监管挑战。国家药监局曾多次对疫苗、血液制品实施生产整顿，整肃产品质量安全。2007年广东佰易药业的静注人免疫球蛋白被爆携有丙肝病毒，引发一轮专项整顿；2009年大连金港安迪造假，国家局又召开专项会议整治。另据记者了解，与卫良一起被双规的还有国家药监局药品认证管理中心孔繁忠，中国药品生物制品检定所祁自柏、白坚石、陈继廷等人
食品药品监督所个人工作总结篇一：食品药品监督管理局个人总结 XX食品药品监督管理局 个人总结 X X X 20XX年XX月XX日 XXX食品药品监督管理局 ----------个人总结 20XX年 X月，我由于工作变动调到XXX食品药品监督管理局工作，成为食品监督所光荣的一员。在这近半年来，在局领导的关心培养下，在分管领导和同事们的支持和帮助下，我比较圆满地完成了自己的各项工作任务，在思想政治觉悟和业务工作能力等方面都取得了很大的进步，为今后的工作和学习打下了良好的基础。现将个人一年来的工作总结如下： 一、加强政治理论学习，不断提高政治思想素质 首先，我始终严格要求自己，不断加强政治理论学习，充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑络和电视新闻等媒体，以及本局安排的各项政治学习活动，提高自己对社会主义荣辱观的认识，在思想上和政治上与集体与党保持一致；其次，除了干好自己的本职工作外，对局里组织的各项活动，都积极参加和配合，关心集体荣誉，维护单位形象，同在一个局，
共爱一个家，使自己尽快融入到XXX食品药品监督管理局这个大家庭中来。 二、重视加强业务学习，提高依法行政能力 为了更好地适应食、药监工作的新形势和岗位要求，结合实际工作，认 真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》《食品安全法》《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关法律、法规知识，坚持理论联系实际，把所学的法律条款准确运用到实际监督检查工作中，坚持边学边做，在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。执法先要懂法，只有认真地学好法律法规，才能扎实地开展工作，才能切实做到依法行政。面对这一全新的工作领域，我认真学习食品，药品监督法律法规等专业知识，用法律法规来武装自已。努力提高自己的行政执法和依法办事能力。 三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作 一年来，本人以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，努力做好局领导分配的各项工作，积极参与食品，化妆品、药品、医疗器械等市场监管工作，为促进各项工作的发展，做出了一定的力量。较好地完成了上级交办的各项工作任务。 四、坚持廉洁勤政，改进工作作风
互联网食品药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章总则 第一条为加强互联网食品药品经营监督管理，保障食品药品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理条例》等，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事互联网食品药品经营活动、提供互联网药品信息服务、提供第三方交易平台服务等，应当遵守中华人民共和国法律、法规和本办法的规定。 第三条本办法所称互联网食品药品经营，是指通过互联网向个人消费者销售食品（含食用农产品、食品添加剂）、保健食品、药品、化妆品和医疗器械的行为。 第四条国家食品药品监督管理总局主管全国互联网食品药品监督管理工作。 县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域内的互联网食品药品监督管理工作。 第五条从事互联网食品药品经营活动，应当依法诚信经营，遵守商业道德，加强规范管理，与实体经营相一致，确保食品药品安全。
第六条互联网食品药品经营，应当充分发挥行业协会、消费者协会等机构的作用，推进诚信体系建设，推动部门共同协作，鼓励举报违法行为，促进社会共治。 第二章互联网食品药品经营者 第七条除法律法规规定不需要办理相关证照的经营主体外，互联网食品药品经营者应当取得食品药品经营许可或者备案凭证；取得食品、保健食品、化妆品、医疗器械生产许可或者备案凭证的企业，可以通过互联网销售本企业生产的产品。 药品生产企业、药品批发企业不得通过互联网向个人消费者销售药品。 互联网食品药品经营者不得委托他人从事互联网食品药品经营。 第八条互联网经营食品、保健食品、化妆品的范围应当与其经营许可或者备案范围一致。 互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药；处方的标准、格式、有效期等，应当符合处方管理的有关规定。 互联网药品、医疗器械经营者不得销售国家禁止互联网经营的药品、医疗器械。《禁止互联网经营的药品、医疗器械目录》由国家食品药品监督管理总局制定发布。
2020食药局个人工作总结范本 望能帮助到大家! 2020食药局个人工作总结范本一 一年来，在党组的正确领导下，坚持“民以食为天，食以安为先”的理念，认真贯彻实施《食品安全法》，食品安全综合协调工作取得了新的突破，较好地完成了全年的工作任务。谨就职责履行情况、廉政落实情况、学习情况简述如下，请各位领导、同事批评指正。 一、加强学习，不断提高自身素质 合的方法，系统地学习了省市关于廉政建设的有关规定，提高了自己的思想政治素质，通过学习进一步坚定了理想信念，提高了领导能力和素养。 二是加强业务知识学习。认真学习《食品安全法》、《药品管理法》、
学识和能力水平。 二、立足本职，工作取得显著成效 (一)完善食品监管体制机制，食品安全责任落实 年初，印发了《市食品药品安全委员会成员单位大办实事“三市”战 具体部署了全年的食品药品安全工作任务。5月初前往全市所有镇办园场及各食安委成员单位开展食品药品安全督导工作，签订了食品药品安 (二)突出监管工作重点，食品安全市场秩序规范 监、食品药品监管部门成立了5个工作专班，对农村、城乡结合部畜禽养殖场、屠宰场，以及各镇办园场肉制品企业、集贸市场、批发市场、超市、肉食店等进行大检查，重点整治滥用抗生素行为，严厉打击销售私宰肉、注水肉、病死畜禽肉及假冒伪劣肉品行为，对发现的非法生产经营肉及肉制品的“黑窝点”、“黑作坊”、“黑工厂”坚决依法取缔。查封不合格肉及肉制品15箱，收缴白条肉150公斤，抓获郑场私宰“钉子户”丁爱军并开展立案调查。 2、开展问题乳清蛋白的粉清查活动。下发了《关于清查新西兰恒
开展问题乳粉清查。同时责令各大商超将受到或可能收到肉毒杆菌污染的产品批次在销售区予以公示，未发现国家公布的问题乳粉。 3、开展农副产品集贸市场食品安全整治。下发了《市农副产品集贸市场食品安全专项整治方案》。落实市场开办方责任，规范经营行为， 食品快速检测771批次，合格率96.37%，收缴不合格或短斤少两度量衡54台;同时加大食品案件处罚力度，严惩违法行为，重点整治价实不符、短斤少两、销售不合格的现场制售食品及欺诈消费者等违法经营行为。 4、开展校园及周边环境整治活动。印发了《市学校及校园周边食 办一园”联合开展了沙嘴及工业园区、种子巷及“三中”、小学学校周边共390余家小餐饮卫生环境集中整治和查处无证无照经营等专项行动，对 份，督促补办从业人员健康证明40余份;对5家拒不办理证、条件极其简陋的门店实行了强制性关门停业。 施方案》，自8月上旬至12月底在全市范围内开展儿童食品专项整治。各部门按照职能分工各司其职开展了活动。检查儿童食品经营户788
国家食品药品监督管理总局 国产药品注册-（再注册）申请表（示范文本）
药品再注册申请－填表说明 我们保证：本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证，各申请机构应当一致同意。 其他特别申明事项：需要另行申明的事项。 1．本申请属于：系指如果属于申请国产注册品种选“国产药品注册”，如果属于申请进口注册选“进口药品注册”，如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品注册”。本项为必选项目。 2．申请分类：按药品注册申请的分类填写，属新药的，选新药申请；属按新药管理的，选新药管理的申请；属申请仿制已有国家标准的，选仿制药申请。本项为必选项目。 3．药品通用名称：应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。申报复方制剂或者中药制剂自拟药品名称的，应当预先进行药品名称查重工作。本项为必填项目。 4．英文名称：英文名填写INN英文名；中药制剂没有英文名的，可以免填；申报中药材的需提供拉丁名。本项为必填项目。 5．汉语拼音：均需填写，注意正确区分字、词、字母大小写等。可以参照中国药典格式填写。本项为必填项目。 6．化学名称：应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构，不要采用结构式。本项为必填项目。 7．商品名称：申请人为方便其药品上市销售而申请使用的商品名称。进口药品可同时填写英文商品名称。商品名称仅限于符合新药要求的化学药品、生物制品及进口中药可以申请使用。 8．制剂类型：本项为必选项目。 非制剂：根据本品类型进行选择。其中“有效成份”系从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分。“有效部位”系指从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位，不属所列类型，选“其他”，并应简要填写所属类型。
食药监局全年度工作总结（最新） 今年以来，我局深入贯彻落实市局的决策部署，以创建“省级食品安全先进县”为统领，以规范提升为主线，突出关键环节和关键领域，强化全过程监管，全县食品药品安全形势明显好转。现将工作情况汇报如下： 一、工作开展情况 （一）立足本职，全力推进“省级食品安全先进县”创建工作。自7月中旬开始，我局将创城工作重点集中到餐饮行业，开展了为期4个月的餐饮行业整治集中行动。针对餐饮行业的营业规律，我局将工作时间延长至上午6点至晚上9点，对餐饮行业开展错时执法，重点攻坚早6点和晚上7点这两个时间段。共出动执法人员4000余人次，对全县738家餐饮单位及小餐饮前厅后厨、三防措施、台账记录、亮证经营等进行集中检查，尤其是对部分餐饮因后厨陈旧而无法打扫的情况进行重点督导，目前，共有500余家餐饮单位及小餐饮对后厨进行了重新装修或彻底清理，因达不到要求查封或关停50余家。 为切实提高“省级食品安全先进县”创建的群众满意度、知晓率和支持率，我局开展了多种形式的宣传活动，通过发放“创城”宣传单页、小礼品、工作人员现场宣传等形式，将“创城”宣传带进社区、进校园、进市场、进村庄，使广大群众充分了解“创城”、支持“创城”。以各种方式共发放了《创建省级食品安全先进县给
全县人民的一封信》和《食品安全调查问卷》20余万份、创城宣传围裙9000余条、创城宣传烟灰缸2000余个，创城宣传垫板5万余块，利用全县500多个自然村的广播喇叭每天定时循环播放《创建省级食品安全先进县给全县人民的一封信》音频资料。 目前，我局已顺利通过4月份省食安办对我县创建工作的中期评估和10月份的群众满意度调查，11月底已通过市局初评。 （二）以科学抽检助推食安X。进一步加大食品药品抽检力度，除积极配合国家、省、市三级抽检外，我局积极加大县级抽检力度，截至目前，已全部2089批抽检任务，不合格率4%左右，问题处置率及抽检公布率均达到100%。 （三）按计划推进“餐饮提升工程”。我局今年依据“餐饮提升工程”实施意见，共开展以下几方面工作： 1、严格许可把关，加强日常监督检查，继续开展“寻找笑脸就餐”活动，大力提升全县餐饮服务单位量化分级管理水平，使餐饮单位达到了亮证经营、安全承诺、单据留存、原料公示、厨房清洁、餐饮具消毒的要求。 2、强化学校食品安全主体责任，落实学校月度自查和监管部门季度检查、飞行检查、督导检查等学校食堂（含幼儿园）“四查”制度。组织开展学校食堂、托幼机构食堂开放日活动，组织家长评议，从而进一步提高了学校食堂食品安全水平。 3、在大中型餐饮服务单位、学校食堂大力推行“明厨亮灶”工程，通过透明厨房、现场展示屏幕等方式向消费者展示公开加工
国家食品药品监督管理总局及内设机构英文译 名 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
国家食品药品监督管理总局及内设机构英文译名 一、国家食品药品监督管理总局 China Food and Drug Administration，缩写：CFDA 二、内设机构： （一）办公厅 General Office （二）综合司（政策研究室） Comprehensive Department（Office of Policy Research）（三）法制司 Department of Legal Affairs （四）食品安全监管一司 Department of Food Safety Supervision I （五）食品安全监管二司 Department of Food Safety Supervision II （六）食品安全监管三司
Department of Food Safety Supervision III （七）药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司） Department of Drug and Cosmetics Registration (Department o f TCMs and Ethno- Medicines Supervision) （八）医疗器械注册管理司 Department of Medical Device Registration （九）药品化妆品监管司 Department of Drug and Cosmetics Supervision （十）医疗器械监管司 Department of Medical Device Supervision （十一）稽查局 Bureau of Investigation and Enforcement （十二）应急管理司 Department of Emergency Management （十三）科技和标准司 Department of Science, Technology and Standards
食品药品个人工作总结范文 食品药品个人工作总结篇一 一年来，在党组的正确领导下，坚持“民以食为天，食以安为先”的理念，认真贯彻实施《食品安全法》，食品安全综合协调工作取得了新的突破，较好地完成了全年的工作任务。谨就职责履行情况、廉政落实情况、学习情况简述如下，请各位领导、同事批评指正。 一、加强学习，不断提高自身素质 一是加强政治理论学习。我始终把加强学习作为提高素质和能力水平的手段。采取集中学习和个人自学相结合，学习与撰写心得体会相结合的方法，系统地学习了“三个代表”重要思想、精神以及省市关于廉政建设的有关规定，提高了自己的思想政治素质，通过学习进一步坚定了理想信念，提高了领导能力和素养。 二是加强业务知识学习。认真学习《食品安全法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律、法规，始终保持良好的精神状态和勤奋的学习态度，确保与履职相适宜的学识和能力水平。 二、立足本职，工作取得显著成效 (一)完善食品监管体制机制，食品安全责任落实 年初，印发了《市食品药品安全委员会成员单位大办实事“三市”战略计划》、《市食品药品安全“网控微创”监管模式工作办法》等文件，具体部署了全年的食品药品安全工作任务。5月初前往全市所有镇办园场及各食安委成员单位
开展食品药品安全督导工作，签订了食品药品安全工作目标管理责任书，并就今年食品药品安全工作重点进行了指导。 (二)突出监管工作重点，食品安全市场秩序规范 1、开展市肉及肉制品专项整治行动。组织商务、农业、工商、质监、食品药品监管部门成立了5个工作专班，对农村、城乡结合部畜禽养殖场、屠宰场，以及各镇办园场肉制品企业、集贸市场、批发市场、超市、肉食店等进行大检查，重点整治滥用抗生素行为，严厉打击销售私宰肉、注水肉、病死畜禽肉及假冒伪劣肉品行为，对发现的非法生产经营肉及肉制品的“黑窝点”、“黑作坊”、“黑工厂”坚决依法取缔。查封不合格肉及肉制品15箱，收缴白条肉150公斤，抓获郑场私宰“钉子户”丁爱军并开展立案调查。 2、开展问题乳清蛋白粉清查活动。下发了《关于清查新西兰恒天然集团生产的问题乳清蛋白粉及相关产品的通知》，在全市范围内开展问题乳粉清查。同时责令各大商超将受到或可能收到肉毒杆菌污染的产品批次在销售区予以公示，未发现国家公布的问题乳粉。 3、开展农副产品集贸市场食品安全整治。下发了《市农副产品集贸市场食品安全专项整治方案》。落实市场开办方责任，规范经营行为，与集贸市场开办者签订监管责任书、与市场内的经营者签订食品安全承诺书;强化抽检、快检及度量衡检查力度，净化市场秩序，目前共实施食品快速检测771批次，合格率96.37%，收缴不合格或短斤少两度量衡54台;同时加大食品案件处罚力度，严惩违法行为，重点整治
食药个人工作总结精选范文 【导语】总结，可以把零散的、肤浅的感性认识上升为系统、深刻的理性认识，从而得出科学的结论，以便发扬成绩、克服缺点、吸取经验教训，使今后的工作少走弯路、多出成果。本篇文章是WTT为您整理的《食药个人工作总结精选范文》，供大家阅读。 一、加强组织领导，健全工作机构 镇党委、政府高度重视食品安全工作，将此项工作纳入党委、政府重要议事日程。根据人员变化情况，及时调整充实了食品安全领导机构和工作机构，建立了以XX镇长为组长，党委委员邹学忠为副组长，党政办、财政所、农技站、工商所、派出所、医院、兽医站等部门负责人为成员的食品安全工作领导小组，领导小组下设办公室，XXX兼任办公室主任，办公室配备了2名兼职人员。各村(社区)设置食品安全协管员1名，村(居)民小组设置食品安全信息员1名。制定了镇食品安全领导小组工作制度，食品安全办理办公室工作制度，工作人员工作制度，村(社区)协管员工作制度，村(居)民小组信息员工作制度，加强食品安全监管制度化建设。拟定了《XX镇20XX食品安全工作要点》、《XX镇食品安全巡查检查制度》，层层签订了《XX镇20XX年度食品安全目标管理责任书》，加强食品安全监管常态化建设。 二、监管群体性聚餐，确保聚餐安全 制定《XX镇农村群体性聚餐监督管理办法》，明确农村群体性聚餐的监管主体、责任主体。建立和完善农村群体性聚餐备案制度，健全农村厨师健康档案和培训档案，坚持健康证、培训合格“双证”齐全、持证上岗。实行农村群体性聚餐申报登记制度，辖区内凡举办5桌人以上的聚餐，都要进行申报和登记。强化农村群体性聚餐现场指导，每一次农村群体性聚餐，镇食安办都要安排一名工作人员协同卫生院负责公共卫生的医务人员、村(社区)协管员、村(居)民小组信息员到现场检查指导，确保安全和得到现场指导检查组的批准同意后才能举办。20XX年，辖区举办农村群体性聚餐131次，现场指导、检查、监管131次，实现了指导、检查、监管的全覆盖，确保了农村群体性聚餐的安全。 三、加强协调配合，搞好综合监管 积极协调农业技术服务部门，加强农资市场的监管，重点整治农药、兽药、鱼药市场，防止和杜绝高浓度、高残留药品进入市场。协调教育卫生部门，加强辖区学校食堂，企业食堂，养老院食堂的监管，确保食堂食品安全。协调畜牧部门，加强生猪屠宰点、肉食品市场、病死猪无害化处理等方面的监管，确保畜产品安全。协助县食品药品监督管理局，加强食品
国家食品药品监督管理总局及内设机构英文译名 一、国家食品药品监督管理总局 China Food and Drug Administration，缩写：CFDA 二、内设机构： （一）办公厅 General Office （二）综合司（政策研究室） Comprehensive Department（Office of Policy Research） （三）法制司 Department of Legal Affairs （四）食品安全监管一司 Department of Food Safety Supervision I （五）食品安全监管二司 Department of Food Safety Supervision II （六）食品安全监管三司 Department of Food Safety Supervision III （七）药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司） Department of Drug and Cosmetics Registration (Department of TCMs and Ethno- Medi cines Supervision) （八）医疗器械注册管理司 Department of Medical Device Registration
（九）药品化妆品监管司 Department of Drug and Cosmetics Supervision （十）医疗器械监管司 Department of Medical Device Supervision （十一）稽查局 Bureau of Investigation and Enforcement （十二）应急管理司 Department of Emergency Management （十三）科技和标准司 Department of Science, Technology and Standards （十四）新闻宣传司 Department of Media and Publicity （十五）人事司 Department of Human Resources （十六）规划财务司 Department of Planning and Finance （十七）国际合作司（港澳台办公室） Department of International Cooperation (Office of Hong Kong, Macao and Taiwan Af fairs)
食品药品监管个人工作总结 食品药品监管个人工作总结 建立健全食品安全责任制和责任追究制，严格落实食品生产者的食品安全主体责任和政府监管责任。今天给大家了食品药品监管个人，希望对大家有所帮助。 XX年，我局在xx市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下，始终坚持以党的xx届四中全会精神为指针，以科学发展观为统揽，坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务，不断强化监管职责，深入推进党风廉政建设，促进科学监管能力和食品医药产业全面提升，扎扎实实推进了全市食品药品 ___工作， 为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下： (一)党风廉政建设情况。 为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐朽工作并促进其落到实处，局党组高度重视，将其纳入了重要议事日程，专题进行研究，按照《xx药监局惩治和预防腐朽体系XX-XX年工作规划》和《XX年党风廉政建设和反腐朽工作意见》，进一步落实了部门负责人、分管
领导、局长、党组书记党风廉政建设责任，继续与全局人员签订了廉政建设，推行一岗双责，加强了党风廉政建设教育，采取集中、专题辅导等多种形式，坚持深入开展廉政警示教育，使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务，进一步统一思想，提高认识，增强反腐倡廉的主动性和自觉性。 深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》，切实加强领导干部作风建设，开展好“自觉受监督，习惯受监督”专题教育活动，局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用，与班子成员谈心，交流思想、查找问题、共同提高。 继续健全职工个人廉政，为进一步规范行政执法行为，维护监管当事人的合法权益，严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》，继续坚持了重大案件集体讨论制度，坚决杜绝办人情案和用权谋私的情况发生;继续坚持了案件回访制度，对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。 (二)积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。 一年来，我局以“关注民生，构建和谐xx”为主题，认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元，由机