杭州中科赛思伺服电机有限公司
SES / QT2 –(01-15)
质量程序文件
(第A版)
受控状况:
分发号:
持有人:
部门:
2012—01—01发布2012—01—01实施
杭州中科赛思伺服电机有限公司发布
程序文件目录序
号文件编号文件标题
版本
号/修
改次
实施日期归口部门
1 SES / QT2-01文件控制程序A/0 2012.1.1 管理部
2 SES / QT2-02记录控制程序A/0 2012.1.1 管理部
3 SES / QT2-03管理评审控制程序A/0 2012.1.1 总经理
4 SES / QT2-04人力资源控制程序A/0 2012.1.1 管理部
5 SES / QT2-05产品质量策划控制程序A/0 2012.1.1 生产部
6 SES / QT2-06与顾客有关的过程控制程序A/0 2012.1.1 市场部
7 SES / QT2-07设计开发控制程序A/0 2012.1.1 技术中心
8 SES / QT2-08采购控制程序A/0 2012.1.1 采购科
9 SES / QT2-09生产和服务提供控制程序A/0 2012.1.1 生产部
10 SES / QT2-10监视和测量设备控制程序A/0 2012.1.1 品管部
11 SES / QT2-11顾客满意度评定控制程序A/0 2012.1.1 市场部
12 SES / QT2-12内部审核控制程序A/0 2012.1.1 管理者代表
13 SES / QT2-13产品的监视和测量控制程序A/0 2012.1.1 品管部
14 SES / QT2-14不合格品控制程序A/0 2012.1.1 品管部
15 SES / QT2-15纠正措施和预防措施控制程序A/0 2012.1.1 品管部
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程序文件文件编号: SES / QT2-01
版号:A 修改状态:0
标题:文件控制程序页码:第 1 页共 3 页
1目的
本程序规定了文件的编制、审批、批准、发放、更改、标识、收回和作废等活动的管理,确保质量管理体系运行的职能部门和生产场所使用现行有效文件。
2适用范围
适用于本公司与质量体系有关的文件控制,包括适用的外来文件。
3职责
3.1管理部负责质量管理文件的控制和归档文件的管理;
3.2技术中心负责技术文件的管理和控制;
3.3各使用部门负责本部门的文件的控制。
4工作程序
4.1文件编号
a)质量手册编号:SES / QT1 —年号 ,SES为杭州中科赛思伺服电机有限公司代号手册中各章以章节号区分。
b)程序文件编号: SES / QT2 —顺序号; c)第三层次文件编号:SES / QT3 —顺序号
d)记录:各部门拼音前二位字母—顺序号,如遇相同字母则单独定义:
管理部:GL-01,02,03… 技术中心:JS-01,02,03…
品管部:PG-01,02,03… 生产部:SC-01,02,03…
采购科:CG-01,02,03…
市场部(含售后服务科):XS-01,02,03…
e)外来适用文件的编号采用原文件代号,如无代号可沿用各部门的登记编号。
4.2 文件的编制、审批和发布
4.2.1管理者代表负责组织质量手册和程序文件的编写。技术文件由技术中心负责编制,管理制度由管理部组织编制,各部门文件由各部门视需要编制。
4.2.2所有文件均应经审批后发布。
a)质量手册、程序文件和各级管理人员的职责由管理者代表审核,总经理批准发布;
b)技术文件由技术中心负责人进行审核,管理者代表批准发布;
c)部门质量文件由职责部门负责人审核,管理者代表批准后发布。
4.2.3审批文件时应注意是否符合国家法规、法令和有关标准要求;是否适应本公司质量管理体系运行的要求,确保文件是充分和适宜的。
4.2.4凡经审批的文件均要责任人签名,质量手册应有批准书(或颁布令),技术文件在相关栏目中签字生效。
4.3文件的发放
4.3.1文件发放前由管理部编制―文件发放范围表‖,经管理者代表批准后,按规定的范围发放,确保在使用部门可获得有关版本的适用文件。
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程序文件文件编号:SES / QT2-01
版号:A 修改状态:0
标题:文件控制程序页码:第 2 页共 3 页
4.3.2质量体系文件应根据其使用者的不同分为受控和非受控两种,受控的体系文件和资料加盖红色“受控”印章,非受控的文件需加盖蓝色“非受控”印章。
4.3.3文件发放时,领用人须在《受控文件发放清单》上签名,质量手册和程序文件发放时应登记发放号。
4文件的更改
4.4.1文件需要更改时,应填写―文件更改申请单‖,说明更改原因、更改内容,并提交管理者代表审批。必要时还需征求有关部门对更改的意见。
4.4.2文件更改可采用划改、换页和换版等方式。对修改文件应标有修改状态标记和日期。
4.4.3质量手册和程序文件的更改,经审批后,由管理部统一收回需更改的文件,由管理部按―文件更改申请单‖上的更改内容实施更改。
4.4.4文件经多次更改或需进行大范围修改时应进行换版,换版应经原批准人批准,新版本发布时收回旧版本。
4.4.5为有效地对文件的更改实施控制,管理部应及时记录文件的修订状态,以防止使用失效或作废的文件。第一次下发的文件版本号为第A版第0次修改,有修订情况发生时,修改以―1、2、3……‖数字序号表示状态,版本以―A、B、C……‖字母序号表示状态。每版每项文件和资料同一版内允许修改10次,当超过10次时,文件换版,即由A版升为B版。
4.5作废文件的管理
4.5.1作废文件由管理部按《受控文件发放清单》上记录的发放数量收回,加盖―作废‖印章,并填写《文件销毁记录》报管理者代表审批后统一销毁。
4.5.2需作资料保留的作废文件由文件控制部门盖―作废保留‖印章后登记归档。
4.6文件的领用、借阅
4.6.1若各部门想借阅有关质量体系文件和资料,需经管理部同意,方可借阅,管理部负责做好《文件借阅记录》,若是相关文件的借阅,需经所属部门同意,才可借阅,所属部门做好《文件借阅记录》。
4.6.2公司职工不得私自复印受控文件,当文件破损严重影响使用时,文件使用人应到管理部办理更换手续,交回破损文件,领用新文件。
4.6.3受控文件如有丢失,文件使用人应及时报告,申请补领,给予新分发号。对调岗和离岗人员应归还持有文件,并均在文件发放记录中注销。
4.7外来文件的管理
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程序文件文件编号:SES / QT2-01
版号:A 修改状态:0
标题:文件控制程序页码:第 3 页共 3 页
管理部负责识别和收集适宜的外来管理文件(含法律法规)和技术标准,编制《外来文件清单》,并控制其分发。直接引用的各类外部文件,按本程序发放办法发放使用。外部文件有效性的识别,由管理部负责,以防使用作废文件。
4.8记录是一种特殊类型的文件,按《记录控制程序》进行控制。
5相关文件
《记录控制程序》
6. 主要质量记录
6.1 《受控文件清单》
6.2 《受控文件发放清单》
6.3 《文件更改申请单》
6.4 《文件领用申请单》
6.5 《文件销毁记录》
6.6 《留用文件清单》
6.7 《文件借阅记录》
6.8 《收文登记表》
标记处数更改单号审批人更改人生效日期
年月日
年月日
年月日编制:徐铭校对:李明方审核:邓小英批准:陈斌归口部门:管理部 2012年1月1日发布 2012年1月1日实施
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程序文件文件编号:SES / QT2-02
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标题:记录控制程序页码:第 1 页共 2 页
1 目的
为证明本公司产品质量符合规定要求和质量体系的有效运行,并为质量改进提供依据。
2 适用范围
适用于与产品质量和质量体系运行有关的记录,包括来自供方的质量记录。
3. 职责
3.1 管理部负责对质量体系运行有关的质量记录进行控制。
3.2 各相关部门负责对本部门相关的产品质量记录及外来质量记录进行控制。
4. 工作程序
4.1 质量记录范围:
4.1.1与产品质量有关的记录。如各种原辅料、过程产品、成品的检验和试验记录,不合
格品及其处置记录,顾客投诉记录等。
4.1.2质量体系运行记录。如:质量体系审核报告,管理评审记录和报告,与顾客要求有
关的评审记录,纠正措施和预防措施记录,监视和测量设备的校准记录等。
4.1.3 来自供方的质量记录。
4.2 质量记录的表格设计和印发
4.2.1 质量记录的表格设计、变更由各使用部门负责,各部门负责人审批。
4.2.2 各部门向管理部提供本部门的质量记录样板,质量记录表格统一由管理部编号、标识和印
发。
4.3 质量记录应填写及时,内容正确完整,字迹清晰,应能准确识别。
4.4 质量记录的收集、整理、保管和归档
4.4.1 各部门应指定专人对质量记录进行收集、整理、编目和归档前的保管。
4.4.2 各部门应定期对质量记录进行分类,保持顺序,装订成册。每形成一本质量记录,在封面上
注明部门、记录名称及月份。每年一月份各部门将上一年度的质量记录装订成册后进行归档整理。
4.4.3 质量记录保存期限
4.4.3.1 与产品质量有关的质量记录保存期限为:合同有要求时,按合同规定的期限,或由
顾客定或征得顾客的同意。合同无要求时,产品质量记录保存期限不得低于该产
品的责任期。
4.4.3.2 与质量体系运行有关的质量记录及供方提供的质量记录,一般保存三年。
标题:记录控制程序页码:第 2 页共 2 页
4.5 质量记录的贮存
质量记录贮存场所, 应有防火、防盗、防潮、防虫等措施, 以防损坏、变质与丢失。
4.6 质量记录的更改
4.6.1质量记录不得随意更改、涂抹,如出现笔误或发现数据填写错误,则更改者可用划
线的方式或印上“更改”印记,并签名或盖章确认即可。
4.6.2质量记录表格更改时,按《文件控制程序》更改程序执行。由管理部对《受控文件清单》进
行相应的修改,及时发放最新的汇总表。
4.7 在正常工作中,如发生质量记录作废情况,须经部门部长验证,并在作废记录上签
字确认后,工作人员才可将此记录作废处理。
4.8 质量记录不得随意销毁,过期的质量记录的销毁须经所在部门负责人核实后方能处置。
4.9 为积累经验和有关法律法规的需要,保留的过期质量记录要加盖“作废存档”印章,
由管理部统一保存。
4.10 质量记录的查阅需经记录保存部门负责人同意,查阅人可在记录保存处查阅所需记
录;如需借阅,则经双方负责人同意,进行登记,限期归还。
4.11 合同规定时,在商定期内,质量记录可提供给顾客或其代表查阅。
4.12 质量记录可以呈任何媒体形式,如硬拷贝或电子媒体,但应制定相应的管理办法。
4.13外来质量记录,包括供方提供的检验报告,计量检定报告等,由相关部门保存,如没有特别
规定,保存期为3年。
5. 相关文件
5.1 SES / QT2-01 《文件控制程序》
6. 主要质量记录
6.1 《质量记录清单》
标记处数更改单号审批人更改人生效日期
年月日
年月日
年月日
编制:徐铭校对:李明方审核:邓小英批准:陈斌归口部门:管理部2012年1月1日发布2012年1月1日实施
标题:管理评审控制程序页码:第 1 页共 2 页
1. 目的
对公司质量体系运行情况进行定期评审,评价体系的适宜性、有效性和充分性,并提出改进措施,使质量体系能满足ISO9001标准要求并有效运行,确保公司质量方针和质量目标的实现。
2. 适用范围
适用于本公司质量体系的管理评审。
3. 职责
3.1 总经理主持管理评审活动,批准评审计划及评审报告。
3.2管理者代表负责向总经理汇报质量体系的运行情况,同时审核管理评审计划和管理评审报
告,并负责组织对纠正措施和预防措施的跟踪验证。
3.3管理部负责编制管理评审计划,做好会议记录,编制评审报告,同时协助管理者代表对评
审后的纠正措施和预防措施的跟踪验证。
3.4 各部门负责本部门纠正措施和预防措施的实施,并对其有效性负责。
4. 工作程序
4.1成立管理评审组,评审组由总经理、管理者代表、部门负责人和部分内审员组成,由总经
理任组长。
4.2 评审内容包括:(但不限于此内容)
a. 审核结果;
b. 顾客反馈;
c. 过程的绩效和产品的符合性;
d. 纠正措施和预防措施的状况。
e. 以往管理评审的跟踪措施;
f. 可以影响质量管理体系的策划的变更;
g. 改进的建议;
每次评审的内容,可以是以上全部,也可以是其中的一部分。
4.3评审形式:一般以会议评审为主,必要时现场验证。
4.4 评审频次:一般情况下,一年评审一次(12个月内),但当出现持续的顾客投诉、重大质量事故、
公司组织结构发生变化,以及内部质量体系审核后或外部质量体系审核前,总经理
应适时地组织增加评审次数。
4.5 每次评审需由管理部提出《管理评审计划》,内容包括:
a. 评审的目的;
b. 评审的时间;
c. 评审的人员;
d. 评审的内容;
e. 议程;
f. 评审准备事项
4.6管理部准备和组织有关管理评审资料,并将日程安排预先分发到评审组成员。
4.7各部门负责人应根据《管理评审计划》提前提交相关的评审资料。
标题:管理评审控制程序页码:第 2 页共 2 页
4.8 管理评审组成员必须出席会议。如遇特殊情况不能出席时,经总经理批准后委
派有足够权力的代表参加。
4.9 管理评审的实施
4.9.1 管理评审由总经理主持,按会议议程进行。
4.9.2 管理部做好管理评审会议记录,并做好《会议记录单》登记。
4.9.3 总经理对质量体系的适宜性和有效性做出总结性发言,对存在的问题做出改进
的决定。
4.9.4 会议结束后,由管理部编写《管理评审报告》,经管理者代表审核、总经理批准后,分
发到各有关部门。
4.9.5责任部门针对本部门的不合格采取相应的纠正措施和预防措施,对其实施的有效性负
责,具体按《纠正措施和预防措施控制程序》执行,并填写《纠正措施和预防措施实施表》。
4.10 管理评审的跟踪验证
管理部对纠正措施和预防措施的落实情况进行验证,得出是否予以关闭的结论。对在规定期限没有达到关闭要求的,则要求其重新采取有效措施,并继续进行跟踪验证,直至有效为止。
5. 相关文件
5.1 SES / QT2-01 《文件控制程序》
5.2 SES / QT2-15 《纠正措施和预防措施控制程序》
6. 主要质量记录
6.1 《管理评审计划》
6.2 《会议记录单》
6.3 管理评审汇报资料
6.4 《管理评审报告》
6.5 《纠正措施和预防措施实施表》
标记处数更改单号审批人更改人生效日期
年月日
年月日
年月日
编制:李明方审核:邓小英批准:陈斌归口部门:管理部2012年1月1日发布2012年1月1日实施
标题:人力资源控制程序页码:第 1 页共 3 页
1. 目的
对各类人员进行培训,确保从事对质量有影响的员工都具备胜任其岗位工作的能
力。
2. 适用范围
适用于本公司所有与质量有关的工作人员的培训、管理。
3. 职责
3.1 各部门负责编制本部门的岗位责任制,负责本部门员工的岗位技能培训。
3.2 管理部负责制定《各岗位任职要求》《年度培训计划》,负责培训计划的实施及监督,并组
织对培训效果进行评估。
3.3 管理者代表负责《年度培训计划》、岗位责任制的审核。
3.4 总经理负责《年度培训计划》、岗位责任制及培训经费的批准。
4. 工作程序
4.1管理部每年12月份,根据公司的发展方向和基本培训需求,以及各部门反馈的
意见,制定下年的《年度培训计划》,经总经理批准后下发各部门,并督促
各部门按计划执行。
4.2 基本培训需求
4.2.1 新员工的培训
4.2.2.1 上岗基础教育:包括公司概况、一般规章制度、安全和质量意识、相关法律常识
及ISO9000标准基础知识等培训内容,在入厂一个月内,由管理部组织进行培训;
4.2.1.2 岗位技能培训:包括所在岗位相关作业文件、注意事项,相关设备性能、操作,
紧急应变措施等培训内容,由所在岗位的部门负责人组织进行;
4.2.1.3 通过教育和培训,使员工意识到:其所在岗位在整个工作过程中的作用,以及可
能产生的事故,按体系文件操作的重要性。
4.2.2 内审员的培训
4.2.2.1 ISO9000标准知识和内审知识培训;
4.2.2.2 由外部培训机构或认证咨询机构进行培训,发相应内审员证书。
4.2.3 检验人员的培训
4.2.3.1 检测试验的基础知识及操作的培训;
标题:人力资源控制程序页码:第 2 页共 3 页
4.2.3.2 由管理部负责人进行培训,在上岗前实施,合格持证上岗。
4.2.4 特殊工作人员的培训
4.2.4.1 特殊工序人员培训,由所在部门负责人进行培训,在上岗前实施,培训考核合格
后持证上岗;
4.2.4.2电工、电焊工、行车工、内审员等需取得相应的外训合格证书。
4.2.5 技术人员的培训
专业技术及相关知识的培训,由管理部负责指定培训老师,在上岗前实施。
4.2.6 管理人员的培训
企业质量管理基础知识的培训,在入公司1个月内由管理部组织进行。
4.2.7 在岗人员的培训
公司应给予创造培训的机会,以提高其业务水平和工作技能,按培训计划实施。
4.3 培训计划及培训的实施
4.3.1计划外的培训可由相关部门以《培训申请表》形式提出。经管理者代表批准后,
由相关部门组织实施。
4.3.2每次培训需填写《教育培训登记》,包括时间、地点、教师、内容及考核成绩。公
司员工如能提供充分的书面证据,并经培训老师认可,可免去相应的培训项目,管理部负责将相应的书面材料放入员工档案。
4.3.3 管理部建立公司的《员工花名册》和保存每个员工的培训档案,保存期限为员工离职后一
年。
4.4 培训效果评估
4.4.1每次培训后管理部负责组织各部门相关人员评估培训的效果,征求改进培训工作的意见和
建议,以便更好地制定下次的培训计划,开展培训工作。
4.4.2管理部可随时对公司各部门员工进行现场考核,发现不能胜任本职工作的,需及时安排补
充培训并考核,或转换工作岗位,使从事其相应能力的工作,若员工实在不能胜任工作岗位,则辞退员工。
5. 相关文件
5.1 《各岗位任职要求》
6. 主要质量记录
标题:人力资源控制程序页码:第 3 页共 3 页
6.1 《年度培训计划》
6.2 《培训申请表》
6.3 《员工培训卡》
6.4 《教育培训登记》
6.5 《员工资格评价表》
6.6 《员工花名册》
标记处数更改单号审批人更改人生效日期
年月日
年月日
年月日编制:徐铭校对:李明方审核:邓小英批准:陈斌归口部门:管理部2012年1月1日发布 2012年1月1日实施
标题:产品质量策划控制程序页码:第 1 页共 2 页
1. 目的
确保特定的产品或合同满足规定的质量要求。
2. 适用范围
适用于本公司特定产品及合同的质量计划的编制、实施和控制。
3. 职责
3.1 生产部负责制定质量计划,并组织相关部门实施,并进行指导监督。
3.2 质量计划在经管理者代表审核后,由总经理批准实施。
4. 工作程序
4.1 生产部负责编制质量计划
本公司在下列情况下需编制质量计划;
a.试制新品种,需采用新的工艺或新的材料,
b.合同中有特定的要求时,
c.其他现有体系文件未能覆盖的特殊事项。
4.2 质量计划文字力求简短,一般可用表格加必要的文字说明的形式表达,其内容包括:
a. 产品要达到的质量目标;
b. 计划实施过程中各阶段各级人员的职责和资源;
c. 完成计划的程序和方法;
d. 相应阶段使用的试验、检验、检查标准、方法或审核大纲;
e. 更改和完善质量计划的方法;
f. 为达到质量目标所必须采取的其他措施。
4.3 必要时,质量计划由管理部组织有关部门会审。
4.4 经总经理批准后按受控文件打印分发至有关部门。
4.5 经审批后的质量计划由管理部组织相关部门实施。
4.6 各有关部门根据质量计划的要求编制相应的控制文件并实施。
4.7 实施过程中,由生产部组织对质量计划执行情况进行检查,将信息填写在《质量计
划实施情况检查表》反馈给相关部门。发现问题,执行《纠正措施和预防措施控制程序》,及时分析原因,采取纠正措施。若涉及质量计划的修改问题,按《文件控制程序》执行。
标题:产品质量策划控制程序页码:第 2 页共 2 页
4.8 质量计划实施的结果应由生产部(必要时请公司有关领导参加)进行评价并记录。
4.9 对质量计划制定、实施和评价过程进行记录,按《质量记录控制程序》执行。
4.10 计划期内未实现的目标或措施,在制定下一计划时,应优先考虑,以保证质量计划
的有效性和连续性
4.11 当合同要求有质量保证计划时,应予以编制,以满足顾客的要求。
5. 相关文件
5.1 《纠正措施和预防措施控制程序》
5.2 《文件控制程序》
5.3 《质量记录控制程序》
6. 主要质量记录
6.1 《质量计划》
6.2 《质量计划实施情况检查表》
标记处数更改单号审批人更改人生效日期
年月日
年月日
年月日编制:程光远审核:邓小英批准:陈斌归口部门:生产部2012年1月1日发布2012年1月1日实施
杭州中科赛思伺服电机有限公司
程序文件文件编号:SES / QT2-06
版号:A 修改状态:0
标题:与顾客有关的过程控制程序页码:第 1 页共 2 页
1 目的
为确定顾客对产品的质量要求,并通过有关职能部门的承诺来保证及时提供必要的资源和质量控制,以满足顾客的要求。
2 范围
本程序适用于顾客需求的识别及与顾客确认合同(订单)前的评审。
3 职责
3.1 市场部负责进行市场调查。
3.2 市场部负责合同评审活动,必要时生产部、品管部等部门参与评审。
3.3 市场部负责做好《顾客目录》清单。
4 工作程序
4.1 市场调查
4.2.1 信息来源:主要顾客,销售人员及各地办事处收集的所在区域市场需求。
4.1.2 信息分析:市场部定期召集市场信息分析会,对收集到的信息进行评价,对有价值的信息应
进一步调查,并做出相应的对策,信息分析会应形成会议纪要。
4.1.3 市场开发
4.1.3.1 市场开发主要包括两个方面:
新市场的开拓:区域及相应的产品质量等级、品种等。
根据顾客的需求或顾客提供市场的要求,开发新产品。
4.1.3.2 对确定的开发项目,应在总经理直接领导下,由生产部进行质量策划,详见《产品质量策划
控制程序》。
4.2 承接订单及合同评审
4.2.1 对顾客的订货查询,在与顾客的联系中应做到:
确定与顾客的联系渠道,如:通讯地址、电话、联系人等。
准确了解顾客对产品质量和交付的要求,包括对交付及交付后活动的要求,特别是顾客的特殊要求如:标记和使用地区/国家法规要求等。
顾客提供的技术资料或样品应有顾客识别标记,原件市场部保存,市场部应及时将信息传递给相关部门。
对口头订单或通过电话联系的合同,应做好《电话记录单》。
合同评审:合同在签订前必须进行评审。对每一份合同进行评审。
4.2.2.1对于定型产品的合同/订单,市场部长可直接在合同、顾客要货计划、电话记录上签
字后登入《合同台帐》,并开《设计开发任务单》。
4.2.2.2 对于交货期\工艺\设备等有特殊要求的合同,由市场部将信息登入《合同评审单》中,
必要时由品管部、生产部等部门参与评审,会审时应做到:
a) 确定库存原材料是否能满足生产要求。
b) 当评审结果不能满足顾客要求时,销售人员应与顾客进一步协调,确定不一致的要求已
得到解决。
程序文件版号:A 修改状态:0
标题:与顾客有关的过程控制程序页码:第 2 页共 2 页
c) 评审结果应记录在《合同评审单》内并签名,评审异议由市场部负责协调,必要时,由总
经理裁决。
4.2.2.3 合同评审记录由市场部负责保存,至少保存至合同终止期后一年。
4.3 只有经总经理授权业务人员有权代表公司签订合同(订单)。
4.4 合同(订单)变更
4.4.1 当顾客或本公司对合同(订单)提出变更要求,应按4.2.2款重新进行合同评审。
4.4.2 若本公司提出更改,销售人员应填写《合同更改申请单》,说明更改内容及原因,由市场部
部长审批,必要时组织更改内容涉及部门进行再次评审,并取得顾客的确认;若是顾客提出更改,除应填写《合同更改申请单》,市场部还应按本程序相关条款重新组织评审和审批,若不同意更改,则应向顾客说明理由,取得顾客谅解。
4.4.3 合同更改后,市场部应及时填写《合同更改通知单》,将信息传达到有关职能部门执行。将
更改的信息在《合同台帐》备注栏中注明。
4.4.4 市场部应监督合同或订单的落实情况,凡生产进度不能满足合同交付期的,应及时通知顾客。
4.5 合同作废按《质量记录控制程序》执行。
4.6 合同评审所产生的记录,整理、归档等,由市场部按《质量记录控制程序》执行。市场部应
建立和保持与签订合同顾客的联络渠道,明确接口,以保证与顾客及时沟通。
相关文件
5.1 《产品质量策划控制程序》
5.2 《记录控制程序》
6 主要质量记录
6.1 《顾客目录》
6.2 《电话记录单》
6.3 《合同评审单》
6.4《合同台帐》
6.5《合同更改申请单》
6.6 《合同更改通知单》
6.7 《设计开发任务单》
标记处数更改单号审批人更改人生效日期
年月日
年月日编制:王飞翔校对:李明方审核:邓小英批准:陈斌归口部门:市场部2012年1月1日发布 2012年1月1日实施
标题:设计开发控制程序页码:第 1 页共 3 页
1. 目的
确保设计开发过程按规定程序进行,有效地控制设计开发过程的各个阶段,确保满足预定计划的完成。
2. 适用范围
本程序适用于本公司产品设计开发的管理。
3. 职责
3.1 总经理负责审批产品设计开发计划。
3.2 管代负责组织实施产品设计开发计划。
3.3 技术中心负责产品设计开发归口管理。
3.4 品管部对设计开发过程中的质量控制工作予以配合。
4. 工作程序
4.1 产品设计开发的策划
总经理召集相关部门对设计开发工作进行全面策划,明确各个阶段的设计内容,技术要求,完成时间,职责分配。并由技术中心编制设计开发计划,设计开发计划应明确规定每个阶段的工作内容,进度和控制要求,责任者等,各阶段之间应设立控制点,如评审、鉴定等,作为转移的依据,前一阶段工作达不到要求,不能转入一下一阶段。
4.2 产品设计开发的输入
4.2.1产品立项,可行性分析,根据市场的分析预测,提出产品开发的设想,编写“可
行性分析报告”,其内容:
a、市场分析;
b、产品特点;
c、主要性能;
d、采用的标准;
e、工艺性分析;
f、经济性分析;
4.2.2 可行性分析后,提出初步方案设计,并进行方案评审,评审后,根据评审结果,
编写“设计任务”主要内容:
a、主要技术指标和使用要求;
b、研制总进度及分阶段进度安排;
c、原材料的安排;
d、研制经费预算;
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e、产品成本和价格估算;
4.3 产品设计开发的输出。
4.3.1 根据“设计任务”内容,将设计的具体任务下达到责任人,责任人应对设计任务的有关内容逐条进行分析,查找相关标准和参考资料,并输出产品技术文件和有关的技术图样。
设计输出应:
a、满足设计输入的要求;
b、包含产品的接收准则;
c、标出与产品安全和正常使用所必需的产品特性。
4.3.2设计输出的技术文件和相关图样应经总经理或委托人批准。
4.4 产品设计评审
通过设计评审,确保设计输出,满足设计输入的要求。管代负责设计评审工作,技术中心负责设计评审资料的准备工作。
4.4.1 技术中心根据“设计任务”中,进度计划及实际工作进展情况,及时提出“设计
评审申请报告”。
4.4.3 根据评审结论,确定设计工作是否可进入下一阶段;
4.4.4 设计评审人员主要有制造、质检、技术等部门的主管或其委托人参加。
4.5 设计开发验证
4.5.1设计验证要求。
设计输出文件发布之前应进行设计评审,作为验证及确认的基础。符合下列一种或一种以上时,应进行设计评审:
a、新技术、新材料首次使用;
b、重大设计更改;
c、必须独立验证的性能;
d、用户要求;
4.5.2设计验证方法。
a、采用不同的计算方法,计算输出结果,以验证计算结果的准确性;
b、对设计的样品进行试验,并出具试验报告,分析设计结果的正确性;
c、对某些性能独立的设计,可采用独立验证方法来确定其功能是否满足要求。
4.6设计开发确认
4.6.1成立设计确认(定型)小组,推选组长,负责整个过程的工作。
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4.6.2 确认小组听取技术中心部长对该产品的设计介绍,审查提交的技术文件,检查产品的试
验情况,用户的试用,试用后反馈的信息等活动,形成对该产品与设计输入符合情况的书面确认结果。
4.6.3 对未达到设计输入要求的确认结果,生产部负责整改,并重新确认(可只针对不符合项)。
4.7 设计更改
4.7.1 设计更改由原设计者负责实施更改。
4.7.2 管代负责更改审批。
4.7.3 更改原则:
a、图及技术文件的更改,必须按有关职责规定履行签署手续方可进行。
b、更改图样及技术文件,应保证相关文件的协调一致。
c、更改后的图样及技术文件,不得降低产品质量,必须符合有关标准的规定,应保持正确、完整、统一、清晰。
4.7.4 更改方法:
a、采用“更改通知单”或重新输出更改后的图样或技术文件;
b、重大的设计更改,由技术中心负责按原设计方案评审的范围内进行评审,经管代批准后,按4.7.3程序实施。
4.8 对设计开发输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改所形成的所有记录均
由技术中心负责收集、整理、归档保存。
5. 相关文件
《文件控制程序》
6. 主要质量记录
《设计和开发任务单》
《设计开发计划书》
《设计开发评审、验证报告》
《设计开发确认报告》
标记处数更改单号审批人更改人生效日期
年月日
年月日编制:张帆审核:邓小英批准:陈斌归口部门:技术中心
2012年1月1日发布 2012年1月1日实施
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1目的
对供方及采购过程进行控制,确保所采购物资的质量符合规定要求。
2适用范围
适用于对生产中所需各类物资的采购及外包供方的选择和控制。
3职责
3.1采购科负责对采购工作的归口管理。
3.2生产部参与供方的评定工作,品管部对采购物资进行检验或验证。
3.3总经理负责审批合格的供方。
4工作程序
4.1采购物资分类
a.A类物资:即为重要物资,指直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客投诉的物
资,本公司A类物资主要为原材料,如:钢材、磁钢、漆包线等;
b.B类物资:即为一般物资,指不影响使用性能或即使稍有影响但可采取措施予以弥补的物
资,本公司B类物资为包装材料等。
4.2可固定供方的评定与选择
4.2.1供方评定与选择的依据或方式主要有:样品检验(包括小批量试用)、现场调查、书面调查、
知名度及综合绩效的评定。
a.样品检验:品管部根据采购物资的技术标准,对供方提供的样品进行检验,出具检测报告,
作出合格与否的评价。
b.现场调查:条件许可的情况下,品管部到侯选供方进行质量保证能力的实地考查,并出具
相应的评估报告。
c.书面调查:市场部向供方派发《供方调查评价表》,根据其反馈信息对其进行评分。
d.知名度:在同行业中了解其的地位及信誉。
e.绩效:对已有多年合作关系的供方,应结合其近期提供产品的质量情况和服务进行评价,
已评定为合格供方,须每年对其绩效进行一次评定。
f.每次评价的内容,除a项是必选项之外,其余可以根据采购物资的类别(A类、B类)及
供方对其产品的控制程度,全选或根据实际选择其中一部分。
4.2.2供方的评定选择过程
a.新选供方的评定:首先对其进行样品检验,必要时(关键件外包供方)进行现场考察或书
面调查,评定小组根据上述综合结果并结合知名度作出总体评价意见,评定合格的供方送
总经理审批。
b.原有供方的评定:评定小组根据以往的供货绩效及服务质量进行综合评价,评定合格的送
总经理审批。
c.合格供方的复审:采购科须每年根据供方的供货绩效,结合生产部、品管部意见,对合格
供方进行复审,并将复审结果送总经理审批。
4.2.3经总经理审批的合格供方,由采购科建立《合格供方名单》,发给相关部门。
对供货质量下降、多次提供的产品质量不符合规定要求或由于其它原因而不能满足本公司要求的合格供方,由采购科、生产部、品管部及总经理共同研究讨论取消其合格供方资格,从合格供方名册中删除。