ISO9001:2015内审员培训教材
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08版转版升级培训
讲师：曾庆波
讲师曾庆波
ISO9001:2015版主要变化
? A.标准更一般化和更容易被服务业采用：用“goods and 标准更般化和更容易被服务业采用用“
services”替代“product”。减少原来自硬件领域的实践的规范性要求，尤其是条款7.1.4 监视和测量设备和8.5产品规范性要求尤其是条款71485
和服务的开发。
B.组织环境：新增2条条款（4.1理解组织及其环境和4.2理?B4142解利益相关方的需求和期望）：要求组织确定能影响质量管理体系策划的议题和要求，并作为开发质量管理体系的输入。
? C.过程方法：成为标准的单独要求（条款4.4.2)
ISO9001:2015版主要变化
? D.风险和预防措施：不包含“预防措施”特定要求条款，风险和预防措施不包含特定要求条款原因是正式管理体系的主要目的之一就是作为预防工具。
且条款4.1理解组织及其环境和6.1处理风险和机会的措施4161
覆盖了“预防措施”的理念。
E.文件化信息替代了文件和记录。
?E“”“”“”
? F.产品和服务的外部提供的控制(条款8.4)：涉及到所有形式的外部提供：从供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。
PCDA模式图
式
ISO9001:2015标准讲解
标准内容的更改之处(新VS旧标准)的文字为版加入，而版内没有的文字?红色2015208
?蓝色的文字为2008版有，但在2015版中表达的方式不同。字眼上有所不同但并没有加入新的要求。?对2015版标准和2008版标准相比没有改变的部分或改变后未发生实质上的变化，将不会做重点说明。
新旧标准的对照理解质量管理体系－要求新旧标准的对照解
质管体系要求
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1范围
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
变化点：细微变化
a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务，和
b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于——预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务,
——运行的过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。
新旧标准的对照理解2 .新旧标准的对照解
规范性引用文件
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2 规范性引用文件
下列文件的引用对于本标准的使用必不无变化
可少。凡注明日期引用，引用注明日期的版本。凡未注明日期引用，引用该文件的最新版本（包括所有修订版）。ISO9000201ISO9000:2015,
质量管理体系基础和术语
33
术语和定义ISO9001:2015
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3.术语和定义
为了本文件目的，ISO9000给出的术语和定义适用变化点新的术语和定义如风险文和定义适用。增加来自（Annex SL Appendix 2）的术语和定义，共22个。这些术语和定义包括组织相关方变化点：新的术语和定义如：风险、文件化信息、绩效、外包、监视、测量未来有可能随ISO9000一起变化这些术语和定义包括：组织，相关方，要求，管理体系，最高管理者，有效性，方针，目标，风险，能力，文件化信息，过程绩效外包监视测量审核过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，纠正措施，持续改善。
新旧标准的对照理解4 组织的环境
ISO90012015SO90012008新旧标准的对照解
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4组织的环境
4.1理解组织及其环境
组织应确定与其目的和战略方向相关的内部和外部议题，这将影响其达到质量管理体系预期结果的能力。
必要时组织应及时更新这样的决定。
变化点：2008版无此项要素，只在标
准的引言0.1的总则部分提及，
当确定相关的外部和内部议题时，组织应考虑来自于：
a ）对组织目标有影响的变化和趋势；
b ）与有关的利益相关方的关系，以及相关方的组织不是孤立的，组织质量管理体系的建立必须考虑其所处的内/外部环境！
理念和价值观；
c ）治理议题，战略重点，内部政策和承诺；
d ）资源的可用性，优先次序和技术变革。注1：可通过考虑来自于法律的，科技的，竞争的，文化的，社会的，经济的和自然环境的议题促进对外部环境的了解，不管是国际性的，国内的，区域性的或地方性的
注2：当了解内部环境时，组织可以考虑那些与组织理念，价值观和文化相关的内容。
ISO9001:2015与ISO9001:2008比较4 组织的环境
4.3确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理
体系的边界和适用性以建立其范围。
当确定这个范围时，组织应考虑a）4.1中提到的外
部和内部议题，b）4.2中提到的要求。
应根据产品和服务，交付它们的主要过程和包含的组织场所来确定范围。
当确定范围时组织应文件化并证明任何不适用变化点：08版基本无此项要求（部分内容在1.2)。
标准有要求在策划管理
当确定范围时，组织应文件化并证明任何不适用于本国际标准要求和从质量管理体系范围内排除的决定。任何这样的排除应限于条款7.1.4和8，并EHS标准有要求，在策划管理体系时要确定管理体系的范围。
且不影响组织确保产品和服务满足要求和客户满意的能力或责任，也不能基于安排一个外部提供方去执行组织的某项职能或过程就声明删减。注：外部提供方可以是组织质量管理体系之外的供应商或姐妹组织（如总部或替代场所）
质量管理体系范围应形成文件化信息。
4 组织的环境
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4.4质量管理体系
总则组织应按本标准的要求建立实施变化点：没有形成文件的要
4.4.1总则组织应按本标准的要求建立，实施，保持和改进质量管理体系，包括所需的过程和它们之间的相互作用。求，将持续改进变为“改进”。新版标准对文件要求的弱化！
4 组织的环境
ISO9001:2015与ISO9001:2008比较4.4.2过程方法
442
组织应在质量管理体系采用过程方法。组织应：
a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；变化点：明确规定过程
方法是标准的个要素! b）确定每个过程所需的输入和预期的输出；
方法是标准的一个要素c）确定这些过程的顺序和相互作用；
d）确定对产品和服务符合和客户满意的风险，如果非预期
的输出已交付或过程的相互作用失效；
e）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则，方
法，测量和相关的绩效指标；
f）确定资源并确保其可用性；
g）分配过程的职责和权限；
h）实施必要的措施，以实现所策划的结果；
i）监控，分析和，如果需要，变更这些过程确保他们持续
提供预期的输出和
j）确保对这些过程的改进。
5 领导作用
ISO9001:2015
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5 领导作用
5.1领导作用和承诺5.1.1与质量管理体系有关的领导作用和承诺最高管理者应通过以下方式展示与质量管理体系有
关的领导作用和承诺：
变化点：1a ）确保为质量管理体系建立质量方针和质量目标并与组织的战略方向相适应；b ）确保质量方针在组织内得到理解和服从；确保质量管理体系的要求融入到组织的业务过程 1.领导作用的内容更加具体明确；2.强调了领导层应重视c ）确保质量管理体系的要求融入到组织的业务过程；d ）提升过程方法的意识；e ）确保质量管理体系所需的资源
沟通有效的质量管理符合质量管理体系要求及产品过程方法及关注质量管理的有效性f ）沟通有效的质量管理，符合质量管理体系要求及产品和服务要求的重要性；
g ）确保质量管理体系达到预期的输出；
h ）鼓励，指导和支持员工致力于质量管理体系的有效性；i ）鼓励持续改进和创新；
j ）支持其他相关的管理人员在他们各自的负责领域发挥他们的领导作用。
他们的领导作用
5.1领导作用和承诺
ISO9001:2015与ISO9001:2008比较5.1.2与顾客需求和期望有关的领导作用和承诺
最高管理者应展示以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，
以保证：
a）影响产品和服务符合与客户满意的风险得到识别和处变化点：明确了最高管
理；
b）顾客的要求得到确定和满足；
c）以持续地提供满足客户要求和适用的法律法规要求的产品和服务为关注焦点得以维持理层在贯彻以客户为关注焦点方面的领导作用
产品和服务为关注焦点得以维持；
d）以增强顾客满意为关注焦点得以维持；
注本标准提及的“业务”宜宽泛地理解为组织生存目的的核心活动
核心活动。
52ISO9001:2015
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5.2
质量方针5.2 质量方针
最高管理者应建立质量方针：a) 与组织的宗旨相适应
变化点无大的变化强调b ）提供制定质量目标的框架c ）包括满足适用要求的承诺，
d ）包括持续改进质量管理体系的承诺。质量方针应变化点：无大的变化，强调方针应为相关方所获取，因为服务行业的一些相关方质量方针应：
a ）作为文件化信息；
b ）在组织内得到沟通；
适用时可为相关方获取；（承包方）是质量管理体系的重要部分，参考了EHS 方针的一些要求！
c ）适用时，可为相关方获取；
d ）在持续适宜性方面得到评审。
注质量管理原则可以作为质量方针的基础。
535.3
组织角色，责任和授权ISO9001:2015
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5.3 组织角色，责任和权限
最高管理者应确保相关角色的责任和权限在组织内部得到分配和沟通主要变化点：强调了最到分配和沟通。最高管理者应对质量体系有效性负责，应分配职责和权限以：）确保质量管理体系符合此国际标准要求和高管理者的责任‐‐‐‐对体系的有效性负责，删除了管理者代表的硬性要求展示了管理的灵活a ）确保质量管理体系符合此国际标准要求，和，b) 确保过程相互作用并产生预期结果
c) 向最高管理层报告质量管理体系绩效和任何改进的需求；确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识
求，展示了管理的灵活
性。d) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
6 策划
ISO9001:2015与ISO9001:2008比较6.策划
6.1处理风险和机会的措施
策划质量管理体系时，组织应考虑4.1提到的议题和4.2
提到的要求，并确定需要处理的风险和机会以便：主要变化点：新增风险管
a）确保质量管理体系能够实现预期结果；
b) 确保组织可以持续实现产品和服务的符合及顾客满意；c）预防，或减少非预期效果，和
实持续改进理，在策划时就应考虑风险和机会！
d）实现持续改进
组织应策划
a) 处理这些风险和机会的措施
b) 如何
1）整合和实现措施于管理体系过程中，
2）评价这些措施的有效性
处理风险和机会所采取的任何措施都应与产品和服务的符合及顾客满意的潜在影响相适应。
注:处理风险的选择包括例如风险回避，风险减少或风险接受
接受。
6 策划
ISO9001:2015与ISO9001:2008比较6.2 质量目标和实现质量目标的策划
组织应在相关的职能层次和建立质量目标
组织应在相关的职能，层次和过程建立质量目标。
质量目标应
a)与质量方针保持一致，
与产品和服务的符合及顾客满意相关变化点：质量目标的要求内容更明确对目标的实现要求更
b)与产品和服务的符合及顾客满意相关，
c)可测量，
d) 考虑适用的要求，
被监视更明确，对目标的实现要求更加具体，实际上提出了类似于EHS体系管理方案的要求。
e)被监视，
f) 被沟通，和
g) 适当时更新。
组织应保留质量目标的文件化信息。
当策划如何实现质量目标时，组织应确定：
a)做什么；
b)需要什么资源（见7.1）；
c) 谁负责；
d）何时完成；
e）如何评价结果。
价
6 策划
ISO9001:2015与ISO9001:2008比较6.3 变更的策划
组织应确定变更的需求和机会以保持和改进质量管理体
系的绩效。变化点：标准引入了变更
组织应按已策划的和系统的方法实施变更，识别风险和机会，评审变更的潜在后果。
注：变更管理的具体要求包含在条款8中。管理，在策划时就要考虑变更。
QEO内审员培训考试题 姓名：日期：得分： 一、不定项选择题：（每题2分共50分） 1.公司现推行哪三个体系？（） A、ISO19001/14000/18000 B、ISO9001/14001/ GB/T28001-2011 C、ISO9002/14001/18001 D、ISO9003/14001/28001 2.ISO即为“国际标准化组织”的简称，成立于（）年。 A、1946年 B、1947年 C、1987年 D、1984年 3.ISO总部在？（） A、美国 B、瑞士 C、德国 D、欧洲 4.依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（） A、最高管理者应制定质量方针和目标 B、最高管理者审批质量手册 C、最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D、最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 5.2015版ISO9001标准由（）个核心标准组成？ A、1个 B、2个 C、3个 D、4个 6.ISO9001：2015国际标准发布时间是：（） A、2015.9.1 C、2015.9.23 B、2015.11.1 D、2015.9.15 7.顾客满意，实施持续改进（） A、实现全面品质管理 B、达至企业永续经营 C、执行现代绩效体系 D、建立卓越管理模型 8.各部门办公区域可回收废弃物有（） A、废灯管 B、生活垃圾 C、塑胶饮料瓶、废塑胶布 D、涂改液、废电池 9.环境因素是 ISO14000 系列标准的一个专业术语，它是指：（） A、对组织中非环境专业人员的理解 B、一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互 作用的要素 C、对环境因素理解的深度与广度则可能大不一样 D、组织本身对自身发展方向和对环境保 护的重视程度 10.管理评审由谁主持（） A、管理者代表主持 C、最高管理者主持D、行政部主持 B、审核组长主持 11.依据ISO14001:2015标准，组织一旦确定了范围，都应纳入环境管理体系的是哪些方面 （）。 A、组织的主要活动 B、组织的主要产品和服务 C、所有在这个范围内的组织的活动、产品和服务 D、这个范围内外组织的活动、产品和
GB/T23331-2012能源管理体系内审员 （idt GB/T23331-2012） 培训教材 目录 一．能源管理概述 二． GB/T23331-2012概念 三． GB/T23331-2012能源管理体系要求 四．能源因素的识别、优先控制的能源因素的评价 五． GB/T23331-2012能源因素识别与控制程序范例 六． GB/T23331-2012内审检查表 七．能源管理体系要求培训试题 八． GB/T23331-2012认证需提供的资料
GB/T23331-2012能源管理体系内审员 培训教材 一．能源管理概述 1 GDP与能源：GDP增长伴随能源紧张，至2006年我国能源缺口近20000万吨标煤。今年进口约1亿多吨煤。 2 经济结构：我国第一产业占20%、第二产业占50%、第三产业占30%，第二产业耗能最多。日本第三产业占70%、印度第二产业只占25%。 3能源、资源消耗高居不下：生产同样价值的产品，我国消耗的能源、资源是日本的7倍、是美国的6倍、是印度的3倍。---高投入、高消耗、高排放、低效率的粗放型增长模式没有得到改变。 4 总量消耗与人均消耗量：中国人均年消耗1.21吨标煤，日本人均年消耗6.4吨标煤，如果按日本人均年消耗水平，世界总量的50%将被中国消耗，如果按美国人均年消耗水平（12吨标煤），世界总量的90%将被中国消耗。按目前消耗趋势，至2055年，我国所有的煤消耗完。美国、俄国、中国煤储存量占有世界一、二、三，但美国、俄国很少开采---我国以煤为主，碳排放相应较高。碳排放（热点）---新能源（清洁能源）、低碳经济（切入点）--经济持续发展的关键（经济发展的瓶颈）。 5 消耗增加的困境（问题） 1）环境难以承受：
2015版ISO9001内审员培训试题 部门﹕姓名﹕分数﹕ 一﹑选择题。（ 2′×15 ） 1. 为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( ) A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标； C.持续关注提高顾客满意度； D.以企业效益为目标 2. ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表，是因为( ) A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进 3. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是( ) A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 4. 质量管理体系（）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。A．策划 B．实施 C．检查 D．改进 5. 可选的风险应对措施包括( ) A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项 6. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保持，防止意外更改。 A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 7. 相关方包括：（） A、客户 B、外部供方 C、员工 D、以上都是 8.管理评审的频率是：（） A、一年两次 B、两年一次 C、至少一年一次 D、三年一次 9. 顾客的要求包括( ) A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 10. 产品防护的目的是( ) A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部 11、依据ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（） A．纠正、纠正措施 B．持续改进 C．突变、创新和重组 D. 以上全部 12. 质量管理体系审核是用来确定：（） A、管理的效率 B、质量手册、程序文件是否受控 C、符合规定要求的程度 D、符合性和有效性 13. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括( ) A﹑顾客满意度调查 B﹑担保索赔 C﹑顾客赞扬 D﹑试产份额分析 E、以上全部 14. 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的( ) A﹑适宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、实施性和有效性 C﹑适宜性、实施性和有效性 D﹑以上全不是
I S O内审员培训试题 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
2015版ISO9001内审员培训试题 姓名﹕部门：工号：成绩： 一﹑选择题。（共25题，每题2分） 1. ISO9001:2015对文件要求的变化，可以理解为( D ) A﹑不强制要求编制《质量手册》 B﹑不严格规定《程序文件》数量 C﹑合并了文件和记录要求 D﹑A+B+C 2. 为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( C ) A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标； C.持续关注提高顾客满意度； D.以企业效益为目标 3. ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表，是因为( D ) A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进 4. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是( B ) A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 5. 2015版新新标准条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓( C ) A﹑员工高超技术 B﹑员工对企业的贡献 C﹑偏离QMS要求的后果 D﹑企业高质量高效益 6. 可选的风险应对措施包括( D ) A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项 7. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ C ），并予以保持，防止意外更改。 A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 8. ISO9001:2015标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了( D ) A﹑满足设计和开发的输出 B、满足设计和开发的评审 C、满足设计和开发的控制 D、满足设计和开发的目的 9. 组织应爱护顾客和外部供方的财产，顾客财产可包括( F ) A﹑原辅材料 B﹑组件 C﹑工具和设备 D﹑客户端 E、知识产权和个人信息 F、以上全部 10. 管理评审应( D ) A﹑按十二个月进行一次 B﹑按计划的时间间隔进行 C﹑评价质量方针和目标 D ﹑B+C 11. 顾客的要求包括( D ) A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 12. 产品防护的目的是( A ) A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部
环境管理体系内审员培训讲义 ISO14011：1996 环境审核指南—审核程序—环境管理体系审核 一、环境管理体系审核概述 (一)环境审核 ●定义 ●分类 按侧重的主题事项划分 (1)符合性审核； (2)应负责任审核； (3)能源审核； (4)废物最小化审核； (5)环境管理体系审核。 按侧审核方和受审核方的关系划分 (1)第一方审核(内部审核)：一个组织对自身的审核； (2)第二方审核(外部审核)：需方以顾客的名义对供方的审核； (3)第三方审核(外部审核)：以认证为目的、由胜任的认证机构进行的审核。 (二)环境管理体系审核 ●定义 EMS、EMS审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、EMS审核。 ●技术路线 抽样：文件审核、现场审核 汇总、分析、论证比较 从总体上评价体系的符合性
●特点 (1)系统化； (2)文件化； (3)客观性。 ●分类 也可按侧审核方和受审核方的关系划分为三种。 ●作用 内部审核：三级监控之一，发现问题，纠正和预防不符合，实现持续改进； 外部审核：判定受审核方EMS的符合性。 (三）相关标准 ISO14001环境管理体系——规范及使用指南 ISO14010环境审核指南——通用原则 ISO14011环境审核指南——审核程序——环境管理体系审核 ISO14012环境审核指南——环境审核员的资格要求 二、环境管理体系外部审核程序 (一)内审员为什么要了解外部审核程序 (1)内部审核与外部审核的关系：基本原则、审核准则、审核步骤大体相同， 只是在具体操作上稍有不同。ISO14011也基本适用于内部审核； (2)内审员与外审员应具备的素质基本相同，在外审过程中是审核方和受审 核方的联络员； (3)内审要满足外审的需要。 (二)环境管理体系外部审核程序(第三方认证审核) 1启动审核 1.1提出申请*(委托方) 委托方向认证机构提出申请，填写申请书和有关文件。 1.2受理申请*(认证机构) ●申请评审 ●合同评审 ●通知委托方 1.3组成审核组* 认证机构指派审核组长，与审核组长商定审核组成员，组建审核组。 1.4确定审核范围 ●确定审核范围的意义 ●确定审核范围的原则 ●确定审核范围的条件 ●确定审核范围的责任和权限 ●确定审核范围的方式 1.5文件预审 在现场审核开始前，审核组长应(组织审核组成员)审阅受审核方的有关文件，文件合格才能进行下一阶段审核工作。 ●文件预审的范围 环境管理手册、程序文件、相关环境管理文件和背景材料。
iso内审员测试试题 ISO9000内审员试题及答案(DOC 20) 一 (1).ISO 9000系列标准是由若干个组成的。这套标准是由谁制定的: A.国际标准化组织; B.加拿大标准协会; C.英国标准协会; D.美国机械工程师协会。 一 (2).关于ISO9000国际标准与政府法律法规要求的关系是: A. 一般说标准化组织是相对独立的，除非政府有要求,符合ISO标准并不是强制性的。 B. 一般说标准化组织是绝对独立的，无论政府是否另有要求,企业都需强制性的采用本标准。 C. 一般说标准化组织是相对独立的，就算政府要求符合,也不具强制性。 D. 标准化组织是受政府管制的，除非政府规定,符合ISO标准是多余的。 此资料来自 https://www.doczj.com/doc/b61220872.html, 迅达商务资料网, 大量管理资料下载 (3).对ISO 9000系列标准的出现将有助于--- 一 A. 统一国际各国的质量管理/质量保证标准; B. 帮助整体产业体制的改善; C. 降低质量检验频率及费用; D. 保证企业的经营效益 E. 以上都不对 一(4).根据最新ISO 9000系列标准的要求,建立质量体系是出于下列原因,正确的是: A. 国际共同市场的成立; B.降低非关税贸易障碍; C.顺应世界潮流与客户的要求，迈向国际一体化; D.提高质量管理与技术水平; E.配合政府推行国家质量标准; 一(5).ISO 9000:2000系列标准由以下核心标准组成，它们是: A. ISO 9000质量管理和 质量保证标准-选择和使用指南; B. ISO 9001质量体系-设计/开发，生产，安装和服务的质 量保证模式; C. ISO 9002质量体系-生产和安装的质量保证模式; D. ISO 9003质量体系-最终检验和试验的质量保证模式; E. ISO 9004绩效改进指南。 一(6).以下何项定义了在ISO 9000:2000系列标准中使用的质量术语? A. ISO 8402 B. BS5750part1.2and3 C. ISO9000:2000 D. ASME Boiler And Pressure Vessel Code 一(7).ISO 9001:2000标准要求中,包含了一套适用于合同关系下的第二方评审和/或第三 方审核质量体系的要求。它作为 颁发哪些证书的审核依据, A. ISO 9001 B. ISO 9002 C. ISO 9003 D. ISO 9004 一(8).新标准(ISO9001:2000)包含了与质量有关几个主要目标的“基本概念”，它们是 A. 不断满足客户明确的和隐含的需要;
内部质量审核 员培训教材 课程准备 一、当您即将接受本教程培训前，请再次回顾一下￡09001:2000 版标准。 1. 有关的重要术语 2. 质保标准的各要素内容 第一讲基本概念 、质量审核： 1定义： 1.1标准中对质量审核定义： 确定质量活动及有关结果是否符合计划安排；以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的系 统的和独立的检杳。 1.2注： 1.3质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务，这样的审核通常称为：“质量体系审核 “过程质量审核”、“产品质量审核”、但也不仅限于此。 1.2.2 质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施，但他们最好能取得有关人员合作。 1.2.3 质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不应与“监督”或“检验”活动相混淆，后两者的目的 只在于过程控制或产品验收。 1.2.4 质量审核可按内部和外部两种目的进行。 2 涵义 2 . 1 从定义可知，质量审核包括了对三个依次递进的层面的检查。 2.1.1 存在性 2.2.2 符合性 2.1.3 有效性 2 . 2 其检查的对象包括： 2.2.1 质量活动 2.2.2 质量活动的结果 2.3 这种检查的特点： 2.3.1 系统性 2.3.2 独立性 2.4 质量审核也是质量活动，因此： 2.4.1 应事先进行策划并作出计划安排；
2.4.2 其活动及结果也是质量审核的内容之一。 2.5 质量审核目的：为了下列一种或多种原因进行： 2.5.1 确定是否符合规定要求； 2.5.2 确定实现规定质量目标的有效性； 2.5.3 为受审方提供改进的机会； 2.5.4 满足法规要求； 2.5.5 使受审方能被注册。 2.6 质量审核分类 2.6.1 审核按原因可分为： ——内部审核------------ 甲方审核（第一方审核） 质量审核一一乙方审核（第二方审核） ——外部审核---------- —丙方审核（第三方审核） 2.6.2 按对象可分为： a. 产品审核 b. 过程审核 c. 体系审核 d. 服务审核 2.7 质量审核的原因 2.7.1 第一方审核（内部审核）出于组织内部原因而进行的质量审核，审核的对象为组织自身的质量活动及结果，为了验证是否 满足规定的要求，且正在运行或依据某一标准对此作出评价。 2.7.2 第二方审核（外部审核）由用户或其代表对其供方进行的质量审核，审核的对象为供方的质量活动及结果，一般在有了建 立合作关系的意向时客户所作的初步评价或在已有了合同关系后验证是否持续满足规定的要求且正在运行。 2.7.3 第三方审核（外部审核）由独立于供需双方之外的认证机构对组织进行的质量审核，依据某一标准作出评价。 2.7.4 注： a. 质量审核避免将满足质量要求的职责从执行机构转移到审核机构。 b. 质量审核应避免质量职能范围扩展到超过实现质量目标的需要。 二、质量审核员 1 定义 1.1 定义： 1.2 注： 1.2.1 审核员须经授权才能进行某一特定的质量审核。 1.2.2 被指定主持某一质量审核的审核员称为审核组长。 2 审核员的资格：（侧重于外部审核员） 2.1 教育程度审核员候选人至少应已完成中等教育，即完成国家教育体制的初等与高等教育之间的教育课程或通过审核员评审 委员会同候选人面谈，对其进行考试、阅读其文字作品的方式加以确认。候选人员应证明自己能够用官方语言在口头和书面上清楚、流利地表达思想和意见。 2.2 培训 2.2.1 审核员候选人应经过必要的培训，以确保有能力从事和主持审核工作。应重视下列方面的培训： a. 熟知并理解质量审核所依据的标准； b. 检查、提问、评价和报告等评价方法； c. 主持审核所需要的其他技能，如策划、组织、交流和指导。 2.2.2 以上技能应通过书面或口头测试或其他适当的形式加以证实。 2.3 经历 2.3.1 审核员候选人应具有四年以上全日制工作实践经验（不包括培训），其中至少两年是从事有关质量活动。 2.3.2 在成为审核员并承担审核职责之前，审核员人选应具备实际经历，应通过参加四次以上的审核来实现，把各次审核算在
ISO9001：质量管理体系内部审核员试卷及答案 一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分） 1、组织可以删减质量管理体系要求（A ） A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时（ C ） A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品，组织必须（C ） A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由（C ） A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件（C ） A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是（B ） A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ） A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C
10、质量管理体系评价的方式有（D ） A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分） 1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础 2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围 3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA 4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发 6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础 7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意 8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书 9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录 10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题（每题6分，共30分） 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？ 答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段 2、审核组长如何控制审核的全过程？ 答：三方面：①审核计划的控制②审核活动的控制（包括合理的抽样、辨别关键过程，评定主要因素，重视控制结果，注意相关的结果，营造良好的审核气氛③审核结果的控制（包括符合或不符合都要从客观事实为准，道听途说不能作为证据，不符合的事实要经受审核方的确认。 3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些？
iso内审员培训试题 ISO9001内部质量体系审核员试题 请将所有答案用填写在答题卡上～要求字迹清晰易辨认。 一、单项选择题(每题1.5分，共30分) 1. 第三方审核是指: A. 由顾客或客户进行的审核 B. 由某一与之无业务往来的审核机构所进行的审核 C. 由供方所进行的审核 D. 内部审核 2. 在审核的准备阶段要注重: A. 计划 B. 确定审核范围 C. 挑选审核组长和能胜任的组员 D. 所有以上各项 3. 2000版对文件化的要求说明了: A. 需要文件的地方可以用不同形式的文件 B. 不需要程序文件的地方就不需要文件 C. 需要文件的地方必须编制程序文件 D. A+B 4. 八项质量管理原则(甲)与ISO 9001(乙)的关系: A. 甲是乙的理论基础 B. 甲是乙的部分内容 C. 甲与乙互相补充 D. 以上全是 5. 与顾客的沟通包括: A. 交付时间的商讨 B. 顾客意见的征求 C. 请顾客到现场察看产品完成的进度 D. 以上全是 6. 质量手册必须包括: A. 质量方针和目标 B. 质量体系删减的说明
C. 各过程的顺序和相互作用的描述 D. B+C 7. 表述组织质量管理体系的文件是指: A. 程序 B. 质量计划 C. 规范 D. 质量手册 8. 标识主要目的是: A. 防止产品混淆 B. 出了废品可找到责任者 C. 防止把不合格品当成合格品流转 D. A+C 9. 管理评审工作应由: A. 质量经理负责组织和领导 B. 管理代表负责组织和领导 C. 最高管理者领导进行 D. 负有决策职责的供方董事长领导进行 10.审核发现是指: A. 审核中观察到的事实 B. 审核证据与审核准则进行比较评价的结果 C. 审核中的观察项 D. 审核过程中发现的新线索 11.何时不需要用符合国家认可标准的设备来校准测量设备: A. 当校准费用太昂贵时 B. 当一名经过培训的工程师操作该设备时 C. 当所测试的结果对产品质量不构成影响 D. 当其测量对产品质量产生间接的影响 12.如果在审核中没有发现到任何不符合项: A. 审核员不需要召开末次会议 B. 此质量管理体系没有不符合项的存在 C. 审核员应该延长审核时间直到发现不符合项 D. 审核员应说明审核只是抽样活动，也许有不符合的情况，但在此抽样中未被发现 13.下列哪一条款不要求保存质量记录(均引自ISO 9001:2000): A. 5.6.1 B. 7.3.7 C. 7.4.2 D. 8.2.4 E. 8.5.2 1/40 14.望江公司是一家微型电机厂家，产品部件的可追溯性并不是公司的内部要求，然而他们的一个买家——法国Smon公司对一种特殊类型的电机要求全部可追溯性。在这种情况下， 该公司建立的质量管理体系范围是否应包括7.5.3:
ISO14001:2015标准换版考试试题（一） 姓名：日期：年月日 （）的要求。 A．预期结果 B．最终结果 C．环境目标 D．环境方针 2.依据ISO14001：2015标准，组织应持续改进环境管理体系的适宜性、充分性与有效性，以提升（）。 A.体系绩效 B.环境绩效 C.公司形象 D.风险和机遇的应对
3.采纳ISO14001:2015标准本身并不能保证得出最佳的环境结果。不同组织对本标准应用的不同归于组织所处环境的不同。两个从事类似的活动，但具有不同的（）的组织，都可符合本标准的要求。 A．合规义务，环境方针和环境目标 B．合规义务，环境方针、环境技术和环境绩效 C．合规义务、环境方针和环境技术 D．合规义务，环境方针的承诺、环境技术应用和环境绩效目标 4.PDCA运行模式为组织提供了一个用于实现持续改进的、循环往复的过程。该模式可应用于：（） A．整个环境管理体系 B．体系中的每个单独要素 C．整个环境管理体系及体系中每个单独要素 D．A+B+C 5.ISO14001:2015标准符合ISO有关管理体系标准的要求，这些要求包括一个高层次的架构，相同的核心文本，以及含有核心定义的通用术语，旨在有利于用户实施（） A．环境管理 B．多个ISO管理体系标准 C．质量、环境、职业健康安全管理体系的标准 D．环境管理体系 6.依据ISO14001:2015标准，下述有关标准范围的描述不正确的是（） A.适用于任何组织，无论其规模、类型和性质。 B.适用于组织确定的其可控制或能够施加影响的环境因素，不强求考虑生命周期观点。 C.环境管理体系的预期结果包括：提升环境绩效，符合合规义务，实现环境目标。 D.本标准可整体或部分被用于系统地改进环境管理。如果组织声称符合本标准，必须将标准的所有要求都纳入其环境管理体系。 7.合规义务可能来自于（）要求，或来自于自愿性承诺。 A.强制性 B.适用的 C.特殊的 D.政府的 8.组织是具有自身职能、职责、权限和相互关系以实现其目标的（）或团体。 A.机关 B.公司 C.事业单位 D.个人
ISO9001：2008内部质量管理体系审核员试卷 公司名称：成绩： 姓名：职务：评分人： 一、选择题（每题3分，共15分） 1．下面哪些程序，企业可视具体情况可不必编制？( A B ) A）管理评审程序B）产品标识和可追溯性程序 C）不合格品控制程序D）文件控制程序 2．采购部在对某公司下采购单之前，委派你去对该公司进行质量体系审核，这种审核是？ ( B ) A）第一方审核B）第二方审核 C）第三方审核D）内审 3．下面哪些情况可成为客观事实？( C ) A）被审核的质量活动负有责任的人的谈话B）陪同审核人员的谈话 C）存在的客观事实D）主观分析、推断要发生的事 4．根据出货单→追查QA→追查生产日报→追查生产计划→追查合同订单属哪种审核方法？ ( A C ) A）自下而上审核法B）正向审核法 C）逆向审核法D）自上而下审核法 5．某公司建立ISO9001质量管理体系，在内审时发现没有建立《合格分承包名录》同时也未进行任何评审，此是？( C ) A）方法性不合格B）实施性不合格 C）体系性不合格D）效果性不合格 二、问答题：（每题8分，共32分） 1．简述ISO9001中以下条款之审核要点？（任选一题） A．文件控制（4.2.3） 1.是否有文件控制的程序； 2.文件发行前是否有批准,发行是否有记录; 3.文件是否有更新,更新后时否
有重新进行评审及批准;4.文件是否有适当的版本;5.现场使用的版本是否为最新的版本;6.文件是否清晰,并易于识别;7.若有已作废文件需要使用,是否已作明确的标识 B．产品防护（7.5.5） 1.产品是否有标识,并明确其状态; 2.产品储存是否符合有关的规定; 3.产品搬运是否有相关的要求,并确实执行; 4.是否有包装方式的要求,并依此要求执行. C．监视和测量装量的控制（7.6） 1.是否有建立测量装置的清单,对各测量装置予以识别; 2.是否有规划测量装置的校验(内/外)及周期; 3.测量装置是否有标识其状态(可用/不可用,校验状态); 4.如何防止测量装置在使用、储存及搬运过程中造成的损坏; 5.是否有软体做为测量装置,在使用前是否有进行确认,如何保证其适宜性及有效性. 6.在发现测量装置损坏、失效时,处理程序如何,是否有对已测产品进行重测或召回的处理. 2．请叙述内部质量体系现场审核前的主要工作？ 1.制作审核计划, 确定审核日期、行程、审核组及审核组长; 2.查阅相关程序文件及熟悉标准; 3.编制检查表; 3．按照ISO9001标准，当组织收到客户投诉后，应采取什么行动，在哪一条款中提及？ 1.与客户沟通确定定问题点,后进行问题分析,制定纠正预防措施,后对客户满意度进行调查. 2.在标准8.2.1条规定. 4．ISO9001标准的主要目的是什么，在哪里提及？ 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进 顾客满意。 在标准 1.1总则内提及
2015版ISO9001内审员培训考核题 部门﹕姓名﹕分数﹕ 一﹑选择题。（ 1′×20 ） 1. ISO9001:2015对文件要求的变化，可以理解为( D ) A﹑不强制要求编制《质量手册》 B﹑不严格规定《程序文件》数量 C﹑合并了文件和记录要求 D﹑A+B+C 2. 为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( C ) A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标； C.持续关注提高顾客满意度； D.以企业效益为目标 3. ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表，是因为(D) A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进 4. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是( B ) A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 5. 2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(C) A﹑员工高超技术 B﹑员工对企业的贡献 C﹑偏离QMS要求的后果 D﹑企业高质量高效益 6. 可选的风险应对措施包括(D) A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项 7. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ C ），并予以保持，防止意外更改。 A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 8. ISO9001:2015标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了(D) A﹑满足设计和开发的输出 B、满足设计和开发的评审 C、满足设计和开发的控制 D、满足设计和开发的目的 9. 组织应爱护顾客和外部供方的财产，顾客财产可包括(F) A﹑原辅材料 B﹑组件 C﹑工具和设备 D﹑客户端 E、知识产权和个人信息 F、以上全部10. 管理评审应( D) A﹑按十二个月进行一次 B﹑按计划的时间间隔进行 C﹑评价质量方针和目标 D﹑B+C 11. 顾客的要求包括( D ) A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 12. 产品防护的目的是( A ) A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部 13. 质量管理体系评价的方式可以是( E )
三、简答 1.答：组织应建立、实施和保持一个或多个过程，以消除危险源及应用以下的层级控制降低职业健康安全风险： a）消除危险源； b）用危险性更低的过程、操作、材料或设备代替； c）运用工程控制和工作重组措施； d）运用管理控制措施，包括培训； e）运用足够的个体防护装备。 2.答：我隶属于办公室；其中我部门范围内的： 环境因素包括：废水排放（食堂废水）、噪声排放（电脑设备噪声）、废弃物排放（废纸、废弃电池）、资源使用（纸张使用）、能源使用（电脑、电灯使用）；危险源包括：火灾、触电、食物中毒、摔落、车辆伤害。 四、情景题 1.答：有不符合项，不符合描述：某工厂擅自将国外品牌提供的生产工艺及图纸分包给另一个工厂。不符合项：不符合GB/T19001-2016 标准8.5.3条款中组织应该爱护在组织控制下或组织使用的顾客或外部供方的财产条款。 2.答：有不符合项，不符合描述：车间擅自将换下来的机油卖给了无资质的买油方。 不符合项：不符合GB/T24001标准8.1条款运行策划和控制中的组织应确保对外包过程实施控制或施加影响，应在环境管理体系内规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度条款。 3.答：有不符合项，不符合描述：施工现场基础开挖的土裸露未覆盖、未洒水，有扬尘产生、木模板下脚料乱放、楼内建筑垃圾随处可见； 不符合项：不符合GB/T24001标准8.1条款运行策划和控制中的组织应建立、实施、控制并保持满足环境管理体系要求以及实施6.1和6.2所是别的措施所需的过程，通过：--建立过程的运行准则；--按照运行准则实施过程控制条款。 4.答：有不符合项，不符合描述：公司未将冷冻柜里的食品列为危险源进行控制； 不符合项：不符合ISO45001：2018标准6.1.2.1组织应建立、实施并保持一个或多个过程，以便持续主动地进行危险源辨识。过程应考虑但不限于：b）常规和非常规的活动和情形以及产生的危险源条款。 5.答：有不符合项，不符合描述：车间主任未收到公司下发的焊接作业文件； 不符合项：不符合GB/T24001-2016标准7.5.3文件化信息的控制条款中的a)在需要的时间和场所均可获得并适用；条款。
ISO 9000：2000 内 部 质 量 体 系 审 核 员 培 训 教 材 目录 内部质量体系审核概要 一．术语介绍 二．8.2.2内部审核 三．内部审核目标 四．内部审核员 五．审核技巧 六．成功解决冲突 七．审核的策划和准备 八．审核的实施 九.纠正措施的后续追踪 十．最终审核报告 十一.维持审核员的适任性 十二. 用“过程方法”的审核实例 过程的定义 ·按照GB/T19000：2000的定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 过程方法 ·系统地识别和管理组织所拥有的过程，特别是过程之间的相互作用 ·过程方法的益处在于：通过系统地识别并控制过程的输入和各项活动，可以确保高效地获得所需的输出 ·根据汽车行业特点，分有三类过程：顾客为导向的过程（COP ） 支持过程 管理过程 顾客为导向的过程形成了组织的“章鱼图”模式 过程分析“乌龟图”
内部质量体系审核概要 一、术语介绍 □过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。□审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。 □审核员 有能力实施审核的人员 注：审核员应具有特定审核所必需的资格。 □受审核方 被审核的组织 □客观证据 支持事物存在或其真实性的数据。（注：客观证据可通过观察，测量，试验或其他手段获得。） □不合格 未满足要求 □审核 什么是审核？ ·系统的现场检查 ·独立的现场检查 ·审核能决定质量活动与其相关的结果是否依据事先策划的安排 ·这些安排有效地实施 ·这些安排对于达成目标是否适合 □审核类型 ·第一方审核 --组织自己审核（内部审核） ·第二方审核 --由顾客或其它对该产品或服务有利害关系的一方审核 ·第三方审核 --由独立的、中立的第三方组织审核，通常是为注册和/或承诺目的而执行 二、8.2.2内部审核 组织必须按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a)符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b)得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况，和重要性以及以往审核的结果，组织必须对审核方案进行策划。必须规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施，必须确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求，必须在形成文件的程序中做出规定。
I S O/D I S22000食品安全管理体系要求 内审员培训试题 姓名单位 测试日期测试成绩 一、判断题（每题1分，共20分） 下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×” （×）1 .食品安全与消费时食品中食源性危害的存在和水平有关。因此只与食品加工和消费阶段有关 （×） 2.食品安全是指食品危害不造成消费者伤害的条件。 （×） 3.饮料厂的罐装区域、奶粉厂的接粉区罐装区域同其他区域的洁净要求相同。 （√） 4.高洁净区一般应有二次洗手消毒设施、二次更衣设施或单独更衣室。
（√） 5.组织的食品安全方针应得到对其持续适宜性的评审； （×） 6.食品安全管理体系的文件必须由手册、程序、和记录组成； （×）7.验证是指通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 （√）8.在超出关键限值的条件下，生产的产品是潜在不安全产品。 （×）9.HACCP计划应得到食品安全小组的批准，前提方案可不得到食品安全小组的批准。 （√）10 . 对内包装材料如聚乙烯膜应索要符合相应卫生标准的证据。 （√）11 .组织的食品安全方针应符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求； （√）12 .组织要有相关的记录来证实食品安全小组具备食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备有关的食品危害的知识和经验。
（×）13 . 过程流程图必须标出废弃物的排放点。 （√）14 .对危害进行评价时，应考虑安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性。 （×）15 .从事生制品加工的工人的工作服和从事熟制品加工的工人的工 作服可在一起清洗。 （×）16 . 食品企业地面大面积积水只要加强清扫即可。 （×）17 . 操作性前提方案不应包括对污水排水系统的管理。 （√）18 . 熟肉制品包装区是洁净区。 （×）19 .生产企业对使用的食品原料、辅料的卫生指标如重金属等必须本企业进行检验控制。
精品文档 内 部 质 量 审 核 员 培 训 教 材
课程准备 一、当您即将接受本教程培训前，请再次回顾一下ISO9001:2000 版标准。 1．有关的重要术语 2．质保标准的各要素内容 第一讲基本概念 一、质量审核： 1定义： 1.1标准中对质量审核定义： 确定质量活动及有关结果是否符合计划安排；以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的系 统的和独立的检查。 1.2注： 1.3质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务，这样的审核通常称为:“质量体系审核”、 “过程质量审核” 、“产品质量审核” 、但也不仅限于此。 1.2.2质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施，但他们最好能取得有关人员合作。 1.2.3质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不应与“监督”或“检验”活动 相混淆，后两者的目的只在于过程控制或产品验收。 1.2.4质量审核可按内部和外部两种目的进行。 2涵义 2． 1从定义可知，质量审核包括了对三个依次递进的层面的检查。 2.1.1存在性 2.2.2符合性 2.1.3有效性 2． 2其检查的对象包括： 2.2.1质量活动 2.2.2质量活动的结果 2.3这种检查的特点： 2.3.1系统性 2.3.2独立性 2.4质量审核也是质量活动，因此 : 2.4.1应事先进行策划并作出计划安排； 2.4.2其活动及结果也是质量审核的内容之一。 2.5质量审核目的：为了下列一种或多种原因进行： 2.5.1确定是否符合规定要求； 2.5.2确定实现规定质量目标的有效性； 2.5.3为受审方提供改进的机会； 2.5.4满足法规要求； 2.5.5使受审方能被注册。 2.6质量审核分类 2.6.1审核按原因可分为： 内部审核甲方审核（第一方审核） 质量审核乙方审核（第二方审核） 外部审核 丙方审核（第三方审核）
质量管理体系内部审核员试卷单位： 姓名：分数：一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分） 1、组织可以删减质量管理体系要求（A ）A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求D A+B 2、当某份合同有修改时（ C ） A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品，组织必须 （C ） A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由（C ） A管理者代表负责组织和领导B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织
应控制的文件（C ） A所有组织批准发放的文件B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是（B ） A第一方审核 B第二方审核 C 第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ） A目的是使产品能够按期交付 B 目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有（D ）A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题：（对的打“ ∨”，错的打“ ×”每题2分，共20分） 1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础 2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围 3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA 4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发 6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础 7、（×）顾客没
内部质量审核员 培训教材 课程准备 一、当您即将接受本教程培训前，请再次回顾一下￡09001:2000 版标准。 1. 有关的重要术语 2. 质保标准的各要素内容 第一讲基本概念 、质量审核： 1 定义： 1.1 标准中对质量审核定义： 确定质量活动及有关结果是否符合计划安排；以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的系 统的和独立的检杳。 1.2 注： 1.3 质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务，这样的审核通常称为：“质量体系审核 “过程质量审核”、“产品质量审核”、但也不仅限于此。 1.2.2 质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施，但他们最好能取得有关人员合作。 1.2.3 质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不应与“监督”或“检验”活动相混淆，后两者的 目的只在于过程控制或产品验收。 1.2.4 质量审核可按内部和外部两种目的进行。 2 涵义 2 . 1 从定义可知，质量审核包括了对三个依次递进的层面的检查。 2.1.1 存在性 2.2.2 符合性 2.1.3 有效性 2 . 2 其检查的对象包括： 2.2.1 质量活动 2.2.2 质量活动的结果 2.3 这种检查的特点： 2.3.1 系统性 2.3.2 独立性 2.4 质量审核也是质量活动，因此：
2.4.1 应事先进行策划并作出计划安排； 2.4.2 其活动及结果也是质量审核的内容之一。 2.5 质量审核目的：为了下列一种或多种原因进行： 2.5.1 确定是否符合规定要求； 2.5.2 确定实现规定质量目标的有效性； 2.5.3 为受审方提供改进的机会； 2.5.4 满足法规要求； 2.5.5 使受审方能被注册。 2.6 质量审核分类 2.6.1 审核按原因可分为： ——内部审核------------ 甲方审核（第一方审核） 质量审核一一乙方审核（第二方审核） ——外部审核---------- ——丙方审核（第三方审核） 2.6.2 按对象可分为： a. 产品审核 b. 过程审核 c. 体系审核 d. 服务审核 2.7 质量审核的原因 2.7.1 第一方审核（内部审核）出于组织内部原因而进行的质量审核，审核的对象为组织自身的质量活动及结果，为了验证是 否满足规定的要求，且正在运行或依据某一标准对此作出评价。 2.7.2 第二方审核（外部审核）由用户或其代表对其供方进行的质量审核，审核的对象为供方的质量活动及结果，一般在有了 建立合作关系的意向时客户所作的初步评价或在已有了合同关系后验证是否持续满足规定的要求且正在运行。 2.7.3 第三方审核（外部审核）由独立于供需双方之外的认证机构对组织进行的质量审核，依据某一标准作出评价。 2.7.4 注： a. 质量审核避免将满足质量要求的职责从执行机构转移到审核机构。 b. 质量审核应避免质量职能范围扩展到超过实现质量目标的需要。 二、质量审核员 1 定义 1.1 定义： 1.2 注： 1.2.1 审核员须经授权才能进行某一特定的质量审核。 1.2.2 被指定主持某一质量审核的审核员称为审核组长。 2 审核员的资格：（侧重于外部审核员） 2.1 教育程度审核员候选人至少应已完成中等教育，即完成国家教育体制的初等与高等教育之间的教育课程或通过审核员 评审委员会同候选人面谈，对其进行考试、阅读其文字作品的方式加以确认。候选人员应证明自己能够用官方语言在口头和书面上清楚、流利地表达思想和意见。 2.2 培训 2.2.1 审核员候选人应经过必要的培训，以确保有能力从事和主持审核工作。应重视下列方面的培训： a. 熟知并理解质量审核所依据的标准； b. 检查、提问、评价和报告等评价方法； c. 主持审核所需要的其他技能，如策划、组织、交流和指导。 2.2.2 以上技能应通过书面或口头测试或其他适当的形式加以证实。 2.3 经历