【摘要】目的明确进行期寻常型银屑病患者外周血t细胞及亚群是否存在异常；探讨进行期寻常型银屑病患者清开灵注射液治疗前后外周血cd3+、cd4+、cd8+t细胞变化情况。方法 40例患者随机分为治疗组和对照组，每组20例。治疗组予清开灵注射液1ml/kg加入5％gs 250～500ml（糖尿病患者改用生理盐水）中静滴，每日1次；内服中药汤剂“土槐饮”（加减），1剂/d，分2次服；“加味黄芩膏”外用，2次/d。对照组予中药汤剂“土槐饮”（加减）内服及“加味黄芩膏”外用。治疗4周观察2组的疗效。治疗开始和治疗结束检测患者外周血cd3+、cd4+、cd8+t细胞。选择门诊健康体检者20例作为健康对照组。结果 2组在pasi 积分、痊愈率、显效率、总有效率方面差异无显著性(p＞0.05)，在cd3+、cd4+、cd8+t细胞以及cd4+／cd8+改善方面治疗组优于对照组（p＜0.05）。结论清开灵注射液对进行期寻常型银屑病疗效肯定，其在改善症状的同时亦能纠正患者外周血t细胞及其亚群的失衡状态。【关键词】清开灵注射液寻常型银屑病 t细胞
银屑病是t细胞介导的自身免疫性疾病［1］。银屑病患者存在免疫学异常，文献报道银屑病患者外周血t细胞及其亚群的变化结论不一。清开灵注射液治疗银屑病有效。清开灵注射液治疗银屑病的机制，文献多从中医学的角度进行阐述，现代实验研究相对缺乏。本试验探讨进行期寻常型银屑病患者清开灵注射液治疗前后外周血cd3+、cd4+和cd8+t细胞变化，从免疫学角度试图阐述清开灵注射液对进行期寻常型银屑病患者的疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料本试验共收集进行期寻常型银屑病完整资料40例，按住院先后随机分为治疗组和对照组，每组各20例。另选择门诊健康体检者20例，作为健康对照组。
治疗组：共20例，其中男12例，女8例；年龄最小者20岁，最大者55岁，平均年龄(33.95±10.92)岁，病程1年以内者2例，3年以内者7例，10年以内者9例，10年以上者2例；皮损形态：以点滴状和混合型为主，pasi积分最小者10.9，最高者35，平均积分24.31±6.97。对照组：共20例，其中男9例，
女11例；年龄最小者18岁，最大者44岁，平均年龄(31.95±8.23)岁；病程1年以内者1例，3年以内者5例，10年以内者10例，10年以上者4例；皮损形态：以点滴状和混合型为多；pasi积分最小者11.6，最高者32.7，平均积分22.96±7.75。
1.2 病例入选标准临床上符合寻常型银屑病诊断且为进行期；常规检查除外其它器质性病变。入院期间及入院前1个月内未用皮质类固醇、免疫抑制剂、迪银片和维a酸。
1.3 检测方法及药物提供 (1) 抽取患者及健康体检者外周静脉血3ml，加肝素(20u/ml)抗凝，用淋巴细胞分离液制备淋巴细胞悬液，采用间接免疫荧光染色后再用流式细胞仪检测法测定t细胞亚群。取已制备的淋巴细胞悬液各100μl，分别加入1∶100稀释的抗cd3+、cd4+、cd8+单克隆抗体即okt3、okt4、okt8单克隆抗体(美国dako公司产)100μl，室温孵育30min，加入1∶200稀释的二抗(羊抗鼠igg-fitc)100μl，室温孵育30min，最后加pbs液2ml上机检测。试验中用pbs液分别代替一抗、二抗作阴性对照。采用美国bd公司生产的facscalibur 型流式细胞仪检测，每份标本检测10000个细胞，计数荧光标记阳性的细胞，测量的数据输入计算机，用相应的软件程序进行资料处理，输出数据结果，并进行t检验。(2) 清开灵注射液由山西太行药业股份有限公司提供（批号：020301）；“加味黄芩膏”由江苏省中医院制剂室提供；中药汤剂“土槐饮”的中药饮片由江苏省中医院中药房提供。
1.4 观察指标和疗效判定 (1)安全性检测：血、尿、大便常规，肝、肾功能；(2)症状积分改变情况：采用pasi积分系统，衡量银屑病皮损受累面积及严重程度，实验开始及实验结束各记录1次pasi积分；(3)患者治疗前后及健康对照者的t细胞及其亚群。
1.5 统计学方法全部数据资料采用统计学软件 spss11.5软件包进行统计学处理。计量资料用x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。p＜0.05认为差异有显著性，p＜0.01
认为差异有非常显著性，p＞0.05认为差异无显著性。
2 结果
2组治疗前后经配对t检验，p＜0.01，组间经t检验，p＞0.05，差异无显著性，见表1。表1 2组治疗前后pasi积分比较 (x±s)
治疗组在痊愈率、显效率和总有效率都高于对照组，但经χ2检验p＞0.05，差异无显著性，见表2。
清开灵注射液临床应用及剂量研究 清开灵注射液是由板蓝根、金银花、栀子、水牛角（粉）、黄芩苷、胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸等组成。本文回顾性分析笔者所在医院收治的120例上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎及脑出血患者，并对清开灵注射液不同剂量治疗不同疾病疗效进行对比，现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 本院2006年2月-2011年9月收治的120例上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎及脑出血患者，其中男58例，女62例；年龄14～68岁，平均39.8岁。治疗剂量划分为：小剂量0.5～0.75ml/（kg·d）、中等剂量0.75～0.95ml/（kg·d）、大剂量0.95～1.20ml/（kg·d）。治疗从小剂量开始，逐渐加量，探求最终合适剂量，以合适剂量为研究组剂量，再随机抽出另外两组剂量为对照组剂量。 1.1.1 上呼吸道感染 上呼吸道感染60例，临床表现为发病急、恶寒、发热（体温≥38℃），伴有咽痛、咽干或鼻塞、流涕、咳嗽，白细胞计数及分类正常或略增高，胸片支持上呼吸道感染。患者随机分为研究组与对照组，每组各30例，研究组采用清开灵注射液大剂量0.95～1.20ml/（kg·d），对照组采用清开灵注射液小剂量0.5～0.75ml/（kg·d），均加入5%葡萄糖注射液中静脉滴注，治疗3～5天。除既往有高热惊厥史或者体温超过42℃外，一般不用肌注解热针剂或者酒精擦浴物理降温等方法干扰体温。疗效判定标准：用药3h内，体温恢复正常（腋窝体温降到37℃以下，不再回升），72h全部症状消失，为痊愈；用药3h内，体温恢复正常，72h内大部分症状消失，为显效；用药3h内，体温较以前降低，72h内主要症状部分消失，为有效；不符合以上标准者为无效。结果显示：研究组效果明显优于对照组，而且研究中发现，患者体温越高，清开灵注射液剂量越大，效果越好。清开灵治疗上呼吸道感染的合适剂量为中等剂量和大剂量即0.75～1.20ml/（kg·d）。 1.1.2 肝炎 肝炎10例，临床表现为抗HBsAg测定全部阳性。共10例患者，患者随机分为研究组与对照组，每组各5例，研究组采用清开灵注射液中等剂量0.75～0.95ml/（kg·d）加入5%葡萄糖溶液，对照组采用小剂量0.5～0.75ml/（kg·d）加入5%葡萄糖溶液。两组均辅以肌苷、复合维生素B。疗效判定标准：主要症状消失，ALT、AST、TBIL恢复正常为显效；主要症状基本消失，ALT、AST、TBIL明显下降为有效；ALT、AST、TBIL未下降或升高，症状体征无缓解或加重为无效。结果：研究组效果明显优于对照组，清开灵注射液治疗肝炎的合适剂量为中等剂量即0.75～0.95ml/（kg·d）。 1.1.3 胆囊炎 胆囊炎30例，其中合并胆结石者10例，患者随机分为研究组与对照组，每组各15例，研究组用清开灵注射液小剂量0.5～0.75ml/（kg·d）加入5%葡萄糖注射液500ml静脉滴注，对照组用清开灵注射液中等剂量0.75～0.95ml/（kg·d）。两组均采用禁食、持续胃肠减压、纠正水电解质及酸碱平衡紊乱、抗炎等常规治疗。疗效判定标准：症状、体征消失，B超示结石消失或变小，胆囊大小、胆囊壁厚度在正常范围为显效；症状、体征明显改善，B超示结石变小或尚在，胆囊大小、胆囊壁厚度在接近正常范围为有效；治疗前后无变化或变化不明显为无效。清开灵注射液治疗胆囊炎的合适剂量为小剂量即0.5～0.75ml/（kg·d）。
清开灵注射液有哪些使用注意事项 清开灵注射液是一种比较常见的中成药，主要是用来清热解毒，镇静安神，并且在各种呼吸系统方面疾病的治疗中具有非常不错的功效。虽然是中成药，副作用比较小，但在使用的过程中，需要注意的事项也是比较多的，我们必须重视这些细节问题。那么，清开灵注射液有哪些使用注意事项?下面咱们就来详细了解一下吧。 药理作用：清开灵的主要治疗机理在于能够对抗血血液高凝状态，增加红细胞变形能力，降低血浆纤维蛋白及血液粘稠度作用，改善病灶周围的血循环，此外还有清除自由基，加速血肿及坏死组织吸收进程，减少脑水肿，并能增加脑内葡萄糖及氧的利用，促进脑功能恢复。 药物相互作用：清开灵注射液与抗菌药物主要包括部分第三代头孢菌素、喹诺酮类、氨基糖苷类等配伍时会出现不同程度浑浊与沉淀，部分心脑血管类、神经系统类等药物也与清开灵注射液存在配伍禁忌。建议在清开灵与其他药物输液之间加输其他液体，延长两种药物滴人的间隔时间。
不良反应：清开灵注射液耐受性良好，安全性大，部分患者消化系统：有发热寒战，腹部持续性绞痛、恶心、呕吐;呼吸系统：诱发支气管哮喘及喉头水肿，表现为咽部发痒、发紧，胸闷、呼吸困难，失声，脉无力，面色苍白，出冷汗;心 血管系统：主要表现为心律失常，一过性室性心动过速，或房性期前收缩，短阵性心动过速;药物性皮炎;高热;过敏性休克以及 与其他药物联用致不良反应。 注意事项：(1)有表证恶寒发热者慎用。(2)本品如产生沉淀或混浊时不得使用。如经10%葡萄糖或生理盐水注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。 孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用 有关清开灵注射液有哪些使用注意事项的介绍，大家应该清楚了吧。清开灵注射液是非常不错的药物，在生活中的很多时候都得到了广泛的应用，但毕竟是药物，在使用的过程中，还是有很多事项需要注意的，为了防止给我们的健康产生不必要的麻烦，必须要注意。
清开灵注射液的说明书 【药品名称】通用名称：清开灵注射液 汉语拼音：qingkailing zhusheye 【成份】胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花。辅料为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油。 【性状】本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。 【功能主治】清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。 【规格】每支装10ml。 【用法用量】肌内注射，一日2～4ml。重症患者静脉滴注，一日20～40ml，以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用。 【不良反应】1.过敏反应：以各种类型过敏反应为主，严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。一般过敏反应，偶见皮疹、面红、局部疼痛等。 2. 循环系统：常见头昏、头痛、胸闷。 3. 呼吸系统：常见支气管痉挛、咳嗽、哮喘、呼吸困难、咽喉阻塞、喉头发紧。 4. 神经系统：常见惊厥、全身抽搐、嗜睡、喃喃自语、烦躁不安、伴体温升高。 5. 消化系统：常见恶心、呕吐、腹泻（绿水样便）、急性小肠出血。 6.其他：罕见血尿、肌损害、低血钾。 【禁忌】新生儿、婴幼儿禁用；对清开灵制剂过敏者禁用；过敏体质者禁用；家族对本品有过敏史者禁用。 【注意事项】1.本品只适用于温邪入里所致的高热征候者。有表证恶寒发热者、药物过敏史者、脾胃虚弱者慎用。 2.用药前应详细询问患者是否为过敏体质，是否有药物过敏史，是否有使用清开灵制剂的历史。 3. 到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、青霉素G、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、硫酸镁注射液、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。根据现有临床使用文献资料，清开灵注射液与青霉素类、林可霉素类、氨基糖苷类、喹诺酮类、头孢菌素类、维生素类、盐酸氯丙嗪、葡萄糖酸钙、垂体后叶素、氨甲苯酸、氨
清开灵注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】通用名称: 清开灵注射液 汉语拼音: Qingkailing Zhusheye 【成 份】胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花。辅料为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油。 【性 状】本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。 【功能主治】清热解毒，化痰通络,醒神开窍。用于热病,神昏,中风偏瘫,神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。 【规 格】每支装10ml。 【用法用量】肌内注射，一日2～4ml。重症患者静脉滴注，一日20～40ml，以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用。 【不良反应】以各种类型过敏反应为主，其中严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。一般过敏反应，偶见皮疹、面红、局部疼痛等。 【禁 忌】尚不明确。 【注意事项】(1)有表证恶寒发热者、药物过敏史者慎用。(2)如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。(3)本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后,出现浑浊亦不得使用。(4)药物配伍：到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。(5)清开灵注射液稀释以后,必须在4小时以内使用。(6)输液速度：注意滴速勿快， 儿童以20～40 滴/分为宜，成年人以40～60滴/分为宜。(7)除按【用法用量】中说明使用以 外，还可用5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液按每10ml药液加入100ml溶液稀 释后使用。(8)本品不宜与其他药物在同一容器内使用。 【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。 【贮 藏】密闭。 【包 装】安瓿装，每盒5支。 【有 效 期】36个月
注射用清开灵冻干粉体外抗菌活性研究（作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 作者：李东黄继华张淑华杨芳炬 【摘要】目的：研究注射用清开灵冻干粉对临床分离致病菌的体外抗菌活性。方法：注射用清开灵冻干粉与市售清开灵注射液作比较，采用二倍稀释法，测定注射用清开灵冻干粉浓缩液对临床分离的47株致病菌的最低抑菌浓度（MIC）及最低杀菌浓度（MBC），观察注射用清开灵冻干粉体外抗菌活性。结果：对金葡菌、大肠埃希菌、铜绿假单孢菌、肺炎克雷伯菌，注射用清开灵冻干粉与市售清开灵注射液均显示出良好的体外抗菌活性，注射用清开灵冻干粉体外抗菌活性强于市售清开灵注射液。按药液稀释度计算，注射用清开灵冻干粉浓缩液对金葡菌、大肠埃希菌、铜绿假单孢菌、肺炎克雷伯菌的MIC和 MBC 分别为市售清开灵注射液的1/4～1/2。结论：注射用清开灵冻干粉对临床分离的致病菌，具有较好的抗菌活性，且略优于市售清开灵注射液。 【关键词】注射用清开灵冻干粉；最低抑菌浓度；最低杀菌浓度 清开灵由金银花、黄芩、栀子、板蓝根、珍珠母、水牛角、胆酸等中药组成，具清热解毒、醒神开窍之功效。其有效成分金银花、板蓝根、
黄芩、栀子均具有抗病原微生物作用，尤其对临床常见致病菌具有抑制和杀灭作用[1-3]。近年来对清开灵抗菌的报道以临床观察为主[4,5]，却鲜有实验室研究报道。清开灵冻干粉属药物新剂型，拟用于静脉滴注，本试验特采用二倍稀释法，测定其体外抗菌活性，为临床用药提供实验依据。 1实验材料 1.1药物与试剂注射用清开灵冻干粉，试验用药为冻干前浓缩液，生药计377.00mg·ml－1，提取物计84.20mg·ml－1，广州欧华医药生物技术有限公司提供。市售清开灵注射液，10ml/支，生药含量以75mg·ml－1计，其中含黄芩苷50mg、总氮25mg，神威药业有限公司生产。头孢曲松，批号0601026，海南三洋药业有限公司赠送。 1.2试验菌株及培养基金葡球菌10株，表皮葡萄球菌5株，肺炎链球菌5株，肠球菌属7株（肠球菌2株，粪肠球菌5株），大肠埃希菌5株，铜绿假单孢菌5株，肺炎克雷伯菌5株，沙门氏菌5株，共计47株。均为2005～2006年于北京、成都等地区收集的临床分离致病菌，经API方法及常规方法重新鉴定后使用。质控菌株为铜绿假单孢菌ATCC27853，金葡球菌ATCC25923、大肠埃希菌ATCC25922，各1株，由四川抗菌素工业研究所提供。M H培养基，中国药品生物制品检定所产品。 2方法 2.1最低抑菌浓度（MIC）的测定 采用琼脂二倍稀释法[6]测定注射用清开灵冻干粉、市售清开灵液对
清开灵注射液说明书 【批准文号】 国药准字Z13020880 【中文名称】 清开灵注射液 【产品英文名称】 【生产企业】 河北神威药业有限公司 【功效主治】 清热解毒，化痰通络,醒神开窍。用于热病,神昏,中风偏瘫,神志不清; 急性肝炎、上 呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者 【化学成分】 胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花。辅 料为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油 【药理作用】 1具有解热作用。能抑制细菌内毒素和内生致热原引起的家兔发热反应。 2具有保护脑组织作用。能延长易感型自发性高血压大鼠的生存期和卒中后的存活时间，促进脑出血灶的吸收。能改善自体血凝块致脑血肿家兔的血气异常，降低血-脑脊液屏障通透性，促进脑组织内血肿的吸收。 本品可抑制神经细胞凋亡的发生，减少凋亡及坏死细胞。 3 具有抗肝损伤作用。能明显缩小四氯化碳致肝损伤大鼠的肝细胞变 性和坏死范围，增加肝细胞内RNA和蛋白质的含量，增强肝细胞线粒体上的氧化还原酶的活性。 【药物相互作用】 到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G 钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。 【不良反应】
尚不明确 【禁忌症】 尚不明确 【产品规格】 每支装10ml 【用法用量】 肌内注射，一日2～4ml。重症患者静脉滴注，一日20～40ml，以10%葡萄糖注射液 200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用 【贮藏方法】 密封，置阴凉处。 【注意事项】 1过敏体质者慎用。 2孕妇慎用。 3有表证恶寒发热者慎用。 4 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者请咨询医 师是否可使用本品。 5儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。 招商代理信息 药店名称药店地址药店联系方式更新时间
清开灵注射液治疗血尿65例 （作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 【关键词】血尿；清开灵；治疗 1一般资料 200001/200102，我们应用清开灵注射液治疗各种原因所致血尿65例，全部病例经B超及尿常规等检查确诊.对照组65例.清开灵治疗组男43例，女22例，年龄8～75岁，平均32.2岁，病程10d～12mo.其中肾小球肾炎27例，泌尿系感染18例，泌尿系结石15例，肾结核2例，过敏性紫癜肾炎2例，其他1例.对照组男48例，女17例，年龄10～72岁，平均30.1岁.病程5d～10mo.其中肾小球肾炎29例，泌尿系结石13例，泌尿系感染18例，肾结核3例，过敏性紫癜肾炎1例，其他1例. 两组均给予针对病因常规西医治疗.肾小球疾病、泌尿系感染、泌尿系结石所致的血尿，针对病因用抗生素进行治疗，肾结核所致血尿进行抗结核治疗，过敏性紫癜肾炎服用抗过敏药.治疗组加用清开灵注射液40mL，加入50gL-1葡萄糖注射液250mL中，1d-1,
静滴，14d为1疗程.间隔5d后再开始下一疗程.痊愈：临床症状消失，尿镜检阴性.显效：尿镜检红细胞3/HP;有效：尿镜检红细胞+，无效：尿镜检红细胞计数减少不明显或无减少.治疗组痊愈45例（69.2%），显效12例（18.5%），有效4例（6.2%），无效4例（6.2%），总有效率93.9%.对照组分别为34例（52.3%），10例（15.3%），4例（6.1%），17例（26.1%），总有效率73.7%.治疗组明显优于对照组（P0.05）. 2讨论 本病位在肾及膀胱，原因为湿热下注膀胱，热盛伤络，迫血妄行而致；或房劳过度，耗伤肾阴，肾阴不足，虚火灼络，络伤血溢而致；或因脾肾两虚，固摄无力以致血尿.临床辨证分为膀胱湿热及脾肾两虚型.临床以膀胱湿热型多见.其病理因素为湿、热、毒.故治疗应清热解毒利湿，凉血止血，给邪以出路，使热毒得清，湿邪从下而去，病因得除，以起到火灭而血自止的目的［1］.清开灵注射液是一种中药复方静脉注射液，其主要成分是水牛角、牛黄、黄芩、银花、山栀等清热解毒利湿、凉血止血；黄芩清热燥湿、解毒止血；牛黄、银花清热解毒；诸药配伍具有清热解毒、利湿、凉血止血作用.而血尿的病因以感染最常见.而清热解毒利湿药具有消炎解毒、控制病灶、菌毒并治、消灭病原、利尿消肿的作用［2］.清开灵注射液尚有活血作用，可以改善肾的微循环.本文治疗结果表明，清开灵治疗组显著优于对照组，且治疗过程中未见毒副作用，故早期选用具有清热解毒利湿、凉血止血的清开灵注射治疗，具有较好疗效，值得临床进一步