1. 说明真核生物基因组与原核生物基因组的异同点？
原核：1. 基因组通常仅由一条环状双链DNA分子组成2. 结构基因与调控序列以操纵子的形式组织在一起3. 基因组中重复序列很少4. 结构基因多为单拷贝5. 基因是连续的，结构基因中无内含子6. 编码序列一般不会重叠7. 编码区在基因组中所占的比例远远大于真核基因组而小于病毒基因组8. 细菌基因组中存在可移动的DNA序列
真核：1. 真核基因的基因组DNA都是双链线状而且往往不是一条2. 大多数真核生物的结构基因为断裂基因，并受一系列顺式作用元件的调控3. 结构基因的转录产物为单顺反子4.真核生物基因组内非编码序列远多于编码区5. 真核生物基因组内含有大量重复序列和基因家族6. 真核基因组DNA末端都有一种称为端粒的特殊结构7. 真核生物基因组中也存在一些可移动的遗传因子8. 真核细胞基因组还包括细胞器基因组
2.试述基因组、基因组学、药物基因组学
1.基因组：细胞或生物体中，一套完整的单倍体遗传物质的总和称为基因组。基因组的结构主要指不同的基因功能区域在核酸分子中的分布和排列情况，基因组的功能是贮存和表达遗传信息
2基因组学：研究基因组的科学，它以分子生物学，电子计算机和信息网络技术为手段，以生物体内全部基因为研究对象，在全基因组背景下和整体水平上探索生命活动的内在规律及内外环境对机体影响机制的科学。根据研究重点不同，可分为结构基因组学和功能基因组学；根据研究对象不同，可分为疾病基因组学，比较基因组学，药物基因组学和环境基因组学等。3药物基因组学：研究机体对包括药物在内的化学物质反应的遗传差异，以寻找更为有效的药物作用。
3.简述DNA损伤、修复类型，及其在药物研究中的应用。
DNA损伤类型：
（一）内源性损伤1. 复制错误2. 碱基本身存在互变异构体，形成错误的碱基配对。3. 自发的化学变化。如脱嘌呤和脱氨基。4. 氧化作用损伤碱基。细胞代谢产生的一些活性氧基团，如过氧化物和羟基等，可使DNA氧化损伤。
（二）外源性损伤1. 物理因素。包括紫外线，X射线，γ射线及宇宙射线。2. 化学因素：（1）碱基类似物：（2）碱基的修饰剂（3） DNA插入剂
应用：（一）通过遗传毒性试验检出由不同机制直接或间接诱导遗传学损伤的受试物的DN A损伤及其损伤的固定。试验中呈阳性的化合物为潜在致癌剂或致突变剂。
（二）诱变育种。用诱变剂如UV、X射线、γ射线，烷化剂，天然碱基类似物，移码突变剂等诱导菌种突变，提高生产能力。
DNA修复类型：一．复制修复1. 尿嘧啶糖基酶系统。2. 错配修复。3. 无嘌呤修复。二．损伤修复1. 光复合修复。2. 甲基转移酶。3. 切除修复。（1）碱基切除修复（2）核苷切除修复
三．复制后修复1. 大肠埃希菌重组修复系统2. SOS修复
四．限制与修饰如限制-修饰酶系，切断外来DN**段，而保护自身DNA不被限制内切酶降解。
应用1. 渥曼青霉素。能抑制参与DNA损伤识别与修复的DNA依赖蛋白激酶活性，从而增加耐药细胞对化疗药物的敏感性。
2. 抗辐射药物。如IL-1α是具有辐射防护作用的细胞因子。还包括含硫化合物，天然药物，激素等。
4.比较原核生物与真核生物的RNA 聚合酶、转录过程有什么不同？
原核RNA聚合酶：由两个α亚基，一个β亚基，一个β’亚基，一个ω亚基和一个σ
亚基，其中α2ββ’ ωσ为全酶，α2ββ’ ω为核心酶。
真核RNA聚合酶：三种（RNA-pol ⅠⅡⅢ）组成。分别催化rRNA转录；mRNA转录；tRNA
转录。
转录：1.起始。1.1转录起始的RNA聚合酶不同1.2 原核的共有序列是TATA盒和-35区TT GACA，真核还有GC盒和CAAT盒。1.3真核更复杂，还需多种转录因子参与，其间涉及复杂的DNA-蛋白质、蛋白质-蛋白质相互作用。2.延长。原核转录与翻译同时进行
3.终止。原核原核有依赖ρ因子的转录终止和非依赖XX两种方式。真核识别修饰点序列并指导合成一段AAUAAA顺序，核算内切酶识别此顺序并进行剪切。
5.何谓信号肽？试述分泌型蛋白质的靶向输送过程。
信号肽：指在靶向输送的蛋白质中存在分选信号，主要为N末端特异氨基酸序列，可引导蛋白质转移到细胞的适当靶部位的序列。
过程：1.细胞质游离核糖体组装，翻译起始，合成出N端包括信号肽在内的70个氨基酸残基。2.SRP与GTP核糖体信号肽结合，暂时中止肽链合成。3.SRP引导复合体识别ER膜上的SRP受体，之后SRP解离，肽链继续延长。4.大亚基与1受体结合，锚定与ER膜上，GTP
水解，诱导复合物开放形成跨ER膜通道，N端信号肽便插入此孔道，肽链边合成边进入内质网腔。5.信号肽酶将信号肽切下。6.多肽链合成完毕，全部进入内质网腔中。7.合成结束，核糖体等各成分解离，循环使用。
6.请描述外源基因表达基本过程？
一．目的基因的获得。主要方法：化学合成法，PCR扩增，RT-PCR扩增，杂交技术，筛淘技术。
二．目的基因与表达载体的重组。目的基因与载体分别经DNA限制性内切酶剪切，再通过DNA连接酶将目的基因与载体以3’,5’-磷酸二酯键连接形成重组载体。
三．重组表达载体导入宿主细胞及其筛选与确认（一）重组子导入宿主细胞
通过转导、转化、电转化等方式将重组子导入宿主细胞。（二）宿主细胞内重组子的筛选与确认。筛选：首先根据载体的选择性标记基因的生物活性表现状况进行初步筛选；再通过P CR，交叉实验等技术进行进一步的筛选。确认：对重组表达载体的外源基因以及与载体D
NA连接区域的序列，通过基因剪辑序列分析来确证。
四．目的基因的表达。包括转录和翻译过程
7.药物研发中如何发挥药物基因组学的潜在价值？
一．指导有效药物靶分子的发现和药物设计（一）靶分子筛选和功能研究 .X可根据特定人群筛选和鉴定有效药物靶点，指导药物设计特别是靶向药物设计。（二）靶向药物的设计与开发利用X，开展基于特异性生物标记物的药物研发，可提高药物筛选的成功率，且可提高临床试验的针对性，降低药物不良反应的发生率。（三）靶分子筛选与诊断试剂研发药物靶分子的诊断研究可以确定哪些人可以受益于哪些药物，哪个药物可能在某个个体产生较大的毒副作用。
二．开创临床试验新模式（一）指导临床实验设计和有效病例筛选在临床试验阶段，药物基因组信息可以用作筛选和划分参与临床试验人群的标准，减少参试数量，用更少的病例数达到所需的统计学意义。（二）加速新药研发过程靶向筛选的新药模式不仅提高药物研发成功率。还明显加快了整个新药研发过程。（三）提高药物研发成功率通过基于基因结构的人群细分，可能发现药物在特定人群的作用，挽救某些药物的开发。
三．药物审批与合理用药（一）药物基因组学资料呈递X在新药靶点发现研究，临床试验和临床用药中具指导和参考价值，对药物审批过程越来越重要。（二）药物标签与合理用药指导使用基因组学试验以指导药物治疗将形成目前以群体性治疗为主的治疗实践向个性化治疗转变。
四．展望指导人们从基因组的研究中寻找新药物
8.简述转录组学的主要研究方法及基本原理。
1.基因芯片技术。通常指DNA芯片，即将大量寡核苷酸分子固定于支持物上，然后将标记的样品与之进行杂交，通过杂交信号的强度进而获取样品分子的数量和序列信息。
2.基因表达系列分析。通过快速而详细的分析成千上万个EST来寻找出表达丰度不同的SA GE标签序列，从而比较完整的获得基因组的表达信息。
3.大规模平行信号测序系统。利用限制性内切酶和荧光检测知识，辨认和测定细胞每一个c DNA克隆片段末端16~20bp序列的方法，查明细胞内所有基因的表达情况。
4.RNA测序技术。原理：对细胞转录产物进行测序，统计测得每条序列，获得每个特定转录本的表达量，可提供精确的数字化表达谱检测。
9.简述药物蛋白质组学的应用。
一．构建分子药理筛选模型可以建立高效灵敏的分子药物筛选模型来评价药物的作用二，药物靶点的发现、验证和优化1.药物靶点的发现：通过比较正常与疾病组织、细胞或体液的蛋白质表达谱差异和表达量变化发现药物作用靶点2.药物靶点的验证：研究靶蛋白质的功能，确定他们在疾病过程中所起的作用。3.药物靶点的优化：根据疾病的SNPs以及质谱数据，解析疾病过程中蛋白质可能的功能和疾病发生的可能途径，确定最佳的药物作用靶点。
三药物作用机制研究1.研究不同药物具有相同的药物作用机制。2.揭示药物作用机制，清晰药物作用靶点。3.为药物作用机制研究提供有价值的依据
四药物毒理机制研究1.毒理蛋白质组学。在临床前、临床发现毒性标记物，以预期或早发现药物毒性；从蛋白质水平研究药物对机体可能的毒性作用机制2.药物毒理机制的研究。主要应用于肝、肾毒性机制研究及致癌性的预测。
11.比较基因敲除与RNAi的异同点，并叙述RNAi的作用特点。
异同点在p150+p160
作用特点：①RNAi是转录后水平的基因沉默机制；
②RNAi具有很高的特异性；
③只有dsRNA才能诱导产生RNAi；
④只有针对编码区的dsRNA才能产生有效的和特异性的干扰；
⑤注射同源dsRNA可以引起内源性mRNA特异性的降解；
⑥RNAi抑制基因表达具有很高的效率，可达到缺失突变体表型的程度，而且相对很少量的dsRNA分子就能完全抑制相应基因的表达，这是通过催化放大的方式进行的；
⑦RNAi抑制基因表达的效应可以长距离传递和维持信号甚至传播至整个有机体以及可遗传给F1，但F2往往恢复为野生型。
⑧dsRNA不得短于21个碱基，大于30 bp的dsRNA不能在哺乳动物中诱导特异的RNA 干扰，而是细胞非特异性和全面的基因表达受抑和凋亡；
⑨RNAi作用迅速，mRNA快速降解；
⑩RNAi效应的依赖性，只有连续产生dsRNA才能产生长期效应，否则只产生短暂的沉默反应。
15. 试述PCR技术的基本原理和操作。
原理：以拟扩增的DNA分子为模板，以一对分别与模板互补的寡核苷酸片段为引物，在DNA聚合酶的作用下，以dNTP为底物，按照半保留复制的原理，通过变性、退火、延伸三个步骤完成新的DNA合成，并反复重复这一过程。
操作：变性：将待扩增的模板DNA加热到94℃，使双链DNA完全变性解离成单链DNA。退火：将温度下降到55℃左右，引物与变性的模板DNA以碱基互补配对结合。
延伸：将反应体系温度提升到DNA聚合酶作用的最适反应温度72℃，DNA聚合酶在合适的缓冲溶液中，以dNTP为底物，严格按照模板链碱基序列合成互补链。
以上三步骤为一次循环，每循环一次，DNA分子按指数增加，经多次循环后即可达到大量扩增DN**段的目的。
2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )
药物分析复习题参考答案 第一章复习思考题 一、名词解释 药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例 二、填空题 1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 三、单选题 1 药物分析主要是研究（） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（） A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（） A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版 E.9版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（） A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（）
https://www.doczj.com/doc/ac13564898.html,A B. USP C.JP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ D. 25℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（） A.0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下 四、多选题 1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（） A.GDP B. GMP C. GSP D. GCP E.GLP 2.判断一个药品是否质量合格。主要依据的检查项目是（） A.性状 B. 鉴别 C. 检查 D.含量测定 E. 稳定性 3.我国现行的法定药品标准是（） A.《国际药典》 B. 《中国药典》 C. 《企业标准》 D.《地方标准》 E. 局标准 4 空白试验”是指下述哪些情况下，按同法操作所得的结果？（） A 不加对照品 B. 不加试剂 C.不加供试品 D.以等量溶剂代替供试品 E. 以等量溶剂代替对照品 5.“精密量取”溶液时，可选取的量具是（） A.量筒 B.量瓶 C.刻度吸管 D. 移液管 E. 滴定管 6. 在药品检验工作中，取样时应考虑取样的（） A.先进性 B. 科学性 C. 准确性 D. 真实性 E.代表性 7 《中国药典》2010年版二部主要收载（） A. 化学药品 B. 生物制品 C. 中药材 D. 中成药 E. 药用辅料 五、简答题 1. 药品检验工作的程序是什么？ 2.《中国药典》（2005年版）分为几部？各收载什么药品？ 3. 药品全面质量控制的法令性文件有哪些？其内涵各是什么？ 4. 什么是对照品和标准品？他们有何异同？ 5. 中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 第二章药物的鉴别试验 一、名词解释
生物药剂学与药物动力学期末考试试题 一.单项选择题(共15题，每题1分，共15分) 1.大多数药物吸收的机理是（） A.逆浓度关进行的消耗能量过程 B.消耗能量，不需要载体的高浓度向低浓度侧的移动过程 C.需要载体，不消耗能量的高浓度向低浓度侧的移动过程 D.不消耗能量，不需要载体的高浓度向低浓度侧的移动过程 E.有竞争转运现象的被动扩散过程 2.不影响药物胃肠道吸收的因素是（） A.药物的解离常数与脂溶性 B.药物从制剂中的溶出速度 C.药物的粒度 D.药物旋光度 E.药物的晶型 3.不是药物胃肠道吸收机理的是（） A.主动转运 B.促进扩散 C.渗透作用 D.胞饮作用 E.被动扩散 4.下列哪项符合剂量静脉注射的药物动力学规律（）
A.平均稳态血药浓度是（Css）max与（css）min的算术平均值 B.达稳态时每个剂量间隔内的AUC等于单剂量给药的AUC C.达稳态时每个剂量间隔内的AUC大于单剂量给药的AUC D.达稳态时的累积因子与剂量有关 E.平均稳态血药浓度是（css）max与（Css）min的几何平均值 5.测得利多卡因的消除速度常数为0.3465h，则它的生物半衰期（） A.4h B.1.5h C.2.0h D.O.693h E.1h 6.下列有关药物表观分布溶积的叙述中，叙述正确的是（） A.表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小 B.表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积 C.表观分布容积不可能超过体液量 D.表观分布容积的单位是“升/小时” E.表现分布容积具有生理学意义 7.静脉注射某药,X0=60rag,若初始血药浓度为15ug/ml,其表观分布容积V为（） A.20L B.4ml C.30L D.4L E.15L 8.地高辛的半衰期为40.8h,在体内每天消除剩余量百分之几（） A.35.88 B.40.76 C.66.52 D.29.41 E.87.67
综合技能 A型题 1.药品标准的首要内容是 A.药品质量 B.药品名称 C.药品命名 D.合理用药 E.药品说明书 2.以下关于中国国家药典委员会“药品命名原则”通则哪项不正确 A.药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文名三种 B.药品名称应明确、科学、简短 C.药品的商品名不能用作药品通用名称 D.可以使用代号命名 E.英文名尽量采用国际非专利药名 3.药品法定名称为 A.通用名称 B.商品名 C.国际非专利药名 D.通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中 E.化学名称 4.以下对药品说明书的说法不正确的是 A.是具有法律意义的重要文件· B.是药物信息情报最基本、最重要的来源 C.是指导医生用药的唯一依据 D.可指导人们正确储藏和保管药品 E.与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关 5.药品说明书中的核心部分是 A.药品通用名 B.药品的适应证 C.药品不良反应 D.药理毒理 E.用法用量 6.下列药品有效期的写法正确的是 A.有效期至2005年3月 B.有效期至2005.3 C.有效期至05／3 D.有效期至2005－03 E.有效期至05／03 7.下列哪条是处方法律意义的正确提法 A.因处方引起的差错或造成医疗事故时，医师或药师应负的法律责任 B.是因开具处方引起医疗纠纷时，以明确医师的法律责任 C.是调配处方错误而引起医疗纠纷时，以明确药师的法律责任 D.因处方是药品消耗及支出后经济收入的凭据，备查经济上的法律责任 E.处方是医师、药师、护士为患者开方调配和给药是否正确的法律依据 8.关于协定处方下列叙述错误的是 A.是药剂科与临床医师根据日常医疗用药的需要，共同协商制订的处方 B.适于大量配制和储备 C.便于控制药品的品种和质量 D.可以提高工作效率，减少患者取药等候时间
《药物学基础》试题 （考试时间120分钟；满分：100分） 本试卷分第一卷和第2卷两部分。第1卷为选择题，第2卷为非选择题。 第I卷（选择题45分） 注意事项： 1．第1卷共4页，答第1卷前，考生必须将自己的姓名、准考证号涂写在答卡纸上。2．每小题选出答案后，用铅笔把答题卡上对应题目的答案标号涂黑。答案不能答在试卷上。 一、单项选择题：（本大题有45小题，每小题1分，共45分，每小题只有一个正确答案）一急性精神分裂症患者拒绝服药,医生给病人开的医嘱是氯丙嗪肌注,请回答问题1∽3 1.对此病人用药后应特别注意监测的是 A、呼吸 B、心率 C、心电图 D、脑电图 E、血压 2.病情稳定后改用氯丙嗪口服,此后长期服用时会发生的主要不良反应是 A、肝损害 B、过敏反应 C、低血压 D、锥体外系反应 E、嗜睡 3.氯丙嗪的作用或不良反应与阻断D2R无关的是 A、抗精神病 B、直立性低血压 C、帕金森征 D、镇吐 E、影响体温 ◇张先生，52岁，因患慢性心功能不全，医生给予地高辛治疗，请回答问题4--10 4.地高辛发挥强心作用是由于其抑制了： A．胆碱酯酶 B.磷酸二酯酶 C.Na+,K+--ATP酶 D.血管紧张素转化酶 E.单胺氧化酶 5.地高辛治疗效果最佳的心功能不全是 A.缩窄性心包炎 B.甲亢 C.严重贫血 D.肺源性心脏病 E. 瓣膜性心脏病 6.若出现偶发性室性早搏，除应立即停用地高辛外，通常应酌情补充 A.钙剂 B.钠盐 C.钾盐 D.镁盐 E.葡萄糖 7.若出现室性心动过速，处理宜首选 A.普萘洛尔 B.苯妥英钠 C.去乙酰毛花苷 D.毒毛花苷K E.阿托品 8.若出现窦性心动过缓，处理宜用 A.肾上腺素 B.去甲肾上腺素 C.异丙肾上腺素 D.阿托品 E.苯妥英钠 9.强心苷中毒时出现的心律失常最多见、最有诊断价值的是 A.偶发性室性早搏 B.房性早搏 C.房室传导阻滞 D.室性心动过速 E.心率 56次/分 10.不宜与地高辛合用的药物是 A.钾盐 B.螺内酯 C.拟肾上腺素药 D.葡萄糖 E.吗啡 ◇张女士，有尿频、尿急、尿痛等症状一天，经尿液检查诊断为大肠埃希菌所致的泌道感染，请回答问题11--15 11.除休息、饮水外，治疗应首选 A.庆大霉素 B. 青霉素 C.氯霉素 D. 头孢氨苄 E. 复方新诺明 12.为提高疗效及减轻膀胱刺激症状，可采取： A.与链霉素合用 B. 与复方新诺明合用 C. 酸化尿液 D. 与TMP合用 E. 与碳酸氢钠合用 13.用药数天后病人诉说眩晕、耳鸣，可能发生： A.耳毒性 B.肾毒性 C.神经肌肉接头阻滞 D.病房噪音大 E.以上都不是 14.用药数天后病人诉说眩晕、耳鸣、听力减退等症状，应采取的正确措施是
第三章 药物的杂质检查 示例一 茶苯海明中氯化物检查 取本品0.30g 置200 ml 量瓶中，加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5min ，加硝酸银试液25ml ，摇匀，再置水浴上加热15min ，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min ，滤过，取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸10ml ，加水稀释至50ml ，摇匀，在暗处放置5min ，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较，求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二 肾上腺素中酮体的检查 取本品0.2g,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm 处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量） A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%：g/ml,b=1cm （） C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml
示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查 取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100mL 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL ，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL （每1mL 相当于10g 的Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。求氯化物的限量是多少？ 示例四 谷氨酸钠中重金属的检查 取本品1.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2mL ，依法检查，与标准铅溶液（10gPb/1mL ）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少mL 习题一 磷酸可待因中吗啡的检查 取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。问限量是多少？ 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） A、国药准字H13021770 B、国药准字J14031880 C、H20040008 D、国药证字H20020009 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验 14、GAP适用于（） A、中药生产企业 B、药品生产企业 C、中药加工企业 D、中药材生产企业 15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（）。 A、企业负责人变更 B、企业名称变更 C、注册地址变更 D、法定代表人变更 二、B型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一
药剂学期末复习试题库附答案_(1) 题目：药剂学概念正确的表述是 答案A 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 答案B 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学答案C 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 答案D 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 题目编号： 0102 第 1 章 1 节页码难度系数： A 题目：中国药典中关于筛号的叙述,哪一个是正确的（）。 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 答案B 一号筛孔最大,九号筛孔最小答案C 最大筛孔为十号筛 答案D 二号筛相当于工业200目筛 药剂学期末复习试题库附答案_(1)题目：下述中哪相不是影响粉体流动性的因素（）。 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 答案B 含湿量答案C 加入其他成分答案D 润湿剂 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 题目：用包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度为（）。 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 答案B 真密度答案C 粒密度答案D 高压密度 药剂学期末复习试题库附答案_(1)题目：下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确（）。 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 答案B 可提高药物的稳定性答案C 可避免肝的首过效应答案D 可掩盖药物的不良嗅味 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 题目：配制含毒剧药物散剂时,为使其均匀混合应采用（）。 药剂学期末复习试题库附答案_(1) 答案B 振摇法答案C 搅拌法 答案D 等量递增法 药剂学期末复习试题库附答案_(1)题目：药物剂量为0.01-0.1g时可配成（）。 药剂学期末复习试题库附答案_(1)答案B.1:100倍散答案C.1:5倍散
南京医科大学2009～2010学年第二学期期末考试 2006级药学院临床药学专业药物分析试卷（A 卷） 班级__________ 姓名__________ 学号__________ （如有错误，欢迎大家批评指正） 一、单项选择题（每小题1分，共28分） 1.英国药典的英文缩写是（ ） A ．USP B ．BP C ．JP D ．Ph.Int 2.对药典中所用的名词（标准品、对照品、精确度、试液等）做出解释的是（ ） A.凡例 B.正文 C.附录 D.索引 3、氧瓶燃烧法测定含氯有机药物，常用的吸收液是（ ） A 、水 B 、稀硫酸 C 、稀氢氧化钠 D 、氢氧化钠+硫酸肼溶液 E 、氯化钠溶液 4、用酸性染料比色法测定杂环类药物，有机溶剂萃取测定的有机物是（ ） A 、生物碱盐 B 、指示剂 C 、离子对 D 、游离生物碱 E 、离子对和指示剂的混合物 5、苯甲酸钠的含量测定，中国药典采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为（ ） A.、水—乙醇 B 、水—冰醋酸 C 、水—氯仿 D 、水—乙醚 E 、水—丙酮 6、水解后呈伯胺发生重氮化偶合反应的药物是
A、氯氮卓 B、乙酰水杨酸 C、青霉素钠 D、苯巴比妥 E、乌洛托品 7．巴比妥类药物不具有的特性为（） A、弱酸性 B、弱碱性 C、与重金属离子的反应 D、具有紫外吸收特征 8、具芳氨基或经水解生成芳氨基的药物可用亚硝酸钠滴定法，其反应条件是（） A、适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行 B、弱酸酸性环境，40°C以上加速进行 C、酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸 D、酸度高反应加速，宜采用高酸度 E、酸性条件下，室温即可，避免副反应 9、硫酸庆大霉素C组分的测定，采用高效液相色谱法，紫外检测器检测是因为（） A、庆大霉素C组分具有紫外吸收 B、经处理生成了麦芽酚，产生紫外吸收 C、经用碱性邻苯二醛试剂衍生化后有紫外吸收 D、经碱处理紫素胺结构具有了紫外吸收 E、在流动相作用下具有了紫外吸收 10、药物中有害杂质限量很低，有的不允许检出如（） A、硫酸盐 B、碘化物 C、氰化物 D、重金属 E、氯化物 11、芳香胺类药物的含量测定方法（） A、非水滴定法 B、NaNO2滴定法 C、间接酸量法 D、B+C两种 E、A+B 12、茚三酮试剂与下列药物显紫色的是（） A、庆大霉素 B、对乙酰氨基酚 C、丁卡因 D、地西泮 E、硝西泮 13、甾体激素黄体酮的特有反应用于鉴别产生蓝紫色，所用的试剂是（） A、亚硝基铁氰化钾 B、硫酸-甲醇 C、苦味酸 D、浓硫酸 E、重氮苯磺酸 14.古蔡氏法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（） A．吸收氯化氢气体B．吸收溴化氢气体 C．吸收硫化氢气体D．吸收二氧化硫气体 15、单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（） A、控制小剂量固体制剂含药量的均匀程度 B、严格重量差异的检查 C、严格含量测定的可信程度 D、避免制剂工艺的影响 E、避免辅料造成的影响 16、苯乙胺类药物与三氯化铁试剂显色的有（） A、硫酸苯丙胺 B、盐酸甲氧明 C、盐酸异丙肾上腺素 D、盐酸克伦特罗 E、盐酸苯乙双胍 17、药物的紫外光谱参数，可供指认（） A、确认是何种药物 B、分子结构中的各种基团 C、分子中共轭骨架的有、无及主要属性 D、分子量的大小 E.分子中是否含杂原子。 18、下列药物的碱性水溶液，经氧化可显强烈荧光的是（）
1 复习题 2 一填空题 3 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部4 分组成。 5 2．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含6 量测定三者的检验结果。 7 3．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、8 _有效_的重要方面。 4. 药物鉴别方法要求_专属性强_，再现性好，_灵敏度高、_操作简便、9 10 _快速。 11 5. 常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生12 物学法。 13 6．中国药典规定：检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全14 性四个方面。 7. 制订药品质量标准必须坚持安全有效、技术先进、经济合理、不 15 16 断完善的原则。 17 8．重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了_减少误差。 18 19 9. 中国药典规定检查药物中重金属时以_铅_为代表。多数药物是在酸性条20 件下检查重金属，其溶液的pH值应在_弱酸性_，所用的显色剂为_硫代乙酰胺试液_。 21 22 1.药物鉴别方法要求_专属性强_，再现性好，_灵敏度高、_操作简便、
_快速。 23 24 2.药物的一般鉴别试验包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。 25 4.复方阿司匹林制剂中加入枸橼酸钠的目的__防止阿司匹林水解_ 。 6.药物中存在的杂质，主要有两个来源，一是_生产过程中_引入，二是_储 26 27 存_过程中产生。 28 7.葡萄糖中的特殊杂质是_糊精_。 29 8.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定” 30 系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指31 取用量不得超过规定量的±10％。 32 9.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是33 药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 34 10．“三致试验”是指致畸、致癌、致突变。 35 二、选择题 36 1.药物分析课程的内容主要是以( D ) 37 (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 38 (C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析 39 2.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C ) 40 (A)2010年版 (B)2003年版 (C)2015年版 (D)2007年版 3.下列叙述中不正确的说法是（ B ） 41 42 (A)鉴别反应完成需要一定时间 (B)鉴别反应不必考虑“量”的问题
《药物分析》自考总复习题（答案在后面） 一、名词解释 1.药物分析： 2.中国药典： 3.药品标准： 4.药物： 5.杂质： 6.杂质限量： 7.热原： 8.滴定度： 9.检测限： 10.定量限： 11.含量均匀度： 12.溶出度： 13.重氮化-偶合反应： 14.三氯化铁反应： 15.药物鉴别：。 二、判断题（正确用√表示，错误用×表示） 1.《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称。 2.中国药典的编制单位是中国药品生物制品检定所。 3.熔点测定中，“全熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度。 4.重金属属于信号杂质，反映药物生产的工艺水平。 5.药物制剂的检查中，杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质。 6.古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与碘化汞生成砷斑。 7.用干法破坏进行样品前处理时，为了让样品充分破坏，加热或灼烧温度应控制在 800℃。 8.无机金属盐焰色反应中的钠离子显紫色；钾离子显鲜黄色；钙离子显砖红色。 9.百分吸收系数是有紫外吸收行为药物的物理常数。 10.体内药物分析中，最常用的体内样品是血浆。 11.在生物样品分析方法验证中，精密度用实际样品测定。
12.采用TLC法检查药物中的杂质，只需规定单个杂质的限度。 13.原料药稳定性试验一般包括影响因素试验、加速试验和长期试验。 14.以信噪比（S/N）法确定定量限时，要求S/N为3（倍）。 15.青蒿素类药物具有旋光性。 16.旋光度是药物的物理常数。 17.多数苯乙胺类药物基本结构中存在手性碳原子，具有光学活性。 18.“恒重”指连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.5mg以下的重量。 19.用三点法校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸含量时，应计算各波长下的吸光度与实 际最大吸收波长吸光度的比值。 20.测定血浆中碱性药物时，采用液-液萃取处理样品，其水相的pH应低于药物的PKa值。 21.水杨酸可以在碱性条件下与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。 22.采用水解后剩余滴定法测定阿司匹林的含量时，需进行空白试验校正，其目的是消除空 白溶剂中杂质的影响。 23.片剂的检查项目中，必须重复原料药的检查项目。 .其具有较低的临界温度和临界压力。 24.超临界流体萃取法中最常使用的的超临界流体是CO 2 25.在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目，没有必要重复做。 26.抗生素类药物具有化学纯度低、稳定性差的特点。 27铈量法只能用于硝苯地平原料药的含量测定不适合制剂的测定。 28.二氢吡啶类药物多具有旋光性。 29.滴定度可根据滴定反应及滴定液摩尔浓度与被测物质分子量求得。 30.药物的澄清度检查多数以水为溶剂，但有时酸、碱或有机溶剂也可作为溶剂。 三、单项选择题 1.《中国药典》中，凡例是( )。 A.解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则 B.收载药品或制剂的质量标准 C.由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成 D.为了方便、快速查阅药典而编写的内容 2.研究药物中的信号杂质，可用以( )。 A.确保药物的稳定性 B.确保用药安全性
选择题 一、最佳选择题 1. 我国现行药品质量标准有（） A、中国药典和地方标准 B、中国药典、部标准和国家药监局标准 C、中国药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、中国药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2. 药品质量的全面控制是（） A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施 B、药品生产和供应的质量控制 C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据 D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉 E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位 3. 制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（） A、错误的行为 B、违背道德的行为 C、违背道德和错误的行为 D、违法的行为 E、允许的 4. 凡属于药典收载的药品，其质量不符合规定标准的均（） A、不得生产，不得销售，不得使用。 B、不得出厂，不得销售，不得供应。 C、不得出厂，不得供应，不得试验。 D、不得出厂，不得销售，不得使用。 E、不得制造，不得销售，不得应用。 5．中国药典主要内容分为（） A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录 6．对药典中所用名词（例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解释的属药典哪一部分内容。（） A、附录 B、凡例 C、制剂通则 D、正文 E、一般试验 7．日本药局方与USP的正文内容均不包括（） A、作用与用途 B、性状 C、参考标准 D、贮藏 E、确认试验 8. 药典规定的标准是对该药品质量的（） A、最低要求 B、最高要求 C、一般要求 D、行政要求 E、内部要求 9. 药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（） A、百分之一 B、千分之一 C、万分之一 D、十万分之一 E、百万分之一
药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物药物分析GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查(纯度检查)含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准 二、填空题 1.我国药品质量标准分为中国药典与局颁标准二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。 2.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录与索引四部分组成。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据就是有机化学命名原则。 5.药品质量标准就是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,就是药品生产、供应、使用、检验与药政管理部门共同遵循的法定依据。 6.INN就是国际非专利名的缩写。 7.药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善 三、单选题 1 药物分析主要就是研究( ) A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号就是( ) A.GLP B、GMP C、GSP D、GCP E、GAP 3、新中国成立以来,我国先后出版的《中国药典》版本数就是() A.5版B、6版C、7版D、8版E、9版 4、《中国药典》(10版)分为几部？()
A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5、《美国药典》的英文缩写符号就是() https://www.doczj.com/doc/ac13564898.html,A B、USP C、JP D、UN E、BP 6、《中国药典》(10版)凡例规定,室温就是指() A 、10~25℃B、10~30℃C、20℃E、20~25℃ 7、药品的“恒重”就是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在() 0、1mg以下 B 、0、3mg以下C、1mg以下D、3mg以下E、10mg以下 8.为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循( ) A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9.下列药品标准属于法定标准的就是() A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准 10.药物的鉴别试验就是证明( ) A 未知药物真伪 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效 D 未知药物纯度 11.西药原料药的含量测定首选的分析方法就是( ) A 容量法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量分析法 12手性药物所特有的物理常数就是( ) A 比旋度 B 熔点 C 溶解度 D 吸收系数 E 晶型 13 鉴别药物时,专属性最强的方法就是( ) A 紫外法 B 红外法 C 荧光法 D 质谱法 E 化学法 14 临床研究用药品质量标准可供( ) A 临床医院用 B 临床前研究用 C 动物实验用 D 药品生产企业用 E 研制单位与临床试验单位用 15药物制剂的含量测定应首选( ) A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法 四、多选题 1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件就是()
药物分析试题 一、填空题 1.药物分析的方法主要是_化学分析法____ 和___仪器分析法_。 药物在贮存过程中，引起药物变质的重要因素是___________和氧化。 2.我国药典采用__古蔡法_法和__二乙基二硫代氨基甲酸银__法检查药物 中的微量砷盐。 3.巴比妥类药物的母核为___________。 4.巴比妥类药物在___________性溶液中，可以电离为具有共轭体系，而产生明显的紫外吸收。 5.阿司匹林与碳酸钠试液加热水解后，放冷、酸化后有白色___________沉淀析出，滤液有___________臭。 6.对乙酰氨基酚的结构中由于具有___________，因此可以与三氯化铁试液作用。 7.采用重氮化-偶合反应鉴别对乙酰氨基酚是由于对乙酰氨基酚分子中具有___________。 8.苯并噻嗪类药物结构上的差异，主要表现在__________的R取代基和 __________的R′取代基的不同。 9.游离的生物碱大都___________于水；大多数生物碱分子中有手性碳原子，具有光学活性，多数为___________。 10.维生素B1的专属性反应是___________。 11.维生素A的氯仿溶液中，加入25%三氯化锑的氯仿溶液，即显 ___________，渐变成___________。 12.链霉素的含量测定方法药典采用的是_____________。 13.维生素C有_____________种光学异构体，其中以_____________的生物活性最强。 14.青霉素的分子结构中的母核英文缩写为___________。 15.小剂量片剂的单剂含量符合标示量的程度称为___________。 二、单项选择题（在每小题的四个备选答案中，选出一个正确答案，并将正确答案的序号填在题干的括号内。每小题1分，共30分）
计算题 简单二组分非离子型表面活性剂的 HLB 值 混悬粒子的沉降速度 混悬剂中的微粒受重力作用产生沉降时，其沉降速度服从Stoke`s 定律： 2 122()9 r g V 1. 乳化硅油所需HLB 值为10.5，若选用55%的聚山梨酯60（HLB 值为14.9）与45%另一待测表面活性剂混合取得最佳乳化效果，试计算该表面活性剂的 HLB 值？（A 卷，B 卷考题，本题5分） 解：HLB=(HLB1×W1+HLB2×W2)/(W1+W2) =(14.9×0.55+HLB ×0.45)/(0.55+0.45) =10.5 HLB2=5.12 答：该表面活性剂的HLB 值5.12 2. 配制0.5%硫酸锌滴眼液200ml, 使其等渗需加NaCl 多少克?其基本处方如下: 硫酸锌 0.5 克盐酸普鲁卡因 2.0 克氯化钠适量蒸馏水加至100毫升 已知: 1%硫酸锌溶液的冰点下降度为0.085; 1%盐酸普鲁卡因液的冰点下降度 为0.122；1%氯化钠液的冰点下降度为 0.58。（A 卷考题，本题5分）解：w=(0.52-a)/b=(0.52-(0.5*0.085+2*0.122))/0.58*2=0.81g 3. 下列处方调成等渗需加NaCl 多少克？ b a b b a a ab W W W HLB W HLB HLB
硝酸毛果芸香 1.0g 无水磷酸二氢钠 0.47g 无水磷酸氢二钠 0.40g NaCl 适量 注射用水 100ml （注：硝酸毛果芸香碱的NaCl等渗当量0.23，无水磷酸二氢钠的NaCl等渗当量为0.43，无水磷酸氢二钠的NaCl等渗当量为0.51）。（B卷考题，本题5分）解：等渗当量 X=0.9%V-EW =0.9%×100-(1.0×0.23+0.43×0.47+0.51×0.40) =0.2639g 答：调成等渗需加NaCl0.2639克 4．一副肛门栓模，单用基质注模制得10枚基质栓重30g，另将鞣酸15g与适量基质混匀后，倒入该栓模中，制得10枚含药栓重36g ，请问鞣酸对该基质的置换价是多少？（A卷及B卷考题，本题5分） 解：置换价=W/(G-(M-W)) =1.5÷(30÷10-(36÷10-15÷10)) =1.67 答：鞣酸对该基质的置换价是 1.67 5. 某复方药物片剂主药为茶碱和巴比妥，其中茶碱标示量为每片100mg，巴比妥标示量为每片40mg。质量要求其含量为标示量的90.0—110%。加完所有辅料的颗粒经测定茶碱含量为3 6.2%，巴比妥含量15.0%，求理论片重应为多少? 6．欲配制下面复方多粘菌素B滴眼液，需加入氯化钠多少克使成等渗溶液。硫 酸多粘菌素 B 0.25g 硫酸新霉素 0.75g 氯化钠适量，注射用水加至 100ml
总复习题 一、名词解释（10分） 1. 专属鉴别实验:是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物的化学结构差异，来鉴别药物，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体，达到最终确证药物真伪的目的。P75 2．一般鉴别实验:是以某些类别药物的共同化学结构为依据，根据其相同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别，以区别不同类别的药物。P75 3.中药指纹图谱：是通过对所得到的能够体现中药整体特性的图谱识别，提供一种能够比较全面的控制中药质量的方法，从化学物质基础的角度保证中药制剂的稳定和可靠。P91 4.恒重：除另有规定外，指供品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3毫克以下的重量。 5. 炽灼残渣：系指有机药物经碳化或挥发性无机药物加热分解后，再经高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 6. 空白试验：系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。 7. 杂质限量：在保证药物的质量可控和使用安全的前提下，综合考虑药物生产的可行性与产品的稳定性，允许药物中含有一定量的杂质，药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。 8. 特殊杂质：是指在特定药物的生产和储藏过程中引入的杂质，也常称为有关物质。 9. 溶出度:指在规定条件下药物从片剂等制剂中溶出的速率和程度。 10. 片重差异：指按照规定称量方法称量片剂时，每片的重量与平均片重之间的差异。 二、问答题（20分） 1. 比较直接滴定法和两步滴定法测定阿司匹林含量的优缺点。 答：直接滴定法：阿司匹林中性乙醇溶解后其中的羧基和氢氧化钠反应，酚酞指示终点。快速，简便，不能排除水杨酸干扰。 两步滴定法：先中和酸性杂质和羧基，然后定量加入过量的氢氧化钠，定量与酯键反应，剩余的用酸碱滴定至终点即可。可消除水杨酸的干扰，但操作比较麻烦。 2. 全面控制药品质量的四个规范是什么？请写出其英文缩写和中文全称。 《药品非临床研究管理规范》 GLP 《药品临床试验管理规范》GCP 《药品生产质量管理规范》GMP 《药品经营质量管理规范》GSP 3. 请简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理及方法？P273 答：原理：巴比妥类药物在适当的碱性溶液中，易与重金属离子反应，并可定量地形成盐的化学性质。 方法：在滴定过程中，巴比妥类药物首先形成可溶性的一银盐，当被测供试品完全形成一银盐，继续用硝酸银滴定液滴定，稍过量的银离子就与巴比妥类药物形成难溶性的二银盐沉淀，使溶液变浑浊，以此指示滴定终点。 4.简述硫代乙酰胺法检查重金属的原理和方法？P120 答：硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解，产生硫化氢，与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较，判定供试品中重金属是否符合限量规定。 方法：取25ml纳氏比色管3支，甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液（ph=3.5）2ml 后，加水或各药品项下规定的溶剂稀释使成25ml；乙管中加入按各药品项下规定方法制成的供试品溶液25ml;丙管中加入与乙管相同的供试品，加配置供试品溶液的溶剂适量使溶解，再加与甲管相同量的标准铅溶液与醋酸盐缓冲液（ph3.5）2ml后，用溶剂稀释使成25ml；若供试品溶液带颜色，可在甲管中滴加少量的稀代乙酰胺试液各2ml，摇匀，放置2分钟，
中国药科大学药物分析期末试卷（A卷） 学年第一学期 一、选择题（共50分） (一)A型题(最佳选择题)每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分) 1．中国药典（2000年版）采用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量，其所用的溶剂体系为( ) A．水-乙醚B．水-冰醋酸C．水-氯仿D．水-乙醇E．水-丙酮2．药物纯度合格是指( ) A．含量符合药典的规定B．符合分析纯的规定C．绝对不存在杂质D．对病人无害E．不超过该药物杂质限量的规定 3．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于( ) A．它是有疗效的物质B．它是对疗效有不利影响的物质 C．它是对人体健康有害的物质D．可以考核生产工艺中容易引入的物质E．检查方法比较方便 4．测定卤素原子与脂肪碳链相连的含卤素有机药物（如三氯叔丁醇）的含量时，通常选用的方法是( ) A．直接回流后测定法B．直接溶解后测定法C．碱性还原后测定法D．碱性氧化后测定法E．原子吸收分光光度法 5．各国药典对甾体激素类药物常用HPLC或GC法测定其含量， 主要原因是( ) A．它们没有特征紫外吸收，不能用紫外分光光度法 B．不能用滴定分析法进行测定 C．由于“其它甾体”的存在，色谱法可消除它们的干扰 D．色谱法比较简单，精密度好 E．色谱法准确度优于滴定分析法
6．下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是 ( ) A ．维生素A B ．维生素B 1 C ．维生素C D ．维生素D E ．维生素E 7．两步滴定法测定阿司匹林的含量时，每1ml 氢氧化钠溶液（0.1/mol/L ）相当 于阿司匹林（分子量=180.16）的量是 ( ) A ．18.02mg B ．180.2mg C ．90.08mg D ．45.04mg E ．450.4mg 8．四氮唑比色法可用于测定的药物是 ( ) A ．雌二醇 B ．炔雌醇 C ．黄体酮 D ．睾丸素 E ．可的松 9．亚硝酸钠滴定法中，加KBr 的作用是 ( ) A ．添加Br - B ．生成NO ＋Br - C ．生成HBr D ．生成Br 2 E ．抑制反应进行 10．头孢呋辛酯中应检查的杂质是 ( ) A ．异烟肼 B ．甲醇 C ．丙酮 D ．异构体 E ．游离肼 11．硫喷妥钠在吡啶溶液中可与铜盐反应，所呈的颜色为 ( ) A ．紫色 B ．红色 C ．绿色 D ．玫瑰红色 E ．紫堇色 12．雌激素的特有反应为 ( ) A ．麦芽酚反应 B ．硅钨酸反应 C ．硫色素反应 D ．Kober 反应 E ．坂口反应 13．四环素类药物中存在异四环素杂质是由于药物发生了 ( ) A ．差向异构化 B ．酸性降解 C ．碱性降解 D ．脱水反应 E ．光反应 14．维生素A 采用紫外分光光度法测定含量，计算公式中换算因子为 ( ) A ．效价(IU/g) B ．效价(g/IU) C ．(g/IU)1%cm 1效价E D ．1%cm 1(IU/g) E 效价 E ．(IU/g)1%cm 1效价E 15．薄层色谱法可用于检查药物中的杂质，如 ( ) A ．氯化物 B ．挥发性杂物 C ．有关物质 D ．硫化物 E ．硫酸盐 16．药物中砷盐检查采用古蔡氏法测定时，必须加入 ( ) A ．三氯化铁 B ．氯化亚汞 C ．氯化亚铁 D ．亚硝酸钠 E ．氯化亚锡 17．中国药典2000年版测定维生素E 含量采用GC 法，所用内标物质为 ( )