药物经济学在药评价中的应用
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摘要：对近年来药物经济学的应用情况进行概述。药物经济学在更新药物评价观念，指导合理用药，新药开发、老药评价，完善药疗方案，控制药品费用等方面得到很好的应用。认为应用药物经济学可做到以最低的费用获取最佳医疗效果。
关键词：药物经济学;评价;药品;定价
药物经济学评价是20世纪50~60年代发展起来的一项评价技术，尽管药物经济学评价方法和技术还处于不断完善和发展之中，但这并不妨碍药物经济学评价在各国药品和政策中的应用。本书在大量的实际案例中，通过识别、测量和比较不同药物、治疗方案及卫生服务项目的成本和社会经济效果，运用统计方法，并结合经济模型对药物经济学评价的结果进行了客观、科学的分析，希望能够有效提高医药资源的配置和利用效率，在有限资源条件下最大限度满足基本药品的可获得性。
1 更新药物评价观念
本世纪内西方国家对药物评价观念发生3次大更新：①60年代以前评价药物的关键指标是毒性，即国家规定上市的药品必须保证无毒性。②60～70年代，政府审批新药时，不仅要求公司提供药物的毒性指标，同时还必须证明其有临床疗效。③80年代后期，人们要求对药物的评价必须注重“病人”，而不是“疾病”或器官。直到现在安全和有效仍然作为药物评价的二个标准[3]。随着PE研究的深入，在药物选用原则上有了更新要求—安全、高效、经济。至今至少有5个国家(澳大利亚、加拿大、美国、意大利、西班牙)已经制定和颁布了PE研究准则(guidelines)[4]，旨在研究和评价各种(类)药物与药物治疗的经济背景，为合理用药、药政管理和新药的研究和开发提供决策依据。并且从整个人群来考虑如何合理分配使用有限的卫生资源和医药经费。
面对药品市场快捷的更新换代，WHO于1975年开始推荐一些国家制定基本药物的做法，并以此作为其药品政策的战略任务。我国八五期间基本药物的遴选与审定工作已于1996年末全部完成。基本药物是我国目前临床应用的各种药品中，经过科学评价而选出的同类药品中具有代表性的药品，其特点是疗效好，不良反应小，质量稳定，价格合理，使用方便等。列入基本药物的品种，国家将保证生产和供应，属于公费和劳保医疗范畴[5]。
2 指导合理用药，改变“医药不问价”的错误观念
对于合理用药方面，安全、高效和经济将处于同等重要的位置上。某些疾病在防治方面较少的投入可节约大量用于治疗的费用，使卫生资源得到合理配置。郭代红等[6]对146例药品不良反应(ADR)报表采用回顾性调查研究，计算ADR 的治疗成本费用，表明出现ADR后须谨慎处理，及早控制患者ADR症状，使之尽快康复则有助于明显降低治疗成本。林曦敏等[7]通过比较α-干扰素治疗慢性乙
型肝炎的费用和收益，得出结论，用α-干扰素治疗该病病人具有重要的医学和经济意义，平均每年为社会减少大量的由肝病导致的经济损失。
3 加强对新药开发指导，重新评价老药
近年来，由于PE的出现，一种新的观点正在悄然兴起，即新药的价值不再只是它的安全性和有效性，还表现在它对节约医疗资源消耗，提高病人生活质量的价值[8]。由此引发人们意识到开发“治愈性药物”的效益优于“缓解性药物”，所以研制生物制剂等有治愈疾病功效的药品已成为药物开发的热点[9]。
杜文民等[10]通过抗高血压药物对脑梗死疗效的影响及PE分析，表明与传统降压药相比，新型降压药普遍提高了脑梗死的治愈率，而从PE分析，倍他乐克最好，卡托普利花费较大。此外，国外曾有人对患有急性膀胱炎无并发症的妇女，进行3天疗程4种抗生素的疗效、安全性以及费用的比较，得出的结论是用复方甲基异恶唑比呋喃妥因、头孢羟氨苄、阿莫西林疗效高，费用低[11]，说明对某些感染性疾病并非新药贵药就比老药廉价药好。
4 完善药物治疗方案
通过PE评价同一药物的不同来源(国产、进口)不同剂型、不同给药途径，以及同类药物的不同品种及不同药物配伍方案等，进行比较分析，从中选择比较合理的药疗方案。
4.1 用PE评价同一药物不同来源的药疗方案费用谢红光等[12]对国产与进口奥美拉唑治疗消化性溃疡的疗效与费用分析进行了报告，指出二者的安全及有效性相当，但在费用上进口药品高于国产药品的65%，说明并非进口药品就一定比国产药好。谭亚非等[13]进行肾移植受者应用国产与进口环孢素的疗效/费用分析，发现两者的免疫抑制疗效相当，血药浓度基本上都维持在拟定的理想范围内，但在药物费用上国产环孢素显著低于进口环孢素。
4.2 用PE对药物的不同剂型及不同给药途径进行比较分析现在有许多药物因剂型问题，病人必须上医院看医生，凭处方购药，在医疗单位进行治疗，如静脉注射剂等；有些药则因治疗剂量与中毒剂量非常接近，必须在医护人员监护下给药。如果进行剂型改革，研制出病人可以在家庭自己使用的药剂(如口服制剂、透皮吸收制剂等)，或者比较安全的剂型(如缓释剂、控释剂等)，那么许多处方药品也能转变成非处方药品，病人可直接从零售药房买到，节省下医院挂号费、医生诊治费、住院费和治疗费，有效地降低常见病和慢性病的治疗成本[9]。其次在不同给药途径上用PE评价也有收益。曾有报道[14]，在静注抗生素治疗重症细菌感染72h后，改用口服环丙沙星，比继续静脉滴注抗生素平均每人可节省93美元。两组住院天数相似，如考虑口服，患者出院更早，则平均每例患者可节省1291美元。严伟等[15]运用PE成本—效果分析方法寻找治疗中、重度呼吸道感染的最佳方案，选择头孢布烯与头孢噻肟钠序贯治疗呼吸道感染的病例110例，随机分成3组给予A：单用头孢噻肟钠2g静滴，每天2次；B：先用头孢噻肟钠2g静滴，每天2次，连续3天后，口服头孢布烯200mg，每天2次；C：单用头孢布烯200mg，口服，每天2次的治疗方案，结果表明：B方案头孢布烯与头孢噻肟钠序贯疗法为治疗中、重度下呼吸道感染的最佳方案。可见某些药物静注后及时转为口服给药不仅不会降低药物的治疗作用，而且能大大减少治疗成本，无论在安全有效及经济方面都具有优越性。
4.3 用PE对同类药物的不同品种药疗方案评价在临床药物治疗过程中，用
PE方法制定出合理的成本效果处方，可为临床合理用药和治疗决策科学化提供客观依据。夏凌三等[16]将165例脑梗塞患者分4组，分别用蝮蛇抗栓酶、低分子右旋糖酐加复方丹参注射液、川芎嗪和曲克芦丁进行治疗为资料，以治愈为衡量指标，用成本—效果分析对其进行比较评价，结果显示，蝮蛇抗栓酶成本效果比较佳。娄卫宁等[17]用成本—效果分析评价西米替丁、雷尼替丁和法莫替丁，表明雷尼替丁有最佳的成本—效果比，应是消化性溃疡治疗首选的H2受体拮抗剂。
4.4 用PE评价不同药物配伍方案对同一病种的几种药疗方案的疗效进行对比观察，运用PE原理通过成本—效果分析对各个药疗方案进行分析，以求寻找一种费用较低、效果显著的治疗方案，使病人以最小的治疗费用得到最佳的治疗效果。陈吉生等[18]观察不同方案治疗消化性溃疡病人的疗效，考察其溃疡总有效率和幽门螺杆菌根除率，并运用PE的成本—效果分析进行评价，从中得知含奥美拉唑的三联疗法，其治疗效果均明显优于含胶体次枸橼酸铋的三联疗法，因此治疗消化性溃疡最佳治疗方案是奥美拉唑20mg，克拉霉素500mg，甲硝唑400mg，每天2次，疗程1周。薛冬[19]为探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果，根据文献选择了74例心绞痛病人随机分为3组，给予不同治疗方案(A：前列地尔；B：硝酸异山梨酯+硝苯地平；C：A+B)，用PE的成本—效果分析方法进行评价，得知C方案为最佳治疗方案。通过以上应用分析，说明PE在优化治疗方案，指导合理用药，提高经济效益方面具有重要作用。
此外，国外有些国家已将PE评价作为控制药品费用上涨的一种手段和方法[20]。国内也有医院运用PE方法，分析抗菌药物利用和费用，以提高此类药物应用的合理性[21]。再者，PE还可用于提高药物品管理水平，促进医院药学模式转变适应医疗体制改革等方面[2]，在今后的学习和研究中还会不断开发出PE 的新用途。
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第5章药品的临床评价方法与应用章节练习 一、最佳选择题 1、上市后药品再评价阶段属于 A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、Ⅵ期临床试验 2、Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为多少例 A、小于10例 B、20～30例 C、200～300例 D、1000～3000例 E、大于2000例 3、Ⅱ期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是 A、在1个及1以上 B、2个及2个以上 C、在3个及3个以上 D、在4个及4个以上 E、在5个及5个以上 4、Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于 A、100例 B、300例 C、1000例 D、2000例 E、3000例 5、药品临床评价具有“公正性和科学性”是基于 A、应用医药学理论和实践的前沿知识 B、药品临床评价重在实践 C、在多学科新进展基础上进行 D、药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，经数理统计得出结论 E、药品临床评价将疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较 6、Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病例应不少于 A、20～30例 B、100例 C、200例 D、300例 E、500例
7、根据循证医学研究，与利尿剂和β受体阻滞剂相比，硝苯地平可有效降低血压，但可能增加何种危险 A、心肌梗死和死亡 B、心动过缓 C、肾衰竭 D、肝功能不全 E、骨髓抑制 8、药品上市前的安全性信息不包括 A、毒理学 B、致癌、致畸 C、不良反应 D、禁忌证 E、药物相互作用 9、药物治疗的效果不以货币为单位表示，而是用其他量化的方法如延长患者生命时间表达治疗目的药物经济学评价方法是 A、最小成本法 B、最大成本法 C、成本效果分析 D、成本效益分析 E、成本效用分析 10、可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的经济学研究评价是 A、最小成本法 B、最大成本法 C、成本效果分析 D、成本效益分析 E、成本效用分析 11、一个安全、有效、稳定、经济的药品，其基本前提必须是 A、临床急需 B、有明确适应症 C、质量合格 D、有明确使用对象 E、有权威机构研发 12、药物经济学研究的4种方法主要差别在于 A、用药成本的不同测量上 B、计算不同类型的成本 C、对于用药结果的不同测量 D、所采用的实验研究方法不同 E、研究对象不同
第十八章 药物经济学基本知识 黄贵东讲师 临床药理教研室
目录 第一节概述 第二节药物经济学评价方法 第三节药物经济学的应用
?药物经济学（ Pharmacoeconomics ）是应用经济学的基本原理和方法，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全面地鉴别、测量、比较和分析不同药物或非药物治疗方案以及不同医疗或社会服务项目的成本与结果（效益、效果及效用）关系，并评估其经济学价值的一门学科。 鉴别比较不同 治疗方案或服务项目， 以此选择出最优结果 一、药物经济学的概念
药物经济学的研究目的： ●是从全社会人群对医药卫生需求的整体利益出发，研究药物资源利用的有关经济问题和经济规律，研究药物资源的合理配置和有效利用的方法和途径。 ●有助于人们在有限的医药卫生资源中，对药物治疗方案及其他医疗服务措施作出合理选择和充分利用，实现以最低的医疗成本，获取最佳的治疗效果，最大程度地改善和提高人类健康水平的基本目标。
?药物经济学研究，主要是对医疗实践过程中使用的药品或医疗服务的成本和结果进行衡量对比，以确定何种方案单位成本所产生的结果最佳。 成本（cost ） 特定药物或治疗方案所消耗的资源的价值。结果（outcome）特定药物或治疗 方案所产生的效果。 药物经济学的核心：评价结果的同时必须考虑成本因素。
医疗卫生 体系参与者 保险机构 制药企业及药品流通企业 患者及其家属 政府管理部门 医药工作者及学术研究机构 ?药物经济学研究作为评价药物治疗方案和其他医疗措施的有效工具，亦成为促进医药资源合理配置和有效利用的重要手段。 决策依据 报销政策 优化方案 决策参考 治疗信息
1．药物经济学定义 药物经济学是一门应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、统计学等多学科研究成果，全方位地分析不同药物治疗方案、药物治疗方案与其他方案（如手术治疗）以及不同医疗或社会服务项目（如社会养老与家庭照顾等）的成本、效益或效果及效用，评价其经济学价值的差别的学科。 药物经济学起源于20世纪70年代，来源于成本效益分析在药物治疗上的应用。1991年Principle of pharmacoeconomics（《药物经济学原理》）专著的问世和1992年《药物经济学杂志》的出版，标志着药物经济学研究作为一门独立学科已经形成。 2．药物经济学中的成本 成本是指社会在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入的全部财力资源、物质资源和人力资源的消耗。 从整个社会的角度来看，药物经济学研究中所讲的成本包括直接成本、间接成本和隐性成本。 直接成本是指用于药物治疗或其他治疗所花的代价或资源的消耗，它包括疾病的医疗成本（医生的时间、工资、医院、药物和其他保健成本）和病人的旅差费、伙食费、营养食品费及其他。 间接成本是指由于伤病或死亡所造成的工资损失，它包括休学、休工、过早死亡所造成的工资损失等。 隐性成本一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、紧张和不安，生活与行动的某些不便，或因诊断治疗过程中带来的担忧、痛苦等。 3．药物经济学中的用药结果 药物经济学评价的用药结果主要有3种形式： （1）效果。以客观指标表示的用药结果，如发病率、治愈率、不良反应发生率等；（2）效益。转化为货币值的用药结果； （3）效用。以主观指标表示的用药结果，如病人对治疗结果的满意程度、舒适程度和与健康相关的生活质量等。 ☆☆☆☆考点2：药物经济学研究方法和实验研究方法 1．药物经济学研究方法 药物经济学研究的方法主要有4种：最小成本分析（CMA）、成本效果分析（CEA）、成本效用分析（CUA）和成本效益分析（CBA）。 （1）最小成本分析（成本分析）。是成本效果分析的一种特例，它是在临床效果完全相同的情况下，比较何种药物治疗（包括其他医疗干预方案）的成本最小。由于它要求药物的临床治疗效果，包括疗效、副作用、持续时间完全相同，所以应用范围较局限。 （2）成本效果分析。成本效果分析是较为完备的综合经济评价形式之一，主要比较健康效果差别和成本差别，其结果以单位健康效果增加所需成本值（即成本效果分析比值）表示。其特点是治疗结果不用货币单位来表示，而采用临床指标，如抢救病人数、延长的生命年、治愈率等。成本效果分析的比值通常采用两种表示方法：①成本与效果比值法。即每产生一个效果所需的成本。②增量成本与增量效果比值法。是指如果给予一增量成本，是否能产生增量效果呢？成本效果分析虽然受到其效果单位的限制，不能进行不同临床效果之间的比较，但其结果易于为临床医务人员和公众接受，是药物经济学研究的常用手段。
药物的经济学评价 摘要 药物的经济学评价泛指经济学在治疗备选方案评价上的应用,包括一切有关药物临床应用的经济研究。本文主要对其定义、评价方法、标准及应用做简要的阐述。 关键词：药物的经济学评价，定义，评价方法，标准，应用 Abstract Economic evaluation of drug refers to people use economical application in choosing the alternative methods’ evaluation in the treatment, including all relevant economic studies of drugs for clinical use. In this paper, I make a brief introduction about its definition, evaluation methods, standards and application. Keywords: Economic evaluation of drug, Definition, Evaluation methods, Standards ,Application 1 何谓药物经济学评价 药物经济学评价是应用现代经济学的研究手段，结合流行病学决策学、生物统计学等多学科研究方法，全方位地分析、识别、测量和比较不同药物、治疗方案以及不同卫生服务项目的成本、效益或效果及效用，评价其经济学价值差别的一种方法。 目前，药物经济学评价已被众多国家运用于控制药品费用的各个领域，国际经济合作与发展组织30多个成员国中，约分之一的国家都已利用药物经济学评价来制定药品价格和医疗保险报销价格[1]。澳大
. 市公立医院药学技术人员 基本药物合理使用知识技能竞赛试题 单位 笔试部分 一、单选题（每道题的备选项中，只有一个最佳答案。多选、错选、或不选均不得分。共40题，每题1分） 1. 抗炎作用最强的药物是（） A. 氢化可的松 B. 强的松 C. 泼尼松 D. 地塞米松 2. 尤其适用于伴有精神症状的儿童癫痫患者的药物是（） A. 苯妥英钠 B. 卡马西平 C. 丙戊酸钠 D. 乙琥胺 3．黄连上清丸的功效是（） A．清肝胆，利湿热B．散风清热，泻火止痛 C．清热解毒，化瘀凉血D．清肝利肺，降逆除烦 4. 对《省医疗机构药品采购目录》中的妇、儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品等，实行（） A .定点生产 B .谈判采购 C. 集中挂网采购 D. 招标采购 5.完整的药品调剂流程不包括（） A. 审方 B. 调配 C. 核对 D.用药咨询 6. 根据《省人民政府办公厅关于贯彻落实国办发〔2015〕7号文件完善公立医院药品集中采购工作的实施意见》医疗机构每种药品的采购剂型及每种剂型对应的规格原则上不超过的种数是（） A 5，3 B 4，2 C 3，2 D 3，1 7.关于螺酯的介绍错误的是（） A. 化学结构与醛固酮相似 B. 为弱效利尿剂 C. 起效慢，维持时间久 D.肾功能不良者适用 . . 8．以下板蓝根主治功能的说法错误的是（） A．肺胃热盛致咽喉肿痛B．急性腮腺炎C．腮部肿胀D．阴虚火旺致咽喉肿痛 9. 缩宫素对子宫作用的特点不包括（） A. 大剂量可使子宫平滑肌发生强直性收缩 B. 作用与体雌激素和孕激素水平有关
C. 小剂量可使子宫收缩的作用与正常分娩相似 D. 对子宫血管有收缩作用 10. 对采购周期新批准上市的药品，根据疾病防治需要，在经过药物经济学和循证医学评价后，可另行组织集中采购。省级药品集中采购周期原则上不少于的年限是（） A. 5 B. 4 C. 3 D. 1 11.先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需三级医院、专业技术职务任职资格的医师决定的要（） A. 分泌专业主治医师以上，分泌专业住院医师以上 B．分泌专业主治医师以上，分泌专业主治医师以上 C．分泌专业主治医师以上，相应学科主治医师以上 D．相应学科主治医师以上，相应学科主治医师以上 12．理中丸的使用注意事项是（） A．脾胃虚寒者慎用B．湿热中阻者忌用C．中焦虚寒者慎用D．寒凝气滞者慎用 13. 双香豆素伍用，后者抗凝血作用降低是由于（） A．酶促作用B．酶抑作用C．竞争血浆蛋白的结合D．改变胃肠道的吸收14.下列选项中，具有解表化湿，理气和中功效的中成药是（） A．感冒清热颗粒B．参丸C．藿香正气水D．正柴胡饮颗粒 15.对定点医疗机构参保人员的医疗费用进行检查、审核及结算的部门是（） A．统筹地区劳动和社会保障部门B．社保经办机构 C．消费者权益保护组织D．统筹地区卫生行政管理部门 16. 医院应将药品收支纳入预算管理，严格按照合同约定的时间支付货款，在药品到货后24小时验收确认，从交货验收合格到付款不得超过的天数是（） A. 7 B. 15 C. 30 D. 45 17．有滋阴清肺，止咳平喘功能的中成药是（） A．子降气丸B．七味都气丸C．固本咳喘片D．蛤蚧定喘胶囊 18.患者，男，75岁，因“右手震颤一年伴右侧肢体活动迟缓半年”入院。既往有前列腺肥大. . 史。本次入院体格检查面具脸。右手静止性震颤伴右上肢肌力齿轮样增高，动作迟缓。该患者禁忌使用的药物是（） A．罗匹尼罗B．多巴丝肼C．苯海索D．金刚烷胺 19.以下不属于胰岛素的药代动力学特点是（） A．皮下注射0．5～1小时开始生效，维持时间5～7小时 B．静脉注射10～30分钟起效，持续时间0．5～1小时 C．腹壁吸收最快，上臂外侧比股前外侧吸收快 D．20％与血浆蛋白结合 20. 实施国家基本药物制度对基层医务人员收入的影响是（） A. 不会影响，得到有效保障 B. 会影响，但得到有效保障 C. 不会影响，得不到有效保障 D. 会影响，得不到有效保障 21．关于冰硼散，说法错误的是（） A. 孕妇禁用 B. 哺乳期妇女禁用 C. 虚火上炎者禁用 D. 热毒蕴结者慎用 22.多重耐药菌的对应缩写为（） A．CRE B．PDR C．KPC D．VRE 23.某慢性酒精性疾病的患者，在你的病房住院。护士告诉你该患者在住院期间还饮酒。你查看
对我国药物经济学应用的思考 徐国成*杜继文* 关键词：药物经济学应用思考 摘要：药物经济学是一项为决策者提供实证分析的评价技术。国际上许多国家都用药物经济学来制定药品价格和医疗保险报销价格及新药研发，但我国却起步晚、发展慢，原因是制度、体制、研究方法及人员短缺等因素制约，因此，建议我国政府，提高政策引领、完善制度保障、健全药物评审评价机制、规范技术支撑和培养研究型人才，使药物经济学在医药领域里发挥应有的作用。 药物经济学是用经济学的理论与方法研究药物资源的合理配置和利用效率，并以有限的药物资源实现人类健康状况最大限度改善的科学。是一项为决策者提供实证分析的新兴学科。药物经济学评价是其主要研究的内容，其的主要评价方法有：成本最小化分析法（CMA）、成本效果分析法（CEA）、成本效用分析法（CUA）和成本效益分析法（CBA）。我国药物经济学的研究与应用才刚刚起步，大多数研究尚处于学术研讨阶段，其根本原因是政策引导乏力、制度保障缺位、体制机制环境缺失、研究方法、评价标准不够完善及研究人员短缺等因素，如此障碍使药物经济学处于发展的瓶颈。 1.我国药物经济学存在的问题 1.1政策引导乏力 *徐国成，长春中医药大学药学院教授，硕士生导师，研究方向：药物经济学长春 130117 *杜继文，长春中医药大学社会发展与管理药学硕士研究生长春 130117
药物经济学已被众多国家运用于控制药品费用控制的工具与手段。世界经合组织（OECD)中约三分之一的国家都已利用药物经济学评价来制定药品价格和医疗保险报销价格①,如澳大利亚就强制规定药品注册申请时提交药物经济学评价数据, 加拿大将药物经济学评价作为医疗保险赔付的依据, 日本的药物经济学评价不仅用于企业申报新药和药品定价,还用于新药研发方案的设计和制定营销策略②。但在我国, 药物经济学评价在宏观药品政策中的应用甚少，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中首次提出:“对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度”。在《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》中指出“对可替代药品和创新药品定价逐步引入药物经济学评价方法，促进不同种类药品保持合理比价关系”。《国家基本药物目录管理办法（暂行）》提出，国家基本药物目录原则上3年调整一次。在三年调整基本药物目录时要根据“已上市药品循证医学、药物经济学评价”，这仅仅说明，药物经济学评价已列入药物相关政策制定的参考因素，至于在国家宏观药品政策中如何具体应用药物经济学评价，还缺乏明确的制度保障和严格的技术标准,还没有具体的政策去引导药物经济学在相关政策里进行有效应用，特别是在临床用药、新药研发及药品价格制定方面的具体应用。 1.2制度保障缺位、体制机制环境缺失 药物经济学做为药品费用控制的工具必须有制度保障才能发挥其识别、测量和比较的作用。目前，我国药物经济学仅在药品宏观政策中有所提及，还没有一项相关制度去保障其实施与运行，特别是新药的研制与生产、公费医疗用药报销范围、医院用药目录的制订、医生用药规范及药品定价等方面评价制度缺失。同时，我国还没有正式的《药物经济学评价指南》。药物经济学评价指南是用来评估研究质量的标准，更是一项针对医
塾匡匡堂苤查至堂生箜垒鲞箜！！翅（王！ 药物经济学及其在医院临床药学中的作用 朱解方（东莞市清溪医院广东东莞５２３６６０） ［中图分类号］砌９ｒ７．３２３［文献标识码］Ｂ［文章编号］１６７２—４２０８（２００６）２２—００２９—０３ 近年来，我国的医疗费用每年以３０％的速度 增长，远远超出了国内生产总值１０％左右的增长 速度，从而严重影响了我国经济的发展和人民生活 水平的提高。与世界其他国家相比，中国所面临的 医疗问题要艰巨的多。一个最基本的事实是中国 拥有世界人口２２％的人群，而其卫生资源却仅占 世界卫生资源的２％。中国农村人群的医疗问题 就更为严重。如何控制医疗费用的迅速增长已引 起政府和公众的关注，合理使用药物，控制药品费 用过度增长已成为社会焦点问题之一。因此研究 有限的卫生资源的有效利用和最佳配置对中国更 具有必要性和迫切性。药物经济学是研究卫生资 源配置的一门学科。本文简要介绍一下药物经济 学的基本概念和在医院临床合理用药中的作用。 ｌ药物经济学的基本概念 １．１药物经济学的定义药物经济学（Ｐｈａ珊ａｃｏ． ｅｃｏｎｏｒｎｉｃｓ，ＰＥ）是研究如何利用有限的药物资源 （１ｉｌｌｌｉｔｅｄｒｅｓ叫一℃ｅｓ）实现健康水平最大限度的改善和 提高（Ⅱ璩ｘｉｍｕｒＩｌｈｅｌｔｈｏｕｔｃｏｍｅｓ）的科学。其英文阐述 为：Ｅｃｏｎｃ抽ｃｓ０ｆａｌｋａｔ堍ｌｉＩＩｌｉｔｅｄｒｅｓｏｕｒｃｅｓｉｎ岫ｕＳｅ ０ｆｐｈａｎｎａｃｅｕｔｉｃａｌｐｌＤｄｕｃｔｓａｎｄｏｔ｝ｌｅｒｈｅａｌｔｌｌｃａｒｅｔｏｐ】∞一 ｄｕｃｅＩｎａ）【ｉｍ啪ｈｅａｌｔｈｏｕｔｃｏｍｅ。具体地说，它是应用 经济学等相关学科的知识，研究医药领域有关药物 资源利用的经济问题和经济规律，研究如何提高药 物资源的配置和利用效率。它是一门为医药及其 相关决策提供经济学参考依据的应用性学科ｎＪ。 １．２研究方法药物经济学研究的方法主要有４ 种：最小成本分析，成本效果分析，成本效用分析和 成本效益分析。 １．２．１最小成本分析是在临床效果完全相同的 情况下，比较何种药物治疗，包括其它医疗干预方 案的成本最小，但应用范围较局限。 １．２．２成本效果分析是较为完备的综合经济评 价形式之一，比较健康效果差别和成本差别，其结 果以单位健康效果增加所需成本值，即成本效果比 值表示，是药物经济学研究的常用手段。 １．２．３成本效用分析是成本效果的发展，与成 本效果有许多相似之处，所不同的是成本效果为一 种单纯的生物指标，如延长寿命时间，而成本效用?２９? 分析中的结果却与质量密切相关，可以进行不同疾 病药物治疗措施的比较，是近年来受到推崇的药物 经济学研究方法。 １．２．４成本效益分析是一种成本和结果均以货 币单位测量的经济学分析方法，但在卫生经济学以 及药物经济学研究上的应用远远少于成本效果分 析‘２Ｊ。 ２药物经济学及其在医院临床药学中的作用 ２．１用药物经济学指导医院临床药学服务随着 我国药品管理体制的改革和城镇居民医疗保险制 度的实施，医院药学工作无论其管理模式或服务职 能将产生重大变化。药学管理从传统的保障供应 型转向技术管理型，由被动服务转向主动服务，从 注重“药品”的管理转向注重“病人”合理用药管理。 医院药师的服务职能也由传统的“发药、配药、管 理”转向临床药学和临床药师的服务职能。他们直 接为病人提供咨询服务，参与用药决策，提供药品 和用药知识，监护用药后的疗效、不良反应和相互 作用，保证药物治疗安全、有效、经济，最大限度地 降低卫生资源的消耗。药物经济学正是将经济学 原理、方法和分析技术应用于评价临床治疗过程， 通过优化治疗成本与效果的结构，使药物治疗达到 最好的价值效应。药物经济学解决的问题是临床 药学工作中的“经济”问题。所以，药物经济学应纳 入医院临床药学的服务项目，指导临床合理用 药‘引。 ２．２开展治疗药物监测（ｒＩＤＭ），提高药物治疗的 价值效应ＴＤＭ是临床药学工作中一项非常重要 的内容，主要是通过测定血液或其它体液中药物浓 度，指定个体化给药方案，达到最好的治疗效果。 对治疗指数低，药动学过程个体差异大，毒副作用 大的药物或合并用药时对人体血液浓度进行监测， 以便制定合理给药方案。由于药物剂量和药理作 用强度间的关系有很大的个体差异，大多数药物的 常用剂量，对某些病人可能疗效甚微，而对另一些 患者则可能导致严重中毒。ｒＩＤＭ提供患者最佳用 药方案，可充分发挥药物的药理作用，减少药物不 良反应，提高药物治疗的价值效应【４］。治疗一种疾 病有两种供选择的治疗方案，可用成本一效益分 万方数据
第十三章药物经济学评价方法 药物经济学是20世纪80年代出现的一门新兴学科。近二三十年间，药物的经济性成为人们日益关注的内容。药物经济学因此得到了很快发展，并在各国特别是发达国家的国家药品决策、医疗保险决策、临床用药决策、新药研发、药品市场开发和临床药学等领域广泛运用。本章旨在介绍药物经济学的基本概念，方法和评价标准。 第一节药物经济学概述 一﹑药物经济学的兴起与发展 药物经济学起源于美国。20世纪50年代后，美国医疗药品消耗急剧上升，但卫生保健状况没有得到明显改善。为合理分配有限医药卫生资源，研究者们开始探讨运用经济学的分析方法——成本－效益分析（CBA）于医疗保健领域。20世纪50~60年代，成本－效益分析（cost-benefit analysis，CBA）和成本－效果分析（cost-effectiveness analysis，CEA）开始深入到医药卫生事业中的各个领域。 20世纪70年代后，CBA和CEA方法逐渐涉入药物治疗领域。1978年美国明尼苏达大学（Minnesota）的McGhan，Rowland，Bootman等人在《美国医院药学杂志》上首次介绍了成本－效益和成本－效果分析的概念，并在1979年发表了一篇早期药学研究文章，文中将成本－效益分析用于评价个体化氨基糖苷给药剂量对严重烧伤并伴有革兰氏阴性菌感染的败血症患者的治疗结果；1986年，Townsend在其一篇名为“上市后药品的研究与发展”的报告中，首次提出“药物经济学”（Pharmacoeconomics）这一概念，并指出这一新兴领域的必要性；1989年，Fan. Eimeren和Horrisberger主编了《药物治疗的社会经济评价》（Socioeconomic Evaluation of Drug Therapy），在书中收集了系列欧美各国药物评价的历史发展、现状以及方法学文章，并应用国际范例阐明了如何应用经济学方法，从社会和科学两个角度评价药物治疗的效益；同年，美国创刊了《药物经济学》（Pharmacoeconomics）
抗生素序贯疗法的概念 1.1 序贯疗法(sequential therapy) 是指同一种抗生素不同剂型间的转换,即由静脉给药变为口服,其药效不变.如阿莫西林-克拉维酸和乳酸左氧氟沙星由注射剂向片剂的转变. 1.2 降级疗法(step down therapy) 又称“下台阶疗法”或“下行疗法”,是指相同或不同抗生素由静脉给药改为口服给药,其药效下降.这种转变一般是由高级抗生素改为低一级的抗生素. 1.3 转换疗法(switch therapy,transitional therapy) 是指不同抗生素由静脉给药改为口服给药,其药效不变.一般是同一级抗生素不同药物之间的转换. 1.4 后继疗法(follow-on therapy) 是指同级或不同级别的抗生素由静脉给药转变为口服给药,其疗效可以不变,也可以下降. 1.5 层流疗法(streamlining therapy) 是指由(多种)广谱抗生素静脉给药转变为(单一)窄谱抗生素静脉或口服给药. 2 临床施行序贯疗法的理由 2.1 由抗生素本身的特点所决定到医院门诊就诊或住院治疗的感染性疾病,如果要通过静脉给予抗生素一般都是中重度感染,此时静脉给药血药浓度高、起效快,能迅速控制感染,达到挽救生命的目的.如果口服给予抗生素则由于吸收缓慢、且血药浓度不高,难以达到预期效果,有时甚至会贻误治疗时机而造成不良后果.静脉给予抗生素3～4d后患者感染的临床症状或体征明显好转,能够口服且有合适的口服抗生素代替静脉注射的抗生素,则可实施转换. 2.2 由抗生素本身的特点所决定①有些抗生素各种规格和剂型比较齐全,不但有输液剂、供肌肉注射的注射剂,而且还有口服制剂、外用制剂.这就为抗生素的转换疗法提供了可能.如喹诺酮类抗生素即属此类.②有些抗生素本身由于口服不吸收或在消化道容易被破坏,不适合做成口服制剂而只有注射剂,但同类抗生素中却有抗菌谱、抗菌作用强度和体内药物动力学特征相似的口服制剂.因而也为抗生素的转换疗法提供了可能.β-内酰胺类抗生素(青霉素类和头孢菌素类等)的部分品种即属这种情况. 2.3 降低患者治疗费用众所周知注射治疗的费用远远高于口服治疗,这是由注射剂本身费用、注射操作相关费用、误工费等所决定的,有时可因注射造成注射部位红肿、疼痛甚至静脉炎.因此,适时进行抗生素的转换疗法可以降低患者的治疗费用,减轻患者的经济负担,同时还可以节约医药资源(加快医院病床周转,增加医院收容).这正是序贯疗法在全世界广泛使用的药物经济学原因. 2.4 提高患者对治疗的顺从性很多疾病的临床治疗效果之所以不好,除了诊断、药物的选用、患者本身情况不佳以外,患者对治疗的不顺从性也是一个重要原因.抗生素从注射给药转为口服给药可以提高患者对治疗的顺从性. 3 序贯疗法对患者的要求
药物的经济学评价Last revision on 21 December 2020
药物的经济学评价 摘要 药物的经济学评价泛指经济学在治疗备选方案评价上的应用,包括一切有关药物临床应用的经济研究。本文主要对其定义、评价方法、标准及应用做简要的阐述。 关键词：药物的经济学评价，定义，评价方法，标准，应用 Abstract Economic evaluation of drug refers to people use economical application in choosing the alternative methods’ evaluation in the treatment, including all relevant economic studies of drugs for clinical use. In this paper, I make a brief introduction about its definition, evaluation methods, standards and application. Keywords: Economic evaluation of drug, Definition, Evaluation methods, Standards ,Application 1 何谓药物经济学评价 药物经济学评价是应用现代经济学的研究手段，结合流行病学决策学、生物统计学等多学科研究方法，全方位地分析、识别、测量和比较不同药物、治疗方案以及不同卫生服务项目的成本、效益或效果及效用，评价其经济学价值差别的一种方法。 目前，药物经济学评价已被众多国家运用于控制药品费用的各个领域，国际经济合作与发展组织30多个成员国中，约分之一的国家都已利用药物经济学评价来制定药品价格和医疗保险报销价格[1]。澳大利亚就强制规定药品注册申请时提交药物经济学评价数据，加拿大将药物经济学评价作为医疗保险赔付的依据，日本的药物经济学评价不仅用于企业申报新药和药品定价，还用于新药研发方案的设计和制定营销策略等方面[2]。总之，药物经济学在国外的应用主要体现在药物审评、药品报销、医生处方和卫生决策等环节。从国际经验来看，药物经济学评价不仅有利于政府、保险机构、医院、制药企业和患者，更有利于在药品费用快速增长、国家预算有限的情况下，抑制药品过度利用引起的诱导行为和垄断行为。
2019年执业药师考试真题及答案药学综合知识与技能 一、最佳选择题 1. 某批次青霉素钠原料1mg相当于1670单位效一价生产规格为80万U/支的青霉素钠产品,每支所需的装量是（D） A. 2.088mg B. 1.33mg C. 1.33g D. 0.48g E. 0.48mg 2. 关于处方开具和调剂的说法，正确的是（B） A. 处方开具后7日内有效 B. 调剂处方时应做到“四查十对” C. 剂处方时“四查”是指查对药名、齐I」型、规格和数量 D. 应使用淡红色处方开具第二类精神药品 E. 工作3年及以上的执业医师可开具麻醉药品处方 3. 患者，男，65岁，糖尿病病史5年，因咳嗽、打喷嚏小鼻塞症状就诊，医师处方维C银翘片和酚麻美敏片。该处方存在的问题是（E） A. 超适应证用药 B. 剂型选用不合理 C. 存在有风险的药物相互作用
D. 有用药禁忌证 E. 重复用药 4. 下列药物中，使用前无需皮试的是（D） A. 苄星青霉素注射剂 B. 抑肽酶注射剂 C. 抗狂犬病血清注射剂、 D. 紫杉醇注射剂 E. 普鲁卡因注射剂 5. 患者，男,78岁，因心房颤动服用华法林治疗2年余。后因 真菌感染使用氟康唑用药后INR 升高并出现咳血症状。出现该症状的主要原因是（D） A. 氟康唑抑制华法林的肾脏排泄，导致华法林血药浓度升高 B. 氟康唑具有较强的血浆蛋白结合力，导致血中游离的华法林浓度升高 C. 氟康唑可增加华法林的吸收导致华法林血药浓度升高 D. 氟康唑可抑制CYP2C9,导致华法林血药浓度升高 E. 氟康唑可抑制CYP3A4导致华法林血药浓度升高 6. 用药时宜限制饮水的药物是（A） A. 胶体果胶铋胶囊 B. 环丙沙星片 C. 利托那韦片 D. 苯溴马隆胶囊 E. 阿仑磷酸钠片
药物经济学评价论文 我国药物经济学评价研究尚处起步阶段在各方面均存在着不同程度的问题今后需要不断发展完善。药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用它是近年来迅速发展的一门学科不断借鉴各相关学科领域的最新研究成果为己用以减少研究过程中的不确定性更好地测量成本和产出。广义的药物经济学主要研究药品供需方的经济行为供需双方相互作用下的药品市场定价以及药品领域的各种干预政策措施等。狭义的药物经济学是一门将经济学基本原理方法和分析技术运用于临床药物治疗过程并以药物流行病学的人群观为指导从全社会角度展开研究以求最大限度的合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学。其主要任务是测量对比分析和评价不同药物治疗方案药物治疗方案与其他治疗方案以及不同卫生服务项目所产生的相对社会经济效果为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依据。 药物经济学在我国的广泛应用主要开始于实施积极的药品目录之后迄今为止药物经济学在我国的大规模应用主要也是在药品报销领域。但随着药物经济学评价研究的数量在我国短时间内急剧增加在实践当中也涌现出了许多问题。一、药物经济学专业人才的不足——目前我国在进行药物经济学评价过程中面临的最主要问题是缺乏熟练掌握药物经济学专业知识并能够进行相应理论研究和评价实践的人才。自从引进药品目录并强制要求进行药物经济学评价之后极大地提高了药物经济学的学科地位和影响力促进了药物经济学专业教育
的发展但我国能够进行这方面研究和实践的专家仍然缺乏。虽然学术界已经逐渐表现出了对药物经济学的兴趣但还是没有足够的知识储备和经验来解决那些在国际上都颇有争议的问题。二、国内临床数据的缺乏——在我国的医疗体制背景下针对本国人群的临床研究数据十分缺乏因此我国的药物经济学评价研究不得不以本国的成本数据与国外的临床数据结合进行。由于种族和地域等差异我国的疾病发生率和流行程度与其他国家不同尤其是西方国家各国医疗实践中的差异也会对临床收益产生重要的影响在实际引用国外临床数据的过程中对这些数据的质量并不好把握。尽管我国政府已经鼓励并直接促进了药物经济学的研究但截至目前还少有公共基金用于资助关于模型和数据等药物经济学基础理论的研究。因此为了更好地实施药物经济学评价我国还应完善国内临床数据的积累促进可利用相关数据库的建立。三、将药物经济学评价结果更好应用于决策实践还有待解决——目前如何将药物经济学研究评价结果应用于决策制定这一问题仍然没有一个一致的答案。这主要是因为首先数据来源以及研究方法具有一定的不确定性和有限性其次在报销决策制定过程中除了要考虑经济性信息之外还要考虑其他因素如疾病负担、预算影响等。因此如何将药物经济学评价结果更好地应用于决策实践也是我国政府面临的重要挑战。 我国药物经济学评价实践中的对策：一、合理选择研究对象——评价研究的研究对象不仅仅局限于药品一种疾病不仅有 治疗方案还有预防方案治疗方案不仅有药物治疗还有手术治
【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】 【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】姓名：___________________ 第1题有关药品通用名称，以下说法错误的是 A.被药品标准采用的通用名称为法定名称 B.可用作商标注册 C.无论何处生产的同种药品都可用 D.按照“中国药典通用名称命名原则”制定的药品名称 E.中国药典委员会制定的药品名称 第2题药品说明书在使用商品名时，还必须注明 A.英文商品名 B.国际非专利名 C.中文通用名 D.代号命名 E.英文通用名 第3题新的药品批准文号中作为原批准文号来源代码的是 A.第5、6位数字 B.第7、8位数字 C.第1位数字 D.第1、2位数字 E.第3、4位数字 第4题处方的法律意义主要是 A.因处方差错所造成的医疗差错或事故，医师和药师分别负有相应的法律责任 B.医师具有诊断权和开具处方权和调配处方权 C.药师具有审核、调配处方权和开具处方权 D.因处方所造成的医疗差错或事故，医师负有法律责任 E.因处方差错所造成的医疗差错或事故，药师负有法律责任 第5题同一种药不同的商品名，如果处方名称与所配发药品商品名不同，必须 A.由执业药师修改商品名后配发 B.由发药药师修改商品名后配 分数:_____________________ C.直接配发药品 D.由主任药师修改商品名后配发 E.由处方医师重新修改后配发 第6题以下对新生儿用药特点的叙述不正确的是 A.新生儿总体液量相对成人的高，所以水溶性药物在细胞外液稀释后浓度降低，排出也较慢 B.新生儿的酶系统尚不成熟和完备，用药应考虑肝酶的成熟情况 C.新生儿体表面积相对成人大，皮肤角质层薄，局部用药应防止吸收中毒 D.胃肠道吸收可因个体差异或药物性质不同而有很大差别 E.因新生儿吞咽困难，一般采用皮下或肌内注射的方法给药 第7题以下对妊娠期妇女用药叙述错误的是 A.必须应用抗生素时应首先考虑对孕妇的利弊，并注意对胎儿的影响 B.用药时间宜短不宜长，剂量宜小不宜大 C.对于胎儿大、分娩有困难者禁用缩宫素，但可用垂体后叶素催产 D.在胎盘娩出前禁用麦角新碱
药物经济学在临床合理用药中的应用 金国云方芳徐向前夏媛 （岳西县医院安庆246600） 中文摘要 摘要目的：探讨药物经济学在医院临床合理用药中的作用与应用。 方法：从药物治疗安全、有效、经济、适当4方面出发，将药物经济学原理和分析方法应用于对临床药物治疗过程及结果进行评价。 结果：运用药物经济学理论和方法，有助于选择更优治疗方案，制定医院协定处方。规范医生合理用药，促进用药观念的转变，减轻患者的经济负担，节约卫生资源。 结论：利用药物经济学评价方法选择合适的临床治疗方案，可以促进临床合理用药。 关键词；药物经济学；合理用药；临床药学 前言 近年来，医疗费用的急速增长已经严重制约着我国医疗卫生事业的发展，而临床药物的不合理使用是最主要的原因之一，不仅造成药品资源的极大浪费，而且也延误了病情，损害了患者的身心健康，同时也增加了药物不良反应(ADR)和药源性疾病的发生。2006年5月31日，国家发改委、卫生部等八部委联合发布了《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》，其中明确要求“规范医院诊疗和用药行为，制定药品临床应用指南”，各种原因造成的药物的不合理使用已经引起了国家的足够重视。若能从技术方面利用药物经济学的理论和分析方法，在众多的药物中选择安全、有效、经济和适当的治疗药物，使药物的治疗达
到最好的价值效应，当是解决问题的重要手段。 1 临床不合理用药的表现及原因 1．1 临床不合理用药的表现 1．1．1药物选用及给药方案制定不当临床上，选用药物及给药方案制定不当以抗感染类药物的滥用最为严重。如青霉素G，半衰期只有0．5 h，每日1次给药根本无法满足抗菌要求，反而容易引起耐药菌产生。又如喹诺酮类及氨基糖苷类抗药物属浓度依赖性抗菌药物，存在抗菌后效应(PAE)，每日给药1～2次即可。1．1．2用药剂量、间隔时间不当如辛伐他汀在体内可竞争性抑制羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)而发挥降脂作用，qd即可，剂量过大则可引起肝功能损害及横纹肌溶解等不良反应，严重者可致死[3]。可临床上却有医师以20 mg(tid)给予。另外，由于部分医师不了解剂型，将缓控释制剂当作普通制剂给药，如单硝酸异山梨酯缓释片2粒(tid)。 1．1．3联合用药不当如格列剂特+格列吡嗪+二甲双胍。格列齐特与格列吡嗪均属于磺酰脲类降糖药，通过刺激胰岛8细胞而增加胰岛素的分泌，从而产生降糖作用。两药合用，易引起低血糖，故不能合用。再如头孢曲松钠合用克林霉素，前者是繁殖期杀菌剂，后者是繁殖期抑菌剂，两药合用可降低前者的效价，因此应避免合用。若必需合用，可先使用杀菌剂头孢曲松纳，间隔一定时间，待消除部分药物后再使用抑菌剂克林霉素。 1．1．4无适应证用药有些患者并不需要进行药物治疗或者仅仅需要一些简单的药物治疗，但是医生却安慰性地给患者开药或不适当地使用一些可用可不用的药物，这不但增加了患者的经济负担，也很容易引起药源性疾病的产生。1．1．5对药物的不良反应重视不够如阿米卡星与克林霉素均有神经肌肉接头阻断作用，当联合应用时对神经肌肉传导抑制加强，对重症肌无力患者可引起呼抑制，从而导致严重后果。 1．2临床不合理用药的原因
西药综合技能药物经济学基本知识 1.药物经济学定义 药物经济学是一门应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、统计学等多学科研究成果，全方位地分析不同药物治疗方案、药物治疗方案与其他方案（如手术治疗）以及不同医疗或社会服务项目（如社会养老与家庭照顾等）的成本、效益或效果及效用，评价其经济学价值的差别的学科。 药物经济学起源于20世纪70年代，来源于成本效益分析在药物治疗上的应用。1991年Principle of pharmacoeconomics（《药物经济学原理》）专著的问世和1992年《药物经济学杂志》的出版，标志着药物经济学研究作为一门独立学科已经形成。 2.药物经济学中的成本 成本是指社会在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入的全部财力资源、物质资源和人力资源的消耗。 从整个社会的角度来看，药物经济学研究中所讲的成本包括直接成本、间接成本和隐性成本。 直接成本是指用于药物治疗或其他治疗所花的代价或资源的消耗，它包括疾病的医疗成本（医生的时间、工资、医院、药物和其他保健成本）和病人的旅差费、伙食费、营养食品费及其他。 间接成本是指由于伤病或死亡所造成的工资损失，它包括休学、休工、过早死亡所造成的工资损失等。 隐性成本一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、紧张和不安，生活与行动的某些不便，或因诊断治疗过程中带来的担忧、痛苦等。 3.药物经济学中的用药结果 药物经济学评价的用药结果主要有3种形式： （1）效果。以客观指标表示的用药结果，如发病率、治愈率、不良反应发生率等； （2）效益。转化为货币值的用药结果； （3）效用。以主观指标表示的用药结果，如病人对治疗结果的满意程度、舒适程度和与健康相关的生活质量等。 1.药物经济学研究方法
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中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations （2011版） 《中国药物经济学评价指南》课题组 联系邮件地址：China.PEG@https://www.doczj.com/doc/a411308308.html, 二O一一年四月九日
II 中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations
III 中国药物经济学评价指南China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations 《中国药物经济学评价指南》 课题组 总 顾 问： 桑国卫 院士，全国人大常委会副委员长， 中国农工民主党中央主席，中国药学会理事长 组 长： 刘国恩 北京大学光华管理学院教授， 中国药学会药物经济学专业委员会主任委员 副 组 长： 胡善联 复旦大学公共卫生学院教授， 中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员 吴久鸿 解放军306医院药学部主任， 中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员 工作成员： 吴 晶 天津大学 杨 莉 北京大学 李洪超 中国药科大学 董朝晖 国家人力资源和社会保障部 李明晖 中国药科大学 常精华 北京大学，诺和诺德<中国>制药有限公司 史 宁 解放军306医院
IV 中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations
浅谈药物经济学 通过本学期《药物经济学》的学习，我体会到了经济学在药物领域中起到了巨大作用。本来以为药物研发成功后，只有在买卖环节会出现经济方面的问题，其实不然，从一个药物的研制，生产，销售等等各个方面，对经济学要求都有涉及。 药物经济学，其实就是指药物治疗对卫生保健系统和人类社会所付出的成本和产生效果的描述和分析。具体地说，药物经济学应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全方位地分析不同药物治疗方案、药物治疗方案与其它方案，如手术治疗以及不同医疗或社会服务项目，如社会养老与家庭照顾等的成本、效益或效果及效用，评价其经济学价值的差别。药物经济学的服务对象包括医疗保健体系的所有参与者：政府管理部门、医疗提供单位、医疗保险公司、医生以及病人。 在药物研发中，不仅要考虑研发方案的科学性，合理性，还要考虑方案的可行性和经济适用性以及效价比。如果一个方案研制的原料不易获得或成本太高，虽能达到一定的功效，但投入市场后，迫于经济压力，一些百姓不会选择这种药物，对于企业来说资金回笼较慢，成本难收，便会阻碍公司发展；如果一个药物研制方案成本适中，但效果不是太好，也没必要投入，这样的药在市场上没有竞争力，更不会带来多大的利益。 药物生产方面，如果过多投入某一类药品，大量生产，而市场需求并没想象中那样好，便会造成商品滞留，况且药品具有明确的保质期限，超过期限没有卖出，就会造成浪费，药物经济学便可以帮助企业解决这一问题。在销售上，经济学要求商品上市需要进行前期市场调查。对某一药品，百姓依赖度如何？该地区人口年龄，患病发病率怎样?此类药品同一地区要几家竞争对手？这都直接关系到对产品的投入。 在药物的临床应用上，药物经济学也同样有着重要作用。如药物研究方法中成本-效果分析(cost-effectiveness analysis，CEA) 即寻找在达到某一治疗效果时费用最低的治疗方案，它适用于安全性和有效性不同的治疗方案之间的比