20041219遗传与基因工程测试卷
第三章遗传与基因工程测试卷 选择题 1．“杂交水稻之父”袁隆平在20世纪60年代进行了六年的栽培水稻杂交试验，没有获得质核互作的雄性不育株，他从失败中得到的启示是（） A．水稻是自花传粉植物，只能自交 B．进行杂交试验的栽培稻的性状不优良 C．进行杂交试验所产生的后代不适应当地的土壤条件 D.应该用远源的野生雄性不育稻与栽培稻进行杂交 2．某农场不慎把保持系和恢复系种到一块地里，则在恢复系上可能获得的种子的基因型是（） A．N（RR）和N（Rr）B．S(rr）和S(Rr） C.N（Rr）和S(Rr） D．N（rr）和N（Rr） 3．人们在种植某些作物时，主要是为了获取营养器官，如甜菜，若利用雄性不育系培育这类作物的杂交种，母本和父本在育性上的基因型依次是（） A．S（rr） N（RR） B．S（rr） N（rr） C．N（RR）S（rr）D．N（rr） S（rr） 4．甲性状和乙性状为细胞质遗传,下列四种组合中能说明这一结论的是（） ①♀甲╳♂乙→F1呈甲性状②♀甲╳♂乙→F1呈乙性状 ③♀乙╳♂甲→F1呈甲性状④♀乙╳♂甲→F1呈乙性状 A．①② B．③④ C．①④ D．②③ 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢2
5．在一块栽种红果番茄的田地里，农民发现有一株番茄的一枝条上结出黄色番茄，这是因为该枝条发生了（） A．细胞质遗传 B．基因突变 C．基因重组 D．染色体变异 6．关于小麦和玉米雄性不育的叙述中不准确的是（） A．雄性不育系和恢复系的后代都可作为杂交种 B．雄性不育系作母本和保持系产生的生代仍是不育系 C．雄性不育系在杂交育种中只能作为母本 D．雄性不育是细胞核基因和细胞质基因共同决定的 7．细胞质基因与细胞核基因的不同之处是（） A．具有控制相对性状的基因B．基因按分离定律遗传 C．基因结构分为编码区和非编码区D．基因不均等分配 8．在形成卵细胞的减数分裂过程中，细胞质遗传物质的分配特点是（） ①有规律分配②随机分配③均等分配④不均等分配 A．①③ B．②③ C．②④ D．①④ 9．下列说法不正确的是（） A.细胞质遗传是由细胞质中的遗传物质控制的 B.在减数分裂中，细胞质中的基因遵循孟德尔发现的定律 C.在细胞质遗传中，风的性状完全是由母本决定的 D.线粒体和叶绿体中含有少量的遗传物质，其遗传属于细胞质遗传 10．真核生物的基因表达调控比原核生物复杂的原因是（） A.必须对转录产生的mRNA进行加工 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢3
基因工程制药技术研究进展 信息检索课程（综述）中文摘要 以DNA重组技术为核心的现代生物技术是一个正在不断发展的高技术综合体系，也是国际上优先发展的高技术领域之一。自20世纪70年代基因工程诞生以来，最先应用基因工程且目前最为活跃的研究领域便是医药科学。DNA重组技术不仅直接提供干扰素、红细胞生成素（EPO）等基因工程药物，供临床治疗使用，提高对恶性肿肿瘤、心脑血管病、重要传染病和遗传病的防治水平，而且也广泛应用丁改造已有的抗生素和生物制品等传统医药工业。基因工程药物已形成一个巨大的高新技术产业 关键词基因工程，药物，研究，发展
信息检索课程（综述）外文摘要 Title Genetic engineering pharmaceutical technology Research progres Abstract With recombinant DNA technology as the core of modern biological technology is a continuous development of high technology integrated system, is also the international priority development of one of the high technology fields. Since the 1970 s genetic engineering since birth, the first application of genetic engineering and now the most active field of research is medical science. Recombinant DNA technology not only directly provide interferon, erythropoietin (EPO), and other genetic engineering drugs for clinical use, improve the malignant swollen tumor, cardio-cerebrovascular disease, important infectious disease and genetic disease prevention level, but also widely used in reconstruction of the existing antibiotics and biological products, and other traditional Chinese medicine industry. Genetic engineering drugs has formed a huge new and higl technology industries. Keywords Genetic engineering, medicine, research, development
第三章遗传与基因工程测试卷 选择题 1．“杂交水稻之父” 袁隆平在20 世纪60 年代进行了六年的栽培水稻杂交试验，没有获得质核互作的雄性不育株，他从失败中得到的启示是 ( ) A ．水稻是自花传粉植物，只能自交 B ?进行杂交试验的栽培稻的性状不优良 C ?进行杂交试验所产生的后代不适应当地的土壤条件 D.应该用远源的野生雄性不育稻与栽培稻进行杂交 2 ?某农场不慎把保持系和恢复系种到一块地里，则在恢复系上可能获得的种子的基因型是() A ? N ( RR)和N (Rr) B. S(rr)和S(Rr) C.N ( Rr)和S(Rr) D . N (rr)和N (Rr) 3．人们在种植某些作物时，主要是为了获取营养器官，如甜菜，若利用雄性不育系培育这类作物的杂交种，母本和父本在育性上的基因型依次是( ) A．S(rr) N(RR) B．S( rr) N(rr) C．N(RR) S(rr) D．N(rr) S(rr) 4．甲性状和乙性状为细胞质遗传,下列四种组合中能说明这一结论的是( ) ①早甲X父乙T F l呈甲性状②早甲X父乙T F l呈乙性状 ③早乙X父甲T F i呈甲性状④早乙X父甲T F i呈乙性状 A .①② B .③④ C.①④ D .②③ 5．在一块栽种红果番茄的田地里，农民发现有一株番茄的一枝条上结出黄色番茄，这是因为该枝条发 生了 ( ) A .细胞质遗传 B .基因突变 C .基因重组D.染色体变异6．关于小麦和玉米雄性不育的叙述中不准确的是 ( ) A .雄性不育系和恢复系的后代都可作为杂交种 B .雄性不育系作母本和保持系产生的生代仍是不育系 C .雄性不育系在杂交育种中只能作为母本 D .雄性不育是细胞核基因和细胞质基因共同决定的
第三章遗传与基因工程 教材分析 本章教材是学生在高中生物必修课中学习了有关遗传学基本知识的基础上讲述的。其中《细胞质遗传》是对必修教材中细胞核遗传部分知识的补充，可以使学生全面认识遗传物质是由核内和质内两部分构成，同时也为下面章节讲述细胞质中的遗传物质-----质粒，埋下了伏笔。《基因的结构》、《基因表达的调控》可以使学生对基因及其表达机理在高二基础上取得更深一层的认识和理解。而《基因工程简介》在本章中占有重要地位。由于基因工程技术是四大生物工程核心技术，本章又是讲述生物工程内容的开篇，所以无论从其内容，还是从其所处的地位来看，本章教学内容对理解下面各章内容具有重要作用。因此，本章是本册教材的重点。 第一节细胞质遗传 教学目标 １．知识方面 a).理解细胞质遗传的概念和特点以及形成这些特点的原因（识记）。 b)理解细胞质遗传的物质基础是细胞质中的DNA（识记）。 c)理解细胞质遗传在育种中应用（知道）。 ２．态度观念方面 a)通过理解细胞核遗传与细胞质遗传的关系，使学生树立辩证唯物主义思想。 b)结合我国科学家利用三系配套法培育出了小麦、谷子、水稻等优势杂交种的实例，特别 是结合被世界誉为“杂交水稻之父”的袁隆平院士首创三系杂交水稻的实例，对学生进行创新精神和爱国主义教育，激发学生的民族自豪感，激励学生学习科学家孜孜不倦的探索精神。 c)通过对细胞质遗传在育种中应用的学习，培养学生将科学技术这“第一生产力”转化为 直接生产力和现实生产力的STS意识。 3．能力方面 a)通过对细胞质遗传特点及形成该特点原因的探究，培养学生观察、对比、分析、推理、 归纳、综合等抽象思维能力。 b)提高学生的探究能力和科学素养。 c)培养学生搜集资料、处理信息的能力。 重点、难点分析 细胞质遗传的特点和形成这些特点的原因以及细胞质遗传在育种中的应用是本节的教学重点。 由于细胞质遗传在育种中的应用这部分内容涉及到了核质互作的遗传原理、杂种优势以及三系配套等一些专业性很强的与育种有关的知识，而这部分知识又是学生过去很少接触的，因此它是本节的教育难点。 教学模式 引导-----探究式教学方法 教学手段 主要应用影像逼真的投影片加强直观教学。 课时安排 两课时 设计思路 在教学过程中，不是将知识直接传授给学生，而是采用引导----探究策略，创设情境，着眼于把学生领进探究知识的过程中去，让学生通过自己的观察、思考去探究知识的形
名词解释 1.基因工程基因工程是值在体外合成或重组特定的DNA，再与载体连接，最后导入到宿 主细胞内表达、扩增出人们需要的蛋白质，而且使这种性状可遗传给后代的技术。包括上游技术和下游技术。 2.基因工程制药基因工程制药是通过基因工程的方法生产药物，具体包括获得目的基因、 构建重组质粒、构建基因工程菌、培养工程菌、产物分离纯化、产品加工检验等步骤。 3.逆转录逆转录（reverse transcription）是某些RNA病毒由逆转录酶直接利用RNA为模 板合成DNA的过程。 4.CDNA以生物细胞的mRNA为模板，在逆转录酶的作用下合成cDNA的第一条链，然后 在合成双链DNA，并将合成的cDNA双链重组到质粒载体或噬菌体载体上，倒入宿主细胞进行增殖。在这个过程中合成的双链DNA叫做cDNA。 5.引物引物是人工合成的单链DNA小片段，碱基顺序分别与所要扩增的模板DNA双链的 5’端相同。是PCR的起始点。 6.表达载体所谓表达载体（expression vector）是指具有宿主细胞基因表达所需的调节控制 序列，能使外源基因在宿主细胞内转录和翻译的载体。 7.克隆载体克隆载体（cloning vector)是把一个有用的制药DNA片段通过重组DNA技术， 送进受体细胞中进行繁殖的工具。 8.载体载体（vector），指在基因工程重组DNA技术中将DNA片段（目的基因）转移至 受体细胞的一种能自我复制的DNA分子。 9.报告基因载体分子上有一种特殊意义的基因序列，它们表达的目的是为了证明载体已经 进入宿主细胞，并将含有外源基因的宿主细胞从其他细胞中区分并挑选出来。这种基因就是报告基因。 10.启动子启动子是位于结构基因5'端上游的DNA序列，能被RNA聚合酶识别并结合，具 有转录起始的特异性 11.PCR聚合酶链式反应是一种体外放大扩增特定DNA片段的分子生物学技术，它主要包括 变性、退火、延伸三个过程，并且多次循环。 12.包涵体包涵体（inclusion body）是存在于细胞质中的一种不可溶的蛋白质聚集折叠而 形成的晶体结构物。通常包涵体虽然具有正确的氨基酸序列，但是空间结构却是错误的。 13.蛋白表达系统蛋白表达系统是指由宿主、外源基因、载体和辅助成分组成的体系，通过 这个体系实现外源基因在宿主细胞中表达的目的。 14.单克隆抗体由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，称为 单克隆抗体。 15.基因工程抗体基因工程抗体就是按不同的目的和需求，对抗体基因进行加工、改造和 重新装配，然后导入适当的受体细胞中表达得到的抗体分子。 16.改形抗体改性抗体（reshaped antibody,RAb）是指利用基因工程技术，将人抗体可变区 （V）中互补决定簇序列改换成鼠源单抗互补决定簇。重构成既具有鼠源性单抗的特异性又保持抗体亲和力的人源化抗体。 17.嵌合抗体在基因水平上将鼠源单克隆抗体可变区和人抗体恒定区连接起来并在合适的 宿主细胞中表达，这种抗体叫做嵌合抗体（chimeric antibody）。 18.镶面抗体将鼠源单抗可变区中氨基酸残基改造成人源的，消除了异源性且不影响可变区 的整体空间构象。 19.单链抗体单链抗体(single chain antibody fragment，scFv)，是由抗体重链可变区和轻链 可变区通过15～20个氨基酸的短肽(linker)连接而成。scFv能较好地保留其对抗原的亲
名词解释 1. 基因工程基因工程是值在体外合成或重组特定的DNA，再与载体连接，最后导入到宿 主细胞内表达、扩增出人们需要的蛋白质，而且使这种性状可遗传给后代的技术。包括上游技术和下游技术。 2. 基因工程制药基因工程制药是通过基因工程的方法生产药物，具体包括获得目的基因、构建重 组质粒、构建基因工程菌、培养工程菌、产物分离纯化、产品加工检验等步骤。 3. 逆转录逆转录(reverse transcription )是某些RNA病毒由逆转录酶直接利用RNA为模 板合成DNA的过程。 4. CDNA以生物细胞的mRNA为模板，在逆转录酶的作用下合成cDNA的第一条链，然后 在合成双链DNA，并将合成的cDNA双链重组到质粒载体或噬菌体载体上，倒入宿主细胞进行增殖。在这个过程中合成的双链DNA叫做cDNA。 5. 引物引物是人工合成的单链DNA小片段，碱基顺序分别与所要扩增的模板DNA双链的 5'端相同。是PCR的起始点。 6. 表达载体所谓表达载体(expression vector)是指具有宿主细胞基因表达所需的调节控制序列，能 使外源基因在宿主细胞内转录和翻译的载体。 7. 克隆载体克隆载体(cloning vector)是把一个有用的制药DNA片段通过重组DNA技术，送进受 体细胞中进行繁殖的工具。 8. 载体载体(vector)，指在基因工程重组DNA技术中将DNA片段(目的基因)转移至 受体细胞的一种能自我复制的DNA分子。 9. 报告基因载体分子上有一种特殊意义的基因序列，它们表达的目的是为了证明载体已经进入宿 主细胞，并将含有外源基因的宿主细胞从其他细胞中区分并挑选出来。这种基因就是报告基因。 10. 启动子启动子是位于结构基因5'端上游的DNA序列，能被RNA聚合酶识别并结合，具 有转录起始的特异性 11. PCR聚合酶链式反应是一种体外放大扩增特定DNA片段的分子生物学技术，它主要包括 变性、退火、延伸三个过程，并且多次循环。 12. 包涵体包涵体(inclusion body)是存在于细胞质中的一种不可溶的蛋白质聚集折叠而形成的晶体 结构物。通常包涵体虽然具有正确的氨基酸序列，但是空间结构却是错误的。 13. 蛋白表达系统蛋白表达系统是指由宿主、外源基因、载体和辅助成分组成的体系，通过这个体系 实现外源基因在宿主细胞中表达的目的。 14. 单克隆抗体由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，称为单克隆抗 体。 15. 基因工程抗体基因工程抗体就是按不同的目的和需求，对抗体基因进行加工、改造和重新装配， 然后导入适当的受体细胞中表达得到的抗体分子。 16. 改形抗体改性抗体(reshaped antibody,RAb )是指利用基因工程技术，将人抗体可变区 (V)中互补决定簇序列改换成鼠源单抗互补决定簇。重构成既具有鼠源性单抗的特异性又保持抗体亲和力的人源化抗体。 17. 嵌合抗体在基因水平上将鼠源单克隆抗体可变区和人抗体恒定区连接起来并在合适的宿主细胞中 表达，这种抗体叫做嵌合抗体( chimeric antibody )。 18. 镶面抗体将鼠源单抗可变区中氨基酸残基改造成人源的，消除了异源性且不影响可变区的整体 空间构象。 19. 单链抗体单链抗体(single chain antibody fragment，scFv),是由抗体重链可变区和轻链可变区 通过15?20个氨基酸的短肽(linker)连接而成。scFv能较好地保留其对抗原的亲 和活性,并具有分子量小、穿透力强和抗原性弱等特点。
（生物科技行业）试题高中生物必修全一册第三章遗 传与基因工程
第三章遗传与基因工程 一、选择题 1．“杂交水稻之父”袁隆平在20世纪60年代进行了六年的栽培水稻杂交试验，没有获得质核互作的雄性 不育株，他从失败中得到的启示是（） A．水稻是自花传粉植物，只能自交 B．进行杂交试验的栽培稻的性状不优良 C．进行杂交试验所产生的后代不适应当地的土壤条件 D.应该用远源的野生雄性不育稻与栽培稻进行杂交 2．某农场不慎把保持系和恢复系种到一块地里，则在恢复系上可能获得的种子的基因型是（） A．N（RR）和N（Rr）B．S(rr）和S(Rr） C.N（Rr）和S(Rr）D．N（rr）和N（Rr） 3．人们在种植某些作物时，主要是为了获取营养器官，如甜菜，若利用雄性不育系培育这类作物的杂交种，母本和父本在育性上的基因型依次是（） A．S（rr）N（RR）B．S（rr）N（rr） C．N（RR）S（rr）D．N（rr）S（rr） 4．甲性状和乙性状为细胞质遗传,下列四种组合中能说明这一结论的是（） ①♀甲╳♂乙→F1呈甲性状②♀甲╳♂乙→F1呈乙性状 ③♀乙╳♂甲→F1呈甲性状④♀乙╳♂甲→F1呈乙性状 A．①②B．③④C．①④D．②③ 5．在一块栽种红果番茄的田地里，农民发现有一株番茄的一枝条上结出黄色番茄，这是因为该枝条发生了（） A．细胞质遗传B．基因突变C．基因重组D．染色体变异 6．关于小麦和玉米雄性不育的叙述中不准确的是（） A．雄性不育系和恢复系的后代都可作为杂交种 B．雄性不育系作母本和保持系产生的生代仍是不育系 C．雄性不育系在杂交育种中只能作为母本 D．雄性不育是细胞核基因和细胞质基因共同决定的 7．细胞质基因与细胞核基因的不同之处是（） A．具有控制相对性状的基因B．基因按分离定律遗传 C．基因结构分为编码区和非编码区D．基因不均等分配 8．在形成卵细胞的减数分裂过程中，细胞质遗传物质的分配特点是（） ①有规律分配②随机分配③均等分配④不均等分配 A．①③B．②③C．②④D．①④ 9．下列说法不正确的是（） A.细胞质遗传是由细胞质中的遗传物质控制的 B.在减数分裂中，细胞质中的基因遵循孟德尔发现的定律 C.在细胞质遗传中，风的性状完全是由母本决定的 D.线粒体和叶绿体中含有少量的遗传物质，其遗传属于细胞质遗传 10．真核生物的基因表达调控比原核生物复杂的原因是（） A.必须对转录产生的mRNA进行加工 B.转录和翻译在时间和空间上有分隔
基因工程制药
(一) 概述 (二) 基因工程药物生产的基本过程 (三) 目的基因的获得 (四) 基因表达 (五) 基因工程菌的稳定性 (六) 基因工程菌生长代谢的特点 (七) 基因工程菌发酵 (八) 基因工程药物的分离纯化 (九) 基因工程药物的质量控制 (十) 基因工程药物制造实例
表达系统：一个完整的表达系统通常包括配套的表达载体和表达菌株，如果是特殊的诱导表达还包括诱导 剂，如果是融合表达还包括纯化系统或者Tag检测等等。 表达载体：包括启动子，多克隆位点，终止密码，融合Tag（如果有的话），复制子，筛选标记/报告基因 等。表达菌株：不同的表达载体对应有不同的表达菌 株。
组成型表达：：表达载体的启动子为组成型启动子，也就是一 组成型表达 直努力不停表达目的蛋白的启动子，如pMAL系统。这类表达载体通常表达量比较高，成本低，但是不适合表达一些对宿主细菌生长有害的蛋白。 诱导型表达：：表达载体采用诱导型启动子，只有在诱导剂存 诱导型表达 在的条件下才能表达目的产物。这种方法有助于解决有毒蛋白或者过量表达对细胞的影响。另外也有启动子是组成型的，但是启动子所依赖的转录酶是诱导表达的，也属于诱导表达系统。
融合表达：表达载体的多克隆位点上有一段融合表达标签（Tag），表达产物为融合蛋白（有分N端或者C端融合表达），方便后继的纯化步骤或者检测。对于特别小的分子建议用较大的Tag（如GST）以获得稳定表达；而一般的基因多选择小Tag以减少对目的蛋白的影响。His-Tag是最广泛采用的Tag。 分泌表达：在起始密码和目的基因之间加入信号肽，可以引导目的蛋白穿越细胞膜，避免表达产物在细胞内的过度累积而影响细胞生长，或者形成包含体，而且表达产物是可溶的活性状态不需要复性。通常这种分泌只是分泌到细胞膜和细胞壁之间的周质空间。 可溶性表达：大肠杆菌表达效率很高，特别是强启动子，目的蛋白来不及折叠而形成不溶的包含体颗粒，包含体容易纯化但是复性效率不高。分泌表达可以得到可溶的产物，也有部分融合Tag 有助于提高产物的可溶性，比如Thio，pMAL系统。
第三节基因工程制药生产的基本过程 工具酶的分离纯化 载体的分离纯化 外源DN A 和目的基因的分离和获得 夕卜源DNA 与载体DNA 的切割与连接 宿主细胞的选择和基因导入操作 基因工程菌的稳定性及生长代谢的特点 基因工程菌中试 基因工程菌的扩増和发酵生产 基因工程药物的分离和纯化技术 变性蛋白的复性 十一、基因工程药物的质量控 制 十二、基因工程药物的制 造实例 五、 六 、 七 、 八
六.基因工程菌的稳定性及生长代谢的特点 （_）基因工程菌质粒的不稳定性 （二）质粒稳定性的分析方法 （三）质粒不稳定的原因（四）提高质粒稳定性的方法（五）基因工程菌的生长速率（六）蛋白质产量/菌体 数量比 （七）能量供应与菌体生长的关系 （八）小分子前体.催化剂供应与菌体生长的关系
■因工程菌在传代过程中常出现质粒不稳定的w. 现象,有分裂不稳定和结构不稳定。由于质粒不稳定导致的质粒丢失菌与含有质粒的菌之间生产速率不一致导致可能的生长优势,进而能在培养基中逐渐取代含质粒菌成为优势菌群,从而减少基因表达的产率,导致基因工程菌在生产过程中出现不稳定现象。 (二)质粒稳定性的分析方法
(1)将工程菌堵养液样品适当稀释,均匀涂于不含抗生素标记的平板培养基,培养10-12h ,统计所长出的菌落数A ； (2 )然后随机挑选100个菌落,接种到含有抗生素标记的平板堵养基,壇养10?12h , 统计所长出的菌落数B ； (3 )计算B/A的比值。该比值能反映质粒的稳定性?称为稳定性(stability.ST)
不稳定的原因 指基因工程菌在分裂的子代菌体中,出现一定比例不含质粒的现象。它主要与2个因素有关: (1)工程窗产生幺失质粒的概率,拷贝量低的工 程细菌,它所产生不含质粒的细菌变异株和概率较大。 (2 )丢失质粒的细菌.含有质粒的工程菌之间的 竞争力大小。 2、结构不稳定:指外源基因从质粒上丢失.或者发生 碱基重排.缺失现象,最终导致工程菌性能改变的现象。
基因工程药物研发的基本过程 基因工程药物的研发分为上游和下游两个阶段： 上游阶段：主要是分离目的基因、构建工程菌(细胞)。目的基因获得后，最主要的就是目的基因的表达。选择基因表达系统主要考虑的是保证表达的蛋白质的功能，其次是表达的量和分离纯化的难易。此阶段的工作主要在实验室完成。 下游阶段：从工程菌的大量培养一直到产品的分离纯化和质量控制。此阶段是将实验室的成果产业化、商品化，主要包括工程菌大规模发酵最佳参数的确立，新型生物反应器的研制，高效分离介质及装置的开发，分离纯化的优化控制，高纯度产品的制备技术，生物传感器等一系列仪器仪表的设计和制造，电子计算机的优化控制等。 血管抑制素(angiostatin ,简称AGN) 是纤溶酶原 的一个酶解片段,相当于其1～4 Kringle 区,具有抑 制皮细胞增殖、抑制血管生成及抑制多种类型肿 瘤生长和转移的生物功能,是一种新型血管生成抑 制因子[1 , 2 ] ,对于控制肿瘤、糖尿病视网膜病变、消 化道溃疡、关节炎等病理性血管生成具有重要的研 究价值和应用前景. PCR产物的T载体克隆 （一）重组T质粒的构建 一．原理 外源DNA与载体分子的连接就是DNA重组，这样重新组合的DNA叫做重组体或重组子。重组的DNA分子是在DNA连接酶的作用下，有Mg2+、ATP存在的连接缓冲系统中，将分别经酶切的载体分子与外源DNA分子进行连接。DNA连接酶有两种：T4噬菌体DNA连接酶和大肠杆菌DNA连接酶。两种DNA连接酶都有将两个带有相同粘性末端的DNA分子连在一起的功能，而且T4噬菌体DNA连接酶还有一种大肠杆菌DNA连接酶没有的特性，即能使两个平末端的双
生物制药技术在制药工艺中的应用戎镭 发表时间：2019-07-18T09:20:42.590Z 来源：《科技尚品》2019年第2期作者：戎镭 [导读] 随着科学技术的不断进步，生物制药技术也日新月异，在制药领域获得了更为广泛的应用。就目前的现状而言，生物制药技术不断实现技术创新，为生物制药行业的发展提供了持续动力，同时还进一步优化了制药工艺的实践。在此基础上，本文将对生物制药技术在制药工艺中的应用进行探讨，为推进制药工艺发展提供更好的建议。 河北维安职业健康评价有限公司 中图分类号：TQ464 文献标识码：A 引言 生物制药技术离不开微生物。微生物主要包括细菌、真菌和病毒等用肉眼难以观察的微小生物，它们种类丰富、繁殖速度快，并且在生长过程中能产生次级代谢产物，这一特点被广泛应用。工业微生物技术主要包括微生物制药技术。近年来，利用微生物转化，使得药物研制取得了诸多突破性的进展，给医药工业创造了巨大的价值。微生物制药菌种的特点是纯种，即只能有一种菌种，且此菌种的性能要好，才能用于微生物制药产业当中。 1生物制药领域的发展状况 随着生命科学相关技术的发展，生物制药领域于二十世纪八十年代开始兴起，在过去的几十年中交叉融合其它学科的理论知识和尖端技术，不断挑战最新前沿科技，赶超天然产物分离提取药物的方式和化学合成药物的手段而成为研发新药方面的强有力助手。生物制药领域的核心技术主要包括：基因工程制药技术、细胞工程制药技术和生化工程制药技术。这三大前沿技术的开拓和推广极大地推动了药物研发的进程，凭借其特异性强、毒副作用小等独特的优势在生物制药领域发挥着至关重要的作用。基因工程是指在基因水平对生物进行人为改造的技术，通过体外对生物ＤＮＡ进行裁剪而得到目的基因片段，再将目的片段连接到载体上，之后将载体植入宿主细胞或细菌中进行表达。目前，基因工程制药技术已经在制备胰岛素、干扰素、乙肝疫苗等方面广泛应用，并取得了良好的临床疗效。细胞工程是在细胞水平上应用细胞生物学和分子生物学的理论和方法，按照人类的意愿进行遗传操作和组织培养的技术，具有节约时间的优势，同时利用细胞核移植技术开发的乳腺生物反应器生产蛋白质类药物大大降低了药物生产成本。此外，利用细胞融合技术在体外将骨髓瘤细胞和免疫细胞进行杂交融合制备的单克隆抗体同样具有重要的药用价值，因此生物制药技术已经成为医药生物高新技术产业的重要组成部分。生化工程一般是利用分离、提纯的方法获得蛋白质、氨基酸、多肽、多糖及其衍生物等制药产物的技术。首先通过生化工程制药技术合成先导化合物分子，然后在此基础上通过结构修饰改造获得最优药物分子的途径也是研发新药的一种重要策略，现在临床应用的多肽类药物和结构类修饰药物多是采用生化工程制药技术开发而来的。 2生物制药技术在生物工艺中的应用 近年来，利用微生物转化，使得药物研制取得了诸多突破性的进展，给医药工业创造了巨大的价值。并在制药工艺当中获得了普遍的应用。 2.1肿瘤疾病的治疗应用 现代生活中肿瘤疾病对人类造成了极大的困扰，严重影响人们的身体健康，危及人的生命甚至一度出现谈癌色变的社会现象。而生物制药技术的兴起，进一步优化了对肿瘤疾病的预防和治疗作用，为人们的健康生活保驾护航。在肿瘤疾病方面，利用生物制药技术的高科技基因技术，让制造出来的药物能够与肿瘤因子进行对抗，能进一步控制病情恶化、防止肿瘤进一步扩散。例如，生物制药技术通过利用基质金属蛋白酶，控制肿瘤血管的生长转移速度，能够有效控制患者病情。 2.2生物制药技术在神经疾病治疗方面的应用 神经系统疾病是目前发病率比较高的一种疾病，其中包括脑中风、老年痴呆以及帕金森等类型的疾玻而针对这些疾病的生物制药技术研究已经取得了一定的成就，利用Cerestal药物可以有效恢复脑中风患者的脑力，进而缓解患者病情。 2.3生物制药技术在疾病免疫防御药物研制方面的突破 部分人因为自身免疫能力差，对病毒的抵抗能力较弱，容易引发一些疾玻基于这样的状况，生物制药技术针对部分病毒的预防药物进行研制，并且已经取得一定成效。例如，TNF-a抗体就是一种疾病预防药物，它的主要作用是治疗风湿性关节炎。另外，针对冠心病疾病的治疗，生物制药也研制出单克隆抗体药物，由此来提升人们的身体免疫力。生物制药技术在蛋白质药物以及重组多肽类药物中的应用。通过利用生物制药技术将不同生物体的DNA进行基因的重组，然后再利用基因重组来实现不同生物之间基因的融合，这样就可以在分子水平基础上进行一些疾病的治疗。 3生物制药领域的发展前景 3.1多学科交叉融合更加发展 学科的交叉点便是科学新的生长点，近些年来，科研人员逐渐意识到仅凭单一学科的知识和技术很难满足重大科研突破的需求，尤其像生物制药这样集生命科学、化学、医学、药学等学科交叉融合为背景的领域。并且这些年来重大的科学突破往往都是通过多学科之间相互配合、在学科交叉的界面取得的。因此科研领域提出将学科交叉融合作为新的科学前沿进行大力发展。而拥有多学科交叉背景的生物制药领域无疑是这一科学前沿的典型代表，并且多学科交叉融合为生物制药领域提供了各学科现代高新技术的支持，推动了生物制药领域的蓬勃发展。 3.2现代高新技术更加进步 如今随着生命科学及相关技术的发展进步，科研人员针对过往的化学药物无法在完全正确的位置生效而导致毒副作用明显的问题开发了全新的"生物导弹"药物。导弹，顾名思义是集精准、威力与一体的，而运用现代高新技术在生物制药领域开发新药的特点之一便表现为靶向性。脂质体是一个很好的例子，它的结构类似于细胞膜，因此它便拥有良好的脂溶性，这一特点为它运输药物提供了极大的方便，被包裹在其中的药物也因此会降低对身体的毒性。而靶向性则是将抗体或信息分子植入脂质体的膜上，使其具备特异性结合的能力来体现的。这种通过高新技术开发的生物药物在用于抗肿瘤方面有很强很好的效果。如阿霉素是一种抗肿瘤药物，但它的毒副作用同样不可小觑，不仅抑制骨髓功能、而且还具有心脏毒性，被列入了２Ａ类致癌物清单之中。但近年来科研人员开发的脂质体阿霉素，其表面包裹了高分子
自DNA重组技术于1972年诞生以来，作为现代生物技术核心的基因工程技术得 到飞速的发展，基因工程药物就成为各国政府和企业投资研究开发的热点领域，大量的基因工程药品连续问世，年产值达数十亿美元。目前，世界各国都将基因工程及其逐渐加速的产业化进程视为国民经济的新增长点，展开了激烈的市场竞争。到1999年底为止，全球至少已有近 3000家生物工程公司在从事生物药品与基因产品研究与开发。据不完全统计，在欧美诸国，已经上市的基因工程药品接近一百种，大约还有超过300种以上的药物处于临床试验阶段，约2000种在研究开发中，形成了一个巨大的高新技术产业，产生了不可估量的社会效益和经济效益。 基因工程制药技术的发展，掀起了对传统制药行业的巨大的冲击波。基因工程制药技术的快速发展，基因工程药物广阔的应用范围和更小的副作用使得研发机构和制药企业跃跃欲试；基因工程制药本身为高科技技术，涉足其中的上市公司在股市上的良好表现吸引了投资者的关注。基因工程制药行业成为制药行业和投资方面关注的焦点，适时推出，本报告分为五个部分：基因工程制药发展简介、中国基因工程制药行业现状、中国基因工程制药市场状况、中国基因工程制药行业发展趋势和附录。 基因工程制药发展简介部分介绍了基因工程制药的概念、世界基因工程制药史上的重大事件和研究进展方面。同时还介绍了世界上几个主要国家（美国、欧洲、加拿大、日本和中国）的基因工程制药发展现状和趋势，包括生物公司情况、研发投入情况和生物技术制药公司运营特点，以及生物技术药品的销售情况和在医药市场中逐步扩大的市场份额趋势。由于美国在世界生物制药和基因工程制药方面处于领先地位，本部分重点介绍了美国基因工程制药行业的状况。 中国基因工程制药行业现状部分介绍了中国基因工程制药行业的发展的初创阶段、大发展阶段和后基因时代三个阶段；中国基因工程药物的研究成果和批准上市情况；由于基因工程制药行业属于高科技行业，且无论国内还是国外股市上，生物制药尤其是涉及基因工程制药的公司表现良好，所以本报告专门介绍了中国国内投资基因制药行业的上市公司，包括这些上市公司的分类，在基因工程制药方面的投入情况，并对其中表现突出的三家公司的经营管理能力、盈利能力和成长性进行了比较分析；同时，本部分还对我国基因工程制药行业存在的主要问题，如研发能力和投入相对不足，同中产品生产厂家过多以及缺乏产业化机制等问题进行了分析。 中国基因工程制药市场状况部分对中国基因工程制药的市场现状和发展进行分析：先从消费者需求和基因工程药物广泛的应用范围上阐明了我国基因工程制药的存在的市场基础；介绍了中国基因工程制药市场销售情况和日趋激烈的竞争情况；中国目前基因工程药物多以仿制为主，中国国内的相关产品的研究和开发由于缺乏资金的支持而进展缓慢，而入世又迫在眉睫，入世后，知识产权方面的纷争、进口
基因工程与生物药物 ：华龙 班级：生物制药1301 学号：1302150003
摘要 自1972 年DNA重组技术诞生以来,生命科学进入了一个崭新的发展时期。以基因工程为核心的现代生物技术已应用到农业、医药、轻工、化工、环境等各个领域。它与微电子技术、新材料和新能源技术一起,并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱, 而利用基因工程技术开发新型生物药物更是当前最活跃和发展迅猛的领域[ 1]。从1982年美国 Lilly 公司首先将重组人胰岛素投放市场,标志着世界第一个基因工程药物的诞生。基因工程制药作为一个新兴行业得到各国政府的大力支持, 各国都积极研究和开发各种基因工程药物,并取得了丰硕成果。本文通过对基因工程药物的开发、应用和研究方法等研究进展进行综述。 Abstract Since 1972, DNA recombinant technology was born, life science has entered a new period of development.Gene engineering as the core of modern biotechnology has been applied to agriculture, medicine, light industry, chemical industry, environment and other fields . It and microelectronic technology, new materials and new energy technologies together, tied for the four future beneficial to the people's livelihood the big pillar of science and technology, and using genetic engineering technology to develop new biological drugs is the most active and rapidly developing field. From the United States in 1982 Lilly's first recombinant human insulin on the market, marking the birth of the world's first gene engineering medicine. Genetic engineering pharmaceutical as an emerging industry has received great support from governments the countries are actively research and development of various genetic engineering drugs, and achieved fruitful results. In this paper, through the development of gene engineering medicine, research and Application Research progress is reviewed in this paper. 关键词 基因工程、生物药物、研究进展、应用 Genetic engineering、 biological medicine、 research progress,、application