医药行业信息汇编
?政策法规
SFDA印发深入开展专项行动若干意见 (01)
SFDA印发注射剂工艺和处方核查通知 (05)
?药物评价
联合用药成治疗高血压新药研发主流 (08)
?市场透视
大环内酯类药物市场红霉素地位不减 (10)
"恩度"旗开得胜,上市一年销售1.5亿 (17)
?行业动态
2007年上半年医药工业经济运行分析 (18)
2006年医药商业销售100强名单公布 (21)
2008年广东省药品采购方案征求意见 (23)
河南首次实行药品全省"有标底招标" (24)
?制药技术
注射剂无菌保证工艺研究及评价原则 (26)
2007年第16期（总第36期）
2007-08-27 Acetone编辑
政策法规SFDA印发深入开展专项行动若干意见
2007年8月14日，国家食品药品监督管理局印发“关于深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的若干意见”(国食药监办[2007]502号)，就进一步做好专项行动，建立健全药品安全责任体系做出部署。照录如下：
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
近期，国务院召开常务会议和全国质量工作会议，对加强产品质量和安全监管作出全面部署，并且公布了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(以下简称《特别规定》)。为深入贯彻落实国务院的部署，严格执行《特别规定》，按照2007年全国食品药品监督管理工作座谈会的有关要求，推动整顿和规范药品市场秩序专项行动(以下简称专项行动)深入开展，切实改进和加强药品监管工作，现就进一步做好专项行动有关工作提出如下意见：
一、贯彻落实国务院常务会议和全国质量工作会议精神，增强推进专项行动的责任感和紧迫感
(一)药品质量安全事关公众切身利益、社会稳定和国家形象。贯彻落实国务院常务会议和全国质量工作会议精神，必须牢固树立和实践科学监管理念，把保障公众用药安全作为监管工作的出发点和落脚点，改进和加强监管工作，强化药品安全责任体系，不断提高药品安全保障水平。
(二)深入推进专项行动是保障公众用药安全的重要举措。各级食品药品监管部门必须正确认识当前监管工作面临的形势和任务，进一步增强责任感和使命感，重视和解决好当前专项行动工作存在的问题，坚决按照既定部署完成好下半年的专项整治工作，切实消除药品安全隐患，确保公众用药安全。
二、加大药品研制环节整治力度
(三)进一步深化药品注册现场核查工作。国家局和省(区、市)局按照分工，抓紧完成药品注册现场核查工作。要进一步加大对药物非临床和临床研究机构的核查力度，严厉查处药物研究中的违法违规行为。
(四)对已完成核查工作的注册申请进行分类处理。对治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和生物制品等高风险品种，在完成技术审评后，由国家局组织开展生产现场检查和抽验，合格后发给药品批准文号；对除此
之外的其他注册申请，发给药品批准文号，由各省(区、市)局组织开展生产现场检查和首批产品的抽验工作，合格后上市销售。
(五)认真做好药品批准文号清查和再注册工作。各省(区、市)局要严格标准，统一尺度，对有疑点或来源不明的品种逐一进行清查，确保药品批准文号的真实性。原始审批文件的调取、审核等关键环节必须由各省(区、市)局直接组织。国家局将组织专项工作组，以地标升国标和统一换发批准文号工作中涉及的高风险品种为重点，对药品批准文号清查工作进行复核验收。验收合格后，各省(区、市)局再组织开展再注册工作。要通过再注册，切实淘汰一批不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种。药品批准文号清查期间，已受理再注册的品种可以继续生产、销售和使用。
(六)坚决贯彻执行《药品说明书和标签管理规定》。各省(区、市)局要积极引导和督促企业自觉遵守药品标签和说明书有关规定，集中力量按时完成药品说明书和标签补充申请的审核工作。加大检查力度，依法查处未经批准使用标签和说明书、擅自增加适应症或功能主治等严重违法违规行为，特别要加强对2007年10月1日以后生产药品的标签和说明书的监督检查。
三、强化药品生产环节专项整治
(七)进一步完善药品GMP监督实施工作。修订药品GMP认证检查评定标准，改革药品GMP认证现场检查方式，使药品GMP认证现场检查与药品注册现场检查紧密结合。继续加强日常生产监管，加大跟踪检查和飞行检查力度，督促企业自觉严格执行药品GMP。
(八)开展对部分已上市高风险品种的生产工艺核查。国家局将制定生产工艺核查方案，提出具体要求。各省(区、市)局要按照国家局的统一部署，对辖区内注射剂类药品生产企业实际执行的工艺进行核查，并分别情况采取措施，对存在质量隐患的，必须责令停止生产。
(九)总结经验，继续试行和逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员，国家局将尽快制定有关管理办法。
(十)加强特殊药品监管。加快推进特殊药品监控信息网络建设，力争年底前在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品生产、流通流向的动态监控。
四、进一步规范药品流通秩序
(十一)全面开展药品经营企业监督检查。对药品经营企业的监督检查覆盖面
必须达到百分之百。着力解决药品经营中的挂靠经营、超方式和超范围经营问题。完善食品药品监管部门与公安机关的协调机制，依法对监督检查中发现问题的企业和相关责任人进行严肃处理，符合移送条件的案件，必须坚决移送。
(十二)严格药品经营准入管理。全面清理2006年以来新开办的药品批发企业，对达不到法定条件和要求的，依法收回《药品经营许可证》。各省(区、市)局要严把药品批发企业准入关，对擅自降低标准发放《药品经营许可证》的，一经查实，国家局将予以全国通报，并严肃追究有关部门和相关责任人的责任。开展药品大物流企业试点，提高药品经营的集约化程度。
(十三)加强药品经营行为监管。严格禁止药品零售企业以任何形式出租或转让柜台，教育和监督药品零售企业加强销售人员管理。药品零售企业经营非药品产品的，必须设立非药品产品专售区域，设置明显的分区标志。
(十四)强化农村药品监管和广告专项整治。继续推进农村药品监督网和供应网建设，着重在长效机制上下功夫，探索、总结和发展适合本地区农村实际的药品监管模式。大力整治虚假违法广告，对违法发布广告的药品生产、经营企业，严格依据《药品广告审查办法》的规定，采取行政控制措施，力求年底前使违法药品广告得到整治。
五、深入开展医疗器械专项整治
(十五)全面推进医疗器械注册资料核查工作。各省(区、市)局必须在规定时间内完成对境内已获准注册的一、二类医疗器械注册资料的真实性核查。国家局将组织对境内已获准注册的心脏起搏器、心脏瓣膜、血管支架和人工关节等四种医疗器械注册资料进行真实性核查。对境内在审三类医疗器械注册资料的真实性核查，国家局负责心脏起搏器、心脏瓣膜、血管支架和人工关节的核查，其余的由各省(区、市)局按照属地监管原则分别负责。要进一步严格产品准入条件，对境内三类医疗器械，特别是植入性医疗器械的注册申报资料，必须进行真实性核查，在核实其真实性之后才能审批；对弄虚作假的注册申请，必须严格依法作出处理。
(十六)进一步强化医疗器械生产监督检查。按照计划时限，开展医疗器械生产企业的监督检查和专项检查。国家局负责组织对同种异体医疗器械、动物源性医疗器械和宫内节育器生产企业的质量管理体系进行专项检查。各省(区、市)局要继续开展国家重点监管企业、省级重点监管企业、发生严重不良事件企业和被
举报存在违规行为企业的质量管理体系专项监督检查。强化医疗器械生产监管，依法查处违法违规行为，查封存在重大安全隐患的医疗器械产品和生产企业。医疗器械生产企业不再符合法定条件和要求的，或存在违法使用原辅料等行为的，可以由原发证部门吊销《医疗器械生产企业许可证》。
(十七)整顿医疗器械流通秩序。进一步加强医疗器械上市产品的质量监督抽验，对高风险产品和市场检查中发现的质量可疑产品进行重点抽查，加大对医疗器械制假售假行为的打击力度，严肃查处无证经营和销售、使用无证产品以及擅自扩大适应症等医疗器械流通领域的违法违规行为。
(十八)加强对医疗器械专项整治工作的指导。全面开展专项整治工作的信息收集和分析工作，及时通报全国和各地的医疗器械专项整治进展情况。国家局将组织督查组，对部分省(区、市)局的医疗器械专项整治工作进行督查。
(十九)推进医疗器械监管长效机制建设。进一步梳理和完善医疗器械标准，加快制修订医用电气通用及专用安全标准、医疗器械生物学评价标准等基础标准和医疗器械行业标准。加强医疗器械监管法制建设，加快《医疗器械监督管理条例》修订工作，进一步建立和完善医疗器械进出口管理制度，制定医疗器械召回管理办法，尽快发布医疗器械不良事件和再评价管理办法。
六、建立健全药品安全责任体系
(二十)坚决按照国务院的部署和要求建立健全药品安全责任体系。各级食品药品监管部门要按照《特别规定》和《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发[2007]18号)的有关内容和要求，积极推动建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系。
(二十一)推进药品安全责任体系的全面落实。各级食品药品监管部门要在当地政府领导下，积极推动建立药品安全组织领导体系，加快建立药品安全考核评价体系，大力强化药品安全技术支撑体系，继续完善药品安全法规制度体系，保证药品安全责任落到实处。
(二十二)按照《特别规定》认真履行药品监管职责。严格执行《特别规定》，强化药品和医疗器械监管，加大监督检查和处罚力度，进一步规范药品生产经营行为，净化药品市场秩序，切实履行好食品药品监管部门的法定职责，保障公众饮食用药安全。
链接：https://www.doczj.com/doc/af8462110.html,/cmsweb/webportal/W945325/A64022886.html
政策法规SFDA印发注射剂工艺和处方核查通知
日前，国家食品药品监督管理局印发“关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知”(国食药监办[2007]504号)，照录如下：
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
为贯彻《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神，加强药品生产工艺和处方变更的监管，进一步提高药品生产质量，国家局决定开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作。现将《注射剂类药品生产工艺和处方核查工作方案》印发你们，并就有关事项通知如下：
一、注射剂类药品生产工艺和处方核查的重点是大容量注射剂和其他静脉给药注射剂类药品生产工艺和处方。各省局应在2007年底前完成大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查工作并上报工作情况；2008年6月底前完成并上报其他静脉给药注射剂类药品的核查工作；其他类药品的核查工作，由各省局根据辖区内的实际情况做出安排，核查工作进展及完成情况应及时汇总并上报国家局。
二、各省局应做好注射剂类药品生产工艺和处方核查的宣传工作，加强与药品生产企业的沟通，动员生产企业配合做好注射剂类药品生产工艺和处方的核查工作。
各省局在注射剂类药品生产工艺和处方核查工作中，可参照“部分化学药品注射剂高风险品种及其风险因素”(附件1)、“部分中药注射剂高风险品种名单”(附件2)以及“部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单”(附件3)，对辖区内药品生产企业所生产的注射剂类药品进行风险评估。根据评估的风险程度，分清轻重缓急，有重点地开展核查工作。药品生产工艺和处方核查工作可与药品再注册工作结合进行。
三、药品生产企业作为药品安全第一责任人，必须对所生产的药品质量负责，必须按照要求如实申报注射剂类药品生产工艺和处方情况。凡隐瞒事实，不如实申报生产工艺和处方，或者改变生产工艺和处方仍不按规定提交药品注册补充申请的，一经发现要坚决查处。
在此次核查工作中，对药品生产企业经过充分的研究和验证而改变药品生产工艺和处方且产品质量能够得到保证的品种，各省局应要求生产企业按照相关规定提交药品注册补充申请。药品审评部门应当在规定的时限内完成技术审评工作。
四、各省局应高度重视注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，充分认识开展核查工作对降低药品安全风险确保人民用药安全的重要意义，充分认识核查工作的紧迫性、复杂性和长期性，要切实加强领导，落实责任，制定切实可行的实施方案，确定牵头部门，按照实事求是的原则做好注射剂类药品生产工艺和处方的核查工作。
国家局将对核查工作进行督查。各省局在开展核查工作中有何问题，请及时与国家局药品安全监管司联系。
注射剂类药品生产工艺和处方核查工作方案
为进一步规范注射剂类药品生产秩序，解决药品生产企业不按照注册申报的工艺和处方生产、变更工艺和处方不按规定研究和申报的问题，国家局决定开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，并制定本工作方案。
一、工作目标
通过开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，进一步规范企业改变工艺和处方的研究和申报行为，排除注射剂类药品质量安全隐患，确保药品生产质量，防止严重质量事故的发生。
药品生产企业必须严格按照注册申报的生产工艺、处方和GMP要求组织生产，改变工艺和处方必须按规定进行研究并依法申报。
二、组织实施
(一)国家局统一组织对注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，制定技术要求，组织修订国家药品标准，组织对重点高风险品种进行抽验和现场检查。
(二)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(以下简称省局)负责辖区内药品生产企业注射剂类药品品种的工艺和处方核查工作，按照国家局统一部署，组织实施企业申报、按照品种的处理原则分类处理、汇总上报、督促企业整改等工作。
(三)各省局应当对辖区内注射剂类药品进行全面的质量评价和风险评估，应当依据风险程度评估结果，分轻重缓急，对生产环节存在的问题予以纠正和处理。
(四)工作步骤：
各省局根据本辖区内注射剂类药品生产企业数量，产品品种种类及生产情况，进行全面调查摸底，可按以下方法开展核查工作：
1．申报登记：省局组织辖区内企业对所生产的注射剂品种进行申报，要求生产企业如实提供每个品种的实际生产工艺和处方、原注册申报的工艺和处方、所执行的质量标准，说明变更理由并提交依据或验证资料。
对企业现在不生产的品种，可暂不进行核查，如企业拟恢复生产，必须提出申请并进行工艺核查。
2．分类处理：各省局对企业上报的资料进行审查，按照国家局制定的技术要求进行分类，必要时应对申报企业进行现场核查和产品抽样检验。如药品生产企业无法提供原注册申报工艺和处方的，应以审批档案作为核查依据；亦可要求药品生产企业提供现行生产工艺和处方，并提交与通用工艺和处方或者其他企业同品种进行对比的研究资料。
3．建立档案：各省局应建立药品生产工艺及处方等资料档案，作为日常监管、现场核查及企业变更的依据。
4．汇总报告：各省局应及时将阶段性开展生产工艺和处方核查工作情况、存在的问题及处理结果进行汇总并上报国家局。
三、处理原则
(一)经过核查，企业按原注册申报的工艺和处方生产，能够保证产品质量的，可以继续生产；
(二)企业经充分研究和验证后改变工艺和处方，能够保证产品质量的，必须按要求限时进行申报，视情况可以同意继续生产；
(三)企业未经充分研究和验证，擅自改变工艺和处方，并存在质量隐患的，必须责令其停止生产。
除上述情况外，对工艺不成熟、处方和剂型不合理、质量不稳定品种的生产，也要视情况采取相应处理措施。对工艺、处方与质量标准不相适应的，责令限期建立完善相应内控标准，并申报修订国家药品标准。
四、相关要求
开展对注射剂类药品生产工艺和处方核查工作任务重、政策性强、技术难度高，各省局要充分认识作好该项工作的重要意义，加强领导，充分做好药品生产企业的宣传动员工作，组织制定严密实施方案，明确分工，落实责任，切实完成好工艺核查工作，坚决消除注射剂类药品安全隐患。
通知及其附件：https://www.doczj.com/doc/af8462110.html,/cmsweb/webportal/W945325/A64022924_1.html
药物评价联合用药成治疗高血压新药研发主流
全球有10亿高血压患者，仅美国就有6500万人。如果不能获得及时、有效的治疗，高血压这种普通的疾病就可能增加心力衰竭、中风和肾功能衰竭发生的风险。而随着研发中高血压治疗药物的减少，制药企业最愿意采取的策略是研究联合用药而不是研究新的治疗途径，只有这样才能减少仿制药对他们现有高血压药物市场的冲击。
市场增长趋缓
在仿制药竞争和医疗
保健系统重组的双重压力
之下，高血压药物的市场
增长变缓。虽然许多领先
药物已经有仿制药可用，
但处方最好的高血压治疗
药物是β-阻滞剂和钙通道处方最多的高血压治疗药物类别
阻滞剂。从专利药方面来看，血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂占据了高血压药物前十强中的五强，2006年销售额达到了106亿美元。
但是，许多领先的高血压药物在接下来的5年内，将面临着专利到期的压力，其中包括2007年末专利到期的辉瑞公司的氨氯地平(络活喜、Norvasc)，2006年，其销售额为49亿美元；2007年专利到期的葛兰素史克公司的卡维地洛(达利金、Coreg)、2008年专利到期的拜耳公司的硝苯地平(拜新同、Adala)、2010年专利到期的默克公司的氯沙坦(科素亚、Cozaar)。
阿利吉仑问世
高血压治疗药物包括利尿剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂(CCBs)、血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARBs)，这些都是过去35年间治疗高血压的主流药物。最近，药物研究者们已经研究出作用于肾素的化合物，如阿利吉仑(Aliskiren、Tekturna)。过去的血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂是作用于血管紧张素Ⅱ，而诸如阿利吉仑的化合物是通过抑制肾素-血管紧张素系统中的其他靶标来降低血压。
2007年3月，FDA批准阿利吉仑片单用或联合其他治疗手段用于高血压治疗，规格为150mg和300mg，一日一次。本品是直接肾素抑制剂的首个获准上市产品，也是十多年来首个获准上市的新型抗
高血压药物的产品。
阿利吉仑靶向作用于肾素以发挥Aliskiren
降压作用，其引起血管紧张素Ⅰ的减少，随之引起血管紧张素Ⅱ也减少。一项入选6400例患者的临床研究显示，阿利吉仑能提供长达24小时的显著降压效果，本品具有较好的耐受性，最常见的不良反应为腹泻，其他不良反应有咳嗽和皮疹，血管性水肿罕见。
更进一步的研究发现，阿利吉仑和其他的高血压药物合用效果更好，特别是和氯噻酮或缬沙坦(Valsartan、Diovan)合用。阿利吉仑和其他类别的高血压药物合用可利用的数据有限，但是初期症状显示和其他药物合用效果也很好。
分析师预计，到2012年，阿利吉仑的销售额有望超过25亿美元。
合并用药成主流
从20世纪90年代后高血压药物数量来看，高血压药物下一步的发展趋势之一是联合用药。1999年，瑞典在老年人中开展的临床试验提供了利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻滞剂和β-阻滞剂合用的第一手临床数据。不久之后，开展了赖诺普利/氢氯噻嗪、氯沙坦或缬沙坦/氢氯噻嗪、氨苯喋啶/氢氯噻嗪的临床研究。更新的途径是还在寻求中的高血压药物和其他心血管药物的合用，例如氨氯地平和阿托伐他汀的复方制剂(Caduet)。
透视各大制药企业的研发线，可以发现，用于治疗高血压的新化合物的投资在下降。大多数研发末期项目还是在研究联合用药。新的联合用药正在开发之中，如辉瑞公司的Caduet，已进入Ⅱ期临床的武田公司的Azilsartan和糖尿病药物吡格列酮，但是该研究已停止。
处于临床研究的药物还有Gilead公司的内皮素受体拮抗剂达卢生坦(Ⅲ期)，Sigma Tau公司的一种心脏糖苷拮抗剂(Ⅱ期临床研究)，赛诺菲-安万特的血管肽酶抑制剂(Ⅱ期临床研究)。虽然内皮素受体已经获得批准用于治疗肺动脉高压，心脏糖苷抑制剂和血管肽酶抑制剂代表了潜在的新的高血压治疗方法，但是考虑到奥马曲拉和山帕曲拉的失败，血管肽酶抑制剂还将经历一段多变的时期。
(摘自《医药经济报》，作者：邵建国，题目和文字略有删改)
市场透视大环内酯类药物市场红霉素地位不减
在抗菌药物市场上，大环内酯类抗生素虽没有象头孢菌素类和青霉素类等β-内酰胺类抗生素那样占居主导地位，但在其他“非主流”抗菌药物中，大环内酯类仍然表现突出，在抗菌药物市场上占据较大市场份额。尤其是辉瑞公司(Pfizer)的希美舒(Zithromax，阿奇霉素，azithromycin)和雅培公司(Abbott Laboratories)的Biaxin/Klacid(克拉霉素，clarithromycin)，是畅销全球的抗生素。
一、大环内酯类抗生素简介
据统计，自1952年第一个大环内酯类抗生素红霉素问世以来，全球各国使用的该类药物已经超过50种，我国临床应用的约有16种。
本类抗生素作用于敏感细菌的50S核糖体亚单位，通过阻断转肽作用和(或) mRNA转位而抑制细菌的蛋白质合成。临床上细菌对大环内酯类产生耐药的原因是50S核糖体RNA的一个腺嘌呤残基转录后甲基化，导致细菌对大环内酯耐药。由于本类抗生素的化学结构有一定的近似性，故交叉耐药关系较为密切。
本类药物一般只抑菌，不杀菌，但对于β-内酰胺类抗生素无法控制的支原体、衣原体和弯曲菌等有特效，是治疗军团菌病的首选药，还可以治疗艾滋病患者的弓形虫感染。除抗菌作用外，还发现了许多具有新活性的大环内酯，如抗寄生虫、抗病毒、抗肿瘤和酶抑制剂等作用。本类药物的另一个特点是虽然血药浓度不高，但组织分布和细胞内移行性良好，因此临床应用较广泛。
根据卫生部2004年公布的《抗菌药物临床使用指导原则》，目前沿用的大环内酯类有红霉素(erythromycin)、麦迪霉素(midecamycin）、螺旋霉素(spiramycin)、乙酰螺旋霉素(acetylspiramycin)、交沙霉素(josamycin)和吉他霉素(柱晶白霉素，kitasamycin)等。大环内酯类新品种(新大环内酯类)有阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素等，其对流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等的抗微生物活性增强、口服生物利用度提高、给药剂量减小、不良反应亦较少且临床适应证有所扩大。
红霉素(含琥乙红霉素、依托红霉素、乳糖酸红霉素)等适应证主要包括：
⑴作为青霉素过敏患者的替代药物，用于β溶血性链球菌、肺炎链球菌中的敏感菌株所致的上、下呼吸道感染，敏感β溶血性链球菌引起的猩红热及蜂窝织炎，以及白喉及白喉带菌者。
⑵军团菌病。
⑶衣原体属和支原体属等所致的呼吸道及泌尿生殖系统感染。
⑷其他：口腔感染、空肠弯曲菌肠炎、百日咳等。
麦迪霉素、螺旋霉素、乙酰螺旋霉素及交沙霉素，主要用于革兰阳性菌所致呼吸道、皮肤软组织、眼耳鼻喉及口腔等感染的轻症患者。
大环内酯类新品种除上述适应证外，阿奇霉素可用于军团菌病，阿奇霉素和克拉霉素尚可用于流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌所致的社区获得性呼吸道感染，与其他抗菌药物联合用于鸟分枝杆菌复合群感染的治疗及预防。克拉霉素与其他药物联合，可用于幽门螺杆菌感染。
二、大环内酯类抗生素市场分析
1、国内市场概况
在我国，感染性疾病是目前临床上最为常见的一类疾病，也是引起患者死亡的最常见原因之一。在所有供临床使用的药物中，抗感染药物是数量最大、种类最多、发展最快的药物。
2002~2006年全国十六大城市样本医院购药数据显示，医院用药市场依然保持快速增长，年复合增长率高达20.4%，虽然2006年12.6%的年增长率已不如2004年27.5%的增长率，但随着人口老龄化的逼近，短期内国内医院用药市场仍将保持较快速增长。在整个医院市场增长的大潮下，抗感染药物作为主力军当然不甘示弱。
抗感染药物虽然分为抗菌药物、抗病毒药物、抗寄生虫药物及疫苗等多个次级小类，但抗菌药物在其中占据绝大部分份额。
2002~2006年样本医院购药金额分析显示，抗菌药物购药金额在抗感染药物中占比高达90%。与整个抗感染药物大类一样，抗菌药物市场呈现逐年递增态势，但在政府管理部门连续出台药品降价政策以及加强抗菌药物使用和处方管理等因素的影响下，其增速有明显下降，尤其是2006年年增长率仅有4.6%，其在抗感染药物中的比重跌至90%以下，2002~2006年间的年复合增长率为16.5%，略低于抗感染药的增速。综合需求和政策等因素，预计此类药物在未来几年将呈相对低速增长态势。
根据2006年样本医院抗菌药物购药金额测算，当前全国抗菌药物市场总额约为264.8亿元，相对而言抗菌药物市场仍然是一块相当诱人的“大蛋糕”。
从样本医院抗菌药物购药金额的构成来看，以头孢菌素类抗生素为主导的β-内酰胺类药物依然是该市场的主力军，占据近70%的份额。大环内酯类抗生素的市场虽然无法与主导市场的β-内酰胺类相匹敌，但其在“非主导”类抗菌药物中却是佼佼者。在2006年样本医院抗菌药物购药金额构成中，头孢菌素类占50.14%，位居第一；喹诺酮类占15.05%，青霉素类占12.39%，分别列第二、第三位；其他内酰胺类占5.51%，而大环内酯类紧随其后，占5.17%的份额。也就是说，当前大环内酯类的全国医院市场总额在14亿元左右，这对于一个只有约16个品种的类别来说已经相当不错。
但是，从趋势上来说，2002~2006年间，样本医院大环内酯类抗生素的购药金额在2004年达到一个“峰值”之后，于2005年开始回落，2006年降至3.04亿元，较上年下降8.74%；本类药物在抗细菌药物中的比重逐年走低，由2002年的7.32%，分别降至2003年的7.14%，2994年的6.69%，2005年的5.92%和2006年的5.17%。究其原因，这一方面可能是受到国家有关调控措施的影响，另一方面也可能是由于本类药物耐药性的限制以及受到新型抗细菌药上市竞争等因素的影响。
由于2004~2006年，国家陆续出台了药品降价政策，阿奇霉素、罗红霉素、克拉霉素、红霉素、琥乙红霉素、吉他霉素和乙酰螺旋霉素等都在降价之列，随着降价影响的逐渐显现，大环内酯类抗生素的医院购药金额有可能继续小幅下降。
2、主要品种表现
2002~2006年全国十六大城市样本医院购药金额显示，其间大环内酯类抗生素市场高度集中于阿奇霉素、罗红霉素和克拉霉素三大新型大环内酯产品，前三大品种所占市场份额达90%以上，且阿奇霉素占居一半以上的市场份额，成为该市场的霸主。在沿用的大环内酯类老品种中，首个问世的大环内酯类抗生素——红霉素依然在市场有其稳固的地位，在2004~2006年连续3年位居该市场的第4位。
表1．2002~2006年大环内酯类主要品种占该类药物样本医院购药金额比重变化
阿奇霉素56.80% 63.37% 64.41% 63.17% 62.46% 罗红霉素16.80% 14.38% 10.62% 8.80% 7.71% 克拉霉素15.04% 13.25% 17.59% 20.37% 20.52% 红霉素 2.29% 2.89% 2.45% 2.80% 3.74%
⑴红霉素
红霉素是1952年临床上第一个使用的大环内酯类抗生素，产自红色链丝菌，是大环内酯类抗生素中的经典药物。本品对绝大多数革兰氏阳性菌、奈瑟球菌、嗜血杆菌、博德特菌及大多数厌氧菌具有抗菌活性能，临床上主要用于耐药的金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌等引起的感染，尤其适用于不能耐受β-内酰胺类抗生素者或青霉素过敏者。但本品的抗菌谱较窄，对革兰氏阴性菌作用较差，易使这些菌产生耐受性；其水溶性小，在酸性条件下不稳定，易分解而迅速失去活性，血药和尿药浓度低，胃肠道不良反应亦大。后续开发的交沙霉素、麦迪霉素和螺旋霉素等虽然在不良反应方面有所降低，但抗菌活性不如红霉素。
根据2004年版《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，红霉素注射剂和口服常释剂型(本文讨论的均为抗菌药的全身用药制剂，不包括局部用药制剂)属于医保甲类药品。全国十六城市样本医院购药数据显示，2002~2006年，红霉素的购药金额与数量整体呈上涨态势——购药金额由2002年的534万元增长至2006年的1138万元，增幅为113%；购药数量[全部折算到250mg(25万单位)的片剂]由2002年的499万片增长至2006年的1033万片，增幅为107%。
但是，红霉素作为大环内酯类中的经典老品种，其生产厂家也比较多，市场竞争激烈。2006年，进入样本医院统计的红霉素生产厂家多达38家，88%的市场份额集中于前3家企业——深圳万和制药有限公司、浙江众益药业有限公司和上海延安万象药业股份有限公司。其中，深圳万和制药的新红康占39.75%，浙江众益药业的美红占36.06%，上海延安万象药业的红霉素产品占12.34%，其余厂家的市场份额均不超过5%。2002~2006年除深圳万和制药稳居该市场首位外，其余位次的厂家一直处于变动中，由此可见要在该市场中持续获得较高份额并非易事。
⑵阿奇霉素
阿奇霉素是半合成大环内酯类抗生素中重要品种，由普利瓦医药公司(Pliva)首先开发。本品与红霉素相比，对酸的稳定性超过胃酸pH的300倍；比红霉素具有更广泛的抗菌谱，对流感嗜血杆菌、β-内酰胺酶产生菌具有很强的抑制作用，对一些难控制的病原体比红霉素作用强2~4倍。与其他红霉素衍生物不同，本品对一些难对付的细菌均有杀菌作用，还可以治疗艾滋病患者的分支杆菌感染。本品半衰期长，一日用药1次，组织浓度高。本品还具有较长的抗生素后效应，其抗生素后效应可达2.3~4.7小时，优于β-内酰胺类抗生素。
基于各项优秀的抗菌特性，本品已成为畅销全球的抗菌药物。1998~2005年，辉瑞公司的希美舒及后来开发的缓释制剂已连续8年进入全球畅销药的前50强。2005年，希美舒的全球销售额高达20.25亿美元，居抗感染药物之首。由于希美舒的专利已于2005年10月期满，2006年在非专利药的冲击下，其销售额猛降68.5%，非专利药厂商对本品市场的追逐热情之高由此可见一斑。
在我国，阿奇霉素也是受到众多厂商仿制的产品，早在1998年就有国内企业绕开本品的行政保护，获得本品的生产批文。2002年3月1日，阿奇霉素二水合物的口服混悬剂和胶囊剂的行政保护均期满。国家食品药品监督管理局(SFDA)的数据显示，截至2006年12月，国内获得过本品原料药和(或)制剂生产批文的生产厂家多达270家。
目前，本品是国内大环内酯类抗生素市场上的主导产品，占据了该市场一半以上的份额。由于受到政策性降价及新型抗菌药竞争等因素影响，本品在样本医院的购药金额及其在大环内酯类中的市场份额于2004年后出现了小幅下滑，金额由2004年的2.16亿元降至2006年的1.9亿元，份额由64.41%下降至62.46%。
2004年5月《国家发展改革委关于降低24种抗感染类药品零售价格的通知》中，本品各个规格片剂、分散片、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂和注射剂都在降价之列，以250mg×6片规格的片剂为例，最高零售价格为38.0元/盒(瓶)，同样规格的辉瑞公司和克罗地亚普利瓦公司单独定价产品最高零售价格均为89.6元/盒(瓶）。
2005年9月《国家发展改革委关于降低头孢呋辛等22种药品零售价格的通知》中，本品各个剂型和规格的产品又在降价之列，其中250mg×6片规格的片剂每盒(瓶)降至21.0元，同样规格的辉瑞公司和克罗地亚普利瓦公司单独定价产品均降至80.6元。由此可见，本品的市场下降与大幅降价有直接关系。但鉴于本品的独特临床地位，在短期内其地位似乎还难以撼动。经测算，本品当前的全国医院市场总额约在9亿元左右。
当然，由于涉足本品市场的厂家相当多，该市场的竞争程度也可想而知。2006年进入全国十六大城市样本医院购药数据统计的本品生产厂家(包括进口厂家)多达119家。由于国内厂家对本品的仿制较早，而且生产本品的厂家众多，所以本品医院市场的竞争激烈，且在厂家中的集中度并不高，虽然占该市场前2位的辉瑞公司和克罗地亚普利瓦医药公司(Pliva)仍然是合资和国外公司，但所占市场份额除辉瑞公司较高外，其余公司均未超过10%，前10位生产厂家占比合计也只有65%。
表2．2006年全国样本医院阿奇霉素购药金额前10位厂家
辉瑞公司24.49% 克罗地亚普利瓦医药公司8.30% 江苏泰兴市制药厂8.07% 东北制药集团公司沈阳第一制药厂 6.07% 江苏金丝利药业有限公司 3.53% 山东齐鲁制药有限公司 3.35% 丽珠集团丽珠制药厂 3.23% 四川科伦药业有限公司 2.96% 石家庄制药集团欧意药业有限公司 2.60% 海南斯达制药有限公司 2.45%
⑶罗红霉素
罗红霉素是一种具有口服活性的半合成红霉素A衍生物，由安万特公司[Aventis，合并前为赫斯特公司(Hoechst Marion Roussel)]首先研发。与红霉素相比，本品具有抗菌活性强大和抗菌谱广等特点。本品具有对酸稳定、口服吸收好、峰浓度高、半衰期长、组织和细胞内穿透力强、血药浓度均衡以及与多数细菌MIC90比值高的特点。
在国际市场上，安万特公司销售的罗红霉素制剂罗力得(Rulid)于1999年达到2.63亿美元，此后未再进入全球畅销药统计。在我国，曾涌起过对罗红霉素的开发热潮。SFDA数据库的数据显示，截至2006年12月，获得过本品原料药和(或)制剂生产批文的厂家多达162家。随着同类品种的竞争以及国家对本品的政策性降价，本品的市场也已开始下滑。其在大环内酯类中排名自2004年起也由原来的第2位退居至第3位，样本医院中本品购药金额由2003年的4205万元降至2006年的2345万元，降幅达40%以上。2004年本品片剂和胶囊剂等多个剂型及规格被纳入降价范围，以50mg×6片规格的片剂为例，其最高零售价格被降至5.0元/盒(瓶)；单独定价的产品中有6各剂型规格的产品被降价，其中珠海丽珠50mg×6片规格的丽珠星被降至9.6元/盒，安万特公司150mg×6片的罗力得被降至44.0元/盒，江苏扬子江药业集团有限公司的50mg×12粒的仁苏被降至12.8元/盒。
2002~2006年样本医院购药数据显示，江苏扬子江药业的仁苏是本品市场中的主导品牌，多年来稳居该市场首位。2006年江苏扬子江药业占该市场66.85%的份额，而其余企业占有率均不超过10%，居第2位的江苏恒瑞医药股份有限公司占7.95%的份额，安万特公司占7.70%的份额。除了列前3位的厂家外，其余厂家的市场占有率均不超过3%。可以预见，在市场集中度分布悬殊的情况下，本品市场竞争仍将激烈进行。
⑷克拉霉素
克拉霉素又名甲红霉素，是红霉素6位羟基甲基化后得到的衍生物，由日本大正制药株式会社(Taisho)首先开发。本品可耐酸，血药浓度高，对需氧菌、厌氧菌、支原体和衣原体都有效，活性比红霉素强2~4倍，毒性只有红霉素的1/2~1/24。
在全球范围内，雅培公司的Biaxin/Klacid(克拉仙)已经成为畅销全球的克拉霉素品牌，1997年该品牌的全球销售额高达13亿美元，虽然此后销售额逐年下降，但2005年仍然有10.65亿美元，依旧挤身“重磅炸弹级”药物之列。在非专利药的竞争下，2006年Biaxin的全球销售额又下降至8.16亿美元。可见，非专利药在本品市场获利颇多。
在国内，克拉霉素已经超过罗红霉素成为大环内酯类抗生素中的第二大品种。其在大环内酯类中的比重已经由2002年的15.04%上升至2006年的20.52%；其在样本医院的购药金额由2002年的3511万元上升至2005年的6786万元，但2006年降至6240万元。
克拉霉素作为大环内酯类中的重要品种，也免不了被蜂拥竞相仿制的命运。SFDA数据库的数据显示，截至2006年12月，获得过本品原料药和(或)制剂生产批文的国内生产企业也已多达141家。样本医院购药数据显示，2006年进入统计的本品生产企业达到51家。2002~2003年，本品市场在厂家中较分散，江苏恒瑞医药股份有限公司曾居该市场首位，但2004年后江苏扬子江药业集团公司夺得该市场第一。根据2006年的样本医院购药数据，目前本品市场有约50%的份额集中于扬子江药业和恒瑞医药2家企业，其中扬子江药业占30.38%，恒瑞医药占20.53%，居第3位的雅培公司占16.19%，第4位的丽珠集团丽珠制药厂占7.35%，至此本品市场上各厂家的占有率基本形成了一定梯度。
总体而言，在我国的大环内酯类市场上，传统的红霉素产品由于仍然有一定的市场地位，而占主流地位的阿奇霉素、克拉霉素及罗红霉素等新型半合成大环内酯类虽然拥有较大市场份额，但由于厂家的蜂拥报批生产，形成了拥挤的竞争局面，除了在市场中占有较大份额的厂家外，其余厂家能分到的份额相当少。此外，就整体市场而言，大环内酯类总的品种较少，若平均到每个品种，市场额较可观；但随着降价及处方管理等政策因素的影响以及其他新型抗菌药的上市竞争，大环内酯内类抗生素市场将较难扩张甚至下滑。
(本文引自《中国医药数字图书馆网站》)
市场透视"恩度"旗开得胜,上市一年销售1.5亿
上市仅仅一年销售额即达到1.5亿元——抗癌新药“恩度”显现出科技创新的巨大效益，创造了中国医药品销售额的奇迹。
拥有多项自主知识产权，技术处于世界领先水平的国家一类抗癌新药“恩度”(重组人血管内皮抑制素注射剂)于2005年获得新药证书和生产批件，2006年4月获得GMP证书。2006年5月，先声药业斥2亿元巨资收购了烟台麦得津80%的股份，从而将“恩度”纳入麾下，创下了国内医药界以单一品种为目标的最大金额的企业并购。2006年8月，“恩度”在国内正式上市。
产品由实验室到产业化是一个跨越。重组后的先声麦得津生物公司针对产业化过程中遇到的一系列问题，通过反复实验，彻底解决了生产工艺稳定性等问题，使“恩度”的成品合格率由以前的不足80%提高到96%。与此同时，该企业又投资新增设备，优化生产工序，将产能由以前产量每年不足10万支，提高到现在的每年50~70万支。据悉，至2006年12月，“恩度”上市仅半年，销售收入就突破5000万元，2007年“恩度”销售额预计将达3亿元。
“恩度”目前的生产车间不足800平方米，有限的产能已远远不能满足市场的旺盛需求。鉴于巨大的市场潜力，今年企业多方筹资进行“恩度”产业化基地建设，在原厂房基础上新建生产车间、质量控制中心和新药中心，同时新增设备600余套，进行“恩度”的扩大生产。据企业有关负责人介绍，“恩度”产业化的目标是用三年左右时间，通过美国的cGMP认证，使产品走向国际市场。
先声药业于1995年3月成立。2004年，先声药业研制的国内第一家、世界第二家的新型自由基清除剂——“必存”(依达拉奉注射液)在国内上市，是临床治疗缺血性脑卒中的一项重大突破。2005年，联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元，持有先声药业31%的股份。至2006年，先声药业已拥有三家通过GMP 认证的现代化药品生产企业，二家全国性药品经营企业、一家药物研究院，拥有员工1800余人的新型药业集团，旗下拥有“再林”、“必存”、“英太青”、“安奇”、“必奇”五个年销售额上亿元的品牌药。2007年4月20日，先声药业成功登陆
纽约证券交易所，成为中国内地首家在纽交所上市的化学
生物药公司，也是第22家在纽交所上市的中国公司。
行业动态2007年上半年医药工业经济运行分析
据SFDA南方医药经济研究所的最新数据分析表明，2007年上半年医药工业累计完成工业生产总值2913.2亿元，同比增长21.31%，增幅提高1.29%；销售收入2677.82亿元，同比增长21.75%，增幅提高1.54%；利润总额达到231.14亿元，同比增长34.06%，增幅提高25.26%。医药经济整体效益明显好转。
生产总值平稳增长
2007年上半年，我国医药工业累计完成工业生产总值现价2913.2亿元(九大子行业)，比去年同期增长21.31%，增幅与2006年同期相比提高了1.29%。
从重点子行业来看，生物制剂工业和卫生材料工业的增长速度高于全国平均增长水平；而化学原料药、化学制剂、中成药和医疗器械行业增长幅度均低于全国平均水平。其中：化学原料药工业完成629.80亿元，同比增长20.42%，同期增幅提高了1.55%；化学药品制剂工业完成793.03亿元，同比增长了18.94%，同期增幅提高了2.57%；中成药工业完成628.68亿元，同比增长了16.88%，同期增幅提高了1.54%；生物制剂工业完成216.36亿元，同比增长了22.57%，同期增幅下降了2.25%；医疗器械工业完成213.24亿元，同比增长了20.74%，同期增幅大幅下降了7.23%；卫生材料工业完成100.79亿元，同比增长38.67%，同期增幅下降了1.19%。
从全国各省市来看，医药工业生产总值排名前10位省市的工业生产总值占全国医药工业生产总值的64.5%，比2006年同期所占比重上升了0.70%，其中：山东、四川、河北、河南、吉林和湖北六省的同比增长速度高于全国平均水平；山东和江苏占全国工业总产值的比重均超过了10%。
产销衔接稳中有升
2007年上半年，医药行业总体产销衔接表现良好，连续三年同比稳中有升，从2005年上半年的93.30%提升到2007年上半年的93.77%。各重点子行业中，生物制剂行业(93.58%)和中成药行业(91.76%)产销衔接良好，产销率有所提升，而化学药品制剂行业(92.28%)、化学原料行业(94.74%)、医疗器械行业(97.57%)和卫生材料行业(96.99%)的产销衔接较2006年上半年略有下滑，但普遍好于2005年上半年。
销售收入稳步增长
2007年上半年，我国医药工业累计完成销售收入2677.82亿元(九大子行业)，比去年同期增长了21.75%，增幅与2006年同期相比提高了1.54%。
从重点子行业来看，中成药、生物制剂、医疗器械和卫生材料工业增长速度高于全国平均增长水平，化学原料药和化学制剂工业增长幅度低于全国平均水平。其中，化学原料药工业完成销售收入603.24亿元，同比增长17.99%，同期增幅提高了0.79%；化学药品制剂工业完成726.90亿元，同比增长19.47%，同期增幅提高了2.08%；中成药工业完成562.52亿元，同比增长21.42%，同期增幅提高了
5.81%；生物制剂工业完成190.55亿元，同比增长22.74%，同期增幅大幅下降了
6.82%；医疗器械工业完成211.43亿元，同比增长21.90%，同期增幅下降了1.66%；卫生材料工业完成102.24亿元，同比增长49.66%，同期增幅大幅上升了9.93%。
从全国各省市来看，销售收入排名前10位省市的工业生产总值占全国医药工业销售收入65.90%，比2006年同期所占比重下降了0.46%，其中：山东、河南、四川、江西和天津五省市的同比增长速度高于全国平均水平。山东和江苏占全国销售收入总额的比重均超过10%。
表1．2007年上半年全国医药工业销售收入前10位省市排名情况
1 山东省324.09亿元34.73% 12.1%
2 江苏省302.22亿元18.28% 11.3%
3 浙江省258.95亿元10.57% 9.7%
4 广东省173.16亿元12.39% 6.5%
5 上海市140.18亿元9.35% 5.2%
6 河北省126.54亿元18.46% 4.7%
7 河南省122.91亿元35.26% 4.6%
8 四川省112.96亿元23.48% 4.2%
9 江西省102.07亿元44.04% 3.8%
10 天津市101.82亿元22.15% 3.8%
经济效益大幅提高
2007年上半年，我国医药工业累计完成利润总额231.14亿元(九大子行业)，比去年同期增长34.06%，增幅与2006年同期相比大幅提高了25.26%。尽管存在新旧会计准则调整过程中的虚高现象，但这个增长仍然是很高的。
常用食品卫生标准汇编 （第二版） 南通市迈克尔辐照有限公司菌检室二O O七年11月
目录 食（饮）具消毒 (1) 碳酸饮料 (1) 饮用天然矿泉水 (1) 瓶装饮用纯净水 (2) 含乳饮料 (2) 冷冻饮料 (3) 冷饮食品 (3) 乳酸菌饮料 (4) 植物蛋白饮料 (4) 固体饮料 (5) 茶叶 (5) 糕点、面包 (5) 膨化食品 (6) 油炸小食品类 (6) 蒸馏酒及配制酒 (6) 发酵酒 (7) 全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉 (7) 奶油 (8) 全脂无糖炼乳和全脂加糖炼乳 (8) 酸牛乳 (9) 1
灭菌乳 (10) 婴儿配方乳粉Ⅰ (10) 婴儿配方乳粉Ⅱ、Ⅲ (11) 猪肉 (11) 鲜（冻）禽肉 (11) 酱卤肉 (11) 烧烤肉 (11) 烤鱼片 (11) 肉干、肉脯 (12) 肉松 (12) 香肠（腊肠） (12) 香肚 (12) 肉灌汤 (12) 火腿 (12) 板鸭（咸鸭） (13) 糖果 (13) 赤砂糖 (13) 白糖 (13) 蜂蜜 (14) 胶姆糖 (14) 淀粉糖 (14) 巧克力 (15)
干果食品 (15) 坚果食品 (15) 食醋 (16) 酱油 (16) 酱 (16) 虾油 (17) 耗油、贻贝油 (17) 味精 (17) 酱腌菜 (17) 皮蛋 (18) 非发酵性豆制品及面筋 (18) 发酵性豆制品 (18) 淀粉类制品 (18) 食用植物油 (19) 精炼食用植物油 (19) 色拉油 (19) 食用植物油煎炸过程中的卫生标准 (20) 猪油 (20) 方便面 (20) 果蔬类罐头食品 (20) 肉类罐头食品 (21) 鱼罐头 (21)
道路交通事故损害赔偿纠纷法律法规汇编 目录 一、道路交通事故处理基本法律规范. 4 中华人民共和国道路交通安全法 (4) 全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国道路交通安全法》的决定 (20) 中华人民共和国道路交通安全法实施条例 (21) 江苏省道路交通安全条例 (38) 道路交通事故处理程序规定 (53) 道路交通事故处理工作规范 (66) 江苏省道路交通事故当事人责任确定规则（试行） (81) 江苏省轻微交通事故当事人自行协商处理办法 (93) 二、相关司法解释及江苏高院审判意见. 98 最高人民法院关于交通事故中的财产损失是否包括被损车辆停运损失问题的批复 (98) 最高人民法院关于被盗机动车辆肇事后由谁承担损害赔偿责任问题的批复... 99 最高人民法院关于审理交通肇事刑事案件具体应用法律若干问题的解释 (100) 最高人民法院关于购买人使用分期付款购买的车辆从事运输因交通事故造成他人财产损失保留车辆所有权的出卖方不应承担民事责任的批复 (101) 最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释 (102) 最高人民法院关于连环购车未办理过户手续，原车主是否对机动车发生交通事故致人损害承担责任的请示的批复 104 最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释 (104) 江苏省高级人民法院关于适用《中华人民共和国道路交通安全法》和《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件若干问题的解释》有关问题的通知 (109)
最高人民法院研究室关于新的人身损害赔偿审理标准是否适用于未到期机动车第三者责任保险合同问题的答复 111 江苏省高级人民法院关于审理交通事故损害赔偿案件适用法律若干问题的意见(一). 111 江苏省高级人民法院江苏省公安厅关于处理交通事故损害赔偿案件有关问题的指导意见 (114) 江苏省高级人民法院关于修改《关于审理交通事故损害赔偿案件适用法律若干问题的意见(一)》的通知 118 最高人民法院民一庭关于经常居住地在城镇的农村居民因交通事故伤亡如何计算赔偿费用的复函 119 江苏省高级人民法院关于参照《机动车交通事故责任强制保险条例》审理交通事故损害赔偿案件若干问题的通知 119 江苏省高级人民法院关于修改《关于参照〈机动车交通事故责任强保险条例〉审理交通事故损害赔偿案件若干问题的通知》的通知 (120) 最高人民法院民一庭关于明确2006年7月1日以前投保的第三者责任险的性质为商业保险的复函 121 最高人民法院关于财保六安市分公司与李福国等道路交通事故人身损害赔偿纠纷请示的复函 121 最高人民法院关于如何理解和适用＜机动车交通事故责任强制保险条例＞第二十二条的请示的复函 122 三、机动车交通事故责任强制保险规范汇编 126 机动车交通事故责任强制保险条例 (126) 机动车交通事故责任强制保险条款 (132) 中国保监会关于调整交强险责任限额的公告 (136) 机动车交通事故责任强制保险费率方案（2008版） (137) 机动车交通事故责任强制保险费率浮动暂行办法 (141) 交强险理赔实务规程（2008版） (144) 交强险互碰赔偿处理规则（2008版） (152)
俗话说： 聪明人看人家做什么，智慧人看人家怎么做。以下各路线中的顺序是可以做跳跃发展的，不一定按部就班，但有个前提条件： 将来最有竞争优势的是有纵向经历的人士，在你的经验、资金、人脉需要积累到一定程度，建议在纵向方向里做适当的跳跃发展（比如直接从地区经理就作到某公司总经理或自己创业等）。下面我们将结合一些真实案例让你学会“怎么做”。 （一）营销领域路线 无论你是在制药行业、保健品行业、医疗器械行业、生物或诊断制剂行业、或这些行业的经销商，都一定涉及到产品营销的问题，所以营销路线也是大家都很热衷于发展的一条路线，不仅工作具有挑战性，而且时间自由、可以满足社交和物质、金钱方面的满足，在营销路线里主要有以下几中线路供你参考： 发展路线1：（初、中、高级）医药代表---主管---地区经理---大区经理---全国销售总监---营销总经理（或自我创业；或合伙创业；或开一家学术推广代理公司）。 点评： 未来一些公司的高端产品将以学术外包的形式来做营销，如果你从一线销售做上来的，熟悉市场，掌握资源，你将有可能在这方面有发展机会，如同在90年代初期国外产品进入中国市场就是这种形式，首席代表挣的是工资加佣金（注意： 不是差价），要不要雇人就是你自己的事情了。专业学术路线对你本人的专业背景（医药学或临床经验）要求比较高。 案例1（职业经理人）
冯某1997年毕业于某医科大学，进入一家合资药厂做医药代表，2000年升任该公司主管，2003年跳槽进入一家民营上市公司任地区经理，2年后又升任大区经理，他的目标是2007年底前争取新的升职或另谋高就。 点评： 这是标准的职业经理人的路线，在一个行业里不断积累自己的经验，纵向向更高的职位发展，这是大多数白领成功生涯的典范，不好高务远，脚踏实地地在自己优势领域取得好的发展，也避免了自己创业带来的风险（即使有一天创业风险也相对小些）。 案例2（职业经理人） 田某1989年毕业于某药科大学，进入一家合资药厂，先在研究所干了2年，后由于公司的业务需要，开始医药代表、主管、地区经理、大区经理的职业生涯，1997年跳槽进入另外一家合资制药公司任营销总监，2004年升任公司副总经理至今。 点评： 由本行业里的研发领域跨入营销领域，坚持在这个方向一直深度发展，值得借鉴。 案例3（合伙创业药厂路线） 魏某，药学背景，思维活跃，1990年毕业后先进入了一家国有医药商业公司，后进入一家药厂做销售经理，在职上了EMBA，又被朋友推荐到一家民营药厂任总经理，2006年与几个大学同学合伙成立一家专门生产眼科产品的药厂。 点评： 是我大学同学的案例。有句广告语： “一切皆有可能”。说将来创业办一家药厂，你也许觉得离你太远，机会永远是提供给有准备的人的，能力+人脉+志向=成功。
现行有效的职业卫生法律法规和标准 法律 1中华人民共和国主席令第52号中华人民共和职业病防治法 2中华人民共和国主席令第65号中华人民共和国劳动合同法 3中华人民共和国主席令第28号中华人民共和国劳动法 法规（国务院令） 1国务院令[2002]第352号使用有毒物品作业劳动保护条例 2国务院国发[1987]105号中华人民共和国尘肺病防治条例 3国务院令[2012]第619号女职工劳动保护特别规定 4国务院令[2003]第376号突发公共卫生应急条例 规章（部门令）和规范性文件 安监部门 1安监总局令[2012]第51号建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法 2安监总安健[2012]73号建设项目职业病危害风险分类管理目录(2012年版) 3安监总厅安健函[2015]59号关于汽车加油站建设项目职业卫生“三同时”有关问题的复函 4安监总局令[2012]第48号职业病危害项目申报办法 5安监总局令[2012]第47号工作场所职业卫生监督管理规定 6安监总局令[2012]第49号用人单位职业健康监护监督管理办法 7安监总局令[2009]第17号生产安全事故应急预案管理办法 8安监总安健[2012]89号防暑降温措施管理办法 9安监总厅安健[2013]171号职业卫生档案管理规范 10安监总厅安健[2014]111号用人单位职业病危害告知与警示标识管理规范 11安监总厅安健[2015]16号用人单位职业病危害因素定期检测管理规范 12安监总厅安健[2015]121号关于加强用人单位职业卫生培训工作的通知
13安监总厅安健[2015]124号用人单位劳动防护用品管理规范 14安监总局令[2014]第69号有限空间安全作业五条规定 15安监总局令[2015]第73号煤矿作业场所职业病危害防治规定 16安监总局令[2015]第76号用人单位职业病危害防治八条规定 17安监总管三〔2013〕12号重点监管的危险化学品名录（及其安全措施和应急处置原则）（2013年完整版） 卫生部门 1卫生部卫法监发[2003]142号高毒物品目录 2国卫疾控发[2015]92号职业病危害因素分类目录 3国卫疾控发[2013]48号职业病分类和目录 4卫法监发[1999]第620号工业企业职工听力保护规范 5国家卫生和计划生育委员会令第5号职业健康检查管理办法 标准（未含放射内容） 1GBZ/T 206-2007 密闭空间直读式仪器气体检测规范 2GBZ/T 222-2009 密闭空间直读式气体检测仪选用指南 3GBZ 159-2004 工作场所空气中有害物质监测的采样规范 4GBZ 160系列工作场所空气有毒物质测定 5GBZ/T 192.1-2007 工作场所空气中粉尘测定第1部分：总粉尘浓度 6GBZ/T 192.2-2007 工作场所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘浓度 7GBZ/T 192.3-2007 工作场所空气中粉尘测定第3部分：粉尘分散度 8GBZ/T 192.4-2007 工作场所空气中粉尘测定第4部分：游离二氧化硅含量 9GBZ/T 192.5-2007 工作场所空气中粉尘测定第5部分：石棉纤维浓度 10GBZ/T 189.1-2007 工作场所物理因素测量第1部分:超高频辐射 11GBZ/T 189.2-2007 工作场所物理因素测量第2部分:高频电磁场 12GBZ/T 189.3-2007 工作场所物理因素测量第3部分:工频电场 13GBZ/T 189.4-2007 工作场所物理因素测量第4部分:激光辐射 14GBZ/T 189.5-2007 工作场所物理因素测量第5部分:微波辐射 15GBZ/T 189.6-2007 工作场所物理因素测量第6部分:紫外辐射 16GBZ/T 189.7-2007 工作场所物理因素测量第7部分:高温
药品经营 相关法律法规条款汇编 1、销售假药的 依据：《药品管理法》第四十八条第一款“禁止销售假药” 罚则：《药品管理法》第七十四条：（1）、没收销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（2）、没收所得；（3）、处以销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；（4）、责令停业整顿；（5）、情节严重的，吊销《药品经营许可证》；（6）、构成犯罪的，追究刑事责任。 《药品管理法》第七十六条：（7）、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年不得从事药品生产、经营活动。 《药品管理法》第七十七条：（8）、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处收入百分之五十以上三倍以下的罚款。 2、销售劣药的 依据：《药品管理法》第四十九条第一款“禁止销售劣药” 罚则：《药品管理法》第七十五条：（1）、没收销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（2）、没收所得；（3）、处以销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；（4）、情节严重的，责令停业整顿；（5）、情节严重的，或吊销《药品经营许可证》；（6）、构成犯罪的，追究刑事责任。 《药品管理法》第七十六条：（7）、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年不得从事药品生产、经营活动。 《药品管理法》第七十七条：（8）、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处收入百分之五十以上三倍以下的罚款。 3、未取得《药品经营许可证》经营药品的
依据：《药品管理法》第十四条“无《药品经营许可证》的，不准经营药品。” 罚则：《药品管理法》第七十三条：（1）、依法予以取缔；（2）、没收销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（3）、没收所得；（4）、处以销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；（5）、构成犯罪的，追究刑事责任。 4、在核准的地址以外的场所现货销售药品的 依据：《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 罚则：《药品流通监督管理办法》第三十二条：依照《药品管理法》第七十三条规定，没收销售的药品和所得，并处销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。 5、在核准的地址以外的场所储存药品的 依据：《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 罚则：《药品流通监督管理办法》第三十三条：药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。 6、以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等现货销售药品的 依据：《药品流通监督管理办法》第十五条：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。 罚则：《药品流通监督管理办法》第三十二条：依照《药品管理法》第七十三条规定，没收销售的药品和所得，并处销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。 7、擅自改变经营方式的
2021新版医药销售行业工作计 划 Frequent work plans can improve personal work ability, management level, find problems, analyze problems and solve problems more quickly. ( 工作计划 ) 部门：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：YB-JH-0108
2021新版医药销售行业工作计划 【篇一】 一、目标明确： 所有销售都是为公司服务，所有员工都是企业的资源，销售活动是为企业发展服务。无论销售公司的什么产品，都是属于公司。而全部的网络、人员本身就是公司的资源，应该充分利用此资源，进行整体营销售及管理。 二、分工仔细： 既然已经成立了营销售中心，应该将整个业务转移到，所有合同的管理、合同的审查、货款的催收、商业档案收集及管理、发货的确定等等，乐山只能作为特殊合同的审批、和后勤保障工作。 没有哪个企业销售中心根本不知道详细的发货情况、销售情况、回款情况的，这无论对市场的信息反馈还是市场控制都不利，营销
中心对市场的决策主要信息来源为各种销售数据，如果失去这些数据，营销中心失去意义。 因此，具体要求为： 1、的智能： 负责全部的销售工作，乐山应该将全部的信息反馈直接转交到，进行必要的信息处理，而不是出现许多乐山事先进行处理、处理不下来后再让处理的局面，让业务员失去对企业的信任度。 2、乐山的智能; 提供每天的销售信息，发货、回款信息，应该严格管理，对重大合同实现审批。只能作为后勤保障和问题的最终决断处理。 三、具体的要与安排： 1、召开一次全国地区经理会议，规定统一的市场运做模式，加强业务员对企业的信心，提高对企业的凝聚能力。 2、要求对市场进行细分、进行招商、招聘，费用有公司采取用药品冲抵的方法，减少公司现金的支出。 3、继续加大对市场的保护，要求统一销售价格。加大对市场的
中华人民共和国医药行业标准 质量体系医疗器械 GB/T 19001—ISO 9001应用的专用要求 Quality system—Medical devices—Particular requirements for the application of GB/T 19001—ISO 9001 前言 本标准等同采用ISO/FDIS 13485：1996《质量体系——医疗器械——ISO 9001应用的专用要求》。 与本标准配套使用的国家标准是GB/T 19001—1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》。 本标准“生产者”的概念是指自然人或法人，负责器械的设计、制造、包装及上市前标贴生产者名称等工作，不管这些工作由其亲自完成或由其委托第三方完成。对已经上市的产品进行组装或调整以满足个别患者的需要，则不应视为生产者。 本标准由国家医药管理局提出。 本标准由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：国家医药管理局医用光学、激光、冷疗设备质量检测中心，国家医药管理局医疗器械行政监督司，中国医疗器械质量认证中心。 本标准主要起草人：任晓莉、陈宇红。 ISO前言 ISO（国际标准化组织）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的标准项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。 由技术委员会正式通过的国际标准草案提交各成员团体表决，国际标准需取得至少75%参加表决的成员团体的同意才能正式通过。
GIS技术在矿产资源管理中的应用 【摘要】本文从地理信息系统（GIS）的特点和应用出发，对矿产资源管理做了简单地分析，介绍GIS在矿产资源管理中的一般应用，以及存在的问题和对策。 【关键词】矿产资源；GIS应用；矿产资源管理 1 矿产资源管理的内容 1.1 矿产资源管理的定义 矿产资源管理是指国土资源行政主管部门对矿产资源在积累、储备、消耗过程中，所实施的监督和管理。它包括矿业权管理、矿产资源勘查和开发的监督管理、矿产资源形势分析和资源政策研究、矿产资源规划管理、矿产资源储量管理以及地质资料管理等。 1.2 矿产资源管理的内容 根据《矿产资源法》及其配套法规和有关规定，矿产资源管理的基本内容可概括为如下4个方面： （1）矿产资源的储量管理与价值核算。其中包括矿产储量审批管理、地质勘探规范的组织制定、矿床工业指标的审批下达与管理、矿产资源的价值核算和矿产储量的登记统计等项工作。 （2）矿产资源综合分析与政策研究制定。其中包括矿
产资源的形势分析和矿产资源政策的研究制定。 （3）矿产资源规划管理。其中包括全国矿产资源规划的编制和矿产资源经济区划工作。 （4）地质资料汇交管理。其中包括统一管理地质资料汇交工作；负责汇交地质资料的整理与开发，提供社会使用；依法保护地质资料汇交义务人的合法权益。 2 GIS技术基本内涵 地理信息系统技术（CIS）是一门综合性的技术，它的发展是与地理学、地图学、摄影测量学、遥感技术、数学和统计科学、信息技术等有关学科的发展分不开的。 GIS的研制与应用在我国起步较晚，虽然历史较短，但发展势头迅猛。我国GIS的发展可分为三个阶段。第一阶段从1970年到1980年，为准备阶段，主要经历了提出倡议、组建队伍、培训人才、组织个别实验研究等阶段。机械制图和遥感应用，为GIS的研制和应用做了技术和理论上的准备。第二阶段从1981年到1985年，为起步阶段，完成了技术引进、数据规范和标准的研究、空间数据库的建立、数据处理和分析算法及应用软件的开发等环节，对GIS进行了理论探索和区域性的实验研究。第三个阶段从1986年到2013年，为初步发展阶段，我国GIS的研究和应用进入有组织、有计划、有目标的阶段，逐步建立了不同层次、不同规模的组织机构、研究中心和实验室。GIS研究逐步与国
医药代表工作总结,医药代表职业规划分析每个人都需要对自己的职业生涯做好规划，医药代表亦是如此。尤其在医药行业日趋规范化和专业化的背景下，制定一个清晰并符合自身发展的职业生涯规划就显得越来越重要。好的职业规划能够突破个人发展瓶颈，充分发掘个人优势，从而提高个人职业竞争能力。 医药代表的群体大体可以分为三种，一种是刚毕业的大学生，一种是有一定销售经验的老代表，还有一种是半路出家的社会人。这些人经历不同，对自身职业规划的定位和分析也就各不相同。 刚毕业的大学生一般来说都会比较迷茫，不知道自己能做什么，社会残酷的现实不断对他们进行洗礼。对于这一批人来说，职业规划只不过是一个长远的目标加短期的计划，1—2年以后就应该重新制定一个比较长远的职业生涯规划。 对于有一定工作经验的老医药代表而言，他们经过多年市场的洗礼，已经对医药代表这个职业及药品销售有了足够充分的了解。对于这些人来说，职业规划是非常必要，也是非常有价值的。所以这部分人的职业规划应该是明确、实际的，并且要长短期目标相结合。 而那些半路出家的医药代表，一般是由于各种原因走到这一行，所以工作能力也是参差不齐。这类医药代表的职业规划最好定为短期
的工作目标和行动方案，从而最大限度地发挥自身能力，创造自身价值。 职业规划对于不同类别的医药代表都是非常重要的，但是每个人的职业生涯规划又是各不相同的，所以在确定职业规划前要认真剖析自身现状，制定出符合自身发展的职业规划。一般来说，首先，需要清楚了解个人情况。包括个人健康状况、生活习惯、个人爱好、特长、专业、工作经验、资本状况、关系资源等等；其次，需要认真分析环境状况。包括行业状况、企业条件、职位情况、地区条件、社会条件、市场条件等等，注意全球医药企业发展趋势和科研进展对行业___，用“世界观”发展事业。 认真分析自身情况之后，便需要根据个人经验状况制定合适的职位目标和发展方向，切不可好高骛远、不切实际。一般而言，医药代表的职业生涯大体有以下几种发展方向： 第一，营销总经理。这是一条标准的职业经理人路线，需要在一个行业里不断积累自己的经验，向更高的职位发展，在自己优势领域取得好的发展。医药代表需要从基层做起，有了一定的市场工作经验后，便可以朝大区经理的方向发展，再根据自己的能力一步步成长为营销总经理。这个职位对个人的专业能力要求非常高，需要扎实的经验积累。
卫生法律法规汇编（二）
目录 侵权责任法 (3) 职业病防治法 职业病范围和职业病患者处理办法的规定 (24) 中华人民共和国食品卫生安全法 (29) 最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释(法释〔2013〕12号) (45) 医疗保险法 (49) 国境卫生检疫法 (56) 药品管理法 (60) 药品管理法实施条例 (72) 化妆品卫生监督条例 (83) 化妆品卫生监督条例实施细则 (87) 疫苗流通和预防接种管理条例 (97)
侵权责任法 （2009年12月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过） 目录 第一章一般规定 第二章责任构成和责任方式 第三章不承担责任和减轻责任的情形 第四章关于责任主体的特殊规定 第五章产品责任 第六章机动车交通事故责任 第七章医疗损害责任 第八章环境污染责任 第九章高度危险责任 第十章饲养动物损害责任 第十一章物件损害责任 第十二章附则 第一章一般规定 第一条为保护民事主体的合法权益，明确侵权责任，预防并制裁侵权行为，促进社会和谐稳定，制定本法。 第二条侵害民事权益，应当依照本法承担侵权责任。 本法所称民事权益，包括生命权、健康权、姓名权、名誉权、荣誉权、肖像权、隐私权、婚姻自主权、监护权、所有权、用益物权、担保物权、著作权、专利权、商标专用权、发现权、股权、继承权等人身、财产权益。 第三条被侵权人有权请求侵权人承担侵权责任。 第四条侵权人因同一行为应当承担行政责任或者刑事责任的，不影响依法承担侵权责任。 因同一行为应当承担侵权责任和行政责任、刑事责任，侵权人的财产不足以支付的，先承担侵权责任。 第五条其他法律对侵权责任另有特别规定的，依照其规定。 第二章责任构成和责任方式 第六条行为人因过错侵害他人民事权益，应当承担侵权责任。 根据法律规定推定行为人有过错，行为人不能证明自己没有过错的，应当承担侵权责任。 第七条行为人损害他人民事权益，不论行为人有无过错，法律规定应当承担侵权责任的，依照其规定。 第八条二人以上共同实施侵权行为，造成他人损害的，应当承担连带责任。 第九条教唆、帮助他人实施侵权行为的，应当与行为人承担连带责任。 教唆、帮助无民事行为能力人、限制民事行为能力人实施侵权行为的，应当承担侵权
《建设工程常用法律法规汇编》 一、法律类 1.中华人民共和国民法通则 2.中华人民共和国合同法 3.中华人民共和国招标投标法 4.中华人民共和国政府采购法 5.中华人民共和国建筑法 6.中华人民共和国城市房地产管理法 7.中华人民共和国土地管理法 8.中华人民共和国安全生产法 9.中华人民共和国国民事诉讼法 10.中华人民共和国国仲裁法 二、司法解释类 1.最高人民法院关于贯彻执行《中华人民共和国民法能则》若干问题的意见 2.最高人民法院关于适用《中华人民共和国全同法》，若干问题的解释（一） 3.最高人民法院关于适用《中华人民共和国民事诉讼法》若干问题的意见 4.最高人民法院关于审理建设工程施工合同纠纷案件适用法律问题的解释 5.最高人民法院关于建立工程价款优先受偿权问题的批复 6.最高人亿法院关于愈期付款金应当按照何种标准计算问题的批复 7.最高人民法院关于修改《最高人民法院关于愈期付款违约的金应当按照何种标准计算总是的批复》的批复 8.最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定 9.最高人民法院关于人民法院司执行中查封、扣押、冻强财产的规定 三行政法规类 1.建设工程质量管理条例 2.建设工程安全生产管理条例 3.建设工程勘察设计管理条例 4.工程建设项目招标范围和规模标准规定 四、政府规章类 1.工程建设项目施工招标投标方法 2.关于禁止串通招标投标行为的暂行规定 3.招标拍卖挂牌出让国有土地使用权规定 4.工程建设项目堪察设计招标投标办法 5.建筑工程项目设计招标投管理办法 6.工程建设项目招标投标活动投诉处理办法 7.招标公告发布暂行办法 8.工程建设项目自行招标试行办法 9.国家计委关于指定发布依法必须招标目招标公告的媒介
压覆矿产资源管理系统数据库和功能模块设计 矿产资源是人类社会生存和发展的物质基础.随着我国城镇化、工业化进程的加快,如何处理好建设规划项目与被压覆矿产资源关系,避免压覆,或尽量减少压覆矿产资源,特别是避免压覆重要矿产资源,协调新土地使用权人与矿业权人的利益,保护好国有的矿产资源, 成为当前市场经济条件下, 矿产资源压覆管理工作的首要问题. 本文以河北省建设项目压覆矿产资源管理工作为例,研究如何通过信息化手段处理好建设项目与被压覆矿产资源关系,开发一套基于MapGIS建设项目压覆矿产资源管理系统,让压矿管理工作不断适应经济建设的快速发展,有效保护和合理利用矿产资源,维护矿业权人合法权益,促进项目选址和建设,提高建设项目用地审批效率,进一步完善压覆矿产资源管理工作,更好地为经济社会发展服务. 1 系统设计原则 为保证系统设计和开发能够满足实际管理工作需要把握以下原则:简便性.系统必须满足建设项目压矿查询工作的需要,特别是满足对建设项目信息的输入、查询、统计、输出的要求,以及能够方便的生成查询报告.系统应操作方便、界面友好、结果直观,便于非计算机专业人员使用和操作.先进性.应采用目前先进的技术和方法,如网络通信技术、GIS技术、数据库技术等提供系统智能的空间分析和可视化查询功能,保证本系统具有较长的生命周期.安全性.系统安全性
首要的是数据的安全性,必须对关键数据进行加密,对用户权限进行分类,分模块管理.灵活、扩展性.本系统开发在我省国土资源信息化建设的统一环境下进行,与相关矿业管理和建设项目管理信息系统之间能有较好的接口,能与其它系统有机集成.空间数据可视化.建设项目压覆矿产资源查询管理系统的各类信息能实现图形信息和属性信的交互查询,空间分析. 2 系统数据库模型设计 压矿数据库的的设计和建设是有效开展建设项目压覆矿产资源查询工作的基础性工作,只有建立了科学的、规范的、可靠的压矿数据库才能够保证压矿查询工作的准确可靠.为了更好的实现与现有各类管理单位间数据的共享,保证数据库的易维护性,建设项目压覆矿产资源管理数据库采用了Access作为数据管理软件,在集成储量空间库、采矿权数据库、探矿权数据库中矿产地、采矿权及探矿等相关数据库表的基础上,增加了已审批的建设项目压覆矿产资源信息、划定的无查明重要矿产资源区、压覆矿产资源预登记区、查询项目信息等数据库表. 系统据库数据库模型主要由ACCESS数据库和空间数据库两部分组成,模型如下图所示: 3 系统功能模块设计 3.1 系统主要功能模块
医药销售职业规划 2016-01-15 3 手机版 根据我个人的认知，我从医药销售职业进程，行业形势与发展趋势，能力积累，答疑解惑等四方面来交流。 医药销售职业进程 在我们还未进入销售行业前，我们有一种朦胧的感觉就是我们现有的能力还是可以应对销售中遇到的问题的，虽然我们还不清楚未来会遇到哪些销售难题，正是有了这样自我意识，当我们从事医药销售工作1-2个月后，我们发现在未曾深入了解的客户与销售环境特点让我们屡屡碰壁，困苦不堪! 这期间又没有经受正规一些的培训，或者遇到良好的带教者，来解答一些疑问遭遇到以前从未遇到过的销售难题，那我们很快就进入了第一个难关，自我能力的质疑，怀疑自己是不是入错行了! 经历过的人会凭着经验宽慰我们要坚持，至于为什么，其中到底有哪些谜底，云里雾中有时难以说明，实际上在坚持中我们随着与客户交流的密切，对客户与销售环境进一步熟悉，可以解决部分困惑问题，这就是谜底。 除了疑难问题的阻挡外，还有一部分新入行的同仁期望干上一年后就有丰硕的奖金收入，虽然不能排除这种幸运之事的存在，但大部分销售同仁都是在2-3年的销售工作后在收入上开始有了起色。 所以，如果不控制好自己的期望的话，很多新人尝试频繁的跳槽来寻找这种机会，犹如水中捞月却把自己职业的诚信度损耗殆尽，很多企业对跳槽特别频繁的人员避而远之就是这个道理。
既然频繁属于一个极端，手中会长期拥有数量较少或产出较低的医院，或产品品牌很不理想，或者所在的团队实为误人之境，不更换发展平台继续坚持留守观望也会让自己徘徊在淘汰边缘。以上所说的第一关境遇基本是每一位销售同仁都要面对的关口。 当我们工作1年以后，要开始对自己的市场精耕细作，未来3-5年如果不想转移到其他市场的话，销售工作的细节是每一位销售同仁要认真对待的。销售工作第2年是我们开始总结经验尝试快捷判断解决问题的重要时期，与同行加强交流，自我充电。 如果你想成为基层管理者的意愿很强，在竞争比较激烈的企业有时机会是很少的，但是，只要坚持，就有机会，只要你的业绩和能力有保障，在企业就会有机会，这一点我深信不疑，因此很多同仁第一次竞聘失败就赌气离开优秀的企业，是心态的问题，我接触过很多老总，大部分都经历过竞聘失败的过程。 对于想长期在一块固定的市场经营的话，有社会关系或者说在自己的家乡当然会有很重要的帮助，有意思的是，很多销售同仁都不是在自己的家乡，同样做的非常好。 在第四到第五年时，一部分同仁成为管理者，一部分同仁继续留在一线，还有一部分同仁发现了更适合自己积累财富的职业，由于群中大部分人员还是一线人员，对于走上基层管理岗位的同仁的职业经历，我在这里就不说了。 离职业目标越来越近的大招 在这十年中的前五年需要怎么做才能够离自己的职业目标越来越近?我们需要什么样 的能力来支持呢? 我个人认为，我们医药销售同仁需要在“五力”、“九工”、“四道”等方面着重提升自己的能力。 五力主要是指驱动力、抗压力、亲和力、观察力、执行力：
中华人民共和国药品管理法 （1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订） 目录 第一章总则 第二章药品生产企业管理 第三章药品经营企业管理 第四章医疗机构的药剂管理 第五章药品管理 第六章药品包装的管理 第七章药品价格和广告的管理 第八章药品监督 第九章法律责任 第十章附则 第一章总则 第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。 第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。 第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。 第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。 第二章药品生产企业管理 第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。
招投标法律法规汇编 一、招投标相关法律法规 《招标投标法》 《招标投标法实施条例》 《工程建设项目招标范围和规模标准规定国家发展计划委员会令第３号》 《通信工程建设项目招标投标管理办法【工信部令27号】》 《中华人民共和国财政部令第74号政府采购非招标采购方式管理办法》 《政府采购评审专家管理办法详细内容》 《评标委员会和评标方法暂行规定》 二、基本原则 1、关于肢解项目规避招标的规定 《招标投标法》第四条任何单位和个人不得将依法必须进行招标的项目化整为零或者以其他任何方式规避招标。 《通信工程建设项目招标投标管理办法【工信部令27号】》第二十二条通信工程建设项目已确定投资计划并落实资金来源的，招标人可以将多个同类通信工程建设项目集中进行招标。招标人进行集中招标的，应当遵守《招标投标
法》、《实施条例》和本办法有关依法必须进行招标的项目的规定。 2、关于必须招标范围的规定 《工程建设项目招标范围和规模标准规定国家发展计划委员会令第３号》第二条规定必须招标范围：关系社会公共利益、公众安全的基础设施项目的范围包括：（三）邮政、电信枢纽、通信、信息网络等邮电通讯项目； 《工程建设项目招标范围和规模标准规定国家发展计划委员会令第３号》第四条规定必须招标范围：使用国有资金投资项目的范围包括： （一）使用各级财政预算资金的项目； （二）使用纳入财政管理的各种政府性专项建设基金的项目； （三）使用国有企业事业单位自有资金，并且国有资产投资者实际拥有控制权的项目。 3、关于必须招标规模的规定 《工程建设项目招标范围和规模标准规定国家发展计划委员会令第３号》第七条，上述5、6条规定的项目；包括项目的勘察、设计、施工、监理以及与工程建设有关的重要设备、材料等的采购，达到下列标准之一的，必须进行招标（一）施工单项合同估算价在２００万元人民币以上的；
重症医学专业医疗质量控制指标（2015年版） 一、ICU患者收治率和ICU患者收治床日率 定义：ICU患者收治率是指ICU收治患者总数占同期医院收治患者总数的比例。ICU 患者收治床日率是指ICU收治患者总床日数占同期医院收治患者总床日数的比例。同一患者同一次住院多次转入ICU，记为“多人次”。 计算公式： ICU患者收治率= 收治患者总数 同期医院收治患者总数 ×100% ICU患者收治床日率= 收治患者总床日数 同期医院收治患者总床日数 ×100% 意义：反映全部住院患者ICU患者的比例及收治情况。 二、急性生理与慢性健康评分（APACHEⅡ评分）≥15分患者收治率（入ICU24小时内） 定义：入ICU 24小时内，APACHEⅡ评分≥15分患者数占同期ICU收治患者总数的比例。 计算公式： Ⅱ评分分患者收治率（入小时内）= Ⅱ 评分分患者数 同期 收治患者总数 ×100% 意义：反映收治ICU患者的病情危重程度。 注：具有信息化自动收集能力的医院建议直接提取APACHEⅡ评分，并按照<10分，10-15分，15-20分，20-25分，>25分进行分层分析。 三、感染性休克3h集束化治疗（bundle）完成率 定义：感染性休克3h集束化治疗（bundle），是指感染性休克诊断后3小时内完成：测量乳酸浓度；抗菌药物治疗前进行血培养；予以广谱抗菌药物；低血压或乳酸≥4mmol/L给予30ml/kg晶体液进行目标复苏。感染性休克3h集束化治疗（bundle）完成率，是指入ICU诊断为感染性休克并全部完成3h bundle的患者数占同期入ICU诊断为感染性休克患者总数的比例。不包括住ICU期间后续新发生的感染性休克病例。 计算公式： 感染性休克 集束化治疗（）完成率= 入诊断为感染性休克 并全部完成的患者数 同期入诊断为 感染性休克患者总数 ×100% 意义：反映感染性休克的治疗规范性及诊疗能力。 四、感染性休克 6h集束化治疗（bundle）完成率
一、药学专业环境及评价 药学专业的就业方向十分广阔，与药品相关的各个领域（主要包括药品研究开发部门、生产 部门、管理部门、营销及使用部门）都需要药学专业的毕业生。具体而言有医院、科研院所、药厂、医药药学专业的就业方向十分广阔，与药品相关的各个领域（主要包括药品研究开发部门、 生产部门、管理部门、营销及使用部门）都需要药学专业的毕业生。具体而言有医院、科研院所、药厂、医药公司、国家药品管理机关等单位。 药学专业学生毕业后可从事一切与药物有关的工作： 科研人员——在研究所、药厂的研究部门，从事药物的研发工作； 医院药剂师——在医院药剂科，从事制剂、质检、临床药学等工作； 药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准； 公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品生产、流通及国内外贸易公司、国家药品 管理机关 二、药学专业的现状及前景 据了解，药学毕业生在选择工作时主要考虑单位的发展方向和知名度、是否能给自己提供充 足的发展空间、工作地点和薪酬水平。“目前大学毕业生就业大环境普遍不好,他们的就业也日趋 理性和务实”。中国药科大学学生工作处余永久处长说，学校结合市场需求，开设的专业和招生数量与人才需求基本吻合。学生更注重对自己动手能力的培养，能结合自己的专长，选择适合的工作。 目前药学类专业专科毕业生期望的月薪为1500～2000元，本科生在3000元左右，基本 符合用人单位愿意支付的薪酬水平，但相比往年有所下降。就业选择的结构性矛盾突出表现在地 域差别上。药学类毕业生主要选择在京、津、沪和浙、苏、粤、鲁的沿海城市、省会城市就业， 而一些著名的大型药企由于地域问题，很难招到满意的人才。 三、药学专业环境分析（职业生涯规划SWOT分析法） 1.优势（Strength） 我国医院临床药学工作自80年开民以来，得到卫生部的重视和支持，并将其工作作为评定 医院等级的一项重要内容，因此在各地大医院中工作开展得较好，在岗位方面，毕业生到制药企 业从事生产和销售居多，这方面人才也是企业招聘的主体。现在学医药方面的前景很好,目前随着
环保相关法律法规汇编 目录 中华人民共和国环境保护法（2015年1月1日起施行） (1) 中华人民共和国水污染防治法（2008年6月1日起施行） (15) 中华人民共和国大气污染防治法（2016年1月1日起施行） (37) 中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2005年4月1日起施行） (67) 中华人民共和国环境噪声污染防治法（1997年3月1日起施行） (87) 中华人民共和国环境影响评价法（2016年9月1日起施行） (98) 内蒙古自治区高盐水污染防治指导规范（内政办发【2014】38号） (108) 煤炭工业污染物排放标准（GB20426-2006） (112) 污水综合排放标准（GB8978-1996） (125) 地表水和污水监测技术规范（HJ/T91-2002） (150) 火电厂大气污染物排放标准（GB13223-2011） (196) 大气污染物综合排放标准（GB16297-1996） (205) 固定污染源烟气排放连续监测技术规范（试行）（HJ/T75-2007） (234) 固定源废气监测技术规范（HJ/T397 -2007） (275) 工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008） (321) 一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599-2001） (330) 固体废物处理处置工程技术导则（HJ2035-2013） (338) 恶臭污染物排放标准（GB14554-1993） (374) 地下水质量标准（GB/T14848-1993） (384) 煤制天然气单位产品能源消耗限额（GB30179-2013） (389) 建设项目环境影响评价技术导则总纲（HJ2.1-2016） (397) 危险废物鉴别技术规范（HJ/T298-2007） (411) 国家危险废物名录（2016年版） (419)