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2015新版三体系管理体系手册

2015新版三体系管理体系手册
2015新版三体系管理体系手册

XXXXX公司

质量、环境、职业健康安全、CCC产品质量保证能力

管理体系手册

版次:2016

管理体系手册

目录

0.1 企业简介 (5)

0.2 管理体系组织机构图和产品实现流程图 (6)

0.3 手册与质量/环境/职业健康安全管理体系标准条款对照表 (7)

0.4 手册与强制性产品认证标准条款对照表 (8)

1 管理体系范围 (9)

1.1 总则 (9)

1.2 应用 (9)

2 规范性引用文件 (9)

3 术语和定义 (10)

4 组织环境 (10)

4.1 公司环境概述 (10)

4.2 相关方的需求和期望 (10)

4.3 质量/环境/职业健康安全管理体系范围 (11)

4.4 质量/环境/职业健康安全管理体系及其过程 (11)

5 领导作用 (11)

5.1 领导作用和承诺 (11)

5.1.1 总则 (11)

5.1.2 以顾客为关注焦点 (13)

5.2 质量/环境/职业健康安全方针 (13)

5.2.1 制定质量/环境/职业健康安全方针 (13)

5.2.2 方针的管理与沟通 (13)

5.3 岗位、职责和权限 (14)

5.3.1 职责和权限 (14)

5.3.2 管理者代表和质量负责人 (14)

6 策划 (14)

6.1 应对风险和机遇的策划 (14)

6.1.1 总则 (14)

6.1.2 措施的策划 (14)

6.1.3 环境因素 (16)

6.1.4 危险源辨识、风险评价和风险控制措施的确定 (17)

6.1.5 合规义务 (18)

6.2 质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划 (19)

6.2.1 质量/环境/职业健康安全目标 (19)

6.2.1 质量/环境/职业健康安全管理体系策划 (20)

6.3 变更的策划 (20)

7 支持 (20)

7.1 资源 (20)

7.1.1 总则 (20)

7.1.2 人员 (20)

7.1.3 基础设施 (21)

7.1.4 过程运行环境 (21)

7.1.5 监视和测量资源 (21)

7.1.6 知识管理 (22)

7.2 人员的任职能力 (22)

7.3 意识和培训 (23)

7.3.1 意识的培养 (23)

7.3.2 培训 (23)

7.4 信息交流 (24)

7.4.3 外部沟通 (24)

7.5 文件化信息 (24)

7.5.1 总则 (24)

7.5.2 文件控制 (24)

7.5.3 记录控制 (26)

8 运行 (27)

8.1 产品实现所需过程的运行策划和控制 (27)

8.2 产品和服务的要求 (27)

8.2.1 顾客沟通 (27)

8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 (28)

8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 (29)

8.2.4 产品和服务要求的更改 (30)

8.3 设计和开发 (30)

8.3.1 总则 (30)

8.3.2 设计和开发策划 (30)

8.3.3 设计和开发的输入 (30)

8.3.4 设计和开发的控制 (31)

8.3.5 设计和开发的输出 (31)

8.3.6 设计和开发的更改控制 (32)

8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (32)

8.4.1 总则(供应商选择与评价) (32)

8.4.2 控制类型和程度 (33)

8.4.3 外部供方的信息 (33)

8.5 生产和服务提供 (34)

8.5.1 生产和服务提供的控制 (34)

8.5.2 标识和可追溯性 (35)

8.5.3 顾客或外部供方的财产 (36)

8.5.4 产品防护 (36)

8.5.5 交付后的活动(用户投诉信息管理) (36)

8.5.6 更改的控制 (37)

8.6 产品和服务的放行 (38)

8.6.1 总则 (38)

8.6.2 进货检验和试验 (38)

8.6.3 工序检验和试验 (38)

8.6.4 最终检验和试验 (38)

8.6.5 检验和试验记录 (38)

8.7 不合格输出的控制 (39)

8.7.1 不合格品控制的职责 (39)

8.7.2 不合格品通用处置程序 (39)

8.7.3 上道工序不合格处理程序 (39)

8.7.4 不合格品的评审 (40)

8.8 环境和职业健康安全管理运行控制 (42)

8.8.1 运行控制 (42)

8.8.2 生命周期管理 (42)

8.8.3 安全操作 (42)

8.8.4 作业许可 (43)

8.8.5 社区和公共关系 (43)

8.8.6 职业健康 (43)

8.8.9 应急准备与响应、事故管理 (44)

9 测量、分析和改进 (45)

9.1 总则 (45)

9.1.2 顾客满意 (45)

9.1.3 分析与评价 (45)

9.1.4 合规性评价 (46)

9.2 内部审核 (46)

9.2.1 内部审核的依据和内容 (46)

9.2.2 内部审核的职责 (47)

9.2.3 内部审核计划 (47)

9.2.4 内部审核的实施 (47)

9.3 环境和职业健康安全绩效的监视和测量 (48)

9.3.1 总则 (48)

9.3.2 监视和测量内容及要求 (48)

9.4 管理评审 (49)

10 改进 (49)

10.1 总则 (49)

10.2 纠正措施 (49)

10.2.1 各部门的职责 (49)

10.2.2 与产品有关的纠正措施工作程序 (50)

10.2.3 与环境、职业健康安全有关的不符合纠正措施工作程序 (50)

10.3 持续改进 (51)

附表一质量管理体系过程职责分配表 (52)

附表二环境管理体系过程职责分配表 (53)

附表三职业健康安全管理体系过程职责分配表 (54)

附表四生产一致性管理过程职能分配表 (55)

附件一与生产一致性及产品召回有关的人员的职责 (56)

0.1 企业简介

编制说明: 1、本公司是QICHE生产企业,因此手册中也包含了产品强制认证的生产一致性管理方面的内容。

2、手册根据 2015 版质量和环境体系标准编制,待 45001 标准发布后再增加 OHS 的内容。

3、手册中对2015 版新增的内容都结合企业境况进行了识别,包括:组织所处的环境、风险的识别和管理、知识管理、产品生命周期的管理。这些内容也提供了一个识别的思路,仅供参考。

4、手册的编写采取了尽量减少程序文件的原则,传统意义上质量管理体系的程序文件,例如产品实现控制程序、文件管理程序、记录管理程序、内审控制程序、不合格品控制程序等等已全部取消,都合并到手册里了。但由于当地政府的要求,环境和 OSH 的程序文件还是比较多。

以下是程序文件/三级文件清单:

图例

0.2 管理体系组织机构图和产品实现流程图

组织机构图

产品实现流程图

NEISHI材料的产品实现流程图见 5007000 05C《NEISHI材料制造过程流程图》。

0.3 手册与质量/环境/职业健康安全管理体系标准条款对照表

0.4 手册与强制性产品认证标准条款对照表

1 管理体系范围

1.1 总则

XXXXXXXXXX 公司采用 GB/T19001-2015 《质量管理体系要求》、G B/T 24001-2015《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T 28001-2011《职业健康安全管理体系要求》、 CNCA-00C-005《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》、CNCA-C11-01-2014《强制性产品认证实施规则QICHE 》、 CQC-C1101-2014 《强制性产品认证实施细则QICHE 》、CNCA-C11-09-2014《QICHENEISHI件》、CQC-C1109-2014《强制性产品认证实施细则QICHENEISHI件》,以便:

a) 证实公司具有稳定地提供满足用户要求的和适用的法律法规要求的产品的能力;具有持续提升环境和职业健康安全绩效、履行合规义务、实现环境和职业健康安全目标的能力;

b) 通过管理体系的有效运用,包括产品改进的过程,达到产品满足法律法规要求,增强顾客满意和信任,实现环境和职业健康安全管理的预期结果。

c) 公司管理体系覆盖的产品、场所及相应的活动为:

XXXXXXXXXX 的设计、生产、和售后服务及相关管理活动。

1.2 应用

根据公司产品类型及产品实现过程的具体情况,无标准删减。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准;凡是不注明日期的引用文件,其最新版本使用于本标准。

GB/T 19000-2015 质量管理体系基础和术语

GB/T 19001-2015 质量管理体系要求

GB/T 24001-2015 环境管理体系要求及使用指南

GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系要求

CNCA-00C-005 强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求

CNCA-C11-01-2014 强制性产品认证实施规则QICHE

CQC-C1101-2014 强制性产品认证实施细则QICHE CNCA-C11-

09-2014 QICHENEISHI件

CQC-C1109-2014 强制性产品认证实施细则QICHENEISHI件质量、环境、职业健康安全相关的法律、法规

3 术语和定义

管理手册采用所依据的标准中确定的术语和定义。管理手册中的质量管理体系包含强制性认证工厂质量保证能力要求。

4 组织环境

4.1 公司环境概述地理位置:公司地处京津冀三角地带,交通非常便利。公司位于XXXXXXXXXX公

路旁边,1 公里内的周边没有居民区,附近有其它企业和小型餐饮业场所。

国内国际市场:公司隶属于XXXXXXXXXX 行业,从事XXXXXXXXXX 生产制造。公司的顾客以XXXXXXXXXX 为主,竞争对手主要是国际和国内XXXXXXXXXX 制造企业。

法律法规:公司产品是XXXXX 特种CHELIANG,在国内销售的产品应符合国家强制性产品认证要求,在国外销售的产品应符合所在国家的法律法规要求。

公司地处河北省,在环境和职业健康安全方面应符合国家和本省的环境和安全法律法规要求。技术水平:公司拥有多年设计经验和完整的制造能力,能够满足用户的个性化需求,在特种装备制造领域处于国际一流水平。但由于产品种类多批量小,受配件选型等诸多因素的限制,质量稳定性低于QICHE制造行业的平均水平,还有很大的进步空间。

文化和价值观:公司成立多年,形成了积极向上、努力进取的企业文化氛围。公司运行质量管理体系多年,重视产品质量、增强用户满意是所有员工的共识。公司是股份制结构,大部分骨干员工又是公司股东,企业价值观与股东是一致的。

关注环境变化:公司管理层及相关部门将持续关注公司所处的环境变化,必要时通过评估风险和机遇,调整管理体系目标和指标或变更管理过程以适应这些变化或实现改进。关注的内容包括:——外部环境:国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素;

——内部条件:公司的价值观、产品和服务、战略方向、文化与能力;

——周边环境:气候、空气和水质量、土地使用、现存污染、资源的可获得性等相关因素。4.2 相关方的需求和期望

公司相关方包括:顾客、政府机构、社区、股东、供应商、内部员工等。公司通过以下行为满足相关方需求和期望:

——关注顾客需求,通过持续改进增强用户满意;

——遵守国家和地方各项法律法规,履行合规义务;

——持续改进管理体系过程,提升质量、环境和职业健康安全绩效。公司管理层及相关部门将持续关注相关方需求的变化,必要时通过评估风险和机遇,调整管理

体系目标和指标或变更管理过程以适应这些变化或实现改进。

4.3 质量/环境/职业健康安全管理体系范围

根据公司主要产品和业务,结合对公司所处的环境和相关方需求和期望的考虑,确定公司管理体系覆盖的产品、场所及相应的活动为:

XXXXXXXXXX 的设计、生产、和售后服务及相关管理活动。

4.4 质量/环境/职业健康安全管理体系及其过程

公司按 GB/T19001-2015、GB/T 24001-2015、GB/T 28001-2011、CNCA-00C-005、CNCA-C11-01-2014 和 CNCA-C11-09-2014 的要求建立管理体系,将其形成管理手册,加以实施和保持,并持续改进体系的其有效性。通过运行管理体系达到以下目的:

a) 确定质量(包括 CCC 产品质量保证能力,下同)、环境与职业健康安全管理体系所需的过程及其在整个企业中的应用;

b) 确定这些过程的顺序和相互作用及其所需的准则和方法;

c) 将上述过程融入企业其它各项日常业务过程中,以确保这些过程的运行和控制有效;

d) 确保为管理体系提供必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;

e) 规定这些过程相关的职责和权限;

f) 评价和应对过程中可能遇到的风险和机遇;

g) 通过适当方式对过程实施监视、测量和分析,对结果进行评价以确保过程的预期效果;

h) 实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。

公司按 GB/T19001-2015、GB/T 24001-2015、GB/T 28001-2011、CNCA-00C-005、CNCA-C11-01-2014 和 CNCA-C11-09-2014 标准及管理手册的要求管理这些过程,编制必要的程序文件以支持过程的正常运行,同时保留相关的记录等信息。

公司外包过程是外协机加工和表面处理过程,外包过程形成的产品或零件是公司产品的一部分。

公司对外包过程进行控制,建立外包供方清单并对外包供方进行有效管理;针对不同的过程,特别是所分担的责任程度和风险程度的不同与外包供方在技术上、工艺环境、职业健康安全方面取得一致,由相关部门对外包供方提出要求,并以协议的方式确定过程监控的具体要求。

5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.1.1 总则

为了履行最高管理者对顾客和相关方的承诺,实现管理方针和目标,公司管理层及各部门做出下列承诺。

公司管理层:

在体系管理方面遵照“以顾客及相关方为导向”的经营思路,在本公司管理工作的各个环节中得到运用,通过以下活动,对其建立、实施和改进质量/环境/职业健康安全管理体系并持续改进其

有效性的承诺提供证据:

——在企业内部传达满足顾客和法律法规要求的重要性;

——制定质量方针、环境方针和职业健康安全方针;

——确保质量目标、环境目标和职业健康安全方针的制定;

——进行管理评审;

——确保质量/安全/职业健康管理体系所需资源的配置和获得。在生产经营活动中,严格遵守当地政府的法律法规和其他要求,始终坚持“以人为本、科学发

展”的经营理念。在任何情况下,公司均不会以牺牲人的生命、社会公众的利益和损害环境为代价换取经济利益。公司将健康、安全和环境作为整个生产经营活动的一部分,在决策、部署生产经营活动中的事项时:

——首先考虑环境和职业健康安全的要求,优先安排这方面的事宜;

——持续保障环境和职业健康安全的投入,提供必需的资源;

——持续治理事故隐患,为生产经营活动提供合格的安全生产条件;

——全面开展风险管理,及时识别作业场所和活动中的环境因素和危险源,将风险控制在可接受的程度;

——按照《定点联系关键生产装置和要害部位管理规定》,定期到联系点检查工作;

——创造良好的文化氛围,鼓励所有员工参与环境和职业健康安全活动,奖励表现突出的员工,并将其作为员工晋升的重要依据之一。

——全面推行环境和职业健康安全管理体系,持续提高管理绩效。

各部门领导:

——确保《管理体系手册》的内容在本部门得以坚决贯彻执行。

——确保分管理职能工作正常运转,以保证本公司质量/安全/职业健康管理管理体系有效运行,并得到不断改进。

——每年的上半年至少一次组织本部门环境和安全培训;

——定期组织召开部门内部环境安全会议,留存会议记录;

——定期组织、参加环境和职业健康安全检查,留存检查、审核记录;

——制定个人环境安全行动计划,每年一次自评,并与下级就个人环境安全行动计划的完成情况进行沟通;

——按《安全观察与信息沟通实施办法》开展安全观察与沟通,统计分析并提出改进建议;

——通过常态化的安全经验分享活动,将事故事件案例作为一种资源,在员工中分享;

——确保员工的行为得到规范,防止和杜绝三违现象,监督和要求本部门员工严格遵守:

●严禁特种作业无有效操作证人员上岗操作;

●严禁违反操作规程操作;

●严禁无票证从事危险作业;

●严禁脱岗、睡岗和酒后上岗;

严禁违章指挥、强令他人违章作业。

公司所有员工:按管理体系要求执行,在有下列

情况时有权拒绝作业:

——布置的工作任务与国家法律法规及公司管理体系要求相抵触时;

——实际的操作方法与规定的操作程序相抵触时;

——对确认的风险未采取有效控制措施;

——发生违章指挥、强令冒险作业时。

5.1.2 以顾客为关注焦点

公司贯彻以顾客和相关方为关注焦点的经营理念,以过程方法建立、实施、管理本公司各项工作,通过公司内部的体系管理,落实每个岗位对自己的顾客的责任;通过按照本公司质量/环境/职业健康安全体系文件运行,开展以顾客和相关方为聚集点的持续改进活动,同时使供方认同我们的价值取向,以顾客和相关方为关注焦点,共同开展持续的改进,使本公司的产品质量达到和超过顾客要求、环境/职业健康安全达到相关方满意;通过以顾客满意为核心的售后服务,增强顾客满意,培养企业的忠诚用户,使企业和顾客都能得到最大的效益。

5.2 质量/环境/职业健康安全方针

5.2.1 制定质量/环境/职业健康安全方针

质量方针:

XXXXXXXXXX。

环境方针:

XXXXXXXXXX

职业健康安全方针:

XXXXXXXXXX。

公司质量/环境/职业健康安全方针体现以下几个方面:

a) 与公司的宗旨相适应:以人为本,与顾客同发展,为社会创造价值;

b) 包括了对保证产品质量、控制污染预防、保护员工健康和持续改进管理体系有效性的承诺;

c) 提供了制定和评审质量/环境/职业健康安全目标的框架。

5.2.2 方针的管理与沟通

公司质量/环境/职业健康安全方针经管理者代表组织讨论后,总经理批准,通过管理手册发布;通过制定和评审质量/环境/职业健康安全目标完成方针的评定,并在管理评审过程中对方针的持续适宜性方面进行评审。

通过管理手册及相关程序文件的实施,确保方针在公司内得到沟通和理解和应用。公司的质量/环境/职业健康安全方针通过网站、公告、产品宣传页等媒介进行公开或发布,以

便相关方能够获取和了解方针的内容。

5.3 岗位、职责和权限

5.3.1 职责和权限

公司规定了各级各岗位人员的职责、权限和相互关系,并在公司的相关层次所管辖的范围内予以传达。

质量管理体系的各过程职责分配见附表一。环境管理体系各过程的职责见附表二,职业健康安全管理体系各过程的职责见附表三,与生产一致性有关人员的职责见附表四和附件一。环境/职业健康安全管理体系所需过程的职能分配见《部门及岗位环境安全职责》。

环境和职业健康安全实施属地管理制度,属地划分见《公司属地划分图》。

5.3.2 管理者代表和质量负责人

为保证公司质量/环境/职业健康安全管理体系正常运行和改进,任命XXXX 为质量管理体系管理者代表(质量负责人),XXXX 为环境和职业健康安全管理体系的管理者代表,负责做好以下工作:

a) 确保按照质量/环境/职业健康安全管理体系标准、强制性认证实施规则的要求及强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求建立、实施和保持质量/环境/职业健康安全管理体系;

b) 向总经理报告质量/环境/职业健康安全管理体系的绩效及任何改进的需求,并与管理层就管理体系运行情况沟通;

c) 监督协调质量/环境/职业健康安全管理体系各项要求和程序文件的贯彻和实施,负责体系内部审核工作,确保质量/环境/职业健康安全管理体系获得预期的输出;

d) 确保在整个公司范围内所有员工理解顾客和相关方的要求并不断促进这种意识的形成;

e) 负责公司有关质量/环境/职业健康安全管理体系方面的业务与外部的联络;

f) 确保强制性认证产品符合生产一致性要求,按规定要求及时向认证机构申报变更;

g) 建立文件化的程序,确保认证标志的保管和正确使用/加施,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构认可,不加贴强制性认证标志。

6 策划

6.1 应对风险和机遇的策划

6.1.1 总则

公司管理层及相关部门随时关注 4.1 所述的因素和 4.2 中提及的要求,确定和评估所要面对的风险和机遇,调整管理体系目标和指标或变更管理过程以适应这些变化或实现改进。

6.1.2 措施的策划

6.1.2.1 风险和机遇的识别

通过以下人员和部门的工作和过程,关注 4.1 和 4.2 的变化,识别风险和机遇:

——公司管理层关注企业运营方面的风险和机遇,包括:

管理体系手册

●全球市场环境和发展趋势;

●财务风险;

●产品研发的方向;

●产品质量水平;

●法律法规风险。

——市场营销部关注与顾客有关的风险和机遇,包括:

●国内和国际市场环境及变化;

●顾客的需求和潜在需求;

●用户对公司产品的满意程度;

●合同执行过程中可能出现的风险。

——技术研发部关注设计过程和行业技术进步情况,包括:

●地震勘探领域新技术的应用及可能对公司产品的影响;

●与产品有关的配件领域的技术进步及可能对产品的影响;

●与产品有关的法律法规要求的变化及可能对产品的影响;

●对出口产品关注所在国家的法律法规要求;

●设计的合理性对产品的影响。

——生产安全部关注与环境和职业健康安全有关的风险,包括:

●法律法规的变化及地方政府的要求;

●外部环境(包括空气、水质等)的变化;

●公司内重大环境因素和危险源;

●生产过程出现的可能导致合同延期的问题。

——质量管理部关注与产品质量有关的风险,包括:

●国家标准和法规的变化;

●关键零部件的合规性及对产品的影响;

●测量系统的可溯源性和稳定性对管理体系的影响;

●自制件、外购件质量问题对产品的影响。

——企业管理部关注人员和法律法规方面的风险,包括:

●与企业有关的所有法律法规要求的变化;

●人员的意识和能力对管理体系的影响;

●供应商资质对管理体系的影响;

●合同的合规性。

——运行保障部关注设备和采购方面的风险,包括:

●设备和基础设施的完好情况对管理体系的影响;

●外购件的质量状况对产品的影响;

●供应商和外来人员在环境和职业健康安全方面的责任和义务

——所有部门关注与本部门有关的过程和部门归属地内可能的风险。

6.1.2.2 风险和机遇的评估

发现或管理风险的部门通过评审的方式对风险和机遇进行评估。根据重要程度,评审的形式可以是口头的、会议的或现场评价。评审的结论可包括:

——采取直接的措施规避风险;

——采取间接措施改变风险的可能性和后果;

——为寻求机遇承担风险;

——消除风险源以便杜绝风险。关于风险和机遇的会议和现场评价由组织评价的部门保留记录。

法律法规方面的风险不需要评估,由相关部门按法规要求执行,必要时由管理层推动执行。

6.1.2.3 风险和机遇的管理

按部门职责划分,相关部门根据评价的结果采取必要的措施,定期检查和验证措施的有效性。6.1.3 环境因素

6.1.3.1 总则

公司制定并实施《环境因素、危险源识别与评价控制程序》,以确保:

a) 持续识别、确定环境因素,进行环境因素评价,确定重要环境因素,进行控制策划,并为制定目标和指标、运行控制提供依据;

b) 及时更新上述环境因素的信息。

6.1.3.2 环境因素识别

a) 生产安全部按《环境因素、危险源识别与评价控制程序》的要求,组织各部门人员进行环境因素的识别和评价,利用过程分析、现场观察、查阅文件、交流等方式进行环境识别;识别出本公司的生产、管理活动中能够控制以及可以期望对它施加影响的环境因素,并判定对环境具有或可能具有重大影响的因素;

b) 环境因素识别应覆盖公司的产品实现过程及相关活动以及公司办公场所、生产过程和活动;并考虑正常、异常和紧急三种状态,过去、现在和将来三种时态,以及向大气排放、向水体排放、向土地的排放、原物料和自然资源使用、能源的使用、能量释放(如热、振动等)、废物管理等方面。

6.1.3.3 环境因素评价

根据环境因素影响范围与程度、法律法规要求、相关方关注程度或合理要求、引起污染事故或紧急情况的可能性、资源和能源的消耗量与可节约程度等,采用是非判断法和打分法进行环境因素评价,确定重要环境因素。对评价出的重大环境因素要制定目标、指标和方案,进行控制或制定运行控制程序,以及应急和响应程序,加强控制管理与防范。

6.1.3.4 控制策划

从目标、指标和管理方案、运行控制等方面,对重要环境因素进行控制策划;对可能的事故或紧急情况,同时从应急准备与响应方面策划所需的控制。

6.1.3.5 环境因素更新

a) 根据监测结果,通过管理评审或每年年初对环境因素进一步评价,确定是否需要更新;

b) 当出现方针变更、产品、过程及相关活动变化、法律法规变化、审核与评审要求、相关方要求等情况时,应评价并更新环境因素,需要时予以更新;

c) 实施更新后,应及时更改相关文件、资料,并传递到使用的场所。

6.1.4 危险源辨识、风险评价和风险控制措施的确定

6.1.4.1 总则

公司制定并实施《环境因素、危险源识别与评价控制程序》,在公司活动、产品和服务过程中辨识和确定危险源的存在、性质,评价危险源的风险程度,确定重大危险源,制定相应的管理方案,以预防、降低或消除职业健康安全风险。

6.1.4.2 危险源辨识的方法

公司用于危险源辨识和风险评价的方法应:

a) 在范围、性质和时机方面进行界定,以确保其是主动的而非被动的;

b) 提供风险的确认、风险优先次序的区分和风险文件的形成以及适当时控制措施的运用。危

险源辨识和风险评价的程序应考虑:

a) 常规和非常规活动;

b) 所有进入公司管辖范围的工作场所的人员的活动;

c) 公司管辖范围的人的行为、能力和其他人为因素;

d) 已识别的源于公司管辖范围的工作场所外,能够对公司管辖范围的工作场所内组织控制下的人员的健康安全产生不利影响的危险源;

e) 在公司管辖范围的工作场所附近,由公司控制下的工作相关活动所产生的危险源;

f) 由本公司或外界所提供的工作场所的基础设施、设备和材料;

g) 公司及其活动的变更、材料的变更,或计划的变更;

h) 职业健康安全管理体系的更改包括临时性变更等,及其对运行、过程和活动的影响;

i) 所有与风险评价和实施必要控制措施相关的适用法律义务;

j) 对工作区域、过程、装置、机器和(或)设备、操作程序和工作组织的设计,包括其对人的能力的适应性。

公司应确保在确定控制措施时考虑这些评价的结果。

6.1.4.3 制定控制措施在确定控制措施或考虑变更现有控制措施时,应按如下顺

序考虑降低风险: a) 消除;

b) 替代;

c) 工程控制措施;

d) 标志、警告和(或)管理控制措施;

e) 个体防护装备。

6.1.4.4 危险源的变更管理对于变更管理,公司应在变更前,识别在公司内、职业健康安全管理体系中或公司活动中与该变更相关的职业健康安全危险源和职业健康安全风险。

6.1.4.5 记录的要求

公司应将危险源辨识、风险评价和控制措施的确定的结果形成文件并及时更新。

6.1.5 合规义务

为使公司管理体系运行合法有效、符合法律规定及相关方要求:

a) 技术研发部负责适用的产品和质量方面的法律法规的识别、获取和更新,并评价其适用性;企业管理部负责组织、生产安全部协助,对环境与职业健康安全方面适用法律法规的识别、获取、更新及适用性评价。

b) 法律法规的收集和识别的范围包括:

——国际公约,以及所在国家的法律、法规、规章及标准;

——国家、地方的法律、法规、标准及规范;

——行业主管部门的通知、制度、管理办法;

——其它要求:如合同规定、相关方的要求。

c) 法律、法规的收集途径及方法包括:

——获取渠道:政府主管部门;上级主管部门;书刊、新闻、网络媒体等;

——各部门都应主动收集与其业务有关的法律、法规,并传递相关信息;

d) 法律法规适用性确认和管理:

由技术研发部/企业管理部汇总适用的法律法规及其他要求清单并依据以下原则确认:

——与公司活动、产品和服务相关的;

——与公司的环境因素和危险源有关的;

——必须是法律、法规或其他要求的有效版本;

——符合公司实际情况。确认的内容包括:

——确定适用于公司产品的法律法规;

——确定适用于公司环境因素和危险源的法律法规条款;技术研发部/企业管理部将确认后的法律法规内容填写《法律法规和其他要求清单》并分发。技术研发部/企业管理部跟踪法律法规的变化,每年组织一次再确认。当出现以下情况时,应对

组织目标与指标的临时评价,需要时调整目标和指标:

——法律法规和其他要求发生较大变化;

——组织机构发生变更;

——作业方法或生产工艺发生较大变化;

——危害因素及主要风险发生重大变化。法律法规及

其他要求的获取应予记录并保持。

6.2 质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划

6.2.1 质量/环境/职业健康安全目标

总经理组织制定公司年度质量/环境/职业健康安全目标,管理者代表组织确定各部门在其相关职能和层次上的部门质量/环境/职业健康安全目标,并由总经理审批。质量管理部负责质量目标的管理,生产安全部负责环境和职业健康安全指标的管理。

每年管理评审前,质量管理部/生产安全部应统计上一轮目标、指标执行情况,根据质量/环境/ 职业健康安全方针的要求、重要环境因素(环境目标和指标)、法律法规及其他要求、可行技术方案与经济可行性、运行和经营要求、相关方意见等提出下一轮的目标和指标并策划统计方案,在管理评审过程中进行审核批准。

质量管理部/生产安全部应对批准后的公司目标、指标分解到各部门,并组织分目标/指标方案的评审/再评审。评审通过后由总经理批准,质量管理部/生产安全部发布公司年度质量/环境/职业健康安全总目标和部门分目标方案,包括时间进度、所需的资源和负责实施方案的人员。

当出现以下变化时,应由管理者代表临时相关部门召集调整目标和指标:

●法律法规和其他要求发生变化

●公司的活动、产品和服务发生变化

●公司的重大环境因素发生变化

●公司的生产经营结构调整

●购进新设备、工艺路线或工艺方法发生重大变化

●相关方有意见和抱怨

●监测与测量结果不符合标准要求管理者代表负责监督施公司和各部门目标实施情况,通过

质量/环境/职业健康安全管理体系内

部审核、管理评审等过程进行评审。各部门、车间按目标和指标要求的统计周期将完成情况进行汇总,质量目标报给质量管理部,环境和职业健康安全目标报给生产安全部,作为管理评审的输入。对于临时或特殊项目,由质量管理部/生产安全部按公司管理原则组织质量/环境/职业健康项目策划,确定目标和指标,并编制质量/环境/职业健康安全项目计划以确保目标和指标的落实。经过总经理组织讨论,管理评审通过,公司近期的目标和指标是:

质量目标:

●XXXXXXXXXX

环境目标:

●XXXXXXXXXX

职业健康安全目标:

●XXXXXXXXXX

6.2.1 质量/环境/职业健康安全管理体系策划

总经理组织对管理体系进行策划,确保目标的要求和管理体系总要求得到满足,同时确保管理体系在受控状态下运行。策划包括以下内容:

质量/环境/职业健康安全管理所需的过程;确定不同阶段的产品、重大环境因素和危险源、管理过程的特性及实现这些特性所需过程和资

源,以确保达到目标;确定所需要的检查和验证活动、验

收准则以及记录。

对于 4.1 和 4.2 的变化及 6.1 所述的风险,若超出质量/环境/职业健康安全管理体系文件所控制的范围,由总经理组织开展质量/环境/职业健康安全管理体系策划,并形成文件。

管理手册及其它管理文件是质量/环境/职业健康安全管理体系策划的结果。

6.3 变更的策划

质量/环境/职业健康安全管理体系的目标和过程需要变更时,流程如下:

——根据 6.1 所述的过程识别风险和机遇,确定变更内容;

——依据变更内容,质量管理部提交质量管理体系变更的方案,生产安全部提交环境和职业健康安全变更方案;

——管理者代表组织变更的评审,形成正式方案后提交总经理审核;

——审核通过后,按部门职责正式实施变更。

强制性认证产品的变更按 Q/WT.G03.110-2013《新产品申报及生产一致性变更管理办法》规定的要求执行。

7 支持

7.1 资源

7.1.1 总则

由总经理组织研究并确定提供以下方面所需的资源:

a) 实施、保持质量/环境/职业健康安全管理体系并持续改进其有效性;

b) 通过满足顾客和相关方要求,增强顾客和相关方满意。在研究提供上

述资源时应考虑:

a) 现有内部资源的能力和约束条件;

b) 需要从外部或供方获得的资源及可能性。

7.1.2 人员

公司制定人力资源政策,建立各岗位评价机制,按照7.2 的要求对质量/环境/职业健康安全体系有关的岗位人员进行评价,按 7.3 的要求进行能力的培训和意识的培养,根据人员能力实行竞争

ISO14001:2015 环境管理体系标准

ISO14001:2015环境管理体系标准 引言 0.1.背景 达到一个平衡的环境,社会和经济被认为是基本满足现代人的需求又不损害后代人满足其需求的能力。可持续发展作为一个目标是通过平衡可持续发展的三大支柱。 社会对可持续发展、透明度和问责的期望已经从环境污染、资源利用效率低下、废物管理不当、气候变化、生态系统退化和生物多样性丧失等方面发展了越来越严格的立法,对环境造成了越来越大的压力。 这使得环境管理组织采用一种系统化的方法通过实施环境管理体系,目的是促进环境可持续发展的支柱。 0.2.环境管理体系的目的 本标准的目的是为组织提供一个框架,来保护环境和应对不断变化的环境条件与社会经济平衡的需要。它指定要求,使一个组织能够实现预期的结果集的环境管理体系。 一个系统的环境管理方法,可以为高层管理人员提供信息,来建立长期的成功和创建选有助于可持续发展的: ——保护环境预防或减轻不良环境影响; ——减轻潜在的不利环境条件对组织的影响; ——协助组织实现合规义务; ——提高环境绩效; ——控制或影响组织的产品和服务的设计、制造、分布式、消费和处理,通过使用生命周期的角度来看,可以防止环境影响生命周期内无意中被转移到别的地方; ——实现财务和运营效益的同时,还实现环保的替代品,加强组织的市场地位; ——环境信息交流有关利害关系方。 本国际标准,就像其他国际标准,并不打算增加或改变一个组织的法律要求。 0.3.成功因素 环境管理体系的成功取决于承诺所有级别和功能的组织,由最高管理层组织利用机会来预防或减轻不良环境影响,提高有益的环境影响,尤其是那些具有战略和竞争的影响。高层管理可以有效地解决其风险和机遇,将环境管理融入到组织的业务流程、战略方向和决策,使他们与其他业务优先级,将环境管理融入其整体管理系统。示范的成功实现本国际标准可以用来向利害

(完整word版)2015版质量管理体系标准条款汇总总结

2015版(新版)“质量管理体系标准” GB/T19001-2015 条款汇总总结 保持形成文件的信息(5处) 1) 4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。 2) 4.4.2保持形成文件的信息以支持过程运行。 3) 5.2.2质量方针应作为形成文件的信息,可获得并保持。 4) 6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。 5) 8.1在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息。 保留形成文件的信息(21处) 1) 4.4.2保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。 2) 7.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。 3) 7.1.5.2应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息。 4) 7.2保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。 21) 7.5.3.2对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应

予以保护,防止非预期的更改 5) 8.1在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息。 6) 8.2.3.2 适用时,组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息: a)评审结果; b)产品和服务的新要求。 7) 8.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 8) 8.3.4保留这些活动的形成文件的信息。 9) 8.3.5组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。 10) 8.3.6组织应保留下列形成文件的信息: a)设计和开发更改; b)评审的结果; c)更改的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。 11) 8.4.1对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留形成文件的信息。 12) 8.5.2当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。 13) 8.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息。

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号: 编制:XX 审核:XX 批准:XX

2016年6月1日发布2016年6月1日实 施 发布令 为提升公司质量管理水平,更好地为顾客提供优质产品和服务,提高顾客满意度,学习并应用国际先进的管理标准,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。本手册参照GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求起草,规定了公司质量管理体系的要求。对内是公司最高的强制性工作要求;对外是关于公司质量管理体系的说明。 要求全体员工必须严格贯彻执行。特此发布。 董事长: XX 2016年6月1日 任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,加强对质量管理体系的领导和日常管理,特任命XXX 同志兼任公司管理者代表,任命陈燕兼任质量管理体系专员。 管理者代表的主要职责是代表董事长全面建设、领导和管理公司的质量管理体系并承担与质量管理体系相关的外联工作,具体包括: a)确保公司的质量管理体系持续符合国际标准的要求; b)确保质量管理体系各项工作获得预期的绩效; c)在公司内部通报质量管理体系的绩效及改进机会,特别是向董事长报告; d)确保在整个公司推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、监督、改进等具体工作,辅助管理者代表履行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与质量管理体系的建设和改进工作,成立质量管理体系推进小组,小组成员由管理者代表任命并由体系专员领导日常工作。 董事长:XX

2015版环境管理体系标准

2015年环境管理体系标准标准目录 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织所处的环境 4.1理解组织及其所处环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定环境管理体系的范围 4.4环境管理体系 5.领导作用 5.1领导作用与承诺 5.2环境方针 5.3组织的岗位、职责和权限 6.策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2环境因素 6.1.3合规义务 6.1.4措施的策划 6.2环境目标及其实现环境目标的策划

6.2.1环境目标 6.2.2实现环境目标措施的策划 7.支持 7.1资源 7.2能力 7.3意识 7.4信息交流 7.4.1总则 7.4.2内部信息交流 7.4.3外部信息交流 7.5文件化信息 7.5.1总则 7.5.2创建和更新 7.5.3文件化信息的控制 8.运行 8.1运行策划和控制 8.2应急准备和响应 9.绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则 9.1.2合规性评价

9.2内部审核 9.2.1总则 9.2.2内部审核方案 9.3管理评审 10.改进 10.1总则 10.2不符合与纠正措施 10.3持续改进 4组织所处的环境 4.1理解组织及其所处的环境 组织应确定与其宗旨相关、并影响其实现环境管理体系预期结果的外部和内部问题。这些问题应包括受组织影响的或能够影响组织的环境状况。 4.2理解相关方的需求和期望 组织应确定: a)与环境管理体系有关的相关方; b)这些相关方的有关需求和期望(即要求); c)这些需求和期望中哪些将成为其合规义务。 4.3确定环境管理体系的范围 组织应确定环境管理体系的边界和适用性,以界定其范围。 确定范围时组织应考虑: a)

质量管理体系2015版

盛年不重来,一日难再晨。及时宜自勉,岁月不待人。 安徽芜湖奥特康新型材料有限公司 质量部管理体系 (依据ISO9000) 文件编号:ATK-ZL01 版本:A/0 编制:质量部 校对: 审核: 批准: 持有部门:质量部 控制状态:受控 发布日期:2015年01月01日实施日期:2015年01月01日

安徽芜湖奥特康新型材料有限公司 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3总则 5 质量方针 6质量部岗位职责 7质量部程序文件 7.1监视与测量装置控制程序 7.2不合格品控制程序 7.3记录管理程序 7.4纠正与预防措施管理程序 7.5持续改进管理程序 7.6数据分析与运用管理程序 8质量部检验相关表格 8.1产品标准件测试记录表 8.2每日不良品统计表 8.3产品失效原因整改、控制统计表 8.4首件检验记录单 8.5纠正或预防措施处理单 8.6现场文件一致性核查问题统计表 8.7制造过程质量唯一性清单

1范围 公司依据ISO9000标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规范性引用文件 ISO9000 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000 中所确立的术语和定义。 4 公司的背景环境 4.1 公司组织及其背景环境 公司外部宗旨:为玻璃钢相关顾客提供优质低廉的产品; 公司内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件; 公司战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。 4.2 理解相关方的需求和期望

2015版质量管理体系标准练习题

生命赐给我们,我们必须奉献生命,才能获得生命。 IS09001-2015质量转版练习题一 1. GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括() A:改进产品和服务以满足要求 B:纠正、预防或减少不利影响 C:改进质量管理体系的绩效和有效性 D:以上全部 2. 关于质量管理体系评价的说法正确的是()A:应评价质量管理体系的绩效 B:应评价质量管理体系有效性 C:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息 D:以上都对 3. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括()。 A:顾客会晤 B:顾客赞扬 C:担保索赔 D:以上全是 4. 审核方案()。 A:是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核安排 B:就是对审核进行策划后形成的文件 C:是审核检查方案 D:是审核计划 5. GB/T19001-2015标准要求高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续 的()。 A:符合性、实施性和有效性 B:符合性、充分性和有效性 C:适宜性、充分性和有效性 D:适宜性、实施性和有效性 6. 依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于() A:产品交付前发生不合格品 B:产品交付之后发现的不合格产品 C:在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D:以上都是 7. 依据GB/T19001-2015标准8.5.1 条款,以下哪种说法错误?() A:监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款 B:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境

C:配备具备能力的人员,包括所要求的资格 D:采取措施防止人为错误 8. 有关于生产和服务提供过程的确认,说法正确的是() A:若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对这类生产和服务提供过程希望是本无所谓有,无所谓无的。这正如地上的路;其实地上本没有路,走的人多了,也便成了路。

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号: QM01--2018 版本:A0 编制:办公室 审核: 批准: 受控状态: 发布日期: 2018 年 1 月 12 日实施日期:2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录: 附录 1:生产工艺流程图

【参考借鉴】完整版ISO14001-2015环境管理体系.doc

RRRRRRR有限公司 环境手册 ISO14001-2015 文件编号:EM-01 A/10 编写: 审核: 批准: 发布日期:2017年9月10日实施日期:2017年9月10日

目录 第1 章概述 1.1 颁布令 1.2 公司简介 1.3 管理者代表任命书1.4 环境手册的管理

第2章管理体系范围 第3章手册引用文件、术语和定义3.1 引用标准文件 3.2 术语和定义 第4章组织的背景 4.1理解组织及其所处的环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3确定管理体系的范围 4.4管理体系及其过程 第5章领导作用 5.1 领导和承诺 5.2 环境方针 5.3 组织的岗位、职责和权限 第6章质量环境管理体系策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 总则 6.1.2 环境因素 6.1.3 合规义务 6.1.4 措施的策划 6.2 环境目标及其实现策划 6.2.1 环境目标 6.2.2 实现环境目标措施的策划 第7章支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 信息交流 7.4.1 总则 7.4.2 内部信息交流 7.4.3 外部信息交流 7.5 文件信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.3 文件信息控制 第8章运作 8.1 运行策划和控制 8.2 应急准备和响应 第9章绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则 9.1.2 合规性评价 9.2 内部审核 9.2.1 总则 9.2.2 内部审核方案 9.3 管理评审 第10章改进 10.1 总则 10.2 不符合和纠正措施 10.3 持续改进

ISO9001_2015质量管理体系最新版标准[详]

ISO9001:2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献

1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。 注 1:在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务; 注 2:法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 19000-2016 质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT) 3 术语和定义 GB/T 19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。 4 组织环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各 种外部和内部因素。 组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。 注1:这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要求或条件。 注2:考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素,有助于理解外部环境。 注3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素,有助于理解内部环境。 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律和法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因些,组织应确定: a) 与质量管理体系有关的相关方; b) 与质量管理体系有关相关方的要求。 组织应监视和评审这些相关方信息及相关要求。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时,组织应考虑: a) 标准 4.1中提及的各种外部和内部因素; b) 标准 4.2中提及的相关方的要求; C)组织的产品和服务。

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号:QM01--2018 受控状态: 发布日期:2018年1月12日实施日期:2018年1月12日

总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺

5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施

10.2 持续改进 11 附录: 附录1:生产工艺流程图 0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是: a)确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求; b)确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制; c)报告质量管理体系的整体绩效及其改进,特别向最高管理者报告;

2015版环境管理体系 要求及使用指南资料

2015版环境管理体系要求及使用指南 标准目录 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织所处的环境 4.1理解组织及其所处环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定环境管理体系的范围 4.4环境管理体系 5.领导作用 5.1领导作用与承诺 5.2环境方针 5.3组织的岗位、职责和权限 6.策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2环境因素 6.1.3合规义务 6.1.4措施的策划 6.2环境目标及其实现环境目标的策划 6.2.1环境目标 6.2.2实现环境目标措施的策划 7.支持 7.1资源 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.4.1总则

7.4.2内部沟通 7.4.3外部沟通 7.5形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2创建和更新 7.5.3形成文件的信息的控制 8.运行 8.1运行策划和控制 8.2应急准备和响应 9.绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则 9.1.2合规性评价 9.2内部审核 9.2.1总则 9.2.2内部审核方案 9.3管理评审 10.改进 10.1总则 10.2不符合与纠正措施10.3持续改进

4组织环境 4.1理解组织及其环境 组织应确定与其目标相关、并影响其实现环境管理体系预期结果的能力的外部和内部因素。这些因素应包括受组织影响的或能够影响组织的环境条件。 4.2理解相关方的需求和期望 组织应确定: a)与环境管理体系有关的相关方; b)这些相关方的有关需求和期望(即要求); c)这些需求和期望中哪些会成为其合规义务。 4.3确定环境管理体系的范围 组织应确定环境管理体系的边界和适用性,以界定其范围。 确定范围时组织应考虑: a) 4.1中提及的外部和内部因素; b) 4.2中提及的合规义务; c) 组织的单元、职能和物理边界; d) 组织的活动、产品和服务; e) 组织实施控制与施加影响的权限和能力。 范围一经确定,在该范围内组织的所有活动、产品和服务均须纳入环境管理体系。 应保持体系范围的形成文件的信息,并可为相关方获取。 4.4环境管理体系 为实现包括提升环境绩效在内的预期结果,组织应根据本标准的要求建立实施、保持并持续改进环境管理体系,包括所需的过程及其相互作用。 组织在建立和保持环境管理体系时,应考虑在4.1和4.2中所获得的知识。 5领导作用 5.1领导作用和承诺 最高管理者应通过以下方式证实对环境管理体系的领导作用和承诺。 a)对环境管理体系的有效性承担责任; b)确保建立环境方针和环境目标,并与组织的战略方向和所处的环境相一致;

2015版质量管理体系审核要点

2015版质量与环境管理体系审核 注: 1、4.1、4. 2、6.1为管理层主管总体策划性条款; 2、7.1.6组织的知识:管理层和各个区域均涉及; 3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款 第一部分各部门审核要素分布 一、管理层 Q/E: 4、组织环境 4.1理解组织及其环境; 4.2理解相关方需求与期望 4.3确定管理体系范围(含质量管理体系不适用要求:设计开发一般不可以不适用;确定外包过程) 4.4管理体系及其过程 5.1领导作用 5.1.1 领导作用和承诺 5.1.2 以顾客为着焦点(Q) 5.2方针 5.2.1制定方针 5.2.2沟通方针 5.3组织的岗位职责和权限 6、策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2策划应对风险和机遇的措施 6.2 目标及其实现策划 6.2.1目标 6.2.2实现目标的措施策划 6.3变更策划 7.1资源 7.1.1总则 7.1.6组织的知识 7.4信息沟通 7.5.1文件化信息总则 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 9.3 管理评审 10.1改进总则 10.3持续改进 二、企管部 E/O 6.2目标及其实现的策划 6.2.1 质量与环境目标 6.2.2实现管理目标的策划

7.1资源 7.1.5监视和测量资源; 7.1.6(Q)组织的知识(包含环境方面知识) 7.5形成文件的信息 8.1Q运行的策划和控制 8.6Q产品和服务的放行(国家监督检验)8.7Q不合格运行输出的控制 分析与评价 9.2内部审核 10.2 不合格和纠正措施 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 三、安全环保部(含污水处理场) E 6.1.1E总则 6.1.2E环境因素 6.1.3E合规性义务 7.4E信息交流(新版标准的重点) 8.1E 环境运行策划和控制 8.2E环境应急准备与响应 9.1.1E环境绩效监视、测量与分析 9.1.2E环境合规性评价(含组织知识管理) 10.2E环境不符合和纠正措施 四、技术部门 7.1.6Q 组织的知识 8.5. 1Q生产和服务提供的控制 8.5.6Q变更控制 4.1理解组织及其环境; 4.2理解相关方需求与期望 6.1应对风险和机遇的措施 策划应对风险和机遇的措施 8.3Q 产品和服务的设计和开发 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 五、生产部门(负责设备管理) 基础设施 7.1.4Q过程运行环境 7.1.6Q组织的知识 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 六、销售部门 8.2Q产品和服务的要求 8.5.3Q顾客和供方财产(其中顾客财产)8.5.5Q交付后的活动

ISO9001_2015质量管理体系表格大全_参考

质量记录清单 名称编号保存期(年) 文件发放、回收记录 文件借阅、复制记录 部门受控文件清单 文件更改申请 文件销毁申请 质量记录清单 质量策划实施情况检查表管理评审计划 管理评审通知单 管理评审报告 培训记录表 培训申请单 年度培训计划 生产设施配置申请单 设施验收单 设施管理卡 生产设施一览表 设施日常保养项目表 设施检修计划 设施检修单 设施报废单 领物单 产品要求评审表 定单确认表 项目建议书 设计开发任务书 设计开发方案 设计开发计划书 设计开发输入清单 设计开发信息联络单 设计开发评审报告 设计开发验证报告 设计开发输出清单 试产报告 试产总结报告 客户试用报告 新产品鉴定报告 供方评定记录表 合格供方名录 供方业绩评定表 月采购计划ZG-4.1-01 ZG-4.1-02 ZG-4.1-03 ZG-4.1-04 ZG-4.1-05 ZG-4.2-01 ZG-5.2-01 ZG-5.4-01 ZG-5.4-02 ZG-5.4-03 RS-6.1-01 RS-6.1-02 RS-6.1-03 SC-6.2-01 SC-6.2-02 SC-6.2-03 SC-6.2-04 SC-6.2-05 SC-6.2-06 SC-6.2-07 SC-6.2-08 GY-6.2-01 YX-7.2-01 YX-7.2-02 KF-7.3-01 KF-7.3-02 KF-7.3-03 KF-7.3-04 KF-7.3-05 KF-7.3-06 KF-7.3-07 KF-7.3-08 KF-7.3-09 KF-7.3-10 KF-7.3-11 KF-7.3-12 KF-7.3-13 GY-7.4-01 GY-7.4-02 GY-7.4-03 GY-7.4-04 3 3 长期 3 3 长期 5 3 3 5 3 3 3 3 长期 长期 长期 长期 3 3 3 3 5 5 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 3 3 3

ISO14001-2015 环境管理体系要求

目录 引言 (2) 1范围 (5) 2规范性引用文件 (5) 3术语和定义 (5) 3.1与组织和领导作用有关的术语 (5) 3.2与策划有关的术语 (6) 3.3与支持和运行有关的术语 (8) 3.4与绩效评价和改进有关的术语 (8) 4组织所处的环境 (10) 4.1理解组织及其所处的环境 (10) 4.2理解相关方的需求和期望 (10) 4.3确定环境管理体系的范围 (10) 4.4环境管理体系 (10) 5领导作用 (10) 5.1领导作用与承诺 (10) 5.2环境方针 (11) 5.3组织的角色、职责和权限 (11) 6策划 (11) 6.1应对风险和机遇的措施 (11) 6.2环境目标及其实现的策划 (13) 7支持 (13) 7.1资源 (13) 7.2能力 (13) 7.3意识 (14) 7.4信息交流 (14) 7.5文件化信息 (15) 8运行 (15) 8.1运行策划和控制 (15) 8.2应急准备和响应 (16) 9绩效评价 (16) 9.1监测、测量、分析和评价 (16) 9.2内部审核 (17) 9.3管理评审 (17) 10改进 (18) 10.1总则 (18) 10.2不符合和纠正措施 (18) 10.3持续改进 (19) 附录A(资料性附录)本标准使用指南 (20)

引言 0.1背景 为了既满足当代人的需求,又不损害后代人满足其需求的能力,必须实现环境、社会和经济三者之间的平衡。通过平衡这“三大支柱”的可持续性,以实现可持续发展目标。 随着法律法规的日趋严格、以及因污染、资料的低效使用、废物管理不当、气候变化、生态系统退化、生物多样性减少等给环境造成的压力不断增大,社会对可持续发展、透明度和责任的期望值已发生了变化。 因此,各组织通过实施环境管理体系,采用系统的方法进行环境管理,以期为“环境支柱”的可持续性做出贡献。 0.2环境管理体系的目的 本标准旨在为各组织提供框架,以保护环境,响应变化的环境状况,同时与社会经济需求保持平衡。本标准规定了环境管理体系的要求,使组织能够实现其设定的环境管理体系的预期结果。 环境管理的系统方法可向最高管理层提供信息,通过下列途径以获得长期成功,并为促进可持续发展创建可选方案: ——预防或减轻不利环境影响以保护环境; ——减轻环境状况对组织的潜在不利影响; ——帮助组织履行合规义务; ——提升环境绩效; ——运用生命周期观点,控制或影响组织的产品和服务的设计、制造、交付、消费和处置的方法,能够防止环境影响被无意地转移到生命周期的其他阶段; ——实施环境友好的、且可巩固组织市场地位的可选方案,以获得财务和运营收益; ——与有关的相关方沟通环境信息。 本标准不拟增加或改变组织的法律法规要求。 0.3成功因素 环境管理体系的成功实施取决于最高管理者领导下的组织各层次和职能承诺。组织可利用机遇,尤其是那些具有战略和竞争意义的机遇,预防或减轻不利的环境影响,增强有益的环境影响。通过将环境管理融入到组织的业务过程、战略方向和决策制定过程,与其他业务的优先项相协调,并将环境管理纳入组织的全面管理体系中,最高管理者就能够有效地应对其风险和机遇,成功实施本标准可使相关方确信组织已建立了有效的环境管理体系。 然而,采用本标准本身并不保证能够获得最佳环境结果。本标准的应用可因组织所处环境的不同而存在差异。两个组织可能从事类似的活动,但是可能拥有不同的合规义务、环境方针承诺,使用不同的环境技术,并有不同的环境绩效目标,然而它们均可能满足本标准的要求。 环境管理体系的详略和复杂程度将取决于组织所处的环境、其环境管理体系的范围、其合规义务,及其活动、产品和服务的性质,包括其环境因素和相关的环境影响。

新版ISO9001:2015 质量管理体系的变化

新版ISO9001:2015 质量管理体系变化 添加时间:2014-10-05 17:19:33 浏览:1823 国际标准化组织的品质管理和品质保证技术委员会(ISO/TC176)自2012年以来一直忙于标准的修订工作。尽管距离ISO9001质量管理体系标准2015版的正式发布还有一年多,但对于众多现行ISO9001:2008版标准的认证成员而言,尽早了解质量管理标准的改版意图以及修订后的语言表述差异成为必要之务。此外,新版标准的委员会草案版本已于2013年发布。作为即将实施的新版标准的蓝本,该草案自然成为各个方面的关注所在。 目标 虽然修订后的标准不会改变现行质量管理体系标准的要求,却对表述语言及管理方法进行了规范和统一。此次修订的目标主要集中于以下几个方面。 1)为今后十年的质量管理体系标准建立一个稳定的框架,并引入八项重要的质量管理原则作为理论基础:加强可追溯性方面的一致性;突出“客户中心”理念;注重领导力;强调人的参与;系统管理方法;持续改进;基于事实的决策方法;互惠互利的供方关系。 2)具有足够的通用性,能适用于各个行业或领域的所有类型和规模的组织。 3)继续对当前为获得满意结果进行有效流程管理保持关注。 4)将2000年重大修订以来的质量管理实践和技术方面的变化纳入考虑范围,例如:用于控制客户资产的条形码系统;更为全面、高度整合的质量管理体系(QMS)软件;电子版本的质量手册、流程和表格;在作为企业必须的认证标准之外,客户对审计价值的期望;流程方法中日渐突出的持续改进衡量指标。 5)反映组织运营所面临的日益复杂而又瞬息万变的工作环境变化,如:员工的文化背景日趋多元化;客户对速度、价格和质量提出更高的要求;出于对事故和成本的考虑而日益关注企业内部的环境和安全问题;有助于多功能岗位发展的精益管理环境。 6)采用ISO导则—附件SL(高层结构)规定的通用结构、核心文本及定义,确保与其他ISO管理体系(如ISO14001)的兼容性。 7)简化组织对标准的有效执行及合规审查。 8)采用简洁的表述方式,确保新版标准的通俗易懂及对质量管理要求的一致解读。 术语 ISO9001:2015新版标准在术语方面进行了很多意义重大的调整。在委员会草案中,“产品”一词被“商品和服务”所取代,以体现服务业的快速增长,同时帮助服务领域的用户根据自身独特的质量管理要求,更有效地应用标准。“文件”和“记录”被“文件化信息”所代替,从而促使组织利用新标准辨识可能影响质量管理体系的利益相关方的议题、要求及期望。此外,“持续改进”一词也被“改进”所替代。

ISO14001-2015中文版环境管理体系- 要求及使用指南

ISO FDIS 14001:2015 环境管理体系-要求及使用指南

ISO14001:2015 FDIS 中文稿(节选) ——新旧版本管理体系模式的变化: 2004版本管理体系模式 北京华夏健峰企业管理咨询 ISO14001:2004 EMS 运行模式PDCA 4.6管理评审 4.5.1 监测和测量4.5.2 合规性评价 4.5.3 不符合,纠正及预防措施4.5.4 记录控制4.5.5 内部审核 4.3.1 环境因素 4.3.2 法律及其它要求4.3.3 目标指标和方案 4.4.1 资源、作用、职责和权限4.4.2 能力、培训和意识4.4.3 信息交流4.4.4 文件4.4.5 文件控制4.4.6 运行控制 4.4.7 应急准备和响应 A P C D 4.2 环境方针 2015版本的管理体系模式 北京华夏健峰企业管理咨询 ISO14001:2015 --PDCA 领导力(5) 策划(6) 绩效评价(9) 改进(10) 支持与运作(7、8) 外部与内部的问题(4.1)) 相关方需求与期待(4.2) 环境管理体系的成果

3 术语定义(部分) 3.15 生命周期 从获取原材料,或者利用自然资源加工到废弃处理的连续的相互关联的产品系统。 注:生命周期包括活动,产品和服务,既可以包括采购的产品和服务,也可以包括产品废弃处理和运输服务,如:设计、制造、运输、包装、最终使用和处置。 3.18 风险 不确定性对目标的影响 注: ——影响是对预期的偏离—积极或消极。 ——不确定性是指对事件、其后果或可能性的认识或了解方面的信息的缺乏或不完整的状态。 ——风险通常以潜在事件和后果,或他们的组合来描述。 ——风险通常以事件的后果(包括环境的变化)和发生可能。 3.5 相关方 能影响某项决定或活动或被其影响的,或感知到自身将受其影响的个人或组织。 注: ——相关方可能包括关注或受组织环境绩效影响的个人或团体。 ——“感知自身受影响”指来自与已知组织。 ——相关方可能包括客户、团体、供应商、监管者、非政府组织、投资商、员工。 3.12 绩效 可测量的结果。 注: ——绩效可以是定量的,也可以是定性的。 ——绩效可以涉及活动、过程、产品(包括服务)、体系或组织的管理。 3.22 合规性责任 组织必须或选择遵守的要求。 注:责任可能来自于强制的要求,如适用的法规或自愿承诺,如组织的和工业标准,合同关系,良好管理 原则和社区及道德标准。 3.7 文件化的信息 组织需控制或维持的信息及其载体。 注: ——文件化的信息可以是任何形式或载体,并任何来源 ——文件化信息可能涉及: - 环境管理体系,包括其相关的过程; - 用于组织运行的信息(文件); - 所达成结果的证据(记录) 4 组织的环境 4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其宗旨/意图相关的并影响其达成环境管理体系预期结果能力的内部和外部事宜,这些事宜包括能影响或受组织影响的活动、产品和服务的环境条件。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定: ——环境管理体系涉及的相关方;

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

ISO9001 :2015 标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5产品和服务开发

8.6产品生产和服务提供 8.7产品和服务放行 8.8不合格产品和服务 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10持续改进 10.1不符合和纠正措施 10.2改进 附录A质量管理原则 文献 1范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力; b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 注1:在本标准一中,术语产品'仅适用于: a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务; b)运行过程所产生的任何预期输出。 注2 :法律法规要求可称作为法定要求。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000 : 2015质量管理体系基础和术语 3术语和定义本标准采用IS09000 : 2015中所确立的术语和定义。 4组织的背景环境

质量管理体系2015版

浙江省台州市X X X X X X X有限公司 质量管理体系 (依据ISO9001:2015) 文件编号:QM-01 版本:A/0 编制: 审核: 批准: 分发号: 持有部门: 控制状态: 发布日期:2015年01月01日实施日期:2015年01月15日 浙江省台州市XXXXXXX有限公司

0 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进

知识 能 由谁来做? 检 验 监绩效指标? 用何资源? 如何去做? 准 则 方 设施 设 10.2 改进 1范围 企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规范性引用文件 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用 ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图 企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具; 企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件; 企业战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。 公司简介 公司位于中国塑料模具之乡——台州市黄岩,公司所在地北依宁波,南靠温州,是中国沿海最有经济活力城市之一,海、陆、空交通十分便利。 本公司始建于2006年,现已发展为集研发、制造、销售于一体的民营股份制企业。历年来都被工商、金融系统评为“重合同,守信用”的企业。“AA A 级”资信企业。 公司已通过ISO9001质量体系认证,一直以来都致力于为国内、外主机厂提供优质的汽车内外装饰件、保险杠、仪表台、车灯及各种塑料模具。公司现有员工100多人,各类高级管理与技术人员20余人。公司年产产量达到50万套。 公司引进国外高精密技术设备—德国105V 高速加工中心、数控深孔加工模具研配机、日本牧野火花加工机 高速加工中心、龙门加工中心等先进的加工设备确保产品的品质。公司的模具80%出口到美国、德国、日本、意大利、法国、澳大利亚、巴西等国家,我们生产的汽车内外饰件,车灯等零部件已为澳大利亚通用沃顿、重庆长安福特、南京长安福特马自达、上汽MG 、青年莲花、华晨汽车、长丰汽车等国内、外主机厂提供OEM 配套。 公司本着“技术先导、追求卓越、创造精品、顾客满意”的企业方针,以强有力的工作执行力和优越的工作质量,铸就优质的产品和服务。全体华嘉人把成为全球一流的模具和零部件OEM 供应商、为中国的汽车工业作出突出贡献作为企业永恒的追求。 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时,组 织应考虑以下方面: a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势; b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观; c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。 注 2:内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。 1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋势; 2、与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观; 3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺; 4、资源的获得和优先供给、技术变更。 1、企业外部宗旨; 2、企业内部宗旨; 3、企业战略方向; --------------------------------------------------- 非预期输出风险:管理体系建立不符合企业实际情况。 1、信息及时更新率100% 输 出 1、过程责任者:总经理 2、过程相关责任:各部门。 输 入 1、计算机及网络; 2、打印机; 3、复印机; 4、档案柜; 5、会议室; 6、公告栏。 1、风险和机遇的应对措施管理工作流程

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