原辅料、包装材料的贮存期复验规定
目的：建立原辅料、包装材料贮存期复验规定，保证在库物料质量。
二、适用范围：适用于所有在库原辅料、包装材料的质量管理。
三、责任者：仓库保管员、QA检查员、QC检验员。
四、内容：
1、在库原辅料、包装材料须按规定妥善保管。
2、根据原辅料、包装材料稳定性，规定贮存期。贮存期一般不得超过三年，期满后应复验，特殊情况应及时复验。
3、易变质、易受微生物污染的原辅料、包装材料以及贮存期超过规定期限的原辅料、包装材料，在领用时必须抽样复验合格方可发放。
4、复检时检查要求与初次检验相同。
5、复验合格后的原辅料、包装材料应执行复验的贮存期限规定。
6、复验不合格的原辅料、包装材料执行不合格物料处理程序。
附：原辅料、包装材料贮存期、复验后贮存期规定
附表一
原辅料贮存期、复验后贮存期规定
附件二：
包装材料贮存期
附件三：
成品贮存期、复验后贮存期规定
医疗器械产品包装材料验证标准 一、总则 1 包装材料的要求 参考依据： 制定本规范参考了下列文件中的一些信息，但没有直接引用里面的条文。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 YY/T0681.1 YY/T0313。 用作制造的包装材料原料是原始材料，应有原料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，既能够确保内包装材料的符合性，又把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 2.1 包装材料与的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响)：主要考虑的有：包装材料的安全性毒性的要求，拟包装的医疗器械的大小和形状，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 2.2 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到产品上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造
厂规定的贮存和运输条件。 3 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。 3.1包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。 3．2 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 3.3无菌状态的保持：(即从其产品灭菌后，成为无菌之时起，直至规定的失效日期或使用时止)，包装完整性及包装材料的微生物阻隔特性。 3.4 材料的毒性检测。 二、包装完整性试验 1 试验目的 对的包装系统，按照YY/T0681.1、YY/T0313 和“包装完整性试验方案”进行包装完整性验证，来评价包装系统的符合性。 2 试验样品：产品及其包装 3 试验依据：YY/T0681.1、YY/T0313。 4 试验项目 a) 单包装初始污染菌； b) 单包装阻菌性(不透气性)； C) 单包装材料的细胞毒性。 5 试验结论 按“包装完整性验证方案”对所有项目进行了验证，结果表明：全部合格。 6 验证和试验小组成员： 7 试验日期：
包装材料检验验收规程 1.原辅材料及包装材料进厂后，由技术品控部负责全公司各类原辅材料、包装材料的质量抽样、检验、结果判定以及相关原辅材料检验标准的制定工作。 2.原、辅材料及包装材料进厂后，由查验员根据标准要求对原料进行检验，并出具《包装材料检验报告单》。 3.在辅料进厂时，由财务部包材库房管理员持《到货通知单》通知技术品控部查验员，进行取样、检验； 4.品控员接到通知单后，按《包装材料验收标准》、合同规定以及相关的国家标准进行感官上的检验，并按抽检数量进行初步使用验证，出具检验报告。 5.技术品控部验完后，并出具《包装材料检验报告单》给库房，库房管理员接到包装材料检验合格证明后，方可办理入库手续。
瓦楞纸箱检验验收规程 1.目的： 此标准对用瓦楞纸板制成的纸箱的质量要求、检验方法及检验规则作出规定。 2.范围 适用于公司产品运输包装所用的个品种规格的瓦楞纸箱 3.职责 3.1仓库负责包装箱之命名、规格、数量的入库。 3.2行政中心负责各规格包装箱的规格、版面、数量的采购和相关检测报告的索取 3.3技术品控部负责包装材料和相关检测报告的验收和审核。 4.技术要求 4.1 材质：纸箱材质为国产牛皮纸或瓦楞纸.基重（g/m2)应符合GB/T6544-2008、GB/T13024-2003、GB/T13023-2008. 4.2外观、尺寸。 4.2.1纸箱表面应平整、干净无污渍，纸箱应无破损，无裂纹，纸箱切口应齐整。 4.2.2图案、文字印刷要求套印准确，墨色匀实，图案文字清晰，无油污、水化现象、无错位、无重影。图案、文字边缘齐整、无毛刺。 4.2.3印刷文字正确，图案、文字应与样板一致，套色准确，无颜色过浓或过淡现象。 4.2.4粘合瓦楞纸箱接头粘合搭接舌边宽度不少于30mm，粘合接缝的粘合剂涂布应均匀充分，不得有多余的粘合剂溢出现象。粘合剂牢固，剥离时至少有70%的粘合面被破坏。 4.2.5瓦楞纸箱压痕宽度不得大于17mm，箱壁不可有多余的压痕线，当纸箱折合时，压痕处不可有破裂、断线的现象。 4.2.6表层粘合要求无透胶、气泡现象。瓦楞纸板各层之间应粘合牢固，无层间分离现象。 4.2.7纸箱成型要求方正，无偏斜，箱角漏洞不超过3mm，摇盖合拢后缝隙不能超过3mm。 4.2.8纸箱尺寸（长、宽、高）应符合合同或订单要求，允许偏差：（单瓦楞：±3mm），（双瓦楞：±5mm） 双瓦楞5层包装箱：570mm*360mm*198mm 单瓦楞3层包装箱：565mm*355mm*192mm 天盖纸箱：575mm*375mm*168mm
原材料、成品仓库管理制度 一、目的 本制度对于仓库的收、发、贮、管做了规定，以确保不合格的原材料和成品不入库、不发出、贮存时不变质、不损坏、不丢失。 二、适用范围 适用于原料库（待处理品）的管理。 三、内容 1、职责 原材料仓库管理员负责原材料的收、发、管工作。 成品库管理员负责成品的收、发、管工作以及退回货物的前期验收。 待处理品由成品库管理员负责待处产品的收、发、管工作。 2、入库 2.1原材料的入库。 2.1.1原材料到公司后，由库管员指定放置于仓库待验区内，应作出“待检”标识。大宗的货物可以在没有卸货前，由库管员按《过程和产品的监视和测量程序》的规定进行到货验证和报验。 验证的内容包：品名、型号规格、生产厂家、生产如期或批号、保质期、数量、包装状况和合格证明等。经验证合格的，库管员提交《采购收料通知》报质管部门检验；经验证不合格的，通知采购部门进行交涉或办理退货。 2.1.2库管员街道质管部检验结论为“合格”的检验报告后，应及时办理入库手续。，并将待验区内的货物转移到库内合格区存放，已放在仓库合格区的待验品，应将“待验”标识取下；接到检验结论为“不合格”的检验报告时，应按规定作出不合格标识，等待不合格品审理。接到《不合格品评审表》后按处置结论执行。
2.1.3采购部开具“采购收料通知单”交库管员作为收货入库凭证。 2.2成品入库 2.2.1检验结论为“合格”的产品生产部开具《入库单》到成品库办理成品入库手续，在办理入库时，库管员应检查、核对产品的品名、型号、数量等标识是否正确、规范以及外包装是否干净等，符合要求方可入库。 2.2.2成品入库后应放置于仓库合格区内。 2.3待处理品入库 成品库库管员负责退货入库工作；库管员应检查核对产品的品名、型号、数量、批号等是否属实，对入库单进行审核。 2.3.1产品入库后，库管员应及时审核，在账上记录产品的名称、型号、规格、批号等是否属实，对入库单进行审核。 2.3.2未经检验和试验或经检验和试验认为不合格的产品不得入库。 2.3.3库管员应妥善保存入库产品的有关质量记录（验证记录、原始质量证明、检验报告单等），每月将这些质量记录按时间顺序和产品的类别整理装订成册、编号存档并妥善保管。 3、贮存 3.1贮存产品的场地或库房应地面平整，便于通风、阴凉、避免阳光直射，以防止库存产品损坏或变质。 合理有效地利用库房空间，划分码放区域。库存产品应分类、分区存放，每批产品在明显的位置作出产品标识，防止错用、错发。具体要求如下： 3.2库存产品标识包括产品名称或代号、型号、规格、批号入库日期，由库管员用挂标牌的方法作出。若产品的外包装已有上述标识的，仅挂产品型号的标识牌即可； 3.3库存产品应做到“三齐”：堆放齐、码垛齐、排列齐。离地、离墙10~20厘米，并与屋顶保持一定距离；垛与垛之间应有适当间隔；
库存材料管理制度 公司设置专库、专人管理各种自用、销售、所需的原辅材料、包装物、备品备件，工具等各种物料物品。材料仓库保管员负责对以上所有物品的入库、出库、库存进行管理和控制，当实际存量降到订购点时，即可提出补充采购计划申请。 一、材料入库 首先，规范统一的物料名称，便于财务、保管、生产同步记账，避免出现账实不符现象。 1、所有物料，无论是新购入、退货、领后收回，均应由材料保管员检验后方可入库。其中，专用配件新入库时，由车间专业人员和仓库保管员共同验收入库，统一出库口径，避免出现重复。 2、办理电脑入库手续时，材料保管员要对照物品与订购单、提货单、验收单、发票所列的品名、型号规格、数量、价格是否相符，如发现品名、型号规格、数量、价格不对的或包装破损的应及时向主管领导反映，并拒绝验收入库。 3、现金（本地）采购的材料，必须凭材料保管员开出的“入库单”和购货发票等单证，交财务审核相符并经总经理签字后才能付款；银行汇款（外地）采购的材料，必须由材料保管员根椐订购单、提货单、验收实物相符后，开出“入库单”连同订购单、提货单交财务审核相符经总经理同意后，通过银行汇款。 4、仓库保管员对所有入库物品要及时入帐、报账。
二、材料出库 1、材料出库时，车间领用人员先填写“领料单”，由仓库保管员发货，同时填制电脑“出库单”，以此登记物料出库账簿。 2、保管员和领料人双方在确认出库物料的品种、规格、数量价格和质量相符并在相应的单据上签字后才能发货出库。 3、领料人于物料出库时发现问题，未及时当场处理的，该物料视为合格，责任后果由领料人负责。 4、坚持原则，不徇私情，严格按批准数量、质量领取、发放物品。禁止领料人随意进入仓库内部场所，对不听规劝的可拒绝出货并报主管。 5、仓库保管员要及时对库存材料的进销存入帐，每月的最后一天按财务要求结账，并填报《库存材料月报表》和连同本月的“入库单”、“出库单”交财务审核入帐。（出库以系统出库为准，自用领用月底统一出库） 三、材料的保管 1、材料建立库存材料明细帐。及时做好日常帐簿登记、帐帐相符、做到帐实相符。 2、每月底与财务部门进行一次材料盘存。查核是否帐实相符及呆滞物料的增减情况。对盘出的过期、变质不能使用物品及时处理。对盘盈、盘亏情况，报主管批准后调整帐目；涉及仓管员责任短缺的，由其按原价赔偿。 3、各类材料的保管储存要求：按品种、规格、体积、重量等特
库存材料管理制度 第一条库存材料是指公司（部门）在日常经营活动过程中将要消耗的材料或物料，及以备出售的商品。 第二条库存材料的核算分别由资产管理部门和财务部共同负责，材料管理部门设“库存材料卡片”，由材料管理人员根据材料的收入和发出凭证进行数量核算；“材料明细账”设在财务部，会计根据材料收发凭证进行数量和金额两方面的核算。 第三条库存材料应由专人保管、验收、入库、出库等工作，对出、入库材料、物品及时登记。要合理安排材料、物品在仓库内的存放次序，按材料、物品的种类、规格、等级分区堆放，不得混合乱堆，保持库区的整洁。 第四条材料、物品入库时，要根据购货发票及购货清单的品名、规格、数量与所入库实物核对，验收无误后，填写“入库单”。“入库单”一式三联，一联仓库留存，第二联交财务科（随购货发票报销），第三联购货公司（部门）存查。若异地采购，应根据购货合同验收无误后，填写“入库单”，经办人以此单办理付款手续。
第五条公司（部门）领用材料时，应填发“领用单”，注明领用项目（工程）名称、品名、规格、用途，并经公司（部门）主管签章后，方可向仓库领用材料。仓库根据“领用单”发料，发料数量不得超过核准的数量（该料如系不可分割或不便分割时例外，但也应及时办理退料或注明结转，另批使用）。 第六条“领用单”一式三联，一联领料单位存查；第二联仓库留存，并以此登记“库存材料卡片”；第三联每月终了由管理人员统计、编制“材料领用汇总表”后一并交财务科。 第七条库存材料的清查，在编制年度决算报告前要进行全面清查外，在年度中间还要分不同情况，对材料进行清查盘点，重点抽查或定期清查。当保管人员工作变动时，也要进行盘点，并据以办理交接手续。 第八条库存材料清查采用实地盘点的方式，由资产管理部门会同财务部与材料管理人员共同进行，通过点数、过磅等实地盘点方法确定实存数量。在确定材料实际结存数量的同时，还应查明造成材料短缺、积压等方面的原因。
西南林业大学材料工程学院包装工程专业实验报告 课程：包装材料学 姓名：李天卓 学号：20131052046 班级：包装工程2013级 任课教师: 解林坤 时间：2015.11.06
一厚度的测定 一、实验原理 厚度是指纸和纸板等材料在两侧压板间规定压力下直接测量的结果，单位是mm或μm。厚度是影响纸和纸板技术性能的一项关键指标，要求一批产品各张纸或纸板之间的厚度应趋于一致，同一张纸或纸板不同部位之间厚度也应一致。对于具有特殊用途要求的产品如标准纸板还应进行更为严格的全幅校验。在测量时可根据纸的厚薄采用多层测量或单层测量，最后以单层测量的结果表示纸的厚度。 二、测试仪器： 测定纸和纸板厚度的主要仪器是厚度测定仪，有手动、电动之分，以手动为例，其基本结构如图1所示，测定时将纸或纸板放在两受压面之间进行测量。测量过程中受压面间的压力为100 kPa±10 kPa，测厚时，受压测量面积为200 mm2。 图1 厚度测定仪 1—拨杆；2一指针；3一重锤；4一测量杆； 5一测量头；6一量砧；7一底座 三、试验步骤 （1）把测微计放置在无震动的水平面上，调好零点，按标准规定采取试样，以每张纸样上切取100 mm×100 mm的试样至少5张。 （2）按下拨杆，抬起测量头至足以放人纸样的高度(若为电动仪器，则由仪器自动控制高度)，置纸样于测量头与测量砧之间。
（3）缓慢放松拨杆，使测量头以低于3 mm/S的速度将测量面轻轻压到试样上(若为电动测厚仪，则自动下降接触纸样)，注意避免产生任何冲击作用，待指示值稳定后2～5 s内读数，避免人为对测微计施加任何压力。 （4）对每个试样进行一次测定，测定点离任何一端不小于20 mm或在试样的中心点。宽度在100 mm以下的盘纸，应按全宽切取5条长300 mm的纸条，在每条不同位置测量其厚度，至少两处。 四、结果表示： 以所有测定值的算术平均值表示结果，并报出最大值和最小值。 厚度小于0.05mm的纸，准确至0.001 mm； 厚度小于0.2 mm的纸，准确至0.005mm； 厚度大于0.2mm的纸，准确至0.01 mm。 实验结果：0.33×0.01mm=0.0033mm 二纸和纸板耐折度的测定 一、实验原理 耐折度是指试样在一定张力下，抗往复折叠的能力，以折叠次数表示。耐折度受纤维的长度、纤维本身的强度和纤维间的结合状况影响。凡纤维长度大纤维的强度高和纤维结合力大者，其耐折度就高。耐折度也受纸张水分含量的影响，水分含量低纸张发脆，耐折度低，适当增加含水量，纸张的柔性提高，耐折度随之增大，但水分含量超过一定限度耐折度开始下降。另外，耐折度受打浆程度的影响，在一定程度内，耐折度随打浆度的增加而增加，继续提高打浆度到一定程度，由于纤维的平均长度下降，纤维交织紧密，纸质变脆，则使耐折度下降。因此，在实际生产上控制好影响因素，对保证纸张有较好的耐折强度甚为重要。 许多纸和纸板如白纸板和箱纸板等在加工和使用过程中要经受多次折叠，而耐折度则能较好地反映出纸张抗反复折叠的能力，因此，耐折度的检测被广泛采用。 常用的耐折度仪有两种，一种为卧式的，称作肖伯尔（Schopper）式和立式，称作MIT式，二者的主要区别在于对试样的折叠角度不同，肖伯尔式的折叠角度为180°，MIT式的折叠角度为135°。
ISO 15378: 2006 标准的中文版内容 国际标准化组织 /第76技术委员会 (IS0/TC76) 于2003年制定了 1S0 15378国际标准草案 (Draft of interrfational standard ，D1S)，标题是：《药品初包装材料 ISO 9001:2008 应用的专用要求，包含生产质量管理规范(GMP) 》。2006 年，形成了借鉴 ISO 9001:2008 质量体系的《药用包装材料质量标准 ISO 15378 : 2006 》初稿。这个国际标准的制定说明了国际社会对药包材生产企业实施质量管理的重视。此处择其要简介其主要内容 (略去的有些内容可参见 ISO 9001: 2008 标准) ( 一 ) 引言 引言部分包括 :总则;过程方法;与 ISO 9004 的关系;与其他管理体系的相容性。 0.1 总则 本标准把 GMP原理和 QMS质量管理体系规定的要求应用于药品的初包装材料。由于初包装材料与药品直接接触，组织 (企业) 对初包装材料的生产和质量控制中的领会 GMI'原理对于患者使用药品时的安全性是非常重要的。药用包装材料应用 GMP应能确保这些材料满足制药工业的需求。 采用 QMS应当是组织的一项战略性决策。一个组织 QMS的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。 . ISO 15378 的主要目的是规定协商的初包装材料的要求。它包括一些初包装材料的专用要求，这些要求出自药品生产、控制等生产质量管理规范。 0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施 QMS以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 过程方法在 QMS中应用时，强调以下方面的重要性： (1)理解并满足要求 ;
吸塑包装确认方案 设备编号： 模具编号： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 部门会签
1 目的 本方案的目的在于对压力泵的初包装设备包装封口机进行安装确认、操作确认及设备性能确认，以确保能提供合适的包装设备和操作方法。 该设备放置于********有限公司净化车间组装间内。 验证依据：ISO11607-1.-2:2006 2 范围 2.1 设备 本次验证确认的设备为包装封口机，公司内部编号为***-***-05。 2.2 材料 本次确认使用的材料为PETE薄膜和64g/m2医用涂胶透析纸。材料的具体参数见供应商提供资料。 吸塑膜：制造厂商，；型号规格。 透析纸：供应厂商DUPONT；型号规格Tyvek 1059B 。 2.3 重新确认条件 2.3.1 会影响过程参数的原材料改变 2.3.2 安装新的设备部件 2.3.3 过程和/或设备从一个地点移向另一个地点 2.3.4 灭菌过程改变 2.3.5 质量或过程控制显示有下降趋势 2.4 OQ包括两部分组成： 1）确认设备的功能操作； 2）确认当设备运行于常规条件、上限条件、下限条件时的封合过程，OQ过程需要对产品的实际封合过程和/或样品的封合过程进行评估，OQ的评估应包括产品在灭菌前和灭菌后性能的比较结果。 2.5 封口过程 公司将生产两种型号的压力泵。公司外购的PETE吸塑薄膜和医用透析纸放入产品后，经包装封口机进行热封。 3 依据文件 3.1 压力泵企业标准 3.2包装验证控制程序
3.3 设备维修保养管理制度 3.4 吸塑包装工艺守则 3.5 产品初始污染菌监督管理办法 3.6 包装封口机操作规程 4 确认小组成员 5 IQ 5.1接受标准 当表1的要求都已满足并有完整的书面文件支持时，可以认为安装确认顺利结束。 表1吸塑包装机安装确认表 设备编号：DP-SC-05
库存量管理制度 物资计划管理制度 ? (一)各部、分公司每年必须在12月底之前做好物资供应部下发的第二年度材料计划申请表填报工作。 (二)在填报第二年度材料计划申请表时，各单位应根据公司下达的年度工作任务情况，认真准确地制定出全年生产所需的材料用量计划，确保本单位材料计划符合工程和维护生产需要。 (三)对已审定的各单位年度材料计划，一式二份由材料计划申请单位负责人、物资供应部负责人签名盖章后生效，双方单位各执一份。 (四)物资供应部对各单位所签订的年度材料计划，设立帐本进行材料计划执行情况管理，做好材料计划在领用过程中帐务方面的记录。 (五)计划外材料的申请，可按材料计划外采购办法处理。 (六)为了加强物资计划管理，物资供应部对于计划外材料的领用应严格控制，有少发或不发的权利。 □材料计划若干办法根据公司关于加强物资管理的有关决定，物资部已将年度材料计划汇总完毕，并与工程部和其他分公司审签了全年的工程材料计划和维护材料计划。为了做好和加强材料计划执行的管理，做到保障供应，力求节约，避免积压浪费现象，现对材料计划的执行办法作以下通知： (一)工程材料计划 1.自办工程材料凡属自办工程计划使用的材料，领取时必须同时具有外线工程材料管理表和货仓取货申请单方可办理领料手续。外线工程材料管理表上要填写工程部确定的工程名称，工程编号以及施工单位。工程编号以工程部编制的号码为准，自办工程编号的号码尾数是"1"字表示。在审批领取材料时，材料名称、数量应以外线工程材料管理表上确定的为准，仓库取货申请单的数量必须要与表内相符，才能审批发货。对已领出的材料，如有因设计修改造成材料更换或取消工程施工等情况的，要及时到物资部办理材料计划更正手续，否则由相应部门负责。
库存商品管理制度 签发人： 为确保公司仓库库存商品帐务清晰，帐帐相符、帐实相符，明确商品管理责任，加强商品安全，防止商品损失，特制定如下制度： ◆<一> 库存商品管理范围： 包含存放在仓库原材料、产成品、半成品、五金材料及辅助材料、门店样品、因特殊原因经批准借出商品、返厂维修或换货商品等无实物但商品所有权属于公司的蓝字未达帐商品；已办理退厂手续并下库尚未运输的商品，顾客已交款尚未提货或送货商品、寄放商品等有实物但所有权不属于公司的红字未达帐商品。 ◆<二> 库存商品管理的要求： 1、库存商品是公司重要的流动资产，各部门各环节都必须严格遵守商品进销存的所有业务流程和《商品验收入库和退厂制度》、《盘点制度》等相关制度，凡涉及库存流转的所有单据必须按《商品验收入库和退厂制度》的要求签名和盖章。同时必须确保单据流（信息流）和物流同步，让信息系统反映的数据真实、准确、完整，便于业务部门经营工作的顺利开展。如发现信息流和物流不同步，导致盘点差错、商品短少，与供应商帐务不符，除全额赔偿损失外，根据情况，对直接经办人和直接上级给予相应处分。 2、凡仓库必须对所有商品（包括暂存商品）建立仓库卡片帐，仓库保管员对商品的进出认真登记，以动态地、准确地反映仓库实物的变化情况。 3、凡我公司作为促销送给顾客的赠品，一律按赠品流程进行管理,仓库
和门店视同商品进行保管,承担实物保管责任，不得随意发放赠品。盘点时，赠品单独编制盘点表，并在盘点表上注明“赠品”字样。对私分、瓜分赠品的人员给予开除处分。 4、未经领导批准，任何部门、任何人员无权私自将公司商品私自借给他单位、个人或将商品借给公司内部部门或员工使用。未经最后一道环节审批，任何部门、任何人无权私自将公司有问题商品变卖处置，否则视同挪用公司资产处理，除追究经济责任外，对直接经办人给予开除处分，直接上级承担连带管理责任。 5、仓库存放的商品应力求整齐、集中、分类，设置卡片帐。入库时按供应商送货单的品名、规格、型号验收实际数量，如有质量要求，应会同质检部门验收货物质量，对不合格的货物停止入库并向上级领导报告，等候上级指令处理，出库时按领料单的品名、规格、数量准确发放货物。 6、仓管员必须建立仓库库存进销存明细帐，要求对所有商品入库出库的品名、型号、数量、单价及时登记明细帐，以方便查询和核对。 7、仓库所有的货物出入库必须有单据支持，仓管员应于当日下班前根据单据登记进销存明细帐，如特殊原因，无法完成时，将未入帐的有关单句如收货单、领料单、退料单等于次日上午下班前登记完成 8、盘点前，仓库和门店要认真清理各类在途单据，确保单据流和物流同步，帐帐相符，帐物相符。 ◆<三> 对帐管理
乳白玻璃酒瓶 1 目的与范围 1.1为了使包装材料感观检验及物理性能检测具有科学性和准确性，特制定本标准。 1.2 本标准规定了质量检验部包装材料检测室所需材料的抽样检测工作。 1.3 本标准适用于质量检验部包装材料检测室所需材料的抽样检测。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 Q/MTJ08.01-2010 《包装材料检验标准》 Q/MTJ06.14-2009 《包装材料检验指导书》 Q/MTJ06.20-2009 《抽样方法总则》 Q/MTJXX.XX-2011 《包装材料检测仪器操作指导书》 3 乳白玻璃酒瓶 3.1容量系列及允差 3.1.1 容量及允差符合表１的规定。 表１ 3.2 酒瓶几何尺寸及瓶底要求 参照《包装材料技术标准汇编》 3.3 技术要求 3.3.1乳白玻璃酒瓶的技术指标必须符合表2的规定。
表2
3.3.2 玻璃瓶的强度要求:拿着玻璃瓶颈离水泥地面1.5m高自由落下，连续二次以上，玻璃瓶无破损。 3.3.3 酒瓶光洁度、乳白度要好，瓶壁细腻、光滑、合逢线无明显凸出、无炸裂纹、皱纹、桔皮状、砂粒等，且瓶身垂直无座底、失圆现象. 3.3.4 酒瓶渗漏率不得超过万分之五，综合合格率达98％。
彩盒 1 目的与范围 1.1为了使包装材料感观检验及物理性能检测具有科学性和准确性，特制定本标准。 1.2 本标准规定了质量检验部包装材料检测室所需材料的抽样检测工作。 1.3 本标准适用于质量检验部包装材料检测室所需材料的抽样检测。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 Q/MTJ08.01-2010 《包装材料检验标准》 Q/MTJ06.14-2009 《包装材料检验指导书》 Q/MTJ06.20-2009 《抽样方法总则》 Q/MTJXX.XX-2011 《包装材料检测仪器操作指导书》 3 规格尺寸 参照《包装材料技术标准汇编》 4 技术要求 4.1字体及颜色要求。 4.1.1各种规格(除珍品系列外)彩盒红色部分均为大红色，要求色彩鲜艳，金色部分采用青色金粉烫金;珍品系列彩盒颜色由茶色、淡红色和金黄色三中颜色组成，要求色彩过渡自然流畅。 4.1.2食品标签内容、位置及颜色。 ——所有系列的茅台酒食品标签内容相同,均印彩盒上，内容为“食品名称、原料与配料、酒精度、净含量、生产日期、执行标准、生产许可证号、厂址“等内容。 4.1.3本标准未注明的字体大小、图案设计尺寸、颜色均以抽取的样品彩盒为准。 4.1.4普通彩盒“贵州茅台酒”五个字,均采用凹凸工艺，增强字体、图案立体感。 4.2 质量要求。 4.2.1印制好的彩盒，色彩、图案、文字应与抽取样品相同，要求表面整洁，不褪色、不
医疗器械产品包装材料验证标准 —、总则 1包装材料的要求 参考依据： 制定本规范参考了下列文件中的一些信息，但没有直接引用里面的条文。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 YY/ YY/T0313。 用作制造的包装材料原料是原始材料，应有原料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 2包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，既能够确保内包装材料的符合性，又把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 包装材料与的相容性（即包装与医疗器材相互无不良影响）：主要考虑的有：装材料的安全性毒性的要求，拟包装的医疗器械的大小和形状，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到产品上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。 3 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性（例如无菌的
开封）。 3．2 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 无菌状态的保持：（即从其产品灭菌后，成为无菌之时起，直至规定的失效日期或使用时止），包装完整性及包装材料的微生物阻隔特性。 材料的毒性检测。 二、包装完整性试验 1 试验目的对的包装系统，按照YY/、YY/T0313 和“包装完整性试验方案”进行包装完整性验证，来评价包装系统的符合性。 2 试验样品：产品及其包装 3 试验依据：YY/ 、YY/T0313。 4 试验项目 a）单包装初始污染菌； b）单包装阻菌性（不透气性）； C）单包装材料的细胞毒性。 5 试验结论按“包装完整性验证方案”对所有项目进行了验证，结果表明：全部合 格。 6 验证和试验小组成员： 7 试验日期： 8 附件 附件A 单包装初始污染菌试验报告； 附件B 单包装阻菌性（不透气性）试验报告； 附件C 单包装材料的毒性检测报告；
仓库库存控制管理制度 总则 目的 为充分利用仓库储位，保证货品质量；及时清理滞仓货品；降低库存成本，为公司节省仓库管理费用；为公司相关部门提供仓库货品现实情况信息；特制定本制度。 适用范围 本制度及流程适用于本公司仓储所有岗位和人员，凡进入存放在仓库的生产、销售、办公、工程等所需各种原辅材料、在制品、半成品、成品、包装物、备品备件、五金件、工程用品等货物，均依照本制度及流程执行。 原则 1、保证仓库库存安全的前提下，最大化合理运用仓库库区，不得浪费。 2、当库存达到或超过仓库最大库存时，应及时汇报公司相关部门，进行清理和减压；避免因超库存 负荷影响货物进出操作及安全。 一仓库库存控制中各岗位职责 1.1 仓库经理的职责 1.1.1审批仓库库存控制管理制度及流程 1.1.2监督仓库库存控制工作 1.2 仓库主管的职责 1.2.1制定并完善审批仓库库存控制管理制度及流程；
1.2.2组织并督促仓管人员进行仓库库存控制工作； 1.2.3经理交办的其他任务 1.3 仓库仓管员的职责 1.3.1具体实施库存控制工作； 1.3.2跟踪库存情况，汇报库存跟踪结果，提出改善库存管理意见； 1.3.3主管交办的其他工作 二仓库库存控制管理 2.1库存基准 2.1.1仓库主管在与公司相关部门沟通下，设定仓库货品的库存基准，并报经理审批； 2.1.2货品的库存基准建立 ①货品存库期 货品从首次进库到首次出库的期间一般不超过年； ②货品质量 货品质量因老化、变质、发霉、锈蚀、脱落等原因导致货品报废、不能使用，应及时清理； ③呆滞货品 货品极少进出库，放置在仓库超过年的，应及时清理； 2.2管控周期 每月仓库主管应向经理汇报库存现状，并制作《库存月报表》。
内包装材料验证 一、主题内容与使用范围 本标准规定了进厂包装材料的质量和技术要求。 本标准适用于本公司采购的大宗包装材料。包装材料的质量和技术要求部分没有列出的材料，按订货合同要求进行检验和判定。 二、引用标准 1、GB 191《包装储运图示标志》 2、GB 12904《商品条码》 3、GB6543《瓦楞纸箱》 4、GB 7718《预包装食品标签通则》 三、质量和技术要求 <一> 纸箱 1、本标准参照GB6543标准制定 2、纸箱的质量和技术要求 2.1箱体方正，箱盖合拢无离缝，尺寸大小符合要求。 2.2纸箱外表面不允许有明显的损坏和污迹，如有样箱的，颜色图案应与样箱一致。 2.3箱面印刷图字清晰，颜色深浅一致，光亮鲜艳，位置准确，左右上下偏差不超过5㎜。 2.4纸箱外应标注内容应符合GB7718《预包装食品标签通则》要求，图示标志应符合GB191《包装储运图示标志》要求。有生产许可证的应标明许可证号。QS标志式样应按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则》规定的式样印制。外箱应标有“小心轻放”、“向上”、“怕湿”字样及标志，标注内容应正确，无文字错误。 2.5钉合：瓦楞纸箱使用带有镀层的低碳扁丝或钢丝。扁丝不应有锈斑、剥层、龟裂或其他使用上的缺陷，扁丝的规格型号与纸箱厚薄相适应。 2.6纸箱接头钉（粘）合塔接舌边宽度：普通粘合箱不小于30㎜、钉合箱不小于35㎜，小型彩箱不小于28㎜，金属钉应沿塔接部分中线钉合，箱钉排列整齐，钉距均匀，单排钉距不大于80㎜，双排钉距不大于90㎜，同一纸箱上的钉距差别应在5㎜之内，箱钉应装钉在纸箱的付版上，采用斜钉（与纸箱立边成45度角）或竖钉，头尾钉距上下底面压痕边线不大于20㎜。钉合接缝应钉牢、钉透，不得有叠钉、翘钉、不转角等缺陷。
包装验证方案&报告 编制：日期：审核：日期：批准：日期：
目录 1概述-------------------------------------------------------------------------------------3 2 目的-------------------------------------------------------------------------------------3 3 适用范围-------------------------------------------------------------------------------3 4 验证参考资料-------------------------------------------------------------------------4 5 验证小组成员及职责----------------------------------------------------------------4 6 包装材料选择评价-------------------------------------------------------------------4 7 包装成型工艺确认-------------------------------------------------------------------6 7.1 设备及材料-------------------------------------------------------------------------6 7.2 安装确认----------------------------------------------------------------------------6 7.3 运行确认----------------------------------------------------------------------------8 7.4 性能确认----------------------------------------------------------------------------9 8 异常情况处理程序--------------------------------------------------------------------11 9 再确认----------------------------------------------------------------------------------12
Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.库存材料管理制度正式版
库存材料管理制度正式版 下载提示：此管理制度资料适用于通过共同创造，促进集体发展的明文规则，建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则，实现对自我，对组织的价值贡献。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 （1）分类、分型、分规格码放整齐，做到易查、易找易取。 （2）库存材料账目程序应与库存材料存放顺序尽可能保持一致，便于清库。 （3）出入库手续应详尽齐全，便于清仓盘库。 （4）库房应分大料库、小料库、危险品库、油料库等。 （5）凡能以旧换新，决不可按消耗材料处理。 （6）库存材料必须做到限额领料，避免材料无故丢失或浪费。
（7）消耗材料应做到周清、周结，随时掌握库存情况。 （8）保管员应随时观察工程进度，用料情况，及时向有关领导提供各种材料信息。 （9）易燃易爆品、有毒品应采取有效措施进行特殊保管，并且远离施工区、生活区，配备足够的消防器材。 （10）材料库房未经保管员允许，不得进入。 （11）加强库房内材料保护，保持材料干净。 （12）仓库保管员不应随意请假，仓库应保证全天为工程服务，保管人员离岗之前，必须派临时人员对仓库进行管理。
库存材料盘点管理制度 1、材料设备库存盘点管理要求： A、项目部需根据材料物资类别、品种、规格型号设立明细账，并根据已确认的《进仓单》每日序时登记物资入库明细账；根据《出仓单》每日序时登记物资出库明细账；根据《材料设备公司收货单》每日序时登记物资收货明细账；根据《工地收货单》每日序时登记物资供货明细账。 B、每月最后一天为仓库的月度结账日，每月1-2日为盘点时间，项目管理中心材料管理人员责统计上个自然月材料的入库、出库及结余情况，对材料物资进行账账核对和账实核对，发现发现问题及时进行处理及上报。 2、材料设备库存盘点程序： A、记账时间：每月的记账时间为上月的1日至本月最后1日（即1个自然月）。 B、盘点时间：实地盘点时间为每月的1-2日。 C、盘点人：项目管理中心材料管理人员。 D、盘点的具体事项： 1）、盘点前：仓管员须将材料物资进行分类，按类别、规格型号摆放整齐，并先按账面数打印出《材料物资实物盘点表》；盘点时，逐一清点实物，做好账、卡、物的核对工作，清点每种物资、核对登记并编制《材料物资实物盘点表》；盘点后，所有现场盘点人员须在《材料物资实物盘点表》签名确认。对盘点数据有疑问部
分应及时查明原因并做好记录，不能马上查明原因的盘点数据应及时注明待查原因，并在五天内完成。 2）、盘点期间已收到而未办妥入账手续或已办理出库手续尚未提货的材料物资，应另行分别存放，并予以标示。 3）、所有盘点财务都以静态盘点为原则，盘点开始后应停止材料物资的进出及移动。 4）、盘点使用的单据、报表内所有栏位若遇修改处，均须经所有盘点人员签字确认。 E、盘点数据的备案：盘点数据定于每月5号前由盘点人员进行汇总，将电子版及纸质文件签名确认后交主管领导进行确认，一份留财务管理中心进行存档、备案。 3、对盘点疑问的处理：由材料管理人员出具《材料物资疑问处理意见报告》，写明有疑问的材料物资类别、规格型号、数量和具体原因，并给出初步处理意见，经主管领导审核后根据疑问数据的金额大小报公司审批，审批后交财务部一份进行账务调整。
文件编号：产品包装材料验证报告 拟制日期年月日 审核日期年月日 批准日期年月日 版号生效日期年月日 有限公司
产品包装材料验证报告 一、总则 1 包装材料的要求 依据：YY/T0681.1、YY/T0313 、YZB/国《体》产品注册标准。 用作制造XXXX的包装材料原料是原始材料，应有原料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，既能够确保内包装材料的符合性，又把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 2.1 包装材料与XXXX的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响)：主要考虑的有：包装材料的安全性毒性的要求，拟包装的医疗器械的大小和形状，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 2.2 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到XXXX产品上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。 3 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。 3.1包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。
3．2 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 3.3无菌状态的保持：(即从其产品灭菌后，成为无菌之时起，直至规定的失效日期或使用时止)，包装完整性及包装材料的微生物阻隔特性。 3.4 材料的毒性检测。
包装材料塑料薄膜性能的测试方法 包装材料塑料薄膜性能的测试方法 信息来源：软包装 在塑料包装材料中，各种塑料薄膜、复合塑料薄膜具有不同的物理、机械、耐热以及卫生性能。人们根据包装的不同需要，选择合适的材料来使用。如何评价包装材料的性能呢？国内外测试方法有很多。我们应优先选择那些科学、简便、测量误差小的方法。优先选择ISO国际标准、国际先进组织标准，如ASTM、TAPPI等和我国国家标准、行业标准，如BB／T标准、QB／T标准、HB／T标准 等等。 笔者在从事检验工作中，使用过一些检测方法，下面向大家简单介绍一下。 规格、外观 塑料薄膜作为包装材料，它的尺寸规格要满足内装物的需要。有些薄膜的外观与货架效果紧密相连，外观有问题直接影响商品销售。而厚度又是影响机械性能、阻隔性的因素之一，需要在质量和成本上找到最优化的指标。因此这些指标就会在每个产品标准的要求中作 出规定，相应的要求检测方法一般有： 1.厚度测定 GB／T6672－2001《塑料薄膜和薄片厚度测定 机械测量法》该非等效采用ISO4593：1993《塑料－薄膜和薄片－厚度测定－机械测量法》。适用于薄膜和薄片的厚度的测定，是采用机械法测量即接触法，测量结果是指材料在两个测量平面间测得的结果。测量面对试样施加的负荷应在0.5N～1.0N之间。该方 法不适用于压花材料的测试。 2.长度、宽度 GB／T 6673－2001《塑料薄膜与片材长度和宽度的测定》非等效采用国际标准ISO4592：1992《塑料－薄膜和薄片－长度和
宽度的测定》。该标准规定了卷材和片材的长度和宽度的基准测量方法。 塑料材料的尺寸受环境温度的影响较大，解卷时的操作拉力也会造成材料的尺寸变化。测量器具的精度不同，也会造成测量结果的差异。因此在测量中必须注意每个细节，以求测量的结果接近真值。 标准中规定了卷材在测量前应先将卷材以最小的拉力打开，以不超过5m的长度层层相叠不超过20层作为被测试样，并在这种状 态下保持一定的时间，待尺寸稳定后在进行测量。 3.外观 塑料薄膜的外观检验一般采取在自然光下目测。外观缺陷在GB／T 2035《塑料术语及其定义》中有所规定。缺陷的大小一般需用 通用的量具，如钢板尺、游标卡尺等等进行测量。 物理机械性能 1.塑料力学性能——拉伸性能 塑料的拉伸性能试验包括拉伸强度、拉伸断裂应力、拉伸屈服应力、断裂伸长率等试验。 塑料拉伸性能试验的方法国家标准有几个，适用于不同的塑料拉伸性能试验。 GB／T 1040－1992《塑料拉伸性能试验方法》一般适用于热塑性、热固性材料，这些材料包括填充和纤维增强的塑料材料以及塑 料制品。适用于厚度大于1mm的材料。 GB／T13022－1991《塑料薄膜拉伸性能试验方法》是等效采用国际标准ISO1184－1983《塑料薄膜拉伸性能的测定》。适用于塑料薄膜和厚度小于1mm的片材，该方法不适用于增强薄膜、微孔片材、微孔膜的拉伸性能测试。 以上两个标准中分别规定了几种不同形状的试样，和拉伸速度，可根据不同产品情况进行选择。如伸长率较大的材料，不宜采用太宽的试样；硬质材料和半硬质材料可选择较低的速度进行拉伸试验，软质材料选用较高的速度进行拉伸试验等等。 2.撕裂性能 撕裂性能一般用来考核塑料薄膜和薄片及其它类似塑料材料抗撕裂的性能。 GB／T 16578－1996《塑料薄膜和薄片耐撕裂性能试验方法裤形撕裂法》是等效采用国际标准ISO 6383－1：1983《塑料－薄膜和薄片－耐撕裂性能的测定