检验检测机构监督自查写什么
1机构应为依法成立，能承担相应法律责任的法人或其他组织检查方法及证明材料要求：（1）企业制的，应取得工商登记的营业执照；（2）事业、机关应取得编办批准
的事业单位法人证书；（3）社团法人应取得民政部门批准的社团法人证书；（4）其
他组织应当取得相应管理部门的批准文件；（5）获证机构为非独立法人的，应提供所属法人的授权文件及不干预检验检测活动的声明（或文件）。
2机构依法设立的的异地分支机构，应通过资质认定检查方法及证明材料要求：检验
检测机构异地（跨省、跨地市）设立机构，且该机构自行收样、自行检验检验、自行
出具检验检测报告的，应按照分支机构对待，在当地取得资质认定；若异地设立的机
构不独立开展检验检测业务，但承担部分检验检测项目的，应作为分场所纳入资质认
定范围。
3机构发生变化时，及时办理有关变更手续。检查方法及证明材料要求：资质认定证
书中机构的名称、地址、法定代表人、最高管理者、技术负责人和授权签字人等内容
与机构实际情况一致；相关内容发生变化时，及时报告资质认定部门并办理变更手续。
4机构应具备独立性、公正性地位，合法开展检验检测活动。检查方法及证明材料要求：（1）机构的业务或经营范围中应包括检验、检测、技术服务或相关内容。（2）
如机构还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突，采取措施确保这些活动
不影响其检验检测的独立性、公正性；（3）机构的业务或经营范围不应包含所检验检测对象的生产、销售、研发、维修等影响公正性的内容。（4）机构应在其质量手册和程序文件中规定有确保检验检测公正性、独立性、数据和结果真实客观的文件、程序
或相关规定。
5机构应遵守相关保密规定检查方法及证明材料要求：机构应在其质量手册和程序文
件中心规定保密措施，保证检验检测活动中获得的国家秘密、商业秘密、技术秘密不
外泄（法律法规有规定的除外）。
6机构的人员管理规范检查方法及证明材料要求：（1）检验检测人员不得同时在两家以上检验检测机构从业。员工签署仅在本机构从业的自我承诺声明；有关员工劳动合同、社会保险等证据表明员工仅在本机构执业。（2）检验检测各岗位人员具备必要的技能、知识和培训经历，满足岗位要求；授权签字人具有满足规定的技术能力要求；（3）非授权签字人不得签发报告；授权签字人在其授权范围内签发报告。
7机构的档案管理符合要求检查方法及证明材料要求：机构应当按照规定建立检验检
测档案，留存检验报告和原始记录，保证原始记录具有可追溯性，检验报告和原始记
录的保存期限不少于6年。
8正确使用资质认定标志、检验检测专用章检查方法及证明材料要求：（1）机构应制定有资质认定标志、检验检测专用章的使用规定，应有检验检测专用章与机构公章意
义的法律地位的授权文件；（2）在检验检测报告中正确使用资质认定标志（CMA）以及加盖检验检测专用章。未加盖资质认定标志出报告时，应注明“内部参考，不具有
对社会的证明作用”或者类似字样；
9规范实施分包检查方法及证明材料要求：（1）若存在分包需求，应制定有关分包规范实施的管理文件；（2）实施分包的检验检测项目事先取得委托方的书面同意，分包给具有取得相关项目资质的检验检测机构，并在检验检测报告中依据资质认定评审准
则的规定，明确标注分包的相关情况。（3）与分包方签署的分包合同、分包方提供的完整报告应当归档，妥善保存；
10按要求向资质认定部门上报年度工作报告、统计数据等相关信息。对社会公布履行社会责任的自我声明。检查方法及证明材料要求：（1）制定按期向资质认定部门上报年度报告、统计数据的制度，并监督自己按时落实；（2）归档保存历年上报的年度报告、统计数据。核查资质认定部门网上系统本机构提交数据的情况；（3）编制履行社会责任的自我声明并对社会公布；
11在资质认定证书确定的能力范围内从事检验检测活动。检查方法及证明材料要求：（1）制定制度，审核检验检测报告所依据的标准规范取得资质认定；（2）随机抽取
检验检测报告，审核是否存在超出资质认定证书规定的能力范围、地址范围、时间范
围以及授权签字人签字范围出具报告的情况。
12遵守法律法规，自觉避免出现违法违规行为。检查方法及证明材料要求：（1）在
环境、设施、设备及人员情况发生变化，不能持续符合资质认定要求时，不存在擅自
对社会出具具有证明作用数据和结果的行为；（2）不存在未经检验检测出具报告结果；擅自篡改数据、结果，出具虚假数据和结果；伪造、变造检验报告结果等违法行为。（3）不转让、出租、出借资质证书和标志；不伪造、变造、冒用、租赁资质证书和标志；不使用已失效、撤销、注销的资质证书和标志。（4）被资质认定部门责令整改且要求整改期间不得不擅自对社会出具具有证明作用的数据和结果的，认真按照资质认
定部门的要求进行整改，且不擅自对社会出具数据和结果（适用时）。（5）不存在向社会推荐产品，开展产品监制、监销等违法行为；食品检验机构不以广告或其他形式
向消费者推荐食品。
13持续符合资质认定有关要求，检验检测能力得到有效维持。检查方法及证明材料要求：（1）现有环境、设施满足通过资质认定的检测项目需要；（2）现有仪器设备满
足通过资质认定的检测项目需要；（3）现有人员能够满足检验检测需要；（4）质量
管理体系有效运行，各项管理文件制定合理，运行有序，员工对质量管理相关要求认同、熟悉并有效运用。14规范出具检验检测报告检查方法及证明材料要求：（1）按
照相关标准和程序实施检验检测活动；（2）原始记录与检验检测报告具有可溯源性；（3）检验检测报告用语规范，依据明确；符合资质认定相关要求，符合合同约定要求。
认可准则中质量控制的方法
1积极参加实验室间比对验证活动实验室间比对是按照预先规定的条件。由两个或多
个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价。从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异的一组能力验证活动，是对检测质量全
方面的审核工作，它不但包括了对检测人员、设备、环境、检测方法的对比，也包括
对检测报告数据处理、试验检测软件的验证。是实验室能力确认的重要方法之一。也
是实验室过程质量控制的重要手段。有助于实验室检测能力的提高因此。实验室应积
极参加国家认监委及省内外组织的实验室间比对试验。通过比对试验。既能充分验证
检测实验室检测能力水平和数据的准确性。同时也能发现存在的问题。针对个别检测
数据出现偏离情况。从人员技术水平、仪器设备校准晴况、环境条件的保证及样品处
理等方面逐项进行分析。弄清检测数据离群的主要原因。并采取相应的纠正措施进行
纠正。从而提高检测实验室检测能力水平。2留样再检测各实验室检测样品都会留有
备样。定期将留样由检测人员进行重新检测。与原来检测结果数据进行比较。考察对
同一样品多次检验的复现性。评价检验员的检验能力和水平。综合分析操作误差对检
测结果的影响，考核内容覆盖文件控制、环境、设备、对照品、试剂管理及记录和报
告书等与检验工作有关的全部内容，通过留样再检测。不但促使检测人员认真对待每
一次的检测工作。也有助于发现检测中存在的问题。实现有效纠正。制定有效的预防
措施。3定期使用有证标准物质进行检测质量控制使用标准物质来控制实验数据质量，如在使用原子分光光度计等检测仪器时。每次检测前需要使用标准物质对原谱图进行
重新确认。重新建立工作曲线。并分析标样确认曲线建立正确后。再进行样品分析，
防止仪器发生零点漂移。确保检测数据准确可靠4使用相同或不同的方法进行检测质
量控制在同一实验室内或不同实验室间经常进行不同方法的重复检测。例如。红外碳
硫仪与直读光谱仪问的c、s元素比对：直读光谱仪与等离子体光谱仪对钢材中各元素的重复检测：化学法与仪器分析的比对等等通过不同方法的重复检测。及时发现方法
的系统误差并纠正。以保证检测数据的准确性5使用质量控制图的方法开展检测质量
的控制此方法是使用大型检测仪器时确认仪器使用状态的一种常用的方法。通过统计
技术。将质控样放在检测仪器中测量，对每次的检测数据进行分析。从而得出较为科
学的波动范围。通过检出异常原因所导致的波动。制定相应措施进而消除异常原因。
因此使用质控图，针对实验室最重要的项目，选择均匀性良好的样品(或标准物质)，
按规定的时间间隔测量。并尽可能运用统计技术画出质量控制图。实施检测质量控制。以确保该项目或仪器的检验系统出具的数据长期处于受控状态。6采用“加标回收”
的方法进行质量控制通过加标回收、计算加标回收率是实验室内部质量控制的有效手
段“加标回收”分为空白加标回收和样品加标回收两种方式空白加标回收是在没有被测物质的空白样品基质中加入定量的标准物质。按样品的处理步骤分析。得到的结果与理论值的比值即为空白加标回收率：样品加标回收是相同的样品取两份。其中一份加入定量的待测成分标准物质：两份同时按相同的分析步骤，加标的一份所得的结果减去未加标一份所得的结果。其差值同加入标准物质的理论值之比即为样品加标回收率其计算公式：加标回收率=(加标试样测定值一试样测定值)÷加标量
制作实验室内部质量控制样品的流程
1.实验室自己研制质控样品，根本目的是通过内部质控样品（QCM）来识别波动。
2.实验室自己研制QCM需要用更务实和简便的方法来保证样品的均匀性和稳定性，达到开发成本和预期用途之间的平衡。
3.任何标准样品的研制，都需要具备一定的技术水平和组织能力。内部研制QCM也是如此，研制人员应有丰富的样品知识并熟悉相关过程。
4.材料的来源可源于第三方，其处理、分装和包装也可由具有一定经验和特定设备的第三方来完成。
5.候选样品还可以是满足用户特定用途的市售产品（例如，从一个独立批次产品中抽取的适当规格的产品）典型QCM内部研制的关键步骤可以用一张简单的图表达出来（任何步骤都能分包给有技术能力的分包方。）
程序编写内容
目的：说明该程序所控制的活动和控制的目的。
范围：该程序所涉及的相关部门和人员的各类工作和活动。
职责（管理、执行、协助、验证）：
（1）规定负责实施该程序的部门或人员及职责和权限。
（2）规定与该程序实施所相关的，部门或人员及职责和权限。
引用文件：
（1）在该程序所实施过程中所涉及的其他程序文件的名称和编号。
（2）涉及的其他管理性文件（包括实验室作业指导书、法规、标准等）
工作程序：（1）按具体工作要求所决定的工作顺序写出每个细节；
（2）在每个细节工作中明确应该做什么工作；
（3）在每个细节工作中明确该项工作由谁去做，谁负责检查评价；
（4）在每个细节工作中明确该项工作在哪儿做；
（5）在每个细节工作中明确该项工作；
（6）在每个细节工作中明确怎么去做；
（7）在每个细节工作中要明确所涉及的仪器设备、外协单位和其他程序文件等；
（8）每个细节工作完成后所产生的记录管理；
（9）每个细节工作完成过程中控制和评价；
（10）在每个程序实施过程中所遇到的特殊情况处理方法
样品验证均匀性具体过程
1 从样品中随机抽取10个或10个以上的样品用于均匀性检验。若必要，也可以在特
性量可能出现差异的部位按一定规律抽取相应数量的检验样品。
2 对抽取的每个样品，在重复条件下至少测试2次。重复测试的样品应分别单独取样。为了减小测量中定向变化的影响（飘移），样品的所有重复测试应按随机次序进行。
3 均匀性检验中所用的测试方法，其精密度和灵敏度不应低于预定测试方法的精密度
和灵敏度。
4 特性量的均匀性与取样量有关。均匀性检验所用的取样量不大于预定测试方法的取
样量。
5 当检测样品有多个待测特性量时，可从中选择有代表性和对不均匀性敏感的特性量
进行均匀性检验。
6 对检验中出现的异常值，在未查明原因之前，不应随意剔除。
7 用单因子方差分析法对检验中的结果进行统计处理。若样品之间无显著性差异，则表明样品是均匀的。
3实际运算过程：为检验样品的均匀性，抽取i个样品(i=1、2、……m)，每个样在重复条件下测试j次（j=1、2、……n）
??4判定标准：若F＜自由度为（f1，f2）及给定显著性水平α（通常α=0.05）的临界值Fα（f1，f2），则表明样品内和样品间无显著性差异，样品是均匀的。?5案例
分析：以食用油中BHA的均匀性检验为例说明单因子方差分析的应用。随机抽取10个样品，每个样品重复测试2次，测定结果见表1。
?单因子方差分析结果见表2?F 临界值 F 0.05(9，10) =3.02。计算的 F 值为 1.17，该值＜ F 临界值，这表明在 0.05 显著性水平时，样品中的 BHA 是均匀的。
全面质量管理基本知识
全面质量管理基本知识 第一章 一、量的概念 质量的定义(GB/T19000-2000)：一组固有特性满足要求的程度。注：特性：可区分的特征。 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 “明示的”是指明确表述出来的要求； “通常隐含的”是指不言而喻的，约定俗成的公认的要求，如电视机必须有图像和声音，能正常收看收听，这是不言自明的公认要求； “必须履行的”一般是指国家法律法规及强制性标准的要求。 二、质量特性 ISO9000：2000版标准对质量特性作出了如下定义：“产品、过程或体系与要求有关的固有特性。” 1、产品质量特性主要包括：性能、可信性(可靠性、维修性、可用性)、安全性、环 境适应性、经济性。 性能---是指产品满足使用目的所具备的功能。 2、服务质量特性由功能性、经济性、安全性、时间性、舒适性和文明性组成。 三、产品的概念 产品的定义(ISO9000-2000)：过程的结果。 有下述四种通用性产品类型： ---服务(如运输)； ---软件(如计算机程序、字典)； ---硬件(如发动机机械零件)； ---流程性材料(如润滑油)。 第二章全面质量管理 ※※※三个阶段 1、质量检验阶段，二十世纪初，主要是检验把关，美国“科学管理之父”泰勒为代 表。 2、计质量管理阶段，第二次世界大战对军需品的特殊需要，运用数理统计方法对军 工生产过程进行工序控制。 3、全面质量管理阶段，二十世纪五十年代中期，美国通用电器公司质量经理费根堡 姆提出了讲究质量成本，加强企业经营的全面质量管理，TQM。我国于1978年由日
本引进全面质量管理。 在此期间，美、英等国的“质量保证”也得到很大发展，国际标准化组织于1987年颁了ISO9000系列标准，并开展质量体系认证，1998年又实现了国际多边互认。 20世纪80年代末，美国吸取了日本全面质量管理的成功经验，设立了质量奖。我国也在2001年开始，由中国质量协会实施，借鉴美国的做法，开展质量奖评审。 二、全面质量管理(TQM)的基本概念 全面质量管理TQM(Total Quality Management)，过去也曾称为TQC(Total Quality Control)。 定义：ISO 8402：1994一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益，而达到长期成功的管理途径。 三、八项质量管理的原则 1、以顾客为关注焦点； 2、领导作用； 3、全员参与； 4、过程方法； 5、管理的系统方法； 6、持续改进； 7、基于事实的决策方法； 8、与供方互利的关系。 四、全面质量管理的基本要求 推行全面质量管理的基本要求，可以概括为一句话：“三全、一多样”。 1、全员的质量管理，依靠一体员工参加的质量管理； 2、全过程的质量管理； 3、全企业的质量管理； 4、综合运用多种管理手段方法。新七种工具，老七种工具，其他方法。 第三章质量管理体系 一、SO9000族标准的基本情况 1、1987年3月，国际标准化组织ISO/TC176发布ISO9000质量管理和质量保证系 列标准，1994年7月换版，由22个标准组成。2000年12月15日ISO正式发布IS9000：2000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001：2000《质量管理体系要求》、ISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》标准，以及ISO9011：2002标准《质量和(或)
全面质量管理基础知识 -、概论 1、质量管理的发展分为五个阶段： 操作者质量管理、工长质量管理、检验员质量管理、统计质量管理、全面质量管理。 2、质量管理随看生产的发展已成为一门具有完整理论体系 的边缘学科。 全面质量管理的发展和深化将成为人类生产活动的永恒主题。 3、全面质量管理的深化和发展的主要标志是建立一个包含 IS09000和IS014000标准的全面质量一体化管理体系（TQIMS）,把全面质量管理推向更加科学化、规范化和标准化的新阶段。 4、ISO8402术语标准对全面质量管理的定义： 一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。 5、全面质量管理的原理：是基于对质量形成的全过程，即 质量环的控制，并通过有效的质量体系或系统工程为基础来实施和体现。质量环和系统工程可以用过程来体现，过
程的不稳定性，正是全面质量管理的控制目标。 6、不同的行业和产品都有各自的特点，因此质量环的划分 应该随行业和产品不同而有一定的差异，但是，无论质量环如何不同，其产品质量形成的全过程都应包括在内并进行有效控制。 7、全面质量管理的特点：全员、全过程、全范围及多方法 的质量管理。 8、全面质量管理与传统质量管理的差异：强调系统管理、 强调预防为主、强调不断改进、强调满足顾客需要。 二、全面质量管理体系的建立与运行 1、全面质量管理的构成要素包括：质量方针、质量目标、 质量体系、质量策划、质量 成本、质量改进和质量文化及质量审核。 2、质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 3、质量体系：为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。 三、过程控制和质量控制点 1、过程控制是质量管理的核心和基础，质量控制点是过程 控制的重要措施和方法。 2、过程是将输入转化为输出的一组相关联的资源和活 动。资源可包括人员、资金、装置、设备，以及技术和方
成都成华珍君仁济医院 质量与安全管理基本知识和技能培训内容 培训对象：药剂科质量与安全管理人员。 一、药剂科质量与安全管理组织及任务 1、全面质量与安全管理小组的组成：通过院领导决议，成立药剂科 质控小组（简称质控小组）。组长由药剂科主任担任，副主任担任副组长（常务）。各质量管理员任小组成员。 2、质控小组的主要任务 （1）定期检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。 （2）定期（每月一次）检查调剂室和药库药品管理情况，有无“四无” 药品（有无假、劣、过期失效和变质药品）。 （3）定期（单月）检查护士工作站药品质量（主要由药房执行，质控小组每季度检查一次，督导持续性改进情况）。 （4）定期（单月）到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。 （5）定期召开质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进 行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。
(6)定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。二、药学工作质量与安全管理考核指标(质控指标) 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全管理考核指标：1、调剂工作： ( 1)门诊处方总数复核率100%。 (2)门诊处方合格率》95%(抽查100张处方)。 ( 3)住院处方复核率90%，处方双签字率90%。 (4)发药出门差错率V 1/10000。 ( 5)中药饮品误差± 5%。 ( 6)无伪劣药品和”四无”药品(厂家、批准文号、生产批号、有效期)。( 7)建立各种管理制度。 ( 8)药品质量严格把关，标签、标识清晰。 (9)抗菌药的金额占总药品金额的20?30%抗菌药使用率：住院 < 60%门急诊w 40%普通门诊w 20%定期通报促使临床持续性改 (10)药品收入占总收入比例w 45% 2、药库管理指标 ( 1)主渠道进药，常规药品满足临床需求。
质量（品质治理）专业综合知识 第一章质量治理概论 第一节质量的差不多知识 质量是经济进展的战略问题，质量水平的高低，反映了一个企业、一个地区乃至一个国家和民族的素养。质量治理是兴国之道，治国之策。人类社会自从有了生产活动，特不是以交换为目的的商品生产活动，便产生了质量的活动。围绕质量形成全过程的所有治理活动，都可称为质量治理活动。人类通过劳动增加社会物质财宝，不仅表现在数量上，更重要的是表现在质量上。质量是构成社会财宝的关键内容。从人们衣、食、住、行，到休闲、工作、医疗、环境等无不与质量息息相关。优良的产品和服务质量能给人们带来便利和愉快，给企业带来效益和进展，给国家带来繁荣和强大。而劣质的产品和服务会给人们带来苦恼甚至灾难。
一、质量的概念 质量的概念最初仅用于产品，以后逐渐扩展到服务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合。 1.质量的概念 质量:一组固有特性满足要求的程度。 在理解质量的概念时，应注意以下几个要点: (1)关于“固有特性” 特性指“可区分的特征”。能够有各种类不的特性，如物的特性(如机械性能)；感官的特性(如:气味、噪音、色彩等)；行为的特性(如礼貌)；时刻的特性(如:准时性、可靠性)；人体工效的特性(如生理的特性或有关人身安全的特性)和功能的特性(如飞机的最高速度)。 ①特性能够是固有的或给予的。“固有的”确实是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。例如，螺栓的直径、机器的生产率或接通电话的时刻等技术特性。 ②给予特性不是固有的，不是某事物中本来就有的，而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、
硬件产品的供货时刻和运输要求(如:运输方式)、售后服务要求(如:保修时刻)等特性。 ③产品的固有特性与给予特性是相对的，某些产品的给予特性可能是另一些产品的固有特性，例如:供货时刻及运输方式对硬件产品而言，属于给予特性；但对运输服务而言，就属于固有特性。 (2)关于“要求” 要求指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。 ①“明示的”能够理解为是规定的要求。如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求。 ②“通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。例如:化妆品对顾客皮肤的爱护性等。一般情况下，顾客或相关方的文件(如:标准)中可不能对这类要求给出明确的规定，组织应依照自身产品的用途和特性进行识不，并做出规定。 ③“必须履行的”是指法律法规要求的或有强制性标准要求的。如食品卫生安全法、GB8898 “电网电源供电的家用和类似
全面质量管理基本知识复习题一 （概述部分） 一．填空题 1．顾客是指接受的或个人。 2．顾客既包括的顾客，也包括的顾客。 3．外部顾客包括 和。 4．顾客满意是指顾客对其已被的的感受。 5．顾客满意度是顾客接受产品和服务的感受与比较的结果。 6．顾客满意的基本特性包括主观性、和阶段性。7．质量成本是指企业为了保证满意的而支出的一切费用以及由于产品质量未达到满意而产生的一切的总和。 8．质量成本一般可以分为质量成本和质量成本两大类。 9．常见的质量经济分析方法主要由、寿命周期费用分析、以及质量改进分析组成。 10．为了确保社会的健康有序发展，为了有效保护消费者的安全、健康，必须要对生产产品的企业进行必要的监控。监控主要包括监督和监管。 二．判断题 1．企业是一个经济组织，企业可以忽视顾客、忽视质量、通过获得最大利润来确保企业的生存和发展。（）2．质量管理是通过使顾客满意而达到企业长期成功的管理方法。（）3．顾客就是指在组织外部接受服务和使用产品的个人和团体。（）4．如果顾客的实际感受与期望价值一致，顾客就会非常满意，因此顾客就会成为忠诚的顾客。 ( ) 5．朱兰博士提出的“质量大堤”的观念是强调企业需要用质量来确保生存和发展。（）6．凡是因制造有缺陷的产品而直接或间接发生的有关费用，都属于质量成本的内容。（）7．产品质量的好坏,关系到每个人的切身利益,关系到整个社会的发展。( ) 8．提高经济效益是企业竞争中取胜的根本保证。（）9．提高质量是企业生存和发展的保证。（）
10．质量成本是指企业为了保证满意的质量而支出的一切费用以及产品质量未达到满意而产生的一切损失的总和。 ( ） 三．选择题 1．是指一组固有特性满足要求的程度。 A.质量 B.质量管理 C.质量控制 D.质量改进 2. 指顾客对其要求已被满足的程度的感受。 A.顾客期望 B.顾客满意 C.顾客满意度 D.顾客感受 3.顾客满意的程度与顾客自身条件如知识和经验、收入状况、生活习惯、价值观等有关，这反映了顾客满意特性。 A.主观性 B.层次性 C.相对性 D.阶段性 4. 是研究企业经济效益与质量之间的关系的活动。 A.质量成本分析 B.价值工程 C.寿命周期分析 D.质量经济分析 5.在产品制造和销售过程中所发生的质量成本称为。 A.内部故障分析 B.间接质量成本 C.直接质量成本 D.外部故障成本 6.是顾客接受产品和服务的实际感受与期望值比较的结果。 A.顾客感受 B.顾客满意度 C.顾客满意 D.顾客期望 7．为了确保社会健康有序发展，为了有效保护消费者的安全、健康，必须对质量进行必要的监控，主要的监控方法有。 A.政策监管 B.群众舆论 C.社会监管 D.政府监管 8．指出下列哪些是预防成本。 A.质量管理培训教育费 B.进货检验费 C.保修费 D.质量体系程序制定费 四.简答题 什么是顾客、什么是顾客满意？
一（质理管理体系）相关知识 八项管理原则：（一、以顾客为关注焦点）（二、领导作用）（三、全员参与）（四、过程方法）（五、管理的系统方法）（六、持续改进）（七、基于事实的决策方法）（与供方互利的关系）（）包含的内容有：（9001：2000质量管理体系要求）（9000：2000质量管理体系术语、定义）（9004：2000质量管理体系业绩改进指南）（19011：2000质理管理体系与环境审核指南） 何谓精神：（说、写、做一致） 9001：2000版中不可删减的六个基本内容是：（4.2.3文件控制）（4.2.4记录控制）(8.2.2内部质量体系审核)(8.3不合格品的控制)(8.5.2纠正措施)(8.5.3预防措施) 品质体系审核分类：(一、第一方审核：一个企业对其自身品质体系所进行的审核)（二、第二方审核：顾客或其代表派出审核员按合同规定要求对它的供应商的品质体系进行审核）（三、第三方审核：认证注册公司对申请注册认证的企业所进行的品质体系审核或是其
它公正的第三方对申请审核的企业进行一次独立的、符合性的品质体系审核；其目的不一定是认证注册） 内部品质体系审核依据（一、国家相应法律法规）（二、行业特定品质管理各品质保证标准）（三、国际品质管理及保证标准）（四、品质手册）（五、品质程序书）（六、工作文件、质量记录）（七、合同） 内部品质体系时机和频度（一般：1、品质体系文件已全部编制完成、颁布实施且已运行3~4周；各项品质活动均已有问题、记录可查之时。2、按年度审核计划，例行常规审核。特殊：1、发生了严重品质问题或用户有严重投诉。2、企业的领导层、隶属关系、内部机构、产品、品质方针和目标、生产技术及装备、以及生产场所等有较大改变。3、即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核。 4、第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。） 审核计划类型：（1、集中式审核计划：一次将品质体系所涉及的部门和要素全部审核。2、滚动式审核计划：每月对一个或几个部门
第一章质量管理概论 一、质量及相关的概念 1.质量：一组固有特性满足要求的程度。 2.产品：过程的结果。包括了硬件（如发动机机械零件）、软件（如计算机程序、字典）、流程性材料（如润滑油）、服务（如运输）及其任意组合。 （1）硬件产品是指由制作的零件和部件组成或由其组装成的产品，如发动机机械零件。 （2）软件是指由承载在媒体上的信息组成的智力产品。软件能以概念、记录或程序的形式存在。计算机程序是软件产品的一个实 例。 （3）流程性材料是指由固体、液体、气体或其他组合体构成的产品，包括粒状材料、块状、丝状或薄板状结构的最终或中间产品。 它常用容器包装或以管线或成卷交付。 （4）服务是指在供方和顾客接口处完成的至少一项活动的结果。服务的提供可涉及： ①在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动。 ②在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益 表）上完成的活动。 ③无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）。 ④为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。 3.过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。任何
一个过程都由输入、过程活动和输出三部分组成。 4.顾客：接受产品的组织或个人。（狭义：产品和服务的最终使用者或接受者。广义：要结合过程模型去理解，任何一个过程输出的接受者都是顾客。） 图表1广义的顾客 二、质量管理及相关的概念 1、质量管理：在质量方面指挥、控制、组织和协调的活动。 2、质量方针：由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。 3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 4、质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 三、质量管理理论与实践发展历程： 1、质量检验阶段泰勒（20世纪初到30年代） 特点：事后检验把关和信息反馈
全面质量管理基础知识 一、概论 1、质量治理的进展分为五个时期： 操作者质量治理、工长质量治理、检验员质量治理、统计质量治理、全面质量治理。 2、质量治理随着生产的进展已成为一门具有完整理论体系的边缘学科。 全面质量治理的进展和深化将成为人类生产活动的永恒主题。 3、全面质量治理的深化和进展的要紧标志是建立一个包含ISO9000和ISO14000标准的 全面质量一体化治理体系（TQIMS），把全面质量治理推向更加科学化、规范化和标准化的新时期。 4、ISO8402术语标准对全面质量治理的定义： 一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客中意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的治理途径。 5、全面质量治理的原理：是基于对质量形成的全过程，即质量环的操纵，并通过有效的 质量体系或系统工程为基础来实施和体现。质量环和系统工程能够用过程来体现，过程的不稳固性，正是全面质量治理的操纵目标。 6、不同的行业和产品都有各自的特点，因此质量环的划分应该随行业和产品不同而有一 定的差异，然而，不管质量环如何不同，其产品质量形成的全过程都应包括在内并进行有效操纵。 7、全面质量治理的特点：全员、全过程、全范畴及多方法的质量治理。 8、全面质量治理与传统质量治理的差异：强调系统治理、强调预防为主、强调持续改进、 强调满足顾客需要。 二、全面质量治理体系的建立与运行 1、全面质量治理的构成要素包括：质量方针、质量目标、质量体系、质量策划、质量 成本、质量改进和质量文化及质量审核。 2、质量方针：由组织的最高治理者正式公布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 3、质量体系：为实施质量治理所需的组织结构、程序、过程和资源。 三、过程操纵和质量操纵点 1、过程操纵是质量治理的核心和基础，质量操纵点是过程操纵的重要措施和方法。 2、过程是将输入转化为输出的一组有关联的资源和活动。资源可包括人员、资金、装置、 设备，以及技术和方法等。 3、工序是制造操纵的要紧环节。工序操纵的目的是为实现产品设计质量，通过制造最终 达到预期目标及满足用户要求。 4、工序能力确实是操作者、设备、工装、使用的原材料、操作方法、检验方法以及环境 等都在标准的条件下，操作呈稳固状态时所具有的加工精度，也确实是工序处于稳固状态下的实际加工能力。 5、在服务质量环中，较为重要的是服务设计过程和服务提供过程，他们是服务质量形成 的要紧环节。 6、质量操纵点：是指在质量活动过程中需要重点进行操纵的对象或实体。
2019全面质量管理知识竞赛试题库 一、单项选择题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的 选 项。） 1. 质量是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”。下述对质量定义解释不正确的是（ B ）。 A 客体是指“可感知或可想象的任何事物”。 B 特性包括固有特性，是完成产品后因不同要求而对产品增加的特性。 C 要求是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。 D 特性包括赋予特性，是完成产品后因不同要求而对产品增加的特性。 2. 根据质量特性与顾客满意之间的关系，日本质量专家狩野纪昭将主要质量特性分为必须质量特性、一元质量特性和魅力质量特性。那些充分提供会使人非常满意，不充分提供也不会使人不满意的质量特性是指（ C ）。 A 一元质量特性 B 必须质量特性 C 魅力质量特性 D 多元质量特性 3. 根据ISO9000标准的定义，“质量”是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”，这里的“要求”通常不包括来自（ A ）的要求。 A 竞争对手 B 顾客 C 员工 D 股东 4. 产品质量有一个产生、形成和实现的过程，每个环节或多或少影响到最终产品的质量,因此需要控制影响产品质量的所有环节和活动，这反映了全面质量管理的（ C ）的质量管理思想。 A 全组织 B 全员 C 全过程 D 全方位 5. 在质量管理中，致力于增强满足质量要求的能力的活动是（ D ）。 A 质量策划 B 质量控制 C 质量保证 D 质量改进 6. 开展质量管理活动必须遵循PDCA循环，我们称之为戴明环，请问PDCA是指（ A ）。 A 计划-实施-检查-处置 B 组织-实施-检查-处置 C 计划-实施-控制-协调
品质管理基础知识试卷及答案 一、判断题 1．质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。(× ) 2．从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。(√ ) 3．顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。(√ ) 4．质量检验阶段是一种事后把关型的质量管理，因此不是一种积极的质量管理方式。 ( √ ) 5．朱兰的质量管理三部曲是一个由质量策划、质量控制和质量改进三个互相联系的阶段 所构成的一个逻辑的过程。(√ ) 6．全面质量管理强调“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要" ，顾客就是指外部的最终的顾客。(× ) 7．质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径，是质量管理的前 提和基础。(√ ) 8．质量改进意味着质量水准的飞跃，标志着质量活动是以一种螺旋式上升的方式不断提 高。(√) 9．质量管理体系是为实现质量方针和质量目标而建立的管理工作系统。(√ ) 10．因果图用于寻找质量改进应针对的主要问题。(× ) 11．头脑风暴的过程强调自由平等，不必尊重领导的意见。(√ ) 12．排列图是按重要性排序显示各个原因变量的作用，从而识别改进机会的一种工具。 ( √ ) 13．排列图是分析质量数据分布状况的工具。(× ) 14．QC小组活动是组织的自主行为，推进QC小组活动健康持久地发展，是领导和有关管 理部门的职责。(√) 15．5 S就是整理、整顿、清扫、清洁、安全。(×) 16．“符合标准”就是合格的产品质量。（× ） 17. 质量的定义“一组固有特性满足要求的程度”是广义质量的概念。（√ ） 18. 八项质量管理原则是质量管理的理论基础。（√ ） 19. 过程检验特别应重视首件检验。（√ ） 20.最终检验是对最终作业完成的产品是否符合规定质量特性的检验，因此不包括包装的
第一章 符合性质量：符合一定技术标准的程度。技术性，标准性，静态性，以企业为中心 适用性质量：能成功地满足顾客要求的程度。以顾客为中心，动态性，标准化& 个性化顾客及相关方满意的质量：还要满足员工等利益相关方的要求 可持续发展的质量：更要满足社会（环境、卫生等）的要求 符合性质量->适用性质量->顾客及相关方满意的质量->可持续发展的质量 谁的特性：实体，过程，产品，服务，组织 质量经营中的三类质量：产品质量，过程质量，工作/系统质量（卓越质量） 质量特性：实体所特有的性质，反映了实体满足需要的能力（隐含的，明示的） 质量概念的特征：广义性；时效性；相对性；经济性 质量管理：确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有的活动 质量策划：确定质量以及采用质量体系要素的目的和要求的活动 质量计划：落实质量目标的具体部署和行动安排 质量控制：为达到质量要求所采取的作业技术和活动 质量保证：为提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动 质量体系：为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源 质量改进：为向本组织及其顾客提供更多的收益，在这个组织内所采取的旨在提高活动和过程的收益和效率的各项措施 质量职能：质量形成全过程所必须发挥的质量管理功能及相应的质量活动 全面质量管理：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径 Kano模型：
质量检验阶段（质量是检验出来的，20世纪初-30年代）：从产品中挑出废品（管理效能非常差，效率低） 操作者->工长->检验员 统计质量控制阶段（质量是生产出来的，30年代）：提供了预防不合格品产生和抽样检验的具体方法； 由专职检验人员和专职质量控制工程师共同承担质量管理工作； 是对事后检验和全数检验的重大突破 （忽视了质量管理的各种组织管理工作；影响了质量管理统计方法的普及和推广） 全面质量管理阶段（质量是设计出来的，60年代至今）： 全面质量的管理；全过程的质量管理；全员参加的质量管理；综合性的质量管理。考虑经济性的质量管理，综合运用一切可以利用的方法的质量管理 第二章 采购管理作用： 1.保证供应，不缺货 2.保证质量，控制成本 3.掌握资源市场信息，进行供应链运作和供应商管理 4.适应新型生产模式 采购的两种观点：运营性观点，战略性观点 供应商两种关系： 1.传统竞争关系：竞争，验收检验，有利于保证供应的连续性；短期合同关系，稳定性差；信息交流少 2.战略的合作伙伴关系（互利共赢关系）：合作，长期，共享信息，合作协商，互利共赢 供应商关系的选择： 供应商选择的评估要素：技术水平；产品质量供应能力；价格；地理位置；可靠性（信誉）； 售后服务；提前期；交货准确率；快速响应能力 过程步骤：成立供应商评估和选择小组 确定全部的供应商名单 列出评估指标并确定权重 逐项评估每个供应商的履约能力 综合评分并确定供应商
质量管理基础知识 培训教材 第一章质量管理的基本概念 第一节质量常用术语 1、质量 一组固有特性满足要求的程度。 2、要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 3、顾客 接受产品的组织或个人。顾客可以是组织内部的或外部的。 4、顾客满意 顾客对其要求已被满足的程度的感受。 5、体系（系统）
相互关联或相互作用的一组要素。 6、管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 7、质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 8、质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 9、质量目标 在质量方面所追求的目的。 10、最高管理者 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 11、质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 12、质量策划 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 13、质量控制 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 14、质量保证 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。 15、质量改进
质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 16、持续改进 增强满足要求的能力的循环活动。制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。 17、组织 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 18、相关方 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 19、产品 过程的结果。有下述四种通用的产品类别： 1)服务（如运输）； 2)软件（如计算机程序、字典）； 3)硬件（如发动机机械零件）； 4)流程性材料（如润滑油）。 20、程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。 21、特性 1)物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）； 2)感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）； 3)行为的（如：礼貌、诚实、正直）； 4)人体工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）； 5)功能的（如：飞机的最高速度）。
全面质量管理基本知识 目的：了解推行全面质量管理的意义和任务；弄懂质量的含义和重要性；了解全面质量管理概念。 重点：1、全面质量管理与传统的管理回升。2、质量及全面质量管理的概念、含义。 内容： 一、市场尤其是建筑市场的建立，对企业效益、企业生存的影响、质量的重要性、产品质量在市场竞争中的重要性，结合桥梁厂几年的工作实践，认识到质量的意义及对企业的影响，质量是企业的生命。 二、质量管理是一门科学，它是随着生产技术的发展而发展，有着自己的一般发展过程，经历了三个阶段： 第一阶段：传统质量管理阶段。以按照规定的技术要求对产品进行严格的质量检验为主要特征。事后把关，防守型的质量管理。 第二阶段：统计质量管理，在传统的质量管理基础上，把数理统计这门科学运用到管理中来，对循环，按用户要求不断提高产品质量，产品质量提高是永远不会完结的。 三、全面质量管理概述 TQC T：Total 全面 Q：Quality 质量 C：Control 管理 含义：企业全体职工及有关部门同心协力，把专业技术、经营管理、数理统计和思想教育结合真情为，建立起产品的研究、设计、生产（作业）服务等全过程的质量体系，从而有效地利用人力、物力、财力、信息等资源，提供出符合规定要求和用户期望的产品和服务核心，提高人的素质，调动人的积极性，从做好本职工作通过抓好工作质量来保证和
提高产品质量和服务质量。 基本特点：把过去的以及后检验和把关为主转变为以预防和改进为主。把过去的以就事论事，分散管理转变为系统的观点进行全面的综合治理。以管理等转变为管因素，全员、全部门参加，依靠科学管理的理论、程序和方法，使生产、作业的全过程都处于受控状态，以达到保证和提高产品质量或服务质量的目的。 基本要求：“三全”（三全一多样） 1、要求全员参加的质量管理，人人工作质量都会不同程度地直接或间接的影响着产品质量或服务质量，因此人人努力，做好本职、生产出用户满意的产品。 2、范围是产品或服务质量产生、形成和实现的全过程，把产品质量有关的全过程各个环节加以管理，形成一个综合性的质量体系，做到预防为主，防检结合，重在提高，因此要树立以预防为主、不断改进的思想和为用户服务的思想。 3、全企业的质量管理。各管理层从上层的中层，基层都有自己的质量管理活动的重点内容，从质量职能上看，产品质量职能是分散在全企业的有关部门的。 4、采用多种多样的管理方法。 （1）尊重客观事实，尽量以数据说话。 （2）遵循PDCA循环工作程序。即：计划、执行、检查、总结。 （3）广泛运用科学技术的新成果。 目的：1、使职工了解有关质量体系的基本概念。 2、明确工人在质量体系中的作用。 3、了解全面质量管理的基础工作内容。
凉山州烟草专卖局（公司） “质量月”质量管理基础知识考题答案 总分：100分单位（部门）：姓名：得分： 一、填空题（共40小题，每题0.5分） 1．顾客是指接受_ 产品_____的__组织____或个人。 2．顾客既包括组织外部__的顾客，也包括组织内部___的顾客。 3．外部顾客包括__现实顾客____和潜在顾客。 4．顾客满意是指顾客对其__要求____已被_满足_____的程度的感受。 5．顾客满意度是顾客接受产品和服务的__实际____感受与__期望值____比较的结果。 6．顾客满意的基本特性包括主观性_层次性_____、_相对性_____和阶段性。 7．质量是指一组固有__特性____满足__要求__的程度。 8．质量特性是指产品、过程或___体系___与要求有关的固有__特性____。 9．质量职能是指为了使产品或服务具有满足__顾客____需要的质量而需要进行的全部__活动__的总和。 10．全面质量管理是指一个组织以__质量____为中心，以____全员__参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。 11．全面质量管理的基本思想(八项原则)分别是___以顾客为关注焦点___、领导作用、____全员参与__、过程方法、管理的系统方法、___持续改进_______、以事实为基础进行决策和与供方互利的关系。 12．实施全面质量管理的五步法包括__决策____、准备、开始、_扩展__和综合五个阶段。 13．2000版IS09000标准中提出的____质量管理八项原则______反映了全面质量管理的基本思想。 14．全面质量管理强调必须体现两个思想，_预防为主不断改进的思想和__为顾客服务____的思想。 15.过程是一组将__输入____转化为__输出____的相互关联或相互作用的活动。 16.我局（公司）的“十六字”质量方针是追求卓越、阳光服务、 关爱客户、和谐共进。 17．质量目标是组织在__质量方面____所追求的__目的____。 18．质量管理是指在质量方面指挥和__控制____组织的__协调____的活动。 19．质量目标展开的内容可包括：__目标分解____、对策展开、目标协商、__明确目标责任____和授权、编制展开图等五个方面。 20．质量管理体系是由__过程____构成的。 21．质量教育与培训主要包括质量__意识____教育、质量管理基础知识教育和专业技能培训。 22．标准是对__重复性____事物和概念所作的_统一_____规定。 23．标准化是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会___效益___的活动。 24．现场质量管理是指___产品___加工和___服务___提供过程的质量管理。 25．现场质量管理是__质量管理体系____的重要组成部分。 26．现场质量管理的重要性之一是促进全员__参与__，改善__工作环境____和提高员工
品质管理基础知识试卷及 答案 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
品质管理基础知识试卷及答案 一、判断题 1．质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。 ( × ) 2．从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。 ( √ ) 3．顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。 ( √ ) 4．质量检验阶段是一种事后把关型的质量管理，因此不是一种积极的质量管理方式。( √ ) 5．朱兰的质量管理三部曲是一个由质量策划、质量控制和质量改进三个互相联系的阶段所构成的一个逻辑的过程。 ( √ ) 6．全面质量管理强调“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要"，顾客就是指外部的最终的顾客。 ( × ) 7．质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径，是质量管理的前提和基础。 ( √ ) 8．质量改进意味着质量水准的飞跃，标志着质量活动是以一种螺旋式上升的方式不断提高。( √ ) 9．质量管理体系是为实现质量方针和质量目标而建立的管理工作系统。 ( √ ) 10．因果图用于寻找质量改进应针对的主要问题。 ( × ) 11．头脑风暴的过程强调自由平等，不必尊重领导的意见。 ( √ ) 12．排列图是按重要性排序显示各个原因变量的作用，从而识别改进机会的一种工具。( √ ) 13．排列图是分析质量数据分布状况的工具。 ( × ) 14．QC小组活动是组织的自主行为，推进QC小组活动健康持久地发展，是领导和有关管理部门的职责。 ( √ )
质量管理知识100题，质量人们赶紧来自测一下吧，看能否满分！ 1、质量是一组（）满足（）的程度。（C ） A、固有特性,标准 B、特性,固有要求 C、固有特性,要求 D、特性,标准 2、组织的基本任务是（A ） A、向市场提供符合顾客和其他相关方要求的产品 B、采取措施激励全体员工的工作热情 C、配备必要的人力和物力资源 D、建立系统的管理模式 3、若超过规定的特性值要求，将会直接影响产品安全性或造成产品整机功能丧失的质量特性是属于（A ） A、关键质量特性 B、重要质量特性 C、一般质量特性 D、次要质量特性 4、现场管理中，要求现场管理人员做好“三自”和“一控”，其中“一控”指（B ）。 A 控制设备状态 B 控制自检合格率 C 控制工艺水平 D 控制原材料用量 5、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指（C ） A、质量保证、质量控制、质量改进 B、质量控制、质量保证、质量改进 C、质量策划、质量控制、质量改进 D、质量策划、质量改进、质量保证 6、最早提出全面质量管理的概念的是（A ） A、菲根堡姆 B、休哈特 C、朱兰 D、戴明 7、顾客的满意水平是（C ） A、可感知效果和产品的质量之间的差异函数 B、产品的质量和可感知效果之间的差异函数 C、可感知效果和期望值间的差异函数
D、产品的质量和期望值间的差异函数 8、顾客满意度调查的费用属于（A ） A、预防成本 B、鉴定成本 B、损失成本D、非符合性成本 9、QC小组的成员一般控制在（A ） A、10人以内 B、12人以内 C、8人以内 D、6人以内 10、PDCA循环当中的“D”指的是（C ） A、策划 B、检查 C、实施 D、处置 11、《中华人民共和国产品质量法》规定了认定产品质量责任的依据，以下哪一项不属于该规定（C ）的范畴。 A、国家法律、法规明确规定的对于产品质量规定必须满足的条件 B、明示采用的产品标准，作为认定产品质量是否合格以及确定产品质量责任的依据 C、不合格产品对消费者的实质损害 D、产品缺陷 12、由于组织的顾客和其他相关方对组织的产品、过程和体系的要求是随着时间不断变化的，这体现了质量的（ A ） A、时效性 B、广泛性 C、主观性 D、相对性 13、开展全面质量管理的基本要求可以概括为( A ) A.三全一多样 B.质量中心 C.三保 D.“卡、防、帮、讲” 14、在质量管理所需的所有资源中，最根本的资源是( D ) A、原材料 B.设备 C.专业技能 D.人力资源 15、企业最经常、最大量、最活跃的质量工作是( B ) A.设计过程 B.生产制造过程
质量管理的基本知识 一、管理概述 管理:“指挥和控制组织的协调的活动”。管理是在一定环境和条件下通过“协调”的活动，综合利用组织资源以达到组织目标的过程，是由一系列相互关联、连续进行的活动构成。管理过程包括计划、组织、领导和控制人员与活动。 1.管理职能 管理的主要职能是计划、组织、领导和控制。 (1)计划确立组织目标，制定实现目标的策略。计划决定组织应该做什么，包括评估组织的资源和环境条件，建立一系列组织目标。而一旦确立了组织目标，管理者必须采取相应的战术实现这些目标，并建立监督运行结果的决策制定过程。 计划有以下三个方面的内容: ①研究活动条件。包括内部能力研究和外部环境研究； ②制定业务决策。是指在活动条件研究基础上，根据这种研究所揭示的环境变化中可能提供的机会或造成的威胁，以及组织在资源拥有和利用上的优势和劣势，确定组织在未来某个时期内宗旨方向和目标，并据此预测环境在未来可能呈现的状态； ③编制行动计划。将决策目标在时间上和空间上分解到组织的各个部门和环节，对每个单位和每个成员的工作提出具体要求。 (2)组织确定组织机构，分配人力资源。组织是决策目标如何实现的一种技巧，这种决策需要建立最合适的组织结构并训练专业人员，组织通讯网络。管理者必须建立起与顾客、制造商、销售人员和技术专家之间的沟通渠道。 组织要完成下述工作: ①组织机构和结构设计； ②人员配备，将适当的人员安置在适当的岗位上，从事适当的工作； ③启动并维持组织运转； ④监视运转。 (3)领导激励并管理员工，组建团队。领导是完成组织目标的关键，是利用组织赋予的权力和自身的能力去指挥和影响下属，“创造一个使员工充分参与实现组织目标的内部环境”的管理过程。包括管理者为实现组织目标对员工的指导
2019 年全面质量管理知识竞赛答案含增补答案 —、单项选择题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项。）1.质量是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”。下述对质量定义解释不正 确的是（B ）。 A客体是指“可感知或可想象的任何事物”。 B特性包括固有特性，是完成产品后因不同要求而对产品增加的特性。 C要求是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。 D特性包括赋予特性，是完成产品后因不同要求而对产品增加的特性。 2.根据质量特性与顾客满意之间的关系，日本质量专家狩野纪昭将主要质量特性分为必须质量特性、一元质量特性和魅力质量特性。那些充分提供会使人非常 满意，不充分提供也不会使人不满意的质量特性是指（C ）。 A一元质量特性 B必须质量特性 C魅力质量特性 D多元质量特性 3.根据ISO900 0 标准的定义，“质量”是指“客体的一组固有特性满足要求的程 度”，这里的“要求”通常不包括来自（A）的要求。 A竞争对手 B顾客 C员工 D股东 4.产品质量有一个产生、形成和实现的过程，每个环节或多或少影响到最终产 品的质量,因此需要控制影响产品质量的所有环节和活动，这反映了全面质量管
理的（C ）的质量管理思想。 A 全组织 B 全员 C 全过程 D 全方位 5.在质量管理中，致力于增强满足质量要求的能力的活动是（D ）。 A质量策划 B质量控制 C质量保证 D质量改进 6.开展质量管理活动必须遵循PDCA 循环，我们称之为戴明环，请问PDCA 是指（A ）。 A计划-实施-检查-处置 B组织-实施-检查-处置 C 计划-实施-控制-协调 D 计划-组织-指挥-协调 7.若把质量管理看作一个连续的过程，那么质量策划、质量控制和质量改进就构成了这一过程最主要的三个阶段，国际知名质量专家（A ）将其称为质量管理三部曲。 A朱兰 B戴明 C石川馨 D休哈特
一前言 公司正在积极地开展“找问题、挖原因、提措施、抓整改、上质量”为主题的质量月活动，为使公 司质量方针深入人心，营造了良好的人人重视质量的良好氛围，质控部特编制了一个宣传活动的基本质 量知识资料，供大家学习。 二质量管理基本知识 1、什么是质量 1．1 质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性。 1．2质量的定义：一组固有特性满足要求的程度；或产品和服务满足顾客需求的能力。 2、造成质量缺陷的原因（5M1E） 人（Man）：操作者的质量意识、技术水平、熟练程度、作业方式和身体素质等。 机器（Machine）：机器设备、工装夹具的精度和维护保养状况等。 材料（Material）：材料的化学性能、物理性能及外观质量等。 方法（Method）：加工工艺、操作规程、以及工艺装备的选择等。 测量（Measure）：测量方法、测量设备的精度等。 环境（Environment）：工作地的温度、湿度、照明、噪音以及清洁条件等。 3、产品质量的基本要求 一个好的空调产品必须具备： 1）要有好的工业设计水平。如外观、包装等。 2）低成本。降低成本要从设计开始。 3）要有好的性能价格比。 4）要有高的可靠性。 5）要有高的安全性。 6）要便于维修、便于安装。 4、解决问题的6个思考点（5W1H） 在决定了工作改进目标后，如何着手？5W和1H能帮你找到起点： Why （原因）为什么有必要？ What （目的）应该做些什么？为什么应该那样做？ When （时间）应该在什么时候做？为什么应该在那个时候做？ Where （地点）应该在什么地方做？为什么应该在那里做？ Who （人物）应该由谁做？为什么应该那个人做？ How （方法）应该怎样做？为什么应该那么做？ 5、质量改进基本过程（PDCA循环）: Plan：计划Do：实施Check：检查Action：处臵 6、“三按”、“三自”、“一控”、“三分析”和“三检制” 三按：按图纸、按工艺、按标准生产。 三自检验制：自检、自分、自做标识。 一控：控制自检正确率。 三分析：分析质量问题的危害性、分析产生质量问题的原因、分析应采取的措施。 三检制：操作人员“自检”、班组内人员“互检”和检验人员“专检”。 7、6σ管理法 7．1 定义