普通试液、溶液配制及使用操作规程
目录
1目的 (2)
2范围 (2)
3定义 (2)
4职责 (2)
5详述 (2)
6记录 (3)
7相关规定 (3)
8变更历史 (4)
9附录 (4)
1 目的
建立普通试液、溶液配制及领用操作规程，规范普通试液、溶液的配制、领用、贮存、销毁，保证检验结果可靠、准确。
2 范围
本规定适用于普通试液、溶液的配制、领用、贮存、销毁。
3 定义
无
4 职责
QC
普通试液、溶液的配制、领用、贮存、销毁。
5 详述
5.1 试液、溶液的配制
试液、缓冲液、指示液及指示剂等配制应按药典要求或批准的操作规程进行，实验操作应符合规定。建立试液、溶液配制记录，由配制人员在操作过程中逐项填写。
配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致性，瓶签完好，试剂符合要求，在规定的使用期内方可进行配制。
配制的试液、溶液应及时贴好标签，注明试液或溶液名称、浓度、配制日期、有效期至、配制人、配制批号、特殊贮存条件。
试剂的恒重：部分固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量，配制时需恒重，按恒重要求进行操作。称重：称重是决定所配试剂准确性的关键步骤，必须选择合适精度的天平准确称量。
所有操作器具必须洁净，无痕迹，最好选用一等容量瓶，一等吸管进行配制和稀释。
配制试液所使用的水应为本公司制水间制备的合格纯化水，于洁净的带盖塑料桶内密封贮存，贮存期限为一周。
按一定使用周期配制试剂，不得多配，特别是危险品应随用随领随配，多余试药退库，以防时间长变质或造成事故，原则上配用量以1-3个月内用完为宜。
用过的容器、工具按清洁规程清洗，必要时消毒、干燥、贮存备用。
配制批号制定：以配制年月日+序列号（A、B、C、D、E、F等）来体现，例如：2011年10月10日配制的第一批氢氧化钠试液，其配制批号为20111010A。
剧毒试剂与易制毒化学物品的配制按SOP-QQC 005《易制毒化学物品安全使用操作规程》和SOP-QQC 006《剧毒物品安全使用操作规程》要求操作。
5.2 试液、溶液的领用
领用前首先辩明名称、浓度、有效期至，无瓶签或瓶签字迹不清、超过有效期限的试液、溶液不得使用。
用多少取多少，用剩的试液、溶液不得再倒回原试剂瓶中。
使用时要注意保护瓶签，避免试剂洒在瓶签上。
防止污染要注意以下几点：不要插错吸管；勿触及样品或其它试液；瓶塞塞心勿与他物接触，勿张冠李戴；瓶口不要开得太久，以免灰尘及脏物落入。
需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶，否则会加速试剂变质，应按日用量分装冷冻，用多少取多少。
低沸点试剂用毕应盖好内塞及外塞，放置冰箱贮存。
贮于冰箱的试剂用毕立即放回，防止温度升高而使试剂变质。
实验室试剂应定置依次排放整齐，用后归还原处，不得乱放，防止因紊乱而造成不应有的差错。
普通试液、溶液一般情况仅供QC室试验使用，如其他部门需要领用普通试液、溶液应填写《普通试液、溶液发放记录》。
5.3 试液、溶液的贮存
配制试剂一般在实验室操作区内保存，保存期间应特别注意其外观的变化。
配好后的试剂放在具塞、干燥、洁净的适宜容器中，避免阳光直射，注意室内通风。
碱性试液应保存在聚乙烯塑料瓶中。
配制试剂要封口严密，瓶口或盖损坏要及时更换。
见光易分解的试液要装于棕色瓶中。
挥发性试液其瓶塞要严密。
遇空气易变质的试液应用蜡封口。
试液若发现有沉淀、霉变或其他异常情况，应及时更换。
除特殊规定外，贮存期限一般为6个月，不稳定、易变质的配制试剂贮存期限为1个月，过期不得使用。规定“临用新制”的试液均应在使用前配制。
5.4 试液、溶液的销毁
已过期或已变质的化学试剂应按规定作为Ⅰ类或者Ⅱ类废弃物销毁。剧毒物品配制成溶液后，使用时应建立使用记录，废弃不用应按SOP-QQC 001《毒害废液处理规程》进行处理，同时建立销毁记录。
6 记录
SRP-QQC 003-01.00试液、溶液配制记录
SRP-QQC 003-02.00普通试液、溶液发放记录
7 相关规定
无
8 变更历史
9 附录
附录1：试液、溶液标签模板
附录2：常用试液、溶液配制方法
SOP-QQC 003.02
附录1
试液、溶液标签模板
规格50-100ml 容器标签，尺寸4*6.5cm
规格250-500ml 容器标签，尺寸5*7.5cm
规格1000ml 及以上容器标签，尺寸
6*9cm
名称及浓度：
配制批号：
配制人：
配制日期：
有效期至：
名称及浓度：
配制批号：
配制人：
配制日期：
有效期至：
名称及浓度 ：
配制批号：
配制人 ：
配制日期：
有效期至：
常用试液、溶液配制方法
一、试液
一氯化碘试液取碘化钾0.14g与碘酸钾90mg，加水125ml使溶解，再加盐酸125ml，即得。本液应置玻璃瓶内，密闭，在凉处保存。
N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液24.0mg，加乙醇0.2ml使溶解，加磷酸盐缓冲液（取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.6ml，混合，pH 值为7.0）2ml，加指示液（取等量的0.1%甲基红的乙醇溶液与0.05%亚甲蓝的乙醇溶液，混匀）
1ml，用水稀释至10ml，即得。
乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液取对二甲氨基苯甲醛1g，加乙醇9.0ml与盐酸2.3ml使溶解，再加乙醇至100ml，即得。
乙醇制氢氧化钾试液可取用乙醇制氢氧化钾滴定液（0.5mol/L）。
乙醇制氨试液取无水乙醇，加浓氨溶液使每100ml中含NH39~11g，即得。本液应置橡皮塞瓶中保存。
乙醇制硝酸银试液取硝酸银4g，加水10ml溶解后，加乙醇使成100ml，即得。
乙醇制溴化汞试液取溴化汞2.5g，加乙醇50ml，微热使溶解，即得。本液应置玻璃塞瓶内，在暗处保存。
二乙基二硫代氨基甲酸钠试液取二乙基二硫代氨基甲酸钠0.1g，加水100ml溶解后，滤过，即得。
二乙基二硫代氨基甲酸银试液取二乙基二硫代氨基甲酸银0.25g，加三氯甲烷适量与三乙胺
1.8ml，加三氯甲烷至100ml，搅拌使溶解，放置过夜，用脱脂棉滤过，即得。本液应置棕色玻璃瓶内，密塞，置阴凉处保存。
二苯胺试液取二苯胺1g，加硫酸100ml使溶解，即得。
二盐酸二甲基对苯二胺试液取二盐酸二甲基对苯二胺0.1g，加水10ml，即得。需新鲜少量配制，于冷处避光保存，如试液变成红褐色，不可使用。
二氨基萘试液取2,3-二氨基萘0.1g与盐酸羟胺0.5g，加0.1mol/L盐酸溶液100ml，必要时加热使溶解，放冷滤过，即得。本液应临用新配，避光保存。
二硝基苯试液取间二硝基苯2g，加乙醇使溶解成100ml，即得。
二硝基苯甲酸试液取3,5-二硝基苯甲酸1g，加乙醇使溶解成100ml，即得。
二硝基苯肼试液取2,4-二硝基苯肼1.5g，加硫酸溶液（1→2）20ml，溶解后，加水使成
100ml，滤过，即得。
稀二硝基苯肼试液取2,4-二硝基苯肼0.15g，加含硫酸0.15ml的的无醛乙醇100ml使溶解，即得。
二氯化汞试液取二氯化汞6.5g，加水使溶解成100ml，即得。
二氯靛酚钠试液取2,6-二氯靛酚钠0.1g，加水100ml溶解后，滤过，即得。
丁二酮肟试液取丁二酮肟1g，加乙醇100ml使溶解，即得。
三硝基苯酚试液本液为三硝基苯酚的饱和水溶液。
三硝基苯酚锂试液取碳酸锂0.25g与三硝基苯酚0.5g，加沸水80ml使溶解，放冷，加水使成100ml，即得。
三氯化铁试液取三氯化铁9g，加水使溶解成100ml，即得。
三氯醋酸试液取三氯醋酸6g，加三氯甲烷25ml溶解后，加浓过氧化氢溶液0.5ml，摇匀，即得。
五氧化二钒试液取五氧化二钒适量，加磷酸激烈振摇2小时后得其饱和溶液，用垂熔玻璃漏斗过滤，取滤液1份加水3份，混匀，即得。
水合氯醛试液取水合氯醛50g，加水15ml与甘油10ml使溶解，即得。
水杨酸铁试液（1）取硫酸铁铵0.1g，加稀硫酸2ml与水适量使成100ml。
（2）取水杨酸钠1.15g，加水使溶解成100ml。
（3）取醋酸钠13.6g，加水使溶解成100ml。
（4）取上述硫酸铁铵溶液1ml，水杨酸钠溶液0.5ml，醋酸钠溶液0.8ml与稀醋酸0.2ml，临用前混合，加水使成5ml，摇匀，即得。
六氰络铁氢钾试液取六氰络铁氢钾5g，用少量水洗涤后，加水适量使溶解，用水稀释至
100ml，即得。本液应临用新制。
甘油淀粉润滑剂取甘油22g，加入可溶性淀粉9g，加热至140℃，保持30分钟并不断搅拌，放冷，即得。
甘油醋酸试液取甘油、50%醋酸溶液与水各1份，混合，即得。
甲醛试液可取用“甲醛溶液”。
甲醛硫酸试液取硫酸1ml，滴加甲醛试液1滴，摇匀，即得。本液应临用新制。
对二甲氨基苯甲醛试液取对二甲氨基苯甲醛0.125g，加无氮硫酸65ml与水35ml的冷混合液溶解后，加三氯化铁试液0.05ml，摇匀，即得。本液配制后7日内使用。
对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐试液取对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐98.5mg，加三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH8.1）5ml使溶解，加指示液（取等量0.1%甲基红的乙醇溶液与0.05%亚甲蓝的乙醇溶液，混匀）0.25ml，用水稀释至25ml。
对氨基苯磺酸-α-萘胺试液取无水对氨基苯磺酸0.5g，加醋酸150ml溶解后，另取盐酸-α-萘胺0.1g，加醋酸150ml使溶解，将两液混合，即得。本液久置显粉红色，用时可加锌粉脱色。
对羟基联苯试液取对羟基联苯1.5g，加5%氢氧化钠溶液10ml与水少量溶解后，再加水稀释至100ml。本液贮存于棕色瓶中，可保存数月。
亚铁氰化钾试液取亚铁氰化钾1g，加水10ml使溶解，即得。本液应临用新制。
亚硫酸氢钠试液取亚硫酸氢钠10g，加水使溶解成30ml，即得。本液应临用新制。
亚硫酸钠试液取无水亚硫酸钠20g，加水100ml使溶解，即得。本液应临用新制。
亚硝基铁氰化钠试液取亚硝基铁氰化钠1g，加水使溶解成20ml，即得。本液应临用新制。
亚硝基铁氰化钠乙醛试液取1%亚硝基铁氰化钠溶液10ml，加乙醛1ml，混匀，即得。
亚硝酸钠试液取亚硝酸钠1g，加水使溶解成100ml，即得。
亚硝酸钴钠试液取亚硝酸钴钠10g，加水使溶解成50ml，滤过，即得。
亚碲酸钠（钾）试液取亚碲酸钠（钾）0.1g，加新鲜煮沸后冷至50℃的水10ml使溶解，即得。
过氧化氢试液取浓过氧化氢溶液（30%），加水稀释成3%的溶液。临用时配制。
血红蛋白试液取牛血红蛋白1g，加盐酸溶液（取1mol/L盐酸溶液65ml，加水至1000ml）使溶解成100ml，即得，本液置冰箱中保存，2日内使用。
次氯酸钠试液取次氯酸钠溶液适量，加水制成含NaClO不少于4%的溶液，即得。本液应置棕色瓶内，在暗处保存。
次溴酸钠试液取氢氧化钠20g，加水75ml溶解后，加溴5ml，再加水稀释至100ml，即得，本液应临用新制。
异烟肼试液取异烟肼0.25g，加盐酸0.31ml，加甲醇或无水乙醇使溶解成500ml，即得。
多硫化铵试液取硫化氨试液，加硫黄使饱和，即得。
邻苯二醛试液取邻苯二醛1.0g，加甲醇5ml与0.4mol/L硼酸溶液（用45%氢氧化钠溶液调节pH值至10.4）95ml，振摇使邻苯二醛溶解，加硫乙醇酸2ml，用45%氢氧化钠调节溶液pH值至10.4。
含碘酒石酸铜试液取硫酸铜7.5g、酒石酸钾钠25g、无水碳酸钠25g、碳酸氢钠20g、与碘化钾5g，依次溶于800ml水中；另取碘酸钾0.535g，加水适量溶解后，缓缓加入上述溶液中，再加水使成1000ml，即得。
间苯二酚试液取间苯二酚1g，加盐酸使溶解成100ml，即得。
间苯三酚试液取间苯三酚0.5g，加乙醇使溶解成25ml，即得。本液应置玻璃塞瓶中，在暗处保存。
玫瑰红钠试液取玫瑰红钠0.1g，加水使溶解成75ml，即得。
苯酚二磺酸试液取新蒸馏的苯酚3g，加硫酸20ml，置水浴上加热6小时，趁其尚未凝固时倾入玻璃塞瓶内，即得，用时可置水浴上微热使融化。
茚三酮试液取茚三酮2g，加乙醇使溶解成100ml，即得。
呫吨氢醇甲醇试液可取用85%呫吨氢醇的甲醇溶液。
钒酸铵试液取钒酸铵0.25g，加水使溶解成100ml，即得。
变色酸试液取变色酸钠50mg，加硫酸与水的冷混合液（9:4）100ml使溶解，即得。本液应临用新制。
茜素氟蓝试液取茜素氟蓝0.19g，加氢氧化钠溶液（1.2→100）12.5ml，加水800ml与醋酸钠结晶0.25g，用稀盐酸调节pH值约为5.4，用水稀释至1000ml，摇匀，即得。
茜素锆试液取硝酸锆5mg，加水5ml与盐酸1ml；另取茜素磺酸钠1mg，加水5ml，将两液混合，即得。
草酸试液取草酸6.3g，加水使溶解成100ml，即得。
草酸铵试液取草酸铵3.5g，加水使溶解成100ml，即得。
枸橼酸醋酐试液取枸橼酸2g，加醋酐100ml使溶解，即得。
品红亚硫酸试液取碱性品红0.2g，加热水100ml溶解后，放冷，加亚硫酸钠溶液（1→10）
20ml、盐酸2ml，用水稀释至200ml，加活性炭0.1g，搅拌并迅速滤过，放置1小时以上，即得。本液应临用新制。
品红焦性没食子酸试液取碱性品红0.1g，加新沸的热水50ml溶解后，冷却，加亚硫酸氢钠的饱和溶液2ml，放置3小时后，加盐酸0.9ml，放置过夜，加焦性没食子酸0.1g，振摇使溶解，加水稀释至100ml，即得。
氢氧化四甲基铵试液取10%氢氧化四甲基铵溶液1ml，加无水乙醇使成10ml，即得。
氢氧化钙试液取氢氧化钙3g，加水1000ml，密塞，时时猛力振摇，放置1小时，即得。用时倾取上清液。
氢氧化钠试液取氢氧化钠4.3g，加水使溶解成100ml，即得。
氢氧化钡试液取氢氧化钡，加新沸过的冷水使成饱和溶液，即得。本液应临用新制。
氢氧化钾试液取氢氧化钾6.5g，加水使溶解成100ml，即得。
氟化钠试液取氟化钠0.5g，加0.1mol/L盐酸溶液使溶解成100ml，即得。本液应临用新制。
香草醛试液取香草醛0.1g，加盐酸10ml使溶解，即得。
重铬酸钾试液取重铬酸钾7.5g，加水使溶解成100ml，即得。
重氮二硝基苯胺试液取2，4-二硝基苯胺50mg，加盐酸1.5ml溶解后，加水1.5ml，置冰浴中冷却，滴加10%亚硝酸钠溶液5ml，随加随振摇，即得。
重氮对硝基苯胺试液取对硝基苯胺0.4g，加稀盐酸20ml与水40ml使溶解，冷却至15℃，缓缓加入10%亚硝酸钠溶液，至取溶液1滴能使碘化钾淀粉试纸变蓝色，即得。本液应临用新制。
重氮苯磺酸试液取对氨基苯磺酸1.57g，加水80ml与稀盐酸10ml，在水浴上加热溶解后，放冷至15℃，缓缓加入亚硝酸钠溶液（1→10）6.5ml，随加随搅拌，再加水稀释至100ml，即得。本液应临用新制。
亮绿试液取亮绿0.1g，加水100ml使溶解。
盐酸试液取盐酸8.4ml，加水使稀释成100ml。
盐酸羟胺乙醇试液取盐酸羟胺溶液（34.8→100）1份，醋酸钠-氢氧化钠试液1份和乙醇4份，混合。
盐酸羟胺试液取盐酸羟胺3.5g，加60%乙醇是溶解成100ml，即得。
盐酸羟胺醋酸钠试液取盐酸羟胺与无水醋酸钠各0.2g，加甲醇100ml，即得。本液应临用新制。
盐酸氨基脲试液取盐酸氨基脲2.5g与醋酸钠3.3g，研磨均匀，用甲醇30ml转移至锥形瓶中，在4℃以下放置30分钟，滤过，滤液加甲醇使成100ml，即得。
钼硫酸试液取钼酸铵0.1g，加硫酸10ml使溶解，即得。
钼酸铵试液取钼酸铵10g，加水使溶解成100ml，即得。
钼酸铵硫酸试液取钼酸铵2.5g，加硫酸15ml，加水使溶解成100ml，即得。本液配置后2周内使用。
铁氨氰化钠试液取铁氨氰化钠1g，加水使溶解成100ml，即得。
铁氰化钾试液取铁氰化钾1g，加水10ml使溶解，即得。本液应临用新制。
稀铁氰化钾试液取1%铁氰化钾溶液10ml，加5%三氯化铁溶液0.5ml与水40ml，摇匀，即得。
氨试液取浓氨溶液400ml，加水使成1000ml，即得。
浓氨试液可取浓氨溶液应用。
氨制硝酸银试液取硝酸银1g，加水20ml溶解后，滴加氨试液，随加随搅拌，至初起的沉淀将近全溶，滤过，即得。本液应置棕色瓶内，在暗处保存。
氨制硝酸镍试液取硝酸镍2.9g，加水100ml使溶解，再加氨试液40ml，振摇，滤过，即得。
氨制氯化铵试液取浓氨试液，加等量的水稀释后，加氯化铵使饱和，即得。
氨制氯化铜试液取氯化铜22.5g，加水200ml溶解后，加浓氨试液100ml，摇匀，即得。
1-氨基-2-萘酚-4-磺酸试液取无水亚硫酸钠5g、亚硫酸氢钠94.3g与1-氨基-2-萘酚-4-磺酸
0.7g，充分混匀；临用时取此混合物1.5g，加水10ml使溶解，必要时滤过，即得。
高碘酸钠试液取高碘酸钠1.2g，加水100ml使溶解，即得。
高锰酸钾试液可取用高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）。
酒石酸氢钠试液取酒石酸氢钠1g，加水是溶解成10ml，即得，本液应临用新制。
硅钨酸试液取硅钨酸10g，加水使溶解成100ml，即得。
铜吡啶试液取硫酸铜4g，加水90ml溶解后，加吡啶30ml，即得。本液应临用新制。
铬酸钾试液取铬酸钾5g，加水使溶解成100ml，即得。
联吡啶试液取2,2’-联吡啶0.2g、醋酸钠结晶1g与冰醋酸5.5ml，加水适量使溶解成100ml，即得。
硝酸亚汞试液取硝酸亚汞15g，加水90ml与稀硝酸10ml使溶解，即得。本液应置棕色瓶内，加汞1滴，密塞保存。
硝酸亚铈试液取硝酸亚铈0.22g，加水50ml使溶解，加硝酸0.1ml与盐酸羟胺50mg，加水稀释至1000ml，摇匀，即得。
硝酸汞试液取黄氧化汞40g，加硝酸32ml与水15ml使溶解，即得。本液应置玻璃塞瓶内，在暗处保存。
硝酸钡试液取硝酸钡6.5g，加水使溶解成100ml，即得。
硝酸铈铵试液取硝酸铈铵25g，加稀硝酸使溶解成100ml，即得。
硝酸银试液可取用硝酸银滴定液（0.1mol/L）。
硫化氢试液本液为硫化氢的饱和水溶液。
本液应置棕色瓶内，在暗处保存。本液如无明显的硫化氢臭，或与等容的三氯化铁试液混合时不能生成大量的硫沉淀，即不适用。
硫化钠试液取硫化钠1g，加水使溶解成10ml，即得。本液应临用新制。
硫化铵试液取氨试液60ml，通硫化氢使饱和后，再加氨试液40ml，即得。
本液应置棕色瓶内，在暗处保存，本液如发生大量的硫沉淀，即不适用。
硫代乙酰胺试液取硫代乙酰胺4g，加水使溶解成100ml，置冰箱中保存。临用前取混合液（由1mol/L氢氧化钠溶液15ml、水5.0ml及甘油20ml组成）5.0ml，加上述硫代乙酰胺溶液1.0ml，置水浴上加热20秒，冷却，立即使用。
硫代硫酸钠试液可取用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）。
硫氰酸汞铵试液取硫氰酸铵5g与二氯化汞4.5g，加水使溶解成100ml，即得。
硫氰酸铵试液取硫氰酸铵8g，加水使溶解成100ml，即得。
硫氰酸铬铵试液取硫氰酸铬铵0.5g，加水20ml，振摇1小时后，滤过，即得。本也应临用新制，配置后48小时内使用。
硫酸亚铁试液取硫酸亚铁结晶8g，加新沸过的冷水100ml使溶解，即得。本液应临用新制。
硫酸汞试液取黄氧化汞5g，加水40ml后，缓缓加硫酸20ml，随加随搅拌，再加水40ml，搅拌使溶解，即得。
硫酸苯肼试液取盐酸苯肼60mg，加硫酸溶液（1→2）100ml使溶解，即得。
硫酸钙试液本液为硫酸钙的饱和水溶液。
硫酸钛试液取二氧化钛0.1g，加硫酸100ml，加热使溶解，放冷，即得。
硫酸钾试液取硫酸钾1g，加水使溶解成100ml，即得。
硫酸铁试液称取硫酸铁5g，加适量水溶解，加硫酸20ml，摇匀，加水稀释至100ml，即得。
硫酸铜试液取硫酸铜12.5g，加水使溶解成100ml，即得。
硫酸铜铵试液取硫酸铜试液适量，缓缓滴加氨试液，至初生的沉淀将近完全溶解，静置，倾取上层的清液，即得。本液应临用新制。
硫酸镁试液取未风化的硫酸镁结晶12g，加水使溶解成100ml，即得。
稀硫酸镁试液取硫酸镁2.3g，加水使溶解成100ml，即得。
氰化钾试液取氰化钾10g，加水使溶解成100ml，即得。
氯试液本液为氯的饱和水溶液。本液应临用新制。
氯化三苯四氮唑试液取氯化三苯四氮唑1g，加无水乙醇使溶解成200ml，即得。
氯化亚锡试液取氯化亚锡1.5g，加水10ml与少量的盐酸使溶解，即得。本液应临用新制。
氯化金试液取氯化金1g，加水35ml使溶解，即得。
氯化钙试液取氯化钙7.5g，加水使溶解成100ml，即得。
氯化钡试液取氯化钡的细粉5g，加水使溶解成100ml，即得。
氯化钴试液取氯化钴2g，加盐酸1ml，加水溶解并稀释至100ml，即得。
氯铂酸试液取氯铂酸2.6g，加水使溶解成20ml，即得。
氯化铵试液取氯化铵10.5g，加水使溶解成100ml，即得。
氯化铵镁试液取氯化镁5.5g与氯化铵7g，加水65ml溶解后，加氨试液35ml，置玻璃瓶内，放置数日后，滤过，即得。本液如显浑浊，应滤过后再用。
氯化锌碘试液取氯化锌20g，加水10ml使溶解，加碘化钾2g溶解后，再加碘使饱和，即得。本液应置棕色玻璃瓶内保存。
氯亚氨基-2,6-二氯醌试液取氯亚氨基-2,6-二氯醌1g，加乙醇200ml使溶解，即得。
稀乙醇取乙醇529ml，加水稀释至1000ml，即得，本液在20℃时含C2H5OH应为49.5%～50.5%（ml/ml）。
稀盐酸取盐酸234ml，加水稀释至1000ml，即得。本液含HCl应为9.5%~10.5%。
稀硫酸取硫酸57ml，加水稀释至1000ml，即得。本液含H2SO4应为9.5%~10.5%。
稀硝酸取硝酸105ml，加水稀释至1000ml，即得。本液含HNO3应为9.5%~10.5%。
稀醋酸取冰醋酸60ml，加水稀释至1000ml，即得。
焦锑酸钾试液取焦锑酸钾2g，在85ml热水中溶解，迅速冷却，加入氢氧化钾溶液（3→20）10ml；放置24小时，滤过，加水稀释至100ml，即得。
蒽酮试液取蒽酮0.7g，加硫酸50ml使溶解，再以硫酸溶液（70→100）稀释至500ml。
碘试液可取用碘滴定液（0.05mol/L）。
碘试液（用于微生物限度检查）取碘6g与碘化钾5g，加水20ml使溶解，即得。
碘化汞钾试液取二氯化汞1.36g，加水60ml使溶解，另取碘化钾5g，加水10ml使溶解，将两液混合，加水稀释至100ml，即得。
碘化铋钾试液取次硝酸铋0.85g，加冰醋酸10ml与水40ml溶解后，加碘化钾溶液（4→10）20ml，摇匀，即得。
稀碘化铋钾试液取次硝酸铋0.85g，加冰醋酸10ml与水40ml溶解后，即得。临用前取5ml，加碘化钾溶液（4→10）5ml，再加冰醋酸20ml，加水稀释至100ml，即得。
碘化钾试液取碘化钾16.5g，加水使溶解成100ml，即得。本液应临用新制。
碘化钾碘试液取碘0.5g与碘化钾1.5g，加水25ml使溶解，即得。
碘化镉试液取碘化镉5g，加水使溶解成100ml，即得。
碘铂酸钾试液取氯化铂20mg，加水2ml溶解后，加4%碘化钾溶液25ml，如发生沉淀，可振摇使溶解。加水使成50ml，摇匀，即得。
浓碘铂酸钾试液取氯铂酸0.15g与碘化钾3g，加水使溶解成60ml，即得。
溴试液取溴2~3ml，置凡士林涂塞的玻璃瓶中，加水100ml，振摇使成饱和的溶液，即得。本液应置暗处保存。
溴化钾溴试液取溴30g与溴化钾30g，加水是溶解成100ml，即得。
溴化氰试液取溴试液适量，滴加0.1mol/L硫氰酸铵溶液至溶液变为无色，即得。本液应临用新制，有毒。
福林试液取钨酸钠10g与钼酸钠2.5g，加水70ml、85%磷酸5ml与盐酸10ml，置200ml烧瓶中，缓缓加热回流10小时，放冷，再加硫酸锂15g、水5ml、与溴滴定液1滴煮沸约15分钟，至溴除尽，放冷至室温，加水使成100ml。滤过，滤液作为贮备液。置棕色瓶中，于冰箱中保存。临用前，取贮备液2.5ml，加水稀释至10ml，摇匀，即得。
酸性茜素锆试液取茜素磺酸钠70mg，加水50ml溶解后，缓缓加入0.6%二氯化氧锆
（ZrOCl2·8H2O）溶液50ml中，用混合酸溶液（每1000ml中含盐酸123ml与硫酸40ml）稀释至1000ml，放置1小时，即得。
酸性硫酸铁铵试液取硫酸铁铵20g与硫酸9.4ml，加水至100ml，即得。
酸性氯化亚锡试液取氯化亚锡20g，加盐酸使溶解成50ml，滤过，即得。本液配置成后3个月即不适用。
碱式醋酸铅试液取一氧化铅14g，加水10ml，研磨成糊状，用水10ml洗入玻璃瓶中，加含醋酸铅22g的水溶液70ml，用力振摇5分钟后，时时振摇，放置7日，滤过，加新沸过的冷水使成100ml，即得。
稀碱式醋酸铅试液取碱式醋酸铅试液4ml，加新沸过的冷水使成100ml，即得。
碱性三硝基苯酚试液取1%三硝基苯酚溶液20ml，加5%氢氧化钠溶液10ml，加水稀释至
100ml，即得。本液应临用新制。
碱性四氮唑蓝试液取0.2%四氮唑蓝的甲醇溶液10ml与12%氢氧化钠的甲醇溶液30ml，临用时混合，即得。
碱性亚硝基铁氰化钠试液取亚硝基铁氰化钠与碳酸钠各1g，加水使溶解成100ml，即得。
碱性连二亚硫酸钠试液取连二亚硫酸钠50g，加水250ml使溶解，加含氢氧化钾28.57g的水溶液40ml，混合，即得。本液应临用新制。
碱性枸橼酸铜试液（1）取硫酸铜17.3g与枸橼酸115.0g，加微温或温水使溶解成200ml。
（2）取在180℃干燥2小时的无水碳酸钠185.3g，加水使溶解成500ml。
临用前取（2）液50ml，在不断振摇下，缓缓加入（1）液20ml内，冷却后，加水稀释至
100ml，即得。
碱性酒石酸铜试液（1）取硫酸铜结晶6.93g，加水使溶解成100ml。
（2）取酒石酸钾钠结晶34.6g与氢氧化钠10g，加水使溶解成100ml。
用时将两液等量混合，即得。
碱性β-萘酚试液取β-萘酚0.25g，加氢氧化钠溶液（1→10）10ml使溶解，即得。本液应临用新制。
碱性焦性没食子酸试液取焦性没食子酸0.5g，加水2ml溶解后，加氢氧化钾12g的水溶液
8ml，摇匀，即得，本液应临用新制。
碱性碘化汞钾试液取碘化钾10g，加水10ml溶解后，缓缓加入二氯化汞的饱和水溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解，加氢氧化钾30g，溶解后，再加二氯化汞的饱和水溶液1ml或
1ml以上，并用适量的水稀释使成200ml，静置是沉淀，即得。用时倾取上层的澄明液应用。
〔检查〕取本液2ml，加入含氨0.05mg的水50ml中，应即时显黄棕色。
碳酸钠试液取一水合碳酸钠12.5g或无水碳酸钠10.5g，加水使溶解成100ml，即得。
碳酸氢钠试液取碳酸氢钠5g，加水使溶解成100ml，即得。
碳酸钾试液取无水碳酸钾7g，加水使溶解成100ml，即得。
碳酸铵试液取碳酸铵20g与氨试液20ml，加水使溶解成100ml，即得。
醋酸汞试液取醋酸汞5g，研细，加温热的冰醋酸是溶解成100ml，即得。本液应置棕色瓶内，密闭保存。
醋酸钠试液取醋酸钠结晶13.6g，加水使溶解成100ml，即得。
醋酸钠-氢氧化钠试液取醋酸钠10.3g，氢氧化钠86.5g，加水溶解并稀释至1000ml。
醋酸钴试液取醋酸钴0.1g，加甲醇使溶解成100ml，即得。
醋酸钾试液取醋酸钾10g，加水使溶解成100ml。
醋酸铅试液取醋酸铅10g，加新沸过的冷水使溶解后，滴加醋酸使溶液澄清，再加新沸过的冷水使成100ml，即得。
醋酸铵试液取醋酸铵10g，加水使溶解成100ml，即得。
醋酸铜试液取醋酸铜0.1g，加水5ml与醋酸数滴溶解后，加水稀释至100ml，滤过，即得。
浓醋酸铜试液取醋酸铜13.3g，加水195ml与醋酸5ml使溶解，即得。
靛胭脂试液取靛胭脂，加硫酸12ml与水80ml的混合液，使溶解成每100ml中含
C16H8N2O2(SO2Na)20.09～0.11g,即得。
靛基质试液取对二甲氨基苯甲醛5.0g，加入戊醇（或丁醇）75ml，充分振摇，使完全溶解后，再取浓盐酸25ml徐徐滴入，边加边振摇，以免骤热导致溶液色泽变深；或取对二甲氨基苯甲醛
1.0g，加入95%乙醇95ml，充分振摇，使完全溶解后，取盐酸20ml徐徐滴入。
磺胺试液取磺胺50mg，加入2mol/L的盐酸溶液10ml使溶解，即得。
磺基丁二酸钠二辛酯试液取磺基丁二酸钠二辛酯0.9g，加水50ml，微温使溶解，冷却至室温后，加水稀释至200ml，即得。
磷试液取对甲氨基苯酚硫酸盐0.2g，加水100ml使溶解后，加焦亚硫酸钠20g，溶解，即得。本液应置棕色具塞玻璃瓶中保存，配置后2周即不适用。
磷钨酸试液取磷钨酸1g，加水使溶解成100ml，即得。
磷钨酸钼试液取钨酸钠10g与磷钼酸2.4g，加水70ml与磷酸5ml，回流煮沸2小时，放冷，加水稀释至100ml，摇匀，即得。本液应置玻璃瓶内，在暗处保存。
磷酸氢二钠试液取磷酸氢二钠结晶12g，加水使溶解成100ml，即得。
鞣酸试液取鞣酸1g，加甲醇1ml，加水使溶解并稀释至100ml，即得。本液应临用新制。
二、试纸
二氯化汞试纸取滤纸条浸入二氯化汞的饱和溶液中，1小时后取出，在暗处以60℃干燥，即得。
刚果红试纸取滤纸条浸入刚果红指示液中，湿透后，取出晾干，即得。
红色石蕊试纸取滤纸条浸入石蕊指示液中，加极少量的盐酸使成红色，取出，干燥，即得。
〔检查〕灵敏度取0.1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml，置烧杯中，加新沸过的冷水100ml混合后，投入10～12mm宽的红色石蕊试纸一条，不断搅拌，30秒钟内，试纸应即变色。
姜黄试纸取滤纸条浸入姜黄指示液中，湿透后，置玻璃板上，在100℃干燥，即得。
氨制硝酸银试纸取滤纸条浸入氨制硝酸银试液中，湿透后，取出，即得。
硝酸汞试纸取硝酸汞的饱和溶液45ml，加硝酸1ml，摇匀，将滤纸条浸入此溶液中，湿透后，取出晾干，即得。
蓝色石蕊试纸取滤纸条浸入石蕊指示液中，湿透后，取出，干燥，即得。
〔检查〕灵敏度取0.1mol/L盐酸溶液0.5ml，置烧杯中，加新沸过的冷水100ml，混合后，投入10～12mm宽的红色石蕊试纸一条，不断搅拌，45秒钟内，试纸应即变色。
碘化钾淀粉试纸取滤纸条浸入含有碘化钾0.5g的新制的淀粉指示液100ml中，湿透后，取出干燥，即得。
溴化汞试纸取滤纸条浸入乙醇制溴化汞试液中，1小时后取出，在暗处干燥，即得。
醋酸铅试纸取滤纸条浸入醋酸铅试液中，湿透后，取出，在100℃干燥，即得。
醋酸铜联苯胺试纸取醋酸联苯胺的饱和溶液9ml，加水7ml与0.3%醋酸铜溶液16ml，将滤纸条浸入此溶液中，湿透后，取出晾干，即得。
醋酸镉试液纸取醋酸镉3g，加乙醇100ml使溶解，加氨试液至生成的沉淀绝大部分溶解，滤过，将滤纸条浸入滤液中，临用时取出晾干，即得。
三、缓冲液
乙醇-醋酸铵缓冲液（pH3.7）取5mol/L醋酸溶液15.0ml，加乙醇60ml和水20ml，用10mol/L 氢氧化铵溶液调节pH至3.7，用水稀释至1000ml，即得。
三乙胺缓冲液（pH3.2）取磷酸8ml，三乙胺14ml，加水稀释至1000ml，用三乙胺调节pH至3.2，加水500ml，混匀，即得。
三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH8.0）取三羟甲基氨基甲烷12.14g，加水800ml，搅拌溶解，并稀释至1000ml，用6mol/L盐酸溶液调节pH值至8.0，即得。
三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH8.1）取氯化钙0.294g，加0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷溶液40ml 使溶解，用1mol/L盐酸溶液调节pH值至8.1，加水稀释至100ml，即得。
三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH9.0）取三羟甲基氨基甲烷6.06g，加盐酸赖氨酸3.65g、氯化钠5.8g、乙二酸四醋酸二钠0.37g，再加水溶解使成1000ml，调节pH至9.0ml，即得。
乌洛托品缓冲液取乌洛托品75g，加水溶解后，加浓氨溶液4.2ml，再加水稀释至250ml，即得。
巴比妥缓冲液（pH7.4）取巴比妥钠4.42g，加水使溶解并稀释至400ml，用2mol/L盐酸溶液调节pH值至7.4，滤过，即得。
巴比妥缓冲液（pH8.6）取巴比妥5.52g与巴比妥钠30.9g，加水使溶解成2000ml，即得。
巴比妥-氯化钠缓冲液（pH7.8）取巴比妥钠5.05g，加氯化钠3.7g及水适量使溶解，另取明胶0.5g加水适量，加热溶解后并入上述溶液中，然后用0.2mol/L盐酸溶液调节pH值至7.8，再用水稀释至500ml，即得。
甲酸钠缓冲液（pH3.3）取2mol/L甲酸溶液25ml，加酚酞指示液1滴，用2mol/L氢氧化钠溶液中和，再加入2mol/L甲酸溶液75ml，用水稀释至200ml，调节pH值至3.25～3.30，即得。
邻苯二甲酸盐缓冲液（pH5.6）取邻苯二甲酸氢钾10g，加水900ml，搅拌使溶解，用氢氧化钠试液（必要时用稀盐酸）调节pH值至5.6，加水稀释至1000ml，混匀，即得。
枸橼酸盐缓冲液取枸橼酸4.2g，加1mol/L的20%乙醇制氢氧化钠溶液40ml使溶解，再加20%乙醇稀释至100ml，即得。
枸橼酸盐缓冲液（pH6.2）取2.1%枸橼酸水溶液，用50%氢氧化钠溶液调节pH值至6.2，即得。
枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液（pH4.0）甲液：取枸橼酸21g或无水枸橼酸19.2g，加水使溶解成1000ml，置冰箱内保存。乙液：取磷酸氢二钠71.63g，加水使溶解成1000ml，取上述甲液61.45ml 与乙液38.55ml混合，摇匀，即得。
氨-氯化铵缓冲液（pH8.0）取氯化铵1.07g，加水使溶解成100ml，再加稀氨溶液（1→30）调节pH值至8.0，即得。
氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）取氯化铵5.4g，加水20ml溶解后，加浓氨溶液35ml，在加水稀释至100ml，即得。
硼砂-氯化钙缓冲液（pH8.0）取硼砂0.572g与氯化钙2.94g，加水约800ml溶解后，用1mol/L 盐酸溶液约2.5ml调节pH值至8.0，加水稀释至1000ml，即得。
硼砂-碳酸钠缓冲液（pH10.8～11.2）取无水碳酸钠5.30g，加水使溶解成1000ml；另取硼砂1.91g，加水使溶解成100ml。临用前取碳酸钠溶液973ml与硼砂溶液27ml，混匀，即得。
硼砂-氯化钾缓冲液（pH9.0）取硼砂3.09g，加0.1mol/L氯化钾溶液500ml使溶解，再加
0.1mol/L氢氧化钠溶液210ml，即得。
醋酸盐缓冲液（pH3.5）取醋酸铵25g，加水25ml溶解后，加7mol/L盐酸溶液38ml，用
2mol/L盐酸溶液或5mol/L氨溶液准确调节pH值至3.5（电位法指示），用水稀释至100ml，即得。
醋酸-锂盐缓冲液（pH3.0）取冰醋酸50ml，加水800ml混合后，用氢氧化锂调节pH值至
3.0，再加水稀释至1000ml，即得。
醋酸-醋酸钠缓冲液（pH3.6）取醋酸钠5.1g，加冰醋酸20ml，再加水稀释至250ml，即得。
醋酸-醋酸钠缓冲液（pH3.7）取无水醋酸钠20g，加水300ml溶解后，加溴酚蓝指示液1ml及冰醋酸60～80ml，至溶液从蓝色转变为纯绿色，再加水稀释至1000ml，即得。
醋酸-醋酸钠缓冲液（pH3.8）取2mol/L醋酸钠溶液13ml与2mol/L醋酸溶液87ml，加每1ml 含铜1mg的硫酸铜溶液0.5ml，再加水稀释至1000ml，即得。
醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）取醋酸钠18g，加冰醋酸9.8ml，再加水稀释至1000ml，即得。
醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.6）取醋酸钠5.4g，加水50ml使溶解，用冰醋酸调节pH值至4.6，再加水稀释至100ml，即得。
醋酸-醋酸钠缓冲液（pH6.0）取醋酸钠54.6g，加1mol/L醋酸溶液20ml溶解后，加水稀释至500ml，即得。
醋酸-醋酸钾缓冲液（pH4.3）取醋酸钾14g，加冰醋酸20.5ml，再加水稀释至1000ml，即得。
醋酸-醋酸铵缓冲液（pH4.5）取醋酸铵7.7g，加水50ml溶解后，加冰醋酸6ml与适量水使成100ml，即得。
醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）取醋酸铵100g，加水300ml使溶解后，加冰醋酸7ml，摇匀，即得。
磷酸-三乙胺缓冲液（pH3.2）取磷酸约4ml与三乙胺约7ml，加50%甲醇稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至3.2，即得。
磷酸盐缓冲液取磷酸二氢钠38.0g，与磷酸氢二钠5.04g，加水使成1000ml，即得。
磷酸盐缓冲液（pH2.0）甲液：取磷酸16.6ml，加水至1000ml，摇匀。乙液：取磷酸氢二钠71.63g，加水使溶解成1000ml。取上述甲液72.5ml与乙液27.5ml混合，摇匀，即得。
磷酸盐缓冲液（pH2.5）取磷酸二氢钾100g，加水800ml，用盐酸调节pH至2.5，用水稀释至1000ml，即得。
磷酸盐缓冲液（pH5.0）取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液一定量，用氢氧化钠试液调节pH至5.0，即得。
磷酸盐缓冲液（pH5.8）取磷酸二氢钾8.34g与磷酸氢二钾0.87g加水使溶解成1000ml，即得。
磷酸盐缓冲液（pH6.5）取磷酸二氢钾0.68g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液15.2ml，用水稀释至100ml，即得。
磷酸盐缓冲液（pH6.6）取磷酸二氢钠1.74g、磷酸氢二钠2.7g与氯化钠1.7g，加水使溶解成400ml，即得。
磷酸盐缓冲液（pH6.8）取0.2mol/L磷酸二氢钾溶液250ml，加0.2mol/L氢氧化钠溶液118ml，用水稀释至1000ml，摇匀，即得。
磷酸盐缓冲液（含胰酶）（pH6.8）取磷酸二氢钾6.8g，加水500ml使溶解，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，另取胰酶10g，用水适量使溶解，将两液混合后，用水稀释至1000ml，即得。
磷酸盐缓冲液（pH7.0）取磷酸二氢钾0.68g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液29.1ml，用水稀释至100ml，即得。
磷酸盐缓冲液（pH7.2）取0.2mol/L磷酸二氢钾溶液50ml与0.2mol/L氢氧化钠溶液35ml加新沸过的冷水稀释至200ml，摇匀，即得。
磷酸盐缓冲液（pH7.3）取磷酸二氢钠1.9734g与磷酸二氢钾0.2245g，加水使溶解成
1000ml，调节pH值至7.3，即得。
磷酸盐缓冲液（pH7.4）取磷酸二氢钾1.36g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液79ml，用水稀释至200ml，即得。
磷酸盐缓冲液（pH7.6）取磷酸二氢钾27.22g，加水使溶解成1000ml，取50ml，加0.2mol/L 氢氧化钠溶液42.4ml，再加水稀释至200ml，即得。
磷酸盐缓冲液（pH7.8）甲液：取磷酸氢二钠35.9g，加水溶解，并稀释至500ml。乙液：取磷酸二氢钠2.76g，加水溶解，并稀释至100ml。取上述甲液91.5ml与乙液8.5ml混合，摇匀，即得。
磷酸盐缓冲液（pH7.8～8.0）取磷酸氢二钾5.59g与磷酸二氢钾0.41g，加水使溶解成
1000ml，即得。
四、指示剂与指示液
乙氧基黄叱精指示液取乙氧基黄叱精0.1g，加乙醇100ml使溶解，即得。
变色范围pH3.5～5.5（红→黄）。
二甲基黄指示液取二甲基黄0.1g，加乙醇100ml使溶解，即得。
变色范围pH2.9～4.0（红→黄）。
二甲基黄-亚甲蓝混合指示液取二甲基黄与亚甲蓝各15mg，加三氯甲烷100ml，振摇使溶解（必要时微温），滤过，即得。
二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液取二甲基黄与溶剂蓝19各15mg，加三氯甲烷100ml使溶解，即得。
二甲酚橙指示液取二甲酚橙0.2g，加水100ml使溶解，即得。本液应临用新制。
二苯偕肼指示液取二苯偕肼1g，加乙醇100ml使溶解，即得。
儿茶酚紫指示液取儿茶酚紫0.1g，加水100ml使溶解，即得。
变色范围pH6.0～7.0～9.0（黄→紫→紫红）
中性红指示液取中性红0.5g，加水使溶解成100ml，滤过，即得。
变色范围pH6.8～8.0（红→黄）
中性红指示液（用于微生物限度检查）取中性红1.0g，研细，加95%乙醇60ml使溶解，再加水至100ml，即得。
变色范围pH6.8～8.0（红→黄）
孔雀绿指示液取孔雀绿0.3g，加冰醋酸100ml使溶解，即得。
变色范围pH0.0～2.0（黄→绿）；pH11.0～13.5（绿→无色）。
石蕊指示液取石蕊粉末10g，加乙醇40ml，回流煮沸1小时，静置，倾去上清液，再用同一方法处理2次，每次用乙醇30ml，残渣用水10ml洗涤，倾去洗液，再加水50ml煮沸，放冷，滤过，即得。
变色范围pH4.5～8.0（红→蓝）
甲基红指示液取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加水稀释至
200ml，即得。
变色范围pH4.2～6.3（红→黄）
甲基红-亚甲蓝混合指示液取0.1%甲基红的乙醇溶液20ml，加0.2%亚甲蓝溶液8ml，摇匀，即得。
甲基红-溴甲酚绿混合指示液取0.1%甲基红的乙醇溶液20ml，加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液
30ml，摇匀，即得。
甲基橙指示液取甲基橙0.1g，加水100ml使溶解，即得。
变色范围pH3.2～4.4（红→黄）
甲基橙-二甲苯蓝FF混合指示液取甲基橙与二甲苯蓝FF各0.1g，加乙醇100ml使溶解，即得。
甲基橙-亚甲蓝混合指示液取甲基橙指示液20ml，加0.2%亚甲蓝溶液8ml，摇匀，即得。
甲酚红指示液取甲酚红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液5.3ml使溶解，再加水稀释至
100ml，即得。
变色范围pH7.2～8.8（黄→红）。
甲酚红-麝香草酚蓝混合指示液取甲酚红指示液1份与0.1%麝香草酚蓝溶液3份，混合，即得。
对硝基酚指示液取对硝基酚0.25g，加水100ml使溶解，即得。
亚甲蓝指示液取亚甲蓝0.5g，加水使溶解成100ml，即得。
刚果红指示液取刚果红0.5g，加10%乙醇100ml使溶解，即得。
变色范围pH3.0～5.0（蓝→红）。
苏丹IV指示液取苏丹IV0.5g，加三氯甲烷100ml使溶解，即得。
含锌碘化钾淀粉指示液取水100ml，加碘化钾溶液（3→20）5ml与氯化锌溶液（1→5）10ml，煮沸，加淀粉混悬液（取可溶性淀粉5g，加水30ml搅匀制成），随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，即得。本液应在凉处密闭保存。
邻二氮菲指示液取硫酸亚铁0.5g，加水100ml使溶解，加硫酸2滴与邻二氮菲0.5g，摇匀，即得。本液应临用新制。
间甲酚紫指示液取间甲酚紫0.1g，加0.01mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解，再加水稀释至100ml，即得。
变色范围pH7.5～9.2（黄→紫）。
金属酞指示液（邻甲酚酞络合指示液）取金属酞1g，加水100ml，加少量氨试液使溶解，即得。
茜素磺酸钠指示液取茜素磺酸钠0.1g，加水100ml使溶解，即得。
变色范围pH3.7～5.2（黄→紫）。
荧光黄指示液取荧光黄0.1g，加乙醇100ml使溶解，即得。
耐尔蓝指示液取耐尔蓝1g，加冰醋酸100ml使溶解，即得。
变色范围pH10.1～11.1（蓝→红）。
钙黄绿素指示剂取钙黄绿素0.1g，加氯化钾10g，研磨均匀，即得。
钙紫红素指示剂取钙紫红素0.1g，加无水硫酸钠10g，研磨均匀，即得。
亮绿指示液取亮绿0.5g，加冰醋酸100ml使溶解，即得。
变色范围pH0.0～2.6（黄→绿）。
姜黄指示液取姜黄粉末20g，用水浸渍4次，每次100ml，出去水溶性物质后，残渣在100℃干燥，加乙醇100ml，浸渍数日，滤过，即得。
结晶紫指示液取结晶紫0.5g，加冰醋酸100ml使溶解，即得。
萘酚苯甲醇指示液取α-萘酚苯甲醇0.5g，加冰醋酸100ml使溶解，即得。
变色范围pH8.5～9.8 (黄→绿)。
酞紫指示液取水10ml，用氨溶液调节pH值至11后，加入酞紫10mg，溶解，即得。
酚红指示液取酚红100mg，加乙醇100ml溶解，即得（必要时滤过）。
酚酞指示液取酚酞1g，加乙醇100ml使溶解，即得。
变色范围pH8.3～10.0（无色→红）。
酚磺酞指示液取酚磺酞0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液5.7ml使溶解，再加水稀释至
200ml，即得。
变色范围pH6.8～8.4（黄→红）。
酚磺酞指示液（用于微生物限度检查）取酚磺酞1.0g，加1mol/L氢氧化钠溶液2.82ml使溶解，再加水至100ml，即得。
变色范围p H6.8～8.4（黄→红）。
铬黑T指示剂取铬黑T0.1g，加氯化钠10g，研磨均匀，即得。
铬酸钾指示液取铬酸钾10g，加水100ml使溶解，即得。
偶氮紫指示液取偶氮紫0.1g，加二甲基甲酰胺100ml使溶解，即得。
羟基萘酚蓝指示液取羟基萘酚蓝0.5g，加水50ml溶解，加0.1mol/L氢氧化钠溶液2滴，摇匀，即得。
淀粉指示液取可溶性淀粉0.5g，加5ml水搅匀后，缓缓倾入100ml沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得。本液应临用新制。
硫酸铁铵指示液取硫酸铁铵8g，加水100ml使溶解，即得。
喹哪啶红指示液取喹哪啶红0.1g，加甲醇100ml使溶解，即得。
变色范围pH1.4～3.2（无色→红）。
喹哪啶红-亚甲蓝混合指示液取喹哪啶红0.3g与亚甲蓝0.1g，加无水甲醇100ml使溶解，即得。
碘化钾淀粉指示液取碘化钾0.2g，加新制的淀粉指示液100ml使溶解，即得。
中华人民共和国国家标准 UDC543.06:54—41 GB601—88 化学试剂 滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备 Chemicalreagent Preparationsofstandardvolumetriesolutions 1主题内容与适用范围 本标准规定了滴定分析（容量分析）用标准溶液的配制和标定方法。 本标准适用于制备准确浓度之溶液，应用于滴定法测定化学试剂的主体含量及杂质含量，也可供其他的化学产品标准选用。 2引用标准 GB603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB6682实验室用水规格 GB9725化学试剂电位滴定法通则 3一般规定 3.1本标准中所用的水，在没有注明其他要求时，应符合GB6682中三级水的标 准。 3.2本标准中所用试剂的纯度应在分析纯以上。 3.3工作中所用的分析天平的砝码、滴定管、容量瓶及移液管均需定期校正。3.4本标准中标定时所用的基准试剂为容量分析工作基准试剂；制备标准溶液是 所用的试剂为分析纯以上试剂。 3.5本标准中所制备的标准溶液的浓度均指20c时的浓度。在标定和使用时，如 温度有差异，应只能附录A（补充件）补正。 3.6“标定”或“比较”标准溶液浓度时，平行试验不得少于8次，两人各作4 平行，每人4平行测定结果的极差与平均值之比不得大于0.1%。两人测定结果的差值与平均值之比不得大于0.1%，最终取两人测定结果的平均值。浓度值取四位有效数字。 3.7本标准中凡规定用“标定”和“比较”两种方法测定浓度时，不得略去其中 的任何一种，且两种方法测得的浓度值之差值与平均值之比不得大于0.2%，最终以标定结果为准。 3.8制备的标准溶液与规定浓度之差不得超出规定浓度的+—5%。。 3.9配制浓度等于或低于0.02mol/L标准溶液时乙二胺四乙酸二钠标准滴定溶液 除外，应于临用前将浓度高的标准溶液用煮沸并冷却的水稀释，必要时重新标定。 3.10碘量法反应时，溶液的温度不能过高，一般在15~20c之间进行滴定。 3.11滴定分析（容量分析）用标准溶液在常温（15~25）下，保存时间一般不 得超过两个月。
制药企业用滴定液的配制及标定标准操作规程 1.目的 建立滴定液的配制及标定标准操作规程，并按规程进行操作，保证操作规范性与正确性。 2. 依据 《中华人民共和国药典》2015年版四部通则8006。 3.范围 本标准适用于本公司滴定液的配制及标定。 4.责任 配制者、标定者、复核者、QC主任监督 5. 内容 5.1 概述 滴定液系指在容量分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液，具有准确的浓度(通常取4 位有效数字）。 5.2 仪器与用具 分析天平其分度值(感量)应为0.l m g或小于0.lmg；毫克组砝码需经校正，并列有校正表备用。 滴定管 10、25和50 ml 应附有该滴定管的校正曲线或校正值。 移液管 10、15、20和25 ml 其真实容量应经校准，并附有校正值。 5.3 试液试剂 5.3.1 均应按照《中国药典》2015年版四部通则8006项下的规定取用。 5.3.2 基准试剂应有专人负责保管与领用。 5.4 配制 滴定液的配制方法有间接配制法与直接配制法两种，应根据规定选用，并应遵循下列有关规定。 5.4.1所用溶剂“水”，系指蒸馏水或去离子水，在未注明有其他要求时，应符合《中国药典》“纯化水”项下的规定。 5.4.2采用间接配制法时，溶质与溶剂的取用量均应根据规定量进行称取或量取，并
且制成后滴定液的浓度值应为其名义值的0.95～1.05；如在标定中发现其浓度值超出其名义值的0.95～1.05范围时，应加人适量的溶质或溶剂予以调整。当配制量大于1000ml时，其溶质与溶剂的取用量均应按比例增加。 5.4.3采用直接配制法时，其溶质应采用“基准试剂”，并按规定条件干燥至恒重后称取，取用量应为精密称定(精确至 4 ～5 位有效数字），并置1000ml量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。配制过程中应有核对人，并在记录中签名以示负责。 5.4.4配制浓度等于或低于0.02 mol / L的滴定液时，除另有规定外，应于临用前精密量取浓度等于或大于0. l mol / L的滴定液适量，加新沸过的冷水或规定的溶剂定量稀释制成。 5.4. 5 配制成的滴定液必须澄清，必要时可滤过；并按药典中各该滴定液项下的[贮藏]条件贮存，经下述标定其浓度后方可使用。 5.5标定 “标定”系指根据规定的方法，用基准物质或已标定的滴定液准确测定滴定液浓度（mol/L )的操作过程；应严格遵照药典中各该滴定液项下的方法进行标定，并应遵循下列有关规定。 5.5.1 工作中所用分析天平及其砝码、滴定管、量瓶和移液管等，均应经过检定合格；其校正值与原标示值之比的绝对值大于0.05 %时，应在计算中采用校正值予以补偿。 5.5.2标定工作宜在室温(10～30°C)下进行，并应在记录中注明标定时的室内温度、湿度。 5.5.3所用基准物质应采用“基准试剂”，取用时应先用玛瑙乳钵研细，并按，规定条件干燥，置干燥器中放冷至室温后，精密称取（精确至 4 ～5 位数）；有引湿性的基准物质宜采用“减量法”进行称重。如系以另一已标定的滴定液作为标准溶液，通过“比较”进行标定，则该另一已标定的滴定液的取用应为精密量取(精确至0. 01ml)，用量除另有规定外应等于或大于20ml，其浓度亦应按药典规定准确标定。 5.5.4根据滴定液的消耗量选用适宜容量的滴定管，滴定管应洁净，玻璃活塞应密合、旋转自如，盛装滴定液前，应先用少量滴定液淋洗 3 次，盛装滴定液后，宜用小烧杯覆盖管口。 5.5.5标定中，滴定液宜从滴定管的起始刻度开始；滴定液的消耗量，除另有特殊规
XXXXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的：建立检漏岗位清洁标准操作规程。 2 范围：适用于检漏岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁准备 5.2 清洁频次 5.2.1 更换品种时必须彻底清洁。 5.2.2 连续生产时每班结束后进行局部清洁。 5.2.3 一批产品未结束，因特殊情况需更换品种时进行全面清洁。 5.3 条件：设备内能收集的残留药料进行收集处理，操作现场的所有药料转出操作间。 5.4 清洁工具：不掉毛抹布、塑料水桶、塑料笤帚（不脱落）、塑料簸箕、拖布（不掉毛、不脱落）。 5.5 清洁剂：饮用水、清洁剂。 6 清洁程序和方法 6.1 将操作台面、设备、地面粘附的药料及无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。 6.2 清洁顶棚、墙面及门窗 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门窗至无污迹、无水痕；
检漏岗位清洁标准操作规程共2页第2 页 6.3 地面的清洁 6.3.1 清扫地面杂质、废料置废弃物容器。 6.3.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭至无污迹。 6.4 操作台、记录桌 6.4.1用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕。 6.4.2 将文件夹表面进行擦拭。 6.5 设备依据《安瓿检漏灭菌柜清洁标准操作规程》进行设备清洁。 6.6 地漏的清洁 6.6.1 清除地漏内杂物，用饮用水冲洗地漏至表面无异物。 6.6.2 将地漏凹槽内倒入消毒液盖上盖子液封。 7 消毒液的配制 7.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 7.2 消毒液隔月交替使用。 8 清场确认 8.1 清场结束后，由QA检查确认合格后，在清场合格证上签字。 8.2 在操作间挂“已清洁”标识。 8.3 及时做好清场记录。 9 清洁有效期 本次清洁结束至下次生产前的时间间隔不得超过3天，超过的应在生产前重新清洁并消毒。 10 容器具清洁和存放：依照《周转容器的使用和清洁标准操作规程》进行。 11 洁具的清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。
1.目的： 建立本规程旨在为盐酸滴定液的配制、标定提供操作标准。 2.范围： 本规程对本公司的中心化验室盐酸滴定液的配制，标定有效。 3.责任： 中心化验室滴定液配制人、标定人。 4.检验依据： 《中国药典》2015年版四部 5.内容: 分子式：HCl 分子量：36.46 5.1 配制 ◆盐酸滴定液（1mol/L）：取盐酸90ml，加水适量使成1000ml摇匀。 ◆盐酸滴定液（0.5、0.2或0.1mol/L）照上法配制，但盐酸的取用量分别为45 ml、18 ml、或9.0ml。 5.2 标定 ◆盐酸滴定液（1mol/L）：取在270-300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约 1.5 g，精密称定，加水50ml使溶解，加甲基红—溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由
绿色变为暗紫色。每1ml的盐酸滴定液（1mol/L）相当于53.00mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度，即得。 ◆盐酸滴定液（0.5mol/L）照上法标定，但基准无水碳酸钠的取用量改为约 0.8g。每1ml的盐酸滴定液（0.5mol/L）相当于26.50 mg的无水碳酸钠。 ◆盐酸滴定液（0.2mol/L）照上法标定，但基准无水碳酸钠的取用量改为 0.3g。每1ml的盐酸滴定液（0.2mol/L）相当于10.60 mg的无水碳酸钠。 ◆盐酸滴定液（0.1mol/L）照上法标定，但基准无水碳酸钠的取用量改为约 0.15g。每1ml的盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于5.30 mg的无水碳酸钠。 ◆如需用盐酸滴定液（0.05mol/L、0.02mol/L、或0.01mol/L）时，可取盐酸滴定液（1mol/L或0.1mol/L）加水稀释制成。必要时标定浓度。 5.3 原理 Na 2CO 3 +2HCl 2NaCl+CO 2 +H 2 O 5.4 计算公式 m×1000 盐酸滴定液的浓度（mol/L）：= V×T 式中：m为基准无水碳酸钠的称取量（mg）； v 为本滴定液的消耗量（ml）； T为与每1ml的盐酸滴定液相当的无水碳酸钠的毫克数。 5.5 试剂与仪器。 ◆试剂：盐酸、基准无水碳酸钠、甲基红—溴甲酚绿混合指示液。 ◆仪器：锥形瓶250ml、量筒（1000ml、100ml）100ml烧杯、碱式滴定管、电热恒温干燥箱、电子天平、干燥器、扁形称量瓶、胶头滴管、研钵、坩埚。 5.6 注意事项 ◆配制中，盐酸的取用量如按药典的规定量取，则配制成的滴定液的F值常为1.05-1.10;因此，在加水稀释并摇匀后，首先与已知浓度的氢氧化钠滴定液作比较试验，求得其粗略浓度，再加水适量稀释，以调节其浓度使其F值为0.95-1.05，而后再进行标定； ◆基准无水碳酸钠应在270-300℃干燥至恒重，以除去水分和碳酸氢钠。具
标准操作规程 目的：建立一个标准缓冲液配制操作规程，正确配制。范围：适用于标准缓冲液的配制。 责任者：QC主任、化验员。 规程： 1.配制 1.1草酸三氢钾标准缓冲液：精密称取在54C±3C干燥4—5小时的草酸三氢钾1 2.61g加水使溶解并稀至1000ml 1.2邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液:精密称取在115C± 5C干燥2—3小时 的邻苯二甲酸氢钾10.12g加水使溶解并稀释至1000ml 1.3磷酸盐标准缓冲液QH6.8）精密称取在115C±5C干燥2—3小时的无水磷酸氢二钠3.533g与磷酸二氢钾3.387g加水使溶解并稀释至 1000ml 1.4磷酸盐标准缓冲液QH7.4）精密称取在115C±5C干燥2—3小时的无水磷酸氢二钠4.303g与磷酸二氢钾1.179g加水使溶解并稀释至 1000ml 1.5硼砂标准缓冲液：精密称取硼砂3.80g注意避免风化），？加水使溶解并稀释至1000ml置聚乙烯塑料瓶中，密塞，避免与空气中二氧化碳接触。 测定pH值时，应严格按仪器的使用说明书操作，并注意下列事项。 2注意事项 2.1测定前，按各品种项下的规定，选择二种pH值约相差3个单位的标准缓冲液，使供试液的pH值处于二者之间。 2.2取与供试液pH值较接近的第一种标准缓冲液对仪器进行校正（定位），使仪器示值与表列数值一致° 不同温度时标准缓冲液的pH值如下表（表在下页） 2.3仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值误差应不大于士 标准操作规程
0.02pH单位，若大于此偏差，则应小心调节斜率，使示值与第二种标准缓冲液的表列数值相符。重复上述定位与斜率调节操作，至仪器示值与标准缓冲液的规定数值相差不大于0.02pH单位。否则，须检查仪器或更换电极后，再行校正至符合要求。 24每次更换标准缓冲液或供试液前，应用纯化水充分洗涤电极，然后将水吸尽，也可用所换的标准缓冲液或供试液洗涤。 2.5?在测定高pH值的供试品时，应注意碱误差的问题，必要时选用适当的玻璃电极测定。 26对弱缓冲液（如水）的pH值测定，先用邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液校正仪器后测定供试液，并重取供试液再测，直至H值的读数在1分钟内改变不超过±0.05为止；然后再用硼砂标准缓冲液校正仪器，再如上法测定；二次pH值的读数相差应不超过0.1,取二次读数的平均值为其D H值。 2.7.配制标准缓冲液与溶解供试品的水，应是新沸过的冷纯化水，其pH 值应为5.A7.Q 2.8.标准缓冲液可保存2-3个月,但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象时，不能继续使用。
标准溶液的配制与标定 实训一氢氧化钠标准溶液的配制和标定 一、目的要求 1.掌握NaOH标准溶液的配制和标定。 2.掌握碱式滴定管的使用，掌握酚酞指示剂的滴定终点的判断。 二、方法原理 NaOH有很强的吸水性和吸收空气中的CO2，因而，市售NaOH中常含有Na2CO3。 反应方程式：2NaOH + CO2→Na2CO3+ H2O 由于碳酸钠的存在，对指示剂的使用影响较大，应设法除去。 除去Na2CO3最通常的方法是将NaOH先配成饱和溶液（约52%，W/W），由于Na2CO3在饱和NaOH溶液中几乎不溶解，会慢慢沉淀出来，因此，可用饱和氢氧化钠溶液，配制不含Na2CO3的NaOH溶液。待Na2CO3沉淀后，可吸取一定量的上清液，稀释至所需浓度即可。此外，用来配制NaOH溶液的蒸馏水，也应加热煮沸放冷，除去其中的CO2。 标定碱溶液的基准物质很多，常用的有草酸（H2C2O4?2H2O）、苯甲酸（C6H5COOH）和邻苯二甲酸氢钾（C6H4COOHCOOK）等。最常用的是邻苯二甲酸氢钾，滴定反应如下： C6H4COOHCOOK + NaOH →C6H4COONaCOOK + H2O 计量点时由于弱酸盐的水解，溶液呈弱碱性，应采用酚酞作为指示剂。 三、仪器和试剂 仪器：碱式滴定管（50ml）、容量瓶、锥形瓶、分析天平、台秤。 试剂：邻苯二甲酸氢钾（基准试剂）、氢氧化钠固体（A.R）、10g/L酚酞指示剂：1g酚酞溶于适量乙醇中，再稀释至100mL。 四、操作步骤 1.0.1mol/L NaOH标准溶液的配制 用小烧杯在台秤上称取120g固体NaOH，加100mL水，振摇使之溶解成饱和溶液，冷却后注入聚乙烯塑料瓶中，密闭，放置数日，澄清后备用。 准确吸取上述溶液的上层清液5.6mL到1000毫升无二氧化碳的蒸馏水中，摇匀，贴上标签。 2.0.1mol/L NaOH标准溶液的标定 将基准邻苯二甲酸氢钾加入干燥的称量瓶，于105-110℃烘至恒重，用减量法准确称取邻苯二甲酸氢钾约0.6000克，置于250 mL锥形瓶中，加50 mL无CO2蒸馏水，温热使之溶解，冷却，加酚酞指示剂2-3滴，用欲标定的0.1mol/L NaOH溶液滴定，直到溶液呈粉红色，半分钟不褪色。同时做空白试验。 要求做三个平行样品。
常用液体配制标准操作规程（SOP） 国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心 二〇〇八年九月修订
目录 一、细菌培养系统（责任人：郑子峥） 二、DNA操作系统（责任人：罗文新、陈瑛炜） 三、蛋白质操作系统（责任人：李少伟、顾颖、潘晖榕） 四、细胞培养相关（责任人：程通、张涛） 五、单克隆抗体制备系统（责任人：陈毅歆、） 六、EIA系统（责任人：葛胜祥、熊君辉）
一、细菌培养系统 1、LB培养基: 每1000mL加分析纯NaCl 10g ，蛋白胨10g，酵母粉5g，用ddH2O 配制，再用10M NaOH调pH至7.4(1000mL一般加450ul)，高压蒸汽灭菌15min冷却后使用。 2、固体培养基: LB培养基中加入琼脂至1.5％，高压蒸汽灭菌15min后使用。3、10%(g/V) 氨苄青霉素钠（Ap）： 注射用氨苄青霉素钠（粉末）50g溶于500ml无菌去离子水中，溶解后分装入4ml灭菌的EP管，全程超净工作台内操作，避免染菌，分装后－20度保存，培养细菌时做1000×使用。 注：如果购买的氨苄青霉素粉末不是无菌包装的，溶解后需用0.22滤膜过滤除菌后再分装。 4、2.5%(g/V)硫酸卡那霉素（Kan） 注射用硫酸卡那霉素（液体）通常是2ml/支，内含0.5g卡那霉素。取25支药剂（50ml），加入450ml无菌去离子水中，分装入4ml灭菌的EP管，全程超净工作台内操作，避免染菌，分装后－20度保存，培养细菌时做1000×使用。 注：如果购买的卡那霉素是粉末状的非无菌包装，溶解后需用0.22滤膜过滤除菌后再分装。 5、细菌培养： 配制相应抗性培养基，每试管倒入3~4ml培养基（卡那霉素抗性
XXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1目的：建立称量岗位清洁标准操作规程 2范围：适用称量岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理，操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚（不脱落）、簸箕、塑料刷、拖布（不脱落）。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75％乙醇溶液。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料的部位用75﹪酒精擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。 6.2 清洁顶棚、墙面及门。
称量岗位清洁标准操作规程共2 页第2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹、无水痕。 6.3 清洁操作台、记录桌 6.3.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕； 6.3.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭，保护岗位文件不受损坏。 6.4 清洁地面、圆弧角 6.4.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.4.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭地面至无污迹； 6.4.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查，自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已清洁”标 识。 7.2 填写清场记录，清场合格证正本附本批生产记录中，副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期：本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时，超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁，清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具的清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进 行
原子吸收常用的标准溶液配制方法 点击次数：1081 发布时间：2012-5-17 标准溶液的配备方法 钙元素符号-Ca 相对原子量 -40.08 仪器操作条件 波长 422.7nm 狭缝 0.4nm 灯电流 3.0毫安 燃烧器高度 8毫米 空气压力 0.3兆帕 乙炔压力 0.09兆帕 空气流量 7.0升/分 乙炔流量 1.5升/分 火焰类型氧化性兰色焰 钙Ca 标准溶液的配置 钙标准溶液浓度1000微克/毫升 称取经灼烧后的高纯氧化钙1.3992克，置于250毫升烧杯中，加入盐酸20毫升，低温加热溶解，冷却后移入1000毫升容量瓶中，用去离子水定容刻度，摇匀。此溶液1毫升=1000微克Ca。 或购置国家标准GBW(E)080261 1000微克/毫升Ca(基体5%盐酸) 标准系列与线性工作范围 配置每毫升含钙0.0， 1.0， 2.0，3.0，4.0，5.0微克2%盐酸溶液和0.2%氯化锶溶液。 钙标准使用液：吸取1毫升=1000微克钙标准溶液10.0毫升于100毫升容量瓶中，加入2毫升盐酸，用去离子水定容刻度，摇匀。此溶液1毫升=100微克钙。 氯化锶应为GR试剂 在仪器推荐条件下，标准曲线线性范围：0.0-5.0微克/毫升。 特征浓度 在仪器推荐条件下，钙的特征浓度约为：0.080微克/毫升(1%吸收)。 浓度为2微克/毫升的钙标准溶液，通常可获得0.110左右的吸光度值。 其他分析线
波长(ｎｍ) 狭缝(ｎｍ) 特征浓度之比 422.7 0.4 1.0 239.9 0.4 120 干扰及分析提示 据文献报道，在空气-乙炔焰中，铝、Be、硅、钛、钒、锆、磷酸盐、硫酸盐都会干扰钙的测定。将0.1-1%的镧或锶加进样品和标准中，能抑制上述干扰。硫酸、磷酸干扰钙的测定，测定时，样品和标准中酸的浓度应该一致，同样一份样品，酸的浓度不同所测吸光度值也不相同。要严格控制水和试剂空白，仪器喷雾系统注意防止沾污。钙有轻微的电离干扰。 试验表明，钙的吸光度与燃气和助燃气的比例、燃烧器的高度有关。在开始分析以前，应用该得标准溶液调节吸光度到最大，然后进行分析。 标准溶液的配备方法 镉元素符号-Cd 相对原子量—112.4仪器操作条件 波长228.8 nm 狭缝0.4 nm 灯电流 3.0毫安 燃烧器高度 6.5毫米 空气压力0.3兆帕 乙炔压力0.09兆帕 空气流量7.0升/分 乙炔流量 1.5升/分 火焰类型氧化性蓝色焰 镉 标准溶液的配置 镉标准溶液浓度1000微克/毫升 称取高纯镉(99.9%)0.1000克，置于250毫升烧杯中，加入10毫升盐酸，在低温电热板上加热溶解。移入100毫升容量瓶中，用去离子水定容刻度，摇匀。此溶液1毫升=1000微克镉。或购置国家标准GBW 08612 1000微克/毫升镉 (基体1%硝酸) 标准系列与线性工作范围 配置每毫升含镉0.0，0.2，0.4，0.6，0.8，1.0微克2%盐酸溶液。
XXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的：建立制粒岗位清洁标准操作规程。 2 范围：适用于制粒岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理，操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚（不脱落）、簸箕、塑料刷、拖布（不脱落）。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75％乙醇。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料部位用75﹪乙醇擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。6.2 清洁顶棚、墙面及门。
制粒岗位清洁标准操作规程共 2 页第 2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹。 6.2.2 用消毒液将顶棚、墙面及门全面擦拭消毒。 6.3 摇摆式制粒机的清洁依据《摇摆式制粒机清洁标准操作规程》进行清洁。 槽型混合机的清洁依据《槽型混合机清洁标准操作规程》进行清洁。 6.4 清洁操作台、记录桌 6.4.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕； 6.4.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭，保护岗位文件不受损坏。 6.5 清洁地面、圆弧角 6.5.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.5.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭地面至无污迹； 6.5.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查，自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已 清洁”标识。 7.2 填写清场记录，清场合格证正本附本批生产记录中，副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期：本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时，超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁，清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。
标准溶液的配制作业指导书 1．目的： 规范标准溶液配制活动、保证标准溶液（标准物质）准确、可靠，量值溯源稳定。 2．适用范围： 适用于技术中心检验测试用标准溶液（标准物质）的制备、标定、验证、有效期限的规定和标识等活动。 3．职责： 3.1配制人员：记录配制、稀释过程和数据；加贴标签； 3.2审核（复核）人员：检查配制过程符合性，计算有效性和结果准确性。 4．工作过程及要求 4．1基本要求 4.1.1方法选择：按照检验、测试、分析标准（方法）规定执行或按照国家标准（如GB/T601、GB/T602等）规定执行。 4.1.2制备标准溶液用水，应符合GB/T6682-92中二级水的规定，特殊项目、微量测定用元素标准溶液配制用水应符合GB/T6682-92中一级水的规定。 4．1.3配制标准溶液所用试剂的纯度应为基准剂试、高纯试剂、光谱纯试剂。 4．1.4所用分析天平的砝码需定期校正，滴定管、容量瓶及移液管使用已校正的。 4．1.5标定标准溶液所用的基准试剂应为容量分析工作基准试剂。 4．1.6制备标准溶液的浓度系指20℃时的浓度，在标定和使用时，如温度有差异，应按附表1进行补正。 4．1.7“标定”或比“较较”标准溶液浓度时，平行试验不得少于4次，平行测定结果的极差（即最大值和最小值之差）与平均值之比不得大于0.1%，结果取平均值。浓度值取四位有效数字。 4．1.8对规定用“标定”和“比较”两种方法测定浓度时不得略去其中任何一种，且两种方法测得的浓度值之差不得大于0.2%，以标定结果为准。 4．1.9制备的标准溶液浓度与规定浓度相对误差不得大于5%。 4．1.10配制浓度等于或低于0.02mol/L的标准溶液时，应现用现配。 4．1.11碘量法反应时，溶液的温度不能过高，一般在15-20℃之间进行。 4．1.12标准贮备液有效期为两个月。滴定分析用标准溶液在常温（15-25℃）下，保存时间一般不超过2个月。 4．1.13微量测定用工作液应用标准溶液逐级冲稀成所需工作液，每次吸取体积不得小于5ml。4．1.14微量测定所用标准溶液在常温（15-25℃）下保存期一般为2个月，有效期内出现混浊、沉淀或颜色有变化时，应重新制备。 4.2 配制方法 4.2.1滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备按照检验、测试、分析标准（方法）规定执行或按GB/T601－2002执行 4.2.1.1直接配制法 用分子量求出欲配制的浓度质量。 在分析天平上准确称取一定量已干燥的基准物放入洁净的烧杯中溶于水，转入已校正的容量瓶中用水稀释至刻度，摇匀。 根据物质的重量，溶液的体积计算出其准确浓度。 配制标准溶液校核登记。
常用标准溶液配制方法
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2一般规定 本标准中所用的水，在没有注明其他要求时，应符合GB6682中三级水的标准。 本标准中所用试剂的纯度应在分析纯以上。 工作中所用的分析天平的砝码、滴定管、容量瓶及移液管均需定期校正。 本标准中标定时所用的基准试剂为容量分析工作基准试剂；制备标准溶液是所用的试剂为分析纯以上试剂。 本标准中所制备的标准溶液的浓度均指20c 时的浓度。在标定和使用时，如温度有差异，应只能附录A（补充件）补正。 “标定”或“比较”标准溶液浓度时，平行试验不得少于8次，两人各作4平行，每人4平行测定结果的极差与平均值之比不得大于0.1%。两人测定结果的差值与平均值之比不得大于0.1%，最终取两人测定结果的平均值。浓度值取四位有效数字。 本标准中凡规定用“标定”和“比较”两种方法测定浓度时，不得略去其中的任何一种，且两种方法测得的浓度值之差值与平均值之比不得大于0.2%，最终以标定结果为准。
制备的标准溶液与规定浓度之差不得超出规定浓度的+—5%。。 配制浓度等于或低于0.02mol/L 标准溶液时乙二胺四乙酸二钠标准滴定溶液除外，应于临用前将浓度高的标准溶液用煮沸并冷却的水稀释，必要时重新标定。 碘量法反应时，溶液的温度不能过高，一般在15~20c之间进行滴定。 滴定分析（容量分析）用标准溶液在常温（15~25）下，保存时间一般不得超过两个月。 3标准溶液的制备和标定 4.1 氢氧化钠标准溶液（使用期：2个月） c(NaOH) = 1 mol/L c(NaOH) =0.5 mol/L c(NaOH) =0.1 mol/L 4.1.1 配制 称取110g氢氧化钠，溶于100ml无二氧化碳的水中，摇匀，注入聚乙烯容器中，密闭放置至溶液清亮。用塑料管吸下述规定体积的上层清夜，用无二氧化碳的水稀释至1000ml，摇匀。 c(NaOH) ，mol/L 氢氧化钠饱和溶
盐酸滴定液配制和标定标准操作规程 目 的：制订盐酸滴定液配制和标定的标准操作规程。 适用范围：盐酸滴定液（1、0.5、0.2或0.1 mol/L ）的配制和标定。 责 任：检验室人员按本规程操作，检验室主任监督本规程的实施。。 规 程： 1.仪器及用具 十万分之一分析天平、干燥箱、电炉、容量瓶、锥形瓶、刻度吸管、量筒、滴定管等。 2.试剂及试液 盐酸、蒸馏水、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿混合指示液。 3.配制 3.1盐酸滴定液(1 mol/L)取盐酸约90ml ，加水适量使成1000ml ，摇匀。 3.2盐酸滴定液（0.5 mol/L 、0.2 mol/L 或0.1 mol/L ）照上法配制，但盐酸的取用量分别为45ml ，18ml 及9ml 。 4.标定 4.1盐酸滴定液（1 mol/L ）：取在270－300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约1.5g ，精密称定，加水50ml 使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色转变紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml 的盐酸滴定液（1mol/L ）相当于53.00mg 的 无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度，即得。 4.2盐酸滴定液（0.5 mol/L ）： 照上法标定，但基准无水碳酸钠的取用量改为0.8g 。每1ml 的盐酸滴 定液（0.5mol/L ）相当于26.50mg 的无水碳酸钠。 4.3盐酸滴定液（0.2 mol/L ）： 照上法标定，但基准无水碳酸钠的取用量改为0.3g 。每1ml 的盐酸滴 定液（0.2 mol/L ）相当于10.60mg 的无水碳酸钠。 4.4盐酸滴定液（0.1 mol/L ）： 照上法标定，但基准无水碳酸钠的取用量改为0.15g 。每1ml 的盐酸滴 定液（0.1 mol/L ）相当于5.30mg 的无水碳酸钠。 4.5如需用盐酸滴定液（0.05 mol/L 、0.02 mol/L 或0.01 mol/L ）时，可取盐酸滴定液（1 mol/L 或0.1 mol/L ），加水稀释制成，必要时标定浓度。 5.结果计算： 323 2/CO Na HCl CO Na HCl T V W F ?= 式中：F 表示滴定液的校正因子。
目的：建立一个利福平颗粒配制过程的操作规程 范围：利福平颗粒的配制工序 职责：车间主任、工艺员、班长、操作人员、QA 规程： 1.准备工作： 1.1操作工要严格按照人员进入相应级别的洁净区标准操作规程进入十万级洁净区。 1.2检查洁净区空气温度和相对湿度是否在要求限度之内：温度：18～26℃，相对湿度： 45～65%，十万级洁净区相对于非洁净区是否保持正压差：＞10Pa。 1.3 检查操作间是否有上一批生产遗留的物料、残留物等。 1.4检查颗粒配制间的门窗、天棚、墙壁、地面是否清洁干净，无浮尘，光洁、明亮。 1.5 检查HH360槽型混合机、ZS-514振动筛、YK- 90摇摆式颗粒机、FL-4A热风循环干燥 柜等设备是否已清洁、干净、是否留有粉尘或粉渍，是否有油渍等。 1.6 检查记录台是否已清洁干净，无上一批生产记录及与本批生产无关的文件等。 1.7 检查是否有上一次生产的“清场合格证”，“清场合格证”上是否有QA签字。 1.8检查门上的状态标志牌，是否为绿色的“已清洁”，证上是否有检查人员签字，本班生 产日期是否在清洁有效期内。 1.9操作工进行操作前，一定要穿戴经消毒灭菌的医用乳胶手套，严格禁止手与药物直接 接触，造成污染。 1.10配制操作工（至少2人），要仔细阅读产品的“批生产指令”及“配制工序生产操作 指令”，明了产品名称、规格、批号、批量、原辅料的数量、工艺操作要求、工艺技术参数、生产任务等指令。 1.11已准备好批生产记录和足够数量的标签来标明区域设备和容器。 1.12检查称量仪器是否处于计量检定的有效期内，并校正零点。 1.13 由班组申请QA进场检查生产前准备工作。 1.14 检查合格后领取QA签发的“生产许可证”，并将其持于颗粒配制间上的状态标志牌
标准溶液的配制方法及基准物质 标准溶液是指已知准确浓度的溶液，它是滴定分析中进行定量计算的依据之一。不论采用何种滴定方法，都离不开标准溶液。因此，正确地配制标准溶液，确定其准确浓度，妥善地贮存标准溶液，都关系到滴定分析结果的准确性。配制标准溶液的方法一般有以下两种： 直接配制法 用分析天平准确地称取一定量的物质，溶于适量水后定量转入容量瓶中，稀释至标线，定容并摇匀。根据溶质的质量和容量瓶的体积计算该溶液的准确浓度。 能用于直接配制标准溶液的物质，称为基准物质或基准试剂，它也是用来确定某一溶液准确浓度的标准物质。作为基准物质必须符合下列要求： （1）试剂必须具有足够高的纯度，一般要求其纯度在%以上，所含的杂质应不影响滴定反应的准确度。 （2）物质的实际组成与它的化学式完全相符，若含有结晶水（如硼砂Na 2B 4 O 7 ?10H2O），其结晶水的数目也应与化学式完全相符。 （3）试剂应该稳定。例如，不易吸收空气中的水分和二氧化碳，不易被空气氧化，加热干燥时不易分解等。 （4）试剂最好有较大的摩尔质量，这样可以减少称量误差。常用的基准物质 有纯金属和某些纯化合物，如Cu, Zn, Al, Fe和K 2Cr 2 O 7 ，Na 2 CO 3 , MgO , K BrO 3 等，它们的含量一般在%以上，甚至可达% 。 应注意，有些高纯试剂和光谱纯试剂虽然纯度很高，但只能说明其中杂质含量很低。由于可能含有组成不定的水分和气体杂质，使其组成与化学式不一定准确相符，致使主要成分的含量可能达不到%，这时就不能用作基准物质。一些常用的基准物质及其应用范围列于表中。
表常用基准物质的干燥条件和应用
分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP认证部 [ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]
目的：建立消毒液配制岗位的标准操作规程。 范围：适用于消毒液配制岗位。 责任:岗位操作人员严格按本规程进行操作。工艺员、QA对本规程的执行情况进行检查监督。 内容: 1、配制前检查及准备 1.1 检查配制所需的容器是否已清洁并在清洁有效期内。 2、0.1%新洁尔灭消毒液的配制 2.1 用量筒接取换热至室温的注射用水20580ml倒入已清洁的消毒捅中。 2.2 用量筒量取5%新洁尔灭420ml倒入注射用水中备用。在容器上挂上标识。 2.3 用途：0.1％新洁尔灭用于工具、设备外表面、房间。 3、2％来苏儿（甲酚皂）消毒液 3.1 用量筒接取换热至室温的注射用水一定容量倒入已清洁的消毒捅中。 3.2 用量筒量取12.5%来苏儿或50%来苏儿一定容量倒入注射用水中备用，在容器上挂上标识。 3.3 用途：2%来苏儿用于房间、设备的清洁、水池、地漏的液封。 4、75％乙醇溶液 4.1 用量筒量取换热至室温的注射用水2740ml倒入已清洁配液桶中。 4.2 用量筒量取95％乙醇10260ml倒入已清洁配液桶中，打入消毒液接收间、密闭、备用。在容器上挂 上标识。 4.3 用途：用于皮肤、工具、设备、房间的消毒 5 、以上数值为配制比例,生产时按实际需要配制。 6、消毒液的配制公式为 原液浓度×原液体积=消毒液浓度×消毒液配制体积 例如：预配制75%乙醇溶液10000ml，使用95%的乙醇体积为Vml, 95%×V=75%×10000, V =7895ml。 7 、消毒液的编号 7.1 编号原则：配制日期（8位）+该消毒液当天配制的流水号（两位）。 如：2010年01月30日第一次配制的0.1%新洁尔灭消毒液编号应为2010013001。 8、消毒液配制、使用注意事项： 8.1 消毒液配制后必须保存，使用期限为48小时。 8.2 处理洁净区器具、设备等的消毒液应一个月更换一次，以免产生耐药菌株。 8.3生产20ml产品时，蠕动泵和过滤器需放在B级消毒液接收室进行操作。 9、清洁与清场 9.1 将配制消毒液所用器具送到器具清洗间进行处理。 9.2 清洁工具的清洗与存放 9.2.1 清洗方法：按《清洁工具清洗、消毒标准操作规程》（编号：SOP-PM-0001700）进行操作。 9.2.2 存放地点：C级洁净区清洁工具存放于洁具存放间。
1范围 本规程适用于标准溶液的配制与标定 2规范性引用文件 下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB/T9725化学试剂电位滴定法通则 3一般规定 3.1除另有规定外,本规程所用试剂的级别应在分析纯(含分析纯)以上,所用制剂及制品,应按GB/T603的规定制备,实验用水应符合GB/T6682中三级水的规格。 3.2本规程制备标准滴定溶液的浓度，除高氯酸标准滴定溶液、盐酸-乙醇标准滴定溶液、 )=0.5mol/L]外,均指20℃时的浓度；在标准滴定溶液标亚硝酸钠标准滴定溶液[c(NaNO 2 定、直接制备和使用时若温度不为20℃时,应对标准滴定溶液体积进行补正。规定“临用前标定”的标准滴定溶液,若标定和使用时的温度差异不大时,可以不进行补正。标准滴定溶液标定、直接制备和使用时所用分析天平、滴定管、单标线容量瓶、单标线吸管等按相关检定规程定期进行检定或校准。 3.3在标定和使用标准滴定溶液时,滴定速度一般应保持在6-8mL/min。 3.4称量工作基准试剂的质量小于或等于0.5g时,按精确至0.01mg称量；大于0.5g时,按精确至0.1mg称量。 3.5制备标准滴定溶液的浓度应在规定浓度的±5%范围以内。 3.6除另有规定外，标定标准滴定溶液的浓度时，需两人进行实验,分别做四平行，每人四平行标定结果相对极差不得大于相对重复性临界极差[CR (4)r=0.15%]，两人共八平行标 0.95 (8)r=0.18%]。在运算过程中保留5位定结果相对极差不得大于相对重复性临界极差[CR 0.95 有效数字，取两人八平行标定结果的平均值为标定结果，报出结果取4位有效数字。 3.7本规程中标准滴定溶液浓度的相对扩展不确定度不大于0.2%(k=2)。 3.8本规程使用工作基准试剂标定标准滴定溶液的浓度；当对标准滴定溶液浓度的准确度有更高要求时，可使用标准物质(扩展不确定度应小于0.05%)代替工作基准试剂进行标定或直接制备，并在计算标准滴定溶液浓度时，将其质量分数代入计算式中。 3.9标准滴定溶液的浓度小于或等于0.02mol/L时(除0.02mol/L乙二胺四乙酸二钠、氯化
目的：建立无菌滴眼液配制岗位的操作程序，规范无菌配制管理，避免差错的发生。 范围：无菌滴眼液的配制操作。 职责：车间主任、工艺员、班长、操作工、QA。 内容： 1.配制前准备工作： 1.1 配制操作工要严格按照“人员进入万级洁净区标准操作规程”进入万级配液过滤间。 1.2检查无菌洁净区空气温度和相对湿度是否在要求限度之内：温度：18～26℃，相对湿 度：45～65%，万级洁净区相对于十万级洁净区是否保持正压差：＞5Pa。 1.3 检查操作间是否有上一批生产遗留的物料、残留物等。 1.4检查配液过滤间的门窗、天棚、墙壁、地面是否清洁干净，无浮尘，光洁、明亮；地 漏水封是否足量，水是否清而无浑浊及颗粒物质；使用的容器、用具是否经消毒、灭菌。 1.5检查管道是否清洗干净，以检测冲洗管道后的注射用水的电导率的数据为依据，即： 电导率≤2μs/cm为合格，并记录当时的数据。 1.6 检查记录台是否已清洁干净，无上一批生产记录及与本批生产无关的文件等。 1.7 检查是否有上一次生产的“清场合格证”，“清场合格证”上是否有QA签字。 1.8检查门上的状态标志牌，是否为绿色的“已清洁”，证上是否有检查人员签字，本班生 产日期是否在清洁有效期内。 1.9 配制操作工进行操作前，一定要穿戴经消毒灭菌的医用乳胶手套，严格禁止手与药物 直接接触，造成污染。 1.10配制操作工（至少2人），要仔细阅读产品的“批生产指令”及“配制工序生产操作 指令”，明了产品名称、规格、批号、批量、原辅料的数量、工艺操作要求、工艺技术参数、生产任务等指令。 1.11已准备好批生产记录和足够数量的标签来标明区域设备和容器。 1
1、氢氧化钠标准滴定溶液 1.1配制 称取110 g氢氧化钠，溶于100 ml无二氧化碳的水中，摇匀，注人聚乙烯容器中，密闭放置至溶液清亮。按表1的规定，用塑料管量取上层清液，用无二氧化碳的水稀释至1 000MI，摇匀。 表1 1.2 标定 按表 2 的规定称取于 105℃--110℃电烘箱中干燥至恒重的工作基准试剂邻苯二甲酸氢钾，加无二氧化碳的水溶解，加2滴酚酞指示液(10 g/L)，用配制好的氢氧化钠溶液滴定至溶液呈粉红色，并保持30 s。同时做空白试验。 表2 氢氧化钠标准滴定溶液的浓度〔c(NaOH)]，数值以摩尔每升(mol/ L)表示，按式(1)计算: m×1000 c(NaOH)= ------------- （ V1-V2）M 式中 : m—邻苯二甲酸氢钾的质量的准确数值，单位为克(9); V1 —氢氧化钠溶液的体积的数值，单位为毫升(mL);
V2 一空白试验氢氧化钠溶液的体积的数值，单位为毫升(mL); M一邻苯二甲酸氢钾的摩尔质量的数值，单位为克每摩尔(g/mol)【M(KHC8H4O4)= 204.22 】 2、硫酸标准滴定溶液 2.1配制 按表3的规定量取硫酸，缓缓注人1 000 mL水中，冷却，摇匀。 表3 2.2标定 按表4的规定称取于270℃—300℃高温炉中灼烧至恒重的工作基准试剂无水碳酸钠，溶于50m l.水中，加5甲基红—亚甲基蓝指示剂（或滴澳甲酚绿一甲基红指示液），用配制好的硫酸溶液滴定至溶液由绿色变为紫色（绿色变为暗红色），煮沸2 min，冷却后继续滴定至溶液再呈紫色（暗红色）。同时做空白试验。 表4 硫酸标准滴定溶液的浓度[c（1/2H2SO4）]，数值以摩尔每升(mol/L)表示 m×1000 c（1/2H2SO4）= ------------- （ V1-V2）M 式中: m—无水碳酸钠的质量的准确数值，单位为克(g); V1—硫酸溶液的体积的数值，单位为毫升(mL) ;