长沙晶易医药科技有限公司--原始实验记录管理
一、目的及使用范围
为规范实验记录本的使用以及加强对原始记录的客观性、真实性和可靠性的管理，特制定此规定。本规定适用于本公司及中南大学药学院药剂学系所有原始记录相关事项。
二、原始实验记录内容
2.1 原始实验记录具体内容
2.1.1 原始实验记录的统一标准格式，要求原始记录必须有下列主要内容：项目(课题)名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。
2.2 实验过程内容
2.2.1 封面填写：要求写明本项目或课题的全名、编号、项目或课题负责人、实验记录人、实验起止时间。实验记录超过一本时，须按实验时间顺序编册。
2.2.2 原始实验记录题头填写：须注明实验日期、空气温/湿度、实验参与人、实验题目等。
2.2.3 原始实验记录的详细内容须包括下列主要内容：本次实验所需的实验条件及实验材料、实验具体研究内容及所要解决的问题，本次实验设计原理及研究方法、
2.2.4 实验研究方法应根据近实验设计的方法详细记录本次实验所要采取的具体实验设计，技术路线、实验方法、工艺流程等内容。
2.2.5 任一实验都应详细记录本次实验最适需温度、湿度，动物实验应注明动物实验室的级别、合格证书及发证单位。
2.2.6 任一实验应将其实验材料的来源、样品的取样时间、原料特性等内容进行记录。其实验设备、仪器的记录应包括仪器及设备的名称、厂家、生产批号、规格型号等信息。其原料药的记录应包括原料药的厂家、生产批号、批文、规格等信息。
2.2.7 实验过程：详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。
2.2.8 实验结果：详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象，并做简要分析。不得在实验记录本上随意涂改实验结果，如确需修改应征得项目或课题负责人签字同意。修改内容不得覆盖其原内容并注明修改时间和原因。
2.2.9 如有参考其他文献应详细记录文献资料文题、作者、刊物（出版社）、页码、发表时间及期号（卷）等。如有要求应保留参考文献的复印件。
2.2.10 当天实验结束时，所有参加实验的研究人员、记录员均应签名，并于当天交项目或课题负责人审核。
三、原始实验记录的书写规范要求
3.1 原始实验记录是指在实验室中进行科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料，是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录，可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。
3.2 实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录。
3.3 实验记录本或记录纸应保持完整，不得缺页或挖补；如有缺、漏页，应详细说明原因；每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。
3.4 实验记录必须做到及时、真实、准确、完整，防止漏记和随意涂改。严禁伪造和编造数据。
3.5 实验记录应用字规范，字迹工整，统一用黑色字迹的钢笔或签字笔书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写；实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求；常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范，首次出现时必须用中文加以注释；属外文译文的应注明其外文全名称。
3.6 文字记录应以中文工整书写，不得使用中英文外的字体书写。避免因使用外文出现文理不畅等问题导致今后的技术或法律纠纷。
3.7 计算机、自动记录器等打印的图谱和数据资料应按顺序粘贴在实验记录本或记录纸相应位置上，并在相应处注明实验日期和时间；不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明，以便查对；实验图片、照片应粘贴在实验记录的相
应位置上，底片、磁盘、声像资料等特殊记录媒体应装在统一制作的资料袋内，编号后另行保存；用热敏纸打印的实验记录，须保留其复印件。
3.8 同一项目或研究课题应使用一本专用的实验记录本，不同项目或研究课题的实验不得混合记录。
3.9 在项目或研究课题结束后，原始实验记录本必须按归档要求整理归档，研究个人不得带走。如研究个人有需要，可复制其需要部分共个人使用。
四、实验原始记录的存档管理
4.1 实验原始记录本统一由学校或公司印发，统一页码编号。各项目或课题组按项目领实验记录本。
4.2 实验原始记录是科技档案的主要文件，项目(课题)结束或结题时应及时收、交实验记录本，并与其它科技档案文件一起统一编目、装订、归档，交项目负责人统一保管。科研结果未公开前，经项目或课题负责人同意，本项目或课题组成员可以借阅，其余按档案管理办法进行。
4.3 电脑记录和打印情况可以保存在磁盘内，另需将磁盘按序编号并在实验记录本上标明磁盘的编号、文件名、路径等。
附件一：原始记录页面样本
实验原始记录本样本
中南大学药学院药剂学系
科研原始资料记录本
（第 1 册）
课题名称双氯芬酸二乙胺的制备研究
课题编号
课题负责人丁劲松
实验记录人刘廷艳
实验起止时间 2010年6月29日-2010年11月16日注释：1、依次将记录本按册编号；
2、课题名称须书写全名，如：双氯芬酸原料药的合成；
3、同一项目或课题的编号应为同一个指定的编号；
4、课题负责人一项应由项目或课题负责人签字；
5、实验记录人应为实验真实记录人；
6、实验起止时间书写应为**年**月**日-**年**月**日。
附件二：实验原始记录内容样本
实验记录
N0.0000001 日期：2010年11 月16 日温/湿度18.1℃ /35% 实验人：刘廷艳
实验题目：双氯芬酸二乙胺乳胶的制备
一、实验目的：调节乳胶的粘度和乳滴的大小以及分布，使其与市售的接近。
二、实验原理：
2.1 凝胶的量或浓度与乳胶的粘度成一定比例；
2.2 搅拌转速及时间与乳滴大小成一定比例。
三、实验材料：
3.1 试剂：双氯芬酸二乙胺（请注明来源，批号）、丙二醇（湖南尔康制药
有限公司）、异丙醇（湖南尔康制药有限公司）、轻质液状石蜡（湖南尔康制药
有限公司）、RH-40、橙花叔醇、卡波姆-934
3.2 仪器：PH计、85-28恒温磁力搅拌器（金坛市医疗仪器厂）、电子天
平（赛多利斯科学仪器北京有限公司）、恒温水浴锅（金坛市正基仪器有限公司）
四、实验过程：
4.1 实验处方比例
称量记录
DDA初乳胶处方
制备量：50g 批号20101116R1
名称R处方量（%）理论量（g）实际称取量（g）双氯芬酸二乙胺（DDA） 5.8 2.4 2.3963
丙二醇15 7.5 7.4924
液体石蜡20 10 10.011
异丙醇10 5 4.9894
RH-40 10 5 5.030 橙花叔醇 2 1 1.000
0.5%卡波姆凝胶（未调PH）37.2 18.6 18.6253
制成100 50
乳胶处方
DDA 初乳胶 20 10 10.314 0.5%卡波姆凝胶（PH=7.5） 80 40 40.718
4.2 实验步骤
11月15日17：00 0.5%卡波姆凝胶（未调PH ）的配置：称取2.00g 卡波姆-934
置于1000ml 烧杯中，加水398g ，搅拌后，放置过夜，使其
充分溶胀。
11月16日10：20 0.5%卡波姆凝胶（PH=7.5）的配置：取300g 配置好的卡波
姆至1000ml 烧杯中，用氨水调PH 为7.5（约75ul ）。
10：40 DDA 初乳胶的配置：称取2.4g 双氯芬酸二乙胺于50ml 烧杯
中，然后加入7.5g 丙二醇和5.0g 异丙醇，置于80℃水浴锅
中搅拌溶解，得到A 溶液。
11：00 DDA 初乳胶的配置：称取10.0g 液体石蜡于50ml 烧杯中，
然后加入RH-40 5.0g ，置于80℃水浴锅中搅拌溶解，得B
溶液。
11：10 DDA 初乳胶的制备：将A 溶液缓慢加入B 溶液，然后再加
入1.0g 橙花叔醇 ，边加边搅拌，溶液充分混匀后，加至 已
称好的0.5%卡波姆凝胶（未调PH ）18.6g 烧杯中，在室温
下于磁力搅拌器上充分搅拌。
11：40 DDA 乳胶的制备：取40.0g 0.5%卡波姆凝胶（PH=7.5）
于100ml 烧杯中，然后加入10.0g DDA 除乳胶，在室温下
搅拌均匀得到本品。
4.3 制备流程：
80℃
搅拌均匀
80℃ 橙花叔醇
搅拌均匀 边加边搅拌（室温）*
DDA+丙二醇+异丙醇 溶 液 液体石蜡+RH-40 溶液 溶液（混合均匀）
0.5%卡波姆-940 DDA 初乳胶
DDA初乳胶+0.5%卡波姆-940（pH=7.5) DDA乳胶
搅匀（室温）
五、实验结果与分析：乳胶的外观较市售比较接近，但稍稀些，显微镜下观察，无结晶析出，乳滴比较稀疏，乳滴大小不均匀，而市售的比较均匀密集。针对上述情况，对处方稍做调整：
5.1 将初乳胶的量增加至20%，凝胶的量下调到80%，凝胶PH调整7.5；
5.2 相应地，将初乳中主药的量由11.6%降至5.8%，RH40由8%升至10%，0.5%卡波姆胶由33.4%调至37.2%。其它处方量不变。
5.3 按两种不同的处方工艺，平行制备3批。工艺的不同主要体现在*处：
5.3.1 按原工艺进行；
5.3.2 先手工（或磁力）搅拌10min，再均质5~10秒，然后再搅拌至室温。
六、参考文献：（无）
审核者签字及意见：
出厂检验原始记录 化验：审批： 产品名称样品数量抽样基数 规格型号抽样地点生产日期 检验依据 检验项目实测数据检测仪器 酒精度，%(V/V) GB/T10345.3酒精计法 总酸（以乙酸计），g/L GB/T10345.4 总酯（以乙酸乙酯计），g/L GB/T10345.5 第一法 固形物/（g/L） 感官取100mL酒样经蒸馏后定容至100mL备用。 测定值： 测定温度：℃ 吸取50.00ml样液进行测定。 样品测定消耗氢氧化钠标液（ml）：V= V’= 氢氧化钠标液的浓度：c= mol/L = ? ? = 0. 50 60 V c X ()() 0. 50 60 ? ? = = X ()() 2 + = 上述样品加入25.00ml氢氧化钠标准溶液，在100℃水浴锅上回流1h，用 盐酸标准溶液滴至终点 测定时，消耗硫酸标液的体积(ml)：V= V’= 硫酸标液的浓度：c= mol/L () 0. 50 88 V c ? - ? = V X= X ()() 2 + = 取50mL酒样注入恒重100mL瓷蒸发皿，置于水浴至干，在将蒸发皿放 入103℃干燥箱直至恒重。 1000 0. 50 1 ? - = m m X X1= X 2= 色泽和外观： 香气： 口味： 风格： 酒精计 电子天平
出厂检验报告 化验： 审批： 产品名称 抽样人员 生产日期 抽样数量 检验日期 报告日期 检验依据 项 目 检验标准值 检验结果 判定 感 官 色泽和外观 无色或微黄，清亮透明，无悬浮物， 无沉淀； 香气 香气自然纯正清雅； 口味 酒体醇和、甘冽净爽； 风格 具有本品的典型风格。 酒精度/%vol 41-68 总酸/（g/L ） ≥0.3 总酯/（g/L ） ≥0.5 固形物/（g/L ） ≤0.5 甲醇/（g/L ） ≤0.6 结论 该批产品 □符合 □不符合 要求。 日期：
原始记录及证书管理制度 1. 计量部门负责各类记录、报告、证书格式的设计、修订及出具；负责记录、证书、报告印证的管理及监督考核工作。 2 . 使用单位负责报告、证书的使用和保管；负责本单位相关记录的管理工作。 3.管理要求 ①记录及证书的分类：记录的分类包括计量管理工作记录；仪器设备收发记录；计量器具管理台帐；计量器具检定计划（时间安排表）；计量器具使用状态变更单以及其它计量管理工作的记录等。证书的分类包括计量确认证书、报告：校准证书；检定证书；测试（检测）报告；检定结果通知单；报废通知单；精密测量报告单等。 ②记录、证书的格式 a. 记录、证书格式的设计、修改要遵循简便、清晰、易懂、内容齐全、可操作性强的原则，尽可能采用规程或标准中推荐格式，并应尽量降低被误解或误用的可能性。 b . 记录、证书需修改时，应由申请者提出修改说明，经专业室主任同意，计量部门技术负责人批准，统一印制。 c. 记录、证书的填写 所有记录、证书、报告必须使用规定格式，采用钢笔、碳素笔填写（或打印机打印）。记录、证书、报告的填写必须字迹清晰；内容完整；结论明确；所用名词、术语、计量单位、数据修约等均符合国家标准规定。记录中需修改数据时，采用划改方式：作废数据上
划两条水平线，将正确数据填在上方，由修改人盖名章。证书、报告不允许更改。记录中原始数据必须经校核者校验确认无误时，方可进行数据处理，发现异常应立即查找原因，记录填写完毕，由检定员（或试验员、测量者）、校核员签名。 d. 证书的出具 所有证书、报告应由取得相应资格的人员出具，所有内容均与原始记录一致，并履行审批手续，否则无效。凡按照检定规程(或校准规范)确认合格的计量器具，出具“检定证书（或校准证书）”一式一份，交委托单位；不合格者依具体情况分别出具：“检定结果通知单”或“报废通知单”，一式二份，一份计量部门保存；一份交委托单位。产品零组件的精密测量出具：“精密测量报告单”一式二份，一份由检测部门保存；一份交委托单位；对只进行性能测试的仪器出具“检测报告”，一式一份，交委托单位。 e .证书的审批手续 计量器具的检定使用的检定证书、报告需由检定员、校核员、审批人签字，审批人由计量部门负责人执行，并加盖本专业“仪器仪表检定”专用章。其中“检定结果通知单”和“报废通知单”应由检定员、计量部门负责人签字。零组件的“精密测量报告单”由测量者、校核员签字，并加盖本专业专用章。 f.记录、证书的保存和销毁 上一年度留存在各业务室，由各业务室负责编制记录保存；其他记录每年底前交计量管理员统一归档，保存期限五年。计量标准装置的
+ 原始记录和检验报告管理制度 一目的 规范原始记录和检测报告管理，防止原始数据记录与检验报告损坏、变质和丢失，结合本所实际情况制定本制度。 二范围 适用于所有质量检测的原始记录和检测报告。 三职责 1 检验人员应按规定正确规范书写原始记录和检验报告。 2 资料员应妥善保存原始记录和检验报告。 四管理规定 1 原始记录 ①原始记录应由检测员如实填写并盖章，不得由他人代笔； ②原始记录应采用规定表格在现场填写，不得事后补填； ③原始记录应字迹清晰，数据正确，内容完整，不得随意涂改； ④原始记录需要修改时，应按下述规定进行： a）用两条横线划去需要修改的部分； b）若是原始内容有误，应将正确的内容填写在横线的上方； c）若是要填写复测结果，应将新的结果填写在横线的下文； d）在修改处加盖更改人印章； ⑤原始记录有技术人员复核，签署意见后作为编写检测报告的依据； ⑥原始记录应由专人整理，随同检测报告按时装订成册，交由资料员存档备查，食品原始记录应至少保存5年。
2 检测报告 ①检测报告单应采用规定表格，以原始记录为准，如实填写，不得随意更改或涂写； ②检测报告单应打印清晰，内容完整；结论确切，全部数据单位均应采用法定计量单位； ③检测报告单应与原始记录一同交由技术负责人审核并签字，加盖单位印章后方可生效； ④对有异议的检测报告单，应按有关规定由质量负责人及时组织处理； ⑤审核后的检测报告单一式三份，一份交受检单位（个人），一份交由抽样科室存档备查，一份随同原始记录按时装订成册，交由资料员存档备查，食品检验报告应保存至少5年。 五附则 1 本制度有本所管理层负责解释。 2 未明确事宜由本所管理层研究决定。 3 本制度如有与上级文件精神相抵触的，由本所管理层适时调整。
1.目的：制订公司检验原始记录收集、整理及归档基本方法和原则。 2.适用范围：本规程适用于检验原始记录（包括取样记录、检验台帐等）。 3.职责：QC及QC主管负责本规程的实施。 4.内容： 4.1 填写要求 4.1.1 检验原始记录需用钢笔或圆珠笔（碳素）书写，字迹应清晰工整。 4.1.2 原始数据应在检测的同时记录，全部原始数据和计算应直接记入相应栏目内，所有仪器输出的数据、图表、图谱应注明品名、批号/编号、项目、日期并签名，附于记录中。 4.1.3 检验完成后及时填写台帐；检验记录要求真实、准确，不得弄虚作假、编造数据。 4.1.4 记录出现错记时，在错误处划一条单线，不得涂改，以保证其清晰可辨，更正后签名，注明日期。 4.2 记录复核 4.2.1 检验原始记录完成后交第二人复核，复核内容为：操作是否执行中国药典标准或经批准的书面规程；检验项目完整，不缺项，记录完整正确；书写工整、正确，改错正确；计算公式、计算值均正确；检验人签名准确等。记录符合规定要求，复核人签名。 4.2.2 复核人对记录内容的审核负全责。 4.2.3 检验原始记录由检验人员保管，检验完成并经第二人复核后，与检验报告单一起交QC 室主任审查。 4.3 记录保管与归档 4.3.1 每种物料/产品的检验记录分类存放，在归档前由QC 自身管理，不得遗失。若检验记录遗失，需调查丢失原因追究当事人责任，并对该批物料重检后发放报告单。 4.3.2 检验记录应分品种定期归档保存，归档时间如下： 4.3.2.1 成品检验记录每月归档； 4.3.2.2包装材料检验记录每月归档； 4.3.2.3水质检验记录每月归档； 4.3.2.4环境监控及卫生监控记录每月归档； 4.3.2.5原辅料检验记录每月归档； 4.3.2.6成品取样记录及检验台帐每月归档
文档序号：XXGS-AQSC-001 文档编号：AQSC-20XX-001 XXX（单位）公司 企业原始记录工作管理制 度 编制科室：知丁 日期：年月日
企业原始记录工作管理制度 第一条原始记录是企业统计核算、会计核算、业务核算的依据，是企业的一项重要的基础工作。为加强原始记录的管理，等制定本办法。 第二条本办法所指的是原始记录，是指按规定的格式，用数字和文字对企业经济活动中的具体事实进行的最初主载。凡根据原始记录整理、登记、填制的汇总表、登记表、帐、卡及非经济活动的记载文件和不记载实际执行情况的表、单都不算原始记录。 第三条原始记录由××统一管理，各业务科室分工负责。即原始记录的制订、颁发、整顿等工作，由××组织协调，原始记录的设计、修改以及督促、检查和汇总、整理等工作由各分管业务工作的科室负责。 第四条设立原始记录的原则： 1.设立原始记录从生产经营管理的实际需要出发，建立相应的原始记录； 2.设立原始记录，在计算方法范围，口径等方面必须符合国家报表和企业内部报表的要求； 3.设立原始记录，各科室应互相配合，做到既能满足统计、会计、业务核算和有关管理工作的要求，又避免各搞一套，繁琐重复； 4.原始记录要简明扼要，便于职工掌握，以利于开
展群众性记录活动。 第五条各业务科室设计的原始表格，应送××审查，呈主管厂领导批准实施。××负责全厂原始记录表格的印刷、保管、发放。 第六条各科室、车间应经常检查原始记录工作，督促各岗位记录员或职工准确、及时、全面、清楚地填写好各种原始记录。 第七条各种原始记录，必须妥善保管，不得损坏和遗失。对过时的记录，如认为没有保存价值，应呈请主管科室或主管领导批准，并经××会签后，方可销毁。 知丁
原始记录管理规定 Last updated on the afternoon of January 3, 2021
原始记录管理制度 1．总则 原始记录是企业开展经济核算主要依据，是按照规定格式用数字和文字对企业经济活动中的具体事实所进行的最初记载，为可靠的第一手资料。原始记录的正确与否都直接影响企业管理工作的改进与提高。为了使全厂压力容器制造过程原始记录做到完整、统一、准确、及时，特制订本制度。 2.记录的分类 a：产品数量、品种、质量等方面的记录； b：劳动力和工时利用方面的记录； c：原材料和节约利用等方面的记录； d：设备运用和安全生产方面的记录； e：技术革新和合理化建议等方面的记录。 3.业务分工 原始记录实行统一管理，分工负责，全厂由技术部资料室负责生产管理方面和经营管理方面的原始记录，主要负责审核各归口业务拟定补充修改的原始记录，统一编号，建立原始记录目录，并负责对原始记录执行情况的检查和业务指导，保证原始记录的正确使用。 各主要业务归口部门的分工如下： a、生产部负责：厂内计划及各种综合统计报表等方面的记录；产品
质量，半成品，在制品，铸锻件，外协件等有关数量和质量，伤亡事故、劳动保护及安全教育方面的记录。 b、经营部负责：产品供货合同及成品、备件入库，保管、发货等方面的记录。 c、技术部负责：产品试验以及产品设计等方面的记录；产品工艺管理及材料定额等方面的记录。 d、质检部负责：产品质量检查方面的记录；计量和金相试验及仪器计量工具修理等方面的记录。用户服务方面的记录。 e、公司办公室负责：劳动力数量，工时利用、出勤、加班加点以及人员变动；工时定额和工票等方面的记录；职工教育方面的记录。 f、设备处负责：设备的数量，使用，变动，事故以及电、气消耗等方面的记录；能源耗用，节约等方面的记录。 g、物资供应部负责：物资的收发、领退、消耗、结存、节约等方面的记录。 4记录要求 各单位应认真做好原始记录的管理工作，有关人员要明确责任严格按规定的路线传递，正确完整填报，不得弄虚作假，不得任意涂改撕毁。视情节轻重对有关人员及领导分别给予罚款或行政处分。 各业务归口单位如需新增或变更原始凭证时，必须提出式样填制说明
批生产记录和原始记录管理制度1 1.目的：规范制订批生产记录的设计或编制、填写、整理汇编等内容。 2.适用范围：适用于本企业产品生产过程中的批生产记录 3.责任者: 生产管理人员、操作人员、QA人员。 4.内容 4.1批生产原始记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映，是企业班组管理的重要内容和基础工作。 4.2每批产品应有生产记录，包括该产品制造和检验的全部情况。 4.3原始记录由车间主任或车间技术员组织生产车间的工人或工艺员，根据工艺程序，操作要点和技术参数等内容设计（统一为16开纸）。 4.4批生产记录由车间技术员负责，根据《辅料GMP》规范，原始记录内容，以及原辅料和产品各自生产特点进行设计。 4.5设计好的批生产原始记录由车间主任审核、签字；生产科科长审定、签字，经生产主管领导批准后付印。 4.6所有签字和原始记录设计资料由生产科存档。 4.7原始记录由岗位操作人员填写，岗位负责人、岗位技术员审核并签字。
4.8批生产记录由车间主任汇总，审核并签字。 4.9原始记录要及时填写，数据完整，内容真实，字迹清晰，不得用铅笔填写。 4.10不得撕毁或任意涂改，确实需要更改时，应划去后在旁边重写，在更改处签名，不得用刀或橡皮改正。 4.11按表格内容填写，不得有空格，如无内容填写时一律用“-”表示。内容与上项相同应重复抄写不得用“‥”或“同上”表示。 4.12品名不得简写。 4.13与其他岗位、班组或车间有关的原始记录应做到一致性、连续性。 4.14操作者、复核者均应填写全姓名，不得只写姓氏。 4.15填写日期一律横写，如7月1日，不得写成1/7或7/1。 4.16生产记录复核时，必须按每批原始记录串联复核，不得前后矛盾，必须将记录内容与工艺规程对照复核。上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确。对原始记录中不符合要求的填写方法必须由填写人更正。 4.17原始记录由车间主任按批整理。根据原编号，不得缺页、漏页，由生产科保存至产品有效期后一年，未规定有效期限的，其批记录至少保存三年。 4.18检查：车间主任和车间技术员负责组织有关人员每周至
检验原始记录管理制度1 湖南有色凯铂生物药业有限公司GMP文件 制定检验原始记录的管理办法，明确了检验原始记录的填写、审核、存档要求。 责任 质量部负责本制度的制定，检验人员负责实施，质量监督员负责监督执行。 范围 适用于与公司产品检验有关的所有原始记录的管理。 内容 1、质量检验室负责的样品分析检验的全过程必须填写相应的原始记录，记录应准确、完整、及时； 2、记录应字迹清晰、工整，当有笔误发生时，不得随意涂改，不允许使用修正液，应在写错处划一条横线，横线划过后，原笔误依然清晰可辨，在横线上方填写正确的数据或字迹，然后签上更正人姓名和更正日期； 3、检验原始记录应包括样品名称、批号，检验项目、质量标准依据、样品外观现象、计算公式，化学结果、现象（如果采用标准品应注明其重量、纯度和其它必要信息）、化验员的结论和签名，计算审核人的签名；
4、各种数据的准确度的确定 4.1 样品重量的有效数字应与称量时使用的天平的精度保持一致； 4.2 滴定液消耗的毫升数读到0.01ml； 4.3 在数据处理过程中，对有效位数之后的数字的修约采用“四舍六入五留双”的规则，详见《有效数字的修约管理制度》； 4.4 最后报告检测结果的有效位数应与方法要求相一致。在运算过程中，其有效位数可适当保留，而在运算结束后根据有效数字的修约规则对结果进行修约。 5、含量分析的相对偏差的要求 5.1 平行样的取样量相对偏差不超过5% 5.2 取样量不超过规定量±10% 5.3 仪器分析法不超过3% 6、记录复核 检验记录完成后，应由化测室负责人对记录内容、计算结果进行复核并签字；复核后的记录，如属于内容和计算错误，复核人要负责，如属于检验错误，则复核人没有责任； 7、检验原始记录应整理成批检验记录，至少要保存至成品有效期后一年，无有效期的产品应保存三年；批检验记录的保存由质量部质量保证室负责；
化验室分析数据管理制度 一、原始记录填写 1、数据要保持完整性。 2、要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、 工整。 3、填写记录要按计量法规单位填写。 4、操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由部门主管审核，并对记录 结果负责。 5、原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般中控分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留二年。对原始记录要求：要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在本上，不应事后抄在本上。可事先设计合理的格式。 6、要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。 7、采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注名。 8、数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。 二、实验数据上报 1、化验员得出化验数据后，规范填写在原始记录表格上，并及时上报科室负责人员。 2、科室负责人负责统计化验数据，制作化验数据统计表，仔细核对，确保数据的准确性，没有漏报、错报现象。 3、严格按照规定时间上报数据，上报统计表格的及时性、真实性、客观性、一致性，对所上报表格的真实性负责。 4、各类统计表格统一管理，不得遗失。 三、异常数据处理 异常数据指不符合之前累积的未定型数据得到的结果，或者不符合积累的相同方法得到的测试数据。 1、化验人员发现异常数据后，立即向化验室负责人上报，分析人员立即保存化验样品以及化验室用的药品、溶液待进行调查。 2、根据下列情况，对测试异常数据进行调查，并将最终调查结论上报给监测站
进行人员的针对性培训和考核。 4、实验异常数据调查报告见附件1 。 四、实验数据保密 1、本化验室的业务技术水平，技术、规划等，检测仪器设备技术条件、非标准 检验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料等，化验室人员要对以上内容保密 2、属于保密范围内的技术资料和文件，由有关人员传阅和处理，不得擅自复制或私自转借外单位人员。 3、检验原始记录、结果报告、各种质量活动计划和记录未经上报审批，不得交于化验室外人员。 4、保密文件由化验室安排专人负责，使用后的文件即时存档，未经上报审批不 得随意复印、传阅、并严禁作为废物出售。 五、化验员考核 1、对初次违返本管理制度者，化验室对当事人提出批评与教育。 2、对再次或多次违反本管理办法者，化验室有权对当事人进行通报批评； 3、对因违反本管理办法造成安全事故、设备丢失等经济损失，或造成管理混乱 的，视情节与经济损失情况对当事人进行严肃处理，或按经济损失进行赔偿。
原始记录管理制度 目的：为了保证质量管理工作的规范性，可追溯性和有效性，特制定 本制度 设立原始记录的原则： 1.设立原始记录从生产经营管理的实际需要出发，建立相应的原始 记录； 2.设立原始记录，各部门应互相配合，做到既能满足统计、会计、业务核算和有关管理工作的要求，又避免各搞一套，繁琐重复； 3.原始记录要简明扼要，便于职工掌握， 4.原始记录是反映企业生产、技术活动最基础的记录，是开展全面 经济核算，提高劳动生产率，增产节约，增收节支的重要基础工作，也是统计、会计、业务核算资料的主要来源，因此必须做好原始记录。1．生产部的原始记录大致分为：生产、技术、设备、能源、计量、质量、安全、按专业归口管理。 2、原始记录必须指定专人负责记录，记录要全面、及时、准确、 清晰，不得任意涂改或撕毁，保持原始记录完整无缺。 3、为发挥原始记录的作用，应建立相应的原始记录台账或整理表，对主要的原始数据进行分类、归纳、登记，使数据台账化。 4、统计人员应加强对原始记录的管理，负责按月收集，分门别类，逐月装订成册，以备查用。 5 所有原始记录和因工作需要印刷表格、原始记录、台账、卡片等，应提供表式，审核后方可印刷，
6.统计负责记录的立卷归档工作，每个季度的第一个月完成上季度的立卷归档任务。 7、凡归档的文件资料必须完整齐全，遵循文件的形成规律，进行科学的分类、编目、登记和必需的加工整理。 8、记录的查（借）阅必须严格履行登记手续，，不得擅自抽拆、涂改、勾划、污损记录。 9、借出使用的必须妥善保管，不得带入公共场所。 10、不得向无关人员谈论记录内容。 11、记录必须排列整齐，编号准确。并做好防霉、防虫、防火、防 盗等工作。确保记录齐全。 12、质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清楚，各相关栏 目签字不允许空白。 13. 原始记录由统计统一管理，各生产岗位负责记录。即原始记录 的制订、颁发、整顿等工作，由生产部组织协调， 14. 各科室、车间应经常检查原始记录工作，督促各岗位记录 员或职工准确、及时、全面、清楚地填写好各种原始记录。 15. 各种原始记录，必须妥善保管，不得损坏和遗失。对过时的 记录，如认为没有保存价值，应呈请主管科室或主管领导批准，方可销毁。 本办法所指的是原始记录，是指按规定的格式，用数字和文字对企业经济活动中的具体事实进行的最初主载。凡根据原始记录整
化验室管理制度汇总 一、分析数据管理 原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般过程控制分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留三年。 对原始记录要求： 1. 要用圆珠笔、中性笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上，不应事后抄在本上。 2. 要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。 3. 采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注名。 4. 更改记错数据的方法为在原数据上划一横线表示消去，在旁边另写更正数据。 5. 数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。 二、化验室采样、留样及样品室管理制度 一、目的 为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。 二、采样管理要求 1. 采样人员要严格按规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。 2. 取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。 3. 取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。 4. 采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。 三、留样管理要求 1. 样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。 2. 保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。 3. 样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为 200mL;固体成品或原料保留50克;首次分析时必须保留至少一次的备份样品，以备有分歧意见时重做分析。
原始记录管理制度 1 范围 本制度规定了原始记录的管理职能、管理内容与要求。 本制度适用于公司原始记录的管理。 2 职责 2.1 公司生产经营系统的原始记录工作，在公司生产管理部门的统一组织下，公司各部门管理其归口管理业务的原始记录，对归口管理原始记录的统一性、合理性、科学性进行控制。 2.2 工艺技术、技术设备、产品检验和验收、质量管理、产品原材料理化分析、计量检测、生产操作以及新产品试制等有关科技质量方面的原始记录，由科技质量部负责。 2.3 员工人数、生产工时、员工聘用、出勤、工时利用、员工培训等人力资源管理方面的原始记录，由人力资源部负责。 2.4 成品收发、原材料收发、消耗和废旧积压物资处理等方面的原始记录，由市场营销部负责。 2.5 有关生产“五品四数”方面的原始记录，生产安全、人身事故、工业卫生、环境保护等方面的原始记录由安全生产部负责。 2.6 财会系统的原始凭证，包括各种帐、卡、传票，由财务资产部负责。
2.7 公司行政办公方面的原始记录由公司办公室负责。 2.8 公司证券管理等方面的原始记录由证券部负责。 2.9 各单位根据上述分工，可自行拟定、修改、补充所分管的原始记录。 3 管理内容与方法 3.1 原始记录的建立 3.1.1 公司生产经营工作中的各个活动应建立适应各种工作需要的原始记录。 3.1.2 原始记录的设置必须从公司的实际情况出发，适应公司生产和管理的需要。 3.1.3 原始记录必须与公司各项管理制度密切结合，要与公司的各项管理工作配合进行，使之成为各项管理工作的有机组成部分。 3.1.4 原始记录在满足需要的条件下，应力求简明扼要，通俗易懂，便于群众掌握。 3.1.5 要根据生产的不断发展变化，注意积累资料，总结经验、研究问题，不断改进健全原始记录。 3.1.6 原始记录的形式、格式由使用单位设计，经归口管理部门审查同意后使用。 3.1.7 原始记录统一由综合统计部门分类、编号颁发。废止的原始记录亦应报综合统计部门注销。 3.2 原始记录的分类。 3.2.1 产品生产方面的原始记录包括：在制品记录、生产进度记录、物耗记录等。 3.2.2 人力资源管理方面的原始记录包括：职工聘用解
检测报告管理制度 一、检验报告的格式依据标准、规范、规程办法和技术条件制定。 二、检验报告应逐栏填写，空白栏应划斜线占空。 三、检验数据填写要标准，结论要明确，字迹要清晰工整。 四、检测报告必须由检测人、校核人、签发人逐级签认。审查无误后加盖检测专用章和计量认证CMA章发出。 五、检测报告一律采用与原始记录相同的编号。 六、存档检测报告与原始记录一起，交由资料员登记存档，要查阅检测资料必须办理审批手续。 七、已发出的检验报告需要更改时，应报技术负责人批准后进行更改。 检测原始数据管理制度 一、原始记录格式依据标准、规范、规程办法和技术条件制定。 二、填写原始记录，不得用铅笔书写，字迹必须清楚，纸面整洁。 三、原始记录应按表格内容逐栏填写，做到真实完整，空白栏应划斜线占空。 四、试验检测报告及原始记录一律采用法定计量单位。 五、原始记录填写完并由记录人签字后，交由校核人员进行校核并签字。 六、原始记录不准涂改、刮改，只准划改，划改处由划改人盖上红印私章。 七、原始记录与试验报告一起，交由资料员存档。 八、原始记录的查阅应报技术负责人批准后方可进行。 检测仪器设备管理制度 一、检测仪器管理，由技术负责人负责，设备管理应按照制度进行。 二、保持检测中心测试手段保持处于最佳状态，使在用计量器具的受检频率达100%，在用仪器设备的合格率达100%，确保试验检测数据准确可靠和科学。 三、检测设备仪器由设备管理员负责周期检定、自检及故障维修事宜，设备使用人负责日常清洁、维护工作。 四、试验检测仪器自验收之日起，进行分类编号、上帐、建档。
五、设备档案资料经技术负责人同意后方可借阅，必要时，可用复印件。 六、设备的维护工作由使用人负责，其检查考核由设备管理员进行。 试验检测安全制度 一、仪器、设备的安装，操作应符合有关安全技术标准，电动设备应有良好的接地装置，并经检查确认后方可使用。 二、仪器设备使用中，操作人员不得擅自离开。 三、加强仪器设备检测维修，确保其性能稳定、示值准确，严禁“带病”使用。 四、有毒、易燃、易爆物品的存放、使用、处理应符合国家安全规程的规定。 五、配备满足安全需要的消防器材。 六、试验检测人员应熟悉设备仪具的性能，严格遵守操作规程。 七、操作中如发现设备仪具运转异常，或有异味，或遇停电、停水，漏油、漏水时，应立即停机，切断电源、水源。属于故障应及时排除故障。 八、预制构件检验或现场结构试验，必须采取符合要求的安全措施。 九、试验完毕和下班时，应切断不用仪器的电源、水源，关好门窗。 技术档案资料管理制度 一、技术档案管理由检测中心资料员负责。 二、技术档案保管期限： 1、试验方法标准，试验规程，检测规范，检测方法（国外的、国内的、自编的）长期存放。 2、设备仪器说明书，计量检定合格证，验收、维修、使用、报废记录，长期保存。 3、试验仪器、设备汇总表，台帐、长期保存。 4、各类检测原始记录，委托单和检测报告、保存至该项目结束后一年。 三、技术档案管理规定： 1、技术档案是检测公司的技术机密，应妥善存放。 2、技术档案的借阅、复制，应按规定办理审批手续。 检测中心计量管理制度 一、检测中心质量负责人负责计量管理工作。 二、所有出据测试数据的仪器设备的量值传递，必须有正确的溯源。 三、所有计量设备、计量仪具，必须经法定计量机构检定合格后方可使用，周期检定设备，
XXXXX药业（饮片）有限公司 原药材检验报告单 XXXXX药业（饮片）有限公司
原药材检验记录 【性状】 结果： 【鉴别】（1）显微鉴别 横截面： 结果： 粉末： 结果： （2）薄层鉴别 供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液
蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。 对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。 温度：（℃） 相对湿度：（％） 展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液 （6:1:1:0.1） 薄层板：硅胶G 显色剂：稀碘化铋钾试液 灯光：白光、紫外光灯(365nm) 展距：（cm） 供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置 上，显相同颜色的荧光斑点。 S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为） S2为对照品（对照品为中检所提供编号为） T为样品 结果： 【检查】杂质不得过 XX % (附录IX A) 杂质称重: g 杂质计算结果为： % （标准规定不得过 XX %） 结果： 膨胀度应不低于4.0（附录IX O） 温度：（℃）相对湿度：（％） 电子天平型号：CP214 溶剂：水 样品编号 1# 2# 3# 干燥品称重： g g g 第一次样品膨胀后体积： ml ml ml 第二次样品膨胀后体积： ml ml ml （两次差异不超过0.1ml） 膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）
结果： 水分不得过12.0% （附录Ⅸ H 第一法）。 温度：（℃）相对湿度：（％） 烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214 样品编号 1# 2# 第一次称量瓶干燥(105℃ 3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃ 1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃ 5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃ 1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%） 结果: 总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K） 温度：（℃）相对湿度：（％） 马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP214 样品编号 1# 2# 第一次坩锅称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%） 结果： 酸不溶性灰分不得过3.0％（附录Ⅸ K）。 温度：（℃）相对湿度：（％） 马福炉型号 SX2.5-10 电子天平型号 CP214
SMP/QC(00)010－01 检验原始记录管理规程 文件类别：管理标准 审批表 江西中兴汉方药业有限公司
目的：制定检验原始记录的管理办法，明确了检验原始记录的填写、审核、存档要求。数据的可靠性、准确性、完整性、和可追追溯性关键，它不仅是完善的质量保证体系的需要，同时也为审计提供强有力的证据。 范围：本规程适用于质量管理部QC检验原始记录。 责任： 1 质量管理部QC人员负责执行本制度。 2 质量管理部QA人员,QC主任负责监督本规程的执行情况。 正文： 1质量控制中心负责的样品检验分析、报告。样品分析的全过程必须填写相应的原始记录 应准确、完整、及时。 2 2.1记录应字迹清晰、工整，不得撕毁，不得使用铅笔填写，当有笔误发生时，不得随意涂改， 不允许使用修正液。笔误正确更正应在写错处划一条横线，原笔误依然清晰可辨，在横线上方填写正确的数据或字迹，并签上更正人姓名和更正日期。 2.2在记录过程中应当及时记录检验过程和结果，并及时填写相关的记录、台账和日志。内容真 实、完整准确、字迹清晰、易读、不易擦除。 2.3若填写内容与前项内容相同，应重复填写，不得使用“..”或“同上”等形式表示。 2.4原始记录不得留有空白区域或空白页。如在确认空白区域或空白页不需要填写后，在相应的 区域用斜线划掉，并签注姓名和日期，必要时需标注没有填写的原因。 2.5文件必须系统收集并统一编号，不得将原始数据随意写在零散的的纸片、记事贴或另一面已 使用的废纸上。 2.6如检验设备具备打印功能，应当尽可能采用检验设备自动打印记录、图谱和曲线图等。自动 打印的图谱和曲线图上应标明产品或样品的名称、批号和记录设备信息、操作人还应签注姓名和日期。检验记录应填写设备信息（设备名称和设备编号、设备型号）。备注：如打印出的原始数据记录纸张小，可将其贴在相关检验记录的前面或背面以便追溯所用设备。 3检验原始记录按样品分类及各品种制定格式化模板。其内容应包括样品名称、批号，检验正文内容按质量标准检验项目性状、鉴别、检查、含量测定依次编写。检验员及检验日期，复核人及复核日期签字。 3.1原始记录需第二个有资质的人进行复核，并签注姓名和日期。 3.2检验记录和报告的复核必须由第二个有资质的人根据批准的操作规程和质量标准进行，复核 的内容应在相应的操作规程规定。 3.3实验室日志（包括检验台账、仪器的维护和使用日志、色谱柱使用记录、标准品使用记录等）， 由责任人员定期复核。
原始记录管理制度 1．总则 原始记录是企业开展经济核算要紧依据，是按照规定格式用数字和文字对企业经济活动中的具体事实所进行的最初记载，为可靠的第一手资料。原始记录的正确与否都直截了当阻碍企业治理工作的改进与提升。为了使全厂压力容器制造过程原始记录做到完整、统一、准确、及时，特制订本制度。 2.记录的分类 a：产品数量、品种、质量等方面的记录； b：劳动力和工时利用方面的记录； c：原材料和节约利用等方面的记录； d：设备运用和安全生产方面的记录； e：技术革新和合理化建议等方面的记录。 3.业务分工 原始记录实行统一治理，分工负责，全厂由技术部资料室负责生产治理方面和经营治理方面的原始记录，要紧负责审核各归口业务拟定补充修改的原始记录，统一编号，建立原始记录名目，并负责对原始记录执行情形的检查和业务指导，保证原始记录的正确使用。 各要紧业务归口部门的分工如下： a、生产部负责：厂内打算及各种综合统计报表等方面的记录；产品 质量，半成品，在制品，铸锻件，外协件等有关数量和质量，伤亡事故、劳动爱护及安全教育方面的记录。
b、经营部负责：产品供货合同及成品、备件入库，保管、发货等方面的记录。 c、技术部负责：产品试验以及产品设计等方面的记录；产品工艺治理及材料定额等方面的记录。 d、质检部负责：产品质量检查方面的记录；计量和金相试验及仪器计量工具修理等方面的记录。用户服务方面的记录。 e、公司办公室负责：劳动力数量，工时利用、出勤、加班加点以及人员变动；工时定额和工票等方面的记录；职工教育方面的记录。 f、设备处负责：设备的数量，使用，变动，事故以及电、气消耗等方面的记录；能源耗用，节约等方面的记录。 g、物资供应部负责：物资的收发、领退、消耗、结存、节约等方面的记录。 4记录要求 4.1各单位应认真做好原始记录的治理工作，有关人员要明确责任严格按规定的路线传递，正确完整填报，不得弄虚作假，不得任意涂改撕毁。视情节轻重对有关人员及领导分别给予罚款或行政处分。 4.2各业务归口单位如需新增或变更原始凭证时，必须提出式样填制讲明 和传递路线，技术部审核，统一编号后方可印刷，未经批准编号的原始凭证，办分室不予批准印刷，所填报单位有权拒填。 5记录的填写 5.1记录应用运算机输入或用钢笔、水笔填写，不得用圆珠笔、铅笔填写
原始记录管理制度1 原始记录管理制度 1．总则 原始记录是企业开展经济核算主要依据，是按照规定格式用数字和文字对企业经济活动中的具体事实所进行的最初记载，为可靠的第一手资料。原始记录的正确与否都直接影响企业管理工作的改进与提高。为了使全厂压力容器制造过程原始记录做到完整、统一、准确、及时，特制订本制度。 2.记录的分类 a：产品数量、品种、质量等方面的记录； b：劳动力和工时利用方面的记录； c：原材料和节约利用等方面的记录； d：设备运用和安全生产方面的记录； e：技术革新和合理化建议等方面的记录。 3.业务分工 原始记录实行统一管理，分工负责，全厂由技术部资料室负责生产管理方面和经营管理方面的原始记录，主要负责审核各归口业务拟定补充修改的原始记录，统一编号，建立原始记录目录，并负责对原始记录执行情况的检查和业务指导，保证原始记录的正确使用。 各主要业务归口部门的分工如下：
a、生产部负责：厂内计划及各种综合统计报表等方面的记录；产品 质量，半成品，在制品，铸锻件，外协件等有关数量和质量，伤亡事故、劳动保护及安全教育方面的记录。 b、经营部负责：产品供货合同及成品、备件入库，保管、发货等方面的记录。 c、技术部负责：产品试验以及产品设计等方面的记录；产品工艺管理及材料定额等方面的记录。 d、质检部负责：产品质量检查方面的记录；计量和金相试验及仪器计量工具修理等方面的记录。用户服务方面的记录。 e、公司办公室负责：劳动力数量，工时利用、出勤、加班加点以及人员变动；工时定额和工票等方面的记录；职工教育方面的记录。 f、设备处负责：设备的数量，使用，变动，事故以及电、气消耗等方面的记录；能源耗用，节约等方面的记录。 g、物资供应部负责：物资的收发、领退、消耗、结存、节约等方面的记录。4记录要求 4.1各单位应认真做好原始记录的管理工作，有关人员要明确责任严格按规定的路线传递，正确完整填报，不得弄虚作假，不得任意涂改撕毁。视情节轻重对有关人员及领导分别给予罚款或行政处分。 4.2各业务归口单位如需新增或变更原始凭证时，必须提出式样填制说明 和传递路线，技术部审核，统一编号后方可印刷，未经批准编号的原始凭证，办分室不予批准印刷，所填报单位有权拒填。
原始记录管理制度，指原始凭证的开具、接收、传递、使用、保管等进行规范管理的制度，旨在保证会计核算基础环节的有序、正常和高效。主要内容包括：原始凭证的格式、内容和填写方法；其填制、签署、传递、汇集和反馈要求；原始凭证的审核要求；有关人员对原始凭证记录管理的责任等。 原始凭证 含义 又称单据，是在经济业务发生或完成时取得或填制的，用以记录或证明经济业务的发生或完成情况的文字凭据。 它不仅能用来记录经济业务发生或完成情况，还可以明确经济责任，是进行会计核算工作的原始资料和重要依据，是会计资料中最具有法律效力的一种文件。工作令号、购销合同、购料申请单等不能证明经济业务发生或完成情况的各种单证不能作为原始凭证并据以记账。 种类 1、按照来源不同分类： （1）外来原始凭证，是指在同外单位发生经济往来事项时，从外单位取得的凭证。如发票、飞机和火车的票据、银行收付款通知单、企业购买商品、材料时，从供货单位取得的发货票等。 （2）自制原始凭证，是指在经济业务事项发生或完成时，由本单位内部经办部门或人员填制的凭证。如收料单、领料单、开工单、成本计算单、出库单等。 2、按照填制手续及内容不同分类： 自制原始凭证按填制手续不同，又可分为一次凭证、累计凭证和汇总原始凭证。 （1）一次凭证：一次凭证是指只反映一项经济业务或同时记录若干项同类性质经济业务的原始凭证，其填制手续是一次完成的。如各种外来原始凭证都是一次凭证；企业有关部门领用材料的“领料单”、职工“借款单”。购进材料“入库单”以及根据账簿记录和经济业务的需要而编制的记账凭证，如：“材料费用分配表”等都是一次凭证。 （2）累计凭证：累记凭证是指在一定时期内（一般以一月为限）连续发生的同类经济业务的自制原始凭证，其填制手续是随着经济业务事项的发生而分次进行的。如“限额领料单”是累计凭证。 （3）汇总凭证：汇总原始凭证是指根据一定时期内反映相同经济业务的多张原始凭证，汇总编制而成的自制原始凭证，以集中反映某项经济业务总括发生情况。汇总原始凭证既可以以简化会计核算工作，又便于进行经济业务的分析比较。如。“工资汇总表”、“现金收入汇总表”、发料凭证汇总表”等都是汇总原始凭证。 3、按照格式不同分类： （1）通用凭证：由有关部门统一印制、在一定范围内使用的具有统一格式和使用方法的原始凭证。（全国通用的增值税发票、银行转帐结算凭证等）
工程试验检测管理制度 一、检测工作管理制度 1.严格执行国家和行业相关检测标准、规程规范及试验方法，遵守仪器设备操作规程。 2.认真填写试验原始记录，项目要填写齐全，检测有效数据的计算，应符合有关规定标准的精度 要求，试验记录签字齐全。 3.检测工作开始前和结束后，应有专人对检测仪器性能进行检查，并作好记录。 4.试件成型后，应注明制作日期和编号，按规定时间要求拆模，送标准养护室养护或进行同条件 养护。 5.检验合格的材料方可使用，并严格进行施工过程的质量检验。 6.对不合格的材料、检验项目及时反馈至相关部门和人员。 7.出具试验数据和结论，不受行政或经济利益的干预，保证检测结果的真实性、准确性。 二、质量保证制度 1.检测人员 (1)检测人员必须具备检测人员的素质能力要求，并持证上岗；无证人员只能进行辅助工作，并不 得在原始记录及试验报告上签字。 (2)难度较大的检测项目，需由技术负责人和相关技术人员协助进行检测。 (3)检测人员要按照检验标准、操作规程进行检测工作，对检测数据负责。 (4)各试验室应设置试验员、样品管理员、设备管理员、安全员、资料员等岗位。 2.仪器设备 (1)仪器设备要按规定的周期进行检定、校验。 (2)对主要的仪器设备要有仪器设备使用维护记录、操作规程。 (3)仪器设备有故障或过期未检定/校准不得投入检测工作。 (4)对大型精密设备要经培训合格后方可操作使用。 (5)对仪器设备要进行好维护保养，确保良好状态。 3.试验室环境要求 (1)检测室应保持清洁卫生、整齐规范、方便检测工作的进行。 (2)进入检测区域应遵守有关制度。 (3)对在检测过程中将产生油烟和有害气体的检测室，应安装通风排气仪器设备。 (4)有恒温恒湿要求的检测室安装空调和去湿机（加湿器）或恒温恒湿仪。 (5)相邻区域的工作不相容时，采取有效的隔离措施。
原始记录管理制度 1、范围 本制度规定了原始记录的管理职能、管理内容与要求。 本制度适用于公司原始记录的管理。 2、职责 2.1、公司生产经营系统的原始记录工作，在公司生产管理部门的统一组织下，公司各部门管理其归口管理业务的原始记录，对归口管理原始记录的统一性、合理性、科学性进行控制。 2.2、工艺技术、技术设备、产品检验和验收、质量管理、产品原材料理化分析、计量检测、生产操作以及新产品试制等有关科技质量方面的原始记录，由科技质量部负责。 2.3、员工人数、生产工时、员工聘用、出勤、工时利用、员工培训等人力资源管理方面的原始记录，由人力资源部负责。 2.4、成品收发、原材料收发、消耗和废旧积压物资处理等方面的原始记录，由市场营销部负责。 2.5、有关生产“五品四数”方面的原始记录，生产安全、人身事故、工业卫生、环境保护等方面的原始记录由安全生产部负责。 2.6、财会系统的原始凭证，包括各种帐、卡、传票，由财务资产部负责。 2.7、公司行政办公方面的原始记录由公司办公室负责。 2.8、公司证券管理等方面的原始记录由证券部负责。 2.9、各单位根据上述分工，可自行拟定、修改、补充所分管的原始记录。 3、管理内容与方法
3.1、原始记录的建立 3.1.1、公司生产经营工作中的各个活动应建立适应各种工作需要的原始记录。 3.1.2、原始记录的设置必须从公司的实际情况出发，适应公司生产和管理的需要。 3.1.3、原始记录必须与公司各项管理制度密切结合，要与公司的各项管理工作配合进行，使之成为各项管理工作的有机组成部分。 3.1.4、原始记录在满足需要的条件下，应力求简明扼要，通俗易懂，便于群众掌握。 3.1.5、要根据生产的不断发展变化，注意积累资料，总结经验、研究问题，不断改进健全原始记录。 3.1.6、原始记录的形式、格式由使用单位设计，经归口管理部门审查同意后使用。 3.1.7、原始记录统一由综合统计部门分类、编号颁发。 废止的原始记录亦应报综合统计部门注销。 3.2、原始记录的分类。 3.2.1、产品生产方面的原始记录包括：在制品记录、生产进度记录、物耗记录等。