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GMP在我国制药企业实施过程中面临的困境分析
作者：高嵘
来源：《中国市场》2017年第01期
[摘要]在我国经济快速发展的大环境下，我国的制药业也得到了快速的发展，并且在制药过程中提出了GMP发展理念。文章从研究GMP的基本特征出发，探讨了在我国影响GMP发展的重要原因，并对GMP在我国未来制药发展中的作用进行了展望，从而在这种情形下提出了相应的策略以保证GMP在我国制药行业实施过程中正常发展。
[关键词]GMP；制药企业；实施过程；面临困境
[DOI]10.13939/https://www.doczj.com/doc/a13251875.html,ki.zgsc.2017.01.046
随着我国社会的快速发展，制药行业在短短的几十年内经历了发展的黄金阶段，从而使得我国现在的制药行业具备了良好的市场基础。同时，为了制药行业的健康长期发展，相应管理者提出了GMP发展理念，从而使得我国的制药企业能够在实施过程中严格按照GMP发展理
念进行发展。但是，在我国制药行业中存在着一定的阻力，使得新提出的GMP理念不能在制药过程中全面实施，同时也造成了先进的生产方式无法有效融入到我国制药行业中去。
1 GMP的具体含义
GMP 的全称为Good Manufacturing Practice，翻译成现代汉语叫作良好的生产规范。其基本原理是指通过对制药设备的完善和营造良好的环境并且配合有效的管理方式达到提升生产效率的目的。通常在制药过程中是指借助良好的生产规范和生产管理以及良好的外部条件实现对传统制药行业的伟大创新，这种方式极大地消除了传统的制药行业的实施弊端，从而使得我国的制药行业在得到极大的发展的同时能够借助规范化的生产在激烈的市场竞争中处于竞争优势地位。
2 GMP在我国制药行业实施过程中遇到的困难
2.1 制药设备的不健全
虽然制药在我国经历了长期的发展，但是由于新中国成立时间过短，在几十年内并没有形成健全的生产体系，从而使得一些较为昂贵的制药设备在我国中小型工厂和企业中无法普遍使用。由于我国的制药基础薄弱和制药企业资金的不足，我国的制药企业中并没有引进适当的生产设备，从而使得我国的部分企业无法高效生产出所需要的药物，严重阻碍了我国制药事业的