关于将2019年谈判药品纳入〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉乙类范围的通知 为让社会各界进一步了解2019年国家医保药品谈判工作，推动谈判药品落地，国家医保局对《关于将2019年谈判药品纳入〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉乙类范围的通知》（医保发〔2019〕65号，以下简称《通知》）进行了解读。 一、2019年国家医保药品谈判准入工作的总体思路和目标是什么？ 为落实党中央、国务院决策部署，国家医保局认真开展2019年国家医保药品目录调整工作，此次调整总体上分为常规准入和谈判准入两个阶段。刚刚结束的谈判准入是医保制度建立以来规模最大的一次。本次谈判始终坚持以维护参保人健康为根本出发点，坚持保基本的功能定位，坚持统筹兼顾，坚持公开、公平、公正的专家评审制，按照“尽力而为、量力而行”的要求，确立了“突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路，在确保基金可承受的前提下，充分发挥国家医保局统筹管理城乡医保的体制优势、政策优势、市场优势，与相关企业进行谈判并达成了协议，实现了提高基本医保药品保障能力和水平，提高医保资金使用效益的目标，有利于更好地满足广大参保人的基本用药需求，提升广大人民群众的获得感。 二、本次进入谈判环节的药品数量是多少？ 医保药品准入谈判只针对2018年12月31日以前在中国上市的独家药品。在医保药品目录常规准入阶段，由专家评审、投票遴选提出了128个谈判药品备选品种，经向企业确认谈判意向，最终确定119个药品作为新增谈判品种。此外，2017年谈判准入的品种中，有31个需要再次谈判确定能否续约。两者相加共计150个，新增谈判药品数量和谈判药品总量均创历史新高。 三、本次国家医保药品谈判的结果如何?（谈判成功率如何？谈判成功的药品数量、类型、治疗领域及价格降幅如何？） 在150个谈判药品中，119个新增药品有70个谈判成功，包括52个西药和18个中成药，价格平均降幅为60.7%。三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上，肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。31个续约药品有27个谈判成功，价格平均降幅为26.4%。谈判成功的药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品，涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。 经过常规准入和谈判准入后，2019年国家医保药品目录调整全面完成，最终收录药品2709个。与2017版目录相比，调入药品218个，调出药品154个，净增药品64个。经过本次调整，重点领域保障能力进一步提升，基本医保的保障能力达到新的高度。 四、本次目录调整方案中提到将优先考虑国家基本药物中的非医保品种、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、高血压和糖尿病等慢性病治疗用药、儿童用药等，上述领域的药品谈判准入情况如何？
中国抗肿瘤药物市场发展前景广阔 中国、印度、巴西和俄罗斯“金砖四国”将成为全球增长最快的抗肿瘤药物市场。全球抗癌药市场年增长率将达到15%，很大程度超过其它药物的增长率；2012年，世界抗肿瘤药物市场的销售总额将达800亿美元左右。在中国，由于肿瘤的发病率快速上升，抗肿瘤药物市场发展前景十分广阔，同时因为目前药物疗效的局限性，新的抗肿瘤药物市场亟待大力开发，抗肿瘤药物开发已成为制药行业的一大热门。 随着工业化进程的加速、环境污染状况的加剧、工作生活压力的加大、社会老龄化程度的加快，近年来我国癌症发病率持续上升。时至今日，以手术、放疗、化疗为三大支柱的抗癌治疗仍难以完全抵御癌症的凌厉攻势，抗肿瘤药物市场随之快速增长。 抗肿瘤药物是新药研发的热点之一，新的化合物、新的临床大型多中心双盲试验不断涌现。日前，在第48届美国临床肿瘤学会（AS-CO）年会上，靶向药物的各项各期临床试验纷纷报出喜人的结果，适用于肺癌、结直肠癌、乳腺癌等发病人数增长明显的癌症。 第48届美国临床肿瘤学会（AS-CO） 回顾自1971年美国颁布《国家癌症法案》至今的41年，癌症研究为肿瘤预防、筛查、化疗、手术、放疗、分子靶向治疗及生活质量改善等各个领域带来了令人瞩目的进展，癌症死亡率明显下降，大量癌症存活者可活得更长且更好。然而，在癌症诊治上，我们仍需沿着既往成功的道路继续前进。正如本届ASCO 主席、美国斯坦福大学医学院著名儿科肿瘤专家迈克尔·林克（Michael P. Link）教授所言，过去几十年间，儿童肿瘤诊治的进展已使约80%的患儿得到治愈，而取得这种成果的重要经验是合作，包括不同学科间的合作，基础实验室研究与临床治疗的合作，医生与患者及其家属的合作等，我们要总结成功的经验，并期望其他肿瘤的诊治借助这一经验也能取得重要发展。因此，在2011年ASCO年会关注40年抗癌进展之后，2012年ASCO 年会将主题定为“Collaborating to Conquer Cancer（合作战胜癌症）”。 作为世界肿瘤学界当之无愧的顶级学术盛会，本届ASCO年会吸引了来自世界各地的3万名参会者，共收到摘要5260篇，较2011年提交摘要量增加了10%，这些摘要中近3000篇被选作大会报告。本届ASCO 年会的科学分会场（Scientific Program Session）也更关注从基础到临床领域，鉴于对肿瘤异质性的了解不断深入，目前更强调对临床研究中检测到的新基因或分子标志在基础研究中进一步探索，随后用于临床筛选患者以针对性治疗，这为促进临床医生与研究者的合作提供了重要思路。今年的教育课程也继续强调不同学科间的合作从而给予患者全面的治疗，并将对医生与患者间如何进行有效交流及合作展开深入讨论。 抗肿瘤药物市场快速增长 在中国，由于肿瘤的发病率快速上升，抗肿瘤药物市场发展前景十分广阔，同时因为目前药物疗效的局限性，新的抗肿瘤药物市场亟待大力开发，抗肿瘤药物开发已成为制药行业的一大热门。 日前，苏州爱斯鹏药物研发有限公司与德彪制药集团就抗肿瘤新药ASP-08126 的全球研发及商业化达成排他性许可协议。德彪制药集团是一家跨国生物医药集团企业，专注于肿瘤等重大疾病领域的药物开发；苏州爱斯鹏药物研发有限责任公司是一家专业从事创新药物研发的高科技企业，专注于肿瘤及相关疾病的小分子靶向创新药物的研发。
中国抗肿瘤药物市场分析报告 一、肿瘤概述 肿瘤是一种基因病，但并非是遗传的，它是指细胞在致癌因素作用下，基因发生了改变，失去对其生长的正常调控，导致单克隆性异常增生而形成的新生物。根据肿瘤的生物学特性及其对机体的危害性的不同，肿瘤可分为良性肿瘤和恶性肿瘤两大类。通常所讲的"癌症"指的是所有的恶性肿瘤，癌症与心脑血管疾病和意外事故一起，构成当今世界所有国家三大死亡原因。因此，世界卫生组织和各国政府卫生部门都把攻克癌症列为一项首要任务。 二、我国肿瘤发病率情况 1 我国城乡及不同类型地区居民肿瘤患病率分析 2008年，我国卫生部的统计资料表明，每年我国新生肿瘤患者总数约212.7万人左右，其中，每年有106万左右的恶性肿瘤新生患者；同时，全国约有268.5万左右的肿瘤现有患者，其中，恶性肿瘤现有患者约148.5万左右。近年来我国肿瘤患病情况的格局大致如表1： 表1我国肿瘤患病情况（单位：千分之一） 从表1可以看出，恶性肿瘤和良性肿瘤的城市患病率要明显高于农村患病率。恶性肿瘤中，各类型城市患病率依次为：大城市＞中城市＞一类农村＞小城市＞二类农村＞四类农村＞三类农村；良性肿瘤中，各类型城市患病率依次为：中城市＞大城市＞小城市＞一类农村＞三类农村＞二类农村＞四类农村。 注：根据人口规模，将城市地区分成大城市（非农业人口在100万以上，一般为省会城市）、中等城市、小城市（非农业人口在30万以下）三种类型；根据社会经济多个指标进行综合分类，把农村分为四类地区，即一类（相当于富裕农村）、二类（小康）、三类（温饱）和四类农村（贫
困） 2 我国城乡地区居民疾病肿瘤两周患病率按年龄分析 2008年，卫生部统计表明，随着年龄的增长，恶性肿瘤的两周患病率呈逐渐上升趋势，恶性肿瘤患者主要集中在中老年人群中，尤其是65岁以上的老年人群当中；良性肿瘤的两周患病率则呈下开的“抛物线”状，45-54岁左右的人群两周患病率最高，这部份人随着年龄的增长会有相当部份的患者由良性肿瘤转变成恶性肿瘤。我国肿瘤患病各年龄两周患病率大致如表2所示。 表2 肿瘤患病各年龄两周患病率（单位：千分之一） 注：发病率＝两周内患病率*两周内发病比例（即新发病例）；两周内发病比例＝0.5349（由国家卫生部统计） 3 我国肿瘤患者死亡率分析 据粗略统计，2008年我国城市人口癌症死亡率为128.08/10万，年死亡130万人以上，占城市人口总死因的21.82%；农村人口癌症死亡率为105.53/10万，占农村人口总死因的16.50%，因此，癌症（肿瘤）成为继心脑血管疾病后的我国第二大疾病。具体死亡情况按卫生部统计资料如见表3
淮北市2019年度城乡居民基本医疗保险民生工程绩效自评报告 按照省局《2019年度城乡居民基本医疗保险绩效评价办法》要求，我市对照考核评价办法和评分细则进行了总结自评，现将自评情况报告： 一、目标任务完成情况 省局下达我市城乡居民基本医疗保险总体目标：全面完成城镇居民基本医疗保险和新农合制度整合，建立城乡居民基本医疗保险制度。城乡居民基本医疗保险参保率达到95%以上；人均缴费不低于220元，地方财政配套资金及时、到位率100%，政策范围内住院费用支付比例达到75%左右，普通门诊政策内报销比例50%左右。 （一）目标任务超额完成 2019年，我市全面完成城乡居民基本医疗保险制度整合，城乡居民基本医疗保险参保164.26万人，完成目标任务96.24%，其中濉溪县参保95.85万人（含新生儿1798人），相山区参保24.93万人，杜集区18.83万人、烈山区24.36万人，新生儿参保0.29万人；人均缴费220元（包括大、中、小学生），地方财政配套资金及时，到位率100%，政策范围内住院费用支付比例达到75%，普通门诊政策内报销比例55%，圆满完成了省局下达的城乡居民基本医疗保险总体目标。 （二）资金按时配套到位 2019年度，我市城乡居民医疗保险不再按照参保人员结构缴费，所有参保人员（包括在校大、中、小学生）个人缴费统一为每人每年220 元。财政补助资金为86662.21万元，其中中央财政补助51582.48万元，省财政补助25820.24万元，市级财政补助资金2533万元，县、区级财政补助资金6726.49万元，市（县、区）级财政补助资金全部按时足额配套到位。 （三）基金管控安全有序 严格执行基金财务制度的收支预算管理，年初编制预算，序时安排资金，季度分析基金运营情况，提出预警意见，年终进行决算，确保基金管理规范有序、运转安全、使用高效。城乡居民基本医疗保险基金收入12.05亿元，支出10.53亿元，累计结余8.23亿元。 （四）待遇水平稳步提升 2019年，我市城乡居民医疗保险政策范围内住院费用报销比例达到75%，达到省厅支付比例达到75%左右的要求；普通门诊政策内报销比例55%，住院费用实际支付比例达到57%。坚持执行新生儿落地参保等政策，截至11月底，共为4733名新生儿办理参保手续，我市共有199万人次享受城乡居民医疗保险待遇，其中门诊177.1万人次，住院21.9万人次。今年以来，我市继续巩固和完善系统软件，在统筹区内就医直接享受大病保险待遇，无需个人二次申报。 （五）基础工作规范整齐
2018-2023年中国（含全球）抗肿瘤药物市场前景预测研究报告 喵咪产业服务(微信公众号) 第一章抗肿瘤药的相关概述 1.1肿瘤的介绍 1.1.1肿瘤的概念 肿瘤（Tumor）是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。根据肿瘤对人体的危害程度，可以将其分成良性肿瘤和恶性肿瘤两大类。恶性肿瘤是危害人类健康的最危险的疾病之一，肿瘤的治疗强调综合治疗的原则，化疗是其中的一个重要手段。 1.1.2肿瘤的分类 根据新生物的细胞特性及对机体的危害性程度，又将肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤两大类，而癌症即为恶性肿瘤的总称。要提请注意的是，癌症与癌是两个不同的概念，癌指的是上皮性的恶性肿瘤，如由大肠黏膜上皮形成的恶性肿瘤称为大肠黏膜上皮癌，简称大肠癌。由皮肤上皮形成的称皮肤上皮癌，简称皮肤癌等等。所以，若医生说某某人患的是癌症，即表明患者长的是恶性肿瘤；若说某某人患的是胃癌，意思是患者的胃黏膜上皮形成的癌症，若说患者得的是胃肉瘤，则表明这种恶性肿瘤不是由黏膜上皮细胞所形成的，可能由平滑肌细胞恶变引起，或是属于胃的恶性淋巴瘤等。但也可笼统地说他罹患了癌症。 1.1.3肿瘤的类型 白血病是一种血液系统的恶性肿瘤，所以俗称血癌。它是由骨髓中某型未成熟的白细胞弥漫性恶性生长，取代正常骨髓组织并进入血液中形成的。因在患者的血液中出现大量的这种肿瘤性白细胞，以致血液呈现乳糜样颜色的特征，因此人们便称它为白血病，其实此病名未能反映出它的癌细胞的生物学分类特征。在极大多数病例中，血液白细胞数量明显增多，
但有时也可正常甚至减少。按白血病细胞的类型，可分为粒细胞型、淋巴细胞型、单核细胞型等3种。另外，一如上述，医生是根据肿瘤的病理学形态、生长方式以及对病人的危害程度，将肿瘤分为恶性和良性两大类的。现将它们的主要区别列表如下： 图表：良性肿瘤与恶性肿瘤的主要区别 良性肿瘤恶性肿瘤（癌） 生长缓慢 有包膜，膨胀性生长，摸之有滑动边界清楚 不转移，预后一般良好 有局部压迫症状，一般无全身症状通常不会引起患者死亡生长迅速 侵袭性生长，与周围组织粘连，摸之不能移动 边界不清 易发生转移，治疗后易复发 早期即可能有低热、食欲差、体重下降、晚期可出现严重消瘦、贫血、发热等 如不及时治疗，常导致死亡 图表整理：公开资料整理 1.1.4常见肿瘤的治疗方式 恶性肿瘤并非“不治之症”，它是可以治疗的，许多恶性肿瘤特别是早期患者可以得到根治。一旦患病应当保持乐观的心态，积极治疗。目前，恶性肿瘤的治疗方法主要有外科手术、化学治疗和放射治疗，称为恶性肿瘤的三大治疗手段。还有其它许多方法如生物治疗、热疗、光动力治疗、中医中药治疗等在肿瘤治疗中起一定作用。肿瘤治疗过程中强调有计划的综合治疗，根据病种病期制定科学的综合治疗计划，力争达到最好的治疗效果。 一、肿瘤的外科治疗
抗癌药有哪些种类 癌症防控是世界性难题。近年来，我国癌症总体发病率和死亡率呈现逐年上升趋势，根据2018年最新癌症登记年报显示，2015年，癌症发病数392.9万，因癌症死亡人数约233.8万。癌症已成为严重威胁我国居民健康的重大公共卫生问题。 在人类与癌症的斗争中，药物治疗是一个很重要的措施，有效的抗癌药物，可以帮助患者获得更长的生存时间。我们现在有多少种抗癌药？哪些癌症有药可“抗”？抗癌药是不是越贵越好？……近日，国家药监局邀请相关领域专家，为大家逐一详解抗癌药知识。 问：抗癌药有哪些种类？ 答：目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130～150种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300～1500种。按药物来源和作用机制分类，抗癌药可分为： 传统细胞毒性药物，包括顺铂、紫杉醇、5-氟尿嘧啶、环磷酰胺和苯达莫司汀等； 分子靶向药，包括小分子靶向药甲磺酸伊马替尼、吉非替尼和安罗替尼等，大分子靶向药利妥昔单抗、曲妥珠单抗等；
抗肿瘤生物药，包括细胞来源的大分子靶向药，还包括发酵产生的抗肿瘤抗生素，如平阳霉素和博来霉素等； 以及不属于上述类型的其它类型，比如糖皮质激素、动植物提取的具有抗肿瘤活性的成分及单体（如曲贝替定）、嵌合抗原受体T淋巴细胞和溶瘤病毒等。 问：什么是靶向药？ 答：靶向药是具有明确的作用机制、并且该机制对肿瘤细胞和正常细胞具有较好的区分度的药物，通常靶向药需要选择特定患者给药。 比如经典抗癌药甲磺酸伊马替尼（格列卫），对费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病（以下简称“慢粒”）有效，对费城染色体阴性的慢粒病则无效；吉非替尼对表皮生长因子受体敏感突变的肺癌有效，对野生型突变的肺癌则无效。 现在全球热门的PD-1抑制剂，是通过与T细胞的PD-1受体特异性结合以解除肿瘤的细胞免疫抑制作用，通过激活细胞免疫清除肿瘤。它在一些肿瘤中不需要选择患者；一些肿瘤中需要以肿瘤PD-L1的表达水平或基因微卫星不稳定性来选择治疗患者，它也是靶向药。 目前国内已有多种靶向药上市，适应症包括肺癌、肝细胞癌、胃癌和乳腺癌等实体瘤，以及粒细胞白血病等血液肿瘤。 问：为什么很多抗癌药都要从外国进口？
2014年全球靶向抗癌药物 行业研究报告 中国科学技术信息研究所 天津市科学技术信息研究所 二零一三年十二月 生物医药 产业情报服务平台
目录 1 靶向抗癌技术的研究 2 靶向抗癌领域产业相关政策与研发经费投入情况 2.1 中国的相关产业政策 2.1.1 中央政府的相关产业政策 2.1.2 地方省市的靶向抗癌药物产业相关政策 2.2 国外的相关产业政策 2.2.1 在国家抗癌计划中支持靶向抗癌药物研究 2.2.2 在国家发展战略中明确靶向抗癌药物地位 2.2.3 通过修订相关法规鼓励靶向抗癌药物开发 2.3 我国靶向抗癌药物领域研发经费的投入情况 2.3.1 相关课题的项目数量变化情况 2.3.2 相关课题的资助金额变化情况 2.3.3 获得靶向抗癌药物相关课题资助的机构情况 2.3.4 获得靶向抗癌药物相关资助的课题负责人情况 2.3.5 靶向抗癌药物相关课题的研究领域情况 2.4 小结 3 靶向抗癌领域专利分析 3.1 靶向抗癌领域总体专利分析 3.1.1 全球专利 3.1.2 中国专利 3.1.3 小结 3.2 蛋白激酶抑制剂领域专利分析 3.2.1 全球专利 3.2.2 中国专利 3.2.3 重点技术领域 3.2.4 重要机构 3.2.5 重要产品 3.2.6 小结 3.3 单克隆抗体领域专利分析 3.3.1 全球专利 3.3.2 重要机构 3.3.3 重要产品 3.3.4 小结 4 靶向抗癌领域研发情况分析 4.1 药物研发数量趋势分析 4.1.1 全球抗癌药物研发数量呈快速上升趋势 4.1.2 靶向抗癌药物研发量占所有抗癌药物研发量的三分之一 4.2 靶向抗癌药物研发难度分析 4.2.1 停研量较高，上市率偏低 4.2.2 研发热情高 4.3 靶向抗癌药物研发品种分析 4.3.1 乳腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌的研发品种最多
2017年中国抗肿瘤药物发展预测及投资咨询报告
▄核心内容提要 【出版日期】2017年4月 【报告编号】 【交付方式】Email电子版/特快专递 【价格】纸介版：7000元电子版：7200元纸介+电子：7500元▄报告目录 第一章抗肿瘤药的相关概述 第一节、肿瘤的介绍 一、肿瘤的概念 二、肿瘤的分类 三、肿瘤的类型 四、常见肿瘤的治疗方式 第二节、抗肿瘤药物的分类 一、抗肿瘤药物分类方法 二、细胞毒药物 三、影响激素平衡的药物 四、其他抗肿瘤药物
五、抗肿瘤辅助用药 第三节、抗肿瘤药物的发展演变 一、抗肿瘤药物发展历程 二、化疗与分子靶向治疗 第二章2014-2016年国际抗肿瘤药物市场发展分析第一节、2014-2016年全球抗肿瘤药物市场规模与结构 一、市场规模分析 二、区域市场格局 三、市场结构分析 第二节、2014-2016年全球抗肿瘤药物产品竞争与价格 一、产品竞争格局 二、热门药品分析 三、药品市场价格 第三章2014-2016年国际抗肿瘤疗法及药物研发动态第一节、2014-2016年国际抗肿瘤疗法研究进展 一、肿瘤细胞免疫治疗法 二、肿瘤免疫疗法新突破
三、新型治疗机制进展 第二节、2014-2016年国际肿瘤疫苗研究进展 一、肿瘤疫苗的概述 二、肿瘤疫苗发展进程 三、主要代表性癌症疫苗 四、新型抗肾细胞癌疫苗 五、新型靶向性癌症疫苗 第三节、2014-2016年国际抗肿瘤药物研发动态 一、FDA审批情况 二、研发创新特征 三、靶向治疗药物 四、新型抗癌药物 第四章2014-2016年中国抗肿瘤药物市场发展概况第一节、我国抗肿瘤药物市场发展环境 一、经济环境分析 二、政策环境分析 三、需求环境分析
目录
常用抗癌药物 氮芥（mechlorethamine hydrochloride C5H11CL2N ）： 氮芥是最早用于临床并取得突出疗效的抗肿瘤药物。为双氯乙胺类烷化剂的代表，它是一高度活泼的化合物。本品进入体内后，通过分子内成环作用，形成高度活泼的乙烯亚胺离子，在中性或弱碱条件下迅速与多种有机物质的亲核基团（如蛋白质的羧基、氨基、巯基、核酸的氨基和羟基、磷酸根）结合，进行烷基化作用。氮芥最重要的反应是与鸟嘌呤第7位氮共价结合，产生DNA的双链内的交叉联结或DNA 的同链内不同碱基的交叉联结。G1期及M期细胞对氮芥的细胞毒作用最为敏感，由G1期进入S期延迟。 【中文别名】安小辛;氮芥;恩比兴;肿瘤良 ,双氯乙基甲胺,恩比新,恩经兴, 盐酸氮芥 【英文名称】mechlorethamine hydrochloride 【英文别名】Chlormethine、Nitrogen mustard，Mustargen,Embichin, Chloromethamine,2-Chloro-N-(2-chloroethyl)-N-methylethanami ne 【EINECS号】 200-120-5 【CAS号】55-86-7[1] 【分子式】 C5H11CL2N 【分子量】 156.05 药品信息： 【作用特点】氮芥是最早用于临床并取得突出疗效的抗肿瘤药物。
为双氯乙胺类烷化剂的代表，它是一高度活泼的化合物。本品进入体内后，通过分子内成环作用，形成高度活泼的乙烯亚胺离子，在中性或弱碱条件下迅速与多种有机物质的亲核基团(如蛋白质的羧基、氨基、巯基、核酸的氨基羟基、磷酸根)结合，进行烷基化作用。氮芥最重要的反应是与鸟嘌呤第7位氮共价结合，产生DNA的双链内的交叉联结或DNA的同链内不同碱基的交叉联结。G1期及M期细胞对氮芥的细胞毒作用最为敏感，由G1期进入S期延迟。大剂量时对各周期的细胞和非增殖细胞均有杀伤作用。该药水溶液极不稳定，进入体内作用迅速，在血中停留的时间只有0.5～1min，90%在1min内由血中消失。24小时内50%以代谢物形式排出。此外，本品尚有弱免疫抑制作用。 【相互作用】烷化剂的耐药性与DNA受损后的修复能力有关，咖啡因、氯喹可阻止其修复，故可增效。本品与氯霉素及磺胺类药合用可加重骨髓的抑制作用。使用本品前宜加用止吐剂如恩丹西酮或格拉司琼等，减轻胃肠道反应。 【规格】针剂：每支5mg、10mg。 适应症 主要用于恶性淋巴瘤及癌性胸膜、心包及腹腔积液。目前已很少用于其他肿瘤，对急性白血病无效。与长春新碱(VCR)、甲基卡肼(PCZ)及泼尼松(PDN)合用治疗霍奇金病有较高的疗效，对卵巢癌、乳腺癌、绒癌、前列腺癌、精原细胞瘤、鼻咽癌(半身化疗法)等也有一定疗效；腔内注射用以控制癌性胸腹水有较好疗效；对由于恶性淋巴瘤等压迫
浅谈抗癌药物靶向制剂研究现状 [摘要] 抗癌靶向药物能选择性地与靶组织发生反应,并长时间缓慢地在病灶释放药物,对化疗起到很好的辅助作用。本文以目前受到广泛关注和重点研究的抗癌靶向药物制剂为题，从靶向制剂的优势、抗癌靶向药物载体分类等方面进行了探究。 [关键词] 靶向药物;靶向给药系统; 载体;抗癌 [Abstract] Targeted anti-cancer drugs can selectively react with the target tissue, and slowly release the drug for a long time, chemotherapy has played a good supporting role. This paper is studying at home and abroad and has made some progress in the anti-cancer drugs targeting agents, from targeted therapy design patterns, the classification of targeting agents, anti-cancer drugs targeted drug delivery and targeting the factors that affect areas such as the inquiry. [Keywords]targeted drugs;targeted drugs delivery system chemotherapy;carriers ；anti-cancer 引言： 伴随着现代社会的发展，生活节奏不断加快、环境污染进一步加剧，人们的身体健康也受到了严重威胁，其中癌症便是扼杀人们健康的头号杀手。传统的治疗手段对于癌症往往无法取得很好的治疗效果，所幸随着科技的进步，治疗手段也得到发展，γ刀、X线刀、热疗等治疗手段不断涌现[1]，把治疗癌症带进了新天地。而靶向制剂作为当今治疗癌症的有效的新型手段，更是为癌症患者带来了新希望。靶向给药系统在特定的导向机制作用下，将药物输送到特定靶器官充分发挥治疗作用，在提高药物疗效，降低不俍反应等方面具有广阔前景。［2］ 1.靶向制剂的优势 半个多世纪以来，化疗一直是治疗恶性肿瘤的较为成熟的重要手段之一。但化疗限于药物普遍用量偏大, 患者在用药期间经常会发生各种变态反应和产生多重耐药性,致使病人被迫停药,贻误了治疗时机、多数缺乏专一性,对正常组织也能产生严重的毒副作用等缺点,一直无法成为治愈癌症的理想手段。为了提高抗癌药物的疗效,克服化疗中的不足,药物靶向治疗应运而生，在提高化疗药物疗效的同时,也降低药物毒副作用，所以药物靶向治疗具有广阔前景[3]。靶向制剂广义地包括所有具靶向性的药物制剂。靶向抗癌药物就是针对分子靶点的抗癌药物，这类药物的针对性强，效果显著，就好像击靶一样。靶向药物的出现充分证明了以分子为靶点治疗肿瘤的巨大潜力，这类药物改变了传统化疗药物对所有快速分裂的细胞全面打击的方式，针对肿瘤细胞的基因突变或基因表达异常进行治疗。[4]目前有关基因治疗方面的研究正在逐步深入，并有进一步扩大的趋势。[5]研究者认为，利用靶向制剂进行癌症治疗具有以下优势：①药物易与机体结合；②；靶向载体能准确到达特定部位；④药物作用寿命长，避免药效受影响。［6］ 2.靶向制剂分类 2.1聚酸酐聚酸酐作为一类新型合成生物可降解医用聚合物，由于其具有良好的生物相容性、药物释放速度可调节等优点，很快广泛应用于药物控制释放领域。[7]Ｂｒｅｍ等［8］报道采用聚酸酐和卡氮芥制备卡氮芥聚酸酐控释片，能保持连续释放卡氮芥达３周之久，病灶部位的浓度是静脉给药的100倍以上。[9]美国食品药品管理局（ＦＤＡ）于1996年批准卡氮芥聚酸酐控释片用于治疗复发多形性胶质母细胞瘤［10］。侯雪梅等［11］的研究结果表明从聚合物中释放的药物能显著抑制大鼠颅脑肿瘤细胞生长。Ｗａｌｔｅｒ等［12］也报道用紫杉醇和聚酸酐制备柴杉醇聚酸酐缓释片，结果表明紫杉醇聚酸酐缓释片具有明显的抗癌作用。［13］ 2.3壳聚糖壳聚糖（ｃｈｉｔｏｓａｎ）是甲壳素的脱乙酰产物，是自然界存在的唯一一种带正电荷碱性多糖，无毒、无刺激性、无致敏性、无致突变作用，具有良好的生物相容性和生物可降解性，而且有抗菌抗炎、促进伤口愈合和直接抑制肿瘤细胞的作用。［１4］壳聚糖作为药物载体可以控制药物释放、延长药物疗效、降低药物不良反应，提高疏水性药物对细胞膜的通透性和药物的稳定性及改变给药途径，还可以大大加强制剂的靶向给药能力。徐蔚等参照Ｇｕｐ
国内司汀类抗肿瘤药品市场分析 报告出处：报告免费直通车发布日期：2007年07月18日09:21 2006年2月3日世界卫生组织发表公报显示，癌症是导致人类死亡的最主要原因之一。据估计，2005年有760万人死于癌症，占全世界5800万死亡总数的13%。在中国，癌症居死亡原因之首。据有关部门统计，我国每年癌症发病人数为180万，死亡人数为150万，平均每分钟有3人死于癌症。随着癌症发病率的上升，世界抗肿瘤药物市场迅速成长，2007年抗肿瘤药市场规模预计可达400亿～450亿美元，该市场增长约占全球医药市场销售额增长的20%。随着治疗率的上升，未来一段时期内，抗肿瘤药物市场仍将保持快速扩张态势，但同时其仍受严格的价格政策和使用限制等条件的制约。 目前，全球约有几百种抗肿瘤药，其中用烷化剂治疗恶性肿瘤疾病已有30多年的历史。烷化剂药物性质非常活泼，能与细胞中的亲核基团发生烷化反应，往往以核酸为主要攻击对象，破坏DNA结构功能，使细胞分裂停止或死亡。烷化剂主要包括：氮芥类、亚硝脲类、乙烯亚胺类、磺酸类、糖类等。 自1956年美国最先对亚硝脲类化合物1-甲基-3-硝基-1-亚硝基胍进行研究以来，人们已开发出一系列活性显著的亚硝脲类抗肿瘤药。这包括上世纪60年代中期进入临床使用的卡莫司汀，上世纪70年代上市的洛莫司廷司莫司汀，1980年由日本三共株式会研制推向市场的尼莫司汀，上世纪90年代由法玛西亚普强公司上市的雌莫司停其中，卡莫司廷洛莫司廷司莫司廷尼莫司汀在国内已有厂家生产。 市场份额有所下降 司汀类抗肿瘤药作为肿瘤治疗市场不可缺少的一部分，用量与其它类的抗肿瘤药相比较校根据华源医药电子商务公司提供的数据推总，2006年司汀类药物达到2000万元的销售额，其市场份额相对稳定。然而，相对于整体增长速度较快的肿瘤治疗市场来言，其销售金额虽呈增长趋势，但市场份额仍有所下降。且由于2004年以后洛莫司廷雌莫司廷司莫司汀等口服抗肿瘤药物的广泛使用,司汀类抗肿瘤药品销售金 额出现小的波峰。2006年6月1日，除进口药品雌莫司汀外，其它司汀类药物均进入国家第18次药品降价名单，导致其销售金额增长趋缓。从图3即可看出，司汀类药物的销售数量稳步上升，但2006年其销售金额的增长率明显滞后于其销售数量的增长，在当年抗肿瘤药销售金额排名中略有下滑，而司汀类药物销售金额冠军尼莫司汀也从第64位跌到第67位。 表1：2002年~2006年司汀类药物占肿瘤药物的市场份额
抗癌药上市公司市场上常见的十大抗癌药 目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ～150种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300～1500种。由于抗癌药稀缺，价格又昂贵，所以受到很多人的关注，近几年关于抗癌药的新闻也是很多，了解这些对于癌症这种疾病的治疗也是非常有帮助的，那下面我们就来详细为大家介绍下这些问题。抗癌药上市公司一、康恩贝(600572)乙肝+癌症治疗，2012年7月公司出资1812.86万元取得四川辉阳18.13%股份，出资456.472万美元取得远东实验室18.13%股权(2012年9月投资主体变更为全资子公司香港康恩贝)。四川辉阳注册资本3700万元，主要在研产品为重组高效复合干扰素(国家重大新药创制项目)，目前尚处于新药研发阶段，该产品研发新药已取得新药临床研究批件，适应症为乙型病毒性肝炎的治疗。远东实验室授权资本为72500美元，以重组高效复合干扰素为基础专注于癌症治疗研究，公司目前计划选择国外若干国家申报将rSIFN-co用于研发癌症治疗新药的临床研究。二、恒瑞医药(600276)多西他赛、奥沙利铂、伊立替康、亚叶酸钙、来曲唑、替吉奥胶囊等。我国抗肿瘤药龙头企业、在抗肿瘤药领域具有明显的研发和营销优势、靶向药物阿帕替尼有望在12 年或13 年获得新药证书并具有重磅炸弹潜力。三、益
佰制药(600594)艾迪注射液、复方斑蝥胶囊、洛铂、科博肽等具有突出的市场营销能力、艾迪和杏丁有望保持稳定增长、独家代理洛铂有望成为过10 亿元品种。四、翰宇药业(300199)胸腺五肽,多肽领域龙头公司,是国内最早进入多肽 领域的公司之一，在多肽领域技术、人才、产品储备丰富。短期受益医保扩容，主要品种胸腺五肽全年有望增长70%，新产品叠加效应明显，未来持续成长可期。公司在SFDA申报生产的多肽产品还有：免疫调节药胸腺法新、保胎药阿托西班、抗癌药西曲瑞克。五、双鹭药业(002038)胸腺五肽、重组人白介素-2、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白介素-11、紫杉醇、三氧化二砷、氨酚曲马多、托烷司琼、格拉司琼等。具有抗肿瘤辅助药物及抗肿瘤药物未来增长前景、多品种进入2009 国家医保目录及2010 各省医保目录、向下游延伸投资新乡医院打造大健康产业平台以及外延式发 展投资成立加拿大PnuVax SL 公司，进军高端疫苗及单抗领域。六、振东制药(300158)近日公司公告称，日前接到 山西省食品药品监督管理局通知，根据有关规定，公司用超募资金建设的年产100亿片片剂车间符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求，发给《药品GMP证书》。公司表示，新版《药品GMP证书》的获得，有利于提高公司的生产能力，满足市场需求。市场上常见的十大抗癌药1、 奥沙利铂(Oxaliplatin) 由瑞士Debiopharm公司研究开发，
以保障和改善民生为重点 课后测试 测试成绩：66.67分。恭喜您顺利通过考试！ 单选题 ?1、去年我国居民人均可支配收入增长率有（）。（6.67分） ?A 6.5% B 7% C 7.5% D 8% 正确答案:A ?2、我国个人所得税起征点从原来的3500块每个月，提高到每个月（）块。（6.67分） A 4000 B 4500 ?C 5000 D 5500 正确答案:C ?3、2018年我国实现（）种抗癌药大幅度的降价，并且纳入了国家医保目录。（6.67分） ?A 17 B 19 C 22 D
25 正确答案:A ?4、社保缴费负担过重，也是我们国家企业面临的一个普遍性问题，社保费用大体上占到人工成本的（）左右。（6.67分） ?A 30% B 40% C 50% D 60% 正确答案:B ?5、2017年我们新增新出生人口虽然只有1723万人，但其中的（）都是二孩。（6.67分） A 五分之一 B 四分之一 C 三分之一 ?D 二分之一 正确答案:D ?6、（）不属于我们国家的社会保障体系的基础。（6.67分） A 社会救助 ?B 社会教育 C 社会保险 D 社会福利 正确答案:B
?7、我国的八项社会救助中，最重要的是（）制度。（6.67分） ?A 最低生活保障 B 特困人员供养 C 教育救助制度 D 医疗救助制度 正确答案:A ?1、应该说我们的（）建设等，都和我们老百姓的基本生存发展问题是密切相关的。（6.67分） A 经济 B 政治 C 文化 D 社会 正确答案:A B C D ?2、我们未来要重点解决的民生问题包括（）等方面。（6.67分） A 教育 B 医疗 C 养老 D 住房 正确答案:A B C D ?3、李克强总理在2019年政府工作报告中提出的举措包括（)。（6.67分） A 实施更大规模的减税
肿瘤化疗不良反应及防治对策 抗癌药物引起的心血管毒性反应及其防治……………………………………………………………耿宝琴 化疗引起的骨髓抑制及其防治…………………………………………………………………………潘宏铭 抗肿瘤药物对消化系统的不良反应及其防治………………………………………………周爱萍 王奇璐 抗肿瘤药物对泌尿生殖系统的毒性及其防治…………………………………………………………许立功 生物反应调节剂的不良反应及其处理……………………………………………储大同 赵龙妹 李峻岭 收稿日期:2001-12-31 作者简介:耿宝琴(1929-),女,江苏镇江人,浙江大学医学院教授,从事肿瘤及消化药理学研究. 抗癌药物引起的心血管毒性反应及其防治 耿宝琴 (浙江大学医学院药理教研室,浙江杭州310006) 关键词:抗肿瘤药/毒性;心血管系统疾病/药物疗法;抗生素类,蒽环;氨磷汀;右丙亚胺 中图分类号:R 979.1 文献标识码:A 文章编号:1001-1692(2002)02-0073-03 肿瘤患者应用某些抗癌药物时会出现一些心脏或血管毒性反应,如蒽环类抗癌抗生素较易引起心脏毒性反应;大剂量环磷酰胺、米托蒽醌亦可引起心肌病、心力衰竭,但发生率低,一般不超过2%;紫杉醇、胺苯吖啶可致心律失常,发生率<1%;氟尿嘧啶因冠脉痉挛收缩,引起心肌缺血;白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM -CSF)等用后出现低血压。1 蒽环类抗癌抗生素 1.1 阿霉素(adriamycin ,ADM ) ADM 为常用的抗癌药,是联合化疗中的主要成员之一。但心脏毒性反应是其剂量限制性毒性。 1.1.1 心脏毒性反应的表现有三种类型 (1)急性心脏毒性反应。常发生在用药后不久或正在用药期间,主要表现为心电图的改变。多数病例该反应短暂、可逆,不会造成慢性心功能障碍,但亦有报道个别出现急性左心功能失常、心包炎-心肌炎综合病的严重症状,偶有死亡。根据目前使用的ADM 治疗方案,这种情况极少见。(2)慢性(亚急性)剂量累积性心脏毒性:常发生在治疗后数周或数年,大多可于1年内诊断出严重的心功能障碍。主要是左心室功能受损,最后导致心力衰竭,病理上可见心肌细胞融 合,空泡样变,甚至坏死。(3)迟发性心脏毒性:该毒性可能发生在停药后几年到几十年,表现为迟发性心室功能不全、心衰、传导障碍和其它心律失常。 慢性心脏毒性的发生与ADM 的累积剂量密切有关。Lefrak 氏报道ADM 总量>550mg /m 2 ,发生率30%,Von Hoff 发现总量低于550m g/m 2时为<10%,在450mg /m 2时为1%～2%,因此目前将累积量定于500mg /m 2以下。 1.1.2 心脏毒性反应机制 一般认为与其在体内形成大量自由基有关,阿霉素中的蒽醌基团,在多种还原酶及NADH 脱氢酶等酶系统的作用下,还原为半醌自由基,后者与氧作用产生超氧离子(O 2?), O 2? 经歧化可生成O 2和H 2O 2;H 2O 2裂解产生的羟 自由基(OH ?)较O 2? 更活泼。这些自由基可以引起线粒体、微粒体脂质过氧化,对多种细胞产生强烈的损伤作用。体内的超氧歧化酶(SOD )和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH -Px )可以及时催化H 2O 2及过氧化脂质,使其还原为H 2O 和O 2,从而减少过氧化脂质的形成,减少对膜、微粒体及线粒体的损伤,但由于正常心肌组织中SOD 水平较低,加上A DM 又可降低GSH-Px 及SOD 在心肌组织中含量,使ADM 产生的自由基及超氧化物不能被充分清除,而损伤心肌细胞。 此外,ADM 还可通过非酶过程产生自由基, ADM 对Fe 3+有很高亲和力,形成ADM -Fe 3+ 复合物,它可通过电子进行巯基化合物到氧分子间的传 ? 73?实用肿瘤杂志2002年 第17卷 第2期
2019年医药企业发展战略和经营计划 一、行业发展趋势 (2) 二、公司发展战略 (4) 三、2019年度经营计划 (5) 1、营销方面 (5) 2、研发方面 (7) 3、生产方面 (7)
一、行业发展趋势 医药行业的发展，深受政策牵引。2018年医药行业多项政策密集发布，对医药行业影响深远，主要有： 1、2018年3月20日，原国家卫计委联合财政部、国家发改委等五部委发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》。其中通知的关键内容有：继续控制医疗费用不合理增长，不搞“一刀切”；扩大按病种付费，推动医疗开支的结构性调整；落实药品购销两票制等。 2、2018年4月3日，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，其中提出加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，通过一致性评价药品要及时纳入采购目录，有限使用。 3、4月23日，国务院关税税则委员会发布降低药品进口关税的公告，自2018年5月1日起，以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。 4、2018年5月31日，国家医保局正式挂牌成立。胡静林任局长，施子海、陈金甫、李滔任副局长。新组建的国家医保局不仅整合财政、人社、卫健、民政及发改等多个部门相关职责，同时还集中了基金支付、药品采购和价格管理三项重要权利。 5、2018年10月10日，国家医保局发布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。经
过3个多月谈判，17种抗癌药纳入医保报销目录，与平均零售价相比，平均肩负达56.7%。11月29日，国家医保局再度联合有关部门发布《关于做好17种国家医保谈判抗癌药执行落实工作的通知》，要求各地确保11月底前按规定支付谈判药品费用，谈判药品费用不纳入医疗机构总额控制范围。 6、2018年10月25日，国家卫建委官网发布《关于印发国家基本药物目录(2018版)的通知》，新版基药目录由520种增至685种，更强调了基药临床必需、疗效确切的属性，癌症、儿科、慢性病等病种成为此次目录调整焦点。下一步卫建委将推动开展药品使用监测和综合评价，建立国家基本药物目录动态调整机制。 7、2018年11月11日，国家市场监管总局网站发布公告，就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》公开征求公众意见。7月份 长生生物狂犬病疫苗造假震动全国，后续该厂家管理层18人被批捕，药品生产许可证被吊销，罚款91亿元，生产运营瘫痪。疫苗事件后，国内民众对国产疫苗以及疫苗监管体系的信心大为挫伤。《药品管理法(修正草案)》关于违法行为处罚力度、疫苗条款、药品安全事件、药品监管等方面的条款将做进一步完善。 8、2018年11月15日，《4+7城市药品集中采购文件》全文发布，12月17日，4+7城市集采中选结果公布，25个品种中标(涉及32个品规)，在11个城市的总体采购额约18.95亿元。带量采购设计思路体现以下几个特点：节省医保基金，在保障药品质量的同时大幅降低药价，促进仿制药替代原研，通过降药价和保用量，大幅降低药企销售成本，
国内外抗肿瘤药市场趋势 一、国外抗肿瘤药市场现状 2006年全球抗肿瘤药物的的销售额约为350亿美元，增长了21%。增长的主要驱动力来自于靶向药物，该类药物2006年的销售额达到130亿美元，而2001年只有13亿美元。目前在研中的抗肿瘤药物中有50%为靶向药物。靶向药物包括小分子激酶抑制剂和单克隆抗体。即使在药品市场一直增长缓慢的日本，抗肿瘤药在2006年也增长了7%，达到39亿美元，而在欧洲和北美增长率都超过了20%。IMS估计2005-2010年全球抗肿瘤药物的复合年增长率为17-20%，到2010年可达到620-700亿美元，并最终成为市场规模最大的药品类别。以销售额计算，单抗的市场份额最高，这主要是因为单抗的价格高，而且多已成为相应适应症的一线用药，因此虽然产品不多，但单产品的销售额高，特别是利妥昔单抗和曲妥珠单抗，2006年的销售额分别达到了40亿和33亿美元。小分子激酶抑制剂是从2001年开始异军突起的一类新型抗癌药，近两年发展突飞猛进，突出表现在：（1）批准上市的小分子激酶抑制剂的数量近2年有爆发趋势，截至到2007年8月，FDA已经批准了8个用于治疗癌症的小分子激酶抑制剂（严格说来硼替佐米不属于激酶抑制剂，为蛋白酶体抑制剂）；（2）该类药物一经上市，一般在当年即可获得1亿美元以上的销售收入。目前该类药物2006年的总销售额超过40亿美元，已经超过传统的抗代谢类抗癌药和铂类抗癌药。但该类药物一般作为二线药物使用，或与其他一线药物组成联合用药方案，因此销售额超过10亿美元还比较难，但一旦成为一线药物，如伊马替尼，销售额则可大幅提高。 内分泌类抗肿瘤药也是发展较快的一类抗癌药，原因是乳腺癌和前列腺癌是西方国家发病率最高的癌症，各大企业针对这两种药物的开发投入也最高，因此陆续有新产品上市，大部分为内分泌类抗肿瘤药。在国外推动药品市场发展的最主要的因素就是新药上市，因此内分泌类抗肿瘤药的市场规模也急剧扩大，2006年的市场规模超过50亿美元，成为仅次于单抗的抗肿瘤药。阿斯利抗在这一领域占有绝对的优势。 传统抗肿瘤药的市场份额缩小的主要原因是老产品专利到期，仿制药上市导致价格降低，同时后续的新产品又比较少，并不表明这些药物的绝对的用量减少。这些药物一般是各治疗方案的一线药物，其用量（处方量）甚至可能增加。新的单抗类药物和小分子靶向药物更多的是补充治疗方案，并不是替换掉原方案中的一线药物，对老药并不构成直接的竞争。