药品专业知识培训讲义 第一章药品的基本信息 一、药品管理模式 《中华人民共和国药品管理法》规定了“国家对药品施行处方药与非处方药的分来管理制度”，这也是国际上通用的药品管理模式。 处方药：必须凭职业医师或职业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 非处方药：不需要凭职业医师或职业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。简称OTC（over the counter）。 二、药物的稳定性 药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转、直至临床运用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。稳定性是评价药物制剂质量的中药指标之一，也是确定药物制剂使用期限的主要依据。影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指PH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等；环境因素是指温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。 三、药物的分类 药物按形态剂型分类：可分为液体剂型，如溶液剂、注射剂等；气体机型，如气雾剂、喷雾剂等；固体剂型，如散剂、丸剂、片剂、膜剂等；半固体剂型，如软膏剂、栓剂、糊剂等。形态下共同的剂型，其制备工艺也比较接近，例如，制备液体剂型时多采用溶解、分散等方法；制备固体剂型多采用粉碎、混合等方法；半固体剂型多采用熔化、研和等方法。 另外还可以按给药途径分类、按分散体系分类和按制备方法分类。 第二章液体制剂 一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂。 二、分类 液体制剂按分散体系分类，分为均相液体制剂与非均相液体制剂。 （1）均相液体制剂：药物以分子状态均匀分散的澄明溶液，是热力学稳定体系。包括低分子溶液剂和高分子溶液剂。 低分子溶液剂：低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂，又称溶液剂。
药品专业知识试题（五） 姓名：分数： 一、填空题。每题2分，共48分。 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、_ 、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为 + + 。 3、OTC药品是指，其中绿牌的是，红牌的是。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量、 _ 、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购（销）货单位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题2分共38分 1、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写， 其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、 有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 7、销后退回药品管理正确的是（）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量
药品专业知识与技能培训 药品专业知识与技能培训试题 岗位：姓名：分数： 一．填空题（每空2分，共40分） 1.胶囊剂是指将药直接分装于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂，可分为、和等。 2.常见的口服制剂有：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、剂、剂等。 3.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、输液剂等。 4.常见的外用药有：________剂、栓剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 5. 2味或2味以上的药物合用，称之为。 6.处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药 7.药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有有适应症、功能主治、的物质，包括中药材、中药饮片、、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 8. 是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的 期限。 9. ，就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 10.非处方药（简称）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 11.非处方药专用标识图案分为红色和绿色，专有标识用于甲类非处方药品，专有标识用 于乙类非处方药品。 12.对光敏感的药物要避免阳光直射，应在暗处贮存，库房内应内注意。 13.温度过高会引起药品变质，说明书中“贮存条件是冷处”的药品，应存放于中。 14.某药品说明书中“贮藏”项目中写的是“避光，密封，在阴凉处保存”，要求该药品的储存 温度是。 二．单选题（每题3分，共36分） 1、带有以下哪种标志的药品，对堆放层数有限制（ ) A． B． C． D．
广西鸿运好心人医药连锁有限 责任公司 药品专业知识及技能 培训教材
作为药品经营人员，需要有良好的药品相关专业知识和技能，才能更好的适应行业发展要求，才能更好的服务社会，服务企业。 药品相关专业知识包括：药品自身相关知识、各种疾病临床表现、合理用药以及用药注意事项和温馨提示等，此外还要熟知有关药品的法律法规政策等药事管理知识。从药店本身利益来说，应主要以销售高毛利商品为主，可以更好地提高营业毛利额；同时销售多以倍量取货、联合用药形式为主，以便于提升营业客单价；再者，适当多联合应用营养素类，既可提高毛利额，又有助于客单价的提升。 在药事管理方面：药熟知《药品管理法》的内容，掌握《药品经营质量管理规范》（即GSP）中有关药品的进购、验收、陈列、储存、养护等方面相关知识。做到合法经营、服务社会。 在多年的药品零售经营工作中的经验总结是：专业、自信、用心。 专业：要有专业头脑，用专业知识分析、解决顾客的实际问题； 自信：要对自己销售药品给顾客应用之后所达到的结果，做到自己心中有数（不包括盲目夸大药品功效）； 用心：是指用心服务，想顾客所想；在做服务的同时也是在做朋友，指导顾客正确、安全、经济、合理用药。 下面以呼吸系统用药为例，详细讨论病症的病变部位，临床表现、合理用药以及相关药品的联合应用。
例：呼吸系统常见疾病及临床用药 一、病变部位及常见病症分类： 鼻：过敏性、慢性鼻炎 上呼吸道咽：急性、慢性咽炎 喉：扁桃体炎 呼吸道 气管：气管炎 下呼吸道支气管：支气管炎 肺：肺炎 二、常见病症的临床表现及合理用药： (一)鼻 1.过敏性鼻炎：临床表现：打喷嚏，鼻腔痒，流清鼻涕，比感冒症状明显严 重。无全身症状，季节性明显，有诱因。 临床用药：外用+鼻炎片+VitC或钙片 理由：①外用：对症，减少鼻粘膜肿胀、充血、鼻塞症状； ②口服鼻炎片：对因，含有扑尔敏，严重时可加用氯雷他定等； ③VitC、钙：长期服用提高免疫力，减少鼻粘膜毛细血管渗出。维 C具有抗组胺，加强止痒等对症的作用。 2.慢性鼻炎：临床表现：鼻塞，打喷嚏，流鼻涕，（可清，可浓）慢性病程 可急性发作 临床用药：外用+内服+蜂胶 理由：①外用：对症；减少鼻黏膜的充血，水肿，缓解鼻塞，呼吸困难的
国家基本药物相关内容培训讲义（一） 时间：2012年3月4日地点：会议室 主讲人：杨治宪 内容：（一）基本药物是20世纪70年代世界卫生组织提出的理念，并据此制订了基本药物示范目录，同时制订了临床应用指南和处方集，促进基本药物的公平可及、安全有效、合理使用。 WHO处方集内容 ?遴选药品的重要临床应用信息 ?为医师开具处方和药师调剂处方提供药品管理政策信息和技术信息 ?指导医师、药师按规定安全、有效、经济的使用药品 (二)合理使用药物的概述 世界卫生组织对合理用药的定义“患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品，以及正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程）；这些药物必须质量可靠、可获得，而且可负担得起（对患者和社会的费用最低）”。 （三）药物作用 药物作用可使机体的器官组织原有水平增强或降低，药物吸收入血后并非分布于全身，分布与药物对组织的亲和率有关。某些药物只选择地影响某个或几个组织器官的功能 ?钙通道阻滞药对血管平滑肌的作用 ?利尿药对肾小球的作用
?青霉素对革兰阳性菌的杀菌作用 （四）药物的剂量 ?常用量：能出现最佳治疗作用的剂量 ?最大治疗量或极量：是指超过这一剂量就可能出现中毒反应?中毒量：会引起中毒的剂量 ?致死量：会引起死亡的剂量 各种剂量常常是一个范围，可因年龄、对药物的敏感性、人体差异等不同，剂量也有差别 医生开写处方时对于药品的剂量必须准确无误 （五）药物的不良反应 ?药物对机体可能产生治疗作用和副作用，这就是药物具有“双重性” ?药物的不良反应是指在正常的使用方法和治疗量时出现与治疗无关的不适反应(副作用、毒性反应、变态反应、后遗效益、继 发反应、致畸、致癌) 如：阿托品缓解胃痉挛是治疗作用,口干就成了副作用?开展药品不良反应监测工作,及时发现异常,以便采取有效措施（六）特殊人群的用药 儿童用药 儿科用药剂量的计算方法 ?按年龄折算剂量较低，较安全，因不是成人剂量的简单缩减，
环境监测微生物知识培训试题 一、填空题（共20空，每空3分） 1.环境监测微生物测试主要包括的项目有沉降菌、浮游菌、表面微生物、人员微生物。 其中沉降菌测试的时间一般为4h。 2.对于洁净区表面微生物取样,对于规则表面通常使用RODAC双碟进行测试,对于不规 则表面一般使用擦拭取样法。 3.静态状态下进行的环境监测，除监测操作人员（不得超过2人），无其他操作人员 活动。 4.酵母菌和霉菌的监测为1年4次，一般在1、4、7、10月采用沙堡氏培养基加测。 5.所用的每一批号的培养基，应选取3只进行阴性对照，以检验此批号培养基无菌是 否良好。 6.应在A级关键操作的同时，对A级背景区域进行微生物项目的监测。 7.807车间的N1070/06房间及809车间的T128、T149、T207、T239房间，如某一品 种在该区域生产时需要进行A级操作，则该房间按相连B级频率测试；如该房间没有A级操作过程，则按不相连B级频率测试。 8.无菌双碟在洁净区使用时，应在双碟表面标明测试区域、测试位点、测试日期、产 品批号（限有产品的A级区域），避免混淆。用于写标识的笔应为不易擦除的无尘记号笔。 9.沉降菌测试时，在准备好的双碟底部写好编号后放置在各取样点，将培养皿大盖全 部打开，并扣在不产尘的灭菌纸或PE膜上。 10.沉降菌测试过程中，如双碟被不慎触碰，A级双碟继续监测；其他级别的双碟结束 测试并重新放置双碟继续监测，结束后结果按累加计数。 11.浮游菌测试测试位置一般距地面左右，A级区域仪器放在工作台面上。 二、问答题（共2题，每题20分） 1.简述培养基双碟递入递出流程。 1.培养基由车间物流通道进入。 2.在D级递物柜间黄线外去掉纸箱或转运筐。 3.打开物流递物柜房间递物柜紫外灯，空照30分钟后，递入培养基双碟。 4.用紫外灯照射60分钟后方可递入C级区。5操作人员在C级区对双碟进行表面清洁，去掉最外层塑料袋包装，递入B级区递物柜内，用紫外灯照射60分钟后递入B级区存放。
药品基础知识培训课件 一：药品 1、药品的定义 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制，这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品是经国家正式批准，有批准文号，能上市销售的药物（有批准文号的原料药怎么定义呢？）；药品在取得国家批准之前的则称呼其药物，如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”，而不是“药品临床试验”，在写方案时，涉及到药时都称为药物，试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。可是还有些认为药品是指转化为商品的药物。看上去似乎也对，可是兽药呢？农药呢？药品主要针对的是人的疾病，所以农药和兽药不是药品，但它属于药物。 二．假药、劣药及不合格药品的定义。 1、假药
有下列情形之一的，为假药： 1）、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： 1）、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2）、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； 3）、变质的； 4）、被污染的； 5）、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 6）、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2、劣药 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： 1 ）未标明有效期或者更改有效期的； 2 ）不注明或者更改生产批号的； 3 ）超过有效期的； 4 ）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 5 ）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6 ）其他不符合药品标准规定的。 3、不合格药品的定义
基本药物知识培训 时间:2012年１月2日地点：医院会议室 主讲人：丁之山学习内容: 如何正确理解基本药物的内涵？ 具体来说，“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵;“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存,适合大多数患者临床使用;“价格合理”是指个人承受得起,国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间;“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要;“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。为什么要实行国家基本药物制度? 我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立基本药物制度，有利于提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求;有利于维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义;有利于改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性；有利于规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担。 ?基本药物知识培训 时间:２０1２年2月15日地点:医院会议室主讲人:丁之山学习内容： 目前国家基本药物目录有多少种药?
《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分(２009版）》包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片。化学药品和生物制品2０5个品种,中成药10２个品种，共307个品种；颁布国家药品标准的中药饮片纳入国家基本药物目录。 国家基本药物目录如何调整? 在保持数量相对稳定的基础上，根据经济社会发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况，国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。原则上每3年调整一次。国家基本药物工作委员会还可根据需要适时组织调整。 ?基本药物知识培训 时间:20１２年3月15日地点:医院会议室 主讲人:丁之山学习内容: 地方可以增加基本药物品种吗？ 不可以。中央政府统一制定和发布国家基本药物目录。但是在建立国家基本药物制度的初期,省级人民政府可以根据实际情况,确定政府举办的基层医疗卫生机构配备、使用非国家基本药物目录药品，报国家基本药物工作委员会备案。配备使用的非国家基本药物目录药品,执行国家基本药物制度招标采购、统一配送及零差率销售等政策。 患者使用基本药物，能得到什么实惠？
药品专业知识与技能培训试题 姓名得分 一、填空题：(每题2分,共60分) 1、药品批准文号中化学药品使用字母（）。 2、药品批准文号中药使用字母（）。 3、药品批准文号生物制品使用字母（）。 4、药品批准文号中药用辅料使用字母（）。 5、药品批准文号中进口分装药品使用字母（）。 6、药品批准文号中通过国家食品药品监督管理局整顿的保健药品使用字母（）。 7、除国家另有规定的品种外，地方集贸市场可以出售的是（）。 8、药品标签上的药品有效期的表示方法是有效期至（）。 9、非处方药的特征：应用安全，疗效确切，（），使用方便。 10、处方药（）执业医师和执业助理医师处方才可调配，购买和使用。 11、非处方药（）执业医师和执业助理医师处方即可自行判断购买和使用。 12、药品的特殊性是指专属性、（）、科学性、限时性。 13、特殊管理的药品指：麻醉药品、精神药品、（）、放射性药品。 14、决定药物每天用药次数的主要因素是（）。 15、药品的毒性反应是（）。 16、药物的副作用是在（）。 17、青霉素G最常见的不良反应是（）。青霉素G最适宜治疗（）感染。 18、阿斯匹林不适用（）。 19、溃疡病患者发热时适宜同的退热药为（）。 20、解热镇病药的作用是使（）。 21、具有促进生长、维持上皮组织正常功能作用是维生素（） 22、长期大量服用维生素C，突然停药后可能出现（）。 23、需要用胰岛素治疗的患者是（）。 24、复方炔诺酮片属于（）避孕药。 25、格列剂特的主要作用是（）。 二、单选题：（每题4分，共40分） 26、下列不属于药品的是（） A、血蛋白 B、疫苗 C、血液制品 D、保健品 E、化学原料药 27、下列属于药品的是（） A、医疗器械 B、化妆品 C、保健食品 D、血清 E、血液 28、药品有效期至2005年2月是指药品使用到（） A、2005年2月28日 B、2005年2月1日 C、2005年1月31日 D、2005年3月1日 4、 29、医疗用毒性药（） A、硫磺 B、蛤蚧 C、罂粟壳 D、阿片 E、雄黄 30、合理用药的首要条件（） A、安全性 B、有效性 C、经济性 D、适用性 E、质量合格 31、必须在药品标签的明显位置上印刷规定的标志（） A、进口药品 B、生物制品 C、外用药品 D、新药 E、诊断药品
药品专业知识与技能培训试题 姓名：成绩 一、填空题（每空2分，共40分） 1.胶囊剂是指将药直接分装于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂，可分为、 和等。 2.常见的口服制剂有：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、剂、 剂等。 3.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、输液剂等。 4.常见的外用药有：________剂、栓剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 5. 2味或2味以上的药物合用，称之为。 6.处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品 7.药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有有适应症、功能主治、的物质，包括中药材、中药饮片、、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 质量的期限。 9. ，就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 10.非处方药（简称）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 11.非处方药专用标识图案分为红色和绿色，专有标识用于甲类非处方药品， 专有标识用于乙类非处方药品。 12.对光敏感的药物要避免阳光直射，应在暗处贮存，库房内应内注意。 13.温度过高会引起药品变质，说明书中“贮存条件是冷处”的药品，应存放于中。 14.某药品说明书中“贮藏”项目中写的是“避光，密封，在阴凉处保存”，要求该药品的储存温度是。 二、单选题（每题3分，共36分） 1、带有以下哪种标志的药品，对堆放层数有限制（ )
A． B． C． D． 2、以下属于台港澳地区进口药品《医药产品注册证》证号的是（） A、国药准字Z B、H C、国药准字H D、HC 3、药品按批号堆码，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距（） A.≥150cm B．≥100cm C．≥50cm D．≥30cm E．200cm 4、近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加，主要是因为它比片剂（）。 A．更容易大量加工生产 B．携带使用更方便 C．性能更稳定 D．生物利用度高 5、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 6、国家实行特殊管理的药品有( )。 ①②③④⑤⑥ A.②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ D. ①②③④ 7、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 8、以下除哪项外都必须凭处方销售（） A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、健胃消食片 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（） A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 D、痛风 10、国家食品药品监督管理局批准颁布的现行版药典是哪一版（）
药品基础知识培训课件 一: 药品 1、药品得定义 药品,就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量得物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品等。 药品就是一种特殊得商品,关系到人得生命安全。所以从药品得开发到使用各个环节都要受到国家得相关制度限制,这也就是为了保证人民群众得用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品就是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售得药物(有批准文号得原料药怎么定义呢？);药品在取得国家批准之前得则称呼 其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不就 是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得得临床批件、生产批件上也可以瞧出这个区别。可就是还有些认为药品就是指转化为商品得药物。瞧上去似乎也对,可就是兽药呢？农药呢？药品主要针对得就是人得疾病,所以农药与兽药不就是药品,但它属于药物。 二.假药、劣药及不合格药品得定义。 1、假药
有下列情形之一得,为假药: 1)、药品所含成份与国家药品标准规定得成份不符得; 2)、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品得。 有下列情形之一得药品,按假药论处: 1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用得; 2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必 须检验而未经检验即销售得; 3)、变质得; 4)、被污染得; 5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号得原料 药生产得; 6)、所标明得适应症或者功能主治超出规定范围得。 2、劣药 药品成份得含量不符合国家药品标准得,为劣药。 有下列情形之一得药品,按劣药论处: 1 )未标明有效期或者更改有效期得; 2 )不注明或者更改生产批号得; 3 )超过有效期得; 4 )直接接触药品得包装材料与容器未经批准得; 5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料得; 6 )其她不符合药品标准规定得。 3、不合格药品得定义
环保检测员培训知识 一、了解3个汽车尾气污染物排放检测标准： 1、GB3847-2005《车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法》 2、GB 18285－2005《点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法》（双怠速法及简易工况法） 3、DB37/657-2011《山东省点燃式发动机在用轻型汽车排气污染物排放限值》，仅是检测结果评判标准。 二、了解车辆参数及分类。 1、基准质量（RM） 指整车整备质量加100kg质量。 2、轻型汽车、重型汽车 轻型汽车指最大总质量不超过3 500kg的M1类、M2类和N1类车辆。 重型汽车指最大总质量超过3500kg的车辆。 类车指除驾驶员座位外，乘客座位不超过8个的载客车辆(包括轿车)。 注： M 1 类车指除驾驶员座位外，乘客座位超过8个的载客车辆。 M 2 类车最大总质量不超过3500kg的载货车辆。 N 1 3、第一类轻型汽车、第二类轻型汽车、乘用车 第一类轻型汽车指设计乘员数不超过6人（包括司机），且最大总质量≤2500kg的M1类车。 第二类轻型汽车指除第一类轻型汽车以外的其他所有轻型汽车。 乘用车指主要用于载用乘客及其自身行李的汽车，包括驾驶员座位在内最多不超过9个。 4、在用汽车
是指已经登记注册并取得号牌的汽车。 5、点燃式发动机、压燃式发动机 点燃式发动机，又叫火花点火式发动机，是依靠电火花点燃混合气的发动机（如：汽油机）。 压燃式发动机指采用压燃原理工作的发动机（如：柴油机）。6、发动机最大转速（MaxRPM）、怠速与高怠速工况 发动机最大转速：油门踏板处于全开位置时测量得到的发动机最大转速。 怠速工况指发动机无负载运转状态，即离合器处于接合位置、变速器处于空挡位置（对于自动变速箱的车应处于“停车”或“P”挡位）；油门踏板处于完全松开位置。 高怠速工况指满足上述（除最后一项）条件，用油门踏板将发动机转速稳定控制在50%额定转速或制造厂技术文件中规定的高怠速转速时的工况。 标准中轻型汽车的高怠速转速规定为2500±100r/min，重型汽车的高怠速转速规定为1800±100r/min 7、过量空气系数（λ） 燃烧1kg燃料的实际空气量与理论上所需空气量之质量比。 8、点燃式发动机汽车排气污染物 通常指一氧化碳（CO）、碳氢化合物（HC）及氮氧化物（NO x）。 三、了解仪器设备自检要求： 1、排放检测设备网络通讯自检要求：界面数据能正常显示。
药品基础知识培训试题 姓名: 岗位: 得分: 一、判断题(每小题2分,共20分) 1.处方所列药品可以更改或者代用。() 2.新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。() 3.药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度,需要有5年以上从事药品经营工作的经历。() 4.药品待验区和退货区都应用黄色标识。() 5.企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。() 6.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。() 7.企业购进票据应保存超过有效期1年,但不少于3年。() 8.店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。() 9.质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。() 10.企业的营业场所与办公区域可以不分开。() 二、单项选择题(每小题2分,共30分) 1.《药品经营许可证管理办法》与()起实施。 A.2001年12月
B.2002年9月15日 C.2003年1月1日 D.2003年4月1日 2.修订后的《中华人民共和国药品管理办法》共有几章几条() A.10章64条 B.10章106条 C.11章64条 D.11章106条 3.未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处() A.违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款。 B.违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款。 C.违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款。 D.违法收入50%以上3倍以下罚款。 4.药品监督行政处罚的执法人员是() A.法官 B.药品监督管理人员
C.工商行政管理人员 D.药检人员 5.在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的() A.药品的通用名称 B.药品的不良反应和注意事项 C.药品生产批准文号 D.药品广告审查批准文号 6.生产、销售劣药的除依法没收所得,应并处违法生产、销售药品货值金额() A.1倍以上3倍以下罚款 B.2倍以上5倍以下罚款 C.3万元以上5万元以下罚款 D.酌情罚款 7.药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处 理() A.自行销售 B.退货或换货 C.自行销毁或封存
药品基础知识培训资料 1．药品的类别包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品。 2．以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 3．药品的剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别，例如片剂、散剂、注射剂等。不同的药物可以制成同一剂型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑软膏等。本公司经营的药物的剂型主要有：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。 4．药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。同一种药品常常不仅有不同的规格，
还有各级不同大小的包装单位。根据药品流通、使用的不同需要，对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。5．药品的生产日期、批号与有效期； 6．“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。 7．①、产品批号：是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系，如某产品批号可标示为20020215、20031245、200507AD等形式，从批号上不能确定生产日期。 8．②、生产日期：是指某种药品完成所有生产工序的最后日期，如某产品生产日期是20030201，说明这批产品是2003年2月1日生产的。 9．③、有效期：是指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长使用期限，超过这个期限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处。药品有效期的计算是从生产日期开始的，如某种药品生产日期是20040213，有效期是三年，那么有效期的合法标示就是20070212或2007年1月。 10．药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示，因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。
药品基础知识培训资料 一.基本概念 1)药品的概念:药品就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质、 2)麻醉药品 :就是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。分为:阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为:一类精神药品与二类精神药品 4)毒性药品:就是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材: 5)药材:一般就是指未经加工的中药原料药。 6)中药:就是指以中医理论为指导用以预防、诊断与治疗疾病的药用物质。其主要来源: 天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7)中药饮片:就是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性中药管理的品种有27种 按卫生部规定,它们就是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 8) 消毒产品的定义: 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品与一次性使用医疗用品。消毒产品不就是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号) 84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号) 9)化妆品的定义: 化妆品:指以涂擦、喷洒或者其她类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容与修饰目的的日用化学工业产品。 例如:: 补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号 特殊用途化妆品:就是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号) 迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号) 药品与保健品的区别: 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只就是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 二、药品的特殊性: 1、药品本身的特殊性: (1)专属性 ----对症治疗,患什么病用什么药 ,特殊的商品 (2)两重性 ----防病治病,不良反应
烟尘烟气连续自动监测系统运行管理 1、用简单非分敢红外仪测量时,介质中的水蒸气不会产生千统（x ） 2、采用相关气体滤光片技术可在同一检测室内定不同的被测气体。( v ) 3、音速小孔的长度远远大于其孔径。( x ) 4、紫外线汞灯和氙灯所发出的紫外光请都具有较好的连续性。( x ) 5、烟气温度应在距烟道内壁1000m处测量( v ) 6、S0和等许多气体吸收红外和紫外光,其中吸收红外光的特征波长为195（v） 7、第二代对穿法烟尘仪的光路结是双光程的。( x ) 8、测定烟尘的等速管采样法分为动压平衡和静压平衡两种方式。( v ) 9、测定限与检出限都是表示可能测定的某组分的下限,在数值上是一致的( x ) 10、抽取系统中由烧结不锈钢制成的采样探头过滤器能滤去粒径0.5Ha以上的颗粒物 ( x ) 11、如果多项式相关曲线的最小点大于最小颗粒物CBMs的响应值,则不能使用该曲线预测颗粒物浓度。(v ) 12、环境监测的质量保证是对实验室的质量保证。( x ) 13、CBMS的质量控制由几个阶段构成,主要包括适用性检测、购买、安装、验收、运行、考核等。( v ) 14、直接测量法测得的结果是湿基浓度,抽取测量法测得的结果是干基浓度。( x ) 15、在数据安全管理过程中,一般操作人员除了进行日常例行维护和操以外,只能设定自己的登录密码。( x ) 16、压差型流速测定仪器与热平衡型仪器不同,直接测量气体的质量流量,而不是体积流量 ( x ) 17.红外吸收法是一种常用的测定烟气湿度的方法 ( x ) 18、超声波测速系统应尽量避免安装在容易出涡流、轴流的位置。( v ) 19.实验室内质量控制是分析人员对分析质量进行自我控制的方法,是保证测试结果达到精密度要求的有效方法。( v ) 20、灵驶度是仪器对单位浓度或单位量的待测物质的变化所引起的响应量的变化的程度,用仪器的响应量或其它指示量与对应的待测物质的浓度或量之比来描述。( V ) 二、选择题 1、自控温伴热带是采用 ( C ) 材料进行加热的技木。
姓名：分数： 一、填空题。每题2分，共48分。 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、—_、用 量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一 格式为 __ \ 歹* I 」」 + + o 3、OTC药品是指，其中绿牌的是，红牌的是。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含_的量。药品规格的表示通常用含量、_ 质量（重量）、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购（销）货单位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题2分共38分 1、开办药品经营企业必须首先取得（）
A、法人资格 B、营业执照C药品经营许可证D卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有（）。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤ 放射药品⑥毒性药品 A.②③④⑤ B.③④⑤⑥ C.②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得 与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A 1/4B、1/2 C 、1/3D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生 产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。 A、产品批号 B、生产企业C用量用法D有效期 ' I X 1 ,.,\X \ i ' 5、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的D没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的D没有生产批号的 ,--j I " f' 7、销后退回药品管理正确的是（）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C双人管理专区存放D只要质量验收合格可以继续销售 &以下除哪项外都必须凭处方销售（）： A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片D复方甘草口服溶液 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（）
时间：2012年1月2日地点：医院会议室 主讲人：丁之山学习内容： 如何正确理解基本药物的内涵？ 具体来说，“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。为什么要实行国家基本药物制度？ 我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立基本药物制度，有利于提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求；有利于维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义；有利于改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性；有利于规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。
时间：2012年2月15日地点：医院会议室 主讲人：丁之山学习内容： 目前国家基本药物目录有多少种药？ 《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分（2009版）》包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片。化学药品和生物制品205个品种，中成药102个品种，共307个品种；颁布国家药品标准的中药饮片纳入国家基本药物目录。 国家基本药物目录如何调整？ 在保持数量相对稳定的基础上，根据经济社会发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况，国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。原则上每3年调整一次。国家基本药物工作委员会还可根据需要适时组织调整。
药品专业知识与技能培训试题 岗位：姓名：分数： 一．填空题（每空2分，共40分） 1.胶囊剂是指将药直接分装于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂，可分为、 和等。 2.常见的口服制剂有：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、剂、 剂等。 3.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、输液剂等。 4.常见的外用药有：________剂、栓剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 5. 2味或2味以上的药物合用，称之为。 6.处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和药品名称，也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。 7.药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有有适应症、功能主治、的物质，包括中药材、中药饮片、、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 8. 是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。 9. ，就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 10.非处方药（简称）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 11.非处方药专用标识图案分为红色和绿色，专有标识用于甲类非处方药品， 专有标识用于乙类非处方药品。 12.对光敏感的药物要避免阳光直射，应在暗处贮存，库房内应内注意。 13.温度过高会引起药品变质，说明书中“贮存条件是冷处”的药品，应存放于中。 14.某药品说明书中“贮藏”项目中写的是“避光，密封，在阴凉处保存”，要求该药品的储存温度是。 二．单选题（每题3分，共36分） 1、带有以下哪种标志的药品，对堆放层数有限制（ ) A． B． C． D． 2、以下属于台港澳地区进口药品《医药产品注册证》证号的是（） A、国药准字Z20080102 B、H20080102
《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》 培训考核试卷 姓名：成绩：（总分100分，85分以上为合格） 一、填空题（每空2分，共40分） 1、生态环境监测机构，指依法成立，依据相关标准或规范开展生态环境监测， 向社会出具具有的数据、结果，并能够承担相应的专业技术机构。 2、生态环境监测机构应配齐包括、样品保存运输和制备、 及等监测工作各环节所需的仪器设备。 3、生态环境监测机构可采取或介质的方式对文件进行有效控制。 4、与生态环境监测机构的监测活动相关的外来文件，包括环境质量标准、污染 排放或控制标准、监测技术规范、监测标准（包括修改单）等，均应。 5、有分包事项时，生态环境监测机构应事先征得同意，对分包方和 进行确认，并规定不得进行。 6、生态环境监测机构应及时记录样品采集、现场测试、样品运输和保存、样品 制备、分析测试等监测的技术活动，保证记录信息的、 和，能够再现监测全过程。 7、生态环境监测机构初次使用标准方法前，应进行。 8、开展现场测试或采样时，应至少有名监测人员在场。 9、环境样品应，并有明显标识，以免混淆和交叉污染。 10、现场测试和采样仪器设备在配备方面需满足相关监测标准或技术 规范对现场布点和同步测试采样要求。 二、判断题（每题2分，共30分） 1、标准物质都标有有效使用日期，在有限期内不需要再进行标准物质核查。（）
2、采样与分析人员、审核与授权签字人分别对原始监测数据、监测报告的真实性终身负责。（） 3、现场测试设备在使用前后，应按相关监测标准或技术规范的要求，对关键性能指标进行核查并记录，以确认设备状态能够满足监测工作要求。（） 4、与生态环境监测机构的监测活动相关的外来文件无需受控。（） 5、生态环境监测机构应对分包方监测质量进行监督或验证，所分包项目检测结果由分包方全部负责。（） 6、检验检测机构应建立和保持样品管理程序，以保护样品的完整性并为客户保密。（） 7、检验检测机构应有样品的标识系统，为确保平行样的一一对应，平行样品标识应与原样品标识相同。（） 8、检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。（） 9、检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。（） 10、检测现场发现记录错误时，可以进行涂改，但必须要有更改人的签名或等效标识。（） 11、检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。（） 12、检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检验类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。（） 13、检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确保每一项检验检测活动技术记录的信息充分，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。（）