药学（士）《相关专业知识》模拟试题(1)
总分：100分及格：60分考试时间：120分
一、单选题（以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。）
(1)特殊管理的药品是指
(2)医院药学的中心任务是
(3)影响浸出的关键因素是
(4)在制剂中作为金属离子络合剂使用的是
(5)下列不属于药品特殊性的是
(6)关于控释片说法正确的是
(7)现行《中华人民共和国药典》颁布使用的版本为
(8)目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是
(9)既有良好的表面活性作用，又有很强杀菌作用的是
(10)制备栓剂时，选用润滑剂的原则是
(11)下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件
(12)主管全国药品不良反应监测工作的部门是
(13)渗透泵型片剂控释的基本原理是
(14)《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
(15)麻醉药品和精神药品，是指
(16)仅供皮肤使用的液体剂型是
(17)不属于水溶性软膏基质的是
(18)复方硼酸钠溶液又称为
(19)长效青霉素的制备原理是
(20)有关乳浊液的类型，叙述正确的是
(21)符合散剂制备一般规律的是
(22)硼砂饱和溶液中添加甘油会产生什么结果
(23)热原组成中致热活性最强的成分是
(24)目前我国有毒性中药
(25)用量少，适用于含吐温类液体药剂防腐的成分是
(26)羧甲基纤维素钠在混悬液中可做
(27)下列哪种药主要自肾小管分泌排泄
(28)医疗机构速反药品管理法规定，给用药者造成损害的，应当依法
(29)下列哪些物质不是药品
(30)将60%的司盘-80(HLB值4.3)和40%吐温-80(HLB值15)混合后HLB值为
(31)对软膏剂的质量要求，错误的叙述是
(32)直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项，保障人体健康、安全和药用要求
(33)下列不属于《药晶管理法》适用范围的是
(34)制备注射剂时除去药液中热原宜采用的方法是
(35)下列不属于药学发展阶段的是
(36)凭《麻醉药品专用卡》每次取药量不得超过
(37)某药品生产日期为1999年5月21日，有效期为3年，本品可使用至哪一日为止
(38)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)可作为片剂的何种辅料
(39)胰岛素宜采用何种方法灭菌
(40)增加药物溶解度的方法不包括
(41)肥皂在甲酚皂溶液中的作用是
(42)药物的血浆半衰期是指
(43)T期临床耐受性试验应选择何种志愿者
(44)下列制剂属于胶体溶液的是
(45)用95%和20%的乙醇制备60%乙醇150ml，需20%乙醇多少ml
(46)下列注射液既等张又等渗的是
(47)热原的主要成分是
(48)对于二甲基亚砜的认识和使用哪一条是错误的
(49)药物的体内过程是指
(50)关于浊点的叙述正确的是
(51)经卫生部、总后卫生部襁国家中医药管理局联合发布实施的为
(52)关于药品稳定性的正确叙述是
(53)在有关无水羊毛脂的各条叙述中，哪条正确
(54)下列有关药物表观分布容积的叙述中，叙述正确的是
(55)热压灭菌应采用
(56)下列关于微孔滤膜特点的叙述，错误的是
(57)新的药品不良反应是
(58)下列人员中不属于医院药事管理委员会当然成员的是
(59)药物蓄积的机制不包括
(60)报送新药时不需要提供的资料是
(61)可以在大众媒体进行，广告宣传的药品是
(62)关于Stokes定律说法正确的是
(63)医疗单位必须获得省级公安、环保和药品监督管理部门核发的使用许可证后才能使用的药品是
(64)《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有
(65)医疗机构配制制剂必须取得
(66)毒性药品处方的保存年限是
(67)中药最本质的特点是
(68)以下几种口服剂型其吸收从快到慢，顺序最为合理的是
(69)下列注射剂中不得添加抑菌剂的是
(70)凭《麻醉药品专用卡》每次取药量不得超过
二、共用备选答案单选题（以下提供若干组考题。每组考题共同使用在考题前列出的A、B、
C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与考题关系密切的答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。每个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。）
(1)({TSE}题共用备选答案)
(2)崩解剂
(3)填充剂
(4)润滑剂
(5)润湿剂
(6)({TSE}题共用备选答案)
(7)属于二级管理并要定期清点的是
(8)其原料药属于医院一级管理的是
(9)({TSE}共用备选答案)
(10)利用大于常压的饱和蒸汽灭菌的是
(11)借勘空气传热灭菌的是
(12)利用化学药品的蒸汽薰蒸灭菌的是
(13)穿透力最弱的灭菌方法是
(14)({TSE}题共用备选答案)
(15)我国境内未曾批准上市的药品是
(16)({TSE}题共用备选答案)
(17)胞饮作用
(18)被动扩散
(19)主动转运
(20)膜孔转运
(21)({TSE}题共用备选答案)
(22)住院药房的管理实行
(23)({TSE}题共用备选答案)
(24)有权吊销药品广告批准文号的是
(25)药品广告监督管理机关是
(26)({TSE}题共用备选答案)
(27)聚山梨酯-80在注射剂中作
(28)({TSE}题共用备选答案)
(29)药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品
(30)对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以
答案和解析
一、单选题（以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳
答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。）
(1) :D
根据《药品管理法》中特殊药品包括的种类，答案选D。(2) :E
医院药学的中心任务就是为临床服务，为病人服务。(3) :C
影响浸出的因素有：浸出溶剂(应用适宜的表面活性剂常能提高浸出溶剂的浸出效能)、药材的粉碎粒度(但要有适当的粒度，细粉虽有较大的面积，但过细的粉末并不适于浸出。当用渗漉法时，粉粒过细溶剂流通阻力增大，甚至会引起堵塞，致使浸出困难或降低浸出效率)、浸出温度、浓度梯度(浓度梯度越大浸出速度越快，是影响浸出的关键因素)、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。(4) :C
依地酸二钠是常见的金属离子络合剂。
(5) :D
按照药品特殊性的四种表现，答案选D。(6) :D
控释制剂是指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物。(7) :B
现行药典为2005年版。(8) :D
根据药品管理法中主管全国药品监督管理工作部门的规定，答案选D。
(9) :A
苯扎溴铵为阳离子表面活性剂，有良好的表面活性作用和很强的杀菌作用；十二烷基硫酸钠和硫酸化蓖麻油为阴离子性表面活性剂；吐温-80和司盘-20为非离子型表面活性剂，杀菌作用很弱。(10) :E
栓孔内涂的润滑剂通常有两类：①脂肪性基质的栓剂，常用软肥皂、甘油各一份与95%乙醇5份混合所得；②水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油脂性润滑剂，如液状石蜡或植物油等。有的基质不粘模，如可可豆脂或聚乙二醇类，可不用润滑剂。(11) :A
大容量注射液(≥50ml)的灌封需在100级的洁净室(区)进行。(12) :B
根据《药品不良反应监测管理办法》规定，国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作。(13) :D
渗透泵型片剂的释药原理是水通过半透膜进入片芯，使药物溶解成饱和溶液，加之片芯内具有高渗透压的辅料的溶解产生渗透压，形成膜内渗透压高于膜外，将药物从膜的细孔持续泵出。因此渗透泵型片剂的释药动力是渗透压。(14) :B
根据《药品管理法》中医疗机构配制制剂的申报程序规定，医疗机构配制制剂必须经所在地省自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，省级药品监督管理部门批准核发《医疗机构制剂许可证》。(15) :C
根据《麻醉药品精神药品管理条例》中麻醉药品精神药品的概念，答案选C。
(16) :E
合剂系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂；醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用；溶液剂系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂；酊剂系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成，可供内服或外用；洗剂系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂。(17) :C
凡士林是脂溶性基质。
(18) :D
复方硼酸钠溶液又称为朵贝尔液(19) :D
长效青霉素的制备原理是制成稳定的衍生物：青霉素G与N，N-双苄乙二胺生成青霉素二苄基乙二胺盐(苄星青霉索G)，其溶解度降低(1：26 000)，稳定性提高，可以口服，作用时间由5h延长到4周。
(20) :D
油包水型乳浊液，油相为连续相，水相为分散相，简写为水/油或W/O。(21) :B
制备散剂的一般规律为：④组分的比例。数量差异悬殊、组分比例相差过大时，采用等量递加混合法(又称配研法)混合②组分的密度。若密度差异较大时，应将密度小(质轻)者先放入混合容器中，再放入密度大(质重)者。③组分的吸附性与带电性。一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入。④含液体或易吸湿性的组分。处方中有液体组分时，可用处方中其他组分吸收该液体；⑤含可形成低共熔混合物的组分。产生低共熔现象不利于组分的混合。“倍散”系指在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。
(22) :D
(23) :D
热原是微生物的一种内毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致可认为热原一内毒素一脂多糖。(24) :D
根据医疗用毒性药品管理办法中毒性药品的品种规定，答案选D。(25) :C
①羟苯酯类亦称尼泊金类。常用浓度为0．01%～0．25%，在吐温类表面活性剂溶液中由于被增溶而降低活性。②苯甲酸钠，用量一般为0．03%～0．1%。在酸性溶液中抑菌效果较好，最适pH是4．0，在此pH下，吐温会发生水解。③山梨酸，对细菌最低抑菌浓度为0．02%～0．04%(pH<6．0)，对酵母、真菌最低抑菌浓度为0．8%～1．2%。在含有吐温类的液体药剂中仍有较好的防腐能力。④乙醇，常用75%浓度可迅速杀灭细菌繁殖型。⑤甘油，一般作甜味剂和保湿剂。
(26) :A
混悬液常用的助悬剂有：①低分子助悬剂，如甘油、糖浆剂等；②天然的高分子助悬剂，如阿拉伯胶、西黄蓍胶、桃胶等；③合成或半合成高分子助悬剂，如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、卡波普、聚维酮、葡聚糖等；④硅皂土；⑤触变胶。
(27) :A
(28) :D
根据《药品管理法》的法律责任中关于医疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害的，应当依法处罚，答案选D。
(29) :E
根据药品的定义和种类划分，答案选E。(30) :C
混合后的H1B值为：(60%×4.3+40%×15)/(60Ko+40%)=8.58。(31) :D
软膏剂的基质要求是：①润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布；②性质稳定，与主药不发生配伍变化；③具有吸水性，能吸收伤口分泌物；④不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性能；
⑤易洗除，不污染衣服。(32) :B
根据《药品管理法》的规定：直接接触药品的包装材料和容器必须符合保障人体健康、安全和药用要求。(33) :B
根据《药品管理法》的适用范围规定，答案选B。(34) :C
热原的去除方法：①高温法(适用于能经受高温加热处理的容器与用具)；②酸碱法(适用于玻璃容器、用具)；③吸附法(注射液常用优质针剂用活性炭处理)；④离子交换法；⑤凝胶过滤法；⑥反渗透法；⑦超滤法；⑧其他方法(如采用二次以上湿热灭菌法、微波法等)。(35) :D 按照药学发展的四个阶段，答案选D。(36) :A
根据《麻醉药品专用卡》的使用规定，答案选A。(37) :B
根据药品有效期的计算方法，答案选B。(38) :A
邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)为常用的肠溶衣材料。
(39) :C
滤过灭菌法适用于对热不稳定的药物溶液，胰岛素溶液易受热降解(40) :A
增加药物溶解度的方法：①成盐类；②用混合溶媒(如加入潜溶剂)；③加入助溶剂(K1增加碘溶解度的机制是K1与碘形成分子间的络合物K13)；④加入增溶剂(如表面活性剂)。(41) :A
表面活性剂在水溶液中达到CMC后，一些水不溶性或微溶性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种作用称为增溶。甲酚皂溶液就是将在水中溶解度只有2%的甲酚用脂肪酸钠(肥皂)增溶到50%，增加了25倍。起增溶作用的表面活性剂称为增溶剂，被增溶的物质称为增溶质。(42) :D
体内药量或血药浓度下降一半所需的时间为半衰期。
(43) :C
I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。工期临床应选择健康志愿者，特殊病症可选择志愿轻型患者，年龄一般以18～50岁为宜；性别一般男女例数最好相等；受试例数20～30。(44) :D
薄荷水、樟脑醑、硼酸甘油均为溶液剂，胃蛋白酶合剂是亲水性高分子溶液剂，鱼肝油乳剂为乳剂。(45) :D
(95%×150-60%×150)/(95%-20%)=70ml。(46) :C
0.9%的氯化钠溶液既等张又等渗。(47) :C
热原是微生物代谢产生的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活性。
(48) :D
二甲亚砜(DMSO)溶于水、乙醇、丙酮、乙醚和氯仿，是极性强的惰性溶剂，人们称其为“万能溶剂”。可用作透皮促进剂、溶剂和防冻剂。高浓度可使皮肤有烧灼不适感，瘙痒或出现红斑，偶可发生疤和皮炎。有时可致恶心、呕吐，高浓度大面积使用可引起溶血，因此目前仅供外用。(49) :E
药物的体内过程包括药物的吸收、分布、代谢和排泄。吸收、分布和排泄称转运。分布、代谢和排泄称处置。代谢和排泄称消除。(50) :C
因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生浑浊的现象称为起，此时的温度称为浊点或昙点。在聚氧乙烯链相同时，碳氢链越长，浊点越低；在碳氢链长相同时，聚氧乙烯链越长则浊点越高。大多数此类表面活性剂的浊点在70～100℃，但很多聚氧乙烯类非离子表面活性剂在常压下观察不到浊点，如泊洛沙姆108，泊洛沙姆188等。(51) :A
按照《抗菌药物临床应用指导原则》的规定，答案选A。
(52) :E
药物稳定性的化学动力学基础研究药物的降解速度与浓度的关系，多数药物及其制剂可按零级、一级、伪一级反应处理。其中零级反应的反应速度与反应物浓度无关。
(53) :A
羊毛脂一般是指无水羊毛脂。为淡黄色黏稠微具特臭的半固体，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，能与2倍量的水均匀混合，并形成W/O型乳剂型基质，为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，称为含水羊毛脂，常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性与渗透性。
(54) :A
表观分布容积是假设药物在体内充分分布前提下，体内全部药物按血中同样浓度溶解时所需的体液总容积。表观分布容积是一个假设的容积，不代表真实生理容积，也没有生理学意义。
(55) :D
熟压灭菌法系指用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。(56) :E
微孔滤膜的特点是：①孔径小而均匀、截留能力强，不受流体流速、压力的影响；②质地轻
而薄(0．1～0．155mm)，而且空隙率大，滤速快，与同样截留指标的其他滤过介质相比，滤速快40倍；③滤膜是一个连续的整体，滤过时无介质脱落；④不影响药液的pH；⑤滤膜吸附性小，不滞留药液；⑥滤膜用后弃去，药液之间不会产生交叉污染。
(57) :A
根据《药品不良反应监测管理办法》规定，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
(58) :D
根据医院药事管理委员会的人员组成规定，答案选D。(59) :E
代谢不会使药物蓄积。其他被动扩散如脂溶性大的药物在脂肪及组织蓄积，网状内皮系统对微粒给药系统的吞噬，四环素与牙齿中钙结合均可能造成药物在特定部位的蓄积。(60) :D 按照新药报送时需要提供资料的要求，答案选D。
(61) :E
根据处方药与非处方药分类管理办法中药品广告发布的有关规定，非处方药品可以在大众媒体进行广告宣传。(62) :C
混悬剂中的微粒由于受重力作用，静置时会自然沉降，沉降速度服从Stokes定律。V=2r2(ρ1-ρ2)/gη式中V为沉降速度，r为微粒半径，ρ1和ρ2分别为微粒和介质的密度，g为重力加速度，η为分散介质的黏度。由Stokes公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。(63) :D
依据放射性药品管理办法中医疗机构使用管理规定，答案选D。
(64) :D
根据《药品管理法》中发运中药材包装上的规定，答案选D。(65) :E
根据医疗机构配制制剂的管理规定，答案选E。(66) :A
根据毒性药品处方保存时间的规定，毒性药品处方的保存年限为二年。(67) :E
根据中药的概念，答案选E。(68) :C
一般认为在口服剂型中，药物的吸收顺序大致为：水溶液>混悬液>散剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂。(69) :B
输液是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。(70) :A
根据《麻醉药晶专用卡》的使用规定，答案选A。二、共用备选答案单选题（以下提供若干组考题。每组考题共同使用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与考题关系密切的答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。每个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。）
(1) :E
羟丙甲纤维素是片剂湿法制粒压片过程常用的黏合剂。(2) :A
羧甲基淀粉钠是片剂中常用的崩解剂。(3) :B
乳糖是片剂常用的填充剂。(4) :D
硬脂酸镁是片剂常用的润滑剂。(5) :C
水是在制粒过程中常用的润湿剂。(6) :D
(7) :B
(8) :C
(9) :C
辐射灭菌法：系指采用放射性同位素放射的γ射线杀灭微生物和芽胞的方法。(10) :B
热压灭菌法系指用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。(11) :A
干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌的方法。(12) :E
化学灭菌法系指用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法。分为气体灭菌剂和液体灭菌剂。(13) :D
紫外线灭菌法系指用紫外线照射杀灭微生物和芽胞的方法。用于紫外灭菌的波长一般为200～300nm，灭菌力最强的波长为254nm。该方法属于表面灭菌。(14) :A
按照药品注册管理办法中按新药注册程序进行申请，答案选A。(15) :A
按照新药的定义，答案选A。(16) :D
促进扩散有饱和现象，对转运物质有结构特异性要求，可被结构类似物竞争性抑制，不消耗能量。(17) :E
细胞膜主动变形将药物摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外的过程。膜动转运可分为胞饮和吞噬作用。摄取溶解物或液体药物称为胞饮，摄取大分子或颗粒状物称为吞噬作用。(18) :A 被动扩散是指，从高浓度区(吸收部位)向低浓度区域(血液)顺浓度梯度转运，转运速度与膜两侧的浓度差成正比，呈现表观一级速度过程。扩散过程不需要载体，也不消耗能量，故又称单纯扩散。(19) :B
主动转运特点有：①逆浓度梯度转运；②需要消耗机体能量；③可出现饱和现象；④可与结构类似的物质发生竞争现象；⑤受代谢抑制剂的影响；⑥有结构特异性；⑦有部位特异性。
(20) :C
(21) :A
根据《医疗机构药事管理暂行规定》门诊药房的管理实行大窗口或柜台式发药。(22) :E
根据《医疗机构药事管理暂行规定》住院药房的管理实行单剂量配发药品。(23) :A
根据《药品管理法》中药品广告审批机关的规定，答案选A。(24) :A
根据《药品管理法》中吊销药品广告批准文号权限的规定。(25) :C
根据《药品管理法》中药品广告监督机构的规定，答案选C。(26) :C
乙二铵四醋酸二钠在注射剂中作金属离子络合剂。(27) :A
聚山梨酯-80是表面活性剂，常用作乳化剂。(28) :D
根据《药品管理法》法律责任84条的规定，答案选D。(29) :A
根据《药品管理法》65条的规定，答案选A。(30) :B