1
重庆尔安机电设备工程有限公司企业标准
QB/CAEA—2011A
质量、环境和职业健康安全
程序文件表格汇编
（依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008,IDT、GB50430-2007、
GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004、GB/T28001-2001编制）
受控状态
版次第 A 版
发放编号
2011-01-10发布2011-01-10生效
中国 . 重庆
体系文件中的记录清单R04-01
程序序号文件名称
记录
序号
记录名称主管部门
保存
期限
1 质量、环境和职业健康安全方
针管理程序
质量、环境和职业健康安全
方针的发放记录、培训记录。
质量安全部
3年
质量、环境和职业健康安全
方针评审记录。
质量、环境和职业健康安全
目标管理程序
2 质量、环境和职业健康安全目
标管理程序
各职能部门、分公司和项目
部质量、环境和职业健康安
全目标分解记录
公司和各部门、分公司和项
目部的质量、环境和职业健
康安全目标完成情况的检
查、考核和评价记录
3 文件控制程序
R03-01 发文登记表
质量安全部3年
R03-02 收文登记表
R03-03 文件更改申请单
R03-04 文件更改通知单
R03-05 文件会签审批表
R03-06 受控文件清单
档案管理记录行政人事部长期
4
记录控制程序R04-01 管理体系文件中的记录清单
质量安全部3年R04-02 文件、记录销毁记录
5 环境因素识别与评价程序
R05-01 环境因素调查表
质量安全部
3年
R05-02 环境因素评价表
R05-03 重要环境因素清单
6 危险源辨识与风险评价及其控
制程序
R06-01 危险源辨识调查表
质量安全部
R06-02 风险评价调查表
R06-03 重大风险及其控制计划清单
7 法律法规获取识别程序R07-01 法律法规及其要求确认一览
表
质量安全部法规及其他要求文件（包括
电子文件和书面文件等形
式）
法规和其他要求传达贯彻的
证据
8 信息交流程序日常信息交流记录
行政人事部
各主管部门员工代表产生记录
员工代表反馈信息记录
公司就重要环境因素与外界
交流的决定
9 人力资源管理程序
人力资源发展规划
行政人事部
长期R09-01 年度培训计划
5年R09-02 培训申请表
R09-03 培训记录及效果评价记录
R09-04 员工绩效考核记录
9 人力资源管理程序R09-05 特种作业人员名单
行政人事部
5年R09-06 人力资源发展规划10年管理人员和特种作业人员的
资格证明和鉴定记录（含分
包方）
10年
10 产品实现过程策划程序
施工组织设计、各种专项施
工方案及其调整方案
工程部
项目部长期R10-01 施工组织设计、各种专项施
工方案及其调整方案内部会
签、内部审批记录、报发包
方或监理方审批的记录
项目环境因素清单及重要环
境因素清单
项目危险源清单和项目重大
风险及其控制措施计划
环境管理方案
职业健康安全管理方案
11 与顾客有关的过程控制程序R11-01 投标文件、合同台账
经营部
3年
项目合法性验证记录
长期招标、投标文件及相关资料
施工承包合同、协议书等
合同发放记录
5年合同交底记录
合同变更记录长期
履约检查、分析记录
5年R11-02 标书、合同评审记录
R11-03 发包方提供建筑材料、构配
件和设备清单
10年R11-04 发包方提供建筑材料、构配
件和设备验收记录
发包方提供建筑材料、构配
件和设备使用发放记录
其他顾客财产的管理记录
12 采购控制程序R12-01 供方评价调查表
材料设备部
3年供方评价的相关资料（包括
供方的合法经营证明、生产
许可证、检验试验报告、采
购建筑材料、构配件和设备
符合环保和职业健康安全的
证明等）
10年R12-02 合格分包(供) 方名单
3年R12-03 建筑材料、构配件和设备需
求（采购）计划
建筑材料、构配件和设备采
购合同
R12-04 建筑材料、构配件和设备进
场验收记录
长期R12-05 分包(供)方年度考核记录
建筑材料、构配件和设备的
质量证明文件
12采购控制程序保管记录
材料设备部
3年使用发放记录
特殊建筑材料、构配件和设备
的搬运方案及其审批、交底记
录
13 分包方控制程序R13-01 分包方评价调查表
主管部门
3年分包方评价的相关资料（包括
分包服务中的环境因素和安
全风险评价表）
10年
R13-02 合格分包方名录
3年R13-03 合格分包方年度考核记录
分包合同或协议长期
对分包的日常管理记录（包括
对分包方进行交底记录；分包
方施工或服务方案审批记录；
从业人员资格和能力认定记
录；建筑材料、构配件和设备
以及施工机具配置情况验证
记录；对分包项目监督检查记
录；分包工程或服务
的验收记录等）
10年分包方履约情况评价记录5年
14 施工过程控制程序R14-01 施工过程检查记录（包括公
司、分公司对项目部和项目部
对班组、工序的检查记录）
工程部
项目部
长期R14-02 需确认过程记录
项目部（竣工
后移交到工程
部）
长期施工日记和专项施工记录
图纸会审和设计交底记录
施工技术交底记录（包括公
司、分公司对项目部和项目部
各级的技术交底记录）
项目部组成人员的任职文件
图纸的接收和发放及全部设
计变更记录项目部5年
上岗培训和岗位资格证明
施工机具和检验、测量及试验
设备的管理记录（见《监视和
测量装置控制程序》和《施工
机具管理程序》的相关记录）
项目部（竣工
后移交到工程
部）
长期质量管理相关文件，包括来自
外部的与质量管理有关的文
件
施工过程的人员、建筑材料、
构配件、机具进场报验记录
施工过程的工序和隐蔽验收
报验记录
施工过程采用样板引路时，对
样板工程的验收记录
14 施工过程控制程序施工过程监督的整改通知、回
复及复查记录
工程部
项目部
10年竣工工程的回访计划、回访记
录
长期保修服务记录5年其他施工过程记录（按现行有
效的标准规范的要求形成）
项目部长期
15 产品标识和可追溯性管理程序标识和可追溯性记录（见施工
和服务过程记录）
工程部
项目部
长期
16 产品防护和交付程序产品防护的相关记录（见施工
和服务过程记录）
工程部
项目部
长期
17 监视和测量装置控制程序R17-01 监视和测量装置台账
工程部
项目部
5年R17-02 监视和测量装置检定校准计
划
监视和测量设备进场验收记
录
监视和测量设备维护保养记
录
监视和测量设备使用管理人
员的培训记录
监视和测量装置检定证书、校
准合格证等
R17-03 监视和测量装置内校记录
18 废弃物管理程序
废弃物清运协议质量安全部、
行政人事部、
项目部3年R18-01 废弃物清单
19 化学危险品管理程序R19-01 化学危险品台帐质量安全部
项目部
R19-02 化学危险品检查记录
20 现场安全防护管理程序
安全生产许可证
质量安全部
项目部
10年安全检查、整改、验证记录
JGJ59－99标准评分表
R20-01 防护用品发放登记表
防护用品质量检查验收表
其他安全管理和安全生产记
录（按国家和地方行政主管理
部门和相关标准规范形成）
21 员工劳动保护管理程序R21-01 员工体检计划
行政人事部长期员工体验表
R21-02 女员工花名册
健康证（炊事员）项目部
5年劳保用品发放记录
22 施工机具管理程序R22-01 施工设备一览表
工程部
项目部
10年R22-02 施工机具进场验收记录
特种设备安装验收记录
R22-03 施工机具检修计划
R22-04 施工机具检修记录
R22-05 施工机具运行、保养记录
施工机具设备安装验收记录
施工机具采购、租赁供方选择
评价记录及供方和租赁方的
相关资料
程序序号文件名称
记录
序号
记录名称主管部门
保存
期限
22 施工机具管理程序施工机具采购、租赁合同
工程部
项目部
10年大型施工机具的安装、拆除
方案及其审批记录
施工机具安全检查记录
23 能源资源管理程序R23-01 水电消耗记录表
行政人事部
质量安全部
3年R23-02 水电消耗台账
能源消耗情况检查、分析记
录
24 应急准备和响应控制程序
应急准备和响应流程图
项目部
行政人事部
质量安全部R24-01 消防器材登记表
应急预案演练记录
紧急事故处理报告和记录
消防施工许可证
防火安全检查记录
25 顾客满意度测量控制程序R25-01 在建工程顾客调查表
经营部5年R25-02 已完工程台账
R25-03 年度回访计划
R25-04 竣工工程顾客意见调查表
R25-05 顾客回访记录
R25-06 顾客意见（投诉）记录
R25-07 招投标阶段顾客满意度调查
表
顾客满意度汇总分析报告
26 内部审核程序
内部审核计划
质量安全部
责任部门
3年首（末）次会议签到表
首（末）次会议记录
R26-01 内审检查表及现场记录表
R26-02 不符合报告
R26-03 观察项记录
R26-04 内部审核报告
R26-05 纠正/纠正措施计划表
内审报告和不符合整改资料
27 绩效监测和测量管理程序R27-01 目标指标完成情况考核表质量安全部、
各部门和项
目部
R27-02 事故、事件、不符合统计表
法律法规遵守情况评价报告
28 产品的监视和测量程序建筑材料、构配件和设备检
验、试验记录
项目部
质量安全部
长期施工过程质量评定、检验、
试验记录
单位工程内部验收记录
竣工验收记录
对检验试验的监督检查记录
竣工档案资料移交记录
29 不合格品控制程序R29-01 不合格采购产品处置记录
项目部
质量安全部
长期R29-02 不合格工序产品处置验证记
录
质量问题和质量事故的报告
记录
工程质量事故登记表
质量问题和质量事故的处理记录（包括责任追究记录）
程序 序号 文 件 名 称 记录 序号 记 录 名 称 主管部门 保存 期限 30
事故、事件、不符合处理控制程序
员工伤亡事故报表
质量安全部项目部
长期
事故、事件调查、处理档案 QEOHS 不符合发生、评审和处置的记录
31 数据分析和信息管理程序
统计技术应用记录 质量安全部各部门 项目部 10年
信息和数据分析报告
各部门、分公司和项目部的QEOHS 信息、数据记录 质量、环境和职业健康安全数据和信息的分析记录
工程项目施工技术总结报告 项目部 长期 质量创新目标和措施
质量安全部各部门 项目部 10年
质量创新成果的评价和申报记录
32 纠正与预防措施程序
R32-01 纠正与预防措施处理单 各部门
3年
33 管理评审程序
管理评审通知及计划 质量安全部各部门
R33-01 管理评审会议签到表
各部门各项目部的管理评审输入资料
管理评审报告
R33-02
管理评审改进决定实施、验证记录
发文登记表
部门：编号：R03—01 第页
序号文件名称文件编号收文部门签收人签收日期
收文登记表
部门：编号：R03—02 第页序号文件名称文件编号发文部门签收人签收日期
文件更改申请单
编号：R03—03 第页
申请更改文件名称文件编号
申请部门/更改理由
经办人/日期
申
请
更
改
内
容
部门会签意见会签人日期
会
签
意
见
质量安全部审核意见：
签字：日期：
管理者代表审批意见：
签字：日期：
备注：
注：“申请更改内容”一栏可增加附页。
文件更改通知单
编号：R03—04 第页更改文件名称
文件编号申请更改部门
更改涉及的部门和人员：
更改方式换页附页划改详见更改内容更改内容：
文件会签审批表
R03—05 第页文件名称
审批意见
总经理：日期：
审核意见
管理者代表：日期：
部门会签意见负责人日期
部门会签
姓名日期
编制人
审核人
受控文件清单
文件管理部门：编号：R03—06 第页序号文件名称文件编号发放编号数量文件持有者变更记录
文件、记录销毁清单
编号：R04—02 第页序号文件、记录名称编号销毁原因批准人日期
销毁经办人：日期：
环境因素清单
编号：R05—01 第页共页
序号活动/产品/服务环境因素环境影响时态/状态责任部门备注编制单位：编制：审批：年月日
环境因素评价表部门：
序号活动/工
序/部位
环境因素环境影响
时态/
状态
环境影响评分是否重
大环境
因素
法规符合发生频率严重程度社区关注影响范围
∑
产值消耗可节约度
∑
1 3 5 1 3 5 1 3 5 1 3 5 1 3 5 1 3 5 1 3 5
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
编制单位：编制：年月日审批：年月日
重要环境因素清单
编号：R05—03 第页共页
序
号
环境因素活动点/工序/部位/ 环境影响时态/状态管理方式
1 噪声排放施工机械：推土机、挖掘机、装载机、
钻孔桩、打夯机、混凝土输送泵；运
输设备：翻斗车；电动工具：电锯、
压刨、空压机、切割机、混凝土振捣
棒、冲击钻、
影响人体健
康、社区居民
休息
现在/正常
《运行控
制程序》
《环境管
理方案》脚手架装卸、安装与拆除
模板支拆、清理与修复
2 粉尘排放施工场地平整作业、土堆、砂堆、石
灰、现场路面、进出车辆车轮带泥砂、
水泥搬运、混凝土搅拌、木工房锯末、
拆除作业、现场垃圾清理
污染大气、影
响居民身体健
康
现在/正常
《运行控
制程序》
《环境管
理方案》
3 甲醛、氨、放
射性元素及各
种有害物质的
超标排放
各种建筑装饰材料、混凝土外加剂
（氨）、建筑材料作业和使用
影响住户健康现在/正常
作业指导
书
4 化学危险品使
用排放
装饰、防水、焊接作业现场
大气、土地、
光污染
现在/正常
《运行控
制程序》作
业指导书
5 运输的遗洒运输渣土、商品混凝土、生活垃圾污染路面、影
响居民生活
现在/异常
《运行控
制程序》
《环境管
理方案》
6 有毒有害废弃
物的排放
施工现场（废化工材料及其包装物、
容器等、废玻璃丝布、废铝箔纸、工
业棉布、油手套、含油棉纱棉布、漆
刷、废旧测温计）
污染土地、水
体
现在/正常
《运行控
制程序》
《环境管
理方案》现场清洗工具废渣、机械维修保养废
渣
现在/正常
办公区废复写纸、复印机废墨盒和墨
粉、打印机废硒鼓、废色带、废电池、
废磁盘、废计算器、废日光灯、废涂
改液瓶
现在/正常
《运行控
制程序》作
业指导书
7 火灾、爆炸的
发生
油漆、易燃材料库房及作业面、木工
房、电气焊接作业点、氧气瓶（库）、
乙炔气瓶（库）、液化气瓶、油库、建
筑垃圾、冬季混凝土养护作业、施工
现场配电室、试验室使用的乙醇、松
节油
污染大气现在/紧急
《运行控
制程序》
8 污水排放食堂、现场搅拌站、厕所、现场洗车
处
污染水体现在/正常
《运行控
制程序》
《环境管
理方案》
9 施工水电原材
料的过量使用
施工现场浪费资源现在/正常
编制/日期审核/日期批准/日期
危险源辨识调查表
编号：R06—01 第页共页
序号活动/产品/服务危险源可能的事故时态/状态责任部门备注编制单位：编制：审批：年月日
危险源识别及风险评价表
序号作业活动危险因素可能导致的事故
评分法危
险
等
级
是否
重大
风险
L E C
D
0.1 0.2 0.5 1 3 6 10 0.5 1 2 3 6 10 1 3 7 15 40 100
11 施工用电
绝缘体损坏或不绝
缘
触电
未按规定程序送电触电
接触带电导体触电
违反安全技术措施
方案
高处坠落、触电、物体打击、
机械伤害
在高压输电线下方
或上方作业触电、高处坠落
带电坐业操作不
规范
高处坠落、触电、
照明灯具高度
不当
触电、
12 新员工进入公司时
未进行安全培训高处高处坠落、触电、物体打击、机械伤害坠落、雷击、触电、其它伤害等
11 一般施工
作业
采购机具设备周转
材料未经验收投入
使用
高处高处坠落、触电、物体
打击、机械伤害坠落、雷击、
触电、其它伤害等
工程名称：编制：年月日审批：年月日
重大风险及其控制措施计划清单
编号：R06—03 第页共页序号重大风险作业活动重大风险致因原因控制措施（a—f）
1 高处坠落2m以上的作
业
无安全技术防护措施；安全网、
安全带使用不满足要求；四口
五邻边不按规定防护；不按规
定安装集料平台
管理缺
陷、防护
缺陷
a、制定安全方案；
b、四
口五邻边按规定防护；
b、安全三宝满足要求；
e、实话现场监督检查
2 物体打击施工作业高处落物打击、大模板未按规
定存放、未按规定戴安全帽
防护缺
陷、违章
作业
a、制定并落实防护措施；
c、培训与教育；e、加强
现场监督
3 机械伤害施工作业机械故障，未使用或不正确使
用个人防护用品
违章指
挥、违章
作业
b、制定管理程序；
c、培
训与教育
4 起重伤害高处吊物作
业
设备故障，设备未经验收使用，
起重未按规定操作，指挥信号
不对，未戴安全帽，不正确使
用（选用）吊索具
设备设施
缺陷，管
理缺陷，
违章操作
违章指挥
a、制定管理方案；
b、制
定管理程序；c、培训教
育；d、制定应急预案；
e、加强现场监督检查
5 坍塌土方施工沉箱护壁强度不够，边坡开挖
和堆积物不满足要求
管理缺
陷，违章
作业
a、制定管理方案；c、培
训教育；d、制定应急预
案；e、加强现场监督检
查
6 触电施工作业未达到三级配电、两级保护，
未提供用电防护用品，电线敷
设不满足要求
防护缺
陷，违章
作业
a、制定管理方案；c、培
训教育；d、制定应急预
案；e、加强现场监督检
查
7 中毒有毒作业、休
息、食用、化
学危险品使
用和存储
有毒作业场所未提供防毒用
品，现场生活区冬季取暖未设
有防煤气中毒装置，外来工人
误食用含毒工业用盐，化学危
险品未按规定存放使用
防护缺
陷，违章
作业、使
用
a、制定管理方案；c、培
训教育；d、制定应急预
案；e、加强现场监督检
查
8 中暑夏季高温作
业
未提供防暑降温品，连续高温
作业时间过长
违章指
挥，防护
缺陷
a、制定高温管理方案；
d、制定应急预案
9 火灾施工用电、用
火
无用火管理规定，用电器不满
足要求，火源处防护不满足要
求，禁火处无明显标识，员工
在禁火处吸烟。焊渣引燃明火
管理缺
陷，防护
缺陷，违
章作业
a、制定用火管理方案；
d、制定应急预案；
e、加
强现场监督检查
10 爆炸高压容器、氧
气、乙炔
不按规定正确存放违章作业a、制定管理方案；e、
加强现场监督检查
11 职业病有毒、粉尘、
噪声、振动
无防护用品，未进行含毒化学
元素监测，无防尘防噪防振装
置，未定期体检，无工伤社会
保险
违章作业a、制定管理方案；e、
加强现场监督检查
编制/日期审核/
日期
批准/
日期
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来
文件、记录表单类文件等。 3.2.2非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
药店GSP质量管理文件表格汇编 目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、质量记录管理制度 4、药品购进管理制度 5、药品验收管理制度 6、药品储存管理制度 7、药品陈列管理制度 8、药品养护管理制度 9、首营企业和首营品种审核制度 10、药品销售管理制度 11、药品处方调配管理制度 12、药品拆零管理制度 13、中药经营管理制度 14、效期药品管理制度 15、不合格药品管理制度
16、药品质量事故处理及报告制度 17、药品信息质量管理制度 18、药品不良反应报告制度 19、卫生管理制度 20、人员健康管理制度 21、人员教育培训制度 22、服务质量管理制度 23、仓库管理制度 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、处方审核人员岗位职责 4、药品购进人员岗位职责 5、药品验收员岗位职责 6、药品保管岗位职责 7、药品养护员岗位职责 8、营业员岗位职责
三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、药品购进程序 3、首营企业审核程序 4、首营品种审核程序 5、药品质量检查验收程序 6、药品养护程序 7、不合格药品控制程序 8、药品拆零销售程序 四、质量记录表格 1、文件编制申请表 2、采购计划表 3、药品购进、质量验收纪录 4、购进质量验收药品目录 5、供货方汇总表 6、供货方质量体系调查表
7、合格供货方档案表 8、首营企业审批表 9、首营品种审批表 10、药品质量档案表 11、药品储存、陈列环境检查记录 12、库存药品管理卡 13、药品养护检查记录 14、重点养护、检查药品品种表 15、环境温湿度监测记录 16、近效期药品催销表 17、药品拆零销售记录 18、处方药销售调配销售记录 19、中药饮片装斗复核记录 20、中药方剂调配销售记录 21、缺货登记表 22、顾客意见征询表 23、药品质量问题查询表 24、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
T S16949文件(全套质量手册、程序文件、表 单)40536 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
2
文件控制流程图
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签 字，质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审 定，管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、 《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序 等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
ISO14001：2004程序文件及表格(9个xls 71个doc)70
**五金制品有限公司环境小组巡回检查表 检查内容,主要管制单位 发现不符合时记入 发生部门/场所不符合现象处置内容 1 电力的使用 (各部门) (1)各场所空调是否指定专人负责使用管理并适切地予以运用(温度设定等) (2)是否合理地利用照明并在不要时及时关灯? (3)计算机等办公设备是在否在不用时及时关闭或使其进入省电状态? (4)各种用电设备是否得到适宜地保养以使其能正常运作? 2 水的使用 (各部门) (1)供水设施是否完好? (2)有否让费水资源的现象? 3 纸张的消耗 (各部门) (1)是否执行纸张削减方案?有否浪费用纸的现象? (2)再生纸是否得到有效的整理和回收? 4 (1)化学品保管仓是否按规定标识,设置必要的防护用品,联络图/MSDS并予以适切管理? (资材中 心 及使用单 位) (2)化学品仓有否按规定记录入出库账目? (3)化学品分装/搬运/使用是否按规定采取适当的防泄漏或其它的防护措施? (4)化学品的废弃有否按规定执行? 5 废水排放 (后勤中心及使用单位) (1)是否使用无磷洗涤剂? (2)是否有化学液体废油直接倒入水体现象? (3)有否化粪池清理计划并予以执行? 6 排烟装置的使用 (后勤中心) (1)有否进行排烟装置的日常点检? (2)排烟装置是否完好? 7 空压机的使用 (制造管理处) (1)有否进行空压机的日常点检和定期保养? (2)设备运行是否良好?有否异常噪音产生?
8 固体废物的管理 (后勤中心) (1)有否采取适当的废物削减措施?有否将可回用物品直接丢弃的现象? (2)废物是否按规定入入指定的分类回收箱? (3)各临时和最终置场是否指定管理责任部门和人员并予以标识/维持管理? (4)危险品最终置场是否按法规和国家标准要求予以设置和维持管理? PAGE:1/2 **五金制品有限公司 环境小组巡回检查表 实施日期: 年月日记录人: 品保部负责人:
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文件控制流程图
1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
有限公司 文件和资料控制程序 HJ- 0P -001文件编号 受控副本章 受控印章 文件版次 A0
1.0 目的 确保公司质理管理体系中的所有文件和资料均能得到有效控制，所使用的文件和资料是最新有效版本。 2.0 范围 指质量手册、程序文件、作业指导书、表单、外来文件、外发文件、技术文件。 3.0 3.1 3.1.1 3.1.2 定义 文件 文件：由信息和承载媒体构成； 文件承载媒体具体表现形式是纸张、磁片、光盘、电子媒体、照片、样板等。 受控文件：分为正本和副本两种文件。正本为手签本，盖“受控正本”印章，由文控中心统一管理，副本盖 3.2 “受控副本”印章，由使用部门管理。 3.3 3.3.1 3.3.2 3.4 非受控文件： 盖有“非受控文件”印章或未盖任何识别章的文件； 分发时是最新版本，但修订后不再另行分发，废止后无须收回及销毁。 质量手册：是公司建立符合 IS09001: 2000要求的质量管理体系的，是落实质量方针、目标的指导性纲领及 基本的文件。 3.5 程序文件：质量手册中管理重点所延伸引用的下一级文件，是质量管理体系活动中跨部门运作流程的最主要 件，用于描述公司部门与部门之间的管理接口和运作流程。 3.6 作业指导书：程序文件中作业内容所延伸引用的下一阶文件，是质量管理体系的重要补充性运作文件。这一 的作业通常都针对单一部门性质或单一工作岗位较为复杂的作业而制订的。 3.7 3.8 法令、 3.9 表单：包括各类记录格式、表格、图表、或经过作业产生的图表、原始记录的记录格式。 外来文件：来自公司外部的文件，如来自客户图表、资料、供应商的产品规格说明书、国家标准、国际标准 法规等。 外发文件：发放给供应商、客户或第三方机构的公司内部资料文件。 4.0 职责 文件的编制、修订、审核和审批。 质量手册 4.1 4.1.1 A ） 人事行政部组织编制修订; B ） 副管理者代表审核； C ） 总经理批准。
文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责
公司文件管理制度汇编
1 目的 为提高公司文件处理工作的效率和质量，使之规范化、科学化、制度化，对公司的文件 的格式、编制、编号、审批、发布、归档等文件管理的工作流程和作业标准作出明确规定， 实现公司文件管理的规范化、制度化、提高公司文件管理的有效性和适应性。结合公司实际 工作情况，特制定本制度。 2 适用范围 适用于公司各类文件的起草、审查、审批、发布、执行、修改、废止和备案 3 定义 3.1 文件：公司文件是在公司管理过程中形成的具有执行效力和规范体式的文书，是公司各项工作开展和进行相关活动的重要依据和工具。 3.2 受控文件：需要对文件的分发、更改、回收进行控制。随时保持最新有效版本的文件。 3.3 非受控文件：不受更改/ 修订的控制，其封面或正文页面无“受控”标识，文件更改/ 修订后不必通知文件持有人。 3.4 外来文件：指来源于公司之外的与公司各项工作开展和进行相关活动有关的文件(法律、法规、标准、行业规范、客户要求等）。 4 职责 4.1 公司人事行政部是公司文件管理的归口部门，负责文件管理制度的制定、修订的起草及制度的宣贯、发放、废止工作，并负责在全公司范围内对制度执行的指导及监督。 4.2 各部门产生的内部使用的文件由部门负责人或者指定人员负责文件的收录、发放、归档、 废止的管理。 4.3 文件编制、审批、发布的权责 4.3.1 各部门负责制定部门职责范围内的制度文件。 4.3.2 管理者代表负责组织相关部门和人员负责组织制定公司体系文件、程序文件、管理文件。 4.3.3 人事行政部为公司文件规范化统筹管理部门，负责公司文件立、改、废的审核（核稿）、发布、汇总。 5 文件分级分类 5.1 文件分级
表201-1 文号内容类型 月日发文单位受控编号收文单位收文人 签字 份数备注
单位(项目)：表201-2 时间文件名份数收文人签字接收人岗位 发放及记录人：
表201-3 总收文号 收文字第号年月日来文机关 来文字第号 年月日 事由：附件： 附文发号 拟办和批示：
7.3河南六建集团公司纵、横向检查记录 表201-4 受检查单位/部门时间 检查内容及问题记录 验证记录 验证人 受检查方代表检查人
7.1劳务分包方使用评审表表203-1劳务分包方名称企业负责人 地址联系电话 主项资质等级人员总数 评价内容 1、营业执照、法人证书口有口无 2、资质证书、安全生产许可证口有口无 3、税务登记证口有口无 4、组织机构代码证口有口无 5、近三年施工过的部分建筑工程简况表口有口无 6、单位主要负责人和技术负责人简历口有口无 7、质量、安全、环保的保证能力 (1)、近三年施工时是否发生工程质量事故口有口无 (2)、近三年施工时是否发生安全、环保事故口有口无 8、作业人员的资格、能力状况 (1)、管理人员的岗位证书口满足口不满足 (2)、一般工种的职业资格证书口满足口不满足 (3)、特殊工种的特殊作业人员操作证口满足口不满足 9、技术工人的结构、人数、占有率口满足口不满足评 价 结 果 评价人员签字 年月日 评价引起的措 施实施后验证 验证人：年月日
7.2进场劳务分包方验收(确认)表表203-2劳务分包单位验收部门 进场验收单位验收时间 检查内容 对进场劳务分包方技术负责人、管理人员、技术工人的结构、人数、占有率和持证情况、特殊工种的资格以及劳动合同等方面进行再确认。 确 认 结 果 接受验收单位 负责人签字 验收人员 验收引起的措 施实施后验证 验证人：年月日
XXX 有限公司企业标准 程序文件 拟制： 批准： 受控状态：□受控□非受控 发放编号： 2017－7－1 发布2017－7－1实施 市XXX 有限公司发布
目录01质量管理体系策划程序 02组织环境与相关方要求管理程序 03风险和机遇管理程序 04变更控制程序 05知识管理程序 06文件控制程序 07质量记录控制程序 08质量职责 09内外部沟通控制程序 10人力资源管理程序 11设施与工作环境管理程序 12风险分析与评估控制程序 13与顾客有关的过程控制程序 14设计和开发过程控制程序 15新产品试制控制程序 16供方评估程序 17采购产品检验试验控制程序 18生产过程控制程序 19产品标识及可追溯性控制程序 20顾客财产管理程序 21产品防护控制程序 22关键过程控制程序 23监视和测量装置控制程序 24技术状态管理程序 25顾客满意的监视和测量控制程序 26内部审核程序 27管理评审控制程序
28不合格品控制程序 29数据分析控制程序 30纠正与预防措施实施程序31质量信息管理程序 32诚信管理制度
XXX 有限公司企业标准 质量管理体系策划程序 拟制： 批准： 受控状态：□受控□非受控 发放编号： 2017－7－1 发布 2017－7－1实施 市XXX 有限公司发布
文件编号： 1 目的 为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB9001:2016和GJB9001C：2017质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。 2. 范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3 职责 3.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。 3.2体系中心：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。 3.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。 3.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。 4 工作程序 4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定 4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。并赋予各职能部门的职责 和权限并发布。 4.2质量方针和目标的建立 4.2.1 为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目标制定 本部门的质量目标并实现这个目标。每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。 4.3质量管理体系和过程的策划 4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些过 程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。 本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程： COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程
TS16949-2016新版全套质量手册程序文件记录表单 页
文件控制流程图
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
上海高程工程监理有限公司IOS管理文件表格汇编 20XX年12月01日
目录 程序性文件（QP-GC-20XX） 1、受控文件目录表 (1) 2、受控文件发放/回收登记表 (2) 3、文件借阅/复制记录表 (3) 4、文件更改申请表 (4) 5、文件销毁申请表 (5) 6、记录清单 (6) 7、管理评审计划 (7) 8、管理评审记录 (8) 9、管理评审报告 (9) 10、员工登记表 (10) 11、聘用人员评审表 (11) 12、培训申请表 (12) 13、员工年度培训计划 (13) 14、员工培训记录 (14) 15、总监（总监代表）工作考核表 (15) 16、监理人员工作考核表 (18) 17、管理人员工作考核表（自评表） (20) 18、招投标文件、合同（修订）评审单 (22) 19、工程项目状态变更表 (23) 20、总监理工程师任命书 (24) 21、总监理工程师代表任命书 (25) 22、监理规划 (26) 23、监理实施细则 (27) 24、监理日志 (28) 25、监理月报 (29)
26、工程质量评估报告 (37) 27、单位工程质量评估报告 (38) 28、监理单位工程质量评估报告（合格证明书） (39) 29、监理工作总结 (40) 30、监视和测量设备台账 (41) 31、监视和测量设备周期检定计划表 (42) 32、委托方满意程度调查表 (43) 33、年度内审计划 (44) 34、内部审核实施计划 (45) 35、内部审核检查表 (46) 36、不合格报告 (47) 37、不合格项分布表 (48) 38、内部审核报告 (49) 39、过程监督检查记录表 (50) 40、监理服务监督检查记录表 (51) 41、不合格服务评审处置表 (52) 42、纠正/预防措施单 (53) 43、纠正/预防措施实施情况检查表 (54) 作业指导书（GC/QM-GC-20XX） 44、监理组资源配备申请表 (55) 45、会议纪要 (57) 46、请假申请单 (58) 47、考勤表 (59) 48、项目监理机构驻现场前工作准备情况检查表 (60)
1目得 规范公司记录得管理，为追溯、改进与提高产品质量提供依据，证实质量管理体系运行得持续性、适宜性与有效性，确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求得所有记录得管理与控制。 3职责 3、1 行政部负责记录得统一编号、发放与管理,建立《记录管理一览表》。 3、2 品质部负责产品检验记录得管理。 3、3 各部门负责各自相关联记录得管理. 4流程图 见附件 5内容 5、1 记录得分类 凡就是质量管理体系运行中得记录、报告及与产品相关得质量数据均属于记录范围。 5。1。1 与质量管理体系管理有关得记录主要有: 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品与过程监视与测量记录等等。 5。1。2与采购、销售、生产、检验与交付有关得记录主要有： 产品要求得评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视与测量装置得校准记录、统计技术得应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.３记录得形式为书面形式（如:书面得表格形式、报告文件形式等）、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 ５、2 文件记录表格得设计、审批、印制与领用。 ５。2。1 各部门设计自己所需得记录表格，并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制. 5.２.2 印制好得记录表格由仓库负责保管，各部门根据需要从仓库领用. 5、3 文件记录得填写 文件记录由开展该项活动得直接责任人按要求及时填写，填写要求如下: 5。3.1 正确:质量记录所记内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求,字迹清晰，不随意涂改。需更改得部分采取划改，但需更改人签字并注明更改时间。 5。3.２及时:按规定时间填写、传递,发现问题应立即纠正。
苏州XX公司文件编号：JQ—ZS—01 _______________________________________________________________________________ 质量手册 第一版 审核： 批准： 日期： 文件发放号： _______________________________________________________________________________ 地址： 电话： 传真： 邮编： 颁布令 本公司依据ISO9001：2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手 册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体 系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日 任命书 为了贯彻执行ISO9001：2000《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 年月日 苏州XX公司 0.1 目录章节号0.1 版本 1 页次1/1 标题 ISO9001：2000标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 5.5.5 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 公司组织机构图 2.0 公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2.4 5.0 管理职责 5.1、5.2 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4 5.4 管理评审控制程序 5.6 6.0 资源管理 6.1 6.1 人力资源控制程序 6.2 6.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1 实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和（或）开发控制程序 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务运作控制程序 7.5 7.6 测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1 8.1.1 顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.1.2 内部审核程序 8.2.2 8.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.2 不合格控制程序 8.3 8.3 数据分析控制程序 8.4 8.4 改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单
GJB9001C:2017 全套程序文件(含表单) PROCEDURE DOCUMENT 版本: A/1 编制： 审核： 标准化： 批准： 2018-3-26发布 2018-03-26实施
目录
1 文件控制程序 XXXX/B-01-2018 1 目的 为使与质量管理体系有关的文件得到有效控制，防止使用无效版本的文件，确保与质量管理体系有关的文件处于受控状态，特制定并执行本程序。 2 范围 本程序规定了质量管理体系文件控制的原则和方法。 本程序适用于公司与质量管理体系有关的文件的控制。 3 职责 3.1 质量管理部负责组织编写质量手册、程序文件等体系文件。 3.2 质量管理部负责质量手册、程序文件等体系文件的管理。 3.3 技术研发部负责技术性文件的编制，以及技术文件的归档。 3.4 综合办公室负责公司管理制度的编制及公司行政文件的监督管理 3.5 各部门负责本部门职能范围内管理业务文件的编写及部门文件的管理。 4 工作程序 4.1文件的分类 4.1.1 按文件的描述对象不同分为： a）管理性文件(如质量手册、程序文件、管理制度等)； b）技术性文件（如设计书、图样、工艺规程、操作规程等文件）； c）管理业务文件（如营销企划、采购合同、培训计划等文件）。 4.1.2 按文件的控制状态分为：
a）受控：对文件的发放、使用、修改、作废、换版进行跟踪管理； b）非受控：对文件不进行跟踪管理。 4.1.3 按文件的来源分为：内部文件和外来文件（与产品有关的标准、法律 法规及顾客提供的文件）。对外来文件应按照受控文件进行控制。 4.2 文件的编写与审批 4.2.1 文件的编写 a）质量管理部负责组织质量手册等体系文件的编写； b）技术研发部负责技术性文件的编写； ●图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化审查。 ●图样、技术文件协调一致、现行有效。 ●识别产品质量形成过程中需要保存的文件，应及时归档。 C）综合办公室负责公司管理制度及行政文件的编写； d）各部门负责本部门职能范围内的文件的编写。 4.2.2 文件的审批 a）质量手册、岗位人员职责由管理者代表审核，报总经理批准后执行； b）程序文件由各职能部门负责人会审后，报管理者代表审核，总经理批 准后执行； c）技术性或业务性文件部门负责人审核，总经理批准后执行； d）管理制度由综合办公室起草，经讨论通过后，总经理批准后执行。 4.3文件的编号 a）除技术工艺文件、图样和合同外的所有与产品质量和质量管理体系有关文件
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文件控制流程图
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
文件发文登记表 编号：HNFD/JL－4.2.3－07 序 收文单位文件编号文件名称接收登记号接收日期接收人备注号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
文件收文登记表 编号：HNFD/JL－4.2.3－01 序 发文单位文件编号文件名称发文登记号接收日期接收人备注号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
文件借阅登记表 编号：HNFD/JL－4.2.3－04 序 借阅单位文件编号文件名称借阅日期借阅人归还日期号
受控文件台帐 表号：HNFD/JL－4.2.3－05 序 编号名称页数编制部门备注号 1 保障体系手册 2 3 作业文件汇编 国家标准 4 《出版行政管理条例汇编》 国家标准 5 《印刷业管理条例》 6 《中华人民共和国国家通用语言文字法》国家标准 7 《出版物汉字使用管理规定》国家标准 CY/T7-1991 《印后加工质量要求及检验方法》国家标准 8 9 CY/T12-1995 《书刊印刷品检验抽样规则》国家标准 10 GB/T788-1999 《图书和杂志开本及其幅面尺寸》国家标准
受 控 文 件 台 帐 表号：HNFD/JL －4.2.3－05 序 号 编 号 名 称 页数 编 制 部 门 备 注 11 CY/T5-1999 《平版印刷品质量要求及检验方法》 国家标准 12 CY/T29-1999 《骑马订书刊质量分级及检验方法》 国家标准 13 CY/T28-1999 《平装书刊质量分级及检验方法》 国家标准 14 CY/T13-1995 《胶印印书质量要求及检验方法》 国家标准 15 CY/T14-1995 《教科书印制质量要求及检验方法》 国家标准 16 GB/T7005-2008 《平版装潢印刷品》 17 GB/T9851-2008 《印刷技术术语》 18 GB/T18359-2008 《中小学教科书用纸、印刷质量要求和检验方法》 19 HJ/T220-2005 《环境标志产品技术要求-胶粘剂》 20 HJ/T370-2007 《环境标志产品技术要求-胶印油墨》
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文件控制流程图
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
质量手册 （包括：程序文件、表单全套） 依据：ISO13485：2003、YY/T0287-2003、YY/T0316-2003 编制： 审核： 批准： 2014-09-28发布2014-10-01实施 广州乐得施医疗用品有限公司
目录 序号标题编页 1 目录2-3 2 质量手册发布令 3 任命书 4 主题内容7 5 公司概况8-10 6 目的范围11 7 质量方针质量目标质量承诺12 8 组织机构13 9 质量管理体系职责分配表14 10 质量管理体系15-16 11 文件控制程序17-19 12 记录控制程序20-21 13 管理职责22-26 14 管理评审控制程序27-28 15 资源管理控制程序29-31 16 产品实现32 17 产品实现的策划控制程序33-34 18 与顾客有关的过程控制程序35-37 19 采购控制程序38-40 20 服务控制程序41-45 21 监视和测量装置控制程序46-47 22 顾客满意度测量控制程序48-49 23 内部审核控制程序50-53 24 过程和产品的监视与测量控制程序54-55 25 不合格品控制程序56-58 26 数据分析控制程序59-60 27 纠正、预防和改进措施控制程序61-62 28 医疗器械经营企业质量管理全套表格63-124 编制：
ISO13485质量管理全套表格 目录 1.首营企业审批表 2.首营品种审批表 3.温湿度记录表 4.质量问题跟踪表 5.产品质量投诉处理记录 6.2014年度员工培训记录 7.不合格品处理记录表 8.不良事件报告记录 9.医疗器械质量事故调查报告 10.医疗器械质量事故统计表 11.程序文件执行情况自查情况表 12.不良事件报告记录 13.厂区环境卫生检查记录表 14.车间门窗墙壁天花板清洁记录 15.设施和设备安装、维修、调试及定期检查、保养记录 16.医疗器械购进、验收、入库记录 17.出库单 18.入库单 19.产品出库、复核、销售记录 20.商品投诉、质量查询报告单 21.医疗器械商品养护记录 22.医疗器械产品出库、复核记录 23.医疗器械产品购进记录 24.医疗器械产品销售记录 25.医疗器械产品验收/检验记录
iFile文件管理工具_路径表 软件目录路径： /Applications 字体路径： System\Library\Fonts\Cache FIT皮肤： /Library/FIT 文件夹：FIT 漫画文件存放于： /private/var/mobile/Media/Photos/iComic （注：iComic目录需自己创建）或 /private/var/mobile/Documents/ 目录 iPhoneVideoRecorder摄像软件目录路径： /private/var/mobile/Media/Videos点击下载。 主题目录路径：/private/var/stash/Themes.BPznmT 系统铃声目录路径： /System/Library/Audio/UISounds （wav铃声扩展名可以改为caf） 电子书目录路径：/private/var/mobile/Media/EBooks 短信铃声路径：/System/Library/Audio/UISounds 文件名：sms-received1.caf至sms-received6.caf （caf是文件扩展名） 拨号面板图标路径：/Applications/MobilePhone.app 文件名：addcontact addcontact_pressed callbkgnd callbkgnd_pressed callglyph callglyph_big DefaultDialer delete delete_pressed MobilePhonePackedImages.artwork 充电电池图标路径：/System/Library/CoreServices/SpringBoard.app 文件名：BatteryBackground BatteryBG_1至BatteryBG_17 天气补丁路径：/Applications/Weather.app 文件名：Info 手机信号、Wifi信号Edge信号图标路径： System/Library/Frameworks/UIKit.framework的Shared.artwork文件里, 但是这个文件普通是打不开的, 要想打开. 请到gillin 的贴https://www.doczj.com/doc/a4556757.html,/read-htm-tid-1209386.html这里. 再次感谢gillin 大大. 解锁小图标路径：/System/Library/CoreServices/SpringBoard.app 文件名：FSO_LockIcon.png
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文件控制流程图
1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。