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(QS9000)FMEA失效分析[1]

FMEA 潜在失效模式与 效应分析
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FMEA解析順序 (1):
1. 該产品是否可能發生了故障 ? --------- Component(預測) 2. 會發生什麼樣的故障 ? --------- 故障類型(推測)
3. 會對产品(半成品)產生什麼影響 ?
预 期 功 能
--------- 故障影響/后果 (分析) 4. 會對產(成)品產生什麼影響 ? --------- 故障擴大影響 (分析) 5. 它屬於何種程度的重要問題 ? --------- 影響度 發生概率 危險度(定量化)
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FMEA解析順序 (2):
6. 應該有什麼樣的預防對策 ? --------- 安全對策及內容(撰寫WI) 7. 應該採取什麼樣的方式執行對策 ? --------- 對策及內容實施(5W1H) 8. 應該用什麼樣的方式確認對策 ? --------- 故障再現法 評價法(確認) 9.對策後它又屬於何種程度的重要問題 ? --------- 影響度 發生概率 危險度(再次定量化)
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QS9000卓越品质管理体系(技术手册2)
一、基本概念
1.FMEA的定义与目的: a)对产品进行分析,找出零组件潜在之失效模 式,鉴定出它的失效原因,研究该项失效模 式 对 系统会产生什么的影响,采取对策预 防。
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一、基本概念
b)失效分析在找出零组件或系统的潜在弱 点,提供设计、制造、品保等单位采取 可行之对策
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一、基本概念 (续)
⒉.FMEA的类型 zDFMEA 设计失效模式与效应分析 zPFMEA 过程失效模式与效应分析 zSFMEA 服务失效模式与效应分析 zAFMEA 应用失效模式与效应分析 zPFMEA 采购失效模式与效应分析 zSFMEA 子系统失效模式与效应分析 zMFMEA 机器失效模式与效应分析
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一、基本概念 (续)
⒊FMEA与FTA z FMEA是具有质量分析的事先分析工 具,自下而上分析 z FTA是事后的失效模式分析,即失 效树自上而下分析 z 类似的产品的FTA是其FMEA的重要 输入
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一、基本概念 (续)
⒋失效的定义 在失效分析中,首先要明确产品的失效是什 么,否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不 一样,一般而言,失效是指: a)在规定条件下(环境、操作、时间)不能 完成既定功能。
预 期 功 能
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一、基本概念 (续)
b)在规定条件下,产品参数值不能维持在规 定的上下限之间。 c)产品在工作范围内,导致零组件的破裂、 断裂、卡死等损坏现象。
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一、基本概念 (续)
5.失效链的定义与例子
定义:一个失效事件发生,若没有采取或不及时采 取或事实上不可能采取的措施, 而引起下游系 统或相关系统失效的现象。 例子:由于有了失效链的概念就有了根源失效模 式、伴生模式、中间式及最终模式的失效。故制 作DFMEA、PFMEA 时要运用失效链的思想。
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一、基本概念 (续)
典型的失效链: 路面不平 (不是内在原 因是环境条件) 产生异响 (伴生模式) 水箱支架断裂 水箱后倾 水箱与风扇皮带碰 中间模式 水箱水管断 水箱水泄漏 发动机损坏 冷却系过热 停车
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……
根源模式
最终模式

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一、基本概念 (续)
? 支架断,因强度不足,为失效的根本原因 ? 不要把环境条件列入失效原因,FMEA要找内在原因 ? 中间模式:上一个模式是下一个模式的原因 ? 失效链若能及时采取措施,可在中间截断
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一、基本概念 (续)
6.失效的分类 失效的分类应根据失效原因、危害程度、失效程 度与产生的频率加以分类,一般的分类原则如下:
失效类别 1 2 3 致命失效 严重失效 一般失效 分 类 原 则 危及产品安全,可能导致人身伤亡,或引起重要总成报废,造成 重大经济损失或对周围环境造成重大危害。 影响产品安全,可能导致主要总成、零部件损坏或性能显著下降 且不能用简易工具和备件在短时间(约30min)内修复。 不影响产品安全,造成性能下降,但一般不会导致主要总成及零 部件损坏,并可用简易工具和备件在短时间内(30min)修复。 4 轻微失效 一般不会导致性能下降,不需要更换零件,用简易工具在短时间 (5min)内能轻易排除。
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一、基本概念 (续)
7.失效的等级划分
进行失效定性与定量分析时,要区分失效的危害程度, 因此要把失效划分等级,划分的原则是: a)造成人员伤亡 b)造成设备和环境的损失 c)造成直接和间接的损失 失效等级的划分,因产品种类与企业政策、国家法令 之不同,而有不同的划分方法,常用的划分方法如下 :
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一、基本概念 (续)
常用的失效等级划分
失效等级 Ⅰ级 (或) Ⅱ级 严 重 程 度
能导致系统功能失效,造成系统或环境重大损失,并 导致人员伤亡。 能导致系统功能失效,造成系统或环境的重大损失,不造 成人员伤亡。
Ⅲ级
能导致系统功能下降,对系统或周围环境或人员均无显著 损害。
Ⅳ级
能导致系统功能下降,对系统、环境、人员无害。
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一、基本概念 (续)
8.失效的判定
不同的产品,不同的使用状况,不同的失 效模式,失效的判定很难统一规定。例如: 齿轮出现蚀点,对精密仪器而言即为失效, 但对重型机械,则不算失效,除非腐蚀到一 定的程度。
9.失效的原因
研究失效,首先要得到失效的真实状况, 比如失效出现的部位,发生的时间、失效模 式、失效原因、失效产生的影响、失效改正方 法、修复方式及修复成本等。
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一、基本概念 (续)
失效原因 就是引起失效的物性、化性 原因,也就是引起失效模式的原因,例 如: 失效模式:A断裂 失效原因 :B穿晶断裂、沿晶断裂、脆 性断裂、韧性断裂
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一、基本概念 (续)
10.失效的度量
?严重度定义 估计缺点对使用客户影响的严重程度,以“1至10分” 计分。所称严重度计分,一般而言,惟有更改产品 设计后始能降低,而仅凭制造方面之控制,并无法 降低失效之严重度。
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一、基本概念 (续)
严 重 度 计 分 规 范 计 分 * 发生失效后,通常不致于对产品产生显著的影响:倘必须消弭 1 此项失效,则将几近苛求。使用客户通常甚难发现失效之存在。 * 发生失效后,至多仅能造成使用客户之少许不便。使用客户通 2-3 常也许仅能偶然发现产品有异常现象。 * 发生失效后,可能引起使用客户之轻微不满,使用客户通常仅 4-5-6 略感不便。使用客户可偶感产品异常。 * 发生失效后,引起使用客户相当不满。 7-8 * 发生之失效,有不符法令规定之感;但不致影响产品安全或违 9 规者。 * 发生之失效极为严重,危及安全,或违反政府法令。 10
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一、基本概念 (续)
?频度定义 所称频度,是指某项失效之原因其发 生之机率,该项目一经发生,将可能出现失 效。惟于估计频度时,需先假定产品于交货 前,有关之失效均未被发现。
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