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全国VFP培训教程(2010版)

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Visual FoxPro 6.0

全国VFP培训教程

(2010版)

目录

第1章V isual FoxPro基础 (1)

1.1 V isual FoxPro的认识 (1)

1.2 V isual FoxPro的启动与退出 (1)

1.3 V isual FoxPro界面的认识 (1)

1.4 V isual FoxPro的工作方式 (2)

1.5 V isual FoxPro的常用设置 (3)

第2章V isual FoxPro程序设计基础 (5)

2.1 V isual FoxPro的常量与变量 (5)

2.2 V isual FoxPro的函数 (8)

2.3 V isual FoxPro的表达式 (14)

2.4 程序与程序文件 (18)

2.5 程序的基本结构 (21)

2.6 子程序 (24)

2.7 程序调试简介 (27)

第3章V isual FoxPro数据库、表及其操作 (29)

3.1 V isual FoxPro的数据库 (29)

3.2 V isual FoxPro的表 (30)

3.3 V isual FoxPro的数据库和表 (32)

3.4 V isual FoxPro表的常用操作命令 (33)

3.5 排序与索引 (38)

3.6 记录查找 (43)

3.7 数据统计 (44)

3.8 多表同时操作 (45)

3.9 数据完整性 (49)

第4章SQL语言 (51)

4.1 SQL概述 (51)

4.2 SQL查询功能 (51)

4.3 SQL定义功能 (55)

4.4 SQL操作功能 (57)

第5章查询与视图 (59)

5.1 查询 (59)

5.2 视图 (61)

第6章表单设计 (63)

6.1 表单设计基础 (63)

6.2 表单对象 (65)

6.3 常用控件介绍 (66)

6.4 利用表单向导创建表单 (76)

第7章菜单设计 (77)

7.1 菜单的认识 (77)

7.2 菜单设计介绍 (77)

7.3 下拉式菜单设计 (78)

第8章报表设计 (79)

8.1 报表设计基础 (79)

8.2 简单报表设计 (80)

8.3 分组报表设计 (80)

8.4 分栏报表设计 (81)

8.5 统计输出 (81)

8.6 利用报表向导创建报表 (81)

第9章数据库应用系统开发概述 (82)

9.1 数据库应用系统的认识 (82)

9.2 利用项目来管理开发中的数据库应用系统 (82)

第1章Visual FoxPro基础

1.1 Visual FoxPro的认识

一、Visual FoxPro的念读

二、Visual FoxPro的缩写

VFP

三、Visual FoxPro是什么?

Visual FoxPro是一个计算机软件,称为小型关系数据库管理系统,适合小型数据库管理领域(如图书馆的图书管理等)。

四、利用Visual FoxPro能做些什么?

1、建立存放数据的数据库

2、开发对数据库进行操作的应用程序

五、Visual FoxPro软件的版本情况

Visual FoxPro软件目前广泛使用的是6.0版。

1.2 Visual FoxPro的启动与退出

一、Visual FoxPro的启动

二、Visual FoxPro的退出

(P23)

1.3 Visual FoxPro界面的认识

一、界面组成

·标题栏

·菜单栏

·工具栏

·状态栏

·主窗口

·命令窗口

二、状态栏

1、显示或隐藏

2、建议

显示出状态栏。

三、工具栏

1、显示或隐藏

2、建议

建议显示出“常用”工具栏。

四、主窗口

显示操作结果。

五、命令窗口

1、作用

输入操作命令的场所。

2、关闭与显示

·鼠标操作

·快捷键操作

Ctrl+F4:关闭;Ctrl+F2:显示。

3、说明

·一个命令输完后必须按下回车键,VFP才会执行相应的命令。

·光标回到前面用过的命令,回车,将再次执行该命令。

·前面用过的命令也可以修改使用。

4、几个常用命令

·clear:清除主窗口上的显示。

·?:在主窗口当前行的下一行显示其后要显示的各项内容(各项内容间以逗号分隔)。·??:在主窗口当前行内容之后显示各项内容。

·quit:退出VFP。

1.4 Visual FoxPro的工作方式

一、交互方式

通过使用菜单、工具或在命令窗口提交命令来进行操作,这种操作方式就叫交互式。交互式操作的特点:

1、每次操作是立即执行的(如,命令在输入完毕,按回车键时就执行);

2、操作过程不予保留,下次进行同样操作时,只能重复操作过程。

二、程序方式

如果希望多个命令一块执行时,就要采用程序方式。

程序方式的工作机制:

1、先将要执行的命令集中放到一个文件中(这样的文件叫命令文件或程序文件);

2、然后在需要时执行这个命令文件即可。

例:一块依次执行下列命令:

Clear

?1

??”+”解释:此命令将显示一个“+”号

??4

??”=”思考:此命令将显示一个什么号?

??5

程序方式的特点:

1、命令集中执行;

2、命令文件中保存了这些操作命令,再次执行这些命令时,无需再输入这些命令;

3、程序方式因为是命令集中执行,所以,适合进行复杂的处理,处理的自动化程度高。〖探索与思考〗

1、上例中的命令文件的存放在哪里?

2、命令文件的扩展名是什么?

3、如果把上例中的命令文件挪到另一个目录中,还能执行该命令文件吗?

1.5 Visual FoxPro的常用设置

一、日期格式的设置

1、当前日期格式的了解

·?date()

·?set(…date?)

·“选项”对话框

2、日期格式的设置

·“选项”对话框设置

·相关设置命令

SET DA TE TO 日期格式

作用:设置日期格式。

说明:

常用日期格式有AMERICAN(MM/DD/YY)、ANSI(YY.MM.DD)、MDY、DMY、YMD。命令中,规定使用的单词叫保留字。保留字大小写随意,且可以只写出前面的四个字母。命令窗口中,保留字通常以蓝色显示。

SET CENTURY ON|OFF

作用:设置年份显示2位(OFF)还是4位(ON)。

说明:格式中,“|”表示“或者”的意思。

SET MARK TO 分隔符

作用:设置年月日之间的分隔符。

说明:如果分隔符设置为“-”,该命令为:

SET MARK TO …-…

SET MARK TO “-“

SET MARK TO [-]

注意,这里的单引号、双引号、中括号应是英文状态下的符号。

二、默认目录的设置

1、默认目录的理解

默认目录是VFP默认的文件位置。

2、当前默认目录的了解

? sys(5)+sys(2003)

3、默认目录的设置

·“选项”对话框设置

·命令设置

SET DEFAULT TO 目录

例:将D盘根文件夹下的XXX文件夹设置为默认目录。

SET DEFAULT TO D:\XXX

〖探索与思考〗

1.4中的命令文件挪走后,如何能够再次执行它?

三、主窗口字体、字号的设置

主窗口可以理解为一个对象,对象名是:_screen。

对象具有很多属性,主窗口对象的字体是由fontname属性决定的,字号是由fontsize属性决定的。可见,要改变主窗口的字体、字号,只用改变主窗口对象上述两个属性的值即可。对象属性的表示:对象名.属性名。

改变对象属性可以通过赋值命令实现。

例:将主窗口的字体设为“黑体”,字号为25。

_screen.fontname=”黑体”

_screen.fontsize =25

〖练习〗

1、在E盘建立一个自己的文件夹。

2、启动VFP,优化整理VFP界面。

思考:工具栏通常要显示哪些?状态栏通常要显示出来吗?主窗口通常显示多大?命令窗口通常显示多大?命令窗口摆放在什么位置比较合理?

3、了解当前的日期格式,如果不符合你的习惯,重新设置VFP的日期格式。

4、了解当前VFP的默认目录,然后将自己的文件夹作为VFP的默认目录。

5、将主窗口的字体设为“楷体”、30号,并进行验证。

6、设计一个程序,文件名自定,要求每次执行时,先清除主窗口的显示,然后显示如下内容:

1+1=2

OK,I see!

思考:在给建立的程序文件取名时,使用汉字名好吗?为什么?

7、练习其他有关操作。

8、用命令方式退出VFP。

〖说明〗

1、VFP的设置在下次进入VFP时将无效,要想使设置长期有效,应在“选项”对话框中单击“设置为默认值”按钮。

2、每次练习时,建议在硬盘(如E盘等)建一个自己的文件夹,然后将其作为VFP的默认目录。

第2章Visual FoxPro程序设计基础2.1 Visual FoxPro的常量与变量

一、常量

1、常量的认识

常量是表示一个确定的数据,如65.8等。

常量有数值型、货币型、字符型、逻辑型、日期型、日期时间型6种。

2、数值型常量

1)数值型常量表示的是一个具体的数,因此,数值型常量也称为常数。

2)数值型常量的书写方法:

·日常表示法

如12、+56、-64.8等。

·科学表示法

1.6E12表示1.6×1012;

1.6E-12表示1.6×10-12;

-1.6E12表示-1.6×1012;

-1.6E-12表示-1.6×10-12。

3、货币型常量

1)货币型常量用来表示一个具体的货币值。货币型常量的小数位数采用4位。

2)货币型常量的书写方法:

如$12,$12.68,-$12.68等。

4、字符型常量

1)字符型常量用来表示一串字符(英文字母、数字、符号、汉字统称为字符),因此,字符型常量也称为字符串。

2)字符型常量的书写方法:

'abcd'、"abcd"、[abcd]均表示字符串abcd。

3)说明

·表示字符型常量前后的'、"或[]称为字符型常量的定界符,它表示字符串的开始和结束,不是字符串的组成内容。字符串的前后定界符必须一致,如'abcd"等是错误的。

·当字符串中包含'、"或[]时,必须使用其它的定界符,如字符串It's my book应表示为"It's my book"或[It's my book]。

思考:"ab"cd"是什么含义?

·字符型常量中的字母大小写是区分的,比如"abcd"和"ABCD"是不同的两个字符串。

注意:其他场合,字母的大小写是不区分的。

·组成字符串的内容中可以有空格,如"ab cd"、"a bc d"、" "等都是正确的字符串。·两个单引号('')、两个双引号("")、一对中括号([])均表示没有组成内容的字符串,这样的字符串称为空串。

注意:空串并不是指全部由空格组成的字符串。

·注意定界符应是英文符号,不能是中文符号。顺便说一下中英文符号问题:字符串中可以随意使用中英文符号,其他使用符号的场合均只能使用英文符号!

5、逻辑型常量

1)逻辑型常量用来表示一个逻辑值。逻辑值只有真值和假值两个。

2)逻辑型常量的书写方法:

真值:.T. 、.t. 、.Y. 、.y.

假值:.F. 、.f. 、.N. 、.n.

6、日期型常量

1)日期型常量用来表示一个日期。

2)日期型常量的书写方法:

如2010年4月17日可表示为:

{^2010-4-17}、{^2010.4.17}、{^2010/4/17}、{^2010 4 17}。

说明:严格的日期格式为{^yyyy-mm-dd},这种表示格式不受系统当前日期格式的影响,在书写日期的时候建议采用严格的日期格式,以免与系统日期设置冲突。

7、日期时间型常量

1)日期时间型常量用来表示一个日期和时间。

2)日期时间型常量的书写方法:

格式:{^日期,时间}

其中,日期的书写格式同日期型常量,时间的书写格式有:8:30:30、18:15:25、8:10:30A、8:10:30AM、8:10:30P、8:10:30PM。

〖练习〗

通过显示命令显示你的姓名、所在专业、年龄、月消费金额、出生日期、是否党员(假设真值表示是党员、假值表示不是党员)、我们下次课的日期及时间。

二、变量

1、变量的认识

变量是用一个名称(称为变量名)来表示的,它的值是可改变的。

变量名一般以字母或汉字开始,其后可以是字母、汉字、数字及某些符号(如下划线)。〖探索与思考〗

a,aa,b12,c_1,a1B2,2d4,同学们,“同学们”,"同学们"

以上哪些可以作为变量名?

变量的类型由其值的类型决定。

2、变量的值可以通过赋值命令获得

1)赋值命令的格式

变量=表达式

store 表达式to 变量1,变量2,……

2)赋值命令举例

例:为变量a赋一个值12,为变量x、y、z赋值34.2,并验证。

3、变量的另一种使用形式——数组

1)普通变量是一个变量里只能“放”一个值,而一个数组变量可以“放”多个值。数组变量中,“放”每一个值的叫数组元素。

2)数组变量中,数组元素用数组变量名加下标的方法来表示。如数组a有两

个元素,则可以表示为a(1)、a(2);

数组b有两行两列4个元素,则可以表示为b(1,1)、b(1,2)、b(2,1)、

b(2,2)。

3)如果一个数组,其元素不分“行”、“列”,则该数组称为一维数组;如果一个数组,其元素按“行”、“列”排列,则该数组称为二维数组。

4)数组变量的使用与普通变量的使用有所不同:

普通变量在第一次获得值时被自动定义,而数组变量必须先定义,然后使用。

5)数组变量的定义

定义一维数组变量

dimension|declare 数组名(下标上限)

定义二维数组变量

dimension|declare 数组名(第一个下标上限,第二个下标上限)

说明:

·下标上限指下标的最大值。下标下限指下标的最小取值。VFP中,下标的下限规定为1。·一个命令可同时定义多个数组,之间用逗号分隔。

例:定义一维数组A,有4个元素;定义二维数组B,有3行4列元素。

6)数组变量说明

·数组变量定义后,如果未对其赋值,则各元素为假值(.F.);

·给数组变量赋一个值时,其元素均得到该值,也可以为其元素分别赋以不同的值;

思考:1、执行命令Store 1 To A后,A(1),A(2),A(3),A(4)的值分别是什么?

2、如果要给B各个元素赋不同的值,应该怎么赋值?

·数组变量不直接参加运算,其元素可以;

·二维数组元素也可以只用一个下标来表示。

4、和变量有关的常用命令

1)list memory命令

格式:LIST MEMORY [LIKE 通配名] [TO PRINTER] [TO FILE 文件名]。

功能:显示变量信息。

说明:

·变量信息包括变量名、类型、值等内容。

·“LIKE 通配名”选项解释:

表示只显示和通配名一致的变量信息。通配名是指包含?或*的名称,其中,?表示该位置可以是任意的某个符号,*表示该位置可以是任意多的符号。比如a?c表示这样的一些名称:第一位是a,第二为任意,第三位是c;a*c表示这样的一些名称:第一位是a,最后一位是c,中间内容任意。

·“TO PRINTER”选项解释:

表示将变量信息同时送打印机打印。

·“TO FILE 文件名”选项解释:

表示将变量信息同时存入到指定的文件中。

·显示全部变量信息时,不仅有我们自己使用的变量,而且包括VFP本身所固有的变量(这些变量称为系统变量,系统变量名均以下划线开始)。

·当显示的变量信息超出一个屏幕时,前面的信息会滚出屏幕。

2)display memory命令

格式:DISPLAY MEMORY [LIKE 通配名] [TO PRINTER] [TO FILE 文件名]。

功能:显示变量信息。

说明:与list memory命令的唯一区别在于:当显示的变量信息超出一个屏幕时,该命令能做到一个屏幕一个屏幕地显示。

3)clear memory命令

格式:clear memory

功能:清除所有变量。

说明:系统变量是我们清除不掉的。

4)release命令

格式1:release 变量1,变量2,……

功能:清除指定的变量。

格式2:release all

功能:清除所有变量。

格式3:release all like 通配名

功能:清除和通配名一致的变量。

格式4:release all except 通配名

功能:清除和通配名不一致的变量。

〖练习〗

一、试用二维数组表示如下矩阵并予以显示:

1 0 0 0

0 1 0 0

0 0 1 0

0 0 0 1

二、用一个下标方式表示上题对角线上各元素,并通过显示命令显示出他们的值。

三、分别为变量abc,xb,mbn赋值{^2012-12-15},.f.,25,然后显示:

1、这三个变量的值;

2、这三个变量的信息。

四、VFP中,能否使用三维数组?

五、练习其他有关内容。

2.2 Visual FoxPro的函数

一、认识

·可以通过VFP提供的函数对数据进行运算。

·通过函数对数据进行运算时,参加运算的叫自变量或参数,运算结果就是函数值。

·函数的一般使用格式:函数名(自变量,自变量,……)

注意:VFP中,当一个函数不需要自变量时,圆括号也要写上,如DA TE()等。

二、常用数值函数

1、ABS函数

功能:求一个数的绝对值。

例1:ABS(67)

例2:ABS(-67+89)

例3:ABS(-82)

思考:如何验证函数值?

2、SIGN函数

功能:当自变量值正时,返回1;当自变量值负时,返回-1;当自变量值为0时,返回0。例:SIGN(56-73)

思考:试用SIGN函数写出为变量B赋值的赋值命令,要求:当变量A的值为正时,B赋以值8+20,即28;当变量A的值为负时,B赋以值8-20,即-12;当变量A的值为0时,B 赋以值8。

3、SQRT函数

功能:求正数的平方根。

例:SQRT(2)

说明:默认计算结果为2位小数。SET DECIMALS TO命令可设置运算结果的小数位数。

4、PI函数

功能:函数值为圆周率的值。

例:PI()

5、INT函数

功能:返回自变量的整数部分。

例1:INT(1.3)

例2:INT(1.6)

例3:INT(-1.3)

例4:INT(-1.6)

6、CEILING函数

功能:返回大于或等于自变量的最小整数。俗称天花板函数。

例1:CEILING(1.3)

例2:CEILING(2)

例3:CEILING(-1.3)

例4:CEILING(-2)

7、FLOOR函数

功能:返回小于或等于自变量的最大整数。俗称地板函数。

例1:FLOOR(1.3)

例2:FLOOR(2)

例3:FLOOR(-1.3)

例4:FLOOR(-2)

8、ROUND函数

功能:对自变量的值进行四舍五入运算。运算时,第二个自变量表示精确到哪一位。

例1:ROUND(345.345,2)

例2:ROUND(345.345,1)

例3:ROUND(345.345,0)

例4:ROUND(345.345,-1)

9、MOD函数

功能:求两个整数相除以后的余数。

例1:MOD(10,3)

例2:MOD(9,3)

例3:MOD(11,3)

说明:有负数的求余不考虑。

10、MAX函数

功能:从多个自变量中挑出最大的值。

例:MAX(1,2,7,4,5)

说明:自变量也可以是非数值型的,但自变量的类型应一致。如:

MAX([A],[ABC],[BC])

11、MIN函数

功能:从多个自变量中挑出最小的值。

例:MIN (1,2,7,4,5)

说明:自变量也可以是非数值型的,但自变量的类型应一致。如:MIN ([A],[ABC],[BC])

三、常用字符处理函数

1、LEN函数

功能:求字符串的长度。

说明:一个汉字长度为2,一个英文字符(包括空格)长度为1。例:LEN("Visual FoxPro教程")

2、LOWER函数

功能:将自变量中的所有字母转化为小写字母。

例:LOWER("Visual FoxPro教程")

3、UPPER函数

功能:将自变量中的所有字母转化为大写字母。

例:UPPER("Visual FoxPro教程")

4、TRIM或RTRIM函数

功能:将字符型自变量右边空格去掉。

例:TRIM(" Visual FoxPro ")

5、LTRIM函数

功能:将字符型自变量左边空格去掉。

例:LTRIM(" V isual FoxPro ")

6、ALLTRIM函数

功能:将字符型自变量左、右两边的空格均去掉。

例:ALLTRIM(" Visual FoxPro ")

7、LEFT函数

功能:从一个字符串左边开始取子串。

例1:LEFT("下午好!",2)

例2:LEFT("下午好!",4)

8、RIGHT函数

功能:从一个字符串右边取子串。

例1:RIGHT("下午好!",2)

例2:RIGHT("下午好!",4)

9、SUBSTR函数

功能:从一个字符串中取子串。

例1:SUBSTR("下午好!",3,2)

例2:SUBSTR("下午好!",3,4)

10、SPACE函数

功能:产生指定个数空格组成的字符串。

例:SPACE(10)

11、REPLICA TE函数

功能:由指定字符串重复组合产生字符串。

例1:REPLICA TE(…*?,10)

例2:REPLICA TE(…ABCD?,5)

12、A T函数

功能:求第一个字符串在第二个字符串中出现的位置。

例1:A T("ab","huABygabhgtabagf")

例2:A T("ab"," huABygabhgtabagf ",2)

13、A TC函数

功能:求第一个字符串在第二个字符串中出现的位置,但不区分字母大小写。

例1:A TC("ab"," huABygabhgtabagf ")

例2:A TC("ab"," huABygabhgtabagf ",2)

14、OCCURS函数

功能:求第一个字符串在第二个字符串中出现的次数。

例1:OCCURS("a","abScaBdA")

例2:OCCURS("ab","abScaBdA")

例3:OCCURS("abc","abScaBdA")

15、STUFF函数

功能:字符串内容替换。

例:STUFF("abdcefg",3,4,"AA")

思考:

·在"ab"的a、b之间插入"和"。

·“淮北煤炭师范学院”已改名为“淮北师范大学”了,淮北师范大学的你,能通过STUFF 函数,将“淮北煤炭师范学院”中的“煤炭”二字删除、“学院”二字改为“大学”,使得结果是“淮北师范大学”吗?

16、CHRTRAN函数

功能:字符串内容替换。

例1:CHRTRAN("aBCAAC","AC",”12”)

例2:CHRTRAN("aBCAAC","AC",”1”)

例3:CHRTRAN("aBCAAC","AC",”123”)

说明:该函数对汉字进行替换时,会出现异常。

例4:CHRTRAN("大家好!","大家","你")

例5:CHRTRAN("淮北煤炭师范学院","学院煤炭","大学")

17、LIKE函数

功能:如果两个字符串一样,则函数值为真值,否则是假值。

例1:LIKE("abc","ABC")

例2:LIKE("abc","ab")

例3:LIKE("abc","abc")

说明:前一个字符串中可以出现通配符?和*。?表示该位置可以是任意的某个符号,*表示该位置可以是任意多的符号。

例4:LIKE("ab*","ab")

例5:LIKE("ab","ab*")

四、常用日期、时间函数

1、DA TE函数

功能:返回当前系统日期。

例:DA TE()

2、TIME函数

功能:返回当前系统时间。

例:TIME()

说明:函数值为字符型。

3、DA TETIME函数

功能:返回当前系统日期及时间。

例:DA TETIME()

思考:函数值什么类型?

4、YEAR函数、MONTH函数、DAY函数

功能:分别返回日期或日期时间型自变量中的年份、月份和日子。

例:分别求出今天的年、月、日。

5、HOUR函数、MINUTE函数、SEC函数

功能:分别返回日期时间型自变量中的时、分、秒。

例:分别求出现在的时、分、秒。

五、常用转换函数

1、STR函数

功能:将数值型自变量转换为字符型。

例:STR (123.456)

说明:函数值默认10位,不带小数部分。可以加上第2、第3个参数,用来分别表示总位数和小数位数。默认或指定位数比实际位数多时,函数值的左边补以相应个数的空格,以保证总位数;默认或指定位数比实际位数少时,先减少小数位数,还不够时,只好返回默认或指定位数个*。

练习:验证以下函数值,看看和自己预想的是否一致。

STR (123.456,5)

STR (123.456,5,1)

STR (123.456,5,2)

STR (123.456,6,2)

STR (123.456,3,2)

STR (123.456,2)

2、V AL函数

功能:将字符型自变量转换为数值型。

例1:V AL("1234.56")

例2:V AL("123a")

例3:V AL("上午好!")

3、DTOC函数

功能:将日期型或日期时间型自变量转换为相应的日期字符串。

例:DTOC(DA TE())

说明:转换后的字符串组成和当前日期格式有关,若加上1参数,将转化为YYYYMMDD 这种固定格式的字符串,如:DTOC(DA TE(),1)

4、TTOC函数

功能:将日期时间型自变量转换为相应的字符串。

例:TTOC(DA TETIME())

说明:转换后的字符串组成和当前日期时间格式有关,若加上1参数,将转化为YYYYMMDDHHMMSS这种固定格式的字符串,如:TTOC(DA TETIME(),1)

5、CTOD函数

功能:将日期形式的字符串转化为日期型。

说明:字符串的日期形式应和当前日期格式一致,否则将转化为空日期。

例:CTOD ("2010/5/1")

6、CTOT函数

功能:将日期时间形式的字符串转化为日期时间型。

说明:字符串的日期时间形式应和当前日期时间格式一致,否则将转化为空日期时间。例:CTOT ("2010/5/1 10:8:30")

7、ASC函数

功能:求字符型自变量中第一个字符的ASCII码。

例:ASC('A')

8、CHR函数

功能:根据ASCII码求对应的字符。

例:CHR(65)

六、常用测试函数

1、EMPTY函数

功能:判断一个数据是否空值,是为真,否则为假。

例:EMPTY (0),EMPTY ("0"),EMPTY (""),EMPTY (" "),EMPTY ({})

2、V ARTYPE函数

功能:判断自变量的数据类型,返回相应的字母。

例:V ARTYPE(23),V ARTYPE('23')

3、BETWEEN函数

功能:判断第一个自变量的值是否在后两个自变量之间,是,函数值为真值;不是,函数值为假值。

例:BETWEEN(3,1,6),BETWEEN(3,6,1),BETWEEN(3,3,6),BETWEEN(3,4,6),BETWEEN(“e”,”a”,”x”)

七、其它常用函数

1、条件函数

用法:IIF(逻辑型表达式,表达式1,表达式2)

功能:如果逻辑型表达式的值为真,则表达式1的值作为函数值,否则,表达式2的值作为函数值。

例:函数IIF(X>10,?AAA?,?BBB?)

思考:当变量X分别取值10、0、100时,函数IIF(X>10,?AAA?,IIF(X<10,?BBB?,?CCC?))的值。

2、宏替换函数

用法:&字符型变量.

功能:用字符型变量的值(不带定界符)替换整个宏替换函数。

例:假设A=?76+28?,问表达式1+A和1+&A.分别等价于什么?

说明:

·该函数是一个十分有用又十分特殊的函数。

·宏替换函数出现在字符串中时也还有效,而其它函数出现在字符串中时被当作一个个字符处理。如:

若A='ABC',则'X&A.Y'等价于'XABCY';而'XABS(-86)Y'却不等价于'X86Y'。

·宏替换函数最后的小数点是宏替换函数的结束标记。当宏替换函数和其后的内容能够明确区分清楚时,该结束标记可以省略。

思考:下面的表达式中,哪些宏替换函数的结束标记可以省略?

&A.+52 ,&A.6-285 ,?&A.BCDEFG?。

〖练习〗

一、STR函数将数值型自变量转换为字符型时,函数值默认10位,试予以验证。

二、试通过V ARTYPE函数了解下列函数值的类型:

A T函数、LEN函数、DA TE函数、TIME函数、DA TETIME函数、STR函数、V AL函数、DTOC函数、CTOD函数、V ARTYPE函数。

三、试用IIF函数写出为变量B赋值的赋值命令,要求:当变量A的值为正时,B赋以值8+20;当变量A的值为负时,B赋以值8-20;当变量A的值为0时,B赋以值8。

四、先在命令窗口进行如下赋值:

A='CLE'

B='X'

C='&B+Y'

X=10

Y=20

然后在命令窗口输入下列各行并回车,看看现象或结果和自己预想的是否一致:

?A,&A

?B,&B

?C,&C

&AAR

&A.AR

五、练习其他函数。

2.3 Visual FoxPro的表达式

一、认识

·表达式即运算对象(常量、变量、函数)通过运算符号进行运算的式子。

·不同的运算符号有不同的优先级,运算时,优先级高的运算符号先算,优先级低的运算符号后算,同等优先级的自左至右进行运算。如10+30-20/5。

·为了让优先级低的运算符先算,应使用圆括号。注意:只能使用圆括号。

·表达式中的所有符号应并列书写,不能像数学中那样书写。

·单个运算对象,也认为是表达式(表达式特例)。

二、数值表达式

1、认识

对数值型、货币型数据进行运算的式子,其值为数值型或货币型。

2、运算符及优先级

**或^:乘方运算;

*:乘法运算;

/:除运算;

%:求余运算;

+:加运算;

-:减运算。

例:试写出下列算式的VFP表达式。

三、字符表达式

1、认识

对字符型数据进行运算的式子,其结果仍为字符型。

2、运算符及优先级

+:将前后两个字符串进行合并,如"abc "+"def",其结果为字符串"abc def"。

-:将前后两个字符串进行合并,但将前面字符串尾部的空格挪到合并后的字符串尾部。如"abc "-"def",其结果为字符串"abcdef "。

四、日期时间表达式

1、认识

有日期时间型数据参加运算的式子,其结果类型依情况而定。

2、表达式实例

·日期+数值或数值+日期

·日期-数值

注意:不能数值-日期

·日期-日期

·日期时间+数值或数值+日期时间

·日期时间-数值

注意:不能数值-日期时间

·日期时间-日期时间

五、关系表达式

1、认识

对类型一致的数据进行比较的式子,如A56,'春节'>'圣诞节'等。

如果比较成立,结果为逻辑值真,否则为假。

2、比较符号

·比较符号又叫关系运算符。

·关系运算符:(见关系运算符)

思考:关系表达式“1 < 2 < 3”的值是什么?

3、VFP中数据大小的规定

除使用$(属于)关系运算符的关系表达式外,关系表达式的运算结果和关系运算符两边数据的大小密切相关,因此,必须清楚VFP中关于数据大小的规定。

1)数值型、货币型的大小

同算术中大小。

2)日期型、日期时间型的大小

靠后的日期、时间大。

3)逻辑型的大小

真大于假。

4)字符型的大小

·单个字符大小的规定

当设置为Machine(机器)顺序时

字符大小:空格<数字字符(?0?到?9?)<大写字母<小写字母;

汉字大小:常用汉字以拼音顺序排大小,如?李?小于?张?。

当设置为PinYin(拼音)顺序时

字符大小:空格<数字字符(?0?到?9?)

汉字大小:以拼音顺序排大小,如?李?小于?张?。

当设置为Stroke(笔画)顺序时

字符大小:空格<数字字符(?0?到?9?)

汉字大小:以书写笔画多少确定大小,笔画多的大。

三种顺序的设置

方法一:“选项”对话框中设置。

方法二:用命令设置:

set collate to "Machine"

set collate to "PinYin"

set collate to "Stroke"

·字符串大小的规定

基本规则

以等号右边的与左边进行比较,字符串自左至右,逐个字符进行比较,直到某个字符能分辨出大小为止。

非精确比较方式(默认方式)

在前面字符没能区分出大小的情况下,两个字符串的比较以右边字符串的结束而结束。

精确比较方式

在前面字符没能区分出大小的情况下,两个字符串的比较以最长字符串的结束而结束。

说明:关系运算符“=”按当前的比较方式进行比较,“==”始终以精确方式进行比较。

比较方式的设置

方法一:“选项”对话框中进行。

方法二:命令

SET EXACT ON &&设置为精确比较方式

SET EXACT OFF &&设置为非精确比较方式

六、逻辑表达式

1、认识

对逻辑型数据进行运算的式子,结果为逻辑型。

2、运算符及优先级

.not.或not或!:非运算;

.and.或and:与运算;

.or.或or:或运算。

(见逻辑运算符含义)

思考:逻辑表达式“not .f. or .t. and .f.”的值?

3、逻辑表达式、关系表达式的意义

VFP中,使用关系表达式来表示单个条件,逻辑表达式表示组合条件。组合条件中,如果两个条件要求同时满足,两个条件之间使用“与”运算;如果两个条件只要求满足其中一个,两个条件之间使用“或”运算;如果要表示出某个条件的反条件,对该条件进行“非”运算。当逻辑表达式、关系表达式的值为真时,所表示的条件成立;当逻辑表达式、关系表达式的值为假时,所表示的条件不成立。

例:试用关系表达式或逻辑表达式表示如下条件。

1)A大于5

2)A不大于5

3)A大于5且B小于10

4)A大于5或B小于10

5)A在5和20之间

6)A不在5和20之间

4、说明

一个逻辑表达式,它的运算对象往往是关系表达式,而关系表达式的运算对象又往往是数值表达式、字符表达式或日期时间表达式。也就是说,不同类型的运算符可能会出现在同一个表达式中,这时,运算符的优先顺序是:先进行数值运算、字符运算和日期时间运算,然后进行关系运算,最后进行逻辑运算。

〖练习〗

一、写出符合要求的表达式。

1、5的3次方(用两种方法);

2、已知今天星期6,10天后星期几;

3、今天的日期;

4、10天后的日期;

5、今天大于明天;

6、已知为变量A赋值了一个字符,试判断其是否是大写字母。

二、易混淆的=和==关系运算符练习。

1、说出下列关系表达式是否正确,正确的说出结果,然后上机验证。

·2=1+1

·2=1+2

·2==1+1

·2==1+2

·'2'='1+1'

·'2'='1+2'

·'2'=='1+1'

·'2'=='1+2'

2、在字符比较方式为非精确比较方式下,说出下列各表达式的结果,然后上机验证。

·'ABC'='ABC'

·'ABC'=='ABC'

·'AB'='ABC'

·'AB'=='ABC'

·'ABC'='AB'

2010版中国药典各类用水标准

纯化水 Chunhuashui Purified Water H2O 18.02 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。 【性状】本品为无色的澄清液体;无臭,无味。 【检查】酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 硝酸盐取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释至100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μg NO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 006%)。 亚硝酸盐取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释至100ml,再精密量取1ml,加水稀释至50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml,加无硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色

比较,不得更深(0.000002%)。 氨取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.0003%)。 电导率应符合规格(附录ⅧS)。 总有机碳不得过0.50mg/L(附录ⅧR)。 易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。 以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。 不挥发物取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。 重金属取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00001%)。 微生物限度取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。 【类别】溶剂,稀释剂。 【贮藏】密闭保存。 择自《中华人民共和国药典2010年版二部》

2010版中国药典二部凡例

2010版中国药典凡例(二部) 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》二部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。 五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices, GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。 七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia(药典)of The People’s Republic(共和国)of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch.P.。 正文 八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、正文项下根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:(1)品名(包括中文名称、汉语拼音与英文名);(2)有机药物的结构式;(3)分子式与分子量;(4)来源或有机药物的化学名称;(5)含量或效价规定;(6)处方;(7)制法;(8)性状;(9)鉴别;(10)检查;(11)含量或效价测定;(12)类别;(13)规格;(14)贮藏;(15)制剂等。 附录 十、附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求;通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等;指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称与编排 十一、正文品种收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,《中国药典》收载的药品中文药品名称均为法定名称;药品英文名除另有规定外,均采用国际非专利药名(International Nonproprietary Names, INN)。 有机药物化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名,母体的选定与国际纯粹与应

无菌检查法-中国药典2010第三部-附录XIIA

附录XII A 无菌检查法 无菌检查法系用于检查药典要求无菌的生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。 无菌检查应在洁净度万级下的局部洁净度百级的单向流空气区域内或隔离系统中进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。隔离系统应按相关的要求进行验证,其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。日常检验还需对试验环境进行监控。 无菌检查人员必须具备微生物专业知识,并经过无菌技术的培训。 培养基 培养基的制备:培养基按以下处方制备,亦可用按该处方生产的符合规定的脱水培养基。配制后应采用验证合格的灭菌程序灭菌。制备好的培养基应保存在2~25℃避光的环境,若保存于非密闭容器中,一般可在3周内使用;若保存于密闭容器中,一般可在1年内使用。 1、硫乙醇酸盐流体培养基 酪胨(胰酶水解)15.0g 酵母浸出粉 5.0g 葡萄糖 5.0g 氯化钠 2.5g L-胱氨酸0.5g 新配制的0.1%刃天青溶液 1.0mL 硫乙醇酸钠0.5g (或硫乙醇酸0.3mL) 琼脂0.75g 水1000mL 除葡萄糖和刃天青溶液外,取上述成分混合,微温溶解,调pH值为弱碱性,煮沸,滤清,加入水葡萄糖和刃天青溶液,摇匀,调pH值使灭菌后为7.1±0.2。分装至适宜的容器中,其装量与容器高度的比例应符合培养结束后培养基氧化层(粉红色)不超过培养基深度的1/2,灭菌。在供试品接种前,培养基氧化层的高度不得超过培养基深度的1/5,否则,须经1000℃水浴加热至粉红色消失(不超过20分钟)后,迅速冷却,只限加热一次,并防止被污染。 2、改良马丁培养基 胨 5.0g 磷酸氢二钾 1.0g 酵母浸出粉 2.0g 硫酸镁0.5g 葡萄糖20.0g 水1000mL 除葡萄糖外,取上述成分混合,微温溶解,调pH值约为6.8,煮沸;加入putaotang 溶解后,摇匀,滤清,调pH值使灭菌后为6.4±0.2,分装,灭菌。 3、选择性培养基 按上述硫乙醇盐流体培养基或改良马丁培养基的处方及制法,在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂,其用量同方法验证试验。 4、营养肉汤培养基 胨10.0g 氯化钠 5.0g 牛肉浸出粉 3.0g 水1000mL 取上述成分混合,微温溶解,调pH值为弱碱性,煮沸,滤清,调pH值使灭菌后为7.2±0.2,分装,灭菌。 5、营养琼脂培养基 按上述营养肉汤培养基的处方及制法,加入14.0g琼脂,调pH值使灭菌后为7.2±0.2,分装,灭菌。

中国药典 2010 年版一部附录

中国药典2010 年版一部附录 附录Ⅰ A 丸剂丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合 剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的称大蜜丸,每丸重量在0.5g 以下的称小蜜丸。水蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。水丸 系指饮片细粉以水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等)为黏合剂制成的丸剂。糊丸系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后,与适宜的辅料或其余饮片细粉,以水、蜂蜜或蜂蜜和水为勤合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不同,分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、除另有规定外,供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用,按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜和老蜜,制备蜜丸时可根据品种、气像等具体情况选用。除另有规定外,用塑制法制备蜜丸时,炼蜜应雄热加入药粉中,混合均匀;处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药味时,炼蜜应在60℃左右加入;用泛制法制备水蜜丸时,炼蜜应用沸水稀释后使用。三、浓缩丸所用提取物应按制法规定,采用一定的方法提取浓缩

制成。四、除另有规定外,水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸均应在80℃以下干燥;含挥发性成分或淀粉较多的丸剂(包括糊丸)应在60℃以下干燥;不宜加热干燥的应采用其他适宜的方法干燥。五、制备蜡丸所用的蜂蜡应符合本版药典该饮片项下的规定。制备时,将蜂蜡加热熔化,待冷却至60℃左右按比例加入药粉,棍合均匀,趁热按塑制法制丸,并注意保温。六、凡需包衣和打光的丸剂,应使用各品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。七、丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。蜜丸应细腻滋润,软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹,丸内不得有蜡点和颗粒。八、除另有规定外,丸剂应密封贮存。蜡丸应密封并置阴凉干燥处贮存。除另有规定外,丸剂应进行以下相应检查。【水分】照水分测定法(附录ⅨH测定。除另有规定外,蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%,水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0;水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0%。蜡丸不检查水分。【重量差异】除另有规定外,丸剂照下述方法检查,应符合规定。检查法以10 丸为1 份(丸重1. 5g 及1. 5g 以上的以1 丸为 1 份),取供试品10 份,分别称定重量,再与每份标示重量(每丸标示量×称取丸数)相比较(无标示重量的丸剂,与平均重量比较),按表 1 的规定,超出重量差异限度的不得多于 2 份,并不得有1 份超出限度 1 倍。表1 标示重量(或平均重重量差异限度

2010版中国药典修改-附录部分

【话题】制剂通则-片剂 【2010版页数】附录5-6 【2005版页数】附录5-6 【区别分析】 1. 含片的定义由原来“含于口腔中,药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂”改为“含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂”。指出了含片亦可实现全身作用。 2. 原含片的崩解时限描述为含片的溶化性,测定法仍按照崩解时限检查法,崩解时限由之前“30分钟内应全部崩解”改为“10分钟内不应全部崩解或溶化”,这点修改有些特殊,设定崩解时限的下限主要是为了防止含片在口中迅速溶化,与舌下片区别,但是取消了含片的崩解上限。 3.咀嚼片的定义由原来“口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或胃肠道吸收发挥全身作用”修改为了“口腔中咀嚼后吞服的片剂”,定义大大简化。 4. 片剂的注意事项中,增加了“薄膜包衣在必要时检查残留溶剂”,这点规定将更有利于水性包衣技术的应用和推广。 5.分散片分散均匀性的检查方法由之前“取供试品2片,置20±1℃的水中,振摇3分钟,应全部崩解并通过二号筛”,改为“取供试品6片,置250ml烧杯中,加15-25℃的水100ml,振摇3分钟,应全部崩解并通过二号筛”。新方法增加了供试片剂的数量,特别是规定了进行分散均匀性所需介质的体积,可以充分保证分散均匀性的重现性。 【话题】制剂通则-药用辅料 【2010版页数】附录20 药用辅料 药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,并且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。 药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类可分为天然物、半合成物和全合成物。按作用与用途分类可分为溶媒、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏着剂、抗氧剂、螯合剂、渗透促进剂、pH 调节剂、增塑 剂、表面活性剂、发泡剂,、消泡剂,、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂等。 按给药途径分类可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。同一药用辅料可用于不同给药途径,且有不同的作用和用途。药用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定:生产药品所用的药用辅料必须符合药用要求;注射剂用药用辅料应符合注射用质量要求。药用辅料应经安全性评估对人体无毒害作用;化学性质稳定,不易受温度、pH 值、保存时间等的影响;与主药及辅料之间无配伍禁忌,不影响制剂的检验,或可按允许的方法除去对制剂检验的影响,且尽可能用较小的用量发挥较大的作用。药用辅料的质量标准应建立在经主管部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上,上述影响因素任何之一发生变化,均应重新确认药用辅料质量标准的适用性;药用辅料可用于多种给药途径,同一药用辅料用于给药途径不同的制剂时,其用量和质量要求亦不相同,应根据实际情况在安全用量范围内确定用量,并根据临床用药要求制定相应的质量控制项目,质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。在制定药用辅料质量标准时既要考虑药用辅料自身的安全性,也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料质量标准的内容主要包括两部分:(1)与生产工艺及安全性有关的常规试验,如性状、鉴别、检查、含量测定等项目;(2)影响制剂性能的功 能性试验,如粘度等。

2010版中国药典纯化水标准

纯化水質量要求 參照《中国药典》2010版二部标准p411页 【性状】本品为无色的澄清液体;无臭,无味。 【检查】酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 【硝酸盐】取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。 【亚硝酸盐】取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml 与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠 0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。 【氨】取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)。 总有机碳不得过0.50mg/L (附录ⅧR) 。 【易氧化物】取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液 (0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。 以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。 不挥发物取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。 【重金属】取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml 与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00001%)。 【微生物限度】取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。 【另外要求】:電導率:<0.8US/CM;電阻率:>15MΩ.CM;NO指標: 合格。 2012-10-07

中华人民共和国药典2010年版

丛书名:中华人民共和国药典-2010年版【ISBN】:9787506744379 作者:国家药典委员会 出版社:中国医药科技出版社 出版日期:2010年1月1日 包装:大16开精装3卷 总定价:1498.00 优惠价:1100元 内容简介: 2010年版药典的鲜明特色: 更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。

药品检测项目和检测方法增加、标准提高,因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个,系统适用性要求也更为合理,个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法,检测器使用种类也更加多样。 中药标准有突破和创新,尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面,如本

版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等,都采用了PCR检测方法。 新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上,附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求 一致,进一步发挥《中国药典》的国际影响力。 新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下,力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品 目录品种。 顶尖专家扛鼎之作。本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下,聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。 《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。 2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。

《中国药典》二部凡例和附录习题

中国药典(二部)凡例附录试题 姓名:成绩: 一.填空 1.自建国以来共出版9版药典,现行版为2010年版,实行日期为 2010年7月1号。 2.《中国药典》现行版由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文、附录,《中国药典》英文缩写为 Ch.p 。 3.附录主要收载制剂通则、通用检测方法、指导原则。 4.对于生产过程中引入的杂质,应在后续的生产环节中有效去除。 5.任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。 6.除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。 7.HPLC法测定有关物质,在保证灵敏度的前提下,一般以等度洗脱为主;必要时可采用梯度洗脱方式。 8.HPLC法流动相宜选用甲醇-水流动相,尽量不加 缓冲盐。 9.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 10%;含量测定时,取供试品约0.2g,精密称定,应称取 0.2XXXg 。 10.溶出度指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。 11.溶出度测定法量取溶出介质实际量取的体积与规定体积的偏差不超过±1% ,实际取样时间与规定时间的差异不得过±2% ,溶出介质温度控制在

37°C±0.5°C 。 12.常用的波长范围, 200-400nm 为紫外光区,400-760nm 为可见光区,2.5-25μm为中红外光区,其皆符合朗伯比尔定律,其关系表达式为 A=lg1/T=Ecl 。 13.微生物限度检查中细菌及控制菌的培养温度为30-35°C ℃,细菌培养时间为 2 天,霉菌和酵母菌的培养时间为 3 天,必要时可延长至 5-7天。14.本版药典中附录电导率检查中,影响只要用水电导率的因素主要有:、、等。 15.试验中规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”时,除另有规定外,应取未经干燥(或未去水、或未去溶剂)的供试品进行试验,并将计算中取用量按检查项下测得的干燥失重(或水分、或试剂)扣除。 16.试验中的“空白试验”,系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所耗滴定液的量(ml)与空白试验中所耗滴定液量(ml)之差进行计算。 17.某品种重金属规定,取供试品4.0g,依法检查重金属不得过百万分十,应取标准铅溶液 4 ml。18.标准溶液必须规定有效期,除特殊情况另有规定外,一般规定为 3 个月。标准缓冲液一般可保存 2-3 个月,但发现有浑浊、发霉等现象,不得继续使用。 19.0.01805取三位有效数字是: 0.0180 ,PH=2.464取两位有效数字是 2.46 ,10.1583+1.1+0.208经数据处理后的值为 10.4 ,(2.1064×74.4)/2经数据处理后的值为 78.4 。 20.天平的称量操作方法可分为直接法和减量法,需称取准确重量的供试品常采用减量法。

中国药典版部

2010版中国药典二部word版电子书 凡例 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》二部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。 五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices, GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。 七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic

of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch.P.。 正文 八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、正文项下根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:(1)品名(包括中文名称、汉语拼音与英文名);(2)有机药物的结构式;(3)分子式与分子量;(4)来源或有机药物的化学名称;(5)含量或效价规定;(6)处方;(7)制法;(8)性状;(9)鉴别;(10)检查;(11)含量或效价测定;(12)类别;(13)规格;(14)贮藏;(15)制剂等。 附录 十、附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求;通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等;指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称与编排 十一、正文品种收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,《中国药典》收载的药品中文药品名称均为法定名称;药品英文名除另有规定外,均采用国际非专利药名(International Nonproprietary Names, INN)。

2010版中国药典一部word版电子书

2010版中国药典一部word版电子书中国药典沿革 1953年版(第一版) 1949年10月1日中华人民共和国成立后,党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作,当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。1950年1月卫生部从上海抽调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会,筹划编制新中国药典。 1950年4月在上海召开药典工作座谈会,讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种,并根据卫生部指示,提出新中国药典要结合国情,编出一部具有民族化、科学化,大众化的药典。随后,卫生部聘请药典委员49人,分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组,另聘请通讯委员35人,成立了第一届中国药典编纂委员会。卫生部部长李德全任主任委员。 1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议,会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。干事会根据全会讨论的意见,对药典草案进行修订,草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后,第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。 本版药典共收载品种531种,其中化学药215种植物药与油脂类65种,动物药13种,抗生素2种,生物制品25种,各类制剂211种。1957年出版《中国药典》1953年版增补本。 1963年版(第二版) 1955年卫生部组建第二届药典委员会,聘请委员49人,通讯委员68人,此届委员会因故未能开展工作。1957年卫生部组建第三届药典委员会,聘请委员80人,药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员(不设通讯委员),同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员

9E_重金属检查法_2010年版中国药典一部附录

附录Ⅸ E 重金属检查法 本法所指的重金属系指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。 标准铅溶液的制备称取硝酸铅0.1599g,置1000ml量瓶中,加硝酸5ml与水50ml 溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。 精密量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10ng的Pb)。本液仅供当日使用。 配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。 第一法 除另有规定外,取25ml纳氏比色管三支,甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后,加水或各品种项下规定的溶剂稀释成25ml,乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试品溶液25ml,丙管中加入与乙管相同量的供试品,加配制供试品溶液的溶剂适量使溶解,再加与甲管相同量的标准铅溶液与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后,用溶剂稀释成25ml;若供试品溶液带颜色,可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,使之与乙管、丙管一致,再在甲、乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml,摇匀,放置2分钟,同置白纸上,自上向下透视,当丙管中显出的颜色不浅于甲管时,乙管中显示的颜色与甲管比较,不得更深。如丙管中显出的颜色浅于甲管,应取样按第二法重新检查。 如在甲管中滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,仍不能使颜色一致时,应取样按第二法检查。 供试品如含高铁盐影响重金属检查时,可在甲、乙、丙三管中分别加入相同量的维生素C 0.5~1.0g,再照上述方法检查。 配制供试品溶液时,如使用的盐酸超过1ml,氨试液超过2ml,或加入其他试剂进行处理者,除另有规定外,甲管溶液应取同样同量的试剂置瓷皿中蒸干后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水15ml,微热溶解后,移置纳氏比色管中,加标准铅溶液一定量,再用水或各品种项下规定的溶剂稀释成25ml。 第二法 除另有规定外,当须改用第二法检查时,取各品种项下规定量的供试品,

2010版中国药典第二部

2010版中国药典二部 凡例 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》二部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。 五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices, GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。 七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch.P.。 正文 八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、正文项下根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:(1)品名(包括中

2010版中国人民共和国药典第二部

2010年版《中华人民共和国药典》(全套三部)【著作者】国家药典委员会 【出版社】中国医药科技出版社 【I S B N 】9787502565264 【出版日期】2010-1-1 【定价】1498 元 【三部优惠价】999元

◇简介 2010年版《中华人民共和国药典》(全套三部)?药品监督管理的法定技术标准 ?323位顶级药学专家历时两年编纂完成 ?集中体现我国药品标准工作的最新发展成果 ?是药品监督、生产、经营、研发等部门和企业必备工具书

价格1498元第一部648元,第二部650元,第三部200元 2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在继承前版药典的基础上,做了大量发展和创新性的工作。 本版药典具有以下几个特点:新增与淘汰并举,收载品种有较大幅度的增加;二是药品检测项目和检测方法增加,标准提高;三是中药标准有突破和创新;四是新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步;五是力求覆盖国家基本药物目录品种和社会

医疗保险报销药品目录品种;六是顶尖专家扛鼎之作。本版药典聘请全国医药行业323位一流专家学者、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。 新增与淘汰并举 提高药品标准就意味着优胜劣汰。2010年版《中国药典》在2005年版的基础上,做了大幅度的增修订和新增品种的工作。本版药典共收载品种4598种,新增1462种。其中: 一部收载品种2136种,其中新增990种、修订612种; 二部收载品种2220种,其中新增341种、修订1549种; 三部收载品种131种,其中新增27种、修订104种。药用辅料、标准新增130多种。 附录其中药典一部新增14个、修订54个;药典二部新增15个、修订70个;药典三部新增18个、修订38个。(以上数据统计时间截止2009年8月30日)

2010年版中华人民共和国药典第一部中药.套

2010年版中华人民共和国药典第一部中药. 作:中华人民共和国药典编委会 中国医药科技出版社 2010年1月出版 16开精装 全一册 光盘:0 定价:648元 优惠:596元 .. 详细:.......................................... ............

.......................................... ............ 《中国药典》是我国药品标准体系的核心,是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。本版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典将分为中药、化学药、生物制品三部出版。新版药典收载药品品种达到4615个,形成了中药材、中药饮片、中成药等各类齐全的药品标准体系,基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效

性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在继承前版药典的基础上,做了大量发展和创新性的工作。本版药典具有以下几个特点:新增与淘汰并举,收载品种有较大幅度的增加;二是药品检测项目和检测方法增加,标准提高;三是中药标准有突破和创新;四是新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步;五是力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种;六是顶尖专家扛鼎之作。本版药典聘请全国医药行业323位一流专家学者、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。 2010年版《中国药典》在2005年版的基础上,做了大幅度的增修订和新增品种的工作。本版药典共收载品种4598种,新增1462种。其中:一部收载品种2136种,其中新增990种、修订612种;二部收载品种2220种,其中新增341种、修订1549种;三部收载品种131种,其中新增27种、修订104种。药用辅料、标准新增130多种。附录其中药典一部新增14个、修订54个;药典二部新增15个、修订70个;药典三部新增18个、修订38个。 主要特色 新版药典的主要特色是品种收载范围进一步扩大,科技含量进一步提升,更加注重药品安全性控制,充分体现了我国医药科技发展的成果,新

【医疗药品管理】中国药典年版一部附录(二)

(医疗药品管理)中国药典年版一部附录(二)

附录Ⅴ分光光度法 分光光度法是通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内的吸光度或发光强度,对该物质进行定性和定量分析的方法。 常用的波长范围为:(1)200~400nm 的紫外光区;(2)400~760nm 的可见光区;(3)760~2500nm 的近红外光区;(4)2.5~25μm(按波数计为4000~400cm -1)的中红外光区。所用仪器为紫外分光光度计、可见分光光度计(或比色计)、红外分光光度计或原子吸收分光光度计。为保证测量的精密度和准确度,所用仪器应按照国家计量检定规程或本附录规定,定期进行校正检定。 单色光辐射穿过被测物质溶液时,在一定的浓度范围内被该物质吸收的量与该物质的浓度和液层的厚度(光路长度)成正比,其关系如下式: A=lg T 1 =Ecl 式中A 为吸光度; T 为透光率; E 为吸收系数,采用的表示方法是%11cm E ,其物理意义为当溶液浓度为1%(g/ml ),液层厚度为1cm 时的吸光度数值; c 为100ml 溶液中所含被测物质的重量(按干燥品或无水物计算),g ; l 为液层厚度,cm 。 物质对光的选择性吸收波长,以及相应的吸收系数是该物质的物理常数。当已知某纯物质在一定条件下的吸收系数后,可用同样条件将该供试品配成溶液,测定其吸光度,即可由上式计算出供试品中该物质的含量。在可见光区,除某些物质对光有吸收外,很多物质本身并没有吸收,但可在一定条件下加入显色试剂或经过处理使其显色后再测定,故又称比色分析。 附录ⅤA 紫外-可见分光光度法 仪器的校正和检定 1.波长由于环境因素对机械部分的影响,仪器的波长经常会略有变动、因此除应定期对所用的仪器进行全面校正检定外,还应于测定前校正测定波长。常用汞灯中的较强谱线237.83nm ,253.65nm ,275.28nm ,296.73nm ,313.l6nm ,334.15nm ,365.02nm ,404.66nm ,435.83nm ,546.07nm 与576.96nm ;或用仪器中氘灯的486.02nrn 与656.10nm 谱线进行校正;钬玻璃在波长279.4nm ,287.5nm ,333.7nm ,360.9nm ,418.5nm ,460.0nm ,484.5nm ,536.2nm 与637.5nm 处有尖锐吸收峰,也可作波长校正用,但因来源不同或随着时间的推移会有微小的变化,使用时应注意;近年来,常使用高氯酸钬溶液校正双光束仪器,以10%高氯酸溶液为溶剂,配制含氧化钬(Ho 2O 3)4%的溶液,

中国药典2010年版二部及菌种使用说明书

依据: 中国药典2010年版二部及菌种使用说明书 1.标准菌的来源 标准菌株由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心(China Medical culture collection , CMCC)提供的冷冻干燥菌种(0代)或由上级药检部门已接种好的菌种斜面(3代)。黑曲霉的0代菌种为保存于含15%甘油的0.9%无菌氯化钠溶液中的孢子悬液冷存管。中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌种的标签CMCC(B)代表细菌(bacteria),CMCC(F)代表真菌(fungi)每种菌具有固定的代号。 2.标准菌的验收 从菌种保藏中心购买的原始菌种管是玻璃安瓿装的冻干菌,接收同时应检查是否有随菌种附有的相关资料。接收菌种时应检查安瓿的数量和名称,和每一支安瓿的完整性。在相应的菌种接收记录上记上所有的关于菌种的信息,如名称、数量和接收日期等。在菌种安瓿及菌种管上粘贴标签,内容包括:菌种名称、菌种代号、代次、接收日期、接收人、贮存条件、有效期至。新购入的0代原始菌种储存于-20℃,有效期为三年。从上级药检部门购买的已接种好的菌种斜面(3代)应检查菌种管是否完好。储存于2~8 ℃,有效期为3个月。 3. 标准菌的复苏、复壮及标准储备菌株的制备 3.1物品及试剂:接种针、酒精灯、移液管、75%酒精及75%酒精棉球 3.2培养基 改良马丁琼脂培养基:用于黑曲霉复苏、复壮. 液体硫乙醇酸盐培养基:用于生孢梭菌复苏、复壮. 营养肉汤培养基:用于金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌、短小芽孢杆菌、铜绿假单胞菌复苏、复壮。 改良马丁培养基:用于白色念珠菌复苏、复壮. 3.3操作步骤: a.打开洁净工作台。 b.在安瓿的外表面用75%的酒精擦拭并让其自然风干。 c.用一小砂轮在安瓿的上部划一条线,用手轻轻将安瓿掰开(开启安瓿时必须小心,因为安瓿遇热时可能会破裂)。 d.以无菌方法用一无菌吸管从已准备好的上述液体培养基中移取0.5~0.8 ml到安瓿中。 e.轻轻地旋转安瓿以使冻干菌种和液体培养基充分混合并完全溶解。 f.用无菌吸管将安瓿内菌液全部转接到相应的液体培养基。 g.根据安瓿上所标明的不同菌种类型而将其培养于相应的温度(细菌培养温度30~35℃,培养18~24小时;真菌培养温度23~28℃,培养3~5天。观察是否浑浊,浑浊说明菌种复苏生长;若不浑浊,细菌应延长培养时间至7天,真菌应延长培养时间至14天,若仍未浑浊,灭菌处理。 h.黑曲霉的菌悬液先室温待菌悬液融化后用无菌吸管吸取管内液体1~2滴滴在改良马丁琼

2010版中国药典-中国药典2010年版

2010版中国药典 中国药典2010年版

名称:《中华人民共和国药典》中国药典2010版 作者:国家药典委员会 出版社:中国医药科技出版社2010年10月出版 开本:16开精装 册数:全三卷 定价:1498 元 优惠价:980 元 读者服务部→发行部:, 内容简介: 2010年版药典的鲜明特色: 更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。 药品检测项目和检测方法增加、标准提高,因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个,系统适用性要求也更为合理,个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法,检测器使用种类也更加多样。 中药标准有突破和创新,尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面,如本版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等,都采用了PCR检测方法。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上,附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求一致,进一步发挥《中国药典》的国际影响力。 新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下,力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种。 顶尖专家扛鼎之作。本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下,聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。 《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。 2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。 各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。 药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在继承前版药典的基础上,做了大量发展和创新性的工作。

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