《药品监督行政处罚程序规定》
国家食品药品监督管理局令
第1号
《药品监督行政处罚程序规定》于2003年3月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2003年7月1日起施行。
二○○三年四月二十八日
药品监督行政处罚程序规定
第一章总则
第一条为保证药品监督管理部门正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定，制定本规定。
第二条药品监督管理部门对违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚，适用本规定。
第三条药品监督管理部门实施行政处罚，必须坚持以下原则：
（一）法定依据的原则；
（二）法定程序的原则；
（三）公正、公开的原则；
（四）处罚与教育相结合的原则；
（五）保护公民、法人及其他组织合法权益的原则。
第四条药品监督管理部门应当建立行政处罚监督制度。上级药品监督管理部门对下级药品监督管理部门实施的行政处罚进行监督。上级药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违法作出的行政处罚决定，可责令其限期改正；逾期不改正的，有权予以变更或者撤销。
第二章管辖
第五条药品、医疗器械监督管理行政处罚由违法行为发生地的药品监督管理部门管辖。
第六条县级以上药品监督管理部门管辖辖区内的药品、医疗器械行政处罚案件。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门管辖辖区内重大、复杂的药品、医疗器械行政处罚案件。
国务院药品监督管理部门管辖全国范围内有重大影响的药品、医疗器械行政处罚案件。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可依据药品、医疗器械管理法律、法规、规章和本地区的实际，规定辖区内级别管辖的具体分工。
第七条两个以上药品监督管理部门对管辖权有争议的，报请共同的上一级药品监
督管理部门指定管辖。
第八条药品监督管理部门发现案件不属于本部门主管或者管辖的，应当填写《案件移送审批表》（附表1），经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《案件移送书》（附表2），并将相关案件材料一并移送有管辖权的药品监督管理部门或者相关行政管理部门处理。受移送的药品监督管理部门应当将案件查处结果及时函告移送案件的药品监督管理部门。
受移送的药品监督管理部门如果认为移送不当，应当报请共同的上一级药品监督管理部门指定管辖，不得再次移送。
上级药品监督管理部门在接到管辖争议或者报请指定管辖的请示后，应当在10个工作日内作出指定管辖决定。
第九条下级药品监督管理部门认为管辖范围内的案件不宜由本部门处理的，可以报请上级药品监督管理部门管辖或指定管辖。上级药品监督管理部门认为下级药品监督管理部门不宜处理其管辖范围内案件的，可以决定自行管辖或指定其他下级药品监督管理部门管辖。
第十条药品监督管理部门查处案件时，发现有涉及其他药品监督管理部门管辖的违法行为，应当参照本规定第八条填写有关文书，连同有关证据材料一并移送该药品监督管理部门。有管辖权的药品监督管理部门对移送的案件应当及时查处。
第十一条依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。
药品监督管理部门查处的违法案件，对依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，在其权限内依法作出行政处罚的同时，应当将取得的证据及相关材料报送原发证的药品监督管理部门，由原发证的药品监督管理部门依法作出是否吊销许可证或者撤销批准证明文件的行政处罚决定。
需由国务院药品监督管理部门撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门上报国务院药品监督管理部门，国务院药品监督管理部门应当及时作出处理决定。
原发证的药品监督管理部门依法作出吊销许可证和撤销批准证明文件的行政处罚决定，必须依据本规定进行。
药品监督管理部门认为依法应当吊销《医疗机构执业许可证》的，应当建议发证的卫生行政机关吊销。
第十二条中国人民解放军所属的单位和个人违反药品管理法律、法规、规章的行为，由军队药品监督管理部门依据《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》管辖。
第三章立案
第十三条药品监督管理部门对下列涉案举报线索及交办、报送的案件应当及时处理：
（一）在监督检查中发现的；
（二）检验机构检验发现的；
（三）公民、法人及其他组织举报的；
（四）上级交办的、下级报请查处的、有关部门移送的或者其他方式、途径披露的。受理举报应当填写《举报登记表》（附表3）。
第十四条药品监督管理部门发现违法行为符合下列条件的，应当在7个工作日内立案：
（一）有明确的违法嫌疑人；
（二）有客观的违法事实；
（三）属于药品监督管理行政处罚的范围；
（四）属于本部门管辖。
决定立案的，应当填写《立案申请表》（附表4），报部门主管领导批示，批准立案的应当确定2名以上药品监督执法人员为案件承办人。
第十五条有下列情形之一的，不能确定为本案承办人：
（一）是本案当事人或者当事人的近亲属；
（二）与本案有直接利害关系；
（三）与本案当事人有其他关系，可能影响案件公正处理的。
第四章调查取证
第十六条进行案件调查或者检查时，执法人员不得少于2人，并应当向被调查人或者有关人员出示执法证件。
被调查人或者有关人员应当如实回答询问并协助调查或者检查，不得阻挠。
对涉及国家机密，以及被调查人的业务、技术秘密和个人隐私的，承办人应当保守秘密。
第十七条药品监督管理部门之间对涉及查处案件的有关情况，负有互相协助调查、提供相关证据的义务。
第十八条执法人员进行调查时，应当填写《调查笔录》（附表5）。
调查笔录起始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及调查目的。执法人员应当在调查笔录终了处签字。
调查笔录经核对无误后，被调查人应当在笔录上逐页签字或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。笔录修改处，应当由被调查人签字或者按指纹。
被调查人拒绝签字或者按指纹的，应当由2名以上执法人员在笔录上签字并注明情况。
第十九条执法人员进行现场检查时，应当当场填写《现场检查笔录》（附表6）。
检查笔录起始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及检查目的。执法人员应当在检查笔录终了处签字。
检查笔录经核对无误后，被检查人应当在笔录上逐页签字或者按指纹。并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。笔录修改处，应当由被检查人签字或者按指纹。
被检查人拒绝签字或者按指纹的，应当由2名以上执法人员在笔录上签字并注明情况。
第二十条调取的证据应当是原件、原物。调取原件、原物确有困难的，可由提交证据的单位或者个人在复制品上签字或者加盖公章，并注明“与原件（物）相同”字样或者文字说明。
第二十一条凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定结论、调查笔录、现场检查笔录等，为药品监督管理行政处罚证据。
第二十二条在证据可能灭失，或者以后难以取得的情况下，执法人员应当填写《先行登记保存物品审批表》（附表7），报药品监督管理部门主管领导批准。先行登记保存物品时，执法人员应当向当事人出具《先行登记保存物品通知书》（附表8）。
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料和已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，可依法采取查封、扣押的行政强制措施。执法人员在查封、扣押物品前应当填写《查封扣押物品审批表》（附表9），报药品监督管理部门主管领导批准。查封、扣押物品时，执法人员应当向当事人出具《查封扣押物品通知书》（附表10）。
第二十三条药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时，应当有当事人在场。当事人拒绝到场的，执法人员可以邀请有关人员参加。
查封、扣押的物品，应当使用盖有本部门公章的“×××药品监督管理局封条”（附表11），就地或者异地封存物品。
对先行登记保存或者查封、扣押的物品应当开列《（）物品清单》（附表12），由执法人员、当事人或者有关人员签字或者加盖公章。
当事人拒绝签字、盖章或者接收的，应当由2名以上执法人员在清单上签字并注明情况。
第二十四条药品监督管理部门对先行登记保存的物品，应当在7日内作出处理决定。
对查封、扣押的物品，应当在7日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定。
已立案的应当填写《行政处理通知书》（附表13），送交被查封、扣押物品的当事人，查封、扣押物品期限顺延至作出行政处罚决定或者撤案决定之日。
对不符合立案条件的，药品监督管理部门应当填写《解除先行登记保存物品通知书》（附表14），解除先行登记保存，或者填写《解除查封扣押物品通知书》（附表15），解除查封、扣押。
第二十五条药品监督执法人员调查违法事实，需要抽取样品鉴定检验的，应当按国务院药品监督管理部门制定的《药品质量监督抽验管理规定》抽取样品，并及时进行鉴定检验。
第二十六条调查终结，承办人应当写出案件调查终结报告。其内容应当包括案由、案情、违法事实、证据、办案程序，违反法律、法规或者规章的具体条、款、项、目，处罚建议及承办人签字等。（简易程序除外）
第五章处罚决定
第一节一般程序
第二十七条承办人提交案件调查终结报告后，药品监督管理部门应当组织3人以上有关人员对违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序等进行合议，并填写《案件合议记录》（附表16）。合议应当根据认定的违法事实，依照有关药品、医疗器械管理法律、法规和规章的规定，分别提出如下处理意见：
（一）违法事实清楚，证据确凿，程序合法的，依法提出行政处罚的意见，对有可以不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚情节的，提出不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚的意见，构成犯罪的，在提出行政处罚意见的同时建议移送司法机关追究刑事责任；
（二）违法事实不清，证据不足，或者存在程序缺陷的，提出补充有关证据材料或者重新调查的意见；
（三）违法事实不能成立的，提出撤案申请，并填写《撤案申请表》（附表17）。
第二十八条药品监督管理部门在作出处罚决定前应当填写《行政处罚事先告知书》（附表18），告知当事人违法事实、处罚的理由和依据以及当事人依法享有陈述、申辩的
权利。
药品监督管理部门必须充分听取当事人的陈述和申辩，并当场填写《陈述申辩笔录》（附表19），当事人提出的事实、理由或者证据经复核成立的，应当采纳。
药品监督管理部门不得因当事人申辩而加重处罚。
对依法需要听证的案件，药品监督管理部门履行事先告知义务及当事人行使陈述、申辩权利等，按照本章第二节的规定执行。
第二十九条对违法事实清楚、证据确凿、程序合法，依据药品、医疗器械管理法律、法规、规章的规定，应当给予行政处罚的，由承办人填写《行政处罚审批表》（附表20），经承办机构负责人填写审核意见后，报药品监督管理部门主管领导审批。
对于重大、复杂的行政处罚案件，应当由药品监督管理部门负责人集体讨论决定，并填写《重大案件集体讨论记录》（附表21）。
第三十条药品监督管理部门作出行政处罚决定，应当制作《行政处罚决定书》（附表22）。
《行政处罚决定书》应当载明下列事项：
（一）当事人的姓名或者名称、地址；
（二）违反法律、法规或者规章的事实和证据；
（三）行政处罚的种类和依据；
（四）行政处罚的履行方式和期限；
（五）不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限；
（六）作出行政处罚决定的药品监督管理部门名称和作出决定的日期。
《行政处罚决定书》必须盖有作出行政处罚决定的药品监督管理部门的公章。
行政处罚内容有没收假劣药品、医疗器械或者有关物品的，《行政处罚决定书》应当附有《没收物品凭证》（附表23）。
第三十一条药品监督管理部门对依法没收的药品、医疗器械及相关物品和涉案的原材料、包装、制假器材，应当在超过诉讼期限后依照《行政处罚法》第五十三条规定予以处理。处理前应当核实品种、数量并填写《没收物品处理审批表》（附表24）及《没收物品处理清单》（附表25）。
第三十二条药品监督管理部门在进行案件调查时，对已有证据证明有违法行为的，应当出具《责令改正通知书》（附表26），责令其改正或者限期改正违法行为。
第二节听证程序
第三十三条药品监督管理部门在作出责令停产停业、吊销许可证、撤销药品、医疗器械批准证明文件或者较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。
当事人要求听证的，应当组织听证。
对较大数额罚款的划定，依照本省、自治区、直辖市人大常委会或者人民政府的具体规定执行。
第三十四条听证应当遵循公开、公正的原则。除涉及国家秘密、当事人的业务、技术秘密或者个人隐私外，听证应当公开进行。
听证实行告知、回避制度，并依法保障当事人的陈述权和申辩权。
第三十五条药品监督管理部门对于适用听证程序的行政处罚案件，应当在作出行政处罚决定前，向当事人送达《听证告知书》（附表27）。
《听证告知书》应当载明下列主要事项：
（一）当事人的姓名或者名称；
（二）当事人的违法事实、行政处罚的理由、依据和拟作出的行政处罚决定；
（三）告知当事人有要求听证的权利；
（四）告知提出听证要求的期限和听证组织机关。
《听证告知书》必须盖有药品监督管理部门的公章。
第三十六条当事人在收到听证告知后3日内提出听证要求的，药品监督管理部门应当在当事人提出听证要求之日起3日内确定听证人员的组成、听证时间、地点和方式，并在举行听证会7日前，将《听证通知书》（附表28）送达当事人。
《听证通知书》应当载明下列事项并加盖药品监督管理部门公章：
（一）当事人的姓名或者名称；
（二）举行听证的时间、地点和方式；
（三）听证人员的姓名；
（四）告知当事人有权申请回避；
（五）告知当事人准备证据、通知证人等事项。
第三十七条当事人接到听证通知书后，应当按时出席听证会，也可以委托1至2人代理出席听证会。委托他人代理听证的应当提交由当事人签字或者盖章的委托书。
因故不能如期参加听证的，应当事先告知主持听证的药品监督管理部门。无正当理由不按期参加听证的，视为放弃听证要求，药品监督管理部门予以书面记载。
在听证举行过程中，当事人提出退出听证的，药品监督管理部门可以宣布听证终止，并记入听证笔录。
第三十八条听证人员包括听证主持人和书记员。
听证主持人由药品监督管理部门主管领导指定本机关内部的非本案调查人员担任，一般由本机关法制机构人员或者从事法制工作的人员担任。
书记员由药品监督管理部门内部的一名非本案调查人员担任，负责听证笔录的制作和其他事务。
第三十九条当事人认为听证主持人和书记员与本案有利害关系的，有权申请回避。听证主持人的回避由药品监督管理部门主管领导决定；书记员的回避，由听证主持人决定。
第四十条有下列情形之一的，可以延期举行听证：
（一）当事人有正当理由未到场的；
（二）当事人提出回避申请理由成立，需要重新确定听证人员的；
（三）需要通知新的证人到场，或者有新的事实需要重新调查核实的。
第四十一条举行听证时，案件调查人员提出当事人违法事实、证据和行政处罚建议；当事人进行陈述、申辩和质证。
第四十二条听证应当填写《听证笔录》（附表29）。《听证笔录》应当载明下列事项：（一）案由；
（二）听证参加人姓名或者名称、地址；
（三）听证主持人、书记员姓名；
（四）举行听证的时间、地点、方式；
（五）案件承办人提出的事实、证据和行政处罚建议；
（六）当事人陈述、申辩和质证的内容；
（七）听证参加人签字或者盖章。
听证结束后，应当将《听证笔录》当场交当事人和案件承办人审核，无误后签字或者盖章。当事人拒绝签字的，由听证主持人在《听证笔录》上注明。
第四十三条听证结束后，听证主持人应当根据听证情况，提出听证意见并填写《听证意见书》（附表30）。
第四十四条听证意见与按本规定第二十七条提出的案件合议意见一致的，按程序作出行政处罚决定；不一致的，提交领导集体讨论决定。对于事实认定不清，证据不足的，应当重新调查取证。
第三节简易程序
第四十五条对于违法事实清楚、证据确凿，依法应当作出下列行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定：
（一）警告；
（二）对公民处以50元以下罚款；
（三）对法人或者其他组织处以1000元以下罚款。
第四十六条药品监督执法人员当场作出行政处罚决定的，应当向当事人出示执法证件，填写预定格式、编有号码并加盖药品监督管理部门公章的《当场行政处罚决定书》（附表31）。
《当场行政处罚决定书》应当载明当事人的违法行为、行政处罚依据（适用的法律、法规、规章名称及条、款、项、目）、具体处罚的内容、时间、地点、不服行政处罚决定申请行政复议或者提起行政诉讼的途径、药品监督管理部门名称。
当事人应当在《当场行政处罚决定书》上签字或者按指纹，并由执法人员签字后当场交付当事人。
当事人拒绝签字或者按指纹的，执法人员应当注明情况。
第四十七条药品监督管理部门适用简易程序作出行政处罚决定的，应当在《当场行政处罚决定书》中书面责令当事人改正或者限期改正违法行为。
第四十八条药品监督执法人员当场作出的行政处罚决定，应当在7个工作日内报所属药品监督管理部门备案。
第四节送达
第四十九条《行政处罚决定书》应当在宣告后当场交付当事人，并由当事人在《送达回执》（附表32）上签字。
当事人不在场的，应当在7日内依照本节规定，将《行政处罚决定书》送达当事人。
《行政处罚决定书》由承办人送达被处罚单位或者个人签收，受送达人在送达回执上注明收到日期并签字或者盖章。签收日期即为送达日期。
送达《行政处罚决定书》应当直接送交受送达人。受送达人是公民的，本人不在时，交同住成年家属签收；受送达人是法人或者其他组织的，应当由法定代表人、其他组织的主要负责人或者该法人、其他组织负责收件的人员签收。
第五十条受送达人或者其同住成年家属拒收《行政处罚决定书》的，送达人应当邀请有关基层组织或者所在单位人员到场并说明情况，在行政处罚决定书送达回执上注明拒收事由和日期，由送达人、见证人签字（盖章），将行政处罚决定书留在被处罚单位或者个人处，即视为送达。
第五十一条直接送达有困难的，可以委托就近的药品监督管理部门代送或者用“双挂号”邮寄送达，邮局回执注明的收件日期即为送达日期。
国务院药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械批准证明文件的行政处罚，交由被处罚单位所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门送达。
第五十二条受送达人下落不明，或者依据本规定的其他方式无法送达的，以公告
方式送达。
自发出公告之日起，满60日，即视为送达。
第六章执行与结案
第五十三条《行政处罚决定书》送达后，当事人应当在处罚决定的期限内予以履行。
当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，经当事人提出书面申请，提交有关证明材料。经案件承办人员合议，符合规定的填写《延（分）期缴纳罚没款审批表》（附表33），并经作出行政处罚决定的药品监督管理部门主管领导批准。主管领导批准后，由当事人填写延（分）期缴纳罚没款保证书，注明延（分）期缴款具体时间和金额，在保证书上签字并加盖公章，可以暂缓或者分期缴纳罚没款。
第五十四条当事人对行政处罚决定不服，申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，但行政复议或者行政诉讼期间裁定停止执行的除外。
第五十五条作出罚款和没收违法所得决定的药品监督管理部门应当与收缴罚没款的机构分离。除按规定当场收缴的罚款外，执法人员不得自行收缴罚没款。
第五十六条依据本规定第四十五条当场作出行政处罚决定，有下列情形之一的，执法人员可以当场收缴罚款：
（一）依法给予20元以下罚款的；
（二）不当场收缴事后难以执行的；
第五十七条在边远、水上、交通不便地区，药品监督管理部门及执法人员依照本规定作出处罚决定后，当事人向指定的银行缴纳罚款确有困难的，经当事人提出，执法人员可以当场收缴罚款。
第五十八条药品监督管理部门及其执法人员当场收缴罚款的，必须向当事人出具省、自治区、直辖市财政部门统一制发的罚款收据。
执法人员当场收缴的罚款，应当自收缴罚款之日起2日内交至药品监督管理部门；药品监督管理部门应当在2日内将罚款缴付指定的银行。
第五十九条当事人逾期不履行行政处罚决定的，药品监督管理部门可以申请人民法院强制执行，并填写《行政处罚强制执行申请书》（附表34）。
第六十条行政处罚决定履行或者执行后，承办人应当填写《行政处罚结案报告》（附表35），将有关案件材料进行整理装订，归档保存。
第七章附则
第六十一条药品监督管理部门及其执法人员违反本规定实施行政处罚的，依照《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，追究法律责任。
第六十二条药品监督行政执法文书由各地按本规定附表的示范格式自行印制。
第六十三条本规定所称药品监督管理部门，是指依法享有行政处罚权的药品监督管理局、分局。
第六十四条本规定自2003年7月1日起施行。本规定自施行之日起，国家药品监督管理局1999年8月1日颁布实施的《药品监督行政处罚程序》（国家药品监督管理局第8号令）废止。
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案件移送审批表
（）案移审[ ] 号案由：
案件来源：
当事人：法定代表人（负责人）：
地址：联系方式：
受移送机关：
主要案情及移送理由：
经办人：
年月日
审批意见：
主管领导：
年月日
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案件移送书
（）案移送[ ] 号____________________________：
_____________________________一案，经初步调查，，根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，现移送你单位处理。案件处理结果请函告我局。
附件：案情简介及有关材料件。
（公章）
年月日
注：本文书一式三联。第一联存档，第二联交被移送单位，第三联备查。
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举报登记表
（）举登[ ] 号举报人：联系方式：
举报形式：时间：
举报内容：
记录人：
年月日
处理意见：
负责人：
年月日
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立案申请表
（）立申[ ] 号
案由：
当事人：法定代表人（负责人）：
地址：联系方式：
案件来源：
案情摘要：
经初步审查，当事人的行为涉嫌违反了________________________________________ _______________________________________________________的规定，申请予以立案。
经办人：
年月日审批意见：________________________________________，本案自年月日起立案，由、、承办。
主管领导：
年月日
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调查笔录
第页共页
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
案由：
调查地点：被调查人：___________性别：__ 职务：
被调查人工作单位：__________________________被调查人联系方式：
被调查人地址：
调查人：、记录人：监督检查类别：
调查时间：年月日时分至时分
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━我们是的执法人员
执法证件名称、编号是：
我们依法向你调查有
关问题，请予配合。
调查记录：
注：被调查人在检查笔录上逐页签字，在修改处签字或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见；调查人应在笔录终了处签字。
被调查人签字：
中华人民共和国药品监督行政执法文书
现场检查笔录
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被检查单位(人)：
检查现场：
法定代表人（负责人）：____________________________联系方式：
检查人：记录人：监督检查类别：
检查时间：年月日时分至时分我们是的执法人员、
执法证件名称、编号是：
我们依法就有关问题，进行
现场检查，请予配合。
现场检查记录：
注：本文书一式二联，第一联存档，第二联交被检查单位。被检查人在检查笔录上逐页签字，在修改处签字或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见；检查人应在笔录终了处签字。
被检查人：
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先行登记保存物品审批表
（）登保审[ ] 号━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
案由：
当事人：法定代表人（负责人）：
地址：联系方式：
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━先行登记保存物品种类：
根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十七条第二款规定，拟对该单位（人）有
关物品予以登记保存。
保存地点：
保存条件：
承办人：__________ 、__________
年月日
审批意见：
主管领导：
年月日
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先行登记保存物品通知书
（）登保通[ ] 号
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━____________________________：
根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十七条第二款规定，我局决定对你(单位) 的有关物品（见《先行登记保存物品清单》）予以登记保存。未经本局批准，不得使用、销毁或者转移。
保存地点：
保存条件：
附件：先行登记保存物品清单
（公章）
年月日
本通知书已于年月日时分收到。
接收人签字：
注：本文书一式二联，第一联存档，第二联交当事人。
中华人民共和国药品监督行政执法文书
查封扣押物品审批表
（）查扣审[ ] 号案由：________________________________________________________________ __
当事人：法定代表人（负责人）：
地址：联系方式：
根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款、《医疗器械监督管理条例》第三十一条，该单位（人）违法
拟予以查封、扣押。
查封、扣押物品保存地点：
查封、扣押物品保存条件：
承办人：__________ 、
年月日
审批意见：
主管领导：
年月日
中华人民共和国药品监督行政执法文书
查封扣押物品通知书
（）查扣通[ ] 号
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━案由：_______________________________________________________________ ___
当事人：法定代表人（负责人）：
地址：联系方式：
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款、《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定，你单位（人）违法
可能危害人体健康，决定予以查封、扣押。在查封、扣押期间，未经本局批准，不得擅自使用、销毁或者转移。
如不服本决定，可依法申请行政复议或者行政诉讼。
查封、扣押物品保存地点：
查封、扣押物品保存条件：
附件：查封、扣押物品清单
（公章）
年月日
本通知书于年月日时分收到。
接收人签字：
注：本文书一式二联，第一联存档，第二联交当事人。
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品
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（）物品清单
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当事人：地址：
上述物品品种、数量经核对无误：
当事人签字（或盖章）：执法人员签字：、
年月日年月日
注：本文书一式二联，第一联存档，第二联交当事人。此清单用于先行登记保存、解除先行登记保存、查封扣押、解除查封扣押、没收物品时使用，在（）中注明具体使用项目。
食品药品行政处罚程序规定 （征求意见稿） 第一章总则 第一条（目的和依据） 为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权，保护公民、 法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》及其他有关法律、行政法规，制定本规定。 第二条（适用范围） 食品药品监督管理部门实施行政处罚适用本规定。 第三条（处罚原则） 食品药品监督管理部门办理行政处罚案件，应当公开、公 平、公正，坚持教育与行政处罚、行政强制相结合，做到事实清楚，证据确凿，程序合法，法律法规规章适用准确，执法文书使 用规范。 第二章管辖 第四条（地域管辖） 行政处罚由违法行为发生地的食品药品监督管理部门管辖。
第五条（级别管辖） 国家食品药品监督管理总局依职权管辖全国范围内有重大影响的食品药品行政处罚案件。 省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门管辖本辖区内重大、复杂的食品药品行政处罚案件。 县级以上食品药品监督管理部门管辖本辖区内的食品药品行政处罚案件。 省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门可以依据法律法规和规章，结合本地区实际，规定辖区内级别管辖 的具体分工。 第六条（授权执法） 县级食品药品监督管理部门在乡镇或者区域设置的食品药品监督管理派出机构，依照法律、法规规定，以自己的名义实施行政处罚的具体权限，由省级食品药品监督管理部门确定。 第七条（委托执法） 县级以上食品药品监督管理部门依照法律、法规或者规章的规定，可以在法定权限内委托符合《行政处罚法》第十九条规定条件的组织实施行政处罚。食品药品监督管理部门委托其他组织实施行政处罚行为及其他相关执法行为，应当采取书面委托形式，明确委托的事项、权限和期限，并向社会公布。受委托的组织不得再次委托。
食品药品监督管理机关行政处罚一般程序流程图 说明：1、本流程图制作的依据是《行政处罚法》和《食品药品行政处罚程序规定》；2、本流程图不含简易程序内容；3、虚线部分表示：没收扣押、封存等财物体现在行政处罚决定中；领导审批直接作出行政处罚决定，限于经复核听证，不改变原告知的事实、理由和依据的案件。
1、案件来源：食品药品监督管理机关对监督检查机抽验中发现的，公民、法人或者其他组织投诉举报的，上级机关交办或者下级机关报请查 处的，有关部门移送或者经由其他文书、途径披露的案件。 2、核查申报：承办人员核查后，认为符合立案条件的，填写《立案审批表》，申报立案；不符合立案条件的，填写《不予立案审批表》，上报 办案机构负责人。 3、决定立案：经办案机构负责人审查，报局长审批，决定立案的，由办案机构负责人指定2人以上办案人员负责调查。 不予立案：经办案机构负责人审查，报局长审批，决定不予立案。告知：对于不予立案的投诉、举报、申诉，经局长批准后，由办案机 构将结果告知具名的投诉人、申诉人、举报人。 4、调查取证：立案后，办案人员应当及时进行调查，收集、调取证据，并可以依照法律、法规的规定进行检查。 调查取证的要求： （1）首次向案件当事人收集、调取证据的，应当告知其有申请办案人员回避的权利。 （2）向有关单位和个人收集、调取证据时，应当告知其有如实提供证据的义务。 （3）办案人员调查案件，不得少于两人。办案人员调查取证时，一般应当着食品药品监督管理制服，并出示执法证件。 （4）办案人员应当依法收集与案件有关的证据，包括制作询问（调查）笔录、调取书证、物证、视听资料、计算机数据；进行鉴定，取得鉴定结论；进行现场检查、勘验，制作勘验笔录、现场笔录等。 先行登记保存证据：（1）审批：采取先行登记保存措施或者解除先行登记保存措施，应当经食品药品监督管理部门机关负责人批准。由办 案人员填写《（）审批表》，提出采取或者解除该措施的事实、理由和依据。经办案机构负责人审核，报局长审批。（2）实施：先行登记保存有关证据，应当当场清点，开具清单，由当事人和办案人员签名或者盖章，交当事人一份，并当场交付《先行登记保存物品通知书》。（3）先行登记保存证据超过7日自行解除；在7日内解除的，经局机关负责人批准，根据清单予以发还；转为采取行政强制措施的，按采取行政强制措施程序处理。
“违法建设行政处罚程序”的具体流程和法律依据 作者：北京吴少博律师事务所·10年企业拆迁关停维权 一、立案阶段 （一）、阶段概述 违法建设的立案阶段是违法建设处罚程序的第一个阶段，执法部门在接到违法行为的线索以后，先要针对这些线索做一个甄别，如果符合立案的条件还要履行一个内部审批的手续，通常都是部门负责人签字同意。只有内部审批手续完成以后，这个案子才可以正式进入到查处的环节，才正式启动调查程序。一般立案线索来源于三个方面：第一是来源于城管执法部门在进行日常巡查、检查；第二是来源于相关群众的的投诉、举报；第三是来源于其他部门移送和上级部门交办等途径发现。 （二）程序要点： 1、限期立案：执法部门如果发现公民、法人或者其他组织有依法应当查处的违法行为，应当在两个工作日立案。 2、填表签字：立案时执法人员应填写《立案审批表》，还应有相关负责人的签字。街道城管执法中队查处的案件，由中队负责人审核，报区、县城管执法部门负责人批准；乡、镇城管执法中队查处的案件，由中队负责人审核，报乡、镇人民政府负责人批准；市或者区、县城管执法部门查处的案件，由支队（中队）负责人审核，报市或者区、县城管执法部门负责人批准。 （三）法律依据 《上海市城市管理行政执法程序规定》 第十七条：城管执法部门和乡、镇人民政府依据城管执法职权进行日常巡察、检查，或者通过投诉、举报、其他部门移送、上级部门交办等途径发现、查处违法行为。 第十八条：城管执法部门和乡、镇人民政府发现公民、法人或者其他组织有依法应予查处的违法行为的，应当在两个工作日内立案。 第十九条：立案时，城管执法人员应当填写《立案审批表》，同时附相关材料，按照下列规定办理立案审批手续： （一）街道城管执法中队查处的案件，由中队负责人审核，报区、县城管执法部门负责人批准； （二）乡、镇城管执法中队查处的案件，由中队负责人审核，报乡、镇人民政府负责人批准； （三）市或者区、县城管执法部门查处的案件，由支队（中队）负责人审核，报市或者区、县城管执法部门负责人批准。 《北京市禁止违法建设若干规定》 第六条：任何单位和个人都有权举报违法建设行为。 规划行政主管部门、城市管理综合行政执法机关和乡镇人民政府（以下统称负有查处职责的机关）应当建立举报制度，对举报及时调查、处理，并为举报人保密。违法建设经查证属实的，对举报人予以表彰、奖励。 第十条：首先发现违法建设或者接到举报的行政机关为首查责任机关，不属于其管辖的，应当在2个工作日内将案件材料移送负有查处职责的机关；发现同时有违反其他法律规定情况的，应当在2个工作日内通报其他行政机关。受移送的行政机关应当依法及时查处，并在处理决定做出后2个工作日内书面通报首查责任机关。 二、调查阶段 (一)、阶段概述 拆除违法建设的第二个阶段就是调查阶段。《行政处罚法》要求执法部门在作出处罚前必须把案件涉
行政处罚一般程序流程图
1.文字说明： 1.1发现涉嫌违法行为的部门：指根据管辖权限，包括级别管辖、地域管辖和指定管辖的要求，有权进行行政处罚立案工作的部门。包括宁夏局有行政执法行为的部门，以及分支局有行政执法行为的部门。 1.2宁夏局直接管辖的案件，由发现涉嫌违法行为的部门在发现之日起10日内填写《行政处罚案件立案审批表》，经法综处审查报本局主管领导决定立案。 1.3调查阶段：宁夏局由法综处负责组织调查，分支局由其调查部门负责组织调查。 1）在决定立案之日起3日内指定案件调查人员，不得少于2人，与当事人有利害关系的应当回避。 2）调查时，应当出示执法证件、制作《调查笔录》等必要证据材料，需经当事人或见证人签字或盖章。 3）需要对证据进行先行登记保存的，应当经批准，签发《证据登记保存通知书》，填写《证据登记保存物品清单》，经当事人签字或盖章确认，并对物品加贴封条。并在7日内作出处理决定。 采取登记保存、查封、扣押、封存等措施的，应当出具《登记保存（查封）（扣押）（封存）物品决定书》，并填写《登记保存（查封）（扣押）（封存）物品清单》，由调查人员、当事人、物品保管人签名或者盖章确认，并加贴封条或者加施封识。有见证人在场的，可以请见证人签名或者盖章。需要解除登记保存、查封、扣押、封存等措施的，应当向当事人出具《解除登记保存（查封）（扣押）（封存）物品决定书》，并填写《解除登记保存（查封）（扣押）（封存）物品清单》，由调查人员、当事人、物品保管人签名或者盖章确认，解除登记保存、
查封、扣押、封存等措施。有见证人在场的，可以请见证人签名或者盖章。 采取上述措施应当经检验检疫机构主管领导批准，但是在紧急情况下，可先行采取有关措施，事后补办审批手续。 4）调查人员可以查阅、记录或者复制与案件有关的合同、单证、发票、帐簿、文件及其他资料或者以抽样、录音、照相、摄像、录像等方法收集证据。 收集的证据材料应当是原件、原物。调取证据原件、原物确有困难的，可由提交证据的当事人在复制品、复印件、照片上签字或者加盖公章，并注明“与原件（物）相同”字样或者文字说明。 5）调查应当在立案之日起60日内终结，重大疑难案件经法综处负责人批准可适当延长，最长不超过30日；在延长时限内仍不能完成调查的，报经本机关主管领导决定是否继续调查。 6）调查终结，调查人员应当制作提交《行政处罚案件调查报告》和随附的证据清单，对违法行为提出初步处理意见，连同案卷材料一并交由法综处进行审查。 1.4审查：由法综处对调查报告及证据材料进行全面审查，提出审查意见。 1.5告知：应当制作《行政处罚告知书》并送达当事人，告知当事人做出行政处罚决定的事实、理由和依据；以及在收到告知书3日内有权陈述、申辩或要求听证。 1.6听取意见：应当充分听取当事人意见，并记录，不得因其申辩而加重处罚。具备听证条件且申请听证的应当启动听证程序。
医疗机构监督管理行政处罚程序 (年月日卫生部令第号发布) 第一章总则 第一条为加强医疗机构管理，依法行政，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据《医疗机构管理条例》（以下称条例），制定本程序。 第二条县级以上卫生行政部门查处违反医疗机构监督管理法规的行为，必须事实清楚，证据确凿，适用法规准确。 第三条县级以上卫生行政部门对违反条例的单位和个人进行行政处罚，适用本程序。 第二章管辖 第四条县级卫生行政部门负责查处发生在所辖区域内的违反条例的一般违法行为。 第五条设区的市级卫生行政部门负责查处发生在所辖区域内的违反条例的重大、复杂的违法行为。 第六条省、自治区、直辖市卫生行政部门负责查处发生在所辖区域内的违反条例的重大、复杂的违法行为。 第七条以上管辖权的具体分工由各省、自治区、直辖市规定。 第八条卫生部负责查处全国范围内违反条例的重大、复杂的违法行为。 第九条卫生行政部门在查处违法行为时，发现查处的违法行为不属于自己管辖的，应当及时移送有管辖权的卫生行政部门；发现当事人有在其他地区违法行为的，应当及时将有关情况通报有关的卫生行政部门。 第十条卫生行政部门之间因管辖权发生争议的，由争议双方协商解决；不能协商解决的，由上一级卫生行政部门指定管辖。
第十一条需要移送的案件，由移送的卫生行政部门填写《违法案件移送书》（附表） 受移送的卫生行政部门应当将案件查处结果函告移送的卫生行政部门。 第三章受理与立案 第十二条卫生行政部门受理下列来源的案件： （一）在医疗机构监督管理中发现的； （二）上级部门交办或者有关单位移送的； （三）举报有据的。 受理案件的卫生行政部门，应当填写《案件受理登记表》（附表）。 第十三条经初步调查，认为应予立案的，经办人必须填写《立案申请书》（附表）。报卫生行政部门主管领导审批，并将批准立案的交监督管理办公室承办。 卫生行政部门主管领导应在接到《立案申请书》后七日内做出是否批准立案的决定。 第四章调查与取证 第十四条卫生行政部门对已经批准立案的案件，应当由监督管理办公室建立由医疗机构监督员组成的案件处理小组。案件处理小组的成员，应当是三人以上的单数。 案件处理小组的成员称承办人。 第十五条承办人认为自己与本案有利害关系的，应当申请回避，当事人也有权要求他们回避。 承办人的回避，由卫生行政部门主管领导决定。 对承办人的回避作出决定前，承办人不能停止对案件的调查工作。 第十六条案件的调查和取证，必须有两名以上承办人参加，并向被调查人和被取证人出示有关证件。 现场调查应做好现场调查笔录（附表）。
药品行政处罚种类、依据 序 号 案由违反法律违反法规处罚的法律依据处罚的法规依据处罚内容 1 未取得《药品生产许可证》、 《〈药品经营许可证〉、《医 疗机构制剂许可证》生产、 经营药品案 《药品管理法》第七 条第一款、第十四条 第一款、第二十三条 第一款 《药品管理法实施条例》 第三条、第十一、十二条 《药品管理法》第 七十三条 依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法 生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍 以上五倍以下的罚款。 2 擅自在城乡集市贸易市场 设点销售或超范围销售药 品案 《药品管理法》第二 十一条第二款 《药品管理法》第 七十三条 《药品管理法实 施条例》第六十五 条 同上 3 个人设置的医疗机构 超范围和品种向患者提供 药品案 《药品管理法实施条例》 第二十七条第三款 《药品管理法》第 七十三条 《药品管理法实 施条例》第六十七 条 同上 4 擅自变更药品生产经营许 可事项案 《药品管理法实施条例》 第四条、第十六条、第二 十一条 《药品管理法》第 七十三条 《药品管理法实 施条例》第七十四 条 1 、由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续； 2 、 逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》 和《医疗机构制剂许可证》无效； 3 、仍从事生产经营活动的， 依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚，依法予以取缔， 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药 品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的 罚款。 5 生产、销售、使用假药、劣 药案 《药品管理法》第四 十八条第一款、第四 十九条第一款 《药品管理法》第 七十四条、第七十 五条、第七十六条 《药品管理法实 施条例》第六十八 条、第八十一条 1 、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售 的药品和违法所得药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款； 2 、 有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿； 3 、 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医 疗机构制剂许可证》。（《药品管理法》第七十四条） 1 、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售 药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款； 2 、情节严重的，责 令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许 可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；（《药
行政处罚程序 一、案件受理。填写案件受理记录，其中：1、案件来源有检查发现、群众举报或控告、上级卫生行政机关交办、下级卫生行政机关报请、有关部门移送来的案件；2、案情摘要应当写明主要违法事实、包括案发时间、案发地点、重要证据及造成的危害和影响等内容。 二、立案。填写立案报告，1、案情由小到大、从重到轻逐个罗列并加以说明，同时指明当事人涉嫌违反的具体法律条款；2、负责人审批，如批准立案，应当确定立案日期和两名以上承办人员;3、对符合立案条件的案件应在7日内立案；4、案件以立案日期开始到作出处罚决定应在三个月内，如因特殊原因需延长的，应当报请上级卫生行政部门批准。 三、现场笔录。检查内容记录要对现场监督检查涉及案件事实的有关情况准确、客观地记录。1、现场检查所取证物尽可能是原件、原物，若取证原件、原物有困难的，可由提交证据的单位或个人在复制品、照片等物件上签章，并注明“与原件（物）相同”的字样或文字说明。 2、现场笔录具有强制性，陪同人员拒绝签名时，应当邀请见证人签名、盖章，并尽可能有其他证据辅佐。 四、询问笔录。1、向案件当事人、证人及其他有关人员调查时作的记录；2、询问内容应当记录被询问人提供的
与案件有关的全部情况，包括案件发生的时间、地点、事实经过、因果关系，后果等。 五、案件调查终结报告。1、报告需注明案由、违法事实、相关证据、违反的法律条款、争议。2、处理建议：需要给予行政处罚的，应当写明拟实施行政处罚的种类、幅度及法律依据；3、负责人应当写明是否容易调查终结的意见，对需要合议的案件提出进行合议的具体意见。 六、卫生行政执法事项审批表。1、在作出证据先行登记保存、行政强制、行政处罚前，由卫生行政机关负责人进行审查并签署审批意见的文书；2、也适用于因紧急情况当场实施行政强制措施后补办批准手续的情形；3申请事项中应当写明主要违法事实、证据、处罚理由及依据；4、申请证据先行登记保存、行政强制审批时，应当写明原因及依据。 七、证据先行登记保存决定书。是要求当事人对需要保全的证据在登记造册后进行保管的文书。1、相关证据可能灭失或被隐匿的情况下使用本文书；2、必须经行政执法机关负责人批准；3、必须在7日内做出处理，填写证据先行登记保存处理决定书。 八、合议。填写合议记录。1、对适用听证程序的行政处罚或其他重大案件采取合议，以下情况需合议后确定处罚意见。⑴上级转来的处罚案件；⑵无证行医第二次处罚的案件（以网报为准）；⑶拟罚款5000元以上的处罚案件（不包
行政处罚一般程序 一般程序也称普通程序有如下特征：一是适用范围广。二是较简易程序相对严格、复杂。 一般程序的内容，包括立案、调查、处理决定、制作处罚决定书、说明理由并告知权利、当事人陈述和申辩、送达处罚决定书。 1、立案。应遵守有关时效的规定，即除法律另有规定外，对于在两年以内未发现的行政违法行为，不予立案追究。 2、调查。调查时行政执法人员不得少于2人，并应出示证件。 3、（写）处理决定。根据不同的违法情况，分别作出行政处罚、不予行政处罚、不得给予行政处罚和移送司法机关处理等处理建议。 4、说明理由并告知权利。行政机关在依法作出行政处罚决定之前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由、证据及法律依据。 5、听取当事人陈述和申辩意见。 6、制作处罚决定书 7、送达行政处罚决定书。行政机关依据法定的程序和方式，将行政处罚决定书送交当事人。行政处罚决定书应当在宣告后当场送交当事人。当事人不在现场的，行政机关应在7日内依照《民事诉讼法》的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。但是，治安管理处罚决定书依法应当在2日内送达。
适用一般程序的行政处罚案件是适用简易程序以外的行政处罚案件，具体讲有下面几种： 一是处罚较重的案件。所谓处罚较重，按行政处罚的种类来说，责令停产停业、没收违法所得、没收非法财物、暂扣或者吊销证照、行政拘留以及数额较大的罚款等行政处罚，是较重的行政处罚，应当适用一般程序。而警告，是较轻的行政处罚，一般当场作出处罚就可以了。按照行政处罚的幅度来说，罚款数额对公民在50元以上，对法人1000元以上的罚款行政处罚，也要适用一般程序，执法人员就不能当场作出行政处罚决定，必须报告行政机关，经过调查，依照一般程序依法作出行政处罚决定。给予公民警告及50元以下罚款以外的其他行政处罚，给予法人或者其他组织警告及1000元以下罚款以外的其他行政处罚，都要依照行政处罚法规定的一般程序实施处罚。 二是情节复杂的案件。行政机关需要经过调查，才能搞清案情，作出行政处罚决定的案件，不能简单适用简易程序，对于这类行政处罚案件，执法人员应当报告行政机关，按照一般程序处理。比如执法人员发现一书店出售淫秽书刊，执法人员当场查获的只有一两本，除了没收这几本淫秽书刊外，执法人员能不能对该书店当场作出处以一千元以下罚款的行政处罚？执法人员不能这样处理这个案件。对于这样的案件，执法人员虽然只查获一两本淫秽书刊，但还是应当查清其淫秽书刊的来源、出售的总量以及出版、印刷环节上的问题。这都需要进行进一步的调查，不能适用简易程序，当场作出行政处罚决定。 三是当事人对于执法人员给予当场行政处罚的事实认定有分歧而无法作出行政处罚决定的案件。执法人员在处理较轻的行政处罚案件时，尽管可以当场作出行政处罚决定，但是，遇有当事人认为执法人员认定事实有错误，而执法人员又与其争执不下，难以作出行政处罚决定时，应当提交行政机关，按照行政处罚的一般程序，经过调查取证，在查清事实的基础上作出行政处罚决定。应当说明，执法人员当场已经作出了行政处罚决定，而当事人对当场作出的行政处罚决定不服的，当事人应当依法申请行政复议或者依法提起行政诉讼，而不是由行政机关依照一般程序再次作出行政处罚决定。
附件 食品药品行政处罚文书范本 目录 1．案件来源登记表 2．立案审批表 3．案件移送书 4．涉嫌犯罪案件移送审批表 5．涉嫌犯罪案件移送书 6．查封（扣押）物品移交通知书 7．询问调查笔录 8．现场检查笔录 9．案件调查终结报告 10．先行登记保存物品通知书 11．先行登记保存物品处理决定书 12．查封（扣押）决定书 13．封条 14．检验（检测、检疫、鉴定）告知书 15．查封（扣押）延期通知书 16．先行处理物品通知书 17．解除查封（扣押）决定书 18．案件合议记录 19．案件集体讨论记录 —16 —
20．责令改正通知书 21．撤案审批表 22．听证告知书 23．听证通知书 24．听证笔录 25．听证意见书 26．行政处罚事先告知书 27．行政处罚决定审批表 28．行政处罚决定书 29．当场行政处罚决定书 30．没收物品凭证 31．没收物品处理清单 32．履行行政处罚决定催告书 33．行政处罚强制执行申请书 34．陈述申辩笔录 35．陈述申辩复核意见书 36．( )副页 37．( )物品清单 38．送达回执 39．( )审批表 40．行政处罚结案报告 —17 —
表1 食品药品行政处罚文书 案件来源登记表 （××）食药监×案源〔年份〕×号 案件来源：□监督检查□投诉/举报□上级交办□下级报请□监督抽验□移送□其他 当事人： 地址: 邮编： 法定代表人（负责人）/自然人: 联系电话: 法定代表人（负责人）/自然人身份证号码： 登记时间：年月日时分 基本情况介绍：（负责人，案发时间、地点，重要证据，危害后果及其影响等） 附件：（现场检查笔录、投诉举报材料、检测（检验）报告、相关部门移送材料等） 记录人：×××(签字) ×年×月×日 处理意见： 负责人：×××(签字) ×年×月×日 —18 —
卫生行政执法的步骤 一、卫生行政处罚程序具体步骤是怎样的 1、卫生行政机关对下列案件应当及时受理并做好记录： （1）在卫生监督管理中发现的； （2）卫生机构监测报告的； （3）社会举报的； （4）上级卫生行政机关交办、下级卫生行政机关报请的或者有关部门移送的。 2、卫生行政机关受理的案件符合下列条件的，应当在七日内立案： （1）有明确的违法行为人或者危害后果； （2）有来源可靠的事实依据； （3）属于卫生行政处罚的范围； （4）属于本机关管辖。 卫生行政机关对决定立案的应当制作报告，由直接领导批准，并确定立案日期和两名以上卫生执法人员为承办人。 二、行政处罚的基本特征 1、行政处罚是以对违法行为人的惩戒为目的，而不是以实现义务为目的。这一点将它与行政强制执行区别开来。行政强制执行的目的在于促使义务人履行义务。 2、行政处罚的适用主体是行政机关或法律、法规授权的组织。这一点使它与刑罚区别开来。刑罚的适用主体是人民法院。
行政处罚与刑罚的区别：制裁的性质不同；适用的违法行为不同；惩罚程度及适用的程序不同；制裁机关不同；处罚形式不同。 3、行政处罚的适用对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织，属于外部行政行 为。这一点将它与行政处分区别开来。行政处分只能适用于行政机关的工作人员或其他由行政机关任命或管理的人员。 4、行政处罚的前提是行政相对方实施了违反法律规范的行为，而非违反了刑法、民法等其它法律规范的行为。 三、卫生行政处罚程序的法律依据 《卫生行政处罚程序》 第二十五条承办人在调查终结后，应当对违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度进行合议并作好记录，合议应当根据认定的违法事实，依照有关卫生法律、法规和规章的规定分别提出下列处理意见： （一）确有应当受行政处罚的违法行为的，依法提出卫生行政处罚的意见； （二）违法行为轻微的，依法提出不予卫生行政处罚的意见； （三）违法事实不能成立的，依法提出不予卫生行政处罚的意见； （四）违法行为不属于本机关管辖的，应当移送有管辖权的机关处理； （五）违法行为构成犯罪需要追究刑事责任的，应当移送司法机关。同时应当予以行政处罚的，还应当依法提出卫生行政处罚的意见。
新版食品药品行政处罚程序规定（试题）科室：姓名： 注：满分100分，填空题每空1分，简答题每个10分。 1、食品药品监督管理部门对违反食品、、、、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施，应当遵照本规定。 2、食品药品监督管理部门建立制度。 3、对当事人的同一违法行为，两个以上食品药品监督管理部门均有管辖权的，由的食品药品监督管理部门管辖。对管辖权有争议的，；协商不成的，报请共同的指定管辖。 4、受移送的食品药品监督管理部门应当将及时函告移送案件的食品药品监督管理部门；认为移送不当的，应当报请共同的上一级食品药品监督管理部门指定管辖，。 5、食品药品监督管理部门在查处案件时，发现违法行为，应当按照《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》的要求，及时移送。 6、依法应当吊销或者撤销批准证明文件
的，由食品药品监督管理部门决定。 7、食品药品监督管理部门进行案件调查时，执法人员不得少于人，并应当。 8、首次向案件当事人收集、调取证据的，应当告知其有权利。 9、执法人员进行现场调查时，应当制作笔录。笔录应当注明、、及调查目的。执法人员应当在笔录上签字。 10、笔录经核对无误后，被调查人应当在笔录上，并在笔录上注明。笔录修改处，应当由被调查人签字或者按指纹。 11、办案人员应当依法收集证据。证据包括书证、物证、、证人证言、、、鉴定意见、、电子数据、现场检查笔录等。 12、在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经分管负责人批准，可以，并向当事人出具。 13、食品药品监督管理部门在案件调查时，经可以依法采取查封、扣押等行政强制措施。 14、食品药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时，应当，并在现场检查笔录中对采取的相关措施情况予以记载。
卫生计生监督执法行政处罚流程图 立案：填写立案审批表，报单位领导批准。 简易程序处罚流程：适用于违法事实确凿并有法定依据，对公民处以50元以下，对法人或者其他组织处以1000元以下罚款或者警告的行政处罚的案件。 执法人员2名以上，出示有效执法证件，查明违法事实，制作现场检查笔录，现场调查取证，告知当事人作出处罚决定的事实依据及理由，并告知其依法享有的权利。 当场作出行政处罚决定，填写预定格式、编有号码的行政处罚决定书，当场交付当事人。 告知当事人不服行 政处罚决定的，可以提出行政复议，或于三个 月内向人民法院提起行政诉讼。 调查：对案情复杂的案件可进行进一步的案件调查。 审批：案件调查终结，办案人员写出调查报告，送本单位法制机构初审。 案审：法制机构初审后，认为事实不清、证据不足的，退回办案人员补充调查；认为依法应当处罚的，上报单位集体审理。 告知：办案人员向当事人告知拟作出的处罚意见，制定行政处罚告知书，告知当事人依法享有的权利，并进行复核。 送达：陈述、申辩理由成立的，须改变原处理意见的，报单位重新集体审理讨论；陈述申辩理由不成立的，制作行政处罚决定书并及时送达当事人签收。 执行： 当事人履行行政处罚决定，在规定期限不履行的，可于六个月内人民法院提出强制执行。 结案：经单位领导批准填写结案报告。 立卷归档：按照案卷装订标准归档。 当事人提出的事实、理由成立的，须改变原处罚决定的，由主持人报请单位负责人重新审理讨论。听证事实、理由不成立的，制作行政处罚决定书并及时送达当事人。 当事人要求听证的，在告知后3日内提出，由单位法制机构报领导批准，确定听证主持人举行听证会。 集体审理：单位开会集体审理，确定处理意见，经领导批准。案件应在立案后及时作出处理。 告知当事人不服行政处罚决定的，可以在60日内提出行政复议，也可在3个月内向人民法院提起行政诉讼。 案件来源：举报、投诉、监督检查、上级交 办等 一般程序处罚流程：除可以当场作出处罚以外的案件 执法检查：2名以上执法人员进行调查取证，查明事 实制作调查笔录等法律文书。 执法人员听取当事人的陈述和申辩，进行复核。 作出的行政处罚涉 及责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等内容的，告知当事人有要求举行听证的权利。 当事人履行行政处罚 决定，在规定期限不履行的，可申请人民法院强制执行。 结案并归档。
2019年行政处罚程序,行政处罚的法律法规篇一：行政执法程序及相关规定 行政执法程序及相关规定 为了更好的规范和引导房地产市场、物业企业、廉租房及公房管理、房屋权属登记、房屋装饰装修等行为，促进依法行政，严格执法，使我局各项工作能够正常有序的开展，切实做到执法程序公正、合法，结合我局实际情况，制定行政执法程序如下： 一、需掌握相关法律、法规 实施行政处罚应当按照《中华人民共和国行政处罚法》、《四川省行政执法规定》、《四川省行政处罚听证程序暂行规定》以及《行政复议法》、《行政诉讼法》等法律、法规的规定执行，并且熟练掌握房产管理的各项相关法律、法规及政策。在我局行政执法的过程中，能切实做到执法程序合法、并且能够准确的说出违法的事实、理由及依据。 二、基本原则及要求
行政执法坚持“法无明文规定不处罚”的原则。行政处罚的主体、处罚依据、处罚程序等均应符合法律规定，不能作法外处罚。进行行政处罚，必须做到事实清楚，证据确凿，适用法律法规正确，并符合规定的程序。 三、执法范围 根据各项法律法规的授权，我局依法对邛崃市房地产市场、物业企业、房屋装饰装修、公房与廉租房管理、房屋权 属登记等管理过程中出现的违法行为负有行政处罚权。任何其他组织或个人不得擅自行使这一职权，我局也不得随意将这一行政处罚权授予其他组织或个人行使。确实需要委托执法的，受委托机关必须符合《行政处罚法》的有关规定。 四、行政处罚的种类和设定 根据《行政处罚法》和现行法律、法规的规定，目前行政处罚分警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等几类。行政拘留只能由公安机关执行。除法律、法规和规章可设定行政处罚外，其他规范性文件一律不得设定行政处罚。
食品药品行政处罚文书范本 目录 1．案件来源登记表 2．立案审批表 3．案件移送书 4．涉嫌犯罪案件移送审批表 5．涉嫌犯罪案件移送书 6．查封（扣押）物品移交通知书 7．询问调查笔录 8．现场检查笔录 9．案件调查终结报告 10．先行登记保存物品通知书 11．先行登记保存物品处理决定书12．查封（扣押）决定书 13．封条 14．检验（检测、检疫、鉴定）告知书15．查封（扣押）延期通知书 16．先行处理物品通知书 17．解除查封（扣押）决定书 18．案件合议记录 19．案件集体讨论记录 20．责令改正通知书 21．撤案审批表
22．听证告知书 23．听证通知书 24．听证笔录 25．听证意见书 26．行政处罚事先告知书 27．行政处罚决定审批表 28．行政处罚决定书 29．当场行政处罚决定书 30．没收物品凭证 31．没收物品处理清单 32．履行行政处罚决定催告书 33．行政处罚强制执行申请书 34．陈述申辩笔录 35．陈述申辩复核意见书 36．( )副页 37．( )物品清单 38．送达回执 39．( )审批表 40．行政处罚结案报告 我局增加5种： 41.行政处罚案件案卷（卷内文件目录、备考表）、42.案件核审表、43.协助调查函、44.证据复制（提取）单、45.罚没收据粘贴单。
表1 食品药品行政处罚文书 案件来源登记表 广食药 监×案源〔年份〕×号 案件来源：□监督检查□投诉/举报□上级 交办□下级报请 □监督抽验□移送□其他 当事人： 地址: 邮编： 法定代表人（负责人）/自然人: 联系 电话: 法定代表人（负责人）/自然人身份证号码： 登记时刻：年月日 时分 差不多情况介绍：（负责人，案发时刻、地点，重要证据，危害
卫生行政处罚程序 （1997年6月19日卫生部发布） 第一章总则 第一条为保证卫生行政机关正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护公共利益和社会秩序，根据《行政处罚法》和有关卫生法律、法规的规定，制定本程序。 第二条本程序所指行政处罚，是指县级以上卫生行政机关依据卫生法律、法规、规章，对应受制裁的违法行为，作出的警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证以及卫生法律、行政法规规定的其他行政处罚。 第三条县级以上卫生行政机关对违反卫生法律、法规、规章的单位或个人进行行政处罚，适用本程序。 卫生法律、法规授予卫生行政处罚职权的卫生机构行使卫生行政处罚权的，依照本程序执行。 第四条卫生行政机关实施行政处罚必须事实清楚，证据确凿，适用法律、法规、规章正确，坚持先调查取证后裁决、合法、适当、公正、公开和处罚与教育相结合的原则。 第五条卫生行政机关应当建立对卫生行政处罚的监督制度。上级卫生行政机关对下级卫生行政机关实施行政处罚进行监督，卫生行政机关内部法制机构对本机关实施行政处罚进行监督。 第二章管辖 第六条县级以上卫生行政机关负责查处所辖区域内的违反卫生法律、法规、规章的案件。 省级卫生行政机关可依据卫生法律、法规、规章和本地区的实际，规定所辖区内管辖的具体分工。 卫生部负责查处重大、复杂的案件。 第七条上级卫生行政机关可将自己管辖的案件移交下级卫生行政机关处理；也可根据下级卫生行政机关的请求处理下级卫 生行政机关管辖的案件。 第八条两个以上卫生行政机关，在管辖发生争议时，报请其共同的上级卫生行政机关指定管辖。 第九条卫生行政机关发现查处的案件不属于自己管辖，应当及时书面移送给有管辖权的卫生行政机关。 受移送的卫生行政机关应当将案件查处结果函告移送的卫生行政机关。 受移送地的卫生行政机关如果认为移送不当，应当报请共同的上级卫生行政
工商行政管理机关行政处罚程序规定条例简介(2) 第三章行政处罚的一般程序 第一节立案 第十六条工商行政管理机关依据监督检查职权，或者通过投诉、申诉、举报、其他机关移送、上级机关交办等途径发现、查处违法行为。 第十九条对于不予立案的投诉、举报、申诉，经工商行政管理机关负责人批准后，由办案机构将结果告知具名的投诉人、申诉人、举报人。工商行政管理机关应当将不予立案的相关情况作书面记录留存。 第二节调查取证 首次向案件当事人收集、调取证据的，应当告知其有申请办案人员回避的权利。 向有关单位和个人收集、调取证据时，应当告知其有如实提供证据的义务。 第二十一条办案人员调查案件，不得少于两人。办案人员调查取证时，一般应当着工商行政管理制服，并出示《中华人民共和国工商行政管理行政执法证》。 《中华人民共和国工商行政管理行政执法证》由国家工商行政管理总局统一制定、核发或者授权省级工商行政管理局核发。 第二十二条需委托其他工商行政管理机关协助调查、取证的，应当出具书面委托调查函，受委托的工商行政管理机关应当积极予以协助。无法协助的，应当及时将无法协助的情况函告委托机关。
第二十三条办案人员应当依法收集与案件有关的证据。证据包括以下几种： (一)书证; (二)物证; (三)证人证言; (五)当事人陈述; (六)鉴定结论; (七)勘验笔录、现场笔录。 上述证据，应当符合法律、法规、规章等关于证据的规定，并经查证属实，才能作为认定事实的依据。 第二十五条办案人员可以要求当事人及证明人提供证明材料或者与违法行为有关的其他材料，并由材料提供人在有关材料上签名或 者盖章。 第二十六条办案人员应当收集、调取与案件有关的原始凭证作为证据;调取原始证据有困难的，可以提取复制件、影印件或者抄录本，由证据提供人标明“经核对与原件无误”、注明出证日期、证据出处，并签名或者盖章。 第二十七条从中华人民共和国领域外取得的证据，应当说明来源，经所在国公证机关证明，并经中华人民共和国驻该国使领馆认证， 或者履行中华人民共和国与证据所在国订立的有关条约中规定的证 明手续。 在中华人民共和国香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区取得的证据，应当具有按照有关规定办理的证明手续。 第二十八条对于视听资料、计算机数据，办案人员应当收集有关资料的原始载体。收集原始载体有困难的，可以收集复制件，并注 明制作方法、制作时间、制作人等情况。声音资料应当附有该声音 内容的文字记录。
食品药品监督管理局行政执法人员试题 科室 _____ 姓名 分数 一、填空题（每空1分 共15分） 1、行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于 人，并 应当向当事人或者有关人员出示 。 2、餐饮单位粗加工场所内应至少分别设置 食品和 食品 的清洗水池，水产品的清洗水池应独立设置。 3、违法事实确凿并有法定依据，对公民处以 元以下、对法人或者其他 组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处 罚决定。 4、《餐饮服务食品安全操作规范》中“应”的要求是 执 行；“不得”的要求是 执行；“宜”的要求是 执行。 5、《药品经营质量管理规范》的英文简称为。 6、食品添加剂应专人采购、专人保管、专人 、专人登记、专 柜保存。 7、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材 料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在 日内作出行政处理 决定。 8、甲类非处方药的英文缩写标志的颜色为 色。 9、职业学校、普通中等学校、小学、特殊教育学校、托幼机构的食堂 不得制售 。 10、医疗单位配制的制剂只限于 和 使用。 二、判断题（每题1分 共10分） 1、《食品安全法》于2009年5月1日起颁布施行。（ ） 2、行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的， 行政机关应当在十日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书 送达当事人。（ ） 3、超过保质期的食品不允许使用，但通过高温、加热也可使用。（
） 4、药店销售发霉的黄芪,应视为销售假药。（ ） 5、公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚享有陈述 权、调查权。（ ） 6、2011年5月2日起，药品监督部门查处生产、销售假药的应移送公安 机关。（ ） 7、食品采购记录应当如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保 质期、供货名称及联系方式、进货日期等，或有上述信息的票据。（ ） 8、、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人 员必须每半年进行健康体检。（ ） 9、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负 责人员五年内不得从事药品生产、经营活动。（ ） 10、发生食品安全事故的单位应立即采取封存等控制措施，并自事故发 生之时2小时内应向所在地的县级餐饮环节食品安全监管部门报告。（ ） 三、单选题：（每题1分 共20分） 1、执法人员当场收缴的罚款，应当自收缴罚款之日起二日内，交至（ ）。 A、行政机关 B、国库 C、指定的银行 D、人民法院 2、《食品安全法》规定，食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货 查验记录应当真实，保存期限不得少于（ ）。 A、6个月 B、1年 C、2年 D、3年 3、开办药品生产企业，必须取得（ ）。 A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可 证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 4、当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的行政机关 可以对当事人每日按罚款数额的（ ）加处罚款。 A、百分之三 B、百分之五
中华人民共和国药品监督行政执法文书 行政处罚决定书（参考格式） （××）药行罚〔20××〕200号 被处罚单位（人）：××区××药店 地址（住址）：××大街39号联系方式：×× 法定代表人（负责人）：××性别女年龄：成年职务：药店负责人 （案件来源）20××年7月29日，本局执法人员根据群众举报，对××区××药店进行监督检查，发现你单位经营的药品小儿葫芦散（太原大宁堂药业有限公司生产，批号10021）3盒，你单位当场不能提供该药品随货同行和供货方合法资质证明材料；发现你单位涉嫌未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类医疗器械远红外筋骨伤痛贴，于20××年7月29日本局立案调查。 （违法事实）经调查，你单位有以下两种违法行为：一是20××年×月×日至7月29日，你单位从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品购进药品小儿葫芦散5盒，货值金额65.00元，销售2盒，违法所得26.00元；二是20 ××年6月20日至7月29日，你单位未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类医疗器械远红外筋骨伤痛贴，购进20包，货值金额20.00元，销售5包，违法所得4.00元。 （证据列举）上述事实，有以下证据证实：现场检查笔录、调查笔录各一份，药品小儿葫芦散3盒，远红外筋骨伤痛贴15包，××药店收款凭证1份、安徽众康药械有限公
司《医疗器械生产企业许可证销售》、《营业执照》及销售凭证各一份等证据证明以上违法事实。 （执法程序）本局于20××年8月17日向你单位送达了（××）药罚先告﹝20××﹞200号《行政处罚事先告知书》，你单位质量负责人亓恒利受负责人××委托于20××年8月18日到本局进行了陈述申辩（或者提出听证要求）。本局于20××年8月18日听取了陈述申辩（或者依法举行了听证）。你单位对本局（××）药罚先告﹝20××﹞200号《行政处罚事先告知书》告知的内容未提出任何异议。 （案件定性和法律适用）本局认为：你单位从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品购进药品小儿葫芦散的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条关于“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品”的规定。你单位未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类医疗器械远红外筋骨伤痛贴的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第二款关于“开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》”的规定。 （自由裁量）鉴于你单位购进的药品小儿葫芦散时未按照《药品经营质量管理规范》的要求索取购进渠道的合法资质并进行审查，未索取随货通行，且该药品为儿童用药，根据《××省食品药品监督行政处罚裁量权适用规则》第十二条关于“裁量基准规定的特殊因素”及《××省食品药品