软性隐形眼镜的验配流程（二）
2 验配流程第二步：进行眼前节健康检查
配镜者常常会问有砂眼或眼睛经常红、痒能配隐形眼镜吗？此类情况都需要视光师使用裂隙灯显微镜对配镜者的眼部进行详查后，再判定其能否戴隐形眼镜。有以下情形者均不能配戴。
a. 眼睑：睑缘炎、麦粒肿、炎性霰粒肿、上睑下垂、眼睑闭合不全
b. 结膜：中度以上程度的慢性结膜炎
c. Ⅱ级砂眼
d. 角膜：各种角膜炎
e. 泪囊炎、干眼症
f. 严重的白内障、玻璃体混浊
g. 虹膜炎
h. 青光眼
i. 视路疾病
2.1 检查方法
2.1.1 手电筒加放大镜的方法
在无裂隙灯显微镜的情况下使用。手电筒从眼颞侧照入，观察角膜的透明度，有无异物，观察球结膜有无充血。翻开上下眼睑，观察睑结膜有无充血、增厚、乳头、滤泡等。
2.1.2裂隙灯显微镜检查：最常用的是直接投射法
a. 直接投射法窄裂隙：判断角膜的弧度、角膜厚度是否正常及角膜创伤的深度、异物的位置。
b.直接投射法宽裂隙：可观察角膜上皮层、基质层、内皮层的状况；观察镜片表面的异物和沉淀物；镜片移动度和松紧度等配适状态。
2.2 检查内容
2.2.1眼附属器检查
2.2.1.1眼球位置及运动
a.面对被检者，观察眼球大小有无异常、是否双眼突出或一眼突出，如为甲状腺功能亢进或眼眶肿瘤则不宜戴隐形眼镜。
b.观察眼位，有无眼位偏斜或隐斜视。有斜视或眼球震颠，须考虑其对戴隐形眼镜的影响。例如：如果有较大外隐斜并且一直配戴框架眼镜的患者，要防止戴隐形眼镜后由于没有了框架眼镜的棱镜效应而引起的不适现象出现。
2.2.1.2眼睑
a.眼睑皮肤有红肿、淤血、瘢痕或肿物等眼睑皮肤病，如麦粒肿、睑缘炎（睑缘有超量皮脂溢出，并有皮屑、结痂、搔痒等症状）患者，宜治愈后再戴隐形眼镜。
b. 睑缘内翻形成睫毛倒生，刺激角膜引起角膜上皮粗糙；眼睑松弛外翻使泪液外溢者，均应治愈后再戴镜。
c.严重的眼睑下垂可导致形觉剥夺性弱视，严重的眼睑关闭不全极易导致软镜脱水，均不宜配戴隐形眼镜。如瞬目迟缓（少于12次/min）也易发生眼干和软镜的脱水。此外要注意睑裂大小，睑裂过小时可使戴镜发生困难。
2.2.1.3泪器
泪小点的位置不在泪湖之内，不能正常收纳泪液为泪小点异位；压挤泪囊有粘性或脓性分泌物返溢，是因泪小管狭窄或阻塞导致急慢性泪囊炎，不宜配戴隐形眼镜。
2.2.1.4泪液
a.正常眼有少量泪液聚存于下睑缘上方，窄裂隙观察呈三角形，称为半月形泪线。如果看不到半月形泪线或不明显时，为干眼，宜慎戴隐形眼镜。
b.若有大量细小半透明颗粒在泪液中移动，是为脂质型泪液的表现易导致镜片上沉淀物聚积，使镜片干燥脱水。
2.2.1.5结膜
结膜是一层薄的半透明粘膜，柔软光滑且富弹性，覆盖于眼睑后面的是睑结膜、部分巩膜表面的是球结膜、睑部到球部的反折部分是穹隆结膜。
a.球结膜
正常的球结膜无色透明，可被推动。检查球结膜时，以拇指和食指将上下睑分开，让被检者向各方向转动眼球，观察有无充血、疱疹、出血、色素沉着、新生物（睑裂斑、翼状胬肉等）。
球结膜周边部充血为结膜炎的表现；角膜缘部充血叫睫状充血为角膜及色素膜炎症的表现；既有周边部充血又有睫状充血称为混合性充血。若充血局限于某一部位，称为局限性充血。以上几种充血发生时都要停戴隐形眼镜。
睑裂斑是球结膜睑裂区有黄白色三角形或椭圆形光滑隆起的斑块，如果不靠近角膜缘通常对配戴隐形眼镜无影响。
翼状胬肉是肥厚的结膜及结膜下组织呈条带状向角膜生长，多发于鼻侧。若胬肉充血，条带角膜端隆起，有明显角膜浸润，则不宜配戴隐形眼镜。
b. 睑结膜
正常的睑结膜透明，呈淡红色，可清晰地看到其下血管走行和睑板腺管，上睑结膜近内外眦部可减少数极小的滤泡和乳头。检查睑结膜时，将眼睑上下翻转，观察是否透明光滑，有无充血、水肿、乳头增生、滤泡形成、瘢痕、分泌物等。
c.慢性结膜炎分为感染性和非感染性
●主要表现：自觉眼痒、异物感和眼疲劳，晨起内眦部有分泌物，轻度的结膜充血、水肿、透明度下降，以睑结膜为主、少量乳头增生、滤泡形成，结膜可肥厚但无斑痕，无角膜血管翳。轻度非感染性慢性结膜炎可以选配适当的隐形眼镜，在配戴过程中须加强镜片的护理，密切观察眼部反应，定期复查，才能保证成功配戴。中等程度非感染性慢性结膜炎不能戴隐形眼镜。
●如何辨别轻度和中度慢性结膜炎
将上眼睑翻起，人为分成5个部分（图1），若结膜充血、水肿、透明度下降，乳头增生、滤泡形成等体征局限在3、4、5区域为轻度慢性结膜炎；若1、2区域出现以上体征则为中度慢性结膜炎。
d. 砂眼
砂眼是由砂眼衣原体引起的一种慢性传染性结膜角膜炎。砂眼Ⅰ期体征：上睑结膜与穹隆结膜充血肥厚，初期滤泡，早期角膜缘上方血管翳。砂眼Ⅰ期可以选配适当的隐形眼镜但须加强镜片的护理，定期复查。
e. 戴隐形眼镜时由于镜片沉淀物引起结膜过敏反应导致的巨乳头状结膜炎，巨大乳头分布于睑板区和整个上睑结膜，直径大于1mm,有大量粘液分泌物，需停戴治疗。
f.睑结膜上白色斑点，呈圆形或不规则形，称为结膜结石。若位于结膜面浅表，可行手术去除，深者则对配戴隐形眼镜无碍。
图1
2.2.2 眼球前段检查
2.2.2.1 角膜
正常的角膜应该是透明、无血管的组织，前表面中央1/3区域为光学区，基本呈球面，周边角膜向外逐渐平坦，但平坦率并不均匀，鼻侧和上侧较颞侧和下侧的变化较密些，平坦率也不是人人相同的，因此配戴隐形眼镜时要注意这种形态学的变化。
a.裂隙灯显微镜直接投照法观察正常的角膜组织呈一乳白色光学平行六面体，最前方发亮的线是泪膜，其后的暗区是上皮层，其下细的白色光带是前弹力层，大部分灰白色区域是基质层，其后是后弹力层和内皮层（图2）。
b.需要观察角膜的大小、弯曲度是否正常、角膜透明度及表面是否光滑，角膜上皮有无缺损，粗糙现象，有无异物、新生血管及瘢痕或炎症导致的混浊、角膜后沉着物等。
c.判断角膜上皮是否有缺损，角膜混浊是陈旧性瘢痕还是浸润溃疡，可使用用荧光素钠染色。若是浸润溃疡，角膜上皮不完整时，荧光素会渗入并附着于创面的上皮细胞间隙，缺损的部位呈黄绿色着色（图3为角膜上皮点状剥脱），此时不能配戴隐形眼镜。陈旧性瘢痕因角膜上皮完整而不着色。
图2 图3
d.若角膜表面弯曲度不正常，角膜前凸时，角膜上的光影扭曲、不均匀，是角膜有不规则散光，诊为圆锥角膜，需配透气性硬镜予以治疗。
e.观察到角膜出现新生血管，要分析是因为角膜上炎性病灶引起还是戴隐形眼镜导致角膜缺氧引起。
f.曾患角膜炎导致角膜白斑已无视力的情况下，从美容角度可考虑配戴仿虹膜颜色的美容隐形眼镜。若观察到角膜有斑翳、云翳时应了解是否曾患有感染性角膜病变，此种情况下慎配戴隐形眼镜。
2.2.2.2 前房
观察房水的清晰度。
2.2.2.3 虹膜
观察虹膜的色泽、纹理，若有虹膜纹理不清、颜色变暗应及时就医，不宜配戴隐形眼镜。
2.2.2.4 瞳孔
观察瞳孔的大小、形状、位置，并进行双眼对照及对光反射等检查，若瞳孔呈椭圆形、梨形、哑铃形等不规则状，须慎戴隐形眼镜。
2.2.2.5 晶体
观察晶体有无浑浊。
***有限公司 医疗器械 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度
十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键， 必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量， 提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》等法 律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依 法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作， 把
二、有关部门、组织和人员的质量责任制度 1．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人，协助上级主管工作，负责安排、督促、检查、开展和实 施。 2．公司质管部部负责公司来货，在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关部门质量管理进行指导、监督。发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报告。 3．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作，负责质量监督和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种的质量审核。 4．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验，判断产品的符合性，对检验 5． 6． 7． 8． 9． 10． 11．复核员负责公司销售商品的品名、规格、数量、批号质量等复核和登记的全部工作，做到字迹清楚，项目齐全，内容准确，并按规定保存复核记录备查。 12．养护员在质管科的技术指导下，具体负责在库商品的养护和质量检查工作。负责对库存商品定期进行循环质量检查，并做好养护检查记录。定期进行养护情况的统计分 析，摸索规律，提供养护分析报告。
隐形眼镜验配流程 如果你是一位顾客，第一次配隐形眼镜，你一定希望你的验配师告诉你，你是否可以配戴？要做些什么检查？又应该注意些什么？ 如果你是一位好的验配师，你一定希望能在众多不同类型的镜片中为每一位不同配戴者选配最符合他们需要的镜片。 纵观零零总总的眼镜店，由于隐形眼镜的销售只占不多的一部分，店内员工对这部分并不太在意，因此带来不少后遗症，所以隐形眼镜验配流程中的规范问题十分重要。下文就此问题做一探讨…… 隐形眼镜，学名角膜接触镜，注册属Ⅲ类医疗器械，所以它的验配程序属于一种医疗行为，要求验配师具备基本的理论知识、娴熟的技术和敏锐的判断能力。 隐形眼镜刚刚出现在中国市场时，各方面的要求都非常严格，仅有为数不多的专业眼镜公司或者一些医院可以为顾客验配隐形眼镜。当时的顾客也非常谨慎，对于验配师的推荐和叮嘱言听计从。然而，今天的消费者已经可以轻而易举在大街上任何一家眼镜店或者商场里的配镜中心，买到一副隐形眼镜，他们对验配师专业性的担忧似乎已经转化为对价格的在意。在一些顾客看来，一样是“买”一副隐形眼镜，当然要挑便宜的。此时，“专业验配”的概念正面临前所未有的挑战；一些眼镜从业人员变得非常茫然：反正顾客最后都是看了价格再决定买不买或者买哪一种，还需要表现得那么专业吗？ 情况真是这么“糟糕”吗？ 一项专业调查的结果，否定了一些人的看法。在调查中，当消费者被问及：你在选配隐形眼镜时首先考虑的因素是什么？有62%的消费者表示会先考虑店铺的专业性，27％的顾客先考虑镜片的质量，真正首先考虑价格因素的顾客不足2％。 由此可见，在大多数顾客眼中，眼镜零售店在验配隐形眼镜时的专业表现仍是她们衡量购买与否的第一标准。问题的关键是，当一些眼镜店铺在专业表现方面无法令顾客产生认同感，此时，她们才会转向关心价格。所以，愈是在市场环境日益恶劣的情况下，
*****有限公司 医疗器械 质量管理制度 依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》 编制: 批准: 2014年10月21 日实施 目录 一、质量方针和管理目标 二、质量体系审核 三、各级质量责任制度 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度
九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、不良事件监测及再评价相关制度 十二、医疗器械召回相关制度 十三、用户访问制度 十四、质量信息管理制度 十五、有关质量记录的管理制度 十六、有关人员教育培训及考核的制度 十七、质量管理制度执行情况考核制度 十八、验配人员职责 十九、验配管理制度 二十、验配产品的质量检测制度 二十一、卫生制度 一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服 务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、
《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚 持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核 等质量管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头,哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核及组织机构图 1.为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规,制定企业医疗器械经营质量管理制度,并指导、督促制度的实施。 2.建立健全完整的质量管理体系,各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责,各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责,各环节的质量管理工作落实到人头。 3.质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作,并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比,对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任,严肃处理并限期整改 4.组织机构图
测试练习15 老视隐形眼镜的验配 一、单选题 1．下面验配近用角膜接触镜成功率较高的是（）。 A、老视曾戴者 B、老视伴精神异常者 C、老视伴干眼者 D、老视初戴者 2．鉴于老年人泪液质量的变化特点，老年人戴角膜接触镜后可能发生（）。 A、易发生结膜炎及角膜上皮脱落 B、更舒适以及更清晰感 C、较严重的干燥感和异物感 D、角膜上皮水肿明显 3．由于中老年人泪液中的抗体、溶菌酶蛋白和白细胞水平下降，戴隐形眼镜后常发生（）。 A、角膜带状变性 B、角膜后弹力层皱褶 C、角膜上皮脱落 D、角膜内皮失代偿4．用SP联合SCL矫正老视方法中通常不包括（）方法。 A、远用SCL联合近用单光SP B、远用SCL联合近用双光SP C、远用SCL联合近用多焦SP D、近用SCL联合远用单光SP 5．配戴单眼视型角膜接触镜者（）。 A、远视力模糊、近视力清晰 B、近视力模糊、远视力清晰 C、远、近视力均模糊 D、远、近视力都清晰 6．验配单眼视型角膜接触镜时，（）眼配戴近用处方屈光度镜片用于看近比较舒适。 A、优势眼 B、辅助眼 C、偏斜眼 D、固视差异眼 7．验配单眼视型近用角膜接触镜时，通常辅助眼要低矫，下列（）低矫程度是正确的。 A、0.50Ｄ～1.00Ｄ B、2.00Ｄ～2.50Ｄ C、1.00Ｄ～1.50Ｄ D、1.50Ｄ～2.00Ｄ8．渐变焦角膜接触镜外曲面光学区设计为（）曲面。 A、双曲线一次反几何曲面 B、单曲线三次几何曲面 C、双曲线二次几何曲面 D、双曲线四次非几何环曲面 9．渐变焦角膜接触镜适用于（）的屈光参差的配戴者。 A、≤4.00Ｄ B、≤2.00Ｄ C、≤2.50Ｄ D、≤3.00Ｄ 10．下面（）是渐变角膜接触镜的缺点。 A、影响双眼视觉 B、技术含量低 C、适应周期过长 D、不及单焦镜片的视力清晰 11．渐变焦角膜接触镜的优点不包括（）。 A、单眼视力较单焦镜片更清晰 B、近、中、远视力均佳 C、良好的双眼视觉 D、老视曾戴者几乎不需要适应期 12．交替视型双焦角膜接触镜多采用（）的材料制作。 A、低含水离子性 B、PHEMA材料 C、硬质透气 D、低含水非离子性 13．交替视型双焦角膜接触镜又称为（）。 A、单眼视型角膜接触镜 B、区域双焦角膜接触镜或上远下近式镜片 C、同心双焦角膜接触镜 D、环区双焦角膜接触镜 14．下面不属于交替视型双焦角膜接触镜适应人群的是（）。 A、软性镜片的老视初戴者 B、以远用视力为主的配戴者 C、其他老视角膜接触镜矫正不成功者 D、老视近附加光度大于1.50Ｄ者 15.老视角膜接触镜验配相对比较容易成功的是（）类型接触镜。 A、同心双焦角膜接触镜 B、交替视型双焦角膜接触镜 C、环区双焦角膜接触镜 D、多焦角膜接触镜 16．下面关于交替视型双焦角膜接触镜的评价不合适的是（）。
隐形眼镜·医疗器械质量 管 理 制 度
目录 一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度 十二、质量信息管理制度 十三、有关质量记录的管理制度 十四、质量教育培训及考核管理制度 十五、隐形眼镜验配制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节工作与部门经济效益挂钩。把责任分解到人头，哪个环节出现问题追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
验光流程步骤与个人操作要领 一、电脑操作要领:（他觉式） 1、客坐椅移至正确位置。 2、让受测者挺胸并将下颌、额头与仪器自然贴紧，两眼自然平视，尽量控制眨眼。 3、高度调整：根据顾客高度调整升降台及颌台高度。 二、自觉式:(猪肝) （一）验前检查： 1、验配之前需先归零。 2、设定PD值（PD值先由瞳距仪测量） 3、调整水平(水平泡调至红圈中央) 4、调整顶点距离(正确的顶点距离为12MM) 5、仪器要微斜15度状.（疑问） （二）问诊: (问诊动作要穿插于验光整个过程中) 1、以关心和关爱的态度进行,面对受测者要适时的加入用眼知识；（如营养要平衡、全面，不挑食，应多吃蔬菜和动物肝脏；应多注意活动眼球，做眼保健操，在用眼1小时后应休息10分钟；平时应避免直接注视强光，在看电视时应注意保持一定距离；外出时应戴一副太阳镜，减少紫外线损坏等） 2、询问顾客的戴镜史: (1)如没有戴过眼镜则询问视力变化的情况（是最近还是已很久）及对视 力的要求。 (2)旧有眼镜的使用状况 (3)与教室的距离是多少 (4)体检用或平时用 (5)有否使用眼药水或眼药膏 3、利眼测试:（如有戴过眼镜则戴旧镜检查裸眼）出示点状视标，并告之顾客：前方是点状视标，是用来测试利眼（即主导眼，为主要注视视标的一眼，而另一只眼主要注视背景，就好比是左右手）请您跟我做：双手虎口交叉成一三角形，放置于眼前方，保持眼睛可通过此孔看到前方视标，并水平向前伸出，此时用遮挡板分别遮挡左眼和右眼注意保持头和手不要动询问哪支眼可以看到视标，可看到视标眼为主导眼。 4、裸眼测试:(测试裸眼之最高视力,左右眼分开测，如戴过眼镜应戴旧镜测裸眼视力) （三）验光的主要流程: 1、云雾法的使用与粗球面的测试(0.1~0.5)
流程图说明
流程图说明 发货人以传真或实质性的单据或邮件等形式下货物预定单传递给客服部; 客服部审核订单并根据发货人所写订单的类型分为普通单据和特殊单据两大类; 特殊单据需和发货人及其配送部沟通协调确认发货方式和注意事项并在客服部备案以便查询; 普通单据按照正常的手续办理。 客服部审核完单据后把确认无误的单据提交给配送部, 有疑问或者是有问题的单据与发货人和客户进行沟通; 客服部打印运输单并递交给配送部; 配送部根据客服部提交的运输订单信息确认货物的发货方式; 发货方式分为: 客户自提、公司自配车、外发第三方物流和正常压货四大类; 1.客户自提: 首先到客服部办理相关的发货手续, 然后到配送部办理专用的发货章, 由配送专员陪同客户一起去出纳室交纳本次的货款; ( 以上所有程序如有问题的由客服部负责和发货人沟通协调) 2.自配车: 由配送专员生成配送计划并调度车辆, 然后通知相关送货司机和押运员办理相关的发货票据和注意事项等; 最后要求她们在配送单据上签字确认并以此做为押运员的提货欠条; 押运员办理完所有手续后须在晚十点以前以电话的形式首次通知客户产品名称及其数
量、到货时间、货款金额等信息, 如果客户对通知的信息有误, 押运员将把此信息反馈给配送专员, 由配送专员与发货人沟通、协调并调整配送计划; 3.外发第三方物流: 来仓储接货的三方物流由配送专员开具第三方物流票据并整理三方物流票据和发货票据; 不来仓储接货的三方物流由调度员调度车辆由配送专员协助司机办理发货票据, 司机在运输单上签字并确认, 司机在第三方物流公司开具三方物流票据; 4.正常压货: 有特别原因的货物, 今天无法发走的等待确认以后再发货, 如果订单票据时间过久仍旧无法发货的将反馈到客服部由客服与发货人沟通协调并重新开具票据或者确认发货方式等!
***有限公司 医疗器械 质量管理制度 编制： 批准： 2015年9月20 日实施
质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度 十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度 二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关 键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》 等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一， 依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工 作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
流程图绘制说明 一、流程图绘制的图形、符号说明 开始 1、一般用六边形表示“开始” 结束 2、用椭圆表示“结束”。 3、具体工作或任务环节用矩形表示； 4、需要决策的事项（审核/ 审批 / 批准）环节用菱形表示； 5、箭头代表工作流方向，也就是流程线； 6、文档用表示； 6、表单数据用平行四边形表示； 7、子流程用表示。 二、绘制关注点 1、应环环相扣，注意工作衔接； 2、上一级流程中的一个节点可能演化成为下一级别的一张流程图； 3、按“矩阵式流程“方法绘制，流程图分为纵、横两个方向，横向为工作的先后次序，纵向为承担该项工作的中心、部门和岗位，这样可以解决先做什么、后做什么、谁来负责的问题。 三、流程图模板
<流程公名司称名称>：凯迪生态环境科技股份有限公司使用范围：公司总部中心 / 部门行政管理中心流程名称办公设备采购申请层级3 申请1提出采购申请 单位 / 人6查看结果 申请单位 2 部门领导审核采3单位领导审核采 领导购申请购申请 招标采购6查看结 果 管理中心 行政管理 中心行政4行政中心部门负 部长责人复核 行政管理 中心 总经理 5 审批采购申请 输出采购申请单 编制 / 日期审核/日期批准/日期 节点经办人员允许回退允许会签可写字段备注1参照表单序号 2允许 3允许 4允许 5允许 6不允许
办公设备购置申请单 编号： PJ-103-01序号：申请中心 / 部门1申请时间1办公设备名称1规格型号1购置数量1单价预算1 申请理由1 1 产品需求说明 1 到货要求 申请部门负责 2 申请人1 人审核 申请中心负责 3人审核 行政管理中心复 4 行政管理中心核5 总经理审批 招标采购管理中 ( 确定审批权限)6心
验配操作规程 一、隐形眼镜配前检查 1、问诊：通过问诊，采集与验配隐形眼镜有关的情况，并根据采集到的病史初步判断是否为配戴隐形眼镜的适应症。 2、裂隙灯显微镜的使用：应用裂隙灯显微镜完成隐形眼镜验配前对眼部的常规检查，并完成隐形眼镜验配评估工作。 3、角膜曲率计的使用：应用角膜曲率计测量角膜中心3mm的两主子午线的曲率半径根据测出的值计算出角膜散光。 4、泪液测试：掌握泪液分泌量。 二、隐形眼镜验光检查 1、电脑和综合验光仪验光，检影进行初步验光，应根据所的数据参数，重新综合验光调试，开出框架，配载舒适屈光度的处方。 2、根据镜眼距的关系及公式，开处隐形眼镜的配戴片方。 三、隐形眼镜的戴摘训练 使配戴者掌握隐形眼镜的戴镜和摘镜的方法，并且熟练无菌的操作。 1、试戴前的准备：洗手、观察镜片；分辨镜片的正反
面； 2、戴镜：戴镜技术；戴镜问题的处理；摘镜； 四、软性隐形眼镜的验配 在以上程序上，软性隐形眼镜验配的方法，其中包括球镜及散光隐形眼镜的选择，试戴片的选择，评估，片上验光以及配发。 1、试戴片的选择基弧确定；度数的确定。 2、评估：舒适程度；矫正视力；镜片与角膜的匹配情况：中心定位、角膜覆盖、移动度、松紧度、下垂度。 3、片上验光：将原验光度进行顶点换算后，得隐形眼镜光度；选择与处方最接近的试戴片，做一般的主观验光。配发：根据评估的情况对试戴片的基弧做一相对的调整，对于舒适偏松的镜片，则可以减少基弧或增加直径或两者同时调整。 五、隐形眼镜的护理和消毒 使隐形眼镜配戴者掌握隐形眼镜护理的程序和方法学会试戴消毒的方法：1、清洁；2、冲洗衣；3、消毒；4、去蛋白。 用户访问管理制度 一、目的：为广泛征求客户及其他服务对象的意见，促进质量管理体系不断完善，提高产品质量和服务质量，特制
隐形眼镜医疗器械质量管理制度[001](可编辑) 精选资料富阳毛源昌眼镜店医疗器械质量管理制度目录、质量方针和目标管理、质量体系审核、各级质量责任制、质量否决制度、业务经营质量管理制度、首次经营品种的质量审核制度、质量验收、保管、养护及出库复核制度、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度、不合格商品管理及退货商品管理制度、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度、用户访问制度、质量信息管理制度十三有关质量记录的管理制度十四质量教育培训及考核管理制度一、质量方针和目标管理抓好医疗器械的质量管理是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键必须切实加强业务经营工作的领导不断提高全体员工的思想和业务素质确保商品质量提高服务质量。 组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度确保医疗器械商品质量保障人民群众使用医疗器械安全有效。 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求坚持质量第一依法经营讲求实效的经营方针和营销策略坚持为人民健康服务为医疗卫生和计划生育服务为灾情疫情为工农业生产和科研服务的宗旨树立“用户至上”的方针。 建立完整的质量管理体系抓好商品的质量验收在库养护和出库复核等质量管理工作做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。 把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。
把责任分解到人头哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规制定企业医疗器械经营质量管理制度并指导、督促制度的实施。 建立健全完整的质量管理体系各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责各环节的质量管理工作落实到人头。 质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任严肃处理并限期整改。 三、各级质量责任制．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人协助上级主管工作负责安排、督促、检查、开展和实施。 ．公司质管部部负责公司来货在库和退货商品的全面质量工作。 按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决对有关部门质量管理进行指导、监督。 发现问题应及时向公司反映并提出可行的整改报告。 ．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作负责质量监督和器械出入库质量管理工作并负责公司首次经营品种的质量审核。 ．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验判断产品的符合性对检验差错及判断失误负责对登记工作负责。
隐形眼镜验配管理手册依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》
编制： 批准： 2016年年09月01日实施 目录 颁布令--------------------------------------------------------------------3 手册管理办法-----------------------------------------------------------4 序言-----------------------------------------------------------------------5 组织机构图--------------------------------------------------------------6 各级岗位职责-----------------------------------------------------------7 采购管理制度-----------------------------------------------------------9 进货验收制度-----------------------------------------------------------10 仓储保管制度-----------------------------------------------------------11
进出库复核制度--------------------------------------------------------12 质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13 不良事件报告制度-----------------------------------------------------14 不合格产品管理制度--------------------------------------------------15 效期产品管理制度-----------------------------------------------------16 用户投诉制度-----------------------------------------------------------17 售后服务制度-----------------------------------------------------------18 培训制度-----------------------------------------------------------------19 卫生管理制度-----------------------------------------------------------20 各类管理表格-----------------------------------------------------------21
质量管理文件 营口市站前区大西洋钟表眼镜行万达店
质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度 十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度 二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
****** 眼镜店 医疗器械 质量管理制度 依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》 编制: 批准:
目录 一、******眼镜店质量方针和管理目标 二、******眼镜店质量体系审核 三、******眼镜店各级质量责任制度 四、******眼镜店质量否决制度 五、******眼镜店业务经营质量管理制度 六、******眼镜店首营品种的质量审核制度 七、******眼镜店质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、******眼镜店效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度 九、******眼镜店不合格商品管理及退货商品管理制度 十、******眼镜店质量事故报告、质量查询和质量投诉管理制度十一、******眼镜店不良事件监测及再评价相关制度 十二、******眼镜店医疗器械召回相关制度 十三、******眼镜店用户访问制度 十四、******眼镜店质量信息管理制度 十五、******眼镜店有关质量记录的管理制度 十六、******眼镜店有关人员教育培训及考核的制度 十七、******眼镜店质量管理制度执行情况考核制度 十八、******眼镜店验配人员职责 十九、******眼镜店验配管理制度 二十、******眼镜店验配产品的质量检测制度 ****** 眼镜店卫生制度
、****** 眼镜店质量方针和目标管理 1. 抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务 质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2. 组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、 《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3. 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持 质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4. 建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核 等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
2 软性角膜接触镜的标准验配流程 2.1 软性角膜接触镜的适应症与非适应症 2.1.1 适合配戴软镜的情况 (1）矫正视力 软性角膜接触镜可用于矫正远视、近视、散光等屈光不正及老视。尤其适用于中高度屈光不正、屈光参差、无晶体眼不宜植入人工晶体者。 (2）职业方面 例如运动员、司机、警察用软性角膜接触镜会更方便；摄影师、显微镜操作者、厨师、医生等因为其职业需要必须配戴角膜接触镜者。 (3）美容方面 软性美容角膜接触镜可用于角膜白斑、眼球萎缩或假眼 的美容；荣彩色角膜接触镜可以加深或改变角膜的颜色，起 化妆作用。 (4）医疗方面 例如角膜上皮擦伤、热烧伤或持续性角膜上皮缺损，用 治疗性软角膜接触镜有保护创面、促进角膜上皮损伤修的作 用等。 2.1.2 不适合配戴软镜的情况 (1）眼病患者 睑缘炎、角膜急性炎症、角膜炎、泪道阻塞、泪囊炎、 泪眼分泌减少者、麦粒肿（如图）不适合配戴软性角膜接触 镜。 (2）全身病 有以下全身疾病者不能戴隐形眼镜：糖尿病、类风湿性 关节炎、过敏性鼻炎、传染性肝炎、肾炎、肾功能衰竭、甲 状腺功能亢进、精神障碍者、免疫功能低下者、服用阿托品 类药，皮质类固醇类药期间，妊娠期间，尤其前三个月。 (3）环境因素 多灰尘、太干燥、挥发性酸或碱的环境，海拔太高的环 境不适合配戴软性角膜接触镜。 (4）个人因素 不讲卫生、不能依从医嘱、不能规范护理眼镜者，不适合配戴软镜角膜接触镜。 例如：23岁女子，大学生，前来配戴角膜接触镜。她每天在电脑面前呆很长一段时间。她喜欢打网球。以前从来没有带过接触镜，但现在想摘掉框架眼镜。 健康状况：身体健康，没有既往病史。口服避孕药。 检查： HVID：12mm；瞳孔：3mm（亮）/5mm（暗） 角膜曲率OD：-2.50D；OS：-3.00D 裂隙等检查：双眼均健康。 这种情况应该给与说明，因为口服避孕药，所以或根本不适合佩戴角膜接触镜。如果实在想佩戴，可以停药后再来检查。
封面
作者：PanHongliang 仅供个人学习*** 有限公司
医疗器械 质量管理制度 编制： 批准： 2015年9 月20 日实施 质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、 质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十 六、 卫生和人员健康状况的管理制度
十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度 二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度 一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节, 是搞好经营工作和服务质 量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业 务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合 同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用 医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策, 满足医疗卫生发展的需求，坚持质 量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为 医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立 “用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量 管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪 了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任 分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质 量管理责任制。 二、有关部门、组织和人员的质量责任制度 1．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任, 质量负责人为第二责任人, 分管部门主管为第三责任人，协助上级主管工作，负责安排、督促、 检查、开展和实施。 2．公司质管部部负责公司来货，在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关部门质量管理进行 指导、监督。发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报告。 3．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作，负责质量监督和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种的质量审核。 4．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验，判断产品的符合性，对检验差错及判断失误负责，对登记工作负责。为开展有针对性的质量把关为 上级提供真实质量分析报告。 5．质量验收人员负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号 进行外观验收；验收中发现的质量变化情况应及时填写信息传递反馈单给有关 部门，定期对验收情况进行统计分析，并上报。
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1引言 1 .1编写目的 编写本使用说明的目的是充分叙述本软件所能实现的功能及其运行环境，以便使用者了解本软件的使用范围和使用方法，并为软件的维护和更新提供必要的信息。 1 .2参考资料 略 1 .3术语和缩写词 略 2 软件概述 2 .1软件用途 本软件的开发是为具有电能质量仪表，可以获取电能数据的技术人员提供一个有利的分析工具。 2 .2软件运行 本软件运行在PC 及其兼容机上，使用WINDOWS 操作系统，在软件安装后，直接点击相应图标，就可以显示出软件的主菜单，进行需要的软件操作。 2 .3系统配置 本软件要求在PC 及其兼容机上运行，要求奔腾II以上CPU，64兆以上内存，10G 以上硬盘。软件需要有WINDOWS 98 操作系统环境。 2 .4软件结构 略 2 .5软件性能 略 2 .6输入、处理、输出 2 .6.1输入 略 2 .6.2处理 略 2 .6.3输出 分析数据为： 略 图表有：
3 软件使用过程 3 .1软件安装 直接点击软件的安装软件SETUP.EXE ；然后按照软件的提示进行。 3 .2运行表 略 3 .3运行步骤 略 3 .4运行说明 略 3 .4.1控制输入 按照软件的说明，将测试数据加入到软件中；具体过程如下： 略 3 .4.2管理信息 软件运行过程中的密码键入： 略 3 .4.3输入输出文件 略 3 .4.4输出报告 略 3 .4.5输出报告复制 略 3 .4.6再启动及恢复过程 略 3 .5出错处理 软件运行过程中可能雏形的出物及处理如下： 略 3 .6非常规过程 如果出现不可能处理的问题，可以直接与公司的技术支持人员联系：略 4 软件维护过程 4 .1程序设计的约定 本软件程序是一个单一的运行软件，各个软件子模块的预定如下：
流程图规范化说明 书及范例
关于流程图图示是否有国际间认同定义，我也曾请教过一些专业人士，但似乎没有一致的定论。以当前微软产品visio应用最多，当然国际上也有专业的smart draw，国内也有些产品，因此我的做法是基础图示如开始(六角菱型)、过程(四方型)、决策(菱型)、终止(隋园型)掌握著，其它也就自已和别人知道什么意义就能够，当然能自已在流程图面上说明图示定义那就更好。 例子： 一、国际通用的流程图形态和程序： 开始(六角菱型)、过程(四方型)、决策(菱型)、终止(椭圆型) .在作管理业务流程图时国际通用的形态：方框是流程的描述；菱形是检查、审批、审核（一般要有回路的）；椭圆一般用作一个流程的终结；小圆是表示按顺序数据的流程；竖文件框式的一般 2
是表示原定的程序；两边文件框式的一般是表示留下来的资料数据的存储. 流程图符号 流程图符号是专门用来画图的，其中有流程图，里面有符号的解释。 1 含义 2 符号约定 3 说明 4 参考资料
流程图符号-含义 不论什么符号，都需要给它定义，定义行为是由制定人予以完成的，要完成这项工作不应该先定义符号代表什么，而应该在做到组织结构或者作业流程心中有数后进行归类，根据归类采用不同的符号加以区分。 另外，我所见过的很多有效组织结构图都是一种符号到底的，她们采取的是多重互联回形目录树的形式，也很有效阿。这也佐证我的观点。 为了让您的新构架流程图不至于让她人难于理解，建议最好不要因采取过多的符号加以分类而造成实施人难以理解。另外，还建议您在采取分类后将在流程图的下方添加注解。 其实，没有哪个企业会因一图而兴，关键靠的是实施和控制（重点包括环节控制）。图再好，别人看不懂又有什么用呢？没有实施过程的监控与指导又会起多大效力呢？ 以微软产品visio应用最多，当然国际上也有专业的smartdraw，国内也有些产品，因此我的做法是基础图示如开始(六角菱型)、过程(四方型)、决策(菱型)、终止(隋园型)掌握著，其它也就自已和别人知道什么意义就能够，当然能自已在流程图面上说明图示定义那就更好。 流程图符号-符号约定 流程图 对某一个问题的定义、分析或解法的图形表示，图中用各种 4
******眼镜店 医疗器械 质量管理制度依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》 编制： 批准：
目录 一、******眼镜店质量方针和管理目标 二、******眼镜店质量体系审核 三、******眼镜店各级质量责任制度 四、******眼镜店质量否决制度 五、******眼镜店业务经营质量管理制度 六、******眼镜店首营品种的质量审核制度 七、******眼镜店质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、******眼镜店效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度 九、******眼镜店不合格商品管理及退货商品管理制度 十、******眼镜店质量事故报告、质量查询和质量投诉管理制度十一、******眼镜店不良事件监测及再评价相关制度 十二、******眼镜店医疗器械召回相关制度 十三、******眼镜店用户访问制度 十四、******眼镜店质量信息管理制度 十五、******眼镜店有关质量记录的管理制度 十六、******眼镜店有关人员教育培训及考核的制度 十七、******眼镜店质量管理制度执行情况考核制度 十八、******眼镜店验配人员职责 十九、******眼镜店验配管理制度 二十、******眼镜店验配产品的质量检测制度 二十一、 ******眼镜店卫生制度
一、******眼镜店质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服 务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、 《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚 持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核 等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。