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ISO9001-ISO14001产品的监视和测量程序

ISO9001-ISO14001产品的监视和测量程序
ISO9001-ISO14001产品的监视和测量程序

1.0目的:

为确保品质一致性,对产品进行有效的控制,并对制程的异常状况加以预防和改善使产品品质能符合规定要求。

2.0范围:

本公司材料检验及生产出产品检验出货到客户。

3.0职责:

3.1 生产部:领料、生产计划安排及进度控制。

3.2 品管部IQC:进料检验,根据GB/T2828 Ⅱ级正常抽样。

3.3 技术部:制作产品程序、机器参数调整。

3.4 生产部:生产计划的执行、生产进度及制程品质反馈。

3.5 品管部:确认首件,巡回检验及制程异常提出、成品检验。

4.0定义

4.1检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。

4.2测试:按照程序确定一个或多个特性。

4.3特采:对使用或放行不符合规定要求的许可。(特采通常尽限于在商定的时间或数量内,

对具有不合格特性的产品的交付)

5.0内容:

5.1 进料检验

5.1.1所需物料进厂后,仓管员依照采购单的要求,对照“送货单”确认物料的品名、型号、

数量、是否为合格供应商,以及确认来料是否有标示;

5.1.2仓管将所收物料放入“待验区”,并通知IQC对该批料进行检验;

5.1.3 IQC接到仓库通知后,准备相关的资料:原材料品质检验标准、工艺文件、样品等,进

行抽检,检验完毕后,将检验结果填入《来料检验报告》。

a.对检验合格品,IQC须在物料标签上加盖合格印章,同时通知仓库办理入库;

b.来料整批或部份不合格时,IQC应将不合格内容填入《来料检验报告》中,同时交上级

主管人员审批。

5.1.4检验结果判定

a.如果检验结果没有超出《来料检验规范》的接受准则,则判定批量合格;

b.如物料为生产急用,不合格项不至于引起客户抱怨的情况下,可作“特采”处理(如合

同有要求时,特采接收一定要经客户认可)。IQC应在该批物料的适当位置注明该批

物料为“特别采用”;品管部应及时跟进生产时物料的品质状况,若发现质量问题严

重时应立即填写“品质异常通知单”联络供方处理。

c.如物料为生产急用,又可为生产部门加工/挑选使用时,可作“加工/挑选”处理。IQC

在该批物料的适当位置注明该批物料为“加工/挑选物料”,同时在《入库单》签名

并注明该批物料为“加工/挑选物料”;。与此同时IQC填写“品质异常通知单”联

络供方处理;

d.如物料不为生产急用或使用后必引起客户抱怨,则对该批物料作“退货”处理,IQC则

在该批物料包装上贴上“IQC检验不合格”红色标签,并知会供应商做退货处理,并

填写“品质异常通知单”要求供应商提出改善对策。

6.1.5紧急放行

过程和产品的监视和测量控制程序

Process and product of monitoring and measurement control Procedure 过程和产品的监视测量控制程序 1.目的 对产品的监视和测量活动进行控制,确保对产品监视和测量的结果的正确性,流转或交付使用的产品符合规定质量要求。 2.适用范围

适用于产品实现全过程对产品的监视和测量,包括进货检验、过程检验、出厂检验。 3.职责 3.1 质量部负责产品检验规程的制定。 3.2质量部负责产品监视和测量活动的实施,建立并保存记录。 3.3 生产部负责对产品实现过程的监视和自检 3.4厂长、技术部、质量部负责紧急放行的审核与批准。 4.过程活动 4.1 产品监视和测量的总要求 4.1.1总要求 a) 质量部负责(必要时生产部配合),对具体的产品,依据其产品标准和规定产品特性的设计文件编制产品检验规程,确定检测控制点、检测项目、检测方法、判定依据和使用的测量设备。关键过程,出厂检验应编制检验指导书。 b) 检验控制点包括:进货检验,工艺文件规定的检验控制点,关键过程、特殊过程作业指导书规定的检验控制点,装配测试、出厂检验检验指导书或检验表格规定的检验内容等。 c) 产品的监视和测量活动必须按检验规程进行,严格对照产品标准,设计文件、工艺规程等技术文件的要求,对产品质量的符合性做出科学、客观的判定结论。用于产品监视和测量的设备应符合《监视和测量控制程序》的相关规定。 d)质量部负责对工艺纪律的执行情况进行监视,在检验控制点对产品实施测量,对不同检验状态的产品按《标识和可追溯性控制程序》的相关规定进行标识、放置。对经检验不合格的产品或过程制品,严格执行《不合格品控制程序》的相关规定。 e) 供销、生产和操作人员在作业过程中对作业过程进行监视、对产品实现过程进行自检、互检。在检验人员对产品进行检验时,支持和配合检验人员的工作。 f) 负责产品监视和测量的检验人员,必须在技能、经验或培训方面取得相应的资格。 g)检验规程的更改,应执行《文件控制程序》 4.1.2 记录建立及保存 按《记录控制程序》的要求建立和保存产品监视和测量的记录。检验记录应符合以下方面的要求: a)包括检验项目、标准或设计要求、检验结果和检验结论等内容。当检验项目有量值要求时,应在要求栏中描述规定的量值、在检测结果栏内填写实测量值。 b) 符合《记录控制程序》的要求。

过程和产品的监视和测量控制程序(含记录)

过程和产品的监视和测量控制程序 (ISO13485-2016) 1.0目的 对质量管理体系的各个过程及产品的特性进行监视和测量,以证实过程实现所策划的结果的能力及验证产品要求得到满足。 2.0范围 适用于过程和产品的监视和测量控制。 3.0职责 质量管理部负责过程和产品的监视和测量。 4.0程序 4.1过程的监视和测量 过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。 4.1.1过程监视方式有内部审核、管理评审、过程审核(也称工序审核),产品质量审核、过程及其输出的监视和测量(可行时)、过程有效性评价、质量分析会等。 4.1.2过程测量方法是将与质量相关的各过程根据公司质量目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,如生产部的交验合格率、采购物资的合格率、研发部设计输出文件的失误率等,按部门工作考核办法考核,以保证目标的完成。a)质量管理部负责使用控制图,对产品质量形成过程的关键过程进行监视和测量,对图形数据分布趋势进行分析,评价过程质量和过程实际能力之间的关系,以确定需要采取纠正或预防措施的时机;

b)当过程产品合格率低于控制下限时,质量管理部应及时发出《纠正措施和预防措施处理单》,由责任部门分析原因(包括人员、设备、原材料、工艺规范、生产环境及检验等方面),采取相应的纠正或纠正措施,并跟踪验证实施效果。 4.2产品的监视和测量 产品监视和测量的对象是产品特性,这种监视和测量应依据策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段(如进货、半成品及成品)进行。对产品特性监视和测量的目的,是为了验证所提供的产品是否已满足要求。 4.2.1研发部负责编制进货、半成品及成品检验规程,明确检验方式、检验项目、抽样方案、检测方法、判别依据和使用的检验工具和设备等。 4.2.2采购物资的监视和测量 依据采购物资分类明细表和采购物资技术要求,编写《进货验证规程》,确 定检验项目、检验数量等,对于无检测手段的采购物资,可通过供方检测报告、公司样品试用等方式进行。对于所有的进货物资,必须检验合格方可入库。4.2.2.1对采购的物资,由库房保管员核对送货单,确认物资品名、规格、数量、包装无损后,做出待检标识或放入待检区域并报质量管理部检验。 4.2.2.2检验员按《进货验证规程》进行检验,并填写《进货检验记录》。 4.2.2.3库房管理员根据检验员的合格结论,办理入库手续。 4.2.2.4检验不合格时,检验员在物资上贴上不合格标签或放入不合格区,按《不合格品控制程序》处理。 4.2.2.5紧急放行 a)当生产急需来不及检验,在可追溯的前提下,由生产部填写《紧急放行申请单》报总经理批准后,一联自存,一联交质量管理部,一联交库房;

1、过程与产品的监视和测量控制程序

过 程 与 产 品 的 监 视 和 测 量 制 程 序 批准:审核:编写: 2014年7月10日发布2014年7月10日实施

1.目的: 对产品实现的必须之过程进行监视与测量,以确保满足客户的要求;对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。对公司管理体系的过程进行监视和测量,以证实过程实现所策划的结果之能力,特制定本程序。 2.范围: 适用于对产品实现过程持续满足其预定目标的能力进行确认;对生产所用原材料,生产的半成品和成品进行监视和测量,以及对管理体系的运行过程进行监视和测量。 3.职责 3.1品保课负责对产品过程监视和测量的归口管理; 3.2总经办负责对体系运行过程进行监视和测量; 3.3各部门负责本部门负责的过程的监视和测量。 4.定义: 4.1三不政策:不接受不良品,不制造不良品,不传递不良品 5.流程图: 6. 流程说明:

6.1 总则: 6.1.1 为了确保管理体系具备实现策划时预期结果的能力,保证管理体系不偏离文件的规定,最终 满足客户要求,各部门采用适宜的方法,对本部门负责的体系过程进行监视,并适时进行测量,当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和预防措施,以确保产品和过程的符合性。 6.1.2 需进行监视和测量的管理体系过程包括:管理过程、产品实现过程和相关的支持过程,在 对过程进行监视和测量时,应根据过程的特点,采用内部审核、日常监督、检查、定期评审、考核评价等方法进行监视,对于可以用测量方法进行测量的过程参数或过程结果进行测量,以确定量值。 6.2 主要过程的监视和测量 6.2.1与客户有关的过程 正确理解并确定客户的需求,密切与客户进行沟通,及时提供满足客户要求的产品和服务,使客户满意。 1)业务部负责对合同履行或完成情况的检查和统计; 2)业务部负责与客户沟通的质量信息的收集、整理、分析; 3)业务部对客户满意度的测量和统计分析等。 6.2.2 设计和研发过程 设计、研发出高技术水平、低费效比、有竞争力的产品,满足客户需求,并为采购和生产服务提供正确的信息。 1)研发部组织对设计和研发进行设计评审; 2)对采购、生产、服务及客户使用中发现的由于设计造成的质量问题的分析和评价; 3)业务部对同类产品的水平、市场占有率的比较和评价。 6.2.3采购过程 确保采购产品质量满足要求、价格合理、供货及时。 1)品保课对原材料进公司后的进料检验合格率即批退率进行统计分析; 2)生管课对“供应商物料延迟供应率”进行统计分析;并对仓库的库存量、周转情况进行统计分析; 3) 采购负责对采购产品的价格和服务进行统计和分析。

产品的监视和测量程序

产品的监视和测量程序 序号版本修订日期条款修订内容修订者1 1.02002.7.15全文编写 编写:

目的: 1.1.为坚持包括采购原材料、外协加工的零部件以及自制半成品的质量符合要求,并按时、按量的配合生产工作。 1.2.为了防止库存零件发生质量变异而导致成品质量不合格,以及为防止不合格零件流出厂外。 范畴: 2.1.凡是生产所需的各种原材料、外协加工的零部件以及自制半成品、成品,在进货、加工制造出货时均适用本程序。 定义:无 4.流程: 4.1.进货 流程 分包商交货责任单位 分包商 有关讲明表单 [检验记录] [材料保证书] 仓库收货仓库 进货检验质保部 《搬运、储存、包装、、 防护和交付操纵程序》 [进货检验流转单] [进货检验指导书] [进货检验记录报 告] Y N 入库 仓库 《搬运、储存、包装、、 防护和交付操纵程序》 SQE 质保部 《不合格品操纵程序》 [产品拒收及跟踪单] 不合格品处理纠正措施

首件检验生产制造部开机,操作职员、设备、模[首检单] 具、作业条件、环境等更 Y SQE 质保部 《纠正与预防措施操纵 程序》 4.2.过程 流程 生产开始 责任单位有关讲明 生产制造部《生产治理程序》 《过程操纵程序》 表单 N 换时生产出的第一件产品 Y 自检 生产制造部 N 巡检 Y 移至下一个工位或入库 N N 质保部 生产制造部《搬运、储存、包装、防护 仓库和交付操纵程序》 [过程检验记录 表] [零部件不合格 统计表] 不合格品处理 N质保部《不合格品操纵程序》 纠正与预防措施生产制造部《纠正与预防措施操纵程 序》

否超过规定 质保部 Y 4.3.出货 流程 生产完毕 责任单位 生产制造部 有关讲明 《生产治理程序》 表单 《成品检验作业指导 [总成检验记录表] 成品 检验 入库 出货通知 安排出货 N 不合格 处理 质保部 质保部 仓库 仓库 书》 [零部件不合格统计 表] 《不合格品操纵程序》 《搬运、储存、包装、 防护和交付操纵程 序》 《搬运、储存、包装、 防护和交付操纵程 序》 储存期限是 [ 自检报告 ] 或客户 指定的表单 出 货 检验 Y 出货 N 质保部 仓库 《搬运、储存、包装、 防护和交付操纵程 序》

31产品的监视和测量管理程序.doc

中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司腈纶厂产品的监视和测量管理程序 文件编码:QLSH/CX-10/31-2010 发行版本:A/0 编制部门:质检中心 编制人:李巧英蔚峰 审核人:李艳芬 批准人:李胸有 2010-06-30发布 2010-07-01实施

1 目的 为规范产品的监视和测量过程,确保产品质量,以验证产品符合规定的要求。特制定本程序。 2 范围 本程序适用于我厂原辅材料、中间产品和最终产品的监视和测量。 3 术语和定义 无 4 职责 4.1 生产技术部是本程序的归口管理部门,负责组织制定产品标准,协调各生产车间检验事宜。4.2 中心化验室、质检中心分别负责南、北区产品监视和测量过程的归口管理。 4.3 生产技术部负责协调采购产品验证事宜,并审核对采购产品的紧急放行。 4.4 中心化验室、质检中心负责对采购产品进行检验、验证。 4.5 相关车间负责对产品包装物进行验证,负责管理辖区内的取样点,配合本过程的实施。 4.6 储运车间、原料车间负责采购产品的入库验收。 5管理内容 5.1 产品标准的管理 5.1.1 生产技术部确定原辅材料和中间产品的质量指标及相应的方法标准,并由检验部门按要求进行产品检验。 5.1.2 未建立的检验项目可委托具有较强检验能力和有可靠信誉度的单位进行检验,检验结果作为对顾客提供的产品的出厂数据。 5.1.3 实验室应依据原材料/辅助材料、中间产品、产品所执行标准等相关要求,每年定期修订检验计划,明确检验项目、试验方法和检验频次。检验计划应经生产技术部批准、发布后方可实施。应控制质量检验计划的发放范围和修订状态,确保产品检验管理和操作岗位能得到有效版本。 5.1.4 生产技术部应确定对产品出现不合格、装置开停工、原料(工艺)变更、生产异常波动等非正常状态时的检验要求。 5.2 产品检验过程控制要求 5.2.1生产技术部要按照有利于生产操作,有利于质量监督和保证产品质量的原则进行产品检验工作控制,必要时下达分析计划,确保对生产的每批成品进行内在质量检验和包装(容器)质量进行检验或验证。计划的具体形式可根据内部管理的实际需要确定,产品检验部门应严格执行。 5.2.2 检验部门应根据产品标准和试验方法的要求,选择和配备抽样、检验、测量和试验设备及其

产品监视和测量控制程序

1.目的 为了规范产品过程检验和验证控制,对材料、产品的特性进行监视和测量,对生产过程各阶段的检验和试验的产品按规定的方法进行标识,以防止未经检验或未经验证合格的材料和产品非预期使用、流转和发货。 2.范围 适用于原辅材料检验、产品生产过程及最终检验和出厂进行监视和测量。 3.职责 3.1.产品部 ●负责提供进货、过程、最终检验或试验所需的技术标准、规范、图样或标准样件等,并明 确控制方法。 3.2.工程部 ●负责制订生产/装配全过程工艺文件和作业指导书。 3.3.质量部 ●负责原材料的进厂检验。 ●负责对不合格来料进行原因分析,分类处置。 ●负责对来料的进厂检验报告定期检查。 ●负责来料的检验和试验。 ●负责保存相关的检验和试验记录。 ●负责制订来料、生产/装配全过程和最终产品相关的检验指导书;按照规定的技术标准、 产品图样及工艺文件等进行生产过程巡检、产品终检及出厂检验。 3.4.物流部 ●负责生产过程的生产材料、零部件件及辅助材料的配套上料; ●负责产成品的入库、出货管理。 3.5.生产部 ●负责生产/装配全过程的自检/互检及半成品的专检;并按检验结果对产品进行处置、入库 等工作。并配合检验员、维修员的不合格品的返工、返修。 3.6.采购部 ●负责按审批后的采购计划采购物料。 ●负责已检验完的物料的入库。 ●负责不合格品的退货协调工作 4.术语和解释 4.1.检验: 通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 4.2.确认:

通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 5.程序

本程序分为进厂检验、生产过程及最终检验和出厂检验控制程序。 6.1.进厂检验 6.1.1来料到货确认 来料到公司后,采购部将《暂估入库送检单》交物流部物控员,物控员先检查外包装是否完好,核对数量及标识是否和《暂估入库送检单》一致,符合后按单收货,查看库存和第二天的生产计划,判定是否为急用物料(急用物料为2天内需使用的物料),若是急用物料需在《暂估入库送检单》上写明急用,表明需优先检验,签字确认后将来料摆放在待检区。 6.1.2 检验 物控员将《暂估入库送检单》送质量部检验组长,检验组长接到《暂估入库送检单》后,按优先程度编制检验计划,检验员严格按照《检验作业指导书》对来料进行抽样、测量、检查、试验和验证等一系列工作,将数据记录填入《进厂检验记录/报告》或《电子元器件进厂检验报告》相应的表单,若本批来料全部合格,则需检验组长确认签字,否则需经过SQE工程师对不合格品做出处理意见且签字确认,《进厂检验记录/报告》或《电子元器件进厂检验报告》一式

产品的监视和测量程序

1.目的 对产品特性进行监视和测量,以验证产品符合规定要求。 2.适用范围 适用于本公司对产品实现过程的进货物资、生产过程和成品进行监视和测量的控制。3.职责 3.1 技术部根据产品要求及顾客要求,制订产品企业标准、工艺标准、检验规程、验收标准及放行标准等各项标准。 3.2 制造部-品质的质检员负责进货检验以及生产过程中车间之间转序前后检验。 3.3 生产车间负责对产品实现过程中自检、互检工序检验。 3.4 制造部-服务、品质负责产品的整机调试及最终检验(公司有条件可以进行整机调试时,由品质负责,如无条件,则由服务负责)。 4. 工作流程(见下页) 5. 工作程序 5.1 检验依据 5.1.1 技术部根据产品要求及顾客要求,制订产品企业标准、工艺标准、检验规范、验收标准及放行标准等各项标准。内容包括检验的方法,所用工具,参考的标准及检验注意事项,所涉及范围包括: a.采购元器件、零配件、原材料的标准;若为抽样检验必须指定抽样比例; b.各过程的检验标准,测试方法和工具; c.整机的结构性检验,例行试验的标准,检验方法,工具和注意事项; d.整机调试作业规程、各项参数、操作程序、检验标准和工具,及注意事项。 5.1.2 技术部会同制造部-品质对上述各种规范、参数、标准进行评审,使其达到: a.与产品要求及顾客要求的符合性; b.本公司有条件完成这些检验和监控工作; c.执行这些测试具有较高的经济性。

工作流程(图一) 5.1.3 技术部在收到产品投产通知单后,应备齐相关的检验标准。 5.2 进货验证 5.2.1 对用于生产产品采购物资,仓库管理员核对送货单,确认物资名称、规格、数量、包装无误等,然后填写《货物检验通知单》向制造部-品质报检。 5.2.2 质检员根据采购物资验收标准和进货检验工艺卡,进行全数或抽样检验,并将检验结果填写在《货物检验通知单》上,经检验合格在报检单上盖章以示检验合格,经检验不合格的做出状态标

产品的监视和测量控制程序

产品的监视和测量控制程序 1 目的 对本公司产品的监视和测量活动实施控制,确保有关监视和测量活动有效实施,为产品满足规定要求提供保障。 2 范围 本程序适用于本公司家用空调产品所需原材料、外购外协件及过程半成品、最终成品的监视和测量控制。 3 职责 3.1 原材料检验部负责原材料检验管理规定和检验标准的制定并监督其有效实施,负责进料检验、原材料质量鉴定等活动的具体实施。 3.2 成品检验部负责成品检验管理规定和检验标准的制定并监督其有效实施,负责过程巡检、在线关键工序检验、成品下线检验及相关产品试验、成品质量鉴定等活动的具体实施。 3.3 技术中心负责提供检验所需技术标准等辅助性文件;参与相关不合格品紧急放行的评审。 3.4 物控部、物流管理部负责按程序要求报检原材料、外购、外协件及成品。 3.5 品质管理部负责本程序的归口管理,负责配置适宜的监测设备,提供相关操作培训,并对监测设备的使用情况进行监督。 4 工作程序 4.1 检验标准及检验管理规定编制

4.1.1 原材料检验部依据技术文件及标准制定适宜的原材料检验标准,作为检验活动的依据和指导。 4.1.2 成品检验部依据技术文件及标准制定适宜的成品检验标准,作为检验活动提供依据和指导。 4.2 检验活动(除过程巡检)的一般流程: —合格—放行物品报检—检验准备—检验实施—判断处置— —不合格—按《不合格品控制程序》处置 4.3 原材料检验 4.3.1 材料报检 原材料到货后,仓管员应及时用《供应商装车清单》或填写《报检单》报原材料检验部检验。(注:一般情况用装车清单,非SAP 系统采购或库存重检时用报检单。) 4.3.2 检验准备 检验员接《供应商装车清单》或《报检单》后及时进行如下准备:a.需确认其报检属性是否完整,否则将判定不合格,若需要紧急使用的由物控部启动《产品例外放行风险评审表》进行评审,经评审同意放行的,原材料检验部需按确认检验要求进行检验。 b.按原材料检验作业指导书规定,准备检测设备,必要时对检测设备进行调校。 c.依据检验作业指导书的规定到仓库抽取规定数量的样品以备检验。抽样时应考虑加严检验和正常检验的原则。 4.3.3 检验实施

过程和产品的监视和测量控制程序

1.目的 对产品实现的过程进行测量和监控,以确保满足顾客要求。 2. 范围 适用于对产品实现过程满足其预定目的的能力进行确认;对生产加工所用原材料、加工的半成品和成品进行测量和监控。 3.职责 品保部统一协调对过程和产品的测量和监控。 a.品保部负责原材料、半成品、成品的理化指标的检测分析。 b.生产部负责产品的防护、贮存质量控制。 c.销售部负责产品交付过程中的质量控制。 4.程序活动 4.1 过程的测量和监控 4.1.1技术部负责识别需要进行测量和监控的过程。 4.1.2品保部负责对质量形成的过程进行控制。 4.2 产品的测量和监控 4.2.1品保部负责编制各类检验规程。 4.3 原材料的测量和监控 4.3.1原材料进厂后,仓库保管员确认物品名、规格、数量等无误、包装无损后,置于待检区。品保部根据仓库出具的《进厂原材料检验申请单》,按照《进厂物原材料验收规范》对铝制原材料进行全数或抽样检验,并将检验结果报仓库,由仓库办理相关手续。焊接材料的检验由焊接工程师进行检验,执行《焊材进厂检验规范》。 4.3.2 半成品的测量和监控 4.3.2.1检验过程 对设置检验点的工序,检验员依据检验规程进行检验,填写《产品检验记录》,对合格品可转入下一道工序,对不合格品执行《不合格品控制程序》,具体执行品保部《产品检验规定》 4.3.3原材进厂及产品检验过程中涉及到物理和化学项目时,由检测中心(实验室)进行,

见品保部《送检管理规定》 4.5 测量和监控记录 4.5.1在测量和控制记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了测量和监控,记录 应表明产品合格与否以及检验人员、检验日期等,具体参照《记录控制程序》执行。 4.5.2 监测记录由品保部负责收集、保存。见品保部《记录管理规定》 4.6 所有从事产品监测的人员,应按《人力资源控制程序》进行培训,取得资格或认可 后,方可从事有关工作。 5. 相关文件 5.1 《纠正和预防措施及改进控制程序》 5.2 《记录控制程序》 5.3 《不合格品控制程序》 5.4 《采购控制程序》 5.5 《生产和服务提供控制程序》 5.6 《人力资源控制程序》 5.7 《进厂原材料验收制度汇编》 5.8 《进厂物资检验规范》 6.记录 6.1 《进厂原材料检验申请单》 6.2 《产品检验记录》

产品和过程的监视与测量程序

产品和过程的监视与测量程序 1目的 对产品实现的过程和最终产品进行监视和测量,确保产品质量与环境及OHS行为满足顾客与相关方的要求;并对体系运行过程进行监测和测量,以保证方针、目标的实现。 适用于公司质量管理体系、环境管理体系和OHS管理体系日常运行的监测和测量。 2适用范围 质量部负责对产品实现全过程及最终成品的监视和测量,并负责对体系的运行情况进行监控。 3权责 3.1工程部负责对监视和测量设备的校准,根据需要编制内部校准规程。质量部配合对检测仪器的校准。 3.2工程部负责对偏离校准状态的监视和检测设备的跟踪处理。 3.3质量部负责对监视和检测设备、仪器操作人员的培训、考核。 4工作程序 4.2监测 4.2.1检查内容 a.生产过程的质量控制点与监控措施; b.目标指标及管理方案的实施情况; c.重要环境因素、重点危险源的控制情况; d.运行控制情况; 4.2.3检查实施 4.2.3.1过程质量检验 a.质量部对半成品和反应液取样进行检验。生产部各车间根据半成品检验结果决定下道工序操作. b.过程检验当中出现的不合格品执行《不合格控制程序》 4.2.3.2体系运行情况的检查

质量部负责对公司体系的运行情况进行监督检查。 4.2.3.3监查频次 a.公司体系运行情况及各部门自查情况,每月一次; b.公司目标指标及管理方案的实施情况,每月一次 c.公司质量、环境、OHS行为与相关法律法规的符合性,由质量部负责检查每半年一次,记录在《法律法规符合性评价表》上。 d.生产过程质量检查,每批一次。 4.3.1原辅料、成品的测量 4.3.1.1质量部在接到各种原辅料《请验单》后,抽样并依据《原辅料质量标准》和《原辅料检验操作规程》及时进行检验。并在检验周期内出据《原辅料检验报告单》报仓库。 4.3.1.2检验不合格需对原辅料进行复检,确认不合格品执行《不合格控制程序》 4.3.1.4质量部根据《采购物资分类明细表》中规定的物资重要程度可执行不同验证方式。采购产品的验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。 4.3.2成品的测量 4.3.2.1质量部依据《成品质量标准》《成品检验操作规程》对每一批成品进行抽样检测。4.3.2.4质量部在检验周期内出据《成品检验报告单》发放给各车间。各车间凭合格《成品检验报告单》入库,仓库接到合格检验单后方可发货放行,若不合格则执行《不合格控制程序》4.3.2.5所有成品应保留一定的复检样品,以备出现问题后追踪分析。 4.3.2.6若出现重大质量事故由质量部出据质量事故通报,传达到相关部门,并报总经理后组织进行原因分析制定纠正措施加以纠正。 4.3.3 三废控制 4.3.3.3三废车间按《废气控制程序》《废水控制程序》《固体废弃控制程序》《噪音控制程序》《化学品控制程序》,每周对公司的废弃物排放情况进行检测。 4.3.3.4测量信息按《信息沟通与交流控制程序》传递至各单位。测量出现不合格,执行《纠正和预防措施控制程序》。 4.3.4 OHS被动绩效测量 当发生OHS事故、职业病及其他体系运行不良绩效时,按《事故(事件)报告、调查和处理控制程序》调查环境及OHS测量设备的操作、维护和检定,按《监视与量测设备控制程序》执行。 5支持性文件 5.1 不合格控制程序 5.2 原辅料质量标准

测量与监控装置管理程序范文

测量与监控装置管理程序范文 1. 目的 确保测量和监控装置的准确度,确保计量的准确和产品质量。 2. 范围本程序适用于检验室和生产过程使用的测量与监控装置。 3. 职责 3.1 技术研发部组织编制《内校作业指导书》, 并督导执行。 3.2 生产管理部督导各工厂测量和监控装置的管理按本程序要求实 施。 3.3 各工厂负责本厂测量和监控装置的检定和管理。 3.4 使用者负责测量和监控装置的日常维护。 4. 工作过程和方法 4.1 请购 4.1.1 测量和监控装置的请购由各工厂提出,填写《采购申请单》,生 产副厂长审核,厂长批准。 4.1.2 技改项目用测量和监控装置由技术研发部提出,填写《采购申请 单》,总工程师批准。 4.2 采购请购单位将已批准的《采购申请单》,交供应中心实施采 购。 4.3 验收 4.3.1 测量和监控装置购进后,由工厂根据《采购申请单》和《装箱

清单》逐项清点、验收 4.3.2 新项目和技改项目的测量和监控装置由技术研发部组织清点、 验收。 4.3.3 重大测量和监控装置需填写测量和监控装置《设备验收记录》, 各 工厂和供应中心留存。 4.3.4 进厂验收不合格的测量和监控装置,由请购单位通知供应中心 处理。 4.4 入库、出库 4.4.1 验收合格后的测量和监控装置由供应中心采购人员凭批准的 《采购申请单》、《设备验收记录》到供应中心材料库办理《入 库单》。 4.4.2 验收合格后的测量和监控装置由请购单位凭批准的《采购申请单》 到供应中心材料库办理《出库单》。 4.4.3 财务部门凭《采购申请单》、《入库单》、《出库单》等办理结算 业务。 4.5 台帐 各工厂需编制《测量和监控装置台帐》,明确测量和监控装置的名称、规格、生产单位、类别、使用日期、用途、使用地点、使用人、检定单位、检定周期、状态等,并及时更新。《测量和监控装置台帐》报生产管理部备案。 4.6 校验 4.6.1 新购入的测量和监控装置,若附有检测合格证明者,可以自己校准, 不必送外校验。

产品监视和测量控制程序

1. 目的: 对产品实现过程的产品质量进行监视和测量,防止不合格产品流入次工序,保证产品在生产过程中符合要求。 2. 适用范围: 适用于公司产品实现整个过程的监视和测量。 3.职责: 3.1技术部: 3.1.1 根据客户要求和材料规格要求,编制产品检验标准。 3.1.2 根据客户要求,对重点检验和试验项目提供抽样计划和检验试验方法。 3.1.3 负责联络客户,签署产品外观质量标准(即标准样板)。 3.1.4 按照客户要求向品质管理部提供COA制作格式。 3.2品质管理部: 3.2.1 协助技术部制定产品标准和试验方法。 3.2.2 策划与制定检验和试验计划,包括抽样计划、操作规范、检验和试验记录等。 3.2.3 负责原辅材料的检验和试验。 3.2.4 监督生产组自检和过程检验。 3.2.5 负责最终产品的检验试验及最终合格判定。 3.2.6 负责新产品开发阶段的产品质量的检验和评价。 3.3生产部: 3.3.1依据产品标准和生产作业指导书进行生产过程中产品的自检。 3.3.2 对原材料在生产过程中出现任何质量问题的反馈和数据提供。 3.4仓储组: 3.4.1.负责原材料、成品和半成品的验收(清点对照品名、规格、数量等)工作。 3.4.2.负责在库产品的巡查和记录,并就任何质量缺陷和隐患予以报告。 4.定义: 4.1检验样板 4.1.1原材料检验样板(标准版): 由技术部与供应商确认签署的材料标样,以作为IQC在材料验收时对材料颜色进行判定的标准依据。 该样品由技术部负责签署并分发一份给品质管理部保存。

4.1.2成品检验样板(标准版): 顾客确认并签署的产品标准样板,以作为QC在检验过程中及后续产品生产开发时对产品颜色及其他外观质量进行合格判定的标准,该样品由技术部负责并分发一份给品质管理部保存(标准版应注明产品代码)。 4.1.3缺陷样板: 顾客、品质管理部或技术部根据共同确认并签署的有缺陷的产品标准样板,以作为外观质量缺陷、合格与否判定的标准,缺陷样板一般包括拒收样板和允收样板。 4.1.4样板保存期限: 原材料检验样板与成品检验样板的保存期限由技术开发部与顾客或供应商确定,超过保存期限按照 4.1.1和4.1.2程序重新制作检验样板。

2021年过程和产品的监视和测量控制程序

1.目的 对产品的监视和测量活动进行控制,确保对产品监视和测量的结果的正确性,流转或交付使用的产品符合规定质量要求。 2.适用范围 适用于产品实现全过程对产品的监视和测量,包括进货检验、过程检验、出厂检验。 3.职责

3.1 质量部负责产品检验规程的制定。 3.2质量部负责产品监视和测量活动的实施,建立并保存记录。3.3 生产部负责对产品实现过程的监视和自检 3.4厂长、技术部、质量部负责紧急放行的审核与批准。 4.过程活动 4.1 产品监视和测量的总要求 4.1.1总要求 a) 质量部负责(必要时生产部配合),对具体的产品,依据其产品标准和规定产品特性的设计文件编制产品检验规程,确定检测控制点、检测项目、检测方法、判定依据和使用的测量设备。关键过程,出厂检验应编制检验指导书。 b)检验控制点包括:进货检验,工艺文件规定的检验控制点,关键过程、特殊过程作业指导书规定的检验控制点,装配测试、出厂检验检验指导书或检验表格规定的检验内容等。 c) 产品的监视和测量活动必须按检验规程进行,严格对照产品标准,设计文件、工艺规程等技术文件的要求,对产品质量的符合性做出科学、客观的判定结论。用于产品监视和测量的设备应符合《监视和测量控制程序》的相关规定。 d) 质量部负责对工艺纪律的执行情况进行监视,在检验控制点对产品实施测量,对不同检验状态的产品按《标识和可追溯性控制程序》的相关规定进行标识、放置。对经检验不合格的产品或过程制品,严格执行《不合格品控制程序》的相关规定。 e)供销、生产和操作人员在作业过程中对作业过程进行监视、

对产品实现过程进行自检、互检。在检验人员对产品进行检验时,支持和配合检验人员的工作。 f)负责产品监视和测量的检验人员,必须在技能、经验或培训方面取得相应的资格。 g)检验规程的更改,应执行《文件控制程序》 4.1.2 记录建立及保存 按《记录控制程序》的要求建立和保存产品监视和测量的记录。检验记录应符合以下方面的要求: a) 包括检验项目、标准或设计要求、检验结果和检验结论等内容。当检验项目有量值要求时,应在要求栏中描述规定的量值、在检测结果栏内填写实测量值。 b) 符合《记录控制程序》的要求。 c)适用时,应记录检验依据、测量设备和环境条件等相关内容。 4.2 来料检验 a) 对于各种外购产品件,由生产部门仓管核实进货数量、规格、型号、和检查外观包装情况。 b)生产部仓管根据来料情况填写《送检单》,检验员根据相关检验规程进行检验,建立检验记录,将检验记录与供方合格证明性文件(存在时)存档。 c)检验员检验合格后,质量部签署接收意见,通知仓管,办理入库手续。 d)检验不合格时,执行《不合格控制程序》。

过程和产品的监视和测量控制程序

过程和产品的监视和测 量控制程序 Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】

1.目的 对产品的监视和测量活动进行控制,确保对产品监视和测量的结果的正确性,流转或交付使用的产品符合规定质量要求。 2.适用范围 适用于产品实现全过程对产品的监视和测量,包括进货检验、过程检验、出厂检验。 3.职责 质量部负责产品检验规程的制定。 质量部负责产品监视和测量活动的实施,建立并保存记录。 生产部负责对产品实现过程的监视和自检 厂长、技术部、质量部负责紧急放行的审核与批准。 4.过程活动

产品监视和测量的总要求 4.1.1总要求 a) 质量部负责(必要时生产部配合),对具体的产品,依据其产品标准和规定产品特性的设计文件编制产品检验规程,确定检测控制点、检测项目、检测方法、判定依据和使用的测量设备。关键过程,出厂检验应编制检验指导书。 b) 检验控制点包括:进货检验,工艺文件规定的检验控制点,关键过程、特殊过程作业指导书规定的检验控制点,装配测试、出厂检验检验指导书或检验表格规定的检验内容等。 c) 产品的监视和测量活动必须按检验规程进行,严格对照产品标准,设计文件、工艺规程等技术文件的要求,对产品质量的符合性做出科学、客观的判定结论。用于产品监视和测量的设备应符合《监视和测量控制程序》的相关规定。 d) 质量部负责对工艺纪律的执行情况进行监视,在检验控制点对产品实施测量,对不同检验状态的产品按《标识和可追溯性控制程序》的相关规定进行标识、放置。对经检验不合格的产品或过程制品,严格执行《不合格品控制程序》的相关规定。 e) 供销、生产和操作人员在作业过程中对作业过程进行监视、对产品实现过程进行自检、互检。在检验人员对产品进行检验时,支持和配合检验人员的工作。 f) 负责产品监视和测量的检验人员,必须在技能、经验或培训方面取得相应的资格。 g)检验规程的更改,应执行《文件控制程序》 4.1.2 记录建立及保存 按《记录控制程序》的要求建立和保存产品监视和测量的记录。检验记录应符合以下方面的要求: a) 包括检验项目、标准或设计要求、检验结果和检验结论等内容。当检验项目有量值要求时,应在要求栏中描述规定的量值、在检测结果栏内填写实测量值。 b) 符合《记录控制程序》的要求。 c)适用时,应记录检验依据、测量设备和环境条件等相关内容。 来料检验 a) 对于各种外购产品件,由生产部门仓管核实进货数量、规格、型号、和检查外观包装情况。

过程和产品的监视和测量程序

1、目的 对质量管理体系过程进行监视和测量,以满足顾客的要求;对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。 2、适用范围 适用于对质量管理体系的过程的监视和测量:对进货、过程、最终产品、包装的监视和测量进行控制。 3、职责 3.1技质部负责产品的监视和测量的控制。 3.2技质部负责制定《原材料检验规范范》、《生产工艺文件汇编》、等。 3.3仓库负责送检,并负责检验后产品的管理。 4、工作程序 4.1过程的监视和测量 4.1.1技质部负责针对本公司产品和各个过程的特点选择适当的方法(如内部审核、过程审核、工作质量的检查活动、过程及其输出的监视和测量、过程有效的评价等),对质量管理体系各过程进行监视和测量,证实过程是具有实现预期结果的能力的。 4.1.2当过程监视和测量反映出过程未能达到预期结果时,相应部门应进行数据分析,并采取有效的纠正措施予以纠正。首先通过纠正活动使不符合要求的过程数据得到有效的处置,然后进一步采取纠正措施来消除运行中引发不合格的原因。纠正措施具体按《改进控制程序》执行。 4.1.3在过程监视和测量或其后采取的措施中,选取适当的统计技术,如抽样检验、控制图、工序能力分析、排列图、对策表等。 4.2进货产品的监视和测量 4.2.1送检 原材料进入公司后,库管员按《标识和可追溯性的控制程序》的规定做好产品标识,将产品放入“待检区”,填好《送检单》,送技质部检验。 4.2.2检验或验证 检验员接到《送检单》,按《原材料检验规范》中的规定项目作好检验,并做出合格与否的判定。若合格,则办理合格品入库手续;若不合格,则按《不合格品控制程序》处理。 4.3过程产品的监视和测量

过程和产品的监视和测量程序

程序文件版本号:A/0 过程和产品的监视和测量程序ZK-QP-19 1.目的范围 通过对质量管理体系过程进行监视和测量,检查过程的能力是否满足公司对过程的要求,以实现对过程的改进。对产品的特性进行测量和监控,以验证产品符合规定的要求。 适用于对公司质量管理体系过程持续满足其预定目标的能力进行确认,对生产所用的原材料、半成品和成品进行测量和监控。 2.管理职责 2.1行政部 负责本公司体系运行情况的检查。 2.2 技术服务部 a)负责对公司质量管理体系过程的监视和测量工作的归口管理 b)负责对原材料(外购件和外协件)及产品的最终检验。 3.工作流程及控制方法 3.1 过程的监视和测量: 3.1.1 过程监视和测量的是质量管理体系的所有过程,包括管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析、改进有关的过程,监视和测量的重点是直接影响产品符合性的产品实现过程,特别是生产和服务运作的全过程。 3.1.2 过程监视的方法及频次 公司采用的过程监视方法主要有:调查、绩效考评、监督、评审、检查等,各部门根据实际需要进行选择,过程监视的方法及频次可口头规定,也可在相关的文件中予以规定及体现。 3.1.3 过程测量 各二级部门应根据本部门的质量体系过程要求,对公司总的质量或经营目标进行分解,形成本部门具体的质量或绩效目标,销售部负责对公司质量目标的实现情况进行测量,行政部负责对绩效目标的实现情况进行测量,各二级部负责本部门目标实现情况的测量。此外,还需进行下列过程测量活动: b)当发现产品的合格率接近或底于控制下线,技术服务部应及时与责任部门一起对其(人员、设备、材料、测量、方法等)几个方面分析原因,并按《改进控制程序》采 取相应的改进措施。 3.1.4质量管理体系全过程的监视和测量通过定期的内审、管理评审来实现,对发现的不符 1/2

产品测量和监控程序

产品测量和监控程序 1 目的范畴 对产品的测量和监控进行策划并在产品实现过程的适当时期对产品特性进行测量和监控 以验证产品要求包括顾客的要求和法律法规的要求是否得到满足 本程序适用于产品的测量和监控的操纵 2 职责 2.1 品保部部负责产品的测量和监控治理 2.2 技术部会同品保部部对产品的测控进行策划结果形成规定 3 工作程序 3.1 测量和监控的产品包括采购产品产品实现过程中形成的产品半成品和向顾客交付的最终 产品 注:以下简称采购品半成品和最终产品 3.2 在对产品实施测量和监控前应对产品的测量和监控进行策划即按照产品或过程的重要程度、顾客的要求、供方的质量操纵状况以及强制性标准和法律法规要求的检验或试验来识不和确定测量和监控点的设置。抽样数量和频度、测控的特性、测控用文件所需的设备和工具、人员的能力要求和验收准则等内容策划结果应作出规定必要时应形成文件 3.3 采购品的测量和监控 3.3.1 采购品到货后采购部将质量证明文件、证明书、合格证、质量标签等送交品保部,经检验员检查确认,其包装是否完好且质量证明文件与实物是否相符合,按策划后规定要求进行复验 3.3.2 关键件、重要件用的材料由采购部将样件送品保部验证检验或试验 3.3.3品保部按策划后规定的抽样数量、频度和方法抽检,按照检测结果开具复验合格证办理入库手续。 3.3.4 所有采购品必须经复验合格后方可入库,并标识分类贮存,作到帐卡物相符

3.3.5 复验不合格的采购品由采购部负责组织处理或退货 3.3.6 对安全、环保、有毒、易燃易爆物质的测控按国家强制性标准和法律法规要求进行 3.4 半成品的测量和监控 3.4.1 产品实现过程中检验人员按照策划后的规定和有关的技术文件、质量治理文件等对产品的 特性进行测控,以验证产品要求是否得到满足。合格的产品方能入库。 3.4.2 经检验发觉的不合格品由检验员按《不合格操纵程序》作出标识、隔离、记录,并提交评审待处置后再检验。 3.4.3 对焊接热处理喷涂铸造喷塑等产品实现过程应配备必要的作业 指导书检验员对其工作环境条件适宜的工艺参数进行监控 3.4.6 检验人员有权对产品实现工作现场工艺纪律执行情形实施监督 3.5 最终产品的测量和监控 3.5.1 向顾客交付的最终产品的测量和监控是在采购品和半成品的测 量和监控均已完成同时合格 的基础上进行的即对其按产品要求进行总的测量最终产品实施测控前应具备下列差不多条件 a. 按策划结果编制了验收准则 b. 技术文件规定的所有工序已全部完成且各项测控结果均满足要求 c. 有完整齐全的质量记录 d. 有关的技术质量咨询题差不多评审和处理且手续完善 e. 最终产品测控所需的设施测控装置均经检定合格并满足规定的要求 3.5.2 最终产品测控的实施 a. 检验人员按策划规定的技术文件包括验收准则样本测控装置适宜的环境条件对 最终产品进行测量以验证最终产品特性与产品要求包括顾客要求强制性标准和法律法规要求 的符合性 b. 当发觉最终产品有批次性不符合时应停止验收查明缘故直到纠正

过程、产品和绩效的监视和测量控制程序

过程、产品和绩效的监视和测量控制程序 1.目的 对产品实现的过程和最终产品进行监视和测量,确保产品质量与环境及职业健康安全行为满足顾客及相关方的要求,并对体系运行过程进行监测和测量,以保证质量、环境及职业健康全管理方针目标的实现。 2.范围 适用于公司原辅材料、产品质量的监测及质量、环境及职业健康安全管理体系日常运行的监视和测量。 3.术语和定义 无 4.职责 4.1 质量管理部是本程序的主管部门,负责对产品实现全过程及最终成品的监视和测量,对质量、环境及职业健康安全管理体系的运行情况进行监控。 4.2 生产技术部负责对本公司的环境、安全行为进行检查,环境项目、职业健康安全项目的委外监测工作。 4.3 销售部负责与其有业务往来的相关方的环境、安全行为进行检查。 4.4 其他职能部门负责对各自运行控制的实施情况进行日常监测。 5.工作程序 5.1 过程的监视和测量 5.1.1 为了确保质量、环境和职业健康安全管理体系具备实现策划时预期结果的能力,保证质量、环境和职业健康安全管理体系不偏离公司管理体系文件的规定,最终满足顾客要求,各部门采用适宜的方法,对本部门负责的质量、环境和职业健康安全管理体系的过程进行监视,并在适时进行测量,证实过程实现所策划的能力,当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和预防措施,以确保产品的符合性。 5.1.2 需进行监视和测量的质量管理体系过程包括:管理过程、产品实现过程和相关的支持过程,在对过程进行监视和测量时,应根据过程的特点,采用内部审核、日常监督、检查、定期评审、考核评价等方法进行监视,对于可以用测量方法进行测量的过程参数或过程结果进行测量,以确定量值。5.1.3 主要过程的监视和测量 5.1.3.1 与顾客有关的过程 正确理解,并确定顾客的需求,密切与顾客进行沟通,及时提供满足顾客要求的产品和服务,使顾客满意。 1)销售部对合同履行或完成情况的检查和统计; 2)质量管理部对产品一次交验合格率、产品返工/返修率、产品交付合格率统计,与顾客沟通的质量信息的收集、整理、分析和利用情况的检查和评价; 3)销售部对顾客满意程度的测量和统计分析等。 5.1.3.2 设计和开发过程 设计和开发出技术高水平、低费效比、有竞争力的产品,满足顾客需求,并为采购和生产服务提供正确的信息。 1)生产技术部组识对设计和开发进行设计评审; 2)对采购、生产、服务及顾客使用中发现的由于设计造成的质量问题的分析和评价; 3)销售部对同类产品的水平、市场占有率的比较和评价。 5.1.3.3 采购过程 确保采购产品质量满足要求、价格合理、供货及时。 1) 质量管理部对采购产品进公司复验合格率,在装配、调试、试验、交付使用过程中发现的采购产品

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