第一章绪论
自测练习
一、单项选择题
1-1、下面哪个药物的作用与受体无关
A. 氯沙坦
B. 奥美拉唑
C. 降钙素
D. 普仑司特
E. 氯贝胆碱
1-2、下列哪一项不属于药物的功能
A. 预防脑血栓
B. 避孕
C. 缓解胃痛
D. 去除脸上皱纹
E. 碱化尿液，避免乙酰磺胺在尿中结晶。
1-3、肾上腺素（如下图）的a碳上，四个连接部分按立体化学顺序的次序为
A. 羟基>苯基>甲氨甲基>氢
B. 苯基>羟基>甲氨甲基>氢
C. 甲氨甲基>羟基>氢>苯基
D. 羟基>甲氨甲基>苯基>氢
E. 苯基>甲氨甲基>羟基>氢
1-4、凡具有治疗、预防、缓解和诊断疾病或调节生理功能、符合药品质量标准并经政府有关部门批准的化合物，称为
A. 化学药物
B. 无机药物
C. 合成有机药物
D. 天然药物
E. 药物
1-5、硝苯地平的作用靶点为
A. 受体
B. 酶
C. 离子通道
D. 核酸
E. 细胞壁
二、配比选择题
[1-6－1-10]
A. 药品通用名
B. ＩＮＮ名称
C. 化学名
D. 商品名
E. 俗名
1-6、对乙酰氨基酚1-7、泰诺
1-8、Ｐaraacetamol 1-9、N-（4-羟基苯基）乙酰胺
1-10、醋氨酚
三、比较选择题
[1-11－1-15]
A. 商品名
B. 通用名
C. 两者都是
D. 两者都不是
1-11、药品说明书上采用的名称
1-12、可以申请知识产权保护的名称
1-13、根据名称，药师可知其作用类型的名称
1-14、医生处方采用的名称
1-15、根据名称就可以写出化学结构式的名称。
四、多项选择题
1-16、下列属于“药物化学”研究范畴的是
A. 发现与发明新药
B. 合成化学药物
C. 阐明药物的化学性质
D. 研究药物分子与机体细胞（生物大分子）之间的相互作用
E. 剂型对生物利用度的影响
1-17、已发现的药物的作用靶点包括
A. 受体
B. 细胞核
C. 酶
D. 离子通道
E. 核酸
1-18、下列哪些药物以酶为作用靶点
A. 卡托普利
B. 溴新斯的明
C. 降钙素
D. 吗啡
E. 青霉素
1-19、药物之所以可以预防、治疗、诊断疾病是由于
A. 药物可以补充体内的必需物质的不足
B. 药物可以产生新的生理作用
C. 药物对受体、酶、离子通道等有激动作用
D. 药物对受体、酶、离子通道等有抑制作用
E. 药物没有毒副作用
1-20、下列哪些是天然药物
A. 基因工程药物
B. 植物药
C. 抗生素
D. 合成药物
E. 生化药物
1-21、按照中国新药审批办法的规定，药物的命名包括
A. 通用名
B. 俗名
C. 化学名（中文和英文）
D. 常用名
E. 商品名
1-22、下列药物是受体拮抗剂的为
A. 可乐定
B. 心得安
C. 氟哌啶醇
D. 雷洛昔芬
E. 吗啡
1-23、全世界科学家用于肿瘤药物治疗研究可以说是开发规模最大，投资最多的项目，下列药物为抗肿瘤药物的是
A. 紫杉醇
B. 苯海拉明
C. 西咪替丁
D. 氮芥
E. 甲氧苄啶
1-24、下列哪些技术已被用于药物化学的研究
A. 计算机技术
B. ＰＣＲ技术
C. 超导技术
D. 基因芯片
E. 固相合成
1-25、下列药物作用于肾上腺素的β受体
A. 阿替洛尔
B. 可乐定
C. 沙丁胺醇
D. 普萘洛尔
E. 雷尼替丁
五、问答题
1-26、为什么说“药物化学”是药学领域的带头学科？
1-27、药物的化学命名能否把英文化学名直译过来？为什么？1-28、为什么说抗生素的发现是个划时代的成就？
1-29、简述现代新药开发与研究的内容。
1-30、简述药物的分类。
1-31、“优降糖”作为药物的商品名是否合宜？
广东药学院 精品课程、优质课程申报书 课程名称药学专业英语 课程性质□公共必修课□基础必修课 □专业主要课程□其它 申报类型□精品课程□优质课程 课程负责人曾爱华 所属二级学院药科学院（盖章） 所属教研室药学综合教研室 申报日期2009 年 5 月18 日 广东药学院教务处制
1.课程基本信息及指导思想
课程教育思想观念 《药学专业英语》课程是药学英语特色专业的一项重要专业课，是学生在学完公共英语之后的延续，其要旨在于帮助学生完成从基础英语到专业英语的过渡。 药学专业英语是一门英语与药学交叉的科目，在讲授专业英语课时，首先主要通过教师在课堂上用英语讲授，配以课堂讨论，并要求学生以英语发言，提高学生的英语听说能力；其次布置大量阅读材料让学生自学，通过教师的适当检查，或让学生在课堂上讲解，提高学生阅读专业英语书籍的能力；最后将部分专业阅读材料布置给学生做学习翻译的课外练习，在课堂上讨论学生作业中的错误和翻译技巧问题，提高学生翻译的技能。在教学过程中，注意培养学生独立思考和学习的能力，使学生在课程结束后，在实际工作中，能较流畅地阅读专业英语资料，为进一步的工作和科研奠定基础。 我们认为，在当今社会发展日新月异的情况下，在授课过程中我们力争做到面向每个学生，充分考虑学生的个性，充分发挥每一位学生的主动性和潜能，进而建立平等、和谐的师生关系。从教师的职责而言： （1）教师是学生学习的设计者与帮助者。 （2）教师应成为创新思维型、学者型教师。 （3）教师要与时俱进，终身学习。
为了提高教师本身的素质，我们认为： （1）积极参加教学研究活动是转变教师教育观念的最有效途径，鼓励教师参与教学研究，尤其是参与教学方法改革、课程改革等方面的研究。多参加教学课题的申报、实施和积累。 （2）观察学习。要求年轻教师积极参加听教学经验丰富老教师的授课，使教师能在学习别人良好经验的过程中更新自己的教育方式。观察学习是学习者通过有意识的观察和学习，并对自己观察到的内容进行消化和吸收，在此基础上加以创新。 （3）教学小组研讨会。 针对某一有代表性的教育、教学事件，教师之间可以展开小组讨论。教研室要积极进行教师教学集体备课。 说明：1、本申报书各项内容阐述时请注意以事实和数据为依据，各表格不够可加页。 2、申报精品课程必须有课程网站，未被评选为精品课程者自动参与优质课程评选。 2. 师资队伍
第一章药物分析绪论练习题 一、填空题 1、“周密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的;取用量为“约"若干时,系指取用量不得超过规定量的。 2药物分析主要是采纳或等方法与技术,研究化学结构已知的合成药物与天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴不、纯度检查以及有效成分的含量测定等、因此,药物分析是一门的方法性学科。 3、判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_＿＿_＿＿、_＿____、＿＿＿＿__三者的检验结果。 4、药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_____、_____、＿＿__的重要方面。 5、药物分析的任务是(药品质量常规检查)、(治疗药物监测)、(新药质量研究)。 １、千分之一百分之一±１0％ 2、物理化学生物化学研究与发展药品质量控制 ３、鉴不,检查,含量测定 4、安全,合理,有效 二最佳选择题(选择一个最佳答案) ?１、关于中国药典,最恰当的讲法是( Ｄ )。?Ａ、关于药物分析的书 B、收载我国生产的所有药物的书 C、关于药物的词典Ｄ、国家监督管理药品质量的法定技术标准 E、关于中草药与中成药的技术规范?２、美国药典的英文缩写是( C )、? A、ＢP B、JＰ C、USP ? D、ＣｈP E、以上都不是 ?3、中国药典中既对药品具有鉴不意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是 ( Ｂ)。? A、外观 B、物理常数?Ｃ、鉴不 D、检查E、含量测定?４、中国药典规定取某药2、0ｇ,系指称取的质量应为( C )。?A、1~3ｇB、１、5~2、５g C、1、９5～2、05ｇ D、１、９95~２、０0５ｇ E、1、999５～2、0005ｇ?5、中国药典规定,乙醇未指明浓度时,是指浓度为( C )。?A、10０%(ｍＬ/ｍ L) Ｂ、9９、5%(ｍＬ／mL) C、95%(mＬ/ｍL) D、７5%(ｍL/mL) Ｅ、5０％(mL/ｍＬ)?6、中国药典规定,“周
第一章绪论 一．判断题 1．微观经济学研究单个经济体的行为，如一国政府如何采取合适的调控政策应对经济波动。 答案：错。微观经济学是研究单个经济体的行为的，这些个体包括消费者、工人、投资者、土地所有者、企业等，而对经济波动进行调控的政府行为属于宏观经济学范畴。 2．厂商对雇佣多少工人、生产多少产品、以何种价格销售产品等做出决策是微观经济行为。 答案：对。微观经济学就是解释作为单个经济个体的行为人是如何以及为何做出特定的经济决策的，这些个体包括消费者、工人、投资者、土地所有者、企业（厂商）等。 3．研究经济个体之间怎样相互作用从而形成市场和行业的相关理论属于宏观经济学范畴。 答案：错。有关经济个体之间相互作用、行业和市场运行及演变的规律等的研究是微观经济学关注的内容，微观经济学同样关注政府政策和全球经济气候对经济个体的影响。 4．微观经济学与宏观经济学之间不存在联系，两者在研究方法、研究对象、研究范畴等方面都存在明显的差异。 答案：错。尽管宏观经济学与微观经济学在研究方法、研究对象、研究范畴等方面都存在明显的差异，但宏观经济学也关注总体性经济现象的微观基础，从本质上来说，宏观经济学的很大一部分内容是微观经济分析的扩展和延伸。 5．宏观经济学研究经济总量，但同样涉及关于市场的分析。 答案：对。微观经济学和宏观经济学之间的界限越来越显得模糊，原因在于宏观经济学但同样涉及关于市场的分析——如，对商品、服务、劳动以及公司债券的总体性市场分析。 6．消费者如何合理分配其有限的收入来购买各种商品和服务属于微观经济学的研究范畴。 二．选择题 1．下述哪个行为不属于微观经济学的研究范畴？ A．消费者购买更多的牛奶B．房地产交易陷于萧条状态 C．国内通货膨胀水平居高不下D．深圳幼儿园收费水平平均上涨15% 答案：C。微观经济学研究单个经济个体的行为，包括消费者、工人、投资者、土地所有者、企业，微观经济学就是解释这些行为人是如何以及为何作出特定的经济决策的。微观经济学还关注经济个体之间怎样相互作用从而形成更大的整体性经济单位——市场和行业及其演变的规律。宏观经济学则研究经济总量。通货膨胀是国民经济中的整体经济现象，属于宏观经济学的研究范畴。 2．下述哪个行为属于微观经济学的研究范畴？ A．2010年中国GDP为40万亿元B．2010年中国粮食产量继续增长 C．2010年中国国际收支维持顺差状态D．2010年下半年开始利率水平进入上升通道
广药2011药学概论重点资料完整版 掌握 1、抗体工程分类336 （1）多克隆抗体（2）单克隆抗体（3）基因工程抗体 2、抗肿瘤药物最常见的毒性反应251 近期毒性、远期毒性 3、成功的靶向制剂所具备的条件、分类。316.317 三个条件：定位浓集、控制释药、无毒可生物降解； 分类：一级靶向、二级靶向、三级靶向；被动靶向制剂、主动靶向制剂、物流化学靶向制剂；4、口服硫酸镁和注射硫酸镁210 注射硫酸镁：注射后可引起中枢抑制和骨骼肌松弛。用于各种原因引起的惊厥。原理是：镁离子抑制递质的释放和骨骼肌松弛。也抑制中枢神经系统，引起感觉和意识消失。 口服硫酸镁：口服难以吸收，使肠腔内渗透压升高，大量水分使肠道扩张，使肠壁感受器受到刺激，导致腹泻； 5、判定药品真伪的检验工作258 程序：A、分析样品的取样B、检验C、检验报告的书写。 检验内容：性状是否符合要求，再进行鉴别、检查、含量测定。 药物鉴别常用方法：化学法、光谱法、色谱法、生物学法。 含量测定常用方法：化学分析法、仪器分析法、生物学方法、酶化学方法。 鉴别用来判断药物的真伪；检查和含量测定用来判定药物优劣。 一般鉴别试验用来证实某一类药物，专属鉴别试验用来证实某一种具体 6、药物制剂稳定性288 药物制剂稳定性：包括化学、物理及生物学三个方面。 7、药物剂型的作用286 剂型可以改变药物的作用性质（硫酸镁，利凡诺）。 剂型可以改变药物的作用速度。 剂型可降低或消除药物的毒副作用。 剂型可产生靶向作用（脂质体）。 剂型可影响疗效。 8、抗生素时代的开创标志 1941年青霉素的开发成功，标志着抗生素时代的开创 9、《基本医疗保险药品目录》所列药品种类和要求348 纳入《药品目录》的药品是有国家药品标准的品种和进口品种，并符合“临床需要、安全有效、价格合理、使用方便，市场能保证供应”的原则。《药品目录》所列药品包括化学药、中成药、中药饮片。《药品目录》又分为“甲类目录”和“乙类目录” 。 10、药事管理学的社会调查研究的步骤342 可分为选题、准备、实施、总结四个步骤； 11、机体的防御系统 12、辅料定义及其在药物制剂中的作用287 辅料：是构成药物剂型的一个重要物质条件，它赋予药物剂型必要的物理、化学、药效和生辅料：物学性质。
药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1. ________________________ 中国药典的主要内容由 _ 、、和四部分组成。 2 .目前公认的全面控制药品质量的法规 有__________________ 、_______________ 、 3. _________________________________________________ “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 __________________________________ ; “称定”系指称取重量应准确至所取重量的 __________;取用量为“约”若干时，系指取用量不 得超过规定量的。 4. _______________________________ 药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、 纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5. ______________________________________________ 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑 ___________________________________ > ______ > ______ 三者的检验结果。 6. 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药 ________ 、_____ > — 的重要方面 三、问答题 1. 药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2. 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3. 常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4. 中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5. 什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6. 常用的药物分析方法有哪些？ 7. 药品检验工作的基本程序是什么？ 8. 中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9. 药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？
广东药学院药学专业03级药物化学期末考题 一． 单项选择题（每题1分，共15分） 1．下列药物中，其作用靶点为酶的是（ ） A ．硝苯地平 B ．雷尼替丁 C ．氯沙坦 D ．阿司匹林 E ．盐酸美西律 2．下列巴比妥类药物中，镇静催眠作用属于超短时效的药物是（ ） A ．巴比妥 B ．苯巴比妥 C ．异戊巴比妥 D ．环己巴比妥 E ．硫喷妥钠 3．有关氯丙嗪的叙述，正确的是（ ） A ．在发现其具有中枢抑制作用的同时，也发现其具有抗组胺作用，故成为三环类 抗组胺药物的先导化合物 B ．大剂量可应用于镇吐、强化麻醉及人工冬眠 C ．2位引入供电基，有利于优势构象的形成 D ．与γ-氨基丁酸受体结合，为受体拮抗剂 E ．化学性质不稳定，在酸性条件下容易水解 4．马来酸氯苯那敏的化学结构式为（ ） A ． B ． N Cl N O O OH OH ． Cl N N O O OH OH ． C ． D ． N N O O OH OH ． Cl N O O OH OH ． Cl E ． N N O OH OH ． Cl 5．化学名为N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物的药物是 A ．盐酸普鲁卡因 B ．盐酸丁卡因 C ．盐酸利多卡因 D ．盐酸可卡因 E ．盐酸布他卡因 6．能够选择性阻断β1受体的药物是（ ） A ．普萘洛尔 B ．拉贝洛尔 C ．美托洛尔 D ．维拉帕米 E ．奎尼丁 7．卡托普利分子结构中具有下列哪一个基团（ ） A ．巯基 B ．酯基 C ．（2R ）甲基 D ．呋喃环 E ．丝氨酸
8．有关西咪替丁的叙述，错误的是（） A．第一个上市的H2受体拮抗剂 B．具有多晶型现象，产品晶型与生产工艺有关 C．是P450酶的抑制剂 D．主要代谢产物为硫氧化物 E．本品对湿、热不稳定，在少量稀盐酸中，很快水解 9．临床上使用的萘普生是哪一种光学异构体( ) A．S(+) B．S(-) C．R(+) D．R(-) E．外消旋体 10．属于亚硝基脲类的抗肿瘤药物是（） A．环磷酰胺B．塞替派C．卡莫司汀D．白消安E．顺铂 11．有关阿莫西林的叙述，正确的是( ) A．临床使用左旋体B．只对革兰氏阳性菌有效C．不易产生耐药性 D．容易引起聚合反应E．不能口服 12．喹诺酮类药物的抗菌机制是（） A．抑制DNA旋转酶和拓扑异构酶B．抑制粘肽转肽酶 C．抑制细菌蛋白质的合成D．抑制二氢叶酸还原酶 E．与细菌细胞膜相互作用，增加细胞膜渗透性 13．在地塞米松C-6位引入氟原子，其结果是（） A．抗炎强度增强，水钠潴留下降B．作用时间延长，抗炎强度下降 C．水钠潴留增加，抗炎强度增强D．抗炎强度不变，作用时间延长 E．抗炎强度下降，水钠潴留下降 14．一老年人口服维生素D后，效果并不明显，医生建议其使用相类似的药物阿法骨化醇，原因是（） A．该药物1位具有羟基，可以避免维生素D在肾脏代谢失活 B．该药物1位具有羟基，无需肾代谢就可产生活性 C．该药物25位具有羟基，可以避免维生素D在肝脏代谢失活 D．该药物25位具有羟基，无需肝代谢就可产生活性 E．该药物为注射剂，避免了首过效应。 15．下列药物中，哪一个是通过代谢研究发现的（） A．奥沙西泮B．保泰松C．5-氟尿嘧啶D．肾上腺素E．阿苯达唑二．写出下列药物的化学名及临床用途（每题5分，共15分） 1． O F 2．
. 药物分析试题库 第一章绪论 第二章药物的杂质检查 第三章药物定量分析与分析方法验证 第四章巴比妥类药物的分析 第五章芳酸及其酯类药物的分析 第六章胺类药物的分析 第七章杂环类药物的分析 第八章生物碱类药物的分析 第九章维生素类药物的分析 第十章甾体激素类药物的分析 第十一章抗生素类药物的分析 第十二章药物制剂分析 第十三章生化药物与基因工程药物分析概论第十四章中药及其制剂分析概论
第十五章药品质量标准的制订 第十六章药品质量控制中的现代分析方法与技术 . . 第一章绪论 一、填空题 1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家 药品质量标准，具有等同的法律效力。2．中国药典的主要内容由、、部分组成。 3．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、 、。 4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。 5．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究 化学合成药物和结构已知的天然药物及 其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 的方法性学科。
二、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 中国药典（2010年版）是怎样编排的？4． 什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？5．. . 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么?
8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 第二章药物的杂质检查 一、选择题： 1．药物中的重金属是指（） 2＋A PbB 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子 D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（） VWCWVCW B C D A %%100?100%??100?100%CVWCV4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（） A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（） A 药物中所含杂质的最小容许量 B 药物中所含杂质的最大容许量 C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量
第一章绪论 学时： 教学目的: 1.掌握药物、化学药物、杂质的概念； 2.熟悉药物化学的研究内容、主要任务、药物质量评定及药品质量标准、杂质的来源及危害、药物的名称。 能力要求： 明确学习药物化学的目的和任务，树立药品质量第一观念和药品安全 意识，培养良好的职业道德和行为规范。 教学内容： 一、药物化学的内容和任务 1. 药物：是指用于预防、治疗、缓解和诊断疾病以及有目的地调节人体生理功能的物质。 2. 化学药物：是指将从天然矿物、动植物中提取而来的有效成分（单质或化合物）以及经化学合成或生物合成制得的药物。 3. 药物化学：是应用化学的理论和方法来研究化学药物的一门应用科学，主要研究化学药物的结构组成、制备方法、理化性质、构效关系、生物效应、体内代谢以及寻找新药的一门综合性学科。 4. 药物化学的主要任务是： 唯有惜时才能成功，唯有努力方可成就！
①为有效、合理的利用现有化学药物提供理论基础。 ②为生产化学药物提供科学合理、技术先进、经济实用的方法和工艺。 ③探索寻找新药的途径与方法。 ④为创建和开发新药提供便捷的途径和新颖的方法，根据构效关系，创制疗 效好、毒性小、副作用少的新药是当今药物化学的主要任务。 二、药物化学的发展概况 三、药物的质量 药物质量好坏直接影响人的身体健康和生命安全。药品质量问题不能忽视。 （一）药物的质量标准 为了保证药物安全、有效，需要一个统一的药品标准。《中华人民共和国药典》即国家级药品标准。《中国药典》有53、63、77、85、90、95、2000、2005、2010年版。共9版。 药品标准：是国家控制药物质量的标准，是药品在生产、检验、管理和使用等方面必须共同遵循的法定依据。不符合药品质量标准的规定或要求的药物不能生产、供应和使用。药品只有合格与不合格两种，只有符合药品标准要求的药物才能作为合格的药品供药用，不合格的不得使用。 （二）药物的纯度与杂质来源 评价一个药物的质量，主要有两个方面：药物的疗效和副作用、药物的纯度。杂质：是指药物在生产和储存过程中可能引入的药物以外的其他化学物质。 唯有惜时才能成功，唯有努力方可成就！
一、前言 药学类专业大学生的职业生涯规划指导职业生涯规划的指导是一项较为专业的工作，是对个人进行分析。通过分析，认识自己，了解自己，估计自己的能力，评价自己的智慧；确认自己的性格，判断自己的情绪；找出自己的特点，发现自己的兴趣；明确自己的优势，衡量自己的差距；获取组织内部有关工作机会的信息。通过这些分析，确定符合自己兴趣与特长的生涯路线，正确设定自己的职业发展目标，并制定行动计划，使自己的才能得到充分发挥，使自己得到恰当的发展，以实现职业发展目标。通过职业生涯规划，选择适合自己发展的职业，运用科学的方法，采取有效的行动，化解人生发展中的危机与陷阱，使人生事业发展获得成功，担当起一定的社会角色，实现自己的人生理想。 在今天这个人才竞争的时代,职业生涯规划开始成为在人争夺战中的另一重要利器。职业生涯规划是一种有效的手段;而对每个人而言,职业生命是有限的,如果不进行有效的规划,势必会造成生命和时间的浪费。作为当代大学生,若是带着一脸茫然,踏入这个拥挤的社会怎能满足社会的需要,使自己占有一席之地?因此,我试着为自己拟定一份职业生涯规划,将自己的未来好好的设计一下。有了目标,才会有动力。 二，未来人生职业规划 我想从事药品管理专业 含义，药事管理，是一门新兴专业，是指为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。 药事管理的目的 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平。 药事管理的意义 对于公众的意义：药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段。 对于国家的意义：保护公民健康是宪法规定的国家责任。 对于药事组织的意义：宏观药事管理为药事组织的微观药事管理提供了法律依据、法定标准和程序。 药事管理的主要内容 （1）宏观药事管理
第一章绪论 1.药学发展的各个阶段的代表性事件：1）第一阶段（远古时代到19世纪）利用天然资源，经过长期的研究后开发出各种剂型以方便患者用药，对于药物的作用机制也有深入研究，代表药物——吗啡，这是现代药学的珍上里程碑。2）第二阶段（19世纪到20世纪五十年代）大量化学药物被合成应用于疾病治疗。代表药物——青霉素、磺胺类药（人工合成）。3）第三阶段（20世纪50、60年代）生物化学有巨大进展，对激素和各种维生素的分离和鉴定，反应停事件（1962年），代表药物——激素、维生素、受体拮抗剂、酶抑制剂，是药物发展史第二次飞跃的标志。4）第四阶段（20世纪70年代至今）生物技术药物时代，代表药物——人胰岛素、人生长素、干扰素、促红细胞生成素、白介素 2.新药的研发要经历哪几个阶段（简答）新药研发包括五个阶段：①制定研究计划和制备新化合物阶段、②药物临床前研究、③药物临床研究、④药品的申报与审批、⑤新药检测期的管理； 3.药学：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质， 第二章生药学 1.生药的定义和炮制方法：生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和矿物类药材的总称。炮制方法：修制、水制、火制、水火共制、其他制法P28 2.生药的产地加工：产地加工凡在产地对药材进行初步处理如清洗、修整、干燥等，称为产地加工。产地加工的目的是为了保持有效成分的含量，保证药材的品质，达到医疗用药的目的，并且便于包装、运输和储藏。人参：为五加科植物人参的根。产于东北三省。功效：性温、味甘、微苦。大补元气，复脉固脱、补脾益肺、生津、安神。三七：为五加科植物三七的干燥根。主产于云南、广西。功效：散瘀止血、消肿定痛。陈皮：芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。功效：理气健脾、燥湿化痰。山楂：蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。功效：消食健胃，行气散瘀。青蒿：菊科植物黄花蒿的干燥地上部分。功效：清热解暑、除蒸、截疟。第三章天然药物化学： 天然药物的定义：来自植物、动物、微生物、海洋生物、矿物的药物，并以植物来源为主。中国的天然药物称为中药或草药。 1.糖和苷：苷类是糖或糖的衍生物，与另一非糖物质同通过糖的端基碳原子连接而成的化合物； 2.强心苷：是存在于植物中具有强心作用的甾体苷类化合物。生物活性：具有强心作用，主要用于治疗充血性心力衰竭及节律障碍等心脏疾患。 3.生物碱是指一类来源于生物界（以植物为主）的含氮的有机物，多数生物碱分子具有较复杂的环状结构，且氮原子在环状结构内，大多呈碱性，一般具有生物活性。 2.天然药物有效成分的主要提取方法：1）溶剂提取法；2）水蒸气蒸馏法；3）升华法 第四章药物化学 药物的构效关系的作用：1）根据所阐明的构效关系，为设计药物指明方向；2）构效关系可以反映药物作用的特异性；3）研究构效关系，有助于解释、认识药物的作用机制和作用方式 第五章药理学 1.细菌耐药性定义和产生的原因：定义：细菌与药物多次接触后，细菌对药物的敏感性下降或者消失。 产生的原因：①产生灭活酶；②改变靶位结构；③增加代谢拮抗物；④改变通透性；⑤主动外排。 2.免疫应答的三个阶段：感应阶段、增值分化阶段、效应阶段 3.糖皮质激素的临床应用：1）替代疗法：用于急性或慢性肾上腺皮质功能减退症，脑垂体功能减退症，肾上腺次全切除术后。 2）自身免疫病、过敏性疾病、器官移植排斥反应。3）急性严重感染。4）解除炎症症状。5）血液病：用于急性淋巴细胞性白血病、再生障碍性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症；药理作用：抗炎；抗休克；抗免疫；抗毒； 4.解热镇痛药的典型代表药物及其药理作用：典型代表药物阿司匹林。药理作用：解热、镇痛、抗炎抗风湿。 阿司匹林的作用：解热、镇痛、抗炎抗风湿、抗血栓形成 5. 常用抗高血压药分类及代表药物：1）利尿药：氢氯噻嗪；2）钙拮抗剂：硝苯地平；3）β受体阻断药：普萘洛尔；4）肾素-血管紧张素系统抑制剂：卡托普利、氯沙坦；5）其他抗高血压药：中枢性降压药：可乐定； 6．常用抗结核药（疫苗为：卡介苗）：第一线抗结核病药：包括异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、吡嗪酰胺等 7.抗肿瘤药毒性反应 近期毒性：1）共有的毒性反应：骨髓毒性、胃肠道反应；2）特殊的毒性反应：长期大量用药引起心、肺、肝、肾及神经系统的损害远期毒性：主要见于长期生存的患者，可引发第二原发恶性肿瘤、不育和畸胎。 新斯的明：抑制胆碱酯酶，减少Ach灭活而间接表现为Ach作用。兴奋M受体和N2受体。临床应用：重症肌无力；术后肠胀气、尿潴留；阵发性室上性心动过速；肌松剂箭毒中毒的救治。 阿托品：阻断M受体①松弛平滑肌；②抑制腺体分泌；③扩瞳，升高眼压，视调节麻痹（远视）；④解除迷走神经抑制，心率加快； ⑤大剂量直接扩张血管；⑦中枢先兴奋后抑制（治疗内脏绞痛）。临床应用：治胃肠道绞痛好，胆、肾绞痛差。可缓解尿频、尿急；麻醉前给药，流涎，盗汗；眼光以及眼底检查，虹膜睫状体炎；缓慢型心律失常；抗休克，解救有机磷酸酯类农药或毛果芸香碱中毒。生长激素：主要用途是治疗侏儒症，临床试验认为对慢性肾功能衰竭和Turner综合症也有很好的疗效。 （2）作用于中枢神经系统药物： 1）镇静催眠及抗惊厥药：地西泮—抗焦虑、镇静催眠，癫痫持续状态治疗首选药；巴比妥类—镇静、催眠、抗惊厥；褪黑素（脑白金） 2）抗癫痫药：地西伴（癫痫持续状态治疗的首选药） 3）抗精神失常药：氯丙嗪—①抗精神病作用：安定、镇静、消除妄想、幻想②镇吐③降温④加强中枢抑制作用P211 4）抗病原微生物药：青霉素类、头孢菌素类 5）H2受体阻断剂：西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁，主要用于治疗胃十二指肠溃疡。P232 6）胰岛素的临床应用：①是1型糖尿病唯一有效的药物；②饮食控制或口服药物无效的2型糖尿病；③糖尿病发生急性或严重并发； ④糖尿病合并高热、重度感染、妊娠、甲亢、创伤、手术患者；⑤高血钾症或纠正细胞内缺钾
第一章 绪论 1、药物定义 药物----人类用来预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。 2、药物的命名 按照中国新药审批办法的规定，药物的命名包括： （1）通用名（汉语拼音、国际非专有名， INN ）--国际非专利药品名称、指在全世界都可通用的名称、INN 的作用 新药开发者在新药申请时向政府主管部门提出申请并被批准的药物的正式名称。 不能取得专利及行政保护，任何该产品的生产者都可以使用的名称。 文献、教材、资料中及药品的说明书中标明的有效成份的名称。 复方制剂只能用它作为复方组分的使用名称。 （2）化学名称（中文及英文）确定母核, 并编号(位次)；其余为取代基或官能团；按规定的顺序注出取代基或官能团的位次：小的基团、原子在前, 大的在后。 逐次比较、双键为连两个相同原子、参看书p10次序规则表 英文化学名—国际通用的名称 化学名—药物最准确的命名 （3）商品名----生产厂家利用商品名来保护自己的品牌 举例 ? 对乙酰氨基酚 (Paracetamol) ? N-(4-羟基苯基)乙酰胺 ? ? ? 3 药物化学的研究内容 发现和设计新药 合成化学药物 药物的化学结构特征、理化性质、稳定性 （化学） 药物的药理作用、毒副作用、体内代谢 （生命科学） 药物的构效关系、药物与靶点的作用 药物化学的任务 有效利用现有药物提供理论基础。 —临床药物化学 为生产化学药物提供经济合理的方法和工艺。 －化学制药工艺学 不断探索开发新药的途径和方法，争取创制更多新药。—新药设计 第 二 章 中枢神经系统药物 一、镇静催眠药 1 苯二氮艹 卓类: 母核: 一个苯环和一个七元亚胺内酰胺环骈合 N N O H 123 45 6 7 89 地西泮(Diazepam)
20 09 –20 10 学年第 1 学期考试方式：开卷[ ] 闭卷[√] 课程名称：药学概论 班级：学号：姓名： 一、单项选择题（每题从备选答案中选择一个最佳答案，每题1分，共25 分） 1．中药的药性不包括以下哪一项 C. A.四气 B.五味 C.收敛 D.归经 E.升降沉浮 2. 不属于药学教育中的四大专业课程的是 D A药物化学 B药物分析 C药理学 D生物制药 E药剂学 3．新药研究不包括以下 C. 方法和技术。 A. 合理药物设计 B. 生物技术 C. 临床研究 D. 组合化学与高通量筛选技术 E. 计算机辅助药物分子设计技术 4．表示治疗指数的是 B. A. LD95 B. LD50 /ED50 C. ED95 D. LD10 /ED90 E.ED95 / LD5 5．经加工炮制后的中药称为 E. A.中成药
B.中药制剂 C. 生药 D. 天然药物 E.中药饮片 6．具有某种特定生物活性的化合物，可作为进行结构修饰的模板为 A. A.先导化合物 B.生物技术 C.组合化学 D.药效团 E.合理药物设计 7．在片剂中可以作为润滑剂的是 D. A.糖粉 B.硫酸钙 C.淀粉浆 D.硬脂酸镁 E.乳糖 8．《中国药典》内容不包括 B 部分 A. 凡例 B.检索 C. 附录 D. 索引 E.正文 9．注射剂处方设计一般不考虑以下哪项因素 D. A.药物溶解度 B.药物的稳定性 C. 注射剂的安全性 D.药物的粉碎度 E.药物的理化性质 10．开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到 D. 部门办理登记注册 A.药品监督管理
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6．美国国家处方集的缩写符号为()。 (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7． GMP是指() (A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用() (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？答: 保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？答: 国家药品标准(药典)；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。4．中国药典(2005年版)是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。6．常用的药物分析方法有哪些？答: 物理的方法、化学的方法。 7．药品检验工作的基本程序是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？答: 中华人民共和国药典：Ch.P 、日本药局方:JP、英国药典:BP、美国药典:USP、欧洲药典:Ph.Eur、国际药典：Ph.Int
第一章绪论 教学要点与教学目标：掌握生物药物的概念和种类 了解生物药物的制备过程 了解分离纯化在制药工艺学的重要性 掌握分离纯化的特点 第一节生物药物概述 一、生物药物的定义 人类防病、治病的三大药源：化学药物、生物药物、中草药 生物药物：是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。 广义的生物药物包括从动物、植物、微生物等生物体中制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。由于抗生素发展迅速，已成为制药工业的独立门类，所以生物药物主要包括生化药品与生物制品及其相关的生物产品。随着分子生物学、免疫学与现代生化技术和生物工程学的迅猛发展，生物药物已成为当前新药研究开发中最有前景的一个中药领域。 二、生物药物的研究范围 （一）生物药物发展过程 生物药物是一类既古老又年轻的新型药物。 1.历史 2.生物药物发展的三个阶段 按照制品的纯度，工艺特点和临床疗效特征，生物药物的发展大致可分为三个阶段 （1）第一阶段特点是低纯度，低产量。 （2）第二阶段根据生物化学和免疫学原理，应用近代生化分离技术从生物体制取的具有针对性治疗作用的特异生化成分的生物药物。 （3）第三阶段应用生物技术生产的天然生物活性物质以及通过蛋白质工程原理设计制造地具有比天然物质更高活性的类似物或与天然品结构不同的全新的药理活性成分的生物药物。 3.生物药物的研究方向 三、生物制药工艺学的性质与任务 《生物制药工艺学》是从事各种生物药物的研究、生产和制剂的综合性应用技术科学。（一）研究内容 包括生化制药工艺、生物制品制造与相关的生物医药产品的生产工艺。主要讨论各类生物药物的来源、结构、性质、制造原理、工艺过程、生产技术操作和质量控制。所以《生物制药工艺学》是一门理论与实践紧密结合的崭新的综合性制药工艺学。 （二）具体任务 1.生物药物的来源及其原料药物生产的主要途径和工艺过程； 2.生物药物的一般提取、分离、纯化、制造原理与生产方法； 3.各类生物药物的结构、性质、用途及其工艺过程和质量控制。 现在生物制药工艺正在成为高科技发展领域的一个重要工业门类，生物制药工艺学也必将取得更大发展。 四、生物药物的特点 新陈代谢是生命的基本特征之一，生物体是有组织的统一整体。生物体组成物质及其在
药学概论重点 1.处方药 《药品管理法实施条例》第83条规定，处方药是指“凭执业医师和执业助理医师的处方方可购买、调配和使用的药品。”。处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。 2.非处方药（OTC） 《药品管理法实施条例》第83条规定，非处方药是指“由国务院药品监督管理部门公布的，不需要执业医师和执业助理医师的处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品”。非处方药的特点是药品适应证可自我诊断、可自我治疗，通常限于自身疾病；药品的毒性在工人的安全范围内，其效用-风险比值大；药品滥用、误用的潜在可能性小；药品作用不掩盖其他疾病；药品不致细菌耐药性；一般公众能理解药品标签的忠告性内容，无需医师监督和实验监测即可使用。根据药品的安全性，非处方药又分为甲、乙两类。 3.新药 是按现行的《中华人民共和国药品管理法》规定，是指未曾在中国境内上市销售的药品。新药的研究开发的5个阶段：（1）制定研究计划和制备新化合物阶段；（2）药物临床前研究阶段；（3）药物临床研究阶段；（4）药品的申报与审批阶段；（5）新药监测阶段。 4.药品 按照《中华人民共和国药品管理法》的定义，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。根据药品的化学性质不同分为：化学药物、天然药物、生物药物。 5.国家基本药物目录 是医疗机构配备使用药品的依据，包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。遴选基本药物的原则是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。1996年公布了第一批国家基本药物目录，其中西药26类、699个品种，中药制剂11类、1699个品种，并同时宣布国家基本药物每两年调整一次。至2004年调整后，确定的国家基本药物中成药品种，共11类1260个处方；国家基本药物化学药品、生物制品制剂品种，共23类773个品种。 6.执业药师 开始时间：1995年，我国首次执业药师资格考试。考生工作年限要求：本科学历毕业后工作满3年。考试有两年连带有效期，四年内完成4个科目考试即可。
《经济学基础》习题及参考答案 《经济学基础》第一章绪论习题及参考答案 一、单选题 1、资源的稀缺性是指（）。 A、资源的绝对有限性； B、资源的充足性； C、资源的稀少性； D、资源的相对有限性； 2、追求效用最大化的主体是（）。 A、居民户； B、厂商； C、劳动者； D、政府； 3、微观经济学的中心理论是（）。 A、均衡价格理论； B、消费者行为理论； C、生产者行为理论； D、分配理论； 4、宏观经济学的中心理论是（）。 A、国民收入决定理论； B、失业与通货膨胀理论； C、经济周期与经济增长理论； D、宏观经济政策； 5、解决“应该是什么”问题的经济学是（）。 A、理论经济学； B、应用经济学； C、实证经济学； D、规范经济学； 6、解决“是什么”问题的经济学是（）。 A、理论经济学； B、应用经济学； C、实证经济学； D、规范经济学； 7、以个别居民与厂商为研究对象的经济学理论是（）。 A、微观经济学； B、宏观经济学； C、实证经济学； D、规范经济学； 8、以整个国民经济为研究对象的经济学理论是（）。 A、微观经济学； B、宏观经济学； C、实证经济学； D、规范经济学； 9、（）奠定了经济学作为一个独立学科的基础。 A、亚当·斯密； B、马歇尔； C、凯恩斯； D、萨缪尔森； 10、（）为首的经济济学家把个量分析为主的微观经济学和以总量分析为主的宏观经济学拼和在一起形成了主流经济学派。 A、亚当·斯密； B、马歇尔； C、凯恩斯； D、萨缪尔森； 二、判断题 1、自由取用物品是零点价格时供给小于需求的物品。（） 2、经济物品是零点价格时供给小于需求的物品。（） 3、微观经济学是宏观经济学的基础。（）
第一章绪论 第一节世界制药业的发展现状 一、世界制药工业的现状和特点 （一）世界制药工业的现状 药物：对疾病具有预防、治疗、缓解和诊断作用或用以调节机体生理机能的化学物质。 是一种关系到人类健康的特殊商品。 制药工业：以药物的研究与开发为基础、以药物的生产和销售为核心的制造业。 包括原料药和制剂的生产。 是永远的朝阳工业。 世界医药产品销售额（2000）：3680亿美元 化学合成药物2810亿美元 生物工程药物200亿美元 中药140亿美元 近期前景：2001 ~2010年全世界医药产品销售额将以8%的速度递增 2010年将增长到6800亿美元 市场特点：发展不平衡 少数国家、少数跨国制药公司控制世界医药市场的大部分份额，占世界人口20% 的经济发达国家享有世界医药产品消费总额的80%。 医药市场的支撑点：近年开发成功的、可获得巨额利润的新药。 （二）新药的研究与开发 新药：未在本国上市的药物。 包括：新化学实体、新剂型、新组方、新用途。 新化学实体（new chemical entities，NCEs）：具有特定生物活性的新化合物。 新药研究与开发的步骤：作用靶点的确认、先导化合物的发现和优化、临床前药效与药理学 研究、临床研究、生产注册和商业化等六个个阶段。 疾病的确定（医学）——药物筛选模型的建立（病理学与药理学） ——化合物筛选（药物化学与药理学）——先导化合物的发现 与优化（药物化学，专利申请）——药物候选物的确定（综合评 价，董事会）——临床前研究（药理学）——临床研究（药理 学，医学）——生产工艺的研究（制药工艺学）——市场（生
产与营销） 先导化合物：由称原型物，是通过各种途径或方法得到的具有某种生物活性的化学结构。它具有确定的药理活性，但因其存在的某些缺欠，无法直接药用，但却作为线索 物质为进一步的优化提供了前提。 涉及的学科：分子生物学、生物化学、有机化学、计算机化学、药理学、毒理学和临床医学。新药研究与开发的特点： （1）高投入：经费与时间 经费：3~5亿美元/新药 时间：10~15年左右（研究-上市） 美国制药公司2000年研究开发费用为264亿美元，占销售额的20%。 计算机软件业：<10%；汽车工业：<5%。 原因：高要求（活性高、毒性低） （2）高风险：研究难度大成功几率小 平均每筛选1.5万个化合物，才能找到1个可供上市的新药（NCE）。 每年批准上市的新药平均为35个。 年销售额在5亿美元以上的“重磅炸弹”仅为4%（1.5个）。 每35万个化合物中有1个能赚大钱的新药。 （3）高利润：高投入导致高产出高风险带来高回报 制药行业的利润率非常高，世界大制药企业的利润率平均达22％。 研究开发型的制药企业的利润率高达40%。 一般行业的企业利润率在10％以下。 （4）专利保护严密： 由于新药研究的高投入、高风险、高利润的特点，决定了在这一领域 中必须实行严密的专利保护。 对创新药物、药物生产工艺、新剂型、新配方等创新内容给予一定时 期的专利保护，以保证新药的研发者得到合理的回报，调动其进行新 药研究的积极性。 创新药物的保护期自专利申请之日起，15年左右，个别的药物可适当 延长。 （5）品种更新迅速： 创新药物研究并不是平稳地发展，而是具有明显的群集现象，即一个 重要技术突破（发现新的作用靶点或发现新结构类型的药物）及其市 场成功性示范作用（如重磅炸弹），迅速促进了技术扩散和模仿，而