潼南区医疗机构基本药物集中采购
实施方案(2017版)
根据《重庆市人民政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的通知》（渝府办发〔2015〕191号）、《重庆市卫生和计划生育委员会办公室关于做好低价药采购工作的通知》（渝卫办药政发〔2016〕13号）、《重庆市关于医保短缺药品集中带量采购试点工作方案》（渝人社发〔2015〕251号）《重庆药品交易所药品入市价动态调整办法》（渝药交监管委发〔2014〕1号）、《重庆市卫生和计划生育委员会关于进一步加强药品采购和使用管理的通知》（渝卫药政发〔2014〕62号）、《重庆市卫生和计划生育委员会关于印发重庆市药品备案采购管理办法（试行）和重庆市医药采购联合体采购规范的通知》（渝卫办药政发〔2014〕119号）等相关文件精神，结合我区实际，制定本方案。
一、总体思路
（一）工作目标。建立全区基本药物集中采购机制，对基本药物（包括国家基本药物和重庆市补充药物，下同）实行统一采购、统一配送、统一结算、统一监管、规范购销行为。发挥基本药物电子交易优势，最大限度地降低采购成本，保障群众用药安全有效、品质良好、价格合理、方便可及。
（二）基本原则。坚持政府主导与市场机制相结合的原则，
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坚持公开、公平、公正和诚实信用的原则，坚持质量优先、价格合理、统一规范、依法监管、保障供应的原则。
二、实施范围
区人民医院、区中医院、区妇幼保健计划生育服务中心、各基层医疗卫生单位。各单位所使用的基本药物、非基本药物全部统一由联合体管理。村卫生室、社区卫生服务站所需基本药物由乡镇卫生院（社区卫生服务中心）代购。积极鼓励其他各级各类医疗卫生机构通过药交所交易平台进行采购。
三、联合体采购目录的确定
（一）基本药物
1.《重庆市常用低价药品分批挂网方案的通知》文件规
定的低价药品目录。
2.重庆市医保集中带量采购的药品。
3.重庆市或国家定点生产的短缺药物品种。
4.《重庆市重点医药产品目录（2015版）》中的基本药物。
5.国家谈判集中采购的药物。
6.区级医疗机构及基层医疗机构推荐的《国家基本药物目录（2012年版）》及《国家基本药物重庆市补充药物目录（2013年版）》中的产品。
（二）非基本药物
为促进分级诊疗工作开展，满足群众用药需求，发挥各级医- 2 -
疗机构诊疗特色，各医疗机构可选择使用部分非基本药物。二级医院配备使用非基药的金额不能超过医疗机构销售药物总金额的50%（中医院含饮片不超过40%）；各基层医疗卫生机构配备使用非基药采购金额不超过总金额的10%。具体目录由各使用单位确定。
（三）特殊药品
对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品、中药饮片、国家或市级规定可纳入基药采购的药物，按规定进行采购。
四、目录确定方法
（一）目录推荐整理
联合体会员单位充分征求临床一线医生、药师的意见，结合当地常见病、多发病、医院业务特点及临床用药实际，制定本单位拟推荐药品目录，按规定的格式要求在规定时间内上报联合体。并在规定时间内登陆市药交所平台，严格按照本单位制定的拟推荐药品目录进行网上推荐，最后由联合体统计整理形成“拟调整药品目录”。
各单位推荐的目录要由所有推荐人员及单位主要负责人签字同意并加盖单位公章后以纸质件形式上报联合体备案。
（二）目录确定
区卫生计生委组建包含内、外、妇、儿、药学各专业中级
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及以上职称人员构成的药品遴选专家库，联合体在专家库内随机抽取5－7名尽量涵盖所有专业的专家组成药品遴选专家组。专家组对“拟调整药品目录”按照以下原则进行评审，形成“拟购医药产品目录”。1.各医疗卫生单位推荐的生产厂家不作为筛选依据。2.按推荐药品的通用名、规格、剂型予以确定，生产厂家在4个及以下的药品，选择价格较低的两种产品纳入目录；生产厂家大于4个的药品，计算药品的平均价格，按照生产企业供货率、满意度、规模、知名度等指标选择排名较高的2—3种且价格低于平均价格1.1倍的厂商纳入目录。3.品规或剂型为独家生产的，专家组超过半数同意纳入采购目录的可纳入目录。4.临床急诊急救用药、医保集中带量品种、定点生产、国家谈判集中采购、特殊药品，可直接纳入用药目录。5.价格高于医保支付价的产品不纳入目录。
（三）议价
基本药物除医保集中带量采购的药品、大输液药品、重庆市或国家定点生产的短缺药品、国家集中谈判的药品不议价，其余药品必须全部议价。对“拟购医药产品目录”按以下原则进行议价，议价后形成“拟采购目录”：1.未进入“拟购医药产品目录”愿意主动议价，价格降幅在10%以内但价格低于“拟购医药产品目录”平均价的厂商，可替换“拟购医药产品目录”中价格最高的厂商（可轮流替换但替换不超过3次）。2.未进入“拟购医药产品目录”
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愿意主动议价，价格降幅在10%以上且降价后药品价格低于“拟购医药产品目录”平均价的厂商，可直接增加入目录。3.已进入“拟购医药产品目录”不议价的或议价但不降价的厂商，由专家组集体讨论超过半数专家认为可以纳入目录，并签字确认后纳入采购目录。
（四）目录公示
对议价后形成的“拟采购目录”在市药交所平台上公示（公示期3日），公示期满后，专家组根据征集到的意见对“拟采购目录”进行进一步完善，并报相关部门备案。
（五）签订采购合同
公示结束后，联合体各成员单位选择生产企业委托的配送企业（已进入联合体内的配送企业），在市药交所平台统一签订电子交易合同。
（六）目录的调整
因采购政策的调整或确因医疗机构临床用药需要，在目录运行期间可对药品采购目录进行微调（每季度10号前接受调整申请），调整药品确定参照本方案推荐与议价流程。目录调整按以下程序进行：一是临床医师提出；二是医院药事管理委员会讨论同意；三是医院院务会讨论同意；四是单位主要领导签字同意并以书面形式报潼南区联合体。
五、遴选配送企业
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通过医院推荐、企业评分等方式最终确定25家配送企业统一作为潼南区联合体配送企业。
六、时间安排
从2017年2月23日起，分阶段逐步完成配送会员、药品目录、合同签订等工作。
（一）推荐配送会员及药品目录。2017年2月24日至2017年3月1日，组织会员单位推荐并依照规则确定。
（二）确定用药目录及议价。2017年3月1日至2017年4月3日前完成。完成我区基药和非基药品规、厂家的筛选工作。
（三）签订采购合同。2017年4月3日至2017年4月30日。工作时间暂定，若相关工作日与国家法定节假日重合，将依序顺延，并根据工作进度进行调整，以实时通知为准。
七、工作要求
（一）区卫计委牵头负责全区医疗机构基本药物采购工作，及时研究解决采购实施过程中的各种问题，落实具体相关工作，并将医疗机构基本药物集中采购工作纳入目标考核严格管理。
（二）联合体将对新版采购目录的品规发起买卖配三方电子合同，请已入围的药品生产企业、药品配送企业作好准备，及时响应合同，积极组织货源并保证供应。
（三）药品配送企业要积极配合药品生产企业建立委托配送关系；各会员单位应及时清理非目录厂家的产品库存。过渡期后，
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联合体将统一废除旧合同。
（四）各单位应严格执行基本药物采购制度，擅自线下采购药品，或者恶意拖延收货、延期确认收票时间与超期支付药款，由区卫计委通报进行批评，情节严重的，要追究单位负责人的领导责任。
（五）区卫计委每季度对联合体成员单位的采购数据进行通报，采购单位要对通报的违规采购行为及时进行调整或整改，并将整改报告报区卫计委医政医管科。
（六）遴选过程由潼南区纪委派驻潼南区卫生计生委纪检组全程监督。
附：潼南区药品采购配送企业遴选工作方案
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附：
潼南区药品采购联合体配送企业
遴选工作方案(2017版)
根据《重庆市人民政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的通知》（渝府办发〔2015〕191号）、《重庆市卫生和计划生育委员会2016年药物政策与基本药物制度工作要点》（渝卫办药政发〔2016〕68号）等文件精神，为组织实施好公开选择全区公立医疗医疗机构药物配送企业，结合我区实际，特制定本方案。
一、遴选原则
本次遴选工作按照“公开公平、平等自愿、诚实信用、双向选择”的原则，根据我区采购品种和规模、区域面积、交通状况、配送企业能力等实际情况，合理确定本区域配送企业数量，为切实保障全区公立医疗机构药品供应。
二、遴选数量
公开选择确定25家企业为我区公立医疗卫生机构（含村卫生室、社区卫生服务站）药物配送企业。
三、申报条件及要求
（一）申报企业条件
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1.配送企业必须是工商注册登记的独立法人。
2.已取得《药品经营许可证》《营业执照》《药品经营质量管理规范认证证书》。
3.2016年1月1日至报名截止日期内未发生药品质量安全问题。
4.2016年1月1日至报名截止日期内在经营活动中未出现违法记录。
5．2016年1月1日至报名截止日期在检察机关无行贿受贿记录。
6.通过新版GSP认证。
（二）企业申报资料
1.资质证明文件：《营业执照》（副本）、《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》，以上材料全部提供原件和复印件（加盖企业鲜章）。
2.经营状况资料：2016年度企业纳税申报表（由国税、地税部门盖章）。
3.基本设施设备资料：企业办公场所、营业场所、药品仓库的产权证明或租赁合同（上述场所的方位图、平面布局图及实体照片），相关设施设备一览表，药品配送车辆行驶证复印件（附原车照片，车辆必须为本企业自有车辆，租赁车辆不算）。
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4.药品购销存计算机管理系统资料（含电子订单、配送信息
服务的网络信息系统）：计算机管理系统（含电子监管系统）软
件功能证明及说明资料。
5.诚信经营证明材料：企业所在地食药监局出具的2016年1
月1日至报名截止日期内无违法记录的证明和未发生药品质量
安全问题的证明。
6.药物配送承诺书（附件1），法定代表人签字并加盖配送企
业鲜章。
7.法定代表人和经办人员身份证原件及复印件、法定代表人
授权书以及企业员工花名册一份（包括学历、职称、岗位、工作
年限等内容）。当地社保局开具的2016年1月1日至报名截止日
期企业为员工缴纳“五险一金”的有关证明材料。
已在推荐名单的配送企业，以上材料连同申报函（附件2）、声明及授权委托书（附件3）按申报材料目录封面（附件4）顺序，在推荐后3天内交齐，缺一者直接取消报名资格。
四、遴选方式及程序
（一）遴选程序
1.单位推荐：区人民医院推荐10家、区中医院推荐7家、
区妇幼保健计划生育服务中心推荐4家、基层医疗卫生单位推荐10家（最后统计推荐票数前10家）。
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2.报送竞标材料：已在推荐名单的各企业按照遴选工作方案的要求制作竞标材料，在规定时间内向潼南区药品采购联合体（以下简称联合体）提交装订成册的材料（加盖企业骑缝章）。用牛皮信封密封，并加盖企业鲜章。
3.配送企业评分：根据各配送企业递交的竞标材料，按照潼南区药品采购配送企业遴选评分标准（附件5）进行评分。
（二）遴选结果
根据企业评分按评分高低依次确定25家企业为我区药品采购配送会员。医疗卫生单位推荐统计数量在20家及以上不再进行增加配送企业(有相同配送企业，只计算一家)，20家以下有自愿申请配送我区的配送企业按照配送企业评分标准进行评分由高到低统计，增加到25家配送企业为止。若推荐或申请的配送企业最终得分排序最后一名出现并列，则以抽签形式决定入围者。遴选结束后，经查中标企业与提供资料真实性不符的取消其配送资格，并在两个周期内不得参与我区配送企业遴选。
（三）公示
对遴选出的25家配送企业在“药交所交易网首页”和潼南区卫生计生委大门处公示5天，公示后无异议，报市卫计委备案，并向社会公布。
（四）签订合同
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由各医疗单位委托潼南区联合体代为统一与中选配送企业签订配送合同。
五、配送范围和周期
本次遴选出的25家配送企业负责我区联合体成员单位及村卫生室基本药物配送工作，同时负责配送服务区域内按政策可以配备和使用非基本药物的医疗机构非基本药物的配送工作。配送企业配送周期为2年。
六、配送要求
遴选出的药品配送企业必须满足服务区域内医疗机构的药物供应，承担相应服务区域内医疗机构的基本药物配送工作。配送企业按照出具的承诺书,保证不论采购数量、品规、远近，保证急救药品4小时内送达，一般药品24小时内送达，最长不超过48小时，节假日照常配送。药品到位同时提供发票和出库单。
七、企业的退出与替换
（一）退出机制
1.区卫计委对配送企业按签定配送承诺书进行督促检查，若发现配送企业履行配送合同不力的，责令其限期改正；若已不具备按照合同供应药品能力或出现经营假劣药品、质量问题以及其它严重违法违规行为的，直接取消配送资格，且两个周期内不得再参加我区的药品采购配送企业遴选。
2.配送企业通过不正当手段或途径取得配送资格的，一经发- 12 -
现查实立即取消其配送资格，且两个周期内不得再参加我区的药品采购配送企业遴选。
3.配送企业多次因无法供货被医院投拆、不能按医疗机构要求到货时提供发票、出库单等单据，及时对账的配送企业，进行限期整改，对整改不到位的配送企业暂停配送资格直至取消其配送资格。
4.配送企业在一年内药品配送总金额少于10万元，视为无配送能力取消配送资格。
（二）企业的替换
配送周期内，若因配送会员自动放弃或其他原因终止配送关系，导致全区配送企业总数少于20家时（含），按此方案补齐25家企业；配送企业在20家以上时不予递换。
八、其它
1.卖方会员在本辖区范围内如因药品质量问题产生的一切后果由卖方会员承担。
2.原潼南区药品采购联合体的配送企业在本次遴选中未中标的自动退出。
附件：1.药物配送承诺书
2.申报函
3.声明及授权委托书
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4.潼南区药品配送企业遴选申报材料目录封面
5.潼南区药品采购配送企业遴选评分标准
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附件1
药物配送承诺书
潼南区联合体：
我单位是合法注册的药品经营企业，是重庆药品交易所（以下简称：交易所）注册会员。我单位自愿成为潼南区药品采购联合体配送会员参加潼南区公立医院药物配送。我方已仔细阅读理解并愿意遵守《潼南区药品采购配送企业遴选工作方案》、《重庆市潼南区医疗机构基本药物集中采购实施方案》和市药交所相关规定。为保障药物配送到位，遵守诚信原则，履行诚信义务，特郑重承诺：
一、保证所提供的全部资质证明文件真实、完整、合法、有效。
二、保证遵守药品监管有关法律、法规和规定，做到守法经营、诚信经营，营造公开、公平、公正的市场竞争环境，不搞商业贿赂，不做违法违规行为的事。
三、严格控制进货渠道，防止假劣药品进入医院，确保药品质量。
四、严格履行药品配送合同，不以任何借口违反合同拒绝配送，无论医疗机构大小和路程远近，也无论品种和数量多少都愿意及时响应采购订单、按时配送，绝不能影响医疗机构的临床用药。
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五、做好药品采购供应工作，积极组织货源，丰富药品品种，稳定药品价格；保证及时足额保障中标药品供应；保证急救药品4小时内送达，一般药品24小时内送达，最长不超过48小时，节假日照常配送。
六、药品采购必须全部实行“两票制”，公立医疗卫生单位在入库验收药品时，必须做到票、账、货三者一致，配送企业开具正式发票，还要出具加盖其印章的由生产企业提供的进货发票复印件或扫描件电子版（同一批次号的药品进货发票复印件至少提供一次），两张发票的生产企业名称、批号等相关内容互相印证，作为公立医疗卫生单位支付货款凭证。重庆对“两票制”有新规定，再进行完善。
七、保证服从潼南区联合体的各项规定。
如违反以上承诺，由此产生的一切后果和责任由我公司承担，并将积极配合，接受潼南区联合体的处理。
承诺企业名称（公章）：
法定代表人（签字）：联系电话：
承诺日期：年月日
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附件2
申报函
潼南区联合体：
我单位具备规定的潼南区药品配送企业资质条件,特申请参与遴选评审，请予受理。
申报企业名称（公章）：
法定代表人（签字）：联系电话：
申报日期：年月日
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附件3
声明及授权委托书
致：潼南区联合体
本公司（单位）郑重声明：注册于（单位地址）的（单位名称），本公司已知晓《潼南区药品采购配送企业遴选工作方案》全部内容，对递交的纸质材料保证其真实、完整、合法、有效，否则承担相应法律责任。
现本公司（单位）授权
（委托代理人姓名、职务、身份证号码）代表本公司全权处理与潼南区联合体办公室遴选药物配送企业活动有关的一切事宜。委托代理人在授权范围内所从事的任何行为，均由本公司承担全部法律责任。
本授权自签订之日起生效，至贵区联合体办公室收到书面撤销本授权委托书为止。
签署日期：年月日
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附件4
潼南区药品配送企业遴选申报材料目录
封面
申报企业：
法定代表人：
材料报送人：
申报时间：年月日
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注：所提供的纸质材料必须为A4纸，复印件要加盖本企业鲜章才有效。- 20 -
公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案 一、总体要求 深入贯彻落实党中央、国务院，省委、省政府深化医药卫生体制改革的重大决策部署，以实施“两票制”为抓手，不断深化药品流通领域改革，规范药品购销秩序，压缩中间环节，降低虚假价格，严厉打击“过票洗钱”、偷税漏税等药品购销中的违法违规行为，净化药品流通环境，保障人民群众用药安全。 二、“两票制”的界定 “两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。 (一）药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股经营公司，可视同生产企业；境外药品的国内总代理，可视同生产企业；药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业或经营企业，可视同生产企业。以上情形在全国范围内仅限一家经营企业或总代理。 (二）药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资 (控股）子公司之间、子公司与母公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许一次。 三、实施范围与时间 全省所有公立医疗机构（含政府办乡镇卫生院、社区卫生服务中心，村卫生室药品可由乡镇卫生院代购）药品采购全面实行“两票制”，
鼓励其他医疗机构药品采购实行“两票制”。为保障基层药品的有效供应，边远交通不便的乡镇卫生院（含为村卫生室代购）配送药品，经县级卫生计生部门批准并逐级报省卫计委备案公布，可在“两票制”的基础上增开一次购销发票。 鼓励药品生产企业直接为公立医疗机构配送药品，公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款，药品生产企业与流通企业结算配送费用。 在发生自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况所实施的药品紧急调拨、采购国家或本省省级医药储备药品，可特殊处理。国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品的流通经营仍按国家现行规定执行。自发文之日起启动实施“两票制”，2017年12月31日前为过渡期。允许药品生产、流通企业和公立医疗机构在过渡期内消化库存、调整并重构药品供应链体系；公立医疗机构在药品供应体系调整到位前，可按原渠道采购药品。2018年1月1日起全省公立医疗机构正式全面实施“两票制”。 四、实施内容 (一）省级药品集中采购服务机构要将执行“两票制”作为药品生产经营企业及其合规产品挂网的必备条件。参与药品集中采购的药品生产经营企业要承诺执行“两票制”的相关规定，否则不得挂网。 (二）公立医疗机构采购药品，必须要求供货企业承诺执行“两
医院药品采购及管理制度 为加强医疗药品临床使用安全管理工作,降低医疗临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益，根据《中华人民共与国药品管理法》，《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》得规定与要求，制定本药品管理制度。 一、供货单位需要提供得资料。 1、供货企业得营业执照复印件。 2、税务登记证复印件。 3、中华人民共与国组织机构代码。 4、中华人民共与国医疗器械经营企业许可证（副本）复印件。 5、食品流通许可证（副本）复印件。 6、中华人民共与国药品经营企业许可证复印件。 7、药品经营质量管理规范认证证书复印件。 8、供应商质量体系审核表复印件。 9、经营企业得公章印模备案表、发票模、医药公司得出库单样表。 10、经营企业得开户银行名称、户名及账号。 11、与医院得购销合同。 12、开具与所购产品一致得相关出库单、增值税发票或普通税票。 13、与供货方得产品质量承诺协议。 14、与供货方签订得产品售后服务协议。 15、供货方得具体经办人得身份证复印件及公司法人授权委托书。以上资料复印件必须与原件一致，并加盖供货单位得鲜章后编号存档
二、组织机构与质量管理职责 1、医院成立药事管理委员会，医院负责人就是药品质量得主要责任人，药剂科主任全面负责医院药库及药房得日常管理，保证质量管理部门与质量管理人员有效履行职责，确保按照本规范要求管理医院得药品采购、存储、销售等各个环节。 2、药剂科负责人应当全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在医院内部对药品质量管理具有裁决权。 3、医院设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门得职责不得由其她部门及人员履行。 三、质量管理部门职责 1、督促相关部门与岗位人员执行药品管理得法律法规及本规范； 2、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件得执行； 3、负责对供货单位得合法性、购进药品得合法性以及供货单位销售人员、本单位采购人员得合法资格进行审核，并根据审核内容得变化进行动态管理； 4、负责质量信息得收集与管理，并建立药品质量管理档案； 5、负责药品得验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节得质量管理工作； 6、负责不合格药品得确认，对不合格药品得处理过程实施监督； 7、负责药品质量投诉与质量事故得调查、处理及报告； 8、负责假劣药品得报告； 9、负责药品质量查询；
XXX医院药品采购推行 “两票制”实施方案 我院按照省卫生计生委《XX省公立医疗机构药品采购“两票制”实施意见（试行）》（X医改办〔2017〕1号）的通知，依据XXX市卫生计生委《XX市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》（X医改办【2017】1号）通知要求的统一安排和部署，为做好我院药品采购“两票制”工作，结合实际情况，特制定以下实施方案： 一、总体要求 深入贯彻落实党中央、国务院、省委及省政府关于深化医药卫生体制改革的重大决策部署和全国、全省卫生与健康大会精神，不断深化药品流通体制改革，按照“规范市场、强化监管、分级推进、保障供应”的基本原则，以在药品购销中推行“两票制”为抓手，规范药品流通秩序，压缩中间环节,降低虚高价格，依法打击非法挂靠、过票洗钱、商业贿赂等行为，净化流通环境，促进医药产业健康发展，更好地满足人民群众看病就医需求。 二、“两票制”的界定 “两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。鼓励医疗机构与药品生产企业直接结算货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。
三、制度实施步骤 （一）实施时间。《XXX省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见（试行）》（X医改办【2017】1号）精神，按照《XXX市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》（X医改办【2017】1号）。通知要求2017年12月中询前完成对暂不实行“两票制”药品的公示工作，于2017年12月25日前将执行“两票制”的药品目录(见附件1)和暂不实行“两票制”药品目录，医院不再销售不符合“两票制”规定的药品。 （二）严格执行票据查验工作。医院在药品验收入库时，由药库管理人员会同专职药品会计向配送企业索要加盖公 司红色印章的厂家随货同行单及发票复印件(第一票)，同时索要公司开给医院的随货同行单及发票随货同行联（第二票）；并通过省药品集中采购平台票据信息系统查验发票信息，四票药品信息完全相符方可办理入库及付款手续。 （三）方案试行情况。医院将根据药品采购销售目录及省药品集中采购平台公布的“两票制”开票企业清单，梳理出不符合“两票制”的药品，完成药品配送供应关系的调整工作。医院药剂科在编制每个品种，特别是抢救药品和市场短缺药品的采购计划时，要尽量做到品种全、数量足，以满足临床需求。 （四）保障“两票制”的落实。药品采购实行“两票
医院药品管理制度 一、西药管理 (一)采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作，根据每月由微机输出各类药品消耗动态，按时编制药品分期采购计划，经有关领导研究批准后方可采购，在供应政党情况下库存量一般为2~4个月，特别注意解决药品紧缺与积压两方面矛盾，摸准用药规律，把握药品市场动态，掌握供求信息，严把质量关，不进"三无"及伪劣药品和非药品，畅通购药渠道，坚持按主渠道进药，健全外部调整网络和内部流通体系，预见药品前景，把握最佳购入时机，对抢救急用药品积极组织进货，保证医疗需要。 (二)验收购进、调进或退库药品，由药库管理人员、采购人员严格验收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对，全部合格逐项填写药品验收入库记录本，经与原始单据核对无误，采购、保管人员双签字后方可入库，交有关领导签字办理专帐付款。 (三)保管药剂人员要认真执行药政法。对麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐备。库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要求温度低温保存药品需冰箱内存放，需避光药品注意放在非光照处，效其药品及时登记，定期检查。做好防霉、防虫、防鼠措施。有完善的药品帐、卡进行统计，定期清查盘点，做到帐物相符。 (四)调配配方人员必须认真负责，严格执行操作规程，收方后执行查对制度，核对处方内容无误后，方可调配。处方调配要细心、迅速、准确，核对双签字。对麻醉药品、医疗用毒性药品，精神类药品的调配必须按其有关规定审方、调配。如发现问题及时与医师联系更改后再调配，药剂人员不得私自更改。对急救抢救用药随到随配随发，不得延误。 (五)使用门诊药房供门诊病人使用，病区药房药品供住院病人使用。药剂人员必须把好使用关，对麻醉药品、毒性药品、精神类药品、贵重药品的使用，必须依据有关规定、专方、限量使用，消耗要逐日统计。自费药品要严格管理，不得用于公费处方。杜绝滥开方，开大方，对不合理用药的处方，药剂人员可拒绝调配。药剂人员应主动深入科室征求意见，介绍国内餐新药及其药理作用、性能、注意事项、不良反应的有关资料，使临床用药不断得以
公立医疗机构药品采购两票制实施方 案
公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案 一、总体要求 深入贯彻落实党中央、国务院，省委、省政府深化医药卫生体制改革的重大决策部署，以实施“两票制”为抓手，不断深化药品流通领域改革，规范药品购销秩序，压缩中间环节，降低虚假价格，严厉打击“过票洗钱”、偷税漏税等药品购销中的违法违规行为，净化药品流通环境，保障人民群众用药安全。 二、“两票制”的界定 “两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。 (一）药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股经营公司，可视同生产企业；境外药品的国内总代理，可视同生产企业；药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业或经营企业，可视同生产企业。以上情形在全国范围内仅限一家经营企业或总代理。 (二）药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资 (控股）子公司之间、子公司与母公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许一次。 三、实施范围与时间 全省所有公立医疗机构（含政府办乡镇卫生院、社区卫生服务中心，村卫生室药品可由乡镇卫生院代购）药品采购全面实行“两
票制”，鼓励其它医疗机构药品采购实行“两票制”。为保障基层药品的有效供应，边远交通不便的乡镇卫生院（含为村卫生室代购）配送药品，经县级卫生计生部门批准并逐级报省卫计委备案公布，可在“两票制”的基础上增开一次购销发票。 鼓励药品生产企业直接为公立医疗机构配送药品，公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款，药品生产企业与流通企业结算配送费用。 在发生自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况所实施的药品紧急调拨、采购国家或本省省级医药储备药品，可特殊处理。国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品的流通经营仍按国家现行规定执行。自发文之日起启动实施“两票制”， 12月31日前为过渡期。允许药品生产、流通企业和公立医疗机构在过渡期内消化库存、调整并重构药品供应链体系；公立医疗机构在药品供应体系调整到位前，可按原渠道采购药品。 1月1日起全省公立医疗机构正式全面实施“两票制”。 四、实施内容 (一）省级药品集中采购服务机构要将执行“两票制”作为药品生产经营企业及其合规产品挂网的必备条件。参与药品集中采购的药品生产经营企业要承诺执行“两票制”的相关规定，否则不得挂网。 (二）公立医疗机构采购药品，必须要求供货企业承诺执行
医疗机构药品采购制度 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
药品出入库复核制度 1、药品验收合格后入库，建立保管帐，双人签字。 2、药品出库按“先产先出、近期先出、易变先出、按批号出库”的原则。对过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰的药品，及内包装破损的药品不得出库使用。 3、药监部门通知暂停使用的药品；药品包装内有异常响动和液体渗漏；包装出现破损、封口不严；包装标识脱落、污染、模糊不清的药品；怀疑质量发生变化的药品不得出库。 4、对特殊药品、贵重药品应双人复核签字。 药品出库登记制度 1 药品出库工作由药库管理员负责。 2 药品出库凭“药品领用单”。由领用单位填写“药品领用单”，药库管理员按照实际品种和数量发放药品，对库存暂不足的品种，均向请领单位说明情况，并尽快请购。 3 严把质量关。药品出库时，药库管理员和领用者必须以认真负责的态度，检查质量和有效期，核实品种，规格等，严防变质失效的药品出库。 4 药品领用单经领用者以及发药者（药库管理员）签字，作为存档，以备查。 5 出库后，药品管理员须认真及时销帐，确保帐物相符。
医院药品采购制度 1、医院药剂科在医院药事管理委员会的领导下负责药品采购供应工作，除特殊规定其他科室不得自行购入药品。属集中招标的药品按照有关部门的规定进行招标采购。 2、药品采购人员应为药学专业技术人员，药师以上技术职称。具备良好的思想政治素质和专业技术知识。 3、购进药品必须从具有合法证照的供货单位进货。由采购人员索取供货方的材料，应所取的供货方材料包括： （1）、加盖企业红色印章的药品生产或经营执照复印件； （2）、药品生产或经营企业的GMP、GSP认证证书复印件； （3）、药品销售人员的单位授权委托书、身份证复印件； （4）、药品质量保证协议。 4、药库管理人员每月根据医院医疗科研需求制定药品采购月计划，由药剂科主任审批后依照药品集中招标采购目录进行喜爱采购。新进品种必须由临床科室申请，药剂科初审，主管院长批准后方可购进。 5、购入进口药品要有加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。 6、购进药品要有合法的票据，并附有随货同行单。票据交由财务部门入账存档备查。 7、定期对进货情况进行质量评审，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析和改进。
民营医疗机构药品遴选及采购管理制度 为了规范医院药品采购管理，保证药品质量，保障临床用药需要，依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。 一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。其他科室无权采购任何药品。 二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。 医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会，负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估，并作相关的决定。 三、遴选原则：医院所有药品，必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解 毒类药品外)，中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则，在确保同种药品选用中低价位药品的前提下，兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求，保证覆盖全部医保目录及农合目录，优先选用国家基本药物。制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。 四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划，经药剂科审核、分管院长审批后执行。所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。 五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。首次进入医院的新品规药品，必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等
复印件并加盖企业红章。进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，并加盖企业红章。血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。 六、对无审批报告自行采购的药品，药库不得入库。新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。特殊专科药品、急救药品经主管院长审批，可优先采购，但配送企业如非指定公司，必须资证齐全。 七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。发现配送企业有药品回扣行为，立即终止与该企业业务往来，不退还药品押款。发现药剂人员有统方行为及收受回扣行为，一经落实，按医院有关制度处理。 八、药剂科主动做好新药信息收集及l临床药品质量信息的反馈工作，定期提交医院药事管理与药物治疗学委员会讨论，以提高我院用药水平，保证临床用药安全、有效、经济、合理。
广东省医疗机构药品网上限价竞价 阳光采购监督管理办法 (试行) 第一章总则 第一条为落实《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案(试行)》（以下简称《实施方案》），建立规范的药品采购工作机制，加强对广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购活动（以下简称“药品阳光采购活动”）的监督管理，根据国家有关法律、法规及规定，制定本办法。 第二条参与药品阳光采购活动的医疗机构、生产企业、经营企业和医药采购服务机构必须遵守本办法。 第三条药品阳光采购活动实行省、市、县（县级市、区）分级监督管理。广东省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组及其办公室对全省药品阳光采购活动实施监督管理。 第二章监督机构 第四条监督机构由省纠正医药购销和医疗服务中不正
之风工作领导小组各成员单位组成，各市、县（县级市、区）监督机构由相应的纠风、卫生、物价、食品药品监管、经贸、工商、劳动保障、中医药、财政、国税、地税、审计、检察院、信息产业、人民银行等部门组成。各级 监督机构对本辖区内药品阳光采购工作进行监督和管理。 第五条监督机构根据职能分工依照有关法律法规对药品阳光采购活动全过程进行监督；受理各方当事人对违规行为的投诉举报，纠正和查处药品阳光采购活动中的各种违规违纪行为。 (一)纠风（监察）部门依照《行政监察法》等有关法律法规，会同有关部门制定药品阳光采购监督管理办法，协调各部门进行监督管理，受理有关检举和控告；负责对政府有关部门及其工作人员在药品阳光采购活动中履行职责、执行法律法规和政策的情况进行监督，依法对违规违纪违法行为进行查处，涉嫌犯罪的移交司法机关查处。 (二)卫生行政部门负责对医疗机构药品阳光采购行为进行监督，纠正和查处医疗机构及有关人员的违规违纪行为；督促各医疗机构定期公布医生处方结构情况，推行医疗机构处方点评和评价制度。 (三)中医药行政管理部门负责对中医医疗机构的药品阳光采购行进行监督，纠正和查处中医医疗机构及有关人员违规违纪行为；督促各中医医疗机构定期公布医生处方结
郓城县人民医院 药品采购供应管理制度 一、药剂科在院领导与药事与药物治疗管理委员会的领导下，严格按照山东省药品集中采购网的要求，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。 二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，必须将供货单位的证照复印件存档备查。 四、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交药剂科主任初审，然后报院领导审核同意后方能进行采购。新进品种必须由所用临床科室提出书面申请报告，经院药事与药物治疗管理委员会讨论、院领导签字审批后方可采购，采购价一律按网上中标价80扣执行。 五、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执
行有关规定。 六、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。 七、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。 八、库房购进调出药品必须建立真实、完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 九、在药品采购活动中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”，自觉接受院内外群众的监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。 郓城县人民医院 2017年1月
福建省2014年医疗机构药品集中采购实施方案相关问题说明 《福建省2014年医疗机构药品集中采购实施方案》（简称《实施方案》）经公开征求意见修订后，于9月30日正式公布。《实施方案》共分十三章节，就2014年药品集中采购工作的总体要求、基本原则、组织机构、目录遴选、采购方式、药品限价、企业申报以及药品评审、采购和配送等分别予以规定。现就《实施方案》相关问题作如下说明。 一、福建省2014年药品集中采购有哪些特点？ 2014年福建省药品集中采购工作的总体要求是遵循“维护公益性、调动积极性、保障可持续”的医改目标，以破除“以药补医”为导向，以“公开、公平、公正”为原则，配合公立医院改革，完善药品采购和配送制度，保障药品质量和供应，降低药品虚高价格，进一步减轻人民群众医药费用负担。主要有以下几方面特点：一是实行以省为单位的基本药物和非基本药物合并集中采购。二是统一制定省级药品采购目录和基准品的限价，由各设区市、平潭综合实验区和省属医疗机构按照带量采购、量价挂钩的方式进行
议价和采购。三是综合考虑药品定价类别，合理区分药品竞价层次，切实提高药品竞价成效。四是调整药品集中采购“双信封”评审方法，先看商务标、后看经济技术标，有效抑制药品虚高价格。五是实行中标药品“一品一厂家”的规定，保证中标区域实现单一货源，增强带量采购、量价挂钩的成效。六是确定常用低价药品的采购参考价，遴选质优生产厂家的常用低价药品直接挂网供医疗机构自行采购。七是对部分基础输液品种按照“统一定价、定点生产、网上交易、直接结算”的方式进行采购供应。八是推动药品配送模式的变革，实行全省基本药物和非基本药物统一配送，提高药品配送企业集中度，降低药品配送成本，提高偏远地区药品配送率。 二、《福建省2014年医疗机构药品集中采购目录》（以下简称《省级采购目录》）是如何制定的？ 《省级采购目录》是通过向各设区市药品集中采购领导小组办公室、省药品集中采购领导小组各成员单位和省属医疗机构广泛征求意见，并根据省药品集中采购领导小组办公室制定的《遴选原则》，组织专家进行遴选，经公示后，由省药品集中采购领导小组会议审议确定。目录包含《国家基本药物目录》（2012年版）以及《福建省基层医疗机构用药目录（2009版）》目录中未列入国家基本药物目录的药品和《福建省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2010年版）》、《福建省新型农村合作医疗报销药品目录（2013年版）》以及国家发展改革委和福建省物价局公布的低价药品清单内的药品共计2655个品种。
附件： 广东省医疗机构药品阳光采购 医疗机构药品遴选实施办法 （试行） 第一章总则 第一条为充分贯彻落实公开、公平、公正原则，建立透明、有序、规范、廉洁的医疗机构药品遴选制度，促进合理用药，提高医疗质量，保障医疗安全，切实降低医疗费用，根据《处方管理办法》（中华人民共和国卫生部第53号令）、《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监督管理办法》（粤卫〔2007〕12号）和《2009年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》（粤纠医药办〔2009〕3号）的有关规定，制定本实施细则。 第二条本办法适用于所有参加广东省药品阳光采购的医疗机构。 第二章遴选机构设置 第三条医疗机构的药品遴选工作由医院药事管理委员会牵头并负责实施。 第四条医院药事管理委员会建立药品遴选专家库, 由医疗机
构药学、医学等专业人员组成，三级综合医院150人以上，专科医院和二级综合医院60人以上，一级医院专家库人数由当地卫生行政部门确定。 第五条每个医疗机构需成立药品采购监督委员会，由纪检监察、财务、审计、医学、药学等相关人员组成，三级综合医院30人以上，其它医院原则上10人以上，当医疗机构遴选药品时，抽派代表列席参加，负责对药品选购的全过程进行监督。药品采购监督委员会成员与药品遴选专家库人员原则上不交叉重复。 第三章药品遴选规则 第六条药品遴选应坚持“公开、公平、公正”和“质量优先，价格合理”的基本原则，切实做到科学决策、民主决策、集体决策。 第七条医疗机构遴选药品必须从广东省医疗机构药品阳光采购挂网采购品种目录中选择，包括不竞价议价目录品种、竞价议价入围品种、重点监控限额采购品种。根据各类品种的质量参考信息（如生产企业、质量层次、采购价、疗效、不良反应及药物经济学等因素）综合评价后进行选择。在质量保证的前提下，优先选择性价比高的品种。 第八条药品遴选专家组应在医疗机构组建的药品遴选专家库中以随机抽取的方式临时产生，按药品类别分为不同的专业组分别遴选。三级综合医院每组的专家人数不少于25人（参与药品遴选的专家总人数必须在75人以上，每组的专家原则上不能重复），专科
医院药品集中招标采购工作制度 为加强医院药品管理，规范采购流程，根据上级药品集中招标采购负责部门的相关规定和要求结合医院实际特制定本制度。 一、药剂科应在医院药事管理委员会、医院院长、主管副院长的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作。 二、药库由专人管理，应设置药库管理员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房管理及采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全并参加年度省级医疗机构药品集中招标采购的投标并获得品种 配送权的配送企业进行采购，药剂科必须将供货单位的依法营业相关证照复印件存档备查,按医院要求在纪委和监审部门监督下与供货单位签定年度质量购销合同和廉政责任合同。 四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及省级医疗机构药品集中招标采购相关的法律法规，按照参加云南省级医疗机构药品集中招标采购的年度中标目录采购药品，严格执行中标购进价和零售价,按照上级招标负责部门的要求及
时在医院醒目位置以电子显示屏的形式向患者公布年度省级医疗机构药品集中招标最新中标执行价格,执行的结果接受上级监管部门和社会监督。 五、对于年度药品集中招标未覆盖到的临床紧缺、必须的小品种药品采购员必须按照上级药品集中招标负责部门的具体要求完善相应的备案采购工作，经同意后才可进行采购。 六、采购药品要根据临床所需，根据年度集中招标中标结果、用药量及库存量制定采购计划，采购计划交药剂科主任初审，然后报主管副院长、院长依次审核同意方可采购，药品的仓储应有一定的储备量以保障临床正常用药和应急医疗的需要。 七、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品注册证》和《口岸检验报告书》进行严格审验，审验合格方可对药品验收入库。 八、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。 九、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时或参加年度药品集中招标投标并作为中标方但拒不履行中标结果的供货单位要及时向上级招标采购负责部门汇报以便规范
医疗机构实行两票制管 理规定 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
“两票制”管理制度 根据国务院医改办《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》和《江苏省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》的要求,特制定如下管理制度: 一、加强宣传教育 在全院范围内做好宣传教育,让每一位职工做到基本了解，涉及“两票制”操作的部门更要做到心中有数,明白内中含义。医院要加强对机构人员和设备的配备，全院上下通力合作，形成共识。 二、建立“两票制”管理小组 建立以分管领导为主任的管理小组，明确管理小组的责任与职责。分管领导作为小组的主要负责人，药剂科主任作为小组具体执行“两票制”的日常管理者，采购部门是“两票制”的具体执行者，药剂科同时要负责科内及全院的培训学习。 三、与药品流通企业签订承诺书 主动要求药品流通企业作出执行“两票制”承诺，每年同药品流通企业签订承诺书，将承诺书与药品流通企业的资质文档一起归档保存。 四、建立执行“两票制”的流程 药品采购部门按照医院实际情况，制定按照“两票制”要求的药品采购流程，查验“两票制”所需要的全流程销售发票复印件，核对全流程销售发票的生产企业名称、药品名称、剂型、批号、生产日期、有效期、单价等信息能否相互印证。 五、做好药品拒收紧急预案 当采购的药品因没有符合“两票制”的要求被拒收入库时，要做好紧急预案。采购部门要第一时间向管理小组反应拒收情况，同时向其他药品流通企业加急采购，以保障临床的使用。药剂科要及时向分管领导及上级部门反应，说明拒收的情况。 六、做好执行“两票制”的督查工作
医院药品采购供应管理制度与流程 - 县人民医院药品采购供应管理制度与流程 （2012 年 11月修订） 一、药械科在院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，按照全省药品网络采购要求，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。 二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，采购办必须将供货单位的证照复印件存档备查。 四、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交药械科主任初审，然后报分管院长审核同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报到采购办，经药事会讨论、分管院长签字审批后方可采购。 五、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。 六、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。 七、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对 于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。 八、库房购进调出药品必须建立真实、完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 九、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。采购办必须每年向院领导、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情
***中医院 药品采购供应管理制度 认真贯彻执行《药品管理法》、《处方管理办法》等，严格遵守省、市、县有关药品采购的政策法规，规范药品采购行为，医院药品采购工作在主管院长领导下，药剂科主任对药品采购工作进行指导与监督下，药品采购员具体负责药品采购工作。 一、药品采购和保管 1、药品采购必须坚持如下基本原则： 坚持正宗、优质、品牌原则；坚持低价原则；坚持对方的配送时间长短、伴随服务质量、小品种供应能力与采购量相平行原则；坚持按计划采购原则；急救药品、特殊药品临时采购便捷原则。 2、药品采购实行规范化管理，药品采购包括中草药、中成药、西药及制剂用原辅料、包装材料等。所有西药、中成药必须在“江苏省医疗机构药品集中采购与监管平台”上进行网上采购。中药饮片和制剂用原辅料、包装材料在医院中标定点公司（厂家）采购。制剂用原辅料、包装材料的采购由制剂室负责实施。 3、药品采购计划以表格形式提出，交药剂科主任修改审核签名后，再交主管院长签审批签名，药品采购员在网上采购；任何人不得私自向外发出计划，亦不能接受无计划送货。药品采购实行政府网上采购。 4、采购员负责按药品采购清单的要求一一落实。 5、药库保管员按保管程序和职责对入库药品质量、数量严格把关，药品保管员应严格药品入库手续，收集齐相关检验报告，并负责装订成册。药品入库应按《药品管理法》做好入库记录。对不符合要求的药品
应拒绝入库，同时向药品质量管理小组及药品采购员报告，由采购员及时作出退货或换货等处理，采购员不能作出处理的及计划外的药品应向药剂科主任报告。 6、药品发票由药品会计负责收集并核对发票上药品采购实价是否与采购清单上价格相符，若不符应先与采购员核实后冲减或从发票中核减并将清单附在相应发票后，月底汇总做封面，交采购员签字，然后交药剂科主任签字确认，再交财务科进行审核，再交院长签字，最后交财务科。 7、药品付款时间及付款额度由财务科根据医院的统一规定及医院资金情况决定，药品付款计划由财务科提出并作具体分配，交药剂科签字，再交院长批准，财务科在规定时间内将药款付出。 8、与药品采购相关的原始资料由相应主管人员妥善保存，并按每季度装订成册。药品采购员每月要对药品采购工作以表格的形式进行工作总结。表格所需体现的内容包括：（1）当月采购实价金额和零售金额、当月出库金额和销售金额及当月库存金额；（2）当月引进、停购药品名称和总的品规数；（3）欠款情况。 9、采购员要及时以书面表格的形式向药房及相关科室通报新药信息。 二、新药采购及使用管理 1、本文指的新药是指本院未使用过的药品。 2、新药的引进程序为：临床科室主任提出申请→药剂科科内初评→医院药事管理与药物治疗学委员会评审→主管院长审核→药品采购员采购→采购员将药品采购信息通知申购临床科室主任和相应调剂部门。 3、引进的新药必须建立新药档案。
人民医院 药品采购管理制度 一、认真执行《药品管理法》，严格遵守国家有关药品采购的政策法规，坚持杜绝商业贿赂，做到有法必依、违法必究。 二、医院采购药品由药械科统一采购集中招标药品，不得以任何借口、任何理由使用非中标药品。 三、采购药品应以本院《基本用药目录》为依据，根据《河南省基本医疗保险目录》和《新型农村合作医疗报销基本药物目录》及本院业务性质、医疗需要、不同季节发病率、各科请购计划等及时调整药品种类，药品采购按月计划，由科长审核、交主管院长批准后执行。 四、临床所需使用《基本用药目录》以外的或特殊药品、贵重药品时，必须由主管医生提出申请，说明理由，科主任认真审查病历，严格把关，提出意见，签字后交所属取药药房，药房签字交药械科，药械科及时安排药学人员深入临床进行复核后，由负责人签字后上报主管院长，主管院长会同院长审查签字同意后，首选中标品种购进。购进药品的使用必须坚持“定病人、定数量、一次性使用”的原则。 五、加强管理，规范工作程序，不准购进任何以物代药，不准以任形式或名义私自购药。严禁工作人员利用工作之便接受任何形式的商业贿赂，不得向药品供应商提供“统方”信息。 六、麻醉药品、精神药品的采购必须严格按照院药字〔2006〕1号和院药字〔2006〕2号文件关于麻醉药品、精神药品管理规定执行。 七、采购药品必须严格执行安卫〔2006〕74号文件《市区公立非营利性医疗机构药品购销管理规定（试行）》的通知精神，禁止购入假冒伪劣药品。 附：
一、药品采购流程 （一）药库保管员根据库存情况和医院用药情况每月28日前制定出不少于一个月用量的药品采购目录，由采购员汇总、制表，报药械科长，根据临床需要对计划审核调整签字后，上报主管院长、院长批准，招标药品按照有关规定由药械科采购，同一品种中选择中标价最低者购进。 （二）临时用药及零星用药：由临床医师填写购药申请单，注明产地、规格、数量（用量不超过一疗程），且建议同类药品首选国家基本医疗保险目录及河南省新型农村合作医疗报销基本药物目录内药品，经所在科主任批准，交所在药房，由药械科审核，由主管院长审批后采购（原则上从中标目录中购进）。 （三）新药批量购进：由临床医师填写新药申请单，经所在科主任批准，交药事委员会讨论审批，批准后从统一招标目录中购进。 药品采购小组： 组长：主管院长 成员：纪检人员、财务科长、药械科长、临床药师、采购员、 药事会等相关人员 二、计划药品采购流程： 仓库保管员填写药品计划表→采购员汇总制表，药械科长审核→主管院长批准→采购集中联合招标品种。 三、零星购药采购流程： 临床医师填写新药申购单→所在科主任同意→药械科长审批→主管院长审批→首选中标品种采购。 四、新药批量采购流程： 临床医师填写新药申购单→所在科主任同意→临床药师提出意见→药械科长复核→药事委员会批准→采购统一招标目录中药品。 五、药品、器材出入库程序
重庆市公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案 根据国务院办公厅《关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》、国务院深化医药卫生体制改革领导小组《关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》、重庆市人民政府《关于印发重庆市深化医药卫生体制综合改革试点方案的通知》要求，为做好公立医疗机构药品采购“两票制”工作，结合我市实际，制定本实施方案。 一、总体目标 按照党中央、国务院及市委、市政府关于深化医药卫生体制改革的重大决策部署，以推行“两票制”为抓手，不断深化药品流通领域改革，规范药品流通秩序，压缩中间环节，降低虚高价格，保障药品供应。严厉打击“过票洗钱”、偷税漏税等药品购销中的违法违规行为，净化药品流通环境，保障人民群众用药安全。 二、“两票制”的界定 （一）“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次购销发票，流通企业到公立医疗机构开一次购销发票。 （二）药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股经营企业，可视同生产企业；境内外药品的国内总代理或直接从境外生产企业进口药品的代理商，可视同生产企业；药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业或经营企业，可视同生产企业。以上情形在全
国范围内仅限一家经营企业或总代理。 （三）药品流通集团型企业内部总公司、分公司、全资或控股子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许调拨一次。 （四）鼓励公立医疗机构与药品生产企业通过重庆药交所结算平台直接结算货款，药品生产企业与流通企业结算配送费用。 三、实施时间和范围 （一）全市所有公立医疗机构（含基层医疗机构，村卫生室药品由乡镇卫生院代购）药品采购全部实行“两票制”。为保障基层药品的有效供应，乡镇（街道）及以下基层医疗卫生机构根据实际情况可增加一票。鼓励部队医院、民营医院、个体诊所等医疗卫生机构实施“两票制”。 （二）2016年12月31日起启动实施“两票制”。2017年5月31日前为过渡期。过渡期内，生产企业应充分综合考虑医疗机构原有配送渠道等因素，确定在我市的一级商业代理关系，于4月1日前在重庆药交所平台进行更新，同时签署并公示承诺书；视为生产企业的经营企业和药品流通集团型企业应提供有关证明材料，签署并公示承诺书；经营企业须妥善处理库存药品中不符合“两票制”规定的药品；医疗机构在生产企业一级商业代理关系未确定前，暂可按原渠道采购药品，4月1日后应根据药品采购使用情况及时调整优化配送渠道；各区县应充分评估本地区基层医疗机构药品配送保障情况，确需增加一票的，应通过公开遴选确定经营企业并进行备案。2017年6月1日起，全市所有公立医疗机构正式全面实施“两票制”。
药品采购管理制度 根据《中华人民共和国药品管理法》以及《医疗机构药事管理暂行规定》等相关法规的规定特制定本制度。 1.由药学部负责全院临床用药的供应管理工作。临床科室不得自行购、销药品（同位素药物由使用部门自行管理）。 2.医院药品采购工作在主管院长领导下，药学部主任对药品采购工作进行指导与监督，药品采购员具体负责药品采购工作。 3.采购员按照医院规定的药品经营企业和供应目录及临床用药需求执行采购计划，管理药品经营企业资质、制定付款计划、药品招标品种筛选备案等采购相关工作。 4.依据本院《基本药物目录手册》，结合药品使用情况及库存量，由库房管理员提出药品采购计划，经药学部部长批准后由采购员执行。保证药品供应与合理库存及必要的应急药品储备。 5.凡采购本院《基本药物手册》以外的临床用药，应由临床科室提出申请，经药学部部长签署意见，报主管院长批准同意后方可采购。 6.药品采购必须认真执行药品招标、药品价格政策和药政管理的各项法规。严禁向证照不全的企业购进药品；严禁采购假药、劣药；严禁从个人手中采购药品。 7.药品采购员对经营企业资质实行备案管理。向药品经营企业索取加盖该企业的印章的《药品经营许可证》及《药品经营质量管理规范》认证证书复印件，加盖供货企业原印章及法定代表人印章或签名的企业法定代表人授权委托书原件（委托书应注明授权范围即有效期限），加盖企业原印章的本人身份证复印件及《推销员资格证书》复印件；企业登记事项如有变更。应索取相应的变更材料。 8.药品采购员应认真审查供货单位及销售人员的合法资格，审核供货单位经营（生产）方式和范围及其质量信誉（证照齐全、供货品种质量好，价格合理，重合同，守信誉，售前售后服务好）。并按法规要求为对方提供本院相关资质文件。 9.医疗机构集中招标品种按招标药品采购管理有关规定执行。采购新药严格执行药事管理与药物治疗学委员会通过的目录，做好资料备案，按规定渠道采购。药品采购员通过网上采购下定单、电话订货等方式采购药品，并做好相应的购进记录。购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。 10.采购麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，应严格执行有关规定，登记《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》。 11.对不合格药品、数量短缺或破损品种，应及时与供应商联系退货或协商处理解决。如出现药品质量问题、未中标及价格倒挂等情况，应立即请示有关部门，停发使用药品，通知各组将清点剩余的药品退回药库，办理退库手续。 12.临床使用缓慢和近期药品，视具体情况，决定与临床联系督促使用或向
省医疗机构药品集中采购实施方案
甘肃省医疗机构药品集中采购实施方案 (征求意见稿) 根据<国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见>(国办发〔〕7号)及国家卫生计生委<关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知>(国卫药政发〔〕70号)和<甘肃省政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见>(甘政办发〔〕158号)、<开展医药采购与医保联动工作实施意见>(甘医改办发〔〕9号)、<甘肃省公立医疗机构药品采购”两票制”实施方案(试行)>(甘医改办发〔〕12号)以及<甘肃省药品集中采购动态调整管理办法(试行)>(甘卫发〔〕104号)等文件精神,为做好甘肃省公立医院药品集中采购工作,制定本方案。 第一部分总则 一、总体目标 坚持药品集中采购方向,进一步规范药品采购行为,实现全品种、全流程网上采购;发挥部门协同、联动作用,控制药品虚高价格,促进合理用药;规范流通秩序、压缩中间环节,促进医药产业健康发展;加强药品供应保障体系建设,特别是短缺药品的供应。为人民群众提供安全有效、价格合理的药品。
二、工作原则 (一)质量优先、价格合理、科学评价、动态调整; (二)公开、公平、公正、诚信; (三)分级负责、分类采购、部门联合、政策联动; (四)立足实际、推行两票、规范流通、保障供应。 三、相关职责 甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室(以下简称”领导小组办公室”)负责本次药品分类采购工作的组织协调。甘肃省公共资源交易局(以下简称”省交易局”)负责本次分类采购工作的组织实施。各市(州)、县(区)卫生计生委负责根据需要组织辖区医疗机构联合体开展议价和阳光采购工作。各市州公共资源交易中心负责本市州网上议价场地和保障工作。 领导小组各成员单位按照各自职责,分工协作、密切配合,做好药品集中采购相关工作。省食药监管部门负责企业及产品资质审核认可,两票制的监督检查;发改部门负责药品价格监测、市场调查;人社部门负责药品医保支付标准衔接政策,参与药品竞价议价谈判;工信部门负责短缺药品储备保障及医药产业促进;工商部门负责经营资质有关问题和不正当竞争行为的调查处理;检察机关提供投标主体行贿犯罪档案查询。 四、采购主体 全省县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)所属的非营利性医疗机构,政府举办的和承担公共卫生服务的基层