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13-医疗器械嵌入式软件测试与评估技术初探 刘茹

软件测试度量(精华)

软件测试度量(精华) 转至https://www.doczj.com/doc/9e10120623.html, 摘要: 任何过程的有效管理需要量化、测量和建模。软件度量为开发和软件过程模型的验证提供量化方法。度量帮助组织获得继续提高生产率、减少错误和提高过程接受率、产品、服务以及达到最终目标的信息。 这份白皮书发表了度量生命周期、各种软件测试度量元、度量元元素、过程评估以及达到理想的结果。 一、业务需要 在技术方面日益增加的竞争和飞跃,迫使公司采取创新的方法来评估自己的过程、产品和服务。这种评估将帮助他们改善业务,使他们能够取得成功,并且获得更多利益和较高的市场占有率。 度量是评估的基石也是任何业务改进的基础。 二、软件度量 度量是标准度量单位的量化结果。对于评估软件过程、产品以及服务使用的度量被称作软件度量。 Paul Goodman给出的软件度量定义: 软件度量是一中度量技术,这种技术应用在过程、产品和服务中用来支撑工程和管理信息,以及支持过程、产品以及服务的信息上的改进,如果需要的话。 三、度量的重要性 ● 度量是用来提高质量、产品生产力以及服务,从而达到客户满意度。 ● 对于管理组织很容易分析数据并且深入下去,如果需要的话。 ● 当过程不受控时有不同的度量方式作为监控者。

● 度量提供当前过程改进。 四、记忆要点 ● 度量那些可以收集的必须使用的准确以及完整数据。 ● 度量必须很容易解释以及评估。 ● 度量多样化使度量基准形式可以从组织到组织,也可以是个人到个人。 五、度量生命周期 建立度量时涉及的过程: 六、软件测试度量类型 基于测试执行的不同类型,下面就是软件测试度量的类型: 1、手工测试度量 2、性能测试度量 3、自动化测试度量 下面的图表展示了不同的软件测试度量

嵌入式软件测试报告(内部)

软件(内部)测试报告 XXX系统 测试分析报告评审 V1.0 编写人: 编写日期: 审核人: 审核日期:

修订页

目录 目录 (1) 软件测试报告(内部) (2) 安装及使用测试 (3) 运行环境 (3) 安装易用性 (3) XXX测试 (4) 安装、使用问题及建议 (4) 功能单元测试 (5) 串口指令响应功能测试 (5) 1.测试方法及工具 (5) 2.功能测试 (5) 3.性能测试 (6) 4.稳定及安全性测试 (6) 5.BUG及建议 (6) xxx功能测试 (7) 整机测试 (8) 长时间工作稳定性整机测试 (8) 1.测试方法及工具 (8) 2.测试步骤及结果 (8) xxx整机测试 (8) 整机测试问题及建议 (8) 安装及使用测试附件 (10) 功能单元测试附件 (11) 整机测试附件 (12)

软件测试报告(内部) CRABXLAB-0628-15 TA/0001 软件测试报告编写:首先做对产品的安装及使用测试,如从运行环境、软件安装、故障指示、用户可操作性、界面友好性等方面来检测是否合理可靠;其次从功能完整性上测试,并对每个功能单元进行功能测试、性能测试、安全及稳定性测试,保证每个功能单元都稳定可靠;最后做整机测试,整机测试主要从长时间工作稳定性、异常处理(如网络、电量异常)合理可靠性等方面检查整机稳定可靠性。

安装及使用测试 开发出来的软件要基于对客户或者量生产上考虑产品的使用及安装环境的易用、安全、可操作性、友好性等。 运行环境 安装易用性

XXX测试 章节同安装及使用测试范例,由开发人员完善其他需要的测试项安装、使用问题及建议

2015北邮软件测试技术 阶段作业一

一、判断题(共5道小题,共50.0分) 1.(错误)使用低级录制前无须开启正常录制模式,直接使用快捷键Ctrl+Shift+F3即 可。 A.正确 B.错误 知识点: 第一次阶段作业1 学生答案: [A;] 标准答 案: B; 得分: [0] 试题分 值: 10.0 提示: 2. 3.开启模拟录制模式前的必要条件是开启正常录制模式。 A.正确 B.错误 知识点: 第一次阶段作业1 学生答案: [A;] 标准答 案: A; 得分: [10] 试题分 值: 10.0 提示: 4. 5.QTP在录制过程中,遇到部分Web事件无法模拟操作,此时的解决方案就是进入 Web Event Recording Configuration设置框并将Event configuration level提升至最高的High等级即可解决所有问题。 A.正确 B.错误 知识点: 第一次阶段作业1 学生答案: [B;] 标准答 案: B; 得分: [10] 试题分 值: 10.0 提示: 6.

7.自动化测试的一个重要理念:测试数据和脚本业务的抽离。 A.正确 B.错误 知识点: 第一次阶段作业2 学生答案: [A;] 标准答 案: A; 得分: [10] 试题分 值: 10.0 提示: 8. 9.GetTOProperties()获取对象库中某个对象的所有属性的值。 A.正确 B.错误 知识点: 第一次阶段作业2 学生答案: [A;] 标准答 案: A; 得分: [10] 试题分 值: 10.0 提示: 10. 二、多项选择题(共5道小题,共50.0分) 1.下面描述中,哪几项是向QTP对象库添加对象的步骤。 A.第一步,点击Add Object to Local按钮,在点击后会出现一个白色手指。 B.第二步,拖动白色手指至待添加的对象上,点击鼠标左键。 C.第三步,只有被点击的对象被添加至对象库中,其父对象不会被添加至对象 库中。 D.第四步,最终确认要添加的对象,确认无误后点击OK按钮。 知识点: 第一次阶段作业1 学生答案: [A;B;D;] 标准答 案: A;B;D; 得分: [10] 试题分 值: 10.0 提示:

嵌入式软件测试简介

一、嵌入式系统与嵌入式操作系统 1、嵌入式系统 嵌入式系统是以嵌入式计算机为技术核心,面向用户、面向产品、面向应用,软硬件可裁减的;适用于对功能、可靠性、成本、体积、功耗等综合性能有严格要求的专用计算机系统。 嵌人式系统应具有的特点是:高可靠性;在恶劣的环境或突然断电的情况下,系统仍然能够正常工作;许多嵌人式应用要求实时性,这就要求嵌入式操作系统具有实时处理能力;嵌入式系统和具体应用有机地结台在一起,它的升级换代也是和具体产品同步进行;嵌入式系统中的软件代码要求高质量、高可靠性;一般都固化在只读存储器中或间存中,也就是说软件要求固态化存储,而不是存储在磁盘等载体中。 2、嵌入式操作系统 嵌入式操作系统EOS(Embedded Operating System)是一种用途广泛的系统软件,过去它主要应用于工业控制和国防系统领域。EOS负责嵌人系统的全部软、硬件资源的分配、调度工作,控制。 协调并发活动;它必须体现其所在系统的特征,能够通过装卸某些模块来达到系统所要求的功能。目前,已推出一些应用比较成功的EOS产品系列。随着Internet技术的发展、信息家电的普及应用及EOS的微型化和专业化,EOS开始从单一的弱功能向高专业化的强功能方向发展。嵌人式操作系统在系统实时高效性、硬件的相关依赖性、软件固态化以及应用的专用性等方面具有较为突出的特点。EOS是相对于一般操作系统而言的,它除具备了一般操作系统最基本的功能,如任务调度、同步机制、中断处理、文件功能等外,还有以下特点: (1)可装卸性。开放性、可伸缩性的体系结构。 (2)强实时性。EOS实时性一般较强,可用于各种设备控制当中。 (3)统一的接口。提供各种设备驱动接日。 (4)操作方便、简单、提供友好的图形GUI,图形界面,追求易学易用。 (5)提供强大的网络功能,支持TCP门P协议及其它协议,提供TCP/UDP/IP/PPP协议支持及统一的MAC访问层接口,为各种移动计算设备预留接口。 (6)强稳定性,弱交互性。嵌入式系统一旦开始运行就不需要用户过多的干预,这就要负责系统管理的EOS臭有较强的稳定性。嵌入式操作系统的用户接日一般不提供操作命令,它通过系统调用命令向用户程序提供服务。 (7)固化代码。在嵌入系统中,嵌入式操作系统和应用软件被固化在嵌入式系统计算机的ROM中。辅助存储器在嵌入式系统中很少使用,因此,嵌入式操作系统的文件管理功能应该能够很容易地拆卸,而用各种内存文件系统。 (8)更好的硬件适应性,也就是良好的移植性。 二、三种常用的嵌入式操作系统 1. PALM OS Palm是3Corn公司的产品,其操作系统为Palm OS。Palm OS是一种32位的嵌入式操作系统。Palm提供了串行通信接口和红外线传输接口;利用它可以方便地与其它外部设备通信、传输数据;拥有开放的OS应用程序接口,开发商可根据需要自行开发所需的应用程序。Palm OS是一套具有极强开放性的系统,现在有大约数千种专门为Palm OS编写的应用程序,从程序内容上看,小到个人管理、游戏,大到行业解决方案,Palm OS无所不包。在丰富的软件支持下,基干Palm OS的掌上电脑功能得以不断扩展。 Palm OS是一套专门为掌上电脑开发的OS。在编写程序时,Palm OS充分考虑了掌上电脑内存相对较小的情况,因此它只占有非常小的内存。由于基干Palm OS编写的应用程序占用的空间也非常小(通常只有几十KB),所以,基于Palm OS的掌上电脑(虽然只有几MB的RAM)可以运行众多应用程序。 由于Palm产品的最大特点是使用简便、机体轻巧;因此决定了Palm OS应具有以下特点。 (1)操作系统的节能功能。由于掌上电脑要求使用电源尽可能小,因此在Palm OS的应用程序中,如果没有事件运行,则系统设备进人半休眠(doze)的状态;如果应用程序停止活动一段时间,则系统自动进人休眠(sleep)状态。 (2)合理的内存管理。Palm的存储器全部是可读写的快速RAM,动态RAM(Dynamic RAM)类似于PC机上的RAM,它为全局变量和其它不需永久保存的数据提供临时的存储空间;存储RAM(Storage RAM)类似于PC机上的硬盘,可以永久保存应用程序和数据。 (3)Palm OS的数据是以数据库(database)的格式来存储的。数据库是由一组记录(records)和一些数据库头信息组成的。为保证程序处理速度和存储器空间,在处理数据的时候,Palm OS不是把数据从存储堆(Storage Heap)拷贝到动态堆(Dynamic Heap)后再进行处理,而是在存储堆中直接处理。为避免错误地调用存储器地址,Palm OS规定,这一切都必须调用其内存管理器里的API来实现。 Palm OS与同步软件(Hotsync)结合可以使掌上电脑与PC机上的信息实现同步,把台式机的功能扩展到了掌上电脑。Palm应用范围相当广泛,如:联络及工作表管理、电子邮件及互联网通信。 销售人员及组别自动化等等。Palm外围硬件也十分丰富,有数码相机、GPS接收器、调制解调器、GSM无线电话、数码音频播放设备、便携键盘、语言记录器、条码扫描、无线寻呼接收器、探测仪。 其中Palm与GPS结合的应用,不但可以作导航定位,还可以结合GPS作气候的监测、地名调查等。 2. Windows CE

软件工程与软件测试阶段作业及答案

2018年春季软件工程与软件测试阶段作业及答案 第三次阶段作业得分100分 一、判断题(共8道小题,共40.0分) 1、软件耦合性是一个差的架构设计的标志,它总是能够在每个系统被避免。错误 2、软件工程师总是需要从头开始创建组件,以充分满足客户的期望。错误 3、如果过去的交互模型已经确定创建了用户的期望,那变化模型一般是不好的。正确 4、安全测试尝试验证保护机制,该机制建立在系统内保护系统不受非法入侵。正确 5、在软件质量保证工作中,软件验证和软件确认之间没有区别。错误 6、面向对象软件的类测试相当于传统软件的单元测试。正确 7、边界值分析只能用来做白盒测试。错误 8、等价划分测试将程序输入域划分为若干数据类,从中生成测试用例,由此减少所需设计测试用例的数量。正确 二、单项选择题(共12道小题,共60.0分) 1、下面哪个是用来描述程序细节的图形符号?D 流程图 2、在传统的软件工程,模块必须符合下列哪些角色?D 以上全部 控制构件 基础设施构件 问题域构件 3、对几乎每一个用户界面来说,几个常见的表面设计问题,包括 错误信息处理 响应时间 4、被下面那个角色完成的界面可用性调查问卷,对界面设计是最有意义的。C 产品用户 5、下面这些框架活动,哪一项不是通常与用户界面设计过程有关? A、成本估算 6、自顶向下的集成测试,它的主要优点是 重大决策点被早期测试 不需要写驱动程序 7、自底向上的集成测试,它的主要优点是C不需要写桩程序 8、下面那个顺序是传统软件测试的正常顺序? C、单元测试、集成测试、系统测试、确认测试 9、循环测试是一种控制结构测试技术,通过使用什么样的标准来设计测试用例。 D、集中测试循环结构的有效性 路径测试:依靠基本路径测试 条件测试:检查程序模块中的逻辑条件 数据流测试:选择基于变量的定义和使用位置为基础的测试路径黑盒测试 10、需要设计测试用例,证明软件模块内部逻辑的测试被称为什么测试?D、白盒测试 11、需要设计测试用例,证明每个程序的功能是可操作的测试被称为什么测试?A、黑盒测试 12、来自行为类模型的测试应该以什么为基础?C、状态图 第二次阶段作业得分100分 一、判断题(共8道小题,共40.0分)

测试质量衡量标准

测试质量衡量标准 质量衡量标准(标尺) 可清晰量化的衡量产品质量 测试覆盖率-代码块覆盖,功能覆盖,用例覆盖....这么多覆盖率,每个覆盖率,合理的目标是多少?50%?80%100% 按照找到的缺陷数目,多少是被用户找到的,多少是被内部非测试团队找到的,多少是被测试团队找到的,以此为衡量质量的标尺之一? 重复发生的回归性缺陷数目 补丁和Service package数量,来衡量质量 我们有这么多可以用来衡量质量的标准,那么,哪些应该是核心的标准,最重要的普遍标准.怎么把各个标准和质量关联上? 制定发布的质量指标,怎样才是正确的指标,可以指导我们决定发布还是延迟发布产品直到我们达到该指标. 怎么定义测试效率?包括怎么衡量s变化对测试的影响.. 怎么定义测试"完成"了? 复杂领域产品测试: 音频和视频质量测试 "看起来效果对吗?" "听起来效果对吗?" 效果"好"吗? 各种主观类型的测试判断 测试工具对系统本身的影响(测不准原理?): 性能测试工具本身对机器性能的影响所导致的测不准效果. 如何确定一个软件的测试结束点 在软件消亡之前,如果没有测试的结束点,那么软件测试就永无休止,永远不可能结束。软件测试的结束点,要依据自己公司具体情况来制定,不能一概而论!个人认为测试结束点由以下几个条件决定: 1.基于“测试阶段”的原则:

每个软件的测试一般都要经过单元测试、集成测试、系统测试这几个阶段,我们可以分别对单元测试、集成测试和系统测试制定详细的测试结束点。每个测试阶段符合结束标准后,再进行后面一个阶段的测试。举个例子来说:单元测试,我们要求测试结束点必须满足“核心代码100%经过Code Review”、“功能覆盖率达到100%”、“代码行覆盖率不低于80%”、“不存在A、B类缺陷”、“所有发现缺陷至少60%都纳入缺陷追踪系统且各级缺陷修复率达到标准”等等标准。集成测试和系统测试的结束点都制定相关的结束标准,当然也是如此。 2.基于“测试用例”的原则: 测试设计人员设计测试用例,并请项目组成员参与评审,测试用例一旦评审通过,后面测试时,就可以作为测试结束的一个参考标准。比如说在测试过程中,如果发现测试用例通过率太低,可以拒绝继续测试,待开发人员修复后再继续。在功能测试用例通过率达到100%,非功能性测试用例达到95%以上,允许正常结束测试。但是使用该原则作为测试结束点时,把握好测试用例的质量,非常关键。 3.基于“缺陷收敛趋势”的原则: 软件测试的生命周期中随着测试时间的推移,测试发现的缺陷图线,首先成逐渐上升趋 势,然后测试到一定阶段,缺陷又成下降趋势,直到发现的缺陷几乎为零或者很难发现缺陷为止。我们可以通过缺陷的趋势图线的走向,来定测试是否可以结束,这也是一个判定标准。 4.基于“缺陷修复率”的原则: 软件缺陷在测试生命周期中我们分成几个严重等级,它们分别是:严重错误、主要错误、次要错误、一般错误、较小错误和测试建议6种。那我们在确定测试结束点时,严重错误和主要错误的缺陷修复率必须达到100%,不允许存在功能性的错误;次要错误和一般错误的缺陷修复率必须达到85%以上,允许存在少量功能缺陷,后面版本解决;对于较小错误的缺陷修复率最好达到60%~70%以上。对于测试建议的问题,可以暂时不用修改。 5.基于“验收测试”的原则: 很多公司都是做项目软件,如果这种要确定测试结束点,最好测试到一定阶段,达到或接近测试部门指定的标准后,就递交用户做验收测试。如果通过用户的测试验收,就可以立即终止测试部门的测试;如果客户验收测试时,发现了部分缺陷,就可以针对性的修改缺陷后,验证通过后递交客户,相应测试也可以结束。

医疗器械临床评价技术指导原则 (2015年第14号)

关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告 (2015年第14号) 为指导医疗器械临床评价工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号),国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床评价技术指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:医疗器械临床评价技术指导原则 食品药品监管总局 2015年5月19日 附件 医疗器械临床评价技术指导原则 一、编制目的 医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。本指导原则旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。 二、法规依据 (一)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号); (二)《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号); (三)医疗器械临床试验质量管理相关规定。 三、适用范围 本指导原则适用于第二类、第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作,不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。如有针对特定产品的临床评价技术指导原则发布,则相应产品临床评价工作应遵循有关要求。 四、基本原则 临床评价应全面、客观,应通过临床试验等多种手段收集相应数据,临床评价过程中收集的临床性能和安全性数据、有利的和不利的数据均应纳入分析。临床评价的深度和广度、需要的数据类型和数据量应与产品的设计特征、关键技术、适用范围和风险程度相适应,也应与非临床研究的水平和程度相适应。 临床评价应对产品的适用范围(如适用人群、适用部位、与人体接触方式、适应症、疾病的程度和阶段、使用要求、使用环境等)、使用方法、禁忌症、防范措施、警告等临床使用信息进行确认。 注册申请人通过临床评价应得出以下结论:在正常使用条件下,产品可达到预期性能;与预期受益相比较,产品的风险可接受;产品的临床性能和安全性均有适当的证据支持。 五、列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》产品的临床评价要求 对于列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》(以下简称《目录》产品,注册申请人需提交申报产品相关信息与《目录》所述内容的对比资料和申报产品与已获准境内注册的《目录》中医疗器械的对比说明。具体需提交的临床评价资料要求如下: (一)提交申报产品相关信息与《目录》所述内容的对比资料; (二)提交申报产品与《目录》中已获准境内注册医疗器械的对比说明,对比说明应当包括《申报产品与目录中已获准境内注册医疗器械对比表》(见附1)和相应支持性资料。 提交的上述资料应能证明申报产品与《目录》所述的产品具有等同性。若无法证明申报产品与《目录》产品具

软件测试之可测试性分析

软件测试之可测试性分析 在理想的情况下,软件工程师在设计计算机程序、系统或产品时应该考虑可测试性,这就使得负责测试的人能够更容易地设计有效的测试用例,但是,什么是“可测试性”呢? JamesBach②这样描述可测试性: 软件可测试性就是一个计算机程序能够被测试的容易程度。因为测试是如此的困难,因此,需要知道做些什么才能理顺测试过程。有时,程序员愿意去做对测试过程有帮助的事,而一个包括可能的设计点、特性等等的检查表对他们是很有用的。 肯定存在可用于在很多方面测度可测试性的度量,有时,可测试性被用来表示一个特定测试集覆盖产品的充分程度。在军方还用它来表示工具被检验和修复的容易程度。这两种意义都略不同于“软件可测试性”。下面的检查表提供了一组可测试软件的特征: 可操作性。“运行得越好,被测试的效率越高。” ●系统的错误很少(错误加上测试过程中的分析和报告开销)。 ●没有阻碍测试执行的错误。 ●产品在功能阶段的演化(允许同时的开发和测试)。 可观察性。“你所看见的就是你所测试的。” ●每个输入有唯一的输出。 ●系统状态和变量可见,或在运行中可查询。 ●过去的系统状态和变量可见,或在运行中可查询(例如:事务日志)。 ●所有影响输出的因素都可见。 ●容易识别错误输出。 ●通过自测机制自动侦测内部错误。

●自动报告内部错误。 ●可获取源代码。 可控制性。“对软件的控制越好,测试越能够被自动执行与优化。” ●所有可能的输出都产生于某种输入组合。 ●通过某种输入组合,所有的代码都可能被执行。 ●测试工程师可直接控制软件和硬件的状态及变量。 ●输入和输出格式保持一致且有结构。 ●能够便利地对测试进行说明、自动化和再生。 可分解性。“通过控制测试范围,能够更快地分解问题,执行更灵巧的再测试。” ●软件系统由独立模块构成。 ●能够独立测试各软件模块。 简单性。“需要测试的内容越少,测试的速度越快。” ●功能简单性(例如:特性集是满足需求所需的最小集合) ●结构简单性(例如:将体系结构模块化以限制错误的繁殖)。 ●代码简单性(例如:采用代码标准为检查和维护提供方便)。 稳定性。“改变越少,对测试的破坏越小。 ●软件的变化是不经常的。 ●软件的变化是可控制的。 ●软件的变化不影响已有的测试。 ●软件失效后能得到良好恢复。 易理解性。“得到的信息越多,进行的测试越灵巧。” ●设计能够被很好地理解。

医疗器械评价规范.

医疗器械不良事件监测工作指南(试行) 一、医疗器械生产企业 (一)应履行的责任和义务 1.医疗器械安全有效的责任人; 2.医疗器械不良事件的报告主体之一; 3.建立并履行本企业医疗器械不良事件监测管理制度;第二类、第三类医疗器械的生产企业应当建立产品可追溯制度; 4.积极组织宣贯医疗器械不良事件监测相关法规; 5.指定机构并配备专(兼)职人员负责本企业医疗器械不良事件监测工作; 6.主动发现、收集、调查、分析和控制所生产医疗器械发生的所有可疑不良事件,按时报告导致或者可能导致严重伤害或死亡的不良事件; 7.建立并保存医疗器械不良事件监测记录,形成档案; 8.第一类医疗器械生产企业应建立年度医疗器械不良事件监测情况总结备查制度,第二类、第三类医疗器械生产企业应建立年度医疗器械不良事件监测情况总结报告制度; 9.积极主动配合监管部门对干预“事件”的处理,并无条件提供相应资料;

10.其他相关职责。 (二)指定机构与人员配备要求 1.医疗器械生产企业应当在其建立的医疗器械质量管理体系组织机构中指定部门负责医疗器械不良事件监测工作,并建议由企业的副职及以上人员担任负责人。 2.医疗器械生产企业应当配备相对稳定的专(兼)职人员负责医疗器械不良事件监测工作。其应具备以下基本条件: (1)具有较强的责任心和使命感; (2)熟悉医疗器械不良事件监测工作相关法规; (3)具有医学、医疗器械相关专业背景; (4)熟悉本企业产品的相关信息; (5)具有较强的沟通和协调能力。 3.医疗器械生产企业应当配置适宜的资源以保障监测工作的开展。 (三)应建立的主要监测制度和程序 医疗器械生产企业应当建立医疗器械不良事件监测管理制度和工作程序,并将其纳入建立的医疗器械质量管理体系之中。 1.医疗器械不良事件监测工作职责,包括部门及各级人员职责; 2.医疗器械不良事件监测法规宣贯、培训和激励制度; 3.可疑医疗器械不良事件的发现、收集、调查、分析、评价、报告和控制工作程序; 4.所生产医疗器械的再评价启动条件、评价程序和方法; 5.发生突发群发不良事件的应急预案; 6.医疗器械不良事件监测档案保存管理制度; 7.便于产品追溯的管理制度;

软件工程与软件测试阶段作业三

一、判断题(共8道小题,共40.0分) 1. OCL不是一个强有力的工具,以形式化的方式说明设计动作的前置和后置条件2. 1.正确 2.错误 知识点: 第十一章构件级设计建模 学生答案: [B;] 标准答案: B 得分: [5] 试题分值: 5.0 提示: 3. 在详细设计层面使用构造型可以帮助识别构件的特性 4. 1.正确 2.错误 知识点: 第十一章构件级设计建模 学生答案: [A;] 标准答案: A 得分: [5] 试题分值: 5.0 提示: 1. 定义用户界面对象和行为的一个方法是进行用例的语法分析。 2. 1.正确 2.错误 知识点: 第十二章完成用户界面设计

学生答案: [A;] 标准答案: A 得分: [5] 试题分值: 5.0 提示: 1. 调试是不是测试,但总是作为一个测试的结果发生。 2. 1.正确 2.错误 知识点: 第十三章软件测试策略 学生答案: [A;] 标准答案: A 得分: [5] 试题分值: 5.0 提示: 1. 安全测试尝试验证保护机制,该机制建立在系统内保护系统不受非法入侵。 2. 1.正确 2.错误 知识点: 第十三章软件测试策略 学生答案: [A;] 标准答案: A 得分: [5] 试题分值: 5.0 提示: 1. 在软件质量保证工作中,软件验证和软件确认之间没有区别。 2.

3. 1.正确 2.错误 知识点: 第十三章软件测试策略 学生答案: [B;] 标准答案: B 得分: [5] 试题分值: 5.0 提示: 1. 多类测试太复杂,以至于不能使用随机测试类来测试。 2. 1.正确 2.错误 知识点: 第十四章测试战术 学生答案: [B;] 标准答案: B 得分: [5] 试题分值: 5.0 提示: 1. 边界值分析只能用来做白盒测试。 2. 1.正确 2.错误 知识点: 第十四章测试战术 学生答案: [B;] 标准答案: B 得分: [5] 试题分值: 5.0 提示: 二、单项选择题(共12道小题,共60.0分)

医疗器械临床评价技术指导原则(2015年第14号)

附件 医疗器械临床评价技术指导原则 一、编制目的 医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。本指导原则旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。 二、法规依据 (一)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号); (二)《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号); (三)医疗器械临床试验质量管理相关规定。 三、适用范围 本指导原则适用于第二类、第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作,不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。如有针对特定产品的临床评价技术指导原则发布,则相应产品临床评价工作应遵循有关要求。 四、基本原则 临床评价应全面、客观,应通过临床试验等多种手段收集相

应数据,临床评价过程中收集的临床性能和安全性数据、有利的和不利的数据均应纳入分析。临床评价的深度和广度、需要的数据类型和数据量应与产品的设计特征、关键技术、适用范围和风险程度相适应,也应与非临床研究的水平和程度相适应。 临床评价应对产品的适用范围(如适用人群、适用部位、与人体接触方式、适应症、疾病的程度和阶段、使用要求、使用环境等)、使用方法、禁忌症、防范措施、警告等临床使用信息进行确认。 注册申请人通过临床评价应得出以下结论:在正常使用条件下,产品可达到预期性能;与预期受益相比较,产品的风险可接受;产品的临床性能和安全性均有适当的证据支持。 五、列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》产品的临床评价要求 对于列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》(以下简称《目录》)产品,注册申请人需提交申报产品相关信息与《目录》所述内容的对比资料和申报产品与已获准境内注册的《目录》中医疗器械的对比说明。具体需提交的临床评价资料要求如下:(一)提交申报产品相关信息与《目录》所述内容的对比资料; (二)提交申报产品与《目录》中已获准境内注册医疗器械的对比说明,对比说明应当包括《申报产品与目录中已获准境内

软件质量度量指标v1.0

软件质量指标度量 1综述 (2) 1.1编写目的 (2) 1.2阅读指南 (2) 2软件质量指标 (3) 2.1需求功能点覆盖率 (3) 2.2用例执行覆盖率 (3) 2.3缺陷修复率(截至于**年*月*日) (4) 2.4缺陷遗留个数(截至于**年*月*日) (4) 2.5缺陷分布统计(模块缺陷率) (4) 2.6缺陷分布统计(严重缺陷率) (5) 2.7缺陷密度及收敛 (5) 3测试过程质量指标 (8) 3.1缺陷探测率 (8) 3.2有效缺陷率 (8) 3.1用例执行效率 (9) 3.2缺陷发现率 (9) 4交付质量指标 (11) 4.1加载回退率 (11) 4.2故障回退率 (11) 5版本说明 (12)

1综述 1.1编写目的 本文档主要为测试经理、测试组长/测试人员、技术负责人、项目经理、开发人员等提供软件质量、测试质量、交付质量等衡量依据。通过不同指标的目标设定、过程跟踪、结果分析,为当期被测产品的质量提供可参考的数据,也为后续测试提供数据的基础积累,并作为制定方法流程的依据。 1.2阅读指南 ●软件测试质量指标主要针对研发项目、商务项目被测产品出具数据 度量。 ●测试过程质量指标主要为测试经理、测试组长对测试人员的测试执 行质量出具数据度量。 ●交付质量主要为新需求的交付质量出具数据度量。 三者可单独使用,也可结合使用。

2软件质量指标 2.1需求功能点覆盖率 【需求覆盖率】:计算测试用例总数之和除以与之一一对应的功能点数之和,主要查看是否有功能点遗漏测试的情况。 【公式】:∑测试用例数(个) / ∑功能点(个) 说明:用例覆盖需求矩阵,一个需求对应多个功能点。 【数据来源】:《联通集中集团客户业务支撑系统销售管理用户需求说明书》《联通集中集团客户业务支撑系统销售管理需求跟踪矩阵》 【计算结果】需求覆盖率=113/8=14.13 2.2用例执行覆盖率 【用例执行覆盖率】:计算测试用例执行总数除以与之一一对应的测试数之和,主要查看是否有测试用例执行遗漏或有效的情况。 【公式】:∑执行的测试用例个数(个) / ∑测试用例个数(个)*100% 【数据来源】:《iSMS测试进度跟踪表》 【计算结果】:用例执行覆盖率=100%

嵌入式软件测试工程师

嵌入式软件测试工程师 一、嵌入式软件测试工程师任职条件 1、自动化、计算机、电子通信以及相关学科,硕士以上学历; 2、熟悉嵌入式Linux、Android、Windows CE或其它嵌入式操作系统下的开发和调试; 3、具有良好汇编语言和C语言的编程能力; 4、了解流行的处理器架构ARM/MIPS/POWERPC/ColdFire等;熟悉嵌入式系统的体系结构,熟悉嵌入式操作系统下的应用程序编写;熟练使用1种以上脚本开发,Lua。 5、3年以上嵌入式操作系统开发或测试经验; 有良好的编码习惯,能够按照代码规范进行编码及文档工作; 具有吃苦精神,能够承受较大的工作压力,自学能力强; 富于团队合作精神,工作责任心强;较强的英语阅读 5、熟悉测试基本理论、包括黑盒、白盒测试技术;熟悉功能测试和性能测试方法,熟悉软件测试流程和质量保证体系优先; 能力; 6、熟悉大型数据库,SQLSERVER、Oracle等。 .根据系统需求与设计能够编制测试方案,制定测试计划与测试用例;

7、具备系统测试环境的搭建与维护能力; 具备较强的设计文档的理解能力,口头和文字表达能力强; 8、熟悉C、C++ 编程,掌握gcc/make等相关开发工具;能够熟练掌握ADS、KeilC等嵌入式软件设计调试工具;熟悉TCP/IP网络协议,熟悉socket编程;掌握多种软件测试工具。 9、掌握常用的linux命令,熟悉数据库(SQL和Oracle)的基本操作; 10、.要有良好的组织沟通能力,具有团队协助精神; 二、嵌入式软件测试工程师职责 1、组建软件测试团队,制定相关测试流程及技术管理体系; 2、带领测试团队展开测试工作,负责产品的质量保证体系的建立; 3、规划测试策略,制定测试方案和计划,并负责计划的管理;负责按照测试计划组织实施软件测试;包括测试需求文档编写,测试用例设计,测试脚本执行;完整地记录测试结果,编写完整的测试报告等相关的技术文档; 4.对测试中发现的问题进行详细分析和准确定位,与开发人员讨论缺陷解决方案。 5.提出对产品的进一步改进的建议,并评估改进方案是否合理,对测试结果进行总结与统计分析,对测试进行跟踪,并提出反馈意见。 6.为业务部门提供相应技术支持,确保软件质量指标。 7、制定和实行测试相关的培训计划,提高测试团队的整体工作能; 8、做好测试和软硬件部门的沟通和协调工作。

软件测试作业与答案

第一章 1.选择题 (1)软件本身的特点和目前软件开发模式使隐蔽在软件部的质量缺陷不可能完全避免,在下列关于导致软件质量缺陷的原因的描述中,不正确的是(C) A.软件需求模糊以及需求的变更,从根本上影响着软件产品的质量 B.目前广为采用的手工开发方式难以避免出现差错 C.程序员编码水平低下是导致软件缺陷的最主要原因 D.软件测试技术具有缺陷 (2)缺陷产生的原因是(D) A.交流不充分及沟通不畅、软件需求的变更、软件开发工具的缺陷 B.软件的复杂性、软件项目的时间压力 C.程序开发人员的错误、软件项目文档的缺乏 D.以上都是 2.判断题 (1)缺乏有力的方法学指导和有效的开发工具的支持,往往是产生软件危机的原因之一。(√) (2)目前的绝大多数软件都不适和于快速原型技术。(√) (3)在程序运行之前没法评估其质量。(×) (4)下列哪些活动是项目 探索火星生命迹象(√) 向部门经理进行月工作汇报(×) 开发新版本的操作系统。(√) 每天的卫生保洁。(×) 组织超级女声决赛。(√) 一次集体婚礼。(√) 3.简答题 (1)什么是软件?软件经历了哪几个发展阶段? 答:软件是一系列按照特定顺序组织的计算机数据和指令的集合。一般来讲软件北划分为系统软件,应用软件和介于着两者之间的中间件。其中系统软件为计算机使用提供最基本的功能,但是并不是针对某一特定领域,而应用软件则恰好相反,不同的应用软件更根据用户和所服务的领域提供不同的功能。 20世纪50年代初期至60年代中期是软件发展的第一阶段(又称程序设计阶段); 第二阶段从20世纪60年代中期到70年代末期是程序系统阶段。 第三阶段称为软件工程阶段,从20世纪70年代中期到80年代中期,由于微处理器的出现,分布式系统广泛应用,以软件的产品化,系列化,工程化和标准化为特征的软件产业发展起来,软件开发有了可以遵循的软件工程化的设计原则,方法和标准。 第四阶段是从20世纪80年代中期至今,客户端/度武器(C/S)体系结构,特别是Web技术和网络分布式对象技术法飞速发展,导致软件体系结构向更加灵

嵌入式软件测试与一般软件测试之异同研究

嵌入式软件测试与一般软件测试之异同研究 作者:网络转载发布时间:[ 2013/3/5 9:09:17 ]推荐标签: 摘要:随着计算机技术的普及,软件系统已经深入到生活的各个方面,从普通的计算机软件,到银行或超市的终端系统,甚至到手机的软件系统。对软件的质量要求也在不断提高,软件测试及其技术也有了飞速发展。在对软件测试技术相关基本概念研究解析的基础上,分析软件测试起源与发展,保证软件产品的质量、提高产品的可靠性。对于嵌入式软件系统,因其多样性,基于操作系统,使用的开发环境,微控制器都是日益繁多的,所以嵌入式软件测试与普通软件测试相比有其自身的特点。 关键字:软件测试;嵌入式测试;软件质量 1、引言 嵌入式软件的开发和测试也就与普通软件的开发和测试策略有了很大的不同,嵌入式软件系统是一种针对特殊任务、特殊环境而进行特殊设计的定制产品,有其专门的开发环境、软硬件紧密结合、严格的实时要求等特点。使得嵌入式软件测试与普通软件测试虽有相似之处,但有也有其自身独特的特点。 2、软件测试和嵌入式软件测试 2.1 软件测试的定义及目的 软件测试,即Software Testing。软件测试的定义有很多,在1979年出版的一本经典著作《软件测试艺术》(The art of software testing)中,GLEMFORD J.MYERS曾经对软件测试下过如下定义:软件测试就是为了发现错误而执行程序或系统的过程。虽然它不太完善,但放在当时的情况下是可以说的通的。 随着计算机和软件技术的发展,软件应用的复杂性和规模的不断扩大,软件测试技术的研究也取得了很大的突破。早期的定义已经不适用了,许多专家对软件测试提出了各种各样的定义。综合起来,我们可以定义“软件测试是由一个程序的行为在有限测试用例集合上,针对期望的行为的动态验证组成,测试用例是从通常的无限执行域中适当选取的”。

软件测试过程的度量

软件测试过程的度量 1)测试度量的作用 A:为制定测试计划时提供依据 需要多长时间?需要什么物质条件?需要多少人,什么素质的人?在规定的时间内能完成到什么程度? 哪些模块及功能需要重点关注?测试工作量占整个项目的比例?测试结束后我们能达到什么样的目标?等等 ( 这些数据是我们在项目启动过程中,制定测试计划,尤其在规划资源的过程中,一些必要的参考值。不同项目可能会有其特殊性,但从总体上看,他们还是有一些规律可寻的,过去的经验数据可以作为一个大概估算,如果项目经验丰富,那么可以从历史数据中找出和新项目类似的情况,以能更为准确的完成计划。) B:提高测试流程可控性 提高测试效率和质量 提高测试人员的成就感 2)在测试哪个过程做度量 (产品早期的市场评估、测试策略分析、可测试性需求分析、测试工具分析、用例设计阶段、执行阶段和FOA 阶段) 我们需要在测试的几个关键阶段做度量,它们分别是:用例设计阶段、执行阶段和FOA 阶段。测试用例设计阶段包括测试方案的最终确定、测试工具的设计、测试用例编写等,测试执行阶段很明显,即我们测试的各个过程,如集成测试、系统测试、性能测试、回归测试等,也包括开发人员完成的单元测试的度量工作。FOA 阶段是检验测试质量的第一步,通过FOA 我们可以获得很多为产品质量做贡献的度量,这也是体现测试价值的度量。看起来几乎包括了测试过程的全部。其实这里包括的只是测试的具体工作阶段。 3)测试度量的内容 两种度量类型: A:项目度量:规模、测试工作量、测试进度、测试生产率 B:质量度量:缺陷率(阶段)、缺陷排除率、可靠性等 四个基本度量项:规模、工作量、进度、缺陷 4) 测试用例设计阶段的度量 A:规模:测试方案数量、测试用例数量、测试工具设计数量、测试用例/人月 B:工作量:文档的草稿编写工作量、评审前阅读工作量、评审工作量、修改工作量 C:进度:每件具体工作的计划开始结束时间、实际开始结束时间、计划工时数、实际工时数、计划完成率 D:缺陷:评审过程中出现的错误数量、缺陷数量,级别 5)测试执行阶段的度量: ? 测试用例执行率? 测试用例通过率 ? 测试用例问题发现率? BUG数量 ? BUG级别统计? BUG分布统计(模块) ? BUG分布统计(阶段)? BUG密度 ? BUG关闭率? 人均BUG发现效率 ? 测试用例执行工作量项目? 回归测试执行工作量

测试度量指标

1、测试度量的目的 测试度量活动首要考虑的是目的,测试中的度量一般有如下目的: ● 判断测试的有效性 ● 判断测试的完整性 ● 判断工作产品的质量 ● 分析和改进测试过程 2、度量内容 度量的数据构成一个层次化的体系,就是度量框架。框架的上层是度量指标(Factor),下层是直接度量(Metrics)。度量指标表示产品或过程的特征,需要从直接度量计算而来。而直接度量是可以直接收集到的数据。下面分别说明系统测试中需要测量的度量内容,注意区分其中的度量指标和直接度量。 1)进度(时间)度量 a) 计划的测试开始、结束时间 b) 实际的测试开始、结束时间 c) 执行测试用例的时间。 2)成本度量 a) 计划投入测试的工作量(人时) b) 计划投入测试的资金 c) 实际投入测试的工作量(人时) d) 实际投入测试的资金 e) 评审投入的工作量(人时) f) 缺陷修正成本(提交缺陷、研究缺陷、改正缺陷、验证等所需时间) g) 累积测试时间。对每一个发布的版本,累积测试时间等于该版本在演变过程中经历的所有测试的测试时间之和。包括完整测试、验证测试和回归测试。 3)规模度量

a) 被测对象的规模(功能点、代码行(有效代码行,注释行)等) b) 系统需求数目 c) 测试用例数目(总用例数、计划执行数、实际执行数) 4)测试质量(效率)度量 a) 测试覆盖率 需求覆盖率:需求覆盖率=至少被测试用例覆盖一次的需求数/系统总需求数 测试用例覆盖率:测试用例覆盖率=计划执行的测试用例数/测试用例总数 测试用例执行率:测试用例执行率=实际执行的测试用例数/计划执行的测试用例数 测试用例通过率:测试用例通过率=(实际执行的测试用例数-测试执行不通过的测试用例数)/实际执行的测试用例数 b) 缺陷检测率对某一版本,某一个环节(阶段)的缺陷检测率=(A/(A+B))*100%。 其中: 测试人员查找出的不包括重复缺陷的数量。 用户(包括下一环节的部门)报告的不包括重复缺陷的数量。 c) 测试过程能力 单位缺陷开销=测试投入的工作量(人时)/缺陷总数 5)产品质量度量 a) 版本发布前缺陷数 b) 版本发布后缺陷数 c) 评审发现的缺陷数 d) 缺陷修正率:缺陷修正率=发布前已修正的缺陷数/发布前已知的缺陷总数。 e) 缺陷密度:千行代码缺陷率=测试和评审中发现的缺陷数/被测目标的代码的规模(KL)

嵌入式软件测试基础知识

嵌入式软件测试基础知识 测试是传统软件开发的最后一步。整个软件开发过程,需要收集要求、进行高层次的设计、详细设计、创建代码、进行部分单元测试,然后集成,最后才开始最终测试。最佳的开发实践应包含代码检查这个步骤。然而代码检查一般只能找出70%的系统错误,因此完美的测试环节绝对必不可少。测试就像个复式记帐系统,可以确保将缺陷扼杀在最终推出的产品之前。在所有其它的工程实践中,测试都被视为基本环节。比如,在美国,每一座联邦政府出资修建的桥都必须经过大量的风洞测试。而在软件领域,测试并没有很受重视。尽管测试是所有工程实践准则的关键部分,但编写测试程序却感觉是在浪费时间。好在嵌入式系统设计界内的许多领域已经将测试作为其工作的核心部分,他们认识到将这个关键步骤放在项目末期极不明智,因而主张同步地编写测试程序和应用程序。嵌入式系统软件测试在诸多方面都与应用软件测试一样。不过,应用测试与嵌入式系统测试之间还是存在一些重要差异。嵌入式开发人员一般会用到基于硬件的测试工具,而这类工具通常不会用于应用开发过程中。此外,嵌入式系统一般都有些独一无二的特性,这些特性应该在测试计划中得以体现。本文将介绍测试和测试案例开发的基础知识,并指出整个嵌入式系统测试工作的特有细节。何时测试以及如何测试从图1可以看出,在可行的条件下,测试应尽早展开。一般来讲,最早的测试是由最初的开发人员进行的模块或单元测试。遗憾的是,开发人员大多对如何建构一整套测试例程以进行测试所知不足。由于精心设计的测试例程通常直到集成测试时才能使用,因此许多在单元测试过程中就能找出的缺陷直到集成测试时才会被发现。比如,硅谷的一家大型网络设备厂商为找出其软件集成问题的关键原因,进行了一项研究。这家厂商发现,在项目集成阶段找出的缺陷中,有70%是由在集成之前从没被执行过的程序所产生的。 2012-3-16 11:05:05 上传 下载附件 (9.94 KB) 图1:改正问题的成本。单元测试:开发人员在单独进行模块级测试时一般是编写存根代码(stub code)取代余下的系统软硬件。在开发周期的这个环节,测试主要侧重于代码的逻辑性能。通常,开发人员会分别使用某些平均值、高值或低值、以及某些超出范围的值(以测试代码的异常处理功能)进行测试。但这些基于“黑匣子”的测试仅能对模块中整个代码的一部分进行测试。回归测试:测试不应是一劳永逸的。每次修改程序后都应该重新进行测试,以确保这些更改不会无意中“误伤”某些不相关的行为。称为回归测试的这类测试,一般是通过测试脚本自动进行的。比如,如果你设计了一组100个输入/输出(I/O)测试,回归测试脚本会自动执行这100个测试,然后将输出与一组“黄金标准”输出进行对比。每次对代码的任何部分进行修改时,都要对包含被修改代码的整个程序运行整套回归测试程序包,以确保修改过程中不会“误伤”其余代码。测试什么因为没有一个实际的测试集可以证明一个程序是正确的,因此关键问题变成了哪个测试子集最有可能检测到最多的错误。选择合适的测试例程的问题被称为测试例程设计。虽然存在数十种测试案例的设计方法,但它们通常可归为两种截然不同的方法:功能测试和覆盖测试。功能测试(也称为黑匣子测试)选择可评估实现与需求规格符合程度的测试。覆盖测试(也称为白匣子测试)选择可执行代码某些部分的测试例程。(过后,将详细讨论这两种方法。)这两种测试都是对嵌入式设计进行严格测试所必需的。其中,覆盖测试表示代码的稳定性,所以这种测试是用于已经完成或将近完成的产品的。另一方面,可在编写要求文档时,同时编写功能测试。事实上,从功能测试开始入手,可以最大限度地降低重复劳动和重写测试案例的工作。因此,在我看来,要先考虑功能测试。每个人都同意先编写功能测试这个观点,有人认为,功能测试在系统集成阶段(而不是在单元测试时)最有用。以下是整合功能测试和覆盖测试方

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