医疗机构增设诊疗科目应提交下列材料：（材料一式两份）（一）医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》；
（二）《医疗机构执业许可证》正、副本原件；（加盖红色公章）（三）说明申请增设诊疗科目原因和理由的书面报告；
（四）拟增设诊疗科目组成人员名录（人员姓名、所在科室、职务、执业资格、专业技术职称、医师资格证书或护士资格证书编号）及组成人员执业证书复印件；（验证后退回原件）
（五）拟增设诊疗科目相应的医疗设备名录及购买发票、合格证及复印件；
（六）拟增设诊疗科目医疗用房平面图或相应辅助设施情况说明；
（七）拟增设诊疗科目各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程；
（八）卫生行政部门需要提交的其它材料。特殊医疗项目（如人体器官移植技术相应专业诊疗科目、放射诊疗科目等）申请增设诊疗科目时，应同时报送拟在该科目执业的医师（护士）注册申请材料。
（九）提供的资料真实性的保证书；（加盖单位公章）
（十）委托他人办理的还应提供委托书以及代理人的身份证明。（加盖单位公章）
（范本材料一）
医疗机构申请变更登记注册书
医疗机构名称XX医院（章）
登记号□□□□□□□□□□□□□□□□□□
（医疗机构代码）
法定代表人张三
（主要负责人）（章）
申请日期2010年09 月30 日
中华人民共和国卫生部制
（一）申请变更登记事项
（二）提交文件、证件及上级主管部门意见
（三）受理、审查、核准医疗机构变更登记
（核准变更登记事项）
(四)核发《医疗机构执业许可证》及归档、公告情况
厦门XX医院关于增设XX科目的请示/申请书
厦门市卫生局：
厦门XX医院成立于XX年，具备------条件（简单概括一下医院的基本情况）
为适应医疗市场及医院发展的需要----------（说明一下增设该科目的原因及理由），特提出增设XX科目的申请。
妥否，请批示！
厦门XX医院
20XX年X月X日
（以上内容仅供参考，各医疗机构可根据各自的情况及需求表述，但需说明增设的原因及理由）
拟增设诊疗科目组成人员名录
保证书
厦门市卫生局:
申请人 XXX医院
申请医疗机构增设诊疗科目项目。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十一条“申请人申请行政许可，应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责”的规定。本申请人保证所提交的申请材料真实有效，并对申请材料实质内容的真实性负责。如发现所提供的申请材料存有虚假，本申请人愿意承担由此产生的一切法律责任。
保证人：
（单位公章或法人私章）
2010年 09 月30日
（范本材料十）
授权委托书
厦门市卫生局：
兹委托李四（医务科科员）（姓名、职务）办理医疗机构增设诊疗科目（项目名称）相关事宜，其权限如下：
√□提供申请许可所需的材料；
√□根据许可受理机关的要求补正材料；
√□签收有关文书和证件，并转送申请人；
□
委托期限自2010 年09月30 日至2010 年11月30日
委托人：张三
（单位公章或法人私章）
2010年09 月30日
被委托人身份证复印件粘贴处（正面）被委托人身份证复印件粘贴处（反面）
医疗机构基本标准（试行） 目录 第一部分医院基本标准 综合医院---------------------------------------------第4页 中医医院---------------------------------------------第8页 中西医结合医院------------------------------------第11页 专科医院 口腔医院-------------------------------------- ---第16页 肿瘤医院------------------------------------- ---第19页 儿童医院------------------------------------- ---第20页 精神病医院--------------------------------------第24页 传染病医院--------------------------------------第28页 心血管病医院------------------------------------第29页 血液病医院--------------------------------------第30页 皮肤病医院--------------------------------------第31页 整形外科医院-----------------------------------第32页 美容医院（2002年版）----------------------第33页 骨科医院（2010年版）-----------------------第34页 康复医院（2012年版）----------------------第37页 疗养院------------------------------------------------第39页第二部分妇幼保健院基本标准
凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在２０张以上。 综合医院 一级综合医院 一、床位： 住院床位总数２０至９９张。 二、科室设置： （一）临床科室：至少设有急诊室、内科、外科、妇（产）科、预防保健科； （二）医技科室：至少设有药房、化验室、Ｘ光室、消毒供应室。 三、人员： （一）每床至少配备０ .７名卫生技术人员； （二）至少有３名医师、５名护士和相应的药剂、检验、放射等卫生技术 人员； （三）至少有１名具有主治医师以上职称的医师。 四、房屋： 每床建筑面积不少于４５平方米。 五、设备： （一）基本设备： 心电图机洗胃器电动吸引器呼吸球囊 妇科检查床冲洗车气管插管万能手术床 必要的手术器械显微镜离心机Ｘ光机 电冰箱药品柜恒温培养箱高压灭菌设备 紫外线灯洗衣机常水、热水、蒸馏水、净化过滤系统 （二）病房每床单元设备： 床１张床垫１．２条被子１.２条 褥子１.２条被套２条床单２条 枕芯２个枕套４个床头柜１个 暖水瓶１个面盆２个痰盂或痰杯１个病员服２套（三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。 六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。 七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。
二级综合医院 一、床位： 住院床位总数１００至４９９张。 二、科室设置： （一）临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、眼科、 耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、麻醉科、传染科、预防保健科，其中眼科、耳鼻喉科、口腔科可合并建科，皮肤科可并入内科或外科，附近已有传染病医院的，根 据当地《医疗机构设置规划》可不设传染科； （二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、病理科、 血库（可与检验科合设）、理疗科、消毒供应室、病案室。 三、人员： （一）每床至少配备０ .８８名卫生技术人员； （二）每床至少配备０ .４名护士； （三）至少有３名具有副主任医师以上职称的医师； （四）各专业科室至少有１名具有主治医师以上职称的医师。 四、房屋： （一）每床建筑面积不少于４５平方米； （二）病房每床净使用面积不少于５平方米； （三）日平均每诊人次占门诊建筑面积不少于３平方米。 五、设备： （一）基本设备： 给氧装置呼吸机电动吸引器自动洗胃机心电图机心脏除颤器胃镜心电监护仪多功能抢救床万能手术床无影灯麻醉机妇科检查床 冲洗车万能产床产程监护仪婴儿保温箱裂隙灯牙科治疗椅 涡轮机牙钻机银汞搅拌机显微镜电冰箱手套烘干上粉机 恒温箱分析天平Ｘ光机离心机钾钠氯分析仪尿分析仪石蜡切片机Ｂ超冷冻切片机敷料柜洗衣机器械柜高压灭菌设备冲洗工具紫外线灯蒸馏器下收下送密闭车常水、热水、净化过滤系统净物存放、消毒灭菌密闭柜热源监测设备（恒温箱、净化台、干燥箱（二病房每床单元设备：除增加床头信号灯１台外，其他与一级综合医院相同；（三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。 六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理 技术操作规程，并成册可用。 七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。
医疗机构设置基本标准 综合门诊部 一、房屋 建筑面积不少于600 M2。 二、科室设置 ㈠临床科室：至少设有5个临床科室。 急诊室、内科、外科为必设科室； 妇科、儿科、中医科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、预防保健科等为选设科室； ㈡医技科室 必设药房、化验室、X光室、治疗室、处置室、消毒供应室。 根据开设的诊疗科目，选设电诊检查室（B超检查室、心电图检查室等）、病案资料室等相应的医技科室。 开展手术项目的需增设手术室、换药室、抢救室。 所增加辅助检查项目均需单设检查室。 ㈢每室必须独立，各室设置要符合卫生学布局及流程，其中各室使用面积如下： 1、X光室不少于60M2 （包括投照室、洗片室、阅片室等）。 2、集中输液的每个单元不少于16M2。 3、手术区域不少于40 M2，手术室(间)不少于20 M2。(根据设置手术间数，区域面积依级递增)。 4、各科专业诊室独立设置，每室不少于10 M2。 5、消毒供应室、化验室、治疗室、处置室、抢救室不少于15 M2。 6、各辅助检查科室（如心电图检查室等）不少于15 M2。 ㈣每治疗床、观察床、牙科综合治疗椅净使用面积不少于8M2。 ㈤公用面积不少于总使用面积的15%。 注：重点部门的卫生学要求： 1、手术室 ⑴内部布局合理，符合功能流程；洁污分开，区域间标志明确（分污染区、清洁区、无菌区）。刷手间和医生更衣间要独立，手术室入口处设缓冲间。 ⑵天花板、墙壁、地面无裂隙，表面光滑，有良好的排水系统，便于清洗和消毒。 2、消毒供应室 ⑴周围环境无污染源；内部布局合理，三区划分清楚（分污染区、清洁区无菌区）。 ⑵天花板、墙壁、地面等光滑，耐清洗，避免异物脱落。 3、治疗室、处置室、换药室的卫生要求： ⑴室内布局合理，分区明确，标志清楚（清洁区、污染区）； ⑵设有流动水洗手设施。 三、人员
医疗机构诊疗科目目录及卫生部相关修订 及历年增设汇总 （截止2010年修订） 一、关于下发《医疗机构诊疗科目名录》的通知 （卫医发（1994）第27号） P02-P12 二、卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知 （卫医发[2007]174 号） P13-P14 三、卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科” 诊疗科目的通知 （卫医发…2007?227号） P15-P16 四、卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科” 诊疗科目的通知 （卫医政发…2009?9号） P17-P19 五、卫生部关于修订口腔科二级科目的通知 （卫医政发…2010?55号） P20-P21 （注：本文所有内容来自卫生部网站以及互联网）
关于下发《医疗机构诊疗科目名录》的通知 卫医发（1994）第27号 各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅（局）、中医（药）管理局、有关部委卫生局（处）、新疆生产建设兵团卫生局、部直属有关单位： 为贯彻执行《医疗机构管理条例》，我部制定了《医疗机构诊疗科目名录》，现发给你们，请遵照执行。 附件：1、医疗机构诊疗科目名录 2、诊疗科目名录使用说明 卫生部 一九九四年九月五日
附件： 医疗机构诊疗科目名录 （１９９４年９月５日卫生部发布） 代码诊疗科目 01．预防保健科 02．全科医疗科 03．内科 03.01 呼吸内科专业 03.02 消化内科专业 03.03 神经内科专业 03.04 心血管内科专业 03.05 血液内科专业 03.06 肾病学专业 03.07 内分泌专业 03.08 免疫学专业 03.09 变态反应专业 03.10 老年病专业 03.11 其他 04. 外科 04.01 普通外科专业 04.01.01肝脏移植项目
医疗机构申报需提交材料清单 （一）申请设置民营、个体诊所需提交材料： 1、设置医疗机构申请书；（附表1） 2、医疗机构分类申请书；（附表2） 3、医疗机构申请执业登记注册书；（附表3） 4、主要负责人及各卫技人员的资格证明材料 包括身份证、职称证、医师资格证书、医师执业证书、非在职证明（退休证、退伍证、失业证、辞职证明、未返聘证明等）、注册护士证等复印件； 5、《医疗机构法定代表人签字表》；（附表4）； 6、医疗机构用房产权证明或者房屋租赁合同等； 7、医疗机构用房平面图；/ 8、验资证明、资产评估报告（或存款复印件）； 9、法人年龄在40岁以下需提交户口所在地计划生育证明； 10、申请设置企事业内部诊所还需提供企事业单位关于成立内部医疗机构的申请文件及组织机构代码证、法人证书复印件。 11、二级以上医疗机构健康体检证明。
（二）门诊部、医院申请执业登记需提交材料： 1、设置医疗机构申请书；（附表1） 2、医疗机构分类申请书；（附表2） 3、医疗机构申请执业登记注册书；（附表3） 4、设置可行性研究报告； 5、机构用地、用房的合法产权证明或租赁合同； 6、选址方位图、建筑设计平面图和科室布局平面图； 7、验资证明或资产评估报告； 8、《医疗机构法定代表人签字表》；（附表4）； 8、人员名单和人员资格证明材料 主要负责人技术职称证、医师资格证书、医师执业证书、非在职证明等；医护技人员花名单，同时提供每个人员的基本情况表，并附身份证、毕业证、技术职称证、医师资格证书、医师执业证书、执业护士证等，民营医院还需提供非在职证明。 9、医疗机构规章制度； 10、医疗机构技术操作规程； 11、医疗机构用房的消防验收情况 12、医用污水、医疗废物的处理情况；； 13、放射科（X光室）的验收情况。
医疗机构诊疗科目代码目录表 01 预防保健科 02 全科医疗科 03 内科 0301 呼吸内科专业 0302 消化内科专业 0303 神经内科专业 0304 心血管内科专业 0305 血液内科专业 0306 肾病学专业 0307 内分泌专业 0308 免疫学专业 0309变态反应专业 0310 老年病专业 0311 其他 04 外科 0401 普通外科专业 040101肝脏移植项目 040102胰腺移植项目 040103小肠移植项目 0402 神经外科专业 0403 骨科专业 0404泌尿外科专业 040401肾脏移植项目 0405 胸外科专业 040501肺脏移植项目 0406 心脏大血管外科专业 040601心脏移植项目 0407 烧伤科专业 0408 整形外科专业 0409 其他 05 妇产科 0501 妇科专业 0502 产科专业 0503 计划生育专业 0504 优生学专业 0505 生殖健康与不孕症专业 0506 其他 06 妇女保健科 0601 青春期保健专业 0602 围产期保健专业 0603 更年期保健专业
0604 妇女心理卫生专业0605 妇女营养专业0606 其他 07 儿科 0701 新生儿专业 0702 小儿传染病专业0703 小儿消化专业0704 小儿呼吸专业0705 小儿心脏病专业0706 小儿肾病专业0707 小儿血液病专业0708 小儿神经病学专业0709 小儿内分泌专业0710 小儿遗传病专业0711 小儿免疫专业0712 其他 08 小儿外科 0801 小儿普通外科专业0802 小儿骨科专业0803 小儿泌尿外科专业0804 小儿胸心外科专业0805 小儿神经外科专业0806 其他 09儿童保健科 0901 儿童生长发育专业0902 儿童营养专业0903 儿童心理卫生专业0904 儿童五官保健专业0905 儿童康复专业0906 其他 10 眼科 11 耳鼻咽喉科 1101 耳科专业 1102 鼻科专业 1103 咽喉科专业 1104 其他 12 口腔科 1201 口腔内科专业1202 口腔颌面外科专业1203 正畸专业 1204 口腔修复专业1205 口腔预防保健专业1206 其他
医疗机构设置审批提交材料 1、《设置医疗机构申请书》； 2、设置可行性研究报告； 3、选址报告和建筑设计平面图（手术室、消毒供应室平面图单列）； 4、《医疗机构设置规划》及所在地卫生行政部门出具的符合当地医疗机构设置规划的意见； 5、《医疗机构分类性质申请书》； 6、两个以上法人或者其他组织共同申请医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。 7、非营利性承诺书（民办非营利性医疗机构使用）。 8、如委托办理，需提供授权委托书及委托人、受委托人身份证复印件 9、依法要求提供的其他有关材料 以上材料一式两份，申请材料不齐全不予受理，复印需加盖机构公章 备注：有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：（一）不能独立承担民事责任的单位； （二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；（三）医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员；
（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员； （六）被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主要负责人； （七）被开除公职或擅自离职的医务人员； （八）患传染病或者其他原因不适合执业行医的。 有前款所列情形之一者，不得担任医疗机构的法定代表人或主要负责人。
申请医疗机构执业登记需要提交材料 1、申请执业登记注册书（或河南省医疗机构医疗美容项目执业登记申请表）（一式三份） 2、设置医疗机构批准书 3、医疗机构用房产权证明（或使用证明） 4、医疗机构建筑平面图和科室分布图 5、验资证明、资产评估报告及出具单位、会计事务所资质证明 6、医疗机构规章制度 7、医疗机构人员名录、卫生技术人员的专业技术职称、资格证书、执业证书复印件，身份证复印件 8、医疗机构拟注册人员的注册（或变更）申请表 9、医疗机构诊疗科目床位、执业人员和必备专科医疗设备对应关系表 10、《医疗机构（组织）分类代码证》申请表 11、基础医疗设备和诊疗科目相应和其他设备名录及购买发票、合格证及复印件 以上材料一式两份，申请材料不齐全不予受理，复印需加盖机构公章，同时应符合对应的《医疗机构基本标准》及《执业登记评审细则》 备注：
请收藏！卫计委发布最新版医疗机构设置标准（门诊部篇） 日前，国家卫计委下发了最新的《医疗机构基本标准（试行）》的最新通知，替换了1994年的旧版标准。这就意味着这一标准23年来首次更新，想办医疗机构的投资人、医生注意了，请参照、收藏！ 该标准为医疗机构执业必须达到的最低标准，是卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的依据。《标准》对综合门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、口腔门诊部、整形外科门诊部、医疗美容门诊部等的设立标准进行了明确规定。 门诊部基本标准 综合门诊部 一、科室设置： （一）临床科室：至少设有5个临床科室。急诊室、内科、外科为必设科室，妇（产）科、儿科、中医科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、预防保健科等为选设科室； （二）医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、治疗室、处置室、消毒供应室。 二、人员： （一）至少有5名医师，其中有1名具有副主任医师以上职称的医师； （二）每临床科室至少有1名医师； （三）至少有5名护士，其中至少有1名具有护师以上职称的护士； （四）医技科室至少有1名相应专业的卫生技术人员。 三、房屋： （一）建筑面积不少于400平方米； （二）每室必须独立。 四、设备： （一）基本设备： 氧气瓶人工呼吸机 电动吸引器气管插管 洗胃机心电图机 显微镜尿常规分析仪 血球计数器生化分析仪 血液粘度仪恒温箱 电冰箱X光机 紫外线灯高压灭菌设备 B超 药柜、转台、密集架、调剂台 静脉切开包、气管切开包及规定的抢救药品 （二）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。 五、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。 六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。 中医门诊部 中医门诊部的中医药治疗率不得低于85%。 一、科室设置： （一）临床科室：至少设有三个中医临床科室； （二）医技科室：至少设有药房、化验室、处置室等与门诊部功能相适应的医技科室。二、人员：
医疗机构设置审批程序及提交材料 一、审批依据：《医疗机构管理条例》 1、审批对象：申请设置管辖权限内医疗机构的单位和个人。 符合《医疗机构基本标准》和符合医疗机构设置规划； 2、拟设医疗机构不设床位或者床位不满100张。 3、设置人有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构： （1）不能独立承担民事责任的单位； （2）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人； （3）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员； （4）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员； （5）因违反有关法律、法规和规章、已被吊销执业证书的医务人员；（6）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人； （7）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。 有前款第（2）、（3）、（4）、（5）、（6）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。 法人或其他组织设置医疗机构由其代表人申请；个人设置医疗机构由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构由合伙人共同申请。 申请设置私人诊所的申请人应具取得《医师执业证书》或医师职称后，从事本专业工作5年以上，本市常住户口，年龄男性65岁以下，女性60岁以下。 申请设置门诊部以上医疗机构的申请人或单位其法人可以为投资
人，医疗机构负责人须满足的条件同私人诊所申请人要求。 二、办理程序：申请人需提供下列材料： （1）设置申请报告及《设置医疗机构申请书》或《设置医疗机构备案书》；符合区域卫生规划的论证材料； （2）设置可行性研究报告；选址报告； （3）设置单位或个人情况证明；管理人员和卫技人员名单及资格证明； （4）《医疗机构名称申请核定表》； （5）房屋产权或租赁使用证明；建筑设计平面图、内部医疗布局图； （6）医疗机构章程；合资合作医疗机构的合同或协议书； （7）独立承担民事责任的证明； （8）设置单位或设置人的资信证明； （9）消防、污水处理、医疗废弃物无害化处理可行性方案；区环保分局的《建设项目环境影响报告审批意见》；公安局消防支队的《建筑工程消防审核意见书》； （10）申请私人诊所或护理站的还应提交从事临床同一专业工作五年以上的证明； （11）退休卫技人员提供原工作单位同意证明，待业人员提供待业证明。 （12）有关限制设置条件的证明 （13）设置为内部职工服务的医疗机构向本局备案时需提交设置单
申请设置医疗机构申报材料 申请设置人： 联系人： 联系： 申报日期：年月日
申报材料目录 一、《设置医疗机构申请书》 二、设置可行性研究报告 三、选址报告 四、建筑设计平面图及方位图 五、拟设医疗机构所在县（市）区卫生局初审及签署意见（红头文件形式） 六、由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以 上合伙申请设置医疗机构的，须提交由各方共同签署的协议书； 七、申请设置诊所的需提交设置申请人的、专业技术职称证书、医师 书及体检证明。
资料1 设置医疗机构申请书
设置单位（人）：（章） 年月日 填写说明：1. 被申请机关：填写设置审批机关；2. 设置单位（人）：填写拟设医疗机构的上级主管单位或出资人；3. 地址：填写设置单位（人）的法定地址，个人填写家庭地址；4. 类别：按照《医疗机构管理条例实施细则》第三条填报相应类别；5. 名称：填写申请的医疗机构的名称；6. 选址：拟设医疗机构所在的详细地址；7. 所有制形式：从下列形式中选择相应的项目填报：（只能填一个）a.全民 b.集体 c.私人 d.中外合资（合作） e.其他；8. 经营性质：填写政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利性；9. 床位（牙椅）：填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数；10. 服务对象：（只能填报一个） a.社会 b.部；11. 诊疗科目：完整填写申请的一级、二级科目；12. 提交文件目录：按照省级卫生行政部门规定填写。
资料2 医疗机构设置可行性研究报告 医疗机构设置可行性研究报告包括以下容： （一）申请单位名称、基本情况以及申请人、年龄、专业履历、； （二）所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （三）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； （四）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； （五）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； （六）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； （七）拟设医疗机构的组织结构、人员配备； （八）拟设医疗机构的仪器、设备配备； （九）拟设医疗机构与服务半径区域其他医疗机构的关系和影响； （十）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案； （十一）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况； （十二）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）； （十三）拟设医疗机构的投资预算； （十四）拟设医疗机构五年的成本效益预测分析。 资料3 选址报告应包括以下容:
医疗机构设置规划指导原则（2016-2020年） 根据《医疗机构管理条例》、国务院办公厅《关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）的通知》（国办发〔2015〕14号，以下简称《规划纲要》）等规定，制定《医疗机构设置规划指导原则（2016-2020年）》（以下简称《指导原则》）。地方各级卫生计生行政部门要按照《指导原则》制定本行政区域《医疗机构设置规划》（以下简称《规划》）。医疗机构设置要充分发挥政府宏观调控和市场配置资源的作用，进一步促进医疗卫生资源优化配置，实现城乡医疗服务体系协调发展，医疗服务能力全面增强，医疗服务公平性与可及性有效提升。 一、医疗机构设置规划的含义 《规划》是以区域内居民实际医疗服务需求为依据，以合理配置、利用医疗卫生资源，公平、可及地向全体居民提供安全、有效的基本医疗服务为目的，将各级各类、不同隶
属关系、不同所有制形式的医疗机构统一规划、设置和布局。有利于引导医疗卫生资源合理配置，充分发挥有限资源的最大效率和效益，建立结构合理、覆盖城乡，适应我国国情、人口政策和具有中国特色的医疗服务体系，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的基本医疗卫生服务。 二、医疗机构设置的基本原则 （一）公平可及原则。医疗机构服务半径适宜，交通便利，形成全覆盖医疗服务网络，布局合理。从实际医疗服务需求出发，面向城乡居民，注重科学性与协调性、公平与效率的统一，保障全体居民公平、可及地享有基本医疗卫生服务。 （二）统筹规划原则。各级各类医疗机构必须符合属地医疗机构设置规划和卫生资源配置标准，局部服从全局，提高医疗卫生资源整体效益。 （三）科学布局原则。明确和落实各级各类医疗机构功能和任务，实行“中心控制、周边发展”，即严格控制医疗资源丰富的中心城区的公立医院数量，新增医疗机构鼓励在中心
医疗机构执业登记需提交材料 1、《设置医疗机构申请书》附表1； 2、《设置医疗机构批准书》附表3； 3、《医疗机构申请执业登记注册书》附表5； 4、《资信证明》附表8； 5、《医疗机构法定代表人任职证明》附表9（无法定代表人不用提交）； 6、《医疗机构法定代表人签字表》附表10（无法定代表人不用提交）； 7《医疗机构名称申请核定表》附表16-1； 8、医疗机构用房产权证明或者使用证明； 9、医疗机构用房平面图； 10、验资证明、资产评估报告（或存款复印件）； 11、医疗机构法定代表人、主要负责人以及各卫技人员名单、资格证书、执业证书、身份证等；主要负责人及相关诊疗科目执业人员的执业注册材料同医疗机构执业登记材料一并上交（做为医疗机构诊疗科目登记的条件之一）； 12、医疗机构规章制度； 13、环保部门出具的环境影响评价报告、医疗机构污水污物处理验收合格证明或医疗废物处理合同书； 14、消防验收合格证明； 15、单位设置的医疗机构还需提交设置单位的组织机构代码证明、事业或企业法人证书； 16、申请门诊部、卫生所、诊所、卫生保健所、卫生站和军队编外不设床位医疗机构，还必须提供二级以上医疗机构从事同一专业临床工作5年以上证明和体格检查表（二级以上医院出具）、附设药房（柜）的药品种类清单，公民合伙设置的医疗机构还应提交合同书，股份制医疗机构还应提交组织章程。 17、其他诊疗科目应对照相应《基本标准》另说明相关人员、设施、场地等配备情况（指国家卫生部有制订基本标准的诊疗科目：如医疗美容科、血液透析室、重症医学科、健康体检项目等）。
附表1 设置医疗机构申请书被申请机关:
附表1 设置医疗机构申请书 被申请机关:瑞安市卫生局 设置单位（人）：张三地址：瑞安市XX路20号联系人：张三联系方式：6666666 申请核定项目类别诊所 名称西医内科张三诊所 选址瑞安市安阳街道隆山路20号所有制形式私人 经营性质营利性 床位（牙椅）0张 服务对象社会 诊疗科目 西医内科
投资总额10万元 其他无 提交文件目录： 1、申请报告 2、《医疗机构设置申请书》 3、设置可行性研究报告 4、选址报告 5、建筑设计平面图（平面图上标面积、科室布局及比例） 6、医疗机构用房产权证明或者使用证明复印件 7、申请人资信证明 8、法人和负责人的身份证、职称证、医师资格证书或执业证书复印件；不在岗（未注册）证明等证件的原件及复印件；法人证书或单位营业执照复印件9、申请人无不得申请设置医疗机构情形的声明 设置单位（人）：张三（章） **年**月**日 填写说明：1.被申请机关：填写设置审批机关；2.设置单位（人）：填写拟设医疗机构的上级主管单位或出资人；3.地址：填写设置单位(人)的法定地址，个人填写家庭地址；4.类别：按照《医疗机构管理条例实施细则》第三条填报相应类别；5.名称：填写申请的医疗机构名称；6.选址：拟设医疗机构所在地的详细地址；7.所有制形式：从下列形式中选择相应项目填报：（只能填一个）a、全民 b、集体 c、私人 d、中外合资（合作）e、其他； 8.经营性质：填写政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利性；9.床位(牙椅)：填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数；10.服务对象：（只能填报一个）a、社会 b、内部； 11.诊疗科目：完整填写申请的一级、二级科目；12.提交文件目录：按照省级卫生行政部门规定填写。
《医疗机构基本标准（试行）》6月12日，国家卫计委下发了最新的《医疗机构基本标准（试行）》（下文 简称《标准》）的最新通知，替换了1994年的旧版标准。《标准》对综合医院中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、口腔医院、肿瘤医院、儿童医院、精神病医院、传染病医院、心血管病医院、血液病医院、皮肤病医院、整形外科医院、美容医院、康复医院、疗养院等的设立标准进行了明确规定。 此外，《标准》还指出，少数地区执行本标准确有困难的，可由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据实际情况调整某些指标，作为地方标准，报卫生部核准备案后施行。尚未列入本标准的医疗机构，可比照同类医疗机构基本标准执行。民族医医院基本标准由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定。 第一部分医院基本标准 凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上。 综合医院 一级综合医院 一、床位 住院床位总数20至99张。 二、科室设置： （一）临床科室：至少设有急诊室、内科、外科、妇（产）科、预防保健科；（二）医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、消毒供应室。 三、人员： （一）每床至少配备0.7名卫生技术人员；
（二）至少有3名医师、5名护士和相应的药剂、检验、放射等卫生技术人员；（三）至少有1名具有主治医师以上职称的医师。 四、房屋： 每床建筑面积不少于45平方米。 五、设备： 二级综合医院 一、床位： 住院床位总数100张至499张。 二、科室设置： （一）临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、麻醉科、传染科、预防保健科，其中眼科、耳鼻喉科、口腔科可合并建科，皮肤科可并入内科或外科，附近已有传染病医院的，根据当地《医疗机构设置规划》可不设传染科；（二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、病理科、血库（可与检验科合设）、理疗科、消毒供应室、病案室。 三、人员： （一）每床至少配备0.88名卫生技术人员； （二）每床至少配备0.4名护士； （三）至少有3名具有副主任医师以上职称的医师；（四）各专业科室至少有1名具有主治医师以上职称的医师。 四、房屋： （一）每床建筑面积不少于45平方米；
3.只开展专科病诊疗的机构，应填报专科病诊疗所属的科目，并在备注栏注明专科病名称，如颈椎病专科病诊疗机构填报“骨科”，并于备注栏注明“颈椎病专科”。 4.在某科目下只开展门诊服务的，应在备注栏注明“门诊”字样。如申报肝炎专科门诊时，申报“肝炎专业”并在备注栏填注“门诊”。 六、《医疗机构申请执业登记注册书》“核准登记事项”的诊疗科目栏填写原则： 1.由卫生行政部门在核准申报表后填写。 2.一般只需填写一级科目。 3.在某一级科目下只开展个别二级科目诊疗活动的，应直接填写所设二级科目，如某医疗机构在精神科下仅开设心理咨询服务，则填写精神科的二级科目“临床心理专业”。 4.只开展某诊疗科目下个别专科病诊疗的，应在填写的相应科目后注明专科病名称，如“骨科（颈椎病专科）”。 5.只提供门诊服务的科目，应注明“门诊”字样，如“肝炎专业门诊”。 七、《医疗机构执业许可证》的“诊科科目”栏填写原则与《医疗机构申请执业登记注册书》“核准登记事项”相应栏目相同。 八、名词释义与注释 01.预防保健科：含社区保健、儿童计划免疫、健康教育等。 02.全科医疗科：由医务人员向病人提供综合（不分科）诊疗服务和家庭医疗服务的均属此科目，如基层诊所、卫生所（室）等提供的服务。 08.小儿外科：医疗机构仅在外科提供部分儿童手术，未独立设立本专业的，不填报本科目。 23.职业病科：二级科目只供职业病防治机构使用。综合医院经批准设职业病科的，不需再填二级科目。 32.09介入放射学专业：在各临床科室开展介入放射学检查和治疗的，均应在《医疗机构申请执业登记注书》的“医疗机构诊疗科目申报表”中申报本科目。 卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知卫医发[2007]174 号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团及计划单列市卫生局，卫生部直属有 关单位： 为加强医疗服务管理，经研究决定，修订《医疗机构诊疗科目名录》部分二级科目,增补若干项目。 一、根据《人体器官移植条例》（国务院令第491号）和卫生部《人体器官移植技术 临床应用管理暂行规定》（卫医发[2006]94号），增补诊疗科目外科（04.）普通外科专业 （04.01）下肝脏移植项目、胰腺移植项目、小肠移植项目，泌尿外科专业（04.04）下肾脏 移植项目，胸外科专业（04.05）下肺脏移植项目，心脏大血管外科专业（04.06）下心脏移 植项目。 二、根据《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）和专家建议，诊 疗科目医学检验科（30.）下临床生化检验专业（30.03）修订为临床化学检验专业（30.03）； 增补临床细胞分子遗传学专业（30.05）。 本通知自下发之日起执行。 附件：修订增补后的诊疗科目外科（04.）、医学检验科（30.） 二○○七年五月三十一日附件修订增补后的诊疗科目 外科（04.）、医学检验科（30.） 04.外科 04.01普通外科专业04.01.01肝脏移植项目 04.01.02胰腺移植项目04.01.03小肠移植项目 04.02神经外科专业04.03骨科专业 04.04泌尿外科专业04.04.01肾脏移植项目 04.05胸外科专业04.05.01肺脏移植项目
医疗机构申报需提交材料清单（一）申请设置民营、个体诊所需提交材料： 1、设置医疗机构申请书；（附表1） 2、医疗机构分类申请书；（附表2） 3、医疗机构申请执业登记注册书；（附表3） 4、主要负责人及各卫技人员的资格证明材料 包括身份证、职称证、医师资格证书、医师执业证书、非在职证明（退休证、退伍证、失业证、辞职证明、未返聘证明等）、注册护士证等复印件； 5、《医疗机构法定代表人签字表》；（附表4）； 6、医疗机构用房产权证明或者房屋租赁合同等； 7、医疗机构用房平面图；/ 8、验资证明、资产评估报告（或存款复印件）； 9、法人年龄在40岁以下需提交户口所在地计划生育证明； 10、申请设置企事业内部诊所还需提供企事业单位关于成立内部医疗机构的申请文件及组织机构代码证、法人证书复印件。 11、二级以上医疗机构健康体检证明。 （二）门诊部、医院申请执业登记需提交材料： 1、设置医疗机构申请书；（附表1） 2、医疗机构分类申请书；（附表2） 3、医疗机构申请执业登记注册书；（附表3）
4、设置可行性研究报告； 5、机构用地、用房的合法产权证明或租赁合同； 6、选址方位图、建筑设计平面图和科室布局平面图； 7、验资证明或资产评估报告； 8、《医疗机构法定代表人签字表》；（附表4）； 8、人员名单和人员资格证明材料 主要负责人技术职称证、医师资格证书、医师执业证书、非在职证明等；医护技人员花名单，同时提供每个人员的基本情况表，并附身份证、毕业证、技术职称证、医师资格证书、医师执业证书、执业护士证等，民营医院还需提供非在职证明。 9、医疗机构规章制度； 10、医疗机构技术操作规程； 11、医疗机构用房的消防验收情况 12、医用污水、医疗废物的处理情况；； 13、放射科（X光室）的验收情况。
医疗机构设置审批申请资料 一、受理范围 县（市、区）级卫生计生行政部门负责不设床位或者床位不满100张的医疗机构的设置审批事项。主要包括床位不满100张的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、护理院、安宁疗护中心，以及社区卫生服务中心、社区卫生服务站、中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部、诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站、盲人医疗按摩所、监狱医疗机构、看守所医疗机构、养老机构医务室、养老机构护理站等医疗机构的设置审批。 二、申请资料 申请材料按以下顺序排序，同时提交经办人身份证复印件并加盖单位公章。1.《设置医疗机构申请书》（附表1）； 2．设置可行性研究报告（《医疗机构管理条例实施细则》第十五条规定的十四项内容。门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站等基层小型医疗机构可不报告其中的（二）、（三）、（四）、（十三）、（十四）项内容）； 3．选址报告（《医疗机构管理条例实施细则》第十六条规定的四项内容）和建筑设计平面图； 4．资信证明（附表8）； 5．属地卫生计生行政部门的审核意见（附表7）；
6．名称中含有其他单位或组织名称的，或需要经过特殊核定的，应提交相关核定依据； 7．由两个以上单位、组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合资或合作申请设置医疗机构的，需提供各方共同签署的协议书原件； 8．涉及国有资产（包括无形资产）投入及有偿使用的，应当符合《山东省行政事业单位国有资产有偿使用管理暂行办法》（鲁财字[2010]50号）有关要求，提供财政部门的批复意见原件； 9．设置中外合资合作医疗机构的，需按照《中外合资合作医疗机构管理暂行办法》第十条提供资料，提供外方具有国际先进医院管理经验、管理模式和服务模式或具有国际领先水平医学技术的证明材料，并附资料的中方公证书。 三、申报材料要求： 1、各类表格登陆wj8080870@https://www.doczj.com/doc/908771939.html,(密码：8080870)下载。 2、所有呈报材料采用A4纸（正反面）打印或复印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。 3、申报的各项内容应真实、完整，同一项目应前后填写一致。 4、申报的各项内容应真实、完整，申请材料一式二份，原件一份，复印件一份，复印件应当清楚并与原件一致。所有申请材料应逐页加盖申请单位公章。 5、申报材料同时报电子版一份，并发送至邮箱：wj8080870@163 .com。 四、审批程序及时限 1.受理与公示：各级卫生计生行政部门依据审批权限负责辖区内医疗机构设置申请事项的受理和公示。卫生计生行政部门收到申请人提交的《设置医疗机构申请书》(附表1)及有关资料后，依据有关规定对申请资料进行审核，并向属地
《医疗机构基本标准（试行）》 6月12日，国家卫计委下发了最新的《医疗机构基本标准（试行）》（下文简称《标准》）的最新通知，替换了1994年的旧版标准。《标准》对综合医院中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、口腔医院、肿瘤医院、儿童医院、精神病医院、传染病医院、心血管病医院、血液病医院、皮肤病医院、整形外科医院、美容医院、康复医院、疗养院等的设立标准进行了明确规定。 此外，《标准》还指出，少数地区执行本标准确有困难的，可由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据实际情况调整某些指标，作为地方标准，报卫生部核准备案后施行。尚未列入本标准的医疗机构，可比照同类医疗机构基本标准执行。民族医医院基本标准由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定。 第一部分医院基本标准 凡以医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上。 综合医院 一级综合医院 一、床位 住院床位总数20至99张。 二、科室设置： （一）临床科室：至少设有急诊室、内科、外科、妇（产）科、预防保健科；（二）医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、消毒供应室。 三、人员： （一）每床至少配备0.7名卫生技术人员； （二）至少有3名医师、5名护士和相应的药剂、检验、放射等卫生技术人员;
（三）至少有1名具有主治医师以上职称的医师。 四、房屋： 每床建筑面积不少于45平方米。 五、设备： 二级综合医院 一、床位： 住院床位总数100张至499张。 二、科室设置： （一）临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、麻醉科、传染科、预防保健科，其中眼科、耳鼻喉科、口腔科可合并建科，皮肤科可并入内科或外科，附近已有传染病医院的，根据当地 《医疗机构设置规划》可不设传染科；（二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、病理科、血库（可与检验科合设）、理疗科、消毒供应室、病案室。 三、人员: （一）每床至少配备0.88名卫生技术人员; （二）每床至少配备0.4名护士； （三）至少有3名具有副主任医师以上职称的医师；（四）各专业科室至少有1名具有主治医师以上职称的医师。 四、房屋: （一）每床建筑面积不少于45平方米;
医疗机构诊疗科目名录 代码诊疗科 目代码诊疗科目 01. 预防保健 科 05. 妇产科02.全科医疗 科 05.01 妇科专业 03. 内 科 05.02 产科专业 03.01 呼吸内科专 业 05.03 计划生育专业03.02 消化内科专 业05.04 优生学专业03.03 神经内科专 业 05.05 生殖健康与不孕症专业 03.04 心血管内科专 业 05.06 其他 03.05 血液内科专业 06. 妇女保健科 03.06 肾病学专 业 06.01 青春期保健专业 03.07 内分泌专 业 06.02 围产期保健专业
业 06.03 更年期保健专业 03.09 变态反应专 业 06.04 妇女心理卫生专业 03.10 老年病专 业 06.05 妇女营养专业 03.11 其 他 06 .06 其他 04. 外 科 0 7. 儿科 04.01 普通外科专业 07.01 新生儿专业 04.02 神经外科专 业 07.02 小儿传染病专业 04.03 骨科专 业 07.03 小儿消化专业 04.04 泌尿外科专 业 07.04 小儿呼吸专业04.05 胸外科专 业 07.05 小儿心脏病专业 04.06 心脏大血管外科专业 07.06 小儿肾病专业 04.07 烧伤科专 业 07.07 小儿血液病专业
业 07.08 小儿神经病学专业 04.09 其 他 07 .09 小儿内分泌专业 07.10 小儿遗传病专业 07.11 小儿免疫专业 07.12 其他 代码诊疗科 目代码诊疗科目 08. 小儿外 科 13. 皮肤科 08.01 小儿普通外科专业 13.01 皮肤专业 08.02 小儿骨科专 业 13.02 性传播疾病专业 08.03 小儿泌尿外科专业 13.03 其他 08.04 小儿胸心外科专业 14. 医疗美容科 08.05 小儿神经外科专业 15. 精神科 08.06 其 他 15.01 精神病专业
申办医疗机构程序及所需材料 一、申请医疗机构设置 （一）设置申请书 （二）设置可行性研究报告（可行性研究报告应当包括《医疗机构管理条例实施细则》第十五条规定的内容，并附新址所在居（村）委会或物业管理部门出具的医疗机构设置意见；）（三）选址报告和建筑设计平面图 （四）营利性医疗机构应提供工商行政管理部门核发的《工商营业执照》 （五）对符合条件的，卫生计生行政部门对拟受理的医疗机构申请进行为期5个工作日的公示，公示内容至少包括拟设置医疗机构的类别，级别、执业地点、诊疗科目、床位（牙椅）数以及申请人的基本信息。公示期问接到举报或提出异议的，要及时组织调查核实，未查实前不得批准设置。 （六）卫生计生行政部门在正式受理医疗机构设置申请后，应当在20个工作日内做出设置许可决定（出示《设置医疗机构批准书》）。 （七）《设置医疗机构批准书》的有效期分别为： 1、设置100张床位以上的医疗机构为3年； 2、设置99张床位以下的医疗机构为2年； 3、不设床位的医疗机构为1年。 （八）申请单位应在《设置医疗机构批准书》有效期内办理完有关执业登记注册手续，逾期未能完成，该批准书自动失效。如因特殊原因未能完成医疗机构设置工作，需向核发批准书的卫生计生行政部门申请延期。 二、申请医疗机构执业 申请医疗机构执业登记，需向登记机关提交下列材料： （一）医疗机构申请执业登记注册书； （二）《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》； （三）医疗机构用房产权证明或者使用证明； （四）医疗机构建筑设计平面图； （五）验资证明、资产评估报告； （六）医疗机构规章制度； （七）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件； （八）医疗机构竣工验收的相关批准文件或证明材料： （九）申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房（柜）的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件；（十）医院、妇幼保健院、职业病院、护理院、医学检验所等医疗机构需提交建筑物防火验收合格证明、环评合格报告。 （十一）卫生计生行政部门受理医疗机构执业登记申请后，要组织审核专家组对拟执业登记的医疗机构科室设置、仪器设备、基本设施以及执业人员资质、基本知识和技能等进行现场审核，并形成书面意见。 经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》,审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。 （十二）卫生计生行政部门在正式受理医疗机构登记申请后，应当在20个工作日内做出登记许可决定。20个工作日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长许可决定时限，但最长不得超过45日。 三、根据医疗机构管理条例细则第十二条规定，有下列情形之一的，不得申请设置医